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Tube collecteur de liquide.
La présente invention concerne un tube collecteur de liquide destiné à recueillir du liquide contenant un constituant hydrophobe et, en particulier, un tube collecteur de liquide qui est à même d'empêcher le constituant hydrophobe d'adhérer à la surface interne du tube.
En général, un tube en verre ou en matière plastique est utilisé comme tube collecteur de liquide, par exemple comme tube collecteur de sang aux fins d'un test biochimique.
Un tel tube collecteur de sang est utilisé pour la séparation centrifuge du sérum et du coagulum du sang prélevé. Le coagulum est hydrophobe et est susceptible d'adhérer à la surface intérieure du tube. Si le coagulum adhère à la surface intérieure du tube, en particulier à une partie supérieure de celle-ci, les globules du sang sont introduits dans du sérum séparé par centrifugation et se retrouvent à la partie supérieure de la masse de liquide, influençant ainsi la valeur du test et diminuant sa précision.
Cela étant, la surface intérieure d'un tube collecteur de sang classique en verre est revêtu d'un agent antiadhésif destiné à empêcher le coagulum d'adhérer à cette surface. Dans le cas d'un tube en verre, le verre lui-même intervient pour favoriser la coagulation du sang. Pour tirer profit de cette propriété, un silicone hydrosoluble, par exemple tel que décrit dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n 4 257 886 est appliqué à titre de revêtement empêchant l'adhérence du coagulum. Dans le cas d'un tel tube en verre, lorsque du sang y est recueilli et est en contact avec le silicone hydrosoluble, ce dernier se dissout. Cela étant, une surface de verre fraîche est exposée.
Par conséquent, quoique du sang adhère partiellement à la surface du verre, du fait que la surface de verre fraîche
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est hydrophile, la coagulation du sang est favorisée. Le coagulum est donc formé en une courte période, tandis qu'une surface interne de tube exempte de coagulum ayant adhéré est obtenue.
Cependant, avec un tube collecteur de sang en matière plastique, étant donné que la matière plastique n'intervient pas elle-même pour favoriser la coagulation du sang, un agent favorisant la coagulation du sang est à cet effet introduit dans le tube. Cela étant, bien qu'un tube collecteur de sang en matière plastique n'exige pas l'utilisation d'un silicone hydrophobe par ce que la matière plastique est hydrophile, il est souhaitable de disposer d'un procédé pour empêcher l'adhérence du coagulum au tube.
Même avec un tube collecteur de sang en matière plastique, on peut imaginer de revêtir la surface intérieure du tube d'un silicone hydrosoluble pour empêcher toute adhérence du coagulum. Cependant, dans ce cas, si une séparation centrifuge est effectuée après que le sang collecté ait été conservé pendant un temps prolongé (par exemple deux jours), du coagulum adhère en une couche mince à la surface intérieure du tube parce que le silicone hydrosoluble est dissout dans le sang.
La présente invention vise à résoudre les problèmes décrits plus haut et elle a pour but de procurer un tube collecteur de liquide qui, même fabriqué en matière plastique, soit exempt à sa surface interne de toute adhérence d'un composant hydrophobe présent dans le liquide recueilli et puisse empêcher l'introduction du composant hydrophobe après séparation centrifuge en d'autres composants, afin de permettre un test très précis du liquide.
Pour atteindre le but de la présente invention, il est prévu un tube collecteur de liquide dans lequel une matière hydrophobe, accusant un effet de fluidité lorsqu'une force centrifuge prédéterminée y est appliquée, est fixée à une partie d'une surface intérieure d'un tube destiné à
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entrer en contact avec un constituant autre que le constituant hydrophobe après la séparation centrifuge, et il est également prévu un tube collecteur de liquide qui est pourvu d'un organe de scellement, la matière hydrophobe étant fixée à la surface intérieure de l'organe de scellement.
Par l'expression"accusant un effet de fluidité", on entend une fluidité dans une mesure propre à empêcher une adsorption d'un constituant hydrophobe (par exemple le coagulum) adhérant à une partie particulière soit en déterminant l'écoulement du constituant hydrophobe, soit en s'écoulant conjointement avec ce constituant hydrophobe.
La matière hydrophobe accuse un effet de fluidité lorsqu'une force centrifuge prédéterminée y est appliquée.
