BR102018068425A2

BR102018068425A2 - Aparelho e método para preencher e purgar repetidamente canais de endoscópio

Info

Publication number: BR102018068425A2
Application number: BR102018068425-6A
Authority: BR
Inventors: Sungwook Yang
Original assignee: Ethicon, Inc
Priority date: 2017-09-14
Filing date: 2018-09-12
Publication date: 2019-04-16
Also published as: EP3456239B1; AU2018229566A1; US11771791B2; CN109498182B; US10792386B2; US11173223B2; IL261751A; CA3017004A1; KR20190030627A; TW201919782A; MX2018011081A; CN109498182A; US20220031424A1; US20230414815A1; JP2019051314A; RU2018132640A; CN117503388A; JP2022119982A; ES2905899T3; JP7385793B2

Abstract

a presente invenção refere-se a um reprocessador de dispositivo médico que tem por finalidade executar um método de limpeza de um canal interno de um dispositivo médico. o método envolve a ativação de uma primeira bomba para fornecer um detergente ao canal interno durante um primeiro tempo predeterminado, a ativação de uma segunda bomba para fornecer água ao canal interno para enxaguar o detergente durante um segundo tempo predeterminado e a ativação de uma terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar a água ou o detergente contido no interior do canal interno durante um terceiro tempo predeterminado. subsequentemente, o método envolve a ativação de uma quarta bomba para fornecer um volume predeterminado de desinfetante ao canal interno e a reativação da ter-ceira bomba para fornecer ar pressurizado a fim de purgar o desinfetante para dentro de uma câmara. o método repete o preenchimento do canal interno com detergente, água e desinfetante e a subsequente purga do canal interno com ar pressurizado.

Description

[0001] A discussão abaixo se refere ao reprocessamento (ou seja, a descontaminação) de endoscópios e outros instrumentos que são utilizados em procedimentos médicos. Em particular, a discussão abaixo se refere a um aparelho e um método que podem ser utilizados para reprocessar um dispositivo médico, como um endoscópio, depois que o dispositivo médico tiver sido utilizado em um primeiro procedimento médico, de modo que o dispositivo médico possa ser seguramente utilizado em um procedimento médico subsequente. Embora a discussão abaixo seja principalmente em termos de um endoscópio, deve-se compreender que a discussão também pode igualmente se aplicar a certos outros dispositivos médicos.

[0002] Um endoscópio pode ter um ou mais canais de trabalho ou lúmens que se estendem ao longo de ao menos uma porção do comprimento do endoscópio. Esses canais podem ser configurados para fornecer uma via para passagem de outros dispositivos médicos etc., em uma região anatômica dento de um paciente. Esses canais podem ser difíceis de limpar e/ou desinfetar utilizando determinadas técnicas primitivas de limpeza e/ou desinfecção. Assim, o endoscópio pode ser colocado em um sistema de reprocessamento que é particularmente configurado para limpar endoscópios, incluindo os canais dentro dos endoscópios. Esse sistema de reprocessamento de endoscópio pode lavar e desinfetar o endoscópio. Esse sistema de reprocessamento de endoscópio pode incluir uma cuba que é configurada para receber o endoscópio, com uma bomba que faz fluir fluidos de limpeza para o exterior do endoscópio dentro da cuba. O sistema também pode incluir portas que se acoplam aos canais de trabalho do endoscópio e bom

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2/61 bas associadas que fazem fluir fluidos de limpeza através dos canais de trabalho do endoscópio. O processo realizado por este sistema dedicado de reprocessamento de endoscópio pode incluir um ciclo de lavagem com detergente, seguido de um ciclo de enxágue, seguido de um ciclo de esterilização ou desinfecção, seguido de outro ciclo de enxágue. O ciclo de esterilização ou desinfecção pode empregar solução desinfetante e enxágues com água. O processo pode, opcionalmente, incluir uma purga com álcool para ajudar no deslocamento de água. Um ciclo de enxágue pode ser seguido de uma purga de ar para secagem e armazenamento.

[0003] Exemplos de sistemas e métodos que podem ser utilizados para reprocessar um endoscópio usado são descritos na patente US n°. 6.986.736, intitulada Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing, concedida em 17 de janeiro de 2006, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; patente US n° 7.479.257, intitulada Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing, concedida em 20 de janeiro de 2009, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; patente US n° 7.686.761, intitulada Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor, concedida em 30 de março de 2010, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; e na patente US n°8.246.909, intitulada Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method, concedida em 21 de agosto de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência. Um exemplo de um sistema de reprocessamento de endoscópio é o Limpador e Reprocessador de Endoscópio (ECR) EVOTECH® pela Advanced Sterilization Products of Irvine, Califórnia, EUA. [0004] Algumas versões de sistemas de reprocessamento podem fornecer apenas um único uso de um certo volume de solução desinfetante, de modo que o volume de solução desinfetante usado é descar

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3/61 tado após um único uso do volume de solução desinfetante ao término do ciclo de desinfecção. Algumas outras versões do sistema de reprocessamento podem verificar o nível de concentração de um volume usado de solução desinfetante e reutilizar a solução desinfetante usada (isto é, se o nível de concentração ainda for aceitável) ou descartar a solução desinfetante usada (isto é, se o nível de concentração não for mais aceitável). Exemplos de versões de sistemas de reprocessamento que fornecem monitoramento e reutilização da solução desinfetante são apresentados na patente US n° 8.246.909, intitulada Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method, concedida em 21 de agosto de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; no pedido de patente US n° 15/157.800, intitulado Apparatus and Method for Reprocessing a Medicai Device, depositado em 18 de maio de 2016, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e/ou no pedido de patente US n° 15/157.952, intitulado Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medicai Device Reprocessing system, depositado em 18 de maio de 2016, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência.

[0005] Embora uma variedade de sistemas e métodos tenham sido criados e usados para reprocessar dispositivos médicos, acredita-se que ninguém antes do inventor (ou inventores) tenha criado ou usado a tecnologia aqui revelada.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0006] Acredita-se que a presente invenção será mais bem compreendida a partir da descrição de exemplos específicos tomados em conjunto com os desenhos acompanhantes, nos quais numerais de referência semelhantes identificam os mesmos elementos e nos quais: [0007] a Figura 1 mostra uma vista em elevação frontal de um sistema de reprocessamento exemplificador;

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4/61 [0008] a Figura 2 mostra um diagrama esquemático do sistema de reprocessamento da Figura 1, sendo mostrado somente uma cuba de descontaminação, para fins de clareza;

[0009] a Figura 3 mostra uma vista lateral em seção transversal de porções proximais e distais de um endoscópio que podem ser descontaminadas utilizando o sistema de reprocessamento da Figura 1;

[0010] a Figura 4 representa um diagrama esquemático de um segundo sistema de reprocessamento exemplificador;

[0011] a Figura 5 representa um diagrama esquemático de um terceiro sistema de reprocessamento exemplificador;

[0012] a Figura 6 mostra um diagrama esquemático parcial de uma variação exemplificadora dos sistemas de reprocessamento das Figuras 4 a 5;

[0013] a Figura 7 mostra um fluxograma que ilustra um método de reprocessamento exemplificador utilizado pelo sistema de reprocessamento da Figura 6, com os canais internos de um endoscópio sendo submetidos a um ciclo de desinfecção repetitivo com o desinfetante anteriormente utilizado;

[0014] a Figura 8 mostra um diagrama esquemático parcial de uma variação exemplificadora do sistema de reprocessamento da Figura 1; e [0015] a Figura 9 mostra um fluxograma que ilustra um outro método de reprocessamento exemplificador utilizado pelo sistema de reprocessamento da Figura 8, sendo os canais internos de um endoscópio submetidos a um ciclo de desinfecção repetitivo.

[0016] De modo algum, os desenhos destinam-se a ser limitantes e contempla-se que várias modalidades da invenção possam ser executadas em uma variedade de outras maneiras, incluindo aquelas não necessariamente representadas nos desenhos. Os desenhos em anexo incorporados e que constituem uma parte do relatório descritivo

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5/61 ilustram vários aspectos da presente invenção e, juntamente com a descrição, servem para explicar os princípios da invenção; entendendo-se, entretanto, que esta invenção não se limita especificamente às disposições mostradas.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0017] A descrição a seguir de certos exemplos da tecnologia não deve ser usada para limitar o seu escopo. Outros exemplos, recursos, aspectos, modalidades e vantagens da tecnologia se tornarão evidentes para os versados na técnica a partir da descrição a seguir, que se dá por meio de ilustração, um dos melhores modos contemplados para executar a tecnologia. Conforme será compreendido, a tecnologia aqui descrita é capaz de outros aspectos diferentes e óbvios, todos sem desconsiderar a tecnologia. Consequentemente, os desenhos e as descrições devem ser considerados como de natureza ilustrativa e não restritiva.

[0018] É entendido ainda que qualquer um ou mais dentre os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. aqui descritos podem ser combinados com qualquer um ou mais dentre os outros ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. que são descritos na presente invenção. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. descritos a seguir não devem ser vistos isoladamente um em relação ao outro. Várias maneiras adequadas, pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados, se tornarão prontamente evidentes aos versados na técnica tendo em vista dos ensinamentos da presente invenção. Essas modificações e variações são destinadas a serem incluídas no escopo das reivindicações anexas.

I. Equipamento exemplificador de reprocessamento de dispositivo médico com desinfetante de uso único [0019] As Figuras 1 e 2 mostram um sistema exemplificador de

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6/61 reprocessamento 2 que pode ser utilizado para descontaminar endoscópios e outros dispositivos médicos que incluem canais ou lúmens formados através do mesmo. O sistema 2 deste exemplo geralmente inclui uma primeira estação 10 e uma segunda estação 12. As estações 10, 12 são ao menos substancialmente similares em todos os aspectos para fornecer a descontaminação de dois diferentes dispositivos médicos simultaneamente ou em série. A primeira e a segunda cubas de descontaminação 14a e 14b recebem os dispositivos contaminados. Cada bacia 14a, 14b é seletivamente vedada por uma respectiva tampa 16a, 16b. No presente exemplo, a tampa 16a, 16b coopera com as respectivas cubas 14a, 14b para fornecer uma relação bloqueadora de micróbios para evitar a entrada de micróbios do ambiente dentro das cubas 14a, 14b durante as operações de descontaminação. Somente a título de exemplo, a tampa 16a, 16b pode incluir um filtro de ar HEPA ou de remoção de micróbios formado no seu interior para ventilação.

[0020] Um sistema de controle 20 inclui um ou mais microcontroladores, como um controlador lógico programável CLP, para controlar as operações de descontaminação e de interface de usuário. Embora um sistema de controle 20 seja mostrado na presente invenção controlando ambas as estações de descontaminação 10, 12, os versados na técnica reconhecerão que cada estação 10, 12 pode incluir um sistema dedicado de controle. Uma exibição visual 22 mostra para um operador os parâmetros de descontaminação e condições de máquina, e ao menos uma impressora 24 imprime uma cópia física da saída dos parâmetros de descontaminação para que um registro seja arquivado ou fixado ao dispositivo descontaminado ou em sua embalagem para armazenamento. Deve ser entendido que a impressora 24 é meramente opcional. Em algumas versões, a exibição visual 22 é combinada com um dispositivo de entrada com tela sensível ao toque. Além disso, ou

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7/61 alternativamente, um teclado e/ou outro recurso de entrada do usuário é provido para entrada dos parâmetros do processo de descontaminação e para o controle da máquina. Outros medidores visuais 26, como medidores de pressão e similares, oferecem saída digital ou analógica dos dados referentes à descontaminação ou à realização de testes de vazamento do dispositivo médico.

[0021] A Figura 2 ilustra em um diagrama somente uma estação de descontaminação 10 do sistema de reprocessamento 2, porém os versados na técnica reconhecerão que a estação de descontaminação 12 pode ser configurada e operada da mesma forma que a estação de descontaminação 10. Também deve ser entendido que o sistema de reprocessamento 2 pode ser dotado de apenas uma única estação de descontaminação 10, 12 ou mais que duas estações de descontaminação 10, 12.

[0022] A cuba de descontaminação 14a recebe um endoscópio 200 (vide Figura 3) ou outro dispositivo médico para descontaminação. Quaisquer canais internos do endoscópio 200 estão conectados a condutos de purga, como as linhas de purga 30. Cada linha de purga 30 é conectada a uma saída de uma bomba correspondente 32, de modo que cada linha de purga 30 tenha uma bomba dedicada 32 neste exemplo. As bombas 32 do presente exemplo compreendem bombas peristálticas que bombeiam fluido, como líquido e ar, através das linhas de purga 30 e de quaisquer canais internos do endoscópio 200. Alternativamente, pode ser usado qualquer outro tipo adequado de bomba(s). No presente exemplo, as bombas 32 podem tanto drenar líquido da bacia 14a através de um dreno com filtro quanto de uma válvula S1; ou drenar ar descontaminado de um sistema de suprimento de ar 36 através de uma válvula S2. O sistema de suprimento de ar 36 do presente exemplo inclui uma bomba 38 e um filtro de ar para remoção de micróbios 40 que filtra os micróbios de uma corrente de ar

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8/61 de entrada.

[0023] Uma chave ou sensor de pressão 42 está em comunicação fluida com cada linha de purga 30 para detecção de pressão excessiva nas mesmas. Qualquer excesso de pressão ou ausência de fluxo detectado pode ser indicativo de um bloqueio parcial ou completo (por exemplo, por tecidos corporais ou fluidos corporais secos) em um canal de endoscópio 200 ao qual está conectada a linha de purga 30 em questão. O isolamento de cada linha de purga 30 em relação às demais linhas de purga 30 permite que o canal bloqueado específico seja facilmente identificado e isolado, dependendo de qual sensor 42 detecta a pressão excessiva ou a ausência de fluxo.

[0024] A bacia 14a está em comunicação fluida com uma fonte de água 50, como uma conexão de água da rede pública ou de poço, incluindo entradas quente e fria, e uma válvula de mistura 52 que flui para dentro de um tanque de separação 56. Um filtro para remoção de micróbios 54, como um filtro com tamanho absoluto de poro de 0,2 pm ou menor, descontamina a água de entrada que é transportada para dentro do tanque de separação 56 através do vão de ar para evitar refluxo. Um sensor 59 monitora os níveis de líquido dentro da bacia 14a. Um aquecedor de água 53 opcional pode ser fornecido, se uma fonte adequada de água quente não estiver disponível. A condição do filtro 54 pode ser monitorada diretamente, mediante o monitoramento da vazão de água através do mesmo, ou indiretamente, mediante o monitoramento do tempo de preenchimento da cuba usando-se uma chave boia ou similar. Quando a vazão cai abaixo de um limiar selecionado, isso indica um elemento filtrante parcialmente obstruído, que exige substituição.

