BE570564A

BE570564A -

Info

Publication number: BE570564A
Authority: BE
Priority date: 1957-05-29
Filing date: 1958-08-22
Publication date: 1958-09-15
Also published as: GB884078A; FR1209627A; US3050061A

Description


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   La présente invention concerne les équipements pour solutions paren- térales et la méthode d'administration de celles-ci .Elle concerne plus parti- culièrement les équipements qui sont utilisés pour ajouter des compléments à une solution parentérale principale. 



   Les solutions parentérales principales auxquelles   1 invention   s'ap- plique, sont en général des solutions dépassant 250   @   Le plus souvent, ces solutions sont fournies en quantités de 250 cm3, 500 cm3, et 1000 cm30 Selon la quantité de solution et les besoins du patient,   1 administration   de ces solutions peut prendre de une heure environ à huit heures   environo   L'administration de la solution se fait en général au moyen d'un segment de tube communiquant à l'une de ses extrémités avec une bouteille de solution parentérale montée avec son embouchure vers le bas, et à son autre extrémité avec une aiguille introduite sous la peau de la personne qui doit recevoir la solution.

   Des moyens appropriés de ré- glage de l'écoulement sont combinés avec   1 appareil   d'administration de la solu- tion, en général avec un compteur de l'égouttage et une pince pour le tube afin de permettre l'administration goutte-à-goutte de la solution parentéraleo 
En parlant de solutions parentérales on pense souvent à une source d'alimentation intraveineuse, mais il est bien entendu que les solutions utilisées selon la présente invention ne sont nullement limitées à celles fournissant un aliment.

   Des solutions parentérales peuvent être employées permettant au patient de récupérer à la suite de chocs, tels que les chocs opératoires produits par la perte de sang pendant une intervention chirurgicaleo On a également employé ces solutions parentérales pour conserver la teneur physiologique en sel du sang, à la suite des interventions   chirurgicaleso   On les a également employées comme supports d'anesthésiques et d'autres médicaments associéso l'emploi répandu des solutions parentérales leur permet d'agir comme supports pour une grande variété de médicamentso On se rend cependant compte qu'à cause de leur volume, un grand nombre de solutions parentérales ne pourront pas être conservées d'une manière avantageuse, même dans les grands hôpitaux.

   Ainsi, il n'est pas rare que des solutions parentérales de nature basique, par exemple du glûcose ou des sels, soient additionnées' d'un médicament spécial juste avant l'administration de la masse principale de solution parentérale. On a noté que dans 25% environ des administrations de solution parentérale , la solution de base a été additionnée d'un type de médicament ou autreo Cela est plus particulière- ment le cas pour 1 emploi de certaines préparations telles que les vitamines qui sont instables sous forme de solutions aqueuses, 
A cause de la fréquence toujours plus grande avec laquelle les solu- tions parentérales de base sont additionnées, le problème a pris naissance d'ef- fectuer la dite addition d'une manière rapide, efficace et aseptique. 



   L'un des objets principaux de la présente invention est de prévoir un équipement et son mode d'emploi donnant une solution du problème mentionné ci-dessus. 



   Un autre objet de l'invention est de prévoir un équipement réalisant l'addition d'un complément pour la solution parentérale prinoipale avec un mini- mum de manipulation, de telle manière que le transfert soit substantiellement aseptique. 



   Encore un autre objet de   1 invention   est de prévoir une nouvelle méthode d'addition de la substance complémentaire à la solution parentérale principale. 



   Encore un autre objet de l'invention est de prévoir une méthode de transfert d'un médicament d'addition provenant d'une source séparée, à un récipient de solution parentérale principale qui ne se fasse que sous l'effet de la gravité. 



   Encore un objet de l'invention est de prévoir une méthode pour addi- tionner un médicament complémentaire à une solution parentérale principale, dans 

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 laquelle le médicament complémentaire est introduit par le tube d'air d'une bou- teille à solution parentérale principale. 



   Un autre objet encore de l'invention est de prévoir un nouveau mode de réalisation d'une fermeture de flacon à substance d'addition qui réalise les di- vers objets mentionnés ci-dessus. 



   On peut se rendre compte d'autres objets et avantages de l'invention de la description qui suit 
L'invention sera maintenant décrite en se reportant au dessin ci-joint dans lequel : 
La figure 1 est une vue en coupe d'un récipient devant contenir la masse principale d'une solution parentérale, mais en communication avec un flacon contenant la substance d'addition, et la figure 2 est une vue en élévation, en partie en coupe, similaire à la figure 1 mais montrant la réalisation de la figure 1 dans une phase de fonc- tionnement différente. 



