WO2024257367A1 - 医療用ワイヤ - Google Patents

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WO2024257367A1
WO2024257367A1 PCT/JP2023/036564 JP2023036564W WO2024257367A1 WO 2024257367 A1 WO2024257367 A1 WO 2024257367A1 JP 2023036564 W JP2023036564 W JP 2023036564W WO 2024257367 A1 WO2024257367 A1 WO 2024257367A1
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WO
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flexible tube
wire
tubular body
flexible
flexible tubular
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PCT/JP2023/036564
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English (en)
French (fr)
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勝 今村
美保 中園
拓樹 林田
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NHK Spring Co Ltd
Original Assignee
NHK Spring Co Ltd
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Publication date
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Priority to CN202380098668.1A priority patent/CN121194815A/zh
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    • A61M2025/09058—Basic structures of guide wires
    • A61M2025/09066—Basic structures of guide wires having a coil without a core possibly combined with a sheath

Definitions

  • the present invention relates to a medical wire such as a guidewire.
  • a medical wire such as a guidewire.
  • a guidewire including a first flexible tubular body (outer flexible tubular body 4) extending in the front-rear direction and formed to be bendable, an operating wire (core shaft) extending in the front-rear direction and inserted inside the first flexible tubular body, and a support fixed to the rear end of the first flexible tubular body, as shown in, for example, the following Patent Document 1.
  • a guidewire is inserted into a blood vessel and used to guide a balloon or a stent to a chronic totally occluded lesion or the like in a state where the guidewire penetrates a chronic totally occluded lesion or the like in the blood vessel.
  • the guidewire (first guidewire) is advanced into the blood vessel while being inserted into the microcatheter, and reaches the chronic total occlusion lesion or the like in the blood vessel.
  • the microcatheter is left in the blood vessel, and the guidewire (first guidewire) that has been used up until now is pulled out.
  • a guidewire (second guidewire) with a higher tip load than the guidewire (first guidewire) is inserted into the microcatheter again and pierces the chronic total occlusion lesion or the like, and the chronic total occlusion lesion or the like is penetrated by the guidewire (second guidewire) and the microcatheter.
  • the guidewire (second guidewire) with a higher tip load or the like is pulled out while the microcatheter is left in the blood vessel while penetrating the chronic total occlusion lesion or the like, and the original guidewire (first guidewire) with a lower tip load or the like is inserted again into the microcatheter.
  • the microcatheter is pulled out while the guidewire (first guidewire) is left in the blood vessel.
  • the present invention provides a medical wire that can shorten surgery time.
  • a medical wire includes a first flexible tube extending in the front-rear direction and formed to be bendable, a control wire extending in the front-rear direction and inserted inside the first flexible tube, and a support fixed to the rear end of the first flexible tube, and the front end of the control wire is fixed to the front end of the first flexible tube in a state spaced apart from the central axis of the first flexible tube in one of the radial directions.
  • the front end of the manipulation wire is fixed to the front end of the first flexible tubular body in a state spaced apart from the central axis of the first flexible tubular body in one radial direction. Therefore, when the manipulation wire is pulled backward, the first flexible tubular body is compressed and deformed while bending in one specific radial direction. This allows the medical wire to enter a target blood vessel by selecting a blood vessel at a blood vessel branch while bending the front end of the medical wire in a specific direction by manipulating the manipulation wire.
  • the bending rigidity of the first flexible tubular body is kept low until the medical wire enters a blood vessel and reaches a chronic total occlusion lesion or the like in the blood vessel, and when the medical wire is thrust into a chronic total occlusion lesion or the like and penetrates the chronic total occlusion lesion or the like with the medical wire, the manipulation wire is pulled backward to increase the bending rigidity of the first flexible tubular body, and after penetration of the chronic total occlusion lesion or the like, the manipulation of the manipulation wire is released to return the bending rigidity of the first flexible tubular body to its original low state.
  • the bending stiffness of the intermediate portion of the first flexible tube, located between the front end and the rear end, may decrease from the rear to the front.
  • the bending stiffness of the intermediate portion of the first flexible tube, located between the front and rear ends, decreases from the rear to the front. Therefore, by manipulating the control wire, it is possible to precisely bend only the front end of the medical wire in a specific direction, and the medical wire can be easily inserted into the target blood vessel by selecting the blood vessel at the vascular branch point.
  • the device further includes a second flexible tube inserted inside the first flexible tube, extending in the front-rear direction and formed to be bendable and deformable, the operation wire is inserted inside the second flexible tube, the central axis of the second flexible tube and the front end of the operation wire are spaced apart from the central axis of the first flexible tube in one radial direction, the front end of the second flexible tube is fixed to at least one of the front end of the first flexible tube and the front end of the operation wire, and the rear end of the second flexible tube located rearward of the front end is fixed to at least one of the support body and the rear end of the first flexible tube.
  • a second flexible tube is provided. Therefore, when the operating wire is pulled backward, the first flexible tube and the second flexible tube are compressed and deformed while bending in one radial direction. This makes it possible to easily adjust (design) the relationship between the operating force on the operating wire and the bending shape of the front end of the medical wire, for example, while maintaining the outer diameter of the medical wire.
  • the bending stiffness of the intermediate portion of the second flexible tube, located between the front end and the rear end, may decrease from the rear to the front.
  • the bending stiffness of the middle section of the second flexible tube, located between the front end and rear end, decreases from the rear to the front, so that by manipulating the operating wire, only the front end of the medical wire can be bent with precision in a specific direction.
  • At least one of the first flexible tube and the second flexible tube is a coil spring extending in the front-rear direction. Therefore, it is easy to obtain a medical wire whose front end can be bent in a specific direction when the operating wire is pulled backward.
  • the device may further include an operating unit provided behind the support, to which the operating wire is fixed and which is movable in the forward and backward directions relative to the support.
  • An operating section to which the operating wire is fixed is provided behind the support. This improves the operability of the medical wire compared to when the operating wire is directly operated.
  • the above aspects of the present invention can shorten the surgery time.
  • FIG. 1 is a longitudinal sectional view of a medical wire according to a first embodiment.
  • FIG. FIG. 11 is a longitudinal sectional view of a medical wire according to a second embodiment.
  • FIG. 11 is a longitudinal sectional view of a medical wire according to a third embodiment.
  • the medical wire 1 is a guide wire including a first flexible tubular body 11, an operation wire 12, an operation section 13, and a support 14.
  • the first flexible tubular body 11, the operation wire 12, the operation section 13, and the support 14 are formed of, for example, a metal material. Note that the materials forming the first flexible tubular body 11, the operation wire 12, the operation section 13, and the support 14 may be changed as appropriate.
  • the operation section 13 does not have to be provided.
  • the operation portion 13 and the support body 14 are formed in a cylindrical shape and are disposed coaxially with the central axis O ⁇ b>1 of the first flexible tubular body 11 .
  • the side where the first flexible tube 11 is located with respect to the support 14 in the direction in which the central axis O1 extends will be referred to as the front side
  • the side where the operation unit 13 is located with respect to the support 14 in the direction in which the central axis O1 extends will be referred to as the rear side
  • the direction in which the central axis O1 extends will be referred to as the front-rear direction.
  • a direction that intersects with the central axis O1 as viewed from the front-rear direction will be referred to as the radial direction, and a direction that rotates around the central axis O1 as viewed from the front-rear direction will be referred to as the circumferential direction.
  • the first flexible tubular body 11 extends in the front-rear direction and is formed to be bendable and deformable.
  • the first flexible tubular body 11 is a coil spring that extends in the front-rear direction.