[0025] Um dreno da cuba 62 drena o líquido da bacia 14a através de um tubo helicoidal ampliado 64, dentro do qual podem ser introduzidas porções alongadas do endoscópio 200. O dreno 62 está em co

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9/61 municação fluida com uma bomba de recirculação 70 e uma bomba de drenagem 72. A bomba de recirculação 70 recircula líquido do dreno da cuba 62 para um conjunto de bocal de aspersão 60, que asperge o líquido para dentro da bacia 14a e do endoscópio 200. Uma tela grossa 71 e uma tela fina 73 filtram partículas no fluido de recirculação. A bomba de drenagem 72 bombeia líquido do dreno da cuba 62 até um cano direcionado ao sistema de esgoto 74. Um sensor de nível 76 monitora o fluxo de líquido a partir da bomba 72 até o dreno da rede pública 74. As bombas 70, 72 podem operar simultaneamente, de modo que o líquido seja aspergido para dentro da bacia 14a enquanto a bacia 14a está sendo drenada, para favorecer o fluxo de resíduos para fora da bacia 14a e para longe do endoscópio 200. É claro que uma única bomba e um conjunto de válvulas poderia substituir as bombas duplas 70, 72.

[0026] Um aquecedor em linha 80 com sensores de temperatura 82, a montante da bomba de recirculação 70, aquece o líquido a temperaturas ótimas para limpeza e/ou desinfecção. Uma chave ou sensor de pressão 84 mede a pressão a jusante da bomba de circulação 70. Em algumas variações, um sensor de fluxo é usado, em vez do sensor de pressão 84, para medir o fluxo de fluido a jusante da bomba de circulação 70. A solução detergente 86 é medida para dentro do fluxo a jusante da bomba de circulação 70 por meio de uma bomba medidora 88. Uma chave boia 90 indica o nível de detergente 86 disponível. O desinfetante 92 é medido no fluxo a montante da bomba de circulação 70 por meio de uma bomba medidora 94. Para medir mais precisamente a dosagem do desinfetante 92, uma bomba 94 preenche uma pré-câmara de medição 96 sob o controle de uma chave de nível de fluido 98 e do sistema de controle 20. Somente a título de exemplo, a solução desinfetante 92 pode compreender uma solução de glutaraldeído ativado, por exemplo, Solução de Glutaraldeído Ativado CIDEX®

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10/61 disponível junto à Advanced Sterilization Products de Irvine, Califórnia, EUA. Somente a título de exemplo adicional, a solução desinfetante 92 pode compreender orto-ftalaldeído (OPA), por exemplo, solução de orto-ftalaldeído CIDEX® disponível junto à Advanced Sterilization Products de Irvine, Califórnia, EUA. Ainda, somente a título de exemplo, a solução desinfetante 92 pode conter ácido peracético (PAA).

[0027] Alguns endoscópios 200 incluem um envoltório ou uma bainha externa flexível circundando os elementos tubulares individuais e similares que formam os canais internos e outras partes do endoscópio 200. Esse envoltório define um espaço interno fechado, o qual é isolado dos tecidos e fluidos do paciente durante procedimentos médicos. Pode ser importante que a bainha seja mantida intacta, sem cortes ou outros orifícios que poderíam permitir a contaminação do espaço interno sob a mesma. Portanto, o sistema de reprocessamento 2 do presente exemplo inclui meios para testar a integridade dessa bainha. Em particular, uma bomba de ar (por exemplo, a bomba 38 ou outra bomba 110) pressuriza o espaço interno definido pela bainha do endoscópio 200 através de um conduto 112 e de uma válvula S5. No presente exemplo, um filtro HEPA ou outro filtro removedor de micróbios 113 remove os micróbios do ar de pressurização. Um regulador de pressão 114 evita a ocorrência acidental de pressurização excessiva da bainha. Ao se atingir a pressurização total, a válvula S5 é fechada, e um sensor de pressão 116 procura por uma queda na pressão dentro do conduto 112, o que indicaria o escape de ar através da bainha do endoscópio 200. Uma válvula S6 ventila seletivamente o conduto 112 e a bainha do endoscópio 200 através de um filtro opcional 118, quando o procedimento de teste está completo. Um tampão de ar 120 suaviza a pulsação de pressão oriunda da bomba para ar 110.

[0028] No presente exemplo, cada estação 10, 12 também contém uma cuba para gotejamento 130 e um sensor de respingos 132 para

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11/61 alertar o operador quanto a possíveis vazamentos.

[0029] Um suprimento de álcool 134, controlado por uma válvula S3, pode fornecer álcool às bombas de canal 32 após as etapas de enxágue, para ajudar a remover a água dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200.

[0030] As vazões nas linhas 30 podem ser monitoradas por meio de bombas de canal 32 e dos sensores de pressão 42. Se um dos sensores de pressão 42 detectar uma pressão demasiadamente alta, a bomba 32 associada é desativada. A vazão da bomba 32 e seu tempo de duração ativado fornecem uma indicação razoável da vazão em uma linha associada 30. Essas vazões são monitoradas durante o processo para verificação da existência bloqueadoras em quaisquer dos canais do endoscópio 200. Alternativamente, a queda de pressão a partir do momento em que a bomba 32 interrompe seu ciclo também pode ser usada para estimar a vazão, com as quedas em maior velocidade estando associadas a vazões mais altas.

[0031] Uma medição mais precisa da vazão em um canal individual pode ser desejável para detectar bloqueios mais sutis. Para esta finalidade, um tubo de medição 136 tendo uma pluralidade de sensores de indicação de nível 138 se conecta de forma fluida às entradas das bombas de canal 32. Em algumas versões, uma conexão de referência é fornecida em um ponto baixo no tubo de medição 136 e uma pluralidade de sensores 138 é disposta verticalmente acima da conexão de referência. Mediante a passagem de uma corrente do ponto de referência através do fluido até os sensores 138, pode-se determinar quais sensores 138 estão imersos e, portanto, determinar o nível no interior do tubo de medição 136. Além disso, ou alternativamente, quaisquer outros componentes adequados e técnicas podem ser usados para detectar níveis de fluido. Mediante o fechamento da válvula S1 e a abertura de uma válvula de respiro S7, as bombas de canal 32

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12/61 extraem exclusivamente do tubo de medição 136. A quantidade de fluido sendo extraído pode ser determinada de forma muito precisa com base nos sensores 138. Mediante a passagem em cada bomba de canal 32 em isolamento, o fluxo através das mesmas pode ser precisamente determinado com base no tempo e no volume de fluido esvaziado do tubo de medição 136.

[0032] Em adição aos dispositivos de entrada e saída acima descritos, todos os dispositivos elétricos e eletromecânicos mostrados são operacionalmente conectados a, e controlados pelo sistema de controle 20. Especificamente, e sem limitação, as chaves e sensores 42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132, 136 fornecem entrada I ao microcontrolador 28, que controla os ciclos de limpeza e/ou desinfecção e outras operações de máquina de acordo com a mesma. Por exemplo, o microcontrolador 28 inclui as saídas O que estão conectadas de modo operacional às bombas 32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110, às válvulas S1, S2, S3, S5, S6, S7 e ao aquecedor 80 para controlar esses dispositivos para ciclos eficazes de limpeza e/ou desinfecção e outras operações.

[0033] Conforme mostrado na Figura 3, o endoscópio 200 tem uma parte de cabeça 202. A parte de cabeça 202 inclui aberturas 204, 206 formadas na mesma. Durante o uso normal do endoscópio 200, uma válvula de ar/água (não mostrada) e uma válvula de sucção (não mostrada) são dispostas em aberturas 204, 206. Um eixo de acionamento flexível 208 é fixado à parte de cabeça 202. Um canal de ar/água combinado 210 e um canal de sucção/biópsia combinado 212 são acomodados no eixo de acionamento 208. Um canal de ar separado 213 e um canal de água 214 também são dispostos na parte de cabeça 202 e se integram no canal de ar/água 210 em um ponto de união 216. Será reconhecido que o termo ponto de união, como usado aqui, refere-se a uma junção de interseção ao invés de se limitar a

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13/61 um ponto geométrico, e os termos podem ser usados de forma intercambiável. Além disso, um canal de sucção separado 217 e um canal de biópsia 218 são acomodados na parte de cabeça 202 e se integram no canal de sucção/biópsia 212 em um ponto de união 220.

[0034] Na parte de cabeça 202, o canal de ar 213 e o canal de água 214 se abrem na abertura 204 para a válvula de ar/água não mostrada. O canal de sucção 217 se abre na abertura 206 para a válvula de sucção (não mostrada). Além disso, uma mangueira de alimentação flexível 222 se conecta à parte de cabeça 202 e acomoda os canais 213', 214', 217', que estão conectados ao canal de ar 213, ao canal de água 214 e ao canal de sucção 217 por meio de respectivas aberturas 204, 206. Na prática, a mangueira de alimentação 222 também pode ser chamada de invólucro condutor de luz. Os canais de ar mutuamente conectados 213, 213' serão coletivamente denominados abaixo como canal de ar 213. Os canais de água mutuamente conectados 214, 214' serão coletivamente denominados abaixo como canal de água 214. Os canais de sucção mutuamente conectados 217, 217' serão coletivamente denominados abaixo como canal de sucção 217. Uma conexão 226 para o canal de ar 213, as conexões 228, 228a para o canal de água 214 e uma conexão 230 para o canal de sucção 217 estão dispostas na seção de extremidade 224 (também chamada de conector do condutor de luz) da mangueira flexível 222. Quando a conexão 226 está em uso, a conexão 228a fica fechada. Uma conexão 232 para o canal de biópsia 218 está disposta na parte de cabeça 202.

[0035] Um separador de canal 240 é mostrado inserido nas aberturas 204, 206. Um separador de canal 240 compreende um corpo 242 e membros de tampão 244, 246 que fecham as respectivas aberturas 204, 206. Um elemento inserível coaxial 248 sobre o membro de tampão 244 se estende para dentro da abertura 204 e que termina em um flange anular 250, o qual fecha uma porção da abertura 204 para se

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14/61 parar o canal 213 do canal 214. Pelas linhas de conexão 30 até as aberturas 226, 228, 228a, 230, 232, o líquido para limpeza e desinfecção pode ser fluido através dos canais de endoscópio 213, 214, 217, 218 e para fora de uma ponta distal 252 do endoscópio 200 por meio de canais 210, 212. Um canal separador 240 garante que este líquido flua através de todo o endoscópio 200 sem vazar pelas aberturas 204, 206; e isola os canais 213, 214 um do outro, de modo que cada canal 213, 214 tenha sua própria trajetória de fluxo independente. Um profissional versado na técnica compreenderá que vários endoscópios com diferentes disposições de canais e aberturas pode exigir modificações no separador de canal 240 para acomodar essas diferenças, ao mesmo tempo fechando as portas na cabeça 202 e mantendo os canais separados uns dos outros, de modo que cada canal possa ser purgado independentemente dos demais. De outro modo, um bloqueio em um canal pode simplesmente redirecionar o fluxo para um canal conectado e desbloqueado.

[0036] Uma porta para vazamento 254 na seção de extremidade 224 vai para dentro de uma porção interna 256 do endoscópio 200, e é usada para verificar a integridade física do mesmo, ou seja, para garantir que nenhum vazamento tenha se formado entre quaisquer dos canais e o interior 256 ou do exterior para o interior 256.

II Método exemplificador de reprocessamento de dispositivo médico com desinfetante de uso único [0037] Em um exemplo de utilização do sistema de reprocessamento 2, um operador pode iniciá-lo acionando um pedal (não mostrado) para abrir a tampa da cuba 16a. Cada tampa 16a, 16b pode ter o seu próprio pedal. Em algumas versões, após a pressão ser removida do pedal, o movimento da tampa 16a, 16b para. Com a tampa 16a aberta, o operador insere o eixo de acionamento 208 do endoscópio 200 no tubo de circulação helicoidal 64. A seção de extremidade 224 e

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15/61 a seção de cabeça 202 do endoscópio 200 estão situadas dentro da bacia 14a, com a mangueira de alimentação 222 enrolada em espiral dentro da bacia 14a com o diâmetro mais largo quanto for possível. Em seguida, as linhas de purga 30 são fixadas às respectivas aberturas de endoscópio 226, 228, 228a, 230, 232. Uma linha de ar 112 também é conectada ao conector 254. Em algumas versões, as linhas de purga 30 são codificadas por cor e a guia localizada na estação 10 fornece referência para as conexões codificadas por cor.

[0038] Dependendo da configuração selecionável pelo cliente, o sistema de controle 20 pode solicitar que o operador entre com um código de usuário, identificação do paciente, código do endoscópio e/ou código do especialista. Essa informação pode ser inserida manualmente (por exemplo, através da tela sensível ao toque 22), automaticamente (por exemplo, utilizando um leitor de código de barras conectado) ou de qualquer outra forma adequada. Com a informação inserida (se necessário), o operador pode, então, fechar a tampa 16a. Em algumas versões, o fechamento da tampa 16a requer que o operador pressione, simultaneamente, um botão físico e um botão sensível ao toque 22, de modo a se obter um mecanismo à prova de falhas para evitar que as mãos do operador fiquem presas ou sejam esmagadas pelo fechamento da tampa da cuba 16a. Se tanto o botão físico quanto o botão sensível ao toque forem liberados enquanto a tampa 16a estiver no processo de fechamento, o movimento da tampa 16a é interrompido.

[0039] Assim que a tampa 16a é fechada, o operador pressiona um botão na tela sensível ao toque 22 para iniciar o processo de lavagem/desinfecção. No início do processo de lavagem/desinfecção, a bomba de ar 38 é ativada e a pressão dentro do corpo do endoscópio 200 é monitorada. Quando a pressão atinge um nível predeterminado (por exemplo, 250 mbar), a bomba 38 é desativada e a pressão é es

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16/61 tabilizada durante um certo período de estabilização (por exemplo, 6 segundos). Se a pressão não tiver atingido uma certa pressão (por exemplo, 250 mbar) em um certo período de tempo (por exemplo, 45 segundos), o programa é interrompido e o operador é notificado sobre um vazamento. Se a pressão cair abaixo de um limiar (por exemplo, menos que 100 mbar) durante o período de estabilização, o programa é interrompido e o operador é notificado sobre a condição. Após a pressão ter se estabilizado, a queda de pressão é monitorada ao longo de um certo período (por exemplo, 60 segundos). Se a queda de pressão for mais rápida que uma velocidade predeterminada (por exemplo, mais de 10 mbar dentro de 60 segundos), o programa é interrompido e o operador é notificado sobre a condição. Se a queda de pressão for mais lenta que uma velocidade predeterminada (por exemplo, menor que 10 mbar em 60 segundos), o sistema de reprocessamento 2 prossegue para a etapa seguinte. Uma pressão ligeiramente positiva é mantida dentro do corpo do endoscópio 200 durante o restante do processo para impedir que os fluidos vazem para dentro.

