BR102017004186B1 - Dispositivo de conexão, dispositivo de injeção para a injeção de um fluido médico e método de operar o referido dispositivo de injeção - Google Patents

Abstract

: "sistema de conexão, sistema de inje- ção para a injeção de um fluido médico e método de operar o referido sistema de injeção" a presente invenção refere-se a um sistema de conexão para conectar uma linha tubular médica (18) a um sistema de transferência de fluido médico (2), com uma linha tubular (18) que compreende um componente de conexão (14) com um primeiro canal de fluido (15) e o sistema de transferência de fluido (2) que compreende um componente de acoplamento (1) com um segundo canal de fluido (9), e com o componente de conexão (14) sendo capaz de engatar no componente de acoplamento (1) de modo a estabelecer a passagem para um fluido médico, cuja passagem conecta os canais de fluido (15; 9) um ao outro. por dispor um primeiro transponder passivo (22) no componente de conexão (14) e um segundo transponder passivo (13) no componente de acoplamento (1) a uma distância abaixo de um valor de limiar predefinido um com relação ao outro, a comunicação da unidade de ler/escrever com ambos os transponders (22; 13) por meio de uma única antena (23) é tornada possível quando o componente de conexão (14) é engatado no componente de acoplamento (1) de modo que dados de identificação para a identificação de uma linha tubular e o sistema de transferência de fluido armazenado nos transponders podem ser lidos pela unidade de ler/escrever por meio de uma única antena.

Description

[001] A presente invenção se refere a um dispositivo de conexão para conectar uma linha tubular médica a um dispositivo de transferência de fluido médico de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1 assim como a um dispositivo de injeção para a injeção de um fluido médico e a um método de operar o referido dispositivo de injeção.

[002] A injeção intravenosa de fluidos médicos dentro do corpo de seres humanos é uma intervenção tensa com risco que requer o máximo cuidado e a anuência estrita de regras de higiene. Para evitar erros médicos nessa área, já foi proposto se usar transponders de RFID. Assim, EP 2 170 428 A1 descreve o uso de transponders de RFID em uma máquina de diálise. Durante a diálise, uma mistura de uma pluralidade de diferentes fluidos é injetada dentro da corrente sanguínea venosa de um paciente, com a mistura na máquina de diálise ocorrendo apenas imediatamente antes da injeção. Para evitar misturas, é portanto proposto que na máquina de diálise da técnica anterior, os transponders de RFID que podem ser lidos por uma unidade de leitura da máquina de diálise sejam dispostos em linhas tubulares que são conectadas aos recipientes de fluido e em um cartucho que pode ser inserido de modo que pode ser substituído na máquina de diálise, na qual cartucho de vários fluidos a partir dos recipientes de fluido são misturados. Para implementar isso, uma pluralidade de antenas da unidade de leitura é integrada em um mecanismo de conexão automático que, controlado por um microcomputador, respectivamente conecta e desconecta as linhas tubulares dos recipientes de fluido para e a partir do cartucho.

[003] O problema a ser resolvido pela presente invenção é de tornar disponível um dispositivo de conexão para conectar uma linha tubular médica a um dispositivo de transferência de fluido médico assim como um dispositivo de injeção que, sem necessitar de um complexo equipamento, permite o uso médico correto dos componentes conectados a serem monitorados, e para especificar um método adequado de operar um dispositivo de injeção ao mesmo tempo em que se usa um dispositivo de conexão.

[004] Esse problema é resolvido de acordo com a presente invenção por um dispositivo de conexão com as características da reivindicação 1, por um dispositivo de injeção para a injeção de um fluido médico com as características da reivindicação 7 e por um método com as características da reivindicação 10. As modalidades preferidas seguem a partir das respectivas reivindicações dependentes.

[005] O dispositivo de conexão, tal como é descrito pela presente invenção, para conectar uma linha tubular médica a um dispositivo de transferência de fluido médico compreende um componente de conexão com um primeiro canal de fluido e um componente de acoplamento com um segundo canal de fluido, com o componente de conexão sendo disposto na linha tubular e o componente de acoplamento sendo disposto no dispositivo de transferência de fluido, e com o componente de conexão sendo capaz de engatar no componente de acoplamento de modo a criar uma passagem para um fluido médico, que conecta os canais de fluido um ao outro. De acordo com a presente invenção, um primeiro transponder passivo é integrado no componente de conexão, e um segundo transponder passivo é integrado no dispositivo de transferência de fluido, com o espaçamento entre o primeiro transponder e o segundo transponder sendo abaixo de um limite limiar predefinido que é selecionado para garantir que a comunicação de uma unidade de ler/escrever com ambos os transponders é possível por meio de uma única antena quando o componente de conexão é engatado no componente de acoplamento.

