JP2016064032A - クランプ装置 - Google Patents

Abstract

【課題】防滴がし易く、チューブを確実にクランプすることができるクランプ装置を提供する。
【解決手段】クランプ装置５０は、チューブ１２を着脱可能に配置するためのチューブ配置部６０を有する本体部としてのアッパーブロック５２と、チューブ配置部６０を閉じることでチューブ１２をチューブ配置部に固定する蓋５３と、チューブ配置部６０にチューブ１２が配置された状態と、蓋５３がチューブ配置部６０を完全に閉じた状態の両方の条件が満たされた場合を検知する単一の状態検知センサの一例であるフォトセンサ８０を備える。
【選択図】図６

Description

本発明は、例えば体外循環装置に使用されるチューブのクランプに用いられるクランプ装置に関する。

体外循環装置は、例えば患者の心臓外科手術を行う場合には、体外循環装置のポンプを作動して、チューブを通じて患者の静脈（大静脈）より脱血し、人工肺により血液中のガス交換を行った後に、この血液を、チューブを通じて再び患者の動脈（大動脈）に戻す体外血液循環を行う。この種の体外循環装置は、特許文献１に記載されている。
体外循環装置の送血チューブには、クランプ装置が用いられる。このクランプ装置は、送血チューブの途中部分を、必要に応じて制御部の指令により押圧して閉塞するようになっている。

米国特許第７９５９５９６ Ｂ２

このため、送血チューブがクランプ装置内に入っているか否かを検知するチューブ検知センサと、チューブをクランプ装置内に入れた後に蓋を閉じるのであるが、その蓋が完全に閉じているかどうかを検知する蓋検知センサの合計２つの検知センサが必要である。
これらのチューブ検知センサと蓋検知センサは、確実に動作させるために、血液やプライミング液等の液体が付着しないように防滴処理を施さなければならない。しかし、クランプ装置に対してチューブ検知センサと蓋検知センサの両方に対して防滴処理構造を設けるのは構造が複雑になり、クランプ装置が大型化する。このため、防滴を施しつつ、チューブを確実にクランプできるクランプ装置が求められていた。
そこで、本発明は、防滴がし易く、チューブを確実にクランプすることができるクランプ装置を提供することを目的とする。

本発明のクランプ装置は、液体を移送するチューブを閉塞するためのクランプ装置であって、前記チューブを着脱可能に配置するためのチューブ配置部を有する本体部と、前記チューブ配置部を閉じることで前記チューブを前記チューブ配置部に固定する蓋と、前記チューブ配置部に前記チューブが配置された状態と、前記蓋が前記チューブ配置部を完全に閉じた状態の両方の条件が満たされた場合を検知する単一の状態検知センサと、を備えることを特徴とする。
なお、特許請求の範囲及び明細書に用いられている用語としての「クランプ」とは「チューブを挟んで閉塞する構造」を広く指し、特定のこの構造に限定する趣旨ではない。
上記構成によれば、１つの状態検知センサを用いるだけで、チューブ配置部を閉じることで前記チューブを前記チューブ配置部に固定する蓋と、前記チューブ配置部に前記チューブが配置された状態と、前記蓋が前記チューブ配置部を完全に閉じた状態の両方が完遂されたことを確認できる。これにより、単一の状態検知センサを用いるだけで済み、複数のセンサを設ける場合に比べて、１つの状態検知センサに対するクランプ装置における防滴処理がし易く、クランプ装置の大型化が防げる。しかも、チューブはチューブ配置部に配置して蓋を閉めるだけで済むので、チューブを確実にクランプすることができる。

好ましくは、前記チューブは、前記血液を被術者の体外へ移送して循環させる体外循環装置に用いられ、前記状態検知センサは、発光部と前記発光部の光を受けて信号を発生する受光部とを有するフォトセンサであり、前記チューブ配置部に配置される前記チューブを受けて回転することで前記チューブの存在を検知する検知プレートと、前記発光部の前記光を遮断し、前記チューブ配置部に前記チューブが配置された状態と、前記蓋が前記チューブ配置部を完全に閉じた状態の両方の条件が満たされた場合に、前記検知プレートの回転と一体になって回転することで、前記発光部の前記光を前記受光部に到達させるための遮光板と、を備えることを特徴とする。
上記構成によれば、状態検知センサとしてフォトセンサを用いる場合には、チューブ配置部にチューブが配置された状態と、蓋がチューブ配置部を完全に閉じた状態の両方の条件が満たされた場合にだけ、遮光板が発光部の光の遮断を止めて光を受光部に受光させることができる。このため、チューブ配置部にチューブが配置された状態と、蓋がチューブ配置部を完全に閉じた状態の両方が完遂されたことを確認できる。

好ましくは、前記検知プレートと前記遮光板は、検知ピンを用いて連結されており、前記検知プレートは、前記検知ピンの端部に固定され、ほぼＬ字型の前記検知プレートは、前記チューブが前記チューブ配置部に配置されると前記チューブを受けて前記検知ピンを中心として前記検知プレートを回転させる受け部分と、前記蓋が前記チューブ配置部を不完全に閉じている状態から前記チューブ配置部を完全に閉じた状態になると押されて前記検知ピンを中心として前記検知プレートを回転させる回転操作部と、を有し、前記受け部分が前記チューブを受けて回転し、かつ前記回転操作部が押されて前記検知プレートが回転されると、前記遮光板による前記光の遮断を解除して前記発光部の前記光を前記受光部に到達させる構成としたことを特徴とする。
上記構成によれば、チューブ配置部にチューブを配置し、かつ蓋を完全に閉めることで、発光部の光を受光部に到達できるので、チューブ配置部にチューブが配置された状態と、蓋がチューブ配置部を完全に閉じた状態の両方が完遂されたことを確認できる。

