BG62551B1

BG62551B1 - Седловидна протеза

Info

Publication number: BG62551B1
Application number: BG101463A
Authority: BG
Inventors: Elmar Nieder; Arnold Keller
Original assignee: Gmt Gesellschaft Fuer Medizinische Technik Mbh; Waldemar Link Gmbh & Co. Kg
Priority date: 1996-05-25
Filing date: 1997-05-06
Publication date: 2000-02-29
Also published as: JPH1043217A; DE19621269A1; ES2247610T3; CZ292855B6; EP0808617A2; CZ156397A3; HUP9700942A3; BG101463A; CN1169850A; RU2161462C2; CN1156254C; US5888207A; EP0808617B1; JP4210353B2; DE59712404D1; EP0808617A3; HU219895B; HUP9700942A2; TW368412B; HU9700942D0

Description

Област на техниката

Изобретението се отнася до седловидна протеза, която ще намери приложение в ортопедичната хирургия за пълна замяна на тазобедрена става, имаща патологични изменения, с бедрен комплект, който е приспособен да бъде имплантиран към предварително резецирана бедрена кост и е свързан с възможност за ротационно движение с две степени на свобода, със седловидно оформена глава, снабдена със седлово легло и адаптирана за имплантиране към предварително подготвена за това тазова кост.

Предшестващо състояние на техниката

Известна е седловидна протеза от ЕР-А0 300 131 А1, при която седловидна глава е свързана с бедрен комплект с възможност за въртене около ос, преминаваща по оста на крака на пациента или успоредно на нея. Възможните движения при използване на тази протеза са външна и вътрешна ротация на крака с една степен на свобода. Седловидната протеза, по-специално седловидната й глава, е свързана подвижно към тазовата кост, с което се създава възможност за абдукция и аддукция (приближаване или отдалечаване на крака спрямо надлъжната ос на човешкото тяло). Седлово легло, изработено в седловидната глава на протезата, е с форма и размери, способстващи за надлъжни и напречни движения на тазовата кост спрямо него. Конструкцията на известната протеза позволява вътрешна и външна ротация на крака, много близки до движенията на анатомичната ставна връзка с тазовата кост, поради което по функционални възможности се доближава до сферичната става. Тази протеза се прилага широко в практиката.

При клиничните изпитвания на известната седловидна протеза е установено, че в първите месеци след имплантиране на протезата, съществува реална опасност седловидната глава, поради отворената форма на седловото си легло, да излезе от костното легло, в което е установена. В по-късния следоперативен период тази опасност преминава, тъй като около седловидната глава се образува плътна тъканна капсула, която в повечето случаи се вкостенява. Формата на седловото легло предполага малка опорна повърхност на тазовата кост, вследствие на което се осъществяват в ограничен обхват преместващи движения на проникване на седловидната глава напред в тазовата кост, или счупване на тазовата кост над седлото, поради претоварване на костта.

Вариантно изпълнение на тази известна протеза включва и допълнителна сферична става, разположена между седловидната глава и бедрения комплект и осигуряваща три степени на свобода на седловидната глава по отношение на бедрения комплект около оси, наклонени спрямо оста на крака.

Недостатъкът на този вариант на известната протеза е, че разположението на две стави една над друга, при взаимодействащо с тазовата кост, плитко отворено седлово легло на седловидната глава, води до нестабилност на седловидната глава и изкълчване на връзката. По тези причини това известно решение не намира приложение в практиката.

Техническа същност на изобретението

Задачата на изобретението е да се създаде седловидна тазобедрена протеза със стабилна, осигурена срещу изкълчване конструкция, позволяваща надеждно имплантиране в тазовата и бедрената кост, със сигурно и надеждно функциониране.

Задачата е решена със седловидна протеза, включваща бедрен комплект, свързан с ротационно подвижна седловидна глава, имаща поне две степени на свобода на движение спрямо бедрения комплект и снабдена със седлово легло с опорна повърхност за тазовата кост. Съгласно изобретението седловидната глава е свързана ротационно подвижно с бедрения комплект около поне една ос на лагерна опора. Така поне едно от ротационните движения на седловидната глава спрямо бедрения комплект (при сгъване, респ. опъване и/или при абдукция, респ. аддукция на бедрото) се осъществява около ос на завъртане или въртене, лежаща над опорната повърхност на седловото легло. В основата на изобретението е залегнала идеята оста на въртене или завъртане да не преминава под седловидната глава, както е в нивото на техниката, а да преминава над опорната повърхност на седловидната глава. Това разположение позволява контактната повърх ност на тазовата кост да не бъде натоварвана от силите на тежестта, тъй като натоварването се пренася върху седловидната глава на протезата. При пренасяне на част от тежестта на тялото върху протезата седловидната глава заема винаги най-стабилното положение, съответстващо на посоката на действащите сили на тежестта, с което се предотвратява изкълчването на протезата. Предвиденото свързване на седловидната глава с бедрения комплект е предпоставка за възможното въртене или завъртане на бедрената кост с оптимално надеждно разпределяне на натоварването.