  • the outer diameter of the first flexible tubular body 11 is large enough to be inserted into a blood vessel (e.g., 0.2 mm to 1.0 mm).
  • the outer shape and size of the first flexible tubular body 11 as viewed from the front-rear direction are the same over the entire length in the front-rear direction.
  • the diameter of the wire material forming the first flexible tubular body 11 is the same over the entire length.
  • the diameter of the wire forming the first flexible tube 11 does not have to be the same along its entire length. Furthermore, the outer shape and size of the first flexible tube 11 as viewed from the front-to-rear direction do not have to be the same along its entire length in the front-to-rear direction. For example, the outer diameter of the first flexible tube 11 may become smaller toward the front.
  • the first flexible tube 11 is not limited to a coil spring, and may be, for example, a tube having a peripheral wall that extends continuously along its entire length in both the front-to-rear and circumferential directions.
  • the support 14 is fixed to the rear end of the first flexible tube 11.
  • the support 14 extends in the front-rear direction and is formed to be capable of bending and deforming.
  • the rear end opening edge of the first flexible tube 11 abuts against the front end opening edge of the support 14 in the front-rear direction.
  • the front end of the support 14 and the rear end of the first flexible tube 11 are fixed by, for example, soldering, brazing, adhesive, or crimping.
  • a cylindrical intermediate fixing member 23 made of, for example, solder, brazing material, or adhesive extends forward from the front opening edge of the support 14.
  • the thickness of the intermediate fixing member 23 is equal to the diameter of the wire material forming the first flexible tube 11, which is a coil spring. With the rear opening of the first flexible tube 11 open, the rear end of the first flexible tube 11 is embedded in the intermediate fixing member 23.
  • the outer peripheral surface of the intermediate fixing member 23 is connected to the outer peripheral surface of the support 14 and the outer peripheral surface of the first flexible tube 11 without any steps in the front-rear direction, and the inner peripheral surface of the intermediate fixing member 23 is connected to the inner peripheral surface of the support 14 and the inner peripheral surface of the first flexible tube 11 without any steps in the front-rear direction.
  • the outer diameter of the support 14 is equal to the outer diameter of the first flexible tubular body 11 and is of a size that allows it to be inserted into a blood vessel (e.g., 0.2 mm to 1.0 mm).
  • the outer shape and size of the support 14 as viewed in the front-rear direction are the same over the entire length in the front-rear direction.
  • the outer shape and size of the support 14 as viewed from the front-rear direction do not have to be the same over the entire length in the front-rear direction. For example, the outer diameter of the support 14 may become smaller toward the front.
  • the outer shapes and sizes of the support 14 and the first flexible tubular body 11 as viewed from the front-rear direction may be different from each other. In this case, it is preferable that the support 14 does not protrude radially outward from the outer circumferential surface of the first flexible tubular body 11 as viewed from the front-rear direction.
  • the operation unit 13 is provided behind the support body 14.
  • the operation unit 13 protrudes rearward from the support body 14.
  • the operation unit 13 is provided so as to be movable in the front-rear direction relative to the support body 14.
  • the rear end of the support body 14 is inserted into the front part of the operation unit 13.
  • the front end opening edge of the operating unit 13 and the rear end opening edge of the support body 14 may face each other in the front-to-rear direction, and the front part of the operating unit 13 may be inserted into the rear end part of the support body 14.
  • the rear portion of the operation wire 12 is fixed to the operation unit 13 by, for example, soldering, brazing, adhesion, crimping, etc.
  • the rear end opening of the operation unit 13 is closed by a rear fixing member 24 made of, for example, a solder material, a brazing material, an adhesive, etc., and the rear portion of the operation wire 12 is embedded in the rear fixing member 24.
  • the operation wire 12 extends in the front-rear direction and is inserted inside the first flexible tubular body 11.
  • the operation wire 12 is formed to be elastically deformable.
  • a front end of the operation wire 12 is fixed to a front end of the first flexible tubular body 11 by, for example, soldering, brazing, bonding, or crimping in a state separated from the central axis O1 in one radial direction.
  • a plurality of operation wires 12 may be provided at intervals in the circumferential direction.
  • the operation wire 12 extends straight in the front-rear direction.
  • the operation wire 12 may extend in the front-rear direction while being bent, for example.
  • the operation wire 12 is disposed on the inner circumferential surface of the first flexible tubular body 11 and the inner circumferential surface of the support body 14.
  • the rear part of the operation wire 12 protrudes rearward from the support body 14.
  • the protruding part 12a protruding forward from the first flexible tubular body 11 is bent in one radial direction and engaged with the front end opening edge of the first flexible tubular body 11.
  • the protruding part 12a of the operation wire 12 is located at the same radial position or radially inward with respect to the outer circumferential surface of the front end part of the first flexible tubular body 11.
  • the tip surface of the operation wire 12 faces in one radial direction.
  • the front end opening of the first flexible tube 11 is closed by a front fixing member 25 made of, for example, a solder material, a brazing material, or an adhesive.
  • the outer peripheral surface of the front fixing member 25 is connected to the outer peripheral surface of the first flexible tube 11 without any step in the front-to-rear direction.
  • the front end of the operating wire 12, including the protruding portion 12a, is embedded in the front fixing member 25.
  • the bending rigidity of an intermediate portion 11a located between the front end portion (front fixing member 25) and the rear end portion (middle fixing member 23) decreases from the rear to the front.
  • the first flexible tube 11 includes a first hard tube section 22 having high bending rigidity, and a pair of first soft tube sections 21 having lower bending rigidity than the first hard tube section 22 and sandwiching the first hard tube section 22 in the front-rear direction.
  • the pair of first soft tube sections 21 the number of turns of the front first soft tube section 21 located on the front side is greater than the number of turns of the rear first soft tube section 21 located on the rear side. Note that the number of turns of the front first soft tube section 21 may be less than or equal to the number of turns of the rear first soft tube section 21.
  • the first soft tube section 21 is formed so that the interval (inter-wire gap) between adjacent wires in the front-rear direction is wider than that of the first hard tube section 22.
  • the bending rigidity of the first soft tube section 21 is smaller than that of the first hard tube section 22, and the first soft tube section 21 flexibly bends in accordance with the bent blood vessel.
  • adjacent wires in the front-rear direction are in contact with each other in the first hard tube section 22.
  • the first hard tube section 22 is a tightly wound coil spring. This allows the first hard tube section 22 to flexibly bend in response to the bending deformation of the first soft tube section 21 in the intermediate section 11a of the first flexible tube 11.
  • the front portion of the front first soft tube section 21 located on the front side is joined or adhered to the front fixing member 25, and the rear portion of the front first soft tube section 21 is located between the front fixing member 25 and the intermediate fixing member 23.
  • the rear first soft tube section 21 located on the rear side is joined or adhered to the intermediate fixing member 23 over the entire area. Therefore, the intermediate portion 11a of the first flexible tube 11, which is located between the front fixing member 25 and the middle fixing member 23, is composed of the entire first hard tube portion 22 and the rear portion of the front first soft tube portion 21, which is located at the front side, of the pair of first soft tube portions 21.
  • the bending rigidity of the intermediate portion 11a of the first flexible tube 11 decreases stepwise from the rear to the front.
  • the bending rigidity of the intermediate portion 11a of the first flexible tube 11 may decrease linearly from the rear to the front.
  • the length in the front-rear direction of the first hard tube section 22 is longer than the length in the front-rear direction of the rear part of the front first soft tube section 21 that is located on the front side of the pair of first soft tube sections 21.
