BR112013018333B1

BR112013018333B1 - Sistemas de âncora ajustável

Info

Publication number: BR112013018333B1
Application number: BR112013018333-0A
Authority: BR
Inventors: Joseph Hernandez; Mehmet Ziya Sengun; Gerome Miller; Gregory R. Whittaker; Gary B. Mcalister
Original assignee: Depuy Mitek, Llc
Priority date: 2010-12-23
Filing date: 2011-12-23
Publication date: 2020-10-06
Also published as: EP2468194A2; CA2762250A1; JP6147671B2; CN102525583A; EP2654576B8; US8821543B2; EP2654576A2; BR112013018333A2; JP2014510548A; EP2468194B1; AU2011254063B2; AU2011348045B2; AU2011254063A1; EP2654576B1; BRPI1106765B1; CN102525583B; CN103269647A; US20120165864A1; BRPI1106765A2; AU2011348045A1

Abstract

sistemas e métodos de âncora ajustável. a presente invenção refere-se a um sistema de âncora ajustável que fornece a fixação de tecido ao osso e inclui uma âncora com um laço de sutura retrátil afixado a ela e uma sutura de tecido conectada ao laço de sutura retrátil. após a sutura de tecido ser carregada no tecido e a âncora ser implantada no osso, o laço retrátil é fechado para tensionar a sutura de tecido.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0001] Este pedido é uma continuação-em-parte do Pedido US de número de série (12/977.146) depositado no dia 23 de dezembro de 2010, estando a totalidade de seu conteúdo aqui incorporada, a título de referência.

1. Campo da invenção

[0002] A invenção refere-se a um sistema e a um método para prender tecido ao osso e, mais particularmente, ao tensionamento ajustável de tecido, o que elimina a necessidade de nós.

2. Descrição da técnica relacionada

[0003] Um ferimento comum, especialmente entre atletas, é o desprendimento completo ou parcial de tendões, ligamentos ou outros tecidos moles, do osso. A separação do tecido pode ocorrer durante uma queda, por esforço excessivo ou por uma série de outras razões. Com frequência, é necessária uma intervenção cirúrgica, particularmente quando o tecido é completamente separado de seu osso associado. Os dispositivos disponíveis atualmente para a fixação de tecido incluem parafusos, grampos, âncoras de sutura e tachas. Um exemplo de uma âncora de sutura com cânula é fornecido na publicação de pedido de patente US 2008/0147063 apresentada por Cauldwell et al.

[0004] Existem vários sistemas de implante de sutura que se dizem "sem nó", isto é, não exigem que um cirurgião faça um nó durante a cirurgia. Muitos destes sistemas controlam a tensão sobre o tecido por meio da profundidade na qual uma âncora é colocada no osso. As Patentes U.S. n°s 5.782.864 e 7.381.213 concedidas a Lizardi apresentam certos tipos de âncoras de sutura que capturam um laço de sutura de comprimento fixo. Conjuntos de âncora sem nó com laço ajustável que utilizam um elemento de âncora inserido em uma luva são descritos por Thal nas patentes US n°s 5.569.306 e 6.045.574 e na publicação de pedido de patente US n° 2009/0138042.

[0005] Sistemas de âncoras de sutura com nós corrediços para o reparo de tecido rompido ou danificado, especialmente para reparo do menisco, são apresentados na Patente US 7.390.332 concedida a Selvitelli et al. e são usados no sistema de reparo de menisco OmniSpan™ comercialmente disponível junto à DePuy Mitek Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, EUA. Outros sistemas de âncoras de sutura com nós corrediços e nós bloqueadores para o reparo de tecido incluem a Patente US 6.767.037 concedida a Wenstrom, Jr.

[0006] Portanto, é desejável ajustar a tensão de um tecido após uma âncora ter sido fixada ao osso, sem a necessidade de que um cirurgião faça nós, especificamente durante procedimentos artroscópicos.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0007] Um sistema de âncora de sutura de acordo com a presente invenção compreende uma âncora de sutura, um laço de sutura retrátil fixado à âncora e uma sutura de tecido fixada ao laço de sutura retrátil.

[0008] Em um aspecto da invenção, a sutura de tecido é passada através do laço retrátil. A sutura de tecido pode ser formada a partir de uma peça separada de sutura diferente do laço retrátil ou da mesma peça de sutura que forma o laço retrátil. Em um aspecto da invenção, a sutura de tecido tem uma característica selecionada da lista de: materiais, construção, tamanho e revestimentos que diferem da característica correspondente do laço retrátil. Por exemplo, a sutura de tecido pode ser adaptada para ser delicada para o tecido e o laço retrátil podería ser formado a partir de uma sutura que desliza mais facilmente, que tem maior resistência, se ajusta bem em um nó ou outra característica que não é tão importante para a sutura de tecido. De preferência, o laço de sutura retrátil tem um coeficiente de atrito mais baixo que o da sutura de tecido.

[0009] De preferência, o laço de sutura retrátil compreende um nó corrediço, através do qual uma porção do laço da sutura pode ser puxada para se retrair. De preferência, o nó corrediço compreende uma cauda fixa e um ramo posterior. No aspecto da invenção, a sutura de tecido compreende a cauda fixa.

[00010] De preferência, um elemento de fixação na âncora passa pelo laço de sutura retrátil para prender o laço retrátil à âncora.

[00011] De preferência, a âncora tem uma canulação axial central e o laço retrátil compreende um nó corrediço que tem um ramo posterior estendendo-se a partir do nó corrediço, sendo que uma tensão sobre o ramo posterior fecha o laço, e o laço retrátil e o ramo posterior se estendem de forma proximal para fora da canulação. De preferência, uma coluna na âncora passa pelo laço retrátil para prender o laço retrátil à âncora. Em um aspecto da invenção, o nó corrediço está disposto distalmente em relação à coluna. Então, de preferência, o ramo posterior passa ao redor de uma superfície de retenção adjacente ao ponto no qual a coluna passa através do laço retrátil e então passa proximalmente fora da canulação. Em tal configuração, o nó corrediço está disposto próximo da coluna. Em outro aspecto da invenção, a sutura de tecido compreende a cauda fixa.

[00012] De preferência, são fornecidas, ao redor da âncora de sutura, protuberâncias para engate com o osso. De preferência, a âncora tem um formato cilíndrico alongado pelo qual ela é recebida de modo fixo dentro de um orifício perfurado no osso. Também de preferência, a âncora de sutura, o laço retrátil e a sutura de tecido são estéreis e embaladas em um invólucro à prova de bactérias, também de preferência com instruções para uso na fixação de tecidos moles ao osso, conforme descrito aqui.