[0040] Um segundo teste de vazamento verifica a adequação de conexão às várias portas 226, 228, 228a, 230, 232 e o posicionamento adequado do separador de canal 240. Uma quantidade de água é admitida na bacia 14a, de modo a submergir a extremidade distal do endoscópio 200 no tubo helicoidal 64. A válvula S1 é fechada e a válvula S7 é aberta; e as bombas 32 operam em reverso para drenar um vácuo e, por fim, drenar líquido para dentro dos canais do endoscópio 210, 212. Sensores de pressão 42 são monitorados para garantir que a pressão em qualquer um dos canais 210, 212 não caia e/ou aumente mais que uma quantidade predeterminada em um certo período de tempo. Se isso ocorrer, provavelmente indica que uma das conexões não foi feita corretamente e que há um vazamento de ar para dentro do canal 210, 212. De qualquer modo, na presença de uma queda de

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17/61 pressão inaceitável, o sistema de controle 20 cancelará o ciclo e indicará uma provável conexão defeituosa, de preferência com uma indicação de qual canal 210, 212 falhou.

[0041] Em caso de aprovação nos testes de vazamento, o sistema de reprocessamento 2 continua com um ciclo de pré-enxágue. O propósito desta etapa é fazer passar água através dos canais 210, 212,

213, 214, 217, 218 para remover materiais residuais antes de lavar e desinfetar o endoscópio 200. Para iniciar o ciclo de pré-enxágue, a bacia 14a é preenchida com água filtrada e o nível de água é detectado pelo sensor de pressão 59 abaixo da bacia 14a. A água é bombeada por meio de bombas 32 através do interior dos canais 210, 212, 213,

214, 217, 218, diretamente para o dreno 74. Esta água não é recirculada em torno das superfícies externas do endoscópio 200 durante este estágio. Como a água está sendo bombeada através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218, a bomba de drenagem 72 é ativada para garantir que a bacia 14a também seja esvaziada. A bomba de drenagem 72 será desligada quando a chave de dreno 76 detectar que o processo de drenagem está completo. Durante o processo de drenagem, ar estéril é soprado por meio da bomba para ar 38 através de todos os canais do endoscópio 210, 212, 213, 214, 217, 218 simultaneamente, para minimizar uma possível persistência de resíduos.

[0042] Após o ciclo de pré-lavagem estar completo, o sistema de reprocessamento 2 continua com um ciclo de lavagem. Para iniciar o ciclo de lavagem, a bacia 14a é preenchida com água morna (por exemplo, a aproximadamente 35 Ό). A temperatura da água é controlada mediante o controle da mistura de água aquecida e sem aquecer. O nível de água é detectado pelo sensor de pressão 59. O sistema de reprocessamento 2, então, adiciona detergente enzimático na água em circulação no sistema de reprocessamento 2 por meio da bomba de medição peristáltica 88. O volume é controlado mediante o controle do

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18/61 tempo de aplicação, da velocidade da bomba e do diâmetro interno da tubulação da bomba 88. Uma solução detergente 86 é ativamente bombeada por todos os canais internos do endoscópio 210, 212, 213, 214, 217, 218 e sobre a superfície externa do endoscópio 200 por um período de tempo predeterminado (por exemplo, de um a cinco minutos, ou mais particularmente por cerca de três minutos), por meio de bombas de canal 32 e de uma bomba de circulação externa 70. Um aquecedor em linha 80 mantém a temperatura a uma temperatura predeterminada (por exemplo, em aproximadamente cerca de 35 Ό).

[0043] Depois que a solução detergente 86 estiver circulando por um certo período de tempo (por exemplo, alguns minutos), a vazão através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 será medida. Se a vazão através de qualquer canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 for menor que uma vazão predeterminada para aquele canal 210, 212, 213, 214, 217, 218, o canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 será identificado como bloqueado, o programa será interrompido e o operador será notificado sobre a condição. As bombas peristálticas 32 são operadas em suas vazões predeterminadas e têm seu ciclo interrompido na presença de leituras de pressão inaceitavelmente altas no sensor de pressão associado 42. Se um canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 estiver bloqueado, a vazão predeterminada ativará o sensor de pressão 42, indicando a incapacidade de passar adequadamente essa vazão. Como as bombas 32 são peristálticas no presente exemplo, sua vazão operacional, combinada com a porcentagem de tempo durante o qual elas têm seu ciclo interrompido devido à pressão, fornecerá a real vazão. A vazão também pode ser estimada com base na queda da pressão a partir do momento em que a bomba 32 tem seu ciclo interrompido.

[0044] Ao final do ciclo de lavagem, a bomba de drenagem 72 é ativada para remover a solução detergente 86 da bacia 14a e dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218. A bomba de drenagem 72 se desli

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19/61 ga quando o sensor de nível de drenagem 76 indica que a drenagem está completa. Durante o processo de drenagem, ar estéril é soprado através de todos os canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200 para simultaneamente minimizar uma possível persistência de resíduos.

[0045] Depois que o ciclo de lavagem estiver completo, o sistema de reprocessamento 2 inicia um ciclo de enxágue. Para iniciar este ciclo de lavagem, a bacia 14a é novamente preenchida com água morna (por exemplo, a aproximadamente 35 Ό). A temperatu ra da água é controlada mediante o controle da mistura de água aquecida e sem aquecer. O nível de água é detectado pelo sensor de pressão 59. A água de enxágue é circulada dentro dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200 por meio das bombas de canal 32; e sobre a parte externa do endoscópio 200 por meio da bomba de circulação 70 e do braço de pulverizador 60 por um certo período de tempo (por exemplo, um minuto). Conforme a água de enxágue é bombeada através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218, a vazão através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 é medida e, se cair abaixo da vazão predeterminada para qualquer um dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218, aquele canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 é identificado como bloqueado, o programa é interrompido e o operador é notificado sobre a condição.

[0046] Ao final do ciclo de enxágue, a bomba de drenagem 72 é ativada para remover a água de enxágue da bacia 14a e dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218. A bomba de drenagem 72 se desliga quando o sensor de nível de drenagem 76 indica que a drenagem está completa. Durante o processo de drenagem, ar estéril é soprado através de todos os canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200 para simultaneamente minimizar uma possível persistência de resíduos. Em algumas versões, os ciclos de enxágue e drenagem acima

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20/61 descritos são repetidos ao menos mais uma vez para assegurar o máximo enxágue da solução detergente 86 das superfícies do endoscópio 200 e da bacia 14a.

[0047] Depois que o sistema de reprocessamento 2 tiver completado o número desejado de ciclos de enxágue e secagem, o sistema de reprocessamento 2 prossegue para um ciclo de desinfecção. Para iniciar o ciclo de desinfecção, a bacia 14a é preenchida com água muito aquecida (por exemplo, a aproximadamente 53 Ό). A temperatura da água é controlada mediante o controle da mistura de água aquecida e sem aquecer. O nível de água é detectado pelo sensor de pressão 59. Durante o processo de enchimento, as bombas de canal 32 são desligadas para garantir que a solução desinfetante 92 na bacia 14a esteja na concentração de uso antes de circular através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200.

[0048] A seguir, um volume medido de solução desinfetante 92 é extraído da pré-câmara de medição de desinfetante 96 e liberado na água na bacia 14a por meio de bomba de medição 100. O volume de solução desinfetante 92 é controlado pelo posicionamento da chave de nível de preenchimento 98 em relação ao fundo da pré-câmara de medição 96. A pré-câmara de medição 96 é preenchida até que a chave de nível de preenchimento 98 detecte líquido. A solução desinfetante 92 é extraída da pré-câmara de medição 96 até que o nível de solução desinfetante 92 na pré-câmara de medição 96 esteja um pouco abaixo da ponta da pré-câmara de medição 96. Depois que o volume necessário é dispensado, a pré-câmara de medição 96 é novamente preenchida a partir do recipiente de solução desinfetante 92. A solução desinfetante 92 não é adicionada até que a bacia 14a esteja preenchida, de modo que, no caso de haver um problema com o suprimento de água, o desinfetante concentrado não seja deixado no endoscópio 200 sem que haja água para enxaguá-lo. Enquanto a solução desinfetante

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21/61 estiver sendo adicionada, as bombas de canal 32 são desligadas para garantir que a solução desinfetante 92 na bacia 14a esteja na concentração de uso desejada antes de circular através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200.

[0049] A solução desinfetante em uso 92 é ativamente bombeada através de canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 pelas bombas 32 e sobre a superfície externa do endoscópio 200 pela bomba de circulação 70. Isto pode ser realizado por qualquer tempo adequado (por exemplo, ao menos 5 minutos). A temperatura da solução desinfetante 92 pode ser controlada pelo aquecedor em linha 80 para permanecer em uma temperatura consistente (por exemplo, cerca de 52,5 Ό). Durante o processo de desinfecção, o fluxo através de cada canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200 é verificado pela medição do tempo de distribuição de uma quantidade medida de solução através do canal 210, 212, 213, 214, 217, 218. A válvula S1 é fechada e a válvula S7 é aberta e, por sua vez, cada bomba de canal 32 distribui um volume predeterminado ao seu canal associado 210, 212, 213, 214, 217, 218 do tubo de medição 136. Este volume e o tempo necessário para distribuir o volume, fornecem uma vazão muito precisa através do canal 210, 212, 213, 214, 217, 218. Anomalias na vazão em relação ao que se espera para um canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 com aquele diâmetro e comprimento são apontadas pelo sistema de controle 20 e o processo é interrompido. Conforme a solução desinfetante em uso 92 é bombeada através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218, a vazão através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 também é medida, conforme descrito acima.

[0050] Ao final do ciclo de desinfecção, a bomba de drenagem 72 é ativada para remover a solução desinfetante 92 da bacia 14a e dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218. Durante o processo de drenagem, o ar estéril é soprado através de todos os canais 210, 212, 213,

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214, 217, 218 do endoscópio 200 para simultaneamente minimizar uma possível persistência de resíduos.

[0051] Depois que a solução desinfetante 92 foi drenada da bacia 14a, o sistema de reprocessamento 2 inicia um ciclo de enxágue final. Para iniciar este ciclo, a bacia 14a é preenchida com água morna estéril (por exemplo, a aproximadamente 45 Ό) que foi passada através de um filtro (por exemplo, um filtro de 0,2 pm). A água de enxágue é circulada dentro dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 pelas bombas de canal 32; e sobre a parte externa do endoscópio 200 por meio da bomba de circulação 70 e do braço pulverizador 60 durante um período adequado (por exemplo, 1 minuto). Conforme a água de enxágue é bombeada através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218, a vazão através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 é medida conforme descrito acima. A bomba de drenagem 72 é ativada para remover a água de enxágue da bacia 14a e dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218. Durante o processo de drenagem, ar estéril é soprado através de todos os canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200 para simultaneamente minimizar uma possível persistência de resíduos. Em algumas versões, os ciclos de enxágue e drenagem acima descritos são repetidos ao menos mais duas vezes para assegurar o máximo enxágue dos resíduos da solução desinfetante 92 das superfícies do endoscópio 200 e da bacia 14a.

[0052] Depois que o ciclo de enxágue final estiver completo, o sistema de reprocessamento 2 inicia um teste final de vazamento. Em particular, o sistema de reprocessamento 2 pressuriza o corpo do endoscópio 200 e mede a taxa de vazamento conforme descrito acima. Se o teste final de vazamento for bem-sucedido, o sistema de reprocessamento 2 indica a conclusão bem-sucedida dos ciclos por meio da tela sensível ao toque 22. A partir do momento da conclusão do programa até o momento em que a tampa 16a é aberta, a pressão dentro

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23/61 do corpo do endoscópio 200 é normalizada em relação à pressão atmosférica mediante a abertura da válvula de respiro S5 a uma velocidade predeterminada (por exemplo, a válvula S5 é aberta durante 10 segundos a cada minuto).

[0053] Dependendo da configuração selecionada pelo cliente, o sistema de reprocessamento 2 pode impedir que a tampa 16a seja aberta até que seja inserido um código válido de identificação de usuário. As informações sobre o programa concluído, inclusive a identificação de usuário, a identificação do endoscópio, a identificação do especialista e a identificação paciente são armazenadas juntamente com os dados de sensor obtidos ao longo do programa. Se uma impressora estiver conectada ao sistema de reprocessamento 2 e, se solicitado pelo operador, um registro do programa de desinfecção será impresso. Depois de inserido um código válido de identificação de usuário, a tampa 16a pode ser aberta (por exemplo, usando-se o pedal conforme descrito acima). O endoscópio 200 é, então, desconectado das linhas de purga 30 e removido da bacia 14a. A tampa 16a pode, então, ser fechada usando-se tanto o botão físico quanto o botão sensível ao toque, conforme descrito acima.

III. Reprocessamento de Dispositivo Médico Exemplificador com Desinfetante Reutilizável [0054] Em alguns casos, pode ser desejável coletar e reutilizar o desinfetante, uma ou mais vezes, ao invés de drenar e descartar o desinfetante depois de um único uso. Por exemplo, a reutilização do desinfetante usa menos desinfetante total durante a vida útil do sistema de reprocessamento 2 e pode, dessa forma, diminuir o custo geral de operação. Além disso, o desinfetante concentrado, por exemplo o desinfetante fornecido a partir do armazenador de desinfetante 92, pode ter um efeito danoso sobre uma ou mais porções do sistema de reprocessamento 2 até que seja misturado com água como uma solução

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24/61 desinfetante nas concentrações desejadas. Armazenar e reutilizar a solução desinfetante, dessa forma, reduz a presença do desinfetante concentrado e pode, assim, aumentar a vida útil do sistema de reprocessamento 2.

[0055] A Figura 4 mostra um sistema de reprocessamento exemplificador 310 que tem um reservatório de armazenamento de desinfetante 360 a partir do qual bombeia o desinfetante para a bacia 14a e coleta o desinfetante após a conclusão do ciclo de desinfecção. Versões alternativas do sistema de reprocessamento 410, 510, 610 discutidas aqui incluem também um reservatório de armazenamento de desinfecção exemplificador 360. Será reconhecido que vários aspectos da reutilização do desinfetante podem ser utilizados com relação a qualquer um dos sistemas de reprocessamento 2, 310, 410, 510, 610 e em qualquer combinação, conforme descrito aqui.

