BE1029476B1 - Steriliseerbare slang voor een bloedzakset of dergelijke en een afsluitmechanisme daarvoor, evenals een bloedzakset daarmee uitgerust - Google Patents

Abstract

Steriliseerbare flexibele slang (3) uit een verzacht elastisch PVC materiaal zoals gebruikt in een bloedzakset, welke slang voorzien is van een afsluitgedeelte om plaatselijk afgesloten te kunnen worden door het op die plaats naar elkaar toe bewegen van tegenoverliggende wanddelen (7) van de slang (3) door het lokaal dichtklemmen of omplooien van de slang (3), daardoor gekenmerkt dat de slang (3) minstens lokaal ter plaatse van het afsluitgedeelte is voorzien van een anti-kleefmiddel (6) om tijdens het steriliseren van de slang (3) in afgesloten toestand te beletten dat de naar elkaar toe bewogen wanddelen (7) van de slang (3) ter plaatse van het dichtgeklemd of omgeplooid afsluitgedeelte permanent aan mekaar zouden kunnen kleven of in elkaar zouden versmelten en te beletten dat zij aan mekaar zouden blijven kleven.

Description

Steriliseerbare slang voor een blcedzakset of dergelijke en sen afsluitmechanisme daarvoor, evenals sen bioedzakset daarmee uitgerust.

De huidige uitvinding heeft betrekking on een steriliseerbare flexibele slang zoals gebruikt in een bloedzakset, Een bicedzakset is een systeem van één of meerdere bloedzakken en andere componenten zoals bijvoorbeeld een afnamenaald, waarbij de binedzakken onderling met elkaar verbonden zijn door middel van siangen en waarbij één bloedzak door middel van een slang verbonden is met de afnamenaald.

Na de Dloccafname, waarbij het bloed wordt opgevangen in één bloedzak, de donorblcedzak genaamd, wordt de bloedzakset met bloed gecentrifugeerd om het bloed te scheiden in verschillende lagen, meer bepaald in een laag rode bloedcellen, witte bicedcelien en blcedplaatjes, en plasma en worden deze één na één apart overgeperst naar afzonderlijke = bloedzakken, satellietbioedzakken genaamd, doorheen de voornoemde slangen. De slangen van de bloedzakset zijn flexibel en worden doorgaans uit een verzacht elastisch PVC materiaal vervaardigd. In de bloedzakken kan zich een vloeistof bevinden welke niet vrij van de ene bloedzak of slang naar sen andere mag bewegen, Daarom worden op bepaalde plaatsen in de set afsluitmechanismen voorzien die controle op de doorgang van vloeistoffen toelaten.

Het simpelweg klemmen van de slang om de doorgang voor vloeistoffen te verhinderen, bijvoorbeeld met een zocenaamde Roberts-klem of een schuifklem, is effectief bij het normaal gebruik van een reeds gesteriliseerde bploedzaksei, Een dergelijke klemming kan echter niet worden gebruikt: op de zachte PVC-slangen zoals gebruikt in een bloedzakset in het geval de set nog moet worden gesteriliseerd. Een dergelijk dichtkiemmen van PVC-slangen tijdens de stoomsterilisatie resulteert meestal in het vastkleven of versmelten van de wanden van het slangmateriaal door de hitte van de stoom waarmee gesteriliseerd wordt, wat resulteert in een slang die moeilijk tot onmogelijk te heropenen is, Daarom zijn bicedzaksets uitgerust met een of meerdere breekbare connectoren, welke doorgaans een frangible connector, een breakaway connector of een breekbare cannula connector gencemd wordt, zoals in EP2777754Al.

Zulke connectoren zijn harde plastiek stukken aan de binnenkant van de slangen, welke connectoren bedoeld zijn om ongewenste verplaatsing van vloeistoffen en/of bioed tussen de blioedzakken onderling en/of de tussen een blcegzak en de afnamenaaid te verhinderen.

Te gepasten tijde kunnen de connectoren gebroken of vervormd worden, zowel handmatig als automatisch, op zodanige manier dat de vloeistoffen en/of het bloed zich kunnen verplaatsen doorheen de slangen naar een betreffende satellietzak.

De breekbare connectoren worden typisch handmatig geopend door een heen-en-veergaande beweging waarbij de connector serst in eén richting wordt gebroken, gevolgd door een breuk in de tegenovergestelde richtino.