[006] O primeiro transponder torna possível se monitorar a conexão de uma linha tubular apropriada e correta ao dispositivo de transferência de fluido diretamente no dispositivo de conexão independentemente do trajeto da linha tubular a uma distância a partir do componente de conexão no qual a linha tubular termina. Quando o componente de conexão é conectado ao componente de acoplamento do dispositivo de transferência de fluido, o mesmo ocupa uma posição definida com relação ao dispositivo de transferência de fluido, e o primeiro transponder que é integrado no componente de conexão pode ser lido a partir de e/ou escrito pela unidade de ler/escrever, a antena do qual é posicionada de modo adequado em um dispositivo de injeção com relação ao componente de acoplamento do dispositivo de transferência de fluido. Um componente guia para a linha tubular, que garante o posicionamento adequado de um transponder disposto na linha tubular com relação a uma antena da unidade de ler/escrever, portanto não é necessário.

[007] De acordo com a presente invenção, um segundo transponder passivo é integrado no componente de acoplamento, que torna possível se adicionalmente monitorar que um dispositivo de transferência de fluido adequado e correto seja usado. Para permitir que ambos os transponders sejam opcionalmente lidos a partir de ou escritos simultaneamente pela unidade de ler/escrever, o espaçamento entre o primeiro transponder integrado no componente de conexão e o segundo transponder disposto no componente de acoplamento abaixo de um valor limite predefinido é tão pequeno que a unidade de ler/escrever é capaz de se comunicar com ambos os transponders por meio de uma única antena quando o componente de conexão é engatado no componente de acoplamento. É então possível se usar a unidade de ler/escrever com uma única antena.

[008] É recomendado que o primeiro transponder e o segundo transponder sejam configurados na forma de transponders de RFID e que cada transponder tenha uma primeira memória de apenas leitura (ROM) contendo dados de identificação que são armazenados de modo que não podem ser mudados na mesma. Adicionalmente a isso, cada transponder pode também ter uma segunda memória que pode ser lida e que pode ser escrita. A memória de apenas leitura contém, por exemplo, um código de identificação, com base no qual um componente original adequado pode ser distinguido a partir de um componente inadequado ou não autorizado. A memória que pode ser escrita opcionalmente adicionalmente permite que dados sejam armazenados enquanto o respectivo componente (linha tubular ou dispositivo de transferência de fluido) está sendo usado.

[009] Equipar um componente de conexão de uma linha tubular médica com um transponder, tal como é descrito pela presente invenção, é especialmente útil se a linha tubular, em sua extremidade voltada em afastamento a partir do componente de conexão, tem um conector que é configurado para conectar uma cânula, i.e., que é projetada para ser conduzida diretamente a um paciente que tem que receber uma injeção intravenosa de fluido, uma vez que nesse caso necessidades higiênicas especialmente estritas prevalecem, que podem ser automatizadas e firmemente monitoradas e salvaguardadas pelo dispositivo de monitoramento eletrônico. O mesmo se aplica as um dispositivo de transferência de fluido se o referido dispositivo é um cartucho que tem uma pluralidade de portas de entrada para o envio de fluidos médicos e uma pluralidade de canais de fluido e válvulas e que pode ser inserido em um dispositivo de injeção para a injeção intravenosa de um fluido médico dentro do corpo de seres humanos ou animais, com a porta de saída do referido cartucho sendo disposto no componente de acoplamento.

[0010] O dispositivo de conexão de acordo com a presente invenção pode ser usado, por exemplo, em um dispositivo de injeção para a injeção intravenosa de um fluido médico. O referido dispositivo de injeção compreende um alojamento, um dispositivo de envio para o envio do fluido e um dispositivo de transferência de fluido que pode ser conectado a pelo menos um recipiente de fluido e pode ser inserido de modo intercambiável no alojamento e que compreende o componente de acoplamento e a linha tubular que é conectada ao componente de acoplamento por meio do componente de conexão, com o componente de conexão sendo acoplado ao componente de acoplamento de modo a estabelecer a conexão. De acordo com a presente invenção, um primeiro transponder passivo é integrado no componente de conexão e/ou um segundo transponder passivo é integrado no componente de acoplamento.

[0011] É recomendado que a unidade de ler/escrever para a leitura a partir de e/ou a escrita para o primeiro e/ou o segundo transponder seja disposto no alojamento do dispositivo de injeção, com a unidade de ler/escrever necessitando, como um resultado do arranjo de dois transponders próximos um ao outro, apenas uma única antena para a leitura a partir de ou a escrita para ambos o primeiro transponder e o segundo transponder quando o dispositivo de transferência de fluido é acoplado à linha tubular por meio do dispositivo de conexão. Assim, os transponders dispostos no componente de conexão e no dispositivo de transferência de fluido podem opcionalmente ser lidos a partir de ou escritos em simultaneamente. A unidade de ler/escrever preferivelmente tem apenas uma única antena, por meio da qual o mesmo pode se comunicar com os dois transponders.

