KR20190030627A - 내시경의 채널을 반복적으로 충전 및 퍼지하는 장치 및 방법 - Google Patents

내시경의 채널을 반복적으로 충전 및 퍼지하는 장치 및 방법 Download PDF

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Abstract

의료 디바이스 재처리기가 의료 디바이스의 내부 채널을 세정하는 방법을 수행하도록 작동가능하다. 본 방법은 제1 미리결정된 지속 기간 동안 내부 채널로 세정제를 전달하도록 제1 펌프를 활성화하는 단계, 제2 미리결정된 지속 기간 동안 세정제를 헹궈 내기 위하여 내부 채널로 물을 전달하도록 제2 펌프를 활성화하는 단계, 및 제3 미리결정된 지속 기간 동안 내부 채널 내에 포함된 물 또는 세정제를 퍼지하기 위하여 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 제3 펌프를 활성화하는 단계를 수반한다. 후속하여, 본 방법은 내부 채널로 미리결정된 부피의 소독제를 전달하도록 제4 펌프를 활성화하는 단계, 및 챔버 내로 소독제를 퍼지하기 위하여 가압 공기를 전달하도록 제3 펌프를 재활성화하는 단계를 수반한다. 본 방법은 내부 채널을 세정제, 물 및 소독제로 충전하는 단계, 및 가압 공기로 내부 채널을 후속하여 퍼지하는 단계를 반복한다.

Description

내시경의 채널을 반복적으로 충전 및 퍼지하는 장치 및 방법{APPARATUS AND METHOD TO REPEATEDLY FILL AND PURGE CHANNELS OF ENDOSCOPE}
하기의 본 발명은 의료 시술에 사용되는 내시경 및 다른 기구의 재처리(즉, 오염제거)에 관한 것이다. 특히, 하기의 본 발명은 내시경과 같은 의료 디바이스가 제1 의료 시술에서 사용된 후에 의료 디바이스를 재처리하는 데 사용될 수 있어서 의료 디바이스가 후속 의료 시술에서 안전하게 사용될 수 있게 하는 장치 및 방법에 관한 것이다. 하기의 본 발명이 주로 내시경에 관해서 설명할 것이지만, 이는 또한 소정의 다른 의료 디바이스에도 동일하게 적용될 수 있음을 이해하여야 한다.
내시경은 내시경의 길이의 적어도 일부를 따라 연장되는 하나 이상의 작동 채널 또는 루멘을 가질 수 있다. 이러한 채널은 환자 내의 해부학적 영역 내로 다른 의료 디바이스 등의 통과를 위한 경로를 제공하도록 구성될 수 있다. 이러한 채널은 소정의 원초적인 세정 및/또는 소독 기술을 이용하여 세정 및/또는 소독하기가 어려울 수 있다. 따라서, 내시경은 내시경 내의 채널을 포함하여 내시경을 세정하도록 특별히 구성된 재처리 시스템 내에 배치될 수 있다. 이러한 내시경 재처리 시스템은 내시경을 세척 및 소독할 수 있다. 이러한 내시경 재처리 시스템은 내시경을 수용하도록 구성된 수반(basin)을, 세정 유체를 수반 내의 내시경의 외측부 위로 유동시키는 펌프와 함께, 포함할 수 있다. 시스템은 또한 내시경의 작동 채널과 커플링된 포트 및 내시경의 작동 채널을 통해 세정 유체를 유동시키는 연결된 펌프를 포함할 수 있다. 이러한 전용 내시경 재처리 시스템에 의해 실행되는 공정은 세정제 세척 사이클, 이어서 헹굼 사이클, 이어서 멸균 또는 소독 사이클, 이어서 다른 헹굼 사이클을 포함할 수 있다. 멸균 또는 소독 사이클은 소독제 용액 및 물 린스를 사용할 수 있다. 이 공정은 물의 배출을 돕기 위해 알코올 플러싱(flushing)을 임의로 포함할 수 있다. 헹굼 사이클 다음에는 건조 및 저장을 위한 공기 플러싱이 뒤따를 수 있다.
사용된 내시경을 재처리하기 위해 사용될 수 있는 시스템 및 방법의 예가 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2006년 1월 17일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing"인 미국 특허 제6,986,736호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2009년 1월 20일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing"인 미국 특허 제7,479,257호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2010년 3월 30일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor"인 미국 특허 제7,686,761호; 및 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2012년 8월 21일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method"인 미국 특허 제8,246,909호에서 설명된다. 구매가능한 내시경 재처리 시스템의 예에는 미국 캘리포니아주 어바인 소재의 Advanced Sterilization Products에 의한 EVOTECH® 내시경 세정기 및 재처리기(Endoscope Cleaner and Reprocessor, ECR)가 있다.
재처리 시스템의 일부 형태는 소정 부피의 소독제 용액의 단일 사용만을 제공할 수 있어서, 소독 사이클의 완료 시 소정 부피의 소독제 용액의 단일 사용 후에, 사용된 부피의 소독제 용액이 처분되게 된다. 재처리 시스템의 일부 다른 형태는 사용된 부피의 소독제 용액의 농도 레벨을 검사하고, 사용된 소독제 용액을 재사용하거나(즉, 농도 레벨이 여전히 허용가능한 경우), 또는 사용된 소독제 용액을 처분할 수 있다(즉, 농도 레벨이 더 이상 허용가능하지 않은 경우). 소독제 용액의 모니터링 및 재사용을 제공하는 재처리 시스템의 형태들의 예가 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2012년 8월 21일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method"인 미국 특허 제8,246,909호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 5월 18일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device"인 미국 특허 출원 제15/157,800호; 및 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 5월 18일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing system"인 미국 특허 출원 제15/157,952호에 개시되어 있다.
의료 디바이스를 재처리하기 위해 다양한 시스템 및 방법이 구성되고 사용되었지만, 본 발명자(들) 이전의 어느 누구도 본 명세서에서 설명된 바와 같은 기술을 구성하거나 사용하지 않은 것으로 여겨진다.
본 발명은 첨부 도면과 함께 취해진 하기의 소정 예들의 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 여겨지며, 첨부 도면에서 유사 도면 부호는 동일 요소를 가리킨다.
도 1은 예시적인 재처리 시스템의 정면도를 도시한다.
도 2는 도 1의 재처리 시스템의 개략도로서, 명확성을 위해 단 하나의 오염제거 수반만이 도시되어 있다.
도 3은 도 1의 재처리 시스템을 사용하여 오염제거될 수 있는 내시경의 근위 및 원위 부분의 측단면도를 도시한다.
도 4는 예시적인 제2 재처리 시스템의 개략도를 도시한다.
도 5는 예시적인 제3 재처리 시스템의 개략도를 도시한다.
도 6은 도 4 및 도 5의 재처리 시스템의 예시적인 변형예의 부분 개략도를 도시한다.
도 7은 내시경의 내부 채널이 이전에 사용된 소독제로 반복적인 소독 사이클을 거치는, 도 6의 재처리 시스템에 의해 이용되는 예시적인 재처리 방법을 설명하는 흐름도를 도시한다.
도 8은 도 1의 재처리 시스템의 예시적인 변형예의 부분 개략도를 도시한다.
도 9는 내시경의 내부 채널이 반복적인 소독 사이클을 거치는, 도 8의 재처리 시스템에 의해 이용되는 다른 예시적인 재처리 방법을 설명하는 흐름도를 도시한다.
도면은 어떤 식으로든 제한하는 것으로 의도되지 않으며, 본 발명의 다양한 실시 형태가 반드시 도면에 도시되지는 않은 것들을 포함한, 다양한 다른 방식으로 실시될 수 있음이 고려된다. 본 명세서에 포함되고 그의 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 발명의 몇몇 태양을 예시하고, 본 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 하지만; 본 발명이 도시된 정확한 배열로 제한되지 않는 것이 이해되어야 한다.
본 기술의 소정 예의 하기의 설명은 본 기술의 범주를 제한하는 데 사용되어서는 안된다. 본 기술의 다른 예, 특징, 태양, 실시 형태, 및 이점이, 예시로서, 본 기술을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나인 하기의 설명으로부터 당업자에게 명백하게 될 것이다. 실현되는 바와 같이, 본 명세서에 설명된 본 기술은, 모두 본 기술로부터 벗어남이 없이, 다른 상이한 그리고 명백한 태양이 가능하다. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 예시적이며, 제한적이 아닌 것으로 간주되어야 한다.
본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있다는 것이 또한 이해된다. 따라서, 하기에 기술되는 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등은 서로에 대해 별개로 고려되어서는 안된다. 본 명세서의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 용이하게 명백할 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.
I. 단일 사용 소독제에 의한 예시적인 의료 디바이스 재처리 장치
도 1 및 도 2는 관통 형성된 채널 또는 루멘을 포함하는 내시경 및 다른 의료 디바이스를 오염제거하는 데 사용될 수 있는 예시적인 재처리 시스템(2)을 도시한다. 본 예의 시스템(2)은 대체적으로 제1 스테이션(10) 및 제2 스테이션(12)을 포함한다. 스테이션(10, 12)은 2개의 상이한 의료 디바이스의 오염제거를 동시에 또는 연속적으로 제공하기 위해 모든 점에서 적어도 실질적으로 유사하다. 제1 및 제2 오염제거 수반(14a, 14b)이 오염된 디바이스를 수용한다. 각각의 수반(14a, 14b)은 각각의 뚜껑(16a, 16b)에 의해 선택적으로 밀봉된다. 본 예에서, 뚜껑(16a, 16b)은 오염제거 작업 동안 환경 미생물이 수반(14a, 14b) 내로 들어가는 것을 방지하기 위해 미생물-차단 관계를 제공하도록 각각의 수반(14a, 14b)과 협동한다. 단지 예로서, 뚜껑(16a, 16b)은 통기를 위해 내부에 형성된 미생물 제거 또는 HEPA 공기 필터를 포함할 수 있다.
제어 시스템(20)은 오염제거 및 사용자 인터페이스 동작을 제어하기 위해, 프로그램가능 논리 제어기(PLC)와 같은 하나 이상의 마이크로제어기를 포함한다. 본 명세서에서는 하나의 제어 시스템(20)이 오염제거 스테이션(10, 12) 둘 모두를 제어하는 것으로 도시되어 있지만, 당업자는 스테이션(10, 12)의 각각이 전용 제어 시스템을 포함할 수 있음을 인식할 것이다. 시각적 디스플레이(22)가 조작자를 위해 오염제거 매개변수 및 기계 상태를 표시하고, 적어도 하나의 프린터(24)가 오염제거된 디바이스 또는 그의 보관 패키징에 부착되거나 또는 서류철될 기록을 위해 오염제거 매개변수의 하드 카피 출력물을 인쇄한다. 프린터(24)는 단지 선택적인 것으로 이해되어야 한다. 일부 형태에서, 시각적 디스플레이(22)는 터치 스크린 입력 디바이스와 조합된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 오염제거 공정 매개변수의 입력 및 기계 제어를 위해 키패드 및/또는 다른 사용자 입력 특징부가 제공된다. 압력계 등과 같은 다른 시각적 게이지(26)가 오염제거 또는 의료 디바이스 누설 테스트 데이터의 디지털 또는 아날로그 출력을 제공한다.
도 2는 재처리 시스템(2)의 단 하나의 오염제거 스테이션(10)을 도식적으로 도시하지만, 당업자는 오염제거 스테이션(12)이 오염제거 스테이션(10)과 마찬가지로 구성되고 작동가능할 수 있음을 인식할 것이다. 또한, 재처리 시스템(2)에는 단 하나의 단일 오염제거 스테이션(10, 12) 또는 둘 초과의 오염제거 스테이션들(10, 12)이 제공될 수 있음을 이해하여야 한다.
오염제거 수반(14a)은 오염제거를 위해 그 내에 내시경(200)(도 3 참조) 또는 다른 의료 디바이스를 수용한다. 내시경(200)의 임의의 내부 채널이 플러시 라인(30)과 같은 플러시 도관과 연결된다. 각각의 플러시 라인(30)은 대응하는 펌프(32)의 출구에 연결되어, 본 예에서는 각각의 플러시 라인(30)이 전용 펌프(32)를 갖게 한다. 본 예의 펌프(32)는 플러시 라인(30) 및 내시경(200)의 임의의 내부 채널을 통해 액체 및 공기와 같은 유체를 펌핑하는 연동 펌프를 포함한다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 종류의 펌프(들)가 사용될 수도 있다. 본 예에서, 펌프(32)는 수반(14a)으로부터 필터형 배수구 및 밸브(S1)를 통해 액체를 인출할 수 있거나, 또는 공기 공급 시스템(36)으로부터 밸브(S2)를 통해 오염제거된 공기를 인출할 수 있다. 본 예의 공기 공급 시스템(36)은 펌프(38), 및 유입 공기 스트림으로부터 미생물을 여과하는 미생물 제거 공기 필터(40)를 포함한다.
압력 스위치 또는 센서(42)가 플러시 라인 내의 과도한 압력을 감지하기 위해 각각의 플러시 라인(30)과 유체 연통 상태에 있다. 감지된 임의의 과도한 압력 또는 유동 부족은 관련된 플러시 라인(30)이 연결된 내시경(200) 채널 내의 (예컨대, 신체 조직 또는 건조된 체액에 의한) 부분적인 또는 완전한 막힘을 나타낼 수 있다. 각각의 플러시 라인(30)의 다른 플러시 라인(30)에 대한 격리는, 어느 센서(42)가 과도한 압력 또는 유동의 부족을 감지하는지에 따라, 특정한 막힌 채널이 용이하게 식별되고 격리되는 것을 허용한다.
수반(14a)은 고온 및 저온 입구를 포함하는 유틸리티(utility) 또는 수돗물 연결부와 같은 물 공급원(50) 및 혼합 밸브(52)와 유체 연통 상태에 있고 브레이크 탱크(break tank)(56) 내로 유동한다. 0.2 μm 이하의 절대 세공 크기 필터와 같은 미생물 제거 필터(54)가, 역류를 방지하기 위해 공기 갭(gap)을 통해 브레이크 탱크(56) 내로 전달되는 유입수를 오염제거한다. 센서(59)가 수반(14a) 내의 액체 레벨을 모니터링한다. 적절한 고온의 물 공급원이 이용가능하지 않은 경우에는 선택적인 물 히터(53)가 구비될 수 있다. 필터(54)의 상태는 그를 통과하는 물의 유량을 직접 모니터링함으로써 모니터링될 수 있거나 또는 플로트 스위치(float switch) 등을 사용하여 수반 충전 시간을 간접적으로 모니터링함으로써 모니터링될 수 있다. 유량이 선택 임계치 미만으로 강하하는 경우, 이는 교체가 필요한 부분적으로 막힌 필터 요소를 나타낸다.
수반 배수구(62)는 수반(14a)으로부터, 내시경(200)의 세장형 부분이 삽입될 수 있는 확대된 나선형 튜브(64)를 통해 액체를 배수한다. 배수구(62)는 재순환 펌프(70) 및 배수 펌프(72)와 유체 연통 상태에 있다. 재순환 펌프(70)는 액체를 수반 배수구(62)로부터, 수반(14a) 내로 그리고 내시경(200) 상으로 액체를 분무하는 분무 노즐 조립체(60)로 재순환시킨다. 거친 스크린(71) 및 미세한 스크린(73)이 재순환하는 유체 내의 입자를 여과한다. 배수 펌프(72)는 액체를 수반 배수구(62)로부터 유틸리티 배수구(74)로 펌핑한다. 레벨 센서(76)가 펌프(72)로부터 유틸리티 배수구(74)로의 액체의 유동을 모니터링한다. 수반(14a)이 배수되는 동안 수반(14a) 내로 액체가 분무되도록 펌프(70, 72)가 동시에 작동될 수 있어서, 수반(14a)으로부터의 그리고 내시경(200)에서의 잔류물의 유동을 촉진시킬 수 있다. 물론, 단일 펌프 및 밸브 조립체가 이중 펌프(70, 72)를 대체할 수 있다.