[0056] Conforme mostrado na Figura 4, o sistema de reprocessamento 310, com o segundo sistema de reprocessamento exemplificador 310 inclui uma bomba principal 312 que recebe o fluido, por exemplo, água e/ou desinfetante, e bombeia o fluido em direção à válvula de coleta 336, 338, 340, 342, 344, conforme discutido acima com relação a vários ciclos. Mais particularmente, a válvula de desinfecção 340 é configurada para transicionar entre um estado de circulação e um estado de coleta durante o ciclo de desinfecção. Com a válvula de desinfecção 340 no estado de circulação, o conjunto de válvulas 336, 338, 340, 342, 344 é configurado para retornar o desinfetante em direção às linhas de purga 30 e ao conjunto de bocal 322 para a circulação contínua durante o reprocessamento. Na conclusão do ciclo de desinfecção, a válvula de desinfecção 340 transiciona do estado de circulação ao estado de coleta e, em conjunto com o restante do conjunto das válvulas 336, 338, 342, 344, direciona o desinfetante para o reservatório de armazenamento de desinfetante 360 para reutilização

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25/61 nos futuros ciclos de desinfecção. Para uso na presente invenção, o termo desinfetante refere-se ao desinfetante concentrado ou qualquer solução incluindo o desinfetante em qualquer concentração. O termo desinfetante, dessa forma, não pretende limitar desnecessariamente a invenção a uma concentração ou solução desinfetante específica.

[0057] O sistema de reprocessamento 310 inclui ainda a bomba de desinfetante 94 em comunicação fluida entre o reservatório de armazenamento de desinfetante 360 e a bacia 14a. A bomba de desinfetante 94 bombeia, dessa forma, o desinfetante diretamente para a bacia 14a. A válvula de verificação 330 também está conectada de forma fluida entre a bacia 14a e a bomba de desinfetante 94 e está configurada para inibir o fluido que se encontra dentro da bacia 14a de fluir de volta para a bomba 94. Em algumas versões, o reservatório de armazenamento de desinfetante 360 está sob a forma de um tanque de separação, de modo que a bomba principal 312 e a bomba de desinfetante 94 estejam configuradas para interagir individual e/ou simultaneamente com o reservatório de armazenamento de desinfetante 360. Entretanto, será entendido que acoplamentos alternativos e outros recursos podem ser usados para acoplar de forma fluida qualquer forma de reservatório de armazenamento de desinfetante 360 dentro do sistema de reprocessamento 310 para coleta e reutilização de desinfetante. A invenção, por isso, não pretende ser limitada ao reservatório de armazenamento de desinfetante específico 360.

[0058] O sistema de reprocessamento 310 deste exemplo pode ser prontamente incorporado em estações 10, 12 (vide Figura 1) com bacias 14a, 14b. A bacia 14a mostrada na Figura 4 recebe, dessa forma, água da fonte de água 50 e descarrega toda a água dela através do dreno 74, conforme discutido acima. A cuba exemplificadora 14a inclui uma pluralidade de linhas de purga 30 que se estende nela e um

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26/61 conjunto de bocal 322 que tem uma pluralidade de bocais 324. Cada linha de purga 30 e bocal 324 são configurados para direcionar a água e/ou qualquer solução aditiva, que pode ser geralmente chamada de fluido, em direção ao endoscópio 200 (vide Figura 3) dentro da bacia 14a para o reprocessamento. Conforme discutido acima, as linhas de purga 30 são configuradas para descarregar o fluido em canais respectivos 210, 212, 217, 218 (vide Figura 3), em vazões de fluido do conduto predeterminado respectivo particularmente configuradas para cada canal respectivo 210, 212, 217, 218 (vide Figura 3). Para tanto, a bomba principal 312 bombeia uma vazão de fluxo de suprimento predeterminado do fluido coletivamente para as linhas de purga 30 através de uma tubulação comum 326 que está acoplada de forma fluida entre elas.

[0059] Uma pluralidade de válvulas de purga 314, 316, 318, 320 é posicionada respectivamente em cada linha de purga 30 e é coletivamente configurada para equilibrar o fluxo de fluido da bomba principal 312 de modo que cada linha de purga 30 descarregue o fluido dela em vazões de fluxo do conduto predeterminadas respectivamente. Em algumas versões, as linhas de purga 30 liberaram quatro vazões do conduto predeterminadas respectivas de fluido para os canais 210, 212, 217, 218 (vide a Figura 3). Em algumas outras versões, uma ou mais das respectivas vazões do conduto predeterminadas respectivas são aproximadamente equivalentes para acomodar um dispositivo médico alternativo. Em qualquer caso, qualquer número de linhas de purga 30 configuradas para distribuir fluido a qualquer conduto predeterminado pode ser usado para acomodar um ou mais tipos de dispositivos médicos.

[0060] A fonte de água 50 fornece a água a uma válvula de introdução de três vias 328, que direciona a água através do filtro 54, da válvula de verificação 330 e da válvula de duas vias 332 para a bacia

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14a. Assim como no sistema de reprocessamento 2 (vide Figura 2), a água pode ser coletada até uma quantidade desejável à medida que é detectada por meio de sensores de nível 59a, 59b, 76. A água é drenada da bacia 14a e pode passar através do aquecedor 80 e pela válvula de duas vias 334 para alcançar a bomba principal 312 para a distribuição em direção às linhas de purga 30 e ao conjunto de bocal 322. Mais particularmente, um conjunto de válvulas de duas vias 336, 338, 340, 342, 344 é conectado de maneira fluida a jusante da bomba principal 312 para permitir ou inibir o fluxo de fluidos através do mesmo por vários ciclos, conforme discutido neste documento. Por exemplo, a válvula de purga 336 e a válvula de bocal 338 estão configuradas para controlar o fluxo respectivamente em direção às linhas de purga 30 e ao conjunto de bocal 322.

[0061] Além disso, a válvula de desinfetante 340, a válvula de drenagem 342 e a válvula de retorno 344 estão, respectivamente, configuradas para propiciar a desinfecção do endoscópio 200, a drenagem do sistema de reprocessamento 310 e a autodesinfecção do sistema de reprocessamento 310. A desinfecção e a autodesinfecção serão discutidas abaixo com mais detalhes. No presente exemplo, presume-se que a válvula de desinfecção 340, a válvula de drenagem 342 e a válvula de retorno 344 estão completamente fechadas de forma a direcionar a totalidade do fluxo de suprimento predeterminado de fluido através das válvulas de purga e do bocal abertos 336, 338. Entretanto, o conjunto de válvulas 336, 338, 340, 342, 344 pode ser totalmente aberto, parcialmente aberto e/ou completamente fechado, de modo a direcionar o fluido em qualquer uma de uma pluralidade de razões desejáveis para concluir os ciclos de reprocessamento. A invenção, por isso, não pretende ser limitada especificamente à combinação de válvulas abertas e/ou fechadas, conforme descrito aqui.

[0062] A jusante da válvula de purga 336, o armazenador de aditi

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28/61 vos, como o armazenador de detergente e álcool 86, 134 e a bomba de medição de detergente 88, uma bomba de medição de álcool 346 e uma bomba de gás 38 se conectam de forma fluida para ser recebidos com, ou no lugar de água fluindo em direção às linhas de purga 30. Uma série de válvulas de duas vias 348 pode estar conectada de forma fluida a jusante das bombas 88, 346, 38 para controle de fluxo adicional de vários aditivos. Em qualquer caso, o fluido, como a água, é recebido na tubulação 326 a uma vazão de suprimento predeterminada. Como mostrado no sistema de reprocessamento exemplificador 310 da Figura 4, cada uma das quatro linhas de purga 30 conecta-se de forma fluida à tubulação 326 e se estende para a bacia 14a para conexão com os canais 210, 212, 217, 218 (vide Figura 3) do endoscópio 200. Mais especificamente, cada linha de purga 30 inclui um acoplamento 350 no interior da bacia 14a que está configurado para vedar de forma fluida o endoscópio 200 para acoplar os canais 210, 212, 217, 218 de forma fluida (vide Figura 3) com as respectivas linhas de purga 30.

[0063] Conforme brevemente discutido acima, cada linha de purga 30 inclui sua respectiva válvula de purga 314, 316, 318, 320 configurada para equilibrar os fluxos de fluido ao longo das linhas de purga 30, de acordo com as vazões de conduto predeterminadas. Em algumas versões, as válvulas de purga 314, 316, 318, 320 estão na forma de válvulas de orifício que são dimensionadas em relação uma à outra para criar a restrição pré-determinada no fluido que entra na tubulação 326, de acordo com a vazão de suprimento predeterminada. Conforme a pressão na tubulação 326 se distribui igualmente através de linhas de purga 30, vazões de fluido de conduto predeterminadas do fluxo de fluido fluem através de cada válvula de purga 314, 316, 318, 320 respectiva e descarregam a partir das portas de acoplamento 350. Alternativamente, as válvulas de purga 314, 316, 318, 320 podem compre

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29/61 ender, cada uma, uma válvula configurada variável de modo a fornecer uma vazão predeterminada individual de modo que o operador pode ajustar várias vazões para acomodar diferentes dispositivos médicos no sistema de reprocessamento 310.

[0064] Além disso, a válvula de bocal 338 também recebe o fluido, tal como a água, da bomba principal 312 e direciona o fluido em direção ao conjunto de bocal 322. Cada bocal 324 é genericamente idêntico no presente exemplo e configurado para descarregar fluido na parte externa do endoscópio 200 (vide Figura 3) dentro da bacia 14a a razões de bocal predeterminadas aproximadamente equivalentes. Para esta finalidade, a válvula de bocal 338 é configurada para ainda equilibrar a vazão de suprimento predeterminada do fluido com as válvulas de purga 314, 316, 318, 320, de modo que cada bocal 324 e a linha de purga 30 descarregam o fluido a partir dela, de acordo com sua vazão de conduto predeterminada e da vazão de bocal predeterminada, respectivamente. Similar às válvulas de purga 314, 316, 318, 320, a válvula de bocal 338 também pode ser uma válvula variável configurada para estabelecer uma vazão predeterminada individual de forma que o operador possa ajustar várias vazões para acomodar diferentes dispositivos médicos no sistema de reprocessamento 310. Alternativamente, a válvula de bocal 338 em uma posição aberta pode fornecer resistência desprezível de modo que as várias vazões predeterminadas sejam equilibradas simplesmente pela restrição em cada bocal respectivo 324.

[0065] Em uso, o sistema de reprocessamento 310 recebe a água do suprimento de água 50 para a bacia 14a. Alternativamente, a bacia 14a pode receber um dos aditivos apenas ou em combinação com a água. Em qualquer caso, o fluido coletado dentro da bacia 14a é recebido no interior da bomba principal 312 e bombeado dali na vazão de suprimento predeterminada. O conjunto de válvulas 338, 340, 342, 344

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30/61 é geralmente configurado para direcionar o fluido a uma vazão de suprimento predeterminada em direção à tubulação 326 e ao conjunto de bocal 322. O fluido que flui em direção a tubulação 326 pode, também, receber um dos aditivos, como o detergente, conforme discutido acima com mais detalhes.

[0066] Uma porção predeterminada do fluido flui para dentro da tubulação 326, ao mesmo tempo que a porção predeterminada remanescente do fluido flui através da válvula de bocal 338. As válvulas de purga 336 e a válvula de bocal 338 geram restrição predeterminada em cada linha de purga 30 respectiva para direcionar o fluxo de fluido direto ao longo de cada linha de purga 30 com pelo menos duas vazões de conduto predeterminadas respectivas diferentes. Tais restrições predeterminadas e os resultados de restrição nas válvulas de purga 336 e da válvula de bocal 338 repartem o fluxo de fluido através delas de acordo com as várias vazões predeterminadas. Por exemplo, as válvulas de purga 336 e a válvula de bocal 338 podem ser configuradas para direcionar o fluido ao longo de quatro linhas de purga 30 com quatro vazões de conduto predeterminadas respectivas diferentes. Uma vez equilibrado adequadamente, o fluido descarrega de cada porta de acoplamento 350 e para os respectivos canais 210, 212, 217, 218 (vide Figura 3) com as vazões de conduto para reprocessar o endoscópio 200 (vide Figura 3). Será reconhecido que a geração de tais vazões predeterminadas através das válvulas 336, 338 pode ser usada em qualquer ciclo de reprocessamento descrito aqui e não pretende limitar a invenção a qualquer ciclo de reprocessamento específico.

[0067] O sistema de reprocessamento 310 do presente exemplo inclui apenas uma bomba principal 312 fornecendo a vazão de suprimento pré-determinada para cada linha de purga 30 e ao bocal 324. Entretanto, será reconhecido que qualquer número de bombas pode ser usado em combinação, como em série ou em paralelo, de modo a

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31/61 direcionar o fluido conforme discutido acima. Portanto, será entendido que a invenção não pretende ser limitada desnecessariamente a apenas uma bomba principal 312. Somente a título de outro exemplo, o sistema de reprocessamento 310 pode ser configurado e operável de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 15/157.800, intitulado Apparatus and Method for Reprocessing a Medicai Device, depositado em 18 de maio de 2016, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.

[0068] A Figura 5 mostra um outro sistema de reprocessamento exemplificador 310' que tem um outro reservatório de armazenamento de desinfetante 360' conectado de forma fluida entre a válvula de desinfetante 340 e a bomba 94. O reservatório de armazenamento de desinfetante 360' é genericamente similar ao reservatório de armazenamento de desinfetante 360 (vide Figura 4), mas também inclui recursos adicionais para preparar ainda e manter o desinfetante para reprocessamento. Especificamente, o reservatório de armazenamento de desinfetante 360' inclui um aquecedor de desinfetante 361' que está configurado para aquecer o desinfetante para reprocessamento. Em algumas versões, o aquecedor de desinfetante 361' está configurado para pré-aquecer o desinfetante em antecipação ao uso, de modo a aquecer mais rapidamente o fluido circulando através do sistema de reprocessamento 310' por razões discutidas abaixo em mais detalhes. Alternativamente ou ainda, o aquecedor de desinfetante 361' pode aquecer o desinfetante ao mesmo tempo que flui do reservatório de armazenamento de desinfetante 360' em direção à bomba 94 para uso. Em ambos os casos, o aquecedor de desinfetante 361' pode ser configurado para aquecer o fluido em conjunto com o aquecedor 80 para coletivamente aquecer o fluido, à medida que flui através do sistema de reprocessamento 310'.

