WO2024095824A1

WO2024095824A1 - クライオアブレーションカテーテルおよびクライオアブレーションカテーテルシステム

Info

Publication number: WO2024095824A1
Application number: PCT/JP2023/038305
Authority: WO
Inventors: 弘規 ▲高▼田; 真太郎大角
Original assignee: 株式会社カネカ
Priority date: 2022-11-02
Filing date: 2023-10-24
Publication date: 2024-05-10

Abstract

近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができるクライオアブレーションカテーテルおよびクライオアブレーションカテーテルシステムを提供するべく、クライオアブレーションカテーテル(1)において、外筒(10)と、外筒(10)の内腔(15)に配置されている第１内筒(210)を備えるとともに、外筒(10)と第１内筒(210)の間に第１排出流路(31)を有しているクライオアブレーションカテーテル(1)であって、第１内筒(310)）はガイドワイヤルーメン(211)と複数の供給ルーメン(212)を有しており、第１内筒(210)の遠位部に供給ルーメン(212)と第１排出流路(31)を連通する孔(40)が形成されているように構成した。

Description

クライオアブレーションカテーテルおよびクライオアブレーションカテーテルシステム

　本発明は、クライオアブレーションカテーテルおよびクライオアブレーションカテーテルシステムに関する。

　クライオアブレーション術は、低温にしたデバイスを対象組織に接触させることで対象組織を構成する細胞を凍結壊死させる医療技術であり、心筋組織や腫瘍組織の治療に用いられている。デバイスを低温にするための方法としては、液体窒素を用いるものや高圧ガスによるジュール・トムソン効果を用いるものがある。

　特許文献１には、近端部と、遠端部と、それを貫通する主ルーメンとを備えるカテーテル本体を有する冷凍外科治療用カテーテルについて記載されている。当該冷凍外科治療用カテーテルを構成するカテーテル本体のオリフィス上には、主ルーメンを通して供給される低温流体を収納するバルーンが載置されており、カテーテル本体を通して低温流体がバルーンに供給されることによって、バルーンが膨張され、患部が冷却される。

特表２００１－５２４３４５号公報

　しかしながら、特許文献１に記載されているようなクライオアブレーション術用のカテーテルは、冷媒である流体が対象の組織まで運ばれるまでの間に温度上昇しにくくするため、冷媒とルーメンを構成するカテーテルの壁面とが接触する面積が可能な限り小さくなるように設計される。このため、流体を供給するためのルーメンは１つのみ形成されているのが一般的である。流体を供給するためのルーメンについて１つのみとされているのは、より細い体腔に挿入できるよう、カテーテルを細径化しやすくするためでもある。しかしながら、流体を供給するためのルーメンが１つのみ形成されている従来のカテーテルでは、屈曲した体腔を通過する際にはカテーテルが屈曲することによって当該低温流体供給ルーメンが閉塞し、流体を安定して送り込むことができなかった。

　本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができるクライオアブレーションカテーテルおよびクライオアブレーションカテーテルシステムを提供することにある。

　本発明の第１の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルは、以下の通りである。
　［１］遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している外筒と、
　前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔に配置されている第１内筒と、を備えているクライオアブレーションカテーテルであって、
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンと異なる領域に形成されており前記第１内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な複数の供給ルーメンを有しており、
　前記クライオアブレーションカテーテルは、前記外筒の内面と前記第１内筒の外面の間に、前記外筒の遠位側から近位側に向かって前記流体が通過可能な第１排出流路を有しており、
　前記第１内筒の遠位部に、前記供給ルーメンと前記第１排出流路を連通する孔が形成されており、
　前記外筒の内面に、前記長手方向に延在し、前記外筒の径方向内方に突出している第１突出部が複数形成されているクライオアブレーションカテーテル。

　本発明の第１の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの第１内筒には、供給ルーメンが複数形成されている。このため、屈曲した体腔を通過する際にクライオアブレーションカテーテルが屈曲することによって１つの供給ルーメンが閉塞したとしても、残りの供給ルーメンによって流体を送り込むことができる。これにより、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができる。また、供給ルーメンを複数形成することによって第１内筒自身の耐キンク性が低下しやすくなるものの、外筒に複数の第１突出部が設けられていることで、複数の第１突出部の少なくともいずれか一つが第１内筒に接触することによって、第１内筒を補強することが可能となる。これにより、カテーテル全体の剛性を高めやすくすることができ、耐キンク性を向上させやすくすることができる。さらに、本発明のクライオアブレーションカテーテルは、外筒の内面に、外筒の長手方向に延在し、外筒の径方向内方に突出している第１突出部が形成されていることにより、孔と外筒の内面との距離を所定の距離に保ちやすくすることができるため、外筒の径方向外方に配置される患部を均等に冷却しやすくすることができる。

　本発明の第１の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルは、以下の［２］～［１１］のいずれかであることが好ましい。
　［２］前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１内筒の径方向に延在している半直線上であって前記ガイドワイヤルーメンと前記第１内筒の外面の間に供給ルーメンが形成されていない領域である肉厚領域を有している［１］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［３］前記第１内筒の径方向における前記肉厚領域の長さは、前記第１内筒の径方向における前記供給ルーメンの長さよりも長い［２］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［４］前記第１突出部は、前記肉厚領域と対向する位置に形成されている［２］または［３］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［５］前記第１突出部は、前記孔と対向する位置に形成されていない［４］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［６］前記第１内筒の周方向における前記肉厚領域の長さは、前記第１内筒の周方向における前記供給ルーメンの長さよりも短い［２］～［５］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［７］前記長手方向に垂直な断面において、前記第１突出部の数と前記肉厚領域の数が同じである［２］～［６］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［８］前記第１突出部は、前記外筒の遠位端から近位端まで延在している［１］～［７］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［９］前記クライオアブレーションカテーテルは、前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔であって前記第１内筒よりも近位側に配置されている第２内筒を有しており、
　前記第２内筒は、前記長手方向に延在している第２－１内筒と、前記第２－１内筒の内腔に配置されており前記長手方向に延在している第２－２内筒を有しており、
　前記第２－１内筒の内面と前記第２－２内筒の外面の間には、前記第１内筒に形成されている複数の供給ルーメンと連通している第２－１流路が存在しており、
　前記第２－２内筒の内腔は、前記第１内筒に形成されているガイドワイヤルーメンと連通している［１］～［８］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［１０］前記クライオアブレーションカテーテルは、前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔であって前記第２内筒よりも近位側に配置されている第３内筒を有しており、
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第３内筒は、前記長手方向に延在しており前記第２－１流路と連通している第３－１ルーメンと、前記第３－１ルーメンと異なる領域に形成されており前記第２－２内筒の内腔と連通している第３－２ルーメンを有している［９］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［１１］前記クライオアブレーションカテーテルは、前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔であって前記第３内筒よりも近位側に配置されている第４内筒を有しており、
　前記第４内筒の内腔は、前記第３－１ルーメンと連通している［１０］に記載のクライオアブレーションカテーテル。

　本発明の第２の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルは、以下の通りである。
　［１２］遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している外筒と、
　前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔に配置されている第１内筒と、を備えているクライオアブレーションカテーテルであって、
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンと異なる領域に形成されており前記第１内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な複数の供給ルーメンを有しており、
　前記クライオアブレーションカテーテルは、前記外筒の内面と前記第１内筒の外面の間に、前記外筒の遠位側から近位側に向かって前記流体が通過可能な第１排出流路を有しており、
　前記第１内筒の遠位部に、前記供給ルーメンと前記第１排出流路を連通する孔が形成されており、
　前記第１内筒の外面に、前記長手方向に延在し、前記第１内筒の径方向外方に突出している第２突出部が複数形成されているクライオアブレーションカテーテル。