[00013] Em um aspecto da invenção, um receptor de sutura é fornecido na âncora de sutura para receber a sutura de tecido. O receptor de sutura pode compreender um olhai em uma extremidade distai da âncora de sutura. O olhai pode ser formado de braços sobrepostos para permitir que a sutura seja carregada no olhai entre os braços. Alternativamente, o olhai é formado de uma parede lateral que tem uma fenda em forma de funil para permitir que a sutura seja carregada no olhai através da fenda. O receptor de sutura pode compreender um entalhe na extremidade distai da âncora, sendo que o entalhe é separado do laço retrátil de modo que a sutura de tecido no entalhe não fique em posição limítrofe a qualquer parte móvel do laço retrátil. O receptor de sutura ajuda a guiar a sutura de tecido ao longo de um exterior da âncora de sutura conforme ela é implantada no osso para aprisionar a sutura de tecido entre a âncora e o osso.

[00014] Em um aspecto da invenção, a âncora tem uma canulação axial central e uma garra de sutura é recebida através da canulação, para facilitar a passagem da sutura de tecido através da canulação depois de ela ser carregada em um tecido mole. A garra de sutura compreende, de preferência, um corpo alongado que passa através da canulação com um mecanismo de captura de sutura distal da âncora de sutura. O mecanismo de captura de sutura pode ser um laço de material flexível, através do qual a sutura de tecido pode passar.

[00015] Um método de acordo com a presente invenção descreve a fixação de tecido mole a um osso. O método compreende as etapas de: passar uma sutura de tecido através de uma porção de tecido mole; implantar a âncora de sutura no osso; e fechar um laço de sutura retrátil que é fixado à âncora e conectado à sutura de tecido e, assim, tensionando a sutura de tecido. De preferência, a frouxidão na sutura de tecido é removida antes da etapa de implantar a âncora de sutura no osso.

[00016] Em um aspecto da invenção, o método compreende a etapa de capturar uma primeira porção da sutura de tecido entre a âncora de sutura e o osso. Uma segunda porção da sutura de tecido, em posição adjacente à primeira porção da sutura de tecido, pode passar através de uma canulação axial através da âncora de sutura antes da implantação da âncora no osso. Isto ajuda a alinhar a sutura de tecido ao longo da âncora de sutura, conforme ela é implantada para melhor prender a sutura de tecido. A segunda porção pode ser passada através da canulação por meio de uma garra de sutura passada através da canulação pelo carregamento da segunda porção em um mecanismo de captura de sutura da garra de sutura localizada distalmente da âncora e, a seguir, pelo puxamento da garra de sutura, incluindo o mecanismo de captura de sutura, proximalmente através da canulação. De preferência, quando a sutura é aprisionada entre a âncora de sutura e o osso, o tecido mole é disposto na sutura de tecido entre a primeira porção e o ponto onde a sutura de tecido se conecta ao laço retrátil.

[00017] Em um aspecto da invenção, a sutura de tecido é engatada a uma extremidade distai da âncora de sutura antes da implantação da âncora no osso. De preferência, a sutura de tecido é carregada em um olhai localizado na extremidade distai da âncora.

[00018] De preferência, o laço retrátil é restringido por uma coluna fixada na âncora de sutura e passando através do laço retrátil. De preferência, o laço retrátil compreende um laço corrediço que tem uma porção de laço, um nó corrediço que fecha a porção de laço e um ramo posterior que se estende para fora do nó corrediço e, deste modo, a etapa de fechar o laço retrátil compreende aplicar tensão ao ramo posterior. Em um aspecto da invenção, a âncora compreende uma canulação axial central com a porção de laço e o ramo posterior que se estende proximalmente para fora, sendo que a etapa de retrair o laço puxa o laço distalmente para dentro da canulação.

[00019] Em um aspecto da invenção, a sutura de tecido se estende a partir do tecido mole como um laço que se interconecta com o laço retrátil e, dessa forma, a etapa de retrair o laço retrátil tensiona o laço da sutura de tecido.

[00020] Em um aspecto da invenção, a âncora compreende uma canulação axial central com uma cauda fixa do nó corrediço e o ramo posterior estendendo-se proximalmente para fora, sendo que a cauda fixa passa através do tecido mole para se tornar a sutura de tecido.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00021] As modalidades preferenciais da invenção são explicadas em mais detalhes com referência aos desenhos a seguir.

[00022] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema de âncora ajustável de acordo com a presente invenção que tem um laço fechado e um laço ajustável de filamento;

[00023] As Figuras 1A, 2 e 3 são vistas em seção transversal esquemáticas de sistemas de âncora alternativos de acordo com a presente invenção;

[00024] A Figura 4 é uma vista esquemática de um laço fechado após ele ter sido puxado através de uma porção de tecido a ser preso ao osso, que pode puxar uma porção do laço ajustável com ele através do tecido;

[00025] A Figura 5 ilustra uma âncora sendo passada através do laço fixo e sendo direcionada a um orifício formado no osso;

[00026] A Figura 6 mostra a âncora fixada ao osso com tensão a ser aplicada ao ramo posterior;

[00027] A Figura 7 ilustra o tecido em uma posição desejada sob tensão final após o ramo posterior ter sido aparado;

[00028] A Figura 8 mostra uma técnica alternativa àquela ilustrada nas Figuras 6 e 7, na qual a âncora engata ao laço fechado ao invés de passar através dele;

[00029] As Figuras 8A a 8C mostram ainda outras modalidades nas quais o laço fechado tem um comprimento suficiente para se estender desde a âncora até e através do tecido, conforme ilustrado em vista ampliada na Figura 8B, e outra modalidade menos preferencial na qual o laço fechado foi eliminado e o laço ajustável passa completamente através do tecido, conforme ilustrado na Figura 8C;

[00030] A Figura 9 é uma vista em planta superior de um nó corrediço Tennessee para uso com os sistemas de âncora de sutura de acordo com a presente invenção;

[00031] A Figura 10 é uma vista em elevação anterior e em seção transversal de uma outra modalidade de um sistema de âncora de sutura de acordo com a presente invenção;

[00032] A Figura 11A é uma vista em perspectiva do corpo da âncora de sutura do sistema de âncora de sutura da Figura 10;

[00033] A Figura 11B é uma vista em planta superior do corpo da âncora de sutura da Figura 11 A;

[00034] A Figura 11C é uma vista em elevação lateral do corpo da âncora de sutura da Figura 11 A;

[00035] A Figura 12 é uma vista em elevação anterior e em seção transversal de uma outra modalidade de um sistema de âncora de sutura de acordo com a presente invenção;

