BE1001616A5

BE1001616A5 - Systeme erectile a infusion.

Info

Publication number: BE1001616A5
Application number: BE8700704A
Authority: BE
Original assignee: Bristol Myers Squibb Co
Priority date: 1986-06-26
Filing date: 1987-06-25
Publication date: 1989-12-19
Also published as: FR2600525A1; DE3721211A1; JPS6365877A; NL8701485A; CA1298939C; FR2600525B1; GB2192135A; GB2192135B; GB8714882D0; US4766889A

Abstract

La prothèse du système d'érection à infusion comporte un dispositif de distribution à implanter dans un sac scrotal ou de manière sous-cutanée dans une zone adjacente au sac scrotal. Il comporte un réservoir 14 pour stocker du produit stimulant l'érection et un agencement de pompage 12 pour provoquer le déplacement du produit stimulant l'érection depuis le réservoir 14 via un tube d'écoulement 78 relié au corps caverneux du pénis. La pompe 30 qui provoque le déplacement du produit stimulant l'érection epeut etre actionnée manuellement ou électriquement.

Description


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   SYSTEME ERECTILE A INFUSION 
La présente invention se rapporte   a   des systemes   d'erec-   tion de pénis pour des individus présentant des disfonctions de   1'6reaction,   et plus particulièrement A une nouvelle prothese et   il   un nouveau procédé de stimulation d'une erection. 



   La disfonction de 1'érection est une insuffisance bien connue et malheureusement courante qui est due le plus souvent à des problemes organiques qui affectent de   fagon   fatale le processus qui provoque l'érection. 



   Diverses tentatives ont été effectuees pour palier cette insuffisance et ont conduit au développement de dispositifs de prothese qui sont implantes dans le pénis pour simuler un état d'érection. Un dispositif de prothèse connu tel que celui décrit dans U. S.-A-3 832 996 comporte un matériau plastique oblong rigide ou semi-rigide, qui supporte en permanence le pénis dans un état d'érection. Ce dispositif, du fait qu'il s'étend sensiblement sur toute la longueur du pénis, peut causer un inconfort car il ne permet pas au pénis de prendre 
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 un état flaccide. 



   Un autre dispositif de prothèse connu tel que celui décrit dans U. S.-A-4 267 829 comporte une prothèse segmentée munie de sections terminales généralement rigides reliées par une section intermédiaire expansible recevant du fluide. La section intermédiaire, durant les phases de non expansion, est dans un état normalement flaccide et permet ainsi au penis de prendre un tat partiellement flaccide. Lorsqu'une quantité déterminée de fluide est reçue dans la section intermédiaire, elle se dilate pour former un prolongement érectile des sections terminales généralement rigides, en établissant ainsi un 

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 état d'érection générale du penis. Cet agencement peut egalement être inconfortable du fait que sensiblement la totalité de la longueur du corps du penis comporte l'implant. 



   D'autres dispositifs d'érection connus tels que ceux décrits dans les brevets américains 4 407 278,4 224 934 et 4 009 711, exigent l'implantation dans le pénis d'un dispositif de prothese qui est soit gonflable et expansible, soit comporte un ou plusieurs   elements   rigides. Selon ces agencements, on realise l'erection en dilatant la totalité du dispositif de prothèse ou une partie en coopération avec d'autres inclusions rigides ou semi-rigides. 



   La présence permanente d'une prothèse allongée dans le penis peut causer un inconfort psychologique aussi bien que physique et la perspective d'un tel inconfort peut décourager certains individus présentant une disfonction de l'erection d'utiliser une prothèse chirurgicale. 



   11 est ainsi souhaitable de proposer un système et un procédé d'erection qui stimulent une érection reelle du pénis sans la nécessité d'avoir à utiliser des dispositifs de prothèse qui simulent une érection. 11 est aussi souhaitable que de tels système et procédé permettent, au cours des périodes de non utilisation, A la totalité du pénis de rester à l'état normal flaccide. 