　本発明の第２の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの第１内筒には、供給ルーメンが複数形成されている。このため、屈曲した体腔を通過する際にクライオアブレーションカテーテルが屈曲することによって１つの供給ルーメンが閉塞したとしても、残りの供給ルーメンによって流体を送り込むことができる。これにより、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができる。また、本発明のクライオアブレーションカテーテルは、第１内筒の外面に、長手方向に延在し、第１内筒の径方向外方に突出している第２突出部が形成されていることにより、孔と外筒の内面との距離を所定の距離に保ちやすくすることができるため、外筒の径方向外方に配置される患部を均等に冷却しやすくすることができる。

　本発明の第２の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルは、以下の［１３］～［１８］のいずれかであることが好ましい。
　［１３］前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１内筒の径方向に延在している半直線上であって前記ガイドワイヤルーメンと前記第１内筒の外面の間に供給ルーメンが形成されていない領域である肉厚領域を有している［１２］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［１４］前記第１内筒の径方向における前記肉厚領域の長さは、前記第１内筒の径方向における前記供給ルーメンの長さよりも長い［１３］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［１５］前記第２突出部は、前記肉厚領域から前記第１内筒の径方向外方に突出するように形成されている［１３］または［１４］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［１６］前記第１内筒の周方向における前記肉厚領域の長さは、前記第１内筒の周方向における前記供給ルーメンの長さよりも短い［１３］～［１５］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［１７］前記長手方向に垂直な断面において、前記第２突出部の数と前記肉厚領域の数が同じである［１３］～［１６］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［１８］前記第２突出部は、前記第１内筒の遠位端から近位端まで延在している［１２］～［１７］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。

　本発明の第３の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルは、以下の通りである。
　［１９］遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している外筒と、
　前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔に配置されている第１内筒と、を備えているクライオアブレーションカテーテルであって、
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、複数の供給ルーメンと、を有しており、
　前記複数の供給ルーメンは、前記ガイドワイヤルーメンと異なる領域に形成されており前記第１内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な第１供給ルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンおよび前記第１供給ルーメンと異なる領域に形成されており前記第１内筒の近位側から遠位側に向かって前記流体が通過可能であって、前記第１内筒の周方向において前記第１供給ルーメンの隣に形成されている第２供給ルーメンと、を含んでおり、
　前記クライオアブレーションカテーテルは、前記外筒の内面と前記第１内筒の外面の間に、前記外筒の遠位側から近位側に向かって前記流体が通過可能な第１排出流路を有しており、
　前記第１内筒の遠位部に、前記第１供給ルーメンと前記第１排出流路を連通する孔と、前記第２供給ルーメンと前記第１排出流路を連通する孔が形成されており、
　前記第１供給ルーメンは、前記第１内筒の周方向における端である第１端と、前記第１内筒の周方向における端であって前記第１供給ルーメンの第１端と異なる位置に存在している第２端を有し、
　前記第２供給ルーメンは、前記第１内筒の周方向における端であって、前記第１供給ルーメンの第２端に近い位置に存在している第１端と、前記第１内筒の周方向における端であって前記第２供給ルーメンの第１端と異なる位置に存在している第２端を有し、
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの第１端を通る半直線と、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの第２端を通る半直線によって区画され、前記第１供給ルーメンが形成されている領域である第１領域と、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの第２端を通る半直線と、前記第１内筒の図心を一端とした前記第２供給ルーメンの第１端を通る半直線によって区画され、前記第１供給ルーメンおよび前記第２供給ルーメンが形成されていない領域である第２領域を有しており、
　前記第２領域に、前記第１内筒の遠位側から近位側に向かって前記流体が通過可能な凹部が形成されているクライオアブレーションカテーテル。

　患部を冷却するための流体は、第１供給ルーメンおよび第２供給ルーメンによってカテーテルの近位側から遠位側に向かって運ばれる。運ばれた流体は孔から外筒の径方向外方に噴射され、外筒の径方向外方に配置される患部を冷却する。患部を冷却した後の流体は、凹部によって形成された空間を含む第１排出流路によってカテーテルの遠位側から近位側に向かって運ばれる。このとき、患部を冷却した後の流体の温度は、孔から噴射された直後の流体の温度よりも高くなるものの、生体温度よりは低い温度である。このため、患部を冷却した後の流体は、凹部によって形成された空間を含む第１排出流路によってカテーテルの遠位側から近位側に向かって運ばれながら、第１内筒の外面を冷却することができる。本発明の第３の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルにおいては、外筒の外径を小さくすることによって外筒の内面と第１内筒の最外面の距離を短くした場合であっても、流体は凹部によって形成されている空間を通って遠位側から近位側に向かって移動することができる。このため、本発明の第３の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルは、細径化によって通過性を向上させることができるうえ、流体を遠位側から近位側に向かって安定して移動させることができるものとなる。また、本発明の第３の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの第１内筒には、流体を供給するための供給ルーメンが複数形成されている。このため、屈曲した体腔を通過する際にカテーテルが屈曲することによって第１供給ルーメンおよび第２供給ルーメンのいずれか一方が閉塞したとしても、残りの供給ルーメンによって流体を送り込むことができる。これにより、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができる。

　本発明の第３の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルは、以下の［２０］～［２８］のいずれかであることが好ましい。
　［２０］前記長手方向に垂直な断面において、前記凹部の深さは、前記外筒の径方向における前記外筒の最内面と前記外筒の径方向における前記第１内筒の最外面の間の長さよりも大きい［１９］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［２１］前記凹部は、前記第１内筒の遠位端から近位端まで延在している［１９］または［２０］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［２２］前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの第１端を通る半直線と、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの第２端を通る半直線によって形成され、２つの半直線の間に前記第１供給ルーメンが形成されている側の角度である第１の角度は、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの第２端を通る半直線と、前記第１内筒の図心を一端とした前記第２供給ルーメンの第１端を通る半直線によって区画され、前記第１供給ルーメンおよび前記第２供給ルーメンが形成されていない側の角度である第２の角度よりも大きい［１９］～［２１］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［２３］前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１内筒の径方向に延在している半直線上であって、前記ガイドワイヤルーメンと前記第１排出流路の間に、第１供給ルーメン、第２供給ルーメンおよび凹部が形成されていない肉厚領域を有している［１９］～［２２］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［２４］前記第１内筒の周方向において、前記凹部の両隣に前記肉厚領域が存在している［２３］に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［２５］前記第１内筒の周方向における前記凹部の長さは、前記第１内筒の周方向における前記第１供給ルーメンの長さよりも短い［１９］～［２４］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［２６］前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、前記第１供給ルーメンに最も近い位置に形成されている第１凹部を有しており、
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１凹部のうち前記第１内筒の図心に最も近い部分を通る半直線と、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの図心を通る半直線によって形成される角度βは、３０度以上、７５度以下である［１９］～［２５］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［２７］前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、前記ガイドワイヤルーメン、前記第１供給ルーメンおよび前記第２供給ルーメンと異なる領域に形成されており前記第１内筒の近位側から遠位側に向かって前記流体が通過可能な第３供給ルーメンを有している［１９］～［２６］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［２８］前記長手方向に垂直な断面において、前記第１排出流路の断面積は、前記供給ルーメンの断面積の合計よりも大きい［１９］～［２７］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。

　本発明の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルは、以下の［２９］または［３０］であることが好ましい。
　［２９］前記外筒は、前記外筒の遠位部に、前記外筒の径方向に拡縮可能なバルーンを有している［１］～［２８］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　［３０］前記クライオアブレーションカテーテルは、さらに、前記長手方向に延在しているルーメンが形成されており、近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている先端チップを備え、
　前記外筒の遠位端部と前記第１内筒の遠位端部は、前記先端チップの近位端部に固定されている［１］～［２９］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。

