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Crème dentaire stabilisée comprenant de la glycerine, du sorbitol et une huile végétale
La présente 0 invention concerne une creme dentaire conditionnée dans un tube stratifié en matière plastique, un distri buteur mécanique t 0un sachet souple, etc. Elle concerne en particulier une crème dentaire en contact compatible avec la surface polyolefinique d'un emballage tel qu'un tube de crème dentaire stratifié en matière plastique, un distributeur mécanique ou un sachet souple.
Les crèmes dentaires ont été conditionnées pendant de nombreuses années dans des tubes métalliques souples tels que des tubes en plomb revêtus de paraffine, des tubes en aluminium non revêtus ou des tubes en aluminium portant un revetement de vernis à base de résine epoxy. Au cours des dernières années, on a de plus en plus utilisé des tubes en matière plastique stratifiés souples qui conservent leur forme.
Les tubes stratifies en matière plastique pour crème dentaire comprennent généralement une couche interne en résine polyoléfinique qui se trouve au contact direct de la crème dentaire et au moins une couche intermédiaire, comprenant une feuille d'aluminium qui empêche la perte d'arôme par la crème dentaire. Avantageusement, il est également prévu une couche intermédiaire de papier qui confère de la rigidite au tube. Les couches extérieures sont généralement en résines polyoléfiniques dont l'une peut être de couleur blanche et porter des marques imprimées et être recouverte d'une couche stratifiée transparente en polyoléfine servant à protéger les marques. 11 peut légalement être prévu d'autres couches stratifiées intermédiaires en matière plastique souple.
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Les distributeurs mécaniques de crème dentaire peuvent également présenter une surface polyoléfinique en contact avec la crème dentaire qu'ils contiennent.
En fait, la polyoléfine0 elle-même peut constituer le boitier du distributeur. Les sachets souples peuvent également présenter une surface polyoléfinique au contact des crèmes dentaires.
Les crèmes dentaires contiennent généralement un véhicule liquide constitué d'eau et d'un humectant, un agent gélifiant comme véhicule solide et un agent de polissage dentaire insoluble dans l'eau. Les crèmes dentaires constituées de telles matières, dans lesquelles l'humectant se compose de glycérine et de sorbitol et la matière de polissage est, au moins en majeure partie, un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau ou une alpha-alumine trihydratee, ont été conditionnées avec succès dans des récipients métalliques souples pour pâte dentifrice, y compris des tubes d'aluminium comportant un revêtement intérieur constitue d'une couche de vernis à base de résine époxy.
On remarque cependant que lorsque de telles crèmes dentaires sont conditionnées dans des récipients présentant une surface intérieure polyoléfinique tels que des tubes stratifiés en matière plastique pour crèmes dentaires, des distributeurs de crème dentaire actionnés mécaniquement ou des sachets souples, il se produit une synérèse et les liquides se séparent des solides, ce qui rend la crème dentaire peu attrayante, lorsque la matière de polissage est un sel de métal alcalino-terreux ou une alpha-alumine trihydra tée et que le pH de la crème dentaire est abaissé par une matière hydrosoluble qui fournit des ions phosphate.
Un avantage de la présente invention est que la séparation de phases d'une crème dentaire condition-
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née au contact d'une matière polyoléfinique est sensiblement évitée. D'autres avantages ressortiront de la description qui va suivre.
Dans l'elaboration des dentifrices de l'art antérieur, des huiles végétales ont été occasionnellement utilisées à diverses fins. Par exemple, le brevet des E. U. A. NO 1551638 décrit une pâte dentifrice contenant de la glycérine, de la gomme adragante, du carbonate de calcium, des huiles essentielles (girofle et cannelle) et des sels de Soap Lake provenant de Soap Lake, Comté de Grant, Etat de Washington, E. U. A., qui contiennent de grandes quantités de carbonate de sodium, de chlorure de sodium et de sulfate de sodium, les sels de Soap Lake étant saponifiés avec des huiles telles que l'huile de coprah et l'huile d'amandes de pêche, qui sont des huiles végétales.
En outre, le brevet des E. U. A. nO 2 090 437 décrit que les huiles neutres hautement purifiées du type glycéride sont des liquides conservateurs huileux qui ne laissent pas de gras sur les dents et les gencives. 11 est déclaré que les huiles pour salade jouissent de cette propriété. De plus, ces huiles sont décrites comme étant compatibles avec le perborate de sodium. L'huile d'olive, l'huile d'arachide, l'huile de palmiste et, en particulier, l'huile de graine de cotonnier sont considérées comme avantageuses.
Dans le brevet des E. U. A. NO 1 488 097, l'essence d'anis, qui est une huile végétale, est mentionnée comme ingrédient d'une päte dentifrice anti-pyorrhéique, qui contient également de la gomme adragante, de la glycérine et du carbonate de calcium ainsi que de l'essence d'eucalyptus sous forme d'un exsudat gommeux composé d'extraits liquides provenant de l'e- corce de Eucalyptus rostrata, couramment connu en
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tant que gomme-résine rouge, et de l'essence redistillée de menthe poivrée, une huile essentielle.
Le brevet des E. U. A. ? 1 943 467 décrit des dentifrices antiseptiques qui peuvent contenir diverses huiles comme agents modificateurs et aromatsants. Les huiles décrites comprennent l'essence de menthe poivrée, des succédanés d'essence de menthe poivrée, l'essence de girofle, l'essence de casse, l'essence de cannelle, l'essence de thym, l'essence de muscade, l'essence de carvi, l'essence de bergamote, l'essence de géranium rosat, l'essence de néroli, l'essence de lavande et l'essence de citron.
Dans le brevet des E. U. A. nO 2 089 529, il est mentionné des huiles, dont des huiles végétales, pour donner la consistance voulue à une pate denti- frice. L'huile d'olive est particulièrement recommandée dans une pâte dentifrice contenant de la gomme adragante et du carbonate de calcium.
Dans le brevet des E. U. A. NO 2 216 485, des extraits de pétrole sulfones sont mentionnés pour être utilisés dans la fabrication et la stabilisation de dispersions aqueuses de substances insolubles dans l'eau ou presque insolubles dans l'eau telles que les huiles minérales, les huiles végétales, etc. Dans des exemples illustratifs, une crème à raser moussante contient de 11 acide gras d'huile de coprah tandis qulune crème dentaire au lait de magnésie contient un extrait d'huile minérale sulfonée.
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Le brevet des E. 525 342 décrit des compositions, y compris des pâtes dentifrices, con- tenant des huiles végétales afin de combattre la mauvaise haleine. Il n'est pas mentionné d'humectants.
Selon certains de ses aspects, la présente invention concerne une crème dentaire stabilisée comprenant au moins environ 20 % en poids d'un véhicule
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liquide comprenant de l'eau, de la glycérine, du sorbitol et une huile végétale, le rapport en poids de la glycerine au sorbitol étant de 0, 25 : 1 à environ 3 :
1 et la proportion de cette huile végétale étant d'environ 0, 1-5 % en poids, un véhicule solide comprenant environ 0, 05 %-10 % en poids d'agent geli- fiant, environ 20-75 % en poids d'une matière de polissage insoluble dans l'eau acceptable du point de vue dentaire, dont au moins une partie dominante est un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau ou une alpha-alumine trihydra tée et, lorsque l'alphaalumine trihydratee est présente en proportion dominante de la matière de polissage, une matière hydrosoluble fournissant des ions phosphate est présente afin d'abaisser le pH de la crème dentaire à environ 6-8.
Dans les formulations de crèmes dentaires, les liquides et les solides sont nécessairement proportionnés pour former une masse onctueuse de consistance désirée qui peut être extrudée de son emballage. Les liquides de la présente crème dentaire comprennent principalement de l'eau, de la glycérine et du sorbitol.
Le véhicule liquide total représente au moins environ 20 % en poids de la formulation. 11 est préférable d'utiliser également un agent gélifiant dans les crèmes dentaires, tel que des gommes naturelles et synthétiques et des matières analogues a des gommes, par exemple les carraghénines telles que la mousse d'Irlande, les carraghénines iota, la gomme adragante, la carboxymethyl-cellulose sodique, l'hydroxyethylcellulose, la polyvinyl-pyrrolidone, l'alginate de sodium, la gomme guar, l'amidon, le xanthane, etc., y compris leurs mélanges.