Vanuit een ergonomisch perspectief, in het bijzonder “repetitive strain injury”, is dit nadelig aangezien bicedbanxoperatoren dagelijks grote hoeveelheden aan bloedzakkensets moeten verwerken, waarbij elke bloedzakset meerdere breekbare connectoren kan bevatten. Meer recente semiautomatische componentscheiders hebben geïntegreerde mechanismen die de handmatige heen-en-veergaande beweging nabootsen, zoals in US29152756 en EPZ777754A1, Een nadeel!l van sen voorncende breekbare connectoren is dat deze na het breken of vervormen niet meer terug afsluitbaar zijn en daardoor een ander afsiuitmechanisme nodig is dat dan wel toelaat cm de siangen terug af te sluiten, zuik afsluitmechanisme is doorgaans een schuifklem of de voornoemde Roberts klem, Een ander nadeel van de gebroken connector is dat de scherpe randen en/of vernauwingen in het stroomprofiel aanleiding kunnen geven tot negatieve effecten op de bivedcomponenten. Rode cellen kunnen rechtstreeks beschadigd geraken en/of hemolyse ondergaan en de schuifspanning die ontstaat wanneer er bioegscomponenten doorheen geduwd worden kan aanleiding geven tot de activatie van de bloedplaatjes, hetgeen een negatief effect kan hebben op de kwaliteit en de in vivo “recovery” van de bloedplaatjes, Deze mogelijke negatieve effecten zijn normaal gezien eerder beperkt bij een perfect geopende breekbare connector, maar kunnen zeer uitgesproken zijn wanneer de connector niet perfect geopend is. Dit gebeurt in routine en wordt dikwijls niet opgemerkt, hetgeen bijdraagt tot een verminderde kwaliteit van de te transfuseren bloedcomponenten.

Een ander nadeel situeert zich bij de zuiverheid van de bekomen bloedcomponenten, wanneer de na centrifugatie gescheiden lagen doorheen de breekbare connector geperst worden {zoals bijvoorbeeld in volautomatische bloedcomponentbereiders zoais beschreven in patent US S,070,565 BZ, waar deze breekbare connector “breakable stopper 9” genoemd wordt). Door de turbulentie, vooral wanneer de buffy coat-laag (de laag bestaande uit de blcedplaatjes en een belangrijk deel van de witte bloedcellen) doorheen de breekbare connector wordt geduwd, kan vermenging optreden tussen de aanvankelijk relatief goed gescheiden lagen bloedplaatjes en witte bloedcellen (of tussen plasma en bloedplaatjes of tussen witte en rode bicedcellen) hetgeen een negatief effect heeft op de zuiverheid en/cË op de “recovery” van de gewenste bisedcomponenten. De huidige uitvinding heeft tot doel aan de minstens één van de voornoemde nadelen en andere nadelen een oplossing te bieden,

Hiertoe beoogt de uitvinding een steriliseerbare [flexibele slang uit een verzacht elastisch PVC materiaal zoals gebruikt in een bicedzakset, welke slang voorzien is van een afsiuitgedeelte om nlaatselijk afgesioten te kunnen worden door 5 het op die plaats naar elkaar toe bewegen van tegenoverliggende wanddeien van de slang door het lokaal dichtklemmen of omplooien van de slang, daardoor gekenmerkt dat de slang minstens lokaal cer plaatse van het afsluitgedeelte is voorzien van een antivkleefmiddel om tijdens het steriliseren van de siang in afgesloten toestand te beletten dat de naar elkaar toe bewogen wanddelen van de slang ter plaatse van het dichtgeklemd of omgeplooid afsluitgedeelte permanent aan mekaar zouden kunnen kieven of in elkaar zouden versmelten en te beletten dat zij aan mekaar zouden blijven klieven.

Een voordeel hiervan is dat net afsluitgedeelte van de slang gecpend en gesloten kan worden zonder dat het risico bestaat dat de slang gesloten blijft door dat tijdens sterilisatie de wandern tegen mekaar zouden kleven of met elkaar zouden versmelten, wat er ook voor zorgt dat de breekbare connector overbodig is, De slang is bij voorkeur ter hoogte van het afsluitgedeelte voorzien van een afsluitmechanisme dat de slang lokaal kan dichtklemmen om ongewenste verplaatsing van vloeistoffen en/of bloed en/of componenten van het bliloed tussen bloedzakken onderling Legen te gaan, Deze uitvinding laat toe om de gekende breekbare connector weg Le laten, waarbij het voorncemde afsluitmechanisme de voornoemde functies van de breekbare connector overneent, echter wel zonder de aanwezigheid van harde delen en/of scherpe randen die in direct contact zouden komen met het bloed, Zodoende worden voornoemde nadelen van zulke connector vermeden. zo is het risico op siecht gebroken connectoren onbestaande en is de doorgang in de betreffende slang niet of nauwelijks verstoord waardoor het bloed relatief ongehinderd doorheen de slang kan stromen, Een voordeel is dat een ongehinderde stroming uit de donorzak doorheen de slang de kans op vermenging van gescheiden lagen na het centrifugeren sterk reduceert, alsook de kans op het genereren van een schuifspanning. Bij voorkeur is het afsluitmechanisme permanent rond de slang bevestigd, zodanig dat het afsluitmechanisme niet verloren kan gaan.