　本発明はまた、以下を提供する。
　［３１］［１］～［３０］のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテルと、
　前記供給ルーメンに前記流体を供給する流体供給装置と、を備えたクライオアブレーションカテーテルシステムであって、
　前記第１内筒は、前記流体供給装置に接続されているクライオアブレーションカテーテルシステム。

　本発明の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの第１内筒には、供給ルーメンが複数形成されている。このため、屈曲した体腔を通過する際にクライオアブレーションカテーテルが屈曲することによって１つの供給ルーメンが閉塞したとしても、残りの供給ルーメンによって流体を送り込むことができる。これにより、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができる。上記クライオアブレーションカテーテルを備える本発明のクライオアブレーションカテーテルシステムについても同様の効果を有する。

図１は、本発明の第１の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの一例を示す側面図を表す。図２は、図１に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図３は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＩＩＩ－ＩＩＩ線における断面図を表す。図４は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＩＶ－ＩＶ線における切断部端面図を表す。図５は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＶ－Ｖ線における切断部端面図を表す。図６は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＶＩ－ＶＩ線における切断部端面図を表す。図７は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルの変形例を示す断面図を表す。図８は、図７に示すクライオアブレーションカテーテルのＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線における断面図を表す。図９は、図７に示すクライオアブレーションカテーテルのＩＸ－ＩＸ線における切断部端面図を表す。図１０は、図７に示すクライオアブレーションカテーテルのＸ－Ｘ線における切断部端面図を表す。図１１は、本発明の第１の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの変形例を示す側面図を表す。図１２は、図１１に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図１３は、図１２に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線における断面図を表す。図１４は、図１２に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＩＶ－ＸＩＶ線における切断部端面図を表す。図１５は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＶ－ＸＶ線における断面図を表す。図１６は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＶＩ－ＸＶＩ線における断面図を表す。図１７は、本発明の第２の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの一例を示す側面図を表す。図１８は、図１７に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図１９は、図１８に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＩＸ－ＸＩＸ線における断面図を表す。図２０は、本発明の第２の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの変形例を示す側面図を表す。図２１は、図２０に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図２２は、図２１に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＩＩ－ＸＸＩＩ線における断面図を表す。図２３は、図２１に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＩＩＩ－ＸＸＩＩＩ線における切断部端面図を表す。図２４は、図１８に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＩＶ－ＸＸＩＶ線における断面図を表す。図２５は、本発明の第３の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの一例を示す側面図を表す。図２６は、図２５に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図２７は、図２６に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＶＩＩ－ＸＸＶＩＩ線における断面図を表す。図２８は、図２６に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＶＩＩＩ－ＸＸＶＩＩＩ線における断面図を表す。図２９は、本発明の第３の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの変形例を示す側面図を表す。図３０は、図２９に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図３１は、図３０に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＸＩ－ＸＸＸＩ線における断面図を表す。図３２は、図３０に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＸＩＩ－ＸＸＸＩＩ線における切断部端面図を表す。図３３は、図２６に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＸＩＩＩ－ＸＸＸＩＩＩ線における切断部端面図を表す。図３４は、図２６に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＸＩＶ－ＸＸＸＩＶ線における切断部端面図を表す。図３５は、図２７に示す第１内筒の凹部を拡大した図を表す。

　以下、本発明に関して、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明はもとより図示例に限定されることはなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。各図において、便宜上、ハッチングや符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図を参照するものとする。また、図面における種々部品の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

　まず、本発明の第１の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルについて説明する。

　本発明の第１の実施の態様に係るクライオアブレーションカテーテルは、遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している外筒と、外筒の長手方向に延在し、外筒の内腔に配置されている第１内筒と、を備えているクライオアブレーションカテーテルであって、外筒の長手方向に垂直な断面において、第１内筒は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、ガイドワイヤルーメンと異なる領域に形成されており第１内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な複数の供給ルーメンを有しており、クライオアブレーションカテーテルは、外筒の内面と第１内筒の外面の間に、外筒の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な第１排出流路を有しており、第１内筒の遠位部に、供給ルーメンと第１排出流路を連通する孔が形成されており、外筒の内面に、外筒の長手方向に延在し、外筒の径方向内方に突出している突出部が複数形成されている点に要旨を有する。

　図１～図１６を参照して本発明の第１の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテル１の全体構成について説明する。図２、図３、図７、図８、図１２～図１４では、外筒１０と、第１内筒２１０と、を有しているクライオアブレーションカテーテル１を示す。本図面においては、外筒１０の長手方向をｘ、径方向をｙで示している。径方向ｙは、長手方向ｘに垂直な方向である。また、外筒１０の周方向をｚで示している。なお、以下ではクライオアブレーションカテーテル１を単にカテーテル１ということがある。

　本明細書内において、近位側とは外筒の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、各部材の遠位部とは各部材のうちの遠位側半分を指し、各部材の近位部とは各部材のうちの近位側半分を指す。

　図１は、本発明の第１の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの一例を示す側面図を表す。図２は、図１に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図３は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＩＩＩ－ＩＩＩ線における断面図を表す。図４は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＩＶ－ＩＶ線における切断部端面図を表す。図５は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＶ－Ｖ線における切断部端面図を表す。図６は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＶＩ－ＶＩ線における切断部端面図を表す。図７は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルの変形例を示す断面図を表す。図８は、図７に示すクライオアブレーションカテーテルのＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線における断面図を表す。図９は、図７に示すクライオアブレーションカテーテルのＩＸ－ＩＸ線における切断部端面図を表す。図１０は、図７に示すクライオアブレーションカテーテルのＸ－Ｘ線における切断部端面図を表す。図１１は、本発明の第１の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの変形例を示す側面図を表す。図１２は、図１１に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図１３は、図１２に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線における断面図を表す。図１４は、図１２に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＩＶ－ＸＩＶ線における切断部端面図を表す。図１５は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＶ－ＸＶ線における断面図を表す。図１６は、図２に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＶＩ－ＸＶＩ線における断面図を表す。

　図１～図３、図７、図８に示すように、カテーテル１は、遠位端１１と近位端１２を有し、長手方向ｘに延在している外筒１０を備えている。外筒１０は、内腔１５を有している。内腔１５は外筒１０の長手方向ｘに延在していることが好ましい。外筒１０は、外筒１０の外側に面している外面１３と、外筒１０の内腔１５に面している内面１４を有している。

　図１～図３、図７、図８に示すように、カテーテル１は、外筒１０の長手方向ｘに延在し、外筒１０の内腔１５に配置されている第１内筒２１０を備えている。図３、図８に示すように、第１内筒２１０は、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメン２１１と、ガイドワイヤルーメン２１１と異なる領域に形成されており第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な複数の供給ルーメン２１２を有している。

　図２、図３、図７、図８に示すように、カテーテル１は、外筒１０の内面１４と第１内筒２１０の外面２１３の間に、外筒１０の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な第１排出流路３１を有している。第１排出流路３１は、外筒１０の内面１４と第１内筒２１０の外面２１３の間に設けられた空間である。供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた流体は、外筒１０の内面１４と第１内筒２１０の外面２１３の間に設けられた空間である第１排出流路３１を介してカテーテル１の外部に排出される。

　図２、図３、図７、図８に示すように、第１内筒１０の遠位部に、供給ルーメン２１２と第１排出流路３１を連通する孔４０が形成されている。供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた流体は、孔４０を介して第１排出流路３１に噴射される。

