BE1001191A4

BE1001191A4 - Dispositif d'incontinence urinaire pour personne du sexe feminin.

Info

Publication number: BE1001191A4
Application number: BE8700860A
Authority: BE
Original assignee: Hollister Inc
Priority date: 1986-08-04
Filing date: 1987-08-04
Publication date: 1989-08-16
Also published as: GB2193438B; JPS6340550A; FR2602136A1; ES2004772A6; AU589271B2; US4795449A; FR2602136B1; MX165150B; KR900004994B1; DK404387D0; BR8703957A; SE500594C2; DE3725699C2; NL8701822A; FI873367A; IT8748264A0; SE8703008L; DE3725699A1; KR880002498A; GB2193438A

Abstract

Ce dispositif comprend, d'une part, une cuvette péri-urétrale 11 souple présentant une cavité réceptrice d'urine 16 s'ouvrant vers le haut et un rebord continu s'étendant autour de l'ouverture de cette cavité 16, cette cuvette 11 comprenant aussi une partie formant col 13 qui s'étend vers le bas et présente un passage communiquant avec la cavité 16, cette partie formant col 13 étant agencée de façon à etre raccordée à un tube de drainage et, d'autre part, un coussin adhésif élastique 30 fixé extérieurement sur la partie formant col 13, et venant en contact avec les petites lèvres d'une malade.

Description

DISPOSITIF D'INCONTINENCE URINAIRE
POUR PERSONNE DU SEXE FEMININ
Il a été propose, les années passees, divers dispositifs permettant de diriger et recueillir l'urine provenant de malades de sexe feminien qui souffent d'incontinence urinaire, mais ces dispositifs ont, en gene" ral, rencontre des problèmes de fuites, de gêne pour la personne qui les porte, de plaies dues ä la pression et rnême de necrose. L'absence de commercialisation prouve l'inefficacité de ces dispositifs antérieurs.

Des brevets antérieurs ont presente des dispositifs pour recueillir l'urine des femmes qui sont equipes d'elements de positionnement destines A etre introduits dans le vagin en vue de retenir ces dispositifs collecteurs dans des positions d'utilisation. On peut, par exemple, se reporter aux brevets U. S. 2. 483.

079, 3. 776. 235 et 4. 198. 979. Les structures présentant des elements de positionnement relativement rigides ne parviennent pas, de toute evidence, ä épouser les variations anatomiques survenant au cours des déplacements du corps , d'autres dispositifs présentant des elements de positionnement vaginal souples ou déformables peuvent réduire l'irritation des tissus et accrol-
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tre le confort de la malade, mais il demeure neanmoins des problemes en ce qui concerne la realisation d'une étanchéité efficace et pour eviter des fuites le long des lignes ou zones de contact.

Le brevet V. S. 4. 198. 979 présente un disposi-

tif collecteur de type rigide qui comporte une pomme à introduire dans le vagin. L'orifice de ce collecteur rigide est recouvert d'une couche d'étanchéité formée d'un adhésif pouvant adhérer sur le corps et destinée ä venir au contÅact des tissus de la. vulve. Le brevet U. S. 3. 683. 914 présente un dispositif comportant une partie plus large pouvant être introduite dans le vagin et offrant un passage séparé qui conduit ä un tube collecteur. Les brevets U.

S. 4. 421. 511 et 3. 194. 238 présentent, l'un et l'autre, des dispositifs d'incontinence pour femme qui comportent des cuvettes ou entonnoirs intérieurs destinEs ä venir au contact du plancher péri-urétral et des coussins extérieurs pouvant venir au contact de la peau de l'utilisatrice qui est située autour des grandes lbvres. On porte alors un harnais ou ceinture convenable qui aide ä maintenir en place les elements extérieurs et intirieurs.