La mousse d'Irlande, la carboxymethylcellulose sodique et l'hydroxyéthylcellu-
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lose, y compris leurs mélanges, sont particulièrement compatibles et sont des agents gélifiants que l'on
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préf. lorsque la plus grande partie de l'agent de re p èrepolissage est un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau ; 0la iota-carraghénine est également un agent gélifiant préféré. La teneur en gomme est
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généralement d'environ 10 %, de préférence d'environ'0, 5 % du poids de la formulation.
L'eau est généralement incorporée dans la crème dentaire en une proportion d'environ 10 a 50 % en poids, de préférence d'environ 15'à 35 %. La glycérine et le sorbitol représentent généralement environ 15 a 50 % en poids, de préférence environ 20 à 35 % de la crème dentaire, le rapport en poids de la glycérine au sorbitol étant d'environ 0,25:1 à environ 3 : 1, généralement d'environ 0, 25 : 1 à environ 0, 8 : 1, et mieux encore d'environ 0, 6 : 1 à environ 0, 8 : 1.
Les quantités de sorbitol telles qu'on les utilise ici sont sous forme d'un sirop de sorbitol, tel qu'il est disponible dans le commerce, c'est-à-dire à 70% en poids de sorbitol dans 30 % en poids d'eau.
Les huiles végétales se dispersent facilement dans le véhicule liquide, et bien qu'elles procurent des effets sensoriels souhaitables, elles servent également à éviter que la creme dentaire ne subisse une synérèse lorsqu'elle se trouve en contact direct avec une surface en résine polyoléfinique d'un emballage de crème dentaire. Les huiles végétales s'obtiennent en extrayant l'huile de graines de plantes, en particulier de plantes à légumes ou à fruits. Elles sont décrites en détail dans Vegetable Fats and Oils, Jamieson, Chemical Catalog Co., Inc. New York, 1932 et Food Industries Manual, 20eme Edition, Woollen, Chemical Publishing Co., New York, 1970.
Un grand nombre d'huiles végétales particulières sont énumérées
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dans les Tableaux 12, 16, 17 et 18 figurant en l'appendice dans'Vegetable Fats and Oils (Pages 414-423) et au Tableau 6. 1 de Food Industries Manual 20ème Edition (pages 200-201). Parmi les huiles végétales, on a remarqué que l'huile de coprah, l'huile de palmiste, l'huile d'arachide et l'huile de tournesol étaient particulièrement efficaces pour réduire la
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synérèse, l'huile de coprah étant préférée, sur la e base des performances d'ensemble. On utilise l'huile végétale dans la crème dentaire en une proportion d'environ 0, 1 à 5 % en poids, de préférence d'environ
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0, 2 %.
La crème dentaire contient un agent de polissage insoluble dans l'eau, acceptable au point de vue dentaire, en une proportion de 20 à 75 % en poids, de préférence d'environ 35 à 60 %. Une proportion dominante au moins, c'est-a-dire environ 50 à 100 % de la matière de polissage est constituée d'un sei de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau ou d'alpha-
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alumine trihydratee.
Des exemples représentatifs de sels de métaux alcalino-terreux insolubles dans l'eau comprennent le phosphate dicalcique dihydraté, le phosphate dicalcique anhydre, le carbonate de calcium, le phosphate tricalcique, le pyrophosphate de calcium, le phosphate dimagnésique trihydrat et le carbonate de magnesium, y compris leurs mélanges. Le plus avantageusement, on utilise un sel de calcium, en particulier le phosphate dicalcique dihydraté ou un mélange de phosphate dicalcique dihydraté et de phosphate dicalcique anhydre.
L'alpha-alumine insoluble dans l'eau est généralement utilisée à une petite dimension particulaire, par exemple dans laquelle au moins environ 85 % des particules sont inferieures a 20 micromètres, et elle
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est de préférence hydratée, par exemple celle répertoriée sous le nom de gibbsite (alpha alumine trihydratee) et normalement représentée chimiquement par A12033H20 ou AL dimension particulaire moyenne de la gibbsite est généralement d'environ 6 à micromètres. Cependant, on peut également utiliser de l'alm e (OH) 3'Lapha-alumine trihydra tée de plus grande dimension particulaire, par exemple dont 20 à 70 % des particules dépassent une dimension de 20 micromètres.
Une qualité particulièrement avantageuse d'alpha-alumine trihydratée, disponible a Alcoa sous la désignation C-333, est une qualité fine de gibbsite ayant la répartition granulométrique suivante :
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<tb>
<tb> Micromètres <SEP> Pourcentage
<tb> < 30 <SEP> 94-99
<tb> < 20 <SEP> 85-93
<tb> < 10 <SEP> 56-67
<tb> < 5 <SEP> 28-40
<tb>
A moins que son pH ne seit ajuste, une creme dentaire contenant une quantité importante d'alphaalumine trihydratée est en general fortement alcaline, par exemple d'environ pH 9-10, 5. Par suite, on ajoute souvent des matières acides à de telles crèmes dentaires afin d'abaisser le pH, typiquement a environ pH 6-8.
Des matières hydrosolubles contenant des ions phosphates, et en particulier des phosphates minéraux, sont efficaces pour aboutir à cette réduction d'alcalinité. De telles matières comprennent des orthophosphates, en particulier l'acide orthophosphorique et les orthophosphates monoacides ou les orthophosphates diacides d'ammonium ou de métaux alcalins. L'orthophosphate diacide de sodium et ses hydrates sont préférés. Ces matières sont présentes en quantité suffisante pour ajuster le pH à environ 6-8 ; par exemple, l'orthophosphate diacide de sodium
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(monohydraté ou anhydre) est typiquement présent en une proportion d'environ 0, 15 à 0, 50 % en poids.
Ces matières d'ajustement du pH contenant des ions phosphates rendent la crème dentaire sujette à une syné-
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rèse en contact avec une surface rese lorsqu'elle se de résine polyoléfinique, à moins qu'un additif ne soit présent pour empecher la synérèse.
Lorsqu'un sel insoluble dans l'eau de métal alcalino-terreux est le composant dominant de la matière de polissage, il peut également y avoir une proportion mineure d'alpha-alumine trihydratée, d'alumine calcinée ou d'un autre agent de polissage additionnel, par exemple en un rapport en poids du sel de métal alcalino-terreux a l'alumine d'environ 2, 5 : 1 a environ 4 : 1, la quantité totale de matière de polissage dans la crème dentaire étant d'environ 25-75 % en poids.
Lorsque l'alpha-alumine trihydratee est le composant dominant de la matière de polissage, la fraction mineure, si elle existe, de la matière de polissage constitue environ 5-20 % du poids de la matière de polissage, et il peut s'agir d'un agent de polissage tel que le phosphate dicalcique dihydraté, le phosphate dicalcique anhydre, le carbonate de calcium, le phosphate tricalcique, le pyrophosphate de calcium, le phosphate dimagnésique trihydrat, le carbonate de magnésium, l'alumine calcinée, le silicate de zirconium et un métaphosphate insoluble de sodium.
Des agents tensio-actifs organiques peuvent être utilisés dans la crème dentaire de la présente invention pour obtenir une action prophylactique accrue, aider à réaliser une dispersion intime et totale des présentes compositions dans toute la cavité buccale, et rendre les crèmes dentaires plus acceptables
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du point de vue cosmétique. La ma tière tensio-acti ve organique peut etre de nature anionique, non ionique, ampholytique ou cationique, mais il est preferable d'utiliser comme agent tensio-actif une matière détersive qui communique à la composition des propriétés détersives et moussantes.
Des types appropriés de tels détergents sont des sels hydrosolubles de monosulfates de monoglycérides d'acides gras supérieurs, tels que le sel de sodium du monoglyceride monosulfate d'acides gras d'huile de coprah hydrogénée, des (alkyle supérieur) sulfates tels que le lauryl-sul- fate de sodium, des alkylaryl-sulfonates tels que le dodécylbenzène-su1fonate de sodium, des oléfinesulfonates tels qu'un oléfine-sulfonate de sodium dont le groupe oléfinique contient 12-22 atomes de carbone, des (alkyl supérieur) sulfo-acétates, des esters d'acides gras supérieurs de 1, 2-dihydroxypro- pane-sulfonates, et des acyl-amides aliphatiques supérieurs sensiblement satures d'acides amino-carboxyli- ques aliphatiques inférieurs,
tels que ceux qui comptent 12-16 atomes de carbone dans les radicaux acide gras, alkyle ou acyle, etc. Des exemples des amides mentionnés en dernier lieu sont la N-lauroy1-sarcosine et les sels de sodium, potassium et éthanolamine de N-lauroyl-, N-myristyl- ou N-palmityl-sarcosine, qui doivent être sensiblement exempts de savon ou matière similaire à base d'acides gras ayant tendance à réduire notablement l'effet de ces composés dans les compositions de la présente invention. Les amides sont particulièrement avantageux car ils exercent un effet accentué et prolongé d'inhibition de la formation d'acides dans la cavité buccale par décomposition des hydrates de carbone, en plus du fait qu'ils réduisent dans une certaine mesure la solubilité de l'émail dentaire dans les solutions acides.
