BG107631A

BG107631A - Състав за избелване на зъби и метод, използващ дикарбонова киселина като избелващо вещество

Info

Publication number: BG107631A
Application number: BG107631A
Authority: BG
Inventors: Argy C. Georgiades
Original assignee: Warner-Lambert Company Llc
Priority date: 2000-10-11
Filing date: 2003-03-13
Publication date: 2004-09-30
Also published as: PL359780A1; PE20020400A1; AU2001292159A1; CA2424769A1; CZ2003950A3; ECSP034550A; MXPA03002460A; US20020061282A1; EP1326580A2; BR0114296A; US20030211052A1; ZA200302115B; WO2002030378A3; IL154950A0; GT200100205A; NO20031634D0; HN2001000225A; NO20031634L; IS6741A; SV2002000681A

Description

Това изобретение се отнася до състави за избелване на зъби и поспециално до такива състави, използващи оксалова киселина като вещество, избелващо зъбите.

НИВО НА ИЗОБРЕТЕНИЕТО

Повечето хора считат чистите бели зъби за естетически много привлекателни. Зъби с външни оцветявания са унизителни за f обикновеното общество и въз основа на козметичния вид и също и като указание за недостатъчна устна хигиена. Повечето хора ще придобият с времето непривлекателни външни оцветявания на техните зъби, защото придобитата ципа, която покрива зъбите има естествена тенденция към оцветяване. Този процес на оцветяване е подпомогнат от (1) приемане на танин-съдържащи храни и напитки като кафе, чай или червено вино; (2) употребата на тютюневи продукти; и (3) излагане на известни катионни субстанции като калай, желязо и хлорхексидин.

Обикновено, най-широко практикувания метод за контрол на външни оцветявания е ежедневно четкане на зъбите с паста за зъби. Обаче, четкането на зъбите само, не е способно напълно да предотврати.

образуването на оцветяване. Повърхностите при разположението на зъбите, като тези между две допиращи се зъбни повърхности и езичните повърхности на предните зъби са много предразположени за увеличаване на оцветяването. Много трудно е да се отстрани веднъж образувано оцветяване, без да се наложи професионално зъболекарско почистване.

Избелване на зъбите е една техника, предлагаща да се отстранят външни оцветявания от зъбите. Съгласно U.S. Patent No. 5,989,526 to Aaslyng et al., една от обикновено най-използваните техники за избелване, употребявана при стоматолозите, комбинира използването на 30% водороден прекис с нагряване и светлинно третиране за увеличаване на V скоростта на окислителната реакция (т.е. премахване на оцветяването).

Алтернативен избелващ метод, разкрит от Aaslyng et al. включва къпане на зъбите с 10% урея прекисен (карбамиден прекис) състав, съдържащ се в мунщук, слаган на зъбите. Aaslyng et al. претендира да подобри пораншните методи за избелване чрез осигуряване на състави за избелване на зъбите, съдържащи поне една оксидоредуктаза, като лактаза, оксидаза и/или пероксидаза. Казват, че тези състави са по-сигурни от съставите, използващи други избелващи вещества, като водороден прекис.

Предлагани са много други избелващи зъбите вещества,

С включително оксалова киселина и нейни соли. Например, Chaple докладва в 1877, че обезцветен зъб може да бъде възстановен до неговата нормална прозрачност чрез поставяне на една до две капки на наситен разтвор на оксалова киселина в чиста вода в камерата на пулпата на зъба за около три до шест минути и напълно измиване на разтвора от зъба с топла вода само преди пломбирането на зъба. Разбира се, този метод беше ограничен до професионално използване и имаше за цел по-скоро вътрешни, отколкото външни зъбни оцветявания. Освен това, стимул на Chaple за неговия доклад беше по-ранен предмет на Bogue (14(1) Dental Cosmos 1 (1872)), който обяснява, че техниките бяха посочени за избелване на вътрешни оцветявания, причинени при проникване на кръв в главната част на зъба (дентин).

WO 98/23219 (Sibner) разкрива локални състави за избелване на зъби с употреба на лазер, в които състава съдържа избелващо вещество, инертно желиращо вещество, множество отделни лазер- усилващи частици и pH модификатор. Въпреки че, избелващото вещество може да бъде оксалова киселина, водороден прекис с концентрация от около 5 % до около 70% обемни е за предпочитане. Лазер-усилващ избелващ метод на Sibner е очевидно планиран само за професионално използване.

WO 92/09261 (Andelbeek) разкрива in vitro метод за изчистване на зъби, в който зъбите са третирани в първа баня, съдържаща натриев хипохлорит и натриев бикарбонат и втора баня, съдържаща оксалова киселина. Първата баня е планирана да избели зъбите и оксаловата киселина на втората баня е планирана да отстрани зъбния камък от зъбите.

Оксаловата киселина и нейните соли са използвани също като десенсибилизационни вещества в съставите за грижа за устата. Например, U.S. Patent No. 4,057,621 to Pashley et al. разкрива метод за десенсибилизация на свръхчувствителен дентин и цимент за прилагане на дентин и цимент десенсибилизиращо количество на състав, който има съществена съставна част член избран от групата, състояща се от моно- и ди-заместен алкален метал и амониев оксалат във воден разтвор. Съществената съставна част е приложена в десенсибилизиращо количество в концентрация от между около 2.0% тегловни на така наречената съставна част и тегловен процент, който е наситен разтвор. Алкалният метал или амониевият оксалат, използван като активно третиращо вещество прониква в каналчетата й влакънцата на зъбния дентинов слой да намали или премахне движението на секрециите в каналчетата и влакънцата, така предава на дентина, неподаващ се на преобразуване, нормален болезнен стимул на пулпата във вид на движение на секрециите.

U.S. Patent No. 5,766,328 to Nakabayashi et al. разкрива зъбен състав за успокояване на свръхчувствителен дентин съдържащ: (А) водна емулсия на компонент (1), която съдържа полимерни частици като емулсионни частици имащи диаметър по-малък отколкото този на каналчетата на дентина и образува агломерат по-голям от диаметъра на дентиново каналче, когато те реагират с калциево съединение и (2), която има концентрация на метален йон в дисперсна среда от 1,000 ppm или по-малка и (В) водоразтворим органично кисел компонент или водоразтворим компонент на нейна сол, калциева сол на органична киселина, неразтворима или трудно разтворима във вода. Компонент В може да бъде оксалова киселина.

U.S. Patent No. 5,849,267 to Collins et al. разкрива десенсибилизираща паста за зъби против зъбен камък, съдържаща носител, включващ алкалометално карбоксиметилцелулозно желиращо вещество, алкалометален полифосфат или фосфорно вещество против зъбен камък и калиева сол инхибираща болка в зъба. В някои по-малко предпочитани примерни изпълнения, калиевата сол е калиев оксалат. Калиевата сол е осигурена в десенсибилизиращо количество, което е обикновено около 2 до 10 тегл.% от пастата за зъби.