La demande de brevet publiée GB-A-2. 090. 741 présente un dispositif d'incontinence comportant un coussin adhésif de forme triangulaire destiné ä venir au contact des tissus péri-urétraux. La demande de brevet GB-A-2. 01S. 374 présente un dispositif d'incontinence qui comporte un coussinet adhesif offrant une saillie en forme de nervure qui est dimensionnée de façon ä s'étendre entre les grandes levres de l'utilisatrice. Le brevet U. S. 4. 563. 183 presente un catché- ter exterieur pour femme qui comporte un corps adhésif intralabial destiné ä venir au contact de la vulve et un corps adhesif interlabial qui se place par-dessus les contours extérieurs des petites levres et vient ä leur contact de manière adhésive.

La demande de brevet U. S. en cours de procédure NO 516. 931 déposée le 27 juillet 1983 et ayant pour titulaire la presente Demanderesse presente un dispositif d'incontinence urinaire pour femme, qui

comporte une cuvette péri-uretrale, un coussin extérieur et un soufflet tubulaire élastique s'étendant entre cette cuvette et ce coussin. La cuvette péri-urétrale est moulée en une seule piece en un matériau comprimabie souple qui offre une dureté dans la gamme d'environ 10 ä 30 sur l'échelle Shore A et elle presente des parois d'épaisseur notable qui offrent des surfaces arrondies de manière régulière destindes a venir en contact étanche avec des surfaces du plancher pétri-urétral et de l'entree du vagin.

Une partie de paroi de la cuvette s'incurve vers le haut de façon ä constituer une protubéance élastique renvoyant l'urine et qui se loge à l'interieur de cette entree du vagin. Le coussin extérieur est maintenu en place ä l'aide d'une culotte ou d'une ceinture servant ä conserver le soufflet dans un etat de compression partielle, ce soufflet comprime maintenant ä son tour en position convenable la cuvette péri-urétrale.

D'autres brevets du domaine technique consi- dere sont les brevets U. S. 4. 270. 539 et 4. 496. 355 et la demande de brevet publiée GB-A-2. 070. 936.

L'invention a pour objet un dispositif d'incontinence urinaire pour personne du sexe féminin, ca- ractérisé en ce qu'il comprend, d'une part, une cuvette péri-urétrale réalisée en un materiau élastomère souple et presentant une cavite réceptrice d'urine s'ouvrant vers le haut et un rebord continu s'étendant autour de l'ouverture de cette cavité, cette cuvette comprenant aussi une partie formant col qui s'etend, en etant venue de matière avec elle, vers le bas et presente un passage communiquant avec la cavité, cette partie formant col etant agencée de façon ä être raccordée ä un tube de drainage, et, d'autre part, un coussin adhdsif elastique fixé extérieurement sur la partie formant col,

ce coussin comportant une paire de sections laterales offrant des surfaces adhésives plus larges fai-

sant face latéralement qui sont situées le long de cotes opposés de la partie formant col en vue de venir en contact, de manière adhesive, avec les surfaces laterales des petites levres de la malade, qui font face vers
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l'interieur.

Ce dispositif d'incontinence comporte ainsi une cuvette péri-urétrale qui est réalisée en un materiau hautement élastique et deformable et offre une configuration analogue ä la cuvette présentée dans la demande de brevet U. S. NO 516. 931 précitée. Par contre, il, n'existe pas de soufflet elastique et il ne doit non plus exister aucun coussin extérieur ou autre moyen de maintien exterieur direct. Deux zones de contact adhé-
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sif maintiennent la cuvette en place de maniere efficace.

Plus précisément, un premier coussin adhesif élastique s'étend autour de la partie formant col de la cuvette péri-urétrale et il présente deux sections laterales offrant des surfaces plus larges qui font face latéralement et vers l'exterieur et sont destinées ä venir en contact adhésif avec les surfaces des petites levres de la malade, qui font face vers l'inte- rieur. Bien que ce premier coussin adhesif puisse. aussi venir au contact des surfaces en regard, ou faisant face vers l'intérieur, des grandes levures, un tel coussin est en tout etat de cause enfermé entre les petites lèvres lorsque le dispositif est porté convenablement.

