BR112014007325B1 - conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis - Google Patents

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Abstract

conjunto de esterilização flexível multipainel com abas laterais de balanço de massa um conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis que inclui um painel de barreira composto por uma material permeável que possui propriedades de barreira, abas laterais que incluem partes de suporte para dobrar ou desdobrar o painel de barreira; e um painel de proteção de dobragem. o painel de barreira possui uma primeira extremidade e uma segunda extremidade oposta à primeira extremidade, uma primeira borda e uma terceira borda, cada uma geralmente perpendicular à primeira extremidade; e uma segunda borda geralmente oposta à primeira extremidade. um eixo longitudinal que se estende, pelo menos, da primeira extremidade até a segunda extremidade do painel de barreira, de tal modo que divide o conjunto em uma primeira parte e uma segunda parte substancialmente igual. a primeira parte do conjunto se estende desde o eixo longitudinal para incluir a primeira borda do painel de barreira e a aba lateral e define um respectivo centro de massa, e a segunda parte do conjunto se estende desde o eixo longitudinal, para incluir a terceira borda do painel de barreira e a aba lateral e define um segundo centro de massa respectivo, em que o centro de massa da primeira parte do conjunto está mais próximo do primeira borda do que em relação ao eixo longitudinal e o centro de massa da segunda parte do conjunto está mais próximo da terceira borda do que em relação ao eixo longitudinal. 1/1

Description

CONJUNTO DE ESTERILIZAÇÃO FLEXÍVEL DE MÚLTIPLOS PAINÉIS [0001] Este pedido reivindica o benefício de prioridade do Pedido Provisório dos EUA N.° 61/541.655 feito em 30 de setembro de 2011 e do Pedido Provisório dos EUA N.° 61/677.616, feito em 31 de julho de 2012.
CAMPO DA INVENÇÃO [0002] A presente invenção refere-se em geral a invólucros descartáveis utilizados para conter o conteúdo a ser esterilizado e armazenar assepticamente aquele conteúdo até o momento de sua utilização.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO [0003] Uma variedade de produtos, tais como batas, lençóis, cortinas, instrumentos, etc., que sejam necessários durante uma cirurgia ou outros procedimentos assépticos, são utilizados diariamente durante o funcionamento normal de hospitais, clínicas, etc. Onde tais produtos não são pré-embalados em um estado estéril, é necessário que o hospital ou clínica os esterilize antes de usar. Além disso, quando estes produtos não são descartáveis, e são empregados mais de uma vez, é necessário que eles sejam limpos e preparados para uso posterior. Antes de tal uso, no entanto, é essencial que estes produtos sejam esterilizados.
[0004] Devido ao volume de materiais envolvidos, muitas vezes é necessário esterilizar e armazenar estes produtos para uso posterior. Por este motivo, foi desenvolvido um procedimento em que tais produtos, após a limpeza, lavagem e semelhantes, são envoltos em tecido
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2/131 de barreira adequado e, em seguida, esterilizados e armazenados para uso posterior. Tal tecido geralmente é cortado em formas retangulares pré-determinadas e vendido como invólucros de esterilização.
[0005] Os invólucros tracionais de uma bandeja de esterilização ou artigos similares em um invólucro de esterilização descartável convencional, muitas vezes envolvem uma grande quantidade de material redundante, uma vez que excessos de cantos e dobras sobrepostas são reunidos, dobrados e presos juntos no topo da bandeja de esterilização.
[0006] O invólucro de esterilização descartável convencional é uma folha plana, sem traços de material que, ocasionalmente, pode conter uma ou mais camadas adicionais de material para maior resistência ou absorção. Esta configuração plana e sem traços não proporciona informações ou orientações sobre como embrulhar um artigo a uma pessoa que está embalando um artigo com uma folha lisa de material.
[0007]
O invólucro de esterilização descartável convencional é frequentemente feito de um material barato e relativamente impermeável, tal como, p. ex., papel e semelhantes. As propriedades destes materiais geralmente influenciam as técnicas de dobragem e configurações de embalagem para garantir a esterilidade da bandeja ou artigo embalado.
[0008] Por exemplo, a Patente dos EUA N.° 5.635.134 de Bourne et al. revela um invólucro de esterilização multicamada, formado pela junção de uma ou mais folhas de invólucro de esterilização (p. ex., duas folhas
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3/131 separadas ou uma folha dobrada por cima) em conjunto para formar dois painéis de tamanho similar e sobrepostos, que permitem a dupla embalagem conveniente de um artigo. Como outro exemplo, a Publicação de Pedido de Patente dos EUA N.° 2001/0036519 de Robert T.Bayer divulga um invólucro de esterilização de folha dupla que é formado por uma única folha de material de invólucro de esterilização, que é dobrada para formar dois painéis sobrepostos de tamanho similar, que estão colados um ao outro. E ainda um outro exemplo, a Publicação de Pedido de Patente dos EUA N.° 2005/0163654 por Stecklein, et al. divulga um material de invólucro de esterilização que tem um primeiro painel principal e um segundo painel que é menor do que o painel principal. O segundo painel é sobreposto e colado à parte central do painel principal, de tal forma que ele fica inteiramente contido dentro do painel principal para reforçar o painel principal e/ou fornecer absorção adicional.
[0009] De um modo geral, nestes e em outros exemplos, artigos ou conteúdo a serem esterilizados, por exemplo, bandejas com instrumentos cirúrgicos e/ou materiais, instrumentos singulares, absorventes, bacias, etc., estão centradas em grandes folhas de invólucro de esterilização convencional descartável e as porções descobertas do invólucro de esterilização são dobradas em torno dos artigos para criar grandes extensões de materiais sobrepostos usando uma ou duas técnicas de dobragem padrão. Estas técnicas convencionais e as configurações de dobragem resultantes exigem a manipulação da quantidade excessiva de materiais durante
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4/131 o processo de embrulhar e desembrulhar. Além disso, o uso dessas técnicas de dobragem fornece pontos de contato ou locais de aderência do material de invólucro de esterilização para o desdobramento subsequente. É preciso experiência e um certo nível de habilidade para embrulhar uma bandeja ou artigo semelhante de forma rápida e confiável. Por causa de pressões de programação e custos, os equipamentos médicos necessários para determinados procedimentos podem exigir um retorno imediato e devem ser processados, esterilizados e disponibilizados para o uso dentro de algumas horas de sua utilização em um procedimento anterior. Conforme os tempos de entrega continuam a pressionar, existe um aumento correspondente da necessidade em embrulhar um artigo mais rapidamente, assegurando a integridade da configuração de dobragem do invólucro de esterilização (a embalagem) em torno do artigo esterilizado. Existe também um aumento correspondente na necessidade de desdobrar rapidamente um artigo esterilizado enquanto preserva a esterilidade do mesmo.
[0010] Grandes folhas de invólucro de esterilização convencional descartável em combinação com técnicas de dobragem padrão fornecem uma vantagem durante o desembrulhar de um item após a esterilização, particularmente quando o invólucro de esterilização é formado por um material que pode endurecer ou adotar uma forma durante o processo de esterilização. Por exemplo, quando o invólucro de esterilização composto de material não tecido feito de certos polímeros termoplásticos é utilizado em um processo de esterilização a vapor ou
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5/131 calor prolongado ou intensificado, o material não tecido pode adotar a forma ou marcar o formato do artigo ou bandeja embalado. Durante o desembrulhar do artigo ou bandeja, rugas, dobras ou outras deformações marcadas precisam ser superadas durante o desdobramento para que o invólucro de esterilização possa ficar plano. Se invólucro de esterilização não ficar na posição plana, possível que as partes desdobradas do invólucro de esterilização tornem a dobrar sobre o artigo ou bandeja esterilizado enquanto outras partes do invólucro são desdobradas.
Isto comprometería a esterilidade do artigo. As grandes extensões de material e a forma retangular das folhas, em combinação com técnicas de dobragem padrão geralmente impedem que o invólucro de esterilização dobre-se sobre si mesmo durante a desembalagem. No entanto, a utilização de grandes folhas de invólucro de esterilização convencional descartável com as técnicas padrão de dobragem proporciona uma grande extensão de materiais sobrepostos e de dobras múltiplas, que requerem a utilização e manipulação de quantidades excessivas de material durante processo de acondicionamento de desembalagem, adicionando dificuldade que retarda o processo de embrulhar e desembrulhar e gerando desperdício.
[0011]
Quando grandes folhas de invólucro de esterilização convencional são reduzidas em tamanho, a redução de material amplifica o problema das partes desdobradas do invólucro de esterilização de dobrar-se sobre o artigo ou bandeja, enquanto as outras partes do
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6/131 invólucro estão sendo desdobradas. Além disso, este problema pode também ser amplificado pela alteração da geometria da folha do invólucro de esterilização, de modo que a folha é menos quadrada (p. ex., a fim de reduzir a quantidade de material na folha). Independentemente do tamanho do invólucro de esterilização convencional, durante a desembalagem, o material do invólucro de esterilização deve ser segurado para desdobrar as extensões sobrepostas.
[0012] Assim, existe uma necessidade não atendida por um conjunto, pacote ou sistema de fácil utilização que reduz a quantidade de material de invólucro de esterilização necessária para o processamento estéril de uma bandeja de instrumentos ou artigo e elimina a necessidade de pegar no material do invólucro de esterilização para desdobrá-lo. Há também uma necessidade não atendida de um conjunto, pacote ou sistema de fácil utilização que reduz a quantidade de tecido de esterilização e simplifica a tarefa de desembrulhar uma bandeja de instrumentos ou artigo esterilizados, reduzindo ou evitando a probabilidade de que o tecido de esterilização tornará a dobrar-se sobre si mesmo durante a desembalagem. Há também uma necessidade não atendida de um conjunto, pacote ou sistema de fácil utilização que reduz a quantidade de tecido de esterilização, que pode ser usado em um processo de esterilização a vapor ou calor prolongado ou intensificado, e que simplifique a tarefa de desembrulhar uma bandeja de instrumentos ou artigo esterilizado, reduzindo ou evitando a probabilidade de
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7/131 que o tecido de esterilização tornará a dobrar-se sobre si mesmo durante a desembalagem.
RESUMO DA INVENÇÃO [0013] Os problemas descritos acima são endereçados pela presente invenção que compreende um conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis. 0 conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis (conjunto de esterilização) inclui um painel de barreira composto por uma folha de material permeável que possui propriedades de barreira, abas laterais, que incluem partes de suporte para dobrar ou desdobrar o painel de barreira; e um painel de proteção de dobragem.
[0014] O painel de barreira inclui: uma primeira superfície e uma segunda superfície oposta; uma primeira extremidade e uma segunda extremidade oposta à primeira extremidade; pelo menos, uma primeira borda e uma terceira borda, cada borda geralmente estando perpendicular à primeira extremidade; e uma segunda borda afastada ou geralmente oposta à primeira extremidade.
[0015] O painel de proteção de dobragem está em comunicação justaposta com o painel de barreira. Isto é, o painel de proteção de dobragem estende-se, desejavelmente, a partir do painel de barreira. 0 painel de proteção de dobragem inclui:
uma extremidade proximal, geralmente adjacente, juntando-se ou estendendo-se da primeira extremidade do painel de barreira; uma extremidade distai, geralmente oposta extremidade proximal; e, pelo menos, uma parte da primeira borda e uma parte da segunda borda que se
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8/131 prolonga da extremidade proximal em direção à extremidade distai.
[0016] O conjunto de esterilização tem um eixo longitudinal que se estende, pelo menos, da primeira extremidade até a segunda extremidade do painel de barreira, de tal modo que divide o conjunto em uma primeira parte e uma segunda parte substancialmente igual. Isto é, o eixo longitudinal representa um eixo de simetria bissetriz, e cada parte possui um respectivo centro de massa. De acordo com a invenção, o centro de massa da primeira parte está mais próximo da primeira borda do que em relação ao eixo longitudinal e o centro de massa da segunda parte está mais perto da terceira borda do que em relação ao eixo longitudinal.
[0017] De um modo geral, as abas laterais estão localizadas entre a primeira extremidade e um ponto intermediário do painel de barreira e em ou próximas (por exemplo, adjacentes) à primeira e terceira borda do painel de barreira e as abas laterais são selecionadas e posicionadas para deslocar os respectivos centros de massa de forma garantir a abertura asséptica após o conjunto ser enrolado em torno do conteúdo a ser esterilizado.
Ou seja, através da seleção e posicionamento adequados, as abas laterais evitam que a primeira e terceira borda do painel de barreira dobremse de volta sobre si mesmas durante o desdobramento do painel de barreira, especialmente depois da esterilização a vapor ou calor prolongada.
[0018] De acordo com a invenção, as abas laterais são selecionadas e posicionadas para proporcionar peso além
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9/131 das bordas laterais do conjunto e também em direção à primeira extremidade do painel de barreira que está adjacente à extremidade proximal do painel de proteção de dobragem. 0 peso e o posicionamento apropriado nas abas laterais desloca os centros de massa para cada parte combinada (isto é, a primeira parte do conjunto mais a sua aba lateral e a segunda parte mais sua aba lateral) por pelo menos uma distância mínima do eixo longitudinal e, pelo menos, uma distância mínima em direção à primeira extremidade. 0 posicionamento adequado das abas laterais adjacentes aos painéis de barreira têm uma parte de cada aba lateral dentro do limite superior da região de recepção de conteúdo. As formas de realização que posicionam uma aba lateral ao longo da primeira e terceira borda, de modo a que uma parte de cada aba lateral esteja em ou acima da linha de dobragem pré-determinada ou linha de referência é necessária para o posicionamento correto. Além disso, uma aba lateral anexada que se une à região de recepção de conteúdo e com um peso de apenas 0, 794 g (0,028 onça), foi considerada insuficiente para deslocar o centro de massa da primeira ou da segunda parte para garantir a abertura asséptica do conjunto após o acondicionamento e esterilização; a contribuição do peso da aba lateral, inclusive de quaisquer meios de fixação do painel, precisa ser maior do que 0,794 g (0,028 onça) . Isto é, a contribuição de peso da aba lateral, inclusive de quaisquer meios de fixação do painel, pode variar de um pouco mais de 0, 794 g (0, 028 onça) até várias onças. Enquanto pesos mais pesados podem ser
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10/131 contemplados, eles não podem fornecer uma vantagem particular para compensar o custo e a complexidade do peso adicional.
[0019] O conjunto de esterilização de múltiplos painéis pode, opcionalmente, incluir um meio de fixação do painel para juntar as abas laterais umas às outras ou a uma parte da região cobrindo o conteúdo, depois que o painel de barreira foi dobrado em ou próximo de seu ponto intermediário, de tal modo que sua segunda extremidade é trazida em direção a sua primeira extremidade. O meio de fixação do painel pode ser fita adesiva, fita adesiva de dupla face, fitas de liberação divisível, fitas de liberação em camadas, material coesivo, sistemas de fechamento hook and loop (fecho e argola), sistemas de fechamento mecânico incluindo, mas não limitado a, fechos, grampos, ímãs, capturas, ranhuras e abas, e suas combinações.
[0020] De acordo com um aspecto da presente invenção, o painel de barreira pode ainda incluir indícios entre a primeira borda e a terceira borda do painel de barreira. Os indícios (que pode ser referidos por linha de dobragem pré-determinada ou uma linha de referência) estão desejavelmente alinhados, geralmente paralelos à ponta da primeira extremidade do painel de barreira e estão localizados fora da ponta, na direção do ponto intermediário do painel de barreira. Os indícios definem um limite superior da região de recepção de conteúdo. As abas laterais estão posicionadas ao longo da primeira e terceira borda do painel de barreira, de modo que elas abranjam, desejavelmente, ambos os lados da linha de
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11/131 dobragem pré-determinada. A borda da aba lateral que está mais próxima da primeira extremidade do painel de barreira pode ser alinhada com esta primeira extremidade, mas não se estende além da linha de dobragem pré-determinada, e além desta primeira extremidade.
[0021] Os meios de fixação do painel de barreira podem ser usados para unir as abas laterais umas às outras ou a uma parte da região de cobertura do conteúdo depois que o painel de barreira foi dobrado em ou próximo de seu ponto intermediário, de tal modo que sua segunda extremidade é trazida para perto de sua primeira extremidade. Pelo menos um meio de fixação de painel de barreira está desejavelmente localizado em uma parte da aba lateral no limite superior da região de recepção de conteúdo, que pode, desejavelmente, ser definida pelos indícios.
[0022] Em um aspecto da presente invenção, o painel de barreira pode ser composto, pelo menos, de uma camada de um material não tecido respirável. Desejavelmente, o material não tecido respirável é um laminado composto de uma camada de filamentos contínuos termossoldados, uma camada de fibras fundidas e sopradas, e uma camada de filamentos contínuos termossoldados. A permeabilidade do material da folha do painel de barreira (ou o próprio painel de barreira) pode variar de 25 a cerca 500 pés cúbicos por minuto (CFM), conforme caracterizado em termos de permeabilidade Frazier. Por exemplo, a permeabilidade do material da folha do painel de barreira pode variar de 25 a cerca de 400 pés cúbicos
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12/131 por minuto. Ainda como um outro exemplo, a permeabilidade do material da folha do painel de barreira pode variar de 25 a cerca de 300 pés cúbicos por minuto. Alternativamente e/ou adicionalmente, a permeabilidade do painel de barreira pode variar de cerca de 10 a cerca de 30 pés cúbicos por minuto, quando o painel de barreira é composto por várias folhas ou camadas de um material laminado não tecido.
[0023] O conjunto de esterilização também pode incluir pelo menos uma aba de puxar. A aba de puxar oferece um recurso que auxilia o usuário a desembrulhar o artigo esterilizado dentro do conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis de maneira asséptica. Ou seja, durante o desembrulhar de um artigo, uma pessoa pode usar a aba de puxar para evitar atingir o campo estéril, geralmente apresentado pelo desempacotamento e espalhamento da superfície de contato com o conteúdo estéril do painel de barreira. A aba de puxar pode ser unida ao painel de barreira ou pode ser acoplada ao mesmo. Desejavelmente, a aba de puxar está localizada em ou próxima da segunda extremidade do painel de barreira formando a região de cobertura do conteúdo, e pode, desejavelmente, estar localizada na segunda superfície do painel de barreira. A aba de puxar pode ser formada do mesmo material que o painel de barreira, um ou mais materiais diferentes, ou até mesmo da mesma peça de material, que o painel de barreira. Desejavelmente, a aba ou abas de puxar fornecem locais de puxar espaçados. Em um aspecto da invenção, os meios de fixação do painel podem anexar-se à região de
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13/131 cobertura do conteúdo entre os locais de puxar espaçados. Por exemplo, o meio de fixação do painel localizado nas abas laterais pode ser configurado para acoplar-se à região de cobertura do conteúdo entre os locais de puxar espaçados.
[0024] O conjunto de esterilização pode ainda incluir um ou mais elementos discretos de reforço. Estes elementos encontram-se, desejavelmente, na região de recepção de conteúdo e definem uma área para a recepção do conteúdo a ser esterilizado. O(s) elemento(s) de reforço pode(m) incluir uma ou mais camadas de materiais selecionados, desde mantas fibrosas, películas impermeáveis, películas permeáveis ou porosas, películas perfuradas, espumas, folhas e suas combinações. Um ou mais destes elementos de reforço pode estender-se além da segunda extremidade do painel de barreira para proporcionar uma aba de puxar tendo locais de puxar espaçados.
[0025] De acordo com um aspecto da invenção, o conjunto de esterilização pode ainda incluir outros indícios ou instruções no próprio conjunto de esterilização para informar quanto à dobragem adequada do conjunto em uma embalagem. Alternativamente e/ou adicionalmente, o conjunto de esterilização pode ainda incluir indícios ou instruções no próprio conjunto de esterilização para informar quanto ao desdobramento ou desembalagem adequados depois de ter sido dobrado em uma embalagem e esterilizada.
[0026] Em um aspecto da invenção, é fornecido um conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis
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14/131 que inclui um painel de barreira formado a partir de uma folha de material de barreira (p. ex., tecido de barreira) que tem pelo menos uma borda de painel. 0 painel de barreira está configurado para ser dobrado em partes laterais e uma parte de extremidade para formar uma embalagem em torno do conteúdo a ser esterilizado. As abas laterais geralmente se estendem diametralmente de uma parte do painel de barreira para sequencialmente posicionar as partes laterais do painel de barreira em uma configuração dobrada ao redor do conteúdo a ser esterilizado e proporcionar suportes para desenrolar simultaneamente as partes laterais dobradas sobre o painel de barreira. 0 conjunto inclui ainda um painel de proteção de dobragem que se estende desde o painel de barreira. 0 painel de proteção de dobragem inclui uma extremidade proximal, geralmente ao lado do painel de barreira e uma extremidade distai, geralmente oposta à extremidade proximal, de tal modo que a extremidade distai do painel de proteção de dobragem abranja uma ou mais bordas do painel de barreira depois de dobrar as partes laterais e terminais do painel de barreira. 0 painel de proteção de dobragem pode ter propriedades de barreira.
[0027] De acordo com a invenção, as abas laterais podem incluir meios de fixação de painel. Estes podem ser selecionados dentre fita adesiva, fita adesiva de dupla face, materiais coesivos, sistemas de fechamento hook and loop (fecho e argola), sistemas de fechamento mecânico, fechos, grampos, imãs, capturas, ranhuras e abas, e suas combinações.
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15/131 [0028] Em um aspecto da invenção, o conjunto de esterilização pode ainda incluir um recurso de aba de puxar que compreende, pelo menos, uma aba de puxar e fornece locais de puxar espaçados. Os meios de fixação de painel que podem estar localizados nas abas laterais; podem, desejavelmente, ser configurados para anexar-se ao painel de barreira entre os locais de puxar espaçados. O conjunto de esterilização pode ainda incluir um ou mais elementos discretos de reforço no painel de barreira.
[0029] De acordo com um aspecto da invenção, o conjunto de esterilização pode ter um eixo longitudinal que se estende, pelo menos, da primeira extremidade até a segunda extremidade do painel de barreira de tal modo que bifurque o conjunto dentro de uma primeira parte e uma segunda parte substancialmente igual, em que o centro da massa da primeira parte está mais próximo da primeira borda do que em relação ao eixo longitudinal e o centro de massa da segunda porção é mais perto da terceira borda do que o eixo longitudinal.
[0030] O conjunto de esterilização tem um eixo longitudinal que se estende, pelo menos, da primeira extremidade até a segunda extremidade do painel de barreira de tal modo que corta o conjunto em uma primeira parte e uma segunda parte substancialmente igual, onde cada parte tem um limite comum ao longo do eixo longitudinal e a primeira parte tem, pelo menos, uma borda de primeira parte que está geralmente oposta ao eixo longitudinal e a segunda parte tem, pelo menos, uma borda de segunda parte que também está geralmente
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16/131 oposta ao eixo longitudinal. Isto é, o eixo longitudinal representa um eixo de simetria bissetriz, e cada parte possui um respectivo centro de massa localizado entre o eixo longitudinal e suas respectivas bordas de parte. De acordo com a invenção, o centro de massa da primeira parte está mais próximo da borda da primeira parte do que em relação ao eixo longitudinal e o centro de massa da segunda parte está mais próximo da borda da segunda parte do que em relação ao eixo longitudinal.
[0031] De um modo geral, as abas laterais estão localizadas entre a primeira parte do painel de barreira e em ou próxima (p. ex., adjacente) à borda da primeira parte e à borda da segunda parte, e estão selecionadas e posicionadas para deslocar os respectivos centros de massa, de forma a garantir a abertura asséptica depois de o conjunto ter sido embrulhado ao redor do conteúdo a ser esterilizado. Ou seja, através da seleção e posicionamento adequados, as abas laterais evitam que a borda da primeira parte e a borda da segunda parte dobrem-se de volta sobre si mesmas durante o desdobramento do painel de barreira, especialmente depois da esterilização a vapor ou calor prolongada.
[0032] De acordo com a invenção, as abas laterais são selecionadas e posicionadas para proporcionar peso além das bordas laterais do conjunto e também em direção à primeira extremidade do painel de barreira que está adjacente à extremidade proximal do painel de proteção de dobragem. O peso e o posicionamento apropriados nas abas laterais deslocam os centros de massa para cada
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17/131 parte combinada (isto é, a primeira parte do conjunto mais a sua aba lateral e a segunda parte mais sua aba lateral) a partir dos centros de massa sem as abas laterais a, pelo menos, uma distância mínima do eixo longitudinal e a, pelo menos, uma distância mínima em direção à primeira extremidade.
deslocamento em cada respectivo centro de massa da parte combinada correspondente resulta da contribuição da aba lateral.
posicionamento adequado das abas laterais adjacentes aos painéis de barreira têm uma parte de cada aba lateral dentro do limite superior da região de recepção de conteúdo.
[0033] Estas e outras características e vantagens da invenção se tornarão mais aparentes para os especialistas na técnica partir da seguinte descrição e reivindicações, quando lidas à luz dos desenhos anexos.