Het afsluitmechanisme kan uitgevoerd zijn als een schuifklem met een sieutelgatvormige doorgang met een rond gedeelte waarmee het afsluitmechanisme in de open positie van het afsluitmechanisme passend rond de slang zit en een op dit ronde gedeelte aansiuitend smalier gieufvormig gedeelte waarmee het afsiuitmechanisme over de slang kan worden geschoven ter dichtklemming van de slang in de gesloten positie,

Een voordeel van het voornoemde afsluitmechanisme is dat het eenvoudig in gebruik is, waarbij een gebruiker slechts één hand nodig heeft voor de bediening van het afsluitmechanisme.

In een alternatieve uitvoeringsvorm bevat het afsluitmechanisme een schuifklem met twee schuivers die in tegengestelde richting kunnen bewegen, De schuivers kunnen elk voorzien zijn van een doorgang waarmee de schuivers rond de slang zijn aangebracht, welke schuivers met hun doorgangen ten opzichte van elkaar verplaatsbaar zijn ter vorming var een gemeenschappelijke doorgang met veranderlijke ceometrie en/of afmetingen in de open cositie van de schuivers, Dit bieot als voordeel dat bi] het verschuiven van de schuivers van een gesloten positie waarbij de slang dichtgeklemd is naar de cpen positie, ds slang terug in de richting van oorspronkelijke ronde vorm wordt geduwd.

Met het inzicht de kenmerken van de uitvinding beter aan te tonen, is hierna, als voorbeeld zonder enig beperkend karakter, een voorkeurdragende uitvoeringsvorm beschreven van een sterilisserbare slang voigens de uitvinding en een afsluitmechanisme daarvoor, evenals een bloedzakset daarmee uitgerust , met verwijzing naar de bijgaande Tekeningen, waarin:

figuur 1 schematisch en in vooraanzicht een bloedzakset voorzien van een steriliseerbars slang volgens de uitvinding weergeeft; figuur 2 op grotere schaal het gedeelte F2 uit figuur 1 weergeeft;

Eiguur 3 een vooraanzicht van het afsiuitmechanisme volgens pijl F3 in figuur 2 weergeeft;

figuur À sen vooraanzicht van het afsluitmechanisme zoals in figuur & weergeeft, doch in gesloten positie van de slang; figuur 5a een langsdoorsnede weergeeft doorheen een slang van de bicedzakset volgens de uitvinding ter plaatse van een afsluitmechanisme; figuur So een alternatieve uitvoeringsvorm van figuur 5a weergeeft; figuur © een doorsnede volgens lijn VI-VI in figuur 5 weergeeft; figuren 7 en 8 een alternatieve uitvoeringsvorm van het afsiuitmechanisme volgens de uitvinding weergeven, en dit vanuit verschillende cogpunten:; figuur 9 een doorsnede volgens lijn IX-IX in fiquur 8 weergeeft, met een afsluitmechanisme in open positie: figuur 10 sen doorsnede weergeeft zoals in figuur 5, doch met een aïsluitmechanisme in gesloten positie;

Figuren 1la en lib schematisch de vorm weergeven van de doorgangen voor de slang in het afsluitmechanisme: figuren 12 en 13 een voorstelling weergeven van de onderlinge positie van de dcorgangen van de [figuren lla en lb in verschillende posities tijdens het gebruik met een doorsnede van de slang;

figuren 14 tot 16 nog een alternatieve uitvoerinasvorm van het afsluitmechanisme voigens de uitvinding : weergeven, en dit vanuit verschillende cogpunten.

De blioedzakset 1, zoals weergegeven in figuur 1, bevat drie bloedzakken 2 die onderling met elkear verbonden zijn door middel van slangen 3, Eén van de voornoemde bloedzekken 2a, hierna vernoemd als de donorbioedzak 2a, is bedoeld om bij gebruik bloed in te kunnen verzamelen bij een bloedafname en is hiertoe via sen slang 3 met een naald 4 verbonden is.

