BR102022010639B1

BR102022010639B1 - COMPOSITION FOR POST-TATTOO HYDRATION AND TISSUE REGENERATION, PROCESS FOR OBTAINING THE COMPOSITION AND ITS USE

Info

Publication number: BR102022010639B1
Application number: BR102022010639-8A
Authority: BR
Inventors: Davide Cheldi
Original assignee: Shirley Aparecida Fabri Cheldi
Filing date: 2022-05-31
Publication date: 2023-05-30

Abstract

COMPOSIÇÃO PARA HIDRATAÇÃO E REGENERAÇÃO TECIDUAL PÓS-TATUAGEM, PROCESSO DE OBTENÇÃO DA COMPOSIÇÃO E SEU USO. A presente invenção se refere a uma composição líquida hipoalergênica, de uso tópico para hidratação e regeneração tecidual pós-tatuagem, disponibilizada na forma de spray, que garante maior permanência da pigmentação da tinta na pele, além de reduzir o inchaço da área recém tatuada, auxiliando na recuperação da pele e no controle do sangramento da tatuagem. Para tanto, a composição compreende ativos hidratantes, umectantes e nutritivos de caráter biocompatíveis, tais como: Pantenol-D, aminoácidos, glicerina vegetal e outros. A composição descrita além de ser capaz de promover hidratação e regeneração da pele recém-tatuada, ainda garante a adesividade local na colocação de filme protetor, contribuindo para o processo de cicatrização no pós-tatuagem. A presente invenção também se refere ao processo de obtenção e ao uso da composição descrita.COMPOSITION FOR POST-TATTOO HYDRATION AND TISSUE REGENERATION, PROCESS FOR OBTAINING THE COMPOSITION AND ITS USE. The present invention refers to a hypoallergenic liquid composition, for topical use for post-tattoo hydration and tissue regeneration, available in the form of a spray, which ensures greater permanence of ink pigmentation on the skin, in addition to reducing swelling in the newly tattooed area, helping the skin recover and control bleeding from the tattoo. For this purpose, the composition includes biocompatible hydrating, humectant and nutritive actives, such as: Panthenol-D, amino acids, vegetable glycerin and others. The composition described, in addition to being able to promote hydration and regeneration of the newly tattooed skin, also guarantees local adhesiveness in the placement of a protective film, contributing to the healing process after tattooing. The present invention also relates to the process for obtaining and using the described composition.

Description

BRIEF DESCRIPTION

[001] Trata a presente solicitação de patente de invenção de uma inédita “COMPOSIÇÃO PARA HIDRATAÇÃO E REGENERAÇÃO TECIDUAL PÓS- TATUAGEM, PROCESSO DE OBTENÇÃO DA COMPOSIÇÃO E SEU USO” que descreve a composição dermocosmética aquosa, para hidratação intensiva e regeneração da pele, constituída de ativos hidratantes, umectantes e nutritivos de caráter biocompatível, que contribui para o processo de cicatrização pós-tatuagem. A composição descrita é um selante disponibilizado na forma de spray que garante maior permanência da pigmentação da tinta na pele, além de reduzir o inchaço da área recém tatuada, auxiliando na recuperação da pele e no controle do sangramento da tatuagem, portanto, é indicada para pele recém-tatuada que necessita de alta hidratação e de ampla atividade regenerativa, a fim de se evitar ressecamento do local, o que pode alterar tanto a coloração quanto o desenho. A presente invenção ainda compreende o processo de obtenção da composição, bem como seu uso.[001] This patent application deals with an unprecedented “COMPOSITION FOR HYDRATION AND POST-TATTOO TISSUE REGENERATION, PROCESS FOR OBTAINING THE COMPOSITION AND ITS USE” which describes the aqueous dermocosmetic composition for intensive hydration and regeneration of the skin, consisting of biocompatible hydrating, humectant and nutritious assets, which contributes to the post-tattoo healing process. The composition described is a sealant available in the form of a spray that ensures greater permanence of the ink pigmentation on the skin, in addition to reducing swelling in the newly tattooed area, helping the skin recover and controlling bleeding from the tattoo, therefore, it is indicated for newly tattooed skin that needs high hydration and ample regenerative activity, in order to avoid dryness of the site, which can alter both the color and the design. The present invention further comprises the process of obtaining the composition, as well as its use.

APPLICATION FIELD

[002] A presente invenção pertence à seção de necessidades humanas, ao campo de ciência médica ou higiene, mais especificamente ao de preparações de finalidade médica; por se tratar de uma composição dermocosmética a ser empregada para hidratação e regeneração tecidual no tratamento pós-tatuagem.[002] The present invention belongs to the human needs section, to the field of medical science or hygiene, more specifically to that of preparations for medical purposes; because it is a dermocosmetic composition to be used for hydration and tissue regeneration in post-tattoo treatment.

CONVINCMENT

[003] A tatuagem é uma das formas de modificação corporal mais conhecidas e cultuadas no mundo. Os primeiros registros das tatuagens são da era Paleolítica Superior, tendo as tatuagens modernas se popularizado no século XIX, se tornando um fenômeno de massa durante a Guerra Civil nos EUA (Gusso, 2016: A tatuagem como linguagem artística da contemporaneidade).[003] Tattooing is one of the most well-known and revered forms of body modification in the world. The first records of tattoos are from the Upper Paleolithic era, with modern tattoos becoming popular in the 19th century, becoming a mass phenomenon during the Civil War in the USA (Gusso, 2016: Tattooing as an artistic language of contemporary times).

[004] Com o passar dos anos, a tatuagem se popularizou ainda mais e o setor se modernizou. Atualmente, são conhecidas diversas técnicas de tatuagem, as quais se apoiam em equipamentos de alta eficiência e precisão, que causam menos danos à pele e menores riscos de infecções. Além de diversas técnicas, também são conhecidos diversos estilos de tatuagem.[004] Over the years, tattooing became even more popular and the sector modernized. Currently, several tattooing techniques are known, which are based on high efficiency and precision equipment, which cause less damage to the skin and lower risk of infections. In addition to different techniques, different styles of tattooing are also known.

[005] Ainda que a tatuagem seja uma forma de arte bastante antiga e muito presente nas sociedades, pelos organismos, ela é interpretada como uma agressão física, onde há rompimento da barreira cutânea e perda dos agentes de hidratação cutâneos. Além dessa pequena agressão, no processo de tatuagem ainda são inseridos na pele agentes que são reconhecidos pelo organismo como invasores.[005] Although tattooing is a very old art form and very present in societies, by organisms, it is interpreted as a physical aggression, where there is disruption of the skin barrier and loss of skin moisturizing agents. In addition to this small aggression, in the tattooing process, agents that are recognized by the body as invaders are inserted into the skin.

[006] A pele é o maior órgão do corpo, sendo dividida em três camadas: epiderme, onde estão localizadas as terminações nervosas e os vasos sanguíneos mais superficiais; hipoderme, a camada mais profunda onde há a reserva de gordura dentro dos adipócitos; e a camada intermediária, a derme, onde existem muitas fibras extracelulares que formam o tecido conjuntivo, como o colágeno.[006] The skin is the largest organ of the body, divided into three layers: the epidermis, where the nerve endings and the most superficial blood vessels are located; hypodermis, the deepest layer where there is the reserve of fat within the adipocytes; and the middle layer, the dermis, where there are many extracellular fibers that form connective tissue, such as collagen.