　流体は、供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた後、第１内筒２１０の孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射され、第１排出流路３１を通過して遠位側から近位側に運ばれた後、カテーテル１の外部に排出される。図２、図７に示すように、第１内筒２１０の遠位部だけでなく、第１内筒２１０の近位部にも孔４０が形成されていてもよい。図１２に示すように、第１内筒２１０の遠位部のみに孔４０が形成されていてもよい。

　図２、図３、図７、図８に示すように、外筒１０の内面１４に、外筒１０の長手方向ｘに延在し、外筒１０の径方向内方に突出している第１突出部１００が複数形成されている。

　本発明の第１の実施の形態に係るカテーテル１の第１内筒２１０には、供給ルーメン２１２が複数形成されている。このため、屈曲した体腔を通過する際にカテーテル１が屈曲することによって1つの供給ルーメン２１２が閉塞したとしても、残りの供給ルーメン２１２によって流体を送り込むことができる。これにより、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができる。また、供給ルーメン２１２を複数形成することによって第１内筒２１０自身の耐キンク性が低下しやすくなるものの、外筒１０に複数の第１突出部１００が設けられていることで、複数の第１突出部１００の少なくともいずれか一つが第１内筒２１０に接触することによって、第１内筒２１０を補強することが可能となる。これにより、カテーテル１全体の剛性を高めやすくすることができ、耐キンク性を向上させやすくすることができる。さらに、本発明のカテーテル１は、外筒１０の内面１４に、外筒１０の長手方向ｘに延在し、外筒１０の径方向内方に突出している第１突出部１００が形成されていることにより、孔４０と外筒１０の内面２１３との距離を所定の距離に保ちやすくすることができるため、外筒１０の径方向外方に配置される患部を均等に冷却しやすくすることができる。

　カテーテル１は、十二指腸乳頭部挿入用クライオアブレーションカテーテルであることが好ましい。十二指腸乳頭部挿入用クライオアブレーションカテーテルとは、十二指腸乳頭の開口部に繋がっており、十二指腸乳頭よりも肝臓側、胆嚢側または膵臓側に位置している管腔組織を凍結させるために十二指腸乳頭部に挿入されるクライオアブレーションカテーテルであることを意味する。

　外筒１０は、体内に挿入されるため、好ましくは可撓性を有している。これにより体腔の形状に沿って外筒１０を変形させることができる。また、形状保持のため、外筒１０は弾性を有していることが好ましい。

　外筒１０は、一または複数の線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；樹脂チューブ；またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手軸方向に接続したものが挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。外筒１０が樹脂チューブである場合、外筒１０は単層または複数層から構成することができる。外筒１０は長手方向ｘまたは周方向ｚの一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。

　外筒１０は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。

　外筒１０の形状は、筒状であり、中空円柱状、中空多角柱状等の形状にすることができる。

　図１、図２、図７、図１５に示すように、外筒１０の遠位部に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。当該構成とすることで、Ｘ線撮像装置を用いることによってカテーテル１の遠位部の位置を視認することが可能となる。例えば、図１、図２、図１５に示すように、Ｘ線不透過マーカー７０は、外筒１０の外面１３上に設けられていてもよい。

　図１２に示すように、第１内筒２１０の遠位部に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。当該構成とすることで、Ｘ線撮像装置を用いることによってカテーテル１の遠位部の位置を視認することが可能となる。

　上記Ｘ線不透過マーカー７０の形状は、図１、図２、図１５に示すように筒状であることが好ましい。他の形状としては、中空円柱状、中空多角柱状、筒に切れ込みが入った断面Ｃ字状の形状、線材を巻回したコイル形状等が挙げられる。

　Ｘ線不透過マーカー７０を構成する材料としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金等のＸ線不透過物質を用いることができる。なお、外筒１０や第１内筒２１０、もしくは別に設ける樹脂部材に硫酸バリウムなどのＸ線不透過性粒子を分散させる態様としてもよい。

　図１１～図１３に示すように、外筒１０は、外筒１０の遠位部に、外筒１０の径方向ｙに拡縮可能なバルーン５０を有していることが好ましい。図１１～図１３は、バルーン５０が拡径している状態を示している。バルーン５０は、バルーン５０の内部に流体を供給することによって拡径し、流体を除去することによって縮径するように構成されていることが好ましい。

　外筒１０がバルーン５０を有している場合、外筒１０のうちバルーン５０を構成する部分とバルーン５０以外を構成する部分とがそれぞれ異なる部品であって、これらを結合することによって外筒１０が構成されていてもよい。例えば、図１１、図１２に示すように、外筒１０がバルーン５０と筒状部材１６を有している構成とすることができる。なお、外筒１０がバルーン５０を有している場合、外筒１０のうちバルーン５０を構成する部分とバルーン５０以外を構成する部分は一体成形されていてもよい。

　カテーテル１がバルーン５０を有している場合は、流体は、供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれ、第１内筒２１０の孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射されてバルーン５０を拡径させた後、第１排出流路３１を通過して遠位側から近位側に運ばれてカテーテル１の外部に排出される。バルーン５０を拡径させるとバルーン５０の外面が血管や消化管等の生体管壁と接触するため、カテーテル１の体腔内における位置を安定させることができる。また、バルーン５０の外面が血管や消化管等の生体管壁と接触することにより、バルーン５０の外面が接触している組織を局所的に凍結しやすくすることができる。

　バルーン５０は、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射される流体によって拡径され、流体が排出されることで縮径される。図１１、図１２に示すように、バルーン５０が拡径されている状態において、バルーン５０は、略円筒形状である直管部５１と、直管部５１よりも遠位側に位置しており遠位側に向かって外径が小さくなっている遠位側テーパー部５２と、直管部５１よりも近位側に位置しており近位側に向かって外径が小さくなっている近位側テーパー部５３を有していてもよい。さらに、バルーン５０は、遠位側テーパー部５２よりも遠位側に位置しており、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射される流体によって拡径されず、第１内筒２１０の外面２１３に固定されている遠位側スリーブ部５４と、近位側テーパー部５３よりも近位側に位置しており、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射される流体によって拡径されず、筒状部材１６の外面に固定されている近位側スリーブ部５５を有していてもよい。

　外筒１０のうちバルーン５０を構成する材料と外筒１０のうちバルーン５０以外の部分を構成する材料とは同じであってもよいし、異なっていてもよいが、バルーン５０を構成する材料は、外筒１０のうちバルーン５０以外の部分を構成する材料よりも熱伝導率が高いことが好ましい。これにより、外筒１０のうち、バルーン５０部分の温度の方がバルーン５０以外の部分の温度よりも低下しやすくなるため、バルーン５０を配置した箇所の組織の凍結効率が上昇しやすくなる。

　図１２に示すように、孔４０は、バルーン５０の内部に位置していることが好ましい。即ち、孔４０は、第１内筒２１０のうちバルーン５０の内部に位置している部分に形成されていることが好ましい。孔４０は、第１内筒２１０のうちバルーン５０の内部に位置していない部分にも形成されていてもよいが、孔４０は、第１内筒２１０のうちバルーン５０の内部に位置している部分にのみ形成されていることが好ましい。これにより、外筒１０のうち、バルーン５０の温度の方がバルーン５０以外の部分の温度よりも低下しやすくなるため、バルーン５０を配置した箇所の組織の凍結効率が上昇しやすくなる。

　図２、図７、図１２に示すように、外筒１０の長手方向ｘにおいて、Ｘ線不透過マーカー７０は複数設けられており、一のＸ線不透過マーカー７０は孔４０よりも遠位側に位置しており、他の一のＸ線不透過マーカー７０は孔４０よりも近位側に位置していることが好ましい。これにより、Ｘ線撮像装置を用いることによって孔４０の位置を認識しやすくすることが可能となる。

