BR112014008638B1

BR112014008638B1 - Método para a produção de uma tampa rebordeada, tampa rebordeada e recipiente

Info

Publication number: BR112014008638B1
Application number: BR112014008638-9A
Authority: BR
Inventors: Reinhard Louis Jozef Waeben; Ralf Dittmer; Ronny Prosper Elisabeth Vrijens
Original assignee: Datwyler Pharma Packaging Belgium Nv
Priority date: 2011-10-11
Filing date: 2011-10-11
Publication date: 2020-12-15
Also published as: US9585811B2; BR112014008638A2; RU2014114450A; RU2593022C2; EP2766133A1; US20140251942A1; CN103889612A; WO2013053384A1; EP2766133B1

Abstract

MÉTODO PARA A PRODUÇÃO DE UMA TAMPA REBORDEADA, TAMPA REBORDEADA E RECIPIENTE. A presente invenção refere-se , inicialmente, a um método para produzir uma tampa rebordeada para um recipiente para receber uma substância farmacêutica, especialmente ampola, sendo que a tampa rebordeada apresenta uma camada metálica de laminado, a qual, sempre na parte externa está recoberta com uma camada plástica, formadora de um revestimento da camada de laminado. Para prover um método vantajoso para a produção de uma tampa rebordeada de uma camada metálica de laminado com um revestimento de uma camada plástica, formadora da camada de laminado, evitando, na maior extensão possível, o perigo de formação de partículas, é proposta em uma tira de material M, tendo já uma camada de laminado revestida de plástico, por meio de recorte e repuxamento profundo, que seja conformada para a tampa rebordeada. Além disso, a invenção abrange uma tampa rebordeada para um recipiente para receber uma substância farmacêutica, bem como um recipiente com uma substância farmacêutica.

Description

[001] A presente invenção refere-se, inicialmente, a um método para a produção de uma tampa rebordeada para um recipiente de uma substância farmacêutica, especialmente uma ampola, sendo que a tampa rebordeada apresenta uma camada metálica de laminado, recoberta, na parte externa, com uma camada plástica, formando um revestimento da camada de lâmina.

[002] Tais tampas rebordeadas passaram já a ser conhecidas em diferentes formas. É feita referência, por exemplo, às patentes europeias EP 291 658 A1, a EP 663 347 A2 e a EP 598 179A1. A partir da patente europeia EP 663 374 A2 já é conhecida a conformação de uma tampa rebordeada de alumínio com uma tampa interna, formada de um segmento de laminado plástico. Com relação à produção de uma tampa rebordeada geralmente em um processo de estampagem/flexão, também é feita referência a esta publicação. Além disso, deve-se também fazer referência ao documento US 5 794 804 A1. A partir da última publicação, passou a ser conhecido - com a finalidade de evitar partículas - após a deformação da camada metálica de laminado no formato da tampa, revestir com um material polimérico uma camada metálica de laminado o, consistindo em alumínio.

[003] Partindo do estado da técnica mencionado por último, a invenção se ocupa com a tarefa de prover um método vantajoso para a produção de uma tampa rebordeada de uma camada metálica de laminado com uma camada plástica, que forma um revestimento da camada de laminado, evitando, na maior extensão possível, o perigo de uma formação de partículas.

[004] Conforme uma primeira ideia da invenção, uma possível solução da tarefa é proporcionada em um método, no qual uma camada de laminado, já revestida com plástico, com tiras de material como material de partida, é conformada como tampa rebordeada por meio de recorte e repuxamento profundo. A invenção segue o caminho de usar para a produção da tampa rebordeada um material de partida, já presente como camada metálica de laminado revestida. O revestimento com a camada de plástico já estará presente quando for iniciado o recorte e deformação para a tampa rebordeada. No caso, a invenção leva em conta que, inicialmente, uma aresta de corte da tampa rebordeada não está recoberta com a camada plástica.

