BR102013002630A2 - Sistemas de retenção de stent - Google Patents

Abstract

Sistema de retenção de stent. A presente invenção refere-se a um sistema de distribuição de stent inclui um stent expansível, um cateter e uma bainha. O stent expansível inclui extremidades proximal e distal, e uma primeira estrutura de intertravamento. O cateter inclui um elemento alongado que tem uma segunda estrutura de intertravamento arranjada de maneira deslocável ao redor de uma sua superfície exterior, para engatar a primeira estrutura de intertravamento do stent. A bainha é montada no elemento alongado e é posicionável em uma posição de transporte na qual a bainha cobre o stent montado no elemento alongado, e uma posição de desenvolvimento na qual o stent está exposto.

Description

Relatório Descritivo de Patente de Invenção para "SISTEMAS DE RETENÇÃO DE STENT".

Antecedentes 1. Campo da descrição A presente descrição é relativa a um sistema para distribuir um implante para um local em um lúmen de corpo (cavidade corporal). Mais particularmente, a presente descrição é relativa a um sistema de distribuição para um implante autoexpansível, tal como um stent. 2. Descrição de técnica relacionada Stents são amplamente utilizados para suportar uma estrutura de lúmen em um corpo de paciente. Por exemplo, stents podem ser utilizados para manter a desobstrução (patency) de uma artéria coronária, outro vaso sanguíneo ou outro lúmen de corpo.

Comumente stents são estruturas tubulares de metal. Stents são passados através do lúmen do corpo em um estado dobrado. No ponto de uma obstrução, ou outro local de desenvolvimento no lúmen do corpo, o stent é expandido até um diâmetro expandido para suportar o lúmen no local de desenvolvimento.

Em certos projetos, stents são tubos de célula aberta, que são expandidos por balões infláveis no local de desenvolvimento. Outros stents são assim chamados stents "autoexpansíveis". Stents autoexpansíveis não utilizam balões ou outras aplicações de força para causar a expansão de um stent em um estado dobrado. Um exemplo de um stent autoexpansível é uma estrutura de bobina que é presa a um dispositivo de distribuição de stent sob tensão, em um estado dobrado. No local de desenvolvimento a bobina é liberada de modo que a bobina pode expandir para o seu diâmetro ampliado. Outros stents autoexpansíveis são feitos de assim chamados metais com memória de forma, tal como o Nitinol. Tais stents com memória de forma experimentam uma mudança de fase na temperatura elevada do corpo humano. A mudança de fase resulta em expansão a partir de um estado dobrado para um estado ampliado.

Uma técnica de distribuição para stents de liga com memória de forma é montar o stent dobrado em uma extremidade distai de um sistema de distribuição de stent. Tal sistema poderia incluir um elemento tubular exterior e um elemento tubular interior. Os elementos tubulares interior e exterior são axialmente deslizáveis um em relação ao outro. O stent (no estado dobrado) é montado circundando o elemento tubular interior em sua extremidade distai. O elemento tubular exterior (também chamado a bainha exterior) circunda o stent na extremidade distai.

Antes de avançar o sistema de distribuição de stent através do lúmen do corpo, um arame guia é primeiro passado através do lúmen do corpo para o local de desenvolvimento. O tubo interior do sistema de distribuição é oco através de todo o seu comprimento, de tal modo que ele pode ser avançado sobre o arame guia para o local de desenvolvimento. A estrutura combinada, isto é, um stent montado no sistema de distribuição de stent, é passada através do lúmen do paciente até que a extremidade distai do sistema de distribuição chegue ao local de desenvolvimento dentro do lúmen do corpo. O sistema de desenvolvimento pode incluir marcadores rádio-opacos para permitir ao médico visualizar o posicionamento do stent sob fluoroscopia antes do desenvolvimento.

No local de desenvolvimento a bainha exterior é retraída para expor o stent. O stent exposto está agora livre para expandir dentro do lúmen do corpo. Em seguida à expansão do stent, o tubo interior está livre para passar através do stent, de tal modo que o sistema de distribuição pode ser removido através do lúmen do corpo, deixando o stent no lugar no local de desenvolvimento.

Em dispositivos da técnica precedente o stent pode desenvolver de maneira prematura no tubo exterior quando o tubo exterior é retraído. A saber, com o tubo exterior parcialmente retraído a porção exposta do stent pode expandir, resultando em o restante do stent ser espremido para fora do tubo exterior. Isto pode resultar em o stent ser impelido de maneira distai além de um local de desenvolvimento desejado. Também, uma vez que stent está parcialmente desembainhado, é algumas vezes determinado que a colocação do stent precise ser ajustada. Com sistemas existentes isto é diferente, uma vez que o stent tem uma tendência de se forçar para fora da bainha, com isto tornando os ajustamentos difíceis. Seria vantajoso fornecer um sistema que retenha o stent no cateter, mesmo quando uma maior parte do stent tenha sido exposta por retração da bainha, e que permita a um stent ser desembainhado mesmo depois que uma maior parte do stent tenha sido exposta por retração da bainha. A presente descrição fornece estruturas melhoradas para sistemas de distribuição de implante autoexpansível, tal como sistemas de distribuição de stent.

Sumário De acordo com um aspecto da presente descrição, um sistema de distribuição de stent inclui um stent expansível, um cateter e uma bainha. O stent expansível inclui extremidades proximal e distai e uma primeira estrutura de intertravamento. O cateter inclui um elemento alongado que tem uma segunda estrutura de intertravamento arranjada de maneira deslocada e ao redor de uma sua superfície exterior, para engatar a primeira estrutura de intertravamento do stent. A bainha é montada sobre o elemento alongado e é posicionável em uma posição de transporte na qual a bainha cobre o stent montado sobre o elemento alongado, e uma posição de desenvolvimento na qual o stent é exposto.

Em modalidades, a segunda estrutura de intertravamento é livremente móvel ao longo de um comprimento longitudinal do elemento alongado. Em outras modalidades o movimento da segunda estrutura de intertravamento é limitado sobre um comprimento predeterminado do elemento alongado. A segunda estrutura de intertravamento pode ser desligada do elemento alongado. Em algumas modalidades a segunda estrutura de intertravamento pode ser ligada a um tubo intermediário colocado entre o elemento alongado do cateter e a bainha. Em outras modalidades a segunda estrutura de intertravamento pode ser ligada ao elemento alongado por meio de uma estrutura flexível, tal como uma mola,.que permite à segunda estrutura de intertravamento mover uma distância predeterminada ao longo do elemento alongado. A segunda estrutura de intertravamento pode ser posicionada sobre um a anel de retenção flutuante. O anel de retenção flutuante pode ser um anel contínuo ou descontínuo que se estende completamente ou parcialmente ao redor do elemento alongado.

De acordo com outro aspecto da presente descrição, um sistema de distribuição de stent inclui um stent expansível, um cateter e uma bainha. O stent expansível inclui uma pluralidade de células interconectadas que se estendem entre uma extremidade proximal e uma extremidade distai. O cateter inclui um elemento alongado que tem uma localização de montagem de stent e inclui um anel de retenção deformável colocado ao redor do elemento alongado. A bainha é montada sobre o elemento alongado e é posicionável em uma posição de transporte na qual a bainha cobre o stent montado sobre o elemento alongado, e uma posição de desenvolvimento na qual o stent é exposto. O anel de retenção deformável define um diâmetro que é maior do que um diâmetro da bainha, de tal modo que quando a bainha está na posição de transporte uma aresta exterior do anel de retenção deformável se sobrepõe à extremidade proximal do stent. O anel de retenção deformável pode ser fabricado de uma espuma ou um elastômero. O anel de retenção deformável pode ser um anel contínuo ou descontínuo que se estende completamente ou parcialmente ao redor do elemento alongado.