　図１２に示すように、外筒１０の長手方向ｘにおいてバルーン５０の直管部５１の遠位端および近位端が位置している位置であって、第１内筒２１０の外面２１３上に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。もしくは、図１２では図示していないが、外筒１０の長手方向ｘにおけるバルーン５０の直管部５１の中央の位置であって、第１内筒２１０の外面２１３上に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。当該構成とすることで、Ｘ線撮像装置を用いることによってバルーン５０の直管部５１の位置を視認することが可能となる。

　第１内筒２１０は、ガイドワイヤルーメン２１１と供給ルーメン２１２を有している。ガイドワイヤルーメン２１１と供給ルーメン２１２は外筒１０の長手方向ｘに延在していることが好ましい。第１内筒２１０は、第１内筒２１０の外側、即ち、外筒１０側に面している外面２１３と、ガイドワイヤルーメン２１１に面している内面２１４を有している。図２に示すように、ガイドワイヤルーメン２１１は、後述する先端チップ６０のルーメン６３と連通していることが好ましい。

　第１内筒２１０を構成する材料としては、外筒１０と同様の合成樹脂、金属等を用いることができる。第１内筒２１０を構成する材料と外筒１０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。

　第１内筒２１０は所定の材料で一体成形されていることが好ましい。所定の材料には、複数の物質を混合することによって作られた材料や、単一の物質のみによって構成されている材料が含まれる。例えば、第１内筒２１０は、所定の材料を用いた押出成形によって一体成形することができる。第１内筒２１０が所定の材料で一体成形されていることにより、部品と部品の継ぎ目がなくなるため、剛性が高い部分と低い部分とができにくくなる。このため、十二指腸乳頭部のように屈曲角度が大きい部位を通過する際の第１内筒２１０の屈曲を抑制しやすくすることができ、供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。また、所定の材料で一体成形することとすれば、部品を複数製造する必要がないため、第１内筒２１０の製造工程を容易にでき、製造に要する時間と費用を抑えることができる。

　図１、図２、図７に示すように、第１内筒２１０は、外筒１０の近位端１２よりも遠位側にのみ延在していてもよい。図１、図２、図７に示すカテーテル１は、いわゆるラピッドエクスチェンジ型のものである。

　図１１、図１２に示すように、第１内筒２１０が外筒１０の全長にわたって延在していてもよい。図１１、図１２に示すカテーテル１は、いわゆるオーバーザワイヤ型のものである。

　図８に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０は、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１内筒２１０の径方向に延在している半直線上であってガイドワイヤルーメン２１１と第１内筒２１０の外面２１３の間に供給ルーメン２１２が形成されていない領域である肉厚領域２１５を有していることが好ましい。図８では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１内筒２１０の径方向に延在している半直線を二点鎖線で表している。上記肉厚領域２１５は、内筒２１０の周方向において、供給ルーメン２１２の両隣に位置していることがより好ましい。肉厚領域２１５が存在することにより、第１内筒２１０の剛性を高めやすくすることができるため、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。

　図８に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の径方向における肉厚領域２１５の長さは、第１内筒２１０の径方向における供給ルーメン２１２の長さよりも長いことが好ましい。第１内筒２１０の径方向における肉厚領域２１５の長さが、第１内筒２１０の径方向における供給ルーメン２１２の長さよりも長いことにより、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。第１内筒２１０の径方向における肉厚領域２１５の長さと第１内筒２１０の径方向における供給ルーメン２１２の長さの比較は、各部分の長さのうち、最も長い長さ同士で行う。なお、第１内筒２１０の径方向における肉厚領域２１５の長さが、第１内筒２１０の径方向における供給ルーメン２１２の長さよりも短い態様も許容される。この場合は、時間当たりに供給ルーメン２１２を通過可能な流体の体積を増やしやすくすることができるため、患部の冷却効率を上げやすくすることができる。

　図８に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の周方向における肉厚領域２１５の長さは、第１内筒２１０の周方向における供給ルーメン２１２の長さよりも短いことが好ましい。これにより、時間当たりに供給ルーメン２１２を通過可能な流体の体積を増やしやすくすることができるため、患部の冷却効率を上げやすくすることができる。第１内筒２１０の周方向における肉厚領域２１５の長さと第１内筒２１０の周方向における供給ルーメン２１２の長さの比較は、各部分の長さのうち、最も長い長さ同士で行う。なお、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の周方向における肉厚領域２１５の長さが、第１内筒２１０の周方向における供給ルーメン２１２の長さよりも長い態様も許容される。この場合は、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができるため、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。

　図３に示すように、外筒１０の長手方向に垂直な断面において、外筒１０の周方向ｚにおける第１突出部１００の数は、１つであってもよいし複数であってもよいが、複数であることが好ましい。外筒１０の周方向ｚにおいて第１突出部１００が複数存在していることにより、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０が外筒１０の軸心に位置しやすくなる。これにより、孔４０と外筒１０の内面１４との距離を所定の距離に保ちやすくすることができるため、外筒１０の径方向外方に配置される患部を均等に冷却しやすくすることができる。また、カテーテル１の操作性も向上させやすくなる。

　外筒１０が外筒１０の周方向ｚに複数の第１突出部１００を有している場合は、複数の第１突出部１００が外筒１０の周方向ｚに離隔していることが好ましく、外筒１０の周方向ｚに等間隔に配されることがより好ましい。外筒１０の周方向ｚにおける第１突出部１００の離隔距離は、外筒１０の周方向ｚにおける第１突出部１００の最大長さよりも長いことが好ましい。これにより、第１排出流路３１の体積を保持しやすくなる。

　図３に示すように、第１突出部１００は、外筒１０と一体成形されていることが好ましい。また、第１突出部１００は、外筒１０と同一材料から形成されていることが好ましい。或いは、外筒１０を形成する材料とある程度の相溶性があれば、第１突出部１００を構成する材料は外筒１０を構成する材料と異なっていてもよい。

　外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面における第１突出部１００の断面形状は任意であってよく、例えば、三角形状、四角形状、多角形状、半円形状、扇形状、楔型状、凸字形状、及びそれらの組み合わせ等であってもよいが、図３に示すように、半円形状であることが好ましい。なお、三角形、四角形、及び多角形は、角部の頂点が明確であって辺部が直線であるものの他に、角部が丸みを帯びている所謂角丸多角形や、辺部の少なくとも一部が曲線となっているものも含むものとする。或いは、第１突出部１００の断面は、凹凸や欠け等を有した不定形な形状であってもよい。

　図２、図７に示すように、第１突出部１００は、外筒１０の遠位端１１から外筒１０の近位端１２まで延在していることが好ましい。一の第１突出部１００が、外筒１０の遠位端１１から外筒１０の近位端１２まで延在していることが好ましい。図２～図６に示すように、第１突出部１００が複数設けられている場合は、全ての第１突出部１００が外筒１０の遠位端１１から外筒１０の近位端１２まで延在していてもよい。これにより、外筒１０の内腔１５に配置される第１内筒２１０の外筒１０の径方向ｙにおける位置を、外筒１０の全長にわたって安定させやすくすることができる。

　図１２に示すように、外筒１０がバルーン５０を有している場合、第１突出部１００は、外筒１０の遠位端１１よりも近位側から外筒１０の近位端１２まで延在していることが好ましい。また、図１２、図１３、図１４に示すように、外筒１０は、バルーン５０と、バルーン５０の近位部に接続されている筒状部材１６を有しており、複数の第１突出部１００は筒状部材１６に形成されており、バルーン５０には第１突出部１００が形成されていないことが好ましい。これにより、筒状部材１６の内腔における第１内筒２１０の位置を安定させやすくすることができる。

