BR102019024166A2 - composições fotoprotetoras, formulações fotoprotetoras incluindo composições fotoprotetoras, métodos de preparação e seus usos - Google Patents

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Bianca Ramos Pezzini
Marina Gomes
Thiago Caon
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Abstract

“composições fotoprotetoras, formulações fotoprotetoras incluindo composições fotoprotetoras, métodos de preparação e seus usos”.a presente invenção refere-se a composições baseadas em argilas, óleos e/ou extratos vegetais com atividade fotoprotetora e/ou antioxidante e filtros solares inorgânicos; formulações incluindo composições fotoprotetoras; seus métodos de preparação e seus usos. problema a ser resolvido: prover composições híbridas entre ingredientes fotoprotetores orgânicos e inorgânicos, que não exijam o uso de filtros solares nanoparticulados ou químicos sintéticos, que proporcionem graus ajustáveis de fps e fpuva e que possibilitem obter formulações fotoprotetoras, em diferentes formas farmacêuticas ou cosméticas. resolução do problema: são reveladas composições fotoprotetoras que contêm pelo menos uma argila, pelo menos um óleo e/ou extrato vegetal com atividade fotoprotetora e/ou antioxidante, e pelo menos um filtro solar inorgânico; sendo que dita argila está presente na composição em uma concentração de 0,1 a 85% em peso; sendo que dito óleo e/ou extrato vegetal está presente na composição em uma concentração de 0,2 a 80%, em peso; e sendo que dito filtro solar inorgânico está presente na composição em uma concentração de 0,5 a 75%, em peso. ainda, é revelada uma formulação fotoprotetora – assim como seu método de preparo - incluindo dita composição fotoprotetora

Description

COMPOSIÇÕES FOTOPROTETORAS, FORMULAÇÕES FOTOPROTETORAS INCLUINDO COMPOSIÇÕES FOTOPROTETORAS, MÉTODOS DE PREPARAÇÃO E SEUS USOS Campo da Invenção
[0001] A presente invenção refere-se a: composições fotoprotetoras baseadas em argilas, óleos e/ou extratos vegetais com atividade fotoprotetora e/ou antioxidante e filtros solares inorgânicos; formulações fotoprotetoras incluindo composições fotoprotetoras; seus métodos de preparação e seus usos. As referidas composições e formulações são adequadas para uso farmacêutico e cosmético, podendo ser utilizadas em produtos como protetor solar e/ou maquiagem, por exemplo.
Fundamentos da Invenção
[0002] Como é de conhecimento geral, a fotoproteção da pele é necessária para evitar queimaduras solares, retardar o fotoenvelhecimento, diminuir as chances de desenvolvimento de câncer de pele, dentre outros danos causados pela radiação ultravioleta (UV).
[0003] Pesquisas revelam que a exposição à radiação UVA pode levar a efeitos tão indesejáveis quanto à radiação UVB. Nesse sentido, os produtos para proteção solar devem proteger contra UVA e UVB em uma única formulação e apresentar valores adequados de FPS (Fator de Proteção Solar), FPUVA (Fator de Proteção UVA) e comprimento de onda crítico (nm).
[0004] Existem, basicamente, dois tipos de filtros solares utilizados para conferir fotoproteção, a saber, filtros UV inorgânicos (físicos) e filtros UV orgânicos (químicos). Além disso, muitos filtros solares absorvem ou refletem a radiação apenas em uma parte do espectro UV, geralmente, sendo necessário combinar filtros solares para obter um efeito fotoprotetor UVA/UVB de amplo espectro.
[0005] Os filtros solares químicos sintéticos apresentam espectro de absorção UV limitado; baixa fotoestabilidade, podendo resultar em produtos de degradação tóxicos; além de risco de reação fotoalérgica e de absorção sistêmica, que pode causar desordens endócrinas.
[0006] Por outro lado, os filtros solares físicos são mais seguros, apresentam elevada fotoestabilidade e não causam dermatites de contato ou reações fotoalérgicas. O tamanho de partícula dos filtros inorgânicos pode ser reduzido, aumentando o nível de fotoproteção por meio da formação de filmes mais uniformes na pele e aumento da capacidade de refletir a radiação. No entanto, filtros solares nanoparticulados podem permear a pele, ser citotóxicos, causar estresse oxidativo, danos ao DNA, danos ao sistema nervoso e câncer.
[0007] Assim, e no sentido de equilibrar as vantagens e desvantagens de filtros solares inorgânicos e orgânicos, composições híbridas, ou seja, que compreendem tanto agentes orgânicos fotoprotetores quanto agentes inorgânicos fotoprotetores têm surgido, cada qual com sua particularidade, tal como aquelas reveladas nos documentos WO2015189630 e WO2015193644.
[0008] Além disso, outros exemplos de soluções que, de alguma maneira se aproximam da presente invenção e que, portanto, cabem ser citados no presente memorial são descritos nos documentos US20160303019 e US20120107253.
[0009] De maneira exemplificativa, destaca-se que o documento US20120107253 descreve formulações protetoras solares, cuja composição é baseada especificamente na argila natural oceânica, bem como em filtros solares inorgânicos e/ou orgânicos conhecidos, de modo a reforçar sinergicamente a proteção frente à radiação UV. Segundo os inventores, outras argilas foram testadas e causaram problemas de aglomeração, reduzindo os valores de FPS e FPUVA, não apresentando o efeito sinérgico com filtros solares, observado para a argila natural oceânica.
[0010] Para manter a transparência da formulação após a aplicação na pele, muitas formulações comerciais são preparadas associando-se dióxido de titânio e óxido de zinco nano-particulados. No entanto, compostos em nano-escala induzem a formação de radicais livres após expostos à radiação solar, levando a danos celulares (fotomutagenicidade). Para contornar esse problema, US20120107253 prevê óxido de zinco não-nanoparticulado como filtro solar inorgânico.
[0011] Muitos filtros solares, agentes de revestimento e de dispersão empregados em produtos fotoprotetores podem ser irritantes, tóxicos e fotossensibilizantes. Além disso, elevada quantidade de óleo pode ser utilizada na formulação, possivelmente, tornando-a comedogênica e conferindo atributos sensoriais desagradáveis ao produto.
[0012] Assim sendo, e apesar das soluções descritas acima serem funcionais aos objetivos para os quais foram viabilizadas, há ainda uma lacuna no estado da técnica quanto à provisão de composições híbridas entre ingredientes fotoprotetores orgânicos e inorgânicos, que não exijam o uso de filtros solares nanoparticulados ou químicos sintéticos, que proporcionem graus ajustáveis de FPS e FPUVA e que possibilitem obter formulações fotoprotetoras, em diferentes formas farmacêuticas ou cosméticas, com as seguintes vantagens: adequadas para todos os fototipos de pele; com odor agradável, toque seco, adequada espalhabilidade sobre a pele; sem aspecto oleoso e sem branqueamento intenso na pele; não-pegajosas, não-irritantes e não-alergênicas; com ação antioxidante, possibilitando, ainda, a adição de ingredientes ativos eficazes no tratamento de diversas condições de pele, por exemplo, acne, inflamação e fotoenvelhecimento, conferindo benefícios adicionais aos produtos finais.
