BR112012002227B1 - Product for the protection of the skin, its uses and its production process - Google Patents

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "PRODUTO PARA A PROTEÇÃO DA PELE, SEUS USOS E SEU PROCESSO DE PRODUÇÃO". A presente invenção refere-se a um produto para a proteção da pele, particularmente contra substâncias nocivas oleosas (hidrófobas), que também é empregável com carga alternativa, isto é, com carga tanto de substâncias nocivas hidrófilas, como também hidrófobas e com forte carga de sujeira. A pele humana, com uma superfície de cerca de 1,5 a 2,0 m2, é o maior órgão superficial do homem, que distingue funções vitais para o corpo. Para esse fim, a pele contém vasos sanguíneos e linfáticos, através de cujas paredes pode realizar-se a troca de líquido linfático, gases, nutrientes e substâncias residuais, por exemplo, para assegurar nutrição e metabolismo. Outras funções da pele são a regulação da temperatura corporal, a proteção do corpo contra ressecamento e contra ações mecânicas, químicas e bacterianas externas. Dessa maneira, as secreções de glândulas sebáceas da pele conservam a pele suave e auxiliam na regulação do balanço hídrico da pele. Além disso, a pele proporciona ao organismo, entre outros, através das extremidades nervosas livres, estímulos de tato, calor e frio e dor e, dessa maneira, tem a função de um órgão sensorial.

Os diversos produtos oferecidos para a higiene, cuidado com o corpo e cosméticos, tais como, por exemplo, produtos para a limpeza da pele, proteção da pele e cuidado da pele servem, por conseguinte, não apenas primariamente para a limpeza, a proteção ou para o cuidado da pele, mas sim, eles mantêm também a qualidade de vida e asseguram o bem-estar do homem.

Como invólucro do corpo, a pele humana representa a conexão, mas ao mesmo tempo, também a demarcação do corpo humano com seu mundo externo. Especialmente através dessa é realizado o contato com tudo o que o organismo humano necessita para viver - mas também o que pode arriscá-la.

Especialmente no local de trabalho, a pele pode estar exposta a um grande número de materiais de trabalho do mais variado tipo e também materiais de trabalho, que geralmente não valem como materiais perigosos, podem levar, no caso de contato prolongado, a danos da pele, tais como, por exemplo, ressecamento da pele, pele frágil rachada com distúrbio no efeito de barreira e/ou alto risco de alergia. Além dessas influências prolongadas de substâncias já pouco irritantes, bem como da variedade dos materiais de trabalho usados no local de trabalho, os produtos para a proteção da pele devem levar em conta o fato, de que a pele do ser humano reage de forma diferente às influências ambientais externas ou por esse meio, obser-vam-se, depois, individualmente, fortes diferenças da reação da pele sobre essas influências.

Produtos para a proteção da pele podem ser divididos, com respeito aos seus campos de aplicação, nas seguintes categorias (compare Dr. Jens Burfeindt, Dr. Dirk Mehlan, Dr. Wolfgang Rõcher em "sicher ist sicher"-Arbeitsschutz aktuell, 12 (2006), 547 - 551): proteção contra materiais de trabalho facilitação da limpeza da pele proteção contra inchaço e amolecimento da córnea no trabalho úmido proteção contra raios ultravioleta.

Outras exigências, que são feitas aos modernos produtos para a proteção da pele, são especialmente, que a resistência das mãos ao atrito seja prejudicada o menos possível ou é preciso assegurar, que os produtos para a proteção da pele usados sejam compatíveis com os respectivos materiais ou processos de trabalho, tais como ocorrem, por exemplo, na indústria automobilística e de tintas, bem como na indústria processadora de borracha, isto é, eles devem ser, por exemplo, livres de silicone, livres de gordura, pobres em gordura e assim por diante: Dessa maneira, por exemplo, é particularmente desvantajoso de preparações protetoras da pele, que contêm silicone como ingrediente, que essas preparações podem deixar resíduos em objetos, por exemplo, em ma- teriais ou peças, se tais peças são levadas com a mão para um outro estágio operacional. Por isso, no caso de peças a serem pintadas, os funcionários não podem usar esses produtos para a proteção da pele contendo silicone. Esses resíduos de silicone dificilmente removíveis atuam mesmo no processamento adicional dessas peças, tais como, por exemplo, pintura ou vulcani-zação, como altamente perturbadores e levam a falhas na pintura, tais como, por exemplo, a problemas de umidificação da tinta ou à formação de crateras nas peças. Dessa maneira, especialmente na indústria automobilística e de tintas, bem como na indústria de processamento de borracha, os produtos de proteção da pele contendo silicone não podem ser usados, apesar de seu excelente efeito protetor e aceitação pelo usuário.

Além disso, por motivos ecológicos, os modernos produtos para a proteção da pele também devem ser livres de agentes tensoativos fluora-dos.

Tais produtos para a proteção da pele contendo agentes tensoativos fluorados não são apenas ecologicamente críticos, mas sim, do mesmo modo - tal como no caso dos produtos para a proteção da pele contendo silicone, descritos acima - podem levar a falhas na pintura durante o processamento adicional de peças, quando são encontrados resíduos correspondentes de preparações para proteger a pele nas peças a serem pintadas. O efeito de um agente protetor da pele baseia-se, de acordo com a experiência, em um conjunto de efeitos físicos e fisiológicos dos ingredientes individuais na formulação total. Especialmente aproveita-se a regra geral conhecida desde a antiguidade "similia similibus solvuntur" ("o semelhante é resolvido pelo semelhante") e utiliza-se, por exemplo, em substâncias hidrófilas (lipofóbicas), um produto para a proteção da pele, que apresenta um perfil de propriedades oposto, isto é, hidrófobo (lipofílico). Além disso, os pigmentos ou substâncias formadoras de película podem retardar a difusão de um material de trabalho na pele e, dessa maneira, diminuir o perigo de um efeito prejudicial para a pele.

Como produtos para a proteção da pele particularmente vantajosos, também devem ser mencionados aqueles agentes, que além de seu efeito protetor contra substâncias nocivas, diminuem também a aderência de sujeiras fortemente aderentes, tais como, por exemplo, sujeiras insolúveis em água através de óleos, tintas, grafite, pós de metais, adesivos, resinas sintéticas e assim por diante ou exercem um efeito de limpeza através dos próprios ingredientes. Por esse meio, a subsequente limpeza da pele pode ser efetuada de forma essencialmente mais rápida e protegendo mais a pele, o que tem efeito naturalmente positivo sobre o estado da pele. Tais produtos para a proteção da pele particularmente vantajosos são vendidos no comércio pela empresa Evonik Stockhausen GmbH, Krefeld pela marca TRAVABON®.