За осигуряване на надеждно фиксиране на седловидната глава в тазовата кост и предпазване на тазовата кост от счупване, седловото легло трябва да има геометрия, позволяваща разпределяне на товара на максимална площ, т.е. да е максимално широко. Седловото легло е оформено между два седлови рога, които са дистанцирани помежду си на оптималното минимално разстояние, за да не излиза от отвора на тазовата кост. Тези две мероприятия, приложени в известната от нивото на техниката протеза, биха довели до ограничаване степента на подвижност на тазовата кост спрямо седловидната глава. За да се избегне това ограничение в протезата съгласно изобретението, осите на трите степени на свобода на движение на седловидната глава спрямо бедрения комплект трябва да бъдат изнесени извън ставната връзка, между костта и седловидната глава, и едновременно с това да бъдат разположени вътре в протезната конструкция, без да предизвикват нестабилност. Това са ефекти, които биха могли да се постигнат с една сферична става.

Съгласно изобретението е възможно в конструкцията на протезата да се предвиди само една ос на въртене или завъртане на бедрото от необходимите му за сгъване/опъване или абдукция/аддукция оси. При такова изпълнение на протезата тази ос преминава между двата срещулежащи седлови рога на седловидната глава, а втора ос на въртене или завъртане преминава напречно на седловото легло, между двата седлови рога. По този начин се създава възможност, от една страна, да се увеличи значително опорната повърхност на тазовата кост в седловидната глава за ограничаване рисковете от изместване на седловидната глава или от счупване на тазовата кост, а, от друга страна, се намалява разстоянието между двата седлови рога за по-добро направляване на периферната част на тазовата кост в седловото легло, с което се намалява опасността тазовата кост да излезе от седловото легло в постоперативния период. Тази конструкция позволява ограничено завъртане на тазовата кост в седловидната глава и около оста на бедрения комплект. При взаимно перпендикулярно разположение на двете оси се получава добра подвижност на крака, както при сгъване/опъване, абдукция/аддукция, така и при комбинация от тези движения.

Седловидната протеза съгласно изобретението може да има само една ос на въртене или завъртане, преминаваща напречно на седловото легло между двата седлови рога.

При едно предпочитано изпълнение в седловидната протеза съгласно изобретението са предвидени две оси на въртене или завъртане, за постигане на комбинирано сгъване/опъване и абдукция/аддукция, с което се осигурява допълнително увеличаване на опорната повърхност, поемаща товара и/или допълнително стесняване на седловото легло, разположено между двата седлови рога.

Съгласно друг предпочитан вариант на решение на изобретението седловидната глава е свързана с бедрения комплект чрез карданов съединител, като е лагерувана с възможност за завъртане в пръстеновиден сегмент, лагеруван независимо във вилка на фиксиращ елемент, имащ възможност за завъртане. Този карданов съединител позволява, от една страна, ротация на бедрения комплект заедно с бедрото при комбинирани сгъващи/опъващи и абдукционни/аддукционни движения с две степени на свобода и относително големи ъгли на завъртане спрямо седловидната глава, а, от друга страна - да способства при операцията седловидната глава да бъде свързана с тазовата кост при такава ориентация, че да се съгласува най-точно с анатомията на пациента, например с частично разрушена тазова кост.

При вариантно изпълнение на изобретението фиксиращият елемент заедно с вилката е лагеруван за въртене или завъртане спрямо бедрения комплект около първа ос, съвпадаща с анатомичната надлъжна ос на крака на пациента. Тази връзка позволява външна/вътрешна ротация на бедрото спрямо таза, съответстваща на възможностите на естествената тазобед3 рена става.

