CN103271762A - 韧带固定螺钉 - Google Patents
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Abstract
韧带固定螺钉，它包括螺钉头（1）、螺钉体（2）和螺钉尾（3）三个部分组成，所述的螺钉头（1）包括对称布置的两块档板（11）和位于两块档板（11）之间的横板（12）组成，所述的螺钉体（2）上布置有深宽螺纹（21）和开孔（22）,所述的钉尾（3）上布置有浅密螺纹（31）,有中空腔（4）贯穿螺钉头（1）、螺钉体（2）和螺钉尾（3）并形成通道。它克服了现有的韧带固定螺钉抗拔出力弱，容易斜拉松动，骨长入不好等缺点。本发明具有抗拔出力强，不易松动，骨长入状态好等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗器械，更具体地说它是一种韧带固定螺钉。
背景技术
经检索申请公开号为CN102525583A，发明名称为：可调式锚钉系统和方法，公开了一种韧带固定螺钉（或称锚钉），但这种螺钉只有单一的螺纹，由于人骨分为骨皮质层和骨松质层，采用单一的螺纹固定的牢固性存在问题；另外，这种可调式锚钉的钉体上并没有开孔，若没有开孔在前期的生长时程中，会产生血运不通的情况，骨质很难长入对韧带固定不利。
锚钉优劣的评价标准：1、抗拔出力：评价一款锚钉抗拔出力好坏，主要取决于螺纹的设计。松质骨区的螺纹需要螺距大，螺纹深，以便在松软的骨质区提供最大的拉力；而皮质骨区的螺纹需要螺距小，螺纹适中，以便更好的与坚硬的皮质骨结合，提高抗拔出力。2、斜拉松动：锚钉植入体内后，是否发生斜拉松动取决于缝线与锚钉的受力点。如果受力点在锚钉的头部，在缝线受力牵拉时会拉动整个锚钉，进而整体受力，不容易发生偏斜和松动；如果受力点在锚钉的尾部或中间，当锚钉受力牵拉时，因为不平衡的受力，极易发生偏斜，导致锚钉松动，进而拔出，手术失败。3、骨长入情况：因为锚钉在体内的固定是临时性的，需要骨长入锚钉才能真正起到永久固定。因此，能否骨长入钉内及骨长入的时间就尤为重要。
现有锚钉存在如下的问题：1、抗拔出力弱：目前市面上所使用的锚钉，要么使用深宽螺纹设计，要么使用浅密螺纹设计，均不能达到很好的抗拔出力。2、容易斜拉松动：现有锚钉的线钉结合点70%位于锚钉尾部，30%位于锚钉中间。受力不均衡，极易发生斜拉松动。
3、骨长入不好：现有锚钉仅有钉尾有孔，血液难以进入锚钉内，骨难长入锚钉。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有背景技术的不足之处，而提供一种韧带固定螺钉。
本发明的目的是通过如下措施来达到的：韧带固定螺钉，其特征在于：它包括螺钉头、螺钉体和螺钉尾三个部分组成，所述的螺钉头包括对称布置的两块档板和位于两块档板之间的横板组成，所述的螺钉体上布置有深宽螺纹和开孔,所述的钉尾上布置有浅密螺纹,有中空腔贯穿螺钉头、螺钉体和螺钉尾并形成通道。
在上述技术方案中，所述的开孔有两排，上排和下排间隔120°各均匀布置有三个孔，所述的上排孔和下排孔之间间隔60°布置。
在上述技术方案中，所述的螺钉头占所述螺钉总长度的1/3，所述的螺钉体的长度是螺钉尾长度的两倍。
本发明具有如下的优点：①抗拔出力强。本发明螺钉采用复合螺纹设计，即在骨皮质固定部位采用浅密螺纹提高结合度，在松质骨固定部位采用深宽螺纹加大接触面积共同提高抗拔出力。②不易松动。本发明线钉结合部在螺钉的头部的横板上，在螺钉受力时会整体均衡受力，不会发生斜拉移位。③骨长入好。本发明螺钉在螺钉体上开有两排孔，而且为空腔设计，保证很好的血液流通性和骨长入机会。
附图说明
图1为本发明的结构示意图。
图2为本发明与缝线组合使用的结构示意图。
图3为本发明沿横板的结构剖视图。
图4为本发明沿档板的结构剖视图。
图5为本发明螺钉与现有的螺钉在5pcf 作用下采用sawbone骨做出拔出试验的比较图。
图6为本发明螺钉与现有的螺钉在10pcf 作用下采用sawbone骨做出拔出试验的比较图。
图7为镜下巨大肩袖撕裂图（裂口大于5CM）。
图中1.螺钉头,2.螺钉体,3.螺钉尾,4.中空腔,5.缝线, 11.档板, 12.横板, 21.深宽螺纹, 22.开孔, 31.浅密螺纹。
