BR102021002878A2

BR102021002878A2 - Dispositivo de análise automático

Info

Publication number: BR102021002878A2
Application number: BR102021002878-5A
Authority: BR
Inventors: Takuto Komatsu; Yoshiaki Saito
Original assignee: Hitachi High-Tech Corporation
Priority date: 2020-03-06
Filing date: 2021-02-17
Publication date: 2021-09-08
Also published as: JP2021139784A; JP7326189B2; CN113358885A; DE102021201732A1; CN113358885B; MX2021001958A; ZA202101166B; RU2757204C1

Abstract

dispositivo de análise automático. a presente invenção refere-se a um dispositivo de análise automático que não pode suprir um espécime adicional, no qual a análise de um novo espécime não pode ser iniciada até que todos os itens de análi-ses atribuídos ao grupo de espécimes sob análise sejam completados. uma unidade de retenção de espécime e reagente (101) capaz de reter um espécime e um reagente no mesmo disco, uma uni-dade de reação (103) para misturar e reagir o espécime e o reagente, e as unidades de distribuição (102a e 102b) para inserir um espécime e um reagente, uma unidade de entrada (111) para emitir a informação em um espécime instalado na unidade de retenção de espécime e re-agente e uma solicitação de item de análise para cada espécime, uma unidade de planejamento (112) para determinar uma sequência de análise, uma unidade de controle (114) para controlar um mecanismo de dispositivo, uma unidade de cálculo (115) para calcular o tempo em que a análise de todos os espécimes é completada com base na se-quência de análise determinada pela unidade de planejamento, e uma unidade de saída (116) para notificar o tempo final estimado calculado de todas as análises são incluídas, e o tempo em que todos os itens de análise solicitados para um grupo de espécime são completados é calculado e notificado antes do início da análise, e o tempo final da análise estimado é atualizado durante a análise.

Description

DISPOSITIVO DE ANÁLISE AUTOMÁTICO

CAMPO TÉCNICO

[0001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de análise automático.

ANTECEDENTES DA TÉCNICA

[0002] Na Literatura de Patente 1, é descrito um dispositivo de análise automático capaz de anunciar o tempo final estimado de uma análise de um espécime a ser analisado que é realmente suprido. Também, na Literatura de Patente 2, é descrito um dispositivo de análise automático e um dispositivo de análise automático de múltiplas unidades capaz de emitir o tempo final estimado preciso de uma análise repetindo o cálculo do tempo de análise exigido, o tempo de início de análise, e o tempo final de análise no tempo prescrito.

Lista de Citação LITERATURA DE PATENTE

[0003] Literatura de Patente 1: Publicação de Pedido de Patente Não Examinada Japonesa No. 2010-145210

[0004] Literatura de Patente 2: Publicação de Pedido de Patente Não Examinada Japonesa No. 2010-217114.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO Problema Técnico

[0005] Em um dispositivo de análise automático que pode suprir um espécime adicional, um usuário poderia suprir um novo espécime sem se tornar consciente da informação de progresso do grupo de espécime que já estava sob análise em suprir um novo espécime ao dispositivo. No entanto, em um dispositivo e análise automático que poderia não suprir um espécime adicional, uma que o usuário não pudesse iniciar a análise de um novo espécime até que todas os itens de análise atribuídos ao grupo de espécimes sob análise fossem completados, foi necessário que o usuário previsse o tempo final de análise do grupo de espécimes.

[0006] Por outro lado, em um dispositivo de análise automático do tipo complexo que pode executar ensaios de análise de diferentes princípios de detecção, tais como ensaio bioquímico e ensaio imunológico, por exemplo, em paralelo, com respeito a um espécime, itens de análise de diferentes princípios de detecção são exigidos e ensaiados simultaneamente. Desde que os itens de análise exigidos para um espécime são iniciados respectivamente em tempo irregular, dependendo da otimização do tempo de análise e prioridade de análise entre os itens, o tempo quando todos os itens de análise exigidos para um espécime terminam o ensaio é dificilmente previsto do tempo em que a análise do espécime começa para o primeiro tempo.

[0007] Adicionalmente, embora a operação de limpeza para evitar insuficiência do espécime e o reagente e transferência entre o espécime e entre o reagente e interrupção de nova análise quando ocorre anormalidade, por exemplo, afetem o tempo final de análise, é difícil prevê-los antes da análise começar. Portanto, quando tal influência é recebida durante a análise, o tempo final da análise deve ser atualizado.

[0008] Portanto, o objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo de análise automático capaz de calcular o tempo quando todos os itens de análise exigidos para um grupo de espécimes terminam antes do início da análise mesmo em um dispositivo que não pode adicionar um espécime durante a análise.

Solução para o Problema

[0009] Para atingir o objetivo descrito acima, na presente invenção, é fornecido um dispositivo de análise automático incluindo uma unidade de retenção para manter um espécime a ser analisado e um reagente exigido para análise, uma unidade de reação para misturar e reagir o espécime e o reagente, uma unidade de distribuição para distribuir o espécime ou o reagente, uma unidade de distribuição para distribuir o espécime ou o reagente da unidade de retenção para a unidade de reação, uma unidade de entrada para receber uma entrada de informação de item de análise, que é a informação do espécime e o item de análise do espécime, uma unidade de controle para controlar o mecanismo de dispositivo baseado na sequência de análise determinada a partir da informação do item de análise, e uma unidade de cálculo para calcular o tempo final estimado de todas as análises para completar a análise de todos os espécimes mantidos pela unidade de retenção com base na sequência de análise.