De acordo com ainda outro aspecto da presente descrição, um sistema de distribuição de stent inclui um stent expansível, um cateter e uma bainha. O stent expansível inclui uma pluralidade de células interconectadas que se estendem entre uma extremidade proximal e uma extremidade distai. O cateter inclui um elemento alongado que tem uma localização de montagem de stent que inclui um material compressível. A bainha é montada sobre o elemento alongado e é posicionada em uma posição de transporte na qual a bainha cobre o stent montado sobre o elemento alongado, de tal modo que as células do stent são comprimidas para, e capturam o material compressível, e uma posição de desenvolvimento na qual o stent é exposto. O material compressível pode ser uma espuma ou um elastômero. Em modalidades, a localização de ligação de stent do elemento alongado pode incluir fibras que se estendem radialmente a partir dele, de tal modo que quando a bainha está na posição de transporte as fibras são capturadas pelas células do stent. 5 Breve descrição dos desenhos Modalidades da presente invenção serão mais bem apreciadas por meio de referência aos desenhos, nos quais: A Figura 1 é uma vista em elevação lateral de um sistema de distribuição de stent de acordo com princípios da presente descrição; ) A Figura 2A é uma vista em seção transversal ampliada de deta- lhe A da Figura 1, com o stent em uma orientação comprimida; A Figura 2B é uma vista em seção transversal ampliada de detalhe A da Figura 1 com o stent em uma orientação desenvolvida, isto é, expandida; 5 A Figura 3 é uma vista em seção transversal ampliada de detalhe B da Figura 1; — A Figura 4 é uma vista em seção transversal ampliada de detalhe C; A Figura 5 uma vista em seção transversal dos elementos tubu-) lares interior e exterior do sistema de distribuição de stent da Figura 1, feita ao longo da linha de seção 5-5 da Figura 3; A Figura 6A é uma vista em planta de um primeiro stent que tem uma estrutura de intertravamento que intertrava com uma estrutura de inter-travamento de um colar de um tubo interior, o stent e um colar são mostra-5 dos cortados longitudinalmente e colocados planos com uma separação axi-al entre a extremidade proximal do stent e o colar; A Figura 6B é a vista da Figura 5A com a extremidade proximal do stent e colar mostradas intertravadas; A Figura 6C é uma vista extrema do stent das Figuras 6A e 6B ) em sua configuração tubular; A Figura 7A é uma vista em. planta colocada plana de um stent que tem uma estrutura de intertravamento que intertrava com uma estrutura de intertravamento de um tubo interior de acordo com uma modalidade da presente descrição; A Figura 7B é uma vista em planta colocada plana de um stent que tem uma estrutura de intertravamento que intertrava com uma estrutura de intertravamento de um anel de retenção de um tubo interior de acordo com outra modalidade da presente descrição; A Figura 8 é uma vista em planta colocada plana de um stent que tem uma estrutura de intertravamento que intertrava com uma estrutura de intertravamento de um tubo interior de acordo com ainda outra modalidade da presente descrição; A Figura 9A é uma vista em planta colocada plana de um stent que tem uma estrutura de intertravamento que intertrava com uma estrutura de intertravamento de um tubo interior de acordo com uma modalidade da presente descrição; A Figura 9B é a vista da Figura 9A com as estruturas correspondentes do stent e tubo interior mostradasintertravadas; A Figura 9C é uma vista em planta colocada plana de um stent que tem marcadores rádio-opacos e uma estrutura de intertravamento que intertrava com uma estrutura de intertravamento de um tubo interior de acordo com outra modalidade da presente descrição; A Figura 10A é uma vista em planta colocada plana de um stent que tem uma estrutura de intertravamento que intertrava com uma estrutura de intertravamento de um tubo interior de acordo com uma modalidade da presente descrição; A Figura 10B é uma vista lateral ampliada de detalhe D da Figura 10A; A Figura 10C é uma vista em planta lateral da estrutura de intertravamento da Figura 10B mostrada intertravada;

As Figuras 11A e 11B são vistas em perspectiva de uma estrutura de retenção para a estrutura de intertravamento do tubo interior de acordo com modalidades da presente descrição; A Figura 11C é uma vista extrema de uma estrutura de retenção para a estrutura de intertravamento do tubo interior de acordo com modalidades da presente descrição; A Figura 12A é uma vista lateral de uma estrutura de intertravamento flutuante de um tubo interior de acordo com uma modalidade da pre-i sente descrição; A Figura 12B é uma vista lateral de uma estrutura de intertravamento flutuante de um tubo interior de acordo com outra modalidade da presente descrição; A Figura 12C é uma vista lateral de uma estrutura de intertrava-I mento flutuante de um tubo interior de acordo com ainda outra modalidade da presente descrição; A Figura 13A é uma vista em seção transversal de um stent que tem uma estrutura de intertravamento intertravada com uma estrutura de intertravamento de um tubo interior de acordo com modalidade da presente 5 descrição; A Figura 13B é uma visterem seção transversal de uma estrutura de intertravamento do tubo interior de acordo com outra modalidade da presente descrição; A Figura 14A é uma vista em perspectiva de uma estrutura de in-) tertravamento de um tubo interior de acordo com uma modalidade da presente descrição; A Figura 14B é uma vista em seção transversal de um stent que tem uma estrutura de intertravamento intertravada com a estrutura de intertravamento da Figura 14A; j As Figuras 15A e 15B são ilustrações em seção transversal es- quemática de uma estrutura de intertravamento de um stent e um tubo interior com o stent posicionado em um estado comprimido e expandido, respectivamente, de acordo com uma modalidade da presente descrição; A Figura 16A é uma ilustração em seção transversal esquemáti-) ca de uma estrutura de intertravamento de um tubo interior intertravado com o stent de acordo com uma modalidade da presente descrição; e A Figura 16B é uma ilustração em seção transversal esquemátí- ca de uma estrutura de intertravamento de um tubo interior de acordo com outra modalidade da presente descrição.

Descrição detalhada Diversas modalidades tomadas como exemplo da presente descrição serão discutidas aqui abaixo em termos de um sistema de distribuição de stent equipado com uma configuração de intertravamento que restringe movimento axial relativo de um stent ao redor de um tubo interior, até depois que o tubo exterior tenha sido completamente retraído. Deveria ser entendido que uma variedade de sistemas de distribuição de stent podem ser utilizados com as modalidades da configuração de intertravamento da presente descrição.

Modalidades do sistema de distribuição de stent divulgadas atualmente serão agora descritas em detalhe com referência às Figuras do desenho, nas quais numerais de referência iguais identificam elementos similares ou idênticos. Na discussão a seguir, os termos "proximal" e "traseiro" podem ser empregados de maneira intercambiável, e deveríam ser entendidos como se referindo à porção de uma estrutura que está mais próxima de um clínico durante utilização adequada. Os termos "distai" e "dianteiro" podem também ser empregados de maneira intercambiável, e deveriam ser entendidos como se referindo à porção de uma estrutura que está além do clínico durante utilização adequada. Como aqui utilizado, o termo "paciente" deveria ser entendido como se referindo a uma pessoa humana ou outro animal, e o termo "clínico" deveria ser entendido como se referindo a um médico, enfermeira, ou outro provedor de cuidados, e pode incluir pessoal de apoio.