   Parmi les différents buts de l'invention, on peut noter que l'on prévoit un nouveau système d'érection qui est base sur l'infusion dans le penis d'une quantité prédéterminée d'un produit stimulant l'erection, ce nouveau   Systeme   d'érection permettant au sujet de stocker du produit stimulant l'erection, dans des quantités suffisantes, et d'infuser une quantité prédéterminée de ce produit dans le pénis lorsqu'on le souhaite, ce nouveau système d'érection pouvant   tre   implante dans le sujet pour provoquer l'erection par infusion du produit stimulant l'érection dans le penis,

   ce nouveau système d'infusion par érection pouvant être actionné par le sujet pour infuser des quantités   prédéterminées   de produit stimulant l'erection dans le pénis et un nouveau   procédé   pour produire une érection chez des individus présentant une disfonction de l'erection. 

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   D'autres buts et   caracteristiques   de l'invention apparattront et sont exposés ci-après. 



   Selon la présente invention, le système d'érection A infusion comporte un dispositif pour distribuer dans le pénis du produit stimulant l'érection, ce dispositif pouvant être implante dans le sac scrotal ou de façon   soues-cutanée   dans une zone adjacente. 



   Le dispositif de distribution infuse dans le pénis une quantité prédéterminée de produit stimulant l'érection via des moyens d'écoulement qui sont reliés   a   une partie périphérique du pénis. Une partie d'extrémité des moyens d'écoulement   pénètre   dans le penis pour être reliée au corps caverneux. 



   Le produit stimulant l'érection est infuse dans le pénis   A   partir d'un réservoir du distributeur   A     1'aide   d'un agencement de pompage. Le distributeur comporte   Egalement   un agencement de mesure apte à mesurer une quantité prédéterminée de produit stimulant l'érection, qui peut être refoulée par pompage dans les moyens d'écoulement pour être infusée dans le pénis. 



   Le distributeur peut être actionné manuellement ou électriquement, par exemple par une source électrique pile et comporte de   preference   un dispositif de commande qui établit une durée de temporisation minimale prédéterminée avant que la pompe ne soit apte à refouler une dose prédéterminée requise de produit stimulant l'erection. 



   Le produit stimulant l'érection qui s'est révélé fournir les meilleurs résultats est la papavérine qui produit une érection de qualité pour les individus affliges de différentes formes de disfonction de l'érection. La présente invention propose ainsi une alternative souhaitable aux dispositifs de 
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 prothèse qui simulent l'érection. 



  D'autres buts, avantages et caracteristiques apparaltront a la lecture de la description d'un mode de réalisation de l'invention, faite A titre non limitatif et en regard du dessin annex où : - la figure   1   est une vue en coupe simplifiée d'une prothese pour un   Systeme   d'erection à 

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 infusion comportant un mode de réalisation de la présente invention ; - la figure 2 est une vue similaire   A   la figure   1   mon- trant la prothèse en position d'actionne- ment et - la figure 3 est une vue en coupe fragmentaire montrant la distribution dans le pénis du produit stimulant l'érection. 



   Les indications de   reference   en correspondance se rapportent   a   des parties correspondantes sur les différentes vues des dessins. 



   Une prothèse du système d'érection à infusion comportant un mode de réalisation de l'invention est indiquée d'une façon générale par la   reference   10 a la figure 1. 



   La prothèse 10 comporte un distributeur de forme   gene-   rale cylindrique avec une partie de réservoir 14 contenant un produit 16 stimulant l'érection. De préférence, ce produit 16 est un mélange de papavérine et de phentolamine dans des rapports de poids respectifs d'environ 30 : 1, tel que décrit dans l'article "Les érections intra-caverneuses provoquées par des médicaments dans le traitement de la disfonction d'erection   male : Experience   avec 100 patients, par Abraham A. Sidi et coll., The Journal of Urology, volume 135, avril 1986". En conséquence, approximativement une dose d'injection du   melange   précédent de papavérine et de   phentolamine,   lorsqu'elle est infusée dans le corps caverneux du penis, stimule un état 
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 d'érection de celui-ci. 