[00036] As Figuras 13A a 13H são vistas em elevação anterior e em seção transversal de um método de uso do sistema de âncora de sutura da Figura 12;

[00037] A Figura 14 é uma vista em elevação anterior e em seção transversal de uma outra modalidade de um sistema de âncora de sutura de acordo com a presente invenção, tendo um olhai distai;

[00038] As Figuras 15A a 15E são vistas em elevação anterior e em seção transversal de um método de uso do sistema de âncora de sutura da Figura 14;

[00039] A Figura 16A é uma vista em elevação anterior e em seção transversal de uma outra modalidade de um sistema de âncora de sutura de acordo com a presente invenção, que tem um olhai distai e tem uma abertura em formato de funil no olhai para o carregamento da sutura no olhai;

[00040] A Figura 16B é uma vista em elevação anterior e em seção transversal de uma outra modalidade de um sistema de âncora de sutura de acordo com presente invenção, que tem um olhai distai que compreende braços sobrepostos para o carregamento da sutura no olhai;

[00041] A Figura 16C é uma vista em elevação anterior e em seção transversal de uma modalidade adicional de um sistema de âncora de sutura de acordo com a presente invenção que tem uma ponta distal bifurcada para receber a sutura;

[00042] A Figura 17 é uma vista em elevação anterior e em seção transversal de uma modalidade adicional de um sistema de âncora de sutura de acordo com a presente invenção em que o nó corrediço é proximal ao ponto de fixação do laço à âncora; e

[00043] As Figuras 18A a 18H são vistas em elevação anterior e em seção transversal de um método de uso do sistema de âncora de sutura da Figura 17.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES ATUALMENTE PREFERENCIAIS

[00044] Esta invenção pode ser realizada por um sistema de âncora ajustável para prender tecido ao osso, que inclui uma âncora que tem pelo menos uma passagem estendendo-se a partir de uma extremidade proximal em direção a uma extremidade distal. A passagem define uma restrição, como uma abertura restrita ou um elemento de oclusão. A âncora tem pelo menos um elemento de engate ao osso disposto entre as extremidades proximal e distai. O sistema inclui ainda um primeiro material, como uma primeira sutura, formado como um laço fechado, de preferência com comprimento fixo, e capaz de ser colocado através de uma porção do tecido, e um segundo filamento que tem uma extremidade terminal, um ramo posterior e um nó corrediço amarrado entre a extremidade terminal e o ramo posterior para estabelecer um laço alongado com comprimento ajustável que se estende além da extremidade proximal da âncora e captura o laço fechado do primeiro material. O nó do segundo filamento é restrito pela abertura restrita ou pelo elemento de oclusão quando é aplicada uma tensão, como desejado, ao ramo posterior para encurtar o laço alongado e puxar o tecido em direção à âncora até a tensão desejada ser atingida.

[00045] O sistema de âncora ajustável 10, Figura 1, tem uma âncora de sutura 12, um laço fechado com comprimento fixo 14 de um primeiro material, e um segundo filamento 16 que tem uma extremidade terminal 18, um ramo posterior 20, um nó de meia-volta semi-curvo corrediço 22, e um laço ajustável 24 com os ramos de laço 26 e 28. Em uma construção, a âncora de sutura 12 é similar à âncora de sutura com cânula apresentada por Cauldwell et al. no Pedido de Patente U.S. n° 2008/0147063, aqui incorporado a título de referência. Em sistemas de âncora de acordo com a presente invenção, entretanto, não é necessário ter um elemento de engate de sutura semelhante a coluna ou outro elemento de oclusão sobre o qual uma ou mais suturas ou bordas de sutura passam para servir como restrição ao movimento proximal; em muitas construções, é suficiente ter uma abertura restrita 46 para evitar a retirada do nó 22 conforme discutido em mais detalhes abaixo, particularmente em relação às Figuras 1A a 3.

[00046] A âncora de sutura 12 tem uma extremidade proximal 30 e uma extremidade distai 32 com braços distais opostos 34 e 36, definindo um recorte 38 entre eles. A passagem 40 é um lúmen interno que se estende da extremidade proximal 30 até o recorte distai 38. Embora o nó 22 seja mostrado estendendo-se além do recorte 38 na Figura 1, para fins de ilustração, o nó 22 é de preferência assentado contra a abertura restrita 46 entre os braços 34 e 36, ou de outro modo mantido na extremidade distai 32 por uma cavidade ou outro elemento, durante a inserção do sistema de âncora 10 em um paciente para minimizar a interferência do nó 22 no elemento de engate ao osso 42, ou outra superfície exterior da âncora 12, e o osso ao qual a âncora de sutura 12 é fixada.

[00047] Um ou mais elementos de engate ao osso 42, como a rosca helicoidal ilustrada na Figura 1 ou outros mecanismos de engate como dentes, cristas, ou outras protuberâncias, são formados no exterior da âncora 12 para melhorar a fixação ao osso. Em uma construção, a âncora de sutura gira para se prender ao osso em sua extremidade proximal, para minimizar o desprendimento. Em várias construções, é formado um orifício no osso antes da inserção da âncora; em outras construções, uma âncora de sutura é inserida diretamente no osso.

[00048] Uma ou mais passagens ou canais podem ser formados no exterior da âncora de sutura, como o canal 44 ilustrado em linha tracejada na Figura 1, que atravessa o elemento de engate ao osso 42. Outras configurações são ilustradas nas Figuras 1A, 2 e 3 para os sistemas de âncora ajustáveis 10a, 10b e 10c, respectivamente, de acordo com a presente invenção, sendo que os primeiros têm laços de comprimento fixo 14a, 14b, 14c e os segundos têm filamentos de comprimento ajustável 16a, 16b, 16c, respectivamente. A âncora 12a, Figura 1A, define um lúmen interno 40a e uma passagem externa 50 estendendo-se a partir da extremidade distai até a extremidade proximal da âncora 12a. O nó corrediço 22a, formado no segundo filamento 16a, é assentado contra a abertura restrita 46a, o laço ajustável 24a se estende através da passagem 40a para capturar o laço fechado 14a, e o ramo posterior 20a se encontra no interior do canal externo 50 nesta construção.

[00049] É uma questão de preferência do cirurgião o fato de uma extremidade terminal, como a extremidade terminal 18a, Figura 1A, ser mantida em um comprimento suficiente para apoiar-se contra o exterior de pelo menos um elemento de engate ao osso 42a para ser capturada contra o osso durante a inserção, ou ser aparada para ter um comprimento menor. Exemplos diferentes de comprimento de extremidade terminal são fornecidos nas Figuras 6 a 8 abaixo. Além disso, uma restrição, como a abertura restrita 46a pode ser definida, pelo menos em parte, pelo engate com o osso quando a âncora 12a é fixada ao osso para evitar que o nó 22a se mova com o ramo posterior 20a quando tensão é aplicada ao ramo posterior 20a, conforme descrito em mais detalhes abaixo para procedimentos de uso de um sistema de âncora de acordo com a presente invenção.