Produtos para a proteção da pele devem proteger a pele humana contra os mais diferentes riscos do mundo externo, tais como, por exemplo, influências das intempéries, água e soluções aquosas, produtos químicos, bem como sujeiras de qualquer tipo. Geralmente, tais produtos para a proteção da pele em forma aquosa revestem a pele humana com uma "barreira" - ou película protetora, que não pode ser absorvida pela pele. De modo ideal, essa película protetora é aplicada sobre a pele de modo tal, que sua presença não é notada pelo meio ambiente, visto que essa é invisível ou não perceptível pelo usuário em sua pele. Contudo, a maioria dos produtos à venda no comércio contêm grandes quantidades - por exemplo, até 25% em peso - de sólidos inorgânicos não venenosos, bem absorvíveis, de boa cobertura, assim como bem aderentes à pele, em forma de pigmento. Por meio de exemplos, sejam citados aqui os óxidos, tais como, por exemplo, dióxido de zinco e titânio, os carbonatos e bicarbonatos, bem como sulfatos de metais alcalinoterrosos, especialmente seus sais de magnésio, cálcio e estrondo. Além disso, ao lado do dióxido de silício, bem como géis de sílica, devem ser citados os silicatos minerais, tais como, por exemplo, silicatos de alumínio, silicatos de magnésio-alumínio, bentonitas, caulim e talco. Tais pigmentos inorgânicos atuam como agentes de barreira, em que eles formam uma camada protetora física sobre a pele. Tais agentes de barreira inorgânicos, tais como, por exemplo, caulim ou talco, transmitem, contudo, ao usuário, uma sensação de pele seca desagradável. Em alta temperatura ou quando o usuário sua ou usa luvas, a pele parece "pegajosa". Desse modo, a aceitação dos usuários com respeito ao uso de tais produtos para a proteção da pele no local de trabalho diminui nitidamente.

Além disso, no comércio são oferecidos produtos para a proteção da pele, que devem oferecer proteção tanto contra substâncias nocivas hidrófilas (lipofóbicas), como também contra as hidrófobas (lipofílicas), para possibilitar uma certa proteção à pele mesmo com mudanças frequentes de esforço. Não obstante, tais produtos para a proteção da pele ambivalentes são muitas vezes limitados em sua eficácia em comparação com agentes de proteção da pele, cujo espectro de uso se limita meramente ou exclusivamente às substâncias nocivas hidrófilas (lipofóbicas) ou exclusivamente às hidrófobas (lipofílicas).

Outros produtos para a proteção da pele disponíveis no comércio são agentes com propriedades adstringentes, que através do uso de ta-nantes especiais como ingredientes, utilizam seu efeito adstringente de modo tal, que as células superiores da córnea são fixadas. Por esse meio, obtém-se um aumento da resistência mecânica e do efeito de barreira da pele. Disto resulta a aptidão desses produtos para a proteção da pele, tanto com aumento de esforço da pele devido às ações mecânicas, como também na exposição da pele com mudanças frequentes através de substâncias aquo-sas e oleosas.

Tal como já foi dito acima, no local de trabalho, a pele pode estar exposta a uma variedade de materiais de trabalho do mais diferente tipo, sendo que os materiais de trabalho, que geralmente não valem como materiais perigosos, quando sob influência a longo prazo, também podem levar a danos da pele. Contudo, foi demonstrado, que com respeito a toda escala de materiais de trabalho imagináveis e dos múltiplos campos de aplicação resultantes de produtos para a proteção da pele no local de trabalho, há justamente uma necessidade cada vez maior de um produto para a proteção da pele, que ofereça especialmente um melhor efeito de proteção da pele também no caso da exposição com mudanças frequentes, isto é, proteção tanto contra substâncias nocivas hidrófilas (lipofóbicas), como também contra as hidrófobas (lipofílicas) e quando aplicado, mostre um efeito de limpeza comparável ou uma proteção comparável contra sujeiras da pele.

No entanto, esses produtos para a proteção da pele devem proporcionar ao usuário uma melhor sensação da pele - ou seja, "mais agradável" do que os produtos de proteção da pele físicos com efeitos de barreira disponíveis no comércio, tais como, por exemplo, caulim, talco e assim por diante.

Para oferecer uma proteção contra sujeira, ou seja, para assegurar uma limpeza simplificada, acrescentam-se, então, agentes tensoativos aos produtos. A maioria dos agentes tensoativos aumenta, contudo, a penetração de substâncias nocivas, de modo que até agora nenhum produto para a proteção da pele está disponível no comércio, que oferece uma proteção contra danos (Noxen) oleosos e aquosos e uma proteção contra sujeira.

Por conseguinte, o objetivo foi pôr um produto para a proteção da pele à disposição, o qual, também no caso de carga poluente com mudança frequente, especialmente devido às substâncias nocivas hidrófobas (lipofílicas) como também hidrófilas (lipofóbicas), apresente um efeito de limpeza preferencialmente pelo menos comparável, tais como os produtos para a proteção da pele conhecidos no estado da técnica, bem como, quando aplicado, cause uma sensação "agradável" na pele e que seja preferencialmente livre de agentes tensoativos fluorados e livre de silicone, bem como um correspondente processo de produção de um tal produto para a proteção da pele. O objetivo de acordo com a invenção foi resolvido por um produto para a proteção da pele, especialmente contra substâncias nocivas hidrófobas (lipofílicas), como também as hidrófilas (lipofóbicas), que pode ser obtido através de uma fração de pelo menos um componente formador de barreira, em que o valor de turvação nefelométrico do componente formador de barreira é determinado por meio de turbidimetria e o componente formador de barreira, cuja solução a 1% em água apresenta um valor de turvação nefelométrico superior a 40 (NTU), que é usado para a produção do produto.

Foi totalmente surpreendente, que polímeros hidrófobos, isto é, polímeros, que só se dissolvem de forma turva na água, com um valor de turvação nefelométrico maior do que 40, oferecem, como componente formador de barreira em produtos para a proteção da pele, uma boa proteção contra danos oleosos. Além disso, o produto para a proteção da pele de acordo com a invenção não protege apenas contra substâncias nocivas hidró-fobas (lipofílicas) oleosas, mas também com carga alternativa, isto é, com carga tanto de substâncias nocivas hidrófilas, como também hidrófobas e com forte carga de sujeira. Por outro lado, era esperado que polímeros hi-drófobos como componentes formadores de barreira em produtos para a proteção da pele protegem exclusivamente contra substâncias nocivas hidrófilas (lipofóbicas), isto é, contra danos aquosos. Que esses, nos produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção protegem, do mesmo modo, também contra substâncias nocivas hidrófobas (lipofílicas), especialmente contra danos oleosos, era totalmente inesperado.

Por conseguinte, o objetivo da presente invenção são produtos para a proteção da pele, tal como descrito nas reivindicações e subsequentemente, seu uso como produto de proteção contra substâncias nocivas hidrófilas (lipofóbicas), como também contra as hidrófilas (lipofóbicas) e opcionalmente para facilitar a limpeza da pele após poluição, bem como um método para a produção de correspondentes produtos para a proteção da pele.

Os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção têm a vantagem, de que também sem a presença de agentes tensoativos de silicone ou flúor, oferecem uma boa proteção contra danos lipofílicos. Devido a dispensa dos agentes tensoativos citados, as conhecidas desvantagens da transmissão acidental da lipofilia ou hidrofobia em peças tocadas são evitadas.

Além disso, os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção têm a vantagem, de que sua aplicação pode oferecer não apenas uma boa proteção contra danos lipofílicos, mas sim, também contra danos hidrófilos. Os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção oferecem, por isso, uma proteção particularmente boa em atividades, nas quais pode ocorrer tanto um contato com danos lipofílicos, como também com danos hidrófilos.