   Dans les dessins, le chiffre de référence 10 (dans les deux figures) désigne en général un récipient de solution parentérale. Ce récipient 10 comprend une bouteille en verre 11 munie d'une rainure ou enfoncement 12 adjacent au fond de la bouteille. Une bande 13 est montée sur la bouteille 11 dans l'enfoncement 12. Une anse 14 (voir fig. 2) est fixée à des pattes ou oreillettes 13a de la bande 13. L'anse 14 et la bande 13 coopèrent pour fournir les moyens appropriés de suspension de la bouteille 11 avec l'embouchure dirigée vers le bas, comme montré dans la figure 1, et qui est la position employée pendant la distribution de liquide du récipient de solution parentérale 10. 



   La bouteille 11 est munie d'une embouchure 15 dans laquelle un bouchon 16 se trouve inséré. Le bouchon 16 est formé de manière.conventionnelle en une matière élastique, telle que du caoutchouc ou succédanés du caoutchouc. Le bou- chon 16 présente une flaque annulaire 17 qui dépasse la lèvre supérieure de la bouteille 11. Le bouchon 16 est maintenu en place dans le goulot 15 de la bou- teille 11 par un anneau de serrage 18 qui est ancré à un bourrelet .annulaire 11a prévu dans la paroi externe de la bouteille 11. Un diaphragme frangible 19 recouvre le bouchon 16. Des passages 20 et 21 traversent le bouchon 16. Un tube à.air 22 est monté dans le passage 20 et se prolonge à l'intérieur de la bouteille 11. 



   Lorsque la solution 23 contenue dans la bouteille 11 doit être dis- tribuée sans addition d'un complémentla portion formant connexion d'un appareil d'administration de solution, est insérée dans le passage 21, l'acte d'insertion produisant la rupture du diaphragme 19 si celui-ci n'a déjà pas été enlevé. Une crevaison appropriée du diaphragme 19 est également requise dans la portion sur- plombant le passage 20. Lorsque la bouteille 11 est placée dans la position mon- trée dans la figure 1, la solution parentérale 23 s'écoule hors du passage 21 et l'espace évacué par la solution 23 est remplacé par l'air pénétrant par le passage 20 par le tube à air 22. 



   La construction du récipient à solution parentérale décrite ci-dessus, est considérée comme étant de type conventionnel, et n'est décrite en détail que pour la facilité de la compréhension de l'invention. Sous ce rapport, il est à noter que dans certains cas on prévoit des diaphragmes solidaires du bouchon 19, pour fermer les passages 20 et 21. 



   Dans les deux figures, le chiffre 24 désigne en général une structure de flacon pour substance d'addition, qui contient les traits caractéristiques de la présente invention. Le flacon 24, de même que la bouteille 11, peut de manière appropriée être fait en verre. Le flacon 24 est équipé avec une fermeture su- périeure 25 qui dans le dessin a été montrée fixée au flacon 24 d'une manière simi- laire à la fixation du bouchon 16 sur la bouteille 11. Dans le dessin, le bouchon 24 du flacon est muni d'une flasque annulaire 25a qui surplombe la lèvre supérieure 

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 du flacon   24.  Le bouchon 25 est retenu en place par une bague de serrage 26 qui est ancrée au flacon 24 en-dessous d'un bourrelet annulaire 24a. 



   Une paire de passages 27 et 28 traversent le bouchon 25. Les passages 27 et 28 sont espacés entre eux d'une distance qui est approximativement égale à la distance séparant les passages 20 et 21 dans le bouchon 16. 



   Un dispositif de connexion 28a est monté dans le passage 27.Ce dis- positif   28a   se prolonge vers l'extérieur du flacon 24 et est montré comme étant inséré dans le passage 21 du bouchon 16 du récipient 10 pour solution parentéraleo 
Un dispositif de crevaison 29 est monté dans le passage 28, montré comme étant inséré dans le passage 20 du bouchon 160 De préférence, le dispositif 29 présente une longueur suffisante pour pénétrer dans le tube à air 22 lorsque ce dispositif 28 est inséré dans le passage 21 et est mis en communication avec la solution parentérale 230 
Le dispositif 29 est muni   d'une     buselura   annulaire à frottement dur, qui se termine à une certaine distance de l'extrémité du dispositif de crevaison 29.

   Le fonctionnement optimum est réalisé lorsque la buselure 30 est faite en une matière élastique telle que du caoutchouc, et dans ce cas elle peut servir de bourrage en coopération avec le bouchon 16, ou diaphragme 19, selon les circons-   tances,   
Une courte description du mode d'emploi du flacon 24 avec le restant de l'appareillage sera donnée ci-après. 



   Mode de fonctionnement. 