Com referências iniciais das Figuras 1-4, um sistema de distribuição de stent tomado como exemplo 10 está mostrado. O sistema de distribuição de stent 10 é para distribuição de um stent 12 para um local de desenvolvimento em um lúmen de corpo de um corpo de paciente. A guisa de exemplo representativo não limita ativo, o stents 12 pode ser um existente tubular de célula aberta autoexpansível, que tem uma construção tal como aquela mostrada na Patente US número 6.132.461, que é aqui com isto in- corporada para referência, e formado de um metal autoexpansível com memória de forma, ou super elástico, tal como o Nitinol, ou similar. O stent 12 também pode ser um stent de bobina, ou qualquer outro stent autoexpansível, ou um stent expansível com um balão, tal como aquele mostrado na Patente US número 6.827.732, que é aqui com isto incorporada para referência. O stent 12 inclui uma extremidade proximal 12a e uma extremidade distai 12b. O outro stent representativo está mostrado na Patente US número 6.558.415, que é aqui com isto incorporada para referência. O stent 12 é carregado no sistema de distribuição de stent 10 em um estado dobrado ou de diâmetro reduzido, como mostrado na Figura 2A. Quando da liberação do stent 12 do sistema de distribuição de stent 10, como será descrito, o stent 12 se expande para um diâmetro ampliado (ver Figura 2B) para topar contra as paredes do lúmen do paciente, para suportar a desobstrução do lúmen. O sistema de distribuição de stent 10 inclui um elemento tubular interior 14, este é tambérrrreferido como um elemento alongado, e um elemento tubular exterior 16. Ambos os elementos os tubulares interior e exterior 14 e 16 se estendem desde extremidades proximais 14a, 16a, até extremidades distais 14b, 16b. O elemento tubular exterior 16 é dimensionado para ser avançado axialmente através do lúmen do corpo do paciente. Em modalidades, o elemento tubular 16 é suficientemente longo para que a extremidade distai 16b seja colocada próximo ao local de desenvolvimento no lúmen do corpo do paciente com a extremidade proximal 16a permanecendo externa ao corpo do paciente, para manipulação por um clínico. A guisa de exemplo, o e-lemento tubular exterior 16, também referido como uma bainha, pode ser um poliéster reforçado trançado de construção tubular, para resistir à formação de cocas e para transmitir forças axiais ao longo do comprimento da bainha 16. O elemento tubular exterior 15 pode ser de construção amplamente variável para permitir graus variáveis de flexibilidade do elemento tubular exterior 16 ao longo de seu comprimento.

Como mostrado na Figura 3, a extremidade proximal 16a do e- lemento tubular exterior 16 é ligada a uma carcaça coletora 20. A carcaça coletora 20 é conectada em rosqueamento a uma carcaça trava 22. Uma jaqueta de alívio de tensão 24 é conectada à carcaça coletora 20 e circunda o elemento tubular exterior 16 para fornecer alívio de tensão para o elemen-5 to tubular exterior 16.

Em modalidades, o elemento tubular interior 14 é formado de náilon, porém pode ser construído de qualquer material adequado. Como mostrado na Figura 2B, o elemento tubular interior 14 define uma localização de ligação de stent 26. O elemento tubular interior 14 também inclui marca-I0 dores rádio-opacos 24, 28 que são ligados a uma superfície exterior do elemento tubular interior 14, por exemplo, por meio de técnicas tais como adesivo, fusão a quente, ajuste de interferência, ou outras técnicas. A localização de ligação 26 é posicionada entre os marcadores rádio-opacos 27, 28. Os marcadores rádio-opacos 27, 28 permitem a um clínico determinar de I5 maneira precisa a posição da localização de ligação de stent 26 dentro do lúmen do paciente, -sotrvisualização fluoroscópica. Como será descrito mais tarde na especificação, em algumas modalidades no mínimo um dos marcadores 27, 28 forma um cotar que inclui uma geometria que intertrava com o stent 12 para impedir o movimento axial do stent 12 em relação ao elemento 20 tubular interior durante o transporte e desenvolvimento do stent 12. Em outras modalidades marcadores 27, 28 são posicionados na extremidade pro-ximal 12a e/ou extremidade distai 12b do stent 12.

Um elemento ponta distai afunilado e flexível 30 é preso à extremidade distai 14b do elemento tubular interior 14. O elemento ponta distai 25 altamente flexível 30 permite avanço do sistema de desenvolvimento de stent 10 através do lúmen do paciente, e minimiza trauma para as paredes do lúmen do paciente.

Como melhor mostrado nas Figuras 3 e 4, o tubo interior 14 passa através de ambas, da carcaça coletora 20 e carcaça trava 22. Uma jaque-30 ta de aço inoxidável 32 circunda e é ligada ao elemento tubular interior 14. Na extremidade proximal do tubo interior 14a uma carcaça de porta 34 éli-gada à câmara e jaqueta de aço inoxidável 32. A carcaça de porta 34 tem um furo afunilado 36 alinhado com um lúmen interior 38 do elemento tubular 14. O lúmen interior 38 se estende completamente através do elemento tubular interior 14, de modo que todo o sistema de distribuição 10 pode ser passado sobre um arame guia (não mostrado) posicionado inicialmente dentro do lúmen do paciente. Superfícies opostas dos elementos tubulares interior e exterior 14 e 16 definem um primeiro lúmen 40, melhor visto na Figura 5. Como descrito na Patente US número 6.623.491, que é aqui com isto incorporada para referência, nervuras 18 podem ser fornecidas entre os elementos tubulares interior e exterior 14 e 16.

Como mostrado na Figura 3, a carcaça coletora 20 carrega uma porta de admissão 42 para injetar um meio de contraste para o interior da carcaça coletora 20. O interior da carcaça coletora 20 está em comunicação de escoamento de fluido com o primeiro lúmen 40. Portas de descarga 41 (mostrado nas Figuras 2A e 2B) são formadas através do elemento tubular exterior 16 para permitir que meio de contraste escoe desde o primeiro lúmen 40 para oHúmen do corpo do paciente.

Como mostrado na Figura 3, um anel-O 44 circunda a jaqueta de aço inoxidável 32 entre a carcaça coletora 20 e a carcaça trava 22. Quando de conexão rosqueada da carcaça coletora 20, a carcaça trava 22, o anel-O 44 comprime contra a jaqueta de aço inoxidável 32 em engatamento de vedação para impedir que meio de contraste escoe em qualquer trajeto diferente de através do primeiro lúmen 40.

Como mostrado nas Figuras 1 e 3, a carcaça trava 22 carrega um elemento de travamento o rosqueado ou porca de travamento 46, que pode ser girada para encontrar a jaqueta de aço inoxidável 32. A porca de travamento 40 pode ser liberada para liberar a jaqueta de aço inoxidável para mover axialmente. Consequentemente, quando a porta de travamento 46 engata a jaqueta 32, a jaqueta 32 e o elemento tubular interior ligado 14 não podem mover em relação à carcaça trava 22, carcaça coletora 20 ou o elemento tubular exterior 16. Quando da liberação da porca de travamento 46, o elemento tubular interior 14 e o elemento tubular exterior 16 estãoJivres para deslizar axialmente um em relação ao outro, entre uma posição de transporte e uma posição de desenvolvimento.