BREVE
DESCRIÇÃO DOS
DESENHOS [0034] presente invenção será melhor compreendida através da leitura da Descrição Detalhada da Invenção, com referência às figuras dos desenhos que a acompanham, em que números de referência semelhantes denotam estruturas semelhantes e referem-se a elementos iguais ao longo, e em que:
[0035] A
FIG. 1 uma ilustração de um exemplo da técnica anterior de sistema de invólucro de esterilização.
[0036] A FIG. 2 uma ilustração de um exemplo da técnica anterior de sistema de invólucro de esterilização.
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18/131 [0037] A FIG. 3 é uma ilustração de um exemplo da técnica anterior de sistema de invólucro de esterilização.
[0038] As FIGS. 4A a 4E são ilustrações de um exemplo de sequência de dobragem de um exemplo de sistema de invólucro de esterilização da técnica anterior, usando uma dobragem em envelope convencional.
[0039] As FIGS. 5A a 5E são ilustrações de uma exemplo de sequência de dobragem de um exemplo de sistema de invólucro de esterilização da técnica anterior usando uma dobragem quadrada convencional.
[0040] A FIG. 6A é uma ilustração de uma vista superior de um exemplo de conjunto de esterilização flexível multipainel incluindo as abas laterais e abas de puxar que são dobradas sobre o painel de barreira (não mostradas na vista superior).
[0041] A FIG. 6B é uma ilustração de vista inferior de um exemplo de conjunto de esterilização flexível multipainel incluindo as abas laterais e abas de puxar que são dobradas sobre o painel de barreira.
[0042] A FIG. 7A é uma ilustração de uma vista superior de um exemplo de conjunto de esterilização flexível multipainel incluindo as abas laterais que são dobradas sobre o painel de barreira (não mostradas na vista superior).
[0043] A FIG. 7B é uma ilustração de vista inferior de um exemplo de conjunto de esterilização flexível multipainel incluindo as abas laterais que são dobradas sobre o painel de barreira.
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19/131 [0044] A FIG. 7C é uma ilustração de vista em perspectiva inferior de um exemplo de conjunto de esterilização flexível multipainel incluindo abas laterais e abas de puxar com locais de puxar espaçados; as abas laterais e abas de puxar são dobradas sobre o painel de barreira.
[0045] A FIG. 7D é uma ilustração de vista inferior de um exemplo de conjunto de esterilização flexível multipainel incluindo abas laterais e abas de puxar com locais de puxar espaçados; as abas laterais e abas de puxar são dobradas sobre o painel de barreira.
[0046] A FIG. 8A é uma ilustração de uma vista superior de um exemplo de conjunto de esterilização flexível multipainel incluindo as abas laterais que são dobradas sobre o painel de barreira (não mostradas na vista superior).
[0047] A FIG. 8B é uma ilustração de vista inferior de um exemplo de conjunto de esterilização flexível multipainel incluindo abas laterais e abas de puxar com locais de puxar espaçados; as abas laterais e abas de puxar são dobradas sobre o painel de barreira.
[0048] A FIG. 8C é uma ilustração de um detalhe de um exemplo de aba lateral desdobrada, localizada em um conjunto de esterilização flexível multipainel.
[0049] A FIG. 8D é uma ilustração do conjunto de esterilização durante o desdobramento, destacando os vincos, dobras impressos e outras deformações que impedem que partes do conjunto permaneçam retas durante o desdobramento.
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20/131 [0050] A FIG. 8E é uma ilustração do conjunto de esterilização durante o desdobramento, destacando vincos, dobras impressos e outras deformações que faz com que os lados parcialmente desdobrados do conjunto dobrem-se de volta na direção do artigo ou bandeja esterilizado, enquanto outras partes do conjunto estão sendo desdobradas.
[0051] As FIGS. 9A a 9G são ilustrações de um exemplo de sequência de dobragem de um exemplo de conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis descartável, incluindo abas laterais e abas de puxar com locais de puxar espaçados.
[0052] As FIGS. 10A a 10D são ilustrações de um exemplo de sequência de desdobramento de um exemplo de conjunto de esterilização flexível multipainel descartável, incluindo abas laterais e abas de puxar com locais de puxar espaçados; a FIG. 10D mostra o conjunto incluindo abas laterais e de puxar desdobradas e planas.
[0053] As FIGS. 11A a 11D são ilustrações de exemplo de conjuntos de esterilização flexível de múltiplos painéis mostrando exemplos de elementos de reforço.
[0054] As FIGS. 12A a 12B são ilustrações de exemplos de elementos de reforço.
[0055] A FIG. 13 é uma ilustração de uma vista em perspectiva explodida ou dividida de exemplo dos recursos de um conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis exemplar.
[0056] A FIG. 14 é uma ilustração de uma vista em perspectiva explodida ou seção transversal dividida de
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21/131 exemplo dos recursos de um conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis exemplar.
[0057] As FIGS. 15A e 15B são ilustrações de uma vista superior, mostrando as regiões e áreas de uma parte de um conjunto exemplar para determinar os valores de centro de massa.
[0058] As FIGS. 16A e 16B são ilustrações de uma vista superior, mostrando um detalhe de uma região específica de uma parte de um conjunto exemplar para determinar os valores de centro de massa.
[0059] As FIGS. 17A e 17B são ilustrações de uma vista superior, mostrando um detalhe de um exemplo de elemento de reforço de um conjunto exemplar para determinar os valores de centro de massa.
[0060] A FIG. 18 é uma ilustração de uma vista em perspectiva explodida ou dividida de exemplo de recursos de um conjunto de esterilização flexível multipainel exemplar e elementos de reforço adicionados para determinar os valores de centro de massa.
[0061] A FIG. 19 é uma ilustração de uma vista superior, mostrando as regiões e áreas de um exemplo de conjunto e componentes adicionados para determinar os valores de centro de massa.
[0062] As FIGS. 20A e 20B são ilustrações de um gráfico dos dados que mostram os deslocamentos nos centros de massa para os exemplos da invenção e exemplos comparativos.
[0063] As FIGS. 21A e 21B são ilustrações de um gráfico dos dados que mostram os deslocamentos nos
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22/131 centros de massa para os exemplos da invenção e exemplos comparativos.
[0064] As FIGS. 22A e 22B são ilustrações de um gráfico dos dados que mostram os deslocamentos nos centros de massa para os exemplos da invenção e exemplos comparativos.
[0065] As FIGS. 23A e 23B são ilustrações de um gráfico dos dados que mostram os deslocamentos nos centros de massa para os exemplos da invenção e exemplos comparativos.
DEFINIÇÕES [0066] Tal como aqui utilizado, o termo gramatura refere-se ao peso de um material por unidade de área de superfície especificada. Esta medida geralmente é associada com materiais finos, lisos e do tipo folha, como, por exemplo, tecidos, filmes, papéis, mantas e semelhantes. As gramaturas dos materiais aqui discutidos foram determinadas essencialmente de acordo com o método 5041 do Padrão Federal de Método de Teste N.° 191A. A gramatura também pode ser medida utilizando o procedimento de teste ASTM D 3776-96 ou método de teste TAPPI T-220. A gramatura é expressa em unidades de peso por unidade de área (p. ex., gramas por metro quadrado ou onças por jarda quadrada). Estas unidades podem ser abreviados como gsm ou osy, respectivamente.
[0067] Como aqui utilizado, o termo centro de massa refere-se à localização média ponderada de toda a massa de um corpo. Com referência ao conjunto de esterilização da presente invenção, o centro de massa refere-se àquele ponto em um conjunto desdobrado e
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23/131 plano, em que toda a massa, pode ser considerada como concentrada. Um conjunto desdobrado e plano refere-se a um conjunto com o painel de barreira e o painel de proteção de dobragem totalmente desdobrado e as abas laterais 400 totalmente estendidas para fora - longe das bordas e do centro do conjunto, como ilustrado, por exemplo, na FIG. 8C ou FIG. 10D. Observa-se que a(s) referida(s) aba(s) de puxar 300 estão excluídas da consideração na determinação do centro de massa pois uma aba de puxar 300 é segurada por um usuário por último depois de soltar as abas laterais 400) . Uma vez que o conjunto em um estado desdobrado e plano destina-se a ter mais de um eixo de simetria, o ponto do centro de massa do conjunto está: ao longo do eixo longitudinal que divide o conjunto em uma primeira e segunda partes substancialmente iguais; entre a segunda extremidade do painel de barreira e a extremidade distai do painel de proteção de dobragem. Em termos de centro de massa de cada primeira e segunda parte do conjunto, a respectiva massa da parte é metade daquela do conjunto inteiro, e o ponto em que esta massa pode ser considerada concentrada a uma certa distância do eixo longitudinal bifurcado. Uma maneira de determinar o centro de massa de cada primeira ou segunda parte é dividir a parte em formas menores (p. ex., retângulos, triângulos), obter suas respectivas massa e centro de massa, e depois calcular o centro de massa da parte inteira como a média de sua respectiva posição ponderada de centro de massa pelas respectivas massas (também denominadas como média ponderada de centros de massa). A representação
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24/131 matemática convencional de tal média ponderada dos centros de massa de um conjunto é:
vem = (D
_
[0068] Onde rern é o centro de massa do conjunto, ri
representa o centro de massa de cada formato de área
subdividida, e m± é a massa de cada formato de área
subdividida. Além disso, uma expressão convencional r é através de coordenadas x, y, e z relativas a alguma origem de referência definida. Para conjuntos relativamente planos e finos, tais como os da presente invenção, a coordenada z é muito pequena e muda devido às abas laterais adicionais ou omissão de uma aba lateral pela invenção é, essencialmente, insignificante, assim rcm e ri pode ser representado com precisão pelas coordenadas x e y em relação a uma origem de referência designada.
[0069] Tal como aqui utilizado, o termo descartável refere-se a um produto que é tão barato que pode ser economicamente descartado após uma única utilização. Produtos que são descartáveis geralmente são destinados ao uso único. O termo uso único refere-se a um produto que se destina a ser utilizado apenas uma vez e não se destina a ser reutilizado, recondicionado, restaurado ou reparado após a sua utilização. Estes produtos oferecem vantagens em ambientes clínicos, reduzindo o potencial de contaminação ou infecção. Além disso, estes produtos podem melhorar o fluxo de
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25/131 trabalho, visto que não são coletados e montados para reprocessamento e reutilização.
[0070] Tal como aqui utilizado, o termo direção da máquina ou MD significa o comprimento de um material ou tecido no sentido em que é produzido. Por exemplo, a direção da máquina de uma manta de não tecido pode ser a dimensão planar da manta de não tecido, que é a direção de deslocamento da superfície de moldagem sobre as quais as fibras e/ou filamentos são depositadas durante a moldagem da manta. O termo direção perpendicular à máquina ou CD designa a direção geralmente perpendicular à MD (o que seria a largura do tecido que tem uma direção de máquina ao longo do seu comprimento). Por exemplo, a direção perpendicular à máquina de uma manta de não tecido pode ser a dimensão planar da manta de não tecido, que é a direção que está perpendicular à direção de deslocamento da superfície de moldagem sobre as quais as fibras e/ou filamentos são depositadas durante a moldagem da manta.
[0071] Tal como aqui utilizado, o termo meltblown significa fibras formadas por extrusão de um material termoplástico fundido através de uma pluralidade de capilares finos, geralmente circulares e fundidos, como fios ou filamentos fundidos em fluxos de gás (p. ex. : ar) em alta velocidade, o que atenua os filamentos do material termoplástico fundido para reduzir seu diâmetro, o qual pode ser até o diâmetro da microfibra. Daí em diante, as fibras fundidas são conduzidas pelo fluxo de gás de alta velocidade e depositadas em uma superfície coletora para formar uma manta ou tecido de
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26/131 fibras fundidas aleatoriamente dispersas. 0 processo meltblown é bem conhecido e é descrito em várias patentes e publicações, incluindo o Relatório NRL 4364, Manufacture of Super-Fine Organic Fibers por V.A.Wendt, E.L.Boone e C.D.Fluharty; o Relatório NRL 5265 An Improved device for the Formation of Super-Fine Thermoplastic Fibers por K.D.Lawrence, R.T.Lukas, e
J.A. Young; e a Patente dos EUA N.° 3.849.241, concedida em 19 de Novembro de 1974 para Buntin, et al.
[0072] Tal como aqui utilizado, o termo conjunto de esterilização multipainel ou conjunto de esterilização ou conjunto refere-se a um artigo flexível composto de tecido(s) e/ou o material(s) flexível, que é enrolado em volta, dobrado em volta ou, de outro modo, envolve um artigo não estéril ou conteúdo não estéril, antes da esterilização. Um conjunto de esterilização tem vários painéis e/ou seções que fornecem propriedades físicas específicas, características funcionais e/ou estrutura que oferecem vantagens para embrulhar ou dobrar, manipular, força, esterilização, armazenamento após a esterilização, e/ou desembrulhar ou desdobrar.
[0073] Tal como aqui utilizado, o termo não tecido refere-se a uma manta tecido que tem uma estrutura de fibras ou filamentos individuais, que são entrelaçados, mas não de uma forma repetitiva identificável. No passado, os não tecidos eram formado por diversos processos conhecidos por especialistas na técnica tais como, por exemplo, processo de meltblowing (fundição e
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27/131 sopragem), spunbonding (filamentos contínuos termossoldados) e mantas cardadas.
[0074] Tal como aqui utilizado, união por ponto significa a união de uma ou mais camadas de tecido em diversos pontos de união discretos. Por exemplo, a união térmica por ponto geralmente envolve a passagem de um tecido ou manta de fibras a serem ligadas entre uma unidade rolos aquecidos tais como, por exemplo, um rolo de calandra aquecido e um rolo de bigorna. O rolo de calandra geralmente é modelado, de modo que o tecido inteiro não é unido por toda a sua superfície e o rolo de bigorna geralmente é liso. Como resultado, diversos padrões de rolos de calandra têm sido desenvolvido por razões funcionais e/ou estéticas. Um exemplo de um padrão possui pontos e é o padrão Hansen Pennings ou padrão H&P com uma área de união de cerca de 3 0% com cerca de 31 ligações/cm quadrado (200 ligações/polegada quadrada) tal como ensinado na Patente dos EUA 3.855.046 a Hansen e Pennings. Outro exemplo é mostrado na patente de desenho dos EUA N.° 239.566 para Vogt. Normalmente, a área de união percentual varia de cerca de 5% a cerca de 30% da área da manta de tecido laminada. A união por pontos mantém juntas as camadas de laminado, assim como transmite a integridade de cada camada individual pela união de filamentos e/ou fibras dentro de cada camada, sem destruir a respirabilidade ou lado do tecido.
[0075] Tal como aqui utilizado, o termo tecido spunbonded refere-se a uma manta de fibras e/ou filamentos de diâmetro pequenos, que são formados pela
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28/131 extrusão de um material termoplástico fundido, como filamentos de uma pluralidade de capilares finos, geralmente circulares, em uma fieira com o diâmetro dos filamentos extrudados então sendo rapidamente reduzidos, por exemplo, por um mecanismo de spunbonding não extraivel ou extraivel por fluído, ou outros mecanismos de spunbonding bem conhecidos. A produção de tecidos não tecidos spunbond é ilustrada nas patentes tais como Appel et al., Patente dos EUA N.° 4.340.563; Dorschner et al., Patente dos EUA N.° 3.692.618; Kinney, Patente dos EUA N.° s 3.338.992 e 3.341.394; Levy, Patente dos EUA N.° 3.276.944; Peterson, Patente dos EUA
N.° 3.502.538; Hartman, Patente dos EUA N.° 3.502.763;.Dobo et al., Patente dos EUA N.° 3.542.615; e Harmon, Patente canadense N.° 803.714.
[0076] Tal como aqui utilizado, união ultrassônica significa um processo realizado, por exemplo, pela passagem do tecido entre um trompa sônica e rolo de bigorna, tal como ilustrado na Patente dos EUA 4.374.888 para Bornslaeger, seu conteúdo sendo aqui incorporado por referência.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0077] Ao descrever as várias formas de realização da presente invenção, como ilustrado nas figuras e/ou descritos aqui, a terminologia específica é utilizada para efeitos de clareza. O invento, no entanto, não se destina a ser limitado à terminologia específica selecionada, e deve ser entendido que cada elemento específico inclui todos os equivalentes técnicos que
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29/131 operam de um modo semelhante para realizar funções semelhantes.
[0078] Com referência agora à FIG. 1, é mostrado um exemplo de invólucro de esterilização convencional descartável 10 que tem uma configuração de múltiplas camadas, formada pela junção de uma ou mais folhas 12 de invólucro de esterilização para formar dois painéis 14 de 16 sobrepostos e de tamanho similar, que permitem a dupla embalagem conveniente de um artigo. Enquanto uma folha pode ser dobrada sobre si mesma para proporcionar a configuração de múltiplas camadas, duas folhas separadas são mais tipicamente usadas.
[0079] A FIG. 2 é uma ilustração de um exemplo de invólucro de esterilização convencional descartável 20 conforme geralmente descrito na Publicação do Pedido de Patente dos EUA N.° 2001/0036519 de Robert T.Bayer. O invólucro de esterilização convencional descartável 20 é um invólucro de esterilização de duas camadas formado por uma única folha 22 do material de invólucro de esterilização, que é dobrado para formar dois painéis 24 e 26 sobrepostos e de tamanho similar, que são unidos um ao outro.
[0080] A FIG. 3 é uma ilustração de um outro exemplo de invólucro de esterilização convencional descartável 30 conforme geralmente descrito na Publicação do Pedido de Patente dos EUA N.° 2005/0163654 por Stecklein, et al. O invólucro de esterilização convencional descartável 30 tem um primeiro painel principal 32 e um segundo painel 3 4, que é muito menor do que o painel principal 32. O segundo painel 34 é sobreposto e colado
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30/131 à parte central 36 do painel principal 32 para reforçar o painel principal 32 e/ou fornecer absorção adicional. [0081] De modo geral, nesses e em outros exemplos, grandes folhas de invólucro de esterilização convencional descartável geralmente são utilizadas para criar grandes extensões de materiais sobrepostos, usando uma ou duas técnicas de dobragem padrão. Estas técnicas padrão e as configurações de dobragem resultantes exigem a manipulação da quantidade em excesso de materiais durante o processo de embrulhar e desembrulhar. É preciso experiência e um nível mínimo de habilidade para embrulhar uma bandeja ou artigo semelhante de forma rápida e confiável.
[0082] As FIGS. 4A a 4E ilustram uma sequência exemplar de etapas para embrulhar um artigo utilizando um invólucro de esterilização convencional. Como
ilustrado na FIG. 4A, um invólucro quadrado ou
geralmente retangular 40 é aberto e um art igo 42 a ser
embrulhado é colocado em uma região central 44 do
invólucro 40 em uma relação geralmente paralela à
orientação do invólucro 40 em um padrão convencional
denominado um dobragem em envelope. Com referência à
FIG. 4B, uma primeira extremidade 46 do invólucro é
dobrada para cima na base do artigo 42 e passada por
cima do artigo 42. De um modo geral, o invólucro de
esterilização deve ser suficientemente grande em área para proporcionar material substancialmente o artigo primeira extremidade dobrada criar uma pequena cauda 48.
suficiente para cobrir na dobragem inicial. A 46 é dobrada para trás para Esta sequência é demorada,
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31/131 requer que o funcionário preste muita atenção ao tamanho da cauda, e geralmente é repetida para cada uma da segunda extremidade 50 e terceira extremidade 52 restante. Mais uma vez, o invólucro de esterilização deve ser suficientemente dimensionado em área para proporcionar material suficiente para a segunda extremidade 50 e a terceira extremidade 52 para sobrepor-se substancialmente, de modo que a totalidade ou substancialmente toda a segunda extremidade 50 seja coberta pela terceira extremidade 52. A quarta extremidade 54 é dobrada por cima e colada de modo a formar um pacote embrulhado.
[0083] As FIGS. 5A a 5E ilustram outra sequência exemplar de etapas para embrulhar um artigo utilizando um invólucro de esterilização convencional. Como
ilustrado na FIG. 5A, um invólucro quadrado ou
geralmente retangular 60 é aberto e um artigo 62 a ser
embrulhado é colocado em uma região central 64 do
invólucro 60 em uma relação geralmente paralela à
orientação do invólucro 60 em um padrão convencional
denominado dobragem quadrada. Com referência à FIG. 5B, uma primeira extremidade 66 do invólucro é dobrada na base do artigo 62 e passada por cima do artigo 62. De um modo geral, o invólucro de esterilização deve ser suficientemente grande em área para proporcionar material suficiente para cobrir substancialmente o artigo na dobragem inicial. A extremidade inferior dobrada 66 é dobrada para trás para criar uma borda dobrada 68. Esta sequência geralmente é repetida na extremidade superior restante 70 e a extremidade lateral
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32/131 restante 72. Mais uma vez, o invólucro de esterilização deve ser suficientemente dimensionado em área para proporcionar material suficiente para a extremidade superior 70 e a extremidade lateral esquerda 72 se sobreporem substancialmente, de modo que a totalidade ou quase toda a extremidade inferior 70 seja coberta pela extremidade lateral esquerda 72. A extremidade direita é dobrada por cima e colada 76 de modo a formar um pacote embrulhado.
[0084] Uma típica bandeja de esterilização, com dimensões de 25,4 cm (10 polegadas) por 5 0,8 cm (20 polegadas) por 12, 7 cm (5 polegadas) de altura, geralmente requer um pedaço quadrado de tecido de esterilização, sendo que cada lado deve medir 114,3 cm (45 polegadas) para o acondicionamento e processo estéril. Este pedaço de tamanho grande é necessário para que o canto do tecido possa ser dobrado em toda a extensão até a parte superior da bandeja, com algum excesso de material adicional, de modo que o preparador da bandeja sinta-se confiante de que o conteúdo está coberto e que o pedaço de tecido permanecerá para baixo e não se abrirá. Utilizar um pedaço de tecido quadrado de 114,3 cm (45 polegadas) significa que 13.064 centímetros quadrados de material (cerca de 2025 polegadas quadradas) estão sendo usados para embrulhar uma bandeja com uma área de superfície de apenas 4.516 centímetros quadrados (cerca de 700 polegadas quadradas). Em outras palavras, este método tradicional exige quase 19,35 cm2 (três polegadas quadradas) de
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33/131 material para cobrir cada 6,45 cm (polegada quadrada) de uma bandeja de instrumentos cirúrgicos.
[0085] A presente invenção abrange um conjunto de esterilização de múltiplos painéis, que aborda os problemas geralmente descritos acima e que também aborda um problema descoberto quando as dimensões do tecido de esterilização são reduzidas - ou seja, partes desdobradas do tecido esterilização podem dobrar-se de volta parcialmente ou dobrar-se sobre si mesmas durante o desenrolar da outra partes da unidade de esterilização. Um exemplar de conjunto de esterilização de múltiplos painéis 100 é ilustrado na FIG. 6.
[0086] O conjunto de esterilização de múltiplos painéis inclui um painel de barreira 102 composto por uma folha de material permeável 104 que possui propriedades de barreira (p. ex., um tecido de barreira), um meio de fixação do painel 106 (não mostrado na FIG. 6) para prender o painel de barreira 102 em um pacote; e um painel de proteção de dobragem 108. De um modo geral, o painel de barreira é a parte de um conjunto de esterilização de múltiplos painéis de que é formada por um material que é suficientemente permeável para permitir que um gás de esterilização passe através dela para efetuar a esterilização e possui propriedades de barreira suficientes para manter esse conteúdo em condições assépticas após a esterilização. Um painel de barreira também deve ser suficientemente flexível ou adaptável para que esteja configurado para receber e, posteriormente, envolver ou incluir o conteúdo a ser esterilizado, formando assim um pacote.
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De um modo geral, o painel de barreira pode ser um tecido de barreira. 0 painel de proteção de dobragem é a parte de um conjunto de esterilização de múltiplos painéis de que é formado por um material para cobrir e proteger pelo menos uma parte das bordas dobradas do painel de barreira. 0 painel de proteção de dobragem é o último painel ou parte do conjunto de esterilização de múltiplos painéis, que é dobrado ou embrulhado ao redor do pacote (formado pelo painel de barreira ao redor do conteúdo a ser esterilizado) e é a primeira parte da unidade de esterilização de múltiplos painéis que é desdobrada ou desembrulhada. 0 painel de barreira e o painel de proteção de dobragem são, cada um, desejavelmente, feitos de um material que proporciona as propriedades necessárias, e não são tão caros, de modo que podem ser descartados ou reciclados após uma única utilização. Exemplos de materiais são não tecidos à base de poliolefina. Como observado anteriormente, tais materiais de baixo custo podem tomar forma durante a esterilização por calor ou vapor, de tal modo que apresentem vincos ou dobras que podem resistir ao desembrulhar e incitam partes do painel de barreira de volta a uma posição dobrada, que pode comprometer a abertura asséptica do pacote.
