BR112014004870B1

BR112014004870B1 - dispositivo para controle de fluxo de dialisado

Info

Publication number: BR112014004870B1
Application number: BR112014004870-3A
Authority: BR
Inventors: Pascal Kopperschmidt; Alfred Gagel
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2011-09-01
Filing date: 2012-08-31
Publication date: 2021-03-09
Also published as: BR112014004870A2; US9724455B2; CN103857419A; WO2013030350A1; CN103857419B; JP6139529B2; EP2750730A1; DE102011053200A1; JP2014529453A; US20130056418A1; EP2750730B1

Abstract

CONTROLE DE FLUXO DE DIALISADO. A invenção refere-se a um método e um aparelho para controlar o fluxo de dialisado em um dispositivo de diálise. Uma mudança do valor de um fator de controle, causada por uma variação de uma propriedade do dialisado ou do sangue, ou por uma alteração do fluxo de dialisado, é determinada para controlar o fluxo de dialisado. O fator de controle é uma medida para a troca de substâncias através do dialisador e, deste modo, da eficácia do dialisador. Se a mudança do valor do fator de controle exceder um limite, o fluxo de dialisado é aumentado. Por outro lado, o fluxo de dialisado é reduzido se a alteração do valor do fator de controle ficar aquém do intervalo limite. Devido à invenção, o fluxo de dialisado em um dispositivo de dialisado em relação à eficácia do dialisador e, assim, também o tratamento de sangue é otimizado independentemente do conhecimento do tipo de dialisador utilizado, do fluxo de sangue ou de certos parâmetros do paciente.

Description

Campo técnico

[001] A invenção refere-se a um método e um aparelho para controlar o fluxo de dialisado em um dispositivo de diálise.

Técnica Anterior

[002] De acordo com o significado dos termos usados neste documento, dispositivos de diálise são particularmente dispositivos para o tratamento de sangue extracorpóreo que, por exemplo, pode ser configurado para hemodiálise e/ou ultrafiltração.

[003] Durante a hemodiálise, o sangue de um paciente em um dispositivo de diálise é conduzido em um ciclo de sangue extracorporal através de uma câmara de sangue de um dialisador. A câmara de sangue é separada por uma membrana semipermeável da câmara de diálise do dialisador. A câmara de diálise é perfundida por um dialisado. O dialisado contém eletrólitos do sangue em uma concentração que corresponde à concentração no sangue de um indivíduo saudável. Durante o tratamento, o sangue e o dialisado passam por lados opostos da membrana semipermeável, em geral em um contrafluxo, com uma vazão predeterminada. As substâncias, que devem ser excretadas pela urina, difundem através da membrana da câmara de sangue para dentro da câmara de diálise, enquanto que, ao mesmo tempo, os eletrólitos que estão presentes no sangue e no dialisado difundem da câmara de maior concentração para a câmara de menor concentração.

[004] Além disso, o sangue pode ser desidratado pelo acúmulo de um gradiente de pressão na membrana semipermeável do dialisador, e como consequência, a água é removida por pressão do sangue para o lado da câmara do dialisado. Este processo é chamado de ultrafiltração.

[005] A eficácia do dialisador no dispositivo de diálise e, assim, no tratamento de sangue INTER ALIA também depende do tamanho do fluxo de dialisado, isto é, da vazão do dialisado. Um alto fluxo de dialisado pode aumentar a eficácia do tratamento do sangue até um limite superior, no entanto, isto também leva a um aumento do consumo de dialisado e energia.

[006] Nesse sentido, é desejável e, portanto, um objeto da invenção determinar a quantidade de fluxo de dialisado em um dispositivo de dialisado, de modo que a eficácia do tratamento de sangue seja tão elevada quanto possível e, ao mesmo tempo, o consumo de dialisado e energia seja mantido em uma faixa aceitável. Assim, é adicionalmente desejável que tal definição da quantidade de fluxo de dialisado possa ser realizada independentemente do conhecimento do tipo de dialisador usado, do fluxo sanguíneo ou de parâmetros específicos do paciente como, por exemplo, a presença de uma recirculação.