好ましくは、前記蓋の内側には、切欠き部が設けられており、前記切欠き部は、前記チューブ配置部に前記チューブが配置されておらず、かつ前記蓋が前記チューブ配置部を完全に閉じている状態では、前記検知プレートの前記回転操作部の操作端部を収容可能であることを特徴とする。
上記構成によれば、チューブ配置部にチューブが配置されておらず、かつ蓋がチューブ配置部を完全に閉じている状態、すなわちクランプ装置の保管状態あるいは未使用状態では、蓋の切欠き部が検知プレートの回転操作部の操作端部を収容できるので、蓋が完全に閉まらないということが無く、蓋を完全に閉めた状態で保管したり、未使用状態を維持したりすることができる。

好ましくは、前記本体部は、前記検知ピンを回転可能に支持ししかも前記検知プレートの面に突き当たっている支持部を有し、前記支持部と前記検知ピンと前記検知プレートとの間には、前記状態検知センサへの液体の侵入を防ぐための防滴部が、設けられていることを特徴とする。
上記構成によれば、防滴部が設けられているので、血液やプライミング液等の薬液等の液体が、状態検知センサ側に侵入するのを防ぐことができる。

好ましくは、前記状態検知センサが前記検知をすると、点灯表示する状態表示部を有することを特徴とする
上記構成によれば、医療従事者は、状態表示部が点灯することで、チューブ配置部にチューブが配置された状態と、蓋がチューブ配置部を完全に閉じた状態の両方が完遂されたことを、目視で確認することができる。

本発明は、防滴がし易く、チューブを確実にクランプすることができるクランプ装置を提供することができる。

本発明のクランプ装置の好ましい実施形態を備える体外循環装置の例を示す図である。 図２は、クランプ装置の外観を示す斜視図である。 クランプ装置の蓋を開けた状態を示す斜視図である。 図４（Ａ）は、図３に示すクランプ状態検知手段とその付近を拡大して示す斜視図であり、図４（Ｂ）と図４（Ｃ）は、フォトセンサの例を示す図である。 蓋とクランプ状態検知手段の構造を示し、送血チューブがチューブ配置部内にはめ込まれていない状態を示す側面図である。 図６（Ａ）は、送血チューブがチューブ配置部内にはめ込まれているが、蓋が不完全に閉じた状態を示す側面図であり、図６（Ｂ）は、送血チューブがチューブ配置部内にはめ込まれ、しかも蓋が完全に閉じた状態を示す側面図である。 図７（Ａ）は、クランプ装置のアッパーブロックの側面図であり、図７（Ｂ）は、このクランプ装置のアッパーブロックのＡ−Ａ線における断面図である。 クランプ装置の使用例を示す図である。 ４つの場合において、発光ダイオードが発生する光ＬＴは、フォトダイオードに受光されるかどうかを示す図である。 クランプ装置の使用例を示す図である。

以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
図１は、本発明のクランプ装置の好ましい実施形態を備える体外循環装置の例を示している。
図１に示す体外循環装置１が行う「体外循環」には、「体外循環動作」と、「補助循環動作」を含む。体外循環装置１は、「体外循環動作」と「補助循環動作」のいずれも行うことができる。

「体外循環動作」とは、例えば心臓外科手術によって一時的に心臓での血液循環を止めるような場合に、この体外循環装置１により血液の循環動作とこの血液に対するガス交換動作（酸素付加および／または二酸化炭素除去）を行うことである。「補助循環動作」とは、体外循環装置１の適用対象である患者Ｐの心臓が十分な機能を果たせない場合や肺によるガス交換が十分に行えないような状態において体外循環装置１によっても血液の循環動作の補助を行うことである。装置によっては、血液に対するガス交換動作を行う機能を持つものもある。

図１に示す体外循環装置１は、例えば患者の心臓外科手術を行う場合には、体外循環装置１のポンプを作動して患者の静脈（大静脈）から脱血して、人工肺により血液中のガス交換を行って血液の酸素化を行った後に、この血液を再び患者の動脈（大動脈）に戻す人工肺体外血液循環を行うことができる。この体外循環装置１は、心臓と肺の代行を行う装置である。
図１に示す体外循環装置１は、血液を循環させる循環回路１Ｒを有している。循環回路１Ｒは、人工肺２と、遠心ポンプ３と、駆動手段であるドライブモータ４と、静脈側カテーテル（脱血側カテーテル）５と、動脈側カテーテル（送血側カテーテル）６と、制御部１００を有するコントローラ１０と、ファストクランプともいうクランプ装置５０を有している。

そして、図１の静脈側カニューレ（脱血側カニューレ）５は、大腿静脈より挿入され、静脈側カニューレ５の先端が右心房に留置される。動脈側カニューレ（送血側カニューレ）６は、図１のコネクター９を介して、大腿動脈より挿入される。静脈側カニューレ５は、コネクター８を介して、脱血チューブ１１を用いて遠心ポンプ３に接続されている。脱血チューブ（「脱血ライン」とも称す。）１１は、血液を送る管路である。
脱血チューブ１１は、血液を送る管路である。ドライブモータ４がコントローラ１０の制御部１００からの指令ＳＧにより遠心ポンプ３を動作すると、遠心ポンプ３は、脱血チューブ１１から脱血して人工肺２に通した後に、送血チューブ１２を介して患者Ｐに血液を戻すことができる。

人工肺２は、遠心ポンプ３と送血チューブ１２の間に配置されている。人工肺２は、この血液に対するガス交換動作（酸素付加および／または二酸化炭素除去）を行う。人工肺２は、例えば膜型人工肺であるが、特に好ましくは中空糸膜型人工肺を用いる。この人工肺２には、酸素ガス供給部１３から酸素ガスがチューブ１４を通じて供給される。
送血チューブ１２は、人工肺２と動脈側カテーテル６を接続している管路である。脱血チューブ１１と送血チューブ１２は、例えば塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム等の透明性の高い、可撓性を有する合成樹脂製の管路が使用できる。脱血チューブ１１内では、血液はＶ方向に流れ、送血チューブ１２内では、血液はＷ方向に流れる。

図１に示すように、超音波気泡検出センサ２０が、例えば脱血チューブ１１の途中において脱血チューブ１１の外側に配置されている。超音波気泡検出センサ２０は、超音波気泡検出も可能な流量センサの一例であり、脱血チューブ１１内を流れる血液中に存在する気泡の検出と、脱血チューブ１１内を流れる血液の流量値の検出を行う。そして、この超音波気泡検出センサ２０は、気泡の検出の有無の結果と、血液の流量値の検出結果は、制御部１００に通知するようになっている。