Cela étant, la surface de contact avec le liquide recueilli s'écoule et un constituant hydrophobe, dès qu'il adhère, s'écoule le long de la surface en écoulement ou descend en étant adsorbé par la surface en écoulement.
Par conséquent, avec le tube collecteur de liquide conforme à l'invention, dans lequel la matière hydrophobe est fixée à une partie de sa surface interne destinée à être mise en contact avec un constituant autre qu'un constituant hydrophobe après la séparation centrifuge, le constituant hydrophobe qui est sur le point d'adhérer à la surface s'écoule avec la matière hydrophobe et n'adhère jamais à la surface.
C'est-à-dire que le tube collecteur de liquide conforme à l'invention, même s'il est fabriqué en une matière plastique, peut effectivement empêcher toute adhérence d'un composant hydrophobe à sa surface interne.
De plus, avec le tube collecteur de liquide conforme à l'invention, la matière hydrophobe est fixée à la surface interne du tube dans un état tel qu'elle ne soit pas dissoute en fait dans le liquide recueilli. Par conséquent, même si le tube est conservé pendant un temps prolongé, la matière hydrophobe n'est jamais dissoute, ce
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qui contribue à empêcher un constituant hydrophobe d'adhérer à la surface interne du tube.
Par conséquent, lorsque le tube collecteur de liquide conforme à l'invention est utilisé pour recueillir du sang, il est possible d'empêcher efficacement le coagulum d'adhérer à la surface interne du tube ou à la surface interne de l'organe de scellement et aucune possibilité d'introduction de globules du sang dans le sérum après la séparation centrifuge n'est offerte. La précision du test sanguin peut ainsi être améliorée. En particulier, lorsque la matière hydrophobe est fixée à la surface interne de l'organe de scellement, l'introduction de globules du sang dans le sérum peut être empêchée même lorsque le tube est incliné.
On peut obtenir les effets décrits plus haut de l'invention de manière satisfaisante en fixant la matière hydrophobe sous une forme membraneuse à la surface interne du tube ou à la surface interne de l'organe de scellement et en réglant la force centrifuge entre 500 et 1500 G.
En tant que matière hydrophobe, on utilise spécifiquement au moins une matière d'un groupe comprenant le polypropylèneglycol, le polybutylèneglycol et l'éther polyvinyléthylique.
Dans les dessins annexés : la Fig. 1 est une vue en coupe illustrant un tube collecteur de sang sous pression réduite constituant une forme d'exécution de l'invention ; la Fig. 2 est destinée à expliquer la séparation centrifuge avec le même tube collecteur de sang, un état précédant la séparation centrifuge étant représenté en coupe en (a) et un état suivant la séparation centrifuge étant représenté en coupe en (b),-et la Fig. 3 comprend des vues en coupe (a) et (b) d'un tube collecteur de sang sous pression réduite constituant une autre forme d'exécution de l'invention.
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Des formes d'exécution spécifiques du tube collecteur de liquide conforme à l'invention seront à présent décrites avec référence aux dessins annexés.
La Fig. 1 est une vue en coupe illustrant un tube collecteur de sang sous pression réduite constituant une forme d'exécution de l'invention. Comme le montre la figure, la référence 1 désigne un tube ou un organe tubulaire en matière plastique. Le tube 1 est ouvert à une extrémité 2a et fermé à l'autre extrémité 2b. Une matière hydrophobe 3 est fixée sous une forme membraneuse à l'ensemble de la surface interne du tube 1 à titre de constituant hydrophobe destiné à empêcher toute adhérence du coagulum. La matière hydrophobe 3 utilisée est une matière qui accuse de la fluidité et se déplace vers l'extrémité fermée du tube lorsqu'une force centrifuge prédéterminée, de 500 à 1500 G par exemple, est appliquée au tube 1.
Spécifiquement, la matière hydrophobe 3 est avantageusement au moins une matière d'un groupe comprenant le polypropylèneglycol, le polybutylèneglycol et le polyvinyléther. La matière hydrophobe 3 est fixée sous la forme membraneuse à la surface interne du tube 1 par un processus de revêtement qualifié habituellement de procédé en solution, au cours duquel le tube est plongé dans une solution de la matière hydrophobe 3, puis est séché.