[0087] O painel de barreira inclui: uma primeira superfície 110 e uma segunda superfície oposta 112; uma primeira extremidade 114 que tem uma extremidade ou borda E; uma segunda extremidade 118 oposta à primeira extremidade 114; uma primeira borda 120 que geralmente é perpendicular à primeira extremidade 114; uma segunda
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35/131 borda 122 que, geralmente, é oposta à primeira extremidade 114; e uma terceira borda 124 que é geralmente perpendicular à primeiro extremidade 114. 0 painel de barreira 102 pode incluir indícios 116, que podem estar localizados na direção da ponta E, mas dentro da primeira extremidade 114 do painel de barreira. O painel de barreira também possui um ponto intermediário M ao longo do comprimento L e estendendo-se entre a primeira borda 120 e a terceira borda 124 ou, em algumas formas de realização, bordas adicionais para geralmente delinear o painel de barreira 102 em uma região de recepção de conteúdo 130 que se estende desde os indícios 116 até o ponto intermediário M e uma região de cobertura do conteúdo 132 que se estende do ponto intermediário M até a segunda borda 122. É claro, considera-se que bordas adicionais possam ser acrescentadas ou que as bordas possam ser curvilíneas ou possam incluir partes curvilíneas.
[0088] Os indícios 116 podem estar alinhados geralmente paralelos à borda ou ponta E da primeira extremidade 114 do painel de barreira 102. Os indícios 116 estão desejavelmente localizados na primeira superfície 110 afastada da ponta E da primeira extremidade 114 em direção ao ponto intermediário M do painel de barreira para definir um limite superior da região de recepção de conteúdo 130. Este limite superior também pode ser denominado linha de dobragem pré-determinada. De um modo geral, os indícios 116 (também denominados linha de dobragem pré-determinada) são deslocados da ponta E da primeira extremidade 114,
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36/131 mas considera-se que os indícios 116 possam tocar a
ponta E se os indícios ou a ponta E não estiverem
lineares. Da mesma forma que a ponta E define um
limite ou uma transição entre o painel de barreira 102 e
o painel de proteção de dobragem 108, os indícios 116 identificam o limite superior desejado da região de recepção de conteúdo 130 para colocar o conteúdo a ser esterilizado dentro da primeira extremidade 114 do painel de barreira 102. A colocação de um artigo (o conteúdo a ser esterilizado) ao longo dos indícios 116 desloca o artigo da ponta E da primeira extremidade 114, a fim de fornecer uma quantidade suficiente de painel de barreira para envolver completamente o artigo após concluída a dobragem. Os indícios 116 podem ser deslocados do limite ou transição definidos pela ponta E entre o painel de barreira 102 e o painel de proteção de dobragem 108 por cerca de 0,5 polegadas (—13
mm) a cerca de 10, 5 polegadas (-267 mm) .
Desejavelmente , os indícios 116 são deslocados do limite
ou limite da transição ou da transição definida pela
ponta E em, pelo menos, 1,5 polegadas (~ 38 mm) e,
desejavelmente, podem ser deslocados por cerca 4
polegadas ( — 102 mm) ou mais (p. ex., de cerca de 10,16
cm a cerca de 26,67 cm; de cerca de 11,43 cm a cerca de
24,13 cm; de cerca 12, 7 cm a cerca de 22, 86 cm). Os
indícios podem ser de várias formas. Os indícios 116
podem estar na forma de uma costura (ou costuras), tais como, por exemplo, uma costura, uma costura de união ultrassônica, uma costura de união termomecânica (p.ex., uma costura de vedação de barra) ou combinações desta,
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37/131 que resulta em camadas ou folhas de junção para formar o painel de barreira e o painel de proteção de dobragem ou a(s) costura(s) pode(m) resultar em peças unidas, se o painel de barreira e painéis de proteção de dobragem são peças discretas. Alternativamente e/ou adicionalmente, os indícios 116 podem ser na forma de impressão, ou por uma marca tal como uma linha de união termomecânica (p. ex., linha de vedação de barra) ou padrão ou outras marcas, ou identificados por um vinco visível ou outros recursos distintos adequados. Os indícios 116 podem ser uma linha intermitente e podem ser fornecidos diretamente sobre o painel de barreira, podem ser fornecidos em apenas uma parte ou partes do painel de barreira, ou podem ser fornecidos em um ou mais elementos de reforço ou outras recursos, se presentes.
[0089] Como observado acima, um recurso importante dos indícios 116 é ajudar a delinear onde deve ser colocado o conteúdo a ser embrulhado e, finalmente, esterilizado. Isto é, o conteúdo a ser embrulhado e esterilizado deve ser colocado ao lado de apenas um lado dos indícios. Como discutido posteriormente, outros recurso da presente invenção indicam a um usuário o lado dos indícios que é o lado apropriado para colocar o conteúdo. Ainda outro recurso dos indícios 116 é que eles ajudam a definir um limite adicional, linha de referência, limite ou linha de dobragem pré-determinada para o usuário durante o embrulho do conteúdo a ser esterilizado. Ou seja, durante a embalagem, como parte do painel de barreira (isto é, a segunda extremidade
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118) ele é trazido para cobrir o conteúdo a ser esterilizado, esta parte do painel de barreira não deve ser estendida substancialmente através ou além do indícios 116. Em contraste com os sistemas convencionais de invólucro de esterilização, onde o conteúdo é colocado no centro da barreira de esterilização, o conjunto de esterilização de múltiplos painéis requer a colocação do conteúdo a partir dos indícios 116 e em direção ao ponto intermediário M, em vez de junto à borda ou ponta E da primeira extremidade 114 do painel de barreira. Isto é inicialmente contraintuitivo para os usuários e é um tanto diferente dos sistemas convencionais de invólucro de esterilização.
[0090] O conjunto de esterilização 100 também possui um eixo longitudinal LA estendendo-se a partir de, pelo menos, a primeira extremidade 114 até a segunda extremidade 118 do painel de barreira 102, e mais desejavelmente, a partir da extremidade distai 144 da proteção de dobragem 108 até a segunda extremidade 118 do painel de barreira, de tal forma a dividir o conjunto em uma primeira parte 600 e uma segunda parte substancialmente igual 602 (ou segunda parte 602). Cada parte possui um limite comum ao longo do eixo longitudinal LA e a primeira parte 6 00 tem, pelo menos, uma borda de primeira parte 604 (que na FIG. 6A é a primeira borda 120 e uma metade da segunda borda 122 do painel de barreira 102, juntamente com a primeira borda 146 do painel de proteção de dobragem 108) e a segunda parte 602 tem, pelo menos, uma borda de segunda parte 606 (que na FIG. 6A é a terceira borda 124 e uma
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39/131 metade do segunda borda 122 do painel de barreira 102, juntamente com a segunda borda 148 do painel de proteção de dobragem 108) que geralmente é uma imagem espelho da borda da primeira parte 604. Isto é, o eixo longitudinal LA representa um eixo de simetria bissetriz, e cada parte 600, 602 do conjunto 100 possui um respectivo centro de massa localizado entre o eixo longitudinal LA e suas respectivas bordas de parte 604, 606. Quando as abas laterais 400 são consideradas em posição plana e desdobrada, de modo a não cobrir as partes 600 e 602, os respectivos centros de massa das partes 600 e 602 deslocam-se para refletir as contribuições de peso e de posição a partir das abas laterais. De acordo com a invenção, o centro de massa da primeira parte 600 e uma aba lateral convenientemente posicionada está mais próxima da borda da primeira parte 604 do que ao eixo longitudinal LA e o centro de massa da segunda parte 602 e uma aba lateral apropriadamente posicionada está mais próxima da borda da segunda parte 606 do que em relação ao eixo longitudinal LA .
[0091] Enquanto o painel de barreira 102 da FIG. 6 é mostrado geralmente como tendo uma forma quadrada, o painel de barreira 102 pode ser retangular ou pode, desejavelmente, ter bordas adicionais para definir uma forma não quadrada ou não retangular. Partes das bordas podem ser arqueadas ou de outra forma não linear. Alternativamente e/ou adicionalmente, a primeira borda 120 e a terceira borda 124 podem convergir ou divergir de modo que não fiquem paralelas, definindo assim um painel de barreira 102 com uma forma mais trapezoidal.
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Também se considera que outras combinações de bordas opostas possam convergir ou divergir.
[0092] Por exemplo e com referência à FIG. 7A, o painel de barreira pode ter uma quarta borda 126 para definir uma forma não quadrada ou não retangular. Em tal configuração exemplificativa, as duas bordas 122 e 126 geralmente estão oposta à linha de dobragem prédeterminada 116, de tal modo que a segunda borda 122 e a quarta borda 126 formem um ápice ou vértice. Sendo assim, o painel de barreira 102 pode ter uma primeira superfície 110 e uma segunda superfície oposta 112, uma primeira extremidade 114 que tem um borda ou ponta E e que contém uma linha de dobragem pré-determinada 116 (também denominada de indícios 116), uma segunda extremidade 118 oposta à primeira extremidade 114; uma primeira borda 120 que geralmente é perpendicular à linha de dobragem pré-determinada 116; uma segunda borda 122 que geralmente é oposta à linha de dobragem prédeterminada 116; uma terceira borda 124, que geralmente é perpendicular à linha de dobragem pré-determinada; e uma quarta borda 126 situada entre a segunda borda 122 e a terceira borda 124.
[0093] Como ilustrado na FIG. 7A e 7B o conjunto de esterilização também possui um eixo longitudinal LA estendendo-se a partir de, pelo menos, a primeira extremidade 114 até a segunda extremidade 118 do painel de barreira 102, e mais desejavelmente, da extremidade distai 144 da proteção de dobragem 108 até a segunda extremidade 118 do painel de barreira, de tal forma a dividir o conjunto em uma primeira parte 600 e uma
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41/131 segunda parte substancialmente igual 602 (ou segunda parte 6 02) . Cada parte possui uma borda comum ao longo do eixo longitudinal LA e a primeira parte 6 00 tem, pelo menos, uma borda de primeira parte 604 (que na FIG. 7A é a primeira borda 120 e uma metade da segunda borda 122 do painel de barreira 102, juntamente com a primeira borda 146 e uma metade da terceira borda 150 do painel de proteção de dobragem 108) e a segunda parte 602 tem, pelo menos, uma borda de segunda parte 606 (que na FIG. 7A é a terceira borda 124 e a quarta borda 126 do painel de barreira 102, juntamente com a segunda borda 148 e uma metade da terceira borda 150 do painel de proteção de dobragem 108) que geralmente é uma imagem espelho da borda da primeira parte 604.
[0094] Com referência às FIGS. 8A e 8B, o painel de barreira 102 pode ter uma quarta borda 126 e uma quinta borda 128 para definir uma forma não quadrada ou não retangular de tal modo que, por exemplo, a quarta borda 126 e a quinta borda 128 geralmente convirjam em direção à segunda borda 226, de tal modo que a segunda extremidade 118 do painel de barreira seja mais estreita do que a primeira extremidade 114 do painel de barreira. Sendo assim, o painel de barreira 102 pode ter uma primeira superfície 110 e uma segunda superfície oposta 112; uma primeira extremidade 114 que tem um borda ou ponta E e que contém uma linha de dobragem prédeterminada 116; uma segunda extremidade 118 oposta à primeira extremidade 114; uma primeira borda 120 que geralmente é perpendicular à linha de dobragem prédeterminada; uma segunda borda 122 que geralmente é
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42/131 paralela à linha de dobragem pré-determinada 116; uma terceira borda 124, que geralmente é perpendicular à linha de dobragem pré-determinada 116; uma quarta borda 126 situada entre a segunda borda 122 e a terceira borda 124; e uma quinta borda 128 localizada entre a primeira borda 120 e a segunda borda 122. O painel de barreira tem uma primeira largura Wl que é a distância da primeira borda 120 até a terceira borda 124 na primeira extremidade 114 (p.ex., de preferência, medida ao longo da linha de dobragem pré-determinada 116) e uma segunda largura W2 que é a distância ao longo da segunda borda 122 da quarta borda 126 até a quinta borda 128 (p.ex., de preferência, medida entre os locais onde a quarta borda 126 e a quinta borda 128 satisfaçam a segunda borda 122. O painel de barreira também tem um comprimento global que é a distância desde a ponta E da primeira extremidade 114 até a ponta da segunda extremidade (p. ex., na segunda borda 122). Além disso, o painel de barreira possui um comprimento L da linha de dobragem pré-determinada 116 (ou indícios 116) até a ponta da segunda extremidade 118 (p.ex., na segunda borda 122) . Um ponto intermediário aproximado M está localizado ao longo deste comprimento L e é orientado da primeira borda 120 e da terceira borda 124 ou, em algumas formas de realização, a quarta borda 126 e a quinta borda 128 para delinear o painel de barreira 102 em uma região de recepção de conteúdo 130 que se estende dos indícios 116 (também denominado como a linha de dobragem pré-determinada 116) até o ponto intermediário M e uma região de cobertura do conteúdo 132 que se
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43/131 estende do ponto intermediário M até a segunda borda 122. É claro, considera-se que bordas adicionais possam ser acrescentadas ou que as bordas possam ser curvilineas ou possam incluir partes curvilineas.
[0095] Como ilustrado na
FIG. 8A, o conjunto de esterilização também possui um eixo longitudinal LA estendendo-se a partir de, pelo menos, a primeira extremidade 114 até a segunda extremidade 118 do painel de barreira 102, e mais desejavelmente, da extremidade distai 144 da proteção de dobragem 108 até a segunda extremidade 118 do painel de barreira, de tal forma a dividir o conjunto em uma primeira parte 600 e uma segunda parte substancialmente igual 602 (ou segunda parte 6 02) . Cada parte possui uma borda comum ao longo do eixo longitudinal LA e a primeira parte 6 00 tem, pelo menos, uma borda de primeira parte 604 (que na FIG. 8A é a primeira borda 120, a quinta borda 128 e uma metade da segunda borda 122 do painel de barreira 102, juntamente com a primeira borda 146, a quarta borda 152 e uma metade da terceira borda 150 do painel de proteção de dobragem 108) e a segunda parte 602 tem, pelo menos, uma borda de segunda parte 606 (que na FIG. 8A é a terceira borda 124 e a quarta borda 126 e uma metade da segunda borda 122 do painel de barreira 102, juntamente com a segunda borda 148, a quinta borda 154 e uma metade da terceira borda 150 do painel de proteção de dobragem 10 8) que geralmente é uma imagem espelho da borda da primeira parte 604.
[0096] Novamente, com referência à FIG. 6A, o painel de barreira 102 pode ter uma largura W que é a
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44/131 distância entre a primeira borda
120 e a terceira borda
4 e um comprimento total que distância da ponta
E da primeira extremidade 114 até a ponta da segunda extremidade 118 (p.ex., na segunda borda 122). O painel de barreira também possui um comprimento L da linha de dobragem pré-determinada 116 (ou indícios
116) até a ponta na borda da segunda extremidade 118 (p.ex.,
122). Um ponto intermediário aproximado segunda
M ao longo deste comprimento
L é orientado a partir da primeira borda 120 e da terceira borda 124 até delinear a painel de barreira
102 em uma região de recepção de conteúdo
130 que se determinada
116 até estende da linha de dobragem préponto intermediário
M e uma região de cobertura ponto intermediário do
M modo geral a região conteúdo 132 que se até a segunda borda de recepção de conteúdo é estende
122. De a parte do um do painel de barreira na qual uma bandeja ou outro conteúdo a ser esterilizado é inicialmente colocado.
Ao contrário do invólucro de esterilização convencional, no qual uma bandeja ou um conteúdo a ser esterilizado é colocado na parte central do material de barreira que forma o invólucro de esterilização, a região de recepção de conteúdo situa-se entre os indícios 116 (também referida como linha de dobragem pré-determinada 116 ) e o ponto intermediário M do painel de barreira. Este posicionamento assimétrico no painel de barreira não é intuitivo. As regiões de cobertura do conteúdo são as partes dos painéis de barreira que são dobradas e cobrem o conteúdo depois de o mesmo ter sido colocado sobre as regiões de recepção de conteúdo. Com referência às FIGS.
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6Α, 7Α e 8A, quando a ponta E da primeira extremidade 114 do painel de barreira não coincidem com os indícios 116 (também denominados linha de dobragem prédeterminada, 116), uma região de cobertura do conteúdo adicional 132 pode estar presente entre os indícios 116 e o E da primeira extremidade 114 do painel de barreira. Isto é, em um outro aspecto da invenção, a parte que cobre o conteúdo do painel de barreira 102 inclui também a parte do painel de barreira 132 situada entre a linha de dobragem pré-determinada 116 (também denominada indícios 116) e a ponta E da primeira extremidade 114 que define um limite ou transição entre o painel de barreira 102 e o painel de proteção de dobragem 108.
[0097] Em um aspecto da invenção, o painel de barreira das várias configurações ilustradas pode ter uma largura de cerca de 12 polegadas (—30 cm) a cerca de 50 polegadas ( — 12 7 cm) . Desejavelmente, o painel de barreira pode ter uma largura de cerca de 18 polegadas ( — 46 cm) a cerca de 40 polegadas (—102 cm) . Ainda mais desejavelmente, o painel de barreira pode ter uma largura de cerca de 20 polegadas (—51 cm) a cerca de 48 polegadas (~122 cm) . O painel de barreira pode ter um comprimento de cerca de 7 polegadas ( — 18 cm) a cerca de 70 polegadas ( — 178 cm) . Desejavelmente, o painel de barreira pode ter um comprimento de cerca de 15 polegadas ( — 39 cm) a cerca de 70 polegadas ( — 178 cm) . Ainda mais desejavelmente, o painel de barreira pode ter um comprimento de cerca de 20 polegadas (—64 cm) a cerca de 70 polegadas (—178 cm).
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46/131 [0098] De acordo com um aspecto da invenção, a área de superfície da região de recepção de conteúdo 130 pode ser de cerca de 25 por cento a cerca de 49 por cento da área de superfície total do painel de barreira 102. Por exemplo, a área de superfície da região que recebe conteúdo 130 pode ser de cerca de 35 por cento a cerca de 45 por cento da área de superfície total do painel de barreira 102. Isto é importante porque a região de cobertura do conteúdo ou regiões do painel de barreira devem ser maiores para proporcionar uma área de superfície adicional para cobrir adequadamente o conteúdo.
[0099] Uma parte importante do conjunto de esterilização de múltiplos painéis da presente invenção são as abas laterais. Estas abas laterais proporcionam locais de aderência para dobrar e desdobrar o painel de barreira. É importante ressaltar que essas abas laterais ajudam a evitar que partes desdobradas do painel de barreira se dobrem de volta em direção ao conteúdo esterilizado durante o desdobramento de outras partes do conjunto de esterilização, especialmente depois da esterilização intensificada por vapor ou calor. Na ausência de tais abas laterais, as bordas laterais do painel de barreira podem dobrar-se de volta para cima ou até mesmo sobre o conteúdo esterilizado. Com referência agora às FIG. 8D e 8E, quando o invólucro de esterilização ou conjunto de esterilização composto por material feito de certos polímeros termoplásticos é utilizado em um processo de esterilização a vapor ou calor, o material pode adotar uma forma ou marcar o
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47/131 formato do artigo ou bandeja embalado. Durante a desembalagem do artigo ou bandeja 200, esses vincos, dobras ou outras deformações impressas identificados como F na FIG. 8D devem ser superados durante o desdobramento, de modo que o conjunto de esterilização possa ser colocado horizontalmente. Se o conjunto de esterilização não ficar na posição plana, é possível que as laterais desdobradas do conjunto de esterilização dobrem-se de volta sobre o artigo ou bandeja esterilizado, enquanto outras partes do conjunto estão sendo desdobradas. Este fenômeno pode comprometer a esterilidade do artigo ou bandeja 200. Normalmente, pode-se procurar fazer o material do conjunto ou invólucro de esterilização mais macio, mais flexível e compatível de modo que seria dobrado e desdobrado facilmente e capaz de permanecer aberto durante a desembalagem/desdobramento após a esterilização. No entanto, fazer o material mais macio ou mais flexível cria despesas adicionais e pode comprometer a resistência do material. Alternativamente, pode-se procurar reforçar o material e torná-lo mais rígido ou adicionar mais material tal como, por exemplo, uma faixa ampla ao longo da borda do painel de barreira. No entanto, verificou-se que a adição de mais material frequentemente tende a reforçar ou aumentar a tendência do vinco, dobra impressa, ou outra deformação de tornar a dobrar-se.
Acredita-se que a adição de mais material nos locais
F de vinco, dobra ou deformação permitem que mais aumentando material para endurecimento a calor, assim a resistência ao desdobramento.
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Acredita-se também que uma quantidade muito grande de material seja necessária para fornecer um peso suficiente para começar a contrabalançar a resistência ao desdobramento, e que tal quantidade grande de material não seja econômica para ser usada, o que criaria dificuldades na fabricação e uso. 0 peso adicional de material também reduz a respirabilidade do invólucro.
[00100] Foi inesperadamente descoberto que a adição de abas laterais ao conjunto de esterilização reduz significativamente ou elimina o risco de as partes previamente desdobradas do invólucro de esterilização dobrarem-se de volta sobre o artigo ou bandeja esterilizado, enquanto outras partes do invólucro estão sendo desdobradas. Juntar as abas laterais ao painel de barreira em ou próximo das bordas do painel de barreira serve para aumentar o peso além das bordas do painel de barreira, que realoca ou desloca o centro de massa das partes de abas laterais do conjunto para ajudar a eliminar a probabilidade de lados previamente desdobrados do invólucro de esterilização dobrarem-se de volta para trás, cobrindo o artigo ou bandeja esterilizada, enquanto outras partes do invólucro estão sendo desdobradas.
[00101] Com referência às FIGS. 6 a 8C, o painel de barreira 102 inclui abas laterais 400 localizadas em ou adjacentes à primeira borda 120 e a terceira borda 124 do painel de barreira. Estas abas laterais 400 ajudam a evitar que a primeira e terceira borda do painel de barreira dobrem-se de volta sobre si mesmas durante o
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49/131 desdobramento do conjunto de esterilização, especialmente depois da esterilização a vapor ou calor prolongada. As abas laterais 400 podem estar localizadas em ou adjacentes à primeira e terceira borda (120 e 124, respectivamente) da região de cobertura do conteúdo 132 do painel de barreira 102. Desejavelmente, a maior parte de uma aba lateral 400 está localizada entre a ponta E da primeira extremidade e o ponto intermediário do painel de barreira e em ou próxima da primeira borda e da terceira borda, de tal modo que a aba lateral 400 abranja os indícios 116 (também denominados linha de dobragem pré-determinada 116). De um modo geral, as abas laterais 400 podem estar localizadas na segunda superfície oposta 112 do painel de barreira 102, como ilustrado nas FIGS. 6B, 7B, 7C, 7D e 8B. Alternativamente e/ou adicionalmente, as abas laterais 400 podem estar localizadas sobre a primeira superfície 110 do painel de barreira 102. Por exemplo, as abas laterais 400 podem ser configuradas de tal modo que uma parte da aba lateral esteja acoplada à primeira superfície 110 e uma outra parte esteja acoplada à segunda superfície oposta 112.
[00102] Uma aba lateral anexada que se une à região de recepção de conteúdo e com um peso de apenas 0, 794 g (0,028 onça), foi considerada insuficiente para deslocar o centro de massa da primeira ou da segunda parte para garantir a abertura asséptica do conjunto após o acondicionamento e esterilização; a contribuição do peso da aba lateral, inclusive de quaisquer meios de fixação do painel, precisa ser maior do que 0,794 g (0,028
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50/131 onça) . Isto é, a contribuição de peso da aba lateral, inclusive de quaisquer meios de fixação do painel, pode variar de um pouco mais de 0, 794 g (0, 028 onça) até várias onças. Pesos mais pesados são considerados, mas eles não podem fornecer uma vantagem particular para compensar o custo e a complexidade do peso adicional. Embora os inventores não devam se ater a qualquer teoria de operação particular, verificou-se que é necessário apenas uma quantidade relativamente pequena de contribuição de peso adicional pelas abas laterais para fornecer de forma confiável a abertura asséptica do conjunto após o acondicionamento e esterilização. Ou seja, durante o desempacotamento do conjunto, o usuário deve soltar as abas laterais 400 a fim de segurar a segunda extremidade 118 do painel de barreira (ou segurar a aba de puxar 300 e seus locais de puxar espaçados 500 localizados em/na segunda extremidade 118) - é necessária apenas uma pequena quantidade de peso adicional das abas laterais convenientemente posicionadas que desloca o centro da massa para fornecer de forma confiável a abertura asséptica do conjunto, ajudando a impedir de forma confiável que as laterais desdobradas do conjunto de esterilização dobrem-se de volta sobre o artigo ou bandeja esterilizado, enquanto outras partes do pacote estão sendo desdobradas. Por exemplo, a contribuição de peso da aba lateral, inclusive de quaisquer meios de fixação do painel, pode variar de um pouco acima de 0,794 g (0,028 onça) (-0,03 onça) até cerca de 85 g (3 onças) . Como outro exemplo, a contribuição de peso da aba lateral, inclusive de
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51/131 quaisquer meios de fixação do painel, pode variar de um pouco acima de 0,794 g (0,028 onça) (-0,03 onça) até
28,35 g (1 onça) . Ainda como outro exemplo, a contribuição de peso da aba lateral pode variar de um pouco acima de 0,794 g (0,028 onça) (-0,03 onça) até
28,35 g (1 onça) . A contribuição de peso da aba lateral pode variar de um pouco acima de 0, 794 g (0, 028 onça) (-0,03 onça) até 14,175 g (0,5 onça). A contribuição de peso da aba lateral pode variar de um pouco acima de 0, 794 g (0,028 onça) (-0,03 onça) até 2, 835 g (0,1 onça). Ainda como outro exemplo, a contribuição de peso da aba lateral pode variar de um pouco acima de 0, 79 4 g (0,028 onça) (-0,03 onça) até 2,551 g (0,09 onça).