[0013] É com base neste cenário que surge a invenção em questão.
Objetivos da invenção
[0014] Assim, é o objetivo fundamental da invenção em questão revelar composições fotoprotetoras adequadas para produção de formulações fotoprotetoras e de formulações multifuncionais (por exemplo, maquiagens com fotoproteção) para aplicação sobre a pele.
[0015] É também objetivo da presente invenção descrever composições fotoprotetoras que possibilitam a produção de formulações fotoprotetoras com graus ajustáveis de proteção contra as radiações solares (desde baixa proteção até proteção muito alta, ou seja, FPS mínimo de 6,0 e máximo de 99,9, com FPUVA de, no mínimo, 1/3 do FPS), além de comprimento de onda crítico superior a 370 nm.
[0016] Ainda, mais um objetivo da presente invenção é descrever um método baseado em delineamento experimental (Design of Experiments - DOE), que possibilita definir as quantidades necessárias de cada constituinte das composições da invenção, para a obtenção de formulações com os valores desejados de FPS, FPUVA e comprimento de onda crítico, além de outros parâmetros de eficácia fotoprotetora (por exemplo, razão UVA/UVB).
Sumário da Invenção
[0017] Os objetivos acima resumidos são integralmente alcançados por meio de:
[0018] Composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que contém: pelo menos uma argila, pelo menos um óleo e/ou extrato vegetal com atividade fotoprotetora e/ou antioxidante, e pelo menos um filtro solar inorgânico.
[0019] Composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que contém: quantidades sinergicamente efetivas de pelo menos uma argila, pelo menos um óleo e/ou extrato vegetal com atividade fotoprotetora e/ou antioxidante, e pelo menos um filtro solar inorgânico.
[0020] Composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que: dita pelo menos uma argila está presente na composição em uma concentração de 0,1 a 85% em peso; dito pelo menos um óleo e/ou extrato vegetal com atividade fotoprotetora e/ou antioxidante está presente na composição em uma concentração de 0,2 a 80%, em peso; e dito pelo menos um filtro solar inorgânico está presente na composição em uma concentração de 0,5 a 75%, em peso.
[0021] Composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que dita pelo menos uma argila contém naturalmente um ou mais dos seguintes compostos: dióxido de silício, óxido de alumínio, óxido de ferro, óxido de potássio, dióxido de titânio, óxido de magnésio, óxido de cálcio, óxido de fósforo, óxido de sódio, óxido de zinco, óxido ferroso, óxido de manganês, óxido de lítio, ferro.
[0022] Composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que dita pelo menos uma argila contém naturalmente um ou mais dos seguintes compostos: dióxido de silício, óxido de alumínio, óxido de ferro, dióxido de titânio, ferro.
[0023] Composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que dita pelo menos uma argila é uma ou mais dentre o seguinte grupo: Tersil G, Tersil R, Tersil N, White Clay, Tersil CDR, Tersil CB, Tersil CP, Tersil COR, Tersil CBV, Tersil CGY, Cocoa Brown, Sparclay SW, Sparclay SR, Sparclay SBV, Sparclay SDR, Sparclay SOR, Sparclay SGY, Sparclay SP, Kaolin.
[0024] Composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que dito pelo menos um óleo e/ou extrato vegetal contém naturalmente um ou mais compostos dentre: fenólicos, nitrogenados, carotenoides, tocoferóis e ácido ascórbico.
[0025] Composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que dito pelo menos um óleo e/ou extrato vegetal é um ou mais dentre o seguinte grupo: extrato de chá verde, extrato de café verde, extrato de calêndula, extrato de erva-mate, extrato de gengibre, óleo essencial de alecrim, óleo essencial de capim-limão, óleo essencial de grapefruit, óleo essencial de laranja doce, óleo essencial de lavanda, óleo essencial de pitanga, óleo essencial de verbena, óleo vegetal de açaí, óleo vegetal de karanja, óleo vegetal de rosa mosqueta.
[0026] Composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que dito pelo menos filtro solar inorgânico é um ou mais dentre o seguinte grupo: dióxido de titânio, óxido de zinco e hidroxiapatita.
[0027] Composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que dito pelo menos um filtro solar inorgânico é um ou mais dentre o seguinte grupo: Titanium Dioxide (And) Hydrated Silica (And) Jojoba Esters; Titanium Dioxide (And) Aluminum Hydroxide (And) Stearoyl Glutamic Acid; Hydroxyapatite; Titanium Dioxide (and) Ethyl Macadamiate (and) Silica (and) Alumina (and) Stearic Acid (and) Polyhydroxystearic Acid; Butyloctyl Salicylate, Titanium Dioxide (nano) [Titanium Dioxide] (40%), Triceteareth-4 Phosphate, Dimethicone Crosspolymer, Silica; Butyloctyl Salicylate, Titanium Dioxide (nano) [Titanium Dioxide] (23%), C12-15 Alkyl Benzoate, Ethylhexyl Methoxycrylene, Triceteareth-4 Phosphate, Dimethicone Crosspolymer, Silica; Zinc Oxide [Zinc Oxide] (60%), Butyloctyl Salicylate, Triceteareth-4 Phosphate, Triethoxycaprylylsilane; Zinc Oxide [Zinc Oxide] (58%), Butyloctyl Salicylate, Ethylhexyl Methoxycrylene, Triceteareth-4 Phosphate, Triethoxycaprylylsilane; Titanium Dioxide, Dimethicone; Zinc Oxide (And) Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil (And) Polyhydroxystearic Acid (And) Jojoba Esters; Titanium Dioxide (And) Stearoyl Glutamic Acid; Titanium Dioxide (And) Alumina (And) Jojoba Esters; Zinc Oxide (nano); Zinc Oxide (and) Triethoxycaprylylsilane (nano); Zinc Oxide (and) Triethoxycaprylylsilane; Zinc Oxide; Zinc Oxide (And) Stearoyl Glutamic Acid; Zinc Oxide (And) Jojoba Esters.
[0028] Composição fotoprotetora, CARACTERIZADA pelo fato de que dito pelo menos um filtro solar inorgânico é um ou mais dentre o seguinte grupo: A15-TiO2-S-NJE10, A1K-TiO2-ASG3, Apalight, EMP50TEL, HallBrite® EZ-FLO TDX, HallBrite® EZ-FLO TDX Plus, HallBrite® EZ-FLO ZDX, HallBrite® EZ-FLO ZDX Plus, HallBrite® T-97, JOP80MZCJ, TiO2-IR300-SG3, TTO-NJE8, Z-COTE®, Z-COTE® HP1, Z-COTE® LSA, ZnO-C, ZNO-C-ASG3J, ZnO-C-NJE3.
[0029] Formulação fotoprotetora CARACTERIZADA por ser na forma de emulsão, dispersão, pasta, pó ou bastão e incluir composição fotoprotetora.