Efeitos Vantajosos da Invenção

[0010] De acordo com a presente invenção, é possivel fornecer um dispositivo de análise automático capaz de calcular o tempo em que todos os itens de análise exigidos para que um grupo de espécimes termine antes da análise começar mesmo em um dispositivo que não pode adicionar uma espécie durante a análise.

BREVE DESCRICÃO DOS DESEΝHOS

[0011] A figura 1 é um diagrama mostrando um exemplo de configuração de um dispositivo de análise automático.
A figura 2 é um diagrama de atividade para calcular o tempo final de análise estimado.
A figura 3A é um diagrama mostrando uma configuração da informação de tempo final de análise do dispositivo de análise automático.
A figura 3B é um diagrama mostrando um resultado obtido pela atualização da informação de tempo final de análise na figura 3A com base em um plano de operação de limpeza.
A figura 4 é um diagrama mostrando um exemplo de uma tela de saida de monitor para notificar um usuário de um tempo final de todas as análises por uma unidade de saída mostrada na figura 1.

DESCRICÃO DE MODALIDADES

[0012] Modalidades para implementar a presente invenção serão explicadas em detalhe com base nos desenhos.

Primeira Modalidade

[0013] A primeira modalidade é uma modalidade de um dispositivo de análise automático incluindo uma unidade de retenção para reter um espécime a ser analisado e um reagente exigido para análise, uma unidade de reação para misturar e reagir o espécime com o reagente, uma unidade de distribuição para distribuir o espécime ou o regente da unidade de retenção para a unidade de reação, uma unidade de entrada para receber uma entrada de informação de item de análise relacionada com a informação do espécime e o item de análise do espécime, uma unidade de controle para controlar o mecanismo de dispositivo baseado na sequência de análise determinada a partir da informação de item de análise, e uma unidade de cálculo para calcular o tempo final estimado de todas as análises para completar a análise de todos os espécimes retidos pela unidade de retenção com base na sequência de análise. Também, a primeira modalidade é uma modalidade de um dispositivo de análise automático incluindo uma unidade de retenção para reter um número plural de espécimes a ser analisados e reagentes exigidos para análise, uma primeira unidade de distribuição para distribuir o espécime e o reagente de acordo com um primeiro grupo de itens de análise em um primeiro recipiente, uma segunda unidade de distribuição para distribuir o espécime e o reagente de acordo com um segundo grupo de itens de analise em um segundo recipiente, uma unidade de reação para misturar e reagir o espécime e o reagente armazenado em cada um dos primeiro recipiente e segundo recipiente, uma unidade de controle para controlar a primeira unidade de distribuição e a segunda unidade de distribuição, e uma uni- dade de cálculo para calcular o tempo final de análise estimado de um item que constitui cada grupo de itens de análise.

[0014] A figura 1 é um diagrama mostrando esquematicamente uma vista plana de um dispositivo de análise automático 10 e um diagrama de bloco de um mecanismo de controle 11 do mesmo. O dispositivo de análise automático 10 inclui uma unidade de retenção de espécime e reagente (será daqui em diante abreviada como "unidade de retenção") 101 armazenando recipientes de espécime 1011 e recipientes de reagente 1012 na circunferência de um mesmo disco, uma unidade de distribuição 102 (uma primeira unidade de distribuição 102a, uma segunda unidade de distribuição 102b) aspirando e descarregando um espécime e um reagente de/para a unidade de retenção 101, recipientes de reação 1013 nos quais o espécime ou o reagente é distribuído pela unidade de distribuição 102, uma unidade de reação (incubador) 103 retendo na circunferência os recipientes de reação 1031 nos quais uma solução de ração obtida misturando o espécime e o reagente sendo distribuídos, e uma unidade de detecção 104 (uma primeira unidade de detecção 104a, uma segunda unidade de detecção 104b) obtendo informação de reação de cada item de análise de um recipiente de reação dentro do recipiente de reação 1031. Com respeito aos recipientes de reação 1011, os recipientes de reagente 1012, e o recipientes de reação 1031 somente uma parte disposta na circunferência é mostrada para simplificar o diagrama.

[0015] A primeira unidade de distribuição 102a, a segunda unidade de distribuição 102b, a primeira unidade de detecção 104a, e a segunda unidade de detecção 104b são unidades de distribuição e unidades de detecção para distribuir o espécime e o reagente para ensaio bioquímico e são unidades de distribuição para distribuir o espécime e o reagente para o ensaio imunológico, por exemplo. O reagente usado para cada ensaio pode ser armazenado na unidade de retenção 101. A unidade de reação 103 também pode ser compartilhada pelo ensaio bioquímico e o ensaio imunológico.

[0016] Um usuário instala o recipiente de espécime 1011 ou o recipiente de reagente 1012 na unidade de retenção 101. A unidade de retenção 101 pode rodar em torno do centro, e move o recipiente de espécime livremente selecionado 1011 ou recipiente de reagente 102 tendo sido instalado em uma posição na qual a unidade de distribuição 102 pode ter acesso. Com respeito ao dispositivo de análise automático 10 da presente configuração, quando a análise é iniciada, uma vez que a unidade de retenção 101 roda cada vez que a distribuição do espécime é exigida, o usuário não pode instalar um novo recipiente de espécime na unidade de retenção 101 até que a análise termine.

[0017] Uma unidade de entrada 111 fornecida no mecanismo de controle 11 obtém informação de identificação de espécime, informação de identificação de reagente, e informação de item de análise que são necessárias para executar a análise. Uma unidade de planejamento 112 fornecida no mecanismo de controle 11 cria a informação de sequência de análise baseada na informação obtida pela unidade de entrada 111. A informação de sequência de análise é informação obtida sequenciando para cada item os itens de análise de espécimes respectivos automaticamente analisados pelo dispositivo de análise automática 10. Uma unidade de controle 114 controla a unidade de distribuição 102 e similar de modo a executar análise na sequência definida pela informação de sequência de análise tendo sido criada, a unidade de distribuição 102 e similar sendo montada no dispositivo de análise automático 10.