[00103] Em um aspecto da presente invenção, o conjunto de esterilização inclui, pelo menos, uma aba de puxar 300 (ou sistema de aba de puxar 300) que proporciona locais de puxar espaçados 500. De um modo geral, o sistema de abas de puxar 300 pode estar localizado na segunda superfície oposta 112 do painel de barreira 102, como ilustrado nas FIGS. 6B, 7C, 7D e 8B.
Alternativamente e/ou adicionalmente, o sistema de abas de puxar 300 pode estar localizado na primeira superfície 110 do painel de barreira 102. Por exemplo, o sistema de abas de puxar 300 pode ser configurado de tal modo que uma parte da aba de puxar esteja acoplada à primeira superfície 110 e uma outra parte esteja acoplada à segunda superfície oposta 112.
[00104] Em um outro aspecto da invenção, as abas laterais podem ser acopladas ao painel de modo que possam ser facilmente separadas do painel de barreira
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52/131 após o uso (isto é, após a esterilização e desdobramento do conjunto de esterilização para revelar o conteúdo esterilizado). Alternativamente e/ou adicionalmente, o acoplamento das abas de puxar pode ser tal que as abas de puxar possam ser prontamente separadas do painel de barreira após o uso (isto é, após a esterilização e desdobramento do conjunto de esterilização para revelar o conteúdo esterilizado). Isto pode ser particularmente vantajoso quando os componentes, tais como os meios de fixação do painel estão presentes nas abas laterais e partes dos meios de fixação do painel sejam feitos de um material que é incompatível com a reciclagem, com o(s) material(ais) que forma(m) as outras partes do conjunto de esterilização. Considera-se que as abas laterais possam ser unitárias ou partes integrantes do painel de barreira (p.ex., elas podem ser formadas a partir de uma única peça de material) . Em tal caso, as abas laterais podem incluir uma parte de ruptura de modo que possam ser facilmente separadas do painel de barreira.
[00105] As abas laterais (e/ou abas de puxar) podem incluir uma ou mais camadas de materiais selecionados, a partir de mantas fibrosas, películas impermeáveis, películas permeáveis ou porosas, películas perfuradas, espumas, e suas combinações.
Por exemplo, as mantas fibrosas podem incluir aquelas que são tecidos e não tecidos.
Mantas de tecido podem incluir materiais naturais ou sintéticos ou misturas dos mesmos. Como exemplos, os materiais naturais podem ser tecidos de fios de algodão, e os materiais sintéticos podem ser tecidos de polipropileno, poliéster, ou fios de náilon e
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53/131 semelhantes. Mantas de não tecido podem incluir, por exemplo, mantas spunbond, meltblown, cardadas, moldadas a úmido ou airlaid, tecido hidroemaranhado, ou laminados do mesmo (p.ex., spunbond/meltblown/spunbond). Tais mantas de não tecido também podem incluir materiais naturais ou sintéticos ou misturas dos mesmos. As abas laterais podem incluir uma ou mais camadas de materiais selecionadas a partir de películas permeáveis ou impermeáveis, ou laminados do mesmo. As películas permeáveis podem ser perfuradas ou microporosas. Películas perfuradas podem ser obtidas através de perfuração mecânica, perfuração a vácuo ou outras técnicas comercialmente disponíveis. Películas microporosas e outras películas semelhantes podem ser produzidas conforme geralmente descrito, por exemplo, na Patente dos EUA N.° 5.695.868, Patente dos EUA N.°
5.698.481, Patente dos EUA N.° 5.855.999 e Patente dos
EUA N.° 6.277.479; seus conteúdos são aqui incorporado para fins de referência.
As películas impermeáveis podem ser de monocamada ou coextrudidas e podem ser compostas por materiais de película, incluindo, por exemplo, polietilenos, polipropilenos, copolímeros, vinis, chapas metálicas, semelhantes. Também deve ser notado que ditas películas também podem ser laminadas com mantas fibrosas, acima descritas.
[00106] Por exemplo, as abas laterais (e/ou abas de puxar) podem ser uma ou mais camadas de material não tecido, que se estendem do painel de barreira ou podem ser unidas ao painel de barreira por meio de adesivos, colagem térmica, união ultrassônica ou combinações das
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54/131 técnicas. Por exemplo, cada aba lateral pode ser uma camada de material não tecido, tal como, por exemplo, um laminado de duas camadas de tecido spunbond intercalando uma camada de tecido meltblown (vulgarmente denominado material SMS). Cada camada pode estender-se diretamente de ou geralmente adjacente às respectivas primeira e terceira bordas do painel de barreira. Por exemplo, a aba pode estender-se da borda ou próxima dela a alguns centímetros para dentro a partir da borda.
[00107] Cada aba lateral pode ser unida ao painel de barreira apenas sobre uma parte de sua superfície que contata diretamente o painel de barreira. Alternativamente, cada aba lateral pode ser unida ao painel de barreira sobre toda a superfície da aba lateral que contata diretamente o painel de barreira. Por exemplo, a aba lateral pode ser unida ao painel de barreira utilizando uma pulverização de adesivo, uma aplicação de ranhura de revestimento adesivo, padrão de redemoinho de adesivo sobre toda a superfície de contato - ou apenas sobre uma parte da referida superfície de contato e particularmente para anexar as partes das abas laterais que se encontram para dentro a partir das bordas do painel de barreira. As partes das abas laterais que se encontram em ou imediatamente adjacentes das bordas do painel de barreira podem ser unidas utilizando adesivos, como descrito acima, ou por união ultrassônica, colagem térmica, união por pressão ou outras técnicas. Quando são utilizados adesivos, estes devem resistir às condições de esterilização.
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Considera-se que um adesivo que pode adicionar ao peso e/ou a rigidez da aba lateral seria desejável.
[00108] O conjunto de esterilização de múltiplos painéis 100 pode incluir um meio de fixação do painel 106. Para aquelas formas de realização, onde as abas laterais têm formas retangulares, os meios de fixação de painel pode estar, desejavelmente, localizados em uma aba lateral 400, como geralmente representado na FIG. 8C.
[00109] Cada aba lateral 400 pode incluir uma extremidade de aba proximal 402 geralmente adjacente à respectiva primeira borda ou terceira borda do painel de barreira, uma primeira borda de aba 404, geralmente perpendicular à extremidade proximal da aba e, pelo menos, uma segunda borda de aba 406, de tal modo que a primeira borda de aba 40 4 e a segunda borda de aba
406 definam uma largura de aba na extremidade da aba proximal
402. A aba lateral também pode ter um extremidade distai de aba
412 oposta à extremidade proximal de aba 402.
De acordo com um aspecto da invenção, a largura da aba
TW deve, desejavelmente, estender-se a uma distância a partir de um primeiro local em ou próximo da primeira extremidade do painel de barreira (por exemplo, um local em ou acima dos indícios
116 e em ou abaixo onde o painel de barreira 102 passa para o painel de proteção de dobragem 108 identificados na
FIG.
8C como ponta E) até, pelo menos, um segundo local abaixo dos indícios 116 e dentro da região de recepção de conteúdo (p. ex., até um segundo local sobre o painel de barreira 102, que está
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56/131 localizado abaixo dos indícios 116 em direção ao ponto intermediário M do painel de barreira) . 0 meio de fixação do painel 106 está desejavelmente localizado numa primeira superfície da aba 408, geralmente perto da extremidade proximal da aba 402 (isto é, próximo da primeira borda 120 e/ou a terceira borda 124 do painel de barreira). Alternativamente e/ou adicionalmente, o meio de fixação do painel 106 pode estar localizado perto da extremidade distai da aba ou entre as duas extremidades da aba. O meio de fixação do painel deve estar localizado abaixo dos indícios 116 (a linha de dobragem pré-determinada) como geralmente ilustrado nas FIGS. 7D, 8B e 80.
[00110] Alternativamente e/ou adicionalmente, o meio de fixação de painel 106 pode ser posicionado em ou adjacente à primeira borda 120 e a terceira borda 124 do painel de barreira. Ou seja, o meio de fixação do painel pode estar localizado diretamente sobre a primeira superfície 110 do painel de barreira 102. Em tal configuração, o meio de fixação do painel 106 deverá estar localizado abaixo os indícios 116 (a linha de dobragem pré-determinada).
[00111] Um vinco impresso, dobra ou outra deformação ocorre nos indícios 116 (também denominado linha de dobragem pré-determinada 116) como um resultado da esterilização. Embora os inventores não devam se ater a determinada teoria de operação, acredita-se que fazer com que a largura de aba TW da aba lateral na extremidade proximal da aba 402 abranja os indícios 116 permite que a aba lateral distribua as forças durante a
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57/131 abertura da embalagem para evitar, de forma eficaz e confiável, que os lados desdobrados do conjunto de esterilização se dobrem de volta sobre o artigo ou bandeja esterilizada, enquanto outras partes do invólucro estão sendo desdobradas. Além disso, as abas laterais desdobradas 400 fazem com que o centro de massa de cada uma das partes do conjunto 600, 602 desloquem-se por uma quantidade suficiente para prevenir, de forma confiável, que as laterais desdobradas do conjunto de esterilização dobrem-se de volta sobre o artigo ou bandeja esterilizada, enquanto outras parte do pacote estão sendo desdobradas.
[00112] O meio de fixação do painel pode ser um elemento de grande ou diversos elementos discretos. Um exemplo de meio de fixação do painel inclui, mas não está limitado a, fita adesiva, fita adesiva de dupla face, fitas de liberação divisíveis, fitas de liberação em camadas, material coesivo, sistemas de fechamento hook and loop (fecho e argola), sistemas de fechamento mecânico incluindo, mas não limitado a, fechos, grampos, ímãs, capturas, ranhuras e abas, e suas combinações.
[00113] Por exemplo, o meio de fixação do painel pode ser um ou mais comprimentos de fita adesiva, tendo pelo menos uma extremidade ou parte que seja cosida, unida por meio ultrassônico, termomecânico ou colada ou unida por adesão ao painel de barreira. Desejavelmente, o meio de fixação do painel é um meio de fixação de painel de barreira localizado nas abas laterais que é utilizado para unir uma ou mais bordas do painel de barreira que são dobradas em torno do conteúdo a ser esterilizado.
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Verificou-se que o meio de fixação do painel de barreira pode ser uma fita adesiva de dupla face com os mesmos níveis ou níveis diferentes de adesivo ou força de aderência do adesivo em cada lado. Alternativamente e/ou adicionalmente, o meio de fixação do painel pode ter uma estrutura de fita de dupla face, onde a camada central intercalada pelo adesivo seja um material separável ou desmontável, tal como um papel separável, laminado separável, espuma separável, papel divisível, estrutura de liberação divisível, espuma divisível ou outro laminado divisível ou separável. Exemplos de materiais separáveis ou divisíveis são divulgados, por exemplo, na Patente dos EUA N.° 5.702.555, concedida a Caudal et al. em 30 de dezembro de 1997; Patente dos EUA N.° 4.310.127, concedida a Frye em 12 de janeiro de 1982; Patente dos EUA N.° 3.675.844, concedida a Sorrell em 11 de julho de 1972; e Patente dos EUA N.° 2.205.956, concedida a Humphner em 25 de junho de 1940; os conteúdos são aqui incorporados para fins de referência. [00114] O meio de fixação do painel 106 adequado que inclui ou incorpora a fita adesiva pode ser na forma de uma aba de fechamento adesivo ou sistema de fechamento por fita, tais como os tipos diversos frequentemente utilizados em fraldas, peças de vestuário para incontinentes e outros produtos semelhantes. Um exemplo de sistema de fechamento por fita pode ser encontrado, por exemplo, na Patente dos EUA N.° 4.410.325, concedida para Lare em 18 de outubro de 1983; cujos conteúdos são aqui incorporados para fins de referência. Este sistema utiliza um sistema de fechamento adesivo (aqui
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59/131 denominado sistema de fechamento) que se dobra para trás e que tem uma primeira extremidade ou parte que está unida ao artigo (p. ex., uma parte de uma peça de vestuário). Durante o uso, o sistema de fechamento é desdobrado para revelar uma superfície adesiva exposta, pelo menos, uma segunda extremidade ou parte do sistema de fechamento, que é então colado a uma parte diferente do artigo (p. ex., uma segunda parte da peça de roupa) para fixar as duas partes da peça de vestuário na configuração desejada. De um modo geral, o sistema de fechamento é desejavelmente utilizado nas abas laterais 400 que estão localizadas na primeira borda 120 e a
painel barreira terceira
102
meio
fixação
painel
106
forma do sistema de fechamento) seria presa à superfície
segunda extremidade do meio de fixação do painel 106 seria dobrada para trás sobre a primeira extremidade. Durante o uso, o meio de fixação do painel 106 seria desdobrado para revelar uma superfície (ou superfícies) adesiva exposta pelo menos na segunda extremidade do meio de fixação do painel 106. As superfícies adesivas expostas do meio de fixação do painel nas abas laterais 400 na primeira borda 120 e/ou terceira borda 124 do painel de barreira seriam usadas para prender estas partes do painel de barreira umas às outras e ou a outras partes do painel de barreira depois que o painel
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60/131 de barreira é dobrada sobre o conteúdo a ser esterilizado.
[00115] Considera-se que uma zona de fixação opcional pode ser utilizada. Em formas de realização que utilizam materiais adesivos ou coesivos para o meio de fixação do painel, uma zona de fixação pode ser uma película aplicada, uma parte colada com mais firmeza de um tecido não tecido, um pedaço individual de um material, um revestimento ou similar que proporcione uma superfície adequada para o adesivo colar firmemente, de modo que o painel de barreira não abra ou solte-se abruptamente quando não deveria. A zona de fixação pode ser configurada para sinalizar a um usuário o local ou locais para fixar o meio de fixação do painel apropriado. Em tal configuração, a zona de fixação pode ser combinada ou incorporar indícios tais como cor, textura, caracteres alfanuméricos ou semelhantes para orientar um usuário. Mais importante ainda, a zona de fixação pode ser configurada para proporcionar uma superfície adequada, tal que a força necessária para liberar o meio de fixação do painel 106 seja cuidadosamente controlada para preservar a abertura asséptica, evitar a ruptura ou destruição do tecido de barreira, proporcionar um nível satisfatório de resistência às forças de corte, e/ou proporcionar um nível de resistência satisfatório ou controlado de forças de separação.
[00116] Um outro exemplo de sistema de fechamento por fita pode ser encontrado, por exemplo, na Patente dos EUA N.° 4.585.450, concedida para Rosch et al., em 29 de
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61/131 abril de 1986; seu conteúdo é aqui incorporado para fins de referência. Este sistema utiliza um sistema de fechamento adesivo (aqui referido por sistema de fechamento) que inclui um elemento de fita secundário e um elemento de fita primário. 0 sistema de fechamento possui uma primeira extremidade ou parte que é presa ao artigo (p.ex., uma parte de uma peça de vestuário) . A segunda extremidade ou parte contém o elemento de fita secundário e o elemento de fita primário. Durante o uso, uma superfície adesiva do elemento de fita primário é exposta. A superfície adesiva do elemento de fita primário é então colada a uma parte diferente do artigo (p.ex., uma segunda parte da peça de vestuário) para prender as duas partes da peça de vestuário na configuração desejada. Uma união adesiva entre o elemento de fita primário e o elemento de fita secundário possui menos força do que a união adesiva entre o elemento de fita primário e a segunda parte da peça de vestuário ou artigo, de tal modo que a união entre o elemento de fita primário e o elemento de fita secundário possa ser confiavelmente separada, repetidamente, se necessário.
[00117] De um modo geral, o sistema de fechamento é desejavelmente utilizado nas abas laterais 400 que estão localizadas na primeira borda 120 e na terceira borda 124 (embora ela possa ser usada diretamente no painel de barreira 102) . A primeira extremidade ou primeiro lado do meio de fixação do painel 106 (sob a forma do sistema de fechamento) seria presa à superfície da primeira aba 408 ou seria presa em ou próxima da extremidade distai
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62/131 da aba 412 da aba lateral 400 e a segunda extremidade ou o segundo lado do meio de fixação do painel 106 seria dobrado para trás sobre a primeira extremidade ou coberto por um elemento de liberação. Durante o uso, o elemento de fita primário do meio de fixação do painel 106 (sob a forma do sistema de fechamento) seria desdobrado ou a descoberto para revelar uma superfície (ou superfícies) adesiva exposta, pelo menos, na segunda extremidade ou segundo lado do meio de fixação do painel 106. As superfícies adesivas expostas do meio de fixação do painel nas abas laterais 400 na primeira borda 120 e/ou terceira borda 124 do painel de barreira seriam usadas para prender estas partes do painel de barreira umas às outras e ou a outras partes do painel de barreira depois que o painel de barreira é dobrada sobre o conteúdo a ser esterilizado. Em tal configuração, a união adesiva entre o elemento de fita primário e o elemento de fita secundário possui menos força do que a união adesiva entre o elemento de fita primário e a parte da aba lateral à qual está colado, de tal modo que a união entre o elemento de fita primário e o elemento de fita secundário possa ser confiavelmente
separada, repetidamente, se necessário • Em alguns
aspectos, o elemento de fita primário pode funcionar
como uma zona de fixação. Isto é, depois que o elemento
de fita primário é colado ao painel de barreira para
fixar o painel de barreira em uma configuração dobrada, o elemento de fita primário pode proporcionar uma superfície adequada, tal que a força necessária para superar a união adesiva entre o elemento de fita
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63/131 primário e o elemento de fita secundário seja cuidadosamente controlada para preservar a abertura asséptica, evitar que o tecido de barreira se rasgue ou triture, proporcionar um nível satisfatório de resistência às forças de corte e/ou proporcionar um nível de resistência satisfatório ou controlado das forças de separação. Em outro aspecto, a zona de fixação como descrito anteriormente ou sob a forma do elemento de fita primário pode ser utilizada para permitir que um trabalhador reabra o painel de barreira embrulhado antes de inspecionar o conteúdo antes da esterilização e, em seguida, reacoplar o meio de fixação do painel sem ter que destruir o conjunto de esterilização de múltiplos painéis.
[00118] Como outro exemplo, o meio de fixação do painel pode ser um componente de fecho de gancho de um sistema de fechamento hook and loop (fecho e argola) unido à aba lateral (e/ou a uma parte do painel de barreira). Considera-se que o próprio tecido de barreira possa funcionar como o componente elo do sistema de fechamento hook and loop (fecho e argola) , assim como os sistemas de fechamento hook and loop disponíveis, como produtos de fechamento da marca VELCRO®, da Velcro Industries B.V. Outros sistemas de gancho exemplares podem ser utilizados, tais como o sistema de gancho descrito na Patente dos EUA N.° 5.315.740 concedida para Nestegard que se relaciona a ganchos com dimensões pequenas de modo que engatem em materiais de elo de baixo custo, como mantas de não tecido.
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64/131 [00119] Considera-se que os componentes do meio de fixação vários elementos ou do painel possam ser formados integralmente, tal como por moldagem, coextrusão ou semelhantes, juntamente com qualquer camada de substrato associada. Por exemplo, os elementos de gancho individuais podem ser integralmente moldados, simultaneamente com a camada de base do gancho, pela coextrusão da camada de base e elementos de gancho substancialmente do mesmo material polimérico.
[00120] O meio de fixação do painel 106 pode ser uma fita adesiva de dupla face tendo um comprimento maior que sua largura. Por exemplo, o meio de fixação do painel pode ser uma fita adesiva de dupla face tendo um comprimento duas vezes maior que sua largura. Como outro exemplo, o meio de fixação do painel pode ser uma fita adesiva de dupla face tendo um comprimento quatro a oito vezes maior que sua largura. Alternativamente e/ou adicionalmente, a configuração do meio de fixação do painel pode ser uma série de quadrados de fita dispostos ao longo de uma dimensão ou dentro das dimensões da aba lateral
400.
[00121]
De acordo com um aspecto da invenção, o meio de fixação do painel 106 pode estar localizado no painel de barreira ou nas abas laterais (ou ambo s), de modo que esteja próximo da linha de dobragem pré-determinada 116, mas o meio de fixação do painel 106 deve evitar abranger substancialmente ou cruzar a linha de dobragem prédeterminada 116. Isto é, o meio de fixação do painel
106 deve, desejavelmente, evitar estar em uma posição de modo que seja dobrado ou vincado durante a dobragem do
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65/131 conjunto de múltiplos painéis em uma embalagem ao redor de um artigo. Dese javelmente, a parte do meio de fixação do painel 106 mais próxima da linha de dobragem pré-determinada 116 está a de cerca de 7,62 cm (3 polegadas) de distância da linha de dobragem prédeterminada 116 na direção do ponto intermediário M do painel de barreira 102. Mais desejavelmente, a parte do meio de fixação do painel 106 mais perto da linha de dobragem pré-determinada 116 está, desejavelmente, a menos de 5,0 8 cm (2 polegadas) de distância da linha de dobragem pré-determinada 116. Por exemplo, a parte do meio de fixação do painel 106 mais perto da linha de dobragem pré-determinada 116 está, desejavelmente, de 2,54 cm (1 polegada) a 1,27 cm (½ polegada) de distância da linha de dobragem pré-determinada 116.
[00122] Novamente, com referência à FIG. 6A, o painel de proteção de dobragem 108 do conjunto de esterilização de múltiplos painéis 100 em comunicação justaposta com o painel de barreira 102. Isto é, o painel de proteção de dobragem 108 está em uma relação lado a lado ou contíguo com o painel de barreira 102. De um modo geral, o painel de proteção de dobragem 108 pode ser qualquer material apropriado, mas, desejavelmente, é formado por uma folha de material permeável. De acordo com a invenção, o painel de proteção de dobragem inclui uma extremidade proximal 142, geralmente adjacente à ponta E da primeira extremidade 114 do painel de barreira 102; uma extremidade distai 144, geralmente oposta à extremidade proximal 142; e, pelo menos, uma primeira borda 146 e uma segunda borda 148 que se prolonga da
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66/131 extremidade proximal 142 até a extremidade distai 144. De acordo com a presente invenção, o painel de proteção de dobragem pode ter bordas adicionais. Por exemplo e com referência à FIG. 7A, o painel de proteção de dobragem podem incluir, pelo menos, uma terceira borda 150 localizada na ou junto à sua extremidade distai 144. Ainda, como um outro exemplo, e referindo-se agora à FIG. 8A, o painel de proteção de dobragem podem incluir, pelo menos, uma terceira borda 150 localizada na ou ao longo de sua extremidade distai 144 e uma quarta borda 152 e uma quinta borda 154.
[00123] De um modo geral, o painel de proteção de dobragem pode ser um material leve, tal como um material não tecido spunbond ou laminado leve de material não tecido spunbond e um material não tecido meltblown. Como tal, o painel de proteção de dobragem não precisa proporcionar um alto nível de propriedades de barreira como o material que forma o painel de barreira. O painel de proteção de dobragem pode ser configurado de modo a possuir propriedades de barreira. Por exemplo, o painel de proteção de dobragem pode ser formado do mesmo material que o painel de barreira. Considera-se que o painel de proteção de dobragem pode ser uma única camada de material não tecido spunbond.
[00124] Em um aspecto da invenção, o painel de proteção de dobragem tem, desejavelmente, uma largura que é a distância da primeira borda até a segunda borda e um comprimento que é a distância da extremidade proximal até a extremidade distai. O painel de proteção de dobragem pode ter uma largura de cerca de 12 polegadas
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67/131 ( — 30 cm) a cerca de 50 polegadas (-127cm) .
Desejavelmente, o painel de proteção de dobragempode ter uma largura de cerca de 18 polegadas ( — 46 cm)a cerca de 40 polegadas ( — 102 cm) . Aindamais desejavelmente, o painel de proteção de dobragempode ter uma largura de cerca de 20 polegadas ( — 51 cm)a cerca de 48 polegadas (-122 cm) . 0 painel de proteção de dobragem pode ter um comprimento de cerca de 6 polegadas (-15 cm) a cerca de 30 polegadas (-76 cm) . Desejavelmente, o painel de proteção de dobragem pode ter um comprimento de cerca de 8 polegadas (-20 cm) a cerca de 20 polegadas (-51 cm). Ainda mais desejavelmente, o painel de proteção de dobragem pode ter um comprimento de cerca de 12 polegadas (-30 cm) a cerca de 15 polegadas (-38 cm).