[007] Ao penetrar na derme, a tinta é reconhecida pelas células do sistema imunológico como agentes invasores e ao ser depositada, as células que fazem o primeiro combate contra esses invasores, para tanto, os macrófagos, são recrutados e englobam as gotículas da tinta, por meio de um processo conhecido como pinocitose. Após a pinocitose das gotas de tinta, os macrófagos ficam presos na rede de fibroblastos e colágeno, eternizando o desenho e a pigmentação, os quais são levemente apagados depois de muito tempo, mas facilmente recuperados com pequenos retoques, uma vez que os lisossomos dessas células não conseguem digerir a tinta com suas enzimas.[007] When penetrating the dermis, the ink is recognized by the cells of the immune system as invading agents and when deposited, the cells that make the first fight against these invaders, therefore, the macrophages, are recruited and encompass the ink droplets, through a process known as pinocytosis. After the pinocytosis of the ink drops, the macrophages are trapped in the network of fibroblasts and collagen, eternalizing the design and pigmentation, which are slightly erased after a long time, but easily recovered with small adjustments, since the lysosomes of these cells cannot digest the ink with their enzymes.

[008] Devido à perturbação à área tatuada e à perda de agentes de hidratação, a pele tatuada demanda cuidados especiais, especialmente alta hidratação, para que o processo de cicatrização ocorra de maneira satisfatória e rápida, a fim de se garantir manutenção e durabilidade do desenho e da pigmentação.[008] Due to the disturbance to the tattooed area and the loss of moisturizing agents, tattooed skin requires special care, especially high hydration, so that the healing process occurs satisfactorily and quickly, in order to guarantee maintenance and durability of the design and pigmentation.

[009] Nesse contexto, a presente invenção descreve uma composição na forma de spray, de base hidrófila, capaz de hidratar de forma intensiva e de possibilitar a reconstrução celular cutânea, uma vez que fornece os constituintes naturais de hidratação da pele, bem como ativos umectantes e nutritivos de caráter biocompatível, os quais garantem reparação tecidual, impedindo irritações cutâneas. O uso da composição além de garantir maior hidratação ao local, ainda contribui para maior permanência da pigmentação da tinta na pele, além de reduzir o inchaço da área recém-tatuada, auxiliando na recuperação da pele e no controle do sangramento da tatuagem.[009] In this context, the present invention describes a composition in the form of a spray, with a hydrophilic base, capable of intensively hydrating and enabling the cutaneous cell reconstruction, since it provides the natural constituents of skin hydration, as well as humectant and nutritive assets of a biocompatible nature, which guarantee tissue repair, preventing skin irritation. The use of the composition, in addition to ensuring greater hydration to the site, also contributes to a greater permanence of the pigmentation of the ink on the skin, in addition to reducing the swelling of the newly tattooed area, helping in the recovery of the skin and in the control of bleeding from the tattoo.

[010] As principais contribuições técnicas da presente invenção residem em dois principais aspectos: sendo o primeiro a disponibilização de um selante hipoalergênico na forma de spray, de aplicação facilitada, que garante maior permanência da pigmentação da tinta na pele, além de reduzir o inchaço da área recém-tatuada, e que, portanto, auxilia na recuperação da pele e no controle do sangramento da tatuagem; e o segundo na disponibilização de um produto de base hidrófila, cuja formulação não apresenta os inconvenientes dos produtos presentes no mercado que, em geral, são apresentados em bases gordurosas, que dificultam a aderência do filme protetor.[010] The main technical contributions of the present invention reside in two main aspects: the first being the availability of a hypoallergenic sealant in the form of a spray, with easy application, which guarantees greater permanence of the ink pigmentation on the skin, in addition to reducing swelling in the newly tattooed area, and which, therefore, helps in the recovery of the skin and in the control of bleeding from the tattoo; and the second in providing a hydrophilic base product, whose formulation does not have the drawbacks of products on the market that, in general, are presented in greasy bases, which make it difficult for the protective film to adhere.

BACKGROUND OF THE INVENTION

[011] No atual estado da técnica estão presentes anterioridades que descrevem composições dermocosméticas a serem aplicadas em áreas tatuadas. No entanto, nenhuma das anterioridades descreve uma composição com os mesmos componentes da composição pleiteada, os quais, sinergicamente garantem reparação tecidual, impedem irritações cutâneas e garantem a adesividade local na colocação de filme protetor, durante o processo de cicatrização.[011] In the current state of the art, there are prior art describing dermocosmetic compositions to be applied in tattooed areas. However, none of the above describes a composition with the same components as the claimed composition, which synergistically guarantee tissue repair, prevent skin irritation and ensure local adhesiveness in the placement of a protective film during the healing process.

[012] A anterioridade BR102019000964A2, intitulada "Composição para hidratação intensiva e uso no tratamento pós-tatuagem", descreve uma composição dermocosmética, constituída de ativos hidratantes, umectantes e nutritivos, para reparação tecidual e garantindo a adesividade local na colocação de filme protetor, contribuindo para o processo de cicatrização pós-tatuagem. A composição descrita é constituída de: sulfato de alumínio, glicerina vegetal bidestilada, dexapanteol, Hidrovital® e PCA-Na (Pirrolidona Carboxilato de Sódio); apresentando como veículo o álcool de cereais e a água.[012] Priority BR102019000964A2, entitled "Composition for intensive hydration and use in post-tattoo treatment", describes a dermocosmetic composition, consisting of moisturizing, humectant and nourishing actives, for tissue repair and ensuring local adhesiveness in the placement of protective film, contributing to the post-tattoo healing process. The described composition consists of: aluminum sulfate, bidistilled vegetable glycerin, dexapantheol, Hidrovital® and PCA-Na (Sodium Pyrrolidone Carboxylate); presenting grain alcohol and water as vehicles.

[013] A presente invenção pode ser entendida como uma evolução da anterioridade mencionada, tendo em vista a substituição de sulfato de alumínio por cloridróxido de alumínio, um componente cuja ação reside na formação de uma película protetora na pele, em forma de gel, que evita a perda de água e no caso da pele recém-tatuada, da tinta, contribuindo para que a tatuagem mantenha cores mais vivas e sem falhas. A associação do cloridróxido de alumínio aos demais componentes da formulação contribuem para maior hidratação da pele e na contenção do sangramento do local, o que melhora o processo de cicatrização e recuperação da pele, sendo, portanto, uma grande inovação do produto, uma vez que não existe no mercado nenhum outro produto para essa finalidade com esse componente. Além disso, é importante destacar que, a composição pleiteada é dermatologicamente testada, o que garante segurança ao usuário.[013] The present invention can be understood as an evolution of the aforementioned, in view of the replacement of aluminum sulfate by aluminum chlorhydroxide, a component whose action lies in the formation of a protective film on the skin, in the form of a gel, which prevents the loss of water and, in the case of newly tattooed skin, ink, contributing to the tattoo keeping more vivid and flawless colors. The association of aluminum chloridroxide to the other components of the formulation contributes to greater hydration of the skin and to the containment of bleeding at the site, which improves the healing and recovery process of the skin, and is therefore a great product innovation, since there is no other product on the market for this purpose with this component. In addition, it is important to highlight that the claimed composition is dermatologically tested, which guarantees safety to the user.