[00050] O sistema de âncora 10b, Figura 2, tem pelo menos três passagens externas ou canais 52, 54 e 56 sem quaisquer passagens internas nesta construção. O nó 22b é mantido na extremidade distai da âncora 12b pela oclusão 51 definida, pelo menos em parte, pela superfície distal da âncora 12b, enquanto os ramos 26b, 28b do laço 24b estão situados dentro das passagens 52, 54 e o ramo posterior 20b do segundo filamento 16b está situado dentro da passagem 56. Conforme descrito acima, a oclusão 51 pode ser definida, em parte, pelo engate da âncora 12b com o osso após a fixação.

[00051] O sistema de âncora 10c, Figura 3, tem uma passagem interna 40c através da qual o ramo posterior 20c se estende a partir de uma abertura restrita 46c que prende o nó 22c. As passagens externas 58, 60 carregam os ramos 26c, 28c do laço ajustável 16c. Embora as âncoras 12a, 12b e 12c sejam mostradas sem os braços que se estendem distalmente nestas construções, em outras construções uma ou mais destas extensões distais ou outras protuberâncias são fornecidas, da mesma forma que em algumas construções de Cauldwell et al. citadas acima ou patente US 7.381.213 apresentada por Lizardi, também aqui incorporada, a título de referência. Ainda em outras construções, uma cavidade, um bojo ou um elemento escareador cilíndrica ou de outro modo circunferencial, é fornecido na extremidade distal da âncora para apertar o nó 22 durante a inserção e fixação.

[00052] Em construções preferenciais, o laço 14, também chamado de um primeiro filamento, e o segundo filamento 16 são formados por um ou mais tipos de suturas. Diâmetros aceitáveis para o segundo filamento 16 incluem sutura tamanho 0 ou tamanho 2, como a sutura Orthocord™ disponível comercialmente junto à DePuy Mitek, enquanto diâmetros iguais ou maiores, como sutura de tamanho 2 ao tamanho 5 são preferenciais para o laço 14, como a sutura Ethibond™ disponível junto à Ethicon. A sutura Orthocord™ tem aproximadamente cinquenta e cinco a sessenta e cinco por cento de poli-dioxanona, que é bioabsorvível, e a porcentagem restante consiste em polietileno de alto peso molecular, enquanto a sutura Ethibond™ é primariamente um poliéster de alta resistência. Em algumas construções, especificamente para procedimentos de reparo de ombro, o laço 14 tem um comprimento fixo de aproximadamente 2,54 cm (uma polegada) enquanto o laço ajustável 24 tem um comprimento de pelo menos 45,72 cm (dezoito polegadas). A quantidade e tipo de material bioabsorvível, se houver, utilizada no primeiro ou segundo filamento é principalmente uma matéria de preferência do cirurgião para o procedimento cirúrgico particular a ser executado.

[00053] Embora o mesmo tipo de sutura possa ser usado para o laço 14 e para o filamento 16, uma sutura que tem uma propriedade abrasiva menor na sua superfície é preferencial para o primeiro material que forma o laço fechado 14. A propriedade abrasiva mais baixa pode ser alcançada por um diâmetro maior, uma composição mais macia, um padrão de fita, plissado ou de fios mais macio, ou uma combinação dessas características. Em algumas construções, o material da sutura para o laço fechado 14 é amarrado com um nó fixo para formar o laço de comprimento fixo 14. Em outras construções, o laço 14 é moldado ou formado de outro modo como um anel de material.

[00054] O nó corrediço 22 foi descrito como um nó de meia-volta semi-curva em algumas construções, mas outros nós adequados serão prontamente aparentes aos versados na técnica de amarração de suturas após a revisão da presente invenção. O termo "corrediço" para uso na presente invenção abrange nós corrediços que podem ser atados, e nós corrediços. Vários tipos de nós adequados são descritos no Arthroscopic Knot Tying Manual (2005) disponível junto à DePuy Mitek, e na patente US 6.767.037 por Wenstrom, Jr.

[00055] Um procedimento de acordo com a presente invenção para utilizar um sistema de âncora com cânula similar ao mostrado na Figura 1 é ilustrado nas Figuras 4 a 7 para prender o tecido 68 ao osso 80. Os numerais de referência usados para descrever o sistema mostrado para este procedimento correspondem aos numerais usados para o sistema 10, Figura 1, para fins de simplicidade e clareza, embora vários outros tipos de âncoras com diferentes disposições de ramos dos filamentos, conforme ilustrado em outras Figuras, também possam ser usados de uma forma similar. Uma sutura inicial 70, Figura 4, tendo uma agulha 72 como sua extremidade distai é passada através do tecido 68 para puxar pelo menos o laço fechado 14 pelo menos parcialmente através do tecido 68. Alternativamente, um instrumento passador de sutura é inserido através do tecido 68 para segurar o laço fechado 14 e puxá-lo através do tecido 68. A extensão na qual o laço ajustável alongado 24 é extraído através do tecido 68, e se uma âncora passa pelo ou se engata ao laço fechado 14 ou laço ajustável 24, são descritos em mais detalhes abaixo com relação às Figuras 8-8C.

[00056] Neste procedimento, um orifício 82, Figura 4, é formado através da camada compacta 84 na camada esponjosa 86 do osso 80 no local de reparo desejado. A âncora 12, na Figura 5, passa através de uma abertura 89 em laço fechado 14, como indicado pelas setas 90, e é presa ao osso conforme mostrado na Figura 6. De preferência, o ramo posterior 20 é extraído do laço fechado 14 após a âncora 12 passar através da abertura 89 no laço fechado 14, Figura 5, de modo que o ramo posterior 20 pode puxar diretamente um dos ramos do laço ajustável através do nó 22 sem ser constrito pelo laço fechado 14. A extremidade terminal 18 é aprisionada entre o osso 86 e uma porção da extremidade distai 32 da âncora 12 nesta construção, e o nó corrediço 22 é mantido por uma abertura restrita no lúmen interno 40. Alternativamente, a extremidade terminal 18 tem um comprimento suficiente para se estender proximalmente ao longo do exterior da âncora 12 passando por uma pluralidade de elementos de engate ao osso 42, conforme ilustrado em linha tracejada como o comprimento 18d, ou é um comprimento mais curto 18e, conforme mostrado na Figura 8.

