BR112013013519B1

BR112013013519B1 - wafer de ostomia

Info

Publication number: BR112013013519B1
Application number: BR112013013519-0A
Authority: BR
Inventors: Peter Kwok Hing Lam; Matthew Laws; Liam O'Brien; Michael Hansen; Birthe Vestbo Andersen; Kristoffer Hansen; Steffen Kongensbjerg Larsen
Original assignee: Coloplast A/S
Priority date: 2010-12-17
Filing date: 2011-12-16
Publication date: 2020-10-20
Also published as: US20150018790A1; EP2651350A1; RU2013132977A; US9999535B2; CN103260556B; WO2012079591A1; RU2582426C2; EP2651350B1; US20180263805A1; CN103260556A; BR112013013519A2; US11517468B2

Abstract

WAFER DE OSTAMIA. Trata-se de um wafe de ostomia que compreende uma superfície proximal em uma direção axial voltada para usuário durante o uso dotado de uma camada adesiva, uma superfície distai na direção axial voltada oposta ao usuário durante o uso dotada de uma camada apoio, meios de acoplamento para fixar uma bolsa de coleta, uma abertura que tem um limite radial interno que define uma abertura que recebe estorna e um limite radial externo que define a borda periférica do wafer de ostomia. Além do mais, o wafer é dotado de uma estrutura de reforço.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a um wafer de ostomia que compreende uma superficie proximal em uma direção axial voltada para o usuário durante o uso dotada de uma camada adesiva, uma superfície distai na direção axial voltada oposta ao usuário durante o uso, dotada de uma camada de apoio, meios de acoplamento para fixar uma bolsa de coleta, uma abertura que tem um limite radial interno que define uma abertura que recebe estorna e um limite radial externo que define a borda periférica do wafer de ostomia.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] Em ligação com a cirurgia para um número de doenças no aparelho digestivo, uma das consequências em muitos casos é que o paciente fica com um estorna abdominal, tal como uma colostomia ou um ileostomia na parede abdominal para a descarga dos conteúdos viscerais. A descarga dos conteúdos viscerais não pode ser regulada à vontade. Para esse propósito, o usuário terá que confiar em um utensílio para coletar o material que emerge de tal abertura em uma bolsa, que é esvaziada e/ou descartada mais tarde em um momento apropriado.

[003] Um utensílio de ostomia pode estar na forma de um utensílio de dois pedaços que compreende um wafer de ostomia e uma bolsa de coleta que pode ser acoplada e desacoplada um do outro através de um acoplamento, ou um utensílio de um pedaço em que o wafer de ostomia é acoplado, permanentemente, a uma bolsa de coleta e quando a bolsa de coleta é substituída, o wafer de ostomia é removido da superfície da pele do usuário.

[004] O estorna está localizado, normalmente, perto da área abdominal do usuário, ou algumas vezes pode estar localizado em outro lugar, se a área abdominal não estiver adaptada para ter o estorna. O estorna normalmente sai por meio de uma abertura na parede abdominal do usuário e é fixada na posição por suturar uma parte do estorna até a abertura na parede abdominal. Isso significa que a área que cerca o estorna pode estar sujeita a movimentos na parede abdominal devido aos movimentos do usuário, tais como durante exercícios, curvar para frente, curvar para trás e assim por diante. Além disso, a área que cerca o estorna é afetada pelas camadas de tecidos cutâneos e subcutâneos, assim como a espessura da pele e a espessura das camadas de gordura, etc.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[005] De acordo com a invenção, é fornecido um wafer de ostomia que compreende uma camada adesiva dotada de uma superfície proximal em uma direção axial voltada para o usuário durante o uso, a camada de apoio dotada de uma superfície distai em uma direção axial voltada oposta ao usuário durante o uso, meios de acoplamento para fixar uma bolsa de coleta, uma abertura que tem um limite radial interno que define uma abertura que recebe estorna, um limite radial externo que define a borda periférica do wafer de ostomia, em que o wafer de ostomia é dotado de uma estrutura de reforço disposta em uma direção axial entre a superfície proximal e a superfície distai e na direção radial entre o limite radial externo e interno para prevenir a deformação da abertura que recebe estorna na direção axial e/ou na longitudinal durante o uso.