Primeiro e segundo cabos 48, 50 são presos à carcaça trava 22 e jaqueta 32. respectivamente. Na posição de transporte mostrada na Figura 2, ambos os cabos 48, 50 são espaçados separados e a extremidade distai 5 do elemento tubular exterior 16 forma uma bainha que cobre a localização de ligação de stent 26 para impedir o desenvolvimento prematuro do stent 12. Quando o cabo 48 é puxado para trás no sentido do cabo 50, o elemento tubular exterior 16 desliza para trás ou de maneira proximal em relação ao elemento tubular interior 14. Em modalidades, o elemento tubular exterior 16 ) desliza para trás por uma distância suficiente para expor completamente a localização de ligação de stent 26 e permitir ao stent 12 expandir livremente no sentido de seu diâmetro completamente expandido (ver Figura 2B). Depois de tal expansão o sistema de distribuição de stent 10 pode ser retirado de maneira proximal através do stent expandido 12, e removido. 5 Como mostrado na Figura 3, o primeiro cabo 48 é montado de maneira rotativa sobre um flange 22a da carcaça trava 22. O primeiro cabo 48 circunda a jaqueta de aço inoxidável 32 e é livremente rotativo ao redor do eixo longitudinal da jaqueta 32 e livremente rotativo ao redor do flange 22a. O primeiro cabo 48 é fixado axialmente à carcaça trava 22, de tal modo ) que forças axiais aplicadas ao primeiro cabo 48 são transmitidas através da carcaça trava 22 e carcaça coletora 20 para o elemento tubular exterior 16 para mover axialmente o tubular exterior 16. Contudo, a ação rotativa do primeiro cabo 48 ao redor do eixo da jaqueta de aço inoxidável 32 não é transmitida para as carcaças 20, 22, ou para o elemento tubular exterior 16, 5 em razão da rotação livre do primeiro cabo 48 no flange 22a.

Como mostrado na Figura 4, o segundo cabo 50 é montado em uma âncora 52 que é ligada à jaqueta de aço inoxidável 32 através de qualquer dispositivo adequado, tal como pela utilização de adesivos. A âncora 52 inclui um flange 52a que é radial ao eixo da jaqueta de aço inoxidável 32. O ) segundo cabo 50 é montado no flange 52a e é livre para girar sobre a âncora 52_ao redor do eixo da jaqueta de aço inoxidável 32. Contudo, forças axiais aplicadas ao cabo 50 são transmitidas para a jaqueta de aço inoxidável 32, a qual sendo ligada ao elemento tubular interior 14 resulta em movimento axial do elemento tubular interior 14.

Com a construção de cabo descrita acima, movimento axial relativo entre os cabos 48, 50 resulta em movimento axial relativo entre os elementos tubulares interior e exterior 14, 16. Movimento de rotação de qualquer dos cabos 48, 50 não afeta posicionamento de rotação dos elementos tubulares interior ou exterior 14, 16 e não afeta posicionamento axial dos tubos interior e exterior 14, 16. A rotação livre dos cabos 48, 50 resulta em facilidade de utilização para um clínico, o qual pode posicionar suas mãos como desejado sem temer interferir com qualquer posicionamento axial dos elementos tubulares interior e exterior 14, 16. O espaçamento entre os cabos 48, 50 é igual ao curso entre a posição de transporte e a posição de desenvolvimento dos e-lementos tubulares 14, 16. Como resultado, o espaçamento permite a um clínico ter pronta indicação visual do posicionamento axial relativo entre os elementos tubulares interior e exterior 14, 16. Este posicionamento axiaTre--lativo pode ser fixado engatando a porca de travamento 46. Em qualquer tal posicionamento, meio de contraste pode ser injetado através da porta de admissão 42 para a câmara 40, com o meio de contraste escoando para fora das portas laterais 41 para o lúmen do corpo, para permitir a visualização sob fluoroscopia.

Com sistemas de desenvolvimento de stent que têm stents pré-montados de diversos comprimentos axiais, o posicionamento do segundo cabo 50 na jaqueta de aço inoxidável 32 pode ser selecionado no momento de montagem, de modo que um espaçamento S (ver Figura 1) entre os cabos 48, 50 corresponde ao comprimento do stent 12 carregado no sistema de desenvolvimento de stent. Por exemplo, em uma modalidade, espaçamento S é aproximadamente 10 mm mais longo do que o comprimento desenvolvido do stent. Consequentemente, um clínico saberá que o elemento tubular exterior 16 foi completamente retraído quando os cabos 48, 50 tenham sido empurrados completamente juntos para liberar completamente o stent 12. Também os cabos livremente rotativos 48, 50 são fáceis de manter a partir de qualquer ângulo, sem deslizamento. A porca de travamento 46 assegura que o stent 12 não irá desenvolver de maneira prematura.

Uma preocupação com sistemas de distribuição existentes para stents autoexpansíveis é controle da distribuição de stent. Por exemplo, devido a suas características elásticas, stents autoexpansíveis têm uma tendência de impelir-se parcialmente para fora a partir de suas bainhas de restrição, antes que as bainhas tenham sido completamente retraídas. Quando isto ocorre o controle de colocação de stent é comprometido, uma vez que o stent pode ultrapassar o local de desenvolvimento desejado. Além disto, uma vez que o stent tenha sido completamente desenvolvido, ajustamento subsequente da localização de desenvolvimento do stent pode ser difícil, uma vez que o re-embainhamento tipicamente não pode ser facilmente realizado.

Para enfrentar as preocupações acima, o sistema de distribuição 10 é equipado com uma configuração de intertravamento que restringe mo-^vimento axial relativo entre o stent 12 e o tubo interior 14, até depois-que a bainha 16 tenha sido completamente retraída. Por exemplo, quando o stent 12 está montado no tubo interior 14 e restringido na orientação comprimida pela bainha 16, como mostrado na Figura 2A, uma primeira estrutura de intertravamento 82, por exemplo, um anel contínuo como mostrado na Figura 3A localizado na extremidade proximal do stent 12 intertrava com uma segunda estrutura de intertravamento 84, por exemplo, uma pluralidade de pro-tuberâncias como mostrado na Figura 2A definida pelo marcador proximal 27, também referido como um colar. As geometrias de intertravamento permanecem intertravadas para restringir o movimento axial do stent 12 até depois que a bainha 12 tenha sido retraída além de uma localização predeterminada, por exemplo, a extremidade a mais proximal 12a do stent 12. Quando a bainha 12 tenha sido retraída além da localização predeterminada, a primeira estrutura de intertravamento 82 do stent 12 é deixada expandir. Quando o stent 12 expande, a primeira estrutura de intertravamento 82 do stent 12 desengata da segunda estrutura de intertravamento 84 do marcador 27 permitido com isto que o tubo interior 14 do cateter seja movido axialmen- te em relação ao stent 12 sem interferência das primeira e segunda estruturas de intertravamento 82, 84.

As Figuras 6A e 6B ilustram a extremidade proximal 12a do stent 12 em relação ao marcador 27 localizado na extremidade proximal da localização de ligação 26. Nas Figuras 6A e 6B o stent 12 e o marcador 27 foram cortados longitudinalmente e colocados planos. O stent 12 tem um comprimento L e uma circunferência C. Na Figura 6A o marcador 27 e o stent 12 são mostrados desengatados um do outro. Na Figura 6B o marcador 27 e o stent 12 são mostrados intertravados.

Fazendo referência à Figura 6A o stent 12 inclui uma pluralidade de estacas 86, isto é, elementos de reforço. Um número da pluralidade de estacas, por exemplo, 12 definem uma célula 17, também mostrado na Figura 2B. O stent 12 é constituído de uma pluralidade de células interconecta-das 17. Ainda fazendo referência à Figura 6A cada célula tem um comprimento de célula comprimido ou dobrado Lc. No mínimo algumas das estacas 86 das células 17 têm extremidades terminais livres que definem-as extremidades proximal e distai 12a e 12b do stent 12. Primeiras estruturas de intertravamento 82, isto é, chavetas são fornecidas nas extremidades terminais livres das estacas 86. Como mostrado na Figura 6A as primeiras estruturas de intertravamento 82 incluem alargamentos na forma de projeções circulares que se estendem por uma distância d a partir das extremidades terminais livres das estacas 86. Em modalidades, a distância d que as primeiras estruturas de intertravamento 82 se estendem a partir das extremidades terminais livres das estacas 86 é menor do que o comprimento de célula dobrada Lc das células 17. Assim, as primeiras estruturas de intertravamento 82 estão dentro de no máximo um comprimento LC de célula dobrada das células 17.