De andere Dloegdzakken 2b en 2, hierna vernoemd als saleilietzakken 2b en 2c, zijn bedoeid om gescheiden componenten van het bloed te kunnen opvangen, De bioedzakset 1 kan ook voorzien zijn van een testzakje 2d waarin bioed verzameld kan worden voor het testen ervan op Diivoorbee!d kwaliteit en/of pathogenen, Hiertoe kan het testzakje 2d via een slang 3 verbonden zijn met de donorbloedzak Za, bij voorkeur met de slang 3 waaraan aan éen uiteinde een naald 4 is aangebracht.

De bloedzakken 2 kunnen voor de bloedafname voorzien Zijn van een vloeistof,

Zo is de donorbloedzak 2a bij voorkeur voorzien van een anti- coagulatievlveistof om de stolling van het bloed dat in de donorblosdzak Za terecht komt te voorkomen.

Daarnaast is minstens één satallietzak 2b,2c bij voorkeur Voorzien van een bewaarmiddel, bijvoorbeela sen bewaarviceistof zoals saline-adeninerglucosermannitol, welk bewaarmiddel bedoeld is om de rode bloedcellen in te bewaren, De siangen 3 zijn vervaardigd uit een verzacht elastisch PVC materiaal die afsluitbaar zijn dcor een afsluitmechanisme 5, bijvoorbeeld een reversibele schuifkiem 19 zoals weergegeven in figuren 2 tot 4 of een dichtknijpbare klem 33 zoals weergegeven in figuren 7 tot 10, of een plooimechanisme zoals weergegeven in figuren 14 tot 16, dit cm ongewilde verplaatsing van viceistof tussen de bloedzakken 2 te vermijden. Afsluitmechanismen 5 zijn nodig om ervoor te zorgen dat de antistoilingsvloeistof uit donorbloedzak Za niet in testzakje 2d kan geraken, hetgeen de testresultaten zou kunnen beinvloeden, of in één van de satellietzakken 2b of 2c kan geraken, Het afsluitmechanisme 5 is rond de slang 3 aangebracht ter piaatse van een afsluitgedeelte van de slang 3 om plaatselijk gesloten te kunnen worden door het op die plaats naar elkaar toe bewegen van tegenoverliggende wanddelen 7 van de slangen 3 door het lokaal dichtklemmen of ompicoien van de slangen naar een gesloten positie zoals bijvoorbeeld weergegeven in figuren 4, 12 en 14,

Speciaal volgens de uitvinding is dat de slangen 3 minstens lokaal ter plaatse van het afsluitgedeelte voorzien zijn van een anti-klsefmiddel 6 om tijdens het steriliseren van de slangen 3 in afgesloten toestand te beletten dat de naar elkaar toe bewogen wanddelen 7 van de slangen 3 ter plaatse van het dichtgeklemd of omseplooid afsluitgedselte permanent aan mekaar zouden kunnen kleven of in elkaar zouden versmelten en te beletten dat zij aan mekaar zouden blijven kleven, hetgeen ervoor zorgt dat de slang 3 terug kan opengemaakt worden door het lossen van het afsluitmechanisme 5.

Het anti-kieefmiddel 6 wordt bij voorkeur gevormd door een anti-kieeflaag B uit een materiaal waarvan de smelttemperatuur of de temperatuur waarbij het materiaal kleverig zou kunnen worden hoger is dan de temperatuur van het sterilisatieproces, typisch een temperatuur tussen de 115 en 122°C.

In een voorkeurdragende uitvoeringsvorm bevat de antir kleeflaag 8 één of meer producten uit volgende niet limitatieve iijst of is eruit gevormd: - siliconen; - een polyolefine; - een fluoropolymeer zoals PIPE (polytetrafluorcethyleen)}-: - een polyester: - papier.

In het geval van de uitvoeringsvorm van de figuren 2 tot 4 is de anti-kleeflaag 8 gevormd door sen strook 9 uit het voornoemde materiaal dat zich lokaal of over een zekere lengte van de slang 3 uitstrekt en een breedte B heeft die ongeveer gelijk is aan de halve binnenomtrek van de slang 3.

Het afsiuitmechanisme S bevat in dit geval een schuifklem 19 die plaatvormig is uitgevoerd met een sleutelgatvormige opening waarin de slang 3 aangebracht is of kan worden.