[0012] Um método, tal como é descrito pela presente invenção, de operar o referido dispositivo de injeção para a injeção intravenosa de um fluido médico dentro do corpo de seres humanos ou animais compreende as etapas a seguir:

[0013] a. Inserir o dispositivo de transferência de fluido dentro do alojamento do dispositivo de injeção e conectar o dispositivo de transferência de fluido a pelo menos um recipiente de fluido,

[0014] b. Estabelecer uma conexão entre o dispositivo de transferência de fluido e a linha tubular por meio do dispositivo de conexão,

[0015] c. Fazer a leitura dos dados de identificação para o dispositivo de transferência de fluido (2) que são armazenados no primeiro transponder e os dados de identificação para a linha tubular que são armazenados no segundo transponder por meio da unidade de ler/escrever.

[0016] Usar o referido método, é possível ler, e comparar, os dados a partir do primeiro transponder e a partir do segundo transponder antes de iniciar o envio de um fluido que tem que ser injetado, com o envio iniciando apenas se os dados lidos estão dentro de uma faixa predeterminada de valores admissíveis ou conforme os dados de referência. Isso torna possível, por exemplo, se evitar de forma confiável uma injeção de um fluido médico dentro do corpo de um paciente se a linha tubular e/ou um dispositivo de transferência de fluido, que são/é projetado para esse uso, não está de acordo com os padrões relevantes ou que já foram anteriormente usados para uma injeção.

[0017] Preferivelmente, os dados armazenados no primeiro transponder que é integrado no componente de conexão contêm um código de identificação que é armazenado na memória de apenas leitura do primeiro transponder e/ou os dados armazenados no segundo transponder que é disposto no dispositivo de transferência de fluido contêm um código de identificação que é armazenado na memória de apenas leitura do segundo transponder. Com base no referido código de identificação, um (novo e estéril) componente original (linha tubular ou dispositivo de transferência de fluido) aprovado para uso no dispositivo de injeção pode ser distinguido a partir de um componente não aprovado, por exemplo, de esterilidade duvidosa ou a partir de um componente que já foi usado, e a injeção de um fluido dentro de um paciente usando o componente não aprovado pode ser evitada.

[0018] Para garantir o cumprimento com os padrões de higiene relevantes, é especialmente vantajoso se, com base nos dados lidos a partir do primeiro e/ou do segundo transponder antes de iniciar o envio de um fluido a ser injetado, é determinado se e, opcionalmente, em que ponto no tempo um fluido a ser injetado já foi anteriormente enviado pela primeira vez por meio da linha tubular e/ou o dispositivo de transferência de fluido, e que o envio nesse ponto do tempo atual é iniciado apenas se a diferença de tempo entre o ponto no tempo atual e o ponto no tempo do primeiro uso lido [a partir do(s) transponder(s)] é abaixo de um valor limite predefinido. Nesse contexto, deve ser observado que o valor limite predefinido da diferença de tempo para a linha tubular pode diferir a partir daquele para o dispositivo de transferência de fluido. Assim, a equipe médica que usa um dispositivo de injeção é liberada de ter de manualmente registrar o tempo no qual os componentes individuais são usados, e o risco de uma violação dos padrões de higiene com relação à extensão de tempo de uso como um resultado de erros durante o registro manual é eliminado.

[0019] De modo a automatizar o registro da extensão de tempo de uso o máximo possível e para reduzir a carga de trabalho da equipe médica, é recomendado que o ponto no tempo no qual a linha tubular é usada pela primeira vez seja escrito na memória do primeiro transponder se, com base nos dados lidos a partir do primeiro transponder antes de iniciar o envio de um fluido a ser injetado, é determinado que a linha tubular será usada pela primeira vez. De modo similar, o ponto no tempo no qual o dispositivo de transferência de fluido é usado pela primeira vez pode ser escrito na memória do segundo transponder se, com base nos dados lidos a partir do segundo transponder antes de iniciar o envio de um fluido a ser injetado, for determinado que o dispositivo de transferência de fluido será usado pela primeira vez. Assim, um novo componente (a linha tubular ou o dispositivo de transferência de fluido) é automaticamente marcado com o tempo no qual o mesmo foi primeiro usado, desse modo eliminando a necessidade para a equipe médica de entrar com a informação relevante.

[0020] É recomendado que a extensão de tempo de uso atual e/ou a extensão de tempo de uso restante permissível da linha tubular e/ou o dispositivo de transferência de fluido seja exibido em uma unidade de tela do dispositivo de injeção. Isso permite que a equipe médica prepare antecipadamente para a necessidade de ter de usar um novo componente e para garantir que o referido componente esteja disponível o tão logo ele seja necessário. Adicionalmente, a unidade de tela do dispositivo de injeção pode também exibir uma mensagem de erro sempre que os dados lidos a partir de um transponder estão fora da faixa predeterminada de valores permissíveis de modo a informar a equipe médica da razão pela qual um procedimento de injeção foi bloqueado.