[00057] Após a fixação da âncora 12, Figura 6, tensão proximal é aplicada ao ramo posterior 20, conforme indicado pela seta 92. Enquanto o ramo posterior 20 é movido proximalmente, o laço ajustável 24 desliza prontamente através do laço fechado 14, conforme os ramos 26 e 28 são encurtados. O tecido 68 é, assim, puxado em direção à âncora 12 até que a posição final desejada, sob uma tensão desejada, seja obtida, conforme mostrado na Figura 7. O laço fechado 14 engata o laço alongado 24 em um primeiro e em um segundo pontos 96 e 98.

[00058] Outros sistemas e métodos de acordo com a presente invenção são mostrados nas Figuras 8 a 8C como alternativas para a configuração final mostrada na Figura 7. A extremidade terminal 18e, da Figura 8, é intencionalmente curta, para que ela não seja aprisionada entre a âncora 12 e o osso 80. Nesta construção, a extremidade terminal 18e permanece no interior da perfuração do osso 82 e não é colocada sob qualquer tipo tensão.

[00059] Ao invés de exigir que uma abertura 89, Figura 5, em laço fechado 14 seja maior que a circunferência da âncora 12, para que a âncora 12 possa passar completamente através do laço fechado 14, em outras construções, a extremidade distai 32 se engata a uma porção do laço fechado 14, conforme mostrado na Figura 8. O engate do filamento pode ser feito como mostrado nas Figuras 11 e 12 da patente US n° 7.381.213, por Lizardi. Entretanto, um benefício obtido pela presente invenção é que o tensionamento adicional do tecido 68 é possível após a fixação da âncora pelo puxamento do ramo posterior do laço ajustável. Outro benefício da presente invenção é que o agente de inserção (ou inseridor) da âncora e os instrumentos acionadores relacionados são removidos antes do tensionamento final e do posicionamento do tecido a ser reparado para proporcionar retroinformação visual e tátil aprimorada ao cirurgião.

[00060] Outras disposições de filamentos são ilustradas nas Figuras 8A a 8C. A âncora 12, Figura 8A, engata a porção do filamento 118 que passa através do tecido 68 para emergir do outro lado proximal na região circundada indicada em 100. Na construção mostrada na Figura 8B para esta região circundada 100, o laço ajustável 124 passa através de uma porção do laço fechado 114. Em outras palavras, os mesmos ramos do filamento formam as porções 114 e 118 de um único laço fechado e de comprimento fixo. Esta disposição é preferencial porque os ramos do laço ajustável 124 são capazes de deslizar sobre o filamento de laço fechado no local 116 sem passar através do tecido enquanto o laço ajustável 124 tem seu tamanho reduzido.

[00061] Em contrapartida, os ramos da porção ajustável 124 passam através do tecido 68 na Figura 8C, que representa uma configuração alternativa para a Figura 8A, e os ramos ajustáveis emergem para formar a porção 118 que é engatada pela extremidade distai 32 da âncora 12. Em outras palavras, nenhum laço fechado é utilizado na configuração representada pela Figura 8C. Entretanto, a eliminação do laço de comprimento fixo é menos desejável porque o laço ajustável pode tender a se prender sobre si mesmo e pode se fixar no ou causar dano ao tecido mole através do qual ele passa. O laço ajustável pode ter uma tendência a se prender sobre si mesmo, mesmo se a âncora já tiver passado completamente através do laço ajustável. Adicionalmente, a capacidade de ajuste da porção 118, Figura 8C, pode ser ainda barrada por um encaixe com o osso, a menos que os ramos da porção 118 sejam corretamente alinhados em canaletas ou em outras passagens externas ao longo da âncora 12.

[00062] Uma sutura 200 para uso com âncoras de acordo com a presente invenção pode utilizar um nó corrediço Tennessee 202 (Figura 9) no lugar do nó da metade da linha cega 22. Ela compreende um laço 204, o ramo posterior 206 e a extremidade terminal 208. A extremidade terminal 208 passa sobre, e então por trás, do ramo posterior 206, a seguir sobre o laço 204 e, então, finalmente, por trás do ramo posterior 206 e de volta para fora.

[00063] As Figuras 10 e 11A a 11C ilustram uma modalidade adicional de uma âncora de sutura 210 de acordo com a presente invenção. Ela compreende um corpo 212 que tem uma extremidade proximal 214 e uma extremidade distai 216 com um lúmen axial 218 que passa através da extremidade proximal 214. A extremidade distai 216 é fendida com uma sela 220 entre dois lados distais 222. Uma abertura 224 passa axialmente através da sela 220. Os flanges farpados anulares 225 ao redor do corpo 212 proporcionam uma melhor fixação.

[00064] A sutura 200 com o nó corrediço Tennessee 202 é posicionada na âncora 210 com o nó 202 distai da abertura 224 em um bolso 227 criado nos lados 222, uma cauda fixa 226 do laço 204 que passa proximalmente ao nó 202 através da abertura 224 e uma cauda ajustável 228 do laço 204 envolvendo a sela 220 para encontrar o nó 202. O laço 204 se estende proximalmente para fora do lúmen 218. O ramo posterior 206 se estende proximalmente ao redor do lado oposto da sela 220 a partir da cauda ajustável 228 e também se estende proximalmente para fora do lúmen 218. A âncora 210 pode ser utilizada de maneira similar às modalidades supracitadas.

[00065] As Figuras 12 e 13A a 13G ilustram um procedimento alternativo para uso com âncoras de sutura de acordo com a presente invenção. Um sistema de âncora 230 compreende a âncora de sutura 210 com a sutura 200 equipada como ilustrado na Figura 10 e com um dispositivo de captura de sutura de fio flexível 232 que tem um laço de captura de sutura 234 (como o Chia Percpasser, disponível junto à DePuy Mitek, Inc. de Raynham, MA) passado através do lúmen 218 com o laço de captura de sutura 234 distal do corpo de âncora 212. Um comprimento separado de sutura de tecido 236 é passado através do laço 204.