[0018] Quando o ensaio bioquímico e o ensaio imunológico são executados em paralelo no dispositivo de analise automático 10, a informação de sequência de análise é criada para cada ensaio. Portanto, por exemplo, o tempo em que a primeira unidade de distribuição 102a começa a aspirar o espécime ou o reagente a fim de executar o ensaio bioquímico para um espécime e o tempo em que a segunda unidade de distribuição 102b começa a aspirar o espécime ou o reagente a fim de executar o ensaio imunológico para o mesmo espécime não são necessariamente contínuos, e são determinados respectivamente pela unidade de planejamento 112.

[0019] A unidade de cálculo 115 do mecanismo de controle 11 calcula o tempo final estimado de todas as análises com base na informação de sequência de análise criada pela unidade de planejamento 112 e armazenada em uma unidade de armazenamento 113. O tempo final estimado de todas as análises significa o tempo estimado quando todos os resultados são emitidos no item de análise de cada espécime instalado na unidade de retenção 101 e o usuário pode instalar um novo espécime na unidade de retenção 101. Uma vez que o tempo final estimado de todas as análises da presente modalidade é calculado baseado na informação de sequência de análise criada pela unidade de planejamento 112, pode ser calculado antes que o usuário instrua o dispositivo de análise automático 10 a começar a análise. O usuário é notificado por uma unidade de saída 116 do tempo final estimado de todas as análises tendo sido calculado.

[0020] A seguir, será explicado um fluxo até que o usuário que utiliza o dispositivo de análise automático obtenha o tempo final estimado de todas as análises por etapas respectivas 21 u a 27 do fluxo de atividade do dispositivo de análise automático da figura 2. Esta explicação está na premissa da situação de ensaio QC de calibração já completada, , e similar em um dispositivo de análise automático geral e iniciando o ensaio de espécime geral. Também, o mecanismo de controle 11 pode ser obtido tanto por execução de um programa por uma CPU fornecida no dispositivo de análise automático 10 ou por um computador pessoal (PC) conectado ao dispositivo de analise automático 10 e incluindo um CUP ou HDD. Em outras palavras, atores das etapas respectivas 21 u a 27 são o dispositivo de analise automática da figura 1 e um PC externo com a exceção de um ato do usuário. Também, a etapa expressa com "u" significa que um ato do usuário é incluído.

[0021] Primeiro, o usuário instala o espécime a ser analisado e o reagente exigido na unidade de retenção 101 na etapa 21 u para instalar o espécime e o reagente. O tempo até analisar todas as solicitações de item de análise com respeito ao espécime instalado então se torna o tempo final estimado de todas as análises calculado pelo dispositivo de análise automático 10. A informação de identificação de espécime do espécime tendo sido instalado é emitida para a unidade de entrada 111 pela etapa 22u para obter a informação de identificação de espécime. A informação de identificação de espécime inclui informação numerada unicamente para cada espécime, e é aderida à superfície lateral do recipiente de espécime 1011, por exemplo, como um código de barras. Esta informação pode ser obtida, por exemplo, montando um leitor de código de barras na unidade de retenção 101 e lendo o código de barras do recipiente de espécime 1011 tendo sido montado. Mesmo quando a informação de identificação de espécime tal como a informação de código de barras não é aderida ao recipiente de espécime 1011, obtendo um fato que o recipiente de espécime 1011 é fisicamente instalado em uma posição prevista da unidade de retenção 101, por exemplo, por um sensor, a posição de instalação pode ser utilizada como a informação de identificação de espécime.

[0022] Νa etapa 23u para obter a informação de identificação de reagente, a informação de identificação de reagente do reagente tendo sido instalado é emitida para a unidade de entrada 111. A informação de identificação de reagente inclui informação numerada unicamente para cada reagente, e está aderida à superfície lateral do recipiente de reagente 1012, por exemplo, como um identificador de radiofrequência (RFID). Essa informação de identificação de reagente pode ser obtida, por exemplo, montando um leitor de RFID na unidade de retenção 101 e lendo o código de barras do recipiente de reagente 1012 tendo sido montado. Mesmo quando a informação de identificação de reagente tal como a informação de RFID não está aderida no recipiente de reagente 1012, alcançando um fato que o recipiente de reagente 1012 é instalado fisicamente em uma posição prescrita da unidade de retenção 101, por exemplo, por um sensor, o usuário pode designar a informação de identificação de reagente do reagente, por exemplo, pela operação de um teclado ou uma tela de monitor fornecido no dispositivo de análise automático, o reagente tendo sido instalado em uma posição prescrita. Νão existe prioridade de execução para a etapa 22u para obter a informação de identificação de espécime e a etapa 23u para obter a informação de identificação de reagente, e podem ser executadas simultaneamente.

[0023] Νa etapa 24u para obter a informação de solicitação de análise, o usuário introduz a informação de item de análise com respeito ao espécime instalado na unidade de retenção 101 para a unidade de entrada 111. A informação de solicitação de análise inclui vários itens de análise exigidos para o espécime, e está ligada à informação de identificação de espécime e à informação e identificação de reagente. Além disso, por exemplo, também é possivel solicitar a um sistema de informação de laboratório clinico (LIS) usando a informação de identificação de espécime como uma chave, e introduzir a informação de item de análise na unidade de entrada 111. Νo caso, por exemplo, o fato de que a informação de identificação de espécime foi obtida na etapa 22u para obter a informação de identificação de espécime é um gatilho.