[0021] As referidas e outras vantagens e características ou o dispositivo de conexão de acordo com a presente invenção são decorrentes a partir de um exemplo de modalidade descrita em maiores detalhes abaixo com referência aos desenhos em anexo. Os desenhos mostram:

[0022] Figura 1 - uma vista de uma seção longitudinal através do componente de acoplamento de um dispositivo de conexão de acordo com a presente invenção,

[0023] Figura 2 - uma vista de uma seção longitudinal através do componente de conexão de um dispositivo de conexão de acordo com a presente invenção,

[0024] Figura 3 - uma vista de uma seção longitudinal através de um dispositivo de conexão de acordo com a presente invenção, com o componente de conexão conectado dentro do componente de acoplamento e

[0025] Figura 4 - um diagrama de um método de acordo com a presente invenção na forma de um gráfico de fluxo de processo.

[0026] A figura 1 mostra uma vista de uma seção longitudinal através do componente de acoplamento 1 de um dispositivo de conexão de acordo com a presente invenção. O referido componente de acoplamento é uma parte integral de um cartucho 2, que pode ser inserido de modo que pode ser substituído dentro de um alojamento de um dispositivo de injeção para a injeção de agentes de contraste dentro do corpo de seres humanos ou animais. No seu lado de entrada, o cartucho 2 - apenas uma pequena porção da qual é mostrada na figura 1 - compreende uma pluralidade de portas para recipientes de fluido, por exemplo, recipientes para os agentes de contraste e uma solução de enxágue, tal como NaCl, assim como os canais de fluido formados através do alojamento do cartucho, cujos canais são cobertos por uma membrana flexível e pode ser aberto e fechado a partir do lado de fora por acionadores mecânicos que atuam sobre a membrana. Fixada ao lado de saída do cartucho 2 está um tubo de bomba dobrado em forma de uma alça, cujo tubo de bomba pode ser inserido em uma bomba de tubo do dispositivo de injeção.

[0027] O componente de acoplamento 1 constitui a porta de saída do cartucho 2, a extremidade a montante da referida porta de saída é conectada à extremidade a jusante do tubo de bomba e a extremidade a jusante da referida porta de saída pode ser conectada a um tubo do paciente, que compreende uma cânula para puncionar a veia de um paciente. Assim, o cartucho 2 forma a interface entre os recipientes contendo os fluidos a serem injetados e o tubo do paciente, desse modo tornando possível se evitar o contato direto do dispositivo de injeção com os fluidos a serem injetados.

[0028] O componente de acoplamento 1 essencialmente tem o formato de um tubo que é disposto em um canto do alojamento do cartucho 2 paralelo a um dos lados do cartucho. O componente de acoplamento 1 é preferivelmente integralmente formado em uma peça com o cartucho alojamento. Uma seção externa do componente de acoplamento 1 é formada por uma projeção 3 que se salienta para fora a partir do cartucho 2. Uma seção interna do componente de acoplamento 1 é formada por uma reentrância 4 que é coaxial com relação à projeção 3 no alojamento do cartucho 2. A projeção 3 e a reentrância 4 cria uma câmara oca 5 que se estende para dentro do cartucho 2. Na referida câmara oca 5, o componente de acoplamento 1 compreende um dispositivo de inserção 6 que essencialmente também tem a forma de um tubo e que, na seção média de seu comprimento, tem um flange 7, por meio do qual o mesmo se apoia contra uma porção de ombro 8 da reentrância 4 onde o mesmo é fixado, por exemplo, por meio de ligação adesiva. Próximo da extremidade dianteira do dispositivo de inserção que é sobreposta pela projeção 3, o dispositivo de inserção 6 tem um anel em O 10 assentado em uma ranhura anular. No seu lado de dentro, o dispositivo de inserção 6 forma um canal 9 para o fluido que flui a partir do cartucho 2 na direção do tubo do paciente. No lado de dentro do cartucho 2, um filtro 11 é preferivelmente disposto diretamente a montante da extremidade traseira do dispositivo de inserção 6, cujo filtro foi disposto dentro da referida área antes do dispositivo de inserção 6 foi instalado e é fixado na referida área por meio de ligação adesiva ou fixação.

[0029] Como mostrado na figura 1, quando não em uso, o componente de acoplamento 1 é coberto por uma tampa 12 que é empurrado para dentro da câmara oca 5 até o flange 7 do dispositivo de inserção 6 e conectado ao componente de acoplamento 1 por fixação do mesmo entre a reentrância 4 e o dispositivo de inserção 6. Para fixar um tubo do paciente ao cartucho 2, a referida conexão pode ser rompida por aplicar uma força de tensão axial suficientemente alta, e a tampa 12 pode subsequentemente ser removida em uma direção axial a partir da câmara oca 5.