[00125] Durante o uso, o meio de fixação do painel 106 é usado para posicionar firmemente a primeira borda 120 do painel de barreira e terceira borda 12 4 a uma parte da região de cobertura do conteúdo 132 após o painel de barreira 102 ter sido dobrado em ou perto de seu ponto intermediário M de modo que sua segunda extremidade 118 é trazida para perto de sua primeira extremidade 114. Considera-se que em algumas formas de realização, o painel meio de fixação do painel 106 possa ser usado para posicionar firmemente a primeira borda 120 do painel de barreira e a terceira borda 124 uma em relação à outra.
[00126] De acordo com um aspecto da invenção, é importante que a força de aderência ou força de acoplamento em que o meio de fixação do painel posicione
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68/131 firmemente as respectivas bordas do painel de barreira na região de cobertura do conteúdo ou nas próprias bordas deve ser suficiente para manter o painel de barreira em torno do conteúdo, formando assim uma embalagem que é robusta e capaz de suportar o manuseio normal, antes e depois da esterilização.
[00127] Em modalidades exemplares, especialmente onde há níveis de força de cisalhamento suficientemente altos fornecidos pelo meio de fixação do painel, o engate de fixação pode proporcionar um valor de força de separação não inferior a cerca de 5 gramas-força (gmf) (cerca de 0,012 lbs-força) entre o meio de fixação do painel e a outra parte do painel de barreira que os prende. De um modo geral, a força de separação não deve ser superior a 500 gmf, e desejavelmente, não superior a cerca de 400 gmf para proporcionar mais benefícios melhorados. Em outras modalidades, o engate de fixação pode proporcionar um valor de força de separação de entre cerca de 6 gmf e cerca de 50 gmf para proporcionar vantagens melhoradas. Em configurações desejadas, o engate de fixação pode proporcionar um valor de força de separação entre cerca de 10 gmf e cerca de 400 gmf entre o meio de fixação do painel e a outra parte do painel de barreira que os prendem juntos. Mais desejavelmente, o valor de força de separação pode estar entre cerca de 15 gmf e cerca de 300 gmf. Quando a força de separação é maior do que cerca de 500 gmf, existe uma dificuldade em abrir/desembrulhar o conjunto dobrado contendo os itens esterilizados em condições assépticas.
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69/131 [00128] A força de engate entre o meio de fixação do painel e a outra parte do painel de barreira que os prendem juntos podem, adicionalmente, proporcionar uma força de cisalhamento que é desejavelmente superior a cerca de 1330 gmf.
[00129] Deverá ser facilmente apreciado que a força adesiva, ou a força de engate em que o meio de fixação do painel firmemente posicione as respectivas bordas do painel de barreira com relação à região de cobertura do conteúdo do painel de barreira ou com relação às próprias bordas deve ser menor do que a força de separação da união usada para juntar o meio de fixação do painel ao painel de barreira subjacente ou componente, tal como abas laterais durante a construção do conjunto. Por exemplo, a resistência à separação da união (p. ex., cola, mecânica, termomecânica, ultrassônica, etc.) que é usada para juntar o meio de fixação do painel às abas laterais durante a construção deve ser muito maior do que a força de desprendimento para desafixar o meio de fixação do painel do painel de barreira. Para um meio de fixação do painel com uma dimensão de cerca de 4 polegadas por 1 polegada (cerca de 10 cm por 2,5 cm), a união que liga o meio de fixação do painel à aba lateral deve ter uma força de separação mínima de 100 gmf. Desejavelmente, a força de separação da união que é usada para prender o meio de fixação do painel às abas laterais durante a construção deve ser maior do que cerca de 3922,66 mN (400 gmf). Por exemplo, a força de separação pode ser superior a 1520 N/m2 (100 gmf/pol quadrada), e pode ser mais do que 66881 N/m2
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70/131 (4.000 gmf/polegada quadrada). Quando o meio de fixação do painel está localizado em ou unido às abas laterais 400, é importante que a força adesiva, ou a força de engate em que o meio de fixação do painel firmemente posiciona as respectivas bordas do painel de barreira com relação à região de cobertura do conteúdo do painel de barreira ou com relação às próprias bordas deve ser menor do que a força de união entre as abas laterais e o painel de barreira.
[00130] Com referência agora às FIG. 9A a 9G (e com referência adicional à FIG. 8A) , encontra-se ilustrado um exemplo de um conjunto de esterilização de múltiplos painéis em uma sequência exemplar de dobragem. A FIG. 9A ilustra um conjunto de esterilização de múltiplos painéis 100 composto pelo painel de barreira 102, que coopera com o painel de proteção de dobragem 108 e o meio de fixação do painel 106 na primeira superfície 110, de modo que o painel de barreira 102 possa ser dobrado em torno do conteúdo 200 para formar uma embalagem (tal como o pacote 202 geralmente ilustrado nas FIGS. 9G e 10A). O painel de barreira 102 é a parte do conjunto de esterilização flexível de múltiplos
painéis 100 que entra em contato e cobre o conteúdo 202.
0 conteúdo 200 é colocado na região de recepção de
conteúdo 130 .
[00131] Tal como geralmente ilustrado na FIG. 9B, a
segunda extremidade 118 do painel de barreira 102 é
dobrada para cima no ponto intermediário M e trazido até a primeira extremidade 114 de modo que a região de cobertura do conteúdo 132 do painel de barreira 102
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71/131 estende-se sobre o conteúdo 200. Como mostrado na FIG. 9B, a largura do painel de barreira na segunda extremidade 118 é menor do que a largura do painel de barreira na primeira extremidade 114. Isto é importante quando o meio de fixação do painel 106 está localizado diretamente no painel de barreira (em vez de ser localizada nas abas laterais 400) porque proporciona uma configuração da quarta borda 126 e da quinta borda 128 que permite o acesso ao meio de fixação do painel 106 depois que a segunda extremidade 118 é trazido para cima para a primeira extremidade 114.
[00132] Em algumas formas de realização da presente invenção, um sistema de aba de puxar 300 e locais de puxar espaçados 500 estendem-se da segunda extremidade 118 de modo que o sistema de aba de puxar 300 está posicionado para ficar acessível durante as etapas finais de desdobramento ou o desembrulhar de um pacote embrulhado. O sistema de aba de puxar 300 prolonga-se de ou é unido, desejavelmente, à segunda extremidade 118 do painel de barreira sobre a segunda superfície oposta 112 do painel de barreira 102. Referindo-se brevemente à FIG. 7D, é mostrada uma configuração na qual o sistema de aba de puxar 300 é uma aba única que fornece locais de puxar espaçados 500. Considera-se que o sistema de aba de puxar 300 pode ser unitária ou integrado ao painel de barreira. A FIG. 7D também ilustra que o sistema de aba de puxar 300 está localizado sobre a segunda superfície oposta 112 do painel de barreira 102. A extremidade distai (isto é, a extremidade solta) do sistema de aba de puxar 300 está desejavelmente fixada
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72/131 ao painel de barreira com um adesivo leve ou uma aba adesiva ou adesivo, de tal modo que o sistema de aba de puxar 300 não falhe durante a embalagem e esteja em uma posição apropriada durante o desembrulhar.
[00133] Com referência agora à FIG. 9C, cuja ilustração mostra que a terceira aba 124 do painel de barreira 102 é dobrada sobre a segunda extremidade 118 (depois que a segunda extremidade 118 é trazido para cima da primeira extremidade 114). Embora não seja necessariamente mostrado à escala, a terceira borda 124 do painel de barreira 102 após a dobragem não precisa estender-se muito longe em direção ao meio do conjunto.
[00134] A FIG. 9D ilustra que a aba lateral 400 na terceira borda 124 é implantada, de modo que o meio de fixação do painel 106 é usado para colocar firmemente a terceira borda contra a segunda extremidade 118 do painel de barreira (isto é, a região de cobertura do conteúdo) . Como pode ser visto na FIG. 9D, o meio de fixação do painel 106 está posicionado nas abas laterais 400 de modo que se acopla à segunda extremidade 118 do painel de barreira (isto é, a região de cobertura do conteúdo) entre os locais de puxar espaçados 500 do sistema de aba de puxar 300. A FIG. 9E mostra que a primeira borda 120 do painel de barreira 102 está dobrada sobre a segunda extremidade 118. Embora não seja necessariamente mostrado à escala, a primeira borda 120 do painel de barreira 102 após a dobragem não precisa estender-se muito longe em direção ao meio do conjunto. Deste modo, é evidente que a terceira borda 124 e a primeira borda 120 geralmente não se sobrepõem. Ao
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73/131 contrário do invólucro de esterilização convencional, onde as bordas são geralmente ilustrado intencionalmente sobrepostas, como nas FIGS. 4 e 5, as bordas 120 e
124 do painel de barreira são separadas por uma distância. Essa diferença evidencia a importância do meio de fixação do painel 106 para segurar as bordas dobradas
120 e 124 do painel de barreira
102 no lugar sobre o conteúdo.
Além disso, ter essas bordas geralmente expostas destaca a importância do painel de proteção de dobragem [00135] A FIG. 9F ilustra que a aba lateral 400 sobre a primeira borda 120 é implantada, de modo que o meio de fixação da patente 106 é usado para unir esta borda à segunda extremidade 118 do painel de barreira (isto é, a região de cobertura do conteúdo). Como pode ser inferido com base na FIG. 9F, o meio de fixação do painel 106 está posicionado nas abas laterais 400 de modo que se acoplem à segunda extremidade 118 do painel de barreira (isto é, a região de cobertura do conteúdo) entre os locais de puxar espaçados 500 do sistema de aba de puxar 300.
[00136] Novamente, com referência às FIGs. 9D e 9F, o painel de proteção de dobragem 108 e a parte do painel de barreira 102 entre a extremidade E na primeira extremidade 114 do painel de barreira e a linha de dobragem pré-determinada 116 é dobrada, trazendo a extremidade distai 144 do painel de proteção de dobragem 108 sobre a segunda extremidade 118 do painel de barreira. Em algumas formas de realização, uma parte do material adjacente à primeira borda 120 e a terceira
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74/131 borda 124 pode estar visível. Com esta configuração, as bordas reais 120 e 124 do painel de barreira 102 são totalmente cobertas, de modo que as próprias bordas fiquem menos suscetíveis a serem acidentalmente abertas ou violadas durante o manuseio normal do pacote. O painel de proteção de dobragem é geralmente protegido utilizando fita convencional que é usada com o invólucro de esterilização. Desejavelmente, o painel de proteção de dobragem cobre as bordas do painel de proteção de barreira depois que é dobrado em torno do conteúdo a ser esterilizado para formar uma embalagem. O painel de proteção de dobragem cobre essas bordas para evitar que um funcionário inadvertidamente abra o painel de proteção de barreira dobrado. Além disso, o painel de proteção de dobragem protege as bordas contra obstáculos, puxões ou outros fenômenos que poderíam causar uma força de separação nessas bordas, e causar a separação do meio de fixação do painel. Isto é, a configuração do conjunto de esterilização de múltiplos painéis utiliza o painel de proteção de dobragem para proteger as bordas expostas do painel de barreira depois de o painel de barreira ter sido dobrado conteúdo para ser esterilizado para em torno do formar uma embalagem.
[00137] A sequência de desdobramento do conjunto de esterilização de múltiplos painéis após ter enrolado em torno de uma bandeja ou artigo e esterilizado é, geralmente, o inverso da sequência de dobragem, como geralmente ilustrado nas FIGS. 10A a 10D. Por exemplo, a FIG. 10A ilustra um pacote 202 pronto para ser
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75/131 desembrulhado ou desdobrado. Uma fita convencional que segura o painel de proteção de dobragem 108 é quebrada e o painel de proteção de dobragem 108 é puxado para trás para expor as abas lateral 400, tal como ilustrado na FIG. 10B. A extremidade distai aba lateral 412 (ou outra parte conveniente) de cada aba lateral pode ser segurada e as abas laterais 400 podem ser puxadas para cima e para o lado (para longe do centro), para retirar o meio de fixação do painel, de modo que a primeira borda 120 e a terceira borda 124 sejam desdobradas em uma configuração como geralmente ilustrada pela FIG. 10C. Este passo pode ser realizado puxando as abas laterais 400 simultaneamente ou em sequência. Mais importante, a localização/posição das abas laterais 400, o peso das abas laterais (maior do que 0,794 g - 0,028 onça), a capacidade de aderência das abas laterais, sem comprometer a esterilidade, e o efeito de alavanca e distribuição de forças fornecidas pelas abas laterais estendidas ajudam o painel de proteção de dobragem, e a primeira borda 120 e a terceira borda 124 do painel de barreira permanecem em uma configuração desdobrada geralmente plana, o que as impede de se dobrarem de volta sobre o conteúdo 200. A FIG. 10D mostra o conjunto de esterilização, as abas laterais e abas de puxar completamente abertas e planas.
[00138] Referindo-se brevemente à FIG. 8C dos desenhos, a configuração em que o meio de fixação do painel 106 está localizado perto da extremidade da aba proximal 402 proporciona uma região de aderência G entre o meio de fixação do painel 106 e a extremidade da aba distai 412.
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A distância entre a extremidade da aba distai 412 e o meio de fixação do painel pode variar de cerca de 1,2 7 cm (½ polegada) (p. ex., a uma distância suficiente para evitar a interferência significativa entre os dedos do usuário e o meio de fixação do painel) até uma distância de cerca de 15,2 4 cm (6 polegadas) ou mais. Por exemplo, a distância pode ser de cerca de 1,91 cm (¾ de polegada) a cerca de 15,24 cm (6 polegadas).
[00139] Claro que, se a aba lateral 400 tem uma forma não retangular (por exemplo, triangular ou semicircular, etc.), a posição do meio de fixação do painel 106 a partir da extremidade distai da aba lateral irá desejavelmente proporcionar uma região de aderência. É desejável que o meio de fixação do painel 106 esteja posicionado de modo que esteja separado da extremidade da aba proximal 402. Por exemplo, o meio de fixação do painel 106 pode estar posicionado de modo que esteja separado da extremidade da aba proximal 402 por uma distância que varia de cerca de 0,64 cm (¼ de polegada) até 7,62 (3 polegadas) ou mais. Durante a sequência de desdobramento, o conjunto de esterilização de múltiplos painéis, tal como ilustrado, por exemplo, nas FIGS. 10B e 10C, a distância de separação é desejável pois gera o desengate da ligação do meio de fixação do painel do painel de barreira (ou outro componente ao qual está acoplado para manter o conjunto de esterilização em uma configuração dobrada) antes do desdobramento das bordas do painel de barreira.
[00140] Também se acredita que estas distâncias (ou seja, para fornecer uma região de aderência G e a
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77/131 separação entre o meio de fixação do painel 106 e a extremidade da aba proximal 402) isoladamente ou em conjunto ajudem a promover a abertura do conjunto de esterilização multipainel (veja, por exemplo, as FIGS. 10B e 10C) por um movimento ou orientação que forneça principalmente forças de separação em vez de forças de cisalhamento para separar ou desengatar o meio de fixação do painel 106. Esta configuração é vantajosa, pois a força de separação necessária para separar o meio de fixação do painel é menor do que as forças de cisalhamento. Quando os sistemas de fixação mecânica, tais como, por exemplo, prendedores de gancho e laço são utilizados, ou quando são utilizados sistemas de fixação adesivos em que o adesivo é aplicado diretamente ao painel de barreira, considera-se que tal configuração que promove a separação pela força de separação reduz a quantidade de fibras quebradas que podem ajudar a reduzir a possibilidade de contaminação. A configuração também permite que um usuário desengate ou separe o meio de fixação do painel do material ao qual está acoplado, antes que as bordas do pacote (p.ex., a primeira borda 120 e a terceira borda 124) sejam desdobradas para abrir o pacote. Além disso, a configuração ajuda a impedir que um usuário insira a mão no pacote sob as bordas (p. ex., a primeira borda 120 e a terceira borda 12 4) para desengatar o meio de fixação do painel. A configuração ilustrada na FIG. 8C também permite que um usuário tenha certa liberdade para manipular o meio de fixação do painel para aumentar o engate entre os elementos de fixação mecânicos ou adesivo e o material ao qual está
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78/131 sendo acoplado durante a dobragem - bem como para puxar o material esticado durante a dobragem.
[00141] Como visto na FIG. 10C, o desdobramento das abas laterais 400 expõe os locais de puxar espaçados 500 do sistema de aba de puxar 300. Cada local de puxar 500 é segurado em um local conveniente, ou na posição quando o sistema de aba de puxar 300 é preso ao painel de barreira com uma aba adesiva ou etiqueta adesiva e a aba ou etiqueta é puxada para cima. O sistema de aba de puxar 30 0 e a segunda extremidade 118 do painel de barreira são puxados para longe do conteúdo 200. Os locais de puxar espaçados 500 ajudam a primeira borda 120 e a terceira borda 124 do painel de barreira a permanecerem em uma configuração geralmente plana, desdobrada, que as impede de se dobrarem de volta sobre o conteúdo 200.
[00142] Embora os inventores não devam se ater a determinada teoria de operação, acredita-se que, além das abas laterais 400 fazerem com que a largura de aba TW na extremidade proximal da aba 402 abranja os indícios 116 para ajudar a aba lateral 400 a distribuir as forças durante a abertura, as abas laterais 400 deslocam o centro de massa de cada uma das partes do conjunto 600, 602, por uma quantidade suficiente, de modo a evitar que as laterais desdobradas do conjunto de esterilização dobrem-se de volta sobre o artigo ou bandeja esterilizada, enquanto as outras partes do pacote estão sendo desdobradas. Por exemplo, para que um usuário desdobre a segunda extremidade 118 do painel de barreira 102 (após a primeira borda 120 e a terceira
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79/131 borda 124 terem sido desdobradas simultaneamente ou sequencialmente, segurando e puxando as abas laterais 400 para cima e para o lado (afastando-se do centro) , para retirar o meio de fixação do painel, de tal modo que a primeira borda 120 e a terceira borda 124 sejam desdobradas em uma configuração como ilustrada pela FIG.10C), o usuário deve soltar as abas laterais 400 a fim de segurar a segunda extremidade 118 do painel de barreira (ou para segurar a aba de puxar 300 e seus locais de puxar espaçados 500 localizados na segunda extremidade 118). Cada uma das abas laterais desdobradas 400 (veja a FIG. 10C) deslocam o centro de massa de cada parte do conjunto 600, 602 a uma quantidade suficientemente longe do eixo longitudinal LA, respectivamente, para prevenir de forma confiável que as laterais desdobradas 120, 124 do conjunto de esterilização dobrem-se de volta sobre o artigo ou bandeja esterilizada.
[00143] De acordo com a presente invenção, o painel de barreira pode ser composto por, pelo menos, uma camada de um material não tecido respirável. Desejavelmente, o material não tecido respirável é um laminado composto de uma camada de filamentos contínuos termossoldados, uma camada de fibras fundidas e sopradas, e uma camada de filamentos contínuos termossoldados - também denominado material SMS (spunbonded-meltblown-spunbonded). O método de fabricação destas camadas é conhecido e descrito na patente comumente atribuída, Patente dos EUA N.° 4.041.203 para Brock et al, que é aqui incorporada em sua totalidade para fins de referência. O material de
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Brock et al é um laminado de três camadas de material spunbonded-meltblown-spunbonded, também denominado
SMS. As duas camadas externas do
SMS são de um material spunbonded feito a partir de fibras ou filamentos de poliolefinas extrudadas, dispostos em um padrão aleatório e, então, ligados uns aos outros.
camada interna é uma camada meltblown, também feita partir de fibras de poliolefina extrudadas, geralmente de um diâmetro menor do que as fibras nas camadas spunbonded.
Como resultado, camada meltblown proporciona maiores propriedades de barreira, devido à sua estrutura de fibras finas, que permite que o agente de esterilização passe através do tecido, evitando a passagem de bactérias e outros contaminantes. Por outro lado, as duas camadas externas spunbonded proporcionam uma parte maior do fator de resistência no laminado geral. O laminado pode ser preparado usando um padrão de ligação intermitente, que é, preferencialmente, empregado com o padrão sendo substancial e regularmente repetido sobre a superfície do laminado. O padrão é selecionado de tal modo que as ligações podem ocupar cerca de 5-50% da área de superfície do laminado.
Desejavelmente, as ligações podem ocupar cerca de 10-30% da área de superfície do laminado. Outras combinações e variações destes materiais são consideradas. Como um exemplo não limitativo, a camada interna pode conter duas camadas meltblown, de tal modo que o material pode ser chamado de SMMS.
[00144] Quando o painel de barreira é composto ou inclui material(ais) SMS, a gramatura dos materiais SMS
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81/131 pode ser de 1 onça jarda quadrada (osy), que corresponde a cerca de 33 gramas por metro quadrado ou (gsm) a cerca de 3 osy (100 g/m2) . Por exemplo, a gramatura dos materiais SMS pode ser de 1,2 osy (40 g/m2) a cerca de 2 osy (6 7 g/m2) . Como outro exemplo, a gramatura dos materiais SMS pode ser de 1,4 osy (47 g/m2) a cerca de 1,8 osy (60 g/m2) . A gramatura pode ser determinada de acordo com a norma ASTM D3776-07. Múltiplas folhas ou camadas de material SMS podem ser utilizadas para proporcionar gramaturas que variam de cerca de 2 osy (67 g/m2) a cerca de 5 osy (167 g/m2) .
[00145] A permeabilidade do material da folha do painel de barreira pode variar de 25 a cerca de 500 pés cúbicos por minuto (CFM), conforme caracterizado em termos de permeabilidade Frazier. Por exemplo, a permeabilidade do material da folha do painel de barreira pode variar de 50 a cerca de 400 pés cúbicos por minuto. Ainda como um outro exemplo, a permeabilidade do material da folha do painel de barreira pode variar de 100 a cerca de 300
pés cúbicos por minuto. Alternativamente e/ou
adicionalmente, a permeabilidade do painel de barreira
pode variar de 25 a cerca 500 pés cúbicos por minuto
(CFM) , conforme caracterizado em termos ; de
permeabilidade Frazier. Por exemplo, a permeabilidade do painel de barreira pode variar de 50 a cerca de 400 pés cúbicos por minuto. Ainda como um outro exemplo, a permeabilidade do painel de barreira pode variar de 100 a cerca de 300 pés cúbicos por minuto. A permeabilidade Frazier, que expressa a permeabilidade de um material em termos de pés cúbicos por minuto de ar através de um pé
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82/131 quadrado de área de uma superfície de material a uma queda de pressão de 1,27 cm (0,5 polegadas) de água (ou 125 Pa), foi determinada utilizando um Testador de Permeabilidade de Ar Frazier, disponível junto à Frazier Precision Instrument Company e medido de acordo com o Método de Teste Federal 5450, Norma N.° 191A.
[00146] Quando o painel de barreira é composto por ou inclui materiais de SMS que têm gramaturas que variam entre cerca de 1 osy (33 g/m2) a cerca de 2,6 osy (87 g/m2), a permeabilidade do painel de barreira pode ser inferior a 25 pés cúbicos por minuto. Por exemplo, quando os materiais SMS com gramaturas que variam entre cerca de 1 osy (33 g/m2) a cerca de 2,6 osy (87 g/m2), a permeabilidade do painel de barreira podem variar de cerca de 20 pés cúbicos por minuto a cerca de 75 pés cúbicos por minuto quando determinada, geralmente de acordo com a norma ISO 9237:1995 (medido com uma máquina automática de permeabilidade ao ar utilizando um cabeçote 38 cm2 a uma pressão de teste de 125 Pa - um exemplo de máquina de permeabilidade ao ar é TEXTEST FX 3300, junto à TEXTEST AG, Suíça). Se várias folhas ou camadas de material SMS forem utilizadas para proporcionar gramaturas que variam entre cerca de 2 osy (67 g/m2) a cerca de 5 osy (167 g/m2), a permeabilidade do painel de barreira pode variar de cerca de 10 pés cúbicos por minuto a cerca de 30 pés cúbicos por minuto quando determinada geralmente de acordo com a norma ISO 9237:1995.
[00147] Como observado acima, o conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis 100 pode
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83/131 incluir pelo menos um sistema de aba de puxar 300 que se estende da segunda extremidade 118 do painel de barreira 102. O sistema de aba de puxar 300 pode ser feito do mesmo material que o painel de barreira ou pode ser feito de um ou mais materiais diferentes. A aba de puxar é um recurso que pode ser pego por uma pessoa para desdobrar a segunda extremidade 118 sem comprometer o campo estéril formado pelas partes não desdobradas em contato com o conteúdo do painel de barreira. O sistema de aba de puxar 30 0 pode ser acoplado ao painel de barreira ou pode ser uma parte integral ou unitária com o painel de barreira. Em um aspecto da invenção, a interface ou transição do painel de barreira e o sistema de aba de puxar 300 podem ser ligados ou condicionados para resultar em uma configuração de reforço. Tais
configurações podem utilizar uma costura, como, por
exemplo, uma costura cosida, uma costura de ligação
ultrassônica, uma costura de ligação adesiva, uma
costura de ligação termomecânica (por exemplo, costura de vedação de barra), tratamentos térmicos, ou suas combinações para proporcionar dureza, rigidez ou apoio suficiente àquela parte do painel de barreira de modo que a dobragem ou vinco do painel de barreira seja reduzida ou eliminada quando a força é aplicada ao sistema de aba de puxar 300 durante o desempacotamento. Isto é importante para preservar a esterilidade do conteúdo durante o desembrulhar. Por exemplo, a segunda borda 122 e a quarta borda 126 ilustradas na FIG. 7B pode ser parcialmente ou substancialmente feitas para proporcionar tal configuração. Como outro exemplo, a
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84/131 segunda borda 122 ilustrada na FIG. 8A pode ser parcialmente ou substancialmente ligada para proporcionar a configuração desejada. Ainda como outro exemplo, a segunda borda 122 e/ou a quarta borda 126 e a quinta borda 128 ilustradas na FIG. 8A pode ser parcialmente ou substancialmente ligada para proporcionar a configuração desejada.