재순환 펌프(70)의 상류에서는 온도 센서(82)를 갖는 인라인 히터(inline heater)(80)가 세정 및/또는 소독에 최적인 온도로 액체를 가열한다. 압력 스위치 또는 센서(84)가 순환 펌프(70)의 하류에서는 압력을 측정한다. 일부 변형예에서, 압력 센서(84) 대신에 유량 센서가 사용되어, 순환 펌프(70)의 하류에서 유체 유량을 측정한다. 세정제 용액(86)이 계량 펌프(88)를 지나서 순환 펌프(70)의 하류측 유동으로 계량된다. 플로트 스위치(90)가 이용가능한 세정제(86)의 레벨을 나타낸다. 소독제(92)가 계량 펌프(94)를 지나서 순환 펌프(70)의 상류측 유동으로 계량된다. 소독제(92)를 더 정확하게 계량하기 위해, 펌프(94)가 유체 레벨 스위치(98) 및 제어 시스템(20)의 제어 하에서 계량 예비 챔버(metering pre-chamber)(96)를 충전시킨다. 단지 예로서, 소독제 용액(92)은 미국 캘리포니아주 어바인 소재의 Advanced Sterilization Products에 의한 CIDEX® 활성화된 글루타르알데히드 용액과 같은 활성화된 글루타르알데히드 용액을 포함할 수 있다. 단지 추가 예로서, 소독제 용액(92)은 미국 캘리포니아주 어바인 소재의 Advanced Sterilization Products에 의한 CIDEX® 오르토-프탈알데히드(OPA) 용액과 같은 오르토-프탈알데히드를 포함할 수 있다. 단지 추가의 예로서, 소독제 용액(92)은 과아세트산(PAA)을 포함할 수 있다.
일부 내시경(200)은 내시경(200)의 내부 채널 및 다른 부분을 형성하는 개별 관형 부재 등을 둘러싸는 가요성 외부 하우징 또는 외피를 포함한다. 이러한 하우징은 의료 시술 중에 환자의 조직과 체액으로부터 격리된 폐쇄된 내부 공간을 한정한다. 외피가, 외피 아래 내부 공간의 오염을 가능하게 할 수 있는 절개부 또는 다른 구멍 없이, 원래대로 유지되는 것이 중요할 수 있다. 따라서, 본 예의 재처리 시스템(2)은 이러한 외피의 완전성을 테스트하기 위한 수단을 포함한다. 특히, 공기 펌프(예컨대, 펌프(38) 또는 다른 펌프(110))가 도관(112) 및 밸브(S5)를 통해 내시경(200)의 외피에 의해 한정된 내부 공간을 가압한다. 본 예에서, HEPA 또는 다른 미생물 제거 필터(113)가 가압 공기로부터 미생물을 제거한다. 압력 조절기(114)가 외피의 우발적인 과도한 가압을 방지한다. 완전 가압 시, 밸브(S5)는 폐쇄되고 압력 센서(116)는 내시경(200)의 외피를 통한 공기의 이탈을 나타내는 도관(112) 내의 압력 강하를 구한다. 밸브(S6)는 테스트 절차가 완료된 경우 선택적인 필터(118)를 통해 내시경(200)의 외피 및 도관(112)을 선택적으로 통기시킨다. 공기 버퍼(120)가 공기 펌프(110)로부터의 압력의 맥동을 평활하게 한다.
본 예에서, 각각의 스테이션(10, 12)은 또한 점적 수반(130) 및 유출 센서(spill sensor)(132)를 포함하여 조작자에게 잠재적인 누설을 경고한다.
밸브(S3)에 의해 제어되는 알코올 공급부(134)가 헹굼 단계 후에 채널 펌프(32)에 알코올을 공급하여, 내시경(200)의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로부터 물을 제거하는 것을 도울 수 있다.
라인(30) 내의 유량은 채널 펌프(32) 및 압력 센서(42)를 통해 모니터링될 수 있다. 압력 센서(42) 중 하나가 너무 높은 압력을 검출하면, 연결된 펌프(32)는 활성화해제(deactivate)된다. 펌프(32)의 유량 및 그의 활성 지속 시간은 연결된 라인(30) 내의 유량을 합리적으로 나타낸다. 이러한 유량은 내시경(200)의 채널들 중 임의의 것에서의 막힘에 대해 검사하도록 공정 동안 모니터링된다. 대안적으로, 펌프(32)가 사이클을 멈춘(cycle off) 시간부터의 압력 감소가 또한 유량을 추정하는 데 사용될 수 있는데, 더 빠른 감소 속도는 더 높은 유량과 연관된다.
개별 채널 내의 유량의 더 정확한 측정이 미묘한 막힘을 검출하는 데 바람직할 수 있다. 그를 위해, 복수의 레벨 표시 센서(138)를 갖는 계량 튜브(136)가 채널 펌프(32)의 입력부에 유체 연결된다. 일부 형태에서, 기준 연결부가 계량 튜브(136) 내의 낮은 지점에 구비되고, 복수의 센서(138)가 기준 연결부 위에 수직으로 배열된다. 전류가 기준점으로부터 유체를 통해 센서(138)로 지나가게 함으로써, 어느 센서(138)가 침지되어 있는지를 결정할 수 있고 그에 따라서 계량 튜브(136) 내의 레벨을 결정할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 임의의 다른 적합한 구성요소 및 기술이 유체 레벨을 감지하기 위해 사용될 수 있다. 밸브(S1)를 닫고 통기 밸브(S7)를 개방함으로써, 채널 펌프(32)가 오직 계량 튜브(136)만으로부터 인출한다. 인출되는 유체의 양은 센서(138)에 기초하여 매우 정확하게 결정될 수 있다. 각각의 채널 펌프(32)를 별개로 작동시킴으로써, 그를 통한 유량은 유체가 계량 튜브(136)로부터 비워지는 부피 및 시간에 기초하여 정확하게 결정될 수 있다.
전술된 입력 및 출력 디바이스에 더하여, 도시된 모든 전기 및 전자기계 디바이스는 제어 시스템(20)에 작동식으로 연결되고 그에 의해 제어된다. 구체적으로, 그리고 제한 없이, 스위치 및 센서(42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132, 136)는 세정 및/또는 소독 사이클 및 그에 따른 다른 기계 작동을 제어하는 마이크로제어기(28)에 입력부(I)를 제공한다. 예를 들어, 마이크로제어기(28)는 펌프(32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110), 밸브(S1, S2, S3, S5, S6, S7), 및 히터(80)에 작동식으로 연결된 출력부(O)를 포함하여 효과적인 세정 및/또는 소독 사이클 및 다른 작동을 위해 이들 디바이스를 제어한다.
도 3에 도시된 바와 같이, 내시경(200)은 헤드 부분(202)을 갖는다. 헤드 부분(202)은 그 내부에 형성된 개구(204, 206)를 포함한다. 내시경(200)의 정상적인 사용 동안, 공기/물 밸브(미도시) 및 흡입 밸브(미도시)가 개구(204, 206)에 배열된다. 가요성 샤프트(208)가 헤드 부분(202)에 부착된다. 결합된 공기/물 채널(210) 및 결합된 흡입/생검 채널(212)이 샤프트(208) 내에 수용된다. 별개인 공기 채널(213) 및 물 채널(214)이 또한 헤드 부분(202) 내에 배열되고 연결 지점(216)의 위치에서 공기/물 채널(210)로 병합된다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같은 용어 "연결 지점"은 기하학적 지점으로 제한되기보다는 오히려 교차 합류부로 지칭되고, 이들 용어는 상호교환가능하게 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 더욱이, 별개인 흡입 채널(217) 및 생검 채널(218)이 헤드 부분(202) 내에 수용되어 연결 지점(220)의 위치에서 흡입/생검 채널(212)로 병합된다.
헤드 부분(202)에서, 공기 채널(213) 및 물 채널(214)은 공기/물 밸브(미도시)를 위한 개구(204) 내로 개방된다. 흡입 채널(217)은 흡입 밸브(미도시)를 위한 개구(206) 내로 개방된다. 더욱이, 가요성 공급 호스(222)가 헤드 부분(202)에 연결되고, 각각의 개구(204, 206)를 통하여 공기 채널(213), 물 채널(214), 및 흡입 채널(217)에 연결된 채널(213', 214', 217')을 수용한다. 실제로, 공급 호스(222)는 또한 광 전도체 케이싱으로 지칭될 수 있다. 상호 연결된 공기 채널(213, 213')들은 이하에서 총괄하여 공기 채널(213)이라 지칭될 것이다. 상호 연결된 물 채널(214, 214')들은 이하에서 총괄하여 물 채널(214)이라 지칭될 것이다. 상호 연결된 흡입 채널(217, 217')들은 이하에서 총괄하여 흡입 채널(217)이라 지칭될 것이다. 공기 채널(213)을 위한 연결부(226), 물 채널(214)을 위한 연결부(228, 228a), 및 흡입 채널(217)을 위한 연결부(230)가 가요성 호스(222)의 단부 섹션(224)(광 전도체 커넥터로도 또한 지칭됨)에 배열된다. 연결부(226)가 사용 중인 경우, 연결부(228a)는 폐쇄된다. 생검 채널(218)을 위한 연결부(232)가 헤드 부분(202)에 배열된다.
채널 분리기(240)가 개구(204, 206) 내로 삽입된 채로 도시되어 있다. 채널 분리기(240)는 몸체(242) 및 각각의 개구(204, 206)를 폐색하는 플러그 부재(244, 246)를 포함한다. 플러그 부재(244) 상의 동축 삽입체(248)가 개구(204)의 내향으로 연장되고, 채널(213)을 채널(214)로부터 분리하도록 개구(204)의 일부를 폐색하는 환형 플랜지(250)에서 종단된다. 라인(30)을 개구(226, 228, 228a, 230, 232)에 연결시킴으로써, 세정 및 소독을 위한 액체가 내시경 채널(213, 214, 217, 218)을 통하여 그리고 채널(210, 212)을 거쳐 내시경(200)의 원위 팁(252)의 외부로 유동될 수 있다. 채널 분리기(240)는 그러한 액체가 개구(204, 206)의 외부로 누설되지 않고서 내시경(200) 전체를 통하여 유동하는 것을 보장하고, 각각의 채널(213, 214)이 그 자신의 독립적인 유동 경로를 갖도록 채널(213, 214)을 서로로부터 격리시킨다. 당업자는 상이한 배열의 채널 및 개구들을 갖는 다양한 내시경이 각각의 채널이 다른 채널과 독립적으로 플러싱될 수 있도록, 헤드(202) 내의 포트들을 폐색하고 채널들이 서로 분리된 채로 유지하면서, 이러한 차이를 수용하기 위해 채널 분리기(240)에 대한 변형을 필요로 할 수 있다는 것을 인식할 것이다. 그렇지 않으면, 하나의 채널에서의 막힘은 유동을 연결되고 막히지 않은 채널로 단지 방향전환시킬 수 있다.
단부 섹션(224) 상의 누설 포트(254)가 내시경(200)의 내측 부분(256) 내로 이어지고, 그의 물리적 완전성에 대해 검사하기 위해, 즉, 임의의 채널과 내측부(256) 사이의 또는 외측부로부터 내측부(256)로의 누설이 형성되지 않는 것을 보장하는 데 사용된다.
II. 단일 사용 소독제에 의한 예시적인 의료 디바이스 재처리 방법
재처리 시스템(2)의 예시적인 사용에서, 조작자는 풋 페달(미도시)을 작동시켜 수반 뚜껑(16a)을 개방함으로써 시작할 수 있다. 각각의 뚜껑(16a, 16b)은 그 자신의 풋 페달을 가질 수 있다. 일부 형태에서, 일단 압력이 풋 페달로부터 제거되면, 뚜껑(16a, 16b)의 이동이 중지된다. 뚜껑(16a)이 개방된 상태에서, 조작자는 내시경(200)의 샤프트(208)를 나선형 순환 튜브(64) 내로 삽입한다. 내시경(200)의 단부 섹션(224) 및 헤드 섹션(202)은 수반(14a) 내에 위치되는데, 이때 공급 호스(222)는 가능한 한 넓은 직경으로 수반(14a) 내에 코일형이 된다. 다음으로, 플러시 라인(30)들이 각각의 내시경 개구(226, 228, 228a, 230, 232)에 부착된다. 공기 라인(112)이 또한 커넥터(254)에 연결된다. 일부 형태에서, 플러시 라인(30)은 색상으로 코드화되고, 스테이션(10) 상에 위치된 가이드가 색상 코드화 연결부에 대한 참조를 제공한다.
고객이 선택가능한 구성에 따라, 제어 시스템(20)은 사용자 코드, 환자 ID, 내시경 코드 및/또는 전문가 코드를 입력하도록 조작자에게 프롬프팅할 수 있다. 이러한 정보는 (예컨대, 터치 스크린(22)을 통해) 수동으로, (예컨대, 부착된 바코드 완드(wand)를 사용하여) 자동으로, 또는 임의의 다른 적합한 방식으로 입력될 수 있다. (필요한 경우) 정보가 입력되면, 조작자는 이어서 뚜껑(16a)을 폐쇄할 수 있다. 일부 형태에서, 뚜껑(16a)의 폐쇄는 조작자가 하드웨어 버튼 및 터치 스크린(22) 버튼을 동시에 누를 것을 요구하여 조작자의 손이 수반 뚜껑(16a)의 폐쇄에 의해 걸리거나 죄이는 것을 방지하기 위한 고장 안전 메커니즘을 제공한다. 뚜껑(16a)이 폐쇄 과정에 있는 동안 하드웨어 버튼이나 소프트웨어 버튼이 해제되면, 뚜껑(16a)의 이동은 중지된다.
일단 뚜껑(16a)이 폐쇄되면, 조작자는 터치 스크린(22) 상의 버튼을 눌러 세척/소독 공정을 시작한다. 세척/소독 공정의 시작 시, 공기 펌프(38)가 활성화되고 내시경(200)의 몸체 내의 압력이 모니터링된다. 압력이 미리결정된 레벨(예컨대, 250 mbar)에 도달하는 경우, 펌프(38)는 활성화해제되고, 압력은 소정의 안정화 기간(예컨대, 6초) 동안 안정화된다. 압력이 소정 기간(예컨대, 45초) 후에 소정 압력(예컨대, 250 mbar)에 도달하지 못하면, 프로그램은 중지되고 조작자에게 누설이 통지된다. 압력이 안정화 기간 동안 임계치 아래로 (예컨대, 100 mbar 미만으로) 강하되면, 프로그램은 중지되고 조작자에게 상태가 통지된다. 일단 압력이 안정화되었으면, 압력 강하는 소정 기간(예컨대, 60초) 동안 모니터링된다. 압력 강하가 미리결정된 속도보다 빠르면(예컨대, 60초 이내에 10 mbar 초과이면), 프로그램은 중지되고 조작자에게 상태가 통지된다. 압력 강하가 미리결정된 속도보다 느리면(예컨대, 60초 후에 10 mbar 미만이면), 재처리 시스템(2)은 다음 단계로 계속된다. 유체의 누설을 방지하기 위해 나머지 공정 동안 내시경(200)의 몸체 내에 약간의 양(positive)의 압력이 유지된다.