[005] Por um lado, desta forma é proporcionado um processo de produção muito racional. Podem ser usadas tiras de material já comercializada, embora, até agora, não sendo usadas para esta finalidade, as quais apresentam uma camada metálica de laminado com revestimento correspondente. Preferencialmente, por outro lado, ficou revelado que no tocante às especiais exigências formuladas a uma tampa rebordeada para um recipiente, contendo substâncias farmacêuticas, como, especialmente, uma ampola cheia ,por exemplo, com medicamento em pó ou medicamente liquido, pode-se apresentar uma redução muito forte do perigo de uma separação de uma liberação de partículas, que normalmente podem se apresentar na manipulação de uma tampa rebordeada. O perigo citado de uma liberação á dado, aqui, praticamente em todas as estações da manipulação. Assim, especialmente na produção, transporte, lavagem, esterilização e/ou aplicação da tampa rebordeada sobre um recipiente correspondente.

[006] Constitui objeto da invenção, também, uma tampa rebordeada para um recipiente para receber uma substância farmacêutica, especialmente uma ampola com uma camada metálica de laminado e externamente uma camada de plástica, formando um revestimento da camada do laminado e, também, com uma borda marginal da tampa rebordeada.

[007] No tocante ao estado da técnica, já inicialmente citado, a invenção também se ocupa com a tarefa de disponibilizar uma tampa rebordeada vantajosa.

[008] Uma possível solução da tarefa mencionada por último, segundo outra ideia da invenção, é proporcionada com um objeto, o qual apresenta as características que a aresta marginal da tampa rebordeada apresenta umas arestas de corte que transfixa tanto a camada de laminado, como a camada plástica. A camada de laminado se estende, de qualquer maneira, até esta mencionada aresta marginal, mas ali, em virtude do processo de recorte, estará cortada. Neste sentido, está sendo indicada uma tampa rebordeada que pode ser produzida, por exemplo, de forma vantajosa, na forma já descrita.

[009] A tarefa mencionada, segundo uma consideração mais ampla, também é solucionada com um objeto, no qual a aresta marginal da tampa rebordeada está recoberta por um segmento da camada plástica, o qual, em comparação com a camada plástica, aliás, é estirado. Com o revestimento trata-se, portanto, da mesma camada plástica já existente no material de partida, mas que, por estiramento, passa a encobrir esta área, sendo depois puxada sobre a aresta marginal, onde, por exemplo, é colada ou fixada de outra maneira.

[010] Além disso, constitui, também, objeto da invenção um recipiente com uma substância farmacêutica, especialmente uma ampola, sendo que o recipiente está fechado com uma tampa rebordeada ou, de qualquer modo, apresenta uma tampa rebordeada como parte do fecho, e esta tampa rebordeada apresenta uma camada metálica de laminado, recoberta, externamente, com uma camada plástica, formadora de um revestimento da camada de lâmina, sendo que a tampa rebordeada apresenta uma aresta marginal de tampa rebordeada.

[011] Neste sentido, também se deve fazer referência ao estado da técnica já mencionado. A tarefa consiste, portanto, de oferecer um recipiente desta forma, com uma tampa rebordeada vantajosamente conformada e aplicada.

[012] Uma possível solução desta tarefa é dada com um objeto que apresenta as características, no sentido de que a aresta marginal da tampa rebordeada apresenta uma aresta de corte que transfixa tanto a camada de laminado, como também a camada plástica, ou que a aresta marginal da tampa rebordeada está recoberta por um segmento da camada plástica, a qual, comparada com a camada plástica, está efetivamente estirada.

[013] Outras características da invenção são indicadas em seguida, também na descrição das figuras e no desenho, sendo descritas, ou seja, apresentadas frequentemente na sua alocação preferida em relação aos conceitos já acima explanados, mas também podem ser importantes em uma alocação em relação a apenas uma ou a várias características individuais, aqui descritas ou apresentadas em desenho, ou independentemente em outro conceito global.

[014] Assim sendo, é preferido, inicialmente, conforme básica já foi abordado, que o recorte e repuxamento profundo sejam realizados em um único passo de trabalho combinado.