WO 92/04006 (Neirinckx) разкрива десензибилизиращи състави за уста, съдържащи източник на един вид йони и източник на втори вид йони, в които двата вида йони се комбинират и образуват утайка, която намалява или премахва движението на секреции в каналчетата или влакънцата. Видовете йони’могат да бъдат например калциев оксалат или стронциев оксалат.

Друг патентен документ разкрива използването на оксалова киселина и нейни соли като десенсибилизиращи вещества, включени в състави за грижи за устата, напр., U.S. Patent Nos. 5,352,439 to Norfleet et al., 5,505,933 to Norfleet et al., 5,906,809 to Hack et al.

Оксалова киселина и нейни соли се използват също като антикариесни вещества в състави за грижи за устата. Например, U.S. Patent No. 5,026,539 to Jackson et al. разкрива състав за устна хигиена, съдържащ: (а) до 10 тегл.% на източник на йони на водороден цитрат; ( Ь) до 7 тегл.% на оксапатна сол; и (с) приемлив за уста пълнител , в който състава има pH от 4 до 7. Състава, така да се каже, има антикариесна активност.

ЕР 0 242 977 (Poile et al.) разкрива устни хигиенни състави, съдържащи до 7 тегл.% на състав на оксалат на алкален метал или оксалат на алкалоземен метал, 20 до 1500 ppm на флуоридни йони и приемлив зъбен пълнител. Състава има pH от 4 до 10 и изключва състави за вода за U. уста, съдържащи разтворими алуминиеви съединения. Оксалат за предпочитане присъства в концентрация от 0,0025 до 7 тегл.%. Комбинацията на оксалатни и флуоридни йони , казват, че дава повишен антикариесен ефект. Не е разкрит избелващ ефект.

U.S Patent No. 4,591,384 to Akahane et al. разкрива използване на оксалова киселина като редуциращо вещество в зъбни циментови състави. Съставите включват метален оксид, производно на танин , което е умерено разтворимо във вода и водоразтворимо редуциращо вещество. Редуциращото вещество може да бъде оксалова киселина. Съставите допускат малко, ако има такова, обезцветяване и казват, че подобряват свойствата и намаляват разтворимостта. Редуциращото вещество е осигурено в количество от 0,005 до 5 тегл.%, основано на общото тегло на състава.

Въпреки предшестващите примерни изпълнения в изкуството на грижите за устата, желателно е да бъдат осигурени състави за грижи за устата, съдържащи поне една дикарбонова киселина за третиране на външни зъбни оцветявания. Още повече, желателно е да се осигурят такива съставй във вид на вода за зъби, паста за зъби, филм, пастил, нуга, микрокапсули, гел за зъби и подобни, които могат да бъдат редовно и ефективно използвани от потребителите, като част от техния дневен хигиенен режим.

Всички справки, цитирани тук са свързани тук чрез референцията в тяхната цялост.

ТЕХНИЧЕСКА СЪЩНОСТ НА ИЗОБРЕТЕНИЕТО

Изобретението, в съгласие с това осигурява състав за устно прилагане, така наречения състав съдържа избелващо вещество, избрано от групата, състояща се от дикарбонови киселини и етерични масла тимол, метилсалицилат, ментол и евкалиптол.

Осигурен е също състав за устно прилагане, така наречения състав съдържа в основата си : избелващо вещество, избрано от групата, състояща се от дикарбонови киселини и соли на дикарбонови киселини; тимол, метилсалицилат; ментол; евкалиптол; зъбни приемливи разтворители, избрани от групата, състояща се от вода, етанол, 1-пропанол и техни смеси; буферно вещество; нейонно повърхностно активно вещество и подсладител.

Изобретението също осигурява метод за избелване на зъби, така нареченият метод включва употребата на състав на изобретението за външните повърхности на зъбите за отстраняване на външни оцветявания от така наречените външни повърхности.

В допълнение, осигурен е набор за грижи за устата. Наборът съдържа: състав за грижи за устата, включващ избелващо вещество, избрано от групата, състояща се от дикарбонови киселини и соли на дикарбонови киселини и кутия, съдържаща така наречените състави за грижа за устата, където така наречената кутия е надписана с указаня, които посочват, че състава за грижа за устата избелва зъбите.

КРАТКО ОПИСАНИЕ НА ЧЕРТЕЖИТЕ

Изобретението ще бъде описано във връзка със следните чертежи, в които указателни цифри са означени като елементи и където:

Фиг. 1,2 и 3 са хистограми, показващи избелващия зъбите ефект на някои примерни изпълнения на изобретението, сравнени с ефектите за избелване на зъбите на други състави; и

Фиг. 4 е хистограма, показваща ефекти на предпазване от оцветяване на някои примерни изпълнения на изобретението, сравнени с предпазващи ефекти на други състави.

ПОДРОБНО ОПИСАНИЕ НА ПРЕДПОЧИТАНИ ПРИМЕРНИ ИЗПЪЛНЕНИЯ

Особено предпочитани състави на изобретението комбинират изненадващо ефективни предимства на зъбно избелване на дикарбонови киселини и соли на дикарбонови киселини с антимикробно и други предимства на LISTERINE® линия на продукти за грижа за устата (налични от the Warner-Lambert Consumer Group of Pfizer). Така, Q предпочитани състави на изобретението включващи поне една .

дикарбонова киселина (и/или поне една сол на дикарбонова киселина) и етерични масла ( тимол, метилсалицилат, ментол и евкалиптол), се смятат до голяма степен отговорни за общото предимство на различните членове на LISTERINE® линия на продукти за грижа за устата.

Особено предпочитани дикарбонови киселини за използване като избелващи вещества в съгласие с изобретението, включват оксалова киселина, малонова киселина, винена киселина и тяхни соли. Окаловата киселина и нейните соли са най-предпочитани. Подходящи соли на дикарбонови киселини включват, но не са ограничени до натриеви, калиеви, цинкови, железни, калциеви, магнезиеви и медни соли на, например, оксалова киселина, малонова киселина и винена киселина.

В сигурни примерни изпълнения, избелващото вещество може да бъде трикарбонова киселина, като лимонена киселина или нейна сол.

Избелващото вещество присъства в съставите на изобретението като ефективна зъбно-избелваща концентрация. Ефективната зъбно-избелваща концентрация е за предпочитане по-малка от 10% (или около 10%), попредпочитана е по-малка от 5% (или около 5%) и най-предпочитана от 0.05% (или около 0.05%) до 1% (или около 1%). Процентите, споменати тук са в тегловни-обемни (w/v) единици за течни примерни изпълнения и тегловни-тегловни (w/w) единици за полу-твърди и твърди примерни изпълнения.

