BG860Y1 - Лекарствена форма на дипиридамол - Google Patents
Лекарствена форма на дипиридамол Download PDFInfo
- Publication number
- BG860Y1 BG860Y1 BG108877U BG10887704U BG860Y1 BG 860 Y1 BG860 Y1 BG 860Y1 BG 108877 U BG108877 U BG 108877U BG 10887704 U BG10887704 U BG 10887704U BG 860 Y1 BG860 Y1 BG 860Y1
- Authority
- BG
- Bulgaria
- Prior art keywords
- tablet
- dipyridamol
- lactose
- dipyridamole
- dosage form
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Полезният модел се отнася до твърда лекарствена форма на дипиридамол, която има подобрена адхезия на обвивката към таблетното ядро, високи стойности на показателя степен на разтваряне на дипиридамол от лекарствената форма и такива физико-механични качества на таблетното ядро, позволяващи процесът на дражиране да се извърши и без предварително изолиране на таблетните ядра. Лекарствената форма - обвита таблетка и драже на дипиридамол, съдържа дипиридамол от 25 до 75 mg в една дозирана форма и лактоза, в тегловно съотношение между дипиридамол и лактоза от 1:0,5 до 1:1,5, желатин от 0,8 до 1,5 тегл. % и пшенично нишесте до 10 тегл. % от масата на таблетното ядро. Количествата на смазващото и хлъзгащото вещество като сума са до 3,0 % от масата на таблетката.
Description
(54) ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА НА ДИПИРИДАМОЛ
Област на техниката
Полезният модел се отнася до състав на обвита таблетка и дражета на 2,6-бис-(диетаноламино)-4,8-дипиперидино-пиримидо [5,4-б]пиримидин или дипиридамол, който се използва широко като коронарен вазодилататор, като средство, потискащо агрегацията на тромбоцитите.
Предшестващо състояние на техниката
Известно е, че разтворимостта на дипиридамола във вода е силно зависима от pH на средата. Известно е, че при приемането на някои орални лекарствени форми (DE 2 831164), се наблюдават големи колебания в нивото на дипиридамола в кръвта. Тези колебания се снижават чрез включване в състава на оралната лекарствена форма на вещество с кисел характер (DE 3124090), например фумарова киселина, винена киселина, лимонена киселина и др. Помощните вещества са натриев нишестен гликолат, поливинилпиролидон, магнезиев стеарат.
Съгласно ЕР0121901, помощните вещества към смес от дипиридамол, или негова сол, с фармацевтично приемлива киселина, са: натриев нишестен гликолат, кросповидон, кроскармелоза, поливинилпиролидон, магнезиев стеарат, лактоза, колоидален силицев диоксид. Недостатък на тези състави е, че е необходимо гранулирането да се извършва чрез смесване с изопропанол, който е нежелан реагент от екологична гледна точка.
Известна е лекарствена форма дипиридамол - дражета и обвити таблетки, съдържаща като лекарствено вещество дипиридамол 25 mg или 75 mg като помощни вещества: лактоза, пшенично нишесте, колоидален силициев диоксид, микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат и дражирно покритие [Rote Liste].
Недостатък на тази лекарствена форма е напукването на дражетата по време на процеса на обвиване (дражиране) и/или при съхранението им.
Техническа същност на полезния модел
Проблемът се състои в създаване на стабилна и подходяща за обвиване лекарствена форма, съдържаща дипиридамол от 25 до 100 mg и отговаряща на фармакопейните изисквания по отношение на степен на разтваряне на дипиридамол от лекарствената форма.
Съгласно полезния модел таблетките на дипиридамол съдържат лактоза в тегловни съотношения дипиридамол/лактоза - от 1/0,5 до 1/ 1,5; желатина от 0,8 до 1,5 тегл. % и пшенично нишесте до 10 тегл. % от масата на таблетното ядро, като количествата на смазващото и хлъзгащото вещество (като сума) са до 3,0 на сто от масата на таблетката.