Ce coussin peut prendre la forme d'une bande de materiau adhesif enroulee autour de la partie formant col de la cuvette péri-urétrale, les extrémistes de cette bande etant reunies entre elles de façon A former une patte ä double épaisseur qui fait saillie vers l'avant ä partir de la partie formant col de la cuvette.

Un second coussin adhésif élastique, de forme annulaire, peut etre fixe sur le bord de la cuvette péri-urétrale de façon ä venir au contact du plancher

. péri-uretral d'une manière adhesive et etanche. Il s'est avéré que la premiers zone d'étanchéité remplit une fonction de retenue qui ne peut s'obtenir ä l'aide de la seule seconde zone, et que ces deux zones cooperent pöur maintenir la cuvette en contact d'étanchéité efficace avec l'utilisatrice.

Le dispositif peut aussi comporter un raccord séparable situe au proche voisinage de la cuvette peri-uretrale. Il peut etre prevu, ä proximité de ce point de jonction séparable, un clapet unidirectionnel ä volet du type membrane qui empêche un retour d'écou- lement qui pourrait sans cela endommager les joints adhesifs, ainsi qu'un clapet de mise ä l'air muni d'un disque et qui empeche l'echappement d'urine, mais autorise une entrée d'air ambiant afin de fournir un delers- tage de dépression, mêrne ä des debits urinaires extre- mement faibles.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui va suivre ä titre d'exemple non limitatif et en regard des dessins annexés sur lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif d'incontinence urinaire pour personne du sexe feminien conforme ä l'invention, - la figure 2 est une vue en elevation de cöte de la cuvette representee telle qu'elle serait portée par une malade, - la figure 3 est une vue analogue ä la figure 2, mais représentant la cuvette en coupe longitudinale, - la figure 4 est une vue en coupe longitudinale prise suivant la ligne 4-4 de la figure 2,' - la figure 5 est une vue en plan de dessus et ä plus grande echelle de la cuvette, - la figure 6 est une vue en coupe et ä plus gran-
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de échelle prise suivant la ligne 6-6 de la figure 1,

- la figure 7 est une vue en perspective de l'en-

semble de raccordement conforme ä l'invention, - la figure 8 est une vue en perspective partielle, a plus grande Schelle et éclatée, du clapet de mise ä l'air, - la figure 9 est une vue en elevation, partiellement en coupe, du raccord, - la figure 10 est une vue en coupe et ä plus grande echelle prise suivant la ligne 10-10 de la figure 9, - la figure 11 est une vue en coupe et ä plus grande echelle prise suivant la ligne 11-11 de cette figure 9, et - la figure 12 est une vue partielle et ä beaucoup plus grande échelle representant des détails du clapet unidirectionnel ä volet.

Sur ces dessins, la reference 10 désigne d'une maniere generale un dispositif d'incontinence urinaire pour personne du sexe féminin, qui comprend une cuvette péri-urétrale 11 et un tube souple de sortie 12 qui est réalisé venu de matiere avec la partie formant col 13 de cette cuvette.

Un raccord tubulaire 14 en polypropylône ou autre matiere polymère relativement rigide est logé de manière serrée et étanche ä l'Interieur de l'extrémité inférieur du tube de sortie 12 et est relié de manière separable a une pièce de raccordement 15 qui est elle-même destinee ä etre relié ä un tube convenable de drainage (non represente). L'accouplement macla- nique existant entre le raccord 14 et la pièce 15 est
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analogue ä celui represente et decrit dans le brevet U. S. 4. 280. 498. Bien que l'on considere que cet ensemble d'accouplement soit particulierement efficace, on peut utiliser ä la plÅace d'autres types de raccords séparables.

La cuvette péri-urétrale 11, la partie formant col 13 et le tube de sortie 12 sont moules en une seule pièce en un matériau elastomere souple et elastique tel que du caoutchouc au silicone. Un élans-

tondre au silicone tel que celui produit par Dow Corning sous la référence Q7-4840 convient, mais on peut utiliser d'autres élastomères de caoutchouc au silicone, de polyurethane, de latex ou n'importe lequel parmi divers autres materiaux présentant des propriétés analogues.