[0024] Depois que a introdução da informação de item de análise é completada, a etapa 25 para criar a informação de sequência de análi- se e executada na unidade de planejamento 112. A criação pode ser acionada quando necessário depois da introdução, ou pode ser acionada imediatamente depois que o usuário opere a tela do monitor fornecida no dispositivo de análise automático para iniciar a análise, por exemplo. Ν o caso de um sistema de montar o recipiente de espécime em uma prateleira e transportar a prateleira para o dispositivo de análise de espécime, à medida que a sequência do espécime transportada depende da sequência da prateleira transportada e a sequência da mesma não é conhecida antes do transporte, é difícil determinar a sequência da análise. Adicionalmente, também em um dispositivo de análise automático que monta o espécime na unidade de retenção 101 tendo um formato de disco, em um sistema capaz de adicionar um novo espécime durante a análise, a sequência de análise dificilmente é determinada. Uma vez que o dispositivo de análise automático da presente modalidade não é aplicável à condição descrita acima que um novo espécime pode ser adicionado durante a análise, a sequência de análise pode ser determinada neste momento.

[0025] A regra da sequência de análise criada na etapa 25 para criar a informação de sequência de análise pode ser para cada espécime ou para cada item, pode ser uma sequência evitando a influência de transferência do ponto de vista das características do reagente, ou pode ser uma sequência evitando a influência de contaminação cruzada do ponto de vista das características de sensibilidade do ensaio, por exemplo. Por exemplo, no caso do dispositivo de análise automático do tipo complexo que pode analisar uma série de princípios de análise, tais como o ensaio bioquímico e o ensaio imunológico em paralelo, a informação de sequência de análise é criada para cada princípio de análise. A informação de sequência de análise tendo sido criada é armazenada na unidade de armazenamento 113, tal como uma memória e um HDD fornecidos no dispositivo de análise automático 10 ou no PC conectado, por exemplo.

[0026] Depois que a informação de sequência de análise é determinada na etapa 25, o tempo final estimado de todas as análises é calculado na etapa 26 para calcular o tempo final estimado de todas as análises. O cálculo pode ser acionado imediatamente depois da etapa 25, e pode ser acionado imediatamente depois que o usuário opera a tela de monitor fornecida na unidade de saída 116 do mecanismo de controle 11 para iniciar a análise. Para calcular o tempo final estimado de todas as análises, o tempo de análise exigido se torna necessário além da informação de sequência de análise. O tempo de análise exigido significa o tempo depois do inicio da distribuição do espécime e do reagente para cada item de análise solicitado para um espécime até a emissão do resultado da análise. Com respeito ao tempo de análise exigido, por exemplo, o tempo de reação do espécime e do reagente especificados para cada item de análise é usado. Um método para calcular o tempo final estimado de todas as análises será descrito abaixo.

[0027] O usuário é notificado do tempo final estimado de todas as análises calculado na etapa 26 pela unidade de saída 116 na etapa 27 para notificar o tempo final estimado de todas as análises. A notificação pode ser acionada imediatamente depois da etapa 26 e pode ser acionada imediatamente depois que o usuário opera a tela do monitor para iniciar a análise, por exemplo. O método de notificação é exibido na tela de monitor, por exemplo.

[0028] Com respeito ao método de cálculo do tempo final estimado de todas as análises na etapa 26, um exemplo do mesmo será descrito. Também é possivel calcular e utilizar o tempo final estimado de todas as análises por outros métodos. Como mostrado na expressão abaixo, o tempo final estimado de todas as análises (daqui em diante será abreviado como TE) é obtido adicionando o tempo de processa-mento antes da análise (daqui em diante será abreviado como Dpre), o valor máximo (daqui em diante será abreviado como Dproc) do tempo final de análise (daqui em diante será abreviado como De), e o tempo de processamento depois da análise (daqui em diante será abreviado como Dpost) para o tempo de inicio de análise (daqui em diante será abreviado como TS).
TE = TS + Dpre + Dproc + Dpost

[0029] O processo antes da análise é um termo genérico das operações executadas pelo dispositivo de análise automático antes de executar a análise, e inclui uma operação de retornar o mecanismo fornecido no dispositivo de análise automático para a posição inicial, verificar a sensibilidade de detecção da unidade de detecção, e assim por diante, por exemplo. Adicionalmente, também é possivel executar novamente a etapa 22u para obter a informação de identificação de espécime ou a etapa 23u para obter a informação de identificação de reagente excluindo a operação pelo usuário e a etapa 24u para obter a informação de solicitação de análise do sistema superior, e criar a informação de sequência de análise novamente. Uma vez que o tempo transcorrido para completar a operação é fixo com respeito a dotas as operações, Dpre se torna um tempo fixo conhecido antes do inicio da análise. Quando o processamento antes da análise não é executado, Dpre é 0.

[0030] De significa o tempo até o resultado ser emitido para cada item de análise quando a análise é iniciada na sequência definida pela informação de sequência de análise após a conclusão do processamento antes da análise sendo feito no ponto de partida (0). De pode ser calculado adicionando o tempo de inicio da análise (daqui em diante será abreviado como Ds) e o tempo de análise exigido (daqui em diante será abreviado como Dr) para cada item (De=Ds+Dr). Como mostrado na expressão abaixo, Ds é obtido multiplicando o intervalo de tempo (daqui em diante será abreviado como Di) quando o dispositivo de análise automático inicia o ensaio do item de análise na sequência definida pela informação de sequência de análise e a sequência de análise (daqui em diante será abreviada como "idx").
Ds=Di x (idx-1)
Aqui, desde que o tempo para iniciar o item de análise do primeiro tempo depois de completar o processamento antes da análise é 0, Di é multiplicado por (idx-1).