제2 누설 테스트가 다양한 포트(226, 228, 228a, 230, 232)에 대한 연결부의 적절함 및 채널 분리기(240)의 적절한 배치를 검사한다. 내시경(200)의 원위 단부를 나선형 튜브(64) 내에 침지시키기 위해 일정량의 물이 수반(14a)에 들어간다. 밸브(S1)가 폐쇄되고 밸브(S7)는 개방되며, 펌프(32)는 역으로 작동되어 진공을 인출하고 궁극적으로 내시경 채널(210, 212) 내로 액체를 인출한다. 압력 센서(42)는 임의의 하나의 채널(210, 212)에서의 압력이 주어진 시간 프레임에서 미리결정된 양 초과만큼 강하 및/또는 상승하지 않는 것을 확인하기 위해 모니터링된다. 그렇다면, 이는 연결부들 중 하나가 정확하게 이루어지지 않았고 공기가 채널(210, 212) 내로 누설되고 있음을 나타낼 가능성이 있다. 어떤 경우에도, 허용할 수 없는 압력 강하가 있는 경우, 제어 시스템(20)은, 바람직하게는 어떤 채널(210, 212)이 고장인지를 표시하면서, 사이클을 취소하고 결함 가능성이 있는 연결부를 표시할 것이다.
누설 테스트가 통과된 경우에, 재처리 시스템(2)은 사전 헹굼 사이클을 계속한다. 이러한 단계의 목적은 내시경(200)을 세척 및 소독하기 전에 폐기물을 제거하기 위해 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 물을 플러싱하는 것이다. 예비 헹굼 사이클을 개시하기 위해, 수반(14a)은 여과된 물로 충전되고 물의 레벨은 수반(14a) 아래의 압력 센서(59)에 의해 검출된다. 물은 펌프(32)를 거쳐 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)의 내측부를 통해 직접 배수구(74)로 펌핑된다. 이러한 물은 이러한 단계 동안 내시경(200)의 외부 표면 주위로 재순환되지 않는다. 물이 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 펌핑되고 있음에 따라, 배수 펌프(72)가 활성화되어 수반(14a)이 또한 비워지는 것을 보장한다. 배수 스위치(76)가 배수 공정이 완료된 것을 검출하는 경우에 배수 펌프(72)는 꺼질 것이다. 배수 공정 동안, 멸균 공기가 공기 펌프(38)를 거쳐 모든 내시경 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 동시에 송풍되어 잠재적인 캐리오버(carryover)를 최소화한다.
일단 예비 헹굼 사이클이 완료되면, 재처리 시스템(2)은 세척 사이클을 계속한다. 세척 사이클을 시작하기 위해, 수반(14a)은 온수(예컨대, 대략 35℃)로 충전된다. 물의 온도는 가열된 물과 가열되지 않은 물의 혼합을 제어함으로써 제어된다. 물의 레벨은 압력 센서(59)에 의해 검출된다. 이어서, 재처리 시스템(2)은 연동 계량 펌프(88)에 의해 재처리 시스템(2) 내에서 순환하는 물에 효소 세정제를 첨가한다. 부피는 전달 시간, 펌프 속도, 및 펌프(88)의 튜브의 내경을 제어함으로써 제어된다. 세정제 용액(86)은 미리결정된 기간(예컨대, 1분 내지 5분, 또는 더 구체적으로 약 3분) 동안 채널 펌프(32) 및 외부 순환 펌프(70)에 의해 내부 내시경 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 전체를 통해 그리고 내시경(200)의 외부 표면 위로 능동적으로 펌핑된다. 인라인 히터(80)는 온도를 미리결정된 온도(예컨대, 대략 35℃)로 유지한다.
세정제 용액(86)이 소정 기간(예컨대, 2분) 동안 순환된 후에, 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통한 유량이 측정된다. 임의의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통한 유량이 그 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)에 대한 미리결정된 유량보다 작은 경우, 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)은 막힌 것으로 식별되고, 프로그램은 중지되고, 조작자에게 상태가 통지된다. 연동 펌프(32)는 그의 미리결정된 유량으로 작동되고, 연결된 압력 센서(42)에서의 수용할 수 없는 고압 판독값의 존재 시에 사이클을 멈춘다. 어느 하나의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)이 막히면, 미리 결정된 유량은 압력 센서(42)를 트리거할 것이고, 이는 이러한 유량을 적절하게 통과시킬 수 없음을 나타낸다. 본 예에서 펌프(32)는 연동식이므로, 압력으로 인해 그의 사이클이 멈춰진 시간의 백분율과 결합된 그의 작동 유량이 실제 유량을 제공할 것이다. 유량은 또한 펌프(32)가 사이클을 멈추는 시간으로부터의 압력의 감소에 기초하여 추정될 수 있다.
세척 사이클의 말미에, 배수 펌프(72)가 활성화되어 수반(14a) 및 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로부터 세정제 용액(86)을 제거한다. 배수 펌프(72)는 배수구 레벨 센서(76)가 배수가 완료되었음을 나타낼 때 꺼진다. 배수 공정 동안, 잠재적인 캐리오버를 최소화하기 위해 내시경(200)의 모든 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 동시에 멸균 공기가 송풍된다.
세척 사이클이 완료된 후에, 재처리 시스템(2)은 헹굼 사이클을 시작한다. 이러한 헹굼 사이클을 개시하기 위하여, 수반(14a)은 온수(예컨대, 대략 약 35℃)로 다시 충전된다. 물의 온도는 가열된 물과 가열되지 않은 물의 혼합을 제어함으로써 제어된다. 물의 레벨은 압력 센서(59)에 의해 검출된다. 헹굼수(rinse water)는 소정 기간(예컨대, 1분) 동안 채널 펌프(32)를 통해 내시경(200)의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 내에서 그리고 순환 펌프(70) 및 스프링클러 아암(60)을 통해 내시경(200)의 외측부 위로 순환된다. 헹굼수가 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 펌핑됨에 따라, 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통하는 유량이 측정되고, 이것이 임의의 주어진 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)에 대해 미리결정된 유량 미만으로 되면, 그 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)은 막힌 것으로 식별되고, 프로그램은 중지되고, 조작자에게 상태가 통지된다.
헹굼 사이클의 말미에, 배수 펌프(72)가 활성화되어 수반(14a) 및 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로부터 헹굼수를 제거한다. 배수 펌프(72)는 배수구 레벨 센서(76)가 배수가 완료되었음을 나타낼 때 꺼진다. 배수 공정 동안, 잠재적인 캐리오버를 최소화하기 위해 내시경(200)의 모든 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 동시에 멸균 공기가 송풍된다. 일부 형태에서, 전술된 헹굼 및 배수 사이클은 적어도 한번 더 반복되어, 내시경(200) 및 수반(14a)의 표면으로부터 세정제 용액(86)의 최대 헹굼을 보장한다.
재처리 시스템(2)이 원하는 횟수의 헹굼 및 건조 사이클을 완료한 후에, 재처리 시스템(2)은 소독 사이클로 진행된다. 소독 사이클을 개시하기 위해, 수반(14a)은 매우 따뜻한 (예컨대, 대략 53℃의) 온수로 충전된다. 물의 온도는 가열된 물과 가열되지 않은 물의 혼합을 제어함으로써 제어된다. 물의 레벨은 압력 센서(59)에 의해 검출된다. 충전 공정 동안, 채널 펌프(32)는 수반(14a) 내의 소독제 용액(92)이 내시경(200)의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통하여 순환하기 전에 사용 농도에 있는 것을 보장하기 위해 꺼져 있다.
다음으로, 측정된 부피의 소독제 용액(92)이 소독제 계량 예비 챔버(96)로부터 인출되고 계량 펌프(100)를 통하여 수반(14a) 내의 물로 전달된다. 소독제 용액(92)의 부피는 계량 예비 챔버(96)의 바닥에 대한 충전 레벨 스위치(98)의 위치설정에 의해 제어된다. 계량 예비 챔버(96)는 충전 레벨 스위치(98)가 액체를 검출할 때까지 충전된다. 소독제 용액(92)은 계량 예비 챔버(96) 내의 소독제 용액(92)의 레벨이 계량 예비 챔버(96)의 팁 바로 아래에 있을 때까지 계량 예비 챔버(96)로부터 인출된다. 필요한 부피가 분배된 후에, 계량 예비 챔버(96)는 소독제 용액(92)의 병으로부터 재충전된다. 수반(14a)이 충전될 때까지 소독제 용액(92)은 추가되지 않아서, 물 공급 문제가 있는 경우에, 농축 소독제가 그를 헹구기 위한 물 없이는 내시경(200) 상에 남아 있지 않게 한다. 소독제 용액(92)이 추가되고 있는 동안, 채널 펌프(32)는 수반(14a) 내의 소독제 용액(92)이 내시경(200)의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통하여 순환하기 전에 원하는 사용 농도에 있는 것을 보장하기 위해 꺼져 있다.
사용 소독제 용액(92)은 펌프(32)에 의해 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 전체를 통해 그리고 순환 펌프(70)에 의해 내시경(200)의 외부 표면 위로 능동적으로 펌핑된다. 이는 임의의 적합한 지속기간(예컨대, 적어도 5분) 동안 수행될 수 있다. 소독제 용액(92)의 온도는 인라인 히터(80)에 의해 제어되어 일관된 온도(예컨대, 약 52.5℃)로 유지될 수 있다. 소독 공정 동안, 내시경(200)의 각각의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통한 유량은 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통하여 측정된 양의 용액을 전달하는 타이밍에 의해 확인된다. 밸브(S1)는 폐쇄되고, 밸브(S7)는 개방되고, 이어서, 각각의 채널 펌프(32)는 그의 연결된 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로 미리결정된 부피를 계량 튜브(136)로부터 전달한다. 이러한 부피 및 그 부피를 전달하는 데 걸리는 시간은 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통한 매우 정확한 유량을 제공한다. 그러한 직경 및 길이의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)에 대해 예상되는 것으로부터의 유량 이상(anomaly)이 제어 시스템(20)에 의해 표시되고, 공정은 중지된다. 사용 소독제 용액(92)이 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 펌핑됨에 따라, 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통한 유량도 또한 전술된 바와 같이 측정된다.
소독 사이클의 말미에, 배수 펌프(72)가 활성화되어 수반(14a) 및 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로부터 소독제 용액(92)을 제거한다. 배수 공정 동안, 잠재적인 캐리오버를 최소화하기 위해 내시경(200)의 모든 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 동시에 멸균 공기가 송풍된다.
소독제 용액(92)이 수반(14a)으로부터 배수된 후에, 재처리 시스템(2)은 최종 헹굼 사이클을 시작한다. 이러한 사이클을 개시하기 위해, 수반(14a)은 필터(예컨대, 0.2 μm의 필터)를 통과한 멸균 온수(예컨대, 대략 45℃)로 충전된다. 헹굼수는 적절한 지속기간(예컨대, 1분) 동안 펌프(32)에 의해 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 내에서 그리고 순환 펌프(70) 및 스프링클러 아암(60)을 통해 내시경(200)의 외측부 위로 순환된다. 헹굼수가 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 펌핑됨에 따라, 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통한 유량은 전술된 바와 같이 측정된다. 배수 펌프(72)가 활성화되어 수반(14a) 및 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로부터 헹굼수를 제거한다. 배수 공정 동안, 잠재적인 캐리오버를 최소화하기 위해 내시경(200)의 모든 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 동시에 멸균 공기가 송풍된다. 일부 형태에서, 전술된 헹굼 및 배수 사이클은 적어도 두 번 더 반복되어, 내시경(200) 및 수반(14a)의 표면으로부터 소독제 용액(92) 잔류물의 최대 헹굼을 보장한다.
최종 헹굼 사이클이 완료된 후에, 재처리 시스템(2)은 최종 누설 테스트를 시작한다. 특히, 재처리 시스템(2)은 전술된 바와 같이 내시경(200)의 몸체를 가압하고 누설 유량을 측정한다. 최종 누설 테스트가 성공적이면, 재처리 시스템(2)은 터치 스크린(22)을 통해 사이클의 성공적인 완료를 나타낸다. 프로그램 종료 시점부터 뚜껑(16a)이 개방된 시점까지, 내시경(200)의 몸체 내의 압력은 미리결정된 속도로 통기 밸브(S5)를 개방하여 (예컨대, 밸브(S5)가 매 분마다 10초 동안 개방) 대기압으로 정상화된다.
고객 선택형 구성에 따라, 재처리 시스템(2)은 유효한 사용자 식별 코드가 입력될 때까지 뚜껑(16a)이 개방되어 있는 것을 방지할 수 있다. 사용자 ID, 내시경 ID, 전문가 ID, 및 환자 ID를 포함하여 완료된 프로그램에 대한 정보는 프로그램 전체를 통하여 얻어진 상기 센서 데이터와 함께 저장된다. 프린터가 재처리 시스템(2)에 연결되어 있는 경우, 그리고 조작자가 요청하는 경우, 소독 프로그램의 기록이 인쇄될 것이다. 일단 유효한 사용자 식별 코드가 입력되었으면, 뚜껑(16a)은 (예컨대, 전술된 바와 같은 풋 페달을 사용하여) 개방될 수 있다. 이어서, 내시경(200)이 플러시 라인(30)으로부터 연결해제되고 수반(14a)으로부터 제거된다. 이어서, 뚜껑(16a)은 전술된 바와 같이 하드웨어 버튼 및 소프트웨어 버튼 둘 모두를 사용하여 폐쇄될 수 있다.
III. 재사용가능 소독제에 의한 예시적인 의료 디바이스 재처리
일부 경우에, 단일 사용 후의 소독제의 배수 및 처분보다는 오히려 소독제를 일회 또는 수회 수집 및 재사용하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 소독제의 재사용은 재처리 시스템(2)의 유효 수명에 걸쳐 적은 총 소독제를 사용하고 그에 따라서 작업의 전체 비용을 감소시킬 수 있다. 더욱이, 소독제 저장소(92)로부터 제공된 소독제와 같은 농축 소독제는, 원하는 농도의 소독제 용액으로서 물과 혼합될 때까지 재처리 시스템(2)의 하나 이상의 부분에 대해 악영향을 미칠 수 있다. 따라서, 소독제 용액의 저장 및 재사용은 농축 소독제의 존재를 감소시키고, 그에 따라서, 재처리 시스템(2)의 유효 수명을 증가시킬 수 있다.
도 4는 소독제 보관 저장조(360)를 갖고, 그로부터 소독제를 수반(14a)으로 펌핑하고 소독 사이클의 완료 후에 소독제를 수집하는 예시적인 재처리 시스템(310)을 도시한다. 본 명세서에서 논의되는 대안 형태의 재처리 시스템(410, 510, 610)은 또한 예시적인 소독제 보관 저장조(360)를 포함한다. 소독제의 재사용의 다양한 태양들이 재처리 시스템(2, 310, 410, 510, 610)들 중 임의의 것에 대해 그리고 본 명세서에서 설명된 바와 같은 임의의 조합으로 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다.
도 4에 도시된 바와 같이, 제2 예시적인 재처리 시스템(310)을 갖는 재처리 시스템(310)은 다양한 사이클들에 대해 앞서 논의된 바와 같이 물 및/또는 소독제와 같은 유체를 수용하고 한 세트의 밸브(336, 338, 340, 342, 344)를 향하여 유체를 펌핑하는 주 펌프(312)를 포함한다. 더 구체적으로, 소독 밸브(340)는 소독 사이클 동안 순환 상태와 수집 상태 사이에서 전이하도록 구성된다. 소독 밸브(340)가 순환 상태에 있는 경우, 한 세트의 밸브(336, 338, 340, 342, 344)는 재처리 동안 계속된 순환을 위해 플러시 라인(30) 및 노즐 조립체(322)를 향하여 소독제를 복귀시키도록 구성된다. 소독 사이클의 종료 시, 소독 밸브(340)는 순환 상태로부터 수집 상태로 전이하고, 나머지 밸브(336, 338, 342, 344)와 함께, 향후 소독 사이클에서 재사용하기 위해 소독제를 소독제 보관 저장조(360) 내로 유도한다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "소독제"는 농축 소독제 또는 소독제를 임의의 농도로 포함하는 임의의 용액을 지칭한다. 따라서, 용어 "소독제"는 본 발명을 특정 농도 또는 용액의 소독제로 불필요하게 제한하려는 것이 아니다.