　外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１突出部１００の数と肉厚領域２１５の数は同じであってもよいし異なっていてもよいが、図８に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１突出部１００の数と肉厚領域２１５の数が同じであることが好ましい。当該構成とすることにより、カテーテル１は、複数の供給ルーメン２１２を形成することによって生じる第１内筒２１０自身の耐キンク性の低下効果と、複数の第１突出部１００の少なくともいずれか一つが第１内筒２１０に接触することによって得られる第１内筒２１０の補強によって得られる耐キンク性の向上効果と、複数の供給ルーメン２１２を形成することによって得られる流体供給能向上効果と、のバランスがとれたものになりやすくなる。

　図８に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１突出部１００は、肉厚領域２１５と対向する位置に形成されていることが好ましい。また、第１突出部１００は、肉厚領域２１５と対向する位置にのみ形成されていることがより好ましい。肉厚領域２１５以外の領域では、供給ルーメン２１２の存在によって第１内筒２１０の剛性が比較的低くなる傾向にあることから、カテーテル１が屈曲した際に第１突出部１００が第１内筒２１０のうち肉厚領域２１５以外の領域に接触することによって第１内筒２１０が屈曲しやすくなる場合がある。しかしながら、第１突出部１００が肉厚領域２１５と対向する位置に形成されていることにより、カテーテル１が屈曲した際に第１突出部１００が第１内筒２１０に接触する場合には、比較的剛性の強い肉厚領域２１５に接触することとなるため、第１突出部１００が第１内筒２１０を補強する方向に働きやすくなり、カテーテル１の屈曲による第１内筒２１０の屈曲を抑制しやすくすることができる。これにより、供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができるため、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込みやすくすることができる。なお、図示しないが、第１突出部１００が肉厚領域２１５以外の領域と対向する位置に形成されている態様も許容される。

　図８に示すように、第１突出部１００は、孔４０と対向する位置に形成されていないことが好ましい。これにより、供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた後に第１内筒２１０の孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射された直後の流体が、第１突出部１００にぶつかることなく外筒１０の内面１４まで移動可能となる。このため、噴射直後の流体が第１突出部１００にぶつかることによる流体の温度上昇を抑制することができるため、外筒１０の径方向外方に配置される患部を冷却しやすくすることができる。

　図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃに対する供給ルーメン２１２の図心２１２ｃの偏心距離は、第１内筒２１０の図心２１０ｃに対するガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃの偏心距離よりも大きいことが好ましい。第１内筒２１０の図心２１０ｃに対する供給ルーメン２１２の図心２１２ｃの偏心距離とは、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心としたときの供給ルーメン２１２の図心２１２ｃまでの距離をいう。第１内筒２１０の図心２１０ｃに対するガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃの偏心距離とは、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心としたときのガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃまでの距離をいう。第１内筒２１０の図心２１０ｃに対する供給ルーメン２１２の図心２１２ｃの偏心距離を、第１内筒２１０の図心２１０ｃに対するガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃの偏心距離よりも大きくすることにより、供給ルーメン２１２はガイドワイヤルーメン２１１よりも第１内筒２１０の径方向外方に形成されることとなる。これにより、供給ルーメン２１２によって遠位側に運ばれた流体は孔４０を介して比較的早く第１排出流路３１に噴射されることができるようになるため、治療対象となる組織を効率的に冷却しやすくすることができる。

　図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、ガイドワイヤルーメン２１１は第１内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成されており、供給ルーメン２１２は第１内筒２１０の図心２１０ｃと重ならない位置に形成されていることが好ましい。ガイドワイヤルーメン２１１は第１内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成され、供給ルーメン２１２は第１内筒２１０の図心２１０ｃと重ならない位置に形成されていることにより、供給ルーメン２１２はガイドワイヤルーメン２１１よりも第１内筒２１０の径方向外方に形成されることとなる。これにより、供給ルーメン２１２によって遠位側に運ばれた流体は孔４０を介して比較的早く第１排出流路３１に噴射されることができるようになるため、治療対象となる組織を効率的に冷却しやすくすることができる。また、ガイドワイヤルーメン２１１が第１内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成されることによって、ガイドワイヤが第１内筒２１０の軸心に位置しやすくなるため、カテーテル１の操作性を向上させやすくすることができる。

　孔４０の形状は、円形状、長円形状、多角形状等の形状にすることができる。孔４０は１つ形成されていてもよく複数形成されていてもよい。複数の孔４０は、全て同じ形状であってもよいし、それぞれの孔４０が異なる形状であってもよい。

　図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、一の供給ルーメン２１２に対して一の孔４０が形成されていることが好ましい。なお、図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、一の供給ルーメン２１２に対して複数の孔４０が形成されている態様も許容される。

　図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、孔４０の数と第１突出部１００の数が同じであってもよい。なお、図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、孔４０の数と第１突出部１００の数が異なっている態様も許容される。

　図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、供給ルーメン２１２の数と第１突出部１００の数が同じであってもよい。なお、図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、供給ルーメン２１２の数と第１突出部１００の数が異なっている態様も許容される。

　図３に示すように、孔４０は複数形成されており、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線上には孔４０は１つのみ存在していることが好ましい。図３では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線を二点鎖線で表している。カテーテル１が屈曲する際には、第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分に特に力が加わる。第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分は２か所存在することになるが、いずれか一方には外筒１０の長手方向ｘに伸びる力が、他方には外筒１０の長手方向ｘに縮む力が加わる。特に、孔４０が形成されている部分は他の部分と比較して剛性が低く、屈曲しやすくなる傾向にある。外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線上に孔４０が１つのみ存在するように構成することで、第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分の剛性を維持しやすくすることができるため、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。

　図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃと孔４０を通る１つの直線上には供給ルーメン２１２は１つのみ存在していることが好ましい。図３では、第１内筒２１０の図心２１０ｃと孔４０を通る１つの直線を二点鎖線で表している。カテーテル１が屈曲する際には、第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分に特に力が加わる。第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分は２か所存在することになるが、いずれか一方には外筒１０の長手方向ｘに伸びる力が、他方には外筒１０の長手方向ｘに縮む力が加わる。特に、孔４０が形成されている部分は他の部分と比較して剛性が低く、屈曲しやすくなる傾向にある。外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃと孔４０を通る１つの直線上に供給ルーメン２１２が１つのみ存在するように構成することで、第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分の剛性を維持しやすくすることができるため、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。

　図１５に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、複数の供給ルーメン２１２は、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする仮想円２１０ｓ上に位置していることが好ましい。図１５では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする一の仮想円２１０ｓを二点鎖線で表している。外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０に形成されている複数の供給ルーメン２１２の全てが、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする一の仮想円２１０ｓ上に位置していることが好ましい。第１内筒２１０のうち供給ルーメン２１２が形成されている部分は中が空洞であるため、屈曲に対する耐性が低下しやすくなる傾向にあるが、上記のような構成とすることで、図１５に示すように、供給ルーメン２１２が第１内筒２１０の周方向に並ぶことになるため、屈曲に対する耐性が低下しやすい部分が第１内筒２１０の周方向に散在することとなる。このようにすることで、第１内筒２１０が屈曲する方向に関わらず、屈曲に対する耐性を維持しやすくすることができる。図示しないが、上記と同様の理由で、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、複数の供給ルーメン２１２の図心２１２ｃがいずれも第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする一の仮想円２１０ｓ上に位置していることも好ましい。

　上記カテーテル１に用いられる流体は液体であってもよいし、気体であってもよい。流体が液体である場合は、流体として窒素やフロンを用いることができる。流体が気体である場合は、流体としてガスを用いることができる。ガスとしては、例えばアルゴンや二酸化炭素、亜酸化窒素が挙げられる。カテーテル１に用いられる流体はガスであることが好ましい。