  • the length in the front-rear direction of the first hard tube section 22 may be shorter than the length in the front-rear direction of the rear part of the front first soft tube section 21.
  • the front end of the operation wire 12 is fixed to the front end of the first flexible tube 11 in a state where it is spaced apart in one radial direction from the central axis O1 of the first flexible tube 11. Therefore, when the operation wire 12 is pulled backward, the first flexible tube 11 is compressed and deformed while bending in one radial direction. This allows the medical wire 1 to enter the target blood vessel by selecting a blood vessel at a blood vessel branch while bending the front end of the medical wire 1 in a desired direction by operating the operation wire 12.
  • the front end of the operating wire 12 and the front end of the first flexible tube 11 move rearward, and the first flexible tube 11 undergoes compressive deformation in the front-to-rear direction between the support 14, increasing the bending rigidity of the first flexible tube 11. Therefore, by manipulating the operating wire 12 while the medical wire 1 is inserted into a blood vessel, the bending rigidity of the first flexible tube 11 can be changed.
  • the bending stiffness of the first flexible tube 11 is kept low until the medical wire 1 enters a blood vessel and reaches a chronic total occlusion lesion or the like in the blood vessel, and when the medical wire 1 is pierced into a chronic total occlusion lesion or the like and penetrating the chronic total occlusion lesion or the like with the medical wire 1, the operating wire 12 is pulled backward to increase the bending stiffness of the first flexible tube 11, and after penetrating the chronic total occlusion lesion or the like, the operation of the operating wire 12 is released to return the bending stiffness of the first flexible tube 11 to its original low state. This eliminates the need to insert and remove medical wires with different bending stiffness from blood vessels or the like to penetrating a chronic total occlusion lesion or the like.
  • An operating section 13 to which the operating wire 12 is fixed is provided behind the support 14. This improves the operability of the medical wire 1 compared to when the operating wire 12 is directly operated.
  • a medical wire 2 according to a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
  • the same components as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and their description will be omitted, with only the differences being described.
  • a second flexible tube 15 extending in the front-rear direction and formed to be bendable is inserted inside the first flexible tube 11.
  • a front end of the second flexible tube 15 is fixed to at least one of a front end of the first flexible tube 11 and a front end of the operation wire 12.
  • a rear portion of the second flexible tube 15 located rearward of the front end is fixed to at least one of the support 14 and a rear end of the first flexible tube 11.
  • the second flexible tubular body 15 protrudes in both the front-rear direction and the rear direction from the first flexible tubular body 11. Note that the second flexible tubular body 15 does not have to protrude in the front-rear direction from the first flexible tubular body 11.
  • At least one of the first flexible tube 11 and the second flexible tube 15 is a coil spring extending in the front-rear direction.
  • both the first flexible tube 11 and the second flexible tube 15 are coil springs extending in the front-rear direction.
  • the winding directions of the first flexible tube 11 and the second flexible tube 15 are opposite to each other.
  • the winding directions of the first flexible tubular body 11 and the second flexible tubular body 15 may be the same as each other.
  • Either one of the first flexible tubular body 11 and the second flexible tubular body 15 is not limited to a coil spring, and may be, for example, a tubular body having a peripheral wall that extends continuously over the entire length in both the front-rear direction and the circumferential direction.
  • the second flexible tube 15 In the second flexible tube 15, the bending rigidity of an intermediate portion 15a located between the front end portion (front fixing member 25) and the rear portion (middle fixing member 23) decreases from the rear to the front.
  • the second flexible tube 15 is configured by connecting, from the front to the rear, a second soft tube section 31 having a low bending rigidity and a second hard tube section 32 having a higher bending rigidity than the second soft tube section 31.
  • the second soft tube section 31 protrudes forward from the first flexible tube 11, and the second hard tube section 32 protrudes rearward from the first flexible tube 11.
  • the length of the second soft tube section 31 in the front-rear direction is slightly shorter than the length of the second hard tube section 32 in the front-rear direction.
  • the second soft tube section 31 is formed so that the interval (inter-wire gap) between adjacent wires in the front-rear direction is wider than that of the second hard tube section 32.
  • the bending rigidity of the second soft tube section 31 is smaller than that of the second hard tube section 32, and the second soft tube section 31 flexibly bends in accordance with the bent blood vessel.
  • adjacent wires in the front-rear direction are in contact with each other in the second hard tube section 32.
  • the second hard tube section 32 is a tightly wound coil spring. This allows the second hard tube section 32 to flexibly bend in response to the bending deformation of the second soft tube section 31 in the intermediate section 15a of the second flexible tube 15.
  • a front portion of the second soft tube section 31 is joined or bonded to the front fixing member 25.
  • the front end portion of the second flexible tube body 15 is fixed to the front end portion of the first flexible tube body 11 and the front end portion of the operation wire 12 via the front fixing member 25.
  • a rear portion of the second soft tube section 31 is located between the front fixing member 25 and the middle fixing member 23.
  • An intermediate fixing member 23 is joined or bonded to the outer circumferential surface of a portion of the second hard tube section 32 located between a front end portion located inside the first flexible tube 11 and a rear end portion located inside the support body 14.
  • a rear portion of the second flexible tube section 15 located rearward of the front end portion is fixed to the support body 14 and the rear end portion of the first flexible tube section 11 via the intermediate fixing member 23.
  • the intermediate fixing member 23 does not close the inside of the second hard tube section 32, and the inside of the support body 14 is in communication with the inside of the rear portion of the second soft tube section 31 through the inside of the second hard tube section 32.
  • the intermediate section 15a located between the front fixing member 25 and the middle fixing member 23 is composed of the rear section of the second soft tubular section 31 and the front end section of the second hard tubular section 32.
  • the bending rigidity of the intermediate section 15a of the second flexible tubular body 15 decreases stepwise from the rear to the front.
  • the bending rigidity of the intermediate section 15a of the second flexible tubular body 15 may decrease linearly from the rear to the front.
  • the length in the front-rear direction of the rear portion of the second soft tube portion 31 is longer than the length in the front-rear direction of the front end portion of the second hard tube portion 32.
  • the length in the front-rear direction of the rear portion of the second soft tube portion 31 may be equal to or shorter than the length in the front-rear direction of the front end portion of the second hard tube portion 32.
  • the rear portion of the second soft tube portion 31 straddles in the front-rear direction a boundary portion between the first hard tube portion 22 and the front first soft tube portion 21 located on the front side of the pair of first soft tube portions 21, within the intermediate portion 11a of the first flexible tube body 11.
  • the operation wire 12 is inserted inside the second flexible tubular body 15.
  • the central axis O2 of the second flexible tubular body 15 and the front end of the operation wire 12 are spaced apart from the central axis O1 of the first flexible tubular body 11 in one radial direction.
  • the front end of the operation wire 12 is fixed to the front end of the second flexible tubular body 15 by, for example, soldering, brazing, bonding, or crimping in a state spaced apart in one radial direction from the central axis O2 of the second flexible tubular body 15.
  • the operation wire 12 is disposed on the inner circumferential surface of the second flexible tubular body 15.
  • the protruding portion 12a of the front end of the operation wire 12 protruding forward from the second flexible tube 15 is bent in one radial direction and engaged with the front end opening edge of the second flexible tube 15.
  • the protruding portion 12a of the operation wire 12 is located at the same radial position or on the inside in the radial direction with respect to the outer circumferential surface of the front end of the first flexible tube 11.
  • the protruding portion 12a of the operation wire 12 is separated forward from the front end opening edge of the first flexible tube 11 and faces in the front-rear direction.