Протезата съгласно вариант на изпълнение на изобретението, има възможност за ограничено завъртане на тазовата кост в седловидната глава, като за целта е увеличено пространството между тазовата кост и срещулежащите стени на двата седлови рога, оформящи седловото легло и/или като се полират вътрешните им повърхнини. Предвидена е възможност за частично или пълно фиксиране на тазовата кост в седловидната глава чрез съответно оформяне на направляващата повърхност, за да се избегне рискът от нежелано постоперативно излизане на тазовата кост от седловидната глава. Направляващата повърхност обхваща срещулежащите вътрешни повърхнини на двата седлови рога, които повърхнини са разположени срещу противоположните горни костни повърхнини на тазовата кост и са свързани чрез контактната повърхност на тазовата кост със седловидната глава. Направляващата повърхнина на седловото легло за предпочитане е с U-образно напречно сечение.

Възможно е седловото легло да е с анатомична форма, определена след изготвяне на природосъобразен модел на таза на пациента, при което направляващата повърхност на седловото легло приляга към костта и е с подходяща обработка за добро прорастване на костта в нея. Подходящата обработка обикновено включва изработване на определена грапавост върху повърхността на седловото легло, в грапавините на която костта може да прорасне. Връзката между тазовата кост и седловидната глава на протезата е стабилна, вследствие на прорастването на костта в грапавините на срещулежащите вътрешни повърхнини на двата седлови рога, разположени срещу тазовата кост и/или върху опорната повърхност.

Други възможни начини за фиксиране не седловидната глава към периферната част на тазовата кост са чрез допълнителни фиксиращи средства като костен цимент или винт. В тези случаи е целесъобразно фиксиращите средства да се вложат в напречни, глухи резбови отвори, изработени в един от двата седлови рога от страната на седловото легло.

В един предпочитан вариант на изпълнение на протезата съгласно изобретението, за да се постигне оптимален ъгъл на завъртане при взаимодействие на протезата с тазовата кост едната от двете оси на кардановия съеди нител е успоредна на симетралната равнина на седловото легло, преминаваща през надлъжната му геометрична ос и разположена между двата седлови рога на седловидната глава.

Другата ос на кардановия съединител е перпендикулярна на двата седлови рога и лежи в симетралната равнина на седловидната глава. Осите на въртене или завъртане преминават през центъра на тежестта на седловидната гла10 ва или се пресичат над него, за да се избегнат нежелани въртеливи движения на седловидната глава, вследствие на собственото й тегло.

Не е задължително двете оси на кардановия съединител да се пресичат взаимнопер15 пендикулярно за постигане на желаните три степени на свобода. Едно такова изпълнение на протезата съгласно изобретението предвижда картезианско ориентиране на трите оси, при което движението на крака на пациент с имп20 лантирана протеза при завъртане и/или въртене, е най-близко до естественото движение на крак с анатомична тазобедрена става.

За да се намалят размерите на протезата в участъка на седловидната глава и нейно25 то свързване, се предвижда друго предпочитано изпълнение, при което възможността за завъртане на седловидната глава около една от двете оси на завъртане или въртене се постига с пръстеновиден сегмент, свързан чрез 30 плъзгаща връзка със седловидната глава. Плъзгащата връзка е осъществена чрез външен направляващ плъзгащ канал, изработен върху външната повърхност на седловидната глава. Другата от двете оси на въртене или завърта35 не е реализирана чрез въртяща се опора, като пръстеновидният сегмент е лагеруван с възможност за въртене спрямо вилката на фиксиращия елемент. Целесъобразно е установените две оси на въртене или завъртане, едната 40 от направляващия плъзгащ канал, другата от въртящата се опора, да са взаимноперпендикулярни. Направляващият плъзгащ канал за предпочитане е концентричен на преминаващата в надлъжна посока на седловото лег45 ло ос на въртене или завъртане и е изработен върху сферично изпъкналата външна повърхност на седловидната глава, като е обхванат от вписан ъгъл от 260 до 310°, по-специално между 270 и 300°. Пръстеновидният сегмент е 50 обхванат от вписан ъгъл около 180°, за да се отклонява от едно средно положение в двете посоки на ъгъл от 45 до 60° спрямо седловид62551 ната глава.