[0030] Formulação multifuncional CARACTERIZADA por ser na forma de emulsão, dispersão, pasta, pó ou bastão e incluir composição fotoprotetora.
[0031] Formulação fotoprotetora incluindo composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que contém: Zinc oxide (and) Simmondsia chinensis (jojoba) seed oil (and) polyhydroxystearic acid (and) jojoba esters em concentração de 9 a 21% em peso da composição; Euterpe oleracea fruit oil (and) tocopherol em concentração de 4 a 8% em peso da composição; Titanium dioxide (and) ethyl macadamiate (and) silica (and) alumina (and) stearic acid (and) polyhydroxystearic acid em concentração de 3 a 7% em peso da composição; Heptyl undecylenate em concentração de 2 a 4% em peso da composição; Ethylhexyl olivate em concentração de 1 a 3% em peso da composição; um primeiro tipo de Kaolin em concentração de 0,5 a 5% em peso da composição; um segundo tipo de Kaolin em concentração de 0,5 a 5% em peso da composição; Tapioca starch em concentração de 0,5 a 3% em peso da composição; propanediol em concentração de 4 a 8% em peso da composição; Cetearyl olivate (and) sorbitan olivate em concentração de 3 a 7% em peso da composição; Cetyl palmitate (and) sorbitan palmitate (and) sorbitan olivate em concentração de 1 a 5% em peso da composição; Olive oil peg-7 esters em concentração de 1 a 3% em peso da composição; Glyceryl caprylate em concentração de 0,5 a 1,5% em peso da composição; Cymbopogon citratus flower water em concentração de 18 a 22% em peso da composição; Camellia sinensis leaf extract em concentração de 0,5 a 1,5% em peso da composição; Aqua em concentração suficiente para 100% em peso da composição.
[0032] Formulação fotoprotetora incluindo composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que contém: Tapioca starch em concentração de 0,5 a 3% em peso da composição; Polyglyceryl-2-stearate, glyceryl stearate, stearyl alcohol em concentração de 6 a 12% em peso da composição; Propanediol de 4 a 8% em peso da composição; Olive oil peg-7 esters em concentração de 1 a 3% em peso da composição; Glyceryl caprylate em concentração de 0,5 a 2% em peso da composição; Euterpe oleracea fruit oil (and) tocopherol em concentração de 3 a 7% em peso da composição; Heptyl undecylenate em concentração de 2 a 4% em peso da composição; Ethylhexyl olivate em concentração de 1 a 3% em peso da composição; Cymbopogon citratus flower water em concentração de 8 a 16% em peso da composição; Um primeiro tipo de Kaolin em concentração de 0,5 a 5% em peso da composição; Um segundo tipo de Kaolin em concentração de 0,5 a 5% em peso da composição; Water(Aqua) (And) Calendula officinalis Flower Extract (And) Phospholipids (From Soybean Lecithin) (And) Tocopheryl Acetate em concentração de 1 a 5% em peso da composição; Camellia sinensis leaf extract em concentração de 0,5 a 3% em peso da composição; Zinc Oxide (And) Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil (And) Polyhydroxystearic Acid (And) Jojoba Esters em concentração de 5 a 30% em peso da composição; Titanium dioxide (and) ethyl macadamiate (and) silica (and) alumina (and) stearic acid (and) polyhydroxystearic acid em concentração de 2 a 10% em peso da composição; Aqua em concentração suficiente para 100% em peso da composição.
[0033] Formulação fotoprotetora incluindo composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que contém: Tapioca starch em concentração de 2% em peso da composição; Polyglyceryl-2-stearate, glyceryl stearate, stearyl alcohol em concentração de 9% em peso da composição; Propanediol de 6% em peso da composição; Olive oil peg-7 esters em concentração de 2% em peso da composição; Glyceryl caprylate em concentração de 1% em peso da composição; Euterpe oleracea fruit oil (and) tocopherol em concentração de 5% em peso da composição; Heptyl undecylenate em concentração de 3% em peso da composição; Ethylhexyl olivate em concentração de 2% em peso da composição; Cymbopogon citratus flower water em concentração de 10% em peso da composição; Um primeiro tipo de Kaolin em concentração de 2% em peso da composição; Um segundo tipo de Kaolin em concentração de 1% em peso da composição; Water(Aqua) (And) Calendula officinalis Flower Extract (And) Phospholipids (From Soybean Lecithin) (And) Tocopheryl Acetate em concentração de 3% em peso da composição; Camellia sinensis leaf extract em concentração de 1% em peso da composição; Zinc Oxide (And) Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil (And) Polyhydroxystearic Acid (And) Jojoba Esters em concentração de 11% em peso da composição; Titanium dioxide (and) ethyl macadamiate (and) silica (and) alumina (and) stearic acid (and) polyhydroxystearic acid em concentração de 5% em peso da composição; Aqua em concentração de 37% em peso da composição.
[0034] Método de preparo de formulação fotoprotetora CARACTERIZADO por compreender as etapas de: definir as quantidades necessárias de cada constituinte da composição fotoprotetora por delineamento experimental; aquecer Aqua, em reator, até 40°C; incorporar Tapioca starch, sob agitação, gerando uma primeira mistura; manter a agitação e o aquecimento da primeira mistura até 75°C; submeter a primeira mistura a um sistema de alto cisalhamento por cinco minutos; preparar uma segunda mistura contendo:Polyglyceryl-2-Stearate, Glyceryl Stearate, Stearyl Alcohol; Propanediol; Olive Oil PEG-7 Esters; Glyceryl Caprylate; aquecer a segunda mistura até completa fusão, em reator, a temperatura entre 70 a 75°C; incorporar a segunda mistura à primeira mistura, aos poucos, sob agitação, gerando uma terceira mistura; submeter a terceira mistura ao sistema de alto cisalhamento por dez minutos; preparar uma quarta mistura contendo: Euterpe oleracea fruit oil (and) tocopherol; Heptyl Undecylenate; Ethylhexyl Olivate; aquecer a quarta mistura, em reator, até temperatura de 75°C; incorporar a quarta mistura à terceira mistura, aos poucos, sob agitação, gerando uma quinta mistura; submeter a quinta mistura ao sistema de alto cisalhamento por cinco minutos; resfriar a quinta mistura, sob agitação; aguardar um período de tempo; preparar uma sexta mistura, em reator, sob agitação, dispersando, em Cymbopogon citratus flower water, os seguintes: um primeiro tipo de kaolin; um segundo tipo de kaolin; Water(Aqua) (And) Calendula officinalis Flower Extract (And) Phospholipids (From Soybean Lecithin) (And) Tocopheryl Acetate; Camellia sinensis leaf extract; incorporar a sexta mistura à quinta mistura, sob agitação, gerando uma sétima mistura; submeter a sétima mistura ao sistema de alto cisalhamento por um minuto; após, incorporar à sétima mistura, aos poucos, o Zinc Oxide (And) Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil (And) Polyhydroxystearic Acid (And) Jojoba Esters, gerando uma oitava mistura; submeter a oitava mistura ao sistema de alto cisalhamento por sete minutos; incorporar à oitava mistura, aos poucos, Titanium dioxide (and) ethyl macadamiate (and) silica (and) alumina (and) stearic acid (and) polyhydroxystearic acid, gerando uma nona mistura; submeter a nona mistura ao sistema de alto cisalhamento por treze minutos; e agitar a nona mistura por 30 minutos.