具体实施方式
下面结合附图详细说明本发明的实施情况，但它们并不构成对本发明的限定，仅作举例而已。同时通过说明本发明的优点将变得更加清楚和容易理解。
参阅附图可知：本发明韧带固定螺钉，它包括螺钉头1、螺钉体2和螺钉尾3三个部分组成，所述的螺钉头1包括对称布置的两块档板11和位于两块档板11之间的横板12组成，所述的螺钉体2上布置有深宽螺纹21和开孔22,所述的钉尾3上布置有浅密螺纹31,有中空腔4贯穿螺钉头1、螺钉体2和螺钉尾3并形成通道。所述的开孔22有两排，上排和下排间隔120°各均匀布置有三个孔，所述的上排孔和下排孔之间间隔60°布置。所述的螺钉头1占所述螺钉总长度的1/3，所述的螺钉体2的长度是螺钉尾3长度的两倍（如图1、图2、图3、图4所示）。缝线5通过螺钉头1的横板12后进入中空腔4，使缝线5与锚钉的接触点位于螺钉头1。
以下是本发明锚钉与现有锚钉在实验室和术后效果的临床比较分析：
一、实验室数据
本实验分别选用直径为3.0mm、4.5mm,长度均为14mm本发明锚钉和现有锚钉，在5pcf和10pcf sawbone骨分别做拔出试验，速度为20mm/min，1N预加载，直到失效为止。每组5次实验，取平均值。本实验装置使用万能试验机。数据统计如图5、图6所示：
由图5、6可以看出，本次试验的结果显示：本发明锚钉的最大拔出力较现有锚钉的抗拔出力有明显优势。
本发明锚钉不论在5pcf还是10pcf骨块上，所有5个样品都为垂直拔出，未见旋转现象，其抗旋转能力强，且其数据稳定性最高。
在5pcf中的3.0mm的本发明锚钉较现有锚钉的最大抗拔出力的1.415倍，4.5mm的本发明锚钉较现有锚钉的最大抗拔出力的1.365倍，效果明显。
在10pcf中的3.0mm的本发明锚钉较现有锚钉的最大抗拔出力的1.391倍，4.5mm的本发明锚钉较现有锚钉的最大抗拔出力的1.321倍，效果显著增强。
二、临床术后分析
2012年6月至2013年3月，本发明人对照现有锚钉对192例巨大肩袖撕裂患者进行随机、双盲、多中心试验，结果显示本发明锚钉在拔出率、退订率、倾斜率（松动）、骨长入时间均有明显优势。巨大肩袖撕裂如图7所示：
所有病例均诊断为巨大肩袖撕裂（撕裂长度大于5cm），按照先后顺序分为奇数组和偶数组。其中奇数组96例使用本发明锚钉缝合治疗（A组），偶数组96例使用现有锚钉缝合治疗（B组）。
术后均采用外展外旋功能位固定，术后3天开始功能锻炼，术后2周开始拍MRI复查，每4周复查一次，直到骨长入。
A组96例患者中，男性50例，女性46例，年龄12-87岁，平均年龄47.5岁；B组96例患者中男性47例，女性49例，年龄14-88岁，平均48.2岁。两组患者全身条件和基本病情相当，具有可比性，采用t检验作统计学处理。
两组病例受伤情况及病例数如表1所示：
对于受伤情况的统计学分析显示，没有明显差异。
术后MRI检查分成2周、6周、10周、14周分别显示拔出、退钉、松动、骨长入例数，因为肩袖修补后拉力很大容易导致退钉。锚钉完全脱离骨质为拔出，部分脱离骨质为退钉、钉尾不动而钉头偏移为松动、锚钉内部骨长入为骨长入。
两组病例受伤情况及病例数如表2-1、2-2、2-3、2-4所示：
表2-1，术后2周MRI结果：
表2-2，术后6周MRI结果：
表2-3，术后10周MRI结果：
表2-4，术后14周MRI结果：
如表2-1、表2-2、表2-3、表2-4可知：本发明无论是拔出率为0, 退钉率为0, 仅有一个松动，骨长入95例，大于现有的82例（P<0.01,两组间的差异有极显著意义），需要的是拔出、退钉和松动均会造成二次手术。
从以上的对照结果证实：应用本发明的韧带固定螺钉的手术效果明显优于现有的锚钉固定效果。本发明韧带固定螺钉在临床的操作更方便，本发明对于原理的充分理解和实施，结构的科学合理安排等方面都产生了质的飞跃，其优点或积极效果超出了本专业技术人员的想象。
Claims (3)
1.韧带固定螺钉，其特征在于：它包括螺钉头（1）、螺钉体（2）和螺钉尾（3）三个部分组成，所述的螺钉头（1）包括对称布置的两块档板（11）和位于两块档板（11）之间的横板（12）组成，所述的螺钉体（2）上布置有深宽螺纹（21）和开孔（22）,所述的钉尾（3）上布置有浅密螺纹（31）,有中空腔（4）贯穿螺钉头（1）、螺钉体（2）和螺钉尾（3）并形成通道。