[006] Isso significa que a estrutura de reforço irá aumentar a dureza do wafer de ostomia, de modo que quando o wafer de ostomia é aplicado à área que cerca o estorna e essa área está sujeita a movimentos, ou deformação, o wafer de ostomia pode resistir os movimentos e manter seu formato substancial na direção longitudinal. Além disso, a capacidade dos wafers de ostomia para dobrar a partir do seu formato substancialmente chato inicial é reduzido e/ou a capacidade dos wafers de ostomia de comprimir na direção axial é reduzida, garantindo que a abertura que recebe ostomia mantenha, substancialmente, seu formato e reduzindo assim o risco de a abertura que recebe ostomia estrangular o estorna devido aos movimentos submetidos à área que cerca o estorna. Além disso, a estrutura de reforço reduz o risco de o movimento da área que cerca o estorna irá deformar a superfície da pele da área de tal maneira que o adesivo irá destacar pelo menos parcialmente da superfície da pele. Tal destacamento irá aumentar o risco de o wafer adesivo possa ser submetido a um vazamento, assim como qualquer destacamento do adesivo na área perto do estorna, que recebe abertura, irá aumentar o risco de excrementos de fluido ou sólido possam entrar em contato com o adesivo e enfraqueça a ligação adesiva entre a superfície da pele e a superfície do adesivo.

[007] Além disso, uma estrutura de reforço pode proteger o wafer de ostomia da curva/dobra excessiva da camada adesiva, assim como curva/dobra da camada adesiva pode levar a falha da camada adesiva assim como o adesivo pode rachar de lado a lado e/ou ao longo da linha de curva ou linha de dobra.

[008] Em uma modalidade da presente invenção, a estrutura de reforço pode ser na forma de um formato de linha fechada, tal como um anel, uma elipse ou um polígono. Por fornecer a estrutura de reforço em um formato de linha fechada, a estrutura de reforço pode cercar a abertura que recebe ostomia em sua totalidade e fornecer uma rigidez aumentada na direção longitudinal e na direção axial. Um formato tal como o anel irá fornecer um aumento substancialmente uniforme na dureza ou rigidez tanto na direção longitudinal quanto na direção axial, em que um anel que cerca a abertura que recebe estorna reduz a capacidade dos wafers de ostomia de deformar a partir do seu formato plano e reduz sua capacidade de comprimir na direção axial ao longo de todas as direções na direção longitudinal e na direção axial. Isso significa que não importa em qual direção é dobrado a partir de seu formato substancialmente plano, e pode fornecer o mesmo dissuasor da deformação. Além disso, não importa em qual direção uma compressão é feita, na direção axial, pode fornecer o mesmo dissuasor da deformação em todas as direções.

[009] Em uma modalidade, em que a estrutura de reforço está na forma de uma elipse, significa que a estrutura de reforço estica até um comprimento em uma primeira direção axial maior que em uma segunda direção axial que está, substancialmente, em um ângulo reto para a primeira direção axial, é possível alinhar ou dispor o formato elíptico de tal maneira, que permite que o wafer de ostomia deforme mais na segunda direção axial que na primeira direção axial e desse modo forneça o wafer de ostomia com uma rigidez não uniforme. Isso permite ao usuário dispor o wafer de ostomia em uma orientação específica na pele que cerca o estorna com base na preferência dele ou dela de modo que a deformação é controlada em uma direção específica.

[010] Em uma modalidade da presente invenção, a estrutura de reforço pode estar na forma de um membro de reforço que é disposto na superfície distal do wafer de ostomia. O membro de reforço pode ser soldado/aderido com o uso de uma borda de linha ou a superfície adjacente inteira do membro de reforço.