[014] A anterioridade US20170128353A1, intitulada "Tattoo Enhancement and Moisturizing Towelette Wipe", descreve uma composição melhoradora de tatuagens, na forma de lenços impregnados com óleos que são emulsificados com água para melhorar sua dispersão. Os lenços descritos são constituídos por água; óleo mineral branco; glicerol; uma mistura de poligliceril-4 laurato/sebacato, poligliceril-4 caprilato/caprato e água; fenoxietanol IPBC; poliacrilato de sódio; esqualano; extrato de folha de Aloe barbadensis; ácido benzenossulfônico; 2,2'-([1,1'-bifenil]-4,4'-diildi-2,1-etenodiil) bis-; sal de sódio; Pantenol; acetato de dl-α-tocoferilo; Isosqualano; óleos biodegradáveis prensados à frio e hidrocarbonetos C-30. Ainda que a anterioridade descreva uma composição pós-tatuagem, sua principal função é melhorar a coloração de tatuagens, diferentemente da presente invenção, que descreve uma composição cuja função é auxiliar o processo de cicatrização da tatuagem, ao promover hidratação profunda e recuperação da barreira da pele.[014] Priority US20170128353A1, entitled "Tattoo Enhancement and Moisturizing Towelette Wipe", describes a tattoo-improving composition, in the form of wipes impregnated with oils that are emulsified with water to improve their dispersion. The handkerchiefs described are made of water; white mineral oil; glycerol; a mixture of polyglyceryl-4 laurate/sebacate, polyglyceryl-4 caprylate/caprate and water; phenoxyethanol IPBC; sodium polyacrylate; squalane; Aloe barbadensis leaf extract; benzenesulfonic acid; 2,2'-([1,1'-biphenyl]-4,4'-diyldi-2,1-ethenediyl)bis-; sodium salt; Panthenol; dl-α-tocopheryl acetate; Isosqualane; cold-pressed biodegradable oils and C-30 hydrocarbons. Although the prior art describes a post-tattoo composition, its main function is to improve tattoo coloring, unlike the present invention, which describes a composition whose function is to help the tattoo healing process, by promoting deep hydration and recovery of the skin barrier.

[015] A anterioridade US20010014343A1, intitulada "Skin care composition", descreve uma composição constituída de tintura de benjoim, óleo de cártamo, óleo de linhaça, vitamina A, linoleato de tocoferol, cera de abelha orgânica, glicerina, bórax, ácido esteárico, água e fragrâncias como óleo essencial de alecrim, óleo de laranja e óleo de hortelã-pimenta. A composição foi desenvolvida para funcionar como um sistema de liberação transdérmico tópica, na forma de uma loção para alívio rápido e tratamento de condições da pele como dermatite, eczema, lúpus e rosácea, incluindo rachadura, descamação, enfermidades cutâneas secas e afligidas. Apesar da anterioridade promover cuidados com peles sensibilizadas por diversos fatores, em relação a tatuagens, seu uso é descrito para hidratação da pele após a remoção de tatuagens, e não no pós-tatuagem, como a presente invenção. Além disso, os componentes presentes na composição descrita na anterioridade não são os mesmos utilizados na invenção descrita neste pedido de patente.[015] Previous US20010014343A1, entitled "Skin care composition", describes a composition consisting of benzoin tincture, safflower oil, linseed oil, vitamin A, tocopherol linoleate, organic beeswax, glycerin, borax, stearic acid, water and fragrances such as rosemary essential oil, orange oil and peppermint oil. The composition is designed to function as a topical transdermal delivery system, in the form of a lotion for the rapid relief and treatment of skin conditions such as dermatitis, eczema, lupus and rosacea, including chapping, flaking, dry and afflicted skin conditions. Despite the prior promotion of skin care sensitized by various factors, in relation to tattoos, its use is described for skin hydration after tattoo removal, and not after tattooing, as the present invention. Furthermore, the components present in the composition described above are not the same used in the invention described in this patent application.

[016] Além das anterioridades patentárias, também estão presentes no atual estado da técnica alguns produtos disponíveis no mercado, como o creme “Easy Tattoo”, disponível no mercado é constituído de óleo de Argan, extrato de flores calêndula, manteiga de karité, Aloe ferox e α-bisabolol, usado para hidratação, favorecendo a reestruturação da barreira da pele, acalmando irritações ligadas à tatuagem. O produto “Hustle Butter” é um lubrificante à base de petróleo usado para cuidar da pele após o processo de tatuagem. O creme “Dermatologic Tattoo” é um hidratante não oleoso, que promete a manutenção das cores da tatuagem e a regeneração das células da pele, para tanto, apresenta em sua composição D-pantenol.[016] In addition to prior patents, some products available on the market are also present in the current state of the art, such as the cream “Easy Tattoo”, available on the market and consisting of Argan oil, calendula flower extract, shea butter, Aloe ferox and α-bisabolol, used for hydration, favoring the restructuring of the skin barrier, calming irritations related to tattooing. The product “Hustle Butter” is a petroleum-based lubricant used to care for the skin after the tattooing process. The “Dermatologic Tattoo” cream is a non-greasy moisturizer, which promises to maintain the colors of the tattoo and regenerate skin cells, therefore, it contains D-panthenol in its composition.

[017] A principal limitação dos produtos existentes no mercado, é relacionada a suas composições. Em geral, as composições hidroalcoólicas não possuem agentes umectantes e nutritivos necessários à reparação tecidual, a qual ocorre naturalmente, porém, em processo lento e contínuo para se evitar o aparecimento de cicatrizes hipertróficas. Os produtos que apresentam em sua composição ativos cicatrizantes, hidratantes e nutritivos, em geral, são apresentados na forma de bases gordurosas, o que é um inconveniente, tanto para a colocação do filme adesivo protetor no pós- tatuagem quanto no bem-estar do usuário, que, normalmente, se incomoda com formulações oleaginosas.[017] The main limitation of the products on the market is related to their compositions. In general, hydroalcoholic compositions do not have humectant and nutritive agents necessary for tissue repair, which occurs naturally, however, in a slow and continuous process to avoid the appearance of hypertrophic scars. Products that have healing, moisturizing and nourishing actives in their composition are generally presented in the form of fatty bases, which is an inconvenience, both for the placement of the protective adhesive film after tattooing and for the well-being of the user, who is normally uncomfortable with oleaginous formulations.

[018] Assim, ainda que as anterioridades recuperadas descrevam composições dermocosméticas a serem aplicadas no tratamento pós-tatuagem, nenhuma das anterioridades descreve uma composição com a mesma formulação e de base hidrófila, que garante o conforto do usuário em relação à aplicação e assepsia do local, cujos componentes biocompatíveis empregados, sinergicamente, garantem reparação tecidual, impedindo irritações cutâneas, garantindo a adesividade local na colocação de filme protetor, durante o processo de cicatrização. Também é importante destacar que a presente invenção, além de garantir maior hidratação ao local, ainda contribui para maior permanência da pigmentação da tinta na pele; reduz o inchaço da área recém-tatuada, auxiliando na recuperação da pele e no controle do sangramento da tatuagem, é um produto hipoalergênico e disponibilizado na forma de spray, portanto de aplicação facilitada.[018] Thus, even though the recovered prior art describes dermocosmetic compositions to be applied in post-tattoo treatment, none of the prior art describes a composition with the same formulation and hydrophilic base, which guarantees user comfort in relation to the application and asepsis of the site, whose biocompatible components used, synergistically, guarantee tissue repair, preventing skin irritations, ensuring local adhesiveness in the placement of protective film, during the healing process. It is also important to point out that the present invention, in addition to ensuring greater hydration to the site, also contributes to a greater permanence of ink pigmentation on the skin; reduces swelling in the newly tattooed area, helping the skin recover and controlling bleeding from the tattoo.