Une autre matière avanta-
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geuse est un monoglyceride-sulfonate de sodium d'acide gras à longue chaîne, utilisé seul ou en associtation avec du lauryl-sulfate de sodium.
D'autres matières tensio-aetives particulière-
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ment comprennent des agents non ioniques tels que des condensats de monostearat de sorbitanne appropriéesavec approximativement 20 moles d'oxyde d'éthylène, un condensat d'oxyde d'éthylène avec du propyleneglycol (produits de la série"Pluronic") et des agents amphotères tels que des dérivés amino-alkyléniques d'amines alkylées à longue chaine alkylique qui sont disponibles sous la marque commerciale "Miranol" tels que Miranol C2M. On peut également utiliser des composes antibactériens et germicides tensio-actifs cationiques tels que le chlorure de diisobutylphénoxy- éthoxyéthyl-diméthyl-benzyl-ammonium, le chlorure de benzyl-diméthyl-stéaryl-ammonium, le chlorure de benzyl-diethyl-stearyl-ammonium,
des amines tertiaires ayant un groupe alkyle gras (comptant 12-18 atomes
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de carbone) et deux groupes (poly) ä l'azote (contenant typiquement un total d'environ oxyethylene fixes2 à 50 groupes éthanoxy par molécule) ainsi que leurs sels formés avec des acides, et les composés de structure
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ou R est un groupe alkyle gras contenant environ 12 à 18 atomes de carbone, et x, y et z font un total de 3 ou davantage, ainsi que leurs sels formés avec des acides minéraux ou organiques. 11 est preferable d'utiliser environ 0, 05ä5 % en poids des matières tensio-actives précédentes dans la crème dentaire. Le plus préférable est que l'agent tensio-actif soit une matière anionique, en particulier le laurylsulfate de sodium.
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La crème dentaire peut également contenir avantageusement un composé fluoré exerçant un effet béné- fique sur les soins et l'hygiène de la cavité buccale, par exemple en réduisant la solubilité de l'émail en milieu acide et en protégeant les dents contre les caries. Des exemples en sont le fluorure de sodium, le fluorure stanneux, le fluorure de potassium, le fluorure stanneux de potassium (SnFp. KF), l'hexa- fluorostannate de sodium, le chlorofluorure stanneux, le fluorozirconate de sodium et le monofluorophosphate de sodium. Ces matières qui se dissocient ou libèrent des ions fluorés dans l'eau peuvent convenablement etre présentes en une proportion efficace mais non toxique, ordinairement dans l'intervalle d'environ 0, 01 ä 1 % en poids de fluor hydrosoluble qu'elles contiennent.
Le composé fluoré préféré est le monofluorophosphate de sodium, typiquement présent en une proportion 'd'environ 0, 076 a 7, 6 % en poids, de préférence 0, 76% en poids. Un mélange de monofluorophosphate de sodium et de fluorure de sodium est également intéressant,
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par exemple en un rapport pondéral d'environ 2 ramené au fluor.
On peut utiliser n'importe quelles substances aromatisantes ou édulcorantes appropriées pour donner un arôme à la composition de la présente invention.
Des exemples de constituants aromatisants appropriés comprennent les essences aromatisantes, par exemple les essences de menthe verte, menthe poivrée, wintergreen, sassafras, girofle, sauge, eucalyptus, origan, cannelle, citron et orange, ainsi que le salicylate de méthyle. Des agents édulcorants appropriés comprennent la saccharose, le lactose, le maltose, le xylitol, la 6-méthyl-3, 4-dihydro-1, 2, J-oxathiazine- 4-one sodique, le cyclamate de sodium, la périllartine
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et le saccharinate de sodium. Les agents aromatisants et édulcorants peuvent convenablement constituer ensemble environ 0, 01 à 5 % ou plus des compositions de la présente invention.
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Diverses autres substances peuvent etre incore porees a la crème dentaire. Des exemples en sont des agents colorants ou blanchissants ou matières colorantes, des agents anti-corrosion, des silicones, des composés chlorophylliques, des matières ammoniées telles que l'urée, le phosphate diammonique et leurs mélanges, et d'autres constituants. Des agents blanchissants, tels que le bioxyde de titane, typiquement en des proportions d'environ 0, 5-2 %, peuvent etre favorables à l'aspect de la composition dentaire, étant donne qu'une certaine altération de couleur peut se produire au vieillissement.
Les additifs sont incorporés dans les présentes compositions en des proportions qui n'affectent sensiblement pas défavorablement les propriétés et carac- éristiques recherchées et on les choisit et les em- ploie en proportions adéquates selon le type particulier de composition envisagé.
Des agents antibactériens peuvent également être utilises en proportions d'environ 0, 01-5 % en poids dans les compositions buccales de la présente invention. Des agents antibactériens typiques comprennent les suivants :
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1 nide ; p-chlorophény1-biguanide ; 4-chlorobenzhydryl-biguanide ; .-chlorobenzhydrylguanyluree ;
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1, 1,
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dichlorure de 1- (lauryldiméthylammonium)-8- (p-chlorobenzyl-diméthylammonium) 5, N-p-chlorophenyl-N'-laurylbiguanide j 5-amino-1, dropyrimidine ; et leurs sels d'addition d'acides non toxiques.
Dans une crème dentaire contenant un sel de métal alcalino-terreux comme agent de polissage, on peut également employer divers agents de suppression des ions calcium et magnésium pour ajuster les propriétés physiques des compositions. Des agents appropriés sont des polyphosphates minéraux hydrosolubles tels que le pyrophosphate tetrasodique ou le pyrophosphate diacide disodique, un polyphosphate acide ou partiellement neutralisé étant préféré. D'autres agents appropriés sont les sels de metaux alcalins, de préférence le sodium, de 11 acide ci trique. En général, ces composés constituent une proportion mineure de la formulation.
La proportion exacte varie en fonction de la formulation particulière, par exemple selon les caractéristiques physiques de la creme dentaire, mais elle est ordinairement d 1 environ 0, 1 % à environ 3% en poids.
Le pH des crèmes dentaires doit convenir à leur utilisation pratique0. Une gamme de pH de 5 à 10 est particulièrement souhaitable pour une crème dentaire contenant un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau. Le pH auquel on se réfère est celui mesuré directement sur la crème dentaire. Des matières telles que l'acide citrique peuvent être ajoutées au besoin pour ajuster le pH a 6-7, par exem- ple. Pour une crème dentaire contenant de l'alphaalumine trihydratée, un pH particulièrement souhaitable est d'environ 6-8, ce pH étant obtenu par ajustement
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à l'aide d'une matière hydrosoluble fournissant des ions phosphate.
L'emballage dans lequel est conditionnée la crème dentaire peut être n'importe quel tube pour crème dentaire en stratifié à couche de polyoléfine.
Par exemple, le tube peut être aussi simple que celui décrit dans le brevet des E. U. A. NO 3 260 410. Comme décrit dans l'exemple de ce brevet, une feuille de base en aluminium d'environ 0, 0013 cm d'épaisseur est chauffée à une tempe'rature d'environ 177'C, et l'une des faces de la feuille chauffée est mise en contact avec une pellicule extrudable d'un copoly-
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mère et d'acide acrylique (temere statistique neur en acide, 3+0, 5 % et indice de fluidité, 8+1), tandis qu 1 une pellicule de polyéthylène basse densité est placée contre sa face opposée.
En utilisant des rouleaux entraînés, on obtient une base stratifiée dans laquelle 1'épaisseur de la couche de copolymere est d'environ 152,4 micromètres et l ! épaisseur de la couche de polyéthylène est d'environ 127 micromètres. La base est ensuite mise sous forme tubulaire et soudée.
Après avoir tronconne la forme tubulaire pour obtenir des corps de tube, les tubes peuvent être garnis de la crème dentaire de la présente invention.