Sumário da Invenção

[007] Este objeto é solucionado pelo método e aparelho de acordo com as reivindicações independentes. Modalidades vantajosas do método e do aparelho serão obtidas a partir das respectivas reivindicações dependentes.

[008] De acordo com a presente invenção em um método para controlar o fluxo de dialisado, uma câmara de sangue de um dialisador é perfundida com sangue e uma câmara de dialisado separada da câmara de sangue por uma membrana semipermeável é perfundida com um dialisado. Uma mudança do valor de um fator de controle, causada por uma variação de uma propriedade do dialisado ou do sangue, ou por uma alteração do fluxo de dialisado, é determinada para controlar o fluxo de dialisado. O fator de controle é uma medida para a troca de substâncias através do dialisador e, deste modo, da eficácia do dialisador. Se a mudança do valor do fator de controle exceder um limite, o fluxo de dialisado é aumentado. Por outro lado, o fluxo de dialisado é reduzido se a alteração do valor do fator de controle ficar aquém do limite.

[009] De acordo com a invenção, um aparelho para controlar um fluxo de dialisado compreende: um dialisador com uma câmara de sangue a ser perfundida com sangue e com uma câmara de dialisado separada da câmara de sangue por uma membrana semipermeável, que deve ser perfundida com um dialisado, meios para gerar o fluxo de dialisado através da câmara do dialisado, uma unidade para determinar um fator de controle, que é uma medida para a troca de substâncias através do dialisador e, deste modo, da eficácia do dialisador, e um meio de controle para controlar o fluxo de dialisado através da câmara do dialisado do dialisador, se uma alteração do valor de um fator de controle, causada por uma variação de uma propriedade do dialisado ou do sangue, ou por uma alteração do fluxo de dialisado não ficar dentro de um limite, em que o meio de controle instrui os meios para gerar o fluxo de dialisado para aumentar o fluxo de dialisado, se a alteração do valor do fator de controle exceder o limite e para reduzir o fluxo de dialisado se a alteração do valor do fator de controle ficar aquém do limite.

[010] Se a alteração do valor do fator de controle for causada por uma alteração do fluxo de dialisado, o fator de controle preferencialmente tem uma razão ou uma diferença de valores a ser atribuída depois e antes da alteração do fluxo de dialisado, em que os valores são de uma propriedade do dialisado ou do sangue após o dialisador. Ou seja, para determinar a razão ou a diferença, o valor de uma propriedade do dialisado ou do sangue na saída do dialisador, em que a alteração do fluxo de dialisado já ocorreu quando o dialisado ou sangue entra no dialisador, e o valor do dialisado ou sangue, em que a mudança de fluxo de dialisado não ocorreu ainda quando o dialisado ou sangue entra no dialisador, são usados.

[011] Se a alteração do valor do fator de controle é causada por uma variação de uma propriedade do dialisado ou do sangue, o fator de controle tem preferencialmente uma razão ou uma diferença de valores da propriedade depois e antes do dialisador. Ou seja, em termos de uma variação de uma propriedade do dialisado, a razão ou a diferença pode ser determinada, por um lado, pelo valor da propriedade do dialisado após o dialisador ou o valor da propriedade do sangue após o dialisador, e, por outro lado, pelo valor da propriedade do dialisado antes do dialisador ou o valor da propriedade do sangue antes do dialisador. Nesse sentido, em termos de uma variação de uma propriedade do sangue, aplica- se que a razão ou a diferença pode ser determinada também, por um lado, pelo valor da propriedade do dialisado após o dialisador ou o valor da propriedade do sangue após o dialisador e, por outro lado, pelo valor da propriedade do dialisado antes do dialisador ou o valor da propriedade do sangue antes do dialisador. O fator de controle tem preferencialmente a razão do valor de uma propriedade do dialisado após o dialisador em relação ao valor da propriedade do dialisado antes do dialisador. Uma diferença, contida na expressão do fator de controle, é preferencialmente gerada fora do valor de uma propriedade do dialisado após o dialisador e o valor da propriedade do dialisado antes do dialisador.

[012] A propriedade do dialisado é preferencialmente a condutividade elétrica ou a temperatura do dialisado, e a propriedade do sangue é preferencialmente a condutividade elétrica ou a temperatura do sangue.

