AT15857U1 - Housing for a flexible container - Google Patents

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AT15857U1 ATGM50100/2017U AT501002017U AT15857U1 AT 15857 U1 AT15857 U1 AT 15857U1 AT 501002017 U AT501002017 U AT 501002017U AT 15857 U1 AT15857 U1 AT 15857U1
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Abstract

Gehäuse für einen flexiblen Behälter (2) zum Transport von Flüssigkeiten, insbesondere Arzneimitteln, welches zumindest teilweise mit einem elastischen Schaumstoff (3, 5) ausgekleidet ist.Housing for a flexible container (2) for transporting liquids, in particular medicines, which is at least partially lined with an elastic foam (3, 5).

Description

Beschreibung [0001] Die vorliegende Erfindung betrifft ein Gehäuse für einen flexiblen Behälter zum Transport von Flüssigkeiten, insbesondere Arzneimittel. Neben Arzneimitteln können auch andere Flüssigkeiten, die im (bio-)pharmazeutischen Produktionsprozess auftreten, mittels eines flexiblen Behälters in einem solchen Gehäuse transportiert werden.Description: The present invention relates to a housing for a flexible container for transporting liquids, in particular medicines. In addition to pharmaceuticals, other liquids that occur in the (bio-) pharmaceutical production process can be transported by means of a flexible container in such a housing.

[0002] Flexible Behälter, mit denen Arzneimittel in einem Gehäuse transportiert werden, werden auch als „single use bag“ bezeichnet. Dies geschieht zumeist in gefrorenem Zustand, wobei der flexible Behälter vor dem Einfrieren im Gehäuse angeordnet wird. Durch Kühlen der Anordnung wird dann die Flüssigkeit gefroren.Flexible containers with which drugs are transported in a housing are also referred to as a "single use bag". This is usually done in a frozen state, wherein the flexible container is placed in the housing before freezing. By cooling the assembly, the liquid is then frozen.

[0003] Durch die Volumenausdehnung beim Gefrieren (etwa 8%) entsteht ein nicht zu unterschätzender Druck auf das Gehäuse und den flexiblen Behälter. Dadurch wird die Gefahr von mechanischen Beschädigungen und in der Folge Undichtigkeiten des mechanischen Behälters eingeführt.Due to the volume expansion during freezing (about 8%) creates a not to be underestimated pressure on the housing and the flexible container. This introduces the risk of mechanical damage and, as a result, leaks in the mechanical container.

[0004] Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, die mechanische Beanspruchung des flexiblen Behälters und des Gehäuses gegenüber dem Stand der Technik beim Einfrieren zu verringern.The object of the present invention is to reduce the mechanical stress of the flexible container and the housing over the prior art during freezing.

[0005] Diese Aufgabe wird durch ein Gehäuse mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.This object is achieved by a housing having the features of claim 1.

[0006] Dies geschieht durch einen elastischen Schaumstoff, mit dem das Gehäuse ausgeklei-det ist. Dieser kann insbesondere die beim Gefrieren auftretende Volumenausdehnung des im Gehäuse angeordneten Behälters zumindest teilweise - vorzugsweise im Wesentlichen vollständig - kompensieren. Schutz begehrt wird ebenfalls für eine Anordnung aus einem erfindungsgemäßen Gehäuse und einem darin angeordneten mit einer Flüssigkeit, insbesondere einem Arzneimittel, befüllten flexiblen Behälter.This is done by an elastic foam, with which the housing is ausgeklei-det. This can in particular at least partially - preferably substantially completely - compensate for the occurring during freezing volume expansion of the container arranged in the housing. Protection is also desired for an arrangement comprising a housing according to the invention and a flexible container filled with a liquid, in particular a drug.

[0007] Außerdem wird Schutz für die Verwendung eines erfindungsgemäßen Gehäuses begehrt, wobei eine Flüssigkeit, insbesondere ein Arzneimittel, in den flexiblen Behälter gefüllt wird, der befüllte Behälter im Gehäuse angeordnet wird und die Flüssigkeit durch Kühlen der Anordnung aus Gehäuse und Behälter eingefroren wird.In addition, protection for the use of a housing according to the invention is sought, wherein a liquid, in particular a drug, is filled in the flexible container, the filled container is placed in the housing and the liquid is frozen by cooling the assembly of housing and container.