Des tubes de dentifrice en stratifié polyoléfinique comprenant davantage de couches intermédiaires peuvent également etre utilisés de façon tout à fait satisfaisante avec la crème dentaire de la présente invention, sans qu'il se produise de syne- rèse. Par exemple, on peut utiliser la structure de feuille souple multicouche pour tubes de crème dentaire qui est décrite au titre de l'art antérieur dans le brevet des E. U. A. NO 4 418 841, ainsi que les structures résistant mieux au fendillement qui
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sont décrites dans ce brevet. En effet, les crèmes dentaires de la présente invention sont très satisfaisantes lorsqu'elles sont conditionnées dans des tubes de matière en feuille identifiés par les références Art Antérieur A et A-1 dans le brevet des E. U. A.
N 4 418 841, et elles nly subissent0 pratiquement pas de synérèse. Ces tubes A et A-1 sont composés des couches énumérées ci-dessous, dans cet ordre en allant de la couche externe à la couche interne :
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<tb>
<tb> A <SEP> A-1
<tb> PEBD <SEP> 38,1 <SEP> um <SEP> PEBD <SEP> 38, <SEP> 1 <SEP> m
<tb> PEBD <SEP> pigmenté <SEP> 50,8 <SEP> m <SEP> PEBD <SEP> pigmenté <SEP> 50,8 <SEP> m
<tb> Papier <SEP> 40, <SEP> 6 <SEP> u.
<SEP> m <SEP> Papier <SEP> zum
<tb> PEBD <SEP> 17,8 <SEP> m <SEP> PEBD <SEP> 50, <SEP> 8 <SEP> Um
<tb> EAA <SEP> 83, <SEP> 8 <SEP> m <SEP> PPO <SEP> 25,4 <SEP> m
<tb> Feuille <SEP> métallique <SEP> 17, <SEP> 8 <SEP> fm <SEP> EAA <SEP> 25, <SEP> 4 <SEP> m <SEP>
<tb> EAA <SEP> 50,8 <SEP> m <SEP> Feuille <SEP> métallique <SEP> 17,8 <SEP> m
<tb> PEBD <SEP> 30, <SEP> 5 <SEP> hm <SEP> EAA <SEP> cm
<tb> Total <SEP> 330,2 <SEP> m <SEP> PEBD <SEP> 30,5 <SEP> m
<tb> Total <SEP> 330, <SEP> 2 <SEP> sam <SEP>
<tb>
Dans les colonnes A et A-1, les abréviations ont les significations suivantes :
PEBD : polyéthylène basse densité EAA : éthylène-acide acrylique PPO : polypropylène orienté
Dans la mise en pratique de la présente invention, on peut également utiliser des distributeurs actionnés mécaniquement tels que le distributeur destiné notamment aux substances pâteuses qui est décrit dans le brevet des E.U.A. N 4 437 591. Le boitier de tels distributeurs est couramment constitue d'une résine polyoléfinique teile que le polypropylène. Ainsi, la résine constitutive du boitier forme en principe une couche dont la surface interne est en contact avec la crème dentaire. Lorsque la crème den-
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taire de la présente invention est conditionnée dans e un tel distributeur mécanique en polypropylene, elle ne subit pratiquement pas de synérèse.
Les avantages de la présente invention sont également obtenus lorsque la crème dentaire est conditionnée dans un sachet souple présentant une surface polyoléfinique, typiquement constituée de polyéthylène basse densité ou moyenne densité.
Les exemples non limitatifs suivants illustrent la présente invention. Toutes les quantités et proportions sont exprimées en poids sauf indication contraire.
EXEMPLE 1
On prépare les crèmes dentaires suivantes ayant des consistances crémeuses et les conditionne dans des tubes de chacune des structures stratifiées A et A-1 détaillées ci-dessus :
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<tb>
<tb> Parties
<tb> l <SEP> l <SEP> A <SEP>
<tb> Glycérine <SEP> 8,000 <SEP> 8,000 <SEP> 8,000 <SEP> 8,000
<tb> Sorbitol <SEP> (70 <SEP> %) <SEP> 15, <SEP> 800 <SEP> 15, <SEP> 500 <SEP> 15, <SEP> 000 <SEP> 16,000
<tb> Carboxymethyl-cellulose
<tb> sodique <SEP> 1,000 <SEP> 1,000 <SEP> 1,000 <SEP> 1,000
<tb> Saccharinate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 200 <SEP> 0,200 <SEP> 0,200 <SEP> 0,200
<tb> Monofluorophosphate <SEP> de
<tb> sodium <SEP> 0, <SEP> 760 <SEP> 0, <SEP> 760 <SEP> 0, <SEP> 760 <SEP> 0, <SEP> 760
<tb> Orthophosphate <SEP> de <SEP> sodium
<tb> diacide <SEP> monohydraté <SEP> 0, <SEP> 250 <SEP> 0, <SEP> 250 <SEP> 0, <SEP> 250 <SEP> 0,
<SEP> 250 <SEP>
<tb> Eau <SEP> désionisée <SEP> irradiée <SEP> 19,700 <SEP> 19,700 <SEP> 19,700 <SEP> 19,700
<tb> Alpha-alumine <SEP> trihydratée
<tb> (C-333) <SEP> 52, <SEP> 000 <SEP> 52, <SEP> 000 <SEP> 52, <SEP> 000 <SEP> 52, <SEP> 000 <SEP>
<tb> Laurylsulfate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 1, <SEP> 200 <SEP> 1, <SEP> 200 <SEP> 1, <SEP> 200 <SEP> 1, <SEP> 200 <SEP>
<tb> Aromatisant <SEP> 0, <SEP> 890 <SEP> 0, <SEP> 890 <SEP> 0, <SEP> 890 <SEP> 0, <SEP> 890 <SEP>
<tb> Huile <SEP> de <SEP> coprah <SEP> 0, <SEP> 200 <SEP> 0, <SEP> 500 <SEP> 1, <SEP> 000 <SEP> -- <SEP>
<tb> pH <SEP> 7, <SEP> 1 <SEP> 7, <SEP> 0 <SEP> 6, <SEP> 9 <SEP> 7, <SEP> 0 <SEP>
<tb>
Après vieillissement pendant un minimum de 13 sema.
ines à 250 C, les crèmes dentaires (2) et (3)
<Desc/Clms Page number 18>
restent de consistance crémeuse dans les tubes stratifiés de chacune des structures stratifiées A et
EMI18.1
A-1, aucune synérèse n'étant observée ; la crème dene e taire (1) ne subit qu'une légère synérèse, tandis que la crème dentaire (4) se sépare en phases solide et liquide en 1 semaine à 25 C dans les deux tubes de structures A et A-1.
EXEMPLE 2
On conditionne les crèmes dentaires (1) à (4) dans un distributeur mécanique constitué d'un boîtier de polypropylène selon le brevet des E. U. A.
NO 4 437 591. Les crèmes dentaires (1), (2) et (3) gardent leur consistance crémeuse et ne présentent que peu ou pas de synérèse, tandis que le dentifrice (4) se sépara en phases solide et liquide.
EXEMPLE 3
On observe des résultats similaires, concernant la 0séparation de phases, ä ceux décrits ci-dessus pour les Exemples 1 et 2 lorsque : (i) les proportions relatives de glycérine et de sorbitol (70 %) sont de 6 : 24 et de
18 : 6 ; (ii) on utilise respectivement de l'huile de palmiste, de l'huile d'arachide et de l'hui- le de carthame a la place de l'huile de coprah ; (iii) on conditionne les crèmes dentaires dans des tubes stratifiés selon le brevet des E. U. A. NO 3 260 410 ; (iv) on conditionne les crèmes dentaires dans des tubes stratifiés résistants au fendille- ment selon le brevet des E. U. A.
NO 4 418 841 ; (v) on conditionne les crèmes dentaires dans des sachets souples ayant la structure suivante, de la couche externe à la couche interne :
<Desc/Clms Page number 19>
EMI19.1
polyterephtalate d'ethylene, 12, ethylene-acide acrylique blanc, 21, feuille métallique, 9, ethylene-acide acrylique, polyéthylène moyenne densité, 25, (vi) on remplace la carboxymethyl-cellulose sodique utilisée comme seul agent gélifiant par un mélange de 0, 3 parties de carboxyméthyl-cellulose sodique et 0, 6 parties de xanthane ;
EMI19.2
(vii) on remplace les parties d'alpha-alumine trihydratée par), calcinée ; (viii) on remplace les 10, 000 parties d'alpha- alumine trihydratée par 10 parties de méta- phosphate de sodium insoluble ; et (ix) on remplace le saccharinate de sodium par du cyclamate de sodium.