[013] A fim de determinar a alteração do valor do fator de controle, a propriedade do dialisado ou do sangue preferencialmente varia continuamente, pelo menos, por uma sequência temporal. A alteração do valor do fator de controle em si é determinada preferencialmente por uma derivação do fator de controle para o fluxo de dialisado.

[014] Os limites correspondem preferencialmente a uma faixa de tolerância de aproximadamente o valor de 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 ou 20 por cento do valor do fator de controle por alteração do fluxo de dialisado de 100 mL/min. Assim, o intervalo de tolerância preferencialmente chega até um por cento do valor do fator de controle por alteração do fluxo de dialisado de 100 mL/min, de modo que, em termos de um valor de 10 por cento do valor do fator de controle por alteração do fluxo de dialisado de 100 mL/min, o limite varia de 9,5 a 10,5 por cento do valor do fator de controle por alteração do fluxo de dialisado de 100 mL/min é suficiente. Alternativamente, o intervalo de tolerância também pode ser zero, de modo que o limite coincide com um valor limite como, por exemplo, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 ou 20 por cento do valor do fator de controle por alteração do fluxo de dialisado de 100 mL/min.

[015] Um aparelho para controlar o fluxo de dialisado, de acordo com a invenção, é preferencialmente usado em um aparelho para tratamento de sangue extracorporal como, por exemplo, um dispositivo de dialisado.

[016] A seguir, a invenção é descrita mais detalhadamente juntamente com os desenhos.

Breve descrição dos desenhos

[017] Mostra-se que:

[018] A figura 1 são as sequências cronológicas da condutividade elétrica (eixo vertical esquerdo) e da temperatura (eixo vertical direito) do dialisado antes (gráfico C1) e depois (gráfico C2) do dialisador em termos de uma variação da injeção de concentrado ou em termos de uma variação do aquecimento do dialisado e um fluxo de dialisado de 800 mL/min,

[019] A figura 2 mostra a razão de amplitude dos valores da condutividade elétrica ou da temperatura do dialisado antes e após o dialisador, em função do fluxo de dialisado (gráfico C3 com o eixo vertical esquerdo), bem como a mudança relativa da razão de amplitude em função do fluxo de dialisado (gráfico C4 com eixo vertical direito).

Descrição das modalidades

[020] O fator de controle

pode servir como uma medida da eficácia de um dialisador. Assim, Qd descreve o fluxo de dialisado no dialisador, enquanto que Ad,in e Ad,out descrevem uma propriedade do dialisado como, por exemplo, a condutividade elétrica ou a temperatura do dialisado, antes ou após o dialisador. Ad,out (0) indica o valor da propriedade do dialisado em termos de um desempenho de limpeza faltante, por exemplo, em termos do fluxo de sangue faltante. Em termos de um aumento do fluxo de dialisado, o fator de controle kd aumenta, no caso de existir um desempenho de limpeza. No entanto, o ganho do fator de controle kd diminui constantemente. Ou seja, em termos de um aumento adicional da eficácia do dialisador, o consumo de dialisado e energia aumenta rapidamente devido a um aumento do fluxo de dialisado, de modo que, a partir de um certo limite, um aumento adicional do fluxo de dialisado para aumentar a eficácia do dialisador não é mais sensível.

[021] A derivação do fator de controle kd dividido pelo fluxo de dialisado Qd sobre o fluxo de dialisado Qd especifica a mudança do fator de controle kd/Qd e, assim, especifica o ganho normalizado da eficácia do dialisador devido a uma alteração do fluxo de dialisado Qd.

[022] Na equação acima, é previsto que a propriedade do dialisado antes do dialisador Ad,in não depende do fluxo de dialisado Qd. Se a propriedade do dialisado for, por exemplo, a condutividade elétrica, a antes o valor constante do dialisador da condutividade elétrica do dialisado pode ser mantido, por exemplo, devido a uma modificação de acordo com a quantidade de eletrólitos injetada no dialisado. Isto é importante, particularmente, para o caso em que a propriedade do dialisado varia continuamente para determinar a alteração do valor do fator de controle, como mostrado abaixo.

[023] Além disso, na equação para a derivação do fator de controle kd/Qd sobre o fluxo de dialisado Qd, o termo Ad,out (0) pode ser descartado, o que simplifica uma determinação da derivação.