재처리 시스템(310)은 소독제 보관 저장조(360)와 수반(14a) 사이에서 유체 연통 상태에 있는 소독제 펌프(94)를 추가로 포함한다. 따라서, 소독제 펌프(94)는 소독제를 수반(14a) 내로 직접 펌핑한다. 체크 밸브(330)는 또한 수반(14a)과 소독제 펌프(94) 사이에 유체 연결되고, 수반(14a) 내의 유체가 펌프(94)를 향하여 후방으로 유동하는 것을 억제하도록 구성된다. 일부 형태에서, 소독제 보관 저장조(360)는 주 펌프(312) 및 소독제 펌프(94)가 소독제 보관 저장조(360)와 개별적으로 그리고/또는 동시에 상호작용하는 것으로 구성되도록 브레이크 탱크의 형태이다. 그러나, 대안적인 커플링 및 다른 특징부들이 소독제를 수집 및 재사용하기 위한 재처리 시스템(310) 내의 임의의 형태의 소독제 보관 저장조(360)와 유체 커플링하는 데 사용될 수 있다는 것은 이해될 것이다. 따라서, 본 발명은 특정한 소독제 보관 저장조(360)로 제한되도록 하려는 것이 아니다.
이러한 예의 재처리 시스템(310)은 수반(14a, 14b)을 갖는 스테이션(10, 12)(도 1 참조) 내로 용이하게 통합될 수 있다. 따라서, 도 4에 도시된 수반(14a)은 물 공급원(50)으로부터 물을 수용하고 그로부터의 모든 물을 배수구(74)를 통해 토출하는데, 이는 앞서 논의된 바와 같다. 예시적인 수반(14a)은 그 내에서 연장된 복수의 플러시 라인(30) 및 복수의 노즐(324)을 갖는 노즐 조립체(322)를 포함한다. 각각의 플러시 라인(30) 및 노즐(324)은 대체적으로는 유체로 지칭될 수 있는 물 및/또는 임의의 첨가제 용액을 재처리를 위해 수반(14a) 내의 내시경(200)(도 3 참조)을 향하여 유도하도록 구성된다. 앞서 논의된 바와 같이, 플러시 라인(30)은, 특히 각각의 채널(210, 212, 217, 218)(도 3 참조)에 대해 설정된 각각의 미리결정된 도관 유량들로 유체를 각각의 채널(210, 212, 217, 218)(도 3 참조) 내로 토출하도록 구성된다. 이를 위하여, 주 펌프(312)는 플러시 라인(30)들로 이들 사이에 유체 커플링된 공통 매니폴드(326)를 통하여 미리결정된 공급 유량의 유체를 집합적으로 펌핑한다.
복수의 플러시 밸브(314, 316, 318, 320)는 각각의 플러시 라인(30)에 각각 위치되고, 각각의 플러시 라인(30)이 유체를 주 펌프로부터 각각의 미리결정된 도관 유량으로 토출하도록 주 펌프(312)로부터의 유체 유동을 균형잡도록 집합적으로 구성된다. 일부 형태에서, 플러시 라인(30)은 4개의 상이한 각각의 미리결정된 도관 유량의 유체를 채널(210, 212, 217, 218)(도 3 참조)로 전달한다. 일부 다른 형태에서, 각각의 미리결정된 도관 유량들 중 하나 이상이 다른 의료 디바이스를 수용하도록 대략 등가이다. 어떤 경우에, 임의의 미리결정된 도관 유량으로 유체를 전달하도록 구성된 임의의 개수의 플러시 라인(30)들이 사용되어 하나 이상의 유형의 의료 디바이스를 수용할 수 있다.
물 공급원(50)은 물을 3방향 도입 밸브(328)로 전달하고, 이는 물을 필터(54), 체크 밸브(330), 및 2방향 밸브(332)를 통하여 수반(14a) 내로 유도한다. 재처리 시스템(2)(도 2 참조)에서와 같이, 물은 레벨 센서(59a, 59b, 76)에 의해 검출되는 바와 같이 바람직한 양으로 수집될 수 있다. 물은 수반(14a)으로부터 배수되고, 플러시 라인(30) 및 노즐 조립체(322)를 향하여 분배하기 위해 히터(80) 및 2방향 밸브(334)를 통과하여 주 펌프(312)에 도달할 수 있다. 더 구체적으로, 한 세트의 2방향 밸브(336, 338, 340, 342, 344)들은 본 명세서에서 논의된 바와 같이 다양한 사이클을 위해 주 펌프(312)의 하류에서, 그를 통한 유체 유동을 허용하거나 억제하도록 유체 연결된다. 예를 들어, 플러시 밸브(336) 및 노즐 밸브(338)는 각각 플러시 라인(30) 및 노즐 조립체(322)를 향하는 유동을 제어하도록 구성된다.
더욱이, 소독제 밸브(340), 배수 밸브(342), 및 복귀 밸브(344)는 각각, 내시경(200)의 소독, 재처리 시스템(310)으로부터의 배수, 및 재처리 시스템(310)의 자가-소독을 제공하도록 구성된다. 소독 및 자가-소독은 아래에서 더 상세하게 논의될 것이다. 본 예에서, 소독 밸브(340), 배수 밸브(342), 및 복귀 밸브(344)는 미리결정된 공급 유량의 유체의 전체를 개방된 플러시 및 노즐 밸브(336, 338)를 통하여 유도하기 위해 완전히 폐쇄된 것으로 추정된다. 그러나, 한 세트의 밸브(336, 338, 340, 342, 344)는 재처리의 사이클들을 완료하기 위해 복수의 바람직한 비(ratio)들 중 임의의 하나의 비로 유체를 유도하기 위해 완전히 개방되고/되거나, 부분적으로 개방되고/되거나, 완전히 폐쇄될 수 있다. 따라서, 본 발명은 본 명세서에서 설명되는 바와 같이 개방 및/또는 폐쇄 밸브들의 조합으로 특별히 제한되도록 하려는 것이 아니다.
플러시 밸브(336)의 하류에서, 첨가제 저장소, 예컨대, 세정제 및 알코올 저장소(86, 134), 및 세정제 계량 펌프(88), 알코올 계량 펌프(346), 및 기체 펌프(38)는 플러시 라인(30)을 향하여 유동하는 물과 함께 또는 그 대신에 수용되도록 유체 연결된다. 일련의 선택적인 2방향 밸브(348)들은 다양한 첨가제들의 추가적인 유동 제어를 위해 펌프(88, 346, 38)의 하류에서 유체 연결될 수 있다. 어떤 경우에, 물과 같은 유체는 미리결정된 공급 유량으로 매니폴드(326) 내에 수용된다. 도 4의 예시적인 재처리 시스템(310)에 도시된 바와 같이, 4개의 플러시 라인(30)들의 각각은 매니폴드(326)에 유체 연결되고 내시경(200)의 채널(210, 212, 217, 218)(도 3 참조)과의 연결을 위해 수반(14a) 내로 연장된다. 더 구체적으로, 각각의 플러시 라인(30)은 채널(210, 212, 217, 218)(도 3 참조)을 각각의 플러시 라인(30)과 유체 커플링하기 위해 내시경(200)에 대해 유체 밀봉하도록 구성된 수반(14a) 내의 커플링 포트(350)를 포함한다.
앞서 간략하게 논의된 바와 같이, 각각의 플러시 라인(30)은 그의 각각의 플러시 밸브(314, 316, 318, 320)를 포함하는데, 이는 미리결정된 도관 유량에 따라 플러시 라인(30)을 따르는 유체 유동을 균형잡도록 구성된다. 일부 형태에서, 플러시 밸브(314, 316, 318, 320)는 미리결정된 공급 유량에 따라서 매니폴드(326)에 들어가는 유체에 대한 미리결정된 제한을 생성하기 위해 서로에 대해 크기 설정된 오리피스 밸브의 형태이다. 매니폴드(326) 내의 압력이 플러시 라인(30)들을 통해 동일하게 분배됨에 따라, 미리결정된 도관 유량의 유체는 각각의 플러시 밸브(314, 316, 318, 320)를 통하여 유동하여 커플링 포트(350)들로부터 토출된다. 대안적으로, 플러시 밸브(314, 316, 318, 320)는 각각 별개의 미리결정된 유량을 제공하도록 구성된 가변 밸브를 포함하여, 조작자가 재처리 시스템(310) 내에 상이한 의료 디바이스를 수용하도록 다양한 유량을 조절할 수 있게 할 수 있다.
더욱이, 노즐 밸브(338)는 또한 물과 같은 유체를 주 펌프(312)로부터 수용하고 유체를 노즐 조립체(322)를 향하여 유도한다. 각각의 노즐(324)은 본 예에서 대체적으로 동일하고, 수반(14a) 내의 내시경(200)(도 3 참조)의 외측부 상으로 유체를 대략 등가인 미리결정된 노즐 유량으로 토출하도록 구성된다. 이를 위해, 노즐 밸브(338)는 각각의 노즐(324) 및 유체 라인(30)이 그로부터 유체를 각각 그의 미리결정된 도관 유량 및 미리결정된 노즐 유량으로 토출하도록 플러시 밸브(314, 316, 318, 320)에 의해 미리결정된 공급 유량의 유체를 추가로 균형잡도록 구성된다. 플러시 밸브(314, 316, 318, 320)와 유사하게, 노즐 밸브(338)는 또한 조작자가 재처리 시스템(310) 내에 상이한 의료 디바이스를 수용하도록 다양한 유량을 조절할 수 있도록 별개의 미리결정된 유량으로 설정하도록 구성된 가변 밸브일 수 있다. 대안적으로, 개방 위치에서의 노즐 밸브(338)는 다양한 미리결정된 유량들이 단순히 각각의 노즐(324)의 제한에 의해 균형잡히도록 무시할만한 저항을 제공할 수 있다.
사용 시, 재처리 시스템(310)은 물 공급부(50)로부터 수반(14a) 내로 물을 수용한다. 대안적으로, 수반(14a)은 첨가제들 중 하나를 단독으로 또는 물과 함께 수용할 수 있다. 어떤 경우에, 수반(14a) 내에 수집된 유체는 주 펌프(312) 내에 수용되고 그로부터 미리결정된 공급 유량으로 펌핑된다. 한 세트의 밸브(338, 340, 342, 344)는 대체적으로 매니폴드(326) 및 노즐 조립체(322)를 향하여 미리결정된 공급 유량으로 유체를 유도하도록 구성된다. 앞서 더 상세히 논의된 바와 같이, 매니폴드(326)를 향하여 유동하는 유체는 또한 세정제와 같은 첨가제들 중 하나를 수용할 수 있다.
유체의 미리결정된 부분이 매니폴드(326) 내로 유동하는 한편, 유체의 나머지 미리결정된 부분은 노즐 밸브(338)를 통하여 유동한다. 플러시 밸브(336) 및 노즐 밸브(338)는 적어도 2개의 상이한 각각의 미리결정된 도관 유량으로 각각의 플러시 라인(30)을 따라서 유체 유동을 유도하기 위해 각각의 플러시 라인(30)에 미리결정된 제한을 생성한다. 그러한 미리결정된 제한은 플러시 밸브(336) 및 노즐 밸브(338)가 그를 통한 유체 유동을 다양한 미리결정된 유량에 따라 배분하는 결과를 가져온다. 예를 들어, 플러시 밸브(336) 및 노즐 밸브(338)는 4개의 플러시 라인(30)을 따라서 4개의 상이한 각각의 미리결정된 도관 유량으로 유체를 유도하도록 구성될 수 있다. 일단 그에 따라서 균형잡히면, 유체는 내시경(200)(도 3 참조)을 재처리하기 위해 미리결정된 도관 유량들로 각각의 커플링 포트(350)로부터 각각의 채널(210, 212, 217, 218)(도 3 참조) 내로 토출된다. 밸브(336, 338)를 통해 그러한 미리결정된 유량을 생성하는 것이 본 명세서에서 설명된 재처리의 임의의 사이클에서 사용될 수 있고, 본 발명을 임의의 특정 재처리 사이클로 제한하려는 것이 아니라는 점은 이해될 것이다.
본 예의 재처리 시스템(310)은 각각의 플러시 라인(30) 및 노즐(324)에 미리결정된 공급 유량의 유체를 공급하는 단 하나의 주 펌프(312)를 포함한다. 그러나, 앞서 논의된 바와 같이 임의의 개수의 펌프들이 조합하여, 예를 들어, 직렬로 또는 병렬로 사용되어 유체를 유도할 수 있다는 것은 이해될 것이다. 그러므로, 본 발명은 단 하나의 주 펌프(312)로 불필요하게 제한되도록 하려는 것이 아니라는 점이 이해될 것이다. 단지 추가 예로서, 재처리 시스템(310)은 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 5월 18일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device"인 미국 특허 출원 제15/157,800호의 교시 내용의 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고 작동가능할 수 있다.
도 5는 소독제 밸브(340)와 펌프(94) 사이에 유체 연결된 다른 예시적인 소독제 보관 저장조(360')를 갖는 다른 예시적인 재처리 시스템(310')을 도시한다. 소독제 보관 저장조(360')는 소독제 보관 저장조(360)(도 4 참조)와 대체적으로 유사하지만, 재처리용 소독제를 추가로 준비 및 유지하기 위한 추가의 특징부를 또한 포함한다. 구체적으로, 소독제 보관 저장조(360')는 재처리용 소독제를 가열하도록 구성된 소독제 히터(361')를 포함한다. 일부 형태에서, 소독제 히터(361')는 아래에서 더 상세히 논의되는 이유로 재처리 시스템(310')을 통하여 순환하는 유체를 더 빨리 가열하기 위해 사용을 예상하여 소독제를 예열하도록 구성된다. 대안적으로 또는 부가적으로, 소독제 히터(361')는 사용을 위해 소독제 보관 저장조(360')로부터 펌프(94)를 향하여 유동하고 있는 동안 소독제를 가열할 수 있다. 어느 경우에나, 소독제 히터(361')는 유체가 재처리 시스템(310')을 통해 유동함에 따라 유체를 집합적으로 가열하기 위한 히터(80)와 함께 유체를 가열하도록 구성될 수 있다.
소독제 보관 저장조(360')는 소독제 보관 저장조(360')를 통해 유동하고/하거나 그 내에 포함된 소독제를 모니터링하기 위해 최대 레벨 센서(362'), 최소 레벨 센서(363'), 및 온도 센서(364')를 추가로 포함한다. 최대 및 최소 레벨 센서(362', 363')는 소독제 보관 저장조(360') 내에 포함된 소독제의 양을 개산하도록 그리고 제어 시스템(20)(도 1 참조)과 같은 다른 시스템과 통신하도록 구성된다. 예를 들어, 최대 및 최소 레벨 센서(362', 363') 및 제어 시스템(20)(도 1 참조)은 집합적으로, 작동에 대체적으로 바람직한 최대 레벨 초과 및 최소 레벨 미만으로, 또는 최대 레벨과 최소 레벨 사이로 소독제의 양을 모니터링한다. 온도 센서(364')는 또한 소독제의 온도를 모니터링하기 위해, 제어 시스템(20)(도 1 참조)과 같은 다른 시스템과 통신한다.