OBJECTIVE OF THE INVENTION

[019] A presente invenção tem como objetivo disponibilizar uma composição pós- tatuagem de aplicação tópica, via spray, capaz de reduzir o inchaço da área recém- tatuada, auxiliando na recuperação da pele e no controle do sangramento da tatuagem, promovendo hidratação e nutrição do tecido cutâneo que passou pelo processo de tatuagem, facilitando seu processo de cicatrização.[019] The present invention aims to provide a post-tattoo composition for topical application, via spray, capable of reducing swelling in the newly tattooed area, helping to recover the skin and control bleeding from the tattoo, promoting hydration and nutrition of the skin tissue that went through the tattooing process, facilitating its healing process.

INVENTION

[020] A presente invenção refere-se a uma composição dermocosmética do tipo selante, em spray, constituída de ativos hidratantes, umectantes e nutritivos de caráter biocompatíveis, com capacidade de reduzir o inchaço da área recém-tatuada, auxiliando na recuperação da pele e no controle do sangramento da tatuagem, promovendo hidratação e nutrição do tecido cutâneo, garantindo a adesividade local na colocação de filme protetor e contribuindo para o processo de cicatrização pós-tatuagem, bem como ao seu processo de obtenção e uso. Para tanto, a composição compreende: álcool etílico de cereais; pró-vitamina B5 (Pantenol-D); PCA-Na (Pirrolidona Carboxilato de Sódio); sistema conservante, constituído de metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, isobutilparabeno e fenoxietanol; complexo hidratante à base de aminoácidos constituído de: água, glicerina, pantenol, arginina, serina, prolina, glicina, alanina, ácido glutâmico, ácido aspártico, treonina, creatina, sódio PCA, lactato de sódio, soja hidrolisada proteína, proteína de trigo hidrolisada, proteína de milho hidrolisada, frutose, caprililglicol, dipropilenoglicol, EDTA, ureia, fenoxietanol; glicerina vegetal bidestilada; cloróxido de alumínio e água.[020] The present invention relates to a dermocosmetic composition of the sealant type, in spray form, consisting of moisturizing, humectant and nutritious actives of a biocompatible nature, capable of reducing swelling in the newly tattooed area, helping in the recovery of the skin and in the control of bleeding from the tattoo, promoting hydration and nutrition of the cutaneous tissue, guaranteeing the local adhesiveness in the placement of the protective film and contributing to the post-tattoo healing process, as well as to its process of obtaining and using it. For this purpose, the composition comprises: ethyl alcohol from cereals; provitamin B5 (Panthenol-D); PCA-Na (Sodium Pyrrolidone Carboxylate); preservative system, consisting of methylparaben, ethylparaben, propylparaben, butylparaben, isobutylparaben and phenoxyethanol; moisturizing complex based on amino acids consisting of: water, glycerin, panthenol, arginine, serine, proline, glycine, alanine, glutamic acid, aspartic acid, threonine, creatine, sodium PCA, sodium lactate, hydrolyzed soy protein, hydrolyzed wheat protein, hydrolyzed corn protein, fructose, caprylyl glycol, dipropylene glycol, EDTA, urea, phenoxyethanol; bidistilled vegetable glycerin; aluminum chloride and water.

ADVANTAGES OF THE INVENTION

[021] A presente invenção apresenta como principais vantagens: S Disponibilizar uma composição dermocosmética, do tipo selante, em spray, constituída de ativos hidratantes, umectantes e nutritivos de caráter biocompatíveis capaz de reduzir o inchaço da área recém tatuada; S Disponibilizar uma composição dermocosmética, do tipo selante, em spray, constituída de ativos hidratantes, umectantes e nutritivos de caráter biocompatíveis capaz promovendo hidratação e nutrição do tecido cutâneo, garantindo a adesividade local na colocação de filme protetor, contribuindo para o processo de cicatrização pós-tatuagem; S Disponibilizar uma composição dermocosmética, do tipo selante, em spray, constituída de ativos hidratantes, umectantes e nutritivos de caráter biocompatíveis capaz de auxiliar na recuperação da pele e no controle do sangramento da tatuagem; S Disponibilizar um produto de fácil aplicação, textura e sensorial agradáveis à aplicação, por possuírem umectantes e ativos nutritivos naturalmente encontrados na composição da pele humana, os quais são responsáveis pela reestruturação tecidual.[021] The present invention has the following main advantages: S Provide a dermocosmetic composition, of the sealant type, in spray, consisting of moisturizing, humectant and nutritious actives of biocompatible character capable of reducing the swelling of the newly tattooed area; S Make available a dermocosmetic composition, of the sealing type, in spray, made up of biocompatible hydrating, humectant and nutritive actives capable of promoting hydration and nutrition of the cutaneous tissue, guaranteeing local adhesiveness in the placement of a protective film, contributing to the post-tattoo healing process; S Provide a dermocosmetic composition, of the sealing type, in spray, made up of biocompatible hydrating, humectant and nutritive actives capable of helping in the recovery of the skin and in the control of bleeding from the tattoo; S Provide a product that is easy to apply, with a pleasant texture and feel, as it contains humectants and nutritive actives naturally found in the composition of human skin, which are responsible for tissue restructuring.

FIGURE DESCRIPTION

[022] Para melhorar o entendimento da matéria pleiteada, serão feitas referências ao fluxograma a seguir: S Figura 1: Fluxograma do processo de obtenção da composição para hidratação e regeneração tecidual pós-tatuagem tratamento pós-tatuagem.[022] To improve understanding of the matter claimed, references will be made to the following flowchart: S Figure 1: Flowchart of the process of obtaining the composition for post-tattoo hydration and tissue regeneration post-tattoo treatment.

DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

[023] A presente invenção se refere a uma composição líquida para hidratação e regeneração tecidual pós-tatuagem, disponibilizada na forma de spray e que garante maior permanência da pigmentação da tinta na pele, além de reduzir o inchaço da área recém tatuada, auxiliando na recuperação da pele e no controle do sangramento da tatuagem.[023] The present invention refers to a liquid composition for post-tattoo hydration and tissue regeneration, available in the form of a spray and which ensures greater permanence of ink pigmentation on the skin, in addition to reducing swelling in the newly tattooed area, helping to recover the skin and control bleeding from the tattoo.