Предпочитани състави съгласно настоящото изобретение включват етерични масла. Етерични масла са летливи ароматни масла, които са синтетични или са произведени от растения чрез дестилация, пресоване или екстракция. Етеричните масла обикновено носят аромата или вкуса на растенията, от които те са получени. Ако се използват в състави за пасти за зъби на това изобретение, етеричните масла имат действие противовъзпалително за венците. Някои от тези етерични масла също действат като ароматизиращи вещества. Етеричните масла на това изобретение включват, но не са ограничени до, тимол, ментол, метилсалицилат (масло от вечно зелено растение) и евкалиптол.

Тимол, познат също с химическата формула 5-метил 2-( 1 -метилетил) фенол е получен от етерично масло на Thymus vulgaris Labiatae and Monarda punctata Labiatae. Тимол е бял кристален прах c ароматен мирис и вкус. Тимол е разтворим в органични разтворители, но само малко разтворим в дейонизирана вода.

Ментол е изолиран принципно от масло на Mentha arvensis. В търговски вид, ментол е наличен като L-ментолови кристали, получени от процеса, включващ охлаждане на маслото. Фракционна дестилация на ментово масло, което обикновено съдържа от около 40% до около 60% ментол представлява друг важен източник на ментол. Синтетични източници на L-ментол също са налични.

Евкалиптол е получен от евкалиптово дърво. Имайки камфорова миризма и охлаждащ вкус, това етерично масло е често комбинирано с други етерични масла, като ментол в смесени лекарствени форми, за да придаде лечебен ефект. Комбинации на ментол и евкалиптол са широко използвани. Особено предпочитани употреби на ментол-евкалиптол комбинации включват, съгласно настоящото изобретение, средства за хигиена на зъбите като пасти за зъби и гелове за зъби.

Метилсалицилат е главна съставна част в много етерични масла, представляващ около 99% от маслото на вечно зелено растение (Gaultheria procumbens) и сладка бреза (Betula lemta). Метилсалицилат, който има отличителен освежителен аромат е използван широко във вода за уста, дъвки и други устни и фармацевтични препарати.

Количествата на етеричните масла, които могат да бъдат използвани в съставите на настоящото изобретение са от 0.001 (или около 0.001) до 1% (или около 1%) тимол, 0.001 (или около 0.001) до 1% (или около 1%) метилсалицилат, 0.001 (или около 0.001) до 15% (или около 15%) ментол и 0.001 (или около 0.001) до 1% (или около 1%) евкалиптол, където така наречените количества са клинично ефективни при забавянето на възпалението на венците. Повече е предпочитан състав, съгласно настоящото изобретение, съдържащ около 0.064% тимол, около 0.060% метилсалицилат, около 0.042% ментол и около 0.092% евкалиптол, където така наречените количества са клинично ефективни в препятстването на възпалението на венците.

Състави на изобретението предпочитано включват съставни части допълнителни към оксалова киселина, соли на оксалова киселина и етерични масла. Такива допълнителни съставни части включват, например, антимикробни вещества, флуор-осигуряващи съединения, съединения 'W против зъбен камък, вещества против зъбен камък, окислители, абразиви, повърхностно активни вещества, буферни вещества, носители, сушители, овлажнители, подсладители, десенсибилизиращи вещества, ароматизатори, оцветители и предпазващи вещества. Съставните части са комбинирани във водни или безводни средства да образуват твърдо вещество (напр. прах за зъби, пресовани таблетки или хапчета за смучене), полутвърдо (напр. паста, гел, микро-капсула, нуга или пастила) или течност (напр. вода за уста).

Съставите на това изобретение могат да бъдат по същество твърди или пасти като зъбен крем, паста за зъби, прах за зъби, хапчета за смучене, филми, микро-капсули, пресовани таблетки, пастили, нуга или дъвка. Твърдите или във вид на паста състави за уста съдържат полиращи материали. Типични полиращи материали са специални абразивни материали, имащи частици с размери до около 20 микрона. Неограничени пояснителни примери включват водо-неразтворим натриев метафосфат, калиев метафосфат, трикалциев фосфат, калциев дихидрофосфат, безводен калциев фосфат, дикалциев фосфат, калциев пирофосфат, магнезиев ортофосфат, тримагнезиев фосфат, калциев карбонат, алуминиев триокис, алуминиев силикат, циркониев силикат, силициев двуокис, бентонит и техни смеси. Полиращи материали обикновено присъстват в количество от около 1 % до около 99% от теглото на състава. За предпочитане е да присъстват в количества от около 20% до около 75% в паста за зъби и от около 70% до около 99% в прах за зъби. Пример на предпочитана паста за зъби на изобретението е показан в Таблица 1, по-долу.

Таблица 1

Съставна част Процент W/W

Глицерин USP специален 6.000

Ксантан гума К6В166 1.0000

Натриева карбоксиметил целулоза 0.6000

Тип 12М31

Натриева карбоксиметил целулоза	0.6000
Тип USP
Дейонизирана вода	33.6413
Сорбитол разтвор USP	32.0000
Натриев монофлуорфосфат	0.7600
(100%)
Захарин натрий	1.0000
(Спрей сух, FCC)
Натриев фосфат	0.2500
(Едноосновен) безводен
Натриев фосфат	0.0300
(Двуосновен) безводен
Бензоена киселина USP	0.1500
Титаниев диоксид USP	0.3500
Воден силикон диоксид	7.0000

Силициев двуокис аморфен, синтетичен 11.0000

(Sylodent 750)
Натриев лаурил сулфат-	1.5000
Промит & изсушен
Вода (Дейонизирана)	2.5000
ThmohNF	0.3000
Метил салицилат NF	0.0600
Ментол USP	0.1750
Евкалиптол	0.1000
Ментово масло	0.1369
(Farwest Terpeneless VR)
Аромат (Koolmist Toothpaste	0.1175
Flavor No. BK-16762-88B)

FD and С Blue No. 1

0.0010

	12
D and С Yellow No. 10		0.0001
Оксалова киселина		0.4125
Общо		100.0000

В светли телове, е за предпочитане да се осигурява полиращо вещество от колоиден силициев двуосис и алкалометални алуминиевосиликатни комплекси, тъй като те имат пречупващ индекс близък до пречупващия индекс на желиращото вещество на течните системи обикновено използвани в пастите за зъби.