2.根据权利要求1所述的韧带固定螺钉，其特征在于所述的开孔（22）有两排，上排和下排间隔120°各均匀布置有三个孔，所述的上排孔和下排孔之间间隔60°布置。
3.根据权利要求1或2所述的韧带固定螺钉，其特征在于所述的螺钉头（1）占所述螺钉总长度的1/3，所述的螺钉体（2）的长度是螺钉尾（3）长度的两倍。
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104997540A (zh) * | 2015-08-18 | 2015-10-28 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 一种用于骨科手术的软组织固定器及软组织固定器组件 |
| CN115607251A (zh) * | 2022-07-09 | 2023-01-17 | 北京天星博迈迪医疗器械有限公司 | 防松脱式接骨螺钉、免打结接骨系统 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20090234451A1 (en) * | 2008-03-12 | 2009-09-17 | Manderson Easton L | Method and system for graft ligament attachment |
| CN202027700U (zh) * | 2011-01-19 | 2011-11-09 | 陈允震 | 疏密复合螺纹椎弓根钉 |
| CN102300508A (zh) * | 2008-12-09 | 2011-12-28 | 马佐尔机器人有限公司 | 双螺纹矫形螺钉 |
| EP2468194A2 (en) * | 2010-12-23 | 2012-06-27 | DePuy Mitek, Inc. | Adjustable anchor system |
| CN203280479U (zh) * | 2013-04-25 | 2013-11-13 | 黎建波 | 韧带固定螺钉 |
-
2013
- 2013-04-25 CN CN2013101482755A patent/CN103271762A/zh active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20090234451A1 (en) * | 2008-03-12 | 2009-09-17 | Manderson Easton L | Method and system for graft ligament attachment |
| CN102300508A (zh) * | 2008-12-09 | 2011-12-28 | 马佐尔机器人有限公司 | 双螺纹矫形螺钉 |
| EP2468194A2 (en) * | 2010-12-23 | 2012-06-27 | DePuy Mitek, Inc. | Adjustable anchor system |
| CN202027700U (zh) * | 2011-01-19 | 2011-11-09 | 陈允震 | 疏密复合螺纹椎弓根钉 |
| CN203280479U (zh) * | 2013-04-25 | 2013-11-13 | 黎建波 | 韧带固定螺钉 |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104997540A (zh) * | 2015-08-18 | 2015-10-28 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 一种用于骨科手术的软组织固定器及软组织固定器组件 |
| CN115607251A (zh) * | 2022-07-09 | 2023-01-17 | 北京天星博迈迪医疗器械有限公司 | 防松脱式接骨螺钉、免打结接骨系统 |
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