Os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção e seu uso, bem como um método para a sua produção, são descritos a seguir por meio de exemplo, sem que a invenção seja limitada a essas formas de concretização exemplificadas. Se, a seguir, são indicadas faixas, fórmulas gerais ou classes de compostos, então esses não devem compreender apenas as correspondentes faixas ou grupos de compostos, que são explicitamente citados, mas sim, também todas as faixas parciais e grupos parciais de compostos, que podem ser obtidos através da retirada de valores individuais (faixas) ou compostos. Se no contexto do presente relatório descritivo são citados documentos, então seu conteúdo, especialmente em relação aos fatos referidos, deve pertencer totalmente ao teor de publicação da presente invenção. Quando não é indicado de outro modo, os dados em porcento são entendidos sempre como % em massa ou % em peso. Se a seguir são indicados valores médios, então esses, caso não seja indicado de outro modo, são valores médios de média numérica. Se no contexto da presente invenção se fala de soluções de polímeros em água, então entre essas devem ser entendidas aquelas soluções, dispersões e/ou suspensões, nas quais partes dos polímeros são dissolvidos e partes dos polímeros estão presentes não dissolvidos ou intumescidos. O produto para a proteção da pele de acordo com a invenção, especialmente contra substâncias nocivas hidrófobas (lipofílicas), destaca-se pelo fato, de conter pelo menos um componente formador de barreira, em que uma solução a 1% em peso, desse componente formador de barreira em água apresenta um valor de turvação nefelométrico, determinado por meio de turbidimetria, maior do que 40 (NTU), preferencialmente maior do que 50 e preferencialmente maior do que 60. O valor de turvação nefemológico pode ser determinado, por exemplo, com o uso de um turbidímetro do tipo HACH Turbidimeter 21 OOP ISO da empresa Hach Company, Loveland, Colorado (EUA) com o uso de cubetas redondas com fecho roscado da empresa Hach Company, Loveland, Colorado (EUA), número de catálogo 24347-06 e com o uso de subs- tâncias para calibração StabICal solution HACH (< 0,1 NTU), número de catálogo 26597-42, StabICal solution HACH (20 NTU), número de catálogo 26602-42, StabICal Solution HACH (100 NTU), número de catálogo 2660242 e StabICal solution HACH (800 NTU), número de catálogo 26605-42, todos igualmente da empresa Hach Company. A proporção dos componentes formadores de barreira, cuja solução a 1% em peso, em água, apresenta um valor de turvação nefelométri-co, tal como indicado acima, na composição total do produto para a proteção da pele de acordo com a invenção (NTU), importa preferencialmente de 0,01 a 5% em peso, preferencialmente de 0,03 a 5% em peso e de modo particularmente preferido, de 0,03 a 3% em peso.

No produto para a proteção da pele de acordo com a invenção, pode ser usado cada componente formador de barreira que pode ser usado em receitas cosméticas, cuja solução a 1% em peso, em água, apresenta um valor de turvação nefelométrico nas faixas acima indicadas, Preferencialmente, no produto para a proteção da pele de acordo com a invenção, um ou mais polímeros de origem natural e/ou produzidos sinteticamente, preferencialmente de origem natural, cuja solução a 1% em peso, em água apresenta um valor de turvação nefelométrico nas faixas acima indicadas, estão contidos como componente formador de barreira.

Polímeros que podem ser usados como componentes formadores de barreira, cuja solução a 1% em peso, em água apresenta um valor de turvação nefelométrico nas faixas acima indicadas, são de modo particularmente preferido polissacarídeos contidos nos produtos de proteção da pele de acordo com a invenção, que de modo particularmente vantajoso, podem ser selecionados do grupo das borrachas. Nas borrachas incluem-se, por exemplo, sumos de plantas ou de árvores, que endurecem ao ar e formam resinas ou extratos de plantas aquáticas. Desse grupo podem ser selecionados, de acordo com a invenção, especialmente goma arábica, farinha de alfarroba, traganto, caraia, goma guar, pectina, goma gelan, carragenina, ágar, alginato, condro, goma xantana e assim por diante ou misturas desses.

Outros polissacarídeos particularmente preferidos são especial- mente alginatos, isto é, sais e ésteres do ácido álgico, preferencialmente alginato de sódio ou Chondrus Crispus (carragenina), bem como a borracha de planta conhecida pela designação INCI Biosaccharide Gum-4.

Polímeros que podem ser usados como componentes formadores de barreira, cuja solução a 1% em peso, em água apresenta um valor de turvação nefelométrico nas faixas acima indicadas são, além disso, preferencialmente poliuretanos e poliacrilatos.

Para assegurar, que os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção ofereçam uma proteção contra sujeiras da pele e também mostrem um efeito de limpeza comparável, tais como os produtos para a proteção da pele conhecidos no estado da técnica, pode ser vantajoso que os produtos para proteção da pele de acordo com a invenção contenham pelo menos um agente tensoativo.

Em princípio, no produto para a proteção da pele de acordo com a invenção podem ser usados todos os agentes tensoativos, especialmente agentes tensoativos adequados para a aplicação em produtos cosméticos. Nesse caso, deveria considerar-se, que agentes tensoativos para a pele humana podem, por si só, representar danos ou alguns agentes tensoativos, além disso, podem ser promotores de penetração, de modo que isso contraria o efeito desejado para um produto de proteção para a pele, isto é, justamente impedir a penetração de substâncias nocivas na pele.

Dessa maneira, nos preparados para a proteção da pele de acordo com a invenção, são preferencialmente usados apenas aqueles agentes tensoativos, nos quais é assegurado, que por esse meio o efeito protetor do produto como um todo não é prejudicado. Além disso, os agentes tensoativos usados devem apresentar uma boa compatibilidade com a pele, especialmente também porque no caso dos produtos para a proteção da pele trata-se de produtos "leave on" ou o produto deve permanecer na pele do usuário durante um período de tempo prolongado.

Por isso, os agentes tensoativos particularmente preferidos são agentes tensoativos suaves ou compatíveis com a pele, que podem estar contidos sozinhos ou em combinação nos preparados para a proteção da pele de acordo com a invenção.

Tais agentes tensoativos são, por exemplo, agentes tensoativos de aminoácidos, especialmente acilaminoácidos e seus sais, tais como - glutamatos de acila, por exemplo, acilglutamato de sódio, as-partato de Di-TEA-palmitoila e glutamato de caprílico/cáprico de sódio, - peptídeos de acila, por exemplo, proteína do leite hidrolisada com palmitoila, proteína de soja hidrolisada com cocoila de sódio e colágeno hidrolisado com cocoila de sódio/potássio, sarcosinatos, por exemplo, miris-toil sarcosina, sarcosinato de TEA-lauroila, lauroilsarcosinato de sódio e co-coilsarcosinato de sódio, - tauridas de acila, por exemplo, lauroiltaurato de sódio e metil-cocoiltaurato de sódio, - isetionatos, especialmente isetionatos de acila com 8 a 24 átomos de carbono, por exemplo, cocoil-isetionato de sódio/amônio, - sulfossuccinatos, por exemplo, sulfossuccinato de dioctilsódio, laureth sulfossuccinato dissódico, laurilsulfossuccinato dissódico e MEA-sulfossuccinato de undecilenamido dissódico.