[0035] Uso de composição fotoprotetora CARACTERIZADO por proteger de radiação ultravioleta e/ou combater o fotoenvelhecimento.
[0036] Uso de formulação fotoprotetora CARACTERIZADO por proteger de radiação ultravioleta e/ou combater o fotoenvelhecimento.
[0037] Uso de formulação multifuncional CARACTERIZADO por proteger de radiação ultravioleta e/ou combater o fotoenvelhecimento.
[0038] Uso de composição fotoprotetora CARACTERIZADO por conter outros aditivos para tratar acne e/ou inflamação, podendo apresentar-se na forma de emulsão, dispersão, pasta, pó ou bastão.
[0039] Uso de formulação multifuncional CARACTERIZADO por conter outros aditivos para servir como maquiagem, podendo apresentar-se na forma de emulsão, dispersão, pasta, pó ou bastão.
Descrição Resumida das Figuras
[0040] Com o intuito de melhor definir e esclarecer o conteúdo do presente pedido de patente são apresentadas as seguintes figuras:
[0041] A Figura 1 ilustra um gráfico de Pareto com os efeitos principais dos fatores (A: dióxido de titânio; B: óxido de zinco; C: óleo vegetal de açaí; D: argila -Kaolin; E: argila - Sparclay® SGY) e das interações entre eles na resposta de FPS in vitro;
[0042] A Figura 2 ilustra um gráfico de Pareto com os efeitos principais dos fatores (A: dióxido de titânio; B: óxido de zinco; C: óleo vegetal de açaí; D: argila -Kaolin; E: argila - Sparclay® SGY) e das interações entre eles na resposta de UVAPF0;
[0043] A Figura 3 ilustra um gráfico de Pareto com os efeitos principais dos fatores (A: dióxido de titânio; B: óxido de zinco; C: óleo vegetal de açaí; D: argila -Kaolin; E: argila - Sparclay® SGY) e das interações entre eles na resposta de comprimento de onda crítico (nm);
[0044] A Figura 4 ilustra um gráfico de Pareto com os efeitos principais dos fatores (A: dióxido de titânio; B: óxido de zinco; C: óleo vegetal de açaí; D: argila -Kaolin; E: argila - Sparclay® SGY) e das interações entre eles na resposta de razão UVA/UVB;
Descrição Detalhada da Invenção
[0045] A presente invenção se refere a novas e inventivas composições e formulações fotoprotetoras ou multifuncionais e supera deficiências do estado da técnica.
[0046] As formulações fotoprotetoras englobam quaisquer preparações destinadas a entrar em contato com a pele com a finalidade exclusiva ou principal de protegê-la contra as radiações UVA e UVB, enquanto as formulações multifuncionais englobam as preparações para aplicação sobre a pele cuja proteção contra a radiação UV não é a finalidade principal, mas um benefício adicional do produto (por exemplo, maquiagens com fotoproteção).
[0047] Com foco nos objetivos supracitados, portanto, são reveladas composições fotoprotetoras constituídas pela associação entre: pelo menos uma argila (0,1 a 85%), pelo menos um óleo e/ou extrato vegetal com atividade fotoprotetora e/ou antioxidante (0,2 a 80%), e pelo menos um filtro solar inorgânico (0,5 a 75%), por exemplo, o dióxido de titânio e/ou o óxido de zinco.
[0048] Um dos tipos de constituintes das composições e formulações da presente invenção é representado pelo grupo das argilas. Alguns exemplos de argilas que podem ser usadas na invenção são apresentados na Tabela 1.
[0049] Outro tipo de constituinte das composições e formulações da presente invenção é representado pelo grupo dos óleos e extratos vegetais com atividade fotoprotetora e/ou antioxidante. Alguns exemplos desses constituintes que podem ser usados na invenção são apresentados na Tabela 2.
[0050] Outro tipo de constituinte das composições e formulações da presente invenção é representado pelo grupo dos filtros solares inorgânicos. Alguns exemplos desses constituintes que podem ser usados na invenção são apresentados na Tabela 3.
Tabela 1 - Exemplos de argilas que podem ser usadas nas composições e formulações da presente invenção.
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Tabela 2 - Exemplos de óleos e extratos vegetais com atividade fotoprotetora e/ou antioxidante que podem ser utilizados nas composições e formulações da invenção.
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Tabela 3 - Exemplos de filtros solares inorgânicos que podem ser utilizados nas composições e formulações da invenção.
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[0051] De modo a delinear as composições e as formulações fotoprotetoras da presente invenção, desenvolveu-se um método baseado em delineamento experimental (Design of Experiments - DOE).
[0052] O delineamento experimental (DOE) é uma ferramenta estatística que permite avaliar, de forma racional, controlada e reprodutível, os efeitos principais de fatores (variáveis independentes) pré-estabelecidos, e os efeitos das interações entre eles, sobre as respostas (resultados ou variáveis dependentes) de interesse.
[0053] Em outras palavras, o DOE permite definir as quantidades necessárias de cada constituinte das composições da invenção, para a obtenção de formulações com os valores desejados de FPS, FPUVA e comprimento de onda crítico, além de outros parâmetros de eficácia fotoprotetora (por exemplo, razão UVA/UVB).
[0054] Em um exemplo da presente invenção, um delineamento experimental fatorial fracionário 25-1, com quatro pontos centrais (Tabela 4), foi elaborado no software Design-Expert® (Stat-Ease), a partir da variação dos níveis (concentrações) de cinco fatores (constituintes das composições da invenção): duas argilas (Kaolin e Sparclay® SGY), um óleo vegetal com atividades fotoprotetora e antioxidante (óleo vegetal de açaí) e dois filtros solares inorgânicos (dispersões de dióxido de titânio e óxido de zinco), gerando 20 experimentos. Referidos constituintes foram incorporados em uma base cosmética emulsionada, de acordo com as concentrações pré-estabelecidas, e as formulações resultantes foram submetidas à análise de eficácia fotoprotetora in vitro (respostas: FPS in vitro, UVAPF0, razão UVA/UVB e comprimento de onda crítico), em um espectrofotômetro de refletância difusa com esfera integradora, modelo UV2000S (Labsphere®). As amostras foram pesadas e uniformemente aplicadas em placas de polimetilmetacrilato. As amostras nas placas foram secas à temperatura ambiente ao abrigo da luz, antes da análise. As análises foram realizadas em triplicata e nove pontos diferentes por placa foram medidos para cada amostra. Os resultados obtidos são apresentados na Tabela 4.