   Le distributeur 12 comporte une enveloppe ou un carter périphérique 18 formé de préférence de caoutchouc silicone. On prévoit un septum 20 sur la partie de réservoir 14 afin de permettre le remplissage de ce réservoir en produit 16 stimulant l'érection. 



   Le septum 20, représenté sous une forme schématique simplifiée, comporte un disque de scellement 22 apte à   Atre   traversé par une aiguille d'une   facon   étanche et fixé sur un organe de support en forme de cuvette 24. L'organe de support 24 est maintenu de même de facon étanche par une partie 

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 annulaire 26 en forme d'anneaux retournée vers l'intérieur et formée monobloc avec l'enveloppe 18. 



   Le distributeur 12 comporte en outre une partie de pompe 30   formate   de   preference   de caoutchouc silicone et reliée à l'intérieur de l'enveloppe 18 au-dessus de la partie de reservoir 14. La partie de pompe 30 comporte un canal de pompe 
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 borgne 32 qui recoit a glissement un piston plongeur à dépla- cement alternatif 34 comportant une partie de tige 36 avec un joint annulaire 38. 



   Une   têtue   de plongeur 40 est formée à une extrémité de la partie de tige 36 et est disposée dans une partie de chambre apte A   entre   pressée 42 de l'enveloppe 18. Un organe de rappel, tel qu'un ressort 44, repousse le plongeur 34 dans une position normalement rétractée par rapport au canal de pompe 32, comme représenté   a   la figure   1,   tandis que la tête de plongeur 40 vient en contact avec une partie de paroi terminale 46 de la partie susceptible d'être pressée 42. 



   La partie de pompe 30 comporte également une partie 50 d'aspiration de fluide et présentant un tube d'extension 52 qui s'étend dans le réservoir 14. La partie d'aspiration de fluide 50 est formée avec un canal d'aspiration 54 qui est relié au canal de pompe 32. Le canal d'aspiration 54 présente un siege de valve 56 muni d'un clapet   A   bille 58. Le clapet à bille 58 obture le tube d'extension 52 sous l'action d'un ressort de rappel 60, retenu dans le canal d'aspiration par un renflement annulaire 62. 



   Une partie de reception 64 formée à l'opposé de la section d'aspiration de fluide 50 comporte un canal de reception 66 qui est reliE au canal de pompe 32. Le canal de réception 66 comporte un siège de valve 68 avec un clapet   a   bilLe 70. Ce clapet   a   bille 70 coupe la communication entre le canal de réception 66 et le canal de pompe 32 sous l'effet d'un ressort de rappel 72 qui est retenu dans le canal de réception 66 par une partie de raccord de réduction 74 de la partie de réception 64. Un support de tube 76 s'étend    &    partir de la partie de raccord 74 pour venir en contact avec une extrémité d'un tube d'écoulement 78. 

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   Le tube d'écoulement 78 est formé de préférence de caoutchouc silicone et est relié A une extrémité opposée 80 à un raccord de sortie 82   pressentant   des ouvertures de dispersion telles que 84 et 86 (figure 3). Un disque de suturation 88 formé de préférence de Dacron ou d'un autre matériau implantable, est disposé entre l'extrémité du tube 80 (figure 3) et un flasque 90 formé sur le raccord externe 82. 



   Pour l'utilisation de la prothese 10 du système   d'érec-   tion   A   infusion, le distributeur 12 est implanté dans le sac scrotal (non représenté) d'une facon adequate connue, ou dans une zone adjacente. L'implantation est réalisée de telle facon que le tube d'écoulement 78 soit relie au pénis, représenté schématiquement en 92 par suturation du disque 88 au penis. La suture est réalisée après que le raccord de sortie 82 ait été dispose dans le corps caverneux du pénis d'une facon convenable connue. 