[00066] Tipicamente, o sistema de âncora 230 é utilizado artroscopicamente através de uma cânula que poderia passar através da pele 238 do paciente para o tecido 240 e o osso 242, onde o reparo deve ser efetuado, mas não é aqui ilustrado para melhor enfatizar o aperto e o movimento das suturas 200 e 236, e a âncora de sutura 210. Primeiro, um orifício no osso 244 é criado em posição adjacente ao tecido 240 (Figura 13A). A sutura de tecido 236 passa através do tecido 240 (por exemplo, o tendão do manguito rotador) e é puxada para fora da cânula (não mostrado) para ficar fora da pele 238 (Figura 13B) onde ela pode passar através do laço de captura de sutura 234 (Figura 13C). Um passador de sutura para passar a sutura através do tecido, como o passador de sutura flexível EXPRESSEW, disponível junto à DePuy Mitek, Inc. de Raynham, MA, EUA, pode ser usado para esta finalidade. O dispositivo de captura de sutura 232 é puxado proximalmente para fora do lúmen 218, passando a sutura de tecido 236 através do lúmen 218 (Figura 13D). A âncora de sutura 210, a seguir, é passada por baixo da cânula (não mostrado) até o orifício do osso 244. A extremidade distai da âncora de sutura 216 é colocada no orifício 244 e a frouxidão é, a seguir, removida da sutura de tecido 236 (Figura 13E). A âncora 210 é, então, empurrada para dentro do orifício do osso 244, dessa forma travando a sutura de tecido 236 entre a âncora 210 e o osso 242 (Figura 13F). De preferência, a âncora 210 é inserida e empurrada para dentro do orifício do osso 244 por meio de um inseridor canulado 248 com o ramo posterior 206 situado dentro de uma canulação 250 através do inseridor 248. Após a âncora 210 ser empurrada para dentro do orifício do osso 244, o inseridor 248 é, de preferência, removido (Figura 13G) e, a seguir, o ramo posterior 206 é puxado para recolher o laço 204 e tensionar a sutura de tecido 236 (Figura 13H).

[00067] A combinação do laço retrátil 204 com a sutura de tecido 236 fornece grande vantagem para a retração do laço 204 durante o tensionamento do reparo. O laço 204 desliza sobre a sutura de tecido 236 ao invés de deslizar através do tecido em si, o que permite tensionar com mais facilidade o reparo, uma vez que o coeficiente de atrito entre o laço 204 e a sutura de tecido 236 será menor do que se o laço 204 estivesse deslizando através do tecido em si, e isto minimiza quaisquer efeitos no tecido.

[00068] Embora seja mostrado com uma única âncora 210, um reparo de tecido típico pode envolver uma fileira de âncoras ou múltiplas fileiras de âncoras. A âncora 210 e outras modalidades são, por exemplo, úteis para reparos de fileira dupla do manguito rotador em que uma primeira fileira central de âncoras é colocada debaixo da braçadeira com a sutura estendendo-se através da braçadeira e até uma segunda fileira lateral de âncoras localizadas perto da borda da braçadeira. A sutura que se estende através da braçadeira a partir da fileira central poderia substituir a sutura de tecido 236 e ser capturada pelas âncoras 210, em cujo caso o dispositivo de captura de sutura poderia ser preferencialmente colocado através do lúmen 218, como na Figura 10, e, então, de volta através do laço 204 de modo que passaria a sutura a partir das âncoras centrais no lugar da sutura de tecido 236. Para facilitar o carregamento de tal laço de sutura de tecido, o laço retraível poderia ser dotado de um laço fechado, como o laço 14, com a âncora sendo passada através do mesmo e através do laço de sutura de tecido, de modo que o laço retraível se desloca contra o laço fechado conforme ele se retrai.

[00069] A Figura 14 ilustra uma modalidade adicional de uma sistema de âncora 250 de acordo com a presente invenção. Ele compreende uma âncora de sutura 252 com uma sutura 200 e uma sutura de tecido 254. A âncora 252 compreende uma estrutura 256 que tem uma extremidade distai 258 e uma extremidade proximal 260. Um lúmen axial 262 entra a partir da extremidade proximal 260 e tem ali uma restrição 264. Os flanges farpados 266 circundam a estrutura 256. Um olhai 268 é fornecido na extremidade distai 258. A sutura 200 está localizada na âncora com o nó 202 distai da restrição 264 e o laço 204 e o ramo posterior 206 passando proximalmente através da restrição 264 e para fora do lúmen 262. A restrição 264 restringe o nó 202.

[00070] As Figuras 15A a 15E ilustram um procedimento para o sistema de âncora 250 e, como nas representações anteriores, a a instrumentação e a cânula de artroscopia foram omitidas para fins de clareza. Um orifício 270 é formado em um osso 272 sob a pele 274 do paciente em posição adjacente ao tecido 276 (Figura 15A). A sutura de tecido 254 é passada através do tecido (Figura 15B) e passada através do olhai 268 (Figura 15C). Um dispositivo de captura de sutura 232 (não mostrado nas Figuras 15A a 15E) poderia ser utilizado através do olhai 268 para facilitar o carregamento da sutura 254 através do mesmo. A âncora 252 é colocada no furo 270 do osso, a frouxidão é removida da sutura de tecido 254 e, a seguir, a âncora é inserida no furo 270 do osso para travar a sutura de tecido entre a âncora 252 e o osso 272, de preferência em dois lados da âncora 252. A tensão aplicada ao ramo posterior 206 retrai o laço 204 e tensiona a sutura de tecido 254.

[00071] As Figuras 16A a 16C ilustram variações do sistema de âncora de sutura 250. Partes semelhantes nas âncoras 252a, 252b e 252c têm números de partes semelhantes para a âncora 250, com exceção de seus subscritos. A âncora 252a (Figura 16A) tem um olhai 280 que tem uma fenda de entrada em formato de funil 282 para carregar a sutura de tecido 254a no olhai e, em seguida, inibir a sua passagem de volta para fora da fenda 282. A âncora 252b (Figura 16B) tem um olhai 284 formado de braços sobrepostos 286 que criam uma trajetória tortuosa 288 para dentro do olhai 284 para a sutura de tecido 254b. A âncora 252c (Figura 16C) tem uma ponta em formato de garfo 290 formada de dentes 292 que se projetam distalmente entre os quais a sutura de tecido 254c pode ser capturada.

[00072] As Figuras 17 e 18A a 18Ha ilustram uma modalidade adicional de um sistema de sutura de âncora 300 de acordo com a presente invenção. Ele compreende uma âncora de sutura 302 que tem um formato cilíndrico alongado com uma canulação axial 304 e uma sela interna 306 para sutura. Os flanges em formato de farpas anulares 308 circundam a âncora 302 para melhorar a sua fixação no osso. Uma sutura 310 compreende um nó corrediço 312 que forma um laço retrátil 314 ao redor da sela da sutura 306 com uma cauda fixa longa 316 e a cauda retrátil 318. Um direcionador de sutura 320 compreende um fio de rosca flexível 322 recebido através da canulação 304 e terminando em um laço de captura de sutura distal 324 afastado da âncora 302.