Outros agentes tensoativos suaves que podem ser usados são agentes tensoativos bipolares, especialmente as chamadas betaínas, tais como, por exemplo, os glicinatos de N-alquil-N,N-dimetilamônio, por exemplo, o glicinato de cocoalquil-dimetilamônio, glicinatos de N-acil-aminopropil-Ν,Ν-dimetilamônio, por exemplo, o glicinato de cocoacilaminopropil-dimetilamônio e 2-alquil-3-carboximetil-3-hidroxietil-imidazolinas com respectivamente 8 a 18 átomos de carbono no grupo alquila ou acila, bem como o glicinato de cocoacilaminoetil-hidroxietilcarboximetila. Um agente tensoativo bipolar particularmente preferido é o derivado de amida de ácido graxo conhecido sob a designação INCI como Cocamidopropyl Betaine.

Agentes tensoativos que podem ser preferencialmente usados de acordo com a invenção são agentes tensoativos anfóteros, especialmente - acil-/dialquiletilenodiamina, por exemplo, acilanfoacetato de sódio, acilanfodipropionato dissódico, alquilanfodiacetato dissódico, acilanfohi-droxipropilsulfonato de sódio, acilanfodiacetato dissódico e acilanfopropiona- to de sódio, - N-alquilaminoácidos, por exemplo, aminopropilalquilglutamida, ácido alquilaminopropiônico, alquilimidodipropionato de sódio e lauroanfo-carboxiglicinato. -N-alquil- ou N-alquenilbetaínas com pelo menos 8 átomos de carbono, tais como, por exemplo, laurilamidopropilbetaína e oleilamidopro-pilbetaína.

Agentes tensoativos que podem ser usados de modo particularmente preferido de acordo com a invenção, são derivados de polietilenoglicol e polipropilenoglicol, especialmente éteres polipropilenoglicólicos, que apresentam preferencialmente pelo menos 6 átomos de carbono, tal como, por exemplo, laureth-6 ou oleth-5.

Agentes tensoativos muito particularmente preferidos, dos quais pelo menos um está contido nos produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção, são preferencialmente selecionados do grupo compreendendo: estearoil glutamato de sódio, cocoanfoacetato de sódio, cocoil gluta-mato dissódico, cocoanfopropionato de sódio, sulfossuccinato de dioctil sódio e lauril sarcosinato de sódio.

Os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção contêm preferencialmente de 1 a 12% em peso, preferencialmente 1 a 10% em peso e de modo muito particularmente preferido, 1 a 8% em peso, de substância ativa, em relação à composição total do produto para a proteção da pele, pelo menos de um, agente tensoativo preferencialmente suave, preferencialmente selecionado dos agentes tensoativos mencionados acima.

Nos produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção podem estar contidos polióis bem como seus derivados, especialmente de 0,1 a 5% em peso, preferencialmente de 1 a 5% em peso e de modo muito particularmente preferido, de 2 a 4% em peso, em relação à composição total do produto para a proteção da pele, por exemplo, como creme hidratan-te. Foi surpreendente, que o propilenoglicol, que é conhecido como promotor de penetração, não mostra quaisquer propriedades negativas sobre o efeito protetor.

Como polióis, que podem ser usados individualmente ou como mistura com um outro ou vários outros polióis, são entendidos, de acordo com a invenção, todos os compostos, que são especificados na definição indicada em Rõmpp's Lexikon der Chemie, Version 3.4 Rõmpp Online, Georg Thieme Verlag. De modo especial, são incluídos poliálcoois ou compostos de poli-hidróxi convencionais adequados para formulações cosméticas e/ou farmacêuticas, isto é, fisiologicamente compatíveis, preferencialmente com 2 a 15 átomos de carbono e pelo menos 2 grupos hidroxila. Aqui, mencionam-se por meio de exemplos os álcoois polivalentes, tais como alcanóis em cadeia linear, ramificada ou cíclica com 2 a 15, preferencialmente 2 a 6 átomos de carbono, sendo que a glicerina e/ou 1,2-propanodiol são particularmente preferidos. Além disso, glicóis, tais como, por exemplo, polietileno-glicóis, polipropilenoglicóis, mas também açúcares e derivados de açúcar, preferencialmente frutose, glicose, sacarose, álcoois de açúcar, especialmente sorbitol, manitol e assim por diante, podem estar contidos nos produtos para a proteção da pele. Os polióis ou derivados de polióis apresentam preferencialmente grupos OH livres e, com isso, não são preferencialmente compostos, cujos grupos OH são eterificados.

Como componente, o produto para a proteção da pele de acordo com a invenção apresenta preferencialmente, além disso, água. Preferencialmente, a proporção de água na composição total importa de 50 a 90% em peso, em relação à composição total do produto para a proteção da pele.

Como outros componentes, os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção podem conter opcionalmente coadjuvantes, aditivos e/ou substâncias ativas, tais como, por exemplo, corantes, promotores de solução, formadores de complexos, tanantes, pigmentos, sequestrantes, filtros de proteção solar ou perfumes ou aromatizantes, reguladores de pH, estabilizadores, conservantes, por exemplo, parabenos, isto é, ésteres alquí-licos do ácido p-hidroxibenzoico, tais como, por exemplo, metil-, etil-, propil-e/ou butilparabeno, bem como fenoxietanol e assim por diante, antioxidantes e/ou componentes de tratamento oleosos ou aquosos como outros componentes. Preferencialmente, a proporção desses outros componentes é en- contrada nas quantidades convencionais nas formulações cosméticas e/ou farmacêuticas. Preferencialmente, a proporção dos outros componentes é de 0,01 a 25% em peso, preferencialmente 0,05 a 10% em peso, em relação ao peso total do produto para a proteção da pele, sendo que o especialista seleciona a proporção de peso desses componentes de modo tal, para que não ocorra qualquer prejuízo na formação de barreira dos produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção devido a possíveis propriedades promotoras de penetração desses coadjuvantes, aditivos e/ou substâncias ativas.

Embora os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção mostrem um excelente efeito protetor com carga tanto de substâncias nocivas hidrófilas como também hidrófobas e com forte carga de sujeira, sem conter proporções dos pigmentos inorgânicos usados de maneira convencional em produtos para a proteção da pele, tais como, por exemplo, óxi-dos, por exemplo, dióxido de zinco e titânio, carbonatos e bicarbonatos de metais alcalinoterrosos, bem como sulfatos de metais alcalinoterrosos, especialmente seus sais de magnésio, cálcio e estrôncio, bem como dióxido de silício ou géis de sílica, silicatos minerais, tais como, por exemplo, silicatos de alumínio, silicatos de magnésio-alumínio, bentonitas, caulim e especialmente talco, os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção podem conter como aditivos até 10% em peso, em relação ao peso total do produto para a proteção da pele, de pigmentos inorgânicos, especialmente selecionados dos pigmentos inorgânicos mencionados acima, por exemplo, para melhorar a sensibilidade da pele ou introduzir um fator de proteção solar.