소독제를 추가로 모니터링하기 위해, 재처리 시스템(310')은 또한 샘플링 및 테스트를 위해 재처리 시스템(310') 내의 적어도 일 위치로부터 소독제를 수용하도록 구성된 소독제 농도 측정 서브시스템(365')을 포함한다. 이를 위해, 본 예의 소독제 농도 측정 서브시스템(365')은 필터(54)로부터 그리고 플러시 라인(30)들 중 적어도 하나로부터 소독제 샘플을 수용한다. 소독제 농도 측정 서브시스템(365')은 필터(54) 및 플러시 라인(30)으로부터 수용된 소독제의 샘플을, 그를 통해 유동하는 유체 내에 존재하는 소독제의 농도에 대해, 테스트하도록 구성된다. 소독제의 측정된 농도가 미리결정된 농도의 범위 내에 있지 않거나 또는 미리결정된 최소 농도 미만인 경우에, 소독제 농도 측정 서브시스템(365')은 그에 따라 조작자에게 통지한다. 이러한 측정 및 통지는 앞서 더 상세히 논의된 제어 시스템(20)(도 1 참조)과의 통신에 의해 추가로 도움을 받을 수 있다.
샘플링 및 테스트의 종료 시, 소독제는 소독제 농도 측정 서브시스템(365')이 추가 사용을 위해 이용가능하도록 배수 섬프(130)로 배수된다. 동시에, 유체가 소독제 농도 측정 서브시스템(365')을 향하여 유도되지 않는 경우에는 필터(54)에서도 또한 배수 섬프(130)로 직접 배수된다. 소독제 농도를 측정하고 조작자에게 통지하기 위한 다양한 디바이스 및 방법이 본 명세서에서 설명된 바와 같이 사용될 수 있으며, 그와 같이, 본 발명이 임의의 특정 소독제 농도 측정 서브시스템에 불필요하게 제한되도록 하려는 것은 아니라는 점을 이해할 것이다. 단지 추가 예로서, 소독제 농도 측정 서브시스템(365')은 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 5월 18일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing System"인 미국 특허 출원 제15/157,952호의 교시 내용의 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고 작동가능할 수 있다.
추가 모니터링은 수반 온도 센서(366'), 배수 섬프 오버플로우 센서(367'), 및 복수의 유량 센서(368')에 의해 재처리 시스템(310')에서 제공된다. 수반 온도 센서(366')는 대체적으로 그 내의 유체의 온도를 측정하도록 구성되는 한편, 배수 섬프 오버플로우 센서(367')는 조작자에게 경고하기 위해 배수 섬프(130) 내에 수집된 과잉 유체를 측정하도록 구성된다. 각각의 유량 센서(368')는 그를 통하여 유동하는 유체의 부피 유량을 측정하여 재처리 시스템(310')을 통한 유체의 전체 순환을 모니터링하도록 구성된다. 온도 센서(366'), 배수 섬프 오버플로우 센서(367'), 및 유량 센서(368')의 각각은 재처리 시스템(310)을 사용하기 위해 본 명세서에서 논의된 센서들 중 하나 이상의 임의의 센서와 함께 집합적인 작동을 위해 제어 시스템(20)(도 1 참조)과 통신할 수 있다. 그러나, 재처리 시스템(310')을 모니터링하는 대안적인 디바이스 및 방법이 사용될 수 있고 본 명세서에서 설명된 본 발명이 재처리 시스템(310')에 불필요하게 제한되도록 하려는 것이 아니라는 점은 이해될 것이다.
IV. 유동 사이클을 반복하기 위한 예시적인 의료 디바이스 재처리 장치 및 방법
일부 경우에, 다양한 용액, 액체, 및/또는 가압 공기의 유동을 내시경을 통하도록 유도함으로써 내시경의 내부 채널 내의 생물부하의 감소를 증가시키는 것이 바람직할 수 있다. 세정제 및/또는 소독제를 내시경의 내부 채널 내에 둠으로써 채널의 생물부하 레벨을 저하시킬 수 있지만, 내시경의 내부 채널 내의 생물부하 레벨을 원하는 레벨로 감소시키는 것은 내부 채널의 작은 직경 및 때때로 불규칙한 프로파일로 인하여 특히 어려울 수 있다. 일부 경우에, 소독제 또는 세정제를 내시경의 내부 채널 내에 특정 지속 기간 동안 단순히 유지시킴으로써 원하는 레벨의 생물부하 감소 효능을 달성하는 데 필요한 시간을 상당히 증가시킬 수 있다. 일부 경우에, 내시경(200)은, 십이지장경(duodenoscope)에서와 같이, 케이블 또는 와이어가 내부에 위치된 엘리베이터 채널(elevator channel)을 포함할 수 있다. 엘리베이터 채널 내에 포함된 케이블 또는 와이어의 존재에 의해, 엘리베이터 채널을 통하여 유동할 수 있는 소독제의 부피가 제한됨에 따라 추가 제한이 생성된다. 케이블이 연선 케이블의 형태인 경우, 다양한 생물부하 및 다른 입자를 수용할 수 있는 많은 갭들 및 틈들이 존재한다.
내시경(200)의 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218), 및 십이지장경의 엘리베이터 채널은 내시경(200)의 외부 표면보다 화학물질에 더 내성인 재료로 형성될 수 있다. 단지 예시적인 예로서, 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)은 화학물질 또는 열 노출에 대해 더 큰 내성을 갖는 테플론(Teflon) 또는 금속으로 형성될 수 있다. 따라서, 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)은 더 높은 농도의 소독제 또는 세정제 및/또는 더 높은 온도에 노출될 수 있다. 더욱이, 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)의 좁은 구성 및 때로는 불규칙적인 프로파일로 인해, 내시경(200)의 외부 표면보다 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 소독하는 데 더 큰 어려움이 있기 때문에, 더 높은 레벨의 농도를 활용하는 것이 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 내에서의 생물부하 감소를 효과적으로 달성하는 데 바람직할 수 있다.
내시경(200)을 통하도록 유도되는 다양한 처리 용액들을 교대하는 재처리 장치가 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)의 생물부하 감소 효능을 증가시키는 데 바람직할 수 있다. 다양한 액체, 세정제, 및 소독제가 내시경(200)의 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통하여 유동하는 반복 사이클을 제공하는 것은 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 내에서 생물부하 레벨을 저하시키는 데 유익할 수 있다. 이들 유형의 액체가 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통하여 반복적으로 유동함에 따라, 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)의 내부 벽들 상에는 전단 응력이 유량에 비례하여 생성된다. 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)의 내부 벽들은 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)이 손상되기 전에 그들이 노출될 수 있는 정도의 전단 응력으로 제한된다. 따라서, 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통하여 가압 공기를 유도하여 액체의 유량을 증가시키고 그 안에 포함된 액체를 대체하는 것이 바람직할 수 있다. 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 내의 액체의 유량은 더 많은 액체가 공기로 대체됨에 따라 상당히 증가된다. 유량의 크기는 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)의 길이에 반비례하는데, 이는 하기에 제공된 하겐-포아세유(Hagen-Poiseuille)의 방정식에서 입증되는 바와 같다:
Figure pat00001
;
여기서, 호환가능 단위(예컨대, SI)로:
Figure pat00002
는 부피 유량이고; "V(t)"는 시간 "t"의 함수로서 전달되는 액체의 부피이고; "v"는 튜브의 길이를 따르는 평균 유체 속도이고; "x"는 유동 방향으로의 거리이고; "R"은 튜브의 내부 반경이고; "ΔP"는 양 단부들 사이의 압력 차이고; "n"은 동적 유체 점도이고; "L"은 튜브의 길이이다.
이러한 경우에, 내부 벽의 전단 응력은 증가되고, 생물부하 제거량은 향상된다. 전단 응력의 크기는 하기 식에서 보여주는 바와 같이 유량에 비례한다:
Figure pat00003
; 여기서 "μ"는 물의 점도이고,
Figure pat00004
는 유량이다.
가압 공기의 흐름을 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통하여 반복적으로 유도하는 것은, 일단 세정제 또는 소독제 용액이 그를 통과하였으면, 이전 사이클로부터의 어떠한 잔존물도 실질적으로 제거되는 것을 보장하기 위하여 남아 있는 액체를 내시경(200) 외부로 플러싱하는 데 더 바람직할 수 있다. 내시경(200)의 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 반복적으로 충전 및 퍼지(purge)함으로써, 소정 레벨의 생물부하를 제거하는 데 필요한 전체 시간은 감소될 수 있고; 고농도 소독제를 도입하는 임의의 후속 사이클에서, 그러한 소독제는 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 내의 잔류 유체에 의해 희석될 가능성이 더 적다. 하기 설명은 반복 사이클의 다양한 물질 및 용액을 의료 기구의 내부 채널로 전달하도록 구성되는 재처리 시스템의 다양한 예를 제공한다. 재처리 시스템은 세정제, 물, 가압 공기 등과 같은 다양한 물질을 전달하도록 구성된 단일 펌프 조립체를 포함할 수 있다. 이러한 경우에, 재처리 시스템은 다양한 물질을 단일 펌프 조립체를 통하여 개별적으로 전달하기 위해 일련의 밸브를 선택적으로 개방 및 폐쇄하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 아래에서 보여주는 바와 같이, 재처리 시스템은 각각의 다양한 물질을 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로 전달하기 위하여 별개의 전용 펌프를 포함할 수 있다. 개별 펌프가 후술되지만, 아래에서 상세히 설명되는 재처리 방법을 구현하기 위하여 단일 펌프 시스템 또는 펌프 조립체가 이용될 수 있음이 이해되어야 한다.
A. 미리 희석된 소독제를 사용한 의료 디바이스 재처리 장치 및 방법
일부 경우에, 앞서 이전에 논의된 바와 같이, 내시경(200)의 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)의 이전 세정 사이클로부터의 이전에 사용된 소독제를 후속 사이클에서 재활용하는 것이 바람직할 수 있다. 향후 사이클을 위하여 내시경(200)의 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 내에 소독제를 다시 두는 단계를 수반하는 재처리 방법이, 각각의 후속 사이클을 위한 추가 소독제의 필요성을 감소시키면서 내시경(200)의 내부 구성요소를 적절하게 소독하는 데 이로울 수 있다. 따라서, 다수의 세정 사이클을 위하여 소독제를 재활용함으로써 충분한 레벨의 살생물 활성(biocidal activity)을 달성하면서 비용을 최소화할 수 있다. 이전에 활용된 소독제를 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 내로 전달하는 각각의 경우 동안, 소독제의 희석 인자는 극적으로 감소될 수 있다. 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 내의 소독제의 농도는 하기 식을 사용하여 추정될 수 있다: Cn = Ci - (Ci x Rn), 여기서 "Cn"은 "n" 회의 퍼지 및 충전 사이클 후의 채널 내의 소독제 농도이고; "Ci"는 초기 희석되지 않은 소독제 농도이고; "R"은 퍼지 후 채널 내의 유체의 잔류 백분율이다. 아래 표는 상이한 매개변수에서의 채널 소독제 농도를 보여준다:
Figure pat00005
하기 설명은 반복 세정 사이클을 통하여 내시경(200)의 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 적절하게 오염제거하도록 구성된 재처리 시스템 및 방법의 다양한 예를 제공한다. 궁극적으로, 내시경(200)의 내부 구성요소의 소독에 대한 체계적인 접근법을 제공하는 것은 적절한 정도의 생물부하 감소가 각각의 경우에 달성되는 것을 보장하는 데 이로울 수 있다. 아래에서 설명되는 재처리 방법은 다양한 재처리 시스템(2, 310, 310') 중 임의의 것에 그리고 전술된 다양한 내시경(200) 중 임의의 것에 용이하게 적용될 수 있는 것으로 이해하여야 한다. 후술되는 재처리 방법이 사용될 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
도 6은 소독제 저장소(411), 세정제 저장소(415), 공기 공급 시스템(421), 및 물 공급부(425)를 포함하는 예시적인 재처리 시스템(410)의 개략 블록도를 도시한다. 아래에서 달리 설명되는 경우를 제외하고, 재처리 시스템(410), 소독제 저장소(411), 세정제 저장소(415), 공기 공급 시스템(421), 및 물 저장조(425)는 각각 위에서 설명된 재처리 시스템(2, 310, 310'), 소독제 저장소(92, 360), 소독제(86), 공기 공급 시스템(36), 및 물 공급부(50)와 같이 구성되고 작동가능하다. 내시경(400)의 내부 채널(420)은 플러시 라인(444)을 통하여 소독제 저장소(411), 세정제 저장소(415), 공기 공급 시스템(421) 및 물 저장조(425)와 유체 연통 상태에 있다. 재처리 시스템(410)은 소독제 용액(92), 세정제 용액(86), 공기 및 물을 내시경(400)의 내부 채널(420)로 개별적으로 그리고 순차적으로 전달하도록 작동가능하다. 단지 하나의 내시경(400)이 재처리 시스템(410) 내에서 재처리되는 것으로 도시되어 있지만, 재처리 시스템(410)이 하나 초과의 내시경(400)을 동시에 및/또는 순차적으로 재처리할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
플러시 라인(444)은 재처리 시스템(410)에 작동식으로 연결된 각각의 채널(420)에 대한 플러시 밸브(446)를 포함한다. 플러시 밸브(446)는 소독제 저장소(411), 세정제 저장소(415), 공기 공급 시스템(421), 및 물 저장조(425)의 하류에 위치된다. 본 예에서, 소독제 저장소(411)는 소독제 펌프(412), 유량 센서(413) 및 체크 밸브(414)와 차례대로 유체 연통 상태에 있어서, 소독제 펌프(412)가 소독제 저장소(411)로부터 유량 센서(413)로 그리고 체크 밸브(414)를 통하여 플러시 라인(444)을 거쳐 소독제(92)를 전달하도록 구성되게 한다. 이러한 경우에, 소독제 용액(92)은 내부 채널(420) 내에 적절한 생물부하 감소를 제공할 수 있는 고농축 소독제이다.
유량 센서(413)는 소독제 펌프(412)로부터 내시경(400)의 내부 채널(420)로 전달되는 농축 소독제(92)의 유량을 모니터링하도록 작동가능하다. 재처리 시스템(410)의 제어 시스템(20)은 내시경(400)과 유체 연결 상태에 있는 플러시 밸브(446)를 개방하고 유량 센서(413)에 의해 모니터링된 데이터를 검색하기 위하여 제어 알고리즘(도 7 참조)을 실행시키도록 구성된다. 제어 시스템(20)은 유량 센서(413)로부터 얻어진 데이터가 내부 채널(420)이 플러시 밸브(446)를 폐쇄함으로써 충분한 양의 농축 소독제(92)를 수용한 것을 나타내는 경우에 소독제 펌프(412)와 내시경(400) 사이의 유체 연통을 종료하도록 작동가능하다.
유사하게, 세정제 저장소(415)는 세정제 펌프(416), 유량 센서(417) 및 체크 밸브(418)와 차례대로 유체 연통 상태에 있어서, 세정제 펌프(416)가 유량 센서(417)로 그리고 체크 밸브(418)를 통하여 플러시 라인(444)을 거쳐 세정제 용액(86)을 전달하도록 구성되게 한다. 유량 센서(417)는 세정제(86)가 세정제 펌프(416)로부터 내시경(400)의 내부 채널(420)로 전달됨에 따라 경과된 지속 기간을 모니터링하도록 작동가능하다. 재처리 시스템(410)은 일단 유량 센서(417)에 의해 모니터링될 때 경과된 지속 기간이 미리결정된 시간 임계치에 도달하였으면 세정제 펌프(416)와 플러시 밸브(446) 사이의 유체 연통을 종료하도록 구성된다. 대안적으로, 또는 함께, 재처리 시스템(410)은 세정제(86)를 내부 채널(420)로 펌핑하는 것으로부터 세정제 펌프(416)의 작동을 중단하도록 구성된다. 각각의 경우에, 재처리 시스템(410)은 유량 센서(417)에 의해 감지될 때 내부 채널(420)이 그 안에 충분한 양의 세정제(86)를 수용한 경우에 플러시 밸브(446)를 폐쇄하도록 구성된다.