[024] Durante um tratamento de sangue, o fluxo de dialisado varia e a mudança do fator de controle kd/Qd é determinada. Assim, a variação do fluxo de dialisado pode originar-se de uma modificação direcionada do fluxo de dialisado ou da alteração de parâmetros durante o tratamento do sangue. A determinação da alteração do fator de controle kd/Qd pode ocorrer em uma alteração direcionada do fluxo de dialisado por uma determinação do fator de controle kd/Qd, cada um antes e depois da alteração do fluxo de dialisado, ou por uma determinação contínua da derivação do fator de controle kd/Qd sobre o fluxo de dialisado Qd.

[025] Então, a mudança do fator de controle determinada antecipadamente é comparada com um valor limite ou um intervalo limite com um valor superior e um valor inferior. Se a mudança do fator de controle ficar aquém do valor limite ou o valor inferior do limite, o fluxo de dialisado é reduzido. Por outro lado, o fluxo de dialisado aumenta se a mudança do fator de controle for maior do que o valor limite ou do valor superior do limite. Para o valor limite, um valor entre 10 e 20 por cento do valor do fator de controle por alteração do fluxo de dialisado de 100 mL/min mostrou-se significativamente vantajoso. Para cada um desses valores limite, um limite correspondente pode ser igualmente definido, cujos limites superior e inferior especificam um intervalo de tolerância em torno do valor limite. Desse modo, o intervalo de tolerância preferencialmente chega a um por cento do valor do fator de controle por alteração do fluxo de dialisado de 100 mL/min, de modo que, em termos de um valor limite de 20 por cento do valor do fator de controle por alteração do fluxo de dialisado de 100 mL/min, os valores inferior e superior do intervalo limite correspondem a um valor de 19,5 ou 20,5% do valor do fator de controle por mudança do fluxo de dialisado de 100 mL/min. Devido a esse controle, o fluxo de dialisado é otimizado de acordo com a eficácia do dialisador, bem como com o consumo do dialisado e energia.

[026] Para um determinado fluxo de dialisado, uma razão associada é encontrada para uma propriedade do sangue de um paciente como, por exemplo, a condutividade elétrica, temperatura ou a concentração de uma substância marcadora como íons Na, ureia, ácido úrico e beta-2-microglobulina, em que a razão é do valor da propriedade correspondente do dialisado após o dialisador, ou seja, quando sai do dialisador, em relação ao valor da propriedade correspondente do dialisado antes do dialisador, ou seja, ao entrar no dialisador. Uma alteração do fluxo de dialisado causa uma mudança do valor da propriedade correspondente do dialisado na saída do dialisador. Assim, uma determinação da mudança do fator de controle com base em uma mudança alvo do fluxo de dialisado pode ser mantida pela determinação do fator de controle antes e após a mudança alvo do fluxo de dialisado. Sobre isto, o valor da propriedade correspondente do dialisado é determinado em um momento após a saída do dialisador. Daqui por diante, também deve ser determinado quando a mudança alvo do fluxo de dialisado ocorreu na saída do dialisador, ou seja, o atraso hidráulico do dialisador para o fluxo de dialisado particular deve ser conhecido a fim de ser capaz de atribuir uma mudança do fator de controle para uma certa mudança do fluxo de dialisado. A técnica anterior estabelece métodos para determinar o atraso hidráulico de um dialisador. A mudança alvo do fluxo de dialisado pode ser uma dentre temporária, ou seja, que dura apenas uma curta sequência temporal, periódica ou tipo pulso da taxa de fluxo do dialisado.

[027] Como uma alternativa para a mudança alvo do fluxo de dialisado para determinar a mudança do fator de controle, também a propriedade do dialisado antes de entrar no dialisador pode variar continuamente, por exemplo, periodicamente. Uma modulação contínua do valor da propriedade do dialisado, ao entrar no dialisador Ad,in leva a uma modulação do valor da propriedade do dialisador na saída do dialisador, Ad,out. Nesse sentido, em um estado constante, sabe-se que o valor da propriedade do dialisado deve ser na saída do dialisador em um determinado momento, de modo que uma alteração do fluxo de dialisado pode ser rapidamente atribuída a uma mudança do valor da propriedade do dialisado na saída do dialisador. Além disso, assim, o conhecimento da complexa função de transferência, como sendo dependente do dialisador-dialisância, da frequência de modulação e da geometria do tubo não é necessário.