В предпочитано изпълнение седловидната протеза съгласно изобретението е съставена от изработени с възможност за свързване и свързващи се една с друга части - седловидна глава, свързана плъзгащо чрез направляващ канал с пръстеновиден сегмент, лагеруван във вилка на вилкообразен фиксиращ елемент, имащ цилиндрично стебло, свързано с междинна част с възможност за въртене около първа ос, съвпадаща с оста на крака на пациента. Междинната част е предвидена за изравняване на дължината на протезата, в зависимост от анатомията на пациента и за различните положения на поставяне на седловидната глава. Междинната част е свързана аксиално неподвижно със стеблото на фиксиращия елемент.

Описание на приложените фигури

Изобретението се пояснява по-подробно с помощта на приложените фигури, от които: фигура 1 представлява поглед отпред на предпочитано изпълнение на седловидната протеза съгласно изобретението;

фигура 2 - поглед отпред с частичен разрез на фиксиращия елемент на протезата съгласно изобретението;

фигура 3 - поглед отгоре на фиксиращия елемент от фиг.2;

фигура 4 - поглед отстрани на седловидната глава, монтирана към кардановия съединител на протезата;

фигура 5 - поглед отстрани на седловидната глава;

фигура 6 - разрез на седловидната глава от фиг.5.

Примери за изпълнение на изобретението

Както е показано на фиг.1, седловидната протеза включва бедрен комплект 4, свързан чрез карданов съединител със седловидна глава 6. Кардановият съединител е оформен от вилкообразен фиксиращ елемент 8 с вилка 10, в която е лагеруван двустранно пръстеновиден сегмент 12. Чрез плъзгаща връзка пръстеновидният сегмент 12 е свързан към външната повърхност на седловидната глава 6, където е изработен направляващ плъзгащ канал 14. Кардановият съединител е монтиран към бедрения комплект 4 посредством междинна част 16.

Вилкообразният фиксиращ елемент 8 на кардановия съединител е лагеруван за въртене или завъртане около една първа ос 18 към междинна част 16.

Бедреният комплект 4 е изработен като един детайл, съставен от надлъжно стебло 20, в единия край на което е оформено концентрично стъпало 22, плавно преминаващо в пресечна конусна повърхнина на съединителна шийка 24, която се монтира към междинната част 16. Другият край на надлъжното стебло 20 има геометрия, съобразена с геометрията на костния канал на предварително резецирания горен край на бедрената кост на пациента, където се установява и се закрепва чрез пресова сглобка или костен цимент след съответна подготовка на костния канал. Дълбочината на проникване на надлъжното стебло 20 в костния канал е ограничена от опорна повърхност 26 на концентричното стъпало 22. Външната повърхност на другия край на надлъжното стебло 20 е обработена подходящо за осигуряване на костното й прорастване. Надлъжното стебло 20 е дъговидно огънато в съответствие с анатомичната форма на костния канал и напречното му сечение е намаляващо в посока към другия му край. Странично върху външната повърхност на концентричното стъпало 22 е изработено ухо 28, улесняващо изваждането на надлъжното стебло 20 след пробното му въвеждане в костния канал за подготовка на канала за имплантиране.

В единия край на надлъжното стебло 20, след концентричното стъпало 22, са оформени с плавни преходи последователно разположени цилиндрична средна част 30 с геометрична ос 32 и съединителна шийка 24 с формата на пресечената конусна повърхнина, като диаметърът на голямата основа на съединителната шийка 24 е равен на диаметъра на цилиндричната средна част 30. Геометричната ос 32 е наклонена под ъгъл 35° спрямо първата ос 18. Свободният край на съединителната шийка 24 е изработен с плоска челна повърхнина 34, в която е пробит глух челен отвор 36, чиято геометрична ос е ексцентрично разположена и успоредна спрямо геометричната ос 32.

В долната челна повърхност на междинната част 16 на седловидната протеза 2 е изработено легло 42, имащо формата на пресечен конус с геометрична ос, съвпадаща с геометричната ос 32 на цилиндричната средна част 30.

Към дъно 40 на леглото 42 е закрепен неподвижен щифт 38, съосен на глухия челен отвор 36, в който щифтът 38 се установява с хлабина за осигуряване срещу взаимно завъртане на междинната част 16 и бедрения комплект 4 след сглобяването им.