図１に示すクランプ装置５０は、送血チューブ１２の途中部分を、必要に応じて制御部１００の指令により押圧して閉塞するためのクランプ装置である。クランプ装置５０は、送血チューブ１２の途中位置において送血チューブ１２の外側に配置されている。
超音波気泡検出センサ２０が、脱血チューブ１１内に送られている血液中に気泡があるのを検出して、超音波気泡検出センサ２０からの検出信号により、制御部１００が脱血チューブ１１内に気泡が存在していると判断した場合には、クランプ装置５０は、制御部１００の閉塞指示ＴＡにより、血液が患者Ｐ側に送られるのを阻止するために、送血チューブ１２を緊急に閉塞するようになっている。
また、超音波気泡検出センサ２０からの血液の流量値の検出結果、制御部１００が、脱血チューブ１１内で血液が逆流していると判断した場合には、クランプ装置５０は、制御部１００の閉塞指示ＴＡにより、送血チューブ１２を緊急に閉塞するようになっている。

図１に示すクランプ装置５０の構造は、図２に示している。図２は、クランプ装置５０の外観を示す斜視図であり、図３は、クランプ装置５０の蓋５２を開けた状態を示す斜視図である。
図２に示すように、クランプ装置５０は、基部５１と、アッパーブロック５２と、蓋５３と、手動操作レバー５４を有している。アッパーブロック５２は、クランプ装置５０の本体部であり、蓋５３はアッパーブロック５２用のカバーともいう。この手動操作レバー５４は、略Ｕ字型の部材であり、一対の取付け部５４Ａにより、基部５１に回転可能に取り付けられている。

まず、蓋５３の構造を説明する。
蓋５３は、アッパーブロック５２の上面５６側を開閉可能にするために、ヒンジ部５５を用いてアッパーブロック５２に対して回転可能に連結されている。これにより、蓋５３は、アッパーブロック５２に対して、Ｒ１方向に開けたり、Ｒ２方向に閉じることができる。蓋５３は、好ましくは透明なプラスチックにより作られており、医療従事者がクランプ装置５０の使用状態をチェックする際に、蓋５３を開けなくても蓋５３を通じて、アッパーブロック５２の上面５６の様子を、目視で直接確認することができる。

図２に示すように、蓋５３は、正方形もしくは長方形状の部材であり、図２に示すように、蓋５３の外面５３Ａは平坦に形成されているが、図３に示すように、蓋５３の内面５３Ｂの中央位置には、チューブ押さえ部５３Ｃが設けられている。このチューブ押さえ部５３Ｃは、蓋５３を閉めると、チューブ配置部６０にはめ込まれた送血チューブ１２を押えたり、必要に応じて閉塞することができる。

蓋５３の回転自由端部は、フック５７を有しており、このフック５７の凹部５７Ａは、図３に示すアッパーブロック５２のラッチシャフ（留め部材）５２Ｈにかみ合わせる。これにより、図２に示す蓋５３の開放状態から図３に示す蓋５３の閉鎖状態になるように、蓋５３はチューブ配置部６０内に配置した送血チューブ１２を上から固定することができる。従って、蓋５３は、送血チューブ１２がチューブ配置部６０内から浮き上がることを防止している。

次に、アッパーブロック５２の構造を説明する。
図３に示すように、アッパーブロック５２は、直方体形状のプラスチック製の部材であり、アッパーブロック５２の上面５６は、凹部５２Ｎと、状態表示部であるＬＥＤ表示部ＬＤと、蓋５３をラッチするためのラッチシャフ５２Ｈと、チューブ配置部６０と、そして状態検知装置７０を有している。

図３に示す凹部５２Ｎは、アッパーブロック５２の角部において傾斜して形成されており、医療従事者が指を沿わせて蓋５３を押し上げて開ける場合に用いることができる。ＬＥＤ表示部ＬＤは、送血チューブ１２がチューブ配置部６０内に正常にはめ込まれた状態で、蓋５３を正しく閉めた状態になっていることを、例えば緑色で発光して通知する。
これにより、医療従事者は、透明な蓋５３を通して、緑色で発光するＬＥＤ表示部ＬＤを見ることで、送血チューブ１２が確実にチューブ配置部６０内に正常に装着され、かつ蓋５３が完全に閉まっていることを、目視で確認できるようになっている。

次に、アッパーブロック５２のチューブ配置部６０と、状態検知装置７０を、順次説明する。
図２に示すチューブ配置部６０は、送血チューブ１２をアッパーブロック５２に着脱可能に配置するための凹部である。このチューブ配置部６０は、アッパーブロック５２の上面５６の中央位置で左右方向（Ｘ方向）に沿って設けられている。チューブ配置部６０は、ＬＥＤ表示部ＬＤとラッチシャフ５２Ｈとの間に設けられている。

チューブ配置部６０は、状態検知装置７０を備えている。この状態検知装置７０は、図３に示すようにチューブ配置部６０内に送血チューブ１２が有るかどうかのチューブ配置の有無と、図２に示すように蓋５３がアッパーブロック５２の上面５６を完全に閉めているかどうか蓋閉じ状態の確認を行うことができる機能を有する。
図４（Ａ）は、図３に示す状態検知装置７０とその付近を拡大して示す斜視図であり、図４（Ｂ）と図４（Ｃ）は、状態検知装置７０のフォトセンサ８０の例を示す図である。

図４（Ａ）に示す状態検知装置７０は、検知プレート７１と、検知ピン７２と、位置復帰バネ７３と、ネジ７４と、ロッドシールパッキン７５と、Ｅ形留め輪７６と、軸部７７と、遮光板７９と、フォトセンサ８０を有している。フォトセンサ８０は状態検知センサの例である。