[0031] Um exemplo de cálculo de De descrito acima é mostrado na tabela 31 da figura 3A. A tabela 31 é armazenada na unidade de armazenamento 113, por exemplo. A informação da sequência de análise, o espécime, e o item de análise na tabela 31 da figura 3A inclui a informação de sequência da análise descrita acima. Quando De é calculado com Di sendo feito para ser 20 segundos, por exemplo, o item de análise do espécime A da segunda sequência de análise se torna Dproc, e o dispositivo de análise automático emite o resultado da análise finalmente.

[0032] Ao criar a tabela 31, existe um caso que Ds não é constante para cada um dos princípios de análise que podem ser analisados pelo dispositivo de análise automático. Como uma das causas Ds não se torna constante, o número de peça do mecanismo para distribuir o espécime pode ser citado. Quando existem vários números de mecanismos para distribuir o espécime, uma vez que cada mecanismo executa a distribuição em tempo operacional, Ds passa a existir por uma pluralidade de peças. Ν o dispositivo de análise automático 10, uma vez que a distribuição do espécime é executada no tempo de cada uma da primeira unidade de distribuição 102a e a segunda unidade de distribuição 102b, existem duas pelas de Ds.

[0033] Νeste caso, uma vez que existe Ds da bioquímica e Ds da imunidade, depois de criar a tabela de cada, De de cada um, De de ca- da um é calculado, e De do maior de De da bioquímica e De da imunidade é feito ser Dproc. Quando existem três peças ou mais de De, o valor máximo entre elas é feita ser Dproc. A razão de criar várias tabelas é que existe o caso em que De não pode ser calculado por cálculo simples desde que o grupo de item de análise com Ds diferente descrito acima é manipulado e o caso em que Ds é adicionado ou deduzido para cada princípio de análise para recalcular De depois de iniciar a análise descrita abaixo, e o custo de cálculo pode ser reduzido comparado com o caso de serem unidos em uma tabela.

[0034] O processamento após a análise é um termo genérico de operações executadas depois que o dispositivo de análise automático completa todas as análises solicitadas até que o usuário seja capaz de usar a unidade de retenção 101, e a operação de retornar o mecanismo fornecido no dispositivo de análise automático para uma posição inicial, a operação de limpeza da unidade de distribuição, e assim em diante pode ser citada, por exemplo. Uma vez que o tempo que leva para completar a operação é fixo em qualquer operação, Dpost se torna um tempo fixo que é conhecido antes do início da análise. Quando o processamento após a análise não é executado, Dpost é feito para ser 0.

[0035] Como descrito acima, com respeito a Dpre, Dproc, e Dpost em cálculo deTs(TE = TS + Dpre + Dproc + Dpost), uma vez que a informação de sequência de análise foi determinada, podem ser calculados antes de iniciar a análise do dispositivo de análise automático. Com respeito a Ts, por exemplo, o tempo atual imediatamente depois que o usuário opera a tela do monitor para iniciar a análise pode ser utilizado, ou o tempo atual quando TE é calculado pode ser utilizado. Qualquer tempo TS pode ser utilizado, TE pode ser calculado para o usuário antes do dispositivo de análise automático iniciar a análise. Νo exemplo da figura 4 descrito abaixo, Ts se torna 08:30 de 1/1/2020, e TE se torna 8:45 de 1/1/2020.

[0036] A seguir, um método para exibir o tempo final estimado de todas as análises pela unidade de saída 116 será explicado usando a figura 4. O usuário é notificado do tempo final estimado de todas as análises tendo sido calculadas exibindo-as em uma tela de monitor 4 fornecida no dispositivo de análise automático 10, por exemplo. O exemplo presente é um exemplo do método de notificação do tempo final estimado de todas as análises, e notificação pela voz, um método de notificação por transmissão para outros terminais usando uma rede de comunicação, e assim por diante, são possíveis além daquele descrito acima.

[0037] A tela do monitor 4 inclui uma unidade de exibição de tempo atual 41, uma unidade de exibição 42 de tempo final estimado de todas as análises, e similares. A unidade de exibição de tempo atual 41 exibe o tempo atual configurado do ano cristão, mês, dia, hora e minuto, por exemplo. A unidade de exibição 42 de tempo final estimado de todas as análises exibe o tempo final estimado de todas as análises configuradas do ano cristão, mês, dia, hora e minuto, por exemplo, e calculado pela unidade de cálculo 115. Quando o tempo final estimado de todas as análises não foi calculado pela unidade de cálculo 115 ou depois da conclusão da análise, exibição do tempo do tempo final estimado de todas as análises não exibidas, por exemplo, e o mau entendimento do usuário é impedido. Embora a unidade de exibição de tempo atual 41 e a unidade de exibição 42 do tempo final estimado de todas as análises da figura 4 exibam somente a informação de tempo, também é possível fazer uma diferença por informação textual e coloração, por exemplo, de modo que o usuário pode discriminá-los. Também, por exemplo, o tempo pode ser exibido tal como "5 minutos depois de 08:45".

[0038] Νa unidade de cálculo 115, o tempo final de análise (daqui em diante abreviado como Titem) do item de análise solicitado para cada espécime pode ser calculado por (Ts+Dpre+De) da informação obtida no processo de calcular o tempo final estimado de todas as análises. Também, o valor máximo entre Titem de cada espécime se torna o tempo final de análise (daqui em diante será abreviado como Tsmp) do espécime. Com respeito a Tsmp e Titem, por exemplo, Tsmp pode ser exibido em uma unidade de exibição de nome de espécime 43 fornecida na tela de monitor 4 e enumerando o nome do espécime em que o dispositivo de análise automático recebeu a solicitação de análise, ou Titem pode ser exibido em uma unidade de exibição de tempo final estimado de item de análise 45 fornecido na tela de monitor 44 enumerando o nome do item de análise tendo sido solicitado para cada espécime.