Através da adição de tanantes sintéticos e/ou naturais, preferencialmente de 0,1 a 5% em peso, preferencialmente 0,5 a 2% em peso e de modo particularmente preferido, 0,5 a 1,5% em peso, em relação à composição total do produto para a proteção da pele como outro componente nos produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção, pode ser obtido um melhoramento da barreira da pele, especialmente também no caso da pele já previamente danificada, com o que é causado um apoio eficaz da regeneração da pele. Como tanantes sintéticos ou naturais podem estar contidos nos produtos para a proteção da pele todos os tanantes conhecidos, que são adequados para aplicações cosméticas. Como tanantes sintéticos estão preferencialmente contidos aqueles selecionados do grupo compreendendo sintanos, por exemplo, condensados de ácido fenolsulfônico-fenol-ureia-metanal, sais de sódio de policondensados de ácido fenolsulfônico-formaldeído (TAMOL PP - fabricante BASF AG, Ludwigshafen ou aqueles com o nome comercial Eucoriol® - designação INCI: "Sodium Bischloro-phenyl Sulfamine" (fabricante: Evonik Stockhausen GmbH, Krefeld). Tanantes naturais são, por exemplo, taninas ou extratos de hamamelis secados por atomização e assim por diante, sendo que uma adição em uma quantidade de 0,1 a 5% em peso, em relação à quantidade total do produto para a proteção da pele, de Hamamelis virginiana, como tanante natural é particularmente preferida.

Os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção são preferencialmente livres de silicone ou de forma vantajosa, também não apresentam quaisquer agentes tensoativos fluorados ecologicamente críticos como ingredientes. Dessa maneira, é assegurado, que na transformação de peças não ocorram quaisquer falhas na pintura, caso sejam encontrados resíduos de preparações para a proteção da pele nas peças a serem pintadas. Dessa maneira, os produtos de acordo com a invenção podem ser usados de forma particularmente vantajosa, especialmente na indústria automobilística e de tintas, bem como na indústria transformadora de borracha, ao contrário dos produtos para a proteção da pele contendo agentes tensoativos de silicone ou flúor.

De acordo com a invenção são especialmente preferidos os produtos para a proteção da pele, que contêm a. ) de 1 a 12% em peso, de pelo menos um agente tensoativo, b. ) de 0,1 a 5% em peso, de pelo menos um poliol e/ou derivado de poliol, c. ) 0 a 25% em peso, preferencialmente 1 a 5% em peso, de coadjuvantes, aditivos e/ou substâncias ativas cosméticos e/ou farmacêuticos, d. ) 0,01 a 5% em peso, de pelo menos um componente formador de barreira, cuja solução a 1% em peso, em água apresenta um valor de turvação nefelométrico maior do que 40 (NTU) e e. ) água, com a condição, de que as quantidades dos componentes a.) até e.) completem 100% em peso. De modo particularmente preferido, esses produtos para a proteção da pele são livres de agentes tensoativos de silicone e flúor, penetram facilmente na pele e/ou preferencialmente e não formam qualquer película perceptível sobre a pele.

Produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção muito particularmente preferidos são, por exemplo, os produtos para a proteção da pele enumerados nos exemplos descritos abaixo, especialmente aqueles, os quais podem ser encontrados nas tabelas 1 a 4.

Os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção podem ser usados como produtos de proteção contra substâncias nocivas hidrófilas (lipofóbicas) e de forma vantajosa mesmo como produtos de proteção tanto contra substâncias nocivas hidrófobas (lipofílicas) como também contra as hidrófilas (lipofóbicas). Além disso, o uso do produto para a proteção da pele de acordo com a invenção pode facilitar a limpeza da pele.

Além disso, a invenção refere-se a um método para a preparação de produtos para a proteção da pele, especialmente contra substâncias nocivas hidrófobas (lipofílicas), em que um componente formador de barreira para a produção do produto é selecionado de modo tal, que o valor de turvação nefelométrico do componente formador de barreira do produto para a proteção da pele é determinado por meio de turbidimetria e pelo menos um componente formador de barreira, cuja solução a 1 % em peso, em água apresenta um valor de turvação nefelométrico maior do que 40 (NTU), é usado para a preparação do produto para a proteção da pele.

De acordo com a invenção é preferido um método, no qual respectivamente em relação à composição total do produto para a proteção da pele, são usados para a preparação do produto para a proteção da pele, a.) de 1 a 12% em peso, de pelo menos um agente tensoativo, b. ) de 0,1 a 5% em peso, de pelo menos um poliol e/ou derivado de poliol, c. ) 0 a 25% em peso, preferencialmente 1 a 5% em peso, de coadjuvantes, aditivos e/ou substâncias ativas cosméticos e/ou farmacêuticos, d. ) 0,01 a 5% em peso, de pelo menos um componente formador de barreira, cuja solução a 1% em peso, em água apresenta um valor de turvação nefelométrico maior do que 40 (NTU) e e. ) água, em que as quantidades dos componentes a.) até e.) completam 100% em peso. É vantajoso, que através do método de acordo com a invenção possam ser obtidos produtos para a proteção da pele, cujo perfil de propriedades ou proteção não pôde ser obtido até agora, isto é, a garantia de um efeito de proteção tanto de danos oleosos, como também aquosos com proteção simultânea contra sujeira, isto é, também a aderência de sujeiras fortemente aderentes, tais como, por exemplo, sujeiras insolúveis em água através de óleo, tinta, grafite, pós de metais, adesivos, resinas sintéticas e assim por diante, pode ser reduzida pelos produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção. Por esse meio, é particularmente vantajoso, que é possível efetuar uma subsequente limpeza da pele de forma essencialmente mais rápida e com maior proteção da pele.

Além disso, é vantajoso, que para os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção não sejam necessários agentes de barreira inorgânicos ou pigmentos inorgânicos, tais como, por exemplo, caulim ou talco, que podem proporcionar ao usuário uma sensação de pele seca muito desagradável no calor ou ao usar luvas, com o que a aceitação dos usuários com respeito ao uso de produtos para a proteção da pele no local de trabalho melhora muito. A presente invenção é detalhadamente ilustrada com base nas figuras 1 a 7, sem estar limitada aos mesmos. A figura 1 mostra a curva de calibração para a determinação do valor de turvação nefelométrico (valor NTU). Nesta, significam: NG: limite de detecção, EG: limite de cobertura e BG: limite de determinação. A figura 2 mostra os resultados da determinação da atividade LDH, (Modelo de pele 3D) A figura 3 mostra os resultados da viabilidade da célula (teste padrão MTT). (Modelo de pele 3D) A figura 4 mostra os resultados da determinação da liberação de interleucina 1a. (Modelo de pele 3D) A figura 5 mostra os resultados da determinação da irritação o-clusiva repetitiva. A figura 6 mostra os resultados da determinação da irritação o-clusiva repetitiva na carga alternativa. A figura 7 mostra os resultados do teste de lavagem das mãos. A seguir, a invenção é descrita com base em exemplos e investigações, especialmente o teste de compatibilidade da pele com auxílio do tewâmetro e teste da força de limpeza com auxílio do teste de lavagem de mãos e método ex vivo, tal como, por exemplo, o modelo de pele 3D e assim por diante, bem como figuras em forma de diagramas.

Essas ilustrações são meramente exemplares e não limitam a aqui presente invenção. Os dados de quantidade, proporções e porcentagens indicados são, a não ser que seja indicado de outro modo, relativos ao peso e à quantidade total ou ao peso total dos produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção.