[011] Em uma modalidade da presente invenção, a estrutura de reforço pode estar na forma de pelo menos dois membros de reforço distintos dispostos em lados opostos da abertura que recebe estorna na direção radial. Dispondo-se os pelo menos dois membros de reforço distintos em lados opostos da abertura que recebe estorna, é possível aumentar a rigidez do wafer de ostomia junto com algumas partes da direção longitudinal, que permite total flexibilidade do wafer em outras partes da direção longitudinal. Isto é, se dois membros de reforço distintos são dispostos em lados opostos no oeste e leste (conforme visto em uma bússola), o wafer de ostomia terá uma rigidez aumentada para curvar de modo transversal as linhas que passam de um membro de reforço para o outro embora também cruzar a abertura que recebe estorna, embora irá permanecer completamente flexível linhas transversais que não cruzam os membros de reforços, ou em direções perto de norte e sul. Isso significa que, se o usuário tiver uma tendência de se curvar para frente ou para trás e, consequentemente, desse modo deformando a área que cerca o estorna em uma direção lateral (substancialmente em um ângulo reto para o movimento de dobra), o wafer de ostomia pode ser disposto de modo que o membro de reforço reduz a deformação do wafer de ostomia na direção lateral, embora que permita flexibilidade completa em uma direção que está em um ângulo reto para a direção lateral.

[012] O wafer de ostomia pode ser dotado de três ou mais membros de reforços distintos que estão dispostos em um padrão preferido em torno da abertura que recebe estorna, o usuário deve requerer reforço de uma forma específica com base nas atividades normais e preferidas do usuário.

[013] Em uma modalidade da presente invenção, a estrutura de reforço pode ser embutida no interior da camada adesiva do wafer de ostomia. Embutindo-se a estrutura de reforço no interior da camada adesiva é possível produzir o wafer de ostomia de uma simples maneira por formar a camada adesiva e embutindo assim a estrutura de reforço em uma etapa única e simplificando assim o processo de produção a partir de uma situação em que a estrutura de reforço é anexada ao wafer de ostomia conforme uma etapa subsequente para formar a camada adesiva. Como a camada adesiva é a camada que é anexada à pele do usuário, usar uma pele que faz contato com a superfície da camada adesiva, a estrutura de reforço não muda o formato ou estrutura da pele que faz contato com a superfície e assim, é possível reter uma pele lisa e plana que faz contato com a superfície. A superfície lisa e plana pode assegurar que a pele toda que faz contato com a superfície esteja em contato com a pele e que reduza assim o risco de partes da pele que fazem contato com a superfície descolem da pele e ocasione um vazamento.

[014] Adicionalmente, se a estrutura de reforço está embutida na camada adesiva, a estrutura de reforço não forma parte da camada de apoio, se modo que a estrutura de reforço não interfere na superfície distal do wafer de ostomia e qualquer acoplamento entre o wafer de ostomia e uma bolsa de coleta, isto é a acoplamento permanente adesivo ou mecânico, não é afetado pelo membro de reforço e a superfície distai é mantida macia e lisa, substancialmente. Assim, um acoplamento adesivo pode ter uma superfície distai macia e lisa para o acoplamento adesivo entre a bolsa e o wafer, o qual reduz o risco de um vazamento que se forma na área de acoplamento. Para um acoplamento mecânico, o membro de acoplamento mecânico que é anexado à superfície distal do wafer de ostomia pode ser anexado de uma maneira normal à superfície distai.

[015] Em uma modalidade da presente invenção, a estrutura de reforço pode ser embutida no interior da camada de apoio do wafer de ostomia. As vantagens de embutir a estrutura de reforço no interior da camada de apoio é que a estrutura não interfere na pele que faz contato com a superfície ou a superfície distal do wafer de ostomia, similar àquela em que está embutida no interior da camada adesiva.