공기 공급 시스템(421)은 공기 펌프(422), 필터(423) 및 체크 밸브(424)와 연통 상태에 있다. 공기 펌프(422)는 공기 공급 시스템(421)으로부터 필터(423) 및 체크 밸브(424)를 통과하게 가압 공기를 밀어서, 그에 의해 공기의 흐름을 내시경(400)의 내부 채널(420) 내로 그리고 그를 통과하게 전달하도록 구성된다. 필터(423)는 공기 공급 시스템(421)으로부터 추출되는 유입 공기 흐름으로부터 미생물을 여과 및 제거하도록 작동가능하다. 일부 예시적인 예에서, 필터(423)는 HEPA 미생물 제거 필터를 포함한다. 일부 형태에서, 재처리 시스템(410)은 공기 펌프(422) 및 체크 밸브(424)와 연통 상태에 있는 필터(423)를 배제할 수 있다. 물 저장조(425)는 물 펌프(426), 유량 센서(427) 및 체크 밸브(428)와 유체 연통 상태에 있다. 물 펌프(426)는 물 저장조(425)로부터 유량 센서(427)로 그리고 체크 밸브(428)를 통하여 플러시 라인(444)을 거쳐 물을 펌핑하도록 구성된다. 재처리 시스템(410)은, 유량 센서(427)로부터의 데이터에 기초하여, 물 펌프(426)로부터 내시경(400)의 내부 채널(420)로 전달된 물의 양을 측정하도록 작동가능하다. 재처리 시스템(410)은 또한, 유량 센서(427)에 의해 감지될 때, 내부 채널(420)이 그 안에 충분한 양의 물을 수용한 것을 판단할 시에 플러시 밸브(446)를 폐쇄하도록 구성된다.
재처리 시스템(410)은 플러시 라인(444)을 통하여 내시경(400)의 내부 채널(420)과 유체 연통 상태에 있는 수반(14a)을 추가로 포함한다. 수반(14a)은 내부 채널(420)로부터 방출된 어떠한 유체 또는 공기도 수용하도록 작동가능하다. 추가로, 수반(14a)은 플러시 라인(444)을 통하여 소독제 펌프(412)와 유체 연통 상태에 있어서 소독제 펌프(412)가 수반(14a) 내의 방출된 유체를 소독제 펌프(412)로 인출하도록 작동가능하게 한다. 방출된 유체는 소독제 펌프(412)가 재활성화되어 후속 양의 소독제(92)를 유량 센서(413), 체크 밸브(414)를 통하여 내부 채널(420) 내로 펌핑하는 경우에 재처리 시스템(410)을 통하여 재활용된다. 예를 들어, 내부 채널(420)로부터 최근에 방출된 이전에 사용된 소독제(92)를 보유하는 수반(14a)에 의해, 수반(14a)은 이전에 사용된 소독제(92)를 재사용을 위하여 소독제 펌프(412)로 전달하도록 작동가능하다. 이러한 경우에, 소독제 펌프(412)는 이전에 사용된 소독제(92)를 다시 내부 채널(420) 내로 펌핑하도록 구성된다. 동시에, 소독제 펌프(412)는 또한, 이전에 사용된 소독제(92)가 수반(14a)으로부터 수용된 상태에서 혼합 및 전달을 위하여 소독제 저장소(411)로부터 소독제(92)의 새로운 부분을 얻도록 구성된다.
도 6에 도시된 바와 같이, 재처리 시스템(410)은 소독제 저장소(411)와 소독제 펌프(412) 사이에 인라인으로 제1 가변 밸브(448)를 그리고 수반(14a)과 소독제 펌프(412) 사이에 제2 가변 밸브(450)를 포함한다. 재처리 시스템(410)은 소독제(92)를 소독제 저장소(411)로부터 인출하고 개별적으로 또는 동시에 유체를 수반(14a)으로부터 끌어내기 위하여 각각 가변 밸브(448, 450)를 선택적으로 개방 및 폐쇄하도록 작동가능하다. 예를 들어, 제1 가변 밸브(448)가 개방 상태에 있고 제2 가변 밸브(450)가 폐쇄 상태에 있음으로써, 소독제 펌프(412)의 작동은 소독제(92)를 소독제 저장소(411)로부터 끌어낸다. 제1 가변 밸브(448)가 폐쇄 상태에 있고 제2 가변 밸브(450)가 개방 상태에 있음으로써, 소독제 펌프(412)는 유체를 수반(14a) 내로부터 인출하도록 작동가능하다.
일부 형태에서, 재처리 시스템(410)은 가변 밸브(448, 450)를 동시에 개방 상태로 유지하도록 구성된다. 이러한 경우에, 플러시 밸브(446)와 달리, 가변 밸브(448, 450)는 선택적으로 조절되도록 구성된 가변 오리피스를 포함한다. 재처리 시스템(410)은 가변 밸브(448, 450)의 오리피스의 크기를 조절하여 그에 의해 소독제 저장소(411)로부터 끌어낸 소독제(92)의 양 및 수반(14a)으로부터 인출된 방출된 유체의 양을, 소독제 펌프(412)의 작동을 통하여 선택적으로 제어하도록 구성된다. 이러한 경우에, 재처리 시스템(410)은 가변 밸브(448, 450)의 개구 치수를 협동식으로 조작하여 그에 의해 가변된 투여량 및/또는 농도의 소독제(92)를 후속 소독 사이클 동안 내부 채널(410)로 전달하도록 작동가능하다. 비록 도시되어 있지는 않지만, 재처리 시스템(410)은 단일 펌프 조립체를 포함할 수 있어서 동일한 펌프 조립체가 세정제(86), 물, 가압 공기, 및 세정제(92)를 전달하도록 구성되게 하는 것으로 이해하여야 한다. 이러한 경우에, 재처리 시스템(410)은 다양한 물질을 단일 펌프 조립체에 의해 개별적으로 전달하기 위해 일련의 플러시 밸브(446)를 선택적으로 개방 및 폐쇄하도록 구성된다.
도 7은 내시경(400)의 내부 채널(420)의 미리결정된 횟수의 충전 및 퍼지 사이클을 수행하기 위하여 재처리 시스템(410)에 의해 사용될 수 있는 예시적인 재처리 방법(480)의 단계들을 설명하는 흐름도를 도시한다. 단계(482)에서, 재처리 시스템(410)은 세정제 펌프(412)를 작동시켜 세정제 용액(86)을 플러시 라인(444)을 거쳐 내시경(400)으로 전달한다. 재처리 시스템(410)은 미리결정된 유량으로 내부 채널(420)을 통하여 세정제(86)를 전달하도록 구성된다. 단계(484)에서, 세정제(86)가 세정제 저장소(415)로부터 내시경(400)으로 전달될 때, 유량 센서(417)는 세정제 펌프(416)가 세정제(86)를 내부 채널(420)을 향하여 능동적으로 펌핑함에 따라 유동의 경과된 지속 기간을 측정한다. 재처리 시스템(410)은 경과된 유동 시간이 세정제 전달을 위한 미리결정된 시간 임계치와 동일한 경우 세정제 펌프(416)의 작동을 중단한다. 후속하여, 단계(486)에서, 재처리 시스템(410)은 물 펌프(426)를 작동시켜 물을 플러시 라인(444)을 거쳐 내시경(400)으로 그리고 내부 채널(420)을 통하여 전달하고 그에 의해 어떠한 남아 있는 세정제(86)도 내부 채널(420)로부터 헹궈 내고 수반(14a) 내로 보낸다. 이러한 경우에, 유량 센서(427)는 물 펌프(426)가 물을 내부 채널(420)을 향하여 능동적으로 펌핑함에 따라 유동의 경과된 지속 기간을 측정한다. 재처리 시스템(410)은 경과된 유동 시간이 헹굼을 위한 미리결정된 시간 임계치와 동일한 경우 물 펌프(426)의 작동을 중단한다.
단계(488)에서, 재처리 시스템(410)은 공기 펌프(422)를 작동시켜 가압 공기를 공기 공급 시스템(421)으로부터 필터(423)를 통하여 내시경(400) 내로 보낸다. 공기의 흐름은 내부 채널(420)을 통과하고 그에 의해 내부 채널(420)에서 그에 포함된 어떠한 잔류 세정제(86) 또는 물도 퍼지한다. 공기 펌프(422)는 특정 유동 지속 기간이 경과하여 공기 펌프(422)의 작동을 중단시키도록 재처리 시스템(410)에 신호전송할 때까지 가압 공기를 내부 채널(420)을 통하여 계속 유동시킨다. 재처리 시스템(410)은 일단 경과된 유동 시간이 공기 퍼지를 위하여 미리결정된 시간 임계치에 도달했으면 공기 펌프(422)를 종료시킨다. 단계(490)에서, 공기 펌프(422)가 비활성 상태로 되면, 소독제 펌프(412)는 고농축 소독제(92)를 내시경(400)의 내부 채널(420)들로 동시에 펌핑하기 시작한다.
재처리 시스템(410)은 소독제 저장소(411)로부터 내시경(400)으로 전달된 소독제(92)의 부피를 모니터링하고, 전달된 부피가 미리결정된 임계치와 실질적으로 동일할 때 소독제 펌프(412)의 작동을 중단시키는데, 이는 단계(492)에서 보여주는 바와 같다. 재처리 시스템(410)은 소독제 펌프(412)의 활성화해제와 동시에 모든 플러시 밸브(446)를 폐쇄한다. 이러한 경우에, 단계(494)에서 보여주는 바와 같이, 재처리 시스템(410)은 내시경(400)의 내부 채널(420)이 최소 체류 시간 동안 고농축 소독제(92)를 저장하였는지를 평가한다. 단지 예시적인 예로서, 미리결정된 체류 시간은 대략 10초 내지 30초의 범위일 수 있다. 비록 도시되어 있지는 않지만, 일부 형태에서, 재처리 시스템(410)은 최소 체류 시간 동안 내부 채널(420) 내에 고농축 소독제(92)를 보유하지 않을 수 있는 것으로 이해하여야 한다. 그 대신, 각각 전술된 바와 같은 순차적인 순서로, 플러시 밸브(446)는 소독제 펌프(412)의 활성화해제 후에 개방된 상태로 남아 있을 수 있고 재처리 시스템(410)은 물 펌프(526) 및 공기 펌프(422)를 작동시킬 수 있다.
단계(496)에서, 일단 재처리 시스템(410)이 내부 채널(420)이 소독제(92)를 최소 체류 시간 동안 유지한 것으로 결정하였으면, 플러시 밸브(446)는 재개방되고 공기 펌프(422)는 재활성화된다. 이러한 경우에, 가압 공기는 내부 채널(420)을 통하여 유동되고 그에 의해 소독제(92)를 내시경(400)으로부터 퍼지한다. 내부 채널(420) 내로부터 수반(14a) 내로 방출되는 소독제(92)의 유량은 가압 공기의 유동으로 인해 증가되고, 그에 의해 생물부하 제거를 향상시킨다. 단계(497)에서, 소독제(92)가 수반(14a) 내로 방출되고 그 안에 포함된 상태로, 재처리 시스템(410)은 전술된 충전 및 퍼지 공정이 미리결정된 "n"회 수행되었는지 여부를 판단한다. 단지 예로서, 미리결정된 "n"회는 2회, 3회, 4회, 5회, 6회, 또는 그 이상일 수 있다. 완료되지 않은 추가 충전 및 퍼지 사이클이 남아 있는 것으로 재처리 시스템(410)에 의해 결정될 때, 재처리 시스템(410)은 다음 사이클에서 후속 사용하기 위하여 이전에 사용된 소독제(92)를 수반(14a)으로부터 소독제 펌프(412)로 전달하는데, 이는 단계(498)에서 보여주는 바와 같다.
이러한 경우에, 재처리 시스템(410)은, 재처리 시스템(410)이 완료되지 않은 추가 충전 및 퍼지 사이클이 남아 있지 않은 것으로 결정할 때까지 단계(490) 내지 단계(497)를 계속 수행할 것이다. 다시 말하면, 재처리 방법(480)은 재처리 시스템(410)이 재처리 방법(480)을 미리결정된 "n" 회 수행한 경우에 단계(499)로 진행할 것이다. 단계(499)에서, 재처리 시스템(410)은 계속된 재처리 방법(480)을 중단한다.
B. 농축 소독제를 사용한 의료 디바이스 재처리 장치 및 방법
이전에 언급된 바와 같이, 일부 경우에, 내시경(200)은, 십이지장경에서와 같이, 케이블 또는 와이어가 내부에 위치된 엘리베이터 채널을 포함할 수 있다. 십이지장경의 엘리베이터 채널 내에 포함된 케이블은 생물부하, 물, 입자, 및 다른 물질을 사이에 수용할 수 있는 다양한 갭들 및 틈들을 갖는 연선 케이블의 형태일 수 있다. 추가로, 연선 케이블 또는 와이어의 표면 장력으로 인해, 소독제가 엘리베이터 채널 내로 전달된 후에도 물 및 다른 입자가 갭들 및 틈들에 남아 있을 수 있다. 엘리베이터 채널 내에 포함된 남아 있는 물 또는 다른 물질은 소독을 위하여 엘리베이터 채널 내로 후속하여 전달된 어떠한 소독제도 희석시키려는 경향이 있을 수 있어서, 그에 의해 내부 채널의 생물부하 레벨을 감소시키는 공정을 더 어렵게 만들 수 있다. 더욱이, 케이블 또는 와이어가 엘리베이터 채널을 통하여 유동할 수 있는 소독제의 부피를 상당히 제한함에 따라, 엘리베이터 채널 내의 케이블 또는 와이어의 존재는 추가 제한을 생성한다.
궁극적으로, 엘리베이터 채널이 작은 직경을 갖고 그 안에 포함된 케이블 또는 와이어가 존재함으로써, 내시경(200) 내에서 생물부하 레벨을 감소시키려는 어려움은 상당히 증가된다. 전술된 재처리 시스템(410) 및 재처리 방법(480)과 유사한 재처리 시스템 및 방법을 제공하는 것은 반복 세정 사이클을 통하여 내시경의 내부 채널을 적절하게 소독하는 데 바람직할 수 있다. 그러나, 케이블 또는 와이어가 안에 포함된 엘리베이터 채널을 재처리하는 데 있어서의 증대된 어려움으로 인해, 재처리 시스템 및 방법이 각각의 사이클 동안 소독제 농출물을 활용하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 경우에, 십이지장경의 엘리베이터 채널에서의 생물부하 감소 효능을 충분히 증가시키기 위하여 소독제의 농도가 각각의 반복 사이클 동안 비교적 높은 것을 보장하도록 이전에 사용된 소독제는 재처리 시스템을 통하여 재활용되지 않는다.