[0069] O reservatório de armazenamento de desinfetante 360' in

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32/61 clui ainda um sensor de nível máximo 362', um sensor de nível mínimo 363' e um sensor de temperatura 364' para monitoramento do desinfetante fluindo através e/ou contido no reservatório de armazenamento de desinfetante 360'. Sensores de nível máximo e mínimo 362', 363' são configurados para aproximar a quantidade de desinfetante contido no reservatório de armazenamento de desinfetante 360' e para comunicar com outro sistema, como um sistema de controle 20 (vide Figura 1). Por exemplo, sensores de nível máximo e mínimo 362 ', 363' e o sistema de controle 20 (vide Figura 1) coletivamente monitoram a quantidade de desinfetante que pode estar acima do nível máximo, abaixo do nível mínimo ou entre os níveis máximo e mínimo, o que é geralmente desejado para a operação. O sensor de temperatura 364' também se comunica com um outro sistema, como o sistema de controle 20 (vide Figura 1), para monitorar a temperatura do desinfetante. [0070] De modo a monitorar ainda o desinfetante, o sistema de reprocessamento 310' inclui, também, um subsistema de medição de concentração de desinfetante 365' que é configurado para receber o desinfetante de pelo menos um local dentro do sistema de reprocessamento 310' para amostragem e teste. Para esta finalidade, o subsistema de medição de concentração de desinfetante 365' do presente exemplo recebe as amostras de desinfetante do filtro 54 e de pelo menos uma das linhas de purga 30. O subsistema de medição de concentração de desinfetante 365' está configurado para testar amostras de desinfetante recebidas do filtro 54 e da linha de purga 30 para uma concentração do desinfetante presente dentro do fluido que flui através dele. Caso a concentração medida de desinfetante não esteja dentro de uma faixa predeterminada de concentração ou estiver abaixo de uma concentração mínima predeterminada, o subsistema de medição de concentração de desinfetante 365' notifica o operador adequadamente. Tal medição e notificação podem ser ainda auxiliadas pela co

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33/61 municação com o sistema de controle 20 (vide Figura 1), discutido acima com mais detalhes.

[0071] Mediante a conclusão da amostragem e teste, o desinfetante é drenado para o sumidouro de drenagem 130, de modo que o subsistema de medição da concentração do desinfetante 365' esteja disponível para uso posterior. Em paralelo, o filtro 54 também drena diretamente para o sumidouro de drenagem 130, caso o fluido não seja direcionado para o subsistema de medição de concentração de desinfetante 365'. Será entendido que vários dispositivos e o método para medir a concentração de desinfetante e notificar o operador podem ser usados, conforme descrito na presente invenção e, como tal, a invenção não é destinada a ser desnecessariamente limitada a qualquer subsistema de medição de concentração de desinfetante específico. Somente a título de exemplo adicional, o subsistema de medição de concentração de desinfetante 365' pode ser configurado e operável de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 15/157.952, intitulado Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medicai Device Reprocessing System, depositado em 18 de maio de 2016, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência.

[0072] Monitoramento adicional é fornecido no sistema de reprocessamento 310' por meio de um sensor de temperatura 366' da cuba, um sensor de transbordamento do sumidouro de drenagem 367' e uma pluralidade de sensores de fluxo 368’. O sensor de temperatura da cuba 366' está geralmente configurado para medir a temperatura do fluido nela contido, ao mesmo tempo que o sensor de transbordamento do sumidouro de drenagem 367' está configurado para medir um excesso de fluido coletado dentro do sumidouro de drenagem 130 para alertar o operador. Cada sensor de fluxo 368' está configurado para medir a vazão volumétrica de fluido fluindo através do mesmo para

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34/61 monitorar a circulação geral de fluido através do sistema de reprocessamento 310'. Cada sensor de temperatura 366', sensor de transbordamento do sumidouro de drenagem 367' e sensores de fluxo 368' podem comunicar-se com o sistema de controle 20 (vide Figura 1) para operação coletiva com qualquer um ou mais dos sensores discutidos aqui para uso do sistema de reprocessamento 310. Entretanto, será entendido que dispositivos e métodos alternativos para o monitoramento do sistema de reprocessamento 310' podem ser usados e que a invenção aqui descrita não se destina a ser limitada desnecessariamente ao sistema de reprocessamento 310'.

IV. Equipamento e Método Exemplificadores de Reprocessamento de Dispositivo Médico para Ciclos de Fluxo Recorrentes [0073] Em alguns casos, pode ser desejável aumentar a redução de carga biológica dentro de um canal interno de um endoscópio mediante o direcionamento de um fluxo de várias soluções, líquidos e/ou ar pressurizado através do endoscópio. Embora a deposição de detergentes e/ou desinfetantes dentro do canal interno de um endoscópio possa reduzir o nível de carga biológica dos canais, a redução do nível de carga biológica nos canais internos de endoscópios até um nível desejado pode ser particularmente difícil devido aos pequenos diâmetros e algumas vezes perfis irregulares dos canais internos. Em alguns casos, simplesmente manter um desinfetante ou detergente dentro dos canais internos de um endoscópio durante um tempo especificado pode aumentar significativamente o tempo necessário para atingir o nível desejado de eficácia na redução de carga biológica. Em alguns casos, um endoscópio 200 pode incluir um canal elevador com um cabo ou fio nele posicionado, como em um duodenoscópio. Com a presença de um cabo ou fio contido no interior do canal elevador, uma restrição adicional é criada à medida que o volume de desinfetante que pode fluir através do canal elevador é limitado. Quando o cabo estiver sob a

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35/61 forma de um cabo torcido, diversos vãos e fendas estão presentes, os quais são capazes de abrigar diversas cargas biológicas e outras partículas.

[0074] Os canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 dos endoscópios 200 e os canais elevadores de duodenoscópios, podem ser feitos de um material com maior resistência química que as superfícies externas dos endoscópios 200. Como um exemplo meramente ilustrativo, os canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 podem ser feitos de Teflon ou metais que têm uma maior tolerância à exposição química ou ao calor. Consequentemente, os canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 podem ser expostos a concentração mais alta de desinfetante ou detergente e/ou a uma temperatura mais alta. Ainda, devido à configuração estreita e algumas vezes ao perfil irregular dos canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218, utilizar um nível de concentração mais alto pode ser desejável para atingir a redução de carga biológica dentro dos canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 de forma eficaz, devido à maior dificuldade na desinfecção dos canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 do que da superfície externa do endoscópio 200.

[0075] Equipamentos de reprocessamento que se alternam entre direcionar soluções de tratamento variáveis através de um endoscópio 200 podem ser desejáveis para aumentar a eficácia da redução de carga biológica dos canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218. O fornecimento de um ciclo recorrente em que vários líquidos, detergentes e desinfetantes fluem através dos canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 dos endoscópios 200, pode ser benéfico para reduzir o nível de carga biológica no interior do canal 210, 212, 213, 214, 217, 218. Conforme esses tipos de líquidos fluem reiterativamente através dos canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218, uma tensão de cisaIhamento é gerada nas paredes internas dos canais internos 210, 212,

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213, 214, 217, 218, proporcional à vazão. As paredes internas dos canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 são limitadas até o ponto de tensão de cisalhamento em que podem ser expostas antes que os canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 sejam danificados. Dessa forma, pode ser desejável direcionar o ar pressurizado através dos canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 para aumentar a vazão do líquido e deslocar o líquido neles contidos. A vazão do líquido no canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 aumenta significativamente à medida que mais líquido é deslocado com o ar. A quantidade de vazão é inversamente proporcional ao comprimento dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218, conforme demonstrado na equação de Hagen-Poiseuille fornecida abaixo:

em que em unidades compatíveis (por exemplo, SI): Q é a taxa de fluxo volumétrica; V(t) é o volume do líquido transferido em função do tempo, T; v é a velocidade média do fluido ao longo do comprimento do tubo; x é a distância na direção do fluxo; R é o raio interno do tubo; ΔΡ é a diferença de pressão entre as duas extremidades; n é a viscosidade fluida dinâmica; e Z. é o comprimento do tubo.

[0076] Nesse caso, a tensão de cisalhamento da parede interna é aumentada e a quantidade de remoção de carga biológica é intensificada. A quantidade de tensão de cisalhamento é proporcional à vazão, conforme mostrado por meio da seguinte fórmula:

em que μ é a viscosidade da água e Q é a vazão.

[0077] Direcionar repetidamente um fluxo de ar pressurizado através dos canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218, depois que uma solução detergente ou desinfetante foi passada por eles, pode ser ainda desejável para purgar o restante do líquido para fora do endoscópio

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200, a fim de garantir que quaisquer remanescentes de um ciclo anterior sejam substancialmente removidos. Ao preencher e purgar repetidamente os canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 de um endoscópio 200, o tempo total necessário para remover um certo nível de carga biológica pode ser reduzido; e em qualquer ciclo subsequente que introduza uma alta concentração de desinfetante, este é menos provável de ser diluído pelo fluido residual nos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218. A descrição a seguir fornece vários exemplos de um sistema de reprocessamento que está configurado para fornecer um ciclo reiterativo de várias substâncias e soluções aos canais internos de um instrumento médico. Um sistema de reprocessamento pode incluir um conjunto de bomba única que está configurado para fornecer as várias substâncias, como detergente, água, ar pressurizado, etc. Nesse caso, o sistema de reprocessamento pode ser configurado para abrir e fechar seletivamente uma série de válvulas a fim de fornecer individualmente as várias substâncias através do conjunto de bomba única. Alternativamente, conforme mostrado abaixo, um sistema de reprocessamento pode incluir uma bomba separada e dedicada para fornecer cada substância diferente aos canais internos (210, 212, 213, 214, 217, 218). Embora bombas individuais sejam descritas abaixo, deve-se compreender que um sistema de bomba única ou conjunto de bomba pode ser utilizado para implementar os métodos de reprocessamento detalhados abaixo.

A. Equipamento e Método de Reprocessamento de Dispositivo Médico Utilizando Desinfetante Pré-Diluído [0078] Em alguns casos, conforme anteriormente discutido acima, pode ser desejável reutilizar desinfetante anteriormente utilizado em um ciclo de limpeza anterior dos canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 de um endoscópio 200 em um ciclo subsequente. Um método de reprocessamento que envolve a redeposição do desinfetante

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38/61 dentro dos canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 de um endoscópio 200 para ciclos futuros pode ser benéfico para desinfetar adequadamente os componentes internos do endoscópio 200, enquanto se reduz a necessidade de desinfetante adicional para cada ciclo subsequente. A reutilização de desinfetante para múltiplos ciclos de limpeza pode, dessa forma, minimizar os custos enquanto se atinge um nível suficiente de atividade biocida. Durante cada evento de fornecimento de desinfetante aos canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 anteriormente utilizado, o fator de diluição do desinfetante pode diminuir drasticamente. A concentração do desinfetante no canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 pode ser estimada utilizando a seguinte fórmula: C_n = Ci - (Ci x Rⁿ), em que C_n é a concentração de desinfetante no canal após n número de ciclos de purga e preenchimento; Ci é a concentração inicial não diluída do desinfetante; e R é o percentual remanescente de fluido no canal após a purga. A tabela abaixo mostra a concentração de desinfetante no canal em diferentes parâmetros:

	% remanescente	% remanescente	% remanescente	% remanescente	% remanescente
Número de purgas e preenchimentos	10%	20%	30%	40%	50%
1	90	80	70	60	50
2	99	96	91	84	75
3	99,9	99,2	97,3	93,6	87,5

[0079] A descrição a seguir fornece vários exemplos de um sistema e método de reprocessamento configurados para descontaminar adequadamente os canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 de um endoscópio 200 por meio de um ciclo de limpeza recorrente. Por fim, fornecer uma abordagem metódica para desinfecção dos componentes internos de um endoscópio 200 pode ser benéfico para garantir que o grau adequado de redução de carga biológica seja atingido em cada caso. Deve-se compreender que o método de reprocessamento

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39/61 descrito abaixo pode ser prontamente incorporado em quaisquer dos vários sistemas de reprocessamento 2, 310, 310’ e em quaisquer dos vários endoscópios 200 descritos acima. Outras formas adequadas nas quais o método de reprocessamento descrito abaixo pode ser utilizado serão evidentes para os versados na técnica, de acordo com os ensinamentos da presente invenção.

[0080] A Figura 6 mostra um bloco esquemático de um sistema de reprocessamento 410 exemplificador incluindo um armazenamento de desinfetante 411, um armazenamento de detergente 415, um sistema de suprimento de ar 421 e um fornecimento de água 425. Salvo conforme descrito em contrário abaixo, o sistema de reprocessamento 410, o armazenamento de desinfetante 411, o armazenamento de detergente 415, o sistema de suprimento de ar 421 e o reservatório de água 425 são configurados e operáveis da mesma forma que o sistema de reprocessamento 2, 310, 310’, o armazenamento de desinfetante 92, 360, o desinfetante 86, o sistema de suprimento de ar 36 e o fornecimento de água 50, respectivamente, descritos acima. Os canais internos 420 de um endoscópio 400 estão em comunicação fluida com o armazenamento de desinfetante 411, o armazenamento de detergente 415, o sistema de suprimento de ar 421 e o reservatório de água 425 por meio de linhas de purga 444. O sistema de reprocessamento 410 tem por finalidade fornecer solução desinfetante 92, solução detergente 86, ar e água aos canais internos 420 do endoscópio 400 individual e sequencialmente. Embora apenas um endoscópio 400 seja mostrado como sendo reprocessado no sistema de reprocessamento 410, deve-se compreender que o sistema de reprocessamento 410 pode ser capaz de reprocessar mais que um endoscópio 400 simultaneamente e/ou em uma sequência.

[0081] As linhas de purga 444 incluem uma válvula de purga 446 para cada canal 420 operacionalmente conectada ao sistema de re

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40/61 processamento 410. As válvulas de purga 446 são posicionadas a jusante do armazenamento de desinfetante 411, do armazenamento de detergente 415, do sistema de suprimento de ar 421 e do reservatório de água 425. No presente exemplo, o armazenamento de desinfetante 411 está em comunicação fluida com uma bomba de desinfetante 412, um sensor de fluxo 413 e uma válvula de verificação 414 em sequência, de modo que a bomba de desinfetante 412 seja configurada para transferir desinfetante 92 do armazenamento de desinfetante 411 para o sensor de fluxo 413 e através da válvula de verificação 414 por meio das linhas de purga 444. Nesse caso, a solução desinfetante 92 é um desinfetante em alta concentração que é capaz de fornecer redução adequada da carga biológica dentro dos canais internos 420.