De voornoemde opening 10 bevat een rond gedeelte 11 waarmee de schuifklem 19 met de slang 3 in de open positie, zoals 10 weergegeven in figuren 2 en 3, passend rond de slang 3 zit en een op dit ronde gedesite 11 aansluitend smaller gleufvormig gedeelte 12 waarmee de schulïklem 19 over het afsluitgedeelte van de slang 3 kan worden geschoven ter dichtklemming van de slang 3 tot in de gesloten positie zoals weergegeven in figuur 4, Een voordeel is dat de schuifklem 19 met één hand kan bediend worden, zowel om van de open naar de geslcten positie te gaan als om van de gesloten naar de open positie te gaan, en dit in Legensïteiling tot de gekende breekbare connecLoren waarvoor beide handen nodig zijn en die niet meer hersloten kunnen worden.

zoals weergegeven in figuren 5 tot en met 10 is het mogelijk als alternatief voor de uitvoeringsvormen van figuren 2 en 3 dat de anti-kleeflaag 8 wordt gevormd door een stukje darm 13 dat coaxiaal in de slang 3 is aangebracht.

De slang 3 kan ook gevormd worden door co-extrusie met een buitenste gedeelte in bet verzachte elastische PVC en een binnenste gedeelte in anti-kieefmiddel 6.

Figuur Sa toont een mogelijke uitvoeringsvorm met een coaxiaal ingebrachte darm 13 zonder onderbreking van de slang 3.

In het weergegeven voorbeeld van figuur Sa strekt de ingebrachte darm 13 zich in de lengterichting uit over een gedeelte van de slang 3.

De buitendiameter E van deze darm 13 is bij voorkeur gelijk aan of iets groter dan de binnendiameter D van slang 3 zodat : de darm 13 door de wrijving en/of knelling in de aangebrachte positie in de slang 3 aanwezig blijft.

In dit geval van Íiguur Sa is de doorgang in de slang 3 lokaal ter hoogte van de darm 13 vernauwd.

De verkleining van de binnendiemeter D van slang 3 door het inorengen van de voornoemde darm 13 kan desgewenst vermeden worden door de slang 3 lokaal te onderbreken over een zekere afstand À en is dit onderbroken gedeelte 15 te overbruggen door een overbrugging 16 in de vorm van een stukje slang, waarbij de overbrugging lébevestigd is door lijmen of dergelijke aan de uiteinden 17 van het onderbroken gedselte 15 zoals weergegeven in figuur Sb.

äuike overbrugging 16 dient ook vervaardigd te zijn uit een relatief fiexibel materiaal, bijvoorbesid hetzelfde materiaal als de slang 3. De anti-kieeflaag 8 wordt in dit geval gevormd door de darm 13 die is opgesloten in het onderbroken gedeelte 15 van de slang 3, welke darm 13 een binnendiameter C heeft die bij voorkeur gelijk is aan de binnendiameter D van de slang 3, zodat het bioed of een component ervan zonder vernauwingen en extra weerstand doorheen de slang 3 kan vloeien, waardoor het bloed of een component ervan ongeschonden blijft.

Door het feit dat de darm 13 opgesloten zit tussen uiteinden 14 van slang 3 zorgt dit voor een axiale blokkering van de anti-kleefiaag E.

De buitendiameter E van de darm 13 is bij voorkeur gelijk aan of groter dan de binnendiameter F van de overbrugging 16. De voornoemde anti-kleeflaag B kan ook gevormd worden door een coating van de binnenzijde 18 van de slang 3. Dit kan gebeuren, bij voorkeur lokaal ter plaatse van de afsluitmechanisme 5, met een opperviaktebehandeling met een chemisch product, of door een olie of ver, waardoor deze binnenzijde 16 van de siang 3 oppervlakkig niet kleverig wordt.

De slang 3 dient in dit geval niet onderbroken te zijn, Een dergeiijke oppervlakte cocating kan ook bekomen worden, zoals onder meer beschreven in patent US4675361A, door reeds voor de extrusie van de slang 3 een component toe Le voegen aan het Le extruderen materiaal, bijvoorbeeld een Dlok- : copolymeer, dat tijdens de extrusie migreert naar de cpperviakte van de slang.

Men kan dan ofwel de hele slang 3 ofwel een kort stuk ter hoogte van de plaats waar men het ; afsluitmechanisme 5 wenst te plaatsen vervangen door een slang 3 waarvan de oppervlakte op deze wijze gemodificeerd werd met een minder kieverige oppervlakte, Cp gebied van de afsluitmechanismen 5 zijn ook alternatieve uitvoeringsvormen mogelijk zoals hierna beschreven, De figuren 7 tot 13 geven een alternatieve uitvoeringsvorm van een afsluitmechanisme 5 volgens de uitvinding weer, waarbij het afsluitmechanisme 5 uitgevoerd is als een dichtknijpbare kiem 33 die in dit geval U-vormig en elastisch is met minstens een doorgang 27 voor de slang 3 in de voer 28 van het U-vormige gedeelte en met Lwee benen 29a en 29b, waarbij de benen 29a en 29h aan hun uiteinden voorzien zijn van naar elkaar toe Geplooide vingers 30, elk met een doorgang 31a en 31b voor de slang 3, zoals weergegeven in figuren Îla en 11b De kiem 33 is permanent rond de slang 3 aangebracht zoals weergegeven in figuur 9, waarbij de slang 3 zich longitudinaal uitstrekt doorheen de doorgang 27 in de voet 28 van het U- vormige gedeelte en doorheen de doorgangen 31a en 315 in de voornoemde vingers 30. De vingers 30 zijn voorzien van complementaire clipsdelen 32 die in mekaar clipsen in de gesloten positie van de klem 33.