Quel que soit le matériau choisi, on considere comme important que ce matériau présente une durete dans la gamme d'environ 10 ä 30 sur l'échelle Shore A, de pré- férence dans la gamme de 20 ä 25.

On remarquera que la cuvette 11 presente des parties respectivement avant lla et arrière Ilb, 1a partie arriere faisant saillie vers le haut de façon à constituer une protubérance pouvant etre introduite dans le vagin et deviant l'urine. Ces parties avant et arribre constituent ensemble une cavité receptrice d'urine 16 s'ouvrant vers le haut et presentant un bord continu 17 qui fait face dans l'ensemble vers le haut le long de la partie avant lla de la cuvette et ä la fois vers le haut et vers l'avant le long de la partie arriere protubérante llb de cette cuvette. Cette cavite communique directement avec le passage 18 de la partie formant col 13 qui s'retend vers le bas, comme le montrent les figures 3 et 4.

Un moyen adhésif secondaire se présentant sous la forme d'un coussin adhésif annulaire élastique 20 est fixé sur le bord 17 tout au long de son étendue entiere. Ce coussin 20 présente une section avant 20a qui s'etend le long du bord de la partie avant lla de la cuvette et une section arrière 20b qui s'étend le long du bord de la partie arrière protubérante llb de cette cuvette. Lorsque la cuvette est convenablement mise en place, la section avant de ce coussin adhesif élastique 20 vient en contact dtanche avec le plancher péri-urétral 22 de la malade et la section arriere vient en contact étanche avec la surface antérieure de l'entree 23 du vagin (figure 3).

Le but principal de la partie arrière protubrante 11b de la cuvette est de servir de déflecteur d'urine pour la partie de la population feminine, es- trimée ä entre 15 et 20 %, dont l'orifice uretral 24
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est situ ä l'intérieur, ou immediatement ä proximite, de l'entrée du vagin. Un tel emplacement est indique par un trait interrompu 25 sur la figure 3.

Toute fonction que la protubérance remplit dans la retenue de la cuvette en position est d'une importance secon- daire, étant donné que, comme cela est decrit de manie- re. plus détaillée par la suite, la retenue s'obtient principalement gräce ä la zone primaire d'etancheitg adhésive, ou grâce à la cooperation des zones primaire et secondaire d'étanchéité adhesive que presente la cuvette. cuvette.

Le moyen adhesif primaire adopte la forme
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d'un coussin adhesif elastique 30 qui est fixe exte- rieurement sur la partie formant col 13 situee directement au-dessous de la cuvette 11. Ce coussin adhesif 30 comprend deux sections laterales 31 qui s'eten- dent le long de cotes opposés de la partie formant col 13 de fagon ä venir en contact adhesif avec les surfaces latérales, qui sont tournees vers l'interieur, des petites levres 35 de l'utilisatrice et de préférence aussi avec ses grandes lèvres 36.

Ces deux sections laterales du coussin adhésif peuvent être constituees de deux morceaux ou bandes qui sont fixés sur des cotes opposes de la partie formant col et dont les extremites font saillie vers l'avant et vers l'arriere au-delä de cette partie formant col, comme cela est représenté partiellement en trait mixte sur la figure 6 ;

toutefois, dans le mode préféré de realisation, le coussin adhesif est constitue d'une bande ou ruban unique de matériau qui est enroulé autour du cté arrière de la partie formant col et dont les extremites sont reunies ensemble de façon ä former une patte ä double epaisseur

32 qui fait saillie vers l'avant Ei partir du col, directement au-dessous de la partie avant de la cuvette.

Le coussin de retenue 30 qui fait face latéralement, ainsi que le coussin annulaire d'étanchéité peut être realise en n'importe quel matériau adhesif d'un type bien connu dans la technique. Un tel adhesif est couramment constitue du melange de gelatine, de pectine, de sodium carboxyméthylcellulose et de produits polymeres carbones tels que le polyisobutylene.