[0008] Flüssigkeiten, die im flexiblen Behälter transportiert werden können, sind z. B. Proteinlösungen, Endprodukte einer Aufreinigung, Antikörperlösungen und andere hochwertige Zwischenprodukte im pharmazeutischen Produktionszyklus, sowie natürlich Arzneimittel selbst.Liquids that can be transported in the flexible container, z. As protein solutions, end products of a purification, antibody solutions and other high-quality intermediates in the pharmaceutical production cycle, and of course medicines themselves.

[0009] Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen definiert.Advantageous embodiments of the invention are defined in the dependent claims.

[0010] Bevorzugt kann eine Ausführungsform sein, bei der der Schaumstoff mit abnehmender Temperatur unter dem Gefrierpunkt eine abnehmende Elastizität aufweist. Es kann auch vorgesehen sein, dass der Schaumstoff bei einer Temperatur zwischen 0° C bis -30° C, bevorzugt zwischen -5° C und -25° C und besonders bevorzugt zwischen -10° C und -20° C, im Wesentlichen aushärtet. Diese Maßnahmen können dazu beitragen, dass der flexible Behälter im Gehäuse in einem genau angepassten „Bett“ im Gehäuse liegt. Sämtliche auf den flexiblen Behälter und das Gehäuse einwirkende Kräfte werden dadurch durch größere Flächen aufgenommen. Beschädigungen durch Klemmung oder dergleichen werden dadurch zumindest reduziert, wenn nicht gar vollständig ausgeschlossen.Preferred may be an embodiment in which the foam with decreasing temperature below freezing has a decreasing elasticity. It can also be provided that the foam substantially at a temperature between 0 ° C to -30 ° C, preferably between -5 ° C and -25 ° C and more preferably between -10 ° C and -20 ° C, cures , These measures can help to ensure that the flexible container in the housing lies in a precisely matched "bed" in the housing. All forces acting on the flexible container and the housing are thereby absorbed by larger areas. Damage caused by clamping or the like is thereby at least reduced, if not completely excluded.

[0011] In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist der Schaumstoff so ausgebildet, dass der Prozess des Aushärtens reversibel ist. Beim Erhöhen der Temperatur der Anordnung nach dem Transport steht somit die Elastizität des Schaumstoffs wieder zur Verfügung und bietet dadurch einen gewissen Schutz vor Einwirkungen auf den flexiblen Behälter beim Herausnehmen aus dem Gehäuse. Außerdem kann durch den reversiblen Prozess prinzipiell das Gehäuse wiederverwendet werden, wenn dies gewünscht ist.In a particularly preferred embodiment, the foam is formed so that the process of curing is reversible. When the temperature of the assembly is raised after transport, the elasticity of the foam is thus restored and thus provides some protection against exposure to the flexible container when it is removed from the housing. In addition, the housing can in principle be reused by the reversible process, if desired.

[0012] In einer besonders bevorzugten Ausführungsform kann es vorgesehen sein, dass dasIn a particularly preferred embodiment, it may be provided that the

Gehäuse so mit dem Schaumstoff ausgekleidet ist, dass der Behälter - vorzugsweise samt etwaiger Anbauteile - vollständig vom Schaumstoff umgeben ist, wenn der Behälter im Gehäuse angeordnet ist. Damit können nicht nur der flexible Behälter, sondern auch die Anbauteile noch besser vor Beschädigungen geschützt werden.Housing is lined with the foam, that the container - preferably including any attachments - is completely surrounded by the foam when the container is arranged in the housing. Thus, not only the flexible container, but also the attachments can be even better protected from damage.

[0013] Da Anbauteile für derartige flexible Behälter oft von verschiedener Form sind, weil sie beispielsweise aus verformbaren Schläuchen und dergleichen bestehen, kann ein Schaumstoffblock im Gehäuse von Vorteil sein, der die Anbauteile (durch Verformung) aufnehmen kann.Since attachments for such flexible containers are often of different shape, because they consist for example of deformable tubing and the like, a foam block in the housing may be beneficial, which can accommodate the attachments (by deformation).