L'extrémité ouverte 2a du tube 1 est scellée par un organe de scellement 4 pour qu'un agent favorisant la coagulation du sang 5 soit scellé dans le tube 1 et qu'une pression réduite prédéterminée soit entretenue dans ce tube 1. L'organe de scellement 4 comprend un opercule 4a, par exemple en aluminium, jouant le rôle d'une barrière étanche aux gaz et couvrant l'extrémité 2a du tube 1 et un organe de réobturation 4b en caoutchouc collé à l'opercule 4a en un endroit correspondant à l'extrémité ouverte 2a du tube 1. Lors de la collecte de sang, une aiguille creuse de percement prévue sur un support (non représenté) est introduite dans le tube 1 à travers l'organe en caoutchouc
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de réobturation 4b et l'opercule 4a.
Etant donné que l'intérieur du tube 1 est maintenu sous pression réduite, du sang est introduit par l'aiguille creuse de percement dans le tube en vue d'être recueilli dans celui-ci.
La matière plastique du tube 1 présente une certaine transparence. A titre d'exemple de cette matière, on peut citer : le polyéthylène, le polypropylène, le poly- (4-méthylpentène), le polystyrène, les polycarbonates, le polyméthacrylate de méthyle, le poly (téréphtalate d'éthylène), le Nylon et les polymères d'acrylonitrile. Il est possible de sceller un agent résistant à la coagulation, un agent de séparation de sérum, etc. dans le tube 1.
Dans cette forme d'exécution du tube collecteur de sang sous pression réduite, la substance hydrophobe 3 est présente sous une forme membraneuse sur la totalité de la surface intérieure du tube 1. Par conséquent, lorsque le tube est maintenu droit, comme le montre la Fig. 2 (a), après la collecte du sang, le sang 7 quitte immédiatement la surface intérieure du tube dans sa partie supérieure et s'écoule vers le bas et le coagulum n'adhère pas non plus à une partie de la surface intérieure du tube avec laquelle le sang 7 est en contact. Lorsqu'une séparation centrifuge est exécutée avec une force centrifuge de 500 à 1500 G après la conservation du sang recueilli pendant un temps prolongé, le sérum 8 et le coagulum 9 sont séparés sous la forme de parties supérieure et inférieure respectives, comme le montre la Fig. 2 (b).
A ce moment, le coagulum 9 adhérant à une partie supérieure de la surface intérieure du tube 1 s'écoule, conjointement avec la matière hydrophobe 3, vers l'extrémité fermée 2b du tube. C'est-à-dire que le coagulum 9 ne risque pas d'adhérer à la partie supérieure de la surface intérieure du tube et donc que les globules du sang ne risquent pas d'être introduits dans le sérum et d'exercer des effets contraires sur le test.
Bien qu'une forme d'exécution préférée de l'invention ait été décrite plus haut, elle n'est en aucune
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manière limitative et peut être modifiée de diverses manières sans sortir du cadre de l'invention. Par exemple, alors que dans la forme d'exécution qui précède, la matière hydrophobe 3 est fixée à l'ensemble de la surface intérieure du tube 1, il suffit de fixer la matière hydrophobe 3 à une partie de la surface intérieure du tube avec laquelle le sérum 8 séparé par centrifugation est en contact. Après la séparation centrifuge, le coagulum 9 risque d'adhérer à la surface intérieure de l'organe de scellement 4 et le sérum 8 risque d'être en contact avec le coagulum 9 lorsque le tube est incliné.
Pour ces raisons, une membrane de matière hydrophobe 3 est avantageusement formée, non seulement sur la surface intérieure d'un tube collecteur de sang 1, mais également sur la surface intérieure de l'organe de scellement 4, comme le montrent les Fig. 3 (a) et 3 (b) illustrant une seconde forme d'exécution de l'invention, dans laquelle les références des éléments représentés sont identiques aux références correspondantes de la première forme d'exécution.