EXEMPLE 4
On prépare les crèmes dentaires suivantes ayant des consistances crémeuses et les conditionne dans des tubes de chacune des structures stratifiées A et A-1 détaillées ci-dessus :
EMI19.3
<tb>
<tb> Parties
<tb> in <SEP> m <SEP>
<tb> Glycérine <SEP> 10, <SEP> 00 <SEP> 10,00
<tb> Monofluorophosphate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 76 <SEP> 0, <SEP> 76 <SEP>
<tb> Benzoate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 50 <SEP> 0, <SEP> 50 <SEP>
<tb> Carboxyméthyl-cellulose <SEP> sodique <SEP> 0, <SEP> 95 <SEP> 0, <SEP> 95 <SEP>
<tb> Pyrophosphate <SEP> tetrasodique <SEP> 0, <SEP> 25 <SEP> 0, <SEP> 25 <SEP>
<tb> Saccharinate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 20 <SEP> 0, <SEP> 20 <SEP>
<tb> Sorbitol-solution <SEP> à <SEP> 70 <SEP> % <SEP> 17,00 <SEP> 18,00
<tb> Huile <SEP> de <SEP> Coprah <SEP> 1,
00 <SEP> ----Eau <SEP> désionisée <SEP> irradiée <SEP> 18, <SEP> 49 <SEP> 18, <SEP> 49 <SEP>
<tb> Phosphate <SEP> dicalcique <SEP> dihydraté <SEP> 48,76 <SEP> 48,76
<tb> Aromatisant <SEP> 0, <SEP> 89 <SEP> 0, <SEP> 89 <SEP>
<tb> Laurylsulfate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 1, <SEP> 20 <SEP> 1, <SEP> 20 <SEP>
<tb>
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Après vieillissement pendant 6 semaines à 25OC, la crème dentaire (1) reste de consistance crémeuse dans chacun des tubes stratifiés de structure A et A-1, tandis que la crème dentaire (2) se sépare en phases solide et liquide en 3 semaines à 25 C dans les deux tubes de structures A et A-1.
EXEMPLE 5
On conditionne les crèmes dentaires (1) et (2) dans un distributeur mécanique constitué d'un boitier de polypropylène, selon le brevet des E. U. A. NO 4 437 591. La crème dentaire (1) garde sa consistance crémeuse, tandis que la crème dentaire (2) se sépare en phases solide et liquide.
EXEMPLE 6
On observe des résultats similaires à ceux décrits ci-dessus lorsque : (i) on remplace le phosphate dica1cique dihydra- té par du carbonate de calcium ; (ii) on remplace le phosphate dicalcique dihydra- té par du phosphate dimagnésique trihydrat ; (iii) les proportions relatives de glycérine et de sorbitol (70 %) sont de 6 : 24 ; et de 18 : 6 ; (iv) on utilise respectivement de l'huile de palmiste, de l'huile d'arachide et de l'hui- le de carthame à la place de l'huile de coprah ; (v) on conditionne les crèmes dentaires dans des tubes stratifiés selon le brevet des E. U. A. NO 3 260 410 ; (vi) on conditionne les crèmes dentaires dans des tubes stratifiés résistants au fendille- ment selon le brevet des E. U. A.
NO 4 418 841 ; (vii) on conditionne les crèmes dentaires dans des sachets souples ayant la structure suivante, de la couche externe a la couche interne :
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EMI21.1
polytéréphtalate d'éthylène, 12,
2 uméthylène-acide acrylique blanc, 21, 3 um feuille métallique, hum éthylène-acide acrylique, 3, 3 pm polyéthylène moyenne densité, 25,4 m (viii) on remplace le saccharinate de sodium par du cyclamate de sodium.
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Stabilized dental cream comprising glycerin, sorbitol and vegetable oil
The present invention relates to a dental cream packaged in a plastic laminated tube, a mechanical dispenser and a flexible bag, etc. It relates in particular to a dental cream in contact compatible with the polyolefinic surface of a package such as a tube of laminated dental cream in plastic material, a mechanical dispenser or a flexible bag.
Dental creams have been packaged for many years in flexible metal tubes such as lead tubes coated with paraffin, uncoated aluminum tubes or aluminum tubes coated with an epoxy resin varnish. In recent years there has been an increasing use of flexible laminated plastic tubes which retain their shape.
Laminated plastic tubes for dental cream generally include an inner layer of polyolefin resin which is in direct contact with the dental cream and at least one intermediate layer, comprising an aluminum foil which prevents loss of flavor by the cream. dental. Advantageously, an intermediate layer of paper is also provided which gives the tube stiffness. The outer layers are generally made of polyolefin resins, one of which may be white in color and bear printed marks and be covered with a transparent laminated polyolefin layer serving to protect the marks. It may legally be provided for other intermediate laminated layers of flexible plastic.
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Mechanical dental cream dispensers can also have a polyolefin surface in contact with the dental cream they contain.
In fact, the polyolefin itself can constitute the dispenser housing. Soft bags can also have a polyolefin surface in contact with dental creams.
Dental creams generally contain a liquid vehicle consisting of water and a humectant, a gelling agent as a solid vehicle and a water-insoluble dental polishing agent. Dental creams made of such materials, in which the humectant consists of glycerin and sorbitol and the polishing material is, at least for the most part, an alkaline earth metal salt insoluble in water or an alpha-alumina trihydratee, have been successfully packaged in flexible metal containers for toothpaste, including aluminum tubes with an inner coating consisting of a layer of varnish based on epoxy resin.
It is noted, however, that when such dental creams are packaged in containers having a polyolefinic inner surface such as laminated plastic tubes for dental creams, mechanically actuated dental cream dispensers or flexible sachets, syneresis occurs and the liquids separate from solids, making dental cream unattractive, when the polishing material is an alkaline earth metal salt or a trihydrated alpha-alumina and the pH of the dental cream is lowered by a water-soluble material which provides phosphate ions.
An advantage of the present invention is that the phase separation of a dental cream condition-
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born in contact with a polyolefinic material is substantially avoided. Other advantages will emerge from the description which follows.
In the preparation of toothpastes of the prior art, vegetable oils have occasionally been used for various purposes. For example, U.S. Patent No. 1551638 describes a toothpaste containing glycerin, tragacanth, calcium carbonate, essential oils (cloves and cinnamon) and Soap Lake salts from Soap Lake, Grant County , Washington State, USA, which contain large amounts of sodium carbonate, sodium chloride and sodium sulfate, the Soap Lake salts being saponified with oils such as coconut oil and coconut oil. peach almonds, which are vegetable oils.
In addition, U.S. Patent No. 2,090,437 describes that highly purified neutral oils of the glyceride type are oily preservative liquids that do not leave grease on teeth and gums. It is stated that salad oils enjoy this property. In addition, these oils are described as being compatible with sodium perborate. Olive oil, peanut oil, palm kernel oil and, in particular, cottonseed oil are considered to be beneficial.
In US Patent No. 1,488,097, anise oil, which is a vegetable oil, is mentioned as an ingredient in an anti-pyorrheic toothpaste, which also contains tragacanth, glycerin and carbonate of calcium as well as eucalyptus essence in the form of a gummy exudate composed of liquid extracts from the bark of Eucalyptus rostrata, commonly known in
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as red gum resin, and redistilled essence of peppermint, an essential oil.
The US patent? 1,943,467 describes antiseptic toothpastes which may contain various oils as modifiers and flavorings. The oils described include peppermint essence, peppermint essence substitutes, clove essence, cassia essence, cinnamon essence, thyme essence, nutmeg essence, caraway essence, bergamot essence, geranium rosat essence, neroli essence, lavender essence and lemon essence.
In U.S. Patent No. 2,089,529, oils, including vegetable oils, are mentioned to give the desired consistency to a toothpaste. Olive oil is particularly recommended in a toothpaste containing tragacanth and calcium carbonate.
In US Patent No. 2,216,485, sulphonated petroleum extracts are mentioned for use in the manufacture and stabilization of aqueous dispersions of water-insoluble or almost water-insoluble substances such as mineral oils, vegetable oils, etc. In illustrative examples, a foaming shaving cream contains 11 fatty acids of coconut oil while a milk cream of magnesia contains an extract of sulfonated mineral oil.
EMI4.1
The patent of E. 525 342 describes compositions, including toothpastes, containing vegetable oils in order to combat bad breath. Humectants are not mentioned.