[00073] Para utilizar o sistema de âncora de sutura 300, um furo do osso 326 é formado em um osso 328 abaixo da pele do paciente 330 e em posição adjacente ao tecido mole 332, como, por exemplo, um tendão (Figura 18A) que é para ser fixado ao osso 328 com o sistema de âncora de sutura 300. A cauda fixa 316 passa através do tecido mole 332 e retorna fora o lado de fora da pele 330 (Figura 18B). Como nas descrições do procedimento anterior, o procedimento é de preferência executado por via artroscópica e o equipamento de artroscopia associado e o inseridor da âncora não são mostrados das Figuras para maior clareza na ilustração da operação do sistema de âncora de sutura 300. A cauda fixa 316 é carregada no laço de captura de sutura 324 (Figura 18C) e o direcionador de sutura 320 é retirado proximalmente através da canulação 304 para carregar a cauda fixa 316 através da canulação 304 (Figura 18D). A âncora de sutura 302 é, então, colocada dentro da abertura do furo do osso 326 e a frouxidão é removida da cauda fixa 316 (Figura 18E). Quando a âncora de sutura 302 é empurrada para dentro do furo do osso 326, ela aprisiona a cauda fixa 316 entre a âncora 302 e o osso 328 (Figura 18F). Quando a cauda retrátil é puxada 318, o nó retrátil 312 retai o laço 304 e se move para baixo em direção à sela da sutura 306, puxando assim a cauda fixa 316 e, portanto, o tecido mole 332, em direção à âncora 302 (Figura 18G). A cauda retrátil 318 e a cauda fixa 316 podem ser, a seguir, aparadas para completar o procedimento (Figura 18H). O nó resultante é muito forte, uma vez que a tensão entre a cauda fixa 316 no ponto onde ele deixa o nó 312 e o laço 314 aperta o nó e tal tensão é fornecida pela carga entre o tecido mole 332 e a sela da sutura 306, deste modo fornecendo uma forte fixação.

[00074] As âncoras de sutura novas da presente invenção podem ser produzidas a partir de inúmeros materiais adequados, incluindo um material metálico, um polímero não biodegradável, um polímero biodegradável ou um compósito de um polímero biodegradável ou copolímero e uma biocerâmica. O termo biodegradável, para uso na presente invenção, significa materiais que se degradam no corpo e são então absorvidos ou excretados pelo corpo. O termo biocerâmica, como definido aqui, significa materiais de cerâmica e vidro que são compatíveis com tecidos corporais. As biocerâmicas são, de preferência, biodegradáveis.

[00075] Os materiais metálicos que podem ser usados para a fabricação das âncoras da presente invenção incluem aço inoxidável, titânio, ligas de níquel e titânio, ou outros materiais metálicos biocompatíveis.

[00076] Os materiais não biodegradáveis que podem ser usados para a fabricação das âncoras da presente invenção incluem polietileno, polipropileno, (PEEK) (poliéter éter cetona) ou outros polímeros não absorvíveis biocompatíveis.

[00077] Os polímeros biodegradáveis que podem ser usados para a fabricação das âncoras usadas na presente invenção incluem polímeros biodegradáveis selecionados do grupo que consiste em poliésteres alifáticos, poli-orto-ésteres, polianidridos, policarbonatos, poliuretanos, poliamidas e óxidos de poli-alquileno. De preferência, os polímeros biodegradáveis são polímeros e copolímeros de poliéster alifático, e misturas dos mesmos. Os poliésteres alifáticos são sintetizados tipicamente em uma polimerizaçâo por abertura de anel. Os monômeros adequados incluem, mas não se limitam a, ácido láctico, lactídeo (incluindo L-, D-, meso e misturas D,L), ácido glicólico, épsilon-caprolactona, p-dioxanona (1,4-dioxan-2-ona), carbonato de trimetileno (1,3-dioxan-2-ona), delta-valerolactona, e combinações dos mesmos.

[00078] As biocerâmicas que podem ser usadas nas âncoras compósitas da presente invenção incluem cerâmicas que compreendem mono, di, tri, alfa-tri, beta-tri, e tetrafosfato de cálcio, hidróxi apatita, sulfatos de cálcio, óxidos de cálcio, carbonatos de cálcio, fosfatos de cálcio e magnésio. É particularmente preferencial usar um beta-trifosfato de cálcio. Além das biocerâmicas, biovidros podem também ser usados nas roscas compósitas. Os biovidros podem incluir vidros e biovidros de fosfato.

[00079] Polímeros sintéticos biocompatíveis adequados podem incluir polímeros selecionados do grupo que consiste em poliésteres alifáticos, poli(aminoácidos), copoli(éter-ésteres), oxalatos de poli- alquileno, poliamidas, policarbonatos derivados de tirosina, poli(iminocarbonatos), poliortoésteres, polioxaésteres, poliamidoésteres, polioxaésteres contendo grupos amina, poli(anidridos), polifosfazenos, poliuretanos, poli(éter uretanos), poli(éster uretanos), poli(fumarato de propileno), poli(hidróxi alcanoato) e misturas dos mesmos.