図４（Ａ）に示す検知プレート７１と検知ピン７２と軸部７７とは連結されており、検知プレート７１と検知ピン７２は、アッパーブロック５２の支持部１１２に対して、中心軸ＣＬを中心として回転可能に保持されている。
図４（Ａ）に示すように、検知ピン７２は、チューブ配置部６０においてＸ方向に配置されており、検知プレート７１は検知ピン７２の端部に固定されている。図３と図２に示すように、検知プレート７１は、ほぼＬ字型を有しており、送血チューブ１２の受け部分７８と回転操作部８５を有している。送血チューブ１２の受け部分７８が送血チューブ１２を受けると押されて、中心軸ＣＬを中心にしてＭ方向に回転するようになっている。

図４（Ａ）に示す軸部７７と検知プレート７１の間には、ロッドシールパッキン７５が配置されている。このロッドシールパッキン７５は、血液やプライミング液、薬液等といった液体が侵入するのを防止する液体侵入防止部材（防滴部４５０）の一部を構成しており、フォトセンサ８０に対して液体が侵入するのを防止する防滴性を確保することができる。Ｅ形留め輪７６が軸部７７に取り付けられている。
図４（Ａ）に示す遮光板７９は、ほぼＬ字型を有する部材であり、取付け部分７９Ａと、遮光部分７９Ｂを有している。取り付け部分７９Ａは、軸部７７に対してネジ７４により固定されているので、遮光板７９と検知プレート７１と検知ピン７２と軸部７７は、一体として回転するようになっている。

図４（Ａ）に示す位置復帰バネ７３の一端部が、チューブ配置部６０に固定されており、位置復帰バネ７３の他端部７３Ａは、遮光板７９の遮光部分７９Ｂの裏側に当接されている。位置復帰バネ７３は、検知プレート７１と検知ピン７２と遮光板７９から成る組み立て体を、図３と図４に示す初期位置に復帰させるために、付勢力を発揮するコイルスプリングである。
この位置復帰バネ７３の付勢力が、軸部７７と遮光板７９を、Ｍ１方向に回転することで、遮光板７９を初期位置、すなわちフォトセンサ８０の間の位置に位置決めし、しかも軸部７７と検知プレート７１は初期回転位置に位置決めされる。そして、送血チューブ部１２が、チューブ配置部６０内にはめ込まれると、検知プレート７１が位置復帰バネ７３の付勢力に抗してＭ方向に回転されるようになっている。

図４（Ｂ）と図４（Ｃ）に示すフォトセンサ８０は、いわゆるフォトインターラプタ型の光送受信形式の非接触センサである。フォトセンサ８０は、本体部８１と、本体部８１に配置される発光部としての発光ダイオード８２と、本体部８１に配置される受光部としてのフォトダイオード８３を有している。発光ダイオード８２とフォトダイオード８３は、制御部１００に接続されている。
図４（Ｃ）に示すように、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴが、遮光板７９の遮光部分７９Ｂにより遮光されない場合には、フォトダイオード８３はオン信号ＮＳを制御部１００に送る。また、図４（Ｂ）に示すように、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴが、遮光板７９の遮光部分７９Ｂにより遮光される場合には、フォトダイオード８３はオフ信号ＯＳを制御部１００に送る。

さらに、蓋５３と状態検知装置７０の構造を、図５と図６を参照して説明する。
図５は、蓋５３と状態検知装置７０の構造を示し、送血チューブ１２がチューブ配置部６０内にはめ込まれていない状態を示す側面図である。図６（Ａ）は、送血チューブ１２がチューブ配置部６０内にはめ込まれているが、蓋５３が不完全に閉じた状態を示す側面図であり、図６（Ｂ）は、送血チューブ１２がチューブ配置部６０内にはめ込まれ、しかも蓋５３が完全に閉じた状態を示す側面図である。

図５に示すように、チューブ配置部６０は、ほぼ断面Ｕ字型に形成されている収容空間ＳＰを有している。この収容空間ＳＰは、図５に示すように、送血チューブ１２の外周部分をはめ込むことができるようになっており、送血チューブ１２が変形しない。
また、検知プレート７１は、すでに説明したように、ほぼＬ字型を有しており、送血チューブ１２の受け部分７８と、回転操作部８５を有している。この回転操作部８５は、受け部７８に対して直角になるように設けられており、受け部分７８と回転操作部８５の中間部分８６は、検知ピン７２に固定されている。

図５に示すように、回転操作部８５の上端部は、傾斜して形成された操作端部８７を有している。送血チューブ１２がチューブ配置部６０内にはめ込まれていない初期状態では、この三角形状の尖った操作端部８７は、アッパーブロック５２の上面５６のレベルＬ−Ｌ線よりも、上側に向けてＺ１方向に突出している。
また、図５に示すように、蓋５３の回転自由端部は、フック５７を有している。蓋５３のヒンジ部５５の近傍であって蓋５３の内側部分には、当接部材８９が設けられている。この当接部材８９には、切欠き部９０が設けられている。この切欠き部９０は、断面長方形状を有している。

図５に示すように送血チューブ１２がはめ込まれていないクランプ装置５０の初期状態では、破線で示す蓋５３をＲ２方向に回転して、実線で示すように蓋５３をアッパーブロック５２の上面５６に対して密着すると、検知プレート７１の操作端部８７は、蓋５３の切欠き部９０内に収まるようになっている。このため、操作端部８７の存在が、蓋５３を完全に閉じる操作の邪魔にならない。すなわち、初期状態では、蓋５３の切欠き部９０は、操作端部８７を逃がして、検知プレート７１が回転しない様にするための逃げ部分である。クランプ装置５０の初期状態とは、クランプ装置５０を保管している状態や、単に未使用な状態をいう。

なお、図５に示すように、アッパーブロック５２の上面５６には、位置制限用のドグＤＧが設けられている。このドグＤＧは、検知プレート７１の回転操作部８５の背部に当たっており、回転操作部８５が、反対側に回転しない様にして、図４に示す初期状態を維持できるようにしている。この状態では、検知プレート７１の回転操作部８５はＺ１方向（垂直方向）に向いており、受け部分７８はＹ方向（水平方向）に向いている姿勢になっている。