[024] A formulação da composição para hidratação e regeneração tecidual pós-tatuagem se constitui de: J Álcool etílico de cereais (AE), numa proporção de 15,0% m/m em relação ao volume total da composição; J Pró-vitamina B5 -Pantenol D- (PV), numa proporção de 1,0% m/m em relação ao volume total da composição; J PCA-Na -Pirrolidona Carboxilato de Sódio- (PCA), numa proporção de 2,0% m/m em relação ao volume total da composição, disponível comercialmente como Ajidew® NL-50; J Sistema conservante (SC), numa proporção de 0,2% m/m em relação ao volume total da composição, sendo um componente disponível comercialmente como Chemynol®, constituído de metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, isobutilparabeno e fenoxietanol; J Complexo hidratante à base de aminoácidos (CH), numa proporção de 3,0% m/m em relação ao volume total da composição, sendo um componente disponível comercialmente como Hidroviton® e constituído de: água, glicerina, pantenol, arginina, serina, prolina, glicina, alanina, ácido glutâmico, ácido aspártico, treonina, creatina, sódio pca, lactato de sódio, soja hidrolisada proteína, proteína de trigo hidrolisada, proteína de milho hidrolisada, frutose, caprililglicol, dipropilenoglicol, EDTA, ureia, fenoxietanol; glicerina bidestilada; cloróxido de alumínio e água; J Glicerina vegetal bidestilada (GB), numa proporção de 5,0% m/m em relação ao volume total da composição; J Cloridróxido de alumínio (CA), numa proporção de 8,0% m/m em relação ao volume total da composição; J Água desmineralizada (A), numa proporção de 65,8% m/m em relação ao volume total da composição.[024] The formulation of the composition for post-tattoo hydration and tissue regeneration consists of: J Cereal ethyl alcohol (EA), in a proportion of 15.0% m/m in relation to the total volume of the composition; J Provitamin B5 -Panthenol D- (PV), in a proportion of 1.0% m/m in relation to the total volume of the composition; J PCA-Na -Sodium Pyrrolidone Carboxylate- (PCA), in a proportion of 2.0% m/m in relation to the total volume of the composition, commercially available as Ajidew® NL-50; J Preservative system (SC), in a proportion of 0.2% m/m in relation to the total volume of the composition, being a component commercially available as Chemynol®, consisting of methylparaben, ethylparaben, propylparaben, butylparaben, isobutylparaben and phenoxyethanol; J Moisturizing complex based on amino acids (CH), in a proportion of 3.0% m/m in relation to the total volume of the composition, one component commercially available as Hidroviton® and consisting of: water, glycerin, panthenol, arginine, serine, proline, glycine, alanine, glutamic acid, aspartic acid, threonine, creatine, sodium pca, sodium lactate, hydrolyzed soy protein, hydrolyzed wheat protein, hydrolyzed corn protein, fructose , caprylyl glycol, dipropylene glycol, EDTA, urea, phenoxyethanol; bidistilled glycerin; aluminum chloride and water; J Double-distilled vegetable glycerin (GB), in a proportion of 5.0% m/m in relation to the total volume of the composition; J Aluminum hydroxide (CA), in a proportion of 8.0% m/m in relation to the total volume of the composition; J Demineralized water (A), in a proportion of 65.8% m/m in relation to the total volume of the composition.

[025] Para a obtenção da composição para hidratação e regeneração tecidual pós- tatuagem, são preparadas três soluções, as quais, posteriormente são misturadas e adicionadas dos demais componentes. Inicialmente, são descritas as preparações das soluções: S Solução 1: a água desmineralizada(A), numa proporção de 20-25% m/m em relação ao volume total da composição, é adicionada em batedeira industrial com aquecimento ajustado entre 40 e 50oC; em seguida, com a batedeira ligada, o cloridróxido de alumínio (CA), numa proporção de 8,0% m/m em relação ao volume total da composição, é pulverizado e totalmente solubilizado (E1) sob agitação em velocidade média; quando o cloridróxido de alumínio estiver completamente solubilizado, a temperatura é reduzida para entre 30-35°C e a solução 1 (S1) é reservada; S Solução 2: em um recipiente, em temperatura ambiente, sob agitação em velocidade média, são solubilizados (E2) até completa homogeneização, por 10 minutos, os componentes: Pró-Vitamina B5 -D-Pantenol- (PV), numa proporção de 1,0% m/m em relação ao volume total da composição; glicerina vegetal bidestilada (GB), numa proporção de 5,0% m/m em relação ao volume total da composição; PCA-Na -Pirrolidona Carboxilato de Sódio- (PCA), numa proporção de 2,0% m/m em relação ao volume total da composição, disponível comercialmente como Ajidew® NL-50; Complexo hidratante à base de aminoácidos (CH), numa proporção de 3,0% m/m em relação ao volume total da composição, sendo um componente disponível comercialmente como Hidroviton®, complexo hidratante com atividade altamente nutritiva, feito a base de aminoácidos, lactato de sódio, ureia e álcoois polivalentes, constituído de: água, glicerina, pantenol, arginina, serina, prolina, glicina, alanina, ácido glutâmico, ácido aspártico, treonina, creatina, sódio PCA, lactato de sódio, proteína de soja hidrolisada, proteína de trigo hidrolisada, proteína de milho hidrolisada, frutose, caprililglicol, dipropilenoglicol, EDTA, ureia, fenoxietanol; glicerina bidestilada; cloróxido de alumínio e água; e Água Desmineralizada (A), numa proporção de 13% m/m em relação ao volume total da composição, e a solução 2 (S2) é reservada; S Solução 3: em um recipiente, em temperatura ambiente, sob agitação em velocidade média, o sistema conservante (SC), numa proporção de 0,2% m/m em relação ao volume total da composição, disponível comercialmente sob a marca Chemynol®, constituído de metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, isobutilparabeno e fenoxietanol é solubilizado (E3), até completa homogeneização, por 10 minutos, em álcool etílico de cereais (AE), numa proporção de 1-3% m/m em relação ao volume total da composição.[025] To obtain the composition for post-tattoo hydration and tissue regeneration, three solutions are prepared, which are subsequently mixed and added to the other components. Initially, the preparations of the solutions are described: S Solution 1: demineralized water (A), in a proportion of 20-25% m/m in relation to the total volume of the composition, is added in an industrial mixer with heating adjusted between 40 and 50oC; then, with the mixer on, the aluminum hydroxide (CA), in a proportion of 8.0% m/m in relation to the total volume of the composition, is sprayed and completely solubilized (E1) under stirring at medium speed; when the aluminum hydroxide is completely solubilized, the temperature is reduced to between 30-35°C and solution 1 (S1) is set aside; S Solution 2: in a container, at room temperature, under agitation at medium speed, the components are solubilized (E2) until complete homogenization, for 10 minutes: Pro-Vitamin B5 -D-Panthenol- (PV), in a proportion of 1.0% m/m in relation to the total volume of the composition; bidistilled vegetable glycerin (GB), in a proportion of 5.0% m/m in relation to the total volume of the composition; PCA-Na -Sodium Pyrrolidone Carboxylate- (PCA), in a proportion of 2.0% m/m in relation to the total volume of the composition, commercially available as Ajidew® NL-50; Moisturizing complex based on amino acids (CH), in a proportion of 3.0% m/m in relation to the total volume of the composition, a component commercially available as Hidroviton®, a moisturizing complex with highly nutritious activity, made from amino acids, sodium lactate, urea and polyvalent alcohols, consisting of: water, glycerin, panthenol, arginine, serine, proline, glycine, alanine, glutamic acid, aspartic acid, threonine, creatine , sodium PCA, sodium lactate, hydrolyzed soy protein, hydrolyzed wheat protein, hydrolyzed corn protein, fructose, caprylyl glycol, dipropylene glycol, EDTA, urea, phenoxyethanol; bidistilled glycerin; aluminum chloride and water; and Demineralized Water (A), in a proportion of 13% m/m in relation to the total volume of the composition, and solution 2 (S2) is reserved; S Solution 3: in a container, at room temperature, under agitation at medium speed, the preservative system (SC), in a proportion of 0.2% m/m in relation to the total volume of the composition, commercially available under the brand name Chemynol®, consisting of methylparaben, ethylparaben, propylparaben, butylparaben, isobutylparaben and phenoxyethanol is solubilized (E3), until complete homogenization, for 10 minutes, in cereal ethyl alcohol (AE ), in a proportion of 1-3% m/m in relation to the total volume of the composition.