Междинната част 16 представлява сложно пространствено геометрично тяло със сферично изпъкнала околна повърхност и плоски челни повърхнини. Към горната му плоска челна повърхност 44, перпендикулярно на първата ос 18, е лагерувано на аксиален плъзгащ лагер с горна пръстеновидна пета 46 и лагерен отвор 48 цилиндрично стебло 50 на вилкообразния фиксиращ елемент 8 от кардановия съединител. Пръстеновидната пета 46 е оформена с осигурителен пръстен 56, монтиран в периферен канал 52, изработен в петата 46 и взаимодействащ със съответен друг периферен канал 54, изработен в лагерния отвор 48 на цилиндричното стебло 50. Петата 46 е неподвижно свързана с горната плоска челна повърхност 44 на междинното тяло 16.

Вилката 10 на кардановия съединител има два взаимно свързани клона 58 и 60, представляващи четвъртинки от кръгови сегменти, неподвижно свързани с цилиндричното стебло 50. Напречното сечение на вилковите клонове 58 и 60 може да бъде квадратно, може да е със заоблени ръбове или ограничителни повърхности.

В краищата на двата вилкови клона 58 и 60 са оформени съответни плъзгащи лагерни опори 62 и 64 за пръстеновидния сегмент 12, които са съосни и геометричната им ос представлява втора ос 66 на въртене или завъртане на кардановия съединител, показан на фигура 2.

Всяка от плъзгащите лагерни опори 62 и 64 представлява радиален плъзгащ лагер, който има лагерна шийка, оформена от шарнирен болт 72, чиято резбова част 74 е навита в резбови отвор 70, нарязан в съответния свободен край на пръстеновидния сегмент 12 на кардановия съединител. Гладките части на шарнирните болтове 72 са лагерувани в съответни напречни лагерни отвори 68, съосни на резбовите отвори 70 и втората ос 66. За осигуряване неразглобяема връзка между всеки от шарнирните болтове 72 и съответния край на пръстеновидния сегмент 12 във всеки от резбовите отвори 70 може предварително да е поставено определено количество биологично съвместимо лепило.

Всеки от шарнирните болтове 72 има раз35 ширена глава 76, облекчаваща завинтването му в резбовия отвор 70 и ограничаваща осовата подвижност на кардановия съединител по втората ос 66 чрез контактуване със стъ5 пало 78 на лагерния отвор 68, което осигурява постоянна хлабина между пръстеновидния сегмент 12 и вилката 10 на кардановия съединител.

Пръстеновидният сегмент 12, както и 10 вилката 10, са обхванати от вписан ъгъл 180°, като свободните им краища с лагерните опори 62 и 64 са малко удължени успоредно един на друг. Втората ос 66 съвпада с диаметъра на полукръга, ограничен от вилката 10, съответ15 но от пръстеновидния сегмент 12.

Седловидната глава 6 е изработена като един детайл и има два седлови рога 80 и 82, между които е оформено като улей седлово легло 84, служещо за направляваща по20 върхност за периферната част на тазовата кост, непоказана на фигурите. Седловото легло 84 има напречно сечение с U-образна форма с паралелни срещулежащи стени 86 и 88 на двата седлови рога 80 и 82. Стените 86 и 88 служат 25 за направляващи повърхности на разположените една срещу друга повърхнини на периферната част на тазовата кост, която се установява в седловото легло 84. U-образната форма на седловото легло 84 е образувана като 30 паралелните срещулежащи стени 86 и 88 са свързани с основата си чрез опорна полуцилиндрична основа 90, върху която се опира тазовата кост в седловидната глава 6. В зависимост от това дали тазовата кост трябва да се въведе подвижно в седловидната глава 6 или да бъде неподвижно фиксирана там, стените 86 и 88 и/или опорната полуцилиндрична основа 90 са полирани за предотвратяване прорастването на костта или са изработени с предварително проектирана грапавост на външните им повърхности, стимулираща прорастването на костта.

Седловидната глава 6 е изпълнена като симетрично пространствено тяло със сферична външна повърхност, както е показано на фигурите 4 и 5, като свободните краища на двата седлови рога 80 и 82 са плоски челни краища 92.

Направляващият плъзгащ канал 14 е разположен върху външната повърхност на седловидната глава 6 и обхваща вписан ъгъл 270°.

Той е оразмерен така, че да взаимодейства с £2551 пръстеновидния сегмент 12 в плъзгаща сглобка с минимално триене. В близост до свободните краища на двата седлови рога 80 и 82, по външната им повърхност, са изработени плоски контактни повърхности 94, имащи радиално направление спрямо трета ос 96 на въртене или завъртане на кардановия съединител, преминаваща между двата седлови рога 80, 82 и съвпадаща с оста на симетрия на седловидната глава 6.