Vanuit de open positie van figuur 9 kunnen de benen 29a en 295 naar elkaar toe gedrukt worden tot in een klikstand, waarbij de gemsenschappelijke doorgang doorheen de twee doorgangen 3la en 310 in de vingers 30 kleiner wordt en daardoor de slang 3 wordt dichtgeklemd, zoals weergegeven in figuur 19. Om de kiem 33 te openen, volstaat het om de clipsdelen 32 los te clipsen, waardoor de klem 33 door haar elasticiteit terug de open rustpositie van figuur 9 inneemt.

Ook in dit geval is de klem 33 met één hand te openen en Le sluiten, net zoals de klassieke Roberts klem en dit in tegenstelling tot de gekende breekbare connectoren,

Doorgangen 3la en 3lb in de vingers 30 van de klem 33 zijn zodanig gevormd dat ze in gesloten vositie van kiem 33 één gemcenschapoelijke en afgeplatte doorgeng vormen, zoais weergegeven in figuur 12, waarbij de binnenzijde 18 van de wanddelen 7 van de ingeklemde slang 3 minstens Legen elkaar aan komen te liggen om te beletten dat er vloeistoffen en/of bloed en/of componenten van het bloed zouden verplaatsen lussen de bioedzakken onderling en/of tussen een bloedzak en de naald â,

zoals weergegeven in figuur 13, vormen de doorgangen 3la en 31b in de vingers 30 in open positie van de klem 33 ook een gemeenschappelijke doorgang, echter wel mat ronde vorm zodanig dat ten minste in het afsluitgedeelte van de slang 3, na het openen van de kiem 33, terug in de richting van haar oorspronkelijke ronde vorm wordt geduwd voor een optimale stroming doorheen de slang 3 zonder verhoogde stromingsweerstand ten gevolge van een vernauwing die na het 9 dichtklemmen van de slang 3 zou blijven bestaan.

De figuren 14 tot 16 geven nog een andere alternatieve nitvoeringsvorm van afsluitmechanisme 5 volgens de uitvinding weer, waarbij een afsluiting van de slang 3 bekomen wordt door de siang 3 om Le plooien ter plaatse van de anti-kleeflaag 53, bijvoorbeeld éénmaal of tweemaal, en de slang 3 in deze toestand dicht te houden door bijvoorbeeld gebruik te maken van een hard of zacht kiemdeel 36 en dit over het betreffende gedeelte van de slang 3 aan te brengen.

Voor zulke harde of zachte afsluitmechanismen 5 kan gebruik gemaakt worden van een materiaal dat bij voorkeur niet-kieverig wordt en/of versoepelt en/of smelt tijdens de sterilisatie, Bij het omplocoien van de slang 3 kan er een plooi 34 en/of omgeplooid gedeelte en/of andere vervorming in de slang 3 ontstaan. zulke plooi 34 en/of omgeplocid gedeelte en/of andere vervorming kan resulteren in het naar elkaar toe dichtkiemmen van tegenoverliggende wanddelen 7 van de slang 3, waarbij de doorgang in de slang 3 lokaal wordt afgesloten zodat er geen ongewensie stroming van vloeistof kan plaatsvinden.

Het afsluitmechanisme 5 is in het geval van de figuren 14 tot 216 een piocoimechanisme dat tweedelig uitgevoerd is,

respectievelijk een vormdsel 35 en klemdeel 36, waarbij het vormdeel 35 langs zijn binnenomtrek kokervormig is uitgevoerd en rond de slang 3 is aangebracht en bedoeld is om bij in open positie de siang 3 terug in zijn oorspronkelijke ronde vorm te duwen en waarbij het klemdeel 36 bedoeld is om de slang 3 in gesinten positie in haar geplooide toestand te houden, Het klemdeelì 36 kan uitgevoerd zijn als een schuiver met een opening 37 die bedoeld is om overheen de plooi 34 en/of het omgeplocide gedeelte en/of de vervorming van de slang 3 aangebracht te worden om de slang 3 in gesloten positie af te sluiten, : Om de slang 3 terug naar zijn open positie te brengen, zoals weergegeven in figuren 15 en 16, kan de slang 3 uit het klemdeel 36 verwijderd worden, bijvoorbeeld door het al dan niet ; gelijktijdig verschuiven van beide delen 35 en 36.