х. В предпочитани примерни изпълнения, състава за уста е течен като вода за уста или лосион (тук събирателно се споменава като “вода за уста”). Общото количество на течният разтворител в състава на вода за уста е типично в обхвата от около 70% до около 99.9% от теглото на състава. Стойността на pH на такива състави за вода за уста е за предпочитане от около 2.0 до около 8.5, за предпочитане от 3 (или около 3.0) до 7.5 (или около 7.5), повече предпочитано от 3.0 (или около 3.0) до около 7 (или около 7) и най-предпочитано около 4.2. pH под 2 ще бъде дразнещо за устната кухина. При pH по-високо от 8.5 ще има резултат неприятно усещане в устата.

Стойността на pH на състава е нагласена с използване на подходяща храна или фармацевтично степенуване на основи или киселини. Подходящи основи включват, напр., натриева основа и подобни. Подходящи киселини включват, напр., фосфорна киселина, бензоена киселина, лимонена киселина или други трикарбонови киселини и подобни. Точното количество на добавените основа или киселина зависи от желаното крайно pH и капацитета на буфера.

За предпочитане pH на състава е буфериран. Обикновени буферни системи, в добавка към оксалатната буферна система описана в това изобретение, включват фосфорна киселина и натриеви фосфатни соли или лимонена киселина и натриев цитрат. Подходящи буфери за използване в това изобретение включват лимонена киселина-натриев цитрат, фосфорна киселина-натриев фосфат, едноосновен натриев фосфат, двуосновен натриев фосфат, оцетна киселина-натриев ацетат, янтарна киселинанатриев сукцинат, аконитова киселина-натриев аконитат и бензоена киселина-натриев бензоат в количества до около 1%, за предпочитане от около 0.05% до около 0.75% от състава и най-предпочитано от около 0.1% до около 0.5% от състава.

За предпочитане, разтворител на течните форми е водо-алкохолна смес, в която съотношението на вода към алкохол е в обхвата от около 1:1 w до около 20:1, за предпочитане около 3:1 до около 20:1 и найпредпочитано около 3:1 до около 10:1 по обем. Най-предпочитана вода за уста или състави за плакнене на уста съдържат от 0 до около 30% по обем (v/v%) алкохол, като етанол.

Устни течни състави могат също да съдържат повърхностно активни вещества в количества до около 5%. Повърхностно активни вещества са органични материали, които позволяват да се извърши разпръскването на състава навсякъде в устната кухина. Органичен повърхностно активен материал може да бъде нейонен, амфотерен или катийонен ( катийонен е предпочитан).

Нейонни повърхностно активни вещества включват кондензати на сорбитан моноолеат с от 20 до 60 мола на етилен оксид (напр., “Tweens” запазена марка на ICI United States, Inc.), кондензати на етилен оксид с пропилен оксид и кондензати на пропилен гликол (“Pluronics” запазена марка на BASF-Wyandotte Corp.).

Други подходящи нейонни пълнители полезни в настоящото изобретение включват производни на полиоксиетилен рициново масло, които са етоксилирани хидрирани рицинови масла. Тези пълнители са получени от хидрирано рициново масло и третиране на хидрирания продукт с от около 10 до около 200 мола етиленгликол. Тези етоксилирани хидрирани рицинови масла са познати посредством непатентованото наименование на полиетиленгликол (PEG) хидрирани рицинови масла, в съгласие с the Dictionary of the Cosmetics, Toiletries and Fragrance Assotiation, 3 ^rd Edition, чието име е използвано във връзка с числен индекс за определяне степента на етоксилиране на продукт на хидрирано рициново масло, т.е., броя на моловете на етилен оксид прибавен към продукта на хидрирано рициново масло. Подходящи PEG хидрирани рицинови масла включват PEG 16, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100 и 200. Предпочитан PEG хидриран рициново маслен пълнител е Cremophor RH 60, търговски наличен продукт за BASF-Wyandotte, Parsippany, New Jersey, w Други подходящи нейонни повърхностно активни вещества са кондензационни продукти на алфа-олефин оксид, съдържащ 10 до 20 въглеродни атома, полихидро алкохол, съдържащ 2 до 10 въглеродни атома и 2 до 6 хидроксилни групи и едно от двете етилен оксид или смес на етилен оксид и пропилен оксид. Получените повърхностно активни вещества са хетеро полимери имащи молекулно тегло в обхвата от около 400 до около 1600 и съдържащи 40% до 80% от теглото на етилен оксид, с алфа-олефин оксид към полихидро алкохол в молно съотношение в обхвата от около 1:1 до 1:3.

Амфотерни повърхностно активни вещества, полезни в настоящото изобретение включват амфотерни йони, имащи способност да действат като едно от двете киселина или основа. Те са обикновено недразнещи и неоцветяващи. Неограничени примери на подходящи амфотерни повърхностно активни вещества включват кокоамидопропилдиметилсултаин и кокодиметилбетаин (търговско налични от Lonza Chem. Co. при запазени имена Lonzaine CS and Lonzaine 12C, респективно).

Катионни повърхностно активни вещества, подходящи за използване в изобретението включват, напр., четвъртични амониеви съединения, СРС, хлорхексидин, алексидин и хекситидин. Такива катионни повърхностно активни вещества могат да повишат антимикробната активност на състава за грижа за устата на изобретението.

Други подходящи антимикробни вещества включват, напр., некатионни антимикробни вещества, като фенолни и бифенолни съединения, халогенирани бифенилни етери, бензоатни естери и карбанилиди.

Примери за фенолни антимикробни съединения, които включват халогенирани салициланилиди, са : 2-фенилфенол, 4-хлорофенол, 4-хлоро-

2-метилфенол, 4-хлоро-З-метилфенол, 4-хлоро-3,5-диметилфенол, 2,4дихлоро-3,5-диметилфенол, 3,4,5,6-тетрабромо-2-метилфенол, 5-метил-2пентилфенол, 4-изопропил-З-метилфенол, 5-хлоро-2хидроксидифенилметан, 4’,5-дибромосалициланилид, 3,4’,5трихлоросалициланилид, 3,4’,5-трибромосалициланилид, 2,3,3’,5тетрахлоросалициланилид, 3,3’,4,5’-тетрахлоросалициланилид, 3,5дибромо-3’-трифлуорометилсалициланилид и 5-п -октаноил-3’трифлуорометилсалициланилид.

Подходящи бифенолни съединения включват 2,2’-метиленеби(3,4,6трихлорофенол), 2,2’-метиленеби(4-хлорофенол), 2,2’-метиленеби(4хлоро-6-бромофенол), би(2-хидрокси-3,5-дихлорофенол)сулфид и би(2хидрокси-5-хлорофенил) сулфид. В допълнение, тези антимикробни вещества могат да бъдат използвани във вид на техни цинкови производни, много от които са разкрити в U.S. Patent No. 4,022,880.