[0030] Disposto na porção de ombro 8 da reentrância 4 do componente de acoplamento 1 no lado de dentro do cartucho 2 é um transponder de RFID passivo 13 no qual os dados de identificação do cartucho 2 são armazenados. Para ser capaz de se comunicar com o transponder 13, o dispositivo de injeção, no qual o cartucho 2 é usado, contém uma unidade de RFID de ler/escrever que é conectada à unidade de controle do dispositivo de injeção e disposto em um alojamento do dispositivo de injeção. A função do transponder 13 será discutida em maiores detalhes abaixo. É preferivelmente conectado de modo não destacável ao alojamento do cartucho 2, por exemplo, fundido em ou ligado por meio de adesivo ao alojamento.

[0031] A figura 2 mostra uma vista de uma seção longitudinal através de um componente de conexão 14 que se encaixa dentro do componente de acoplamento 1. Do mesmo modo que o alojamento do cartucho 2, o componente de conexão é uma parte plástica moldada por injeção, e da mesma forma que o componente de acoplamento 1, tem a forma de um tubo, com o seu diâmetro externo sendo relativamente menor do que o diâmetro interno da câmara oca 5 do componente de acoplamento 1, de modo que o componente de conexão, após a remoção da tampa 12, pode ser inserido na câmara oca 5 de modo a estabelecer a conexão ao componente de acoplamento 1 de modo a criar a passagem para um fluido. Quando não em uso, o componente de conexão 14 é coberto por uma tampa que não é mostrada na figura 2, a forma da referida tampa é comparável àquela da tampa 12 do componente de acoplamento 1. Quando não em uso, a referida tampa encerra a seção a montante 16 do componente de conexão 14 a partir do lado de fora.

[0032] Na seção a montante 16 do componente de conexão 14, o canal 15 formado no lado de dentro do componente de conexão 14 se amplia tal como um funil. A seção a montante 16 do componente de conexão 14 é projetada para ser inserida no componente de acoplamento 1. Como mostrado na figura 3, quando inserida, a seção 16 do componente de conexão 14 encerra a extremidade a jusante do dispositivo de inserção 6 do componente de acoplamento 1 e veda o mesmo com o anel em O 10. Isso pode ser visto em uma vista seccionada da figura 3 na qual o componente de acoplamento 1 e o componente de conexão 14 são mostrados estarem conectados um ao outro, com os dois componentes sendo girados no sentido anti-horário 90° com relação às Figuras 1 e 2.

[0033] A seção a jusante 17 do componente de conexão 14 que, quando conectada, está voltada para fora a partir do componente de acoplamento 1, forma a porta de conexão para a linha tubular 18 que forma o tubo do paciente, por meio do qual a porta de saída do cartucho 2 é conectada a um paciente. Uma extremidade da linha tubular 18 é firmemente conectada ao componente de conexão 14, por exemplo, por meio de ligação adesiva ou fixação, e a outra extremidade da linha tubular 18 é conectada à cânula (não mostrada nos desenhos).

[0034] Em seção média do componente de conexão 14, dois ganchos de encaixe que estão dispostos diametricamente opostos entre si 19 com elementos de pegar 20 são integralmente formados em uma peça com os ganchos, cujos ganchos de encaixe podem ser radialmente movidos para dentro por exercer pressão manual nos elementos de pegar 20. Isso facilita inserir o componente de conexão 14 dentro do componente de acoplamento 1. Para puxar o componente de conexão 14 para fora do componente de acoplamento 1, a conexão travada entre o componente de conexão 14 e o componente de acoplamento 1 pode ser desengatada por exercer pressão nos elementos de pegar 20. Na medida em que o componente de conexão 14 está sendo conectado ao componente de acoplamento 1, a referida conexão travada é formada como um resultado da interação entre os ganchos de encaixe 19 e os cortes correspondentes 21 que são proporcionados próximos da extremidade da projeção 3 no componente de acoplamento 1. Na medida em que o componente de conexão 14 está sendo inserido no componente de acoplamento 1, os ganchos de encaixe 19 engatam nos cortes que se encontram diametricamente opostos entre si 21 de modo a travar o componente de conexão 14 no lugar no componente de acoplamento 1 após o mesmo ter sido inserido na câmara oca 5 até onde puder. Em virtude da referida conexão travada, um desengate não intencional da conexão é evitado (figura 3).