[0014] Das Gehäuse kann im Wesentlichen quaderförmig ausgebildet sein. Dies kann beispielsweise ein leichtes Stapeln der Gehäuse erleichtern.The housing may be formed substantially cuboid. This can facilitate, for example, easy stacking of the housing.

[0015] Es kann auch Vorkommen, dass Behälter transportiert werden müssen, die nicht vollständig befüllt worden sind. In diesem Fall kann eine zusätzliche Lage an Schaumstoff eingesetzt werden, wodurch auch in diesem Fall ein das Volumen des Gehäuses ausfüllendes „Bett“ für den flexiblen Behälter geschaffen wird.It may also occurrence that containers must be transported, which have not been completely filled. In this case, an additional layer of foam can be used, whereby also in this case a volume of the housing-filling "bed" is created for the flexible container.

[0016] Weitere Vorteile und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus den Figuren sowie der dazugehörigen Figurenbeschreibung. Dabei zeigen: [0017] Fig. 1 eine geschnittene Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Gehäuses mit darin angeordnetem flexiblen Behälter, und [0018] Fig. 2 eine geschnittene Draufsicht desselben.Further advantages and details of the invention will become apparent from the figures and the associated description of the figures. 1 is a sectional side view of a housing according to the invention with a flexible container disposed therein, and FIG. 2 is a sectional plan view of the same. [0018] FIG.

[0019] Wie aus den Figuren 1 und 2 zu erkennen ist, wird der flexible Behälter 2 innerhalb des Gehäuses 1 angeordnet. Dabei ist das Gehäuse 1 mit Schaumstoff 3 und einem Schaumstoffblock 5 ausgekleidet. Gefriert die Flüssigkeit innerhalb des Behälters 2, dehnt sich der Behälter 2 aus. Diese Volumenausdehnung wird vom Schaumstoff 3 und dem Schaumstoffblock 5 aufgenommen, sodass zwischen dem Behälter 2 und dem Gehäuse 1 keine - oder eine zumindest nicht nennenswerte - Spannung entsteht. Anbauteile 4, z. B. Schläuche und Ventile und dergleichen, werden dabei über dem oder innerhalb des Schaumstoffblocks 5 angeordnet, der diese durch seine Elastizität bzw. Flexibilität aufnehmen kann.As can be seen from Figures 1 and 2, the flexible container 2 is disposed within the housing 1. In this case, the housing 1 is lined with foam 3 and a foam block 5. Freezes the liquid within the container 2, the container 2 expands. This volume expansion is absorbed by the foam 3 and the foam block 5, so that no - or at least not significant - voltage arises between the container 2 and the housing 1. Attachments 4, z. As hoses and valves and the like, are arranged above or within the foam block 5, which can accommodate these by its elasticity and flexibility.

[0020] Im vorliegenden Ausführungsbeispiel ist das Gehäuse 1 vollständig umschließend ausgeführt. Das Gehäuse 1 kann aus Kunststoffen und/oder Metall bestehen. Im vorliegenden Ausführungsbeispiel sind die Deckschichten jeweils aus rostfreiem Stahl und die Seitenwände aus einem Polyethylen (konkret: high density Polyethylen, HDPE) gefertigt.In the present embodiment, the housing 1 is designed completely enclosing. The housing 1 may consist of plastics and / or metal. In the present embodiment, the cover layers are each made of stainless steel and the side walls made of a polyethylene (concrete: high density polyethylene, HDPE).

[0021] Durch die vollkommen geschlossene Ausführung des Gehäuses 1 ist ein Zugriffsschutz auf den Behälter 2 gewährleistet. Theoretisch könnte auch ein Verschluss bzw. ein Siegel angebracht werden, wodurch eine Manipulation während des Transportprozesses oder im Lager ausgeschlossen oder zumindest sichtbar gemacht werden kann.Due to the completely closed design of the housing 1 an access protection on the container 2 is ensured. Theoretically, a closure or a seal could be attached, whereby a manipulation during the transport process or in the warehouse can be excluded or at least made visible.