[0039] De acordo com a presente modalidade, o usuário pode saber o tempo em que um novo espécime pode ser montado no dispositivo e análise automático sob análise e a análise pode ser iniciada com base na informação de tempo exibida em cada uma da unidade de exibição 42 do tempo final estimado de todas as análises, a unidade de exibição de nome de espécime 43, ou a unidade de exibição de item de análise estimado 45.

Segunda Modalidade

[0040] A segunda modalidade refere-se a um método para atualizar o tempo final estimado de todas as análises depois de iniciar a análise. O usuário é notificado do tempo final estimado de todas as análises antes de iniciar a análise pela comunicação regular transmitida da unidade de controle 114 para a unidade de cálculo 115. A comunicação regular é executada em um intervalo mais curto que Di no tempo de início de análise e adiante. Quando a análise é iniciada de acordo com a informação de sequência de análise durante a comunicação regular, a unidade de controle 114 notifica a unidade de cálculo 115 de infor- mação de atualização incluindo o nome do espécime, o nome do item de análise, e a sequência de análise, por exemplo. A unidade de cálculo 115 tendo recebido a comunicação regular atualiza a informação de tempo final de análise estimado como mostrado na tabela 31 da figura 3A armazenado na unidade de armazenamento 113 com base na informação de atualização.

[0041] Ao receber a comunicação regular, a unidade de cálculo 115 executa o processamento de atualização com respeito ao objeto da informação de tempo final de análise estimado com 0 ou menos de Ds. A atualização é executada deduzindo Di de Ds, e recalculando De. Ν este tempo, quando De já é 0, a dedução e o recálculo não são executados. Quando o resultado do recálculo de De se torna um valor negativo, o valor de -Dr é determinado para Ds, e De se torna 0. Quando a informação de atualização foi adicionada à comunicação regular, a informação de tempo final de análise estimado identificado pelo espécime e o item da informação de atualização tendo sido recebida é recuperada. Com respeito à informação de tempo final de análise estimado tendo sido atingido, Di é deduzido a partir de Ds, e De é recalculado. A seguir, com respeito a um depois da informação de tempo final de análise estimado na qual a sequência de análise atinge, Di é deduzido de Ds e De é recalculado em uma maneira similar. Νeste momento, quando De já é 0, a dedução e o recálculo não são executados. Quando o resultado de recálculo de De se torna um valor negativo, o valor de -Dr é determinado em Ds, e De se torna 0. O processamento descrito acima é executado somente para a informação de tempo final de análise estimado incluindo o espécime e o item designado pela informação de atualização, e a informação de tempo terminal de análise estimado do item de ensaio imunológico não é atualizada quando existe um grande número a informação de tempo final de análise estimado, isto é, quando a informação de atualização do item de ensaio bioquímico é recebi- do, por exemplo.

[0042] Depois que o recálculo de De foi completado, a unidade de cálculo 115 calcula Dproc por um método similar àquele antes do recálculo, e calcula o tempo final estimado de todas as análises. Ν este momento, Ts utiliza o tempo atual. Executando o processamento descrito acima acionado pela comunicação regular depois de iniciar a análise, o tempo final estimado de todas as análises pode ser atualizado. O usuário pode ser notificado do tempo final estimado de todas as análises depois da atualização como é pela unidade de saída 116, e a unidade de saída 116 pode se referir ao tempo final estimado de todas as análises regularmente para exibir o mesmo.

[0043] Quando o tempo final estimado de todas as análises é atualizado pelo método descrito acima, se não ocorre um problema durante a execução da análise, pode ser obtido um resultado em geral similar ao tempo final estimado de todas as análises calculado antes do início da análise. Por outro lado, durante a execução da análise, por exemplo, existe um caso de ocorrência de interrupção de ensaio de um novo item devido a espécime e reagente insuficientes, a operação de limpeza para evitar a transferência, e consumíveis indispensáveis insuficientes.

[0044] Quando um espécime se torna insuficiente, por exemplo, o dispositivo de análise automático é feito para interromper a análise de um item de análise onde ocorreu insuficiência e de um item de análise que foi solicitado para o espécime, mas não iniciou ainda. A unidade de controle 114 notifica a unidade de cálculo 115 da informação de insuficiência de espécime. A unidade de cálculo 115 recupera o item de análise onde o espécime se torna insuficiente e Ds é maior que 0 a partir da tabela do espécime e a informação de tempo final de análise estimado criada antes de iniciar a análise. Com respeito à informação de tempo final de análise estimado tendo o item de análise em ques- tão, o valor de -Dr é determinado por Ds, e De é recalculado (De se torna 0). Por exemplo, quando o ensaio bioquímico e o ensaio imunológico são executados em paralelo, se ocorre insuficiência do espécime durante o ensaio bioquímico, o tempo final de análise estimado ao qual o espécime insuficiente corresponde é recuperado também da informação de tempo final de análise estimado do lado de ensaio imunológico. Quando o tempo final de análise estimado em questão é encontrado e Ds é maior que 0, o valor de -Dr é ajustado para Ds, e De é recalculado. Processamento similar é executado também quando ocorre insuficiência de espécime durante o ensaio imunológico.

[0045] Depois de completar o processamento do item de análise onde ocorreu insuficiência do espécime, é executado o reajuste de Ds com referência à informação de tempo final de análise estimado onde Ds é 0. Quando Ds antes do ajuste é igual a ou maior que 0, o reajuste e executado por Ds=Di x (idx-1) a partir da sequência de análise idx do tempo em que o item de análise da referência tem a sequência de referência 1. Finalmente, Dproc é calculado pelo método similar àquele antes do recálculo, e o tempo final estimado de todas as análises e calculo e é notificado.