[016] Em uma modalidade da presente invenção, a estrutura de reforço pode ser embutida entre a camada adesiva e a camada de apoio do wafer de ostomia. Assim, a estrutura de reforço pode ser disposta entre as duas camadas e não formam parte de nenhuma camada. Em outra modalidade, a estrutura de reforço pode ser disposta tal que a estrutura de reforço é embutida em ambas as camadas, isto é que a estrutura forma partes de ambas as camadas. As vantagens de embutir a estrutura de reforço entre a camada adesiva e a camada de apoio é que a estrutura não interfere na pele que faz contato com a superfície ou a superfície distal do wafer de ostomia, similar àquela em que é embutida no interior da camada adesiva e na camada de apoio.

[017] Em uma modalidade da presente invenção, a estrutura de reforço está posicionada em uma distância radial da abertura que recebe estorna de 0 a 50% da distância radial a partir do limite interno até o limite radial externo, ou mais especificamente entre 1 e 40% da distância radial a partir do limite interno até o limite radial externo, ou até mesmo mais especificamente entre 2 e 30% da distância radial a partir do limite interno até o limite radial externo, ou especialmente entre 5 e 20% da distância radial a partir do limite interno até o limite radial externo. O posicionamento da estrutura de reforço irá alterar a flexibilidade do wafer de ostomia. Uma estrutura de reforço que estica de lado a lado uma grande área aumenta a rigidez do wafer de ostomia em uma direção longitudinal, embora um membro de reforço que é posicionado para estar perto da abertura que recebe estorna possa assegurar que a capacidade de comprimir da abertura em uma direção axial ou radial seja reduzida.

[018] Em uma modalidade da presente invenção, a estrutura de reforço é composta de um material que é mais rígido que a camada adesiva e/ou a camada de apoio. Um material mais rígido aumenta a rigidez do wafer de ostomia nas áreas em que a estrutura de reforço está disposta.

[019] Em uma modalidade da presente invenção, a estrutura de reforço é composta de um material termoplástico, um material metálico, um material tecido, um material não tecido, um material fibroso ou qualquer combinação de material dos mesmos.

[020] Em uma modalidade da presente invenção, a estrutura de reforço é composta de um material que fornece uma maior rigidez ao longo do eixo geométrico radial do que nas camadas adesiva e/ou de apoio do wafer de ostomia.

[021] Em uma modalidade da presente invenção, a estrutura de reforço é composta de um material que fornece uma maior rigidez ao longo da direção axial do que nas camadas adesiva e/ou de apoio do wafer de ostomia.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[022] A Figura 1 é uma vista de topo de um wafer de ostomia de acordo com a presente invenção,

[023] A Figura 2 é uma vista em corte transversal lateral do wafer de ostomia na Figura 1

[024] A Figura 3 é uma vista de topo de um wafer de ostomia de acordo com a presente invenção que tem dois membros de reforços, e

[025] A Figura 4 é uma vista em corte transversal lateral de um wafer de ostomia de acordo com a presente invenção que tem uma estrutura de reforço embutida na camada adesiva.

DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS

[026] A Figura 1 mostra uma vista de topo de um wafer de ostomia 1 de acordo com a presente invenção que tem uma borda periférica 2 e uma abertura 4 que recebe estorna definida por um limite radial interno 3. A superfície distai 5 do wafer de ostomia é dotada de uma camada de apoio que estica da borda periférica 2 até o limite radial interno 3. Na lateral oposta (não vista), o wafer de ostomia é dotado de uma camada adesiva (7 na Figura 2) que tem uma pele que faz contato com a superfície (8 na Figura 2).

[027] A superfície distai 5 do wafer de ostomia 1 é dotada de uma estrutura de reforço na forma de a anel de enrijecimento 6 que pode ser anexado de forma permanente à superfície distal do wafer de ostomia. O anel de enrijecimento 6 reduz a flexibilidade do wafer de ostomia 1, que assegura que o wafer de ostomia irá resistir às forças de curva que ocorrem quando o estômago do usuário se curva devido à curvatura, enquanto que as construções de adesivos mais macios irão dobrar ou curvar devido à flexão do estomago.