According to some of its aspects, the present invention relates to a stabilized dental cream comprising at least about 20% by weight of a vehicle
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liquid comprising water, glycerin, sorbitol and a vegetable oil, the weight ratio of glycerin to sorbitol being from 0.25: 1 to about 3:
1 and the proportion of this vegetable oil being approximately 0.05% by weight, a solid vehicle comprising approximately 0.05% -10% by weight of freezing agent, approximately 20-75% by weight d '' a water-insoluble polishing material which is acceptable from a dental point of view, at least a dominant part of which is a water-insoluble alkaline earth metal salt or an alpha alumina trihydrate and, when alphaalumine trihydrate is present in a dominant proportion of the polishing material, a water-soluble material providing phosphate ions is present in order to lower the pH of the dental cream to about 6-8.
In dental cream formulations, liquids and solids are necessarily proportioned to form a creamy mass of desired consistency which can be extruded from its package. The liquids in this dental cream mainly include water, glycerin and sorbitol.
The total liquid vehicle represents at least about 20% by weight of the formulation. It is preferable to also use a gelling agent in dental creams, such as natural and synthetic gums and materials similar to gums, for example carrageenans such as Irish moss, iota carrageenans, tragacanth, sodium carboxymethyl cellulose, hydroxyethylcellulose, polyvinyl-pyrrolidone, sodium alginate, guar gum, starch, xanthan, etc., including mixtures thereof.
Irish moss, sodium carboxymethylcellulose and hydroxyethylcellu-
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lose, including their mixtures, are particularly compatible and are gelling agents which are
EMI6.1
pref. when most of the repolishing agent is an alkaline earth metal salt insoluble in water; 0 iota-carrageenan is also a preferred gelling agent. The gum content is
EMI6.2
generally about 10%, preferably about 0.5% of the weight of the formulation.
Water is generally incorporated into dental cream in an amount of about 10 to 50% by weight, preferably about 15 to 35%. Glycerin and sorbitol generally represent about 15 to 50% by weight, preferably about 20 to 35% of dental cream, the weight ratio of glycerin to sorbitol being from about 0.25: 1 to about 3: 1 , usually from about 0.25: 1 to about 0.8: 1, and more preferably from about 0.6: 1 to about 0.8: 1.
The amounts of sorbitol as used herein are in the form of a sorbitol syrup, as it is commercially available, i.e. at 70% by weight of sorbitol in 30% by weight of water.
Vegetable oils disperse easily in the liquid vehicle, and although they provide desirable sensory effects, they also serve to prevent dental cream from undergoing syneresis when it is in direct contact with a polyolefin resin surface d 'a package of dental cream. Vegetable oils are obtained by extracting oil from the seeds of plants, especially vegetable or fruit plants. They are described in detail in Vegetable Fats and Oils, Jamieson, Chemical Catalog Co., Inc. New York, 1932 and Food Industries Manual, 20eme Edition, Woollen, Chemical Publishing Co., New York, 1970.
A large number of specific vegetable oils are listed
<Desc / Clms Page number 7>
in Tables 12, 16, 17 and 18 appearing in the appendix in 'Vegetable Fats and Oils (Pages 414-423) and in Table 6. 1 of Food Industries Manual 20th Edition (pages 200-201). Among vegetable oils, coconut oil, palm kernel oil, peanut oil and sunflower oil have been found to be particularly effective in reducing
EMI7.1
syneresis, coconut oil being preferred, based on the overall performance. Vegetable oil is used in dental cream in an amount of about 0.1 to 5% by weight, preferably about
EMI7.2
0.2%.
The dental cream contains a water-insoluble, dental-acceptable polishing agent in a proportion of 20 to 75% by weight, preferably about 35 to 60%. At least a dominant proportion, that is to say approximately 50 to 100% of the polishing material, consists of a sei of alkaline earth metal insoluble in water or of alpha-
EMI7.3
alumina trihydrate.
Representative examples of alkaline earth metal salts insoluble in water include dicalcium phosphate dihydrate, anhydrous dicalcium phosphate, calcium carbonate, tricalcium phosphate, calcium pyrophosphate, dimagnesium phosphate trihydrate and magnesium carbonate, including their mixtures. Most advantageously, a calcium salt is used, in particular dicalcium phosphate dihydrate or a mixture of dicalcium phosphate dihydrate and anhydrous dicalcium phosphate.
Water-insoluble alpha-alumina is generally used at a small particle size, for example in which at least about 85% of the particles are less than 20 microns, and it
<Desc / Clms Page number 8>
EMI8.1
is preferably hydrated, for example that listed under the name of gibbsite (alpha alumina trihydratee) and normally represented chemically by A12033H20 or AL average particle size of the gibbsite is generally approximately 6 to micrometers. However, it is also possible to use alm e (OH) 3'Lapha-alumina trihydra tate of larger particle size, for example of which 20 to 70% of the particles exceed a dimension of 20 micrometers.
A particularly advantageous quality of alpha-alumina trihydrate, available at Alcoa under the designation C-333, is a fine quality of gibbsite having the following particle size distribution:
EMI8.2
<tb>
<tb> Micrometers <SEP> Percentage
<tb> <30 <SEP> 94-99
<tb> <20 <SEP> 85-93
<tb> <10 <SEP> 56-67
<tb> <5 <SEP> 28-40
<tb>
Unless its pH is adjusted, a dental cream containing a significant amount of alphaalumine trihydrate is generally strongly alkaline, for example around pH 9-10, 5. As a result, acidic materials are often added to such dental creams to lower the pH, typically to around pH 6-8.
Water-soluble materials containing phosphate ions, and in particular mineral phosphates, are effective in achieving this reduction in alkalinity. Such materials include orthophosphates, particularly orthophosphoric acid and monoacid orthophosphates or orthophosphates diacids of ammonium or alkali metals. Sodium orthophosphate diacid and its hydrates are preferred. These materials are present in sufficient quantity to adjust the pH to about 6-8; for example, sodium diacid orthophosphate
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(monohydrate or anhydrous) is typically present in a proportion of about 0.15 to 0.50% by weight.
These pH adjusting materials containing phosphate ions make dental cream prone to syn-
EMI9.1
resides in contact with a rese surface when it is made of polyolefin resin, unless an additive is present to prevent syneresis.
When a water-insoluble alkaline earth metal salt is the dominant component of the polishing material, there may also be a minor proportion of alpha-alumina trihydrate, calcined alumina or another additional polishing, for example in a weight ratio of the alkaline earth metal salt to the alumina of about 2.5: 1 to about 4: 1, the total amount of polishing material in the dental cream being about 25-75% by weight.
When alpha-alumina trihydrate is the dominant component of the polishing material, the minor fraction, if any, of the polishing material constitutes about 5-20% of the weight of the polishing material, and may be a polishing agent such as dicalcium phosphate dihydrate, anhydrous dicalcium phosphate, calcium carbonate, tricalcium phosphate, calcium pyrophosphate, dimagnesium phosphate trihydrate, magnesium carbonate, calcined alumina, silicate of zirconium and an insoluble sodium metaphosphate.
Organic surfactants can be used in the dental cream of the present invention to achieve increased prophylactic action, to help achieve intimate and total dispersion of the present compositions throughout the oral cavity, and to make dental creams more acceptable
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from a cosmetic point of view. The organic surfactant material can be anionic, nonionic, ampholytic or cationic in nature, but it is preferable to use a detersive material as surfactant which communicates detersive and foaming properties to the composition.
Suitable types of such detergents are water soluble salts of monoglyceride monosulfates of higher fatty acids, such as the sodium salt of monoglyceride monosulfate of hydrogenated coconut oil fatty acids, (higher alkyl) sulfates such as lauryl -sodium sulfate, alkylaryl sulfonates such as sodium dodecylbenzene sulfonate, olefin sulfonates such as a sodium olefin sulfonate in which the olefinic group contains 12-22 carbon atoms, (higher alkyl) sulfo- acetates, esters of higher fatty acids of 1,2-dihydroxypropane sulfonates, and higher aliphatic acylamides substantially saturated with lower aliphatic amino carboxylic acids,
such as those with 12-16 carbon atoms in fatty acid, alkyl or acyl radicals, etc. Examples of the last mentioned amides are N-lauroyl-sarcosine and the sodium, potassium and ethanolamine salts of N-lauroyl-, N-myristyl- or N-palmityl-sarcosine, which must be substantially free from soap or material similar based on fatty acids tending to significantly reduce the effect of these compounds in the compositions of the present invention. Amides are particularly advantageous because they exert an accentuated and prolonged effect of inhibiting the formation of acids in the oral cavity by decomposition of carbohydrates, in addition to the fact that they reduce to some extent the solubility of dental enamel in acid solutions.