Служещи като пример на класа на халогенирани хидроксидифенил етери са съединенията 2’,4,4’-трихлоро-2-хидрокси-дифенил етер и 2,2’дихидрокси-5,5 ’ -дибромо-дифенил етер.

Друг добре познат клас на некатионни антимикробни вещества са естерите на р-хидроксибензоена киселина, по-специално метил, етил, пропил, изопропил, бутил, изобутил, хексил, хептил и бензил естери.

Халогенирани карбанилиди могат също да бъдат използвани в примерните изпълнения, чийто клас е означен чрез 3,4,4’16 трихлорокарбанилид, 3-трифлуорометил-4,4’-дихлорокарбанилид и 3,3’,4трихлорокарбанилид.

Други познати съществени водонеразтворими некатионни антимикробни вещества могат също да бъдат използвани, например 2,4дихлоробензил алкохол, 3,4-дихлоробензил алкохол и 3-(4-хлорофенокси)пропан-1,2-диол.

Горе споменатите антимикробни вещества, които са подходящи за използване в пасти за зъби не са антибиотици. Антибиотици са предпочитано използвани тогава, когато се отхвърля риска от резистентни оцветявания от развитие на бактерии.

w Антимикробно вещество обикновено ще бъде използвано в количество от 0.01 до 5%, за предпочитане 0.05 до 1% от теглото на пастата за зъби. Може да бъде използвана, разбира се, смес от антимикробни вещества.

Флуоротделящи съединения за предпочитане се използват в съставите на настоящото изобретение. Тези съединения могат да бъдат напълно или слабо водо разтворими, отделящи флуорни йони или флуорсъдържащи йони във вода и не реагиращи с други компоненти в състава. Добре познато е, че съставите, съдържащи флуоротделящи съединения помагат за предпазване на зъбите от кариеси. Типични флуоротделящи съединения са неорганични флуорни йони, като водоразтворими алкалоземни метали, алкални метали и соли на тежки метали. Предпочитани са натриев монофлуорфосфат, натриев флуорид, калаен флуорид и смеси на тези състави.

Количеството на флуоротделящото съединение присъстващо в съставите на това изобретение трябва да бъде нетоксично. Специфичното количество зависи от типа на използваното флуоротделящо съединение, разтворимостта на флуоротделящото съединение и лекарствената форма на състава. Изобщо, флуоротделящото съединение ще присъства в количество с тегло от около 1.2%, за предпочитане от около 0.1% до около 1.0% и най предпочитано от около 0.175% до около 0.8% от състава така, че да се отдели 75-1500 ppm флуорен йон.

Съставите на настоящото изобретение за предпочитане съдържат поне едно вещество против зъбен камък в количество, вариращо от около 0.25% до около 10%, за предпочитане от 1.5% до 7%. Подходящи вещества против зъбен камък включват, например, полифосфати и пирофосфати, като динатриев пирофосфат, дикалиев пирофосфат, тетранатриев пирофосфат и тетракалиев пирофосфат и техни смеси. Цинкови соли също са подходящи като вещества против зъбен камък.

Съставите на настоящото изобретение могат допълнително да съдържат подсладители, ароматизатори и оцветители.

В отделни случаи, когато са използвани допълнителни подсладители, настоящото изобретение планира включване на тези подсладители, добре познати в професията, включително и на двата вида : естествени и изкуствени подсладители. Така, допълнителни подсладители могат да бъдат подбрани от следващия неограничен списък:

A. Водоразтворими подслаждащи вещества, като монозахариди, дизахариди и полизахариди, като ксилоза, рибоза, глюкоза, маноза, галактоза, фруктоза, декстроза, захароза, малтоза, частично хидролизирано нишесте или сироп от зърнени храни и захарни алкохоли като сорбитол, ксилитол, манитол и техни смеси.

B. Водоразтворими изкуствени подсладители, като Sucralose®, соли на разтворим захарин, т.е., натриеви или калциеви захаринови соли, цикламатни соли, ацесулфам-К и подобни, и свободна кисела форма на захарин.

C. Дипептидни основни подсладители като L-фенилаланин метил естер и материали, описани в U.S. Patent No. 3,4492,131 и подобни.

Изобщо, количеството на подсладителя ще варира с желаното ниво на сладост, избрана за отделните състави. Това количество нормално ще бъде 0.01% до около 40% от теглото. Водоразтворимите подсладители, описани в категория А по-горе, са използвани за предпочитане в количества от около 5% до около 40% от теглата и най-предпочитано от около 10% до около 20% от теглото на крайния състав. В противоположност, изкуствените подсладители, описани в категория В и С са за предпочитане използвани в количества от около 0.005% до около 5.0% й най-предпочитано около 0.05% до около 2.5% от теглото на крайния състав. Тези количества са обикновено необходими да се постигне желаното ниво на сладост, независимо от нивото на мириса и вкуса, достигнати от овкусителите.

Подходящи овкусители включват, напр., и двата вида естествени и изкустени подправки, като мента (напр.мента), цитрусови аромати като портокал и лимон, изкуствена ванилия, канела, различни плодови аромати и подобни. И двата вида индивидуални и смесени аромати са предвидени. Ароматизаторйте са обикновено използвани в количества, които ще бъдат сигурни за отделния вкус и може да бъдат, например, в обхват на количества от около 0.1 % до около 6% от теглото на крайния състав.

Оцветителите, използвани в настоящото изобретение включват пигменти, които могат да бъдат прибавени в количества от около 2% от теглото на състава. Също, оцветителите могат да включат други бои, подходящи за храна, лекарство и козметични употреби (т.е. FD&C бои) и подобни. Материали пригодни за горния спектър на употреба са за предпочитане водоразтворими. Показателни примери включват индигово багрило, познато като FD&C Blue No. 2, което е динатриева сол на 5,5индиготиндисулфонова киселина, FD&C Green No. 1, което е трифенилметаново багрило и е еднонатриева сол на 4-[4-№етил-рсулфобензиламино)дифенил-метилене]-[1-(№етил-Н-р-сулфониумбензил)-

2,5-циклохексадинимин]. Пълното изброяване на всички FD&C и D&C оцветители, полезни в настоящото изобретение и техните съответни химични структури може да бъде намерено в Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, 3^rd Edition, in Volume 6, at pages 561-595.

Настоящото изобретение също включва метод за избелване на зъби, съдържащ прилагане на повърхността на зъбите на състави на изобретението както е описано по-рано. Съставите могат да бъдат приложени на зъбите и венците чрез обикновени начини, като четкане, пръскане, мазане или плакнене на устната кухина и подобни. Съставите на изобретението са ефективни за избелване на зъбите чрез премахване на външни оцветявания на външната повърхност на зъбите. Съставите също помагат да се поддържат зъбите бели чрез възпрепятстване на отлагането на външни оцветявания на външната повърхност на зъбите.