내시경의 내부 구성요소의 소독에 대한 체계적인 접근법을 제공하는 것은 적절한 정도의 생물부하 감소가 각각의 경우에 달성되는 것을 보장하는 데 이로울 수 있다. 하기 설명은 반복 세정 사이클을 통하여 각각의 사이클 동안 농축 소독제를 사용하여 내시경의 내부 채널(200)을 적절하게 소독하도록 구성된 재처리 시스템 및 방법의 다양한 예를 제공한다. 아래에서 설명되는 재처리 방법은 다양한 재처리 시스템(2, 310, 310', 410) 중 임의의 것에 그리고 전술된 다양한 내시경(200) 중 임의의 것에 용이하게 적용될 수 있는 것으로 이해하여야 한다. 후술되는 재처리 방법이 사용될 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
도 8은 소독제 저장소(511), 세정제 저장소(515), 공기 공급 시스템(521), 및 물 공급부(525)를 포함하는 예시적인 재처리 시스템(510)의 개략 블록도를 도시한다. 아래에서 달리 설명되는 경우를 제외하고, 재처리 시스템(510), 소독제 저장소(511), 세정제 저장소(515), 공기 공급 시스템(521), 및 물 저장조(525)는 각각 위에서 설명된 재처리 시스템(2, 310, 310', 410), 소독제 저장소(92, 360, 411), 소독제 저장소(86, 415), 공기 공급 시스템(36, 421), 및 물 공급부(50, 425)와 같이 구성되고 작동가능하다. 내시경(500)의 내부 채널(520)은 플러시 라인(544)을 통하여 소독제 저장소(411), 세정제 저장소(515), 공기 공급 시스템(521) 및 물 저장조(525)와 유체 연통 상태에 있다. 재처리 시스템(510)은 소독제 용액(92), 세정제 용액(86), 공기 및 물을 내시경(500)의 내부 채널(520)로 개별적으로 그리고 순차적으로 전달하도록 작동가능하다. 단지 하나의 내시경(500)이 재처리 시스템(510) 내에서 재처리되는 것으로 도시되어 있지만, 재처리 시스템(510)이 하나 초과의 내시경(500)을 동시에 및/또는 순차적으로 재처리할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
플러시 라인(544)은 재처리 시스템(510)에 작동식으로 연결된 각각의 채널(520)에 대한 플러시 밸브(546)를 포함한다. 플러시 밸브(546)는 소독제 저장소(511), 세정제 저장소(515), 공기 공급 시스템(521), 및 물 저장조(525)의 하류에 위치된다. 본 예에서, 소독제 저장소(511)는 소독제 펌프(512), 유량 센서(513) 및 체크 밸브(514)와 차례대로 유체 연통 상태에 있어서, 소독제 펌프(512)가 소독제 저장소(511)로부터 유량 센서(513)로 그리고 체크 밸브(514)를 통하여 플러시 라인(544)을 거쳐 소독제(92)를 전달하도록 구성되게 한다. 이러한 경우에, 소독제 용액(92)은 내부 채널(520) 내에 적절한 생물부하 감소를 제공할 수 있는 고농축 소독제 또는 멸균제이다.
유량 센서(513)는 소독제 펌프(512)로부터 내시경(500)의 내부 채널(520)로 전달되는 농축 소독제(92)의 유량을 모니터링하도록 작동가능하다. 재처리 시스템(510)의 제어 시스템(20)은 내시경(500)과 유체 연결 상태에 있는 플러시 밸브(546)를 개방하고 유량 센서(513)에 의해 모니터링된 데이터를 검색하기 위하여 제어 알고리즘(도 9 참조)을 실행시키도록 구성된다. 제어 시스템(20)은 데이터가 내부 채널(520)이 플러시 밸브(546)를 폐쇄함으로써 충분한 양의 소독제(92)를 수용한 것을 나타내는 경우에 소독제 펌프(512)와 내시경(500) 사이의 유체 연통을 종료하도록 작동가능하다.
유사하게, 세정제 저장소(515)는 세정제 펌프(516), 유량 센서(517) 및 체크 밸브(518)와 차례대로 유체 연통 상태에 있어서, 세정제 펌프(516)가 유량 센서(517)로 그리고 체크 밸브(518)를 통하여 플러시 라인(544)을 거쳐 세정제 용액(86)을 전달하도록 구성되게 한다. 유량 센서(517)는 세정제(86)가 세정제 펌프(516)로부터 내시경(500)의 내부 채널(520)로 전달됨에 따라 경과된 지속 기간을 모니터링하도록 작동가능하다. 다시 말하면, 재처리 시스템(510)은 일단 유량 센서(517)에 의해 모니터링된 경과된 지속 기간이 세정제(86)를 내시경(500)으로 전달하기 위한 미리결정된 시간 임계치를 만족하였으면, 플러시 밸브(546)를 폐쇄함으로써, 세정제 펌프(516)와 플러시 밸브(546) 사이의 유체 연통을 종료하도록 구성된다. 대안적으로, 또는 함께, 재처리 시스템(510)은 세정제(86)를 내부 채널(520)로 펌핑하는 것으로부터 세정제 펌프(516)의 작동을 중단하도록 구성된다. 각각의 경우에, 재처리 시스템(510)은 유량 센서(517)에 의해 감지될 때 내부 채널(520)이 그 안에 충분한 양의 세정제(86)를 수용한 경우에 플러시 밸브(546)를 폐쇄하도록 구성된다.
공기 공급 시스템(521)은 공기 펌프(522), 필터(523) 및 체크 밸브(524)와 연통 상태에 있다. 공기 펌프(522)는 공기 공급 시스템(521)으로부터 필터(523) 및 체크 밸브(524)를 통과하게 가압 공기를 밀어서, 그에 의해 공기의 흐름을 내시경(500)의 내부 채널(520) 내로 그리고 그를 통과하게 전달하도록 구성된다. 필터(523)는 공기 공급 시스템(521)으로부터 추출되는 유입 공기 흐름으로부터 미생물을 여과 및 제거하도록 작동가능하다. 일부 예시적인 예에서, 필터(523)는 HEPA 미생물 제거 필터를 포함한다. 일부 형태에서, 재처리 시스템(510)은 공기 펌프(522) 및 체크 밸브(524)와 연통 상태에 있는 필터(523)를 배제할 수 있다. 물 저장조(525)는 물 펌프(526), 유량 센서(527) 및 체크 밸브(528)와 유체 연통 상태에 있다. 물 펌프(526)는 물 저장조(525)로부터 유량 센서(527)로 그리고 체크 밸브(528)를 통하여 플러시 라인(544)을 거쳐 물을 펌핑하도록 구성된다.
재처리 시스템(510)은 플러시 밸브(546)를 개방하도록 그리고 물 펌프(526)로부터 내시경(500)의 내부 채널(520)로 전달된 물의 양을 측정하도록 작동가능하다. 유량 센서(527)는 내부 채널(520)로 전달된 물의 양을 모니터링하도록 작동가능하다. 이러한 경우에, 재처리 시스템(510)은 내부 채널(520)이 충분한 양의 물을 수용한 경우에 플러시 밸브(546)를 폐쇄하도록 구성된다. 재처리 시스템(510)은 플러시 라인(544)을 통하여 내시경(500)의 내부 채널(520)과 유체 연통 상태에 있는 수반(14a)을 추가로 포함한다. 수반(14a)은 내부 채널(520)로부터 방출된 어떠한 유체 또는 공기도 수용하도록 작동가능하다. 이전에 언급된 바와 같이, 비록 도시되어 있지는 않지만, 재처리 시스템(510)은 단일 펌프 조립체를 포함할 수 있어서 동일한 펌프가 세정제(86), 물, 가압 공기, 및 농축 세정제(92)를 전달하도록 구성되게 하는 것으로 이해하여야 한다. 이러한 경우에, 재처리 시스템(510)은 다양한 물질을 단일 펌프 조립체에 의해 개별적으로 전달하기 위해 일련의 플러시 밸브(546)를 선택적으로 개방 및 폐쇄하도록 구성된다.
도 9는 내시경(500)의 내부 채널(520)의 미리결정된 횟수의 충전 및 퍼지 사이클을 수행하기 위하여 재처리 시스템(510)에 의해 사용될 수 있는 예시적인 재처리 방법(580)의 단계들을 설명하는 흐름도를 도시한다. 단계(582)에서, 재처리 시스템(510)은 세정제 펌프(512)를 작동시켜 세정제 용액(86)을 플러시 라인(544)을 거쳐 내시경(500)으로 전달한다. 재처리 시스템(510)은 미리결정된 유량으로 내부 채널(520)을 통하여 세정제(86)를 전달하도록 구성된다. 단계(584)에서, 세정제(86)가 세정제 저장소(515)로부터 내시경(500)으로 전달될 때, 유량 센서(517)는 세정제 펌프(516)가 세정제(86)를 내부 채널(520)을 향하여 능동적으로 펌핑함에 따라 유동의 경과된 지속 기간을 측정한다. 재처리 시스템(510)은 경과된 유동 시간이 세정제 전달을 위한 미리결정된 시간 임계치와 동일한 경우 세정제 펌프(516)의 작동을 중단한다. 후속하여, 단계(586)에서, 재처리 시스템(510)은 물 펌프(526)를 작동시켜 물을 플러시 라인(544)을 거쳐 내시경(500)으로 그리고 내부 채널(520)을 통하여 전달하고 그에 의해 어떠한 남아 있는 세정제(86)도 내부 채널(520)로부터 헹궈 내고 수반(14a) 내로 보낸다. 이러한 경우에, 유량 센서(527)는 물 펌프(526)가 물을 내부 채널(520) 내로 펌핑함에 따라 유동의 경과된 지속 기간을 측정한다. 재처리 시스템(510)은 경과된 유동 시간이 헹굼을 위한 미리결정된 시간 임계치와 동일한 경우 물 펌프(526)의 작동을 중단한다.
단계(588)에서, 재처리 시스템(510)은 공기 펌프(522)를 작동시켜 가압 공기를 공기 공급 시스템(521)으로부터 필터(523)를 통하여 내시경(500) 내로 보낸다. 공기의 흐름은 내부 채널(520)을 통과하고 그에 의해 내부 채널(520)에서 그에 포함된 어떠한 잔류 세정제(86) 또는 물도 퍼지한다. 공기 펌프(522)는 특정 유동 지속 기간이 경과할 때까지 가압 공기를 내부 채널(520)을 통하여 계속 유동시키고, 공기 펌프(522)의 작동을 중단시키도록 재처리 시스템(510)에 신호전송한다. 재처리 시스템(510)은 일단 경과된 유동 시간이 공기 퍼지를 위하여 미리결정된 시간 임계치에 도달했으면 공기 펌프(522)를 종료시킨다. 단계(590)에서, 공기 펌프(522)가 비활성 상태로 되면, 소독제 펌프(512)는 고농축 소독제(92)를 내시경(500)의 내부 채널(520)들로 동시에 펌핑하기 시작한다. 재처리 시스템(510)은 소독제 저장소(511)로부터 내시경(500)으로 전달된 소독제(92)의 부피를 모니터링하고, 전달된 부피가 미리결정된 임계치와 실질적으로 동일할 때 소독제 펌프(512)의 작동을 중단시키는데, 이는 단계(592)에서 보여주는 바와 같다. 재처리 시스템(510)은 소독제 펌프(512)의 활성화해제와 동시에 모든 플러시 밸브(546)를 폐쇄한다. 이러한 경우에, 단계(594)에서 보여주는 바와 같이, 재처리 시스템(510)은 내시경(500)의 내부 채널(520)이 최소 체류 시간 동안 고농축 소독제(92)를 저장하였는지를 평가한다. 단지 예시적인 예로서, 미리결정된 체류 시간은 대략 10초 내지 30초의 범위일 수 있다. 비록 도시되어 있지는 않지만, 일부 형태에서, 재처리 시스템(510)은 최소 체류 시간 동안 내부 채널(520) 내에 고농축 소독제(92)를 보유하지 않을 수 있는 것으로 이해하여야 한다. 그 대신, 각각 전술된 바와 같은 순차적인 순서로, 플러시 밸브(546)는 소독제 펌프(512)의 활성화해제 후에 개방된 상태로 남아 있을 수 있고 재처리 시스템(510)은 물 펌프(526) 및 공기 펌프(522)를 작동시킬 수 있다.
단계(596)에서, 일단 재처리 시스템(510)이 내부 채널(520)이 소독제(92)를 최소 체류 시간 동안 유지한 것으로 결정하였으면, 플러시 밸브(546)는 재개방되고 공기 펌프(522)는 재활성화된다. 이러한 경우에, 가압 공기는 내부 채널(520)을 통하여 유동되고 그에 의해 소독제(92)를 내시경(500)으로부터 퍼지한다. 내부 채널(520) 내로부터 수반(14a) 내로 방출되는 소독제(92)의 유량은 가압 공기의 유량으로 인해 증가되고, 그에 의해 생물부하 제거를 향상시킨다. 단계(598)에서, 소독제(92)가 수반(14a) 내로 방출되고 그 안에 포함된 상태로, 재처리 시스템(510)은 전술된 충전 및 퍼지 공정이 미리결정된 "n"회 수행되었는지 여부를 판단한다. 완료되지 않은 추가 충전 및 퍼지 사이클이 남아 있는 것으로 재처리 시스템(510)에 의해 결정될 때, 재처리 시스템(510)은 재처리 시스템(510)이 완료되지 않은 추가 충전 및 퍼지 사이클이 남아 있지 않은 것으로 결정할 때까지 단계(590) 내지 단계(598)를 계속 수행할 것이다. 다시 말하면, 재처리 방법(580)은 재처리 시스템(510)이 재처리 방법(580)을 미리결정된 "n" 회 수행한 경우에 단계(599)로 진행할 것이다. 단계(599)에서, 재처리 시스템(510)은 계속된 재처리 방법(480)을 중단한다.
V. 예시적인 조합
하기의 실시예는 본 명세서의 교시 내용들이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비-포괄적인 방식에 관련된다. 하기 실시예는 본 출원에서 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제라도 제시될 수 있는 임의의 청구항의 범위(coverage)를 제한하도록 의도되지 않는 것이 이해되어야 한다. 권리 포기(disclaimer)가 의도되지 않는다. 하기 실시예는 단지 예시적인 것에 불과한 목적으로 제공되고 있다. 본 명세서의 다양한 교시 내용이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있는 것이 고려된다. 또한, 일부 변형은 아래의 실시예에 언급되는 소정 특징을 생략할 수 있는 것이 고려된다. 따라서, 아래에 언급되는 태양들 또는 특징들 중 어느 것도, 본 발명자에 의해 또는 본 발명자와 이해관계에 있는 계승자에 의해 추후에 불가결한 것으로 달리 명시적으로 지시되지 않는 한, 불가결한 것으로 간주되어서는 안 된다. 아래에 언급되는 것을 넘어서는 추가의 특징을 포함하는 임의의 청구항이 본 출원에서 또는 본 출원에 관련된 후속 출원에서 제시되는 경우, 그들 추가의 특징은 특허성에 관한 임의의 이유로 추가되었다고 간주되어서는 안 된다.