Another advantageous material
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geuse is a long chain fatty acid sodium monoglyceride sulfonate, used alone or in combination with sodium lauryl sulfate.
Other particular surface-active materials
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include non-ionic agents such as suitable sorbitan monostearate condensates with approximately 20 moles of ethylene oxide, ethylene oxide condensate with propylene glycol ("Pluronic" series products) and amphoteric agents such as aminoalkylene derivatives of alkylated long chain alkylamines which are available under the trade name "Miranol" such as Miranol C2M. It is also possible to use antibacterial and germicidal cationic surfactant compounds such as diisobutylphenoxy-ethoxyethyl-dimethyl-benzyl-ammonium chloride, benzyl-dimethyl-stearyl ammonium chloride, benzyl-diethyl-stearyl-ammonium chloride,
tertiary amines having a fatty alkyl group (having 12-18 atoms
EMI11.2
carbon) and two (poly) nitrogen groups (typically containing a total of about fixed oxyethylene 2 to 50 ethanoxy groups per molecule) as well as their acid-formed salts, and structural compounds
EMI11.3
or R is a fatty alkyl group containing about 12 to 18 carbon atoms, and x, y and z make a total of 3 or more, as well as their salts formed with mineral or organic acids. It is preferable to use about 0.05 to 5% by weight of the above surfactants in dental cream. Most preferably, the surfactant is an anionic material, particularly sodium lauryl sulfate.
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The dental cream may also advantageously contain a fluorinated compound which has a beneficial effect on the care and hygiene of the oral cavity, for example by reducing the solubility of the enamel in an acid medium and by protecting the teeth against cavities. Examples are sodium fluoride, stannous fluoride, potassium fluoride, potassium stannous fluoride (SnFp. KF), sodium hexafluorostannate, stannous chlorofluoride, sodium fluorozirconate and sodium monofluorophosphate . These materials which dissociate or liberate fluorinated ions in water may suitably be present in an effective but non-toxic proportion, usually in the range of about 0.01 to 1% by weight of the water-soluble fluorine which they contain.
The preferred fluorinated compound is sodium monofluorophosphate, typically present in an amount of from about 0.076 to 7.6% by weight, preferably 0.76% by weight. A mixture of sodium monofluorophosphate and sodium fluoride is also interesting,
EMI12.1
for example in a weight ratio of about 2 reduced to fluorine.
Any suitable flavoring or sweetening substances may be used to impart flavor to the composition of the present invention.
Examples of suitable flavoring components include flavoring essences, for example, spearmint, peppermint, wintergreen, sassafras, cloves, sage, eucalyptus, oregano, cinnamon, lemon and orange essences, as well as methyl salicylate. Suitable sweetening agents include sucrose, lactose, maltose, xylitol, 6-methyl-3, 4-dihydro-1, 2, J-oxathiazine-4-one sodium, sodium cyclamate, perillartin
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and sodium saccharinate. The flavoring and sweetening agents may suitably together constitute about 0.01 to 5% or more of the compositions of the present invention.
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Various other substances can be incorporated into dental cream. Examples are coloring or whitening agents or coloring matters, anti-corrosion agents, silicones, chlorophyllic compounds, ammoniated materials such as urea, diammonium phosphate and mixtures thereof, and other constituents. Whitening agents, such as titanium dioxide, typically in proportions of about 0.5-2%, may be favorable to the appearance of the dental composition, since some discoloration may occur on aging.
The additives are incorporated into the present compositions in proportions which do not appreciably adversely affect the desired properties and characteristics and are chosen and used in suitable proportions according to the particular type of composition envisaged.
Antibacterial agents can also be used in proportions of about 0.01-5% by weight in the oral compositions of the present invention. Typical antibacterial agents include the following:
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1 nest; p-chloropheny1-biguanide; 4-chlorobenzhydryl-biguanide; .-chlorobenzhydrylguanyluree;
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1, 1,
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1- (lauryldimethylammonium) -8- (p-chlorobenzyl-dimethylammonium) dichloride 5, N-p-chlorophenyl-N'-laurylbiguanide j 5-amino-1, dropyrimidine; and their addition salts of non-toxic acids.
In a dental cream containing an alkaline earth metal salt as a polishing agent, various agents for suppressing calcium and magnesium ions can also be used to adjust the physical properties of the compositions. Suitable agents are water-soluble inorganic polyphosphates such as tetrasodium pyrophosphate or disodium diacid pyrophosphate, an acid or partially neutralized polyphosphate being preferred. Other suitable agents are the alkali metal salts, preferably sodium, of citric acid. In general, these compounds constitute a minor proportion of the formulation.
The exact proportion varies according to the particular formulation, for example according to the physical characteristics of the dental cream, but it is usually from 1 approximately 0.1% to approximately 3% by weight.
The pH of dental creams should be suitable for their practical use0. A pH range of 5 to 10 is particularly desirable for a dental cream containing a water-insoluble alkaline earth metal salt. The pH to which we refer is that measured directly on the dental cream. Materials such as citric acid can be added as needed to adjust the pH to 6-7, for example. For a dental cream containing alphaalumine trihydrate, a particularly desirable pH is approximately 6-8, this pH being obtained by adjustment
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using a water-soluble material providing phosphate ions.
The packaging in which the dental cream is packaged can be any tube for polyolefin-coated laminate dental cream.
For example, the tube can be as simple as that described in US Patent No. 3,260,410. As described in the example in this patent, an aluminum base sheet about 0.0013 cm thick is heated at a temperature of about 177 ° C., and one of the faces of the heated sheet is brought into contact with an extrudable film of a copoly-
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mother and acrylic acid (statistical temere neur in acid, 3 + 0.5% and melt index, 8 + 1), while a film of low density polyethylene is placed against its opposite face.
By using driven rollers, a laminate base is obtained in which the thickness of the copolymer layer is about 152.4 microns and 1! thickness of the polyethylene layer is approximately 127 micrometers. The base is then put into tubular form and welded.
After having cut the tubular form to obtain tube bodies, the tubes can be filled with the dental cream of the present invention.
Polyolefin laminate toothpaste tubes having more intermediate layers can also be used quite satisfactorily with the dental cream of the present invention, without synesis occurring. For example, the flexible multilayer sheet structure for dental cream tubes described in the prior art in U.S. Patent No. 4,418,841 may be used, as well as the better crack-resistant structures which
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are described in this patent. Indeed, the dental creams of the present invention are very satisfactory when they are packaged in tubes of sheet material identified by the references Art A and A-1 in the patent of the E.U. A.
N 4 418 841, and they hardly undergo any syneresis. These tubes A and A-1 are composed of the layers listed below, in this order going from the outer layer to the inner layer:
EMI16.1
<tb>
<tb> A <SEP> A-1
<tb> LDPE <SEP> 38.1 <SEP> um <SEP> LDPE <SEP> 38, <SEP> 1 <SEP> m
<tb> LDPE <SEP> pigmented <SEP> 50.8 <SEP> m <SEP> LDPE <SEP> pigmented <SEP> 50.8 <SEP> m
<tb> Paper <SEP> 40, <SEP> 6 <SEP> u.
<SEP> m <SEP> Paper <SEP> zum
<tb> LDPE <SEP> 17.8 <SEP> m <SEP> LDPE <SEP> 50, <SEP> 8 <SEP> Um
<tb> EAA <SEP> 83, <SEP> 8 <SEP> m <SEP> PPO <SEP> 25.4 <SEP> m
<tb> Sheet Metallic <SEP> <SEP> 17, <SEP> 8 <SEP> fm <SEP> EAA <SEP> 25, <SEP> 4 <SEP> m <SEP>
<tb> EAA <SEP> 50.8 <SEP> m <SEP> Sheet Metallic <SEP> <SEP> 17.8 <SEP> m
<tb> LDPE <SEP> 30, <SEP> 5 <SEP> hm <SEP> EAA <SEP> cm
<tb> Total <SEP> 330.2 <SEP> m <SEP> LDPE <SEP> 30.5 <SEP> m
<tb> Total <SEP> 330, <SEP> 2 <SEP> Sat <SEP>
<tb>
In columns A and A-1, the abbreviations have the following meanings:
LDPE: low density polyethylene EAA: ethylene-acrylic acid PPO: oriented polypropylene
In the practice of the present invention, it is also possible to use mechanically actuated distributors such as the distributor intended in particular for pasty substances which is described in the US patent. N 4 437 591. The housing of such dispensers is commonly made of a polyolefin resin such as polypropylene. Thus, the resin constituting the case in principle forms a layer, the internal surface of which is in contact with the dental cream. When the cream den-
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The silencer of the present invention is packaged in such a mechanical polypropylene dispenser, it undergoes practically no syneresis.