As projeções circulares das primeiras estruturas de intertravamento 82 incluem porções de intertravamento 88 que se projetam para fora a partir das estacas 86 em uma direção circunferencial, isto é, em uma direção que coincide com a circunferência C do stent 12. As porções de intertravamento 88 incluem superfícies de intertravamento 90 que faceiam em uma direção axial. A frase "faceiam em uma direção axial" será entendida signifi- car que no mínimo um vetor componente da superfície 90 é perpendicular em relação ao eixo longitudinal A-A do stent 12. Assim, a superfície 90 não precisa ser completamente perpendicular em relação ao eixo longitudinal do stent 12 para ser construída como o faceando em uma direção axial. Em outras palavras, uma superfície alinhada em ângulo oblíquo em relação ao eixo longitudinal do stent 12 também será construída como faceando em uma direção axial, uma vez que tal superfície tem um vetor componente que é perpendicular em relação ao eixo longitudinal do stent.

Como melhor mostrado de maneira esquemática na Figura 6C, as primeiras estruturas de intertravamento 82 são posicionadas dentro de uma região definida entre um diâmetro interior D1 e um diâmetro exterior D2 do stent 12. Em modalidades, no mínimo porções das superfícies de intertravamento 90 são localizadas dentro de 5 mm da extremidade proximal 12a do stent 12. Em algumas modalidades no mínimo porções das superfícies de intertravamento 90 são localizadas dentro de 3 mm da extremidade proximal 12a do stent 12. Em ainda outras modalidades, no mínimo porções das superfícies de intertravamento 90 são localizadas dentro de 2 mm da extremidade proximal 12a do stent 12.

Ainda fazendo referência às Figuras 6A e 6B o marcador rádio-opaco 27 tem uma aresta distai axial 29 que faceia a extremidade proximal 12a do stent 12. Segundas estruturas de intertravamento 84, isto é, soquetes descontínuos, aberturas, rasgos de chaveta, etc., são no mínimo parcialmente definidas pelo marcador rádio-opaco 27. Cada uma das segundas estruturas de intertravamento 84 inclui superfícies de intertravamento 92 que facei-am em uma direção axial. As segundas estruturas de intertravamento 84 são configuradas para ter uma geometria correspondente complementar em relação às primeiras estruturas de intertravamento 82 do stent 12. Por exemplo, similar às primeiras estruturas de intertravamento 82 as segundas estruturas de intertravamento 84 são mostradas tendo forma de círculos, formas genericamente arredondadas, ou circulares. Por complementar quer-se significar que a geometria correspondente da configuração de intertravamento não precisa ter formas idênticas ou substancialmente idênticas complemen- tares mas, ao invés disso, fornecer um intertravamento é somente necessário que uma porção da primeira estrutura de intertravamento 82 seja recebida na segunda estrutura de intertravamento 84, ou vice-versa, de tal modo que interferência mecânica ou superposição entre as primeira e segunda estruturas de intertravamento 82, 84 impeça os intertravamentos de serem axialmente separados. A geometria das segundas estruturas de intertravamento 84 é selecionada para corresponder com a geometria predeterminada da extremidade proximal 12a do stent 12, de tal modo que o stent 12 e o marcador 27 possam ser acoplados axialmente ou intertravados quando o stent 12 é comprimido na localização de montagem 26. Quando a primeira e segunda estruturas de intertravamento 82 e 84 estão intertravadas, as superfícies de intertravamento 90 e 92 se opõem e se superpõem circunferencialmente uma sobre a outra (ver Figura 6B) de tal modo que o stent 12 está restringido de movimento distai em relação ao marcador 27.

Com a modalidade específica mostrada,-o stent 12 ou colar 27 são acoplados em rotação, de tal modo que o stent 12 e o colar 27 são restringidos de movimento rotativo relativo, isto é, ao redor do eixo A_A, quando o stent 12 está no estado dobrado. A geometria de stent predeterminada das primeiras estruturas de intertravamento 82 e a geometria correspondente complementar das segundas estruturas de intertravamento 84 do colar 27 não restringem movimento radial relativo. A saber, quando o stent autoex-pansível 12 expande radialmente, as primeiras estruturas de intertravamento 82 estão livres para mover radialmente para fora das segundas estruturas de intertravamento 84. Depois de tal movimento o stent 12 não está mais acoplado ao colar 27 e o stent 12 e o colar 27 estão livres para mover axialmente, radialmente ou transversalmente um ao outro.

Com a modalidade assim descrita, as características correspondentes do stent 12 e colar 27 impedem descarga prematura do stent 12 de uma localização de ligação de stent 26. Quando a bainha exterior 16 está retraída, a extremidade distai da bainha _16b expõe a extremidade distai 12b do stent 12. Neste ponto, a extremidade distai exposta 12b do stent 12 está livre para expansão limitada restringida pelo restante do stent 12 que é coberto pela bainha 16 e pela ligação da extremidade proximal do stent 12a até o marcador rádio-opaco proximal 27.

Retração adicional da bainha 16 permite ainda expansão adicional do stent 12. Quando a extremidade distai da bainha 12b se aproxima da extremidade proximal ao do stent 12, a expansão do material do stent tende a forçar o stent 12 a espremer para fora da pequena porção da bainha 16 que agora cobre o stent 12. Contudo, esta propensão é superada pela ligação da extremidade proximal do stent 12a ao colar 27, uma vez que qualquer tal ejeção do stent 12 poderia requerer separação axial do stent 12 e colar 27. Tal movimento é impedido pelas primeiras estruturas de intertra-vamento 82 e as segundas estruturas de intertravamento 84.

Portanto, o desde que qualquer porção da bainha 16 ultrapassa as primeira e segunda estruturas de intertravamento 82 e 84, a extremidade proximal 12a do stent 12 não pode expandir e não pode mover axialmente para longe do colar 27. Consequentemente, o stent 12 não é liberado da localização de ligação 26 até que um clínico tenha retraído completamente a bainha 16 com a extremidade distai da bainha 16b retraída proximal à extremidade proximal da localização de ligação de stent 26. A extremidade distai de bainha 16b é dotada de um marcador rádio-opaco 16b' mostrado nãs Figuras 2A e 2B, para permitir a visualização da posição relativa da extremidade distai da bainha 12b e os marcadores rádio-opacos 27, 28 da localização de ligação de stent 26.

Com a estrutura e operação assim descritas, um clínico tem maior controle da liberação do stent 12 e posicionamento mais acurado do stent é conseguido. Uma vez que mesmo uma pequena porção da bainha 12 não esteja completamente retraída, por exemplo, no mínimo 1 mm se estende de maneira distai até a extremidade proximal 12a do stent 12, a posição axial do stent 12 pode ser ajustada avançando ou retraindo o elemento tubular interior 14. Também, desde que uma pequena porção da bainha 16 permaneça coberta pela bainha 16r por .exemplo, no mínimo 1 mm, o stent 12 pode ser facilmente re-embainhado movendo a bainha 16 em uma direção distai.