次に、図６（Ａ）に示すように、医療従事者が、送血チューブ１２をチューブ配置部６０内にはめ込むと、送血チューブ１２が、図４（Ａ）に示す位置復帰バネ７３の付勢力に抗して、検知プレート７１の受け部分７８を押し下げる。送血チューブ１２をはめ込んだ状態で、蓋５３をＲ２方向に回転して閉じようとすると、当接部材８９が、検知プレート７１の操作端部８７に当接してしまうことから、蓋５３は完全には閉じずに、蓋５３は、アッパーブロック５２の上面５６から浮いた状態になる。

このようになるのは、送血チューブ１２がチューブ配置部６０の収容空間ＳＰ内にはめ込まれて、検知プレート７１の受け部分７８が押し下げられたことで、回転操作部８５がＭ方向に少し傾くためである。このため、検知プレート７１の操作端部８７が、当接部材８９に干渉してしまう。
図６（Ａ）に示すように蓋５３が不完全に閉じた状態では、遮光板７９の遮光部分７９Ｂは、発光ダイオード８２とフォトダイオード８３の間に位置されているので、図４（Ｂ）に示すように、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴは、遮光板７９の遮光部分７９Ｂにより遮光されるので、光ＬＴは、フォトダイオード８３には受光されない。

しかし、図６（Ｂ）に示すように、医療従事者が、蓋５３のフック５７を、アッパーブロック５２のラッチシャフ５２Ｈに掛けると、蓋５３はアッパーブロック５２の上面５６に密着されるので、送血チューブ１２は、この蓋５３の内面とチューブ配置部６０の内面により移動しない様に保持される。しかも、蓋５３の当接部材８９が、検知プレート７１の操作端部８７を押し付けて下げるので、検知プレート７１は、検知ピン７２を中心として、Ｍ方向にさらに少し回転して、検知プレート７１の受け部分７８は送血チューブ１２から離れる。

図６（Ｂ）に示すように、蓋５３が完全に閉じた状態では、遮光板７９の遮光部分７９Ｂは、発光ダイオード８２とフォトダイオード８３の間から退避されるので、図４（Ｃ）に示すように、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴは、フォトダイオード８３に受光される。そして、この場合には、図４（Ｃ）に示すように、制御部１００は、ＬＥＤ表示部ＬＤを点灯させる。このため、医療従事者は、送血チューブ１２がチューブ配置部６０に確実に装着され、かつ蓋５３が完全に閉じた状態であることを、目視で確認できる。

ところで、図２に示すクランプ装置５０の基部５１は、押子９９とアクチュエータ９８を内蔵している。制御部１００の指令により、アクチュエータ９８が動作すると、この押子９９が、退避位置からＺ１方向に押し上げる。
これにより、チューブ配置部６０と蓋５３の間に位置決めされている送血チューブ１２は、この押子９と、図３に示す蓋５３の内面側に設けられた押圧部５３Ｃとの間に挟まれるので、必要に応じて、送血チューブ１２を弾性変形させてクランプすることで閉塞するようになっている。

次に、図７を参照する。図７（Ａ）は、クランプ装置５０のアッパーブロック５２の側面図であり、図７（Ｂ）は、このクランプ装置５０のアッパーブロック５２のＡ−Ａ線における断面図である。
図７に示すように、検知プレート７１は、検知ピン７２の端部１１０の細径部分１１１に固定されている。この検知ピン７２の端部１１０は、支持部１１２の孔を通っており、この支持部１１２に対して回転可能に支持されている。支持部１１２の先端部には、円筒状の返し部分（凸部分）１１３が設けられており、この返し部分１１３は、端部１１０の周囲を覆っている。図７（Ｂ）と図７（Ａ）に示すように、この返し部分１１３の外径寸法ＴＶは、検知プレート７１のサイズよりも小さい。

しかも、端部１１０には、ロッドシールパッキン７５が配置されている。このロッドシールパッキン７５は、円筒状の返し部分１１３の内周面と、端部１１０の外周面との間の液密状態を発揮する。これにより、上述した返し部分１１３とロッドシールパッキン７５が、検知プレート７１と検知ピン７２の端部１１０と支持部１１２の間に設けられているので、蓋５３が開いている場合か不完全に閉まっている場合に、血液やプライミング液、薬液等といった液体ＬＱが、アッパーブロック５２の上面側から、返し部分１１３と端部１１０の間を経て、フォトセンサ８０側へ侵入してしまうのを、確実に防止することできる。すなわち、防滴部４５０を構成している返し部分１１３とロッドシールパッキン７５は、フォトセンサ８０に対する防滴性を確保することができる。

図７に示すように、クランプ装置５０の保管時または未使用時において、蓋５３が完全に閉まっている場合には、液体ＬＱが、アッパーブロック５２の上面側から、検知ピン７２と返し部分１１３の間を経てフォトセンサ８０側に直接侵入することは無い。同様に、図６（Ｂ）に示すように送血チューブ１２がはめ込まれて、かつ蓋５３が完全に閉まっている場合においては、液体ＬＱが、アッパーブロック５２の上面側から、検知ピン７２と返し部分１１３の間を経てフォトセンサ８０側に直接侵入することは無い。

また、図７（Ｂ）において、アッパーブロック５２の側面方向の防滴性については、返し部分１１３がアッパーブロック５２の支持部１１２に設けられているので、アッパーブロック５２と検知プレート７１の内面との接触面をできる限り小さくできることから、アッパーブロック５２と検知プレート７１の内面との接触面における防滴性を確保できる。さらに、側面方向の防滴性については、返し部分１１３の外径寸法ＴＶは、検知プレート７１のサイズよりも小さくすることで、液体ＬＱは、アッパーブロック５２の支持部１１２と、検知ピン７２の間から直接侵入することは無い。

図３に示すように、送血チューブ１２をチューブ配置部６０に取り付けたり、取り外したりする際には、アッパーブロック５２の支持部１１２には返し部分１１３が設けられ、ロッドシールパッキン７５が配置されていることから、上面方向からの液体ＬＱの侵入を難しくしている。
図７（Ｂ）に示す上述したロッドシールパッキン７５とアッパーブロック５２の支持部１１２の返し部分１１３は、検知プレート７１と、アッパーブロック５２の支持部１１２と、検知ピン７２の端部１１０との間における、防滴部４５０を構成している。