실시예 1
의료 디바이스의 내부 채널을 재처리하기 위한 방법으로서, (a) 제1 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널로 세정제를 전달하도록 제1 펌프를 활성화하는 단계; (b) 제2 미리결정된 지속 기간 동안 상기 세정제를 헹궈 내기 위하여 상기 내부 채널로 물을 전달하도록 제2 펌프를 활성화하는 단계; (c) 제3 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널 내에 포함된 어떠한 남아 있는 물 또는 세정제도 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 제3 펌프를 활성화하는 단계; (d) 상기 내부 채널로 미리결정된 부피의 소독제를 전달하도록 제4 펌프를 활성화하는 단계; (e) 상기 내부 채널로부터 챔버 내로 상기 소독제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제3 펌프를 재활성화하는 단계; (f) 상기 내부 채널로 추가 소독제를 전달하도록 상기 제4 펌프를 재활성화하는 단계; 및 (g) 상기 내부 채널로부터 상기 챔버 내로 상기 추가 소독제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제3 펌프를 재활성화하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 2
실시예 1에 있어서, 상기 내부 채널 내에 포함된 상기 세정제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제1 미리결정된 지속 기간 후에 상기 제3 펌프를 활성화하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 3
실시예 2에 있어서, (a) 제1 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널로 추가 세정제를 전달하도록 상기 제1 펌프를 재활성화하는 단계; 및 (b) 상기 내부 채널로부터 상기 추가 세정제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제3 펌프를 재활성화하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 4
실시예 3에 있어서, 미리결정된 횟수의 사이클이 만족될 때까지 제1 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널로 추가 세정제를 전달하도록 상기 제1 펌프를 재활성화하는 단계 및 상기 내부 채널로부터 상기 추가 세정제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제3 펌프를 재활성화하는 단계를 반복하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 5
실시예 1 내지 실시예 4 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, (a) 제1 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널로 추가 물을 전달하도록 상기 제2 펌프를 재활성화하는 단계; 및 (b) 상기 내부 채널로부터 상기 추가 물을 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제3 펌프를 재활성화하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 6
실시예 5에 있어서, 미리결정된 횟수의 사이클이 만족될 때까지 제1 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널로 추가 물을 전달하도록 상기 제2 펌프를 재활성화하는 단계 및 상기 내부 채널로부터 상기 추가 물을 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제3 펌프를 재활성화하는 단계를 반복하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 7
실시예 1 내지 실시예 6 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 미리결정된 횟수의 사이클이 만족될 때까지 단계 (f) 및 단계 (g)를 반복하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 8
실시예 1 내지 실시예 7 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 의료 디바이스는 복수의 내부 채널을 갖고, 상기 방법은 상기 의료 디바이스의 각각의 내부 채널에 대해 단계 (a) 내지 단계 (g)를 반복하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 9
실시예 1 내지 실시예 8 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 챔버로부터 출력되는 상기 소독제의 농도를 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 10
실시예 1 내지 실시예 9 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 세정제를 전달하기 위한 경과된 지속 기간을 모니터링하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 경과된 지속 기간이 상기 제1 미리결정된 지속 기간과 동일한 경우 상기 제1 펌프를 활성화해제하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 11
실시예 1 내지 실시예 10 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 제2 미리결정된 지속 기간과 관련하여 상기 물을 전달하기 위한 경과된 지속 기간을 모니터링하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 경과된 지속 기간이 상기 제2 미리결정된 지속 기간과 동일한 경우 상기 제2 펌프를 활성화해제하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 12
실시예 1 내지 실시예 11 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 전달된 소독제의 부피를 모니터링하는 단계를 추가로 포함하고, 전달된 상기 부피가 상기 내부 채널의 용적과 동일한 경우 상기 제4 펌프를 활성화해제하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 13
실시예 1 내지 실시예 12 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 내부 채널로 전달된 상기 가압 공기로부터 미생물을 여과하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 14
실시예 1 내지 실시예 13 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 제4 펌프에 의해 상기 내부 채널로 전달된 상기 소독제를 가열하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 15
실시예 1 내지 실시예 14 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 챔버 내에서 상기 소독제와 상기 물의 혼합물을 순환시키고 그에 의해 상기 의료 디바이스의 외부 표면을 상기 혼합물에 노출시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 16
실시예 15에 있어서, 미리결정된 시간 동안 상기 혼합물의 순환을 계속하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 17
적어도 하나의 의료 디바이스의 내부 채널을 재처리하기 위한 방법으로서, (a) 제1 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널로 세정제를 전달하도록 펌프 조립체를 활성화하는 단계; (b) 제2 미리결정된 지속 기간 동안 상기 세정제를 헹궈 내기 위하여 상기 내부 채널로 물을 전달하도록 상기 펌프 조립체를 재활성화하는 단계; (c) 제3 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널 내에 포함된 어떠한 남아 있는 물 또는 세정제도 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 펌프 조립체를 재활성화하는 단계; (d) 상기 내부 채널로 미리결정된 부피의 소독제를 전달하도록 상기 펌프 조립체를 재활성화하는 단계; (e) 챔버 내로 상기 소독제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 펌프 조립체를 재활성화하는 단계; (f) 상기 내부 채널로 후속 부피의 소독제를 전달하도록 상기 펌프 조립체를 재활성화하는 단계; 및 (g) 챔버 내로 상기 후속 부피의 소독제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 펌프 조립체를 재활성화하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 18
실시예 17에 있어서, 상기 챔버 내의 상기 소독제를 상기 펌프 조립체로 유도하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 19
실시예 17에 있어서, 미리결정된 횟수의 사이클이 만족될 때까지 단계 (f) 및 단계 (g)를 반복하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 20
의료 디바이스 재처리기로서, (a) 의료 디바이스의 내부 채널과 커플링하도록 구성된 포트; (b) 펌프 시스템으로서, 상기 펌프 시스템은 세정제, 물, 가압 공기, 및 소독제와 유체 연통 상태에 있고, 상기 펌프 시스템은 상기 포트로 상기 세정제를 전달하도록 구성되고, 상기 펌프 시스템은 또한 상기 포트로 상기 물을 전달하도록 구성되고, 상기 펌프 시스템은 또한 상기 포트로 상기 가압 공기를 전달하도록 구성되고, 상기 펌프 시스템은 또한 상기 포트로 상기 소독제를 전달하도록 구성된, 상기 펌프 시스템; 및 (c) 제어 모듈을 포함하고; 상기 제어 모듈은 상기 펌프 시스템으로부터 상기 포트로 상기 세정제를 전달하고 제1 미리결정된 시간 임계치에서 전달을 종료하기 위하여 제어 알고리즘을 실행시키도록 작동가능하고; 상기 제어 모듈은 상기 제1 미리결정된 시간 임계치가 만족되는 경우 상기 펌프 시스템으로부터 상기 포트로 상기 물을 전달하고 미리결정된 부피 임계치에서 전달을 종료하기 위하여 상기 제어 알고리즘을 실행시키도록 작동가능하고; 상기 제어 모듈은 상기 미리결정된 부피 임계치가 만족되는 경우 상기 펌프 시스템으로부터 상기 포트로 상기 가압 공기를 전달하고 제2 미리결정된 시간 임계치에서 전달을 종료하기 위하여 상기 제어 알고리즘을 실행시키도록 작동가능하고; 상기 제어 모듈은 상기 제2 미리결정된 시간 임계치가 만족되는 경우 상기 펌프 시스템으로부터 상기 포트로 상기 소독제를 전달하고 상기 미리결정된 부피 임계치에서 전달을 종료하기 위하여 상기 제어 알고리즘을 실행시키도록 작동가능하고; 상기 제어 모듈은 적어도 미리결정된 횟수의 사이클 동안 상기 펌프 시스템으로부터 상기 포트로 상기 가압 공기 및 상기 소독제의 순차적인 전달을 반복하도록 구성된, 의료 디바이스 재처리기.
VI. 기타
전체적으로 또는 부분적으로, 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급된 임의의 특허, 공보, 또는 다른 개시 자료가, 포함되는 자료가 본 개시 내용에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위로만, 본 명세서에 포함된다는 것이 인식되어야 한다. 이와 같이 그리고 필요한 범위 내에서, 본 명세서에 명시적으로 기재된 바와 같은 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함된 임의의 상충되는 자료를 대체한다. 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급되지만 본 명세서에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되는 임의의 자료 또는 그의 부분은 포함되는 자료와 기존의 개시 자료 사이에 충돌이 일어나지 않는 범위로만 포함될 것이다.
본 발명의 다양한 실시 형태들을 도시하고 기술하였지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 개조가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변경에 의해 성취될 수 있다. 몇몇 그러한 잠재적인 변경이 언급되었고, 다른 것이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 상기에 논의된 실시예, 실시 형태, 기하학적 특징, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적인 것이며, 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시 및 기술된 구조 및 작동의 상세 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims (20)

  1. 의료 디바이스의 내부 채널을 재처리하기 위한 방법으로서,
    (a) 제1 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널로 세정제를 전달하도록 제1 펌프를 활성화하는 단계;
    (b) 제2 미리결정된 지속 기간 동안 상기 세정제를 헹궈 내기 위하여 상기 내부 채널로 물을 전달하도록 제2 펌프를 활성화하는 단계;
    (c) 제3 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널 내에 포함된 어떠한 남아 있는 물 또는 세정제도 퍼지(purge)하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 제3 펌프를 활성화하는 단계;
    (d) 상기 내부 채널로 미리결정된 부피의 소독제를 전달하도록 제4 펌프를 활성화하는 단계;
    (e) 상기 내부 채널로부터 챔버 내로 상기 소독제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제3 펌프를 재활성화하는 단계;
    (f) 상기 내부 채널로 추가 소독제를 전달하도록 상기 제4 펌프를 재활성화하는 단계; 및
    (g) 상기 내부 채널로부터 상기 챔버 내로 상기 추가 소독제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제3 펌프를 재활성화하는 단계를 포함하는, 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 내부 채널 내에 포함된 상기 세정제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제1 미리결정된 지속 기간 후에 상기 제3 펌프를 활성화하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  3. 제2항에 있어서,
    (a) 제1 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널로 추가 세정제를 전달하도록 상기 제1 펌프를 재활성화하는 단계; 및
    (b) 상기 내부 채널로부터 상기 추가 세정제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제3 펌프를 재활성화하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  4. 제3항에 있어서, 미리결정된 횟수의 사이클이 만족될 때까지 제1 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널로 추가 세정제를 전달하도록 상기 제1 펌프를 재활성화하는 단계 및 상기 내부 채널로부터 상기 추가 세정제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제3 펌프를 재활성화하는 단계를 반복하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  5. 제1항에 있어서,
    (a) 제1 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널로 추가 물을 전달하도록 상기 제2 펌프를 재활성화하는 단계; 및
    (b) 상기 내부 채널로부터 상기 추가 물을 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제3 펌프를 재활성화하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  6. 제5항에 있어서, 미리결정된 횟수의 사이클이 만족될 때까지 제1 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널로 추가 물을 전달하도록 상기 제2 펌프를 재활성화하는 단계 및 상기 내부 채널로부터 상기 추가 물을 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 제3 펌프를 재활성화하는 단계를 반복하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  7. 제1항에 있어서, 미리결정된 횟수의 사이클이 만족될 때까지 단계 (f) 및 단계 (g)를 반복하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  8. 제1항에 있어서, 상기 의료 디바이스는 복수의 내부 채널을 갖고, 상기 방법은 상기 의료 디바이스의 각각의 내부 채널에 대해 단계 (a) 내지 단계 (g)를 반복하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  9. 제1항에 있어서, 상기 챔버로부터 출력되는 상기 소독제의 농도를 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  10. 제1항에 있어서, 상기 세정제를 전달하기 위한 경과된 지속 기간을 모니터링하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 경과된 지속 기간이 상기 제1 미리결정된 지속 기간과 동일한 경우 상기 제1 펌프를 활성화해제(deactivate)하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  11. 제1항에 있어서, 상기 제2 미리결정된 지속 기간과 관련하여 상기 물을 전달하기 위한 경과된 지속 기간을 모니터링하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 경과된 지속 기간이 상기 제2 미리결정된 지속 기간과 동일한 경우 상기 제2 펌프를 활성화해제하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  12. 제1항에 있어서, 전달된 소독제의 부피를 모니터링하는 단계를 추가로 포함하고, 전달된 상기 부피가 상기 내부 채널의 용적과 동일한 경우 상기 제4 펌프를 활성화해제하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  13. 제1항에 있어서, 상기 내부 채널로 전달된 상기 가압 공기로부터 미생물을 여과하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  14. 제1항에 있어서, 상기 제4 펌프에 의해 상기 내부 채널로 전달된 상기 소독제를 가열하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  15. 제1항에 있어서, 상기 챔버 내에서 상기 소독제와 상기 물의 혼합물을 순환시키고 그에 의해 상기 의료 디바이스의 외부 표면을 상기 혼합물에 노출시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  16. 제15항에 있어서, 미리결정된 시간 동안 상기 혼합물의 순환을 계속하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  17. 적어도 하나의 의료 디바이스의 내부 채널을 재처리하기 위한 방법으로서,
    (a) 제1 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널로 세정제를 전달하도록 펌프 조립체를 활성화하는 단계;
    (b) 제2 미리결정된 지속 기간 동안 상기 세정제를 헹궈 내기 위하여 상기 내부 채널로 물을 전달하도록 상기 펌프 조립체를 재활성화하는 단계;
    (c) 제3 미리결정된 지속 기간 동안 상기 내부 채널 내에 포함된 어떠한 남아 있는 물 또는 세정제도 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 펌프 조립체를 재활성화하는 단계;
    (d) 상기 내부 채널로 미리결정된 부피의 소독제를 전달하도록 상기 펌프 조립체를 재활성화하는 단계;
    (e) 챔버 내로 상기 소독제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 펌프 조립체를 재활성화하는 단계;
    (f) 상기 내부 채널로 후속 부피의 소독제를 전달하도록 상기 펌프 조립체를 재활성화하는 단계; 및
    (g) 챔버 내로 상기 후속 부피의 소독제를 퍼지하기 위하여 상기 내부 채널로 가압 공기를 전달하도록 상기 펌프 조립체를 재활성화하는 단계를 포함하는, 방법.
  18. 제17항에 있어서, 상기 챔버 내의 상기 소독제를 상기 펌프 조립체로 유도하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 제17항에 있어서, 미리결정된 횟수의 사이클이 만족될 때까지 단계 (f) 및 단계 (g)를 반복하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  20. 의료 디바이스 재처리기로서,
    (a) 의료 디바이스의 내부 채널과 커플링하도록 구성된 포트;
    (b) 펌프 시스템으로서, 상기 펌프 시스템은 세정제, 물, 가압 공기, 및 소독제와 유체 연통 상태에 있고, 상기 펌프 시스템은 상기 포트로 상기 세정제를 전달하도록 구성되고, 상기 펌프 시스템은 또한 상기 포트로 상기 물을 전달하도록 구성되고, 상기 펌프 시스템은 또한 상기 포트로 상기 가압 공기를 전달하도록 구성되고, 상기 펌프 시스템은 또한 상기 포트로 상기 소독제를 전달하도록 구성된, 상기 펌프 시스템; 및
    (c) 제어 모듈을 포함하고;
    상기 제어 모듈은 상기 펌프 시스템으로부터 상기 포트로 상기 세정제를 전달하고 제1 미리결정된 시간 임계치에서 전달을 종료하기 위하여 제어 알고리즘을 실행시키도록 작동가능하고;
    상기 제어 모듈은 상기 제1 미리결정된 시간 임계치가 만족되는 경우 상기 펌프 시스템으로부터 상기 포트로 상기 물을 전달하고 미리결정된 부피 임계치에서 전달을 종료하기 위하여 상기 제어 알고리즘을 실행시키도록 작동가능하고;
    상기 제어 모듈은 상기 미리결정된 부피 임계치가 만족되는 경우 상기 펌프 시스템으로부터 상기 포트로 상기 가압 공기를 전달하고 제2 미리결정된 시간 임계치에서 전달을 종료하기 위하여 상기 제어 알고리즘을 실행시키도록 작동가능하고;
    상기 제어 모듈은 상기 제2 미리결정된 시간 임계치가 만족되는 경우 상기 펌프 시스템으로부터 상기 포트로 상기 소독제를 전달하고 상기 미리결정된 부피 임계치에서 전달을 종료하기 위하여 상기 제어 알고리즘을 실행시키도록 작동가능하고;
    상기 제어 모듈은 적어도 미리결정된 횟수의 사이클 동안 상기 펌프 시스템으로부터 상기 포트로 상기 가압 공기 및 상기 소독제의 순차적인 전달을 반복하도록 구성된, 의료 디바이스 재처리기.
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