Изобретението ще бъде илюстрирано в повече подробности със справката за следващите примери, но трябва да се разбере, че настоящото изобретение не е считано да бъде ограничено към тях.

ПРИМЕРИ

Примери 1 до 22

Метода за премахване на оцветяване, използван в това изследване беше видоизменение и подобрение на този, описан от Stookey et al., “In vitro премахване на оцветяване с паста/прах за зъби.” 61(11) J. Dent. Res. 1236-89 (Nov. 1'982), който е свързан тук чрез референцията.

Приблизително 4 mm-ови квадрати от зъбния емайл бяха изрязани от волски постоянни резци, с използване на диамантен режещ диск. Използвайки модел, емайлирани квадрати бяха закрепени на чиста полиестерна отливка от смола( получена от NATCOL Crafts, Inc., Redlands, СА 92373) да се получат 1.5 cm квадратни форми , изложени на устна повърхност. Горната повърхност на полиестерните форми беше напълно изравнена с равната устна повърхност на емайлираните квадрати чрез способи на подреден зъбен модел. Повърхността беше изгладена чрез ръчно изглаждане на 400-зърнеста шмиргелова хартия с използване на вода като смазка докато всички следи от шлифоване бяха отстранени.

Накрая, горната повърхност на формите беше ръчно полирана до огледално изглаждане с използване на воден рядък цимент на GK1072 calcined Kaolin (среден размер на частиците от 1.2 микрона) на памучен плат. Крайните образци бяха изпитани под разрязващ микроскоп и отхвърлени за тестуване, ако бяха наблюдавани несъвършенства на повърхността.

При подготовката за образуване на изкуствено оцветени ципи на емайл, образците бяха обработени за 60 секунди в 0.2М НС1, последвано от 30-секундно потапяне в наситен разтвор на натриев карбонат. Крайното гравиране беше извършено с 1% инозит хексафосфорна киселина за 60 секунди, след което образците бяха изплакнати с дейонизирана вода и прикрепени към оцветяващ уред.

Оцветяващия уред беше конструиран да осигури периодично потапяне в оцветен бульон и въздушно изсушаване на образците. Уреда се състои от алуминиева платформена основа, която поддържа Teflon-ова пръчка (3/4-инча в диаметър), свързана с електрически мотор, който посредством способи на бърза редукционна кутия, върти пръчката с постоянна скорост от 1.5 rpm. В равни интервали по дължината на пръчката бяха завинтени винтове в отвори. Зъбните образци бяха прикрепени към пръчката посредством най-напред залепване на главата на пластмасовия винт към гърба на образеца, след това завинтване на зъба на пръчката. Под пръчката имаше подвижно корито с вместимост ЗОО-mL , което съдържаше оцветения бульон.

Оцветения бульон беше приготвен чрез прибавяне на 1.02 g от разтворимо кафе, 1.02 g разтворим чай и 0.75 g свински стомашен муцин (слузесто вещество) (получен от Nutrional Biochemicals Corporation, Clevland, OH 44128) към 250 ml стерилизиран трипсинов соев бульон. Приблизително 50 ml от 24-часов Micrococus luteus culture бяха прибавени също към оцветения бульон. Уреда, с прикрепените емайлирани образци и оцветения бульон в коритото след това бяха поставени в инкубатор при 37°

С със непрекъснато въртящи се образци през оцветения бульон и въздуха. Оцветения бульон беше поставян веднаж на всеки 24 часа в продължение на десет последователни дни. При всяка смяна на бульона, коритото и образците бяха изплаквани и измивани с дейонизирана вода до отстраняване на свободни отлагания. На единадесетия ден, оцветения бульон беше видоизменен чрез прибавяне на 0.03 g FeCh 6Н₂О, и това беше продължено с ежедневна смяна на бульона докато оцветения ципест филм на образците беше достатъчно тъмен (L* точка варира от 32 до 35). Тогава, образците бяха махнати от оцветения бульон, промити напълно с дейонизирана вода, поставени в кутия с овлажнител и замразени до използването им.

Процедура за анализ на шейсет минутно избелване на Примери от 1 до 22

Оцветени емайлирани образци приготвени в светла смола са отстранени от замразителната кутия, изплакнати с дестилирана вода и напръскани с Kimwipe. Образците тогава се изсушават на въздух при стайна температура за един час. Три образеца са използвани за всяко третиране на тествания разтвор.

Интензитета на външно оцветената ципа на всеки образец е измерен с Minolta Chroma Meter (Minolta CR-321 Chroma Meter c 45°периферно осветяване/0 гледано под ъгъл и 3 mm отверстие; налично от Minolta Corporation, 101 Williams Drive, Ramsey, New Jersey, 07446). Образеца e центриран под детектора на Chroma Meter, за да се увеличи повторимостта на резултатите. За всяко измерване е взета средна стойност на 3 отчитания на абсорбция с използване на L*a*b* скала преди третиране с тестваните разтвори. Тези съединения са анализирани отделно, да се определят специфичните промени в белотата (L*), червено-зеления обхват на цвета (а*) и жълто-синия обхват на цвета (Ь*).

Образците са поставени в 50 mL пластмасови чаши, съдържащи 20 mL от изпитвания разтвор за 60 минути. Чашите са покрити със станиол ( за да се намали до минимум изпарението и загубата от изплискване) и са въртяни с използване на празен Gyrotary Water Bath Shaker model G76 на определена скорост 6. След 60 минути, образците са преместени от чашите и изплакнати внимателно с дестилирана вода. След това образците са изсушени на въздуха за един час преди измерване на интензивността на оцветяване след третиране с тестваните разтвори. Това отчитане дава L*a*b* стойности, които са използвани да се пресметне количеството на оцветяването, премахнато посредством тествания разтвор.

Серия от третиращи разтвори беше тествана за избелващ ефект с използване на анализа, описан по-горе. Пример 1 изпитва избелващия ефект само на вода. Пример 2 изпитва избелващия ефект на търговския артикул на COOLMINT LISTERINE® ( продукт на Warner-Lambert Consumer Group of Pfizer) без допълнителни добавки. Разтворите, използвани в Пример 3 и 8-22 бяха получени чрез прибавяне на различни потенциално избелващи вещества към търговския артикул на COOLMINT LISTERINE®. Разтворите, използвани в Примери 4-7 имат лекарствени форми, показани в таблица 2, в които съставните части бяха добавени към търговския артикул на COOLMINT LISTERINRE® да се получи 1 литър от всеки разтвор. Стойностите на pH на разтворите бяха доведени до 4.2, с . използване на 6N NaOH.