Ce matériau adhésif d'étanchéité offre la consistance générale du mastic et est deformable en cours d'utilisation de fagon ä épouser le contour des tissus contre lesquels il s'applique de fagon étanche. Un materiau pour coussin d'étanchéité particulièrement efficace et utile aux fins de l'invention est vendu sous la marque commerciale"Hollihesive"parHollisterIncorporatedIllinois, Libertyville - U. S. A. mais d'autres adhésifs en masse élastique et déformable sont disponibles dans le commerce et peuvent etre utilises.

Bien que le second coussin d'étanchéité 20 remplisse une fonction de retenue, sa fonction principale est de maintenir une étanchéité efficace autour de l'orifice urétral. A cet effet, il est important que ce coussin 20, et le bord sur lequel il est monté, s'incurvent d'une manière reguliere et progressive dans la zone de transition existant entre les parties avant et arrière lla et llb de la cuvette. Une étanchéité efficace peut être maintenue, meme lorsque la malade va et vient, gräce ä 1'élasticité et la déformabilité de la cuvette et de sa partie formant col venue de matière.

La retenue de la cuvette suivant son contact étanche avec le méat urétral provient largement du premier coussin elastique 30 qui est porte par la partie formant col et qui vient au contact des surfaces intérieu- res ou en regard des levres 35 et 36. On remarquera ä cet egard que la patte 32 du coussin 30 qui se dirige

vers l'avant s'etend le long de la ligne médiane separant les lèvres et que ce coussin 30 offre des surfaces plus larges de contact latéral destinées ä recevoir le
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contact des lèvres et ä etre retenues entre celles-ci.

A cet effet, le coussin 30 devrait präsenter une dimension verticale (c'est-a-dire une dimension s'étendant le long du col 13) se trouvant dans la gamme d'environ 5 ä 20 millimetres et la largeur totale du col 13 et du coussin 30 ne devrait pas depasser 18 (de pre- ference 10 ä 16) millimètres. De telles proportions donnent l'assurance que, lorsque le dispositif d'incontinence urinaire est convenablement mis en place, les petites levures, et de préférence aussi les grandes lèvres, se ferment contre les côtés opposes du coussin adhésif 20 de la partie formant col 13, de façon ä maintenir ce dispositif en position de service.

Il est prévu, directement au-dessous de la partie formant col 13, un élargissement 40 venu de matiere et d'6paisseur de paroi légèrement plus faible que celles de la partie formant col et de la partie de tube de sortie situees directement au-dessus et audessous de cet élargissement. Une surépaisseur 41 si- tuee ä l'intérieur de cet élargissement maintient le passage a tat ouvert même lorsque le tube de sortie est fortement coudé, comme représenté par exemple en trait mixte sur la figure 2.

Pour son utilisation par la malade, le dispositif d'incontinence urinaire est fourni avec les surfaces libres des coussins adhesifs élastiques 20 et 30 recouvertes par des feuilles antiadhésives 46 et 47 représentées en trait mixte sur la figure 1. Sur cette figure, ces feuilles antiadhesives, qui peuvent etre formées d'un papier revêtu de silicone ou de tout autre materiau convenable, sont representees partiellement détachées des coussins adhésifs élastiques.

Pour préparer l'application, l'utilisatrice ôte tout d'a-

bord de la cuvette péri-urétrale la feuille antiadhésive 46, écarte les levres et positionne le coussin adhésif 20 contre le meat. uretral, de fagon que la partie protubérante de la cuvette qui devie l'urine fasse légèrement saillie dans le vagin. On maintient leèrement en place la cuvette jusqu'à ce que la partie 20b du coussin adhésif s'applique de maniere etan- che contre la surface antérieure de l'entree du vagin et que la partie 20a s'applique de façon étanche contre le plancher péri-urétral.