Exemplos: Métodos de teste I. Determinação do valor de turvação nefelométrico (valor NTU) 1. Âmbito de aplicação: Medição da turvação (não componentes dissolvidos) em meios aquosos. 2. Abreviação do processo: A nefelometria é um processo de análise ótico para a determinação da fração sólida em suspensões, aerossóis ou dispersões turvas e assim por diante. Nesse caso, a medição da turvação baseia-se no efeito de Faraday-Tyndall, no qual se mede a intensidade da luz difusa.

Com o turbidímetro usado de acordo com a invenção, determinou-se a turvação através da medição da redução da intensidade da luz através do meio difuso (turbidimetria). 3. Aparelhos - turbidímetro HACH 21 OOP ISO da empresa Hach Company, Loveland, Colorado (EUA) - aparelho para o tratamento de água ELGA PURELAB Classic da empresa ELGA Labwater, Celle (Alemanha) - cubetas redonda com fecho roscado Hach Cat. 24347-06 - agitador magnético aquecível - equipamento de laboratório geral 4. Produtos químicos: - água ultrapura - StabICal Solution HACH <0,1 NTU Cat. 26597-42 - StabICal Solution HACH 20 NTU Cat. 26601-42 - StabICal Solution HACH 100 NTU Cat. 26602-42 - StabICal Solution HACH 800 NTU Cat. 26605-42 5. Calibração A calibração foi efetuada com o uso de carrageno (Viscarin® PC209 da FMC Biopolymer, Filadélfia (EUA)). A curva de calibração está representada na figura 1. O cálculo da calibração foi efetuado de acordo com a DIN 38402 parte 51: resultados para a função: Y=40,25x - 2,92 N = 5 valores de medição coeficiente de correlação r 0,999 desvio padrão residual sy 2,427 desvio processual sxO 0,060 desvio padrão processual relativo VxO 4,467 Calibração do instrumento de medição: A calibração do instrumento de medição foi efetuada de acordo com os dados e instrução do fabricante do instrumento - Fa. Hach Company, Loveland, Colorado (EUA) - com auxílio de um padrão de formazina estabilizado, que é oferecido pela Fa. Fach pela marca StabICal® como solução padronizada (vide ponto 4 "produtos químicos" e números dos catálogos (cat.)) ali indicados. Neste caso, foi observado, que as soluções de medição eram livres de bolhas de ar. 6. Preparação do teste: 0,1, 1,0, 2,0 e/ou 3,0 g de amostra (tabelas 6a e 6b) foram completadas para 100,0 g com água ultrapura e agitadas a 500 rotações por minuto por 2 horas no agitador magnético. Depois de um período de repouso de 3 horas a amostra foi medida. 7. Execução da determinação: As soluções preparadas foram enchidas livres de bolhas de ar em cubetas previstas para esse fim e medidas com o turbidímetro antes recentemente calibrado. O valor mostrado indicou a turvação em forma do valor de turvação nefelométrico.

II. Processo ex vivo: modelo de pele 3D

Modelos de pele tridimensionais possuem uma formação análoga à pele humana. Elas também podem ser usadas como modelos de teste, para investigar a temperatura de barreira após dano causado com irritantes modelos (compare A. zur Mühlen e colaboradores, "Using skin models to assess the effects of a protection cream on skin barrier function", Skin Pharmacol. Physiol 17 (4):167-179).

Para analisar a influência de substâncias ativas sobre a taxa de lipídeos da pele, o estado dos modelos de pele foram caracterizados com o uso de um modelo de pele tridimensional com uma mistura 1:1 de ácido un-decilênico:acetato de etila como irritante modelo através da análise dos parâmetros inflamatórios (IL-1 a) e do valor LDH e MTT. Somente quando houve um dano na região subtóxica, isto é, não foi causado nenhum dano celular maciço através dos danos modelo, foi possível efetuar uma regeneração da barreira da pele.

Os modelos de pele EST 1000 da firma CellSystems® Biotech-nologie Vertrieb GmbH foram transferidos para placas de cultura celular de 6 cavidades com 900 pl cada de "meio de manutenção". As culturas foram pré- incubadas a 37°C e 5% de CO2 por uma hora. Após a fase de pré-incubação, a atividade da lactato desidrogenase (LDH) no meio foi determinada e o completo "meio de manutenção" (900 pl) foi substituído. Em seguida, 30 μΙ de uma mistura 1:1 a 50% de ácido undecilênico/acetato de etila como dano modelo para danos oleosos em PBS (tampão de fosfato) foram pipetados em correspondentes modelos de pele. Sobre os controles negativos foi colocado somente PBS (PBS com Ca e Mg, à venda pela Biochrom. Berlin, Alemanha). Após 40 minutos, a atividade LDH no meio foi novamente determinada e todas as amostras foram lavadas 3 vezes com 500 μΙ de PBS. Depois, realizou-se novamente uma troca de meios. Em seguida, 30 μΙ cada de substância do teste correspondente (vide também ocupação das placas) foram pipetados na superfície das culturas.

Depois de uma incubação de 24 horas, determinou-se a atividade LDH. Em seguida, os modelos de pele foram submetidos a um teste MTT (24 e 48 horas).

Para o teste dos produtos para a proteção da pele, o produto para a proteção da pele, antes da aplicação dos danos modelo, foi aplicado no modelo de pele com um chumaço estéril.

Determinação da liberação de LDH: O teste de LDH é um teste de citotoxicidade in vitro convencional, cujo princípio se baseia na determinação da atividade enzimática de lactato desidrogenase (LDH) no citoplasma, que é liberada de células destruídas ou danificadas e, dessa maneira, pode ser detectada in vitro no meio de cultura celular. A lactato desidrogenase é uma enzima citoplasmática estável, que é cedida de forma muito rápida ao meio de cultura celular, quando a membrana celular é destruída. A atividade LDH é determinada por meio de um teste enzimático. A esse caso se aplica: quanto maior 0 grau de dano celular, tanto maior é a quantidade de LDH liberado no meio. A quantificação da atividade LDH foi efetuada com um kit de teste LDH comercialmente disponível da Fa. Roche Diagnostics, Mannheim, Alemanha e foi realizado de acordo com os dados do fabricante. Na determinação da atividade de LDH foi acompanhada de uma série de diluição de LDH (LDH, Roche Diagnostics, Mannheim, Alemanha) como padrão.

Determinação da viabilidade (teste padrão MTT) O teste MTT é um teste de citotoxicidade. Células são tratadas in vitro com o corante indicado pelo nome, com um sal de tetrazólio amarelo, para medir sua vitalidade, respectivamente, a proporção de células vivas em comparação com uma amostra de controle de células. A vitalidade das células foi determinada com um teste MTT padrão. Nesse caso, o sal de tetrazólio amarelo MTT (Thiazolyl Blue Tetrazoli-um Bromide, fabricante: Sigma) foi reduzido através de desidrogenase mito-condrial de células metabolicamente ativas em um corante formazano azul, que a seguir, foi fotometricamente determinado.