  • the front fixing member 25 is also filled between the protruding portion 12a of the operation wire 12 and the front end opening edge of the first flexible tube 11, and the front end of the operation wire 12 including the protruding portion 12a is embedded in the front fixing member 25.
  • the tip surface of the operation wire 12 faces in one radial direction.
  • the medical wire 2 according to this embodiment has the same effect as the medical wire 1 shown in FIG. 1.
  • a second flexible tube 15 is provided. Therefore, when the operating wire 12 is pulled backward, the first flexible tube 11 and the second flexible tube 15 are compressed and deformed while bending in one radial direction. This makes it possible to easily adjust (design) the relationship between the operating force on the operating wire 12 and the bending shape of the front end of the medical wire 2, for example, while maintaining the outer diameter of the medical wire 2.
  • At least one of the first flexible tube 11 and the second flexible tube 15 is a coil spring that extends in the front-rear direction. Therefore, when the operating wire 12 is pulled backward, it is easy to obtain a medical wire 2 whose front end can be bent in a desired direction.
  • a medical wire 3 according to a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
  • the same components as those in the second embodiment are denoted by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted, and only the differences will be described.
  • the protruding portion 12a of the front end of the operating wire 12 that protrudes forward from the second flexible tube 15 is bent in one radial direction and then folded back rearward to engage with the front end opening edge of the second flexible tube 15.
  • a circumferential portion of the front end of the second flexible tube 15 is radially sandwiched by the front end of the operating wire 12.
  • the tip surface of the operating wire 12 faces rearward.
  • the tip surface of the operating wire 12 abuts against or is close to the front end opening edge of the first flexible tube 11.
  • the medical wire 3 according to this embodiment has the same effect as the medical wire 2 shown in FIG. 2.
  • the bending stiffness of the intermediate portions 11a and 15a may be the same over the entire length in the front-to-rear direction.
  • aspects of the present invention are as follows.
  • a first flexible tube extending in the front-rear direction and formed to be bendable; an operating wire extending in a front-rear direction and inserted inside the first flexible tube; a support member fixed to a rear end portion of the first flexible tube,
  • a medical wire wherein a front end of the operation wire is fixed to a front end of the first flexible tubular body in a state spaced apart in one radial direction from a central axis of the first flexible tubular body.
  • ⁇ 3> a second flexible tube that is inserted inside the first flexible tube, extends in the front-rear direction, and is formed to be bendable;
  • the operation wire is inserted into the second flexible tube, a central axis of the second flexible tubular body and a front end of the operation wire are spaced apart from a central axis of the first flexible tubular body in one radial direction, a front end portion of the second flexible tubular body is fixed to at least one of a front end portion of the first flexible tubular body and a front end portion of the operation wire;
  • the medical wire according to ⁇ 1> or ⁇ 2>, wherein a rear portion of the second flexible tubular body, which is located rearward of the front end portion, is fixed to at least one of the support body and the rear end portion of the first flexible tubular body.
  • ⁇ 4> The medical wire according to ⁇ 3>, wherein the bending rigidity of the second flexible tubular body in an intermediate portion located between the front end portion and the rear portion decreases from the rear portion to the front portion.
  • ⁇ 5> The medical wire according to ⁇ 3> or ⁇ 4>, wherein at least one of the first flexible tubular body and the second flexible tubular body is a coil spring extending in a front-rear direction.
  • ⁇ 6> The medical wire according to any one of ⁇ 1> to ⁇ 5>, further comprising an operation unit provided behind the support, to which the operation wire is fixed and which is movable in the front-rear direction relative to the support.
  • the present invention provides a medical wire that can shorten surgery time.