Таблица 2

Съставна част	Пример 4	Пример 5	Количество (в грамове)
Пример 6	Пример 7
Ментол	0.323	0.323	0.323	0.325
Тимол	0.638	0.637	0.638	0.642
Метилсалицилат	0.690	0.661	0.670	0.668
Евкалиптол	0.925	0.92	0.916	0.923
Плуроник	2.503	2.498	2.497	2.504
Na захарин .	1.169	1.17	1.172	1.172

Оксалова киселина 0.498	1.006	2.505	5.036
Алкохол	183.60	183.49	183.51	184
Сорбитол	199.97	199.94	200.24	200.04
Пропанол	5.02	5.001	4.976	5.004
Вкус	0.86	0.855	0.85	0.859
Цвят	0.50	0.51	0.52	0.513

Както е показано посредством резултатите, изложени в Таблица 3 и илюстрирано във Фигури 1-3, съставите на изобретението ( съдържащи оксалова киселина и нейни соли) превъзхождат съставите, съдържащи други потенциални избелващи вещества, включително състави на вода за уста , съдържащи водороден прекис с по-висока концентрация, отколкото тази на оксаловата киселина, както се демонстрира чрез относителните ΔΕ стойности по-долу. ΔΕ е мярка на общата промяна във външното оцветяване ( ΔΕ) (виж дефиницията по-долу).

Разликата между отчитанията преди теста и след теста за всеки цветов фактор (L*, а* и Ь*) представя способността на изпитваните разтвори да премахнат външно оцветената ципа от зъбите извънредно. Първоначалния променлив резултат, използван да оцени ефикасността е общата промяна във външното оцветяване (ΔΕ) и е пресметнат с използване на уравнение на CIELAB:

ΔΕ = [( AL*)² + ( Аа*)² + ( Δό*)²]^{1 /2}

Където: AL*, Ла* и Δ6* бяха отстранените оцветени бразди за отделните компоненти на L*a*b* скалата. Зъбните избелващи състави на настоящото изобретение за предпочитане дават ΔΕ измерена стойност от по-голяма от 2, за предпочитане по-голяма от 3 и най-предпочитано по-голяма от 4.

Таблица 3

Пример	Третиращ разтвор (всички % са т/об)	ΔΕ	Стандартно отклонение
1*	Вода	0.54
2*	Вода за уста	2.2	1.03
3*	Вода за уста + 2% Н2О2	7.05	0.99
4	Вода за уста + 0.05% оксалова киселина	6.16	1.81
5	Вода за уста + 0.1% оксалова киселина	7.30	1.09
6	Вода за уста + 0.25% оксалова киселина	10.06	3.25
7	Вода за уста + 0.5% оксалова киселина	10.99	6.25

8	Вода за уста + 27.8 mM мравчена киселина 2.96	1.17
9	Вода за уста + 27.8 mM фумарова киселина 3.30	1.03
10	Вода за уста + 27.8 mM малеинова киселина 2.28	0.75
11	Вода за уста + 27.8 mM малонова киселина	10.12	4.79
12	Вода за уста + 27.9 mM винена киселина	7.16	5.11
13	Вода за уста + 27.8 mM оксалова киселина	10.06	3.25
14	Вода за уста + 0.1% лимонена киселина	3.05	0.90
15*	Вода за уста + 0.1% мравчена киселина	3.86	0.38
16	Вода за уста + 0.1% фумарова киселина	3.07	2.76
17	Вода за уста + 0.1% малеинова киселина	3.44	1.29
18	Вода за уста + 0.1% ябълчена киселина	1.92	1.11
19	Вода за уста + 0.1% малонова киселина	4.14	2.3
20	Вода за уста + 0.1% янтарна киселина	3.67	0.94
21	Вода за уста + 0.1% винена киселина	4.7	2.51
22	Вода за уста + 0.1% оксалова киселина	7.30	1.09

Сравнителни примери.

Примери 23 до 31

Процедура за анализ на предпазване от оцветяване за примери 23 до 31

Метода на оцветяване, използван в това изследване беше видоизменение и подобрение на този, описан от Addy et al., 2 Journal of Dentistry 95-99 (1995).

Метод на оцветяване

Беше приготвен пресен стандартен разтвор на чай всеки ден.

Двадесет грама от търговски наличен вид чай (Lipton “Brisk” чай, или свободен или в покетчета) беше прибавен към 2 L прясно кипната USP вода и оставен да се вари 2 минути с внимателно разбъркване. Колбата след това беше отстранена от горещата плоча и поставена във водна баня от студена чешмяна вода за 10 минути. Водата в банята след това беше сменена със студена прясна чешмяна вода и колбата оставена за още 25 минути. Колбата след това беше махната от водната баня и оставена за още 10 минути на плота. Разтвора на чай беше наклонен и филтриран през 3 мрежести филтри ( 12 ply, 4x4 inch, USP type VII gauze). Филтрирания разтвор на чай след това беше филтруван на вакуум с Бюхнерова фуния през Ватман #1 филтърна хартия.

Лабораторна установка

Скалите на тестваните епруветки бяха установени с четиресет 25 х 150 mm стъклени епруветки в ред, имащ 10 колони и 4 реда. Всяка тествана епруветка в първия ред съдържаше 25 mL от тествания разтвор. Всички тествани епруветки във втория и четвъртия редове съдържаха 25 mL от USP вода. Тестваните епруветки в третия ред съдържаха 25 mL от разтвора на чай.

Субстрата, използван да подражава зъбите бяха непрозрачни полиметилметакрилатни (РММА) плочки. Те бяха измерени 1 in. х 5/8 in. и

Имаха пробита дупка в средата в горната част на плочката. Дължините на CROMEL А® жица (Hoskins Manufacturing Co., Detroit, Michigan) бяха изрязани и прегънати на куки. Правия край на всяка тел беше поставен в #4 черна гумена запушалка и края с куката на всяка тел беше промушен през дупката на плочката. Това подреждане позволи на плочката да виси в центъра на тестваната епруветка без да допира стените.