On Öte alors du coussin de col 30 la pellicule antiadhesive 47 et on laisse les petites levres, et de preference aussi les grandes levres, se refermer par-dessus le matériau adhésif élastique d'étanchéité. On accouple alors au raccord tubulaire 14 la pièce de raccordement 15 qui est reliée ä un tube de drainage et un sac collecteur (non représentés).

Les figures 7 ä 12 illustrent des particularités de la pièce de raccordement 15, le point étant particulierement mis sur les moyens d'interruption d'écoulement et de mise ä l'air que celle-ci présente. Cette pièce 15 comprend un corps tubulaire 50 constitue de sections coaxiales respectivement superieure 51 et inferieure 52. Ces sections sont engagées de manière télescopique l'une dans l'autre et sont mutuellement jointes de maniere permamente en repliant une levre 53 de la section supérieure' (exterieure) vers l'interieur autour de l'épaulement 54 de la section infdrieure (intérieure) 52. Le bord d'un clapet unidirectionnel ä volet 55 est pincé de manière serrée entre des faces extremes annulaires 51a et 52a des sections respectives, comme le montre plus clairement la fig. 12.

Ce clapet ä volet 57 est realise en un matériau Elastomere et se presente sous la forme d'une membrane comportant une partie de bord annulaire exterieu- re 55a et une partie de volet concentrique et interieu-

rez ces deux parties étant reliees par un pont ou articulation 55c venu de matière (figure 11). La sec- tion superieure 51 du corps tubulaire 50 presente un siege annulaire de clapet 57 au contact duquel vient la partie de volet 55b lorsque le clapet est dans sa position normalement fermes. Ce clapet s'ouvre toute- fois aisément pour des debits extrêmement faibles d'urine.

Le poids d'une faible quantitg d'urine sur la face amont de la partie de volet 55b, ou bien les conditions de faible pression créées lorsque l'ecoulement n'est rien plus qu'un filet, fera s'ouvrir le clapet (meme lorsque l'axe du corps 50 est horizontal).

S'il apparaît, par contre, des conditions qui pour-
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raient conduire ä un sens inverse de l'ecoulement, le clapet volet se ferme étroitement de façon ä empe- a. cher un tel écoulement inverse et ä protéger les zones de contact d'étanchéité existant entre les coussins d'étanchéité adaptés ä la peau 20 et 30 et les surfaces de la peau de la malade, contre des contre-pressions elevees soudaines qui pourraient annuler le caractere étanche de ses joints.
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Bien que le clapet ä volet du type membrane y 55 puisse etre realise en n'importe quel matériau élastomere convenable, on a obtenu des résultats efficaces avec un clapet realise en caoutchouc au silicone presentant une dureté de 80 sur l'échelle Shore A et une dpaisseur d'environ 0, 5 mm. On remarquera que, outre le fait de constituer un moyen de retenue pour le clapet ä volet 55, la partie annulaire exterieure 55a de ce clapet sert aussi de garniture d'étanchéité élastique entre les faces extremes 51a et 52a des sections 51 et 52 (figure 12).

11 est prévu, en amont de ce clapet ävolet (55), un second clapet unidirectionnel qui sert de mise ä l'air.

Comme le montrent les figures 7 ä 10, la section superieure 51 du corps tubulaire presente une partie en

saillie laterale 60 qui délimite un passage d'entree 61.

Une grille 62, réalisée venue de matière avec le corps tubulaire 50 et sa partie en saillie 60, est situee ä l'intérieur de ce passage 61 (figure 8). Cette grille offre une saillie 62a qui est située en position centrale dans le passage 61 et fait saillie vers l'exte- rieur, c'est-ä-dire en s'éloignant de l'axe du corps 50. 11 est prévu un disque elastomere mince 63 dont la partie centrale vient au contact de cette saillie 62a et dont la peripherie est normalement en contact avec une pièce 64 formant siege annulaire de clapet, cette dernière étant elle-meme maintenue ä l'aide d'un bourrelet ou rebord 60a de la partie en saillie laterale 60 qui est replie vers l'intérieur (figure 10).