[0082] O sensor de fluxo 413 tem por finalidade monitorar o fluxo de desinfetante concentrado 92 fornecido a partir da bomba de desinfetante 412 para os canais internos 420 dos endoscópios 400. O sistema de controle 20 do sistema de reprocessamento 410 está configurado para executar um algoritmo de controle (vide Figura 7) para abrir a válvula de purga 446, que está em conexão fluida com o endoscópio 400, e recuperar os dados monitorados pelo sensor de fluxo 413. O sistema de controle 20 tem por finalidade interromper a comunicação fluida entre a bomba de desinfetante 412 e o endoscópio 400 quando os dados obtidos a partir do sensor de fluxo 413 indicarem que o canal interno 420 recebeu uma quantidade suficiente de desinfetante concentrado 92 ao fechar a válvula de purga 446.

[0083] Similarmente, o armazenamento de detergente 415 está em comunicação fluida com uma bomba de detergente 416, um sensor de fluxo 417 e uma válvula de verificação 418 em sequência, de modo que a bomba de detergente 416 seja configurada para transferir solução detergente 86 para o sensor de fluxo 417 e através da válvula de verificação 418 por meio das linhas de purga 444. O sensor de fluxo

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417 tem por finalidade monitorar o tempo decorrido à medida que o detergente 86 é fornecido da bomba de detergente 416 para os canais internos 420 do endoscópio 400. O sistema de reprocessamento 410 está configurado para interromper a comunicação fluida entre a bomba de detergente 416 e a válvula de purga 446 quando o tempo decorrido, conforme monitorado pelo sensor de fluxo 417, tiver atingido um limite de período predeterminado. Alternativamente, ou em conjunto, o sistema de reprocessamento 410 está configurado para interromper a operação da bomba de detergente 416 de bombear o detergente 86 para os canais internos 420. Em cada caso, o sistema de reprocessamento 410 está configurado para fechar a válvula de purga 446 quando o canal interno 420 tiver recebido uma quantidade suficiente de detergente 86 em seu interior, conforme detectado por meio do sensor de fluxo 417.

[0084] O sistema de suprimento de ar 421 está em comunicação com uma bomba de ar 422, um filtro 423 e uma válvula de verificação 424. A bomba de ar 422 está configurada para empurrar o ar pressurizado do sistema de suprimento de ar 421 através do filtro 423 e da válvula de verificação 424, fornecendo, assim, um fluxo de ar para dentro e através dos canais internos 420 do endoscópio 400. O filtro 423 tem por finalidade filtrar e remover micróbios do fluxo de ar de entrada extraído do sistema de suprimento de ar 421. Em alguns exemplos ilustrativos, o filtro 423 compreende um filtro HEPA para remoção de micróbios. Em algumas versões, o sistema de reprocessamento 410 pode excluir o filtro 423 em comunicação com a bomba de ar 422 e a válvula de verificação 424. O reservatório de água 425 está em comunicação fluida com uma bomba de água 426, um sensor de fluxo 427 e uma válvula de verificação 428. A bomba de água 426 está configurada para bombear a água do reservatório de água 425 para o sensor de fluxo 427 e através da válvula de verificação 428 por meio

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42/61 das linhas de purga 444. O sistema de reprocessamento 410 tem por finalidade medir a quantidade de água fornecida a partir da bomba de água 426 para o canal interno 420 do endoscópio 400, com base nos dados do sensor de fluxo 427. O sistema de reprocessamento 410 é ainda configurado para fechar a válvula de purga 446 depois de determinar que o canal interno 420 recebeu uma quantidade suficiente de água em seu interior, conforme detectado por meio do sensor de fluxo 427.

[0085] O sistema de reprocessamento 410 inclui ainda a bacia 14a em comunicação fluida com os canais internos 420 do endoscópio 400 por meio das linhas de purga 444. A bacia 14a tem por finalidade receber quaisquer fluidos ou ar liberado dos canais internos 420. Além disso, a bacia 14a está em comunicação fluida com a bomba de desinfetante 412 por meio da linha de purga 444, de modo que a bomba de desinfetante 412 seja operável para drenar os fluidos liberados dentro da bacia 14a para a bomba de desinfetante 412. O fluido liberado é reciclado através do sistema de reprocessamento 410 quando a bomba de desinfetante 412 reativa para bombear uma quantidade subsequente de desinfetante 92 através do sensor de fluxo 413, da válvula de verificação 414 e para dentro dos canais internos 420. Por exemplo, com a bacia 14a contendo o desinfetante anteriormente utilizado 92 recentemente liberado dos canais internos 420, a bacia 14a tem por finalidade transferir o desinfetante anteriormente utilizado 92 para a bomba de desinfetante 412 para reuso. Nesse caso, a bomba de desinfetante 412 está configurada para bombear o desinfetante anteriormente utilizado 92 para dentro dos canais internos 420 novamente. Simultaneamente, a bomba de desinfetante 412 é ainda configurada para se obter uma nova porção de desinfetante 92 do armazenamento de desinfetante 411 para mistura e fornecimento com o desinfetante anteriormente utilizado 92 recebido da bacia 14a.

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43/61 [0086] Como visto na Figura 6, o sistema de reprocessamento 410 inclui uma primeira válvula variável 448 em linha entre o armazenamento de desinfetante 411 e a bomba de desinfetante 412 e uma segunda válvula variável 450 entre a bacia 14a e a bomba de desinfetante 412. O sistema de reprocessamento 410 tem por finalidade seletivamente abrir e fechar as válvulas variáveis 448, 450 para drenar o desinfetante 92 do armazenamento de desinfetante 411 e, separadamente, ou simultaneamente, extrair o fluido a partir da bacia 14a, respectivamente. Por exemplo, com a primeira válvula variável 448 em um estado aberto e com a segunda válvula variável 450 em um estado fechado, a operação da bomba de desinfetante 412 extrai o desinfetante 92 a partir do armazenamento de desinfetante 411. Com a primeira válvula variável 448 em um estado fechado e com a segunda válvula variável 450 em um estado aberto, a bomba de desinfetante 412 tem por finalidade drenar os fluidos de dentro da bacia 14a.

[0087] Em algumas versões, o sistema de reprocessamento 410 está configurado para manter as válvulas variáveis 448, 450 simultaneamente abertas. Nesse caso, ao contrário das válvulas de purga 446, as válvulas variáveis 448, 450 incluem orifícios variáveis que são configurados para serem seletivamente ajustados. O sistema de reprocessamento 410 está configurado para ajustar o tamanho do orifício das válvulas variáveis 448, 450 para, assim, controlar seletivamente a quantidade de desinfetante 92 extraída do armazenamento de desinfetante 411 e a quantidade de fluidos liberados extraídos da bacia 14a através da operação da bomba de desinfetante 412. Nesse caso, o sistema de reprocessamento 410 tem por finalidade manipular, cooperacionalmente, as dimensões de abertura das válvulas variáveis 448, 450 para, assim, fornecer doses e/ou concentrações variadas de desinfetante 92 aos canais internos 410 durante os ciclos subsequentes de desinfecção. Embora não mostrado, deve-se compreender que

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44/61 o sistema de reprocessamento 410 pode incluir um conjunto de bomba única, de modo que o mesmo conjunto de bomba seja configurado para fornecer detergente 86, água, ar pressurizado e detergente 92. Nesse caso, o sistema de reprocessamento 410 está configurado para abrir e fechar seletivamente uma série de válvulas de purga 446 para fornecer individualmente as várias substâncias com o conjunto de bomba única.

[0088] A Figura 7 mostra um fluxograma que ilustra as etapas de um método de reprocessamento 480 exemplificador que pode ser utilizado pelo sistema de reprocessamento 410 para executar um número predeterminado de ciclos de preenchimento e purga dos canais internos 420 do endoscópio 400. Na etapa 482, o sistema de reprocessamento 410 inicia a bomba de detergente 412 para fornecer solução detergente 86 ao endoscópio 400 por meio das linhas de purga 444. O sistema de reprocessamento 410 está configurado para fornecer detergente 86 através de canais internos 420 a uma vazão predeterminada. Na etapa 484, à medida que o detergente 86 é transferido do armazenamento de detergente 415 para o endoscópio 400, o sensor de fluxo 417 mede um tempo de fluxo decorrido conforme a bomba de detergente 416 ativamente bombeia detergente 86 em direção aos canais internos 420. O sistema de reprocessamento 410 interrompe a operação da bomba de detergente 416 quando o tempo de fluxo decorrido se iguala a um limite de período predeterminado para o fornecimento do detergente. Subsequentemente, na etapa 486, o sistema de reprocessamento 410 inicia a bomba de água 426 para fornecer água ao endoscópio 400 por meio das linhas de purga 444 e através dos canais internos 420, para, assim, enxaguar qualquer detergente 86 remanescente para fora dos canais internos 420 e para dentro da bacia 14a. Nesse caso, o sensor de fluxo 427 mede um tempo de fluxo decorrido conforme a bomba de água 426 ativamente bombeia a água

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45/61 em direção aos canais internos 420. O sistema de reprocessamento 410 interrompe a operação da bomba de água 426 quando o tempo de fluxo decorrido se iguala a um limite de período predeterminado para enxágue.

[0089] Na etapa 488, o sistema de reprocessamento 410 aciona a bomba de ar 422 para enviar ar pressurizado do sistema de suprimento de ar 421 através do filtro 423 e para dentro do endoscópio 400. O fluxo de ar passa através dos canais internos 420, purgando, assim, dos canais internos 420 qualquer detergente residual 86 ou água ali contidos. A bomba de ar 422 continua a fluir ar pressurizado através dos canais internos 420 até que decorra um tempo de fluxo especificado, sinalizando para que o sistema de reprocessamento 410 interrompa a operação da bomba de ar 422. O sistema de reprocessamento 410 interrompe a bomba de ar 422 quando o tempo de fluxo decorrido tiver atingido um limite de período predeterminado para purgar o ar. Na etapa 490, com a bomba de ar 422 inativa, a bomba de desinfetante 412 começa a bombear desinfetante em alta concentração 92 para os canais internos 420 do endoscópio 400 simultaneamente.

[0090] O sistema de reprocessamento 410 monitora o volume de desinfetante 92 transferido do armazenamento de desinfetante 411 para o endoscópio 400 e interrompe a operação da bomba de desinfetante 412 quando o volume fornecido substancialmente se iguala a um limiar predeterminado, conforme visto na etapa 492. O sistema de reprocessamento 410 fecha todas as válvulas de purga 446 simultaneamente com a desativação da bomba de desinfetante 412. Nesse caso, conforme visto na etapa 494, o sistema de reprocessamento 410 avalia se os canais internos 420 do endoscópio 400 armazenaram o desinfetante em alta concentração 92 durante um tempo de permanência mínimo. Como um exemplo meramente ilustrativo, o tempo de permanência predeterminado pode situar-se na faixa entre aproximadamente

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46/61 segundos a 30 segundos. Embora não mostrado, deve-se compreender que, em algumas versões, o sistema de reprocessamento 410 pode deixar de reter o desinfetante em alta concentração 92 nos canais internos 420 durante o tempo de permanência mínimo. Em vez disso, as válvulas de purga 446 podem permanecer abertas após a desativação da bomba de desinfetante 412 e o sistema de reprocessamento 410 pode acionar a bomba de água 526 e a bomba de ar 422, respectivamente, na ordem sequencial conforme descrito acima. [0091] Na etapa 496, quando o sistema de reprocessamento 410 tiver determinado que os canais internos 420 retiveram o desinfetante 92 durante o tempo de permanência mínimo, as válvulas de purga 446 são reabertas e a bomba de ar 422 é reativada. Nesse caso, o ar pressurizado é fluido através dos canais internos 420 para, assim, purgar o desinfetante 92 do endoscópio 400. A vazão de desinfetante 92 sendo liberado de dentro dos canais internos 420 para dentro da bacia 14a é aumentada devido ao fluxo de ar pressurizado, aumentando, assim, a remoção de carga biológica. Na etapa 497, com o desinfetante 92 liberado para o interior da bacia 14a e ali contido, o sistema de reprocessamento 410 determina se o processo de preenchimento e purga descrito acima foi ou não realizado um número n predeterminado de vezes. Somente a título de exemplo, o número n predeterminado de vezes pode ser duas vezes, três vezes, quatro vezes, cinco vezes, seis vezes ou mais vezes. Quando o sistema de reprocessamento 410 determina que ciclos adicionais de preenchimento e purga ainda precisam ser concluídos, o sistema de reprocessamento 410 transfere o desinfetante anteriormente utilizado 92 da bacia 14a para a bomba de desinfetante 412 para uso subsequente no próximo ciclo, conforme visto na etapa 498.

[0092] Nesse caso, o sistema de reprocessamento 410 continuará a realizar a etapa 490 até a etapa 497 até que o sistema de reproces

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47/61 sarnento 410 determine que nenhum ciclo adicional de preenchimento e purga ainda precise ser completado. Em outras palavras, o método de reprocessamento 480 procederá para a etapa 499 quando o sistema de reprocessamento 410 tiver realizado o método de reprocessamento 480 o número n predeterminado de vezes. Na etapa 499, o sistema de reprocessamento 410 interrompe a continuação do método de reprocessamento 480.

B. Equipamento e Método de Reprocessamento de Dispositivo Médico Utilizando Desinfetante Concentrado [0093] Conforme anteriormente mencionado, em alguns casos, um endoscópio 200 pode incluir um canal elevador com um cabo ou fio posicionado em seu interior, como em um duodenoscópio. O cabo contido no interior de um canal elevador de um duodenoscópio pode estar sob a forma de um cabo torcido tendo vários vãos e fendas capazes de abrigar cargas biológicas, água, partículas e outras substâncias entre os mesmos. Ainda, devido à tensão superficial do cabo ou fio torcido, água e outras partículas podem permanecer nos vãos e fendas mesmo depois que um desinfetante é fornecido no interior do canal elevador. A água ou outras substâncias remanescentes contidas no interior do canal elevador podem tender a diluir qualquer desinfetante subsequentemente fornecido ao canal elevador para desinfecção, dificultando, assim, o processo de redução do nível de carga biológica dos canais internos. Ainda, a presença do cabo ou do fio no interior do canal elevador cria uma restrição adicional à medida que o cabo ou fio limita significativamente o volume de desinfetante que pode fluir através do canal elevador.

[0094] Por fim, com um canal elevador tendo um pequeno diâmetro e a presença de um cabo ou fio contido em seu interior, o desafio de reduzir o nível de carga biológica no endoscópio 200 aumenta significativamente. O fornecimento de um sistema e um método de repro

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48/61 cessamento similares ao sistema de reprocessamento 410 e ao método de reprocessamento 480 descritos acima, pode ser desejável para desinfetar adequadamente os canais internos de um endoscópio através de um ciclo de limpeza recorrente. Entretanto, com as dificuldades intensificadas no reprocessamento dos canais elevadores contendo um cabo ou fio em seu interior, pode ser desejável que o sistema e o método de reprocessamento utilizem desinfetante concentrado durante cada ciclo. Nesse caso, o desinfetante anteriormente utilizado não é reciclado através do sistema de reprocessamento para garantir que a concentração do desinfetante seja relativamente alta para cada ciclo recorrente a fim de aumentar suficientemente a eficácia da redução de carga biológica no canal elevador de um duodenoscópio.