[028] Para o caso de que a propriedade do dialisado é a condutividade elétrica ou a temperatura do dialisado, a ilustração de acordo com a Figura 1, para um tratamento de diálise em laboratório (IN VITRO) mostra a sequência cronológica da condutividade elétrica (eixo vertical esquerdo) ou da temperatura (eixo vertical direito) do dialisado antes (gráfico C1) e depois (gráfico C2) do dialisador em um fluxo de dialisado de 800 mL/min. Desse modo, a variação quase harmoniosa da condutividade elétrica ou da temperatura do dialisado ao entrar no dialisador foi gerada por uma variação dependente de volume da injeção do concentrado, ou seja, a injeção dos eletrólitos no dialisado, ou pela variação do aquecimento do dialisado. As alterações das concentrações dos eletrólitos ou das concentrações de um único eletrólito em um dialisado ou a modulação térmica do dialisado ocorrem nas fronteiras fisiológicas inócuas para um paciente.

[029] Devido ao tamanho do volume do dialisador, há uma mistura de volumes de diferentes concentrações dentro do dialisador, ou seja, volumes com diferentes valores da propriedade do dialisado. Esta mistura leva a um amortecimento de modulação, ou seja, da variação da condutividade elétrica ou da temperatura do dialisado que sai do dialisador, de modo que a amplitude da condutividade elétrica ou da temperatura do dialisado que sai do dialisador é reduzida dependendo do período de modulação e do volume do dialisador. Além disso, uma parte do volume modulado é obtida pela membrana semipermeável no ciclo extracorporal (corrente sanguínea), por meio do que a modulação da condutividade elétrica ou da temperatura do dialisado que sai do dialisador é ainda mais reduzida. O amortecimento da modulação pode ser reconhecido claramente na ilustração de acordo com a figura 1 por uma comparação das curvas C1 e C2, em particular por uma comparação das amplitudes.

[030] Os valores da condutividade elétrica ou da temperatura do dialisado antes e depois do dialisador podem ser detectados por meio de células de medição. A partir dos dados das células de medição, o efeito de uma alteração do fluxo de dialisado pode ser detectado diretamente, de modo que um controle e, portanto, a otimização do fluxo de dialisado pode ser realizado muito rapidamente.

[031] Na ilustração de acordo com a figura 2, a razão de amplitude dos valores da condutividade elétrica ou da temperatura do dialisado antes e depois do dialisador são representadas em função do fluxo de dialisado (curva C3 com eixo vertical esquerdo) e a mudança relativa da razão de amplitude é representada em função do fluxo de dialisado (curva C4 com eixo vertical direito).

[032] A curva C3 mostra que o aumento e, portanto, a alteração da razão da amplitude dos valores da condutividade elétrica ou da temperatura do dialisado antes e depois do dialisador diminui ainda mais com o aumento do fluxo de dialisado. Por conseguinte, a curva C4 mostra que a mudança relativa da razão de amplitude diminui com o aumento do fluxo de dialisado. Já a partir de um valor do fluxo de dialisado de cerca de 650 mL/min, a mudança relativa e, assim, o aumento da eficácia do dialisador é apenas menor que 10 por cento.

[033] Como uma alternativa para a determinação de uma mudança do fator de controle por uma detecção do valor da propriedade do dialisado na saída do dialisador e do valor da propriedade do dialisado antes de entrar no dialisador, ou seja, por uma detecção de uma alteração da propriedade do dialisado no lado do dialisado, uma propriedade transferida no dialisador do dialisado para o sangue também pode ser medida no lado do sangue, ou seja, pela detecção da propriedade adequada do sangue na saída do dialisador e antes de entrar no dialisador. Por exemplo, a transferência de um bolus de temperatura no dialisado no dialisador no sangue pode ser medida dentro de um sistema de tubos venosos. O fator de controle que também contém a massa efetuada do tratamento em função das leituras do fluxo de dialisado, neste caso

[034] Nesta fórmula Qb descreve o fluxo de sangue, ou seja, a vazão do sangue, e Qd descreve o fluxo de dialisado no dialisador. Ab,in descreve uma propriedade do sangue como, por exemplo, a condutividade elétrica ou a temperatura do sangue antes de entrar no dialisador e Ab,out descreve a propriedade respectiva do sangue na saída do dialisador. Ab,out (0) fornece o valor da propriedade do sangue na saída do dialisador no desempenho de limpeza faltante.