[0046] Quando um reagente se torna insuficiente, por exemplo, o dispositivo de análise automático interrompe a análise de um item de análise que ainda não foi iniciada entre os itens de análise onde ocorreu a insuficiência. A unidade de controle 114 notifica a unidade de cálculo 115 da informação de insuficiência de reagente. A unidade de cálculo 115 recupera o item de análise que utiliza o reagente da tabela da informação de tempo final de análise estimado. Com respeito à informação de tempo final de análise estimado onde o item de análise é o mesmo e Ds é maior que 0, o valor de -Dr é ajustado para Ds, e De é recalculado (De se torna 0). Depois disto, após reajustar Ds de modo similar ao caso onde ocorreu a insuficiência do espécime, Dproc é cal- culado, e o tempo final estimado de todas as análises é calculado e notificado.

[0047] Quando o resultado do ensaio puder ser afetado pela distribuição de diferentes reagentes ou espécimes usando a mesma unidade de distribuição, ou quando o dispositivo tiver sido inserido antecipadamente de um fato de que o reagente ou o espécime aspirado e descarregado imediatamente antes é transferido para o reagente ou o espécime a ser aspirado e descarregado a seguir, e afeta o resultado do ensaio, por exemplo, a unidade de controle 114 permite que o dispositivo de análise automático planeje e execute a operação de limpeza entre as operações de aspirar e descarregar exercendo influência e aspirar e descarregar recebendo a influência. A operação de limpeza é uma operação de limpar a extremidade distal e o interior da parte de sonda pela água ou detergentes, por exemplo, a parte de sonda aspirando e descarregando o espécime ou o reagente na unidade de distribuição. A análise não pode ser iniciada novamente durante a operação de limpeza.

[0048] Quando tal relação de transferência como descrita acima, é derivada da sequência de análise e não existe tempo para executar a operação de limpeza entre aquelas operações, o dispositivo de análise automático muda a execução da análise do lado que recebe influência, e planeja a operação de limpeza. Ν esse caso, o tempo em que a análise do lado que recebe a influência pode ser iniciada atrasa Ds do momento em que a informação de sequência de análise é criada pela primeira vez. Por exemplo, quando Di somente é tomado para a operação de limpeza, se a operação de limpeza de um tempo é executada, Ds da análise depois disto atrasa por Di. Por exemplo, quando a operação de limpeza é planejada entre a sequência de análise 3 e 4 fora da informação de tempo final de análise estimado na tabela 31 da figura 3A, informação atualizada não é adicionada à informação regu- lar, a unidade de controle 114 notifica a unidade de controle 115 da informação regular, ou a informação de executar a operação de limpeza pode ser adicionada. Ν esse caso, a unidade de cálculo 115 insere a operação de limpeza entre a sequência de analise 3 e 4 da informação de tempo final de análise estimado para atualizar a sequência de análise como mostrado na tabela 32 da figura 3B, e depois disto atualiza o tempo final de todas as análises.

[0049] Isto quer dizer que a unidade de controle 114 muda a sequência de análise do primeiro grupo de item de análise e o segundo grupo de item de análise para que o espécime e o reagente distribuídos para a primeira unidade de distribuição e a segunda unidade de distribuição não afetam o resultado do ensaio, e a unidade de calculo 115 calcula o tempo final de todas as análises com base no atraso da análise com a mudança da sequência de análise pela unidade de controle 114. Particularmente, a unidade de controle 114 controla o mecanismo de controle 11 para executar a operação de limpeza de modo que o espécime e o reagente distribuídos para a primeira unidade de distribuição e a segunda unidade de distribuição não sejam transferidos, a unidade de cálculo 115 atualiza o tempo final de todas as análises com a entrada da operação de limpeza, e a unidade de saída 116 emite o tempo final de todas as análises atualizado. É preferível que a unidade de cálculo 115 calcule o tempo final de todas as análises até a conclusão da análise de todos os espécimes mantidos na unidade de retenção 101 baseado no tempo mais longo gasto para a análise do primeiro grupo de itens de análise e o tempo gasto para a análise do segundo grupo de itens de análise.

[0050] Também, o dispositivo de análise automático é feito para interromper o ensaio de novo item e continuar a análise até que o item sob ensaio no presente esteja completado, quando ocorre insuficiência de consumíveis indispensáveis, isto é, quando o recipiente de reação inevitavelmente usado em todas as análises se torna insuficiente durante a análise, por exemplo. A unidade de controle 114 notifica a unidade de cálculo 115 do fato de que a interrupção ocorreu. A unidade de cálculo 115, tendo recebido a notificação, ajusta o valor de -Dr para Ds e faz Ds ser 0 com respeito à informação de tempo final de análise estimado onde Ds é maior que 0. Depois disto, Dproc é calculado e o tempo final estimado de todas as análises é atualizado pelo método similar àquele do tempo antes de recalcular.

[0051] A seguir, o teste de alta prioridade será explicado. O teste de alta prioridade é o item de analise onde o resultado é afetado pelo fato da sensibilidade de ensaio do item de análise ser muito alta e o componente fixado na unidade de distribuição aspirando o espécime causado por outro item de análise contamina o espécime da análise seguinte. Quando este item de análise foi solicitado para um espécime, o teste de alta prioridade e executado primeiro, e outros itens de análise não são iniciados antes que o resultado seja fornecido. A razão de não iniciar a análise é que, quando o resultado do teste de alta prioridade é um valor anormal, existe um caso de executar a inspeção novamente, e o espécime deve ser protegido de contaminação antes da conclusão da determinação. O método para atualizar o tempo final de análise com respeito ao item que aguarda a análise até a conclusão do teste de alta prioridade neste momento é o calculo pela informação de atualização da unidade de controle 114 de modo similar ao momento de transferência.