   Lorsque l'on souhaite stimuler une Erection du pénis 92, l'utilisateur appuie sur la partie de chambre 42 du distributeur 12 pour presser cette partie de chambre 42. Cette partie de chambre, du fait qu'elle forme une saillie par rapport   A   la forme générale cylindrique du distributeur 12, est aisément détectable par l'utilisateur. La poussée sur la partie de chambre 42 déplace la partie de tige 36 du plongeur 34 vers le canal d'aspiration 54 et le canal de réception 66, comme représenté en comparant les figures 1 et 2. 



   Le plongeur 34   Etant   ainsi repoussé dans le canal de pompe 32, tout le produit 16 de stimulation de l'érection contenu dans le canal de pompe est refoulé dans le canal de réception 66 au-delà du clapet à bille 70. Le déplacement d'actionnement du plongeur 34 maintient également le clapet a bille 58 appliqué sur le siege de valve 56 dans le canal d'aspiration 54, en empêchant l'écoulement du produit 16 stimulant l'érection, du réservoir 18 dans le canal d'aspiration 54. 



   Le produit stimulant de l'erection 16 qui a été refoulé dans le canal de réception 66 s'écoule dans le tube d'écoulement 78 en direction du raccord externe 82 et via les ouvertures de dispersion 84 et 86 dans le corps caverneux du penis. 

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   La quantité de produit stimulant l'erection 16 qui s'écoule dans le tube d'écoulement 78 peut   entre   prédéterminée et est de   preference   une dose d'injection. 



   La   quantit     déterminée   de fluide stimulant l'erection est   déterminée   par une position limite de saillie du plongeur 34 qui est définie par la butée de la tête de plongeur 40 avec l'extrémité ouverte du canal de pompe 32, tel que représente à la figure 2. Après que le plongeur 34 ait atteint sa position limite d'actionnement, le ressort de rappel 44 prévu dans le canal de pompe 32 repousse le plongeur 34 dans une position limite de retrait, définie par la butée du plongeur 34 sur la paroi terminale 46 de la partie 42 susceptible d'être pressée, de la façon représentée   A   la figure 1.

   Le volume déplacé par le déplacement de la partie de tige de plongeur 36 entre la position limite d'actionnement et la position limite rétractée détermine la quantité prédéterminée de fluide stimulant l'erection qui s'écoule dans le canal d'aspiration 54 et le tube   d'écroulement   78. 



   Le rappel du plongeur 34 par le ressort de rappel 44 provoque dans le canal de pompe 32 une aspiration qui soulève le clapet A bille 58 de son siège 56 en permettant au fluide 16 stimulant l'érection de s'écouler du reservoir 18 via le tube d'extension 52 dans le canal d'aspiration 54 et le canal de pompe 32. 



   La succion consecutive au retrait du plongeur 34 attire   égaiement   le clapet à bille 70 sur le siège de valve 68 dans le canal de réception 66, ce qui empêche le déplacement du produit stimulant l'érection dans le canal de reception 66 au cours du retrait du plongeur 34. 



   Ainsi, l'agencement des clapets a bille 58 et 70 et l'établissement des positions limites de refoulement et de retrait par   l'extremiste   ouverte du canal de pompe 32 et la paroi terminale 46 constituent un agencement de mesure apte   A   mesurer une quantité prédéterminée de matériau 16 stimulant 
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 l'érection qui peut s'écouler à travers le tube 78 au cours de la course du plongeur 34. 