[0035] Um transponder de RFID adicional 22 é disposto no componente de conexão 14, mais especificamente na seção a montante 16 que se projeta para dentro da câmara oca 5 dentro do componente de acoplamento 1 quando o dispositivo de conexão é conectado. O transponder 22 é preferivelmente conectado de modo que não pode ser destacado ao componente de conexão 14, por exemplo, fundido em ou ligado por adesivo ao componente de conexão, e contém dados de identificação para a identificação da linha tubular 18 na memória (ROM). Como a figura 3 mostra, quando acoplado, o transponder de RFID 22 do componente de conexão 14 é disposto na frente do anel em O 10 no dispositivo de inserção 6 dentro do componente de acoplamento 1, e a distância a partir do transponder de RFID 13 do componente de acoplamento 1 é muito curta. Assim, é possível se comunicar com ambos os transponders de RFID 13 e 22 por meio de uma única antena 23 de uma unidade de RFID de ler/escrever, o local de cuja antena é indicado pela linha rompida na figura 3. Como um resultado, é possível se ler simultaneamente os dados de identificação armazenados nos transponders 22, 22 para o dispositivo de transferência de fluido (cartucho 2) e a linha tubular 18 conectada ao mesmo por meio da unidade de ler/escrever com uma única antena, cuja unidade de ler/escrever é disposta em um alojamento de um dispositivo de injeção.

[0036] Os transponders de RFID 13 e 22 desse modo tornam possível se monitorar o uso correto do cartucho 2, a parte integral do qual é o componente de acoplamento 1, e da linha tubular 18, a parte integral da qual é o componente de conexão 14. Assim, por fazer a leitura de um código de identificação a partir da memória de apenas leitura de um transponder de RFID 13 ou 22, pode ser determinado se um cartucho 2 ou uma linha tubular 18 é uma parte consumível que foi autorizada pelo fabricante do dispositivo de injeção e que é adequado para uso no dispositivo de injeção e vai de encontro às necessidades de aprovação médica relevantes.

[0037] Adicionalmente, um cartucho 2 e uma linha tubular 18 que leva a um paciente são também submetidas a padrões de higiene que limitam a extensão de tempo de uso, onde a extensão de tempo de uso permitida da linha tubular 18 que leva a um paciente é, em regra, mais curta do que aquela de um cartucho 2. Por exemplo, a extensão de tempo de uso de permissão de um tubo do paciente pode ser um máximo de 12 horas e aquele de um cartucho pode ser um máximo de 24 horas. De acordo com a presente invenção, estar de acordo com os referidos padrões é garantido em que um registro de tempo de data e hora é lido a partir da memória de um transponder de RFID 13 e/ou 22, cujo registro de tempo identifica o ponto no tempo no qual a cartucho 2 ou a linha tubular 18 foi primeiro usado. Um novo cartucho 2 ou uma nova linha tubular 18 não terá o referido registro de tempo de data e hora, o que quer dizer que o local da memória dedicado a esse fim no transponder 13 e 22 ainda tem um conteúdo que indica que o respectivo componente é novo, isto é, ainda não foi usado.

[0038] Antes de cada operação de início do dispositivo de envio (bomba de tubo) do dispositivo de injeção, o referido registro de tempo de data e hora é lido também, e por comparação com a data atual e o tempo atual, é determinado se a extensão de tempo de uso até agora está ainda abaixo do valor máximo permitido. Se esse for o caso, a operação do dispositivo de envio é liberada, se não for, uma mensagem de erro relevante irá aparecer na unidade de tela do dispositivo de injeção. Se um novo cartucho 2 ou uma nova linha tubular 18 é identificada, o ponto no tempo atual é escrito na forma de um registro de tempo de data e hora para a memória dedicada para esse fim no transponder 13 ou 22 e marca o tempo de primeiro uso.

[0039] A figura 4 mostra um diagrama do referido método na forma de um gráfico de fluxo de processo, por meio do qual é também possível se monitorar conformidade com os limites de tempo para o uso de um cartucho 2 e/ou a linha tubular, tal como é descrito pela presente invenção. Primeiro, na etapa 24, os dados relevantes são lidos a partir do transponder 13 e/ou 22. Na etapa 25, é subsequentemente checado se um código de identificação contido nos dados lidos é correto e identifica o cartucho 2 e/ou a linha tubular 18 como uma parte original aprovada. Se a resposta for sim, é então adicionalmente checado na etapa 26 se, com base no registro de tempo de data e hora lido e comparado com o tempo atual lido a partir de um relógio de tempo atual do dispositivo de injeção, a extensão de tempo de uso permitida está ainda em conformidade. Como e quando considerado oportuno, a extensão de tempo projetada para um procedimento de injeção, antes do início do qual o processo de acordo com a presente invenção é concluído, deve ser fatorado, e a extensão de tempo de uso permitida pode ser considerada ter sido excedida mesmo se no tempo de executar a etapa 26, o mesmo ainda não tiver sido excedido, mas seria excedido dentro da extensão de tempo projetada para a próxima injeção, que é conhecida para a unidade de controle do dispositivo de injeção.

[0040] Se o resultado de uma das etapas 25 ou 26 for negativo, uma mensagem de erro é exibida na etapa 27, que informa a equipe médica sobre a causa identificada de erro. Nesse caso, o envio de um fluido através da bomba do dispositivo de injeção não é liberado e a sequência do método de acordo com a presente invenção é concluída.