[0095] O fornecimento de uma abordagem metódica para a desinfecção dos componentes internos de um endoscópio pode ser benéfico para garantir que o grau adequado de redução da carga biológica seja atingido em cada caso. A descrição a seguir fornece vários exemplos de um sistema e um método de reprocessamento configurados para desinfetar adequadamente os canais internos de um endoscópio 200, por meio de um ciclo de limpeza recorrente utilizando desinfetante concentrado para cada ciclo. Deve-se compreender que o método de reprocessamento descrito abaixo pode ser prontamente incorporado a qualquer um dos vários sistemas de reprocessamento 2, 310, 310’, 410 e a qualquer um dos vários endoscópios 200 descritos acima. Outras formas adequadas nas quais o método de reprocessamento descrito abaixo pode ser utilizado serão evidentes para os versados na técnica, de acordo com os ensinamentos da presente invenção.

[0096] A Figura 8 mostra um bloco esquemático de um sistema de reprocessamento 510 exemplificador incluindo um armazenamento de desinfetante 511, um armazenamento de detergente 515, um sistema de suprimento de ar 521 e um fornecimento de água 525. Salvo con

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49/61 forme descrito em contrário abaixo, o sistema de reprocessamento 510, o armazenamento de desinfetante 511, o armazenamento de detergente 515, o sistema de suprimento de ar 521 e o reservatório de água 525 são configurados e operáveis da mesma forma que o sistema de reprocessamento 2, 310, 310’, 410, o armazenamento de desinfetante 92, 360, 411, o armazenamento de desinfetante 86, 415, o sistema de suprimento de ar 36, 421 e o fornecimento de água 50, 425, respectivamente, descritos acima. Os canais internos 520 de um endoscópio 500 estão em comunicação fluida com o armazenamento de desinfetante 411, o armazenamento de detergente 515, o sistema de suprimento de ar 521 e o reservatório de água 525 por meio das linhas de purga 544. O sistema de reprocessamento 510 tem por finalidade fornecer solução desinfetante 92, solução detergente 86, ar e água aos canais internos 520 do endoscópio 500 individual e sequencialmente. Embora apenas um endoscópio 500 seja mostrado como reprocessado no sistema de reprocessamento 510, deve-se compreender que o sistema de reprocessamento 510 pode ser capaz de reprocessar mais que um endoscópio 500 simultaneamente e/ou em uma sequência.

[0097] As linhas de purga 544 incluem uma válvula de purga 546 para cada canal 520 operacionalmente conectado ao sistema de reprocessamento 510. As válvulas de purga 546 são posicionadas a jusante do armazenamento de desinfetante 511, do armazenamento de detergente 515, do sistema de suprimento de ar 521 e do reservatório de água 525. No presente exemplo, o armazenamento de desinfetante 511 está em comunicação fluida com uma bomba de desinfetante 512, um sensor de fluxo 513 e uma válvula de verificação 514 em sequência, de modo que a bomba de desinfetante 512 seja configurada para transferir desinfetante 92 do armazenamento de desinfetante 511 para o sensor de fluxo 513 e através da válvula de verificação 514 por meio

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50/61 das linhas de purga 544. Nesse caso, a solução desinfetante 92 é um desinfetante ou esterilizante em alta concentração que é capaz de fornecer redução adequada da carga biológica dentro dos canais internos 520.

[0098] O sensor de fluxo 513 tem por finalidade monitorar o fluxo de desinfetante concentrado 92 fornecido da bomba de desinfetante 512 para os canais internos 520 dos endoscópios 500. O sistema de controle 20 do sistema de reprocessamento 510 está configurado para executar um algoritmo de controle (vide Figura 9) para abrir a válvula de purga 546, que está em conexão fluida com o endoscópio 500 e recuperar os dados monitorados pelo sensor de fluxo 513. O sistema de controle 20 tem por finalidade interromper a comunicação fluida entre a bomba de desinfetante 512 e o endoscópio 500 quando os dados indicarem que os canais internos 520 receberam uma quantidade suficiente de desinfetante 92 por meio do fechamento das válvulas de purga 546.

[0099] De modo similar, o armazenamento de detergente 515 está em comunicação fluida com uma bomba de detergente 516, um sensor de fluxo 517 e uma válvula de verificação 518 em sequência, de modo que a bomba de detergente 516 seja configurada para transferir a solução detergente 86 para o sensor de fluxo 517 e através da válvula de verificação 518 por meio das linhas de purga 544. O sensor de fluxo 517 tem por finalidade monitorar o tempo decorrido à medida que o detergente 86 é fornecido da bomba de detergente 516 para os canais internos 520 do endoscópio 500. Em outras palavras, o sistema de reprocessamento 510 está configurado para interromper a comunicação fluida entre uma bomba de detergente 516 e as válvulas de purga 546, por meio do fechamento das válvulas de purga 546 quando o tempo decorrido monitorado pelo sensor de fluxo 517 tiver atingido um limite de período predeterminado para fornecer o detergente 86 ao endoscóPetição 870180138201, de 05/10/2018, pág. 66/85

51/61 pio 500. Alternativamente, ou em conjunto, o sistema de reprocessamento 510 está configurado para interromper a operação da bomba de detergente 516 de bombear o detergente 86 para os canais internos 520. Em cada caso, o sistema de reprocessamento 510 está configurado para fechar as válvulas de purga 546 quando os canais internos 520 tiverem recebido uma quantidade suficiente de detergente 86 em seu interior, conforme detectado por meio do sensor de fluxo 517.

[0100] O sistema de suprimento de ar 521 está em comunicação com uma bomba de ar 522, um filtro 523 e uma válvula de verificação 524. A bomba de ar 522 está configurada para empurrar o ar pressurizado do sistema de suprimento de ar 521 através do filtro 523 e da válvula de verificação 524, fornecendo, assim, um fluxo de ar para dentro dos canais internos 520 do endoscópio 500 e através dos mesmos. O filtro 523 tem por finalidade filtrar e remover micróbios do fluxo de ar de entrada extraído do sistema de suprimento de ar 521. Em alguns exemplos ilustrativos, o filtro 523 compreende um filtro HEPA para remoção de micróbios. Em algumas versões, o sistema de reprocessamento 510 pode excluir o filtro 523 em comunicação com a bomba de ar 522 e a válvula de verificação 524. O reservatório de água 525 está em comunicação fluida com uma bomba de água 526, um sensor de fluxo 527 e uma válvula de verificação 528. A bomba de água 526 está configurada para bombear a água do reservatório de água 525 para o sensor de fluxo 527 e através da válvula de verificação 528 por meio das linhas de purga 544.

[0101] O sistema de reprocessamento 510 tem por finalidade abrir a válvula de purga 546 e medir a quantidade de água fornecida da bomba de água 526 para os canais internos 520 do endoscópio 500. O sensor de fluxo 527 tem por finalidade monitorar a quantidade da água fornecida aos canais internos 520. Nesse caso, o sistema de reprocessamento 510 está configurado para fechar a válvula de purga 546

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52/61 quando os canais internos 520 tiverem recebido uma quantidade suficiente de água. O sistema de reprocessamento 510 inclui ainda a bacia 14a em comunicação fluida com os canais internos 520 do endoscópio 500 por meio das linhas de purga 544. A bacia 14a tem por finalidade receber quaisquer fluidos ou ar liberados dos canais internos 520. Conforme anteriormente mencionado, embora não mostrado, deve-se compreender que o sistema de reprocessamento 510 pode incluir um conjunto de bomba única, de modo que a mesma bomba seja configurada para fornecer detergente 86, água, ar pressurizado e detergente concentrado 92. Nesse caso, o sistema de reprocessamento 510 está configurado para abrir e fechar seletivamente uma série de válvulas de purga 546 para fornecer individualmente as várias substâncias com o conjunto de bomba única.

[0102] A Figura 9 mostra um fluxograma que ilustra as etapas de um método de reprocessamento 580 exemplificador que pode ser utilizado pelo sistema de reprocessamento 510 para executar um número predeterminado de ciclos de preenchimento e purga dos canais internos 520 do endoscópio 500. Na etapa 582, o sistema de reprocessamento 510 inicia a bomba de detergente 512 para fornecer solução detergente 86 ao endoscópio 500 por meio das linhas de purga 544. O sistema de reprocessamento 510 está configurado para fornecer detergente 86 através dos canais internos 520 a uma vazão predeterminada. Na etapa 584, à medida que o detergente 86 é transferido do armazenamento de detergente 515 para o endoscópio 500, o sensor de fluxo 517 mede um tempo de fluxo decorrido à medida que a bomba de detergente 516 bombeia ativamente o detergente 86 em direção aos canais internos 520. O sistema de reprocessamento 510 interrompe a operação da bomba de detergente 516 quando o tempo de fluxo decorrido se iguala a um limite de período predeterminado para o fornecimento do detergente. Subsequentemente, na etapa 586, o sistema

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53/61 de reprocessamento 510 inicia a bomba de água 526 para fornecer água ao endoscópio 500 por meio das linhas de purga 544 e através dos canais internos 520, para, assim, enxaguar qualquer detergente 86 remanescente para fora dos canais internos 520 e para dentro da bacia 14a. Nesse caso, o sensor de fluxo 527 mede um tempo de fluxo decorrido conforme a bomba de água 526 bombeia água para dentro do canal interno 520. O sistema de reprocessamento 510 interrompe a operação da bomba de água 526 quando o tempo de fluxo decorrido se iguala a um limite de período predeterminado para enxágue.

[0103] Na etapa 588, o sistema de reprocessamento 510 aciona a bomba de ar 522 para enviar ar pressurizado do sistema de suprimento de ar 521 através do filtro 523 e para o interior do endoscópio 500. O fluxo de ar passa através dos canais internos 520, purgando, assim, qualquer detergente residual 86 ou água contidos dentro dos canais internos 520. A bomba de ar 522 continua a fluir ar pressurizado através dos canais internos 520 até que decorra um tempo de fluxo especificado, sinalizando para que o sistema de reprocessamento 510 interrompa a operação da bomba de ar 522. O sistema de reprocessamento 510 interrompe a bomba de ar 522 quando o tempo de fluxo decorrido tiver atingido um limite de período predeterminado para purgar o ar. Na etapa 590, com a bomba de ar 522 inativa, a bomba de desinfetante 512 começa a bombear desinfetante em alta concentração 92 para os canais internos 520 do endoscópio 500 simultaneamente. O sistema de reprocessamento 510 monitora o volume de desinfetante 92 transferido do armazenamento de desinfetante 511 para os endoscópios 500 e interrompe a operação da bomba de desinfetante 512 quando o volume fornecido se iguala substancialmente a um limiar predeterminado, conforme visto na etapa 592. O sistema de reprocessamento 510 fecha todas as válvulas de purga 546 simultaneamente à desativação da bomba de desinfetante 512. Nesse caso, con

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54/61 forme visto na etapa 594, o sistema de reprocessamento 510 avalia se os canais internos 520 do endoscópio 500 armazenaram o desinfetante em alta concentração 92 durante um tempo de permanência mínimo. Como um exemplo meramente ilustrativo, o tempo de permanência predeterminado pode situar-se na faixa entre aproximadamente 10 segundos a 30 segundos. Embora não mostrado, deve-se compreender que, em algumas versões, o sistema de reprocessamento 510 pode deixar de reter o desinfetante em alta concentração 92 nos canais internos 520 durante o tempo de permanência mínimo. Em vez disso, as válvulas de purga 546 podem permanecer abertas após a desativação da bomba de desinfetante 512 e o sistema de reprocessamento 510 pode acionar a bomba de água 526 e a bomba de ar 522, respectivamente, na ordem sequencial conforme descrito acima.

[0104] Na etapa 596, quando o sistema de reprocessamento 510 tiver determinado que os canais internos 520 retiveram o desinfetante 92 durante o tempo de permanência mínimo, as válvulas de purga 546 são reabertas e a bomba de ar 522 é reativada. Nesse caso, o ar pressurizado é fluido através dos canais internos 520 para, assim, purgar o desinfetante 92 do endoscópio 500. A vazão de desinfetante 92 sendo liberado de dentro dos canais internos 520 para o interior da bacia 14a é aumentada devido ao fluxo de ar pressurizado, aumentando, assim, a remoção da carga biológica. Na etapa 598, com o desinfetante 92 liberado para dentro da bacia 14a e contido em seu interior, o sistema de reprocessamento 510 determina se o processo de preenchimento e purga descrito acima foi ou não executado o número n predeterminado de vezes. Quando o sistema de reprocessamento 510 determina que ciclos adicionais de preenchimento e purga ainda precisam ser concluídos, o sistema de reprocessamento 510 continuará a realizar as etapas 590 a 598 até que o sistema de reprocessamento 510 determine que nenhum ciclo de preenchimento e purga adicional

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55/61 ainda precisa ser completado. Em outras palavras, o método de reprocessamento 580 procederá para a etapa 599 quando o sistema de reprocessamento 510 tiver realizado o método de reprocessamento 580 o número n predeterminado de vezes. Na etapa 599, o sistema de reprocessamento 510 interrompe a continuação do método de reprocessamento 480.

V. Combinações Exemplificadoras [0105] Os exemplos a seguir se referem a várias formas não exaustivas nas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados ou aplicados. Deve-se compreender que os exemplos a seguir não se destinam a restringir a cobertura de quaisquer reivindicações que possam ser apresentadas a qualquer momento neste pedido ou em depósitos subsequentes a este pedido. Não se pretende fazer nenhuma renúncia de direitos. Os exemplos a seguir são fornecidos apenas para propósitos meramente ilustrativos. Contempla-se que os vários ensinamentos da presente invenção podem ser dispostos e aplicados de várias outras formas. Contempla-se também que algumas variações podem omitir certos recursos referidos nos exemplos abaixo. Portanto, nenhum dos aspectos ou recursos referidos abaixo devem ser considerados críticos, salvo indicação explícita em contrário em uma data posterior feita pelos inventores ou por um sucessor de interesse dos inventores. Se quaisquer reivindicações forem apresentadas no presente pedido ou em depósitos subsequentes relacionados a este pedido que incluam recursos adicionais além dos referidos abaixo, não se presume que esses recursos adicionais tenham sido adicionados por qualquer motivo relacionado à patenteabilidade. Exemplo 1 [0106] Método para reprocessar um canal interno de um dispositivo médico, sendo o método caracterizado pelo fato de que compreende: (a) ativar uma primeira bomba para fornecer um detergente ao ca

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56/61 nal interno durante um primeiro período predeterminado; (b) ativar uma segunda bomba para fornecer água ao canal interno a fim de enxaguar o detergente durante um segundo período predeterminado; (c) ativar uma terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar qualquer água ou detergente remanescentes contidos no interior do canal interno durante um terceiro período predeterminado;

(d) ativar uma quarta bomba para fornecer um volume predeterminado de desinfetante ao canal interno; (e) reativar a terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o desinfetante do canal interno para o interior de uma câmara; (f) reativar a quarta bomba para fornecer desinfetante adicional ao canal interno; e (g) reativar a terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o desinfetante adicional do canal interno para o interior da câmara.