[0055] As respostas de eficácia fotoprotetora obtidas (Tabela 4) foram analisadas no software Design-Expert® (Stat-Ease). Todos os efeitos dos fatores e suas interações foram avaliados por Análise de Variância (ANOVA) para determinar a relevância estatística de cada termo. Considerando os termos estatisticamente significativos (p<0,05), um modelo matemático foi estabelecido para cada resposta, por regressão linear, com base no melhor ajuste (lack-of-fit não significativo -p>0,05). Todos os modelos apresentaram precisão adequada (> 4). Valores de R2> 0,96, R2 ajustado > 0,93 e R2> 0,86 foram obtidos, mostrando a robustez dos modelos matemáticos obtidos.
Tabela 4 - Delineamento experimental (DOE) fatorial fracionário 25-1, com quatro pontos centrais, elaborado para o desenvolvimento de formulações fotoprotetoras a partir de composições da invenção, e respostas de eficácia fotoprotetora correspondentes
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[0056] Os dados na Tabela 5 e os gráficos de Pareto nas Figuras 1,2, 3 e 4 mostram que as respostas de eficácia fotoprotetora das formulações da invenção são influenciadas, em diferentes magnitudes, pelos constituintes das composições da invenção (fatores) e pelas interações que ocorrem entre eles. Essas interações não são óbvias ou esperadas e conferem propriedades fotoprotetoras únicas às composições e formulações da invenção.
Tabela 5 - Porcentual (%) de contribuição dos efeitos principais dos fatores e das interações entre eles para as respostas de eficácia fotoprotetora, no delineamento experimental (DOE) fatorial fracionário 25-1, com quatro pontos centrais
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[0057] A Figura 1 ilustra um gráfico de Pareto com os efeitos principais dos fatores (A: dióxido de titânio; B: óxido de zinco; C: óleo vegetal de açaí; D: argila -Kaolin; E: argila - Sparclay® SGY) e das interações entre eles na resposta de FPS in vitro.
[0058] Conforme se verifica pelo gráfico, na Figura 1, os fatores B, A, D, C, E - e as interações BD, AE, CD e AB - identificados pela cor laranja, apresentam efeitos positivos sobre a resposta de FPS in vitro, enquanto as interações DE, CE, BC e AC, identificadas pela cor azul, têm efeitos negativos sobre essa resposta. Os efeitos nas colunas 14 e 15 não são significativos.
[0059] A Figura 2 ilustra um gráfico de Pareto com os efeitos principais dos fatores (A: dióxido de titânio; B: óxido de zinco; C: óleo vegetal de açaí; D: argila -Kaolin; E: argila - Sparclay® SGY) e das interações entre eles na resposta de UVAPFo.
[0060] Conforme se verifica pelo gráfico, na Figura 2, os fatores B, A, D, C e E, identificados pela cor laranja, apresentam efeitos positivos sobre a resposta de UVAPF0, enquanto as interações DE e CE, identificadas pela cor azul, têm efeitos negativos sobre essa resposta. Os efeitos nas colunas 6, 7, 8, 10, 12, 13, 14 e 15 não são significativos.
[0061] A Figura 3 ilustra um gráfico de Pareto com os efeitos principais dos fatores (A: dióxido de titânio; B: óxido de zinco; C: óleo vegetal de açaí; D: argila -Kaolin; E: argila - Sparclay® SGY) e das interações entre eles na resposta de comprimento de onda crítico (nm).
[0062] Conforme se verifica pelo gráfico, na Figura 3, os fatores B e E - e a interação AD - identificados pela cor laranja, apresentam efeitos positivos sobre a resposta de comprimento de onda crítico (nm), enquanto os fatores A, C e D - e as interações CD e BD - identificadas pela cor azul, têm efeitos negativos sobre essa resposta. Os efeitos nas colunas 9 e 10 não são significativos.
[0063] A Figura 4 ilustra um gráfico de Pareto com os efeitos principais dos fatores (A: dióxido de titânio; B: óxido de zinco; C: óleo vegetal de açaí; D: argila -Kaolin; E: argila - Sparclay® SGY) e das interações entre eles na resposta de razão UVA/UVB.
[0064] Conforme se verifica pelo gráfico, na Figura 4, os fatores B, D e E - e as interações AD, BE, DE e AC - identificados pela cor laranja, apresentam efeitos positivos sobre a resposta de razão UVA/UVB, enquanto os fatores A e C - e as interações CD, BD, AE e BC - identificadas pela cor azul, têm efeitos negativos sobre essa resposta. Os efeitos nas colunas 13 e 15 não são significativos.
[0065] Os modelos matemáticos desenvolvidos a partir do DOE permitem a otimização de formulações fotoprotetoras ou multifuncionais contendo as composições da invenção, de forma racional e previsível, tornando o processo de desenvolvimento dessas formulações mais fácil, rápido e econômico. Com o auxílio do software, é possível calcular as quantidades de cada constituinte das composições da invenção para a obtenção de formulações com os valores desejados de parâmetros de eficácia fotoprotetora.
[0066] A Tabela 6 apresenta uma das soluções geradas pelo software, contendo as quantidades calculadas de cada constituinte da invenção para a obtenção de formulação fotoprotetora com valores de FPS in vitro, UVAPF0 e comprimento de onda crítico pré-definidos (estimados) e os valores reais, obtidos experimentalmente. Os resultados experimentais mostram adequada correlação com os parâmetros estimados, comprovando que o método desenvolvido funciona.
Tabela 6 - Solução gerada pelo software, a partir do DOE, contendo as quantidades calculadas de cada constituinte da invenção para a obtenção de formulação com parâmetros de fotoproteção pré-definidos (estimados) e os valores reais, obtidos experimentalmente
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[0067] O método baseado em delineamento experimental (DOE) desenvolvido na presente invenção pode ser usado empregando outros tipos de delineamentos experimentais, outros constituintes que atendam aos requisitos das composições da invenção e outras respostas de eficácia fotoprotetora, não se restringindo aos exemplos apresentados.
[0068] As formulações fotoprotetoras dos Exemplos #1, #2, #3 (Tabelas 7, 8 e 9) foram preparadas a partir de composições da invenção e testadas quanto à eficácia fotoprotetora in vitro.
Tabela 7 - Exemplo #1 - Preparação de formulação fotoprotetora FPS in vitro 13, UVAPF0 8, comprimento de onda crítico 379 nm e razão UVA/UVB 0,753*.
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*FPS in vitro, UVAPFo, comprimento de onda crítico e razão UVA/UVB determinados em espectrofotômetro de refletância difusa com esfera integradora, modelo UV2000S (Labsphere®).
Tabela 8 - Exemplo #2 - Preparação de formulação fotoprotetora FPS in vitro 60, UVAPF0 21, razão UVA/UVB 0,725 e comprimento de onda crítico 378 nm*
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*FPS in vitro, UVAPF0, comprimento de onda crítico e razão UVA/UVB determinados em espectrofotômetro de refletância difusa com esfera integradora, modelo UV2000S (Labsphere®).