Ce siege de clapet 64 et la saillie 62a sont disposes de façon que le clapet soit normalement ferme, avec le disque 63 legerement déformé suivant une configuration concave et avec son contour périphérique venant en contact serré et étanche avec la piece 64 formant siège périphérique. Un accroissement de la pression régnant ä l'interieur de la section 51 du corps tubulaire ne fait qu'astreindre le disque ä prendre un appui encore plus serré. Les fuites se trouvent, par conséquent, empêchées par ce disque et son siege lorsque l'urine s'écoule a travers la lumière de la section tubulaire 51.

Si, par contre, une depression, meine legere, a tendance ä se former ä l'intérieur du dispositif, par-exemple lorsque la miction s'est arrêtee (ou diminue), mais qu'une colonne de liquide demeure dans le tube de drainage du dispositif situe en aval de la piece de raccordement 15, ce disque 63 s'infléchit aisement le long de sa peripherie de façon ä ouvrir brusquement le clapet de mise ä l'air et ä assurer un délestage de la depression, même sous des debits extrêmement faibles.

C'est ainsi, par exemple, que, en utilisant un disque non perfore realise en caoutchouc

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de silicone (d'une durete de 25 sur l'échelle Shore A) d'approximativement 0,38 un tel clapet de mise ä l'air s'est averµ présenter une pression de passage brusque de seulement 3, 16 kg/crn2. On comprendra, cependant, que l'on peut utiliser, en vue d'obtenir des résultats analogues, d'autres duretés, épaisseurs et matériaux élastomères (comme du latex),
Ce clapet de mise à l'air est particulierement important, étant donné qu'il empeche la formation dans le dispositif de dépressions qui feraient sans cela s'affaisser le tube élastique du dispositif (empêchant ainsi la poursuite de l'écoulement du liquide)

ou pourraient sans cela déformer les tissus qui sont au contact des coussins d'étanchéité du dispositif, ou pourraient encore rompre les joints existant entre ces coussins et les tissus du corps.

Claims

REVENDICATIONS 1. Dispositif d'incontinence urinaire pour personne du sexe feminin, caractérisé en ce qu'il comprend, d'une part, une cuvette péri-urétrale (11) réalisée en un materiau elastomere souple et présentant une cavite préceptrice d'urine (16) s'ouvrant vers le haut et un rebord continu (17) s'etendant autour de l'ouverture de cette cavite (16), cette cuvette (11) comprenant aussi une partie formant col (13) qui s'é- tend, en etant venue de matiere avec elle, vers le bas et présente un passage (18) communiquant avec la cavite (16), cette partie formant col (13) étant agenode de façon ä être raccordee ä un tube de drainage, et, d'autre part, un coussin adhésif elastique (30) fixé extérieurement sur la partie formant col (13), ce coussin (30) comportant une paire de sections laterales (31)