[0041] Se o resultado da etapa 26 for positivo, uma checagem adicional com base no registro de tempo de data e hora lido é realizada na etapa 28 para determinar se o respectivo componente é usado pela primeira vez, i.e., se o componente é novo. Se a resposta for sim, na etapa 29, o ponto no tempo atual é escrito como o registro de tempo de data e hora para a memória dedicada para esse fim no transponder 13 e/ou 22, antes do envio de um fluido através do dispositivo de envio do dispositivo de injeção ser liberado na etapa 30. A última sempre acontece se o resultado de ambas as etapas 25 e 26 for positivo.

[0042] A unidade de tela do dispositivo de injeção é também usada para informar a equipe médica sobre o status da linha tubular 18 e o cartucho 2 com relação ao tempo no qual ele exibe a extensão de tempo de uso até agora e/ou a extensão de tempo restante permitida de uso.

[0043] Embora não mostrado no gráfico de fluxo da figura 4, mas útil para interesse de um paciente, é a possibilidade de manualmente superar o bloqueio do envio após expirar a extensão de tempo de uso permitida da linha tubular 18 ou do cartucho 2, se o referido tempo expirar durante uma série de injeções em um e o mesmo paciente. Nesse caso, substituir o componente envolvido não é necessário a partir de um ponto de vista médico, e seria ainda submeter o paciente a tensão desnecessária se em tal caso, a linha tubular 18, com a cânula inserida no corpo do paciente, tivessem que ser substituída. Essa é a razão para proporcionar a possibilidade de manualmente liberar o envio por entrar um comando relevante na unidade de entrada do dispositivo de injeção. Fazer uso da possibilidade de manualmente liberar o envio apesar do fato de que a extensão de tempo de uso permitida tenha expirado se encontra dentro da responsabilidade da equipe médica.

[0044] Os layouts do componente de acoplamento 1 e do componente de conexão 14 mostrados nas Figuras 1 a 3 têm que ser entendidos apenas como exemplos. É aparente para aqueles versados na técnica que um dispositivo de conexão de acordo com a presente invenção pode também ter uma diferente configuração mecânica, e que o método de acordo com a presente invenção principalmente requer apenas a presença de um transponder em um componente de conexão ou em um componente de acoplamento de um dispositivo de conexão médica, sem requerer que o referido dispositivo de conexão tenha uma configuração específica.

Claims (12)

1. Dispositivo de conexão para conectar uma linha tubular médica (18) a um dispositivo de transferência de fluido médico (2), em que a linha tubular (18) compreende um componente de conexão (14) com um primeiro canal de fluido (15) e com o dispositivo de transferência de fluido (2) que compreende um componente de acoplamento (1) com um segundo canal de fluido (9), e com o componente de conexão (14) sendo capaz de mover para engate no componente de acoplamento (1) de modo a criar uma passagem para um fluido médico que conecta os canais de fluido (15; 9) um ao outro, em que um primeiro transponder passivo (22) é integrado no componente de conexão (14) e contém dados de identificação armazenados para linha tubular (18), e um segundo transponder passivo (13) é integrado no componente de acoplamento (1) e contém dados de identificação armazenados para o dispositivo de transferência de fluido (2), e o espaçamento entre o primeiro transponder (22) e o segundo transponder (13) sendo abaixo de um valor limite predefinido que é selecionado de modo que a comunicação da unidade de ler/escrever com ambos os transponders (22; 13) é possível por meio de uma única antena (23) se o componente de conexão (14) é engatado no componente de acoplamento (1), caracterizado pelo fato de que o dispositivo de transferência de fluido (2) é um cartucho (2) que pode ser inserido em um dispositivo de injeção e que compreende uma pluralidade de portas de entrada para o envio de fluidos médicos e uma pluralidade de canais de fluido e válvulas e uma porta de saída formada pelo componente de acoplamento (1) e em que o uso dos dados lidos a partir da memória do primeiro transponder (22) e/ou do segundo transponder (13) por meio da unidade de ler/escrever antes de iniciar o envio do fluido a ser injetado, é determinado se e, opcionalmente, em que ponto no tempo um fluido a ser injetado já foi anteriormente enviado pela primeira vez por meio da linha tubular (18) ou o dispositivo de transferência de fluido (2), e em que o envio nesse ponto do tempo atual é iniciado apenas se a diferença de tempo entre o ponto no tempo atual e o ponto no tempo lido do primeiro uso está abaixo de um valor limite predefinido.

2. Dispositivo de conexão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro transponder (22) e/ou o segundo transponder (13) é um transponder de RFID.

3. Dispositivo de conexão, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o primeiro transponder (22) e/ou o segundo transponder (22) tem a memória de apenas leitura (ROM) com um código de identificação armazenado de modo que não pode ser mudado na mesma e uma segunda memória que pode ser lida e escrita.