[035] Aqui, novamente, é vantajoso não usar o fator de controle kb diretamente, mas usar a derivação do fator de controle kb, dividido pelo fluxo de sangue Qb, no fluxo de dialisado Qd, portanto, a mudança do fator de controle kb/Qb devido à mudança do fluxo de dialisado Qd.

[036] Assim, a invenção também permite um controle do fluxo de dialisado por meio de uma variação de uma propriedade do dialisado e detecção de uma alteração da propriedade de acordo do sangue no lado do sangue.

[037] Também no caso de uma determinação da mudança do fator de controle devido a uma mudança alvo do fluxo de dialisado, a detecção necessária para isto de uma mudança de uma propriedade do dialisado ou do sangue pode ser realizada do lado do dialisado ou do lado do sangue.

[038] A fim de determinar uma alteração do fator de controle alternativamente à variação de uma propriedade do dialisado antes de entrar no dialisador, uma propriedade do sangue antes de entrar no dialisador também pode variar continuamente, por exemplo, periodicamente, e o efeito do tratamento sobre a propriedade do sangue na saída do dialisador pode ser medido no lado do sangue ou, alternativamente, no lado do dialisado. Deste modo, a variação de uma propriedade do sangue antes de entrar no dialisador pode consistir em uma pequena variação compatível no paciente da temperatura do sangue. A variação da entrada de heparina no sangue antes de entrar no dialisador também é possível. No caso de uma hemodiálise, heparina ou um fármaco anticoagulante alternativo (citrato) é adicionado continuamente ao sangue do paciente antes de entrar no dialisador, a fim de evitar a coagulação do dialisador. Isto ocorre, por exemplo, com uma bomba de seringa que contém o medicamento adequado. A vazão desta bomba (bomba de heparina) pode ser modulada adequadamente. Como uma alternativa, a taxa de substituição também pode ser modulada. Para a pré- diluição preferida à aplicada por este meio, um substituto estéril é adicionado ao sangue do paciente antes de entrar no dialisador. O excesso de água é novamente removido do sangue do paciente por ultrafiltração no dialisador. Os ingredientes do substituto no sangue como, por exemplo, glicose, sódio, potássio, magnésio, cálcio e bicarbonato passam dentro do dialisador do lado do sangue para o lado do dialisado e são pelo menos indiretamente detectáveis, por exemplo, os eletrólitos por meio de células de medição de condutividade.

[039] Assim, a invenção também permite um controle de fluxo de dialisado por meio de uma variação de uma propriedade do sangue e detecção de uma alteração da propriedade do sangue no lado do sangue ou no lado do dialisado.

[040] O método mais fácil para a determinação da razão de amplitude dos valores da condutividade elétrica do dialisado antes (LFd,in) e depois do dialisador (LF d,out) é comparar os valores de amplitude ou os valores de um pico ao outro da condutibilidade elétrica do dialisado ao entrar no dialisador (LFd,in) e na saída do dialisador (LF d,out) entre si. No entanto, essa abordagem tem a desvantagem de que ruído e/ou distúrbios levam diretamente levam a erros de medição que, por sua vez, reduzem a precisão da razão de amplitude determinada. Por conseguinte, na curva C2 da ilustração de acordo com a Figura 1, os distúrbios no valor da condutividade elétrica do dialisado na saída do dialisador são de cerca de 10 por cento. Assim, é necessário calcular a média em um número correspondente de meios períodos T/2 para aumentar a precisão.