  • Reference Signs List 1 2, 3 Medical wire 11 First flexible tubular body 11a Middle portion of first flexible tubular body 12 Operation wire 13 Operation portion 14 Support body 15 Second flexible tubular body 15a Middle portion of second flexible tubular body O1 Central axis of first flexible tubular body O2 Central axis of second flexible tubular body

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Abstract

医療用ワイヤは、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第１可撓管体と、前後方向に延びるとともに、第１可撓管体の内側に挿入された操作ワイヤと、第１可撓管体の後端部に固定された支持体と、を備え、操作ワイヤの前端部は、第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れた状態で、第１可撓管体の前端部に固定されている。

Description

医療用ワイヤ
　本発明は、ガイドワイヤ等の医療用ワイヤに関するものである。
　本願は、２０２３年６月１４日に、日本に出願された特願２０２３－０９７６２５号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
　従来から、医療用ワイヤとして、例えば下記特許文献１に示されるような、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第１可撓管体（外側可撓管体４）と、前後方向に延びるとともに、第１可撓管体の内側に挿入された操作ワイヤ（コアシャフト）と、第１可撓管体の後端部に固定された支持体と、を備えるガイドワイヤが知られている。一般に、ガイドワイヤは、血管内に挿入され、血管内の慢性完全閉塞病変部等を貫いた状態で、バルーンやステントを慢性完全閉塞病変部等に案内するために用いられる。
　ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、例えば次の手順がとられている。
　まず、ガイドワイヤ（第１のガイドワイヤ）を、マイクロカテーテル内に挿入した状態で血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させる。マイクロカテーテルは血管内に残したまま、これまで用いていたガイドワイヤ（第１のガイドワイヤ）を抜き出し、その後、ガイドワイヤ（第１のガイドワイヤ）より先端荷重等が高いガイドワイヤ（第２のガイドワイヤ）を、改めてマイクロカテーテル内に挿入して慢性完全閉塞病変部等に突き刺し、ガイドワイヤ（第２のガイドワイヤ）およびマイクロカテーテルにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する。その後、マイクロカテーテルは慢性完全閉塞病変部等を貫通した状態で血管内に残したまま、先端荷重等が高いガイドワイヤ（第２のガイドワイヤ）を抜き出し、先端荷重等が低い元のガイドワイヤ（第１のガイドワイヤ）を再度マイクロカテーテル内に挿入する。慢性完全閉塞病変部等を貫く位置までガイドワイヤ（第１のガイドワイヤ）を到達させた後に、ガイドワイヤ（第１のガイドワイヤ）を残したまま、マイクロカテーテルを抜き出す。
日本国特開２０１１－１９９号公報
　従来のガイドワイヤでは、慢性完全閉塞病変部等を貫通するためには、先端荷重等の曲げ剛性が異なるガイドワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要がある。また、慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでの間に、血管分岐部において血管を選択して目的の血管に進入させるためには、ガイドワイヤを血管に対して抜き差して、体外でガイドワイヤの前端部の曲率（プリシェイプと呼ばれる曲げ癖）を微調整する必要がある。手術時間の短縮が求められていた。
　本発明は、手術時間を短縮させることができる医療用ワイヤを提供する。
　本発明の一態様に係る医療用ワイヤは、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第１可撓管体と、前後方向に延びるとともに、前記第１可撓管体の内側に挿入された操作ワイヤと、前記第１可撓管体の後端部に固定された支持体と、を備え、前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れた状態で、前記第１可撓管体の前端部に固定されている。
　操作ワイヤの前端部が、第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れた状態で、第１可撓管体の前端部に固定されている。したがって、操作ワイヤを後方に引くと、第１可撓管体が、圧縮変形しつつ径方向のうちの特定の一方向に曲がる。これにより、操作ワイヤを操作して、医療用ワイヤの前端部を特定の向きに曲げながら、血管分岐部において血管を選択して医療用ワイヤを目的の血管に進入させることができる。これにより、医療用ワイヤを血管に沿わせながら慢性完全閉塞病変部等に到達させる際の、医師の操作感覚に対する依存を低減することができるとともに、医療用ワイヤを血管に対して抜き差して、体外で医療用ワイヤの前端部の曲率を微調整する必要を無くすことができる。
　さらに、操作ワイヤを後方に引くと、操作ワイヤの前端部および第１可撓管体の前端部が後方に移動して、第１可撓管体が支持体との間で前後方向に圧縮変形することで、第１可撓管体の曲げ剛性が高くなる。したがって、医療用ワイヤを血管内に挿入した状態で、操作ワイヤを操作することで、第１可撓管体の曲げ剛性を変化させることができる。
　これにより、医療用ワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、医療用ワイヤを、血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでは、第１可撓管体の曲げ剛性を低くしておき、医療用ワイヤを慢性完全閉塞病変部等に突き刺して、医療用ワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通するときに、操作ワイヤを後方に引いて第１可撓管体の曲げ剛性を高くし、慢性完全閉塞病変部等の貫通後は、操作ワイヤの操作を解除して第１可撓管体の曲げ剛性を元の低い状態に戻すことができる。したがって、慢性完全閉塞病変部等を貫通するために、曲げ剛性の異なる医療用ワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要を無くすことができる。
　以上より、手術時間を短縮させることができる。
　前記第１可撓管体のうち、前端部と後端部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなってもよい。
　第１可撓管体のうち、前端部と後端部との間に位置する中間部の曲げ剛性が、後方から前方に向かうに従い低くなっている。したがって、操作ワイヤを操作して、医療用ワイヤの前端部のみを特定の向きに精度よく曲げることが可能になり、血管分岐部において血管を選択して医療用ワイヤを目的の血管に容易に進入させることができる。
　前記第１可撓管体の内側に挿入され、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第２可撓管体、をさらに備え、前記第２可撓管体の内側に、前記操作ワイヤが挿入され、前記第２可撓管体の中心軸線、および前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れ、前記第２可撓管体の前端部は、前記第１可撓管体の前端部、および前記操作ワイヤの前端部のうちの少なくとも一方に固定され、前記第２可撓管体のうち、前端部より後方に位置する後部は、前記支持体、および前記第１可撓管体の後端部のうちの少なくとも一方に固定されてもよい。
　第２可撓管体が設けられている。したがって、操作ワイヤを後方に引くと、第１可撓管体および第２可撓管体が、圧縮変形しつつ径方向のうちの一方向に曲がる。これにより、例えば医療用ワイヤの外径を維持したまま、操作ワイヤに対する操作力と、医療用ワイヤの前端部の曲げ形状と、の関係を容易に調整（設計）すること等ができる。
　前記第２可撓管体のうち、前端部と後部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなってもよい。
　第２可撓管体のうち、前端部と後部との間に位置する中間部の曲げ剛性が、後方から前方に向かうに従い低くなっているので、操作ワイヤを操作して、医療用ワイヤの前端部のみを特定の向きに精度よく曲げることができる。
　前記第１可撓管体および前記第２可撓管体のうちの少なくとも一方は、前後方向に延びるコイルばねとされてもよい。
　第１可撓管体および第２可撓管体のうちの少なくとも一方が、前後方向に延びるコイルばねとされている。したがって、操作ワイヤを後方に引いたときに、前端部を特定の向きに曲げることが可能な医療用ワイヤを容易に得ることができる。
　前記支持体の後方に設けられ、前記操作ワイヤが固定されるとともに、前記支持体に対して前後方向に移動可能である操作部、をさらに備えていてもよい。
　支持体の後方に、操作ワイヤが固定された操作部が設けられている。したがって、操作ワイヤを直接、操作する場合と比べて、医療用ワイヤの操作性を向上させることができる。
　本発明の上記態様によれば、手術時間を短縮させることができる。
第１実施形態の医療用ワイヤの縦断面図である。 第２実施形態の医療用ワイヤの縦断面図である。 第３実施形態の医療用ワイヤの縦断面図である。