Tabela 9 - Exemplo #3 - Preparação de formulação fotoprotetora FPS in vitro 91, UVAPF0 38, razão UVA/UVB 0,786 e comprimento de onda crítico 379 nm*
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*FPS in vitro, UVAPF0, comprimento de onda crítico e razão UVA/UVB determinados em espectrofotômetro de refletância difusa com esfera integradora, modelo UV2000S (Labsphere®).
[0069] No processo de produção das formulações fotoprotetoras dos Exemplos#1, #2 e #3, as fases 1 e 2 foram preparadas e aquecidas separadamente até 75 °C. Então, a fase 2 foi adicionada à fase 1, sob agitação, formando uma emulsão. Após a emulsão atingir 40 °C, as fases 3 e 4 foram adicionadas, nessa ordem, sob agitação.
[0070] A formulação fotoprotetoras do Exemplo #4 (Tabela 10) foi preparada a partir de composições da invenção e testada quanto à eficácia fotoprotetora in vitro e in vivo.
Tabela 10 - Exemplo #4 - Preparação de formulação fotoprotetora FPS in vivo32, FPUVA14, razão UVA/UVB 0,46 e comprimento de onda crítico 378 nm*
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*Conforme ISO24443:2012 - Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro.
**Conforme ISO24444:2010 Cosmetics - Sun protection test methods - In vivo determination of the sun protection factor.
[0071] No processo de produção da formulação fotoprotetora do Exemplo#4, em um reator, a água foi aquecida até 40 °C e, então, iniciou-se a incorporação da tapioca, aos poucos, sob agitação. Após a incorporação total da tapioca, a agitação e o aquecimento foram mantidos até a fase 1 atingir 75 °C. O sistema de alto cisalhamento foi acionado por 5 minutos. Em outro reator, a fase 2 foi aquecida até completa fusão (70-75 °C). Então, a fase 2 foi incorporada na fase 1 (75 °C), aos poucos, sob agitação. Após a incorporação total da fase 2, o sistema de alto cisalhamento foi acionado por 10 minutos. Em outro reator, a fase 3 foi aquecida até 75 °C e, então, incorporada na mistura das fases 1 + 2, aos poucos, sob agitação. Após a incorporação total da fase 3, o sistema de alto cisalhamento foi acionado por 5 minutos. A mistura foi mantida sob agitação durante o resfriamento. Depois de 24 horas, em um reator, sob agitação, o kaolin, a Sparclay SGY, os fito-lipossomas de calêndula e o extrato aromático de chá verde, nessa ordem, foram dispersos no hidrolato de capim-limão. A fase 4 foi incorporada na base cosmética pré-formada, sob agitação. Após a incorporação total da fase 4, o sistema de alto cisalhamento foi acionado por 1 minuto. O JOP80MZCJ foi incorporado na mistura, aos poucos, e então, o sistema de alto cisalhamento foi acionado por 7 minutos. O EMP50TEL foi incorporado na mistura, aos poucos e, então, o sistema de alto cisalhamento foi acionado por 13 minutos. Por fim, a agitação foi mantida durante 30 minutos.
[0072] As composições da presente invenção são úteis para produzir formulações fotoprotetoras e multifuncionais, destinadas à aplicação sobre a pele. Os constituintes das composições da presente invenção podem ser adicionados em diferentes etapas do processo de produção dessas formulações. Por exemplo: (1) os referidos constituintes podem ser adicionados em fases distintas no preparo de uma formulação; (2) os referidos constituintes podem ser adicionados, na forma de uma mistura pré-formada entre eles (blend), em uma das fases no preparo de uma formulação; (3) os referidos constituintes podem ser incorporados, na forma de uma mistura pré-formada entre eles (blend), em uma base farmacêutica ou cosmética previamente preparada.
[0073] As composições da presente invenção, quando apresentadas na forma de mistura pré-formada entre os seus constituintes {blend), podem conter outros ingredientes, por exemplo, agentes dispersantes e estabilizantes, mas não se limitando a eles. Além de facilitar a incorporação das composições em diferentes bases farmacêutica ou cosmética, esses ingredientes têm como finalidade a melhoraria de outros aspectos tecnológicos.
[0074] As formulações fotoprotetoras ou multifuncionais da invenção são produtos obtidos pela associação das referidas composições fotoprotetoras a outros ingredientes, por exemplo, veículos, tensoativos, emulsionantes, espessantes, gelificantes, emolientes, umectantes, estabilizantes, conservantes, diluentes, dentre outros, que poderão estar presentes dependendo do tipo de preparação farmacêutica ou cosmética formada, por exemplo, emulsão, dispersão, pasta, pó ou bastão.
[0075] Os equipamentos utilizados na produção das composições e formulações a que se refere a invenção são aqueles conhecidamente empregados na produção de preparações farmacêuticas e cosméticas, tais como emulsões, dispersões, pastas, pós ou bastões.
[0076] Em uma aplicação preferencial, os ingredientes das composições e formulações da invenção cumprem com os padrões de natural e/ou orgânico, aprovados por certificadoras como, por exemplo, a Ecocert e a Cosmos.
[0077] Em aplicações específicas, as composições e formulações da invenção podem ser eficazes não apenas para o UVA, UVB e UVC, mas também para outras faixas de comprimento de onda, por exemplo, aquelas da luz visível e do infravermelho.
[0078] Uma vantagem da presente invenção é que o método baseado em delineamento experimental {Design of Experiments - DOE) desenvolvido permite a obtenção de formulações com os parâmetros de fotoproteção desejados, a partir das composições da invenção, de forma racional e previsível, o que torna o processo de desenvolvimento mais fácil, rápido e econômico.
[0079] Por fim, mais uma vantagem da presente invenção é que as formulações fotoprotetoras otimizadas através do DOE apresentam correlação in vitro-in vivo quanto aos valores de FPS.
[0080] É importante ressaltar que a descrição acima tem como único objetivo descrever de forma exemplificativa a concretização particular da invenção em questão. Portanto, torna-se claro que modificações, variações e combinações das composições supra continuam dentro do escopo de proteção delimitado pelas reivindicações anexas.

Claims (23)

  1. Composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que contém: pelo menos uma argila, pelo menos um óleo e/ou extrato vegetal com atividade fotoprotetora e/ou antioxidante, e pelo menos um filtro solar inorgânico;
  2. Composição fotoprotetora CARACTERIZADA pelo fato de que contém: quantidades sinergicamente efetivas de pelo menos uma argila, pelo menos um óleo e/ou extrato vegetal com atividade fotoprotetora e/ou antioxidante, e pelo menos um filtro solar inorgânico;
  3. Composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2, CARACTERIZADA pelo fato de que:
    dita pelo menos uma argila está presente na composição em uma concentração de 0,1 a 85% em peso, na composição;
    dito pelo menos um óleo e/ou extrato vegetal com atividade fotoprotetora e/ou antioxidante está presente na composição em uma concentração de 0,2 a 80%, em peso; e
    dito pelo menos um filtro solar inorgânico está presente na composição em uma concentração de 0,5 a 75%, em peso.