Het vormdeel 35 kan dan overheen de plooi 24 en/of het omgeplooide gedeelte en/of de vervorming van de slang 3 aangebracht worden om de slang 3 terug in de richting van zijn oorspronkelijke ronde vorm te duwen.

De binnendiameter H van de vormgever 35 is bij voorkeur nagenoeg gelijk aan de buitendiameter E van de slang 3.

Deze uitvoeringsvorm is de voorkeurdragende uitvoeringvorm wanneer bij voorkeur geen gebruik gemaakt wordt van een afsiuitmechanisme 5 uit een hard materiaal om de kans op schade aan de bioedzaxken te vermijden in de centrifuge.

De afsluitmechanismen 5 zoals hierboven beschreven kunnen ook gebruikt worden voor het dichtklemmen van zachte PVC slangen 2 # in andere toepassingen. { De huidige uitvinding is geenszins beperkt tot de als voorbeeld 9 beschreven en in de figuren weergegeven uitvoerinasvormen, doch een steriliseerbare slang volgens de uitvinding en een afsluitmechanisme daarvoor, evenals een bloedzakset daarmee uitgerust kunnen in allerlei vormen en afmetingen worden verwezenlijkt zonder buiten het kader van de uitvinding te treden,

Claims (1)

1. Conclusies, î1,- Steriliseerbare {flexibele slang (3) uit een verzacht elastisch PVC materiaal zoals gebruikt in een bloedzakset, welke slang voorzien is van een afsluitgedeelte om plaatselijk afgesloten te kunnen worden door het op die plaats naar elkaar toe bewegen van tegenoverliggende wanddelen (7) van de slang {3} door het iokaal dichtklemmen of omplooien van de slang (33, daardoor gekenmerkt dat de slang {3} minstens lokaal ter vlaatse van het afsluitgedeelte is voorzien van een anti- kleefmiddel {6} om tiidens het steriliseren van de slang {3} in afgesloten tcoestand te beletten dat de naar elkaar toe bewogen wanddelen (7) van de slang {3} ter plaatse van het dichtgeklemd of omgeplooid afsluitgedeelte permanent aan mekaar zouden kunnen kleven of in elkaar zouden versmelten en te beletten dat zij aan mekaar zouden blijven kleven, Z.- Steriliseerbare flexibele slang volgens conclusie 1, daardoor gekenmerkt dat het anti-kleefmiddel (6) wordt gevormd door een antickleefiaag (8) uit sen materiaal waarvan de smelttemperatuur of de temperatuur waarbij het materiaal kleverig zou kunnen worden hoger is dan de temperatuur van het sterilisatieproces, typisch een temperatuur tussen de 115 en 122°C.

   3. Steriliseerbare flezibele slang volgens conclusie 1 of 2, daardoor gekenmerkt dat de anti-kleefiaag (8) één of meer producten bevat uit volgende niet limitatieve lijst of eruit gevormd is:

   * siliconen; = sen polvoleFine; = een fluoropolymeer zoals PTFE (polytetrafiuoroethyleen) : — een polyester: + papier,

   4. Steriliseerbare flexibele slang volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat de anti- kieeflaag (8) zich iokaal of over een zekere lengte van de slang (3) uitstrekt en over een breedte {B} die minstens gelijk is aan de halve binnenomtrek van de slang {3},

   5. Steriiiseerbars flexibele slang volgens één van de conclusies 1 tot 4, daardoor gekenmerkt dat de anti-kiseflaag {8} wordt gevormd door een darm (13) die coaxiaal in de slang {3} is ingebracht.

   b.- Steriliseerbare {flexibele slang volgens één van de conclusies 1 tot 4, daardoor gekenmerkt dat de anti-klesflaag {8} wordt gevormd door een strook die axiaal in de slang (3) past en een soort schot vormt tussen twee radiaal overstaande wandgedeelten van de slang (31.