La Fig. 3 (a) montre le tube 1 tenu droit dans un état dans lequel le sang n'a pas encore été recueilli. La Fig. 3 (b) montre le tube 1 dans un état dans lequel le sang y a été recueilli et le sérum 8 ainsi que le coagulum 9 sont séparés par centrifugation. Lorsque le tube 1 est incliné, comme sur la Fig. 3 (b), le coagulum 9 risque d'adhérer à la surface intérieure de l'organe de scellement 4, mais peut facilement s'écouler vers le bas conjointement avec la matière hydrophobe 3 qui est formée sur la surface intérieure de l'organe de scellement 4 lors d'une séparation centrifuge. Le coagulum 9 n'a donc aucune possibilité d'adhérer à la surface intérieure de l'organe de scellement 4.
Il est possible de former une membrane de la matière hydrophobe 3 uniquement sur la surface intérieure de l'organe de scellement 4.
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De plus, alors que dans la forme d'exécution qui précède, la matière hydrophobe 3 est appliquée en tant que revêtement membraneux sur la surface intérieure du tube l, il est également possible d'ajouter la matière hydrophobe 3 à la matière du tube 1 avant de mouler le tube par le processus de moulage par injection ordinaire ou le processus de soufflage, la matière hydrophobe 3 étant ainsi dispersée sur la surface du tube 1. Dans ce cas, les mêmes effets que ceux décrits plus haut peuvent être obtenus, quoique la transparence du tube 1 soit légèrement sacrifiée. De plus, il est possible d'utiliser ce procédé en combinaison avec le procédé de revêtement décrit plus haut.
Par ailleurs, alors que la forme d'exécution qui précède concerne du sang en tant que liquide recueilli et vise à empêcher une introduction de globules du sang dans le sérum après la séparation centrifuge, l'invention est applicable de façon générale à un liquide composé de deux ou de plusieurs constituants présentant des densités différentes et comprenant un constituant hydrophobe dont l'introduction est empêchée après la séparation en d'autres constituants.
Pour confirmer les effets de l'invention, la Demanderesse a réalisé l'expérience décrite ci-après.
(Expérience)
Un tube collecteur de sang en une résine de poly (téréphtalate d'éthylène) (fabriqué par Mitsui Pet Co., Ltd et commercialisé sous la marque "J025 : B010=7 : 3") a été trempé dans une solution d'éthanol contenant 0,2% de polypropylèneglycol, puis a été séché pour fixer une membrane de polypropylèneglycol sur la totalité de la surface intérieure du tube. Une pellicule favorisant la coagulation pellicule de poly (téréphtalate d'éthylène) revêtue de particules de verre et de polyvinylpyrolydon en un rapport de 3 : 1] a été introduite dans le tube et ce tube a ensuite été scellé à l'aide d'un organe de scellement de la nature d'une barrière étanche aux gaz.
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A titre d'expérience de collecte de sang, du sang a été prélevé de cinq personnes en utilisant cinq tubes collecteurs de sang sous pression réduite pour chaque personne. Après la collecte du sang, chaque tube a été conservé à 4 C pendant 24 heures, puis une séparation centrifuge a été effectuée pendant 10 minutes à 1200 G. L'état d'adhérence du coagulum à la surface intérieure du tube a ensuite été examiné.
De plus, une expérience de collecte de sang semblable a été effectuée à l'aide d'un tube en poly (téréphtalate d'éthylène) auquel un silicone hydrosoluble a été fixé par trempage de ce tube dans une solution d'éthanol contenant 0,2% de silicone hydrosoluble (fabriquée par la Société Tore Silicone Co., Ltd. et commercialisée sous la marque"SH3771"), puis le tube a été séché.
Un résultat satisfaisant obtenu est qu'avec le tube comportant la membrane en polypropylèneglycol ; l'adhérence du coagulum à la surface intérieure du tube est moindre que dans le cas du tube à membrane en silicone hydrosoluble.
Comme décrit dans ce qui précède, avec le tube collecteur de liquide conforme à l'invention, un constituant hydrophobe, dès qu'il adhère à la surface intérieure du tube, s'écoule vers le bas le long de la surface fluidisée de la substance hydrophobe ou par adsorption dans celle-ci.
Plus particulièrement, lorsque le liquide est du sang, l'adhérence du coagulum à la surface intérieure du tube et à la surface intérieure de l'organe de scellement peut être évitée et il en va de même de l'introduction éventuelle de globules du sang dans le sérum, ce qui élimine des effets contraires sur le test sanguin et améliore la précision de ce test.