  4. Composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3, CARACTERIZADA pelo fato de que dita pelo menos uma argila contém naturalmente um ou mais dos seguintes compostos: dióxido de silício, óxido de alumínio, óxido de ferro, óxido de potássio, dióxido de titânio, óxido de magnésio, óxido de cálcio, óxido de fósforo, óxido de sódio, óxido de zinco, óxido ferroso, óxido de manganês, óxido de lítio, ferro.
  5. Composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3, CARACTERIZADA pelo fato de que dita pelo menos uma argila contém naturalmente um ou mais dos seguintes compostos: dióxido de silício, óxido de alumínio, óxido de ferro, dióxido de titânio, ferro.
  6. Composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3, CARACTERIZADA pelo fato de que dita pelo menos uma argila é uma ou mais dentre o seguinte grupo: Tersil G, Tersil R, Tersil N, White Clay, Tersil CDR, Tersil CB, Tersil CP, Tersil COR, Tersil CBV, Tersil CGY, Cocoa Brown, Sparclay SW, Sparclay SR, Sparclay SBV, Sparclay SDR, Sparclay SOR, Sparclay SGY, Sparclay SP, Kaolin.
  7. Composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3, CARACTERIZADA pelo fato de que dito pelo menos um óleo e/ou extrato vegetal contém naturalmente um ou mais compostos dentre: fenólicos, nitrogenados, carotenoides, tocoferóis e ácido ascórbico.
  8. Composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3, CARACTERIZADA pelo fato de que dito pelo menos um óleo e/ou extrato vegetal é um ou mais dentre o seguinte grupo: extrato de chá verde, extrato de café verde, extrato de calêndula, extrato de erva-mate, extrato de gengibre, óleo essencial de alecrim, óleo essencial de capim-limão, óleo essencial de grapefruit, óleo essencial de laranja doce, óleo essencial de lavanda, óleo essencial de pitanga, óleo essencial de verbena, óleo vegetal de açaí, óleo vegetal de karanja, óleo vegetal de rosa mosqueta.
  9. Composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3, CARACTERIZADA pelo fato de que dito pelo menos filtro solar inorgânico é um ou mais dentre o seguinte grupo: dióxido de titânio, óxido de zinco e hidroxiapatita.
  10. Composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3, CARACTERIZADA pelo fato de que dito pelo menos um filtro solar inorgânico é um ou mais dentre o seguinte grupo: Titanium Dioxide (And) Hydrated Silica (And) Jojoba Esters; Titanium Dioxide (And) Aluminum Hydroxide (And) Stearoyl Glutamic Acid; Hydroxyapatite; Titanium Dioxide (and) Ethyl Macadamiate (and) Silica (and) Alumina (and) Stearic Acid (and) Polyhydroxystearic Acid; Butyloctyl Salicylate, Titanium Dioxide (nano) [Titanium Dioxide] (40%), Triceteareth-4 Phosphate, Dimethicone Crosspolymer, Silica; Butyloctyl Salicylate, Titanium Dioxide (nano) [Titanium Dioxide] (23%), C12-15 Alkyl Benzoate, Ethylhexyl Methoxycrylene, Triceteareth-4 Phosphate, Dimethicone Crosspolymer, Silica; Zinc Oxide [Zinc Oxide] (60%), Butyloctyl Salicylate, Triceteareth-4 Phosphate, Triethoxycaprylylsilane; Zinc Oxide [Zinc Oxide] (58%), Butyloctyl Salicylate, Ethylhexyl Methoxycrylene, Triceteareth-4 Phosphate, Triethoxycaprylylsilane; Titanium Dioxide, Dimethicone; Zinc Oxide (And) Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil (And) Polyhydroxystearic Acid (And) Jojoba Esters; Titanium Dioxide (And) Stearoyl Glutamic Acid; Titanium Dioxide (And) Alumina (And) Jojoba Esters; Zinc Oxide (nano); Zinc Oxide (and) Triethoxycaprylylsilane (nano); Zinc Oxide (and) Triethoxycaprylylsilane; Zinc Oxide; Zinc Oxide (And) Stearoyl Glutamic Acid; Zinc Oxide (And) Jojoba Esters
  11. Composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3, CARACTERIZADA pelo fato de que dito pelo menos um filtro solar inorgânico é um ou mais dentre o seguinte grupo: A15-TiO2-S-NJE10, A1K-TiO2-ASG3, Apalight, EMP50TEL, HallBrite® EZ-FLO TDX, HallBrite® EZ-FLO TDX Plus, HallBrite®EZ-FLO ZDX, HallBrite® EZ-FLO ZDX Plus, HallBrite® T-97, JOP80MZCJ, TiO2-IR300-SG3, TTO-NJE8, Z-COTE®, Z-COTE® HP1, Z-COTE® LSA, ZnO-C, ZNO-C-ASG3J, ZnO-C-NJE3.
  12. Formulação fotoprotetora CARACTERIZADA por incluir composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3.
  13. Formulação fotoprotetora, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADA por ser na forma de emulsão, dispersão, pasta, pó ou bastão.
  14. Formulação multifuncional CARACTERIZADA por incluir composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3.
  15. Formulação multifuncional, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADA por ser na forma de emulsão, dispersão, pasta, pó ou bastão.
  16. Formulação fotoprotetora, de acordo com a reivindicação 12, incluindo composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3, CARACTERIZADA pelo fato de que contém:
    Zinc oxide (and) Simmondsia chinensis (jojoba) seed oil (and) polyhydroxystearic acid (and) jojoba esters em concentração de 9 a 21% em peso da composição;
    Euterpe oleracea fruit oil (and) tocopherol em concentração de 4 a 8% em peso da composição;
    Titanium dioxide (and) ethyl macadamiate (and) silica (and) alumina (and) stearic acid (and) polyhydroxystearic acid em concentração de 3 a 7% em peso da composição;
    Heptyl undecylenate em concentração de 2 a 4% em peso da composição;
    Ethylhexyl olivate em concentração de 1 a 3% em peso da composição; Um primeiro tipo de Kaolin em concentração de 0,5 a 5% em peso da composição;
    Um segundo tipo de Kaolin em concentração de 0,5 a 5% em peso da composição;
    Tapioca starch em concentração de 0,5 a 3% em peso da composição; Propanediol em concentração de 4 a 8% em peso da composição; Cetearyl olivate (and) sorbitan olivate em concentração de 3 a 7% em peso da composição;
    Cetyl palmitate (and) sorbitan palmitate (and) sorbitan olivate em concentração de 1 a 5% em peso da composição;
    Olive oil peg-7 esters em concentração de 1 a 3% em peso da composição;
    Glyceryl caprylate em concentração de 0,5 a 1,5% em peso da composição;
    Cymbopogon citratus flower water em concentração de 18 a 22% em peso da composição;
    Camellia sinensis leaf extract em concentração de 0,5 a 1,5% em peso da composição;
    Aqua em concentração suficiente para 100% em peso da composição.