   7.7 Steriliseerbare flexibele slang volgens conclusie 1, daardoor gekenmerkt dat het anti-kleefmiddel (6) bestaat uit een laag olie of vet of door een coating op de binnenzijde {18} van de slang {3}, $.- Steriliseerbare flexibele slang volgens conclusies 7, daardoor gekenmerkt dat de clie of vet of coating een op siliconen gebaseerde olie of ver of coating is op de binnenzijde (18) van de slang (3). 3, Steriiiseerbare flexibele slang volgens conclusie 7, daardoor gekenmerkt dat het anti-kleefmiddel (6) is gevormd door een chemische oppervliaktebehandeling door Loepassing van een coaling op de binnenzijde {18} van de slang {3} met een chemisch product waarmee het PVC van de slang (3) oppervlakkig reageert en omzet in een niet-kleverice laag, of waarbij het anti-kleefmidde!l gevormd is door het toevoegen van een additief aan het bulk materiaal voor het extruderen van de slang, welk additief tijdens het extruderen migreert naar de oppervlakte en deze omzet in een niet-kleverige laag.

   10. Steriliseerbare flexibele slang volgens één van de conclusies 1 tot 3 en 7 tot 9, daardoor gekenmerkt dat de slang {3} 18 gevormd door co-extrusie met sen buitenste cedeelte in het verzachte elastische PVC en een binnenste gedeelte in anti- kieefmateriaal.

   ll. Steriliseerbare flexibele slang volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat hij is voorzien van Olokkeringsmiddelien om de bewegingsvrijheid van de anti- kleeflaag {8} in axiale richting van de slang (3) te beperken of te blokkeren.

   12.- Steriliseerbare flexibele slang volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat de voornoemde Dlokkeringsmiddelen worden gevormd door wrijving met de slang 13}. [Bijvoorbeeld door een darm met een buitendiameter die gelijk is aan of iets groter is dan de binnendiameter van de slang}. 13," Steriliseerbare flexibele slang volgens één van de voorgaande conciusies, daardoor gekenmerkt dat de blokkeringsmiddelen worden gevormd door een lokaal gedeelte van de slang (3) met een grotere diameter waarin de anti- kisefiaag (8) axiaal zit opgesloten.

   14.- Steriliseerbare flezibele slang volgens conclusie 13, daardoor gekenmerkt dat het lokale gedeelte van de slang (3) met grotere diameter wordt gevormd door een lokale onderbreking van de slang (3) en door een stukje slang (3) dat uit hetzelfde materiaal is vervaardigd en een binnendiameter bezit die gelijk is aan of iets kleiner dan de buitendiameter van de onderbroken slang 43) en die een overbrugging (16) vormt van het onderbroken gedeelte {15}, 15,- Sterilisserbare flexibele slang volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat de slang (3) ten minste ter hoogie van het afsluitgedeeite sen afsluitmechanisme {5} bevat dat rond de slang (3} is bevestigd.

   16. Steriliseerbare flexibele slang volgens conclusie 15, daardoor gekenmerkt dat het afsluitmschanisme (5) is uitgevoerd ais een schuifklem {159} met een sieutelgatvormige doorgang met een rond gedeelle waarmee het aËsluitmechanisme (5) in de open positie van het afsluitmechanisme {5} passend rond de slang {3} zit en een op dit ronde gedeelte aansluitend smaller gleufvormig gedeelte waarmee het afsluitmechanisme (5) over net afsluitgedeelte van de slang {3} kan worden geschoven ter afsiuiting van de slang (3), 17,- Steriliseerbare flexibele slang volgens conclusie 15, daardoor gekenmerkt dat het afsluitmechanisme (5) twee of meer delen (35 en 36) bevat die met elkaar verbonden zijn, respectievelijk een vormdeel (35) en klemdeel {36}, waarbij het vormdeei {35} langs zijn binnenomtrek kokervormig is uitgevoerd en bedoeld is om de slang {33 in zijn oorspronkelijke ronde vorm te houden of deze zijn corspronkelijke ronde vorm terug te geven en waarbij het kiemdeel {36} bedoeld is om de slang {3} in afgesloten positie dicht te klemmen,

   18." Sterilisserbare flexibele slang volgens conclusie 1%, daardoor gekenmerkt dat het klemdeel {36} uitgevoerd is als cen schuiver met een opening (37} die bedoeld is om overheen de plcoi (34) en/of het omgeplooide gedeelte en/of de vervorming van de slang {3} aangebracht te worden om de slang {3} in gesloten positie af te sluiten,

   19.- Steriliseerbare flexibele slang volgens conclusie 17 of 18, daardoor gekenmerkt dat na het openen van de slang {33 het vormdeel {35} overheen de plooi (34) en/of het omceplooide gedeelte en/of de vervorming van de slang (3) aangebracht wordt com de slang (3) terug in zijn corspronkeli*ke ronde vorm te duwen,