При вариант на изпълнение на изобретението пръстеновидният сегмент 12 или седловидната глава 6 може да са изработени с покритие чрез наслояване с полиетилен (непоказано на фигурите), за да се намали триенето между плъзгащите се една спрямо друга повърхности. При по-голяма дебелина на покритието то изпълнява функцията на подложка в седловидната глава 6, която подложка може да служи едновременно и за фиксиране на седловидната глава 6 в пръстеновидния сегмент 12. При този вариант на изпълнение на изобретението, тъй като взаимното приплъзване на седловидната глава 6 в направляващия плъзгащ канал 14 става в обхват от над 180°, подложката се деформира еластично от взаимното притискане на седловидната глава 6 и пръстеновидния сегмент 12. Този ефект би бил благоприятен по отношение осигуряване срещу изкълчване на седловидната протеза 2, тъй като се възпрепятства отделянето на пръстеновидния сегмент 12 от седловидната глава 6 при претоварване на ставата.

Две от трите оси на въртене или завъртане 18, 66 и 96 на кардановия съединител на седловидната глава 6 лежат в две симетрални равнини на седловидната глава бия разделят в надлъжно направление през средата на седловото легло 84 и напречно на нея, на две огледално симетрични половинки. Така третата ос 96, преминаваща между двата седлови рога 80 и 82, надлъжно на седловото легло 84, и втората ос 66, преминаваща напречно на седловото легло 84, лежат в двете симетрални равнини на седловидната глава 6. Това разположение на осите на кардановия съединител позволява на седловидната глава 6 да се завърта спрямо бедрения комплект 4 винаги в най-стабилното си положение без превъртане, независимо от посоката на силата на тежестта, пренесена от тазовата кост чрез седловидната протеза 2 върху крака на пациента. Освен то ва трите оси 18, 66 и 96 на кардановия съединител се пресичат в центъра на тежестта на седловидната глава 6 така, че независимо от тяхната посока да не възникват индивидуални въртящи моменти.

Седловидната глава 6, пръстеновидният сегмент 12, вилкообразният фиксиращ елемент 8, междинната част 16 и бедреният комплект 4 са изработени от биологично съвместим материал за имплантанти, например СоСгМо, и са свързани помежду си с възможност за разглобяване така, че да могат да се съхраняват като отделни части с различни типоразмери, които части могат да бъдат подбирани при сглобяване в зависимост от анатомичните и антропологичните данни на пациента.

Приложение на изобретението

При тотално оперативно отстраняване на тазобедрената става и заменянето й със седловидна протеза 2 съгласно изобретението се премахват разрушените или балните костни участъци и се прави резекция на горния край на бедрената кост, при което се създава равна контактна повърхност за опорната повърхност 26, оформена на долната страна на концентричното стъпало 22 на бедрения комплект 4. След резекцията се подготвя костният канал на бедрената кост за закрепване на надлъжното стебло 20 на бедрения комплект 4. След това се подготвя тазовата кост като първоначално се извършва резекция на разрушените или патологично изменените костни участъци. В зависимост от степента на патологичните нарушения на съответно подбрано от хирурга място в останалата здрава периферна част на тазовата кост се оформя отвор за закрепване на един от двата седлови рога 80 и 82, които се нагаждат така, че да съвпаднат с направляващата повърхност, образувана от седловото легло 84. От набора детайли с различни типоразмери се избира подходяща междинна част 16 с такава дължина, че при пробното поставяне на седловидната протеза 2 тя да се нагоди оптимално между бедрения комплект 4 и сглобения предварително вилкообразен фиксиращ елемент 8, съдържащ седловидната глава 6 и пръстеновидния сегмент 12. Тогава избраната междинна част 16 се свързва с помощта на осигурителния пръстен 56, осигурена срещу аксиално преместване, но с възможност за въртене или завъртане заедно с вилкообразния фиксиращ елемент 8. След закрепване на надлъжното стебло 20 в костния канал на бедрената кост и позициониране на седловидната глава 6 върху подготвената периферна част на тазовата кост, кракът на пациента се опъва и съединителната шийка 24 с формата на пресечен конус се въвежда в леглото 42, така че цилиндричният щифт 38 се позиционира в глухия челен отвор 36.