   Si on le souhaite, la course du plongeur 34 peut être 

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 réalisée électriquement. Dans ce cas, un   solenoide   94 est prévu dans la partie de pompe 30 avec des fils conducteurs 96 et 98 qui sortent de l'enveloppe 18 pour   astre   reliés à une pile 100 et à un interrupteur 102. De   preference,   la pile 100 et l'interrupteur 102 sont implantes dans la zone du scrotum et l'interrupteur 102 peut être actionné A travers la peau du scrotum. 



   Si on le souhaite, le plongeur 34 peut être équipé d'un moyen de temporisation, tel qu'un orifice calibré 104, qui limite A une quantité prédéterminée le débit de fluide   s'ecou-   lant du réservoir 14 dans le canal de pompe 32. Ainsi, une durée minimum prédéterminée doit s'écouler avant qu'une quan-   tité   effective de produit 16 stimulant 1'érection ne s'écoule dans le canal de pompe 32. Le but de   l'etablissement   d'une durée de temporisation minimum prédéterminée avant qu'une quantité requise prédéterminée de produit stimulant   l'érec-   tion 16 ne soit transférée dans le canal de pompe 32, est de maintenir une période de temporisation recommandée entre les cycles de stimulation de l'erection, selon les recommandations 
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 d'un médecin. 



   On peut prévoir un filtre 106 entre l'orifice 104 et le tube d'extension 52 afin de filtrer tous les matériaux particulaires qui pourraient se trouver dans le reservoir 14. 



   Du fait que chaque actionnement du plongeur 34 infuse dans le pénis une quantité prédéterminée de produit 16 stimulant l'erection, il est relativement simple de noter la quan-   tité   de produit 16 stimulant l'erection qui a été extraite du reservoir 14. 11 est ainsi aisé de s'assurer du moment où le réservoir 14 doit être rempli. Ce remplissage est réalisé en faisant traverser le disque d'étanchéité 22 du septum 20 par une aiguille hypodermique (non   représentée)   pour transférer du produit stimulant l'érection dans le réservoir 14. 



   Divers avantages de la présente invention sont évidents A la lecture de la présente description et concernent une 
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 nouvelle prothèse pour un système d'érection a infusion, permettant à un utilisateur de provoquer artificiellement une érection par stimulation chimique. L'erection obtenue est 

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 sensiblement de la même qualité qu'une érection normale, du fait qu'elle se produit par le même processus. 



   L'utilisation d'un produit stimulant rection permet ainsi au sujet de réaliser une érection sans les prothèses rigides, semi-rigides et expansibles qui ont été utilisées jusqu'à maintenant pour simuler une erection. La suppression des dispositifs expansibles et des implants rigides permet   A   l'utilisateur de bénéficier d'un etat flaccide normal confortable du penis lorsqu'il ne souhaite pas se trouver en état d'érection. 



     0n   voit ainsi que les divers objets de l'invention sont réalisés et que l'on peut obtenir des résultats avantageux. 



   Différents changements et adaptations peuvent être des structures et des procédés qui tombent sous le coup de l'invention et on comprendra que la description et les dessins joints n'ont été représentés   qu'à   titre d'illustration et en aucune   facon   de limitation. 



   Bien entendu, la   presente   invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés et elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art sans que   1'on   ne s'écarte de l'esprit de l'invention.

Claims

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R E V E N D I C A T I O N S REVENDICATIONS 1. - Prothèse pour provoquer artificiellement une érection, comportant des moyens de distribution (12) pour infuser dans le penis (92) une première quantite déterminée d'un produit (16) stimulant l'erection, lesdits moyens de distribution (12) comportant des moyens de reservoir (14) pour stocker une seconde quantite predeterminee du produit (16) stimulant l'érection, des moyens d'ecoulement (78) susceptibles d'être relies auxdits moyens de réservoir (14) et audit pénis (92) pour diriger l'ecoulement de ladite première quantité prédéterminée de produit (16) stimulant l'erection dans ledit pénis (92), et des moyens de pompage (30) pour provoquer le déplacement dudit produit (16) stimulant l'erection depuis lesdits moyens de reservoir (14) via lesdits moyens d'ecoulement (78) dans ledit penis (92),