Determinação da taxa de IL-1a Interleucinas (IL-x) são hormônios de peptídeos a serem incluídos nas citocinas, isto é, elas são mensageiras próprias do corpo das células do sistema imunológico. A interleucina 1 é formada por macrófaaos. células endoteliais. fibroblastos e algumas outras células e é uma substância sinali-zadora promotora de inflamação. IL1 α tem um papel importante na obtenção da função principal de barreira. A quantificação dos parâmetros mencionados acima foi efetuada com kits de teste comercialmente disponíveis (Interleukin 1a, R&D Systems GmbH, Wiesbaden-Norderstedt, Alemanha) e foi realizada de acordo com os dados do fabricante. III. Teste de irritação oclusivo repetitivo: produtos para a proteção da pele No antebraço volar de voluntários foram marcados á-reas/campos de teste. Em seguida, determinaram-se os valores de partida da pele através de observação visual. Após essa determinação, aplicou-se, então, o produto de proteção da pele no antebraço. Um campo de controle e um campo como padrão positivo ficaram sem tratamento ou livres.

Após um período de ação de 10 minutos, o produto excessivo foi limpo com um algodão. Em seguida, colocaram-se câmaras Finn com uma mistura de 1:1 de ácido undecilênico/acetato de etila como danos modelo para danos oleosos ou solução de laurilsulfato de sódio a 2,5% (SDS) como danos modelo para danos aquosos sobre os campos de teste. Um campo de teste ficou livre como campo de controle.

Após 30 minutos com testes para efeito de proteção do produto para a proteção da pele contra danos oleosos ou 60 minutos com teses do produto contra danos aquosos, as câmaras Finn foram retiradas e lavadas com água. No dia seguinte, antes do próximo ciclo de teste, foram novamente determinados o valor TEWL e o valor de corneômetro e observado visualmente. O procedimento do teste foi repetido durante 4 dias, no quinto dia foram realizadas, então, mas medições dos valores da pele (TEWL, corneômetro e observação visual). O teste para carga com mudança frequente da pele foi efetuado tal como segue: Pela manhã, uma solução de laurilsulfato de sódio a 2,5% (SDS) foi aplicada na pele dos voluntários, à tarde foi efetuada a aplicação de uma mistura de acetato de etila/ácido undecilênico (1:1), em cada caso, por 30 minutos. A avaliação visual foi efetuada de acordo com o esquema de avaliação indicado na tabela 0.

Tabela 0: Esquema de avaliação para a avaliação visual.

Uma avaliação entre dois pontos de avaliação, a avaliação para a próxima diferenciação podería ser efetuada em escalas de 0,5. Em seguida, o valor médio foi formado da soma dos valores de irritação individuais de R, S e F. V. Teste de lavagem das mãos O teste de lavagem das mãos orientado foi efetuado com 10 voluntários, tal como segue: - aplicou-se 1,2 g de produto do teste e friccionou-se - friccionou-se 0,5 g de sujeira nas palmas das mãos e nas costas das mãos - acrescentou-se 1 ml de água e lavou-se por 30 segundos - acrescentou-se novamente 1 ml de água e deixou-se lavar por 30 segundos - enxaguou-se sob água fria corrente, - a avaliação do efeito de limpeza foi efetuada de acordo com a escala de 6 pontos.

Como sujeira modelo foi usada uma mistura de óleo, gordura e diversos pigmentos, que continham 54,15% em peso, de óleo de motor Cas-trol, 18,05% em peso, de vaselina, 18,05% em peso, de Adeps Lanae, 3,61% em peso, de grafite, 5,42% em peso, de negro de fumo e 0,72% em peso, de óxido de ferro. O grau de sujeira residual na palma das mãos e nas costas das mãos foi avaliado em seguida à lavagem de acordo com a seguinte escala de 6 pontos. 0 = limpo 1 = leve sujeira residual 2 = média sujeira residual 3 = forte sujeira residual 4 = sujeira residual muito forte 5 = nenhum efeito de limpeza.

Para obter uma melhor diferenciação do efeito de limpeza, a avaliação foi efetuada pelo estágio /pelos estágios com etapas de 0,5.

Receitas de exemplos: As receitas listadas nas seguintes tabelas 1 a 5 foram preparadas, sendo que a aptidão dos componentes formadores de barreira tinha sido anteriormente determinada através do valor de turvação nefelométrico (valor NTU). O valor NTU pode ser mostrado na tabela 6. A preparação dos produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção foi efetuada, então, misturando os componentes citados nas tabelas por meio de métodos convencionais conhecidos na cosmética.

Tabela 1: Receitas 1) Glycofilm® 1,5P da Solabia (solução a aproximadamente 1,5%) 2) Viscarin® PC209 (carragenina da FMC Biopolymer, Filadélfia (EUA) ou FMC Europe, Bruxelas (Bélgica) 3) Baycosan® C1003 da Bayer MateriaIScience AG, Leverkusen (Alemanha) 4) Kelcosol® da ISP Tabela 1: continuação 5) Tego Cosmo LSG da Evonik Goldschmidt, Essen 6) Tego Cosmo LSG da Evonik Goldschmidt, Essen 7) Mowiol 4-88 da Clariant 8) Viscarin 390 da FMC Biopolymer 9) Rewoteric AM C da Evonik Goldschmidt (solução a 40%) 10) Plantacare ACG 35 = Plantapon ACG LC da Cognis (solução a 35%) 11) Rewoteric AM KSF 40 da Evonik Goldschmidt (solução a 40%) 12) Rapithix A60 da ISP 13) Rewopol SB FA 30 B da Evonik Goldschmidt (solução a 33%) 14) Rapithix A 100 da ISP 15) Baycusan C1000 da Bayer MateriaIScience AG, Leverkusen (Alemanha) 16) Hostapon SCI da Clariant (a 85%) 17) Tegocel HPM 50 da Evonik Goldschmidt, Essen.

Tabela 2: Receitas____________________________________________________ Tabela 3: Receitas ______________________________________ Tabela 3: continuação Tabela 4: Receitas Tabela 4: continuação Tabela 4: continuação Tabela 4: continuação Tabela 4: continuação_____________i______i_______ _____________i_______^ Tabela 4: continuação Tabela 4: continuação Tabela 4: continuação Tabela 4: continuação Tabela 4: continuação__________________________________________________ Tabela 5: Receitas não de acordo com a invenção__________________________ Tabela 5: continuação Tabela 6: Valor de turvação nefelométrico (NTU, Nephelometric Turbidity Unit)______________________________________________________ Tabela 6: continuação * a medição não é possível (bloqueios de ar, viscosidade muito alta, teor de água). ** Um valor de medição > 1000 está fora da faixa de medição pré-determinada do aparelho.

Resultados do teste: 1. Determinação da atividade LDH

Receitas de acordo com a invenção e não de acordo com a invenção foram aplicadas e, em seguida, medida a atividade LDH. Em uma amostra em branco, os danos são aplicados sem prévia aplicação de uma receita e a atividade LDH é determinada. Os resultados das medições podem ser encontrados na figura 2 bem como na seguinte tabela 7.

Tabela 7: Resultado da determinação da atividade LDH

As receitas 37 e 53 de acordo com a invenção mostraram uma quantidade de LDH libertado nitidamente menor, isto é, essas receitas mostraram um efeito de proteção significativo, ao contrário da receita D não de acordo com a invenção. 2. Determinação da viabilidade celular (teste MTT padrão) Para receitas de acordo com a invenção e não de acordo com a invenção, bem como uma amostra em branco, mediu-se a viabilidade celular. Os resultados das medições podem ser mostrados na figura 3, bem como na seguinte tabela 8.