[026] Após a solubilização total, a solução 3 (S3) é adicionada (E4) ao recipiente da solução 2 (S2) e agitada em velocidade média, por 10 minutos, para completa homogeneização (E5). Em seguida, a mistura (M) obtida é adicionada à batedeira industrial e misturada (E6) à solução 1 (S1), sob agitação em velocidade média, por 10 minutos, para completa homogeneização (E7). Depois da homogeneização (E7), são adicionados (E8) à batedeira, lenta e individualmente, com agitação pelo período de 5 minutos e seguindo com agitação (E9) pelo período de 5 minutos entre cada adição, na seguinte ordem: álcool etílico de cereais (AE), numa proporção de 3-5% m/m em relação ao volume total da composição; água desmineralizada (A), numa proporção de 11-14% m/m em relação ao volume total da composição; novamente, álcool etílico de cereais (AE), numa proporção de 3-5% m/m em relação ao volume total da composição; água desmineralizada (A), numa proporção de 11-14% m/m em relação ao volume total da composição; e, mais uma vez, álcool etílico de cereais (AE), numa proporção de 3-5% m/m em relação ao volume total da composição; água desmineralizada (A), numa proporção de 11-14% m/m em relação ao volume total da composição. Após esse período, composição para hidratação e regeneração tecidual pós-tatuagem (C) líquida e de uso tópico é obtida. O pH da formulação final, que se apresenta entre 2,5 e 3,2.[026] After total solubilization, solution 3 (S3) is added (E4) to solution 2 container (S2) and stirred at medium speed for 10 minutes for complete homogenization (E5). Then, the mixture (M) obtained is added to the industrial mixer and mixed (E6) with solution 1 (S1), under stirring at medium speed, for 10 minutes, for complete homogenization (E7). After homogenization (E7), they are added (E8) to the mixer, slowly and individually, with stirring for a period of 5 minutes and followed by stirring (E9) for a period of 5 minutes between each addition, in the following order: ethyl alcohol from cereals (EA), in a proportion of 3-5% m/m in relation to the total volume of the composition; demineralized water (A), in a proportion of 11-14% m/m in relation to the total volume of the composition; again, cereal ethyl alcohol (EA), in a proportion of 3-5% m/m in relation to the total volume of the composition; demineralized water (A), in a proportion of 11-14% m/m in relation to the total volume of the composition; and, again, cereal ethyl alcohol (EA), in a proportion of 3-5% m/m in relation to the total volume of the composition; demineralized water (A), in a proportion of 11-14% m/m in relation to the total volume of the composition. After this period, a composition for post-tattoo hydration and tissue regeneration (C) liquid and for topical use is obtained. The pH of the final formulation, which is between 2.5 and 3.2.

[027] A composição para hidratação e regeneração tecidual pós-tatuagem (C) é indicada para uso em peles recém-tatuadas, por ser capaz de promover hidratação e regeneração da barreira da pele no processo pós-tatuagem, garantindo maior permanência da pigmentação da tinta na pele, reduzindo o inchaço da área, auxiliando na recuperação da pele e no controle do sangramento da tatuagem. Sua ação se dá a partir de um efeito sinérgico dos componentes presentes na formulação.[027] The composition for post-tattoo hydration and tissue regeneration (C) is indicated for use on newly tattooed skin, as it is able to promote hydration and regeneration of the skin barrier in the post-tattoo process, ensuring greater permanence of ink pigmentation on the skin, reducing swelling in the area, helping skin recovery and controlling tattoo bleeding. Its action is based on a synergistic effect of the components present in the formulation.

[028] O cloridróxido de alumínio, tem como ação a formação de uma película protetora em forma de gel, a qual contribui para evitar a perda de água pela pele. No caso da pele recém-tatuada, a camada protetora formada, previne a liberação da tinta, o que garante coloração mais viva e evita o surgimento de falhas no desenho e na própria coloração, além de auxiliar na manutenção da hidratação e na contenção do sangramento local. A glicerina bidestilada possui poder umectante e hidratante, justificado pela sua afinidade química com as hidroxilas moleculares, o que previne a perda de umidade da formulação e, principalmente, propicia umectação e hidratação cutânea. O dexapantenol tem reconhecido poder reestruturante em relação à pele humana, estimulando a cicatrização e prevenindo irritações cutâneas.[028] Aluminum hydroxide has the action of forming a protective film in the form of a gel, which helps to prevent water loss through the skin. In the case of newly tattooed skin, the protective layer formed prevents the release of ink, which ensures more vivid coloring and prevents the appearance of flaws in the design and in the coloring itself, in addition to helping to maintain hydration and contain local bleeding. Double-distilled glycerin has humectant and moisturizing power, justified by its chemical affinity with molecular hydroxyls, which prevents the loss of moisture from the formulation and, mainly, provides skin moistening and hydration. Dexapanthenol has recognized restructuring power in relation to human skin, stimulating healing and preventing skin irritation.

[029] Aliado ao dexapantenol, a presente composição compreende importantes agentes de reparação cutânea tais como, o complexo hidratante à base de aminoácidos, água e PCA-Na, componentes naturalmente encontrados na pele humana e que responsáveis pela reposição de constituintes dérmicos, geralmente, perdidos durante o processo de tatuagem, devido à agressão e à injúria do processo. Esses compostos naturais e biocompatíveis são, notadamente, importantes ao processo de cicatrização.[029] Allied to dexapanthenol, the present composition comprises important skin repair agents such as the moisturizing complex based on amino acids, water and PCA-Na, components naturally found in human skin and which are responsible for the replacement of dermal constituents, generally lost during the tattooing process, due to the aggression and injury of the process. These natural and biocompatible compounds are, notably, important to the healing process.

[030] O caráter hidroalcóolico do veículo utilizado, proveniente do álcool etílico de cereais em associação à água desmineralizada, também desempenha uma função bactericida, mantendo a assepsia do local tatuado e contribuindo para a estabilidade microbiológica da formulação. Devido ao seu caráter volátil, possibilita secagem rápida do local, facilitando a colocação de filmes bioadesivos que fazem a proteção local, o que contribui para a cicatrização.[030] The hydroalcoholic character of the vehicle used, derived from ethyl alcohol from cereals in association with demineralized water, also plays a bactericidal role, maintaining the asepsis of the tattooed area and contributing to the microbiological stability of the formulation. Due to its volatile nature, it enables rapid drying of the site, facilitating the placement of bioadhesive films that provide local protection, which contributes to healing.

[031] Por meio de teste de contato (patch test), principal ferramenta utilizada no diagnóstico de reação provocada por cosmético e na pesquisa de alergenicidade, foram avaliadas irritabilidade dérmica primária, acumulada e sensibilização, além do potencial de fototoxicidade, de fototoxicidade e de fotossensibilização da composição pleiteada. A seguir os ensaios são brevemente descritos e os resultados obtidos são apresentados.[031] By means of a patch test, the main tool used in the diagnosis of a reaction caused by cosmetics and in the investigation of allergenicity, primary and accumulated dermal irritability and sensitization were evaluated, in addition to the potential for phototoxicity, phototoxicity and photosensitivity of the claimed composition. Next, the tests are briefly described and the results obtained are presented.

[032] Para a avalição da irritabilidade dérmica primária, acumulada e sensibilização, foi utilizado o teste de contato com participantes dos sexos feminino e masculino, com idades entre 22 e 65 anos, com fototipos I a IV, que não estivessem em tratamento estético ou dermatológico durante o estudo e não utilizando medicações como anti- inflamatórios, anti-histamínicos, imunossupressores, vitamina A ácida ou derivados.[032] For the evaluation of primary, accumulated dermal irritability and sensitization, the patch test was used with female and male participants, aged between 22 and 65 years, with phototypes I to IV, who were not undergoing aesthetic or dermatological treatment during the study and not using medications such as anti-inflammatories, antihistamines, immunosuppressants, acidic vitamin A or derivatives.