Полезният ефект е подобряване на адхезията на обвивката към таблетното ядро и постигане на високи стойности на показателя степен на разтваряне на дипиридамол от лекарствената форма.
Лекарствената форма се получава по метода на влажно гранулиране с воден разтвор на желатина и последващо опудряне и таблетиране. Добрите физикомеханични качества на таблетното ядро позволяват процеса на дражиране да се извърши и без предварително изолиране на таблетките ядра.
Примерни изпълнения на полезния модел
Съставът се илюстрира, без да се ограничава, от следните примерни състави, където количествата са дадени в g:
| Пример 1 | Пример 2 | |
| Дипиридамол | 0,0250 | 0,0250 |
| Лактоза | 0,0368 | 0,0370 |
| Микрокристална целулоза | 0,0066 | 0,0084 |
| Пшенично нишесте | 0,0080 | 0,0060 |
| Желатина | 0,0010 | 0,0006 |
| Талк | 0,0012 | 0,0016 |
| Магнезиев стеарат | 0,0008 | 0,0008 |
| Колоидален силициев диоксид | 0,0006 | 0,0006 |
Масата на новата лекарствена форма, съдържаща дипиридамол 25 mg е намалена от 0,090 на 0,080 g, което води до икономия на материали и поевтиняване на продукта.
| Пример 3 | Пример 4 | |
| Дипиридамол | 0,0750 | 0,0750 |
| Лактоза | 0,0460 | 0,0522 |
| Микрокристална целулоза | 0,0095 | - |
| Пшенично нишесте | 0,0120 | 0,0150 |
| Желатина | 0,0015 | 0,0018 |
| Талк | 0,0030 | 0,0030 |
| Магнезиев стеарат | 0,0015 | 0,0015 |
| Колоидален силициев диоксид | 0,0015 | 0,0015 |
Патентни претенции
Claims (1)
- Патентни претенции1. Лекарствена форма - обвита таблетка и драже на 2,6-бис-(диетаноламино)-4,8-дипиперидино-пиримидо[ 5,4-(1]пиримидин (дипиридамол), включваща помощни вещества: лактоза, пшенично нишесте, колоидален силициев диоксид, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, характеризираща се с това, че съдържа ди пиридамол от 25 до 75 mg в една дозирана форма и лактоза, в тегловни съотношения дипиридамол/лактоза - от 1/0,5 до 1/1,5; желатина от 0,8 до 1,5 тегл. % и пшенично нишесте до Ютегл. % от масата на таблетното ядро, като количествата на смазващото и хлъзгащото вещество като сума са до 3,0 % от масата на таблетката.
Експерт: М. Станкова Издание на Патентното ведомство на Република България 1797 София, бул. Д-р Г. М. Димитров 52-Б Редактор: Е.Синкова Пор. № 43496 Тираж: 40 СР
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BG108877U BG860Y1 (bg) | 2004-09-17 | 2004-09-17 | Лекарствена форма на дипиридамол |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BG108877U BG860Y1 (bg) | 2004-09-17 | 2004-09-17 | Лекарствена форма на дипиридамол |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BG108877U BG108877U (bg) | 2006-03-31 |
| BG860Y1 true BG860Y1 (bg) | 2007-02-28 |
Family
ID=36999814
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| BG108877U BG860Y1 (bg) | 2004-09-17 | 2004-09-17 | Лекарствена форма на дипиридамол |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| BG (1) | BG860Y1 (bg) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE2831164A1 (de) * | 1978-07-15 | 1980-01-24 | Boehringer Sohn Ingelheim | Arzneimittel-retardform mit unloeslichen poroesen diffusionshuellen |