[0052] A presente invenção não é limitada às modalidades descritas acima, e várias modificações estão incluidas. As modalidades descritas acima foram explicadas em detalhe para uma compreensão melhor da presente invenção, e não é necessariamente limitada a uma incluindo todas as configurações da explicação.

[0053] Adicionalmente, embora cada configuração, função, unidade de controle e similares descritas acima tenham sido explicadas principalmente com respeito a um exemplo de criar um programa que atinge uma parte ou a totalidade dele, é uma questão, claro, de que eles podem ser alcançados pelo hardware por aquela parte ou a totalidade do mesmo é projetada por um circuito integrado e assim por diante, por exemplo. Isto quer dizer que toda ou parte da função da unidade de controle pode ser obtida por um circuito integrado tal como um ASIC (Application Specific Integrated Circuit) e um FPGA (Field Programmable Gate Array) e assim por diante, por exemplo, em vez do programa.
Lista de Sinais de Referência
10 - dispositivo de análise automático
11 - mecanismo de controle
101 - unidade de retenção de espécime e reagente
102a - primeira unidade de distribuição
102b - segunda unidade de distribuição
103 - unidade de reação
104a - primeira unidade de detecção
104b - segunda unidade de detecção
111 - unidade de entrada
112 - unidade de planejamento
113 - unidade de armazenamento
114 - unidade de controle
115 - unidade de cálculo
116 - unidade de saída
31,32 - tabela
4 - tela de monitor
41 - unidade de exibição de tempo atual
42 - unidade de exibição de tempo final estimado de todas as análises.

Claims

Dispositivo de análise automático, caracterizado pelo fato de que compreende:
uma unidade de retenção para manter um espécime a ser analisado e um reagente exigido para análise,
uma unidade de reação para misturar e reagir o espécime e o reagente,
uma unidade de distribuição para distribuir o espécime ou o reagente da unidade de retenção para a unidade de reação,
uma unidade de entrada para receber uma entrada de informação de item de análise relacionada com a informação do espécime e o item de análise do espécime,
uma unidade de controle para controlar o mecanismo de dispositivo baseado na sequência de análise determinada a partir da informação do item de análise, e
uma unidade de cálculo para calcular o tempo final estimado de todas as análises para completar a análise de todos os espécimes mantidos pela unidade de retenção com base na sequência de análise.
Dispositivo de análise automático, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:
a unidade de retenção retém o espécime e o reagente no mesmo disco.
Dispositivo de análise automático, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende:
uma unidade de saída para emitir o tempo final estimado de todas as análises calculado pela unidade de cálculo.
Dispositivo de análise automático, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que:
a unidade de cálculo atualiza o tempo final estimado de to-das as análises com o início da análise do espécime relacionado com o item de análise, e
a unidade de saída emite o tempo final estimado de todas as análises atualizado pela unidade de cálculo.
Dispositivo de análise automático, caracterizado pelo fato de que compreende:
uma unidade de retenção para manter vários espécimes a serem analisados e um reagente exigidos para análise,
uma primeira unidade de distribuição para distribuir o espécime e o reagente de acordo com um primeiro grupo de itens de análise em um primeiro recipiente,
uma segunda unidade de distribuição para distribuir o espécime e o reagente de acordo com um segundo grupo de itens de análise em um segundo recipiente,
uma unidade de reação para misturar e reagir o espécime e o reagente armazenados em cada um do primeiro recipiente e o segundo recipiente,
uma unidade de controle para controlar a primeira unidade de distribuição e a segunda unidade de distribuição, e
uma unidade de cálculo para calcular o tempo final estimado de análise de um item que constitui cada grupo de itens de análise.
Dispositivo de análise automático, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que:
o primeiro grupo de itens de análise é um grupo de itens analisado usando um primeiro princípio de análise,
o segundo grupo de itens de análise é um grupo de itens analisados usando um segundo princípio de análise diferente do primeiro princípio de análise, e
a unidade de cálculo calcula o tempo final de todas as análises até que a análise de todos os espécimes mantidos pela unidade de retenção é completada, com base no tempo mais longo entre o tempo exigido para a análise do primeiro grupo de itens de análise e o tempo exigido para a análise do segundo grupo de itens de análise.
Dispositivo de análise automático, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que:
a unidade de cálculo calcula o tempo final de todas as análises com base em um atraso do início da análise pela unidade de controle.
Dispositivo de análise automático, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que:
a unidade de controle retém o espécime e o reagente no mesmo disco.
Dispositivo de análise automático, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que:
a unidade de controle controla a execução de uma operação de limpeza de modo que os espécimes e os reagentes distribuídos na primeira unidade de distribuição e na segunda unidade de distribuição não são transferidos.
Dispositivo de análise automático, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que:
a unidade de cálculo atualiza o tempo final de todas as análises com a entrada da operação de limpeza.
Dispositivo de análise automático, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que compreende:
uma unidade de saída para emitir o tempo final de todas as análises atuado pela unidade de cálculo.
Dispositivo de análise automático, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que:
o tempo final de todas as análises é atualizado quando o espécime ou o reagente é insuficiente durante a análise do espécime.
Dispositivo de análise automático, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que:
o primeiro grupo de itens de análise indica um item de análise relacionado com bioquímica, e
o segundo grupo de itens de análise indica um item de análise relacionado com imunidade.