[015] Além disso, é preferido que a ferramenta de recorte, no tocante à produção, seja de tal modo configurado que na borda do recorte seja ajustado um prolongamento de estiramento da camada plástica que resulta em um avanço da camada plástica além da borda recortada da camada do laminado. Neste sentido, foi reconhecido que por meio de um ajuste comparadamente obtuso da ferramenta de recorte, pode ser logrado este prolongamento do estiramento na camada plástica existente. Pode ser empiricamente determinado o nível do estado afiado da ferramenta de recorte, necessário para a consecução - somente - deste efeito. Poderá também ser diferente na dependência da conformação efetiva da camada de laminado, ou seja, da camada plástica.

[016] Depois de que, conforme já descrito, resulta - preferencialmente simultaneamente - o recorte e repuxamento profundo do segmento laminado recortado para a forma da tampa rebordeada, resulta uma seção de tampão de seção transversal em U, cuja borda ou apresenta uma aresta de borda com camada plástica e camada de laminado, praticamente seccionados na mesma altura, ou apresenta uma aresta marginal com uma camada plástica, a qual, em relação à camada do laminado, a ultrapassa em direção do exterior. O prolongamento pode, no caso, ser comparadamente reduzido. A extensão estará preferencialmente na ordem de grandeza da espessura da camada metálica de laminado. Esta espessura pode, por exemplo, ser de 0,05 - 0,5 mm.

[017] Com o estiramento da camada plástica, além de borda citada da camada de laminado, resulta um estiramento da camada plástica, alocada à citada área marginal. Esta área assim estendida da camada plástica poderá, depois, em outro passo, ser dobrada sobre a aresta de corte da camada de laminado, sendo com esta colada ou, por exemplo, impressa.

[018] O procedimento citado por último proporciona uma preferencialmente com um revestimento da aresta de corte da camada de laminado pelo plástico estirado. O estiramento se apresenta - em comparação com a camada plástica, em uma área distante da aresta marginal. Como sendo distante é aqui considerada uma área que está distante 1 mm ou mais, por exemplo, até 5 mm, da aresta marginal.

[019] Além disso, entre a camada plástica e a camada metálica de laminado pode estar prevista uma camada de tinta. Especialmente para atribuir à tampa rebordeada uma cor desejada, padronagem ou semelhante aspecto. De qualquer maneira, em um caso desta natureza, a camada plástica é preferencialmente transparente ou apenas levemente tingida. A aparência colorida poderá, então, ser essencialmente determinada pela pintura. Com relação à camada de tinta trata-se, preferencialmente, de uma tinta na base de resina de epóxido. A camada de tinta pode apresentar uma espessura de 2 - 5 μm.

[020] Também poderá estar previsto que a camada plástica seja conformada transparente, estando unida com a camada metálica de laminado através de uma cola, visível através da camada plástica, que produz um efeito de coloração. Nesta conformação poderá ser logrado um efeito de coloração desejado apenas pelo emprego de uma cola, colorida neste sentido. A camada de tinta poderá, depois, ser afastada. Também é somente ainda necessário aplicar, como camada plástica, por exemplo, apenas uma camada plástica transparente. Esta conformação é concretizada preferencialmente no lado superior, ou seja, na face interna da tampa rebordeada. Mas, adicional, também poderá ser concretizada no lado inferior, ou seja, interno.

[021] A camada plástica mencionada pode apresentar uma espessura uniforme, como a camada metálica de laminado, mas, também, pode ainda ser mais espessa, eventualmente, até cerca de uma espessura de 2 a 3 vezes da espessura da camada metálica de laminado, ou seja, uma espessura de 0,8 mm.

[022] A camada plástica pode também ser prevista nos dois lados da camada de laminado.

[023] Com relação à camada plástica, pode-se tratar de uma unidade convencional laminada de PP ou PE, antes aplicado sobre a camada metálica de laminado, especialmente mediante intercalação de uma camada de cola adesiva, estando colada com a camada metálica de laminado.

[024] Com relação à camada metálica de laminado, trata-se preferencialmente de uma camada de laminado de alumínio.