Na modalidade das Figuras 6A e 6B o desenho e forma das primeiras estruturas de intertravamento 82 e das segundas estruturas de inter-travamento 84 são assimétricos ao redor do eixo A-A do stent. Como resultado, o stent 12 pode ser fixado ao colar 27 em qualquer um de uma pluralidade de alinhamentos rotativos ao redor do eixo A-A. Será apreciado que o desenho e forma de estruturas de intertravamento 82, 84 podem variar de tal modo que o stent 112 pode apenas ser fixado ao colar 27 em uma estrutura correspondente limitada ou exclusiva.

Além disto, a modalidade das Figuras 6A e 6B mostram que o intertravamento entre o. stent 12 e o tubo 14 é fornecido na extremidade pro-ximal 12a do stent 12b. Será apreciado que para certas modalidades o intertravamento entre o tubo interior Meo stent 12 pode ser fornecido na extremidade distai 12b do stent 12, por exemplo, para uma bainha distalmente retrátil. Além disto, embora a modalidade das Figuras 6A e 6B mostre estruturas de intertravamento fornecidas em todas das extremidades proximais das estacas 86, as estruturas de intertravamento da presente descrição não estão limitadas desta forma. Por exemplo, em algumas modalidades somente algumas das estacas 86 podem incluir estruturas de intertravamento. Embora em certas modalidades possa ser desejável utilizar somente uma estrutura de intertravamento na extremidade do stent 12, em outras modalidades pode ser desejável utilizar no mínimo duas estruturas de intertravamento separadas, discretas, uniformemente espaçadas ao redor da circunferência do stent. Em ainda outras modalidades pode ser desejável utilizar no mínimo quatro estruturas de intertravamento separadas, discretas, que podem ser espaçadas de maneira uniforme ao redor da circunferência do stent. O colar 27 pode ser dotado de sinais para indicar para um clínico a posição do colar 27 e daí do stent 12, quando a combinação está em um vaso do paciente, e está sendo visualizada sob fluoroscopia. Na modalidade das Figuras 6A e 6B os sinais estão mostrados como recortes 15 no colar 27. Outras configurações de sinais sobre ou próximo ao colar 27 são previstas, tais como aquelas descritas na Patente US número 6.623.518, que é aqui com isto incorporada para referência.

Como descrito acima, a estrutura de intertravamento 84 do tubo interior 14 é fornecida no marcador rádio-opaco proximal 27. Será apreciado que as estruturas de intertravamento 84 não precisam ser o mesmo elemen-5 to que o marcador rádio-opaco 27, porém poderia ser uma parte separada. Como uma parte separada, as estruturas de intertravamento 84 poderíam ser formadas de maneira integral com, ou unidas ao tubo interior 14, conectadas à superfície exterior do tubo interior 14 por meio de técnicas convencionais, por exemplo, adesivo, fixadores, ligação por fusão, e etc., ou ser 0 conectadas à superfície exterior do tubo interior 14 por um ou mais elementos intermediários, por exemplo, um anel de retenção. A Figura 7 A ilustra segundas estruturas de intertravamento 84' que incluem uma pluralidade de protuberâncias 85' separadas do colar 27'. Protuberâncias 85' são fornecidas sobre o tubo interior de stents radialmente 5 para fora a partir do tubo interior. Protuberâncias 85' são posicionadas distais ao colar 27': Protuberâncias 85' podem ser formadas de metal, polímero ou outros materiais, e podem ser fabricadas como parte do tubo interior, por exemplo, moldadas, estampadas, etc., ou como peças separadas. Em modalidades, protuberâncias 85' podem ser parte de um único componente 0 como disco construído no tubo interior. A Figura 7B ilustra uma modalidade das segundas estruturas de intertravamento 84' colocadas em um anel de retenção 89' unido a uma superfície exterior do tubo interior distai ao colar 27'. Será apreciado que em modalidades que utilizam uma estrutura de intertravamento que é separada do colar, o colar pode ser omitido e um mar-5 cador rádio-opaco pode ser fornecido sobre as próprias estruturas de intertravamento tal como sobre protuberâncias 85'. A Figura 8 ilustra segundas estruturas de intertravamento 84” que são formadas de protuberâncias 85" em combinação com o colar 27". A segunda estrutura de intertravamento 84" inclui superfícies de intertrava-.0 mento 92" definidas por superfícies das protuberâncias 85" que faceiam em uma direção axial. A aresta.distai 29" do colar 27" impede o movimento do stent 12 de maneira proximal e auxilia a impedir os intertravamentos 82' e 84' de serem axialmente separados.

As Figuras 9A e 9B ilustram uma modalidade de um stent 112 que inclui primeiras estruturas de intertravamento 182 na forma de aberturas circulares definidas através de extremidades estacas ampliadas do stent 112. As primeiras estruturas de intertravamento 182 incluem superfícies de intertravamento que faceiam distalmente 190 e são dimensionadas para receber segundas estruturas de intertravamento 184 na forma de postes cilíndricos, pinos, ou pegas. Os postes são conectados à superfície exterior do tubo interior 14, por exemplo, de maneira integral ou de outra forma, ou al-ternativamente podem ser conectados a um colar ou anel de retenção. Os postes definem superfícies de intertravamento que faceiam de maneira pro-ximal 192. Quando as primeira e segunda estruturas de intertravamento 182 e 184 são acopladas como mostrado na Figura 9B, as superfícies 190 e 192 engatam uma à outra para impedir o movimento distai do stent 112 em relação aos postes 3. A Figura 9C ilustra umamodalidade de um stent 112' onde marcadores rádio-opacos 127' são posicionados na extremidade próximas 112a' do stent 112'. Marcadores rádio-opacos 127' incluem alargamentos na forma de projeções circulares que se estendem desde as extremidades terminais livres das primeiras estruturas de intertravamento 182'. Será apreciado que os marcadores rádio-opacos 127' podem ser de qualquer forma ou dimensão.

As Figuras 10A - 10C ilustram uma modalidade de um stent 212 e um tubo interior 214 que tem outra configuração de intertravamento. O tubo interior 214 tem segundas estruturas de intertravamento 284 na forma de fendas que incluem superfícies de intertravamento que faceiam de maneira proximal 292. As fendas são dimensionadas para receber as primeiras estruturas de intertravamento 282 do stent 212. As primeiras estruturas de intertravamento 282 são postes que se estendem desde as extremidades terminais do stent 212 e incluem superfícies de intertravamento que faceiam de maneira distai 29Ό.Jks-primeiras estruturas de intertravamento 282 são fabricadas de um material com memória de forma ou superliga, que inclui uma primeira posição que é deslocada para estender radialmente para fora a partir do eixo longitudinal do stent 212, como ilustrado na Figura 10B. As primeiras estruturas de intertravamento 282 são forçadas em uma segunda posição quando o stent 212 é restringido na orientação comprimida por meio da bainha 216, como mostrado na Figura 10C, para acoplar as primeira e segunda estruturas de intertravamento 282, 284.

Quando as primeira e segunda estruturas de intertravamento 282, 284 estão acopladas, as superfícies 290 e 292 engatam uma com a outra para impedir o movimento distai do stent 212 em relação aos postes. Desde que qualquer porção da bainha 216 se estenda alem das primeira e segunda estruturas de intertravamento 282, 284 a extremidade proximal 212a do stent 212 não pode expandir e não pode mover axialmente para longe da segunda estrutura de intertravamento 284. Consequentemente, o stent 212 não é liberado da localização de ligação de stent 226 até que um clínico tenha retraído completamente a bainha 216 com a extremidade distai da bainha 216b retraída proximal à extremidade proximal da localização de ligação de stent 226. Similar a modalidades descritas acima,será apreciado que as segundas estruturas de intertravamento 284 podem, alternativamente, ser fornecidas em um colar (não mostrado) ou anel de retenção (não mostrado).