Измервания на оцветяването

Интензивността на външните образувани оцветявания върху РММА плочки беше измерена чрез дуфузно отражателно абсорбентно измерване с Minolta Chroma Meter (Minolta CR-321 Chroma Meter c 45кръгово осветление/О ъгъл на гледане и 3 mm отвор; осигурен от Minolta Corporation, 101 Williams Drive, Ramsey, New Jersey, 07446). Светлинен източник беше CIE стандартен осветител и измерванията бяха записани в L*a*b* цветен обхват. Уреда за измерване беше калибриран с бяла калибрираща плочка CR-A45 (No. 21833028) всеки ден преди да бъдат направени измерванията. Всяко измерване беше направено с включен по избор Multi Measure, давайки средна стойност от три измервания като резултат. Горната част на всяка плочка беше съпоставена с вътрешността на инструменталната основна плочка да осигури измерванията да бъдат направени в една и съща точка всеки път. Основните показания на всяка отделна РММА плочка бяха взети преди началото на третирането. Третираните плочки бяха оставени на сушене на въздух при стайна температура за поне един час преди да бъде направено измерването, за да се получи постоянна стойност.

Третиране

Плочките РММА бяха оставени да висят на куките на теловете, прикачени към гумените запушалки.Плочките бяха потопени в тествания разтвор, потапяни нагоре и надолу 10-15 пъти, за да се премахнат мехурчетата въздух, за 2 минути (Ред 1 от редицата). Плочките след това бяха изплакнати с вода за приблизително 5 секунди чрез потапяне бързо нагоре и надолу в USP вода (Ред 2 от редицата). След това плочките бяха потопени в разтвор на чай, чрез потапяне нагоре и надолу 10-15 пъти за да се отстранят мехурчетата въздух, за 30 минути (Ред 3 от редицата). Найнакрая плочките бяха изплакнати отново с USP вода за приблизително 5 секунди чрез бързо потапяне нагоре и надолу (Ред 4 от редицата). Този процес се повтаря за предпочитане за общо осем третирания на плочка. Плочките бяха изсушени преди измерването на образуваното оцветяване. Измерванията на оцветяване бяха взети след осемте третирания.

Серии на третирани разтвори бяха тествани за предпазващ от оцветяване ефект с използване на анализа описан по-горе. Пример 23 тества предпазващ от оцветяване ефект само на вода. Пример 24 тества предпазващ от оцветяване ефект на търговски артикул на COOLMINT LISTERINE® без допълнителни добавки. Разтворите използвани в Примери 25-30 бяха приготвени чрез прибавяне на различни потенциално предпазващи от оцветяване вещества към търговския артикул COOLMINT LISTERINE®. Разтвора, използван в Пример 31 беше същия разтвор, както е приготвен за Пример 5 по-горе. РН на разтворите беше нагласявано до

4.2 с използване на 6N NaOH.

Както е показано посредством резултатите, изложени в Таблица 4 и илюстрирани във Фиг. 4, съставите на изобретението (съдържащи дикарбонова киселина и нейна сол) превъзхождат състави, съдържащи други потенциални предпазващи от оцветяване вещества, включително състави за вода за уста, съдържащи водороден прекис с по-висока концентрация от тази на оксаловата киселина.

Таблица 4

Пример Третиращ разтвор (всички % са т/об)

23* Вода

ΔΕ Стандартно отклонение

0.75 0.01

24*	Вода за уста	2.91	0.43
25*	Вода за уста + 2% Н2О2	2.09	0.48
26*	Вода за уста + 0.5% Бензоена киселина	1.11	0.18
27	Вода за уста + 0.1% Лимонена киселина	1.33	0.44
28	Вода за уста + 0.1% Ябълчена киселина	1.44	0.17
29	Вода за уста + 0.1% Янтърна киселина	1.09	0.52
30	Вода за уста + 0.1% Винена киселина	1.57	1.19
31	Вода за уста + 0.1% Оксалова киселина	0.60	0.33

Сравнителни примери.

Когато изобретението бъде описано в детайли и със справка за неговите специфични примери, ще бъде очевидно за всеки опитен в професията, че различни промени и видоизменения могат да бъдат направени в това отношение без отклонение от неговата същност и обхват.

Claims

1. Състав за устно прилагане, така наречения състав включва:

a. ) Избелващо вещество, избрано от групата, състояща се от дикарбонови киселини и соли на дикарбонови киселини; и

b. ) Етерично масло, избрано от групата, състояща се от тимол, метилсалицилат, ментол, евкалиптол и техни смеси в който състава осигурява премахване на оцветяване ΔΕ пого лямо от 2.2.

2. Състав, съгласно Претенция 1, в който така нареченото избелващо вещество присъства в така наречения състав в избелваща зъбите ефективна концентрация.

3. Състав, съгласно всяка една от предшестващите Претенции, в който така наречената избелваща зъбите ефективна концентрация е помалка от 10%.

4. Състав, съгласно всяка една от предшестващите Претенции, в който така наречения състав има pH 4.2.

5. Състав, съгласно всяка една от предшестващите Претенции, в който концентрацията на тимол е 0.001 до 1%, концентрацията на метилсалицилат е 0.001 до 1%, концентрацията на ментол е 0.001 до 15% и концентрацията на евкалиптол е 0.001 до 1%.

6. Състав за устно прилагане, характеризиращ се с това, че така наречения състав се състои по същество от:

a. ) избелващо вещество, избрано от групата, състояща се от дикарбонови киселини и соли на дикарбонови киселини;

b. ) етерично масло, избрано от групата, състояща се от тимол, метилсалицилат, ментол, евкалиптол и техни смеси;

c. ) зъбно приемлив разтворител, избран от групата, състояща се от вода, етанол, 1-пропанол и техни смеси;

d. ) буферно вещество;

e. ) нейонно повърхностно активно вещество; и

f. ) подсладител където състава осигурява премахване на оцветяване ΔΕ по-голямо от

2.2.

7. Състав, съгласно всяка една от предшестващите Претенции, в който така нареченото буферно вещество включва бензоена киселина и нейна сол.

8. Състав, съгласно всяка една от предшестващите Претенции, в който така нареченото нейонно повърхностно активно вещество включва кондензати на етилен оксид със пропилен оксид и кондензати на пропиленгликол.

9. Комплект за грижа за устата, характерезиращ се с това, че включва:

a. ) състав за грижа за устата, включващ избелващо вещество, избрано от групата, състояща се от оксалова кеселина, малонова киселина, винена киселина и техни соли, където състава осигурява премахване на оцветяване ΔΕ по-голямо от 2.2; и

b. ) кутия, съдържаща така наречения състав за грижа за устата, където така наречената кутия е надписана с указания, посочващи, че така наречения състав за грижа за устата избелва зъбите.

10. Състав за устно прилагане, характеризиращ се с това, че така наречения състав съдържа:

a. ) избелващо вещество, избрано от групата, състояща се от лимонена киселина и соли на лимонена киселина; и

b. ) етерично масло, избрано от групата, състояща се от тимол, метилсалицилат, ментол, евкалиптол и техни смеси където състава осигурява премахване на оцветяване ΔΕ поголямо от 2.2.