| DE3124090A1 (de) * | 1981-06-19 | 1983-01-05 | Dr. Karl Thomae Gmbh, 7950 Biberach | Neue orale dipyridamolformen |
| EP0121901A1 (en) * | 1983-04-08 | 1984-10-17 | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. | pH independent controlled releasable tablets |
-
2004
- 2004-09-17 BG BG108877U patent/BG860Y1/bg unknown
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE2831164A1 (de) * | 1978-07-15 | 1980-01-24 | Boehringer Sohn Ingelheim | Arzneimittel-retardform mit unloeslichen poroesen diffusionshuellen |
| DE3124090A1 (de) * | 1981-06-19 | 1983-01-05 | Dr. Karl Thomae Gmbh, 7950 Biberach | Neue orale dipyridamolformen |
| EP0121901A1 (en) * | 1983-04-08 | 1984-10-17 | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. | pH independent controlled releasable tablets |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| BG108877U (bg) | 2006-03-31 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2744432C2 (ru) | Фармацевтическая композиция, включающая ингибитор янус-киназы или его фармацевтически приемлемую соль | |
| KR100348842B1 (ko) | 염기성물질로안정화된약제학적조성물 | |
| EP1310245B1 (en) | Clopidogrel bisulfate tablet formulation | |
| KR101217526B1 (ko) | 아마이드 유도체 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 약제학적 조성물 | |
| RU2632099C2 (ru) | Фармацевтическая композиция, включающая производное амида, ингибирующее рост раковых клеток, и лубрикант, не являющийся солью металла | |
| US20090297599A1 (en) | Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin calcium | |
| AU2008244936B2 (en) | Stable solid preparation comprising 4,5-epoxymorphinan derivative | |
| EP1004305A1 (en) | Stabilized compositions containing benzimidazole-type compounds | |
| CZ294664B6 (cs) | Antitrombosová a antiaterogenní farmaceutická kompozice | |
| US20160143909A1 (en) | Pharmaceutical composition | |
| SK6102001A3 (en) | Pharmaceutical moxifloxacin preparation | |
| KR20010062478A (ko) | 경구투여후 트리메트아지딘의 지속적 방출을 가능케 하는매트릭스 정제 | |
| JP5628910B2 (ja) | ６−（５−クロロ−２−ピリジル）−５−［（４−メチル−１−ピペラジニル）カルボニルオキシ］−７−オキソ−６，７−ジヒドロ−５ｈ−ピロロ［３，４−ｂ］ピラジンの配合物 | |
| EP0500851B1 (en) | Process for the preparation of a tablet or dragee composition containing a heat-, light- and moisture-sensitive active ingredient having monoclinic crystal structure | |
| US20110009416A1 (en) | PH INDEPENDENT FORMULATIONS OF 6-(5-CHLORO-2-PYRIDYL)-5-[(4-METHYL-1-PIPERAZINYL)CARBONYLOXY]-7-OXO-6,7-DIHYDRO-5H-PYRROLO[3,4-b]PYRAZINE | |
| JP2015193635A (ja) | 速溶性防湿フィルムコーティング製剤及びその製造方法 | |
| CZ236798A3 (cs) | Farmaceutické přípravky obsahující cilansetron stabilizované proti racemizaci | |
| JP2001233766A (ja) | プラバスタチンナトリウムの錠剤 | |
| JP2008074770A (ja) | 臭いの防止された固形医薬製剤の製造方法、及びそれにより得られる固形医薬製剤 | |
| BG860Y1 (bg) | Лекарствена форма на дипиридамол | |
| EP2117534B1 (en) | A pharmaceutical composition with atorvastatin active ingredient | |
| JP6638947B1 (ja) | 保存安定性に優れたレボセチリジン医薬組成物 | |
| EP1970054A2 (en) | Clopidogrel tablets | |
| RU2349304C1 (ru) | Таблетированная лекарственная форма клопидогрела или его фармацевтически приемлемой соли, способ ее получения и применение | |
| JP2018203706A (ja) | ブロナンセリン含有錠剤 |