Embora o colar e/ou o anel de retenção ao qual as segundas estruturas de intertravamento podem ser ligadas esteja ilustrado como uma estrutura contínua que circunda o tubo interior, será apreciado que o colar e/ou o anel de retenção pode assumir uma variedade de formas. Em modalidades tais como aquelas mostradas nas Figuras 11A—11C, o colar 327 pode definir um espaço 325 entre extremidades livres 321 e 323 (Figura 11A) as extremidades livres 321' e 323' do colar 327' podem se superpor (Figura 11B) ou o colar 327" pode incluir dois ou mais setores anel separados 327a" e 327b" (Figura 11C). Embora as Figuras 11A — 11C ilustrem modalidades de um colar que tem uma estrutura descontínua que pode ser posicionada ao redor.do tubo interior, será entendido que a mesma estrutura ou estrutura similar pode ser fornecida em um anel de retenção. O colar e/ou anel de retenção pode ser não ligado ao tubo interior, de tal modo que o anel de retenção pode flutuar, mover longitudinalmente, ou ser arranjado de maneira deslocável de outra maneira, ao longo do tubo interior. A Figura 12A ilustra uma modalidade da segunda estrutura de 5 intertravamento 494 de um tubo interior 414 posicionado em um anel de retenção flutuante 489. O anel de retenção flutuante 489 inclui estrutura de intertravamento complementar à estrutura de intertravamento 82 de um stent 12, por exemplo, Figura 2A. Será apreciado que qualquer das estruturas de intertravamento descritas acima pode ser fornecida em um anel de retenção 0 flutuante 489. Da mesma maneira será apreciado que as configurações de colar descontínuo/ anel de retenção descritas acima, também podem ser arranjadas de maneira deslocável ao redor do tubo interior. A Figura 12B ilustra uma modalidade de um anel de retenção flutuante 489' que tem outra configuração flutuante. O anel de retenção flutu-5 ante 489' é ligado a uma extremidade de um tubo intermediário 419' colocado entre o tubo interior-444' e a bainha do sistema de distribuição de stent. O anel de retenção flutuante 489' está livre para mover com o tubo intermediário 419' ao longo do tubo interior 414'. A Figura 12C ilustra outra modalidade de um anel de retenção !0 flutuante 489" que é não ligado ao tubo interior 414', porém ligado ao colar 427" por meio de uma estrutura flexível ou elástica tal como mola 491' que permite ao anel de retenção flutuante 489" mover entre um estado comprimido em queo anel de retenção flutuante 489' encontra o colar 427" de um estado esticado que se estende por uma distância predeterminada desde o !5 colar 427' para movimento limitado do anel de retenção flutuante 489" ao longo do tubo interior 414".

Fazendo referência novamente à Figura 5, ranhuras 18 são radialmente salientes e se e estendem no mínimo parcialmente ao longo do comprimento do elemento tubular interior 14. Em modalidades, ranhuras 18 ÍO se estendem substancialmente por todo o comprimento axial do elemento tubular, interior 14. A dimensão radial e o comprimento axial de cada uma .. das ranhuras 18 são idênticos e, em modalidades, todas as ranhuras 18 têm um comprimento contínuo não interrompido. Contudo, será apreciado que as dimensões radiais não precisam ser idênticas, e as ranhuras 18 não precisam ter um comprimento não interrompido. Ao invés disto, as ranhuras 18 são um exemplo de uma modalidade de um elemento espaçador utilizado para manter um espaçamento entre o elemento tubular exterior 16 e o elemento tubular interior 14. O elemento espaçador 18 mantém o elemento tubular interior 14 em alinhamento concêntrico com o elemento tubular exterior 16. Isto permite a utilização de um elemento tubular interior de diâmetro muito pequeno 14 em relação ao diâmetro do elemento tubular exterior 16 para aumentar o volume do primeiro lúmen 40. Isto reduz qualquer impedimento a escoamento de meio de contraste através do primeiro lúmen 40, e aumenta o volume de meio de contraste dentro do primeiro lúmen. Por razões das ranhuras 18, o elemento tubular interior 14 não pode dobrar em relação ao elemento tubular exterior 16, e uma vez que as nervuras 14 contatam o elemento tubular exterior 16 somente em pequenas áreas de superfície ao longo do comprimento, atrito muito pequeno resulta de movimento de deslizamento entre os elementos tubulares interior e exterior 14, 16.

Com referência agora à Figura 13A em conjunto com a Figura 5, ranhuras 18 são/podem ser fornecidas na localização de ligação de stent 26 do tubo interior 14, em modalidades, distai a um marcador rádio-opaco pro-ximal 27. Em algumas modalidades as ranhuras 18 são adjacentes ao marcador rádio-opaco proximal 27 ou ligadas a ele. Ranhuras 18 são dimensionadas para serem recebidas dentro de células 17 do stent 12 de tal modo que as ranhuras 18 formam a segunda estrutura de intertravamento do tubo interior 14 e as células 17 formam as primeiras estruturas de intertravamento do stent 12. As ranhuras 18 definem superfícies de intertravamento que fa-ceiam axialmente (não mostrado) que faceiam em uma direção proximal e células 17 definem superfícies de intertravamento que faceiam axialmente 90 que faceiam em uma direção distai. Quando as ranhuras 18 e células 17 estãoJntertravadas, o intertravamento impede o stent 12 de ser retirado.axialmente das ranhuras 18. Quando da expansão do stent 12 as células 17 desengatam as ranhuras 18, com isto permitindo que o tubo interior 14 do cateter seja movido axialmente em relação ao stent 12. A Figura 13B ilustra uma modalidade das ranhuras 18' que inclui entalhes 18a' formados na extremidade proximal das ranhuras 18' para impedir ainda mais expansão radial e assim movimento axial do stent 12 até que o stent 12 tenha sido completamente desembainhado pelo tubo exterior 16.

As Figuras 14A e 14B ilustram uma modalidade de um tubo interior 514 que tem outra configuração de intertravamento. O anel de retenção 589 é posicionado no tubo interior 514 e inclui projeções 589a que se estendem radialmente para fora a partir do tubo interior 514. O anel de retenção 579 é formado de um material plástico macio, borracha, ou outros materiais com propriedades elastoméricas, que podem ser temporariamente deformados quando da aplicação de pressão a eles. Como ilustrado na Figura 14B, o anel de retenção 589 é posicionado no tubo interior 514 com projeções 589a se estendendo-através de células 17 do stent 12 de tal modo que as projeções 589a formam a segunda estrutura de intertravamento do tubo interior 14 e as células 17 formam as primeiras estruturas de intertravamento do stent 12. Projeções 589a dobram e se superpõem ao stent 12 quando de compressão pela bainha 16. Quando a bainha 16 está retraída para expor o stent 12 as células 17 do stent 12 são liberadas das projeções 589a do anel de retenção 589.