offrant des surfaces adhesives plus larges faisant face lateralement qui sont situées le long de côtés opposés de la partie formant col (13) en vue de venir en contact, de manière adhesive, avec les surfaces laterales des petites lèvres (35) de la malade, qui font face vers l'intérieur.
2. Dispositif selon la revendication 1, ca- racterise en ce que les sections latérales (31) du coussin (30) s'etendent vers l'avant au-delä de la partie formant col (13).
3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le coussin (30) présente, mesuree dans le'sens longitudinal de la partie formant col (13), une dimension se trouvant dans la gamme d'environ 5 ä 20 millimbtres.
4. Dispositif selon la revendication 3, ca- racterise en ce que la partie formant col (13) présente, avec le coussin adhésif (30) situe sur elle, une dimension laterale exterieure maximale se trouvant dans la gamme de 10 ä 16 millimètres. <Desc/Clms Page number 16>
5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le coussin (30) est constitué par une bande de. matière adhésive qui est enroulée autour du côté arrière de la partie formant col (13) et dont les parties extrêmes sont réunies ensemble de façon ä former une patte ä double épaisseur (32) qui fait saillie vers l'avant ä partir de la partie formant col (13), directement au-dessous de la cuvette (11).
6. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie formant col (13) est reliee, en communiquant avec elle, ä une pièce tubulaire (50) dans laquelle est disposée, d'une part, un clapet unidirectionnel (55-57) destine ä empecher un ecoulement inverse d'urine dans la partie formant col (13)' et la cuvette (11) et, d'autre part, un moyen de mise ä l'air (60 - 63 - 64) disposé entre le clapet (55 - 57) et la partie formant col (13) afin de permettre l'entree d'air ambiant dans cette partie formant col (13) lorsque la pression ambiante dépasse la pression régnant ä l'interieur de la pièce tubulaire (50). EMI16.1
7. Dispositif selon la revendication 6, caracternis6 en ce que le moyen de mise ä l'air (60 comprend un passage latéral (60) ménagé dans la pièce tubulaire (50) et dans lequel est situé un siege de clapet (64), un disque de clapet élastique et non perforé (63) disposé ä l'intérieur de ce passage (60) et dont le contour périphérique vient normalement au contact dudit siege (64) afin d'empêcher l'échappement d'urine hors de la pièce tubulaire (50), mais est capable de fléchir en s'eloignant de ce siege (64) afin de permettre l'entree d'air lorsque la pression ambiante depasse la pression regnant ä l'interieur de ladite piece (50).
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 6 et 7, caractérisé en ce que la partie formant col (13) est munie d'un raccord tubulaire. (14) <Desc/Clms Page number 17> EMI17.1 et ladite piece tubulaire (50) est accouplée de manibre separable ä ce raccord (14).
9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que la piece tubulaire (50) est formée de deux sections (51,52) réunies ensemble suivant une disposition coaxiale, le clapet unidirectionnel (55 - 57) comportant, d'une part, un obturateur en formo de volet (55)réalisé en un matériau élastique et présentant une partie périphérique annulaire (55a) disposee entre lesdites sections (51,52) afin de former un joint d'etan- chéité entre elles, l'obturateur en forme de volet (55) comportant aussi une partie centrale de volet (55b) venue de matière avec la partie annulaire (55a), et, d'autre part, un siege de clapet (57) situé ä l'intérieur de la piece tubulaire (50) et au contact duquel vient normalement la partie en forme de volet (55b) pour empêcher un ecoulement inverse d'urine ä travers lui.
10. Dispositif selon la revendication 1, ca- racterisé en ce qu'un second coussin adhesif elastique (20) de forme annulaire est fixé sur ledit bord (17) le long de toute son etendue de façon ä offrir un contact etanche avec la malade autour de l'orifice ure- tral.
11. Dispositif selon la revendication l, caractérisé en ce que la cuvette péri-urétrale (11) présente des parties avant (l Ja). et arrière (llb) venues de matière, la partie arrière (llb) faisant saillie vers le haut de façon ä former une protuberance déviant l'urine qui peut être insérée dans le vagin, ces parties avant et arriere (lla, llb) delimitant ensemble ladite cavité receptrice d'urine s'ouvrant vers le haut (16), le bord (17) de cette cavité (16) faisant face dans l'ensemble vers le haut le long de la partie avant (lla) et ä la fois vers le haut et vers l'avant le long de la partie arrière protuberan- <Desc/Clms Page number 18> te (llb).
12. Dispositif selon la revendication 11, ca- racteris en ce qu'un second coussin adhésif elastique de forme annulaire (20) est fixé sur ledit bord le long de toute son etendue, ce second coussin adhésif (20) présentant, d'une part, une section avant (20a) qui s'étend le long du bord de la partie avant (lla) de la cuvette (11) afin de venir au contact du plancher périuretral de la malade et, d'autre part, une section arriere (20b) qui s'étend le long du bord de la partie arriere protubérante (llb) de la cuvette (11) afin de venir au contact de l'entree du vagin.