[028] Se uma operação de flexão é desempenhada no wafer de ostomia 1 junto com o eixo geométrico longitudinal A, o anel de enrijecimento 6 irá fornecer uma força que resiste a ação de flexão, assegurando que estiramento ou compressão indevidos (dependendo da direção da ação de flexão) irá ocorrer na camada adesiva do wafer de ostomia. Da mesma forma, se uma força de compressão é aplicada ao wafer de ostomia na direção axial ou radial B e/ou na direção oposta B’, o anel de enrijecimento irá fornecer força de resistência nas direções opostas, garantindo que a abertura 4 que recebe ostomia não irá deformar devido às forças de compressão.

[029] A Figura 3 mostra uma modalidade alternativa de um wafer de ostomia 31 para aquela mostrada na Figura 1 e na Figura 2, em que o wafer de ostomia tem uma borda periférica 32 e uma abertura 34 que recebe estorna definida por um limite radial interno 34. A superfície distai 35 do wafer de ostomia é dotada de uma camada de apoio que se estica da borda periférica 32 até o limite radial interno 33. Na lateral oposta (não vista), o wafer de ostomia é dotado de uma camada adesiva (8 na Figura 2) que tem uma pele que faz contato com a superfície (9 na Figura 2).

[030] A superfície distai 35 do wafer de ostomia 31 é dotada de dois membros de reforço distintos 36,36’ que estão localizados nas laterais opostas da abertura que recebe estorna, na área entre o limite radial interno 34 e a borda periférica 32 do wafer de ostomia. Dispondo-se dois membros de reforço distintos 36,36’ nas laterais opostas da abertura que recebe estorna, os membros de reforços 36,36’ irão fornecer força de resistência quando o wafer de ostomia é flexionado de lado a lado do eixo geométrico longitudinal C, enquanto permite que o wafer de ostomia 31 flexione junto ao eixo geométrico longitudinal A sem fornecer qualquer força de resistência. Tal wafer de ostomia irá fornecer uma rigidez aumentada em uma direção longitudinal predeterminada, enquanto permite ao wafer de ostomia livre curvamento/flexão nas direções longitudinais que não cruzam com um ou mais membros de reforços.

[031] A Figura 4 mostra uma vista em corte transversal de um wafer de ostomia 41 de acordo com a presente invenção que tem uma borda periférica 42 e uma abertura 44 que recebe estorna definida por um limite radial interno 43. A superfície distai 45 do wafer de ostomia é dotada de uma camada de apoio que se estica da borda periférica 42 até o limite radial interno 43. Na lateral oposta, o wafer de ostomia é dotado de uma camada adesiva 47 que tem uma pele que faz contato com a superfície 48.

[032] O wafer de ostomia 41 é dotado de uma estrutura de reforço 46 que é embutida na camada adesiva 47 do wafer de ostomia 41, que fornece as mesmas vantagens estruturais como o anel de enrijecimento 6 na Figura 1 e 2. Assim, a estrutura de reforço 46 fornece uma força de resistência contra uma força de compressão aplicada na direção B e/ou B’ e também resiste forças de flexão que são aplicadas em direções longitudinais (A e C na Figura 1 e 3) que cruzam a estrutura de reforço 46. Embutindo-se a estrutura de reforço 46 no interior da camada adesiva 47, a superfície distai 45 do wafer de ostomia é macia e ininterrupta de lado a lado em sua superfície total 45, o que significa que um anel de acoplamento mecânico pode ser anexado à superfície distai 45 ou um acoplamento adesivo pode ser aplicado à superfície distai macia 45 para aplicação de uma bolsa de coleta de ostomia. O acoplamento adesivo irá manter uma aderência eficaz à, substancialmente, a totalidade da superfície distai 45 e desse modo reduzindo o risco de vazamento devido a uma vedação imperfeita entre a superfície distai e os meios de acoplamento adesivo de uma bolsa de coleta de ostomia.