[0022] Der Schaumstoff 3 kann vorzugsweise so ausgeführt sein, dass er bei Raumtemperatur (und geringen negativen Temperaturen) relativ nachgiebig und flexibel ist und bei tieferen Temperaturen (- 15° C und kälter) aushärtet und den im Gehäuse 1 angeordneten Behälter 2 umschließt und vor Relativbewegung schützt. Der so geschützte Behälter 2 kann demnach nicht verbogen oder gestaucht werden, weil die Relativbewegung zum Gehäuse 1 ja verhindert ist. Dadurch können Brüche und Leckagen am beispielsweise aus Kunststoff gefertigten Behälter 2 verhindert werden.The foam 3 may preferably be designed so that it is relatively flexible and flexible at room temperature (and low negative temperatures) and at lower temperatures (- 15 ° C and colder) hardens and encloses the container 2 arranged in the container 2 and protects against relative movement. The thus protected container 2 can therefore not be bent or compressed, because the relative movement to the housing 1 is indeed prevented. As a result, cracks and leaks can be prevented on the container 2, for example made of plastic.

[0023] Als Schaumstoff kann beispielsweise sogenannter visko-elastischer Schaum eingesetzt werden, welcher bei gewissen negativen Temperaturen aushärtet.As a foam, for example, so-called visco-elastic foam can be used, which cures at certain negative temperatures.

[0024] Das Einfrieren der Anordnung aus Gehäuse 1 und befülltem Behälter 2 kann beispielsweise durch Kontaktkühlanlagen oder Umluftkühlanlagen oder auf andere Art geschehen. Bei Kontaktkühlanlagen liegen die Deckflächen des Gehäuses 1 (auch als „Schale“ bezeichnet) an gekühlten Flächen auf. Bei Umluftkühlanlagen werden die Gehäuse 1 mit gekühlter Luft umspült.The freezing of the arrangement of the housing 1 and 2 filled container can be done for example by contact cooling or circulating air cooling systems or in other ways. In contact cooling systems, the top surfaces of the housing 1 (also referred to as "shell") are located on cooled surfaces. In circulating air cooling systems, the housing 1 are lapped with cooled air.

[0025] Die einzelnen Seiten des Gehäuses 1, insbesondere die Deckflächen (also oben und unten), können aus relativ dünnem Material, insbesondere Stahl, hergestellt sein, um eine schnelle Wärmeleitung (bzw. Kälteleitung) zu erreichen.The individual sides of the housing 1, in particular the top surfaces (ie top and bottom) can be made of relatively thin material, especially steel, to achieve a fast heat conduction (or cooling line).

[0026] Die erfindungsgemäßen Gehäuse 1 können - wie bereits erwähnt - wiederverwendet werden, insbesondere, wenn der Schaumstoff 3 so ausgebildet ist, dass das Aushärten bei niedrigen Temperaturen reversibel ist. Natürlich ist auch eine Einfach-Verwendung des Gehäuses 1 denkbar. Hierfür kann das Gehäuse 1 für einfache Recycling-Maßnahmen leicht zu zerlegen sein.The housing 1 according to the invention can - as already mentioned - be reused, especially if the foam 3 is formed so that the curing at low temperatures is reversible. Of course, a simple use of the housing 1 is conceivable. For this purpose, the housing 1 can be easily disassembled for simple recycling measures.