　以下、医療用ワイヤの第１実施形態を、図１を参照しながら説明する。
　医療用ワイヤ１は、第１可撓管体１１と、操作ワイヤ１２と、操作部１３と、支持体１４と、を備えたガイドワイヤとなっている。第１可撓管体１１、操作ワイヤ１２、操作部１３、および支持体１４は、例えば金属材料等で形成されている。なお、第１可撓管体１１、操作ワイヤ１２、操作部１３、および支持体１４を形成する材質は、適宜変更してもよい。操作部１３は設けなくてもよい。
　操作部１３および支持体１４は、筒状に形成され、第１可撓管体１１の中心軸線Ｏ１と同軸に配設されている。
　以下、中心軸線Ｏ１が延びる方向において支持体１４に対して第１可撓管体１１が位置している側を前側といい、中心軸線Ｏ１が延びる方向において支持体１４に対して操作部１３が位置している側を後側といい、中心軸線Ｏ１が延びる方向を前後方向という。前後方向から見て中心軸線Ｏ１に交差する方向を径方向といい、前後方向から見て中心軸線Ｏ１回りに周回する方向を周方向という。
　第１可撓管体１１は、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成されている。第１可撓管体１１は、前後方向に延びるコイルばねとされている。
　第１可撓管体１１の外径は、血管内に挿入可能な大きさとなっている（例えば０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下）。前後方向から見た第１可撓管体１１の外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっている。第１可撓管体１１を形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっている。
　なお、第１可撓管体１１を形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっていなくてもよい。また、前後方向から見た第１可撓管体１１の外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっていなくてもよい。例えば、第１可撓管体１１の外径は、前方に向かうに従い小さくなっていてもよい。第１可撓管体１１は、コイルばねに限らず、例えば前後方向および周方向それぞれの全長にわたって連続して延びる周壁からなる管体等であってもよい。
　支持体１４は、第１可撓管体１１の後端部に固定されている。支持体１４は、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成されている。支持体１４の前端開口縁に、第１可撓管体１１の後端開口縁が前後方向に突き当てられている。支持体１４の前端部と、第１可撓管体１１の後端部と、は、例えばはんだ付、ろう付け、接着、若しくは加締め等によって固定されている。
　図示の例では、例えばはんだ材、ろう材、若しくは接着剤等からなる筒状の中固定部材２３が、支持体１４の前端開口縁から前方に向けて延びている。中固定部材２３の肉厚は、コイルばねである第１可撓管体１１を形成する線材の直径と同等になっている。第１可撓管体１１の後端開口部が開放された状態で、第１可撓管体１１の後端部が中固定部材２３に埋設されている。中固定部材２３の外周面は、支持体１４の外周面および第１可撓管体１１の外周面と前後方向に段差なく連なり、中固定部材２３の内周面は、支持体１４の内周面および第１可撓管体１１の内周面と前後方向に段差なく連なっている。
　支持体１４の外径は、第１可撓管体１１の外径と同等とされ、血管内に挿入可能な大きさとなっている（例えば０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下）。前後方向から見た支持体１４の外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっている。
　なお、前後方向から見た支持体１４の外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっていなくてもよい。例えば、支持体１４の外径は、前方に向かうに従い小さくなっていてもよい。前後方向から見た支持体１４および第１可撓管体１１それぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。この場合、前後方向から見て、支持体１４は、第１可撓管体１１の外周面から径方向の外側に張り出していないことが好ましい。
　操作部１３は、支持体１４の後方に設けられている。操作部１３は、支持体１４から後方に突出している。操作部１３は、支持体１４に対して前後方向に移動可能に設けられている。図示の例では、操作部１３の前部内に、支持体１４の後端部が挿入されている。
　なお、操作部１３の前端開口縁と、支持体１４の後端開口縁と、が前後方向で対向してもよく、また、支持体１４の後端部内に、操作部１３の前部が挿入されてもよい。
　操作部１３に、操作ワイヤ１２の後部が、例えばはんだ付、ろう付け、接着、若しくは加締め等によって固定されている。図示の例では、操作部１３の後端開口部は、例えばはんだ材、ろう材、若しくは接着剤等からなる後固定部材２４により閉塞されており、後固定部材２４に操作ワイヤ１２の後部が埋設されている。
　操作ワイヤ１２は、前後方向に延びるとともに、第１可撓管体１１の内側に挿入されている。操作ワイヤ１２は、弾性変形可能に形成されている。操作ワイヤ１２の前端部は、中心軸線Ｏ１から径方向のうちの一方向に離れた状態で、第１可撓管体１１の前端部に、例えばはんだ付、ろう付け、接着、若しくは加締め等によって固定されている。
　なお、複数の操作ワイヤ１２が、周方向に間隔をあけて設けられてもよい。
　操作ワイヤ１２は、前後方向に真直ぐ延びている。なお、操作ワイヤ１２は、例えば屈曲等しながら前後方向に延びてもよい。操作ワイヤ１２は、第１可撓管体１１の内周面および支持体１４の内周面上に配置されている。操作ワイヤ１２の後部は、支持体１４から後方に突出している。操作ワイヤ１２の前端部のうち、第１可撓管体１１から前方に突出した突出部分１２ａは、径方向のうちの一方向に折り曲げられて、第１可撓管体１１の前端開口縁に係止されている。操作ワイヤ１２の突出部分１２ａは、第１可撓管体１１の前端部の外周面に対して、径方向の同じ位置、若しくは径方向の内側に位置している。操作ワイヤ１２の先端面は、径方向のうちの一方向を向いている。
　図示の例では、第１可撓管体１１の前端開口部が、例えばはんだ材、ろう材、若しくは接着剤等からなる前固定部材２５により閉塞されている。前固定部材２５の外周面は、第１可撓管体１１の外周面と前後方向に段差なく連なっている。前固定部材２５に、操作ワイヤ１２のうち、突出部分１２ａを含む前端部が埋設されている。
　第１可撓管体１１のうち、前端部（前固定部材２５）と後端部（中固定部材２３）との間に位置する中間部１１ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている。
　図示の例では、第１可撓管体１１は、曲げ剛性の高い第１硬管部２２と、第１硬管部２２より曲げ剛性が低く、かつ第１硬管部２２を前後方向に挟む一対の第１軟管部２１と、を備えている。一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する前側第１軟管部２１の巻き数は、後側に位置する後側第１軟管部２１の巻き数より多くなっている。なお、前側第１軟管部２１の巻き数を、後側第１軟管部２１の巻き数以下としてもよい。
　第１軟管部２１は、第１硬管部２２と比べて、前後方向で互いに隣り合う線材同士の間隔（線間隙間）が広くなるように形成されている。これにより、第１軟管部２１の曲げ剛性は、第１硬管部２２の曲げ剛性より小さくなっており、第１軟管部２１は、屈曲した血管に追従して柔軟に曲がる。
　図示の例では、第１硬管部２２において前後方向で互いに隣り合う線材同士は互いに当接している。つまり、第１硬管部２２は、密巻きのコイルばねとされている。これにより、第１可撓管体１１の中間部１１ａにおいて、第１硬管部２２は、第１軟管部２１の曲げ変形に追従して柔軟に曲がることができる。
　一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する前側第１軟管部２１の前部が、前固定部材２５に接合、若しくは接着され、前側第１軟管部２１の後部は、前固定部材２５と中固定部材２３との間に位置している。一対の第１軟管部２１のうち、後側に位置する後側第１軟管部２１は、全域にわたって中固定部材２３に接合、若しくは接着されている。
　したがって、第１可撓管体１１のうち、前固定部材２５と中固定部材２３との間に位置する中間部１１ａは、第１硬管部２２の全体と、一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する前側第１軟管部２１の後部と、により構成されている。これにより、第１可撓管体１１の中間部１１ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い段階的に低くなっている。なお、第１可撓管体１１の中間部１１ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い線形的に低くなってもよい。
　図示の例では、第１硬管部２２の前後方向の長さは、一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する前側第１軟管部２１の後部の前後方向の長さより長くなっている。なお、第１硬管部２２の前後方向の長さを前側第１軟管部２１の後部の前後方向の長さ以下としてもよい。
　以上説明したように、本実施形態による医療用ワイヤ１によれば、操作ワイヤ１２の前端部が、第１可撓管体１１の中心軸線Ｏ１から径方向のうちの一方向に離れた状態で、第１可撓管体１１の前端部に固定されている。したがって、操作ワイヤ１２を後方に引くと、第１可撓管体１１が、圧縮変形しつつ径方向のうちの一方向に曲がる。これにより、操作ワイヤ１２を操作して、医療用ワイヤ１の前端部を所望の向きに曲げながら、血管分岐部において血管を選択して医療用ワイヤ１を目的の血管に進入させることができる。これにより、医療用ワイヤ１を血管に沿わせながら慢性完全閉塞病変部等に到達させる際の、医師の操作感覚に対する依存を低減することができるとともに、医療用ワイヤを血管に対して抜き差して、体外で医療用ワイヤの前端部の曲率を微調整する必要を無くすことができる。