　図１６に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０は、第１供給ルーメン２１２１と、第１内筒２１０の周方向において第１供給ルーメン２１２１の隣に形成されている第２供給ルーメン２１２２と、第１内筒２１０の周方向において第１供給ルーメン２１２１と第２供給ルーメン２１２２の隣に形成されている第３供給ルーメン２１２３を有していてもよい。図示しないが、第１内筒２１０は、第１供給ルーメン２１２１、第２供給ルーメン２１２２、第３供給ルーメン２１２３に加え、さらに、第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な供給ルーメンを１つ以上有していてもよい。本明細書内では、第１供給ルーメン２１２１、第２供給ルーメン２１２２、第３供給ルーメン２１２３、第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な４つ目以上の供給ルーメン、のうちいずれか一つまたはいずれか２以上の組み合わせを供給ルーメン２１２または複数の供給ルーメン２１２と呼ぶことがある。上記のように３以上の供給ルーメン２１２を有する構成とすることにより、屈曲した体腔を通過する際にカテーテル１が屈曲することによって２つの供給ルーメン２１２が閉塞したとしても、残りの供給ルーメン２１２によって流体を送り込むことができる。これにより、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができる。

　図１６に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０は、第１供給ルーメン２１２１と、第１内筒２１０の周方向において第１供給ルーメン２１２１の隣に形成されている第２供給ルーメン２１２２を有し、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の図心２１２１ｃを通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第２供給ルーメン２１２２の図心２１２２ｃを通る半直線によって形成される角度αが、１０５度以上、１３５度以下であることが好ましい。図１６では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の図心２１２１ｃを通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第２供給ルーメン２１２２の図心２１２２ｃを通る半直線を二点鎖線で表している。

　上記角度αは、１０５度以上であることが好ましく、１１０度以上であることがより好ましく、１１５度以上であることがさらに好ましい。上記角度αは、１３５度以下であることが好ましく、１３０度以下であることがより好ましく、１２５度以下であることがさらに好ましい。上記角度αは１２０度であることが特に好ましい。

　図３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１排出流路３１は、第１内筒２１０の外面２１３全体を覆うように存在していることが好ましい。図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１排出流路３１は、第１内筒２１０の外面２１３の一部のみを覆うように存在していてもよい。

　図２、図４、図７、図９に示すように、カテーテル１は、外筒１０の長手方向ｘに延在し、外筒１０の内腔１５であって第１内筒２１０よりも近位側に配置されている第２内筒２２０を有しており、第２内筒２２０は、外筒１０の長手方向ｘに延在している第２－１内筒２２１と、第２－１内筒２２１の内腔２２１３に配置されており外筒１０の長手方向ｘに延在している第２－２内筒２２２を有しており、第２－１内筒２２１の内面２２１２と第２－２内筒２２２の外面２２２１の間には、第１内筒２１０に形成されている複数の供給ルーメン２１２と連通している第２－１流路２２１４が存在しており、第２－２内筒２２２の内腔２２２３は、第１内筒２１０に形成されているガイドワイヤルーメン２１１と連通していることが好ましい。

　第２内筒２２０を構成する材料としては、外筒１０と同様の合成樹脂、金属等を用いることができる。第２内筒２２０を構成する材料と外筒１０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。第２内筒２２０を構成する材料と第１内筒２１０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。

　第２－１内筒２２１の形状は、筒状であり、中空円柱状、中空多角柱状等の形状にすることができる。第２－２内筒２２２の形状は、筒状であり、中空円柱状、中空多角柱状等の形状にすることができる。

　図２に示すように、第２－２内筒２２２全体が第２－１内筒２２１の内腔２２１３内に配置されていてもよい。図７に示すように、第２－２内筒２２２の一部が第２－１内筒２２１の内腔２２１３内に位置しており、第２－２内筒２２２の他の一部が第２－１内筒２２１よりも第２－１内筒２２１の径方向外方に位置していてもよい。

　カテーテル１が第２内筒２２０を有している場合は、外筒１０の内面１４と第２－１内筒２２１の外面２２１１の間に外筒１０の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な第２排出流路３２を有していることが好ましく、当該第２排出流路３２は第１排出流路３１と連通していることが好ましい。

　図２、図５に示すように、カテーテル１は、外筒１０の長手方向ｘに延在し、外筒１０の内腔１５であって第２内筒２２０よりも近位側に配置されている第３内筒２３０を有しており、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第３内筒２３０は、外筒１０の長手方向ｘに延在しており第２－１流路２１１４と連通している第３－１ルーメン２３１と、第３－１ルーメン２３１と異なる領域に形成されており第２－２内筒２２２の内腔２２２３と連通している第３－２ルーメン２３２を有していることが好ましい。

　外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第３－１ルーメン２３１の図心は第３－２ルーメン２３２と重ならず、第３－２ルーメン２３２の図心は第３－１ルーメン２３１と重ならないことが好ましい。これにより、第３内筒２３０の外縁部付近に第３－２ルーメン２３２を形成しやすくすることができるため、後述する開口４５（ガイドワイヤポート）をカテーテル１に形成しやすくすることができる。

　第３内筒２３０を構成する材料としては、外筒１０と同様の合成樹脂、金属等を用いることができる。第３内筒２３０を構成する材料と外筒１０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。第３内筒２３０を構成する材料と第１内筒２１０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。第３内筒２３０を構成する材料と第２内筒２２０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。

　カテーテル１は、外筒１０よりも外筒１０の径方向外方の空間と第３－２ルーメン２３２を連通し、ガイドワイヤが挿入される開口４５を有していることが好ましい。例えば、図２に示すように、第３内筒２３０の外面２３３の少なくとも一部が外筒１０の内面１４に接続されており、当該接続部分に向かって第３－２ルーメン２３２が外筒１０に近づくように構成され、該第３－２ルーメン２３２が外筒１０よりも外筒１０の径方向外方の空間と連通するように構成されている開口４５が設けられていることが好ましい。図２に示すカテーテル１の開口４５はいわゆるガイドワイヤポートである。

　カテーテル１が第３内筒２３０を有している場合は、外筒１０の内面１４と第３内筒２３０の外面２３３の間に外筒１０の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な第３排出流路３３を有していることが好ましく、当該第３排出流路３３は第１排出流路３１および第２排出流路３２と連通していることが好ましい。

　図２、図６に示すように、カテーテル１は、外筒１０の長手方向ｘに延在し、外筒１０の内腔１５であって第３内筒２３０よりも近位側に配置されている第４内筒２４０を有しており、第４内筒２４０の内腔２４３は、第３－１ルーメン２３１と連通していることが好ましい。

　第４内筒２４０の形状は、筒状であり、中空円柱状、中空多角柱状等の形状にすることができる。

　第４内筒２４０を構成する材料としては、外筒１０と同様の合成樹脂、金属等を用いることができる。第４内筒２４０を構成する材料と外筒１０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。第４内筒２４０を構成する材料と第１内筒２１０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。第４内筒２４０を構成する材料と第２内筒２２０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。第４内筒２４０を構成する材料と第３内筒２３０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。

　カテーテル１が第４内筒２４０を有している場合は、外筒１０の内面１４と第４内筒２４０の外面２４１の間に外筒１０の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な第４排出流路３４を有していることが好ましく、当該第４排出流路３４は第１排出流路３１および第２排出流路３２および第３排出流路３３と連通していることが好ましい。

　また、他の実施態様として、図７、図１０に示すように、カテーテル１は、長手方向ｘに延在し、外筒１０の内腔１５であって第２内筒２２０よりも近位側に配置されている第５内筒２５０を有しており、第５内筒２５０の内腔２５３は、第２－１流路２２１４と連通していることも好ましい。

　図７～図１０に示すように、カテーテル１が、第１内筒２１０と第２内筒２２０と第５内筒２５０を有している場合には、上述の第３内筒２３０は設けられていないことが好ましい。