[00148] Em uma forma de realização da invenção, o conjunto de esterilização pode incluir ainda um ou mais elementos de reforço discretos na região de recepção de conteúdo. Além de reforçar o painel de barreira, o elemento de reforço pode definir uma área para receber o conteúdo a ser esterilizado. Considera-se que as abas laterais podem estender-se até a região de recepção de conteúdo para reforçar o painel de barreira e/ou definir uma área para receber o conteúdo a ser esterilizado. Deste modo, a discussão a seguir pode ser aplicada à aba lateral, se for desejável que tal componente também sirva como um elemento de reforço além de proporcionar uma região de aderência para as bordas do painel de barreira durante desdobramento do painel de barreira. Os elementos de reforço podem incluir uma ou mais camadas de materiais selecionados, desde mantas fibrosas, películas impermeáveis, películas permeáveis ou porosas, películas perfuradas, espumas e suas combinações. Por exemplo, as mantas fibrosas podem incluir aquelas que são tecidos e não tecidos. Mantas de tecido podem incluir materiais naturais ou sintéticos ou misturas dos mesmos. Como exemplos, os materiais naturais podem ser tecidos de fios de algodão, e os
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85/131 materiais sintéticos podem ser tecidos de polipropileno, poliéster, ou fios de náilon e semelhantes. Mantas de não tecido podem incluir, por exemplo, mantas spunbond, meltblown, cardadas, moldadas a úmido ou airlaid, ou laminados do mesmo (p.ex., spunbond/meltblown/spunbond). Tais mantas de não tecido também podem incluir materiais naturais ou sintéticos ou misturas dos mesmos. Os elementos de reforço incluem uma ou mais camadas de material selecionado a partir de películas permeáveis ou impermeáveis, ou laminados do mesmo. As películas permeáveis podem ser perfuradas ou microporosas. Películas perfuradas podem ser obtidas através de perfuração mecânica, perfuração a vácuo ou outras técnicas comercialmente disponíveis.
[00149] Os elementos de reforço podem ser zonas discretas sobre o painel de barreira contendo material adicional ou tratamentos para reduzir a probabilidade de o painel de barreira ficar comprometido por cortes por pressão, furos por pressão, rasgos ou similares nos locais onde o conteúdo está suscetível concentrar forças contra os materiais do painel de barreira.
Prevê-se que em relação aos materiais do painel de barreira, os elementos de reforço podem ser menos permeáveis ou até mesmo impermeáveis ao ar quente, vapor ou outro gás de esterilização, enquanto ainda permitem a esterilização adequada e remoção do gás esterilizante.
Verificou-se que a esterilização aceitável e a remoção do gás esterilizante ocorrerão se a permeabilidade do painel de barreira for maior do que cerca de 25 pés cúbicos por minuto (cfm), caracterizada nos termos de
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86/131 permeabilidade Frazier. Como tal, um material do elemento de reforço que seja impermeável ou menos permeável do que o painel de barreira é aceitável, desde que o painel de barreira seja suficientemente permeável (p. ex., maior do que cerca de 10 cfm e, mais desejavelmente, maior do que cerca de 25 cfm).
[00150] Os elementos de reforço também podem ser configurados para identificar a região de recepção de conteúdo 130 do painel de barreira 102. Alternativamente e/ou adicionalmente, os elementos de reforço podem ser configurados para cooperar com o meio de fixação do painel para identificar a região de recepção de conteúdo 130 do painel de barreira 102. Por exemplo, os elementos de reforço podem estar na forma de formas discretas colocadas dentro da região de recepção de conteúdo. As FIGS. 11A a 11D ilustram exemplos de conjuntos de esterilização flexível de múltiplos painéis 100, compostos por um painel de barreira 102 e um painel de proteção de dobragem 108 e que inclui ainda elementos de reforço 302 (abas laterais) 400 e sistemas de aba de puxar 300 não exibidos).
[00151] A FIG. 11A ilustra um conjunto de esterilização
flexível de múltiplos painéis 100, no qual quatro
elementos de reforço 302 estão posicionados em locais
espaçados na região de recepção de conteúdo 130 do
painel de barreira 102, geralmente em locais que
correspondem aos cantos de uma bandeja de esterilização ou conteúdo similar. A FIG. 11B ilustra um conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis 100, no qual dois elementos de reforço 302 estão posicionados em
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87/131 locais espaçados no painel de barreira 102 que se estende da linha de dobragem pré-determinada 116 até uma quarta borda 126 e uma quinta borda 12 8 do painel de barreira 102 geralmente oposta à linha de dobragem prédeterminada 116. Os dois elementos de reforço 302 estão posicionados na região de recepção de conteúdo 130 geralmente em locais que correspondem aos cantos de uma bandeja de esterilização ou conteúdo similar. A FIG. 11C ilustra um conjunto de esterilização flexível multipainel 100, no qual dois elementos de reforço 302 estão posicionados em locais espaçados no painel de barreira 102, geralmente paralelo à linha de dobragem pré-determinada 116 entre os dois meios de fixação do painel 106 em ou adjacente a uma primeira borda 120 e uma terceira borda 124. Os dois elementos de reforço 302 estão posicionados na região de recepção de conteúdo 130 geralmente em locais que correspondem aos cantos de uma bandeja de esterilização ou conteúdo similar. Considera-se que os elementos de reforço 302 podem se estender além das bordas do painel de barreira e que a parte estendida dos elementos de reforço 302 podem servir ou atuar como o sistema de aba de puxar 300. Por exemplo, a parte estendida pode ser dobrada para trás sobre o segundo lado oposto 112 do painel de barreira 102 (veja, por exemplo, as FIGS. 7C e 8B).
[00152] A FIG. 11D ilustra um conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis 100, no qual dois elementos de reforço 302 estão posicionados em locais espaçados sobre o painel de barreira 102 e o painel de proteção de dobragem 108. Os dois elementos de reforço
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302 se estendem em uma configuração paralela a partir de uma extremidade distai 144 do painel de proteção de dobragem 10 8 até uma quarta borda 126 e uma quinta borda 128 do painel de barreira 102. Os dois elementos de reforço 302 estão posicionados na região de recepção de conteúdo 130 geralmente em locais que correspondem aos cantos de uma bandeja de esterilização ou conteúdo similar.
[00153] Naturalmente, os elementos de reforço podem ter uma diversas formas,
FIGS. 12A a 12B são de reforço 302.
tamanhos e outras configurações. As ilustrações de exemplos de elementos
FIG. 12A ilustra os elementos de reforço 302 que geralmente têm configurações triangulares.
FIG. 12B ilustra um exemplo de elemento de reforço
302 composto por vários elementos triangulares sobrepostos.
Alternativamente e/ou adicionalmente, o elemento de reforço 302 ilustrado na
FIG. 12B pode ser formado por uma única peça de material.
Outras formas e configurações são consideradas, tais como, por exemplo, os padrões em H, padrões em X, ou similares.
[00154] Em uma forma de realização da invenção, a construção do conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis descartável pode ser baseada em duas partes principais de material. Com referência agora à FIG. 13, é exibida uma ilustração de um exemplo de conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis descartável 100 em uma vista explodida ou decomposta, revelando uma primeira parte (camada) 304 de um material e uma segunda parte (camada) de material 306. Nesta
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89/131 configuração, o material se sobrepõe à primeira camada 304 e da segunda camada 306 para definir o painel de barreira 102. De um modo geral, estas camadas podem ser unidas por meio de adesivos, colagem ultrassônica, colagem termomecânica, ou semelhantes. As camadas são, dese javelmente, unidas em ou adjacentes a pelo menos duas das bordas e ao longo da segunda extremidade. Por exemplo, as camadas podem ser unidas ao longo da primeira borda 120 e a terceira borda 124. A união pode ser uma costura completa ou a borda pode ser parcialmente unida ao longo em apenas uma ou algumas partes da borda. Alternativamente e/ou adicionalmente, a união pode ser intermitente ou descontínua ao longo de toda ou parte da respectiva borda. Claro, outras bordas também podem ser unidas ou as camadas podem ser unidas por toda a área de superfície ou por partes dela. A região em que não há sobreposição da primeira camada 304 de material e a segunda camada 306 de material forma o painel de proteção de dobragem 108. De um modo geral, a primeira camada 304 de material e a segunda camada 306 de material podem ser do mesmo material ou podem ser de materiais diferentes. Por exemplo, a primeira camada 304 de material pode ser composta por uma única camada ou por várias camadas de material não tecido spunbond, de um material laminado não tecido e leve, ou um material que não tem o nível de propriedades de barreira (ou outras características) que podem ser desejadas para o painel de barreira . A segunda camada 306 de material tem, desejavelmente, um nível mais elevado de propriedades de barreira do que a primeira camada 304 de
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90/131 material. Por exemplo, a segunda camada 306 de material pode ser um laminado de materiais não tecidos, tais como o material SMS. A segunda camada 306 de material pode ter uma cor e/ou padrão diferente da primeira camada 304 de material. Por exemplo, a primeira camada 304 de material pode ter uma primeira cor (p. ex., uma cor azul), uma cor escura, ou uma cor específica em uma escala de cores e a segunda camada 306 de material pode ser incolor (p. ex., branco), ter uma segunda cor (p. ex., uma cor clara), ou uma cor específica em uma escala de cores que contraste com a primeira cor. Considerase que a diferenciação de cor ou contraste entre a primeira camada 304 de material e a segunda camada 306 de material pode ser útil para atuar como um indicador de que as propriedades de barreira do painel de barreira podem estar comprometidas.
[00155] Com referência agora à FIG. 14, é exibida uma ilustração de um exemplo de conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis descartável 100 (abas laterais 400 não exibidas) em uma vista explodida ou decomposta em corte transversal, revelando uma primeira camada 3 04 de um material e uma segunda camada 306 de material. Nesta configuração, a primeira camada 304 de material e a segunda camada 306 de material se sobrepõem para definir o painel de barreira 102. A região em que não há sobreposição da primeira camada 304 de material e a segunda camada 306 de material forma o painel de proteção de dobragem 108. A vista em corte transversal ilustra os elementos de reforço 302, que podem estar localizados diretamente sobre a segunda camada 306 de
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91/131 material. Os elementos de reforço 302 também podem estar presentes na primeira superfície 110 para desejavelmente identificar a região de recepção de conteúdo 130 do painel de barreira 102. Alternativamente e/ou adicionalmente, os elementos de reforço 302 podem estar localizados na segunda superfície oposta 112 do painel de barreira.
[00156] O invólucro de esterilização possui muitos modos de falha, envolvendo rasgos, cortes, furos ou outras violações. Tais falhas podem ter consequências graves. Acredita-se que os modos mais comuns de falha são envolvam rasgos, furos ou cortes que se iniciam a partir da bandeja de esterilização ou outro conteúdo que esta envolto pelo tecido do invólucro de esterilização convencional. Em outras palavras, acredita-se que rasgos, cortes ou retenções tenham início na interface entre a bandeja de esterilização ou outro conteúdo e o próprio tecido do invólucro de esterilização e se propaguem do interior do tecido do invólucro de esterilização, penetrando de dentro para fora através do material, criando assim, uma brecha. Assim, muito esforço tem sido dedicado ao desenvolvimento de proteções de cantos e outros tipos de proteção que são colocados entre a bandeja de esterilização ou outro conteúdo e o invólucro de esterilização.
[00157] Em um aspecto da presente invenção, descobriuse que os orifícios pressão e cortes por pressão do tipo em que as fibras adjacentes ao furo ou corte parecem ter sido fundidas ou soldadas juntas, mais comumente se propagam do lado de fora de um pacote (ou seja, o
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92/131 conteúdo fechado por tecido de invólucro de esterilização), em vez de propagar a bandeja de esterilização ou outro conteúdo que está envolto pelo tecido de invólucro de esterilização convencional. As formas de realização desejáveis de conjuntos de esterilização localizam os elementos de reforço 302 na segunda superfície oposta 112 do painel de barreira para proporcionar uma vantagem adicional inesperada, pois a segunda superfície oposta 112 do painel de barreira 102 é a parte do conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis descartável 100 que não entra em contato com o conteúdo (p. ex., bandeja de esterilização) e que tipicamente forma o exterior de um pacote embrulhado. Os elementos de reforço 302 localizados na segunda superfície oposta 112 devem proporcionar uma proteção mais eficaz contra furos e cortes por pressão, pois estes tendem a propagar-se do lado de fora de um pacote embrulhado. Embora os inventores não devam se ater a qualquer teoria de operação particular, acredita-se que os cortes e furos por pressão são causados com mais frequência quando o conteúdo envolvido pelo invólucro de esterilização entra em contato com uma superfície irregular com força suficiente durante um único evento de contato ou durante vários eventos de contato, de tal modo que a superfície irregular concentra a força para gerar a energia que causa a falha.
EXEMPLOS
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93/131 [00158] Aspectos do conjunto de esterilização flexível multipainel com abas laterais de balanço de massa foram avaliados nos seguintes exemplos.
[00159] Exemplos de conjunto de esterilização flexível multipainel foram construídos de modo a ter oito (8) lados ou bordas. Esta geometria geralmente é como ilustrado nas FIGS. 8A-D; 9A-G e 10 AD, com exceção dos conjuntos de esterilização que não incluem abas de puxar 300. Ou seja, os conjuntos de esterilização foram feitos a partir de um painel de barreira 102, um painel de proteção de dobragem 108, abas laterais 400, elementos de reforço
302 e meio de fixação do painel 106 localizados na abas laterais 400 como geralmente ilustrado nestas figuras e como mostrado nas
FIGS. 1519 .
[00160] Cada conjunto da invenção possui um eixo longitudinal bifurcado LA (também denominado eixo de simetria bissetriz) e um painel de barreira 102, com uma segunda extremidade 118 definida. A intersecção do eixo longitudinal LA e a segunda extremidade 118 do painel de barreira de um conjunto desdobrado é arbitrariamente escolhida como a origem de referência (x = 0; y = 0) nos seguintes exemplos. (Outras origens de referência são possíveis e consideradas válidas para a determinação de deslocamentos de centro de massa; no entanto, a importância relativa dos deslocamentos podem diferir dos exemplos a seguir, mas os resultados devem traduzir uma vez que as diferenças de origens são consideradas.)
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94/131 [00161] Exemplos que caracterizam a invenção são dados com as dimensões de acordo com os Tamanhos 1, 3, 5, 7, 8, 4, ΙΑ, 3A da Tabela A e são feitos de tecidos não tecido ou gramaturas relativamente uniformes, de acordo com as combinações identificadas como 250, 450, 550, 650 de acordo com a Tabela B; estes exemplos são descritos subsequentemente.
[00162] Cada exemplo pode ser associado com um centro de massa que corresponde à primeira e/ou segunda parte do conjunto e com centros de massa que correspondem a todos os componentes unidos. Uma maneira de determinar estes centros de massa é separá-los em formas retangulares, triangulares e semicirculares, como ilustrado nas Figuras 15-19.
[00163] Ao descrever os detalhes da determinação, a primeira ou a segunda parte 6 00, 6 02 para a direita ou para a esquerda do eixo de simetria bissetriz LA de cada versão do conjunto (elas são intercambiáveis) é referida como parte do conjunto e ambas as partes, juntas, são referidas como o conjunto. Um ponto de origem O é designado na interseção do eixo de simetria LA que divide o conjunto em duas metades iguais e o limite extremo da segunda extremidade 118 do painel de barreira. (Esta origem é representada nas figuras como um círculo ao redor de uma cruz.) A localização do centro de massa é expressa através da coordenada “x na direção X e a coordenada y na direção Y, como mostrado na FIG. 18 com relação à sua origem. Estas direções X e Y coincidem, respectivamente, com as setas que identificam as direções CD e MD nas FIGS. 15-19.
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95/131 [00164] As distâncias perpendiculares a partir do eixo de simetria bissetriz LA definem as coordenadas x, as distâncias a partir da ponta (por exemplo, a segunda borda 122) da segunda extremidade 118 ao longo do eixo de simetria bissetriz LA definem as coordenadas y. As respectivas localizações de centro de massa são primeiro calculadas para cada forma separada, depois, combinadas via convenções de média ponderada para determinar os centros de massa do conjunto, o conjunto com o meio de fixação do painel, com as abas laterais e suas combinações. Tais determinações combinadas ou totais de centro de massa, com ou sem abas laterais, distinguem as formas de realização da invenção dos exemplos comparativos.
[00165] Os passos a seguir oferecem um método para a determinação do centro de massa via dimensões do exemplo de conjunto Tamanho 5 e seus elementos componentes adicionais relacionados. Estes passos deste método foram usados para determinar os valores indicados nas Tabelas A-F. Outros métodos são possíveis, isto é, a separação dos conjuntos e componentes em formas e orientações diferentes daquelas descritas para os seguintes exemplos de Tamanho 5; a seleção de uma origem diferente. (Alterações nas formas e orientações específicas com relação à origem, conforme descrito acima, irão produzir resultados equivalentes; a seleção de uma origem diferente dará coordenadas diferentes para o centro de massa, mas a diferença nas coordenadas do conjunto, com e sem os elementos componentes adicionais, será sempre proporcional, se não for igual.)
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96/131 [00166] Para a determinação do centro de massa de cada exemplo de tamanho, com e sem os vários elementos componentes, os primeiros passos dividem a parte do conjunto em: uma Base, como mostrado na FIG. 15, que consiste no painel de proteção de dobragem e uma parte do painel de barreira de um dos lados do eixo de simetria bissetriz; um Intermediário, como mostrado na FIG. 16, que consiste no restante do painel de barreira até um dos lados do eixo de simetria bissetriz; um dos dois Reforços simetricamente posicionados em cada lado do eixo de simetria bissetriz, um dos quais é mostrado na FIG. 17; e, como mostrado na
FIG. 19, elementos componentes adicionais do adesivo, matrizes de gancho, abas laterais semicirculares abas laterais retangulares.
(As especificações dessas elementos componentes adicionais são posteriormente dadas e descritas.)
As relações de posição da base, intermediário e reforços são ilustradas na FIG.
18, onde cada divisão (ou seja, Base,
Intermediário e
Reforço) está espacialmente associada ao eixo de simetria bissetriz (na direção Y) , a segunda extremidade do painel de barreira (na direção X) a origem. Cada divisão possui uma dimensão máximo W na direção X, e uma dimensão máxima L na direção Y, como mostrado nas
Figuras 15-17. Cada exemplo de Tamanho tem seu próprio conjunto de valores W e L.
[00167] Em seguida, cada divisão é separada em formas retangulares, triangulares ou semicirculares, conforme apropriado. Como indicado na FIG. 15, a Base é dividida em duas formas retangulares denominadas 1 e 2, e duas
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97/131 formas triangulares denominadas 3 e 4 - as formas do triângulo são triângulos retos. Do mesmo modo, como indicado na FIG. 16, o Intermediário é separado em duas formas retangulares denominadas 5 e 6 e uma forma triangular, também um triângulo retângulo, denominada 7, e como indicado na FIG. 17, um Reforço é separado em duas formas retangulares denominadas 8 e 9 e uma forma triangular, também um triângulo retângulo, denominada
10. E como indicado na FIG. 19, o adesivo, matriz de gancho, e aba lateral retangular de um lado do eixo de simetria bissetriz são representados pelos retângulos T, H, e W, respectivamente; e a aba lateral semicircular é representada pelo semicírculo C. A Tabela J enumera as dimensões do Tamanho 1, 3, 5, 7, 8, 4, exemplos 1A e 3A que correspondem às indicações dadas nas Figuras A-C.
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Tabela A
Tamanho
Dimensões 1 3 5 7 8 4 1A 3A
Base L, cm 114,93 134,62 138,43 100,96 112,39 114,93 120,01 139,70
W, cm 50,80 50,80 45,72 40,64 27,94 35,56 50,80 50,80
Recuo 1, cm 1,27 1,27 1,27 1,27 1,27 1,27 1,27 1,27
Recuo 2, cm 1,27 1,27 1,27 1,27 1,27 1,27 1,27 1,27
Ângulo 1 53 59 59 45 55 63 53 59
Ângulo 2 32 47 47 42 51 54 32 47
Intermediário L, cm 75,56 87,63 90,80 67,31 74,93 76,83 93,34 113,03
W, cm 50,80 50,80 45,72 40,64 27,94 35,56 50,80 50,80
Recuo 1, cm 0,63 0,63 1,27 0,63 0,63 0,63 0,63 0,63
Ângulo 1 53 59 59 45 55 63 59 59
Corte, cm 29,21 29,21 29,21 28,57 15,55 21,59 29,21 29,21
Reforço L, cm 75,56 87,63 90,80 67,31 74,93 76,83 93,34 113,03
W, cm 13,97 13,97 13,97 13,97 13,97 13,97 13,97 13,97
Recuo 1, cm 0,63 0,63 0,63 0,63 0,63 0,63 0,63 0,63
Ângulo 1 53 59 59 45 55 63 59 59
S, cm 8,89 9,85 12,39 11,12 10,75 8,25 9,85 9,85
Forma Separada, cm2 1 3357,41 3932,25 4043,86 2885,16 1748,38 2481,29 3505,80 4080,64
2 1516,77 1576,13 1497,42 910,97 953,55 808,39 1626,45 4080,64
3 227,10 387,74 227,10 72,90 109,03 214,84 296,77 1685,80
4 145,81 249,68 146,45 65,81 94,84 165,81 145,81 387,74
5 2207,09 2559,99 1658,71 1923,22 1165,80 1658,71 2726,45 3301,93
6 999,35 1102,58 634,84 658,71 701,93 634,84 1383,22 1650,96
7 309,03 387,74 214,84 72,90 109,03 214,84 309,03 387,74
8 671,61 863,87 1125,80 749,03 2410,32 634,19 829,68 112,90
9 346,45 329,68 138,06 181,29 295,48 363,23 436,77 434,19
10 1,94 14,19 1,94 3,87 4,52 36,13 1,94 14,19
Aba retangular R L, cm 13,97 13,97 13,97 13,97 13,97 13,97 13,97 13,97
W, cm 21,59 21,59 21,59 21,59 21,59 21,59 21,59 21,59
Aba semicircular C L, cm 15,24 15,24 15,24 15,24 15,24 15,24 15,24 15,24
W, cm 7,62 7,62 7,62 7,62 7,62 7,62 7,62 7,62
[00168] Os detalhes das etapas de determinação seguem usando as dimensões do exemplo de tamanho 5 (como indicado na Tabela A e mostrado nas Figuras 15-19).
[00169] A Base, como mostrada na FIG. 15, tem uma distância de comprimento máxima L de 138,43 cm (54,5
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99/131 polegadas), uma distância de largura máxima de 45,72 cm (18 polegadas) em cada lado do eixo de simetria bissetriz, e, geralmente, cortes triangulares do painel de barreira e as extremidades do painel de proteção de dobragem (da segunda extremidade e extremidade distai, respectivamente) com esses recortes recuados da ponta destas respectivas extremidades por Recuo 1 e 2 de
I, 91 cm (0,5 polegada). Os recortes do painel de barreira formam um ângulo 1 de 59 graus em relação à ponta da segunda extremidade e forma uma distância de Recorte na direção X nesta ponta de 19,21 cm (11,5 polegadas). De um modo semelhante, os recortes do painel de proteção de dobragem formam o Ângulo 2 de 47 graus em relação à ponta daquela extremidade e também formam a distância de Recorte de 29,21 cm (11,5 polegadas) nesta ponta. O retângulo 1 tem uma área de 4043,54 cm2 (polegada quadrada de 11,5*54,5). A área triangular 3 tem uma área de polegada quadrada de 0,5* (18-11,5)*[ (18 —
II, 5)* sin59/sin31] onde (18-11,5) representa a perna do triângulo retângulo na direção X e os termos entre colchetes [ (18-11,5)*sin59/sin31] representa a outra perna do triângulo retângulo na direção Y por relações de equações trigonométricas que são conhecidas como a lei dos senos. Os termos entre colchetes equivalem a 10,817816. A área triangular 4 tem uma área de polegada quadrada de 0,5* (18-11,5)* [ (18,5-11,5)*sin47/sin43] onde estes termos em parênteses e colchetes representam as pernas do triângulo retângulo, e os termos entre colchetes equivalem a 6,9703966. A área do retângulo 2
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100/131 tem uma área de polegada quadrada de (54,5-6,970396610,817816-0,5-0.5)*(18-11,5).