Exemplo 2 [0107] O método do Exemplo 1, compreendendo ainda a ativação da terceira bomba após o primeiro período predeterminado para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o detergente contido no interior do canal interno.

Exemplo 3 [0108] O método do Exemplo 2, compreendendo ainda: (a) reativar a primeira bomba para fornecer detergente adicional ao canal interno durante um primeiro período predeterminado; e (b) reativar a terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o detergente adicional do canal interno.

Exemplo 4 [0109] O método do Exemplo 3, compreendendo ainda repetir as ações de reativar e ativar a primeira bomba para fornecer detergente adicional ao canal interno durante um primeiro período predeterminado e de reativar a terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal

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57/61 interno a fim de purgar o detergente adicional do canal interno até que um número predeterminado de ciclos seja atingido.

Exemplo 5 [0110] O método de qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a 4, compreendendo ainda: (a) reativar a segunda bomba para fornecer água adicional ao canal interno durante um primeiro período predeterminado; e (b) reativar a terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar a água adicional do canal interno. Exemplo 6 [0111] O método do Exemplo 5, compreendendo ainda repetir as ações de reativar a segunda bomba para fornecer água adicional ao canal interno durante um primeiro período predeterminado e de reativar a terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar a água adicional do canal interno até que um número predeterminado de ciclos seja atingido.

Exemplo 7 [0112] O método de qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a

6, compreendendo ainda repetir as etapas (f) a (g) até que um número predeterminado de ciclos seja atingido.

Exemplo 8 [0113] O método de qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a

7, sendo que o dispositivo médico possui uma pluralidade de canais internos, sendo que o método compreende ainda repetir as etapas (a) a (g) para cada canal interno do dispositivo médico.

Exemplo 9 [0114] O método de qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a

8, compreendendo ainda determinar uma concentração do desinfetante que sai da câmara.

Exemplo 10 [0115] O método de qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a

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9, compreendendo ainda monitorar um tempo decorrido para fornecer o detergente, compreendendo ainda desativar a primeira bomba quando o tempo decorrido se iguala ao primeiro período predeterminado. Exemplo 11 [0116] O método de qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a

10, compreendendo ainda monitorar um tempo decorrido para fornecer a água em relação ao segundo período predeterminado, compreendendo ainda desativar a segunda bomba quando o tempo decorrido se iguala ao segundo período predeterminado.

Exemplo 12 [0117] O método de qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a

11, compreendendo ainda monitorar um volume de desinfetante fornecido, compreendendo ainda desativar a quarta bomba quando o volume fornecido se iguala a uma capacidade do canal interno.

Exemplo 13 [0118] O método de qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a

12, compreendendo ainda filtrar micróbios provenientes do ar pressurizado fornecido ao canal interno.

Exemplo 14 [0119] O método de qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a

13, compreendendo ainda aquecer o desinfetante fornecido ao canal interno por meio da quarta bomba.

Exemplo 15 [0120] O método de qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a

14, compreendendo ainda circular uma mistura do desinfetante e água na câmara, expondo, assim, uma superfície externa do dispositivo médico à mistura.

Exemplo 16 [0121] O método do Exemplo 15, compreendendo ainda continuar a circulação da mistura durante um período predeterminado.

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Exemplo 17 [0122] Método para reprocessar um canal interno de ao menos um dispositivo médico, sendo que o método compreende: (a) ativar um conjunto de bomba para fornecer um detergente ao canal interno durante um primeiro período predeterminado; (b) reativar o conjunto de bomba para fornecer água ao canal interno a fim de enxaguar o detergente durante um segundo período predeterminado; (c) reativar o conjunto de bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar qualquer água ou detergente remanescentes contidos dentro do canal interno durante um terceiro período predeterminado; (d) reativar o conjunto de bomba para fornecer um volume predeterminado de desinfetante ao canal interno; (e) reativar o conjunto de bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o desinfetante para o interior de uma câmara; (f) reativar o conjunto de bomba para fornecer um volume subsequente de desinfetante ao canal interno; e (g) reativar o conjunto de bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o volume subsequente de desinfetante para o interior da câmara.

Exemplo 18 [0123] O método do Exemplo 17, compreendendo ainda direcionar o desinfetante na câmara para o conjunto de bomba.

Exemplo 19 [0124] O método do Exemplo 17, compreendendo ainda repetir de (f) a (g) até que um número predeterminado de ciclos seja atingido. Exemplo 20 [0125] Reprocessador de dispositivo médico, caracterizado pelo fato de que compreende: (a) uma porta que está configurada para se acoplar a um canal interno de um dispositivo médico; (b) um sistema de bomba, sendo que o sistema de bomba está em comunicação fluida com um detergente, água, ar pressurizado e um desinfetante, sen

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60/61 do que o sistema de bomba está configurado para fornecer o detergente à porta, sendo que o sistema de bomba está ainda configurado para fornecer a água à porta, sendo que o sistema de bomba está ainda configurado para fornecer o ar pressurizado à porta, sendo que o sistema de bomba está ainda configurado para fornecer o desinfetante à porta; e (c) um módulo de controle; sendo que o módulo de controle tem por finalidade executar um algoritmo de controle a fim de fornecer o detergente do sistema de bomba para a porta e interromper o fornecimento em um primeiro limiar de tempo predeterminado; sendo que o módulo de controle tem por finalidade executar o algoritmo de controle a fim de fornecer a água do sistema de bomba para a porta quando o primeiro limiar de tempo predeterminado for atingido e interromper o fornecimento em um limiar de volume predeterminado; sendo que o módulo de controle tem por finalidade executar o algoritmo de controle a fim de fornecer o ar pressurizado do sistema de bomba para a porta quando o limiar de volume predeterminado for atingido e interromper o fornecimento em um segundo limiar de tempo predeterminado; sendo que o módulo de controle tem por finalidade executar o algoritmo de controle a fim de fornecer o desinfetante do sistema de bomba para a porta quando o segundo limiar de tempo predeterminado for atingido e interromper o fornecimento no limiar de volume predeterminado; e sendo que o módulo de controle está configurado para repetir o fornecimento sequencial do ar pressurizado e do desinfetante do sistema de bomba à porta por ao menos um número predeterminado de ciclos.

VI. Diversos [0126] Deve-se compreender que qualquer patente, publicação, ou outro material de revelação tidos como incorporados à presente invenção a título de referência, total ou parcialmente, estão incorporados à presente invenção somente na medida em que o material incorporado não entrar em conflito com as definições, declarações ou outro materi

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61/61 al revelado apresentados nesta revelação. Desse modo, e na medida em que for necessário, a revelação como explicitamente aqui apresentada substitui qualquer material conflitante incorporado à presente invenção a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, tido como aqui incorporado a título de referência, mas que entre em conflito com as definições, declarações, ou outros materiais de revelação existentes aqui apresentados estará aqui incorporado apenas na medida em que não haja conflito entre o material incorporado e o material de revelação existente.

[0127] Tendo mostrado e descrito várias modalidades da presente invenção, outras adaptações dos métodos e sistemas descritos na presente invenção podem ser realizadas por meio de modificações adequadas por uma pessoa versada na técnica sem se afastar do escopo da presente invenção. Várias dessas possíveis modificações foram mencionadas, e outras ficarão evidentes aos versados na técnica. Por exemplo, os exemplos, modalidades, geometria, materiais, dimensões, proporções, etapas e similares discutidos acima são ilustrativos e não são obrigatórios. Consequentemente, o escopo da presente invenção deve ser considerado de acordo com os termos das reivindicações a seguir e entende-se que o mesmo não está limitado aos detalhes da estrutura e operação mostrados e descritos no relatório descritivo e nos desenhos.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Método para reprocessar um canal interno de um dispositivo médico, sendo o método caracterizado pelo fato de que compreende:

(a) ativar uma primeira bomba para fornecer um detergente ao canal interno durante um primeiro tempo predeterminado;

(b) ativar uma segunda bomba para fornecer água ao canal interno a fim de enxaguar o detergente durante um segundo tempo predeterminado;

(c) ativar uma terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar qualquer água ou detergente remanescentes contidos no interior do canal interno durante um terceiro tempo predeterminado;

(d) ativar uma quarta bomba para fornecer um volume predeterminado de desinfetante ao canal interno;

(e) reativar a terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o desinfetante do canal interno para o interior de uma câmara;

(f) reativar a quarta bomba para fornecer desinfetante adicional ao canal interno; e (g) reativar a terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o desinfetante adicional do canal interno para o interior da câmara.
2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente ativar a terceira bomba após o primeiro tempo predeterminado para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o detergente contido no interior do canal interno.
3. Método, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente:

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2/6 (a) reativar a primeira bomba para fornecer detergente adicional ao canal interno durante um primeiro tempo predeterminado; e (b) reativar a terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o detergente adicional do canal interno.
4. Método, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente repetir as ações de reativar e ativar a primeira bomba para fornecer detergente adicional ao canal interno durante um primeiro tempo predeterminado e de reativar a terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o detergente adicional do canal interno até que um número predeterminado de ciclos seja atingido.
5. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente:

(a) reativar a segunda bomba para fornecer água adicional ao canal interno durante um primeiro tempo predeterminado; e (b) reativar a terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar a água adicional do canal interno.
6. Método, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente repetir as ações de reativar a segunda bomba para fornecer água adicional ao canal interno durante um primeiro tempo predeterminado e de reativar a terceira bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar a água adicional do canal interno até que um número predeterminado de ciclos seja atingido.
7. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente repetir as etapas (f) a (g) até que um número predeterminado de ciclos seja atingido.
8. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico possui uma pluralidade de canais

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3/6 internos, sendo que o método compreende adicionalmente repetir as etapas (a) a (g) para cada canal interno do dispositivo médico.
9. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente determinar uma concentração do desinfetante que sai da câmara.
10. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente monitorar um tempo decorrido para fornecer o detergente, compreendendo adicionalmente desativar a primeira bomba quando o tempo decorrido se iguala ao primeiro tempo predeterminado.
11. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente monitorar um tempo decorrido para fornecer a água em relação ao segundo tempo predeterminado, compreendendo adicionalmente desativar a segunda bomba quando o tempo decorrido se iguala ao segundo tempo predeterminado.
12. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente monitorar um volume de desinfetante fornecido, compreendendo adicionalmente desativar a quarta bomba quando o volume fornecido se iguala a uma capacidade do canal interno.
13. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente filtrar micróbios provenientes do ar pressurizado fornecido ao canal interno.
14. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente aquecer o desinfetante fornecido ao canal interno pela quarta bomba.
15. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente circular uma mistura do desinfetante e da água na câmara, expondo assim uma superfície exPetição 870180138201, de 05/10/2018, pág. 80/85

4/Q terna do dispositivo médico à mistura.
16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente continuar a circulação da mistura por um tempo predeterminado.
17. Método para reprocessar um canal interno de ao menos um dispositivo médico, sendo o método caracterizado pelo fato de que compreende:

(a) ativar um conjunto de bomba para fornecer um detergente ao canal interno durante um primeiro tempo predeterminado;

(b) reativar o conjunto de bomba para fornecer água ao canal interno a fim de enxaguar o detergente durante um segundo tempo predeterminado;

(c) reativar o conjunto de bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar qualquer água ou detergente remanescentes contidos no interior do canal interno durante um terceiro tempo predeterminado;

(d) reativar o conjunto de bomba para fornecer um volume predeterminado de desinfetante ao canal interno;

(e) reativar o conjunto de bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o desinfetante para o interior de uma câmara;

(f) reativar o conjunto de bomba para fornecer um volume subsequente de desinfetante ao canal interno; e (g) reativar o conjunto de bomba para fornecer ar pressurizado ao canal interno a fim de purgar o volume subsequente de desinfetante para o interior da câmara.
18. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente direcionar o desinfetante na câmara para o conjunto de bomba.
19. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizaPetição 870180138201, de 05/10/2018, pág. 81/85

5IQ do pelo fato de que compreende adicionalmente repetir de (f) a (g) até que um número predeterminado de ciclos seja atingido.
20. Reprocessador de dispositivo médico, caracterizado pelo fato de que compreende:

(a) uma porta que é configurada para se acoplar a um canal interno de um dispositivo médico;

(b) um sistema de bomba, sendo que o sistema de bomba está em comunicação fluida com um detergente, água, ar pressurizado e um desinfetante, sendo que o sistema de bomba é configurado para fornecer o detergente à porta, sendo que o sistema de bomba é adicionalmente configurado para fornecer a água à porta, sendo que o sistema de bomba é adicionalmente configurado para fornecer o ar pressurizado à porta, sendo que o sistema de bomba é adicionalmente configurado para fornecer o desinfetante à porta; e (c) um módulo de controle;

sendo que o módulo de controle tem por finalidade executar um algoritmo de controle a fim de fornecer o detergente do sistema de bomba para a porta e interromper o fornecimento em um primeiro limiar de tempo predeterminado;

sendo que o módulo de controle tem por finalidade executar o algoritmo de controle a fim de fornecer a água do sistema de bomba para a porta quando o primeiro limiar de tempo predeterminado for atingido e interromper o fornecimento em um limiar de volume predeterminado;

sendo que o módulo de controle tem por finalidade executar o algoritmo de controle a fim de fornecer o ar pressurizado do sistema de bomba para a porta quando o limiar de volume predeterminado for atingido e interromper o fornecimento em um segundo limiar de tempo predeterminado;

sendo que o módulo de controle tem por finalidade executar

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6/6 o algoritmo de controle a fim de fornecer o desinfetante do sistema de bomba para a porta quando o segundo limiar de tempo predeterminado for atingido e interromper o fornecimento no limiar de volume predeterminado; e sendo que o módulo de controle é configurado para repetir o fornecimento sequencial do ar pressurizado e do desinfetante do sistema de bomba para a porta por ao menos um número predeterminado de ciclos.