　さらに、操作ワイヤ１２を後方に引き切ると、操作ワイヤ１２の前端部および第１可撓管体１１の前端部が後方に移動して、第１可撓管体１１が支持体１４との間で前後方向に圧縮変形することで、第１可撓管体１１の曲げ剛性が高くなる。したがって、医療用ワイヤ１を血管内に挿入した状態で、操作ワイヤ１２を操作することで、第１可撓管体１１の曲げ剛性を変化させることができる。
　これにより、医療用ワイヤ１により慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、医療用ワイヤ１を、血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでは、第１可撓管体１１の曲げ剛性を低くしておき、医療用ワイヤ１を慢性完全閉塞病変部等に突き刺して、医療用ワイヤ１により慢性完全閉塞病変部等を貫通するときに、操作ワイヤ１２を後方に引き切って第１可撓管体１１の曲げ剛性を高くし、慢性完全閉塞病変部等の貫通後は、操作ワイヤ１２の操作を解除して第１可撓管体１１の曲げ剛性を元の低い状態に戻すことができる。したがって、慢性完全閉塞病変部等を貫通するために、曲げ剛性の異なる医療用ワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要を無くすことができる。
　以上より、手術時間を短縮させることができる。
　第１可撓管体１１のうち、前端部（前固定部材２５）と後端部（中固定部材２３）との間に位置する中間部１１ａの曲げ剛性が、後方から前方に向かうに従い低くなっている。したがって、操作ワイヤ１２を操作して、医療用ワイヤ１の前端部を所望の向きに精度よく曲げることが可能になり、血管分岐部において血管を選択して医療用ワイヤ１を目的の血管に容易に進入させることができる。
　支持体１４の後方に、操作ワイヤ１２が固定された操作部１３が設けられている。したがって、操作ワイヤ１２を直接、操作する場合と比べて、医療用ワイヤ１の操作性を向上させることができる。
　次に、本発明の第２実施形態に係る医療用ワイヤ２を、図２を参照しながら説明する。
　なお、第２実施形態においては、第１実施形態における構成要素と同一の部分については同一の符号を付し、その説明を省略し、異なる点についてのみ説明する。
　本実施形態の医療用ワイヤ２では、第１可撓管体１１の内側に、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第２可撓管体１５が挿入されている。第２可撓管体１５の前端部は、第１可撓管体１１の前端部、および操作ワイヤ１２の前端部のうちの少なくとも一方に固定されている。第２可撓管体１５のうち、前端部より後方に位置する後部は、支持体１４、および第１可撓管体１１の後端部のうちの少なくとも一方に固定されている。
　第２可撓管体１５は、第１可撓管体１１から前後方向の両方向に突出している。なお、第２可撓管体１５は、第１可撓管体１１から前後方向に突出していなくてもよい。
　第１可撓管体１１および第２可撓管体１５のうちの少なくとも一方は、前後方向に延びるコイルばねとされている。図示の例では、第１可撓管体１１および第２可撓管体１５の双方が、前後方向に延びるコイルばねとされている。第１可撓管体１１および第２可撓管体１５それぞれの巻方向は、互いに逆向きとなっている。
　なお、第１可撓管体１１および第２可撓管体１５それぞれの巻方向は、互いに同じ向きであってもよい。第１可撓管体１１および第２可撓管体１５のうちのいずれか一方は、コイルばねに限らず、例えば前後方向および周方向それぞれの全長にわたって連続して延びる周壁からなる管体等であってもよい。
　第２可撓管体１５のうち、前端部（前固定部材２５）と後部（中固定部材２３）との間に位置する中間部１５ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている。
　図示の例では、第２可撓管体１５は、曲げ剛性の低い第２軟管部３１と、第２軟管部３１より曲げ剛性が高い第２硬管部３２と、が前方から後方に向けてこの順に連ねられて構成されている。第２軟管部３１が、第１可撓管体１１から前方に突出し、第２硬管部３２が、第１可撓管体１１から後方に突出している。第２軟管部３１の前後方向の長さは、第２硬管部３２の前後方向の長さよりわずかに短くなっている。
　第２軟管部３１は、第２硬管部３２と比べて、前後方向で互いに隣り合う線材同士の間隔（線間隙間）が広くなるように形成されている。これにより、第２軟管部３１の曲げ剛性は、第２硬管部３２の曲げ剛性より小さくなっており、第２軟管部３１は、屈曲した血管に追従して柔軟に曲がる。
　図示の例では、第２硬管部３２において前後方向で互いに隣り合う線材同士は互いに当接している。つまり、第２硬管部３２は、密巻きのコイルばねとされている。これにより、第２可撓管体１５の中間部１５ａにおいて、第２硬管部３２は、第２軟管部３１の曲げ変形に追従して柔軟に曲がることができる。
　第２軟管部３１の前部が、前固定部材２５に接合、若しくは接着されている。これにより、第２可撓管体１５の前端部が、第１可撓管体１１の前端部、および操作ワイヤ１２の前端部に、前固定部材２５を介して固定されている。第２軟管部３１の後部は、前固定部材２５と中固定部材２３との間に位置している。
　第２硬管部３２のうち、第１可撓管体１１内に位置する前端部と、支持体１４内に位置する後端部と、の間に位置する部分の外周面に、中固定部材２３が接合、若しくは接着されている。これにより、第２可撓管体１５のうち、前端部より後方に位置する後部が、支持体１４、および第１可撓管体１１の後端部に中固定部材２３を介して固定されている。図示の例では、中固定部材２３が、第２硬管部３２内を閉塞しておらず、支持体１４内が、第２硬管部３２内を通して第２軟管部３１の後部内に連通している。
　第２可撓管体１５のうち、前固定部材２５と中固定部材２３との間に位置する中間部１５ａは、第２軟管部３１の後部と、第２硬管部３２の前端部と、により構成されている。これにより、第２可撓管体１５の中間部１５ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い段階的に低くなっている。なお、第２可撓管体１５の中間部１５ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い線形的に低くなってもよい。
　図示の例では、第２軟管部３１の後部の前後方向の長さは、第２硬管部３２の前端部の前後方向の長さより長くなっている。なお、第２軟管部３１の後部の前後方向長さを第２硬管部３２の前端部の前後方向の長さ以下としてもよい。第２軟管部３１の後部は、第１可撓管体１１の中間部１１ａ内において、第１硬管部２２と、一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する前側第１軟管部２１と、の境界部分を前後方向に跨いでいる。
　第２可撓管体１５の内側に、操作ワイヤ１２が挿入されている。第２可撓管体１５の中心軸線Ｏ２、および操作ワイヤ１２の前端部は、第１可撓管体１１の中心軸線Ｏ１から径方向のうちの一方向に離れている。
　操作ワイヤ１２の前端部は、第２可撓管体１５の中心軸線Ｏ２から径方向のうちの一方向に離れた状態で、第２可撓管体１５の前端部に、例えばはんだ付、ろう付け、接着、若しくは加締め等によって固定されている。操作ワイヤ１２は、第２可撓管体１５の内周面上に配置されている。
　操作ワイヤ１２の前端部のうち、第２可撓管体１５から前方に突出した突出部分１２ａは、径方向のうちの一方向に折り曲げられて、第２可撓管体１５の前端開口縁に係止されている。操作ワイヤ１２の突出部分１２ａは、第１可撓管体１１の前端部の外周面に対して、径方向の同じ位置、若しくは径方向の内側に位置している。操作ワイヤ１２の突出部分１２ａは、第１可撓管体１１の前端開口縁に対して前方に離れ、かつ前後方向に対向している。操作ワイヤ１２の突出部分１２ａと、第１可撓管体１１の前端開口縁と、の間にも、前固定部材２５が充填されており、操作ワイヤ１２のうち、突出部分１２ａを含む前端部が、前固定部材２５に埋設されている。操作ワイヤ１２の先端面は、径方向のうちの一方向を向いている。
　以上説明したように、本実施形態による医療用ワイヤ２においても、図１に示される医療用ワイヤ１と同様の作用効果を有する。
　第２可撓管体１５が設けられている。したがって、操作ワイヤ１２を後方に引くと、第１可撓管体１１および第２可撓管体１５が、圧縮変形しつつ径方向のうちの一方向に曲がる。これにより、例えば医療用ワイヤ２の外径を維持したまま、操作ワイヤ１２に対する操作力と、医療用ワイヤ２の前端部の曲げ形状と、の関係を容易に調整（設計）すること等ができる。
　第２可撓管体１５のうち、前端部（前固定部材２５）と後部（中固定部材２３）との間に位置する中間部１５ａの曲げ剛性が、後方から前方に向かうに従い低くなっている。したがって、操作ワイヤ１２を操作して、医療用ワイヤ２の前端部を所望の向きに精度よく曲げることができる。
　第１可撓管体１１および第２可撓管体１５のうちの少なくとも一方が、前後方向に延びるコイルばねとされている。したがって、操作ワイヤ１２を後方に引いたときに、前端部を所望の向きに曲げることが可能な医療用ワイヤ２を容易に得ることができる。
　次に、本発明の第３実施形態に係る医療用ワイヤ３を、図３を参照しながら説明する。
　なお、第３実施形態においては、第２実施形態における構成要素と同一の部分については同一の符号を付し、その説明を省略し、異なる点についてのみ説明する。
　本実施形態の医療用ワイヤ３では、操作ワイヤ１２の前端部のうち、第２可撓管体１５から前方に突出した突出部分１２ａが、径方向のうちの一方向に折り曲げられつつ、後方に折り返されて、第２可撓管体１５の前端開口縁に係止されている。第２可撓管体１５の前端部における周方向の一部が、操作ワイヤ１２の前端部により径方向に挟まれている。操作ワイヤ１２の先端面は、後方を向いている。操作ワイヤ１２の先端面は、第１可撓管体１１の前端開口縁に当接、若しくは近接している。