The advantages of the present invention are also obtained when the dental cream is packaged in a flexible bag having a polyolefinic surface, typically made of low density or medium density polyethylene.
The following nonlimiting examples illustrate the present invention. All quantities and proportions are expressed by weight unless otherwise indicated.
EXAMPLE 1
The following dental creams having creamy consistencies are prepared and packaged in tubes of each of the laminated structures A and A-1 detailed above:
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<tb>
<tb> Parties
<tb> l <SEP> l <SEP> A <SEP>
<tb> Glycerin <SEP> 8,000 <SEP> 8,000 <SEP> 8,000 <SEP> 8,000
<tb> Sorbitol <SEP> (70 <SEP>%) <SEP> 15, <SEP> 800 <SEP> 15, <SEP> 500 <SEP> 15, <SEP> 000 <SEP> 16,000
<tb> Carboxymethyl-cellulose
<tb> sodium <SEP> 1,000 <SEP> 1,000 <SEP> 1,000 <SEP> 1,000
<tb> Saccharinate <SEP> from <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 200 <SEP> 0.200 <SEP> 0.200 <SEP> 0.200
<tb> Monofluorophosphate <SEP> from
<tb> sodium <SEP> 0, <SEP> 760 <SEP> 0, <SEP> 760 <SEP> 0, <SEP> 760 <SEP> 0, <SEP> 760
<tb> Orthophosphate <SEP> from <SEP> sodium
<tb> diacid <SEP> monohydrate <SEP> 0, <SEP> 250 <SEP> 0, <SEP> 250 <SEP> 0, <SEP> 250 <SEP> 0,
<SEP> 250 <SEP>
<tb> Water Deionized <SEP> <SEP> irradiated <SEP> 19,700 <SEP> 19,700 <SEP> 19,700 <SEP> 19,700
<tb> Alpha-alumina <SEP> trihydrate
<tb> (C-333) <SEP> 52, <SEP> 000 <SEP> 52, <SEP> 000 <SEP> 52, <SEP> 000 <SEP> 52, <SEP> 000 <SEP>
<tb> Laurylsulfate <SEP> from <SEP> sodium <SEP> 1, <SEP> 200 <SEP> 1, <SEP> 200 <SEP> 1, <SEP> 200 <SEP> 1, <SEP> 200 <SEP>
<tb> Flavoring <SEP> 0, <SEP> 890 <SEP> 0, <SEP> 890 <SEP> 0, <SEP> 890 <SEP> 0, <SEP> 890 <SEP>
<tb> Oil <SEP> from <SEP> copra <SEP> 0, <SEP> 200 <SEP> 0, <SEP> 500 <SEP> 1, <SEP> 000 <SEP> - <SEP>
<tb> pH <SEP> 7, <SEP> 1 <SEP> 7, <SEP> 0 <SEP> 6, <SEP> 9 <SEP> 7, <SEP> 0 <SEP>
<tb>
After aging for a minimum of 13 weeks.
ines at 250 C, dental creams (2) and (3)
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remain creamy in the laminate tubes of each of the laminate structures A and
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A-1, no syneresis being observed; the dene and silence cream (1) undergoes only a slight syneresis, while the dental cream (4) separates into solid and liquid phases in 1 week at 25 ° C. in the two tubes of structures A and A-1.
EXAMPLE 2
Dental creams (1) to (4) are packaged in a mechanical dispenser consisting of a polypropylene casing according to the U.S. patent.
NO 4 437 591. The dental creams (1), (2) and (3) keep their creamy consistency and show little or no syneresis, while the toothpaste (4) separated into solid and liquid phases.
EXAMPLE 3
Similar results are observed, with respect to phase separation, to those described above for Examples 1 and 2 when: (i) the relative proportions of glycerin and sorbitol (70%) are 6: 24 and
18: 6; (ii) palm kernel oil, peanut oil and safflower oil are used respectively in place of coconut oil; (iii) dental creams are packaged in laminated tubes according to U.S. Patent No. 3,260,410; (iv) dental creams are packaged in crack-resistant laminate tubes according to the U.S. patent.
NO 4,418,841; (v) dental creams are packaged in flexible sachets having the following structure, from the outer layer to the inner layer:
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polyethylene polyterephthalate, 12, white ethylene-acrylic acid, 21, metallic foil, 9, ethylene-acrylic acid, medium density polyethylene, 25, (vi) the sodium carboxymethyl cellulose used as sole gelling agent is replaced by a mixture of 0.3 parts of sodium carboxymethyl cellulose and 0.6 parts of xanthan;
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(vii) the parts of alpha-alumina trihydrate are replaced by), calcined; (viii) the 10,000 parts of alpha-alumina trihydrate are replaced by 10 parts of insoluble sodium meta-phosphate; and (ix) replacing the sodium saccharinate with sodium cyclamate.
EXAMPLE 4
The following dental creams having creamy consistencies are prepared and packaged in tubes of each of the laminated structures A and A-1 detailed above:
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<tb>
<tb> Parties
<tb> in <SEP> m <SEP>
<tb> Glycerin <SEP> 10, <SEP> 00 <SEP> 10.00
<tb> Monofluorophosphate <SEP> from <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 76 <SEP> 0, <SEP> 76 <SEP>
<tb> Benzoate <SEP> from <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 50 <SEP> 0, <SEP> 50 <SEP>
<tb> Carboxymethyl-cellulose <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 95 <SEP> 0, <SEP> 95 <SEP>
<tb> Pyrophosphate <SEP> tetrasodium <SEP> 0, <SEP> 25 <SEP> 0, <SEP> 25 <SEP>
<tb> Saccharinate <SEP> from <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 20 <SEP> 0, <SEP> 20 <SEP>
<tb> Sorbitol-solution <SEP> to <SEP> 70 <SEP>% <SEP> 17.00 <SEP> 18.00
<tb> Oil <SEP> from <SEP> Copra <SEP> 1,
00 <SEP> ---- Water Deionized <SEP> <SEP> irradiated <SEP> 18, <SEP> 49 <SEP> 18, <SEP> 49 <SEP>
<tb> Phosphate <SEP> dicalcium <SEP> dihydrate <SEP> 48.76 <SEP> 48.76
<tb> Flavoring <SEP> 0, <SEP> 89 <SEP> 0, <SEP> 89 <SEP>
<tb> Laurylsulfate <SEP> from <SEP> sodium <SEP> 1, <SEP> 20 <SEP> 1, <SEP> 20 <SEP>
<tb>
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After aging for 6 weeks at 25 ° C., the dental cream (1) remains of creamy consistency in each of the laminated tubes of structure A and A-1, while the dental cream (2) separates into solid and liquid phases in 3 weeks at 25 C in the two tubes of structures A and A-1.
EXAMPLE 5
Dental creams (1) and (2) are packaged in a mechanical dispenser made up of a polypropylene case, according to US Patent No. 4,437,591. Dental cream (1) retains its creamy consistency, while dental cream (2) separates into solid and liquid phases.
EXAMPLE 6
Results similar to those described above are observed when: (i) replacing the dihydric phosphate dica1cique by calcium carbonate; (ii) replacing the dihydric dicalcium phosphate with dimagnesic phosphate trihydrate; (iii) the relative proportions of glycerin and sorbitol (70%) are 6:24; and 18: 6; (iv) palm kernel oil, peanut oil and safflower oil are used respectively in place of coconut oil; (v) dental creams are packaged in laminated tubes according to U.S. Patent No. 3,260,410; (vi) dental creams are packaged in crack-resistant laminate tubes according to the U.S. patent.
NO 4,418,841; (vii) dental creams are packaged in flexible sachets having the following structure, from the outer layer to the inner layer:
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polyethylene terephthalate, 12,
2 umethylene-white acrylic acid, 21.3 um metallic foil, hum ethylene-acrylic acid, 3.3 um medium density polyethylene, 25.4 m (viii) the sodium saccharinate is replaced by sodium cyclamate.