Tabela 8: Resultado da determinação da viabilidade celular As receitas 37 e 53 de acordo com a invenção mostraram uma viabilidade celular nitidamente maior, isto é, essas receitas mostraram um efeito de proteção significativo, ao contrário da receita D não de acordo com a invenção. 3. Determinação da liberação de interleucina 1a Para receitas de acordo com a invenção e não de acordo com a invenção, bem como uma amostra em branco, determinou-se a interleucina 1a tal como descrito acima. Os resultados das medições podem ser encontrados na figura 4, bem como na seguinte tabela 9.

Tabela 9: Resultado da determinação da liberação de interleucina 1a A receita D não de acordo com a invenção não mostrou qualquer reação inflamatória, visto que todas as células já estavam mortas; uma regeneração da barreira da pele não foi mais possível. A receita 37 de acordo com a invenção mostrou uma leve reação inflamatória de maneira análoga a uma leve lesão. A receita 53 mostrou de forma correspondente à lesão pouco presente, tão bem quanto nenhuma reação inflamatória. 4. Determinação da irritação oclusiva repetitiva Para receitas de acordo com a invenção e não de acordo com a invenção, bem como uma amostra em branco, determinou-se a irritação o-clusiva repetitiva tal como descrito acima. Os resultados das medições podem ser encontrados na figura 5 bem como na seguinte tabela 10.

Tabela 10: Resultado da determinação da irritação oclusiva repetitiva_ Tal como pode ser encontrado na tabela 10, com as receitas de acordo com a invenção foram obtidos valores de contagem visual nitidamente mais baixos do que com a receita D não de acordo com a invenção.

Para algumas receitas de acordo com a invenção, bem como uma amostra em branco, determinou-se a irritação oclusiva repetitiva tal como descrito acima com carga alternativa. Os resultados das medições podem ser encontrados na figura 6, bem como na seguinte tabela 11.

Tabela 11: Resultado da determinação da irritação oclusiva repetitiva com cara a alternativa Da tabela 11 pode ser deduzido, que através do uso dos produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção com uma ação alternativa de danos (noxen) oleosos e aquosos, observa-se apenas um pequeno dano. 5. Testes de lavagem das mãos Para receitas de acordo com a invenção e não de acordo com a invenção, bem como uma amostra em branco, foram efetuados testes de lavagem das mãos, tal como descrito acima. Os resultados dos testes podem ser encontrados na figura 7, bem como na seguinte tabela 12.

Tabela 12·. Resultados dos testes de lavaaem das mãos Os testes de lavagem das mãos mostram, que os produtos para a proteção da pele de acordo com a invenção também facilitam ou promovem a limpeza da pele.

REIVINDICAÇÕES

Claims (16)

1. Produto para a proteção da pele, caracterizado pelo fato de que compreende: (a) pelo menos um agente tensoativo, (b) pelo menos um selecionado do grupo consistindo de um poli-ol e um derivado de poliol, (c) pelo menos um selecionado do grupo consistindo de um auxiliar cosmético, um aditivo cosmético, um ingrediente ativo cosmético, uma auxiliar farmacêutico, um aditivo farmacêutico, e um ingrediente ativo farmacêutico, (d) um componente formador de barreira; e (e) água; sendo que o componente formador de barreira é tal que a solução a 1% em peso do componente formador de barreira em água apresenta um valor de turvação nefelométrico, determinado por meio de turbidimetria, superior a 40 (NTU).

2. Produto para a proteção da pele, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma solução a 1 % em peso, do componente formador de barreira em água apresenta um valor de turvação nefelométrico superior a 60.

3. Produto para a proteção da pele, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o conteúdo do componente formador de barreira na proteção de pele é 0,01 a 5% em peso, em relação à composição total do produto para a proteção da pele.

4. Produto para a proteção da pele, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o componente formador de barreira compreende pelo menos um selecionado do grupo consistindo dentre polímero de origem natural, e um sinteticamente produzido.

5. Produto para a proteção da pele, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o componente formador de barreira compreende pelo menos um selecionado do grupo consistindo dentre um poliuretano, um poli(met)acrilato e um polissacarídeo.

6. Produto para a proteção da pele, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende de 1 a 12% em peso, em relação à composição total do produto para a proteção da pele, do agente tensoativo.

7. Produto para a proteção da pele, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que compreende de 0,1 a 5% em peso, em relação à composição total do produto para a proteção da pele, de pelo menos um selecionado do grupo consistindo dentre po-liol, derivado do poliol.

8. Produto para a proteção da pele, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que compreende 50 a 90% em peso, em relação à composição total, do produto para a proteção da pele, de água.

9. Produto para a proteção da pele, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que compreende 0,05 a 5% em peso, em relação à composição total do produto para a proteção de pele, de pelo menos um selecionado do grupo consistindo dentre o auxiliar, o aditivo e o ingrediente ativo.

10. Produto para a proteção da pele, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende, com relação à composição total dos produtos para a proteção da pele, (a) de 1 a 12% em peso, do agente tensoativo, (b) de 0,1 a 5% em peso, do poliol, do derivado de poliol, ou ambos; (c) de 0 a 5% em peso, de pelos menos um selecionado do grupo consistindo dentre um auxiliar cosmético, um auxiliar farmacêutico, um aditivo, e um ingrediente ativo, (d) de 0,01 a 5% em peso, do componente formador de barreira, cuja solução a 1 % em peso, em água apresenta um valor de turvação ne-felométrico superior a 40, e (e) água, sendo que a soma de (a) a (e) é 100% em peso.

11. Produto para a proteção da pele, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que é livre de agentes tensoativos fluorados e livre de silicone.

12. Uso do produto para a proteção da pele, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que é para proteger contra substâncias nocivas hidrófilas (lipofóbicas).

13. Uso do produto para a proteção da pele, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que é para proteger tanto contra substâncias nocivas hidrófobas (lipofílicas), como também contra as hidrófilas (lipofóbicas).

14. Uso do produto para a proteção da pele, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que é para facilitar a limpeza da pele após sujar.

15. Processo para a produção de produto para a proteção da pele, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que compreende combinar: (a) pelo menos um agente tensoativo, (b) pelo menos um selecionado do grupo consistindo de um poli-ol e um derivado de poliol, (c) pelo menos um selecionado do grupo consistindo de um auxiliar cosmético, um aditivo cosmético, um ingrediente ativo cosmético, uma auxiliar farmacêutico, um aditivo farmacêutico, e um ingrediente ativo farmacêutico, (d) um componente formador de barreira; e (e) água; para obter um produto protetor de pele, sendo que o componente formador de barreira é tal que a solução a 1 % em peso do componente formador de barreira em água apresenta um valor de turvação nefelométrico, determinado por meio de turbidimetria, superior a 40 (NTU).

16. Processo, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o produto para a proteção da pele, em relação à composi- ção total do mesmo, compreende: de 1 a 12% em peso de (a), de 0,1 a 5% em peso de (b), de 0 a 5% em peso de (c), de 0,01 a 5% em peso de (d), (e) água, sendo que a soma dos componentes de (a) a (e) é 100% em peso.