　以上説明したように、本実施形態による医療用ワイヤ３においても、図２に示される医療用ワイヤ２と同様の作用効果を有する。
　なお、本発明の技術的範囲は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
　例えば、中間部１１ａ、１５ａの曲げ剛性を、前後方向の全長にわたって同じにしてもよい。
　その他、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、前記実施形態における構成要素を周知の構成要素に置き換えることは適宜可能であり、また、前記した実施形態、および変形例を適宜組み合わせてもよい。
　本発明の態様は、例えば以下の通りである。
＜１＞
　前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第１可撓管体と、
　前後方向に延びるとともに、前記第１可撓管体の内側に挿入された操作ワイヤと、
　前記第１可撓管体の後端部に固定された支持体と、を備え、
　前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れた状態で、前記第１可撓管体の前端部に固定されている、医療用ワイヤ。
＜２＞
　前記第１可撓管体のうち、前端部と後端部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている、前記＜１＞に記載の医療用ワイヤ。
＜３＞
　前記第１可撓管体の内側に挿入され、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第２可撓管体、をさらに備え、
　前記第２可撓管体の内側に、前記操作ワイヤが挿入され、
　前記第２可撓管体の中心軸線、および前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れ、
　前記第２可撓管体の前端部は、前記第１可撓管体の前端部、および前記操作ワイヤの前端部のうちの少なくとも一方に固定され、
　前記第２可撓管体のうち、前端部より後方に位置する後部は、前記支持体、および前記第１可撓管体の後端部のうちの少なくとも一方に固定されている、前記＜１＞または＜２＞に記載の医療用ワイヤ。
＜４＞
　前記第２可撓管体のうち、前端部と後部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている、前記＜３＞に記載の医療用ワイヤ。
＜５＞
　前記第１可撓管体および前記第２可撓管体のうちの少なくとも一方は、前後方向に延びるコイルばねとされている、前記＜３＞または＜４＞に記載の医療用ワイヤ。
＜６＞
　前記支持体の後方に設けられ、前記操作ワイヤが固定されるとともに、前記支持体に対して前後方向に移動可能である操作部、をさらに備える、前記＜１＞から＜５＞のいずれか１つに記載の医療用ワイヤ。
　本発明によれば、手術時間を短縮させることができる医療用ワイヤを提供することができる。
　１、２、３　医療用ワイヤ
　１１　第１可撓管体
　１１ａ　第１可撓管体の中間部
　１２　操作ワイヤ
　１３　操作部
　１４　支持体
　１５　第２可撓管体
　１５ａ　第２可撓管体の中間部
　Ｏ１　第１可撓管体の中心軸線
　Ｏ２　第２可撓管体の中心軸線

Claims (6)

  1. 　前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第１可撓管体と、
    　前後方向に延びるとともに、前記第１可撓管体の内側に挿入された操作ワイヤと、
    　前記第１可撓管体の後端部に固定された支持体と、を備え、
    　前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れた状態で、前記第１可撓管体の前端部に固定されている、医療用ワイヤ。
  2. 　前記第１可撓管体のうち、前端部と後端部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている、請求項１に記載の医療用ワイヤ。
  3. 　前記第１可撓管体の内側に挿入され、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第２可撓管体、をさらに備え、
    　前記第２可撓管体の内側に、前記操作ワイヤが挿入され、
    　前記第２可撓管体の中心軸線、および前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れ、
    　前記第２可撓管体の前端部は、前記第１可撓管体の前端部、および前記操作ワイヤの前端部のうちの少なくとも一方に固定され、
    　前記第２可撓管体のうち、前端部より後方に位置する後部は、前記支持体、および前記第１可撓管体の後端部のうちの少なくとも一方に固定されている、請求項１または２に記載の医療用ワイヤ。
  4. 　前記第２可撓管体のうち、前端部と後部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている、請求項３に記載の医療用ワイヤ。
  5. 　前記第１可撓管体および前記第２可撓管体のうちの少なくとも一方は、前後方向に延びるコイルばねとされている、請求項３に記載の医療用ワイヤ。
  6. 　前記支持体の後方に設けられ、前記操作ワイヤが固定されるとともに、前記支持体に対して前後方向に移動可能である操作部、をさらに備える、請求項１または２に記載の医療用ワイヤ。
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2025263568A1 (ja) * 2024-06-19 2025-12-26 日本発條株式会社 医療用ワイヤ
WO2026042815A1 (ja) * 2024-08-20 2026-02-26 日本発條株式会社 医療用ワイヤ

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0370576A (ja) * 1989-07-24 1991-03-26 Lake Region Mfg Co Inc ケーブル及びその製造方法
JPH0390166A (ja) * 1989-05-11 1991-04-16 Advanced Cardiovascular Syst Inc 圧力モニタガイドワイヤ
JPH0542225A (ja) * 1990-02-28 1993-02-23 C R Bard Inc 操縦可能なガイドワイヤ
JP2010252938A (ja) * 2009-04-23 2010-11-11 Hi-Lex Corporation ガイドワイヤ
JP2011000199A (ja) 2009-06-16 2011-01-06 Asahi Intecc Co Ltd 医療用ガイドワイヤ
JP2011062320A (ja) * 2009-09-17 2011-03-31 Sumitomo Bakelite Co Ltd ガイドワイヤおよびカテーテルシステム
JP2012070906A (ja) * 2010-09-28 2012-04-12 Asahi Intecc Co Ltd ガイドワイヤ
US20140018732A1 (en) * 2011-01-10 2014-01-16 Spotlight Technology Partners Llc Apparatus and Methods for Accessing and Treating a Body Cavity, Lumen, or Ostium
JP2014100300A (ja) * 2012-11-20 2014-06-05 Asahi Intecc Co Ltd ガイドワイヤ
JP2023097625A (ja) 2021-12-28 2023-07-10 ブラザー工業株式会社 画像形成装置

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6713907B2 (ja) * 2016-10-27 2020-06-24 日本発條株式会社 カテーテル、カテーテル用ガイドワイヤ、および内視鏡用処置具

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0390166A (ja) * 1989-05-11 1991-04-16 Advanced Cardiovascular Syst Inc 圧力モニタガイドワイヤ
JPH0370576A (ja) * 1989-07-24 1991-03-26 Lake Region Mfg Co Inc ケーブル及びその製造方法
JPH0542225A (ja) * 1990-02-28 1993-02-23 C R Bard Inc 操縦可能なガイドワイヤ
JP2010252938A (ja) * 2009-04-23 2010-11-11 Hi-Lex Corporation ガイドワイヤ
JP2011000199A (ja) 2009-06-16 2011-01-06 Asahi Intecc Co Ltd 医療用ガイドワイヤ
JP2011062320A (ja) * 2009-09-17 2011-03-31 Sumitomo Bakelite Co Ltd ガイドワイヤおよびカテーテルシステム
JP2012070906A (ja) * 2010-09-28 2012-04-12 Asahi Intecc Co Ltd ガイドワイヤ
US20140018732A1 (en) * 2011-01-10 2014-01-16 Spotlight Technology Partners Llc Apparatus and Methods for Accessing and Treating a Body Cavity, Lumen, or Ostium
JP2014100300A (ja) * 2012-11-20 2014-06-05 Asahi Intecc Co Ltd ガイドワイヤ
JP2023097625A (ja) 2021-12-28 2023-07-10 ブラザー工業株式会社 画像形成装置

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