図７（Ｂ）に示すように、返し部分１１３が設けられていることから、返し部分１１３を受けることで、返し部分１１３の軸方向の長さが、クリアランスＣＲを確保できる。このため、検知プレート７１の内面とアッパーブロック５２の外周部分との距離であるクリアランスＣＲは、例えば最小で２．５ｍｍ以上とすることで、このクリアランスＣＲには掃除用の綿棒を入れて掃除をすることができ、血液やプライミング液、薬液等といった液体を綿棒で拭き取る清掃性が向上する。清掃性が向上することで、液体が検知プレート７１の内面とアッパーブロック５２の外周部分の間に固着することを防止できる。

次に、上述したクランプ装置５０の使用例を説明する。
図８は、クランプ装置５０の使用例を示している。
図５に示すクランプ装置５０の保管時には、送血チューブ１２がチューブ配置部６０に配置されておらず、蓋５３がアッパーブロック５２のチューブ配置部６０を完全に閉じている状態では、検知プレート７１の操作端部８７は、蓋５３の内側の当接部材８９の切欠き部９０にはまり込んでいるので、操作端部８７に干渉されずに、蓋５３はアッパーブロック５２を完全に閉じることができる。

クランプ装置５０を使用する時には、医療従事者は、図２から図３に示すように、クランプ装置５０の蓋５３を開けて、アッパーブロック５２のチューブ配置部６０を開放して、図３に示すように、このチューブ配置部６０の収容空間ＳＰ内に送血チューブ１２をはめ込む。
医療従事者がチューブ配置部６０の収容空間ＳＰ内に送血チューブ１２をはめ込むと、図８（Ａ）に示すように、検知プレート７１の受け部分７８が送血チューブ１２により押し下げられて、検知プレート７１の受け部分７８と操作端部８７は角度θ１だけ回転する。従って、図６（Ａ）に示すように、操作端部８７は、蓋５３の内側の当接部材８９に突き当たることから、蓋５３はアッパーブロック５２から浮き上がっており、蓋５３の閉まり方は不完全な状態である。

この蓋５３の閉まり方は不完全な場合には、図６（Ａ）と図８（Ａ）に示すように、遮光板７９の遮光部分７９Ｂは、発光ダイオード８２とフォトダイオード８３の間に位置されているので、図４（Ｂ）に示すように、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴは、遮光板７９の遮光部分７９Ｂにより遮光される。このため、制御部１００は、状態表示部ＬＤを発光させない。

そして、医療従事者が、図８（Ｂ）に示すように、蓋５３を押しながら、フック５７を、アッパーブロック５２のラッチシャフ５２Ｈにかみ合わせることにより、蓋５３を閉じる。これにより、蓋５３はチューブ配置部６０内に配置した送血チューブ１２を上から固定することができ、送血チューブ１２がチューブ配置部６０内から浮き上がることを防止している。この場合には、検知プレート７１の受け部分７８と操作端部８７は角度θ２だけ回転する（角度θ１＜角度θ２）。

図８（Ｂ）と図６（Ｂ）に示すように、蓋５３が完全に閉じた状態では、遮光板７９の遮光部分７９Ｂは、発光ダイオード８２とフォトダイオード８３の間から退避される。図４（Ｃ）に示すように、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴは、フォトダイオード８３に受光される。
このように、蓋５３が不完全に閉まった状態から完全に閉まった状態になると、図８（Ｃ）に示すように、遮光板７９の遮光部分７９Ｂは、検知プレート７１の回転と一体になって角度αだけ回転する。

図９は、送血チューブ１２がチューブ配置部６０に配置されているか否かと、蓋５３が完全に閉まっているか、蓋５３が完全に閉まっておらず開いているかの４つの場合の状態表である。図９において、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴが、フォトダイオード８３に受光されるかどうかを示している。

図６（Ｂ）と図８（Ｂ）に示すように、チューブ配置部６０の収容空間ＳＰ内には、送血チューブ１２をはめ込まれており、しかも蓋５３がアッパーブロック５２に対して完全に閉まっている場合のみ、図４（Ｃ）に示すように、遮光板７９の遮光部分７９Ｂは、発光ダイオード８２とフォトダイオード８３の間から退避されるので、図４（Ｃ）に示すように、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴは、フォトダイオード８３に受光される（透過：○）。これにより、制御部１００は、フォトダイオード８３からオン信号ＮＳを受けるので、制御部１００は、状態表示部ＬＤを発光させる。

これに対して、図５に示すように、クランプ装置５０を保管しているか、未使用の状態の場合には、蓋５３が完全に閉まっていても、送血チューブ１２がチューブ配置部６０の収容空間ＳＰ内にはめ込まれていないので、遮光板７９の遮光部分７９Ｂは、発光ダイオード８２とフォトダイオード８３の間にある。このため、図４（Ｂ）に示すように、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴは、遮光されてフォトダイオード８３に受光されることは無い（遮光：×）。

また、蓋５３が開いている場合には、送血チューブ１２がチューブ配置部６０の収容空間ＳＰ内にはめ込まれている場合であっても、はめ込まれていない場合であっても、遮光板７９の遮光部分７９Ｂは、発光ダイオード８２とフォトダイオード８３の間にあるので、図４（Ｃ）に示すように、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴは、遮光されてフォトダイオード８３に受光されることは無い（遮光：×）。

このように、図５に示すように、クランプ装置５０を保管したり、未使用の場合には、送血チューブ１２ははめ込まれておらず、しかも蓋５３は完全に閉じているので、検知プレート７１の操作端部８７は、蓋５３の切欠き部９０に収まっている。このため、検知プレート７１は回転動作しないので、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴは、遮光されてフォトダイオード８３に受光されない。
図５に示すように、送血チューブ１２ははめ込まれておらず、しかも図５の一点鎖線で示すように、蓋５３が開いている場合には、検知プレート７１は回転動作しないので、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴは、遮光されてフォトダイオード８３に受光されない。