caractérisée en ce que lesdits moyens de pompage (30) comportent des moyens de contrôle permettant auxdits moyens de pompage (30) de pomper une quantité predeterminee dudit produit (16) stimulant l'erection uniquement après EMI10.2 l'écoulement d'une période de temps minimum prédéterminée à partir du dernier actionnement desdits moyens de pompage (30).
2.-Prothese selon la revendication l, caracterisee en ce que lesdits moyens de pompage (30) comportent une chambre de pompe (32) et lesdits moyens de contrôle comportent un orifice (104) destine à établir un debit prédéterminé d'ecoulement dudit produit (16) stimulant de l'erection à partir desdits moyens de reservoir (14) vers ladite chambre de pompe (32).
3. - Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que lesdits moyens de pompage (30) sont susceptibles d'être actionnes manuellement.
4.-Prothese selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que les moyens <Desc/Clms Page number 11> d'ecoulement (78) comportent des moyens de sortie et des moyens de fixation (88) pour relier les moyens d'écoulement (78) au pénis (92) afin de fixer la position des moyens de sortie dans ledit pénis (92).
5. - Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que les moyens de sortie comportent un organe de sortie (82) susceptible d'être relie au corps caverneux du penis (92).
6.- Prothèse selon la revendication 5, caractérisée en ce que les moyens d'ecoulement (78) comportent deux organes de sortie (84, 86) susceptibles d'être reliés au corps caverneux dudit pénis (92).
7. - Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que les moyens de réservoir (14) comportent des moyens de septum (20) ou d'obturation septique permettant le remplissage des moyens de reservoir (14) avec ladite seconde quantite predeterminee du produit (16) stimulant l'erection.
8. - Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens pour implanter lesdits moyens de distribution (12) dans un sac scrotal.
9. - Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caracterisee en ce qu'elle comporte, en outre, des moyens de mesure aptes à mesurer le produit (16) stimulant l'erection se déplaçant desdits moyens de reservoir (14) vers lesdits moyens d'écroulement (78) dans ladite premiere quantite predeterminee.
10. - Prothèse selon la revendication 9, caracterisee en ce que lesdits moyens de mesure mesurent la premiere quantite predeterminee dudit produit (16) stimulant l'erection pour une dose d'injection.
11.- Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caracterisee en ce que le produit (16) stimulant l'érection est la papaverine. <Desc/Clms Page number 12>
12. - procédé pour produire une erection chez un individu atteint de disfonctionnement de l'erection comprenant les étapes suivantes : (a) implanter des moyens de distribution (14) pour distribuer un produit (16) propre à stimuler l'erection, ces moyens de distribution (14) comportant des moyens d'ecoulement (78) communiquant avec le pénis (92) pour diffuser un volume de ce produit (16) propre à stimuler l'erection dans ledit pénis (92), lesdits moyens d'ecoulement (78) comprenant un organe de sortie (88) pour libérer le produit (16) provoquant 11 érection dans le penis (92) ;

EMI12.1 (b) attacher ledit moyen d'écoulement (78) au pénis (92) de façon Åa fixer la position de cet organe de sortie (88) par rapport au penis (92) ; (c) prevoir des moyens de commande (30) accessibles à l'individu pour commander l'infusion de ce produit (16) stimulant l'erection par les moyens de distribution (14).
13.- Procédé selon la revendication 12, caracterise en ce que le produit (16) stimulant l'érection est la papavérine.
14. - Procédé selon l'une quelconque des revendications 12 et 13, caracterise en ce que les moyens d'écoulement (78) comprennent un element monte dessus et que l'etape d'attachement comprend la suture de cet element au pénis (92).
15.- Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce que les moyens d'écoulement (78) ont un disque attache dessus et que l'étape d'attachement comprend la suture du disque au penis (92).