  17. Formulação fotoprotetora, de acordo com a reivindicação 12, incluindo composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3, CARACTERIZADA pelo fato de que contém:
    Tapioca starch em concentração de 0,5 a 3% em peso da composição; Polyglyceryl-2-stearate, glyceryl stearate, stearyl alcohol em concentração de 6 a 12% em peso da composição;
    Propanediol de 4 a 8% em peso da composição;
    Olive oil peg-7 esters em concentração de 1 a 3% em peso da composição;
    Glyceryl caprylate em concentração de 0,5 a 2% em peso da composição;
    Euterpe oleracea fruit oil (and) tocopherol em concentração de 3 a 7% em peso da composição;
    Heptyl undecylenate em concentração de 2 a 4% em peso da composição;
    Ethylhexyl olivate em concentração de 1 a 3% em peso da composição;
    Cymbopogon citratus flower water em concentração de 8 a 16% em peso da composição;
    um primeiro tipo de Kaolin em concentração de 0,5 a 5% em peso da composição;
    um segundo tipo de Kaolin em concentração de 0,5 a 5% em peso da composição;
    Water(Aqua) (And) Calendula officinalis Flower Extract (And) Phospholipids (From Soybean Lecithin) (And) Tocopheryl Acetate em concentração de 1 a 5% em peso da composição;
    Camellia sinensis leaf extract em concentração de 0,5 a 3% em peso da composição;
    Zinc Oxide (And) Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil (And) Polyhydroxystearic Acid (And) Jojoba Esters em concentração de 5 a 30% em peso da composição;
    Titanium dioxide (and) ethyl macadamiate (and) silica (and) alumina (and) stearic acid (and) polyhydroxystearic acid em concentração de 2 a 10% em peso da composição;
    Aqua em concentração suficiente para 100% em peso da composição.
  18. Formulação fotoprotetora, de acordo com a reivindicação 12, incluindo composição fotoprotetora, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2 ou 3, CARACTERIZADA pelo fato de que contém:
    Tapioca starch em concentração de 2% em peso da composição;
    Polyglyceryl-2-stearate, glyceryl stearate, stearyl alcohol em concentração de 9% em peso da composição;
    Propanediol de 6% em peso da composição;
    Olive oil peg-7 esters em concentração de 2% em peso da composição;
    Glyceryl caprylate em concentração de 1% em peso da composição;
    Euterpe oleracea fruit oil (and) tocopherol em concentração de 5% em peso da composição;
    Heptyl undecylenate em concentração de 3% em peso da composição;
    Ethylhexyl olivate em concentração de 2% em peso da composição;
    Cymbopogon citratus flower water em concentração de 10% em peso da composição;
    Um primeiro tipo de Kaolin em concentração de 2% em peso da composição;
    Um segundo tipo de Kaolin em concentração de 1% em peso da composição;
    Water(Aqua) (And) Calendula officinalis Flower Extract (And) Phospholipids (From Soybean Lecithin) (And) Tocopheryl Acetate em concentração de 3% em peso da composição;
    Camellia sinensis leaf extract em concentração de 1% em peso da composição;
    Zinc Oxide (And) Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil (And) Polyhydroxystearic Acid (And) Jojoba Esters em concentração de 11% em peso da composição;
    Titanium dioxide (and) ethyl macadamiate (and) silica (and) alumina (and) stearic acid (and) polyhydroxystearic acid em concentração de 5% em peso da composição;
    Aqua em concentração de 37% em peso da composição.
  19. Método de preparo de formulação fotoprotetora conforme com uma das reivindicações 17 ou 18,CARACTERIZADO por compreender as etapas de:
    Definir as quantidades necessárias de cada constituinte da composição fotoprotetora por delineamento experimental;
    Aquecer Aqua, em reator, até 40°C;
    Incorporar Tapioca starch, sob agitação, gerando uma primeira mistura;
    Manter a agitação e o aquecimento da primeira mistura até 75°C;
    Submeter a primeira mistura a um sistema de alto cisalhamento por cinco minutos;
    Preparar uma segunda mistura contendo: Polyglyceryl-2-Stearate, Glyceryl Stearate, Stearyl Alcohol; Propanediol; Olive Oil PEG-7 Esters; Glyceryl Caprylate;
    Aquecer a segunda mistura até completa fusão, em reator, a temperatura entre 70 a 75°C;
    Incorporar a segunda mistura à primeira mistura, aos poucos, sob agitação, gerando uma terceira mistura;
    Submeter a terceira mistura ao sistema de alto cisalhamento por dez minutos;
    Preparar uma quarta mistura contendo: Euterpe oleracea fruit oil (and) tocopherol; Heptyl Undecylenate; Ethylhexyl Olivate;
    Aquecer a quarta mistura, em reator, até temperatura de 75°C;
    Incorporar a quarta mistura à terceira mistura, aos poucos, sob agitação, gerando uma quinta mistura;
    Submeter a quinta mistura ao sistema de alto cisalhamento por cinco minutos;
    Resfriar a quinta mistura, sob agitação;
    Aguardar um período de tempo;
    Preparar uma sexta mistura, em reator, sob agitação, dispersando, em Cymbopogon citratus flower water, os seguintes: um primeiro tipo de kaolin; um segundo tipo de kaolin; Water(Aqua) (And) Calendula officinalis Flower Extract (And) Phospholipids (From Soybean Lecithin) (And) Tocopheryl Acetate; Camellia sinensis leaf extract;
    Incorporar a sexta mistura à quinta mistura, sob agitação, gerando uma sétima mistura;
    Submeter a sétima mistura ao sistema de alto cisalhamento por um minuto;
    Após, incorporar à sétima mistura, aos poucos, o Zinc Oxide (And) Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil (And) Polyhydroxystearic Acid (And) Jojoba Esters, gerando uma oitava mistura;
    Submeter a oitava mistura ao sistema de alto cisalhamento por sete minutos;
    Incorporar à oitava mistura, aos poucos, Titanium dioxide (and) ethyl macadamiate (and) silica (and) alumina (and) stearic acid (and) polyhydroxystearic acid, gerando uma nona mistura;
    Submeter a nona mistura ao sistema de alto cisalhamento por treze minutos; e
    Agitar a nona mistura por 30 minutos.
  20. Uso de composição fotoprotetora conforme uma das reivindicações 1 a 11, CARACTERIZADO por proteger de radiação ultravioleta e/ou combater o fotoenvelhecimento.
  21. Uso de formulação fotoprotetora conforme uma das reivindicações 12, 13, 16, 17 ou 18, CARACTERIZADO por proteger de radiação ultravioleta e/ou combater o fotoenvelhecimento.
  22. Uso de formulação multifuncional conforme uma das reivindicações 14 e 15, CARACTERIZADO por proteger de radiação ultravioleta e/ou combater o fotoenvelhecimento.
  23. Uso de formulação fotoprotetora conforme reivindicação 14, CARACTERIZADO por conter outros aditivos para servir como maquiagem, podendo apresentar-se na forma de emulsão, dispersão, pasta, pó ou bastão.
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