[00080] De acordo com os propósitos desta invenção, poliésteres alifáticos incluem, mas não se limitam a, os homopolímeros e copolímeros de lactídeo (que incluem ácido láctico, D-, L- e mesolactídeo); glicolida (incluindo ácido glicólico); ε-caprolactona; p- dioxanona (1,4-dioxan-2-ona); carbonato de trimetileno (1,3-dioxan-2- ona); derivados alquila de carbonato de trimetileno; .delta- valerolactona; .beta-butirolactona; .gama-butiro lactona; .épsilon - decalactona; hidróxi-butirato; hidróxi-valerato; 1,4-dioxepan-2-ona (incluindo o seu dímero 1,5,8,12-tetra-oxa-ciclo-tetradecano-7,14- diona); 1,5-dioxepan-2-ona; 6,6-dimetil-1,4-dioxan-2-ona; 2,5-diceto- morfolina; pivalolactona; .alfa.,.alfa.-dietil-propiolactona; carbonato de etileno; oxalato de etileno; 3-metil-1,4-dioxano-2,5-diona; 3,3-dietil-1,4- dioxan-2,5-diona-; 6,6-dimetil-dioxepan-2-ona; 6,8-dioxabicicloctano-7- ona e misturas de polímeros dos mesmos. Exemplos adicionais de polímeros ou de misturas de polímeros incluem, como exemplo não- limitador, uma poli-dioxanona, um poli(hidróxi-butirato)-co-hidróxi- valerato, poliortocarbonato, um poliaminocarbonato, e um carbonato de politrimetileno. Os poliésteres alifáticos usados na presente invenção podem ser homopolímeros ou copolímeros (aleatórios, em bloco, segmentados, de blocos afunilados, de enxerto, triblocos, etc.) que têm uma estrutura linear, ramificada ou em estrela. Para o propósito desta invenção, entende-se que os poli(iminocarbonatos) incluem os polímeros conforme descritos por Kemnitzer e Kohn, no Handbook of Biodegradable Polymers, editado por Domb, et. al., Hardwood Academic Press, pp. 251-272 (1997). Para o propósito desta invenção, entende-se que os copoli(éter-ésteres) incluem os copoliéster-éteres descritos no Journal of Biomaterials Research, Vol. 22, pp. 993-1009, 1988 por Cohn e Younes, e em Polymer Preprints (ACS Division of Polymer Chemistry), Vol. 30(1), página 498, 1989 por Cohn (por exemplo, PEO/PLA). Oxalatos de poli-alquileno, para o propósito desta invenção, incluem os descritos nas patentes U.S. 4.208.511, 4.141.087, 4.130.639, 4.140.678, 4.105.034 e 4.205.399. Polifosfazenos, polímeros à base de monômero misto de co-, ter- e de ordens mais alta feitos a partir de L-lactídeo, D, L-lactídeo, ácido lático, glicolídeo, ácido glicólico, para-dioxanona, carbonato de trimetileno e E-caprolactona, como os descritos por Allcock na The Encyclopedia of Polymer Science, Vol. 13, páginas 31 a 41, Wiley Intersciences, John Wiley & Sons, 1988 e por Vandorpe, et al no Handbook of Biodegradable Polymers, editado por Domb, et al., Hardwood Academic Press, páginas 161-182 (1997). Os poli-anidridos incluem os derivados de diácidos da forma HOOC--C.sub.6H.sub.4--O--(- CH.sub.2).sub.m--O--C.sub.6H.sub.4--COOH, na qual m é um número inteiro na faixa de 2 a 8, e copolímeros dos mesmos com alfa-ômega diácidos alifáticos de até 12 carbonos. Polioxa-ésteres, polioxamidas e polioxaésteres contendo aminas e/ou grupos amido são descritos em uma ou mais das seguintes patentes US n°s: 5.464.929, 5.595.751, 5.597.579, 5.607.687, 5.618.552, 5.620.698, 5.645.850, 5.648.088, 5.698.213, 5.700.583 e 5.859.150. Os poliortoésteres incluem os descritos por Heller no Handbook of Biodegradable Polymers, editado por Domb, et al, Hardwood Academic Press, páginas 99-118 (1997).

[00081] Dessa forma, embora tenham sido mostradas, descritas e indicadas características inovadoras fundamentais da invenção, conforme aplicado a uma modalidade preferencial da mesma, será compreendido que várias omissões, substituições e alterações na forma e nos detalhes dos dispositivos ilustrados, e em sua operação, podem ser feitas pelos versados na técnica sem que se desvie do espírito e do escopo da invenção. Por exemplo, é expressamente previsto que todas as combinações daqueles elementos e/ou etapas que desempenham substancialmente a mesma função, substancialmente da mesma forma, alcancem os mesmos resultados dentro do escopo da invenção. Substituições de elementos de uma modalidade descrita para outra são também completamente previstas e contempladas. Deve-se compreender, ainda, que os desenhos não são necessariamente desenhados em escala, e são meramente de natureza conceituai. É a intenção, portanto, que a invenção seja limitada apenas conforme indicado pelo escopo das reivindicações em anexo.

[00082] Cada patente concedida, pedido de patente pendente, publicação, artigo de jornal, livro ou qualquer outra referência citada na presente invenção está incorporado a título de referência em sua totalidade.

Claims

1. Sistema de âncora de sutura ajustável (10,10a-c) para fixar tecido ao osso, caracterizado pelo fato de que compreende: uma âncora de sutura (12,12a-c) tendo pelo menos uma passagem (40,40a-c) se estendendo de uma extremidade proximal em direção a uma extremidade distal, a passagem incluindo uma restrição (46,46a-c) e a âncora tendo pelo menos um elemento de engate de osso (42,42a) disposto entre as extremidades proximal e distai; um primeiro material formado como um circuito fechado (14,14a-c) e capaz de ser colocado através de uma porção do tecido; um segundo filamento (16,16a-c) tendo uma extremidade terminal, um ramo posterior (20,20a-c) e um nó corrediço (22,22a-c) amarrado entre a extremidade terminal e o ramo posterior para estabelecer um laço alongado com comprimento ajustável que se estende além da extremidade proximal da âncora e captura o laço fechado do primeiro material; e o nó (22,22a-c) do segundo filamento (16,16a-c) é contido pela restrição (46,46a-c) quando a tensão é aplicada ao ramo posterior para encurtar a laço alongado para atrair o tecido em direção à âncora.

2. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro material é um primeiro filamento (14,14a-c).

3. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o laço fechado do primeiro filamento é mais curto que o laço alongado do segundo filamento (16,16a-c).

4. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o primeiro filamento tem um diâmetro pelo menos tão grande quanto o do segundo filamento.

5. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o primeiro filamento é formado para ter uma menor propriedade abrasiva em sua superfície do que a do segundo filamento.

6. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro material é formado a partir de uma primeira sutura e o segundo filamento é formado a partir de uma segunda sutura.

7. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a primeira sutura tem uma composição diferente da segunda sutura.

8. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o nó corrediço (22,22a-c) é um nó de meia-volta semi-curvo.

9. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a passagem (40,40a- c,56) é definida por pelo menos um lúmen interno na âncora.

10. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a restrição é definida pelo menos em parte pelo engate com o osso quando a âncora é fixada no osso.o nó corrediço está disposto distalmente da coluna.

11. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a passagem (44) se estende ao longo de uma superfície externa da âncora que atravessa o elemento de engate ao osso, e o elemento de engate ao osso define pelo menos um canal como parte da passagem.

12. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que; a restrição é uma abertura restrita (46,46a-c) definida pela passagem; o primeiro material é um primeiro filamento (14,14a-c) formado como um laço fechado com uma abertura maior que uma circunferência da âncora; o laço alongado é inicialmente maior em comprimento do que o laço fechado do primeiro filamento; e o nó (22,22a-c) do segundo filamento é contido pela abertura restrita quando a tensão proximal é aplicada ao ramo posterior após a fixação da âncora no osso.

13. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o primeiro filamento é formado a partir de uma primeira sutura e o segundo filamento é formado a partir de uma segunda sutura.

14. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que compreende a primeira sutura tem uma composição diferente da segunda sutura.

15. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o nó corrediço é um nó de meia-volta semi-curvo.

16. Sistema de âncora de sutura, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a passagem é definida por pelo menos um lúmen interno na âncora.