[025] As áreas, ou seja, faixas de valores acima e em seguida mencionadas, com relação à sua revelação, incluem também todos os valores intermediários, especialmente em 1/10-passos da respectiva dimensão, eventualmente, também, portanto, adimensional, ou seja por exemplo, 1/0 μm ou 1/10 mm etc., por um lado para limitar os chamados limites de área em sentido descendente e/ou ascendente, de modo alternativo ou complementar também com relação à revelação de um ou de vários valores singulares de uma determinada área.

[026] Em seguida, a invenção será explicada com base no desenho anexo, mas que apresenta apenas um exemplo de execução. As figuras mostram:

[027] Fig.1 - um segmento de uma camada metálica de laminado revestida,

[028] Fig. 2 - corte pelo objeto de acordo com a fig. 1, seccionado ao longo da linha II-II,

[029] Fig. 3 - camada metálica de laminado, deformada para uma tampa rebordeada,

[030] Fig. 4 - ampliação de recorte da fig.3,

[031] Fig. 5 - outra ampliação de corte de um objeto de acordo com a Fig 3, em modalidade alternativa,

[032] Fig. 6 - ampola com tampa rebordeada, em apresentação principal.

[033] É apresentado e descrito, inicialmente, uma tira de material MN que apresenta uma camada metálica de laminado 1, a qual - ver também fig. 2 - está revestida com uma camada plástica 2,3 na superior e na parte inferior. O revestimento é realizado com uma camada plástica 2,3 (laminado plástico), o qual, preferencialmente, por meio de uma camada promotora de aderência não mostrada, está unida com a camada metálica de laminado 1. Alternativamente, pode-se também tratar, por exemplo, de um laminado formado por sopro ou extrudado, e aplicado diretamente. A tira de material M é deformada em um processo de recorte de deformação, combinado e detalhadamente não apresentado, passando a formar uma tampa rebordeada de acordo com a Fig. 3. Neste caso, preferencialmente também deve ser preferencialmente recortada uma abertura 4 no centro, na qual, no estado final aplicado em uma ampola 7, conforme mostrado eventualmente, na fig. 6, pode estar integrada uma seção de tampa plástica 9. Na camada de laminado 1 trata-se no exemplo de execução de uma camada de laminado de alumínio.

[034] As figuras 4 e 5 apresentam diferentes modalidades da aresta marginal 6 da tampa rebordeada 1, de acordo com a fig.3. Uma conformação igual pode também resultar relativamente à aresta da borda 10 da abertura 4.Para alcançar o excedente da camada de plástica 2 na aresta marginal da abertura 10, pode ser também recomendado dobrar para baixo a área marginal respectiva da tampa rebordeada 1, em um alinhamento aproximadamente paralelo para com a aresta marginal 6. Uma seção do comprimento dobrado em sentido descendente pode, no caso, ser relativamente reduzida, por exemplo, correspondendo a 0,5- -10-vezes o valor de uma espessura global d da camada de laminado 1.

[035] As modalidades relativas ao estiramento da camada plástica 2,3 aplicam-se da mesma forma relativamente à aresta da borda de abertura 10.

[036] A espessura global mencionada d da camada de laminado 1 com a camada plástica 2 e/ou 3 pode por exemplo, ser de 50 - 500 μm.

[037] A partir da apresentação da fig.4, pede-se reconhecer uma aresta de corte, na qual as duas camada plásticas 2,3, como também a camada de laminado , podem apresentar uma tarefa de corte, aqui apresentada em forma ampliada de aresta de corte esta que se projeta aproximadamente na mesma altura. Na apresentação da fig.5, a camada plástica 2 está de tal modo alongada através do estiramento no decurso do processo do recorte, que resultou um segmento excedente 5 e, no exemplo de execução, com aresta unida com a camada plástica 3 interior, por exemplo, colado ou por meio de solda. Assim consegue- se também um encobrimento completo da aresta frontal 6’ da camada metálica de laminado 1.