Claims

Патентни претенции

1. Седловидна протеза, включваща бедрен комплект, свързан с ротационно подвижна седловидна глава, имаща поне две степени на свобода на движение спрямо бедрения комплект и снабдена със седлово легло, имащо опорна повърхност за част от тазовата кост, характеризираща се с това, че седловидната глава (6) е свързана ротационно подвижно с бедрения комплект (4) около поне една лагерна опора (68), с ос (66, 96) на въртене или завъртане.
2. Протеза съгласно претенция 1, характеризираща се с това, че оста (66) на въртене или завъртане е разположена напречно на дължината на седловото легло (84) в седловата глава (6) между двата й срещулежащи седлови рога (80 и 82).
3. Протеза съгласно претенция 1 или 2, характеризираща се с това, че оста (96) на въртене или завъртане е разположена надлъжно на седловото легло (84) на седловидната глава (6) между двата й срещулежащи седлови рога (80 и 82).
4. Протеза съгласно претенциите от 1 до 3, характеризираща се с това, че всяка от двете оси (66 и 96) на въртене или завъртане лежи в поне една от симетралните равнини на седловидната глава (6).
5. Протеза съгласно претенциите от 1 до 4, характеризираща се с това, че всяка ос (66, 96) на въртене или завъртане преминава през центъра на тежестта S на седловидната глава (6).
6. Протеза съгласно претенциите от 1 до 5, характеризираща се с това, че седловидната глава (6) е свързана с бедрения комплект (4) ротационно около две различни оси - втора (66) и трета (96) ос на въртене или завъртане, лежащи в равнината на лагерните опори (68).
7. Протеза съгласно претенция 6, характеризираща се с това, че втората ос (66) и третата ос (96) на въртене или завъртане са оси на независими ротационни движения около всяка от тях.
8. Протеза съгласно претенция 6 или 7, характеризираща се с това, че втората ос (66) и третата ос (96) на въртене или завъртане се пресичат.
9. Протеза съгласно претенциите от 6 до 8, характеризираща се с това, че двете оси (66 и 96) на въртене или завъртане или проекциите им върху равнината, определена от самите тях, се пресичат под прав ъгъл.
10. Протеза съгласно претенции от 1 до 8, характеризираща се с това, че седловидната глава (6) е свързана с бедрения комплект (4) чрез карданов съединител с три шарнирни оси (18, 66 и 96).
11. Протеза съгласно претенция 10, характеризираща се с това, че две от трите оси (18, 66 и 96), по-специално втората (66) и третата (96) ос, лежат в равнината на лагерните опори (68), а първата ротационна ос (18) съвпада с надлъжната ос на крака на пациента за външно/вътрешно завъртане.
12. Протеза съгласно претенция 10 или 11, характеризираща се с това, че трите оси (18, 66 и 96) са взаимно перпендикулярни.
13. Протеза съгласно претенциите от 10 до 12, характеризираща се с това, че седловидната глава (6) е свързана с бедрения комплект (4), чрез вилкообразен фиксиращ елемент (8), ротационно подвижен около втората (66) и третата (96) ос, представляващ част от кардановия съединител.
14. Протеза съгласно претенциите от 11 до 13, характеризираща се с това, че вилкообразният фиксиращ елемент (8) е свързан към бедрения комплект (4) ротационно подвижно около първата ос (18) на завъртане или въртене.
15. Протеза съгласно претенциите от 11 до 14, характеризираща се с това, че фиксиращият елемент (8) има вилка (10) със стебло, въртящо се около първата ос (18).
16. Протеза съгласно претенциите от 13 до 15, характеризираща се с това, че фиксиращият елемент (8) е плъзгащо свързан чрез направляващ плъзгащ канал (14) на седловидната глава (6) с пръстеновиден сегмент (12).
17. Протеза съгласно претенция 16, характеризираща се с това, че пръстеновидният сегмент (12) е плъзгащо установен в направляващия плъзгащ канал (14) за завъртане око ло третата ос (96), преминаваща между два седлови рога (80 и 82).
18. Протеза съгласно претенция 16 или 17, характеризираща се с това, че направляващият плъзгащ канал (14), обхващащ вписан ъгъл от 260 до 310°, за предпочитане 270° до 300°, е изработен върху външната повърхност на седловидната глава (6).
19. Протеза съгласно претенциите от 16 до 18, характеризираща се с това, че направляващият плъзгащ канал (14) е изработен върху външната изпъкнала сферична повърхност на седловидната глава (6).