[041] Deste modo, é mais favorável trabalhar com uma média dos sinais por comparação dos valores absolutos das áreas sob as curvas de condutividade:

[042] Desse modo, todos os valores de medição do tempo t são considerados, por meio do que o erro estatístico é reduzido ao máximo. No entanto, isto requer a determinação dos valores médios da condutibilidade elétrica do dialisado ao entrar no dialisador e na saída do dialisador a partir de meias ondas retrocedidas que, por um lado, estendem todo o período de cálculo da média e, por outro lado, podem levar a erros de medição sistemática como, por exemplo, no caso de tendências. Outra opção seria, primeiramente, armazenar todos os valores de medição e realizar posteriormente o cálculo. Isto, no entanto, requer uma alta capacidade de armazenamento.

[043] Portanto, é favorável trabalhar com os desvios padrões dos sinais ou os valores efetivos dos componentes alternados por comparação das variâncias das curvas da condutibilidade elétrica do dialisado:

[044] Por meio disso, na prática, apenas os valores LF d,in/LFd,out e LF2d,in/LF2d,out precisam ser resumidos em meias ondas completas.

[045] Os métodos descritos acima para determinar a razão de amplitude dos valores da condutividade elétrica do dialisado antes e depois do dialisador podem ser aplicados aos valores de outras propriedades do dialisado ou do sangue de forma análoga.

[046] O fluxo de dialisado pode ser gerado e alterado, por exemplo, por meios como bombas e/ou válvulas.

[047] Para a determinação do fator de controle a partir dos valores da propriedade do dialisado ou do sangue antes e depois do dialisador, bem como para a determinação da derivação do fator de controle do fluxo de dialisado, microprocessadores programáveis podem ser usados, por exemplo, que também podem ser usados dentro de uma unidade de controle para o controle do fluxo de dialisado e a geração associada de comandos para bombas e/ou válvulas. O meio de controle de preferência contém um armazenamento para armazenar os requisitos para o valor limite ou o intervalo limite e para um programa que pode executar o método de acordo com a invenção. Além disso, também pode ser estabelecido que os requisitos para o valor limite ou o intervalo limite no início ou durante a execução do programa podem ser alterados, de modo que ao invés de um valor padrão de, por exemplo, 20 por cento do valor do fator de controle por alteração do fluxo de dialisado de 100 mL/min, também um valor de, por exemplo, 5 por cento do valor do fator de controle por alteração do fluxo de dialisado de 100mL/min pode ser ajustado. Também pode ser previsto que o intervalo de tolerância de um limite, ou seja, o limite superior e/ou o limite inferior do limite podem ser alterados no início ou durante a execução do programa.

[048] Pode-se concluir que, devido à invenção, o fluxo de dialisado em um dispositivo de dialisado em relação à eficácia do dialisador e, assim, também o tratamento de sangue é otimizado independentemente do conhecimento do tipo de dialisador utilizado, do fluxo de sangue ou de certos parâmetros do paciente. Um aumento excedente do fluxo de dialisado não leva a um aumento significativo da eficácia do dialisador.

Claims

1. Dispositivo para controlar o fluxo de dialisado, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende um dialisador com uma câmara de sangue para perfusão com sangue e uma câmara de diálise separada da câmara de sangue por uma membrana semipermeável para perfusão com um dialisado, um gerador para perfundir o fluxo de dialisado através da câmara de diálise, uma unidade para a determinação configurada para determinar uma alteração no valor de um fator de controle que é uma medida para a troca de substâncias no dialisador, com base em uma modulação nos valores de uma propriedade do dialisado determinado antes e depois do dialisador, respectivamente, e uma instalação de controle configurada para controlar o fluxo de dialisado pela câmara de diálise do dialisador, se uma propriedade do dialisado é modulada durante o tratamento e se uma alteração do valor do fator de controle continuamente a qualquer momento durante o tratamento causada por uma modulação de uma propriedade do dialisado não se enquadrar em um intervalo limite, a instalação de controle instrui o gerador para aumentar o fluxo de dialisado se uma alteração do valor do fator de controle exceder o intervalo limite, e para reduzir o fluxo de dialisado se a alteração do valor do fator de controle ficar abaixo do intervalo limite.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo tem ainda meios para modular continuamente a propriedade do dialisado.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a propriedade do dialisado é a concentração de eletrólitos ou a temperatura.

4. Dispositivo para o tratamento de sangue extracorporal, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende um dispositivo conforme definido nas reivindicações 1 a 3.