図６（Ａ）に示すように、送血チューブ１２ははめ込まれているが、蓋５３が開いている場合には、やはり発光ダイオード８２が発生する光ＬＴは、遮光されてフォトダイオード８３に受光されない。
そして、図６（Ｂ）に示すように、送血チューブ１２ははめ込まれており、かつ蓋５３が完全に閉じている場合には、検知プレート７１の操作端部８７は、蓋５３の当接部材８９により押されて回転動作して、発光ダイオード８２が発生する光ＬＴは、遮光されずに、フォトダイオード８３に受光される。従って、４つの場合の内の１つの場合だけは、制御部１００は、オン信号ＮＳを得ることで、制御部１００は、クランプ装置５０が送血チューブ１２を正しくクランプしたことを認識して、図４（Ｃ）に示すように状態表示部ＬＤを発光させる。このため、医療従事者は、この状態表示部ＬＤの発行を確認することで、送血チューブ１２がクランプ装置５０に正しく装着されていることを確認できる。

さらに、図１０を参照する。図１０は、クランプ装置５０の使用例を示している。図１０（Ａ）は、血液やプライミング液、薬液等といった液体が、もし検知プレート７１を固着してしまい検知プレート７１が回転動作しなくなってしまうのを防止する機能を示している。
もしも、この液体が、検知プレート７１に付いて固着してしまうと、検知プレート７１が回転動作しなくなり、クランプ装置５０における検知が正確に行なえない恐れがある。

そこで、送血チューブ１２がチューブ配置部６０に装着され、かつ蓋５３が完全に閉じている場合には、検知プレート７１の尖った操作端部８７は、蓋５３の内側により押されている。このため、操作端部８７は、チューブ装着部６０の収容空間ＳＰ内に寸法Ｌ３だけ入っている状態になっている。この寸法Ｌ３は、収容空間ＳＰの内径Ｌ１や、収容空間ＳＰと検知プレート７１との間の寸法Ｌ２に比べてかなり小さい。
これにより、送血チューブ１２をチューブ装着部６０の収容空間ＳＰ内からＺ１方向に引く抜く際に、送血チューブ１２が検知プレート７１の操作端部８７と接触することで、検知プレート７１を強制的にＭ１方向に回転させる。このため、送血チューブ１２をチューブ配置部６０から取り除く度に、検知プレート７１の固着を機械的に外すことができる。

また、図１０（Ｂ）に示すように、送血チューブ１２は、チューブ配置部６０内に挿入され、しかも蓋５３が確実に閉じると、検知プレート７１は蓋５３に内側の当接部材により確実に押さえられているので検知プレート７１の回転方向の位置はずれない。このため、送血チューブ１２を任意方向に持ち上げたり下げたりしても、フォトセンサ８０は、送血チューブ１２の装着と、蓋５３の完全な閉鎖状態を、確実に検知することができ、検知に影響がでない。

本発明の実施形態のクランプ装置５０は、送血チューブ１２を確実に挿入でき、しかも蓋５３は確実に完全に閉じることができる。そして、クランプ装置５０では、１つのフォトセンサ８０を用いるだけで、送血チューブ１２の挿入の有無と、蓋５３の完全な閉鎖に閉設け状態を同時に確認できる。この１つのフォトセンサ８０に対して、血液やプライミング液等の薬液等の液体が侵入しないように防滴処理を施せば良いので、クランプ装置の構造が簡単になり、小型化が図れる。

本発明の実施形態のクランプ装置５０は、例えば体外循環装置１に用いられて、液体である血液を移送するチューブを閉塞するためのクランプ装置であって、チューブ１２を着脱可能に配置するためのチューブ配置部６０を有する本体部としてのアッパーブロック５２と、チューブ配置部６０を閉じることでチューブ１２をチューブ配置部に固定する蓋５３と、チューブ配置部６０にチューブ１２が配置された状態と、蓋５３がチューブ配置部６０を完全に閉じた状態の両方の条件が満たされた場合を検知する単一の状態検知センサの一例であるフォトセンサ８０と、を備える。

これにより、１つの状態検知センサ８１を用いることで、チューブ配置部を閉じることでチューブをチューブ配置部に固定する蓋と、チューブ配置部にチューブが配置された状態と、蓋がチューブ配置部を完全に閉じた状態の両方が完遂されたことを確認できる。これにより、１つの状態検知センサを用いるだけで済み、複数のセンサを設ける場合に比べて、１つの状態検知センサに対するクランプ装置における防滴処理がし易く、クランプ装置の大型化が防げる。しかも、チューブはチューブ配置部に配置して蓋を閉めるだけで済むので、チューブを確実にクランプすることができる。

チューブ１２は、血液を被術者の体外へ移送して循環させる体外循環装置１に用いられ、状態検知センサであるフォトセンサ８０は、発光部８２と発光部８２の光ＬＴを受けて信号を発生する受光部８３とを有するフォトセンサであり、チューブ配置部６０に配置されるチューブ１２を受けて回転することでチューブ１２の存在を検知する検知プレート７１と、発光部８２の光ＬＴを遮断し、チューブ配置部６０にチューブ１２が配置された状態と、蓋５３がチューブ配置部６０を完全に閉じた状態の両方の条件が満たされた場合に、検知プレート７１の回転と一体になって回転することで、発光部８２の光ＬＴを受光部８３に到達させるための遮光板７９と、を備える。
これにより、状態検知センサとしてフォトセンサを用いる場合には、チューブ配置部にチューブが配置された状態と、蓋がチューブ配置部を完全に閉じた状態の両方の条件が満たされた場合にだけ、遮光板が発光部の光の遮断を止めて光を受光部に受光させることができる。このため、チューブ配置部にチューブが配置された状態と、蓋がチューブ配置部を完全に閉じた状態の両方が完遂されたことを確認できる。