[038] Na fig. 6 é mostrada a área superior de uma ampola 7, em cuja boca este inserido, inicialmente, uma rolha de fechamento 12 e, também, a rolha de fechamento 12 é recoberta por uma tampa 1 segundo uma das modalidades acima descritas. Detalhadamente, a borda inferior da tampa rebordeada 8, no decurso da aplicação da tampa rebordeada 1 sobre a ampola 7, novamente por uma ferramenta de compressão passa a ser comprimida contra a ampola 7, posicionando-se sob uma borda externa da boca da ampola 8. Na abertura 4 da tampa rebordeada 1 está ancorado uma seção de tampa plástica 9, como já é detalhadamente conhecido da patente europeia EP 291 658 A1.

[039] Todas as características reveladas são (especificamente) essenciais de acordo com a invenção. Na descrição do pedido, com a presente, também será incluído, integralmente, o conteúdo da descrição da documentação de propriedade (cópia do pedido prévio) aplicável/anexa, também com a finalidade de incluir as características desta documentação em reivindicações do presente pedido. As reivindicações dependentes caracterizam, na sua versão colateral e facultativa, uma ampola específica e inventiva do estado da técnica, especialmente para realizar pedidos parciais, na base destas reivindicações.

LISTAGEM DE REFERÊNCIA

[040] Camada de laminado

[041] Camada plástica

[042] Camada plástica

[043] Abertura

[044] Segmento excedente

[045] Aresta frontal

[046] 6’ Face frontal

[047] 7 Ampola

[048] 8 Borda da boca da ampola, borda da

[049] Tampa rebordeada

[050] 9 Seção da tampa plástica

[051] 10 Aresta marginal da abertura

[052] 11 Borda da tampa rebordeada

[053] 12 Rolha de fechamento

[054] d Espessura global (da camada de laminado 1)

[055] M Tira de material

Claims

1. Método para a produção de uma tampa rebordeada para um recipiente para receber uma substância farmacêutica, especialmente ampola, sendo que a tampa rebordeada apresenta uma camada metálica de laminado, a qual, externamente, está recoberta com um revestimento da camada plástica formando um revestimento da camada de laminado, em que uma tira de material (M), tendo uma camada de laminado já revestida com plástico, é conformada na tampa rebordeada por meio de recorte e repuxamento profundo, caracterizado pelo fato de que uma camada de tinta está prevista entre a camada plástica (2,3) e a camada metálica de laminado, sendo que a camada plástica (2,3) é projetada sendo transparente para a determinação da aparência colorida da tampa rebordeada, ou a camada plástica (2,3) é constituída transparente e está unida com a camada metálica de laminado (1) com uma cola com um efeito colorido e que é visível através da camada plástica (2,3).

2. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a ferramenta de recorte está de tal modo conformada que se ajuste na borda do recorte um prolongamento de estiramento da camada plástica, saliente além da borda do recorte da camada de laminado.

3. Método de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o recorte e o repuxamento profundo são realizados em um passo de trabalho único e combinado.

4. Tampa rebordeada para um recipiente (7) para receber uma substância farmacêutica, especialmente uma ampola (7), recoberta por uma camada metálica de laminado (1) e sempre, na parte externa, com um primeiro revestimento da camada plástica (2,3) que forma uma cobertura da camada de laminado, sendo que, além disso, uma aresta marginal de tampa rebordeada (6) é conformada, e a aresta marginal da tampa rebordeada (6) apresenta uma aresta de corte que transfixa tanto a camada de laminado (1), como também a camada plástica (2,3) caracterizada pelo fato de que uma camada de tinta está prevista entre a camada plástica (2,3) e a camada metálica de laminado, sendo que a camada plástica (2,3) é projetada transparente para permitir a determinação da aparência colorida da tampa rebordeada, ou a camada plástica (2,3) é constituída transparente e está unida com a camada metálica de laminado (1) com uma cola com um efeito colorido e que é visível através da camada plástica (2,3).

5. Tampa rebordeada de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que a aresta marginal de tampa rebordeada (6) é recoberta por um segmento da camada plástica (2,3), em que parte está estirada em comparação com o restante da camada plástica (2,3).

6. Recipiente (7) com uma substância farmacêutica, especialmente ampola (7), sendo que o recipiente (7) está fechado com uma tampa rebordeada como definida em qualquer uma das reivindicações 4 a 5.