Claims (12)

Ansprücheclaims 1. Gehäuse für einen flexiblen Behälter (2) zum Transport von Flüssigkeiten, insbesondere Arzneimitteln, welches zumindest teilweise mit zumindest einem Körper aus elastischem Schaumstoff (3, 5) ausgekleidet ist.1. housing for a flexible container (2) for the transport of liquids, in particular medicines, which is at least partially lined with at least one body made of elastic foam (3, 5). 2. Gehäuse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1) so mit dem Schaumstoff (3, 5) ausgekleidet ist, dass eine beim Gefrieren auftretende Volumenausdehnung des im Gehäuse (1) angeordneten Behälters (2) zumindest teilweise - vorzugsweise im Wesentlichen vollständig - vom Schaumstoff (3, 5) kompensiert wird.2. Housing according to claim 1, characterized in that the housing (1) is lined with the foam (3, 5) that occurs during freezing volume expansion of the housing (1) arranged container (2) at least partially - preferably in Essentially completely - the foam (3, 5) is compensated. 3. Gehäuse nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schaumstoff (3, 5) mit abnehmender Temperatur unter dem Gefrierpunkt eine abnehmende Elastizität aufweist.3. Housing according to one of the preceding claims, characterized in that the foam (3, 5) with decreasing temperature below the freezing point has a decreasing elasticity. 4. Gehäuse nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schaumstoff (3, 5) bei einer Temperatur zwischen 0° C bis -30° C, bevorzugt zwischen -5° C und -25° C und besonders bevorzugt zwischen -10° C und -20° C, im Wesentlichen fest wird.4. Housing according to one of the preceding claims, characterized in that the foam (3, 5) at a temperature between 0 ° C to -30 ° C, preferably between -5 ° C and -25 ° C and more preferably between -10 ° C and -20 ° C, substantially solid. 5. Gehäuse nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Prozess des Festwerdens reversibel ist.5. Housing according to claim 4, characterized in that the process of becoming festible is reversible. 6. Gehäuse nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1) so mit dem Schaumstoff (3, 5) ausgekleidet ist, dass der Behälter (2) -vorzugsweise samt etwaiger Anbauteile (4) - vollständig vom Schaumstoff (3, 5) umgeben ist, wenn der Behälter (2) im Gehäuse (1) angeordnet ist.6. Housing according to one of the preceding claims, characterized in that the housing (1) with the foam (3, 5) is lined, that the container (2) preferably including any attachments (4) - completely from the foam (3 , 5) is surrounded when the container (2) in the housing (1) is arranged. 7. Gehäuse nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass ein Schaumstoffblock (5) im Gehäuse (1) zur Aufnahme der Anbauteile (4) vorgesehen ist.7. Housing according to claim 6, characterized in that a foam block (5) in the housing (1) for receiving the attachments (4) is provided. 8. Gehäuse nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1) im Wesentlichen quaderförmig ausgebildet ist.8. Housing according to one of the preceding claims, characterized in that the housing (1) is formed substantially cuboid. 9. Anordnung aus einem Gehäuse nach einem der vorhergehenden Ansprüche und einem darin angeordneten mit einer Flüssigkeit, insbesondere einem Arzneimittel, befüllten flexiblen Behälter (2).9. Arrangement of a housing according to one of the preceding claims and arranged therein with a liquid, in particular a drug, filled flexible container (2). 10. Verwendung eines Gehäuses nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei eine Flüssigkeit, insbesondere ein Arzneimittel, in den flexiblen Behälter (2) gefüllt wird, der befüllte Behälter (2) im Gehäuse (1) angeordnet wird und die Flüssigkeit durch Kühlen der Anordnung aus Gehäuse (1) und Behälter (2) eingefroren wird.10. Use of a housing according to one of claims 1 to 9, wherein a liquid, in particular a drug, in the flexible container (2) is filled, the filled container (2) in the housing (1) is arranged and the liquid by cooling the Arrangement of housing (1) and container (2) is frozen. 11. Verwendung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Flüssigkeit durch Kühlen der Anordnung aus Gehäuse (1) und Behälter (2) eingefroren wird.11. Use according to claim 10, characterized in that the liquid is frozen by cooling the arrangement of housing (1) and container (2). 12. Verwendung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine zusätzliche Lage an Schaumstoff (3, 5) im Behälter (2) angeordnet wird, wenn der flexible Behälter (2) nur zu einem Teil seines Fassungsvermögens befüllt wird. Hierzu 1 Blatt Zeichnungen12. Use according to claim 11, characterized in that at least one additional layer of foam (3, 5) in the container (2) is arranged when the flexible container (2) is filled only to a part of its capacity. For this 1 sheet drawings
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