検知プレート７１と遮光板７９は、検知ピン７２を用いて連結されており、検知プレート７１は、検知ピン７２の端部に固定され、ほぼＬ字型の検知プレート７１は、チューブ１２がチューブ配置部６０に配置されるとチューブ１２を受けて検知ピン７２を中心として検知プレート７１を回転させる受け部分７８と、蓋がチューブ配置部を不完全に閉じている状態からチューブ配置部６０を完全に閉じた状態になると押されて検知ピン７２を中心として検知プレート７１を回転させる回転操作部８５と、を有し、受け部分７８がチューブ１２を受けて回転し、かつ回転操作部８５が押されて検知プレート７１が回転されると、遮光板７９による光ＬＴの遮断を解除して発光部８２の光ＬＴを受光部８３に到達させる構成である。
これにより、チューブ配置部にチューブを配置し、かつ蓋を完全に閉めることで、発光部の光を受光部に到達できるので、チューブ配置部にチューブが配置された状態と、蓋がチューブ配置部を完全に閉じた状態の両方が完遂されたことを確認できる。

蓋５３の内側には、切欠き部９０が設けられており、切欠き部９０は、チューブ配置部６０にチューブ１２が配置されておらず、かつ蓋５３がチューブ配置部６０を完全に閉じている状態では、検知プレート７１の回転操作部８５の操作端部８７を収容可能である。
これにより、チューブ配置部にチューブが配置されておらず、かつ蓋がチューブ配置部を完全に閉じている状態、すなわちクランプ装置の保管状態あるいは未使用状態では、蓋の切欠き部が検知プレートの回転操作部の操作端部を収容できるので、蓋が完全に閉まらないということが無く、蓋を完全に閉めた状態で保管したり、未使用状態を維持することができる。

本体部であるアッパーブロック５１は、検知ピン７１を回転可能に支持ししかも検知プレート７１の面に突き当たっている支持部１１２を有し、支持部１１２と検知ピン７２と検知プレート７１との間には、状態検知センサであるフォトセンサ８０への液体の侵入を防ぐための防滴部４５０が、設けられている。
これにより、防滴部が設けられているので、血液やプライミング液等の薬液等の液体が、状態検知センサ側に侵入するのを防ぐことができる。

状態検知センサであるフォトセンサ８０が検知をすると、点灯表示する状態表示部ＬＤを有する。これにより、医療従事者は、状態表示部が点灯することで、チューブ配置部にチューブが配置された状態と、蓋がチューブ配置部を完全に閉じた状態の両方が完遂されたことを、目視で確認することができる。

本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。
上記実施形態の各構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせることができる。
状態検知センサとしては、光学式センサであるフォトセンサ５０を用いているが、これに限らず、機械式のセンサを用いても良い。

１・・・体外循環装置、１２・・・送血チューブ（チューブ）、５０・・・クランプ装置、５１・・・クランプ装置の基部、５２・・・アッパーブロック（本体部の例）、５３・・・蓋、６０・・・チューブ配置部、７１・・・検知レバー、７２・・・検知ピン、７９・・・遮光板、８０・・・フォトセンサ（状態検知センサ）、８５・・・検知プレートの回転操作部、８７・・・検知プレートの回転操作部の操作端部、９０・・・切欠き部、１００・・・制御部、１１２・・・本体部の支持部、１１３・・・返し部分、４５０・・・防滴部、ＬＤ・・・ＬＥＤ表示部（状態表示部）

Claims (6)

1. 液体を移送するチューブを閉塞するためのクランプ装置であって、
   前記チューブを着脱可能に配置するためのチューブ配置部を有する本体部と、
   前記チューブ配置部を閉じることで前記チューブを前記チューブ配置部に固定する蓋と、
   前記チューブ配置部に前記チューブが配置された状態と、前記蓋が前記チューブ配置部を完全に閉じた状態の両方の条件が満たされた場合を検知する単一の状態検知センサと
   を備えることを特徴とするクランプ装置。
2. 前記チューブは、前記血液を被術者の体外へ移送して循環させる体外循環装置に用いられ、
   前記状態検知センサは、発光部と前記発光部の光を受けて信号を発生する受光部とを有するフォトセンサであり、
   前記チューブ配置部に配置される前記チューブを受けて回転することで前記チューブの存在を検知する検知プレートと、
   前記発光部の前記光を遮断し、前記チューブ配置部に前記チューブが配置された状態と、前記蓋が前記チューブ配置部を完全に閉じた状態の両方の条件が満たされた場合に、前記検知プレートの回転と一体になって回転することで、前記発光部の前記光を前記受光部に到達させるための遮光板と、
   を備えることを特徴とする請求項１に記載のクランプ装置。
3. 前記検知プレートと前記遮光板は、検知ピンを用いて連結されており、
   前記検知プレートは、前記検知ピンの端部に固定され、
   ほぼＬ字型の前記検知プレートは、前記チューブが前記チューブ配置部に配置されると前記チューブを受けて前記検知ピンを中心として前記検知プレートを回転させる受け部分と、前記蓋が前記チューブ配置部を不完全に閉じている状態から前記チューブ配置部を完全に閉じた状態になると押されて前記検知ピンを中心として前記検知プレートを回転させる回転操作部と
   を有し、
   前記受け部分が前記チューブを受けて回転し、かつ前記回転操作部が押されて前記検知プレートが回転されると、前記遮光板による前記光の遮断を解除して前記発光部の前記光を前記受光部に到達させる構成としたことを特徴とする請求項２に記載のクランプ装置。
4. 前記蓋の内側には、切欠き部が設けられており、前記切欠き部は、前記チューブ配置部に前記チューブが配置されておらず、かつ前記蓋が前記チューブ配置部を完全に閉じている状態では、前記検知プレートの前記回転操作部の操作端部を収容可能であることを特徴とする請求項３に記載のクランプ装置。
5. 前記本体部は、前記検知ピンを回転可能に支持ししかも前記検知プレートの面に突き当たっている支持部を有し、前記支持部と前記検知ピンと前記検知プレートとの間には、前記状態検知センサへの液体の侵入を防ぐための防滴部が、設けられていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載のクランプ装置。
6. 前記状態検知センサが前記検知をすると、点灯表示する状態表示部を有することを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載のクランプ装置。

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