[033] A estrutura de reforço da presente invenção também pode ser embutida na camada de apoio 49 do wafer de ostomia 41, ou ser disposta entre a camada de apoio 49 e a camada adesiva 47.

[034] Além disso, a estrutura de reforço mostra na Figura 4 que pode estar na forma de dois ou mais membros de reforço distintos, similares àqueles mostrados na Figura 3.

[035] A estrutura de reforços revelada na presente invenção pode ser aplicada a qualquer wafer de ostomia em um utensílio de ostomia de um ou dois pedaços, em que um utensílio de ostomia de um pedaço é dotado de uma bolsa de coleta de ostomia que é anexada permanentemente à superfície distal do wafer de ostomia e um utensílio de ostomia de dois pedaços em que uma bolsa de coleta de ostomia é anexada de forma removível ao wafer de ostomia com o uso de um acoplamento mecânico ou um acoplamento adesivo.

Claims

1. Wafer de ostomia (31) que compreende - uma camada adesiva (7) dotada de uma superfície proximal (8) em uma direção axial voltada para o usuário durante o uso, - uma camada de apoio dotada de uma superfície distai (35) em uma direção axial voltada oposta ao usuário durante o uso, - uma abertura que tem um limite radial interno (33) que define uma abertura que recebe estorna (34), - um limite radial externo que define a borda periférica (32) do wafer de ostomia (31), - o wafer de ostomia (31) sendo dotado de uma estrutura de reforço disposta em uma direção axial entre a superfície proximal (8) e a superfície distai (5) e em uma direção radial entre o limite radial externo (33) e interno (32) para prevenir a deformação da abertura que recebe estorna (34) na direção axial e/ou na longitudinal durante o uso, caracterizadopelo fato de que a estrutura de reforço está na forma de pelo menos dois membros de reforço distintos (36, 36’) dispostos em lados opostos da abertura que recebe estorna (34) na direção radial.

2. Wafer de ostomia (31), de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a superfície distai (35) compreende ainda um meio de acoplamento para fixar uma bolsa de coleta.

3. Wafer de ostomia (31), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizadopelo fato de que a estrutura de reforço está embutida no interior da camada adesiva (7) do wafer de ostomia (31).

4. Wafer de ostomia (31), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizadopelo fato de que a estrutura de reforço está embutida no interior da camada de apoio (49) do wafer de ostomia.

5. Wafer de ostomia (31), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizadopelo fato de que a estrutura de reforço está posicionada em uma distância radial da abertura que recebe estorna (34) de 0 a 50% da distância radial a partir do limite interno (33) até o limite radial externo (32), ou mais especificamente entre 1 e 40% da distância radial a partir do limite interno (33) até o limite radial externo (32), ou até mesmo mais especificamente entre 2 e 30% da distância radial a partir do limite interno (33) até o limite radial externo (32), ou especialmente entre 5 e 20% da distância radial a partir do limite interno (33) até o limite radial externo (32).

6. Wafer de ostomia (31), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizadopelo fato de que a estrutura de reforço é composta de um material que é mais rígido que a camada adesiva (7) e/ou a camada de apoio (49).

7. Wafer de ostomia (31), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizadopelo fato de que a estrutura de reforço é composta de um material termoplástico, um material metálico, um material tecido, um material não tecido, um material fibroso ou qualquer combinação de material dos mesmos.

8. Wafer de ostomia (31), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizadopelo fato de que a estrutura de reforço é composta de um material que fornece uma maior rigidez ao longo do eixo geométrico radial do que nas camadas adesiva (7) e/ou de apoio (49) do wafer de ostomia (31).

9. Wafer de ostomia (31), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizadopelo fato de que a estrutura de reforço é composta de um material que fornece uma maior rigidez ao longo da direção axial do que nas camadas adesiva (7) e/ou de apoio (49) do wafer de ostomia (31).