As Figuras 15A e 15 B ilustram outra modalidade de um anel de retenção deformável 689. O anel de retenção 689 está ilustrado como um disco colocado ao redor do tubo interior 14. O anel de retenção 689 é formado de um material compressível tal como uma espuma ou um elastômero, tal como um gel de uretano macio, gel de silicone, elastômero termoplástico, e similar. O diâmetro do anel de retenção compressível 689 é maior do que o diâmetro do tubo exterior 16. Quando o tubo exterior 15 está posicionado sobre o stent 612 o anel de retenção 689 é deformado de tal modo que a .aresta radial exterior 689a se superpõe e é comprimida para a extremidade proximal 612a do stent 612, como ilustrado na Figura 15A. Quando o tubo exterior 16 é retraído, a aresta radial exterior 689a do anel de retenção 689 segue a direção da bainha para revelar a extremidade proximal 612a do stent 612, de modo que o stent 612 pode expandir como ilustrado na Figura 15B. A Figura 16A ilustra uma modalidade de um tubo interior que tem uma estrutura de intertravamento. O tubo interior 714 pode ser formado ou revestido com material compressível 714a tal como uma espuma ou um elastômero que se estende radialmente a partir de uma sua superfície exterior, de tal modo que material compressível 714a do tubo interior 714 forma estrutura de intertravamento para reter um stent 712. A natureza compressível do tubo interior 714 permite que o stent 712 seja posicionado sobre e comprimido no tubo interior 714 quando embainhado pelo tubo exterior 716, com isto impedindo o movimento axial e liberação do stent 712. Quando o tubo exterior 716 está retraído, o stent 712 expande e as células 717 desen-gatam o material compressível 714a. A Figura 16B ilustra outra modalidade de um tubo interior 714 que inclui fibras 714a que se estendem radialmente a partir dele. Fibras 714a podem ser retas ou fibras encaixadas em uma configuração sistemática ou randômica. O stent 712 pode ser comprimido sobre as fibras 714a' do tubo interior 714' de tal modo que as células 717 capturam fibras 714a entre elas para impedir o movimento axial e liberação do stent 712 até que o tubo exterior 716 seja retraído. Uma vez que o stent 712 será retido através de todo o seu comprimento, o desenvolvimento deveria ser mais consistente com menos de uma possibilidade de alongamento ou compressão.

Embora as diversas modalidades da presente invenção tenham sido relacionadas a stents e sistemas de distribuição de stents, o escopo da presente descrição não está assim limitado. Por exemplo, embora particularmente adequada para sistemas de distribuição de stent, será apreciado que os diversos aspectos da presente invenção são também aplicáveis a sistemas para distribuir outros tipos de implantes autoexpansíveis. A guisa de.exemplo não limitativo, outros tipos de implantes autoexpansíveis incluem dispositivos de anastomose, filtros de sangue, enxertos, filtros de veia cava, válvulas percutâneas, ou outros dispositivos. Também, embora os intertra-vamentos da presente descrição estejam descritos em modalidades para estar dentro de 5 mm de uma extremidade de seu implante correspondente para aprimorar controle de desenvolvimento, espaçamentos maiores poderíam ser utilizados para certas aplicações.

Pessoas versadas na técnica irão Compreender que os dispositivos e métodos especificamente aqui descritos, e ilustrados nas Figuras que acompanham, são modalidades tomadas como exemplo não limitativas, e que a descrição, descrição, e Figuras, deveríam ser construídas meramente como tomadas como exemplos de modalidades particulares. Deve ser entendido, portanto, que a presente descrição não está limitada às modalidades precisas descritas, e que diversas outras mudanças e modificações podem ser efetuadas por alguém versado na técnica, sem se afastar do escopo ou espírito da descrição. Adicionalmente é previsto que os elementos e características ilustrados ou descritos em conexão com uma modalidade toma-daxomo exemplo, podem ser combinados com os elementos e características de outra, sem se afastar do escopo da presente descrição, e que tais modificações e variações são também projetadas para estarem incluídas no escopo da presente descrição.

Consequentemente, o tema da presente descrição não deve ser limitado pelo que foi particularmente mostrado e descrito, modificações e equivalentes dos conceitos divulgados são projetados para serem incluídos no escopo das reivindicações.

Claims (15)

1. Sistema de distribuição de stent, que compreende um stent expansível que tem extremidades proximal e distai, e uma primeira estrutura de intertravamento, um cateter que inclui um elemento alongado que tem uma segunda estrutura de intertravamento arranjada de maneira deslocável ao redor de uma sua superfície exterior para engatar a primeira estrutura de intertravamento do stent, e uma bainha montada no elemento alongado, a bainha sendo po-sicionável em uma posição de transporte na qual a bainha cobre o stent montado no elemento alongado e uma posição de desenvolvimento na qual o stent está no mínimo parcialmente exposto.

2. Sistema de distribuição de stent de acordo com a reivindicação 1, em quea segunda estrutura de intertravamento é livremente móvel ao longo de um comprimento longitudinal do elemento alongado.

3. Sistema de distribuição de stent de acordo com a reivindicação 1, em quea segunda estrutura de intertravamento é móvel sobre um comprimento predeterminado do elemento alongado.

4. Sistema de distribuição de stent de acordo com a reivindicação 1, em quea segunda estrutura de intertravamento é posicionada em um anel de retenção flutuante.

5. Sistema de distribuição de stent de acordo com a reivindicação 4, em queo anel de retenção flutuante é um anel descontínuo que se estende parcialmente ao redor do elemento alongado.

6. Sistema de distribuição de stent da reivindicação 1, em quea segunda estrutura de intertravamento é ligada a um tubo intermediário colocado entre o elemento alongado do cateter e a bainha.

7. Sistema de distribuição de stent de acordo com a reivindicação 1, em quea segunda estrutura de intertravamento é ligada ao elemento alongado por meio de uma estrutura flexível que permite à segundo estrutura de intertravamento mover por uma distância predeterminada ao longo do elemento alongado.

8. Sistema de distribuição de stent de acordo com a reivindicação 7, em quea estrutura flexível é uma mola.

9. Sistema de distribuição de stent de acordo com a reivindicação 1, em queo stent expansível é um stent autoexpansível.

10. Sistema de distribuição de stent que compreende um stent expansível que inclui uma pluralidade de células inter-conectadas que se estendem entre uma extremidade proximal e uma extremidade distai, um cateter que inclui um elemento alongado que tem uma localização de montagem de stent, o elemento alongado incluindo um anel de retenção deformável colocado ao redor do elemento alongado; e uma bainha montada no elemento alongado, a bainha sendo po-sicionável em uma posição de transporte na qual a bainha cobre o stent montado na localização de montagem de stent do elemento alongado, e uma posição de desenvolvimento na qual o stent está no mínimo parcialmente exposto, em queo anel de retenção deformável define um diâmetro que é maior do que um diâmetro da bainha, de tal modo que quando a bainha está na posição de transporte uma aresta exterior do anel de retenção deformável se superpõe à extremidade proximal do stent.

11. Sistema de distribuição de stent da reivindicação 10, em queo anel de retenção deformável é um fabricado de uma espuma ou um elastômero.

12. Sistema de distribuição de stent de acordo com a reivindicação 10, em queo anel de retenção deformável é um anel descontínuo que se estende parcialmente ao redor do elemento alongado.

13. Sistema de distribuição de stent que compreende: um stent expansível que inclui uma pluralidade de células inter-conectadas que se estendem entre uma extremidade proximal e uma extremidade distai; um cateter que inclui um elemento alongado que tem uma localização de ligação de stent que inclui um material compressível; e uma bainha montada no elemento alongado, a bainha sendo po-sicionável em uma posição de transporte na qual a bainha cobre o stent montado na localização de montagem de stent do elemento alongado, de tal modo que as células do stent são comprimidas para, e capturam o material compressível, e uma posição de desenvolvimento na qual o stent está no mínimo parcialmente exposto.

14. Sistema de distribuição de stent de acordo com a reivindicação 13, em que o material compressível é uma espuma ou um elastômero.

15. Sistema de distribuição de stent de acordo com a reivindicação 13, em que a localização de ligação de stent do elemento alongado inclui fibras que se estendem radialmente a partir dele de tal modo que quando a bainha está na posição de transporte as fibras são capturadas pelas células do stent.