   Lorsqu on désire ajouter un médicament liquide à une solution paren- térale 23 telle que celle contenue dans le récipient à solution parentérale 10, il suffit de faire communiquer le flacon contenant le médicament d'addition avec le récipient à solution parentérale montré dans la figure 2. Dans cette figure 2,, l'embouchure du récipient 10 à solution parentérale principale est dirigée vers le haut.

   Non montré en connexion avec le flacon 24 à substance d'addition, on a prévu une protection ou couvercle approprié pour les dispositifs 28a et 29 pour empêcher leur contamination o Lorsque le flacon à substance additive 24 est accouplé au récipient 10 ou mis en communication avec celui-ci, comme montré dans la figure 2, le liquide 31 du flacon 24 s'écoule vers le bas à travers le disposi- tif 29 dans le tube à air 22 et éventuellement dans le corps de la solution 230 En même temps, l'air se meut du récipient 10 vers le haut à travers le disposi- tif   28a   dans le flacon 24 pour remplacer le liquide qui en est distribué sous l'influence de la gravitationo Pendant le transfert de médicament liquide 31 du flacon 24 dans le récipient 10, ce flacon 24 et le récipient 10 forment un système fermé,

   c'est-à-dire un système dans lequel aucun contact n'est permis avec l'air externe non-stérile. Ainsi qu'on peut le voir de la figure 2, le dispositif   28a   est fixé avec pression dans le passage 21 du bouchon 16 pour empêcher de manière efficace 1 air de pénétrer dans le récipient 10 à travers le passage 21. La buse- lure 30 qui vient buter contre la surface supérieure du bouchon 16 empêche égale- ment l'entrée d'air non-stérile dans le récipient 10 à solution parentérale. 



   Lorsqu'on désire ajouter à la solution'parentérale 23 un médicament solide, on emploie d'abord l'arrangement montré dans la figure 1. Dans cette figu- re 1, comme dans l'arrangement qui vient d'être décrit pour la figure 2, le flacon 24 et le récipient 10 sont mis en communication au moyen de dispositifs   28a   et 29 insérés dans les.passages 21 et 20, respectivement. Le flacon 24 accouplé et le récipient 10 qui lui est accouplé ou mis en communication avec lui, sont placés dans la position montrée dans la figure 1, où le récipient 10 est placé en haut et est disposé avec l'embouchure orientée vers le bas. Dans ce cas, la solution 23 sort du récipient 10 par le passage 21 et à travers le dispo- sitif 28 dans le flacon 24 pour venir en contact avec le récipient à médicament solide dans le flacon 24.

   Dans la figure 1, les particules 32 de médicament solide 

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 contenu dans le flacon 24 sont montrées dans un état antérieur à la mise en solu- tion ou dispersion dans la solution 230 En même temps, l'air du flacon 24 est chas- sé vers le haut à travers le dispositif 29 dans le tube à air 22, et de là, comme montré par les flèches dans la figure 1 il vient remplacer la solution liquide retirée du récipient 10. Après une courte période, tout l'air est chassé du fla- con 24 et tout médicament solide qui s'y trouve est dispersé ou dissous dans la solution 23 qui pénètre dans le flacon 24.

   Ensuite, un renversement du flacon et de la bouteille qui lui est associée pour leur faire prendre la position mon- trée dans la figure 2, a pour résultat un écoulement de liquide du flacon 24 comme décrit ci-dessus, l'air pénétrant dans le flacon 24 à travers le dispositif 28a et étant montré sous la forme de bulles 33. 



   De ce qui précède, on voit que la structure et la méthode selon la présente invention permettent d'ajouter des compléments aux solutions parentérales principales avec un minimum de manipulation. Tout ce qui est requis, c'est l'ac- couplement d'un flacon contenant le médicament à une bouteille de solution paren- térale. Cela est réalisé en pressant des dispositifs 28a et 29 dans les passages 21 et 20 respectivement, lorsque le récipient 10 est mis en place avec l'embouchu- re dirigée vers le bas, comme montré dans la figure 1. L'écoulement du liquide hors du récipient 10 est empêché au moyen du diaphragme 19 qui ferme les passages 20 et 21. Alternativement, il est possible d'accoupler le flacon 24 au récipient 10 lorsque celui-ci est mis en place comme montré dans la figure 2,   c'est-à-dire   l'embouchure orientée vers le haut.

   Il a été trouvé que cela est particulièrement avantageux lorsque le flacon 24 contient un médicament solide, puisqu'un médica- ment solide n'a pas de tendance à sortir du flacon 24. 



   Après insertion des dispositifs 21 et 20, la solution liquide 23 du récipient 10 s'écoule dans le flacon 24 en diluant ou dissolvant le médicament contenu dans celui-ci et en rendant effectivement possible le transfert de l'en- tièreté de médicament dans le récipient 10. Ensuite, le renversement de   l'ensem-   ble récipient-flacon accouplés, pour les ramener dans la position montrée dans la figure 2, effectue le transfert du médicament d'addition. 