[00170] 0 Intermediário, como mostra a FIG. 16, tem um comprimento máximo L de 90,81 (35,75 polegadas), uma largura máxima W de 45,72 cm (18 polegadas) em cada lado do eixo de simetria bissetriz, e geralmente cortes triangulares da extremidade do painel de barreira (a segunda extremidade) com aqueles recortes recuados 1,27 cm (0,5 polegada) da ponta desta extremidade (para o Recuo 1) . Os recortes do painel de barreira formam o mesmo Ângulo 1 e a distância de Recorte nesta ponta como aquelas da base. O retângulo 5 tem uma área de 2652,41 cm2 (polegada quadrada de 11,5*35,75). A forma triangular 7 tem uma área de polegada quadrada e dimensões de pernas que são as mesmas que o triângulo retângulo denotado como 3 da base. O retângulo 6 tem uma área de polegada quadrada de (18-11,5)*(35,75-0,510,817816).
[00171] O Reforço, como mostrado na FIG. 17, tem um comprimento máximo L de 90,81 cm (35,75 polegadas), uma largura máxima W de 13,9 7 cm (5,5 polegadas) e um recorte triangular a partir da extremidade mais próxima da extremidade do painel de barreira (a segunda extremidade) com aquele recorte recuado 0,64 cm (0,25 polegada) da ponta desta extremidade (para o Recuo 1). O recorte do Reforço forma o mesmo Ângulo 1 nesta ponta, como aqueles da Base e Intermediário. O recorte está alinhado com os recortes correspondentes da base e intermediários, a uma distância de Recorte e possui uma dimensão na segunda extremidade S de 4,88. O retângulo 8
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101/131 tem uma área de 1125,55 cm2 (polegada quadrada de 35,75*4,88). 0 formato triangular 10 possui uma área de polegada quadrada de 0,5*(5,5-4,88)*[(5,54,88)sín59/sín31] onde estes termos em parênteses e colchetes representam as pernas do triângulo retângulo 10, e os termos entre colchetes equivalem a 1,0318533. O retângulo 9 tem uma área de polegada quadrada de (35,750,25-1,0318533)*(5,5-4, 88) .
[00172] Os elementos componentes adicionais do adesivo T, matrizes de gancho H, abas laterais retangulares R e aba lateral semicircular são mostrados na FIG. 19, juntamente com as suas possíveis aplicações em relação à base, intermediário e reforço a um dos lados do eixo de simetria. Em geral, os elementos componentes adicionais estão sujeitos a serem colocados em ou perto do conjunto como pares, p. ex., duas abas laterais retangulares idênticas, cada uma colocada em um lado do eixo de simetria, em vez do que expressa a ilustração mostrada. As abas laterais retangulares ou abas laterais semicirculares em ambos os lados do eixo de simetria são, certamente, formas de realização da invenção e exemplos comparativos. A FIG. 19 mostra uma aba lateral retangular R em um lado do eixo de simetria bissetriz e uma aba lateral semicircular C no outro lado. Ao incluir as abas laterais retangular ou semicircular com o conjunto, elas estão localizadas nas bordas laterais entre o ponto intermediário e a primeira extremidade do painel de barreira. Do mesmo modo o posicionamento do adesivo T e matriz de gancho H na FIG. 19 é apenas para fins ilustrativos e não tem restrições per se nas
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102/131 formas de realização da invenção e exemplos comparativos. Na Fig. 19 apenas um adesivo T e uma matriz de ganchos H são mostrados em um lado do eixo de simetria bissetriz; tais elementos em ambos os lados do eixo de simetria bissetriz estão certamente entre as formas de realização da invenção e exemplos comparativos.
[00173] Na FIG. 19 uma borda das abas laterais está alinhada a um lado da linha de dobragem pré-determinada, com o restante da aba estendendo-se além do outro lado da linha de dobragem pré-determinada na direção Y, indo em direção ao ponto intermediário do painel de barreira. Isto assegura que a aba lateral é eficaz em desempenhar um papel de contribuição na abertura asséptica. A aba lateral retangular R tem uma dimensão de comprimento L de 13,97 cm (5,5 polegadas) e uma dimensão de largura W de 21,59 cm (8,5 polegadas), portanto, possui uma área quadrada de 301,61 cm2 (5,5x8,5 polegadas quadradas). A aba semicircular C tem um diâmetro de 15,24 cm (6 polegadas), com esta dimensão L e metade desta de
7,62 cm (6/2 polegada) dimensão W, e tem uma área quadrada de 0,5*n(6/2)2 polegadas quadradas. As distâncias preferidas na direção Y para a borda da aba lateral R que é mais distante do ponto intermediário (e a segunda extremidade do painel de barreira) foram determinadas como sendo de -1,27 - 7,62 cm (-0,5 - 3 polegadas) de distância da linha de dobragem prédeterminada. Nos exemplos de tamanho, a distância na direção Y da borda mais afastada da aba R e a linha de dobragem pré-determinada é de 1,5 centímetros.
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103/131 [00174] O adesivo Τ e matriz de ganchos H são exemplos de meio de fixação do painel. Como mostrado na FIG. 19 estão ambos alinhados para começarem próximos da linha de dobragem pré-determinada e se estendem em uma direção Y em direção ao ponto intermediário do painel de barreira. As dimensões exemplares, tanto para o adesivo T e matriz de gancho H têm uma largura de 2,54 cm (1 polegada) (direção X) e comprimento de 10,16 cm (4 polegadas) (direção Y) para uma área de polegada quadrada de 25,81 cm2 (1*4 polegadas quadradas). O adesivo T é mostrado perto de uma borda unilateral do painel de barreira; a matriz de gancho H é mostrada na aba lateral retangular R (estes são apenas posicionamentos ilustrativos; o posicionamento do adesivo T e matriz de gancho H é possível em outras orientações e configurações, bem como em outras abas laterais). Cada uma das formas separadas e abas laterais, de acordo com as Figs. 15, 16, 17 e 19, é feita a partir de tecidos não tecidos, que são bastante uniformes no que diz respeito à distribuição de peso e espessura. A Base, Intermediário, Reforço e abas laterais têm gramaturas selecionadas a partir desses valores de 35,61 g/m2, 40 g/m2, 69 g/m2, 47, 47 g/m2, 62, 73 g/m2, 69,52 g/m2 ou 87,15 g/m2 (ou em onças por jarda quadrada (osy): 1,05, 1,20, 1,40, 1,85, 2,05, ou
2,57). Várias combinações de conjuntos dentre estes tecidos de gramatura são utilizadas para os exemplos de Tamanho da Tabela A e cada combinação é identificada como 250, 450, 550, e 650 de acordo com a Tabela B.
Naturalmente, as gramaturas entre estes valores também
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104/131 são candidatas ao uso na presente invenção e exemplos comparativos. O adesivo T de 2,5 4 cm (1 polegada) por 10,16 cm (4 polegadas) tem um peso anexado de -0,33 gramas (sem qualquer cobertura de proteção removível). A matriz de gancho de 2,54 cm (1 polegada) por 10,16 cm (4 polegadas) tem um peso anexado de ~ 0,52 gramas.
[00175] Para o cálculo dos valores de centro de massa, os seguintes fatores de conversão foram utilizados: 1 polegada quadrada = 0,0007716049327 jarda quadrada; 1 onça = 28,3495231 gramas.
Tabela B
Combinações de gramatura
250 450 550 650
Base, g/m2 40,69 62,73 69,51 87,14
Intermediário, g/m2 35,60 40,69 47,47 62,73
Reforço, g/m2 40,69 62,73 87,14 87,14
Aba retangular, g/m2 40,69 62,73 87,14 87,14
Aba semicircular, g/m2 87,14 87,14 87,14 87,14
[00176] Utilizando as formas separadas anteriores, seus respectivos locais de centro de massa, expressos como coordenadas x e y a partir da origem indicada, foram determinados através destas relações por forma: para cada retângulo, o seu centro; para cada triângulo, um terço da distância a partir do ângulo reto ao longo de ambas as pernas (laterais); para o semicírculo, com a orientação como mostrada na FIG. 19, 4/3n vezes o raio do semicírculo para a coordenada x e metade da distância do diâmetro para a coordenada y. A determinação de tais locais separados de centro de massa como coordenadas x e
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105/131 y para todos os exemplos de Tamanho em polegadas é feita da seguinte forma e está listada na Tabela C.
Tabela C (em duas seções)
Tamanho: i 3 5 7
Centro de massa coordenadas, cm: X y X y X y X y
Formas separadas de acordo com a FIG. A-C 1 14,61 57,48 14,61 67,31 14,61 69,22 14,30 50,50
2 40,01 65,05 40,01 73,71 37,47 74,09 34,62 51,08
3 36,40 20,37 36,40 25,22 34,72 19,58 32,59 9,32
4 36,40 104,6 7 36,40 117,9 1 34,72 125,3 5 32,59 92,46
5 14,61 37,80 14,61 43,82 14,61 45,42 14,30 33,66
6 40,01 52,43 40,01 62,10 37,47 59,77 34,62 40,01
7 36,40 19,74 36,40 24,59 34,72 19,58 32,59 8,69
8 24,77 37,80 24,28 43,82 23,01 45,42 23,01 33,66
9 31,75 41,48 31,27 47,55 30,00 47,04 30,00 35,41
10 30,91 5,13 30,58 5,21 29,74 2,39 29,51 2,54
Aba R 61,60 68,58 61,60 80,65 56,52 83,82 51,44 60,33
Adesivo T na borda 49,53 67,95 49,53 78,74 44,45 83,19 39,37 58,42
AbaC 54,03 67,95 54,03 80,01 48,95 83,19 54,03 67,95
TemW 59,69 67,95 59,69 67,95 54,61 83,19 49,53 59,69
Matriz de gancho em R 59,69 67,95 59,69 67,95 54,61 83,19 49,53 59,69
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Tabela C - continuação
Tamanho: 8 4 1A 3A
Centro de massa coordenadas, cm: X y X y X y X y
Formas separadas de acordo com a FIG. 15-17 1 7,77 56,21 10,80 57,48 14,61 60,02 14,61 69,85
2 21,74 57,35 28,58 60,96 40,01 67,59 40,01 76,25
3 19,69 12,98 26,24 21,79 36,40 20,37 36,40 25,22
4 19,69 100,94 26,24 99,09 36,40 109,75 36,40 117,91
5 7,77 37,47 10,80 38,43 14,61 46,69 14,61 56,52
6 21,74 46,58 28,58 54,13 40,01 61,32 40,01 74,80
7 19,69 12,34 26,24 21,16 36,40 19,74 36,40 24,59
8 10,16 37,47 17,48 38,43 24,77 46,69 24,28 56,52
9 17,15 40,06 24,46 45,03 31,75 50,37 31,27 60,25
10 16,51 3,66 23,50 9,02 30,91 5,13 30,58 5,21
Aba R 38,74 67,95 46,36 69,85 61,60 68,58 61,60 80,65
adesivo T na borda 26,67 66,04 34,29 67,95 49,53 67,95 49,53 78,74
AbaC 31,17 67,31 38,79 69,22 54,03 67,95 54,03 80,01
Tem W 36,83 67,31 44,45 69,22 59,69 67,95 59,69 67,95
Matriz de gancho em R 36,83 67,31 44,45 69,22 59,69 67,95 59,69 67,95
[00177] Continuando com o Tamanho 5 como exemplo ilustrativo, as coordenadas x e y para o centro de massa das formas separadas são determinadas para a base. Para a forma retangular 1, posicionada com um ângulo na origem e alinhada com um dos lados ao longo do eixo de simetria bissetriz, as coordenadas x e y estão no centro em relação à origem, que é x = 11,5/2, ou seja, 5,75 e y = 54,5/2, ou seja, 27,25. Para a forma de triângulo 3: a coordenada x é um terço da perna que tem a dimensão de
6,5 (= 18 - 11,5) acrescido da distância de 11,5 que o ângulo reto está com relação à origem, ou seja, 13,667; a coordenada y é de dois terços da dimensão da outra perna, mais a compensação do Recuo 1, ou seja,
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0,5+0,666666*10,817816 = -7,71. Para a forma triangular 4: a coordenada x é a mesma que a do triângulo 3, ou seja, 13,667, a coordenada y é o resultado da subtração da compensação do Recuo 2 do comprimento máximo do apropriado e dois terços da dimensão da perna perpendicular à perna usada para determinar a coordenada x, ou seja 54,5-0,5-0,666666666*6,9730966 = 49,35. Para a forma retangular 2: a coordenada x é a metade da largura de 18 -11,5 acrescida da distância de 11,5 que o lado do retângulo está mais próxima da origem, ou seja, 14,75; a coordenada y é metade da distância entre os dois triângulos adjacentes, ou seja, (54,5-0,5-0,510,817816-6,9703966)/2), além da compensação adequada do Recuo 1 e a dimensão da perna do triângulo 3, na direção Y, ou seja, 0,5+10,817816, o que equivale a -29,174.
[00178] A seguir, as determinações de coordenadas x e y para as formas separadas do intermediário. Para a forma retangular 5, posicionada com um ângulo na origem e alinhada com um dos lados ao longo do eixo de simetria bissetriz, as coordenadas x e y estão no centro em relação à origem, que é x = 11,5/2, ou seja, 5,75 e y = 35,75/2, ou seja, 17,875. Para a forma de triângulo 7: a coordenada x é um terço da perna que tem a dimensão de
6,5 (= 18 - 11,5) acrescido da distância de 11,5 a que o ângulo reto está com relação à origem, ou seja, 13,667; a coordenada y é de dois terços da dimensão da outra perna, mais a compensação do Recuo 1, ou seja, 0,5+0,666666*10,817816 = -7,71. Para a forma retangular 6: a coordenada x é a metade da largura de 18 -11,5 acrescida da distância de 11,5 que o lado do retângulo
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108/131 está mais próxima da origem, ou seja, 14,75; a coordenada y é metade da distância entre os dois triângulos adjacentes, ou seja, (35,75-10,8178160,5)/2), além da compensação adequada do Recuo 1 e a dimensão da perna do triângulo
7, na direção Y, ou seja,
0,5+10,817816, o que equivale a -23,534.
[00179] A seguir, as determinações de coordenadas para as formas separadas do reforço. Para a forma retangular 8, o canto mais distante a partir da origem na direção X a uma distância de 11,5 e a coordenada x é de 11,5 menos metade da dimensão 4,88, ou seja, -9,06; a coordenada y é a metade da dimensão na direção Y, ou seja, 35,75/2 = 17,875. Para a forma de triângulo 10: a coordenada x é um terço da perna que tem a dimensão de
5,5-4,88 acrescida da distância de 11,5 na direção X, que é a distância do ângulo reto até a origem, ou seja, 0,3333333*(5,5-4,88) = -11,707; a coordenada y é a compensação do Recuo 1 mais dois terços da dimensão da outra perna, ou seja, 0,25+0,6666666*1,03185336,5 = -0,938. Para a forma retangular 9: a coordenada x é a metade da largura de 5,5-4,88 acrescida da distância de
11,5 do lado mais do retângulo até a origem, ou seja 11,5((5,5-4,88)/2) = 11,81; a coordenada y é metade da distância entre o triângulo adjacente, ou seja, 35,751,0318533-0,25)/2), mais a compensação adequada do Recuo 1 e a dimensão da perna do triângulo 10, na direção Y, ou seja, 1,0318533+0,25, o que equivale a -18,526.
[00180] A seguir, são dadas as determinações das coordenadas x e y para a aba lateral retangular R, conforme é anexada de acordo com a FIG. 19 à primeira ou
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109/131 terceira borda do painel de barreira. Tal como indicado para o exemplo mostrado na FIG. 19, a borda da aba na direção Y, que é mais distante da origem está a 3,81 cm (1,5 polegada) da linha de dobragem pré-determinada na direção da primeira extremidade do painel de barreira.
Esta distância de 3,81 cm (1,5 polegada) da linha de dobragem pré-determinada coincide com primeira extremidade do painel de barreira deste exemplo em particular, mas em outras formas de realização da invenção, esta distância de 3,81 cm (1,5 polegada) (para a colocação da aba lateral em relação à linha de dobragem pré-determinada) não coincide com a primeira extremidade do painel de barreira. A coordenada x é metade da dimensão de largura mais a distância entre a aba lateral e o eixo de simetria bissetriz, isto é, (8,5/2) + 18 = 22,25; a coordenada y é determinada subtraindo metade da dimensão de comprimento a aba, ou seja 35,75-(5,5/2) = 33, do comprimento máximo do intermediário (a dimensão máxima na direção Y).
[00181] A seguir, são dadas as determinações das coordenadas x e y para a aba lateral semicircular C, conforme é anexada de acordo com a FIG. 19 à primeira ou terceira borda do painel de barreira. A borda da aba C que coincide com a dimensão de diâmetro, está adjacente à primeira ou terceira borda do painel de barreira e o canto que está mais afastado da origem alinha-se com a primeira extremidade do painel de barreira. A coordenada x é o raio vezes o fator (4/3n) (mais a distância da aba lateral do eixo de simetria bissetriz, isto é, 3*(4/3n) + 18 = ~19,273; a coordenada y é determinada subtraindo
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110/131 metade da dimensão de comprimento a aba, que é a dimensão do diâmetro, ou seja, 35,75-(6/2) = 32,75, do comprimento máximo do intermediário (a dimensão máxima na direção Y).
[00182] A seguir, são dadas as determinações das coordenadas x e y do adesivo T na lateral do painel de barreira, tal como ilustrado na FIG. 19. Para o adesivo no painel de barreira com a borda mais distante do sistema com relação ao eixo de simetria bissetriz adjacente à primeira ou terceira borda, a coordenada é a metade da dimensão da largura do remendo subtraída da dimensão de largura máxima do intermediário, ou seja, 18 - (1/2) = 17,5. Quando a posição do adesivo ao longo da primeira ou da terceira borda resulta em uma distância de 1,0 na direção Y entre a primeira extremidade do painel de barreira e a borda mais próxima do adesivo em relação à primeira extremidade, a coordenada y é a dimensão máxima de comprimento do intermediário menos a distância dada menos metade da dimensão do comprimento do remendo, isto é, 35,75-1,0-(4/2) = 32,75.
[00183] A seguir, são dadas determinações de coordenada x e y para a matriz de gancho H na aba lateral retangular, como mostrado na FIG. 19 ou para o adesivo T em lugar da matriz de gancho Η. A aba lateral R está acoplada de modo que tem as coordenadas x e y, como descrito anteriormente. Uma vez que as dimensões do adesivo T e os elementos da matriz de gancho H são as mesmas, as respectivas coordenadas x e y, quando colocadas no mesmo local na aba R, são as mesmas. Quando qualquer um destes elementos (adesivo T ou matriz de
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111/131 gancho H) é colocado sobre a aba R, de modo que as bordas da aba R e o elemento que está mais próximo do eixo de simetria bissetriz estão a uma distância 3 aparte, a coordenada x do elemento é a metade da dimensão da largura do elemento mais a distância 3, mais a largura máxima do intermediário a partir do eixo de simetria bissetriz, ou seja, (1/2) + 3 + 18 = 21,5. Quando o elemento é colocado de forma a que as bordas mais distantes do elemento da aba R em relação à origem estão a 3,81 cm (1,5 polegada) de distância, a coordenada y do elemento é o comprimento máximo do intermediário menos a distância de 2,54 cm (uma polegada) menos metade da dimensão do comprimento do elemento, isto é, 35,75-1-(4/2).
[00184] É obtida a média ponderada pelas contribuições de massa dos centros de massa das formas e componentes separados. Para determinados exemplos de Tamanho, a média ponderada utiliza os valores das Tabelas A - B, ou seja, com base nas Tabelas A e B, são calculados os valores de massa de cada forma separada e a Tabela C fornece as coordenadas x e y. Continuando com o Tamanho 5 como exemplo ilustrativo, a Tabela D apresenta as coordenadas x e y dos centros separados e seus correspondentes valores de massa para 650, 550, e 450.
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Tabela D
Exemplo do Tamanho 5
Regiões de forma em: Coordenadas separadas de centro de massa, cm m,g
para combinações de gramatura de tecido por:
650 550 450
Base X y 87,15g/m2 69,52g/m2 62,73g/m2
1 14,61 69,22 35,24 28,09 25,37
2 37,47 74,10 13,04 10,40 9,38
3 34,71 19,59 1,98 1,59 1,42
4 34,71 125,35 1,28 1,02 0,91
SOMA de massas 51,54 41,11 37,11
para gramatura de tecido de
Intermediário 62,73g/m2 47,47g/m2 40,69g/m2
5 14,61 45,40 16,64 12,59 10,80
6 37,47 59,78 6,44 4,88 4,17
7 34,71 19,59 1,42 1,08 0,94
SOMA de massas 24,49 18,54 15,88
para gramatura de tecido de
Reforço 87,15g/m2 87,15g/m2 62,73g/m2
8 23,01 45,40 9,81 9,81 7,06
9 30,00 47,03 1,19 1,19 0,88
10 29,74 2,38 0,03 0,03 0,00
SOMA de massas 11,03 11,03 7,94
para gramatura de tecido de
Aba retangular R pela FIG. 19 87,15g/m2 87,15g/m2 62,73g/m2
56,52 83,82 2,64 2,64 1,90
para gramatura de tecido de
87,15g/m2 87,15g/m2 87,15g/m2
Aba semicircular C pela FIG. 19 48,96 83,19 0,79 0,79 0,79
Adesivo T pela FIG. 19 44,45 81,92 0,34 0,34 0,34
Matriz de gancho H pela FIG. 19 54,61 83,19 0,51 0,51 0,51
adesivo T no lugar da matriz de gancho H pela Fig. 19 54,61 83,19 0,34 0,34 0,34
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113/131 [00185] Com os locais de centro de massa de locais separados e contribuições de massa identificadas, o próximo passo é combinar estes valores para dar o centro de massa da parte do conjunto mais os componentes adicionais. O centro da massa total da parte do conjunto é calculado como a média de todos os locais de centro de massa separados de interesse ponderados por suas massas. Uma vez que os locais estão expressos como coordenadas x e y, a ponderação média é calculada para produzir uma única coordenada x e uma única coordenada y para a parte do conjunto mais os componentes adicionais, nomeadamente Xcn e ycm, de acordo com as seguintes relações:
...
^cpctrt^—* (2) ( 3 ) onde Mtotai é a massa total da parte do conjunto e componentes, m± representa a massa de cada forma separada e x± e y± representam as coordenadas x e y do centro de massa de cada forma separada. A Tabela E apresenta as coordenadas de forma x e y de acordo com a Tabela C para o Tamanho 5, seus valores de massa calculados de acordo com as Tabelas A e B utilizando a combinação de gramatura 650 dos tecidos, seus respectivos cálculos de produto de (mi*Xi) e (mi*yi) , e suas somas adequadas, e a subsequente determinação dos valores xcm e ycm.
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Tabela E: Exemplo do Tamanho 5
Regiões de forma Coordenadas de centro de massa, cm m, g Xi*mi yfnii
X y para 87,15g/m2
Base 1 14,61 69,22 35,24 514,86 2439,31
2 37,47 74,10 13,04 488,61 966,26
3 34,71 19,59 1,98 68,73 38,79
4 34,71 125,35 1,28 44,43 160,45
Subtotais de Base 51,54 15.503 1116,62
Intermediário X y para 62,73g/m2
5 14,61 45,40 243,11 755,46 243,11
6 37,47 59,78 241,31 384,98 241,31
7 34,71 19,59 49,29 27,82 49,29
Subtotais do Intermediário 533,71 1168,26 533,71
Reforço X y para 87,15g/m2
8 23,01 45,40 225,73 445,37 225,73
9 30,00 47,03 35,70 55,97 35,70
10 29,74 2,38 0,89 0,07 0,89
Subtotais do Reforço 262,32 501,41 262,32
Total de subtotais 1912,65 5274,48 1912,65
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Tabela E: Exemplo do Tamanho 5 (cont.)
Regiões de forma Coordenadas de centro de massa, cm m, g Xi*nii yfnii
X y
Adesivo T pela FIG. 19 44,45 81,92 0,34 15,11 27,85
Matriz de gancho H pela FIG. 19 54,61 83,19 0,51 27,85 42,43
Adesivo T no lugar da matriz de gancho H pela Fig. 19 54,61 83,19 0,34 18,57 28,28
Aba retangular W a 87,15g/m2 conforme a FIG. 19 56,52 83,82 2,64 149,21 221,28
Aba semicircular C a 87,15g/m2 conforme a FIG. 19 48,96 83,19 0,79 38,68 65,72
Conjunto (do total de subtotais) 21,96 60,58 87,06 1911,84 5274,09
Conjunto com:
Aba retangular R conforme a FIG. 19 22,97 61,26 89,67 2059,72 5493,18
Adesivo T pela FIG. E 22,05 60,67 87,37 1926,51 5300,74
Adesivo T pela FIG. 19 e aba semicircular C conforme a FIG. 19 22,29 60,87 88,17 1965,31 5366,91
Aba retangular R e matriz de ganchos H conforme a FIG. 19 23,16 61,39 90,21 2089,26 5537,99
Aba retangular R e adesivo T no lugar da matriz de gancho H conforme a Fig. 19 23,09 61,34 90,01 2078,33 5521,21
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116/131 [00186] A Tabela F apresenta os valores de xCm e yCm de todos os exemplos de tamanho nas suas combinações de gramatura (250, 450, [550] e 650).