[033] Foi realizada avaliação médica inicial no momento da inclusão dos participantes para verificação da ausência de sinais clínicos iniciais incompatíveis com a inclusão dos participantes. Então, o produto foi aplicado tal e qual sobre apósitos semi-oclusivos. Foi utilizada água destilada como controle. Os apósitos foram colocados no dorso direito ou esquerdo dos participantes (segundo aleatorização). As posições dos produtos e controle nos apósitos de cada participante foram mantidas ao longo de todo o teste. O teste de contato permaneceu na pele durante 48 horas, sendo retirado após esse tempo para leitura de sinais clínicos e questionamento das sensações de desconforto pelo médico dermatologista.[033] An initial medical assessment was performed at the time of inclusion of the participants to verify the absence of initial clinical signs incompatible with the inclusion of the participants. Then, the product was applied as it was on semi-occlusive dressings. Distilled water was used as a control. The dressings were placed on the right or left back of the participants (according to randomization). The positions of the products and controls in each participant's dressing room were maintained throughout the entire test. The contact test remained on the skin for 48 hours, after which time it was removed for reading of clinical signs and questioning of feelings of discomfort by the dermatologist.

[034] Para avaliação das sensações de desconforto, os participantes foram questionados sobre as sensações de desconforto sentidas, paralelamente ao exame clínico. As sensações de desconforto relatadas foram descritas em relação à natureza (exemplo: ardência, pinicamento, prurido, repuxamento, resfriamento, aquecimento etc.); foram classificadas quanto à intensidade como: leve, moderada ou intensa; quanto à localização; e quanto à duração; e foi verificada a imputabilidade ao produto teste.[034] To assess the feelings of discomfort, the participants were asked about the feelings of discomfort felt, in parallel with the clinical examination. The reported discomfort sensations were described in relation to nature (example: burning, stinging, itching, tightness, cooling, heating, etc.); they were classified according to intensity as: mild, moderate or intense; as to location; and as to duration; and imputability to the test product was verified.

[035] Os sinais clínicos foram classificados de acordo com a Tabela 1, a seguir: Tabela 1: Definição e classificação dos sinais clínicos.[035] The clinical signs were classified according to Table 1, below: Table 1: Definition and classification of clinical signs.

[036] As aplicações da composição foram realizadas de acordo com a Tabela 2, a seguir: Tabela 2: Distribuição de aplicação da composição. Onde: A é ap icação e L é leitura.[036] The applications of the composition were carried out in accordance with Table 2, below: Table 2: Composition application distribution. Where: A is application and L is reading.

[037] A partir dos testes, não foram detectadas reações adversas nas áreas de aplicação do produto e do controle durante o período de estudo. Nenhum participante descreveu sensação de desconforto ao produto ou ao controle. O produto não induziu processo de irritação e sensibilização cutânea, durante o período de estudo.[037] From the tests, no adverse reactions were detected in the areas of application of the product and the control during the study period. No participant described a feeling of discomfort with the product or the control. The product did not induce skin irritation and sensitization during the study period.

[038] Para a avalição do potencial de fototoxicidade e de fotossensibilização foi utilizado o teste de contato com participantes dos sexos feminino e masculino, com idades entre 22 e 65 anos, com fototipos I a III, que não estivessem em tratamento estético ou dermatológico durante o estudo e não utilizando medicações como anti-inflamatórios, anti-histamínicos, imunossupressores, vitamina A ácida ou derivados.[038] To assess the potential for phototoxicity and photosensitization, a patch test was used with female and male participants, aged between 22 and 65 years, with phototypes I to III, who were not undergoing cosmetic or dermatological treatment during the study and who were not using medications such as anti-inflammatories, antihistamines, immunosuppressants, acidic vitamin A or derivatives.

[039] A fototoxicidade é caracterizada pelo aumento da reatividade cutânea à luz ultravioleta sem base imunológica. Clinicamente, manifesta-se por eritema inicial após período de latência de horas ou dias, pigmentação e, por vezes, formação de vesículas ou bolhas. A intensidade depende da quantidade de radiação, tipo de pele, local de exposição e concentração da droga. Manifesta-se somente no local irradiado, ocorrendo na primeira exposição. Há lesão do DNA celular, das organelas citoplasmáticas e da membrana celular. A fotossensibilização é caracterizada aumento da reatividade cutânea à luz ultravioleta com base imunológica. Essa resposta pode ocorrer somente em pequeno número de indivíduos, desde que previamente sensibilizados por drogas e radiação adequada.[039] Phototoxicity is characterized by increased skin reactivity to ultraviolet light without an immunological basis. Clinically, it is manifested by initial erythema after a latency period of hours or days, pigmentation and, sometimes, formation of vesicles or blisters. The intensity depends on the amount of radiation, skin type, exposure site and drug concentration. It manifests itself only in the irradiated area, occurring on the first exposure. There is damage to cellular DNA, cytoplasmic organelles and cell membrane. Photosensitization is characterized by increased skin reactivity to ultraviolet light on an immunological basis. This response can only occur in a small number of individuals, as long as they have been previously sensitized by drugs and adequate radiation.

[040] Foi realizada avaliação médica inicial no momento da inclusão dos participantes para verificação da ausência de sinais clínicos iniciais incompatíveis com a inclusão dos participantes. O produto foi aplicado tal e qual sobre apósitos semi-oclusivos. Foi utilizada água destilada como controle. Os apósitos foram colocados no dorso direito ou esquerdo dos participantes (segundo aleatorização). As posições dos produtos e controle nos apósitos de cada participante foram mantidas ao longo de todo o teste.[040] An initial medical assessment was performed at the time of inclusion of the participants to verify the absence of initial clinical signs incompatible with the inclusion of the participants. The product was applied as is on semi-occlusive dressings. Distilled water was used as a control. The dressings were placed on the right or left back of the participants (according to randomization). The positions of the products and controls in each participant's dressing room were maintained throughout the entire test.

[041] O teste de contato permaneceu na pele durante 48 horas, sendo retirado após esse tempo para irradiação da região com UVA na dose de 4 J/cm2 Após irradiação, foi realizada a leitura de sinais clínicos e questionamento das sensações de desconforto pelo médico dermatologista. Então, novo apósito foi colocado, mantendo-se os produtos na mesma posição. Utilizou-se um Simulador Solar constituído por lâmpadas de radiação ultravioleta de 100 Watts, com controle digital do tempo de irradiação. A radiação foi controlada por um medidor de intensidade de radiação UV. A radiação ultravioleta usada corresponde aproximadamente a uma hora de exposição solar, ao meio-dia de um dia típico ensolarado de janeiro. A dose de radiação UVA adotada foi de 4 J/cm2A intensidade de radiação medida da lâmpada foi de 10 mW/cm2 Portanto, o tempo de exposição foi de 6min40s.[041] The contact test remained on the skin for 48 hours, after which time it was removed for irradiation of the region with UVA at a dose of 4 J/cm2 After irradiation, the clinical signs were read and the sensations of discomfort were questioned by the dermatologist. Then, a new deposit was placed, keeping the products in the same position. A Solar Simulator consisting of 100 Watt ultraviolet radiation lamps was used, with digital control of the irradiation time. Radiation was controlled by a UV radiation intensity meter. The ultraviolet radiation used corresponds approximately to one hour of sun exposure, at noon on a typical sunny day in January. The adopted dose of UVA radiation was 4 J/cm2The measured radiation intensity of the lamp was 10 mW/cm2 Therefore, the exposure time was 6min40s.