   Dans la spécification qui précède l'invention a été décrite avec de nombreux détails pour en faciliter la compréhension, mais il est bien entendu que des modifications ou variations de l'invention sont toujours possibles pour les hommes de métier et on ne doit pas conclure à des limitations inutiles à cause de cette description détaillée, qui n'a été donnée qu'à titre d'exemple.

Claims

REVENDICATIONS OU RESUME.

1. Equipement pour solution parentérale, comprenant une fermeture pour un flacon renfermant un médicament, laquelle fermeture présente une paire de becs espacés se prolongeant à l'extérieur d'une partie de la fermeture, adap- tés à fermer le flacon et présentant des passages qui les traversento 2. Equipement selon 1, caractérisé en ce que l'un des deux becs ont une forme générale circulaire, l'un des becs ayant un diamètre plus petit que celui de l'autre.

3. Equipement selon 1 ou 2, caractérisé en ce que l'un des becs est équipé sur sa longueur avec une buselure annulaire élastique se terminant à une certaine distance de la pointe du bec.

4. Récipient pour solution parentérale équipé avec un bouchon élasti- que ayant une paire de passages qui le traversent, l'un des dits passages portant un tube à air disposé à l'intérieur du récipient, et un flacon renfermant un médi- cament, leurs intérieurs étant mis en communication l'un avec l'autre, une ferme- ture améliorée du flacon comprenant un couvercle rigide adapté à être fixé de manière pratiquement inamovible sur l'embouchure du flacon, une paire de becs tubulaires se prolongeant à l'extérieur du dit couvercle et munis de passages qui les traversent, les dits becs étant placés en parallèle, l'un de ces becs étant <Desc/Clms Page number 5> adapté à être inséré de manière étanche dans le passage du bouchon qui porte le tube à air, et l'autre bec étant adapté à être inséré de manière étanche dans l'autre passage.

5. Equipement selon 4, caractérisé en ce que le premier bec présente une portion annulaire élastique adaptée à venir buter contre l'extrémité externe du bouchon.

6. Méthode d'introduction d'un médicament solide dans un récipient à solution parentérale équipé avec un bouchon ayant une paire de passages qui les traversent, l'un de ces passages fournissant le montage par un tube à air, carac- térisé en ce qu'on met en communication le flacon et le récipient à solution pa- rentérale, embouchure contre embouchure, le récipient à solution parentérale étant orienté avec son embouchure vers le bas pendant un laps de temps suffisant pour laisser le liquide dans le flacon s'écouler à travers le passage qui ne four- nit pas un montage pour le dit tube à air, le récipient à solution parentérale étant orienté avec son embouchure vers le haut et laissant s'écouler le liquide du flacon vers le récipient à solution parentérale à travers le passage qui four- nit le montage pour le dit tube à air.

7. Méthode d'introduction d'un médicament solide d'addition dans un récipient à solution parentérale principale, ce récipient étant équipé avec un bouchon élastique ayant une paire de passages qui les traversent, l'un de ces pas- sages fournissant normalement une entrée d'air et étant équipé avec un tube à air se prolongeant vers l'intérieur, la dite méthode comprenant les phases d'amenée d'un flacon à deux becs en communication avec le dit récipient par insertion des becs dans les deux passages, la mise en position du récipient et du flacon commu- nicants avec le dit récipient placé en haut, et produisant de cette manière l'é- coulement de la solution parentérale vers le flacon à travers l'autre passage,

le renversement des dits flacons et récipient communicants pour placer le flacon en haut en produisant ainsi l'écoulement dans le récipient de la solution paren- térale et du médicament solide porté par liquide à travers le dit passage du bou- chono 80 En combinaison dans une méthode d'introduction d'une substance d'addition dans un récipient renfermant une solution parentérale principale, les phases suivantes :

mise en communication d'une source de médicament supplémentaire avec le dit récipient à solution parentérale principale, établissement de l'écoule- ment de la solution parentérale hors du récipient sous l'effet de la gravitation et à travers un passage traversant le bouchon qui ferme le récipient, le retour de la solution dans le récipient à travers un autre passage formé dans le bou- chon, ce deuxième passage communiquant avec le fond du récipient.

9. Dans une méthode d'introduction d'une substance d'addition dans un récipient renfermant une solution parentérale principale, les phases de mise en communication d'une source de médicament supplémentaire d'un flacon avec une paire de passages traversant le bouchon d'un récipient à solution parentérale principa- le, l'un des dits passages étant muni d'un tube qui passe à l'intérieur du réci- piento 10. Equipement pour solution parentérale, substantiellement comme dé- crit et/ou illustré.