20. Протеза съгласно претенциите от 16 до 19, характеризираща се с това, че пръстеновидният сегмент (12) е монтиран подвижно в направляващия плъзгащ канал (14).
21. Протеза съгласно претенциите от 16 до 20, характеризираща се с това, че пръстеновидният сегмент обхваща вписан ъгъл от 150 до 190°.
22. Протеза съгласно претенция 20, характеризираща се с това, че пръстеновидният сегмент (12) обхваща вписан ъгъл от 150 до 180°, а седловидната глава (6) с направляващия плъзгащ канал (14) е монтирана с хлабина към пръстеновидния сегмент (12).
23. Протеза съгласно претенция 20, характеризираща се с това, че пръстеновидният сегмент (12) обхваща вписан ъгъл, малко поголям от 180°, и е монтиран с възможност за фиксиране в направляващия плъзгащ канал (14) на седловидната глава (6).
24. Протеза съгласно претенциите от 1 до 23, характеризираща се с това, че седловидната глава (6) има седлово легло (84), представляващо направляваща повърхнина за тазовата кост.
25. Протеза съгласно претенция 24, характеризираща се с това, че двата седлови рога (82 и 84) имат срещулежащи вътрешни стени (86 и 88), представляващи направляващи повърхнини за срещулежащите горни повърхнини на тазовата кост.
26. Протеза съгласно претенциите от 1 до 25, характеризираща се с това, че седловото легло (84) има опорна полуцилиндрична основа (90), служеща за опорна повърхност на тазовата кост.
27. Протеза съгласно претенциите от 1 до 26, характеризираща се с това, че седловото легло (84) е оформено като улей с U-образ но напречно сечение.
28. Протеза съгласно претенциите от 1 до 27, характеризираща се с това, че опорната повърхност (90) е част от цилиндрична сводеста повърхност.
29. Протеза съгласно претенциите от 23 до 28, характеризираща се с това, че поне една от направляващите повърхнини и/или опорната повърхност е полирана.
30. Протеза съгласно претенциите от 23 до 28, характеризираща се с това, че поне една от направляващите повърхнини е изработена като повърхност, позволяваща прорастване на костта.
31. Протеза съгласно претенциите от 1 до 30, характеризираща се с това, че седловидната глава (6), пръстеновидният сегмент (12), вилкообразният фиксиращ елемент (8) и бедреният комплект (4) са свързани разглобяемо помежду си.
32. Протеза съгласно претенция 31, характеризираща се с това, че между пръстеновидния сегмент (12) и седловидната глава (6) и/или между фиксиращия елемент (8) и бедрения комплект (4) е предвидено средство за осигуряване срещу изкълчване.
33. Протеза съгласно претенция 30 или 32, характеризираща се с това, че между бедрения комплект (4) и фиксиращия елемент (8) е монтирана междинна част (16).
34. Протеза съгласно претенция 33, характеризираща се с това, че фиксиращият елемент (8) е свързан аксиално неподвижно, но ротационно подвижно с междинната част (16).
35. Протеза съгласно претенция 33 или 34, характеризираща се с това, че междинната част (16) е снабдена с горна пета (46), взаимодействаща с лагерен отвор (48), изработен във фиксиращия елемент (8).
36. Протеза съгласно претенция 35, характеризираща се с това, че горната пета (46) е на аксиален плъзгащ лагер, имащ периферен канал (52), в който е монтиран осигурителен пръстен (56), взаимодействащ с друг периферен канал (54), изработен в лагерния отвор (48), оформен в цилиндрично стебло (50).
37. Протеза съгласно претенции 30 до 36, характеризираща се с това, че в междинната част (16) е оформено легло (42), имащо формата на пресечен конус и взаимодействащо със съединителна шийка (24) на бедрения комплект (4).
38. Протеза съгласно претенция 37, характеризираща се с това, че съединителната шийка (24) е осигурена срещу завъртане спрямо леглото (42).
39. Протеза съгласно претенция 38, ха- 5 рактеризираща се с това, че съединителната шийка (24) е осигурена срещу завъртане спрямо леглото (42) чрез взаимодействащи помежду си ексцентрично разположени, успоредни на ге ометрична ос (32) на съединителната шийка (24), глух челен отвор (36) и щифт (38), установяван с хлабина в него.
40. Седловидна глава за седловидна протеза съгласно претенциите от 1 до 39.
41. Фиксиращ елемент за седловидна протеза съгласно претенциите от 1 до 39.