[042] Os sinais clínicos foram classificados de acordo com a Tabela 3, a seguir: Tabela 3: Definição e classificação dos sinais clínicos.[042] The clinical signs were classified according to Table 3, below: Table 3: Definition and classification of clinical signs.

[043] As aplicações da composição foram realizadas de acordo com a Tabela 4, a seguir: Tabela 4: Distribuição de aplicação da composição. Onde: A é ap icação e L é leitura.[043] The applications of the composition were carried out in accordance with Table 4, below: Table 4: Composition application distribution. Where: A is application and L is reading.

[044] Não foram detectadas reações adversas nas áreas de aplicação do produto e do controle durante o período de estudo. Nenhum participante referiu sensação de desconforto ao produto ou ao controle durante o estudo. Assim, conclui-se que, o produto não induziu fototoxicidade ou fotossensibilização cutânea durante o período de teste.[044] No adverse reactions were detected in the areas of application of the product and the control during the study period. No participant reported feeling uncomfortable with the product or the control during the study. Thus, it is concluded that the product did not induce phototoxicity or skin photosensitivity during the test period.

[045] A partir do exposto, é clara a contribuição e resolução de problemas identifcados no campo técnico, uma vez que a composição pleiteada contribui para um melhor processo de regeneração tecidual pós-tatuagem, por ser um produto antialérgico e de fácil aplicação, que possibilita a hidratação do local, garante maior permanência da pigmentação da tinta na pele, além de reduzir o inchaço da área recém tatuada, auxiliando na recuperação da pele e no controle do sangramento da tatuagem, favorecendo a manutenção da coloração da tatuagem e previnindo falhas no desenho,o que é de grande interesse dos usuários.[045] From the foregoing, the contribution and resolution of problems identified in the technical field is clear, since the claimed composition contributes to a better post-tattoo tissue regeneration process, as it is an antiallergic and easy-to-apply product, which enables hydration of the site, ensures greater permanence of ink pigmentation on the skin, in addition to reducing swelling in the newly tattooed area, helping to recover the skin and control tattoo bleeding, favoring the maintenance of tattoo color and preventing flaws in the design, which is of great interest to users.

Claims

1. COMPOSITION FOR POST-TATTOO HYDRATION AND TISSUE REGENERATION characterized in that it consists of: S Cereal ethyl alcohol (EA), in a proportion of 15.0% m/m in relation to the total volume of the composition; S Provitamin B5 -Panthenol D- (PV), in a proportion of 1.0% m/m in relation to the total volume of the composition; S PCA-Na -Sodium Pyrrolidone Carboxylate- (PCA), in a proportion of 2.0% m/m in relation to the total volume of the composition; S Preservative system (SC), consisting of methylparaben, ethylparaben, propylparaben, butylparaben, isobutylparaben and phenoxyethanol, in a proportion of 0.2% m/m in relation to the total volume of the composition; S Moisturizing complex based on amino acids (CH) consisting of: water, glycerin, panthenol, arginine, serine, proline, glycine, alanine, glutamic acid, aspartic acid, threonine, creatine, sodium pca, sodium lactate, hydrolyzed soy protein, hydrolyzed wheat protein, hydrolyzed corn protein, fructose, caprylyl glycol, dipropylene glycol, EDTA, urea, phenoxyethanol; bidistilled glycerin; aluminum chloroxide and water, in a proportion of 3.0% m/m in relation to the total volume of the composition; S Double-distilled vegetable glycerin (GB), in a proportion of 5.0% m/m in relation to the total volume of the composition; S Aluminum hydroxide (CA), in a proportion of 8.0% m/m in relation to the total volume of the composition; S Demineralized water (A), in a proportion of 65.8% m/m in relation to the total volume of the composition.

2. COMPOSITION FOR POST-TATTOO HYDRATION AND TISSUE REGENERATION, according to claim 1, characterized by being a liquid composition for topical use.

3. COMPOSITION FOR POST-TATTOO HYDRATION AND TISSUE REGENERATION, according to claim 1, characterized by promoting hydration and tissue regeneration in the post-tattoo process.

4. PROCESS FOR OBTAINING A COMPOSITION FOR POST-TATTOO HYDRATION AND TISSUE REGENERATION, as defined in claim 1, characterized in that it initially comprises the preparation of three solutions: S Solution 1 (S1): demineralized water (A), in a proportion of 20-25% m/m in relation to the total volume of the composition, is added in an industrial mixer with heating adjusted between 40 and 50oC; then, with the mixer on, the aluminum chloridroxide (CA), in a proportion of 8.0% m/m in relation to the total volume of the composition, is pulverized and solubilized (E1) completely under stirring at medium speed; when the aluminum hydroxide is completely solubilized, the temperature is reduced to between 30-35°C and solution 1 (S1) is set aside; S Solution 2 (S2): in a container, at room temperature, the components are solubilized (E2), at medium speed, until complete homogenization, for 10 minutes: Pro-Vitamin B5 -D-Panthenol- (PV), in a proportion of 1.0% m/m in relation to the total volume of the composition; bidistilled vegetable glycerin (GB), in a proportion of 5.0% m/m in relation to the total volume of the composition; PCA-Na -Sodium Pyrrolidone Carboxylate- (PCA), in a proportion of 2.0% m/m in relation to the total volume of the composition; Moisturizing complex based on amino acids (CH), consisting of: water, glycerin, panthenol, arginine, serine, proline, glycine, alanine, glutamic acid, aspartic acid, threonine, creatine, sodium PCA, sodium lactate, hydrolyzed soy protein, hydrolyzed wheat protein, hydrolyzed corn protein, fructose, caprylyl glycol, dipropylene glycol, EDTA, urea, phenoxyethanol; bidistilled glycerin; aluminum chloride and water; and demineralized water (A), in a proportion of 1-3% m/m in relation to the total volume of the composition, and solution 2 (S2) is reserved; S Solution 3 (S3): in a container, at room temperature, the preservative system (SC), consisting of methylparaben, ethylparaben, propylparaben, butylparaben, isobutylparaben and phenoxyethanol, in a proportion of 0.2% m/m in relation to the total volume of the composition, is solubilized (E3) under stirring at medium speed, until complete homogenization, for 10 minutes, in cereal ethyl alcohol (EA), in a proportion of 1-3 % m/m in relation to the total volume of the composition; after complete solubilization, solution 3 (S3) is added (E4) to the container of solution 2 (S2) and stirred at medium speed for 10 minutes for complete homogenization (E5); then, the mixture (M) obtained is added to the industrial mixer and mixed (E6) with solution 1 (S1), under stirring at medium speed, for 10 minutes, for complete homogenization (E7); after homogenization, they are added (E8) to the mixer, slowly and individually, with stirring (E9) for a period of 5 minutes between each addition, and following the following addition order: ethyl alcohol from cereals (EA), in a proportion of 3-5% m/m in relation to the total volume of the composition; demineralized water (A), in a proportion of 11-14% m/m in relation to the total volume of the composition; again, cereal ethyl alcohol (EA), in a proportion of 3-5% m/m in relation to the total volume of the composition; demineralized water (A), in a proportion of 11-14% m/m in relation to the total volume of the composition, and, again, ethyl alcohol from cereals (EA), in a proportion of 3-5% m/m in relation to the total volume of the composition; demineralized water (A), in a proportion of 11-14% m/m in relation to the total volume of the composition; after this period, composition for post-tattoo hydration and tissue regeneration (C) is obtained.

5. USE OF THE COMPOSITION FOR POST-TATTOO HYDRATION AND TISSUE REGENERATION, as defined in claim 1, characterized in that it is applied topically after the tattooing process, on top of the tattooed area.