[00187] Conforme mostram as Tabelas E e F, adicionando componentes em um conjunto desloca o centro de massa. Estes deslocamentos estão vinculados a um comportamento de desdobramento, como foi observado e é comentado abaixo. Com base na Tabela F, o impacto da adição de componentes do menor para o maior é: adesivo T em cada lado do painel de barreira (menor impacto); o adesivo T anterior mais a aba semicircular C com gramatura de
87,15 g/m2; aba retangular R com gramaturas de acordo com a respectiva combinação de gramaturas (conforme a Tabela B) ; Aba R com o remendo no lado do painel de barreira; adesivo T na aba R; matriz de gancho H na aba R. Dado o local e orientação dos componentes adicionais, o deslocamento na coordenada x tende a ser maior do que na coordenada y, mas definitivamente há deslocamentos em ambas as direções X e Y.
[00188] Alguns conjuntos de exemplos de Tamanho com apenas o adesivo T nas laterais do painel de barreira (conforme a Figura 19) encontrou uma dobradura inapropriada após embalar o conteúdo e a esterilização a vapor. A adição das respectivas abas retangular R (de acordo com as combinações indicadas de gramatura da Tabela B) ao local, como geralmente mostrado na FIG. 19, resultou em desdobramento aceitável (abertura asséptica) para todos os exemplos de Tamanho. No entanto, alguns desses conjuntos com os remendos adesivos T e com a adição de abas semicirculares C conforme a Figura 19 não
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117/131 conseguiram proporcionar um desdobramento aceitável. As abas semicirculares C têm um diâmetro de 15,24 cm (6 polegadas) e consistiu em 2 folhas de tecido SMS de
87,15 g/m2, o que resulta em um peso de 0, 794 g (0,028 onça), como observado na Tabela D; as abas retangulares R, com dimensões de 13,97 cm x 21,59 cm (5,5 polegadas x
8,5 polegadas) e feito a partir de uma folha de SMS de
87,15 g/m2 SMS, possui peso de 2,64 g (0,093 onça), são
3,3 vezes o peso das abas C.
[00189] Estas constatações indicam que existe um certo peso sobre um local específico para determinado conjunto, a fim de assegurar a abertura asséptica, e que tal peso e local convertem-se em um centro de massa crítico (para cada parte do conjunto com uma aba lateral apropriada). Para os conjuntos de exemplos de Tamanho, estes valores críticos são as coordenadas x e y com o adesivo T do lado do painel de barreira e com a respectiva aba retangular R conforme a FIG. 19 ou entre eles e o adesivo T e a aba semicircular C. A análise a seguir determina um intervalo para as coordenadas críticas do centro de massa que representam diferentes dimensões e pesos de conjuntos.
[00190] As diferenças ou deslocamentos nas coordenadas dos centros de massa dos exemplos de Tamanho com adesivo T nas laterais do painel de barreira (como indicado por FIG. 19), com e seu suas respectivas abas retangulares R são mostradas nas FIG. 20A e 20B, respectivamente (por exemplo, 250 R&Tx e 250 R&Ty indicam os deslocamentos nas coordenadas x e y nas combinações de gramatura 250 conforme a Tabela B) . Para considerar as
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118/131 diferentes dimensões entre os conjuntos, como indicado na Tabela A, os respectivos deslocamentos x e y são normalizados pela suas dimensões L e W correspondentes da Base. Esta normalização é demonstrada graficamente nas Figs. 21A e 21B. Tal normalização aponta para deslocamentos percentuais mínimos dentre os tamanhos de exemplo, esses mínimos são para o Tamanho 1A na combinação de gramatura 650, ou seja, % R&Tx = 0,0210,% P&Ty = 0,0032. Acredita-se que todas as outras coordenadas x e y com a respectiva aba retangular R contribuam para o excesso de massa, e assim, o excesso de massa da lateral do painel de barreira além do necessário para garantir a abertura asséptica. Observe que o valor mínimo normalizado x é diferente do valor normalizado y.
[00191] Em seguida, normalizações semelhantes são feitas para os conjuntos de exemplo de Tamanho com a aba semicircular Ceo adesivo T (como localizado pela FIG. 19) e estes são adicionados às figuras anteriores para comparação nas FIGS. 22A, 22B, 23A e 23B. Para as FIGS. 22A, 22B, 23A e 23B, os rótulos Cx e Cy correspondem à aba C com o adesivo T nas laterais dos conjuntos, conforme a FIG. 19) . Como fica evidente, algum valor normalizado da aba semicircular C (mais adesivo T) que está mais próximo de estar abaixo ou, essencialmente, o mesmo que os valores % mínimos dos conjuntos com remendos adesivos T em suas laterais e abas retangulares R, definem ainda uma variação onde residem os centros críticos de massa, que correspondem às coordenadas x e y para componentes adicionais que garantem a abertura
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119/131 asséptica. Os valores normalizados do %
Cx que estão mais próximos ao valor % R&Tx mínimo (para a aba retangular e para o
Tamanho uma combinação de gramatura
450, ou seja,
0,0200;
% Cy mínimo mais próximo ao % R&Ty mínimo é do Tamanho em combinação de gramatura 650, ou seja,
0,0031. Como estes mínimos de %
Cx e % Cy eram exemplos de tamanho que foram observados para abrir (desdobrar) de maneira aceitável, conclui-se que setes são deslocamentos % críticos no centro de massa necessários para garantir a abertura asséptica.
[00192] Destes % deslocamentos críticos concluídos, os deslocamentos correspondentes de coordenada x e y que são necessários para determinada parte do conjunto, com um componente de aba lateral adicionada, são determinados por meio da fatoração das dimensões W e L. Depois, estes deslocamentos são adicionados às respectivas coordenadas x e y para determinada parte do conjunto (sem abas laterais ou outros componentes) para produzir as coordenadas finais de centro de massa crítico (para a parte de conjunto mais quaisquer componentes adicionais, p. ex., abas laterais e meio de fixação do painel). Através da seleção de certas dimensões da aba lateral e gramaturas e para outros componentes adicionados, p. ex., meio de fixação do painel, as relações de média ponderada de xcm e/ou yCm permitem derivar dimensões correspondentes que produzem os centros de massa críticos finais. Em outras palavras, a partir dos valores de centro de massa conhecidos (a parte do conjunto apenas, o meio de fixação do painel apenas, e as coordenadas críticas) e a massa de
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120/131 determinada parte do conjunto e do meio de fixação do painel, as relações de média ponderada são usadas para resolver a massa da aba lateral crítica. Escolher uma forma para a aba lateral e especificar certos parâmetros da distribuição de peso na aba lateral resulta nas dimensões identificadas e, portanto, o peso. Estes cálculos são mostrados usando uma parte de conjunto de Tamanho 5 a uma combinação de gramatura 650.
[00193] Para calcular a aba lateral crítica do Tamanho 5, primeiro os deslocamentos % críticos (0,0221% na direção X; 0,0031 na direção Y) são, respectivamente, multiplicados pelas dimensões L e W do intermediário, conforme a Tabela A, ou seja, 18, 54,5, para resultar nos deslocamentos críticos de 0,3978 para as coordenadas x e 0,16895 para as coordenadas y. Depois, estes deslocamentos críticos são adicionados, respectivamente, às coordenadas conhecidas do centro de massa para a parte do conjunto apenas ou com o meio de fixação do painel diretamente no painel de barreira.
[00194] Para o caso em que a parte do conjunto utiliza o adesivo T como meio de fixação do painel e o adesivo T está na lateral do painel de barreira (conforme a FIG. 19), então, com base na Tabela A: x = 8,680 e y = 23,884 é o centro de massa conhecido e apropriados ao qual são adicionados os deslocamentos críticos para dar o centro de massa crítico final: xcm = 9,0778, yCm = 24,05295. A partir da Tabela E, a massa da parte do conjunto com o adesivo T é de 3,0821. Para simplificar os cálculos, uma aba lateral retangular é escolhida com uma dimensão L de
13,97 cm (5,5 polegadas) e colocação que coincide com a
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121/131 coordenada y da Tabela E, ou seja, 33; isso permite a utilização da relação de média ponderada ycm para resolver a massa da aba lateral crítica como se segue:
25,324 * 5,9221 4- 55
5,0821 4- m (4) [00195] Resolvendo para m produz 0,058199794 em termos de onças (1,65 g) . Escolher a aba lateral crítica a ser feita a partir de um material que corresponda à combinação de gramatura 650 da Tabela B dá ao material uma gramatura de 87,15 g/m2. Assim, a dimensão W da aba retangular desta configuração de conjunto (adesivo T nas laterais do painel de barreira) é determinada como:
0,058199794/(2,57*5,5*[0,0007716049327]) = 5,336182079 polegadas (5) onde o termo entre colchetes é o fator de conversão para 1 polegada quadrada = 0,0007716049327 metro quadrado. Esta aba lateral crítica possui uma área de -30,4 polegadas quadradas versus 46,75 polegadas quadradas da aba lateral R (que tem uma massa de 2,76 g - 0,097395 onça).
[00196] Para o caso quando a parte do conjunto utiliza o adesivo T como meio de fixação do painel e o adesivo T está localizado na aba lateral crítica no local que coincide com a localização da aba lateral retangular R, então os centros de massa apropriados e conhecidos são: para a parte do conjunto apenas, com base na Tabela F: xi = 8,646 e yi = 23,85; e para o adesivo T localizado o mesmo que na aba lateral R aba retangular com base na tabela N: x2 = 21,5 e y2 = 32, 75. Os deslocamentos críticos são adicionados às coordenadas xi e yi (para a
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122/131 parte do conjunto apenas) para se obter o centro de massa critico final: xCm = 9,0438, ycm = 24, 01895. A partir da Tabela E, a massa da parte do conjunto é 3, 0705 e o adesivo T é 0, 011538. Para simplificar os cálculos, uma aba lateral retangular é escolhida com uma dimensão L de 5,5 polegadas e colocação que coincide com a coordenada y da Tabela E, ou seja, 33; isso permite a utilização da relação de média ponderada ycm para resolver a massa da aba lateral crítica como se segue:
25^5 * 5-Ú705 + 55 * m + 5^.75 *= &/X11553
5^705 4- tn + ÍMH155S (6) [00197] Resolvendo para m produz 1,32 g (0,046541 em termos de onças) . Escolher a aba lateral crítica a ser feita a partir de um material que corresponda à combinação de gramatura 650 da Tabela B dá ao material uma gramatura de 87,15 g/m2. Assim, a dimensão W da aba retangular desta configuração de conjunto (adesivo T nas laterais do painel de barreira) é determinada como:
0,046541/(2,57*5,5*[0,0007716049327]) = 4,26 polegadas (7) onde o termo entre colchetes é o fator de conversão para 1 polegada quadrada = 0,0007716049327 metro quadrado. Esta aba lateral crítica possui uma área de -150,97 cm2 (-23,4 polegadas quadradas) versus 301,61 cm2 (46,75 polegadas quadradas) da aba lateral R (que tem uma massa de 2,76 g - 0,097395 onça). Assim, para este caso (adesivo T na aba lateral crítica) , há uma oportunidade de economia de peso em comparação com o adesivo T diretamente na lateral do painel de barreira.
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123/131 [00198] Por motivos de praticabilidade, a dimensão da aba lateral na direção X não deve ser superior a 8,5 polegadas. Uma dimensão de 8,5 polegadas dá um apêndice na lateral do conjunto que permanece relativamente plano (sem se dobrar) quando as laterais do conjunto são dobradas sobre os conteúdos a serem embrulhados. Esta dimensão máxima da direção X também assegura que um par de tais abas em lados opostos do painel de barreira interfiram minimamente uma com a outra quando as laterais do conjunto são dobradas sobre o conteúdo a ser embrulhado.
Tabela F
Tamanho 1
Combinação gramatura: 250 450 550 650
Ctr de massa, cm X y X y X y X y
Parte do conjunto 23,98 50,88 24,00 51,86 24,08 51,33 23,99 51,53
Parte do conjunto com:
• Aba retangular R 25,03 51,39 25,15 52,38 25,46 51,98 25,11 52,05
• Adesivo na borda T 24,19 51,03 24,15 51,96 24,22 51,42 24,10 51,60
• Aba semicircular C e T na borda 24,80 51,37 24,59 52,19 24,59 51,63 24,40 51,77
• T em R 25,32 51,53 25,35 52,48 25,63 52,06 25,25 52,12
• Matriz de gancho em R 25,49 51,61 25,47 52,53 25,73 52,11 25,34 52,16
• Aba R & T na borda 25,23 51,53 25,29 52,48 25,58 52,06 25,21 52,12
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Tamanho 3
Combinação gramatura: 250 450 550 650
Ctr de massa, cm X y X y X y X y
Parte do conjunto 23,77 58,73 23,79 59,82 23,86 59,19 23,78 59,46
Parte do conjunto com:
• Aba retangular R 24,79 59,33 24,90 60,43 25,18 59,94 24,86 60,06
• Adesivo na borda T 23,96 58,88 23,92 59,92 23,98 59,28 23,88 59,53
• Aba semicircular C e T na borda 24,49 59,25 24,30 60,17 24,30 59,50 24,14 59,71
• T em R 25,04 59,39 25,07 60,47 25,33 59,98 24,99 60,09
• Matriz de gancho em R 25,19 59,42 25,18 60,49 25,42 60,00 25,06 60,11
• Aba R & T na borda 24,97 59,46 25,02 60,52 25,29 60,03 24,95 60,13
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Tamanho 5
Combinação gramatura: 250 450 550 650
Ctr de massa, cm X y X y X y X y
Parte do conjunto 21,95 59,84 21,97 60,95 22,02 60,29 21,96 60,58
Parte do conjunto com:
• Aba retangular R 22,91 60,51 23,01 61,64 23,26 61,13 22,97 61,26
• Adesivo na borda T 22,12 60,02 22,09 61,07 22,13 60,39 22,05 60,67
• Aba semicircular C e T na borda 22,60 60,43 22,43 61,35 22,42 60,65 22,29 60,87
• T em R 23,14 60,67 23,17 61,75 23,40 61,23 23,09 61,34
• Matriz de gancho em R 23,28 60,77 23,27 61,82 23,48 61,29 23,16 61,39
• Aba R & T na borda 23,07 60,67 23,12 61,75 23,35 61,23 23,05 61,34
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Tamanho 7
Combinação gramatura: 250 450 550 650
Ctr de massa, cm X y X y X y X y
Parte do conjunto 20,32 43,22 20,36 44,01 20,49 43,54 20,35 43,74
Parte do conjunto com:
• Aba retangular R 22,73 44,54 22,97 45,37 23,54 45,19 22,89 45,10
• Adesivo na borda T 20,53 43,39 20,51 44,12 20,62 43,64 20,45 43,83
• Aba semicircular C e T na borda 21,40 44,03 21,14 44,57 21,16 44,04 20,89 44,14
• T em R 23,00 44,69 23,16 45,48 23,02 45,28 23,02 45,17
• Matriz de gancho em R 23,16 44,79 23,27 45,54 23,10 45,33 23,10 45,21
• Aba R & T na borda 22,90 44,68 23,09 45,47 23,64 45,28 22,97 45,17
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Tamanho 8
Combinação gramatura: 250 450 550 650
Ctr de massa, cm X y X y X y X y
Parte do conjunto 12,98 47,82 12,95 48,54 12,89 47,93 12,96 48,30
Parte do conjunto com:
• Aba retangular R 15,46 49,75 15,62 50,55 15,99 50,33 15,56 50,29
• Adesivo na borda T 13,17 48,07 13,08 48,72 13,01 48,08 13,05 48,43
• Aba semicircular C e T na borda 13,76 48,70 13,51 49,15 13,37 48,47 13,35 48,74
• T em R 15,73 49,97 15,80 50,70 16,14 50,45 15,70 50,40
• Matriz de gancho em R 15,89 50,10 15,92 50,79 16,24 50,53 15,78 50,46
• Aba R & T na borda 15,60 49,96 15,71 50,69 16,07 50,44 15,63 50,39
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Tamanho 4
Combinação gramatura: 250 450 550 650
Ctr de massa, cm X y X y X y X y
Parte do conjunto 16,98 49,84 17,02 50,64 17,13 50,09 17,00 50,38
Parte do conjunto com:
• Aba retangular R 19,34 51,45 19,57 52,31 20,10 52,10 19,49 52,03
• Adesivo na borda T 17,18 50,05 17,16 50,78 17,25 50,21 17,10 50,47
• Aba semicircular C e T na borda 17,77 50,57 17,58 51,14 17,61 50,53 17,40 50,73
• T em R 19,61 51,64 19,75 52,44 20,26 52,20 19,62 52,12
• Matriz de gancho em R 19,77 51,75 19,86 52,51 20,35 52,27 19,70 52,17
• Aba R & T na borda 19,50 51,63 19,68 52,43 20,19 52,20 19,57 52,11
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129/131
Tamanho 3A
Combinação de gramatura: 250 450 550 650
Ctr de massa, cm X y X y X y X y
Parte do conjunto 24,00 65,01 24,00 65,55 24,08 65,19 24,00 65,37
Parte do conjunto com:
• Aba retangular R 24,95 65,40 25,05 65,98 25,35 65,71 25,02 65,79
• Adesivo na borda T 24,18 65,10 24,12 65,62 24,19 65,25 24,09 65,42
• Aba semicircular C e T na borda 24,67 65,35 24,48 65,79 24,50 65,40 24,34 65,54
• T em R 25,32 65,42 25,22 65,99 25,49 65,72 25,14 65,79
• Matriz de gancho em R 25,18 65,43 25,32 65,99 25,58 65,73 25,20 65,80
• Aba R & T na borda 25,12 65,49 25,18 66,04 25,46 65,77 25,11 65,83
Petição 870190062616, de 04/07/2019, pág. 139/246
130/131
Tamanho ΙΑ
Combinação gramatura: 250 450 550 650
Ctr de massa, cm X Y X y X y X y
Parte do conjunto 24,27 55,46 24,29 56,09 24,38 55,73 24,29 55,88
Parte do conjunto com:
• Aba retangular R 25,19 55,79 25,30 56,43 25,58 56,15 25,27 56,22
• Adesivo na borda T 24,46 55,54 24,43 56,14 24,50 55,78 24,38 55,92
• Aba semicircular C e T na borda 24,99 55,77 24,81 56,30 24,82 55,91 24,65 56,03
• T em R 25,44 55,88 25,48 56,49 25,73 56,21 25,39 56,26
• Matriz de gancho em R 25,59 55,93 25,59 56,53 25,82 56,24 25,46 56,29
• Aba R & T na borda 25,37 55,87 25,43 56,49 25,68 56,20 25,36 56,26
[00199] Sendo assim, as formas de realização exemplares da invenção são apresentadas aqui; no entanto, a invenção pode ser concretizada em diversas formas alternativas, como ficará evidente aos especialistas na técnica. Para facilitar a compreensão da invenção, e proporcionar uma base para as reivindicações, diversas figuras estão incluídas na descrição. As figuras não estão desenhadas à escala e os elementos correspondentes podem ser omitidos, de modo a destacar as características inovadoras da invenção. Os detalhes estruturais e funcionais descritos nas figuras são fornecidos com a finalidade de ensinar a prática da invenção aos especialistas na técnica e não se destinam a ser considerados limitações. Os termos direcionais,
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131/131 tais como esquerda, direita, frente e traseira são fornecidos para auxiliar na compreensão da invenção e não se destinam a ser considerados como limitações.
[00200] Embora formas de realização particulares da presente invenção tenham sido aqui descritas; será evidente para os especialistas na técnica que alterações e modificações podem ser feitas às formas de realização descritas sem se afastar do âmbito das reivindicações anexas.

Claims (5)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Conjunto de esterilização flexível de múltiplos painéis (100), o conjunto compreendendo:
    um painel de barreira (102) compreendendo uma folha de material permeável (104) que possui propriedades de barreira, o painel de barreira (102) incluindo: uma primeira superfície (110) e uma segunda superfície (112) oposta, uma primeira extremidade (114) e uma segunda extremidade (118) oposta à primeira
    extremidade (114), uma primeira borda (12 0) e uma terceira borda (124), cada borda estando geralmente perpendicular à primeira extremidade (114), e
    uma segunda borda (122) que, geralmente, está oposta à primeira extremidade (114); abas laterais (400) localizadas entre a
    primeira extremidade (114) e o ponto intermediário do painel de barreira (102) e em ou próximas da primeira borda (120) e da terceira borda (124); abas laterais (400) incluindo parte de aderência para dobrar ou desdobrar o painel de barreira (102);
    um eixo longitudinal que se estende, pelo menos, da primeira extremidade (114) até a segunda extremidade (118) do painel de barreira (102), de tal modo que divide o conjunto (10 0) em uma primeira parte (600) e uma segunda parte (602) de conjunto substancialmente igual; e
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  2. 2/5 um painel de proteção de dobragem (108) em comunicação justaposta com o painel de barreira (102), o painel de proteção de dobragem (108) compreendendo um material de folha painel de proteção de dobragem (108) permeável (104), o incluindo:
    uma extremidade proximal (142) , geralmente adjacente à primeira extremidade (114) do painel de barreira (102), uma extremidade distai (144), geralmente oposta à extremidade proximal; e pelo menos uma primeira borda (146) e uma segunda borda (148) que se estende para longe da extremidade proximal (142), o painel de proteção de dobragem (108) tendo maior distância da primeira borda segunda borda (148) e um comprimento distância da extremidade proximal uma largura máxima (146) máximo (142)
    que é a até a que é a até a
    extremidade distai (144), de tal modo depois que o painel de barreira (102) foi dobrado, de forma que a segunda extremidade do painel de barreira (118) é trazida em direção a sua primeira extremidade (114) aba lateral (400) na primeira borda (120) aba lateral (400) na terceira borda (124) são dobradas sobre o painel de barreira (102) em direção ou sobrepondo-se para formar, pelo menos, um invólucro parcial, a extremidade distai (144) do painel de proteção de dobragem (108) está configurado para cobrir pelo menos a
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  3. 3/5 primeira borda (120) e a terceira borda (124) do painel de barreira (102) dobrado, onde a primeira parte do conjunto (600) se estende desde o eixo longitudinal para incluir a primeira borda (120) do painel de barreira (102) e a aba lateral (400) e define um respectivo centro de massa, e a segunda parte do conjunto (602) se estende desde o eixo longitudinal para incluir a terceira borda (124) do painel de barreira (102) e a aba lateral (400) e define um segundo centro de massa respectivo, em que o centro de massa da primeira parte do conjunto (600) está mais próximo da primeira borda (120) do que em relação ao eixo longitudinal e o centro de massa da segunda parte do conjunto (602) está mais próximo da terceira borda (124) do que em relação ao eixo longitudinal, caracterizado por as abas laterais (400) posicionarem os centros de massa de cada parte do conjunto (600, 602) em, pelo menos, uma distância prédeterminada afastada do eixo longitudinal e, pelo menos, uma distância pré-determinada em direção à primeira extremidade (114) .
    2. Conjunto (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as abas laterais (400) proporcionam o peso além das bordas laterais do conjunto (100) e também em direção à primeira extremidade (114) do painel de barreira (102) que está adjacente à extremidade proximal (142) do painel de proteção de dobragem (108).
    3. Conjunto (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o painel
    Petição 870190062616, de 04/07/2019, pág. 144/246
  4. 4/5 de barreira (102) tem uma largura máxima que é a distância desde a primeira borda (120) até a terceira borda (12 4) e um comprimento máximo, que é a distância desde primeira extremidade (114) até a segunda extremidade (118), o painel de barreira (102) também possui um ponto intermediário ao longo do comprimento, que se estende entre a primeira borda (120) e a terceira borda (124), geralmente, para delinear o painel de barreira (102) em uma região de recepção de conteúdo (130), que se estende desde, aproximadamente, a primeira extremidade (114) até o ponto intermediário e uma região de cobertura do conteúdo (132), que se estende desde o ponto intermediário até aproximadamente a segunda extremidade (118); e ainda em que as abas laterais (400) adjacentes aos painéis de barreira possuem uma parte de cada aba lateral (400) dentro do limite superior da região de recepção de conteúdo (130).
    4. Conjunto (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada aba lateral (400) tem um peso maior do que 0, 79 g. 5. Conjunto (100), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que cada aba lateral (400) compreende ainda o meio de fixação do painel (106 ) . 6. Conjunto (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada uma
    das abas laterais (400) proporcionam o peso extra de 0,79 g além das bordas laterais do conjunto (100) e também em direção à primeira extremidade (114) do painel
    Petição 870190062616, de 04/07/2019, pág. 145/246
  5. 5/5 de barreira (102) que está adjacente à extremidade proximal (142) do painel de proteção de dobragem (108) .
    7. Conjunto (100), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que cada aba lateral (400) compreende ainda o meio de fixação do
    painel (106 ) .
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