4. Dispositivo de conexão, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o componente de conexão (14) é disposto em uma extremidade da linha tubular (18), e em que a outra extremidade da linha tubular (18) compreende um conector pretendido para conectar a cânula.

5. Dispositivo de injeção para a injeção de um fluido médico que compreende um alojamento, um dispositivo de envio para o envio do fluido e um dispositivo de transferência de fluido (2), que pode ser conectado a pelo menos um recipiente de fluido e que pode ser inserido de modo intercambiável no alojamento, e a linha tubular (18) que é conectada ao mesmo, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de transferência de fluido (2) é formado como um cartucho (2) inserível no dispositivo de injeção e é conectado à linha tubular (18) por meio de um dispositivo de conexão como definido em qualquer uma das reivindicações precedentes.

6. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a unidade de ler/escrever para a leitura e/ou a escrita do primeiro transponder (22) e/ou o segundo transponder (13) é disposto no alojamento do dispositivo de injeção, em que a unidade de ler/escrever tem uma única antena (23), por meio do qual ambos o primeiro transponder (22) e o segundo transponder (13) podem ser lidos e/ou escritos.

7. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que os dados armazenados no primeiro transponder (22) contêm um código de identificação para a identificação da linha tubular (18) que é armazenado em uma memória de apenas leitura do primeiro transponder (22), e em que os dados armazenados no segundo transponder (13) contêm um código de identificação para a identificação do dispositivo de transferência de fluido (2) que é armazenado na memória de apenas leitura do segundo transponder (13).

8. Método de operar um dispositivo de injeção como definido em qualquer uma das reivindicações 5 a 7 caracterizado pelo fato de que compreende as etapas a seguir: a. inserir o dispositivo de transferência de fluido (2) dentro do alojamento do dispositivo de injeção e conectar o dispositivo de transferência de fluido (2) a pelo menos um recipiente de fluido, b. produzir a conexão entre o dispositivo de transferência de fluido (2) e a linha tubular (18) por meio do dispositivo de conexão, c. fazer a leitura dos dados de identificação armazenados no primeiro transponder (22) para a linha tubular (18) e os dados de identificação armazenados no segundo transponder (13) para o dispositivo de transferência de líquido (2) por meio da unidade de ler/escrever, caracterizado pelo fato de que com base nos dados lidos da memória do primeiro transponder (22) e do segundo transponder (13) antes de iniciar o envio do fluido a ser injetado, é determinado se e, opcionalmente, em que ponto no tempo um fluido a ser injetado já foi anteriormente enviado pela primeira vez por meio da linha tubular (18) ou o dispositivo de transferência de fluido (2), e em que o envio nesse ponto do tempo atual é iniciado apenas se a diferença de tempo entre o ponto no tempo atual e o ponto no tempo lido do primeiro uso está abaixo de um valor limite predefinido.

9. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que os dados lidos a partir do primeiro transponder (22) e/ou a partir do segundo transponder (13) antes de iniciar o envio de um fluido a ser injetado e os dados lidos são comparados aos dados de referência, em que o envio do fluido a ser injetado é iniciado apenas se os dados lidos estiverem em conformidade com os dados de referência pelo menos dentro de uma faixa predeterminada.

10. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o valor limite predefinido da diferença de tempo para a linha tubular (18) difere a partir daquele para o dispositivo de transferência de fluido (2), em que o valor limite para a linha tubular (18) preferivelmente sendo mais baixo do que o valor limite para o dispositivo de transferência de fluido (2).

11. Método, de acordo com a reivindicação 8 ou 10, caracterizado pelo fato de que o ponto no tempo de um primeiro uso de a linha tubular (18) é escrito em uma memória do primeiro transponder (22) se, com base nos dados lidos a partir do primeiro transponder (22) antes de iniciar o envio de um fluido a ser injetado, é determinado que a linha tubular (18) será usada pela primeira vez, e/ou que o ponto no tempo do primeiro uso do dispositivo de transferência de fluido (2) é escrito em uma memória do segundo transponder (13) se, com base nos dados lidos a partir do segundo transponder antes de iniciar o envio do fluido a ser injetado, é detectado que o dispositivo de transferência de fluido (1) está sendo usado pela primeira vez.

12. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 11, caracterizado pelo fato de que o tempo de uso atual e/ou o tempo de uso restante permitida do dispositivo de transferência de fluido (2) e/ou a linha tubular (18) conectada ao mesmo é indicado na unidade de tela do dispositivo de injeção, e/ou que uma mensagem de erro é exibida em uma unidade de tela do dispositivo de injeção se os dados lidos a partir do primeiro e/ou do segundo transponder (22; 13) estão fora de uma faixa predeterminada de valores permissíveis ou não estão em conformidade com os valores de referência.