　カテーテル１は、図７に示すように、外筒１０よりも外筒１０の径方向外方の空間と第２－２内筒２２２の内腔２２２３を連通し、ガイドワイヤが挿入される開口４５を有していることが好ましい。例えば、図７に示すように、第２－２内筒２２２の遠位部が第２－１内筒２２１の側壁と外筒１０の側壁を貫通している構成とすることにより、開口４５を設けることができる。図７に示すカテーテル１の開口４５はいわゆるガイドワイヤポートである。

　第５内筒２５０の形状は、筒状であり、中空円柱状、中空多角柱状等の形状にすることができる。

　第５内筒２５０を構成する材料としては、外筒１０と同様の合成樹脂、金属等を用いることができる。第５内筒２５０を構成する材料と外筒１０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。第５内筒２５０を構成する材料と第１内筒２１０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。第５内筒２５０を構成する材料と第２内筒２２０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。

　カテーテル１が第５内筒２５０を有している場合は、外筒１０の内面１４と第５内筒２５０の外面２５１の間に外筒１０の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な第５排出流路３５を有していることが好ましく、当該第５排出流路３５は第１排出流路３１および第２排出流路３２と連通していることが好ましい。

　図１、図２、図７、図１１、図１２に示すように、カテーテル１は、さらに、長手方向ｘに延在しているルーメン６３が形成されている先端チップ６０を備えていてもよい。図１、図２、図７に示すように、外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部が先端チップ６０の近位端部に固定されていることが好ましい。

　外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部が固定されていることにより、カテーテル１の第１排出流路３１が遠位側においてふさがれていることが好ましい。例えば、図１、図２に示すように、外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部が先端チップ６０を介して固定されていることによって、外筒１０の長手方向ｘにおける第１排出流路３１の遠位側がふさがれている構成とすることができる。図示しないが、先端チップ６０を設けることなく、外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部を、第１排出流路３１の遠位側がふさがるように、溶着固定させてもよい。図１１、図１２に示すように、外筒１０がバルーン５０を有している場合は、バルーン５０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部が固定されていることにより、カテーテル１の第１排出流路３１が遠位側においてふさがれている構成とすることができる。これにより、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射された流体が移動するメインの方向を第１排出流路３１の近位側に向かう方向にすることができる。

　図１、図２、図７、図１１、図１２に示すように、カテーテル１は、さらに、外筒１０の長手方向ｘに延在しているルーメン６３が形成されており、近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている先端チップ６０を備え、外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部は、先端チップ６０の近位端部に固定されていることが好ましい。近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている先端チップ６０を備えていることにより、カテーテル１の遠位端部を体腔に挿入しやすくすることができる。

　先端チップ６０の形状は、例えば中空円柱状、中空多角柱状、中空円錐台状などにすることができるが、図１、図２に示すように、中空円錐台状であることが好ましい。

　先端チップ６０を構成する材料としては、外筒１０と同様の合成樹脂、金属等を用いることができる。先端チップ６０を構成する材料と外筒１０を構成する材料は、同一であってもよく、異なっていてもよい。

　図１、図２、図７、図１１、図１２に示すように、外筒１０の近位部には使用者が把持する第１ハンドル７５が接続されている構成とすることができる。図２、図７、図１２では、第１ハンドル７５は外筒１０の長手方向ｘに延在している中空部を有している。第１ハンドル７５の形状は、例えば筒状であってもよい。図１２では第１ハンドル７５の中空部に外筒１０と第１内筒２１０が挿通されている。図２では第１ハンドル７５の中空部に外筒１０と第４内筒２４０が挿通されている。図７では第１ハンドル７５の中空部に外筒１０と第５内筒２５０が挿通されている。

　図１１、図１２に示すように、第１内筒２１０の近位部には第２ハンドル７６が接続されている構成とすることができる。図１２では、第２ハンドル７６は外筒１０の長手方向ｘに延在している中空部を有している。第２ハンドル７６の形状は、例えば筒状であってもよい。図１２では第２ハンドル７６の中空部に第１内筒２１０が挿通されている。第２ハンドル７６は、ガイドワイヤが挿入される開口であるガイドワイヤポートを有していてもよい。また、第２ハンドル７６は、後述する流体供給装置８０と接続されていてもよい。図１２に示すように、第１内筒２１０の供給ルーメン２１２に流体を供給できるように、第１内筒２１０の近位端と流体供給装置８０が直接接続されていてもよい。

　第１ハンドル７５と第２ハンドル７６の構成材料は特に限定されないが、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリウレタン樹脂等の合成樹脂を用いることができる。

　外筒１０の外面１３には、コーティングが施されていることが好ましい。コーティングは、外筒１０の外面１３の一部のみに施されていてもよいし、外筒１０の外面１３の全体に施されていてもよい。

　外筒１０の外面１３に施されるコーティングは、親水性コーティングであってもよいし、疎水性コーティングであってもよく、目的に応じて選択すればよい。外筒１０を親水性コーティング剤又は疎水性コーティング剤に浸漬したり、外筒１０の外面１３に親水性コーティング剤又は疎水性コーティング剤を塗布したり、外筒１０の外面１３を親水性コーティング剤又は疎水性コーティング剤で被覆したりすることにより、外筒１０の外面１３にコーティングを施すことができる。コーティング剤は、薬剤や添加剤を含んでいてもよい。

　親水性コーティング剤としては、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体などの親水性ポリマー、又はこれらの任意の組み合わせで作られた親水性コーティング剤等が挙げられる。

　疎水性コーティング剤としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、シリコーンオイル、疎水性ウレタン樹脂、カーボンコート、ダイヤモンドコート、ダイヤモンドライクカーボン（ＤＬＣ）コート、セラミックコート、アルキル基やパーフルオロアルキル基で終端された表面自由エネルギーが小さい物質等が挙げられる。

　上述したコーティングは、先端チップ６０の外面６１にも施されていてもよい。コーティングは、先端チップ６０の外面６１の一部のみに施されていてもよいし、先端チップ６０の外面６１の全体に施されていてもよい。

　次に、本発明の第２の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルについて説明する。なお、第１の実施の形態に係る説明で既に説明している部材などについては、同一の符号を付し、説明を省略している場合がある。

　本発明の第２の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルは、遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している外筒と、外筒の長手方向に延在し、外筒の内腔に配置されている第１内筒と、を備えているクライオアブレーションカテーテルであって、外筒の長手方向に垂直な断面において、第１内筒は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、ガイドワイヤルーメンと異なる領域に形成されており第１内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な複数の供給ルーメンを有しており、クライオアブレーションカテーテルは、外筒の内面と第１内筒の外面の間に、外筒の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な第１排出流路を有しており、第１内筒の遠位部に、供給ルーメンと第１排出流路を連通する孔が形成されており、第１内筒の外面に、外筒の長手方向に延在し、第１内筒の径方向外方に突出している第２突出部が複数形成されている点に要旨を有する。

　図１７～図２４を参照して本発明の第２の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテル１の全体構成について説明する。図１８、図１９、図２１～図２４では、外筒１０と、第１内筒２１０と、を有しているクライオアブレーションカテーテル１を示す。本図面においては、外筒１０の長手方向をｘ、径方向をｙで示している。径方向ｙは、長手方向ｘに垂直な方向である。また、外筒１０の周方向をｚで示している。なお、以下ではクライオアブレーションカテーテル１を単にカテーテル１ということがある。

　図１７は、本発明の第２の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの一例を示す側面図を表す。図１８は、図１７に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図１９は、図１８に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＩＸ－ＸＩＸ線における断面図を表す。図２０は、本発明の第２の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの変形例を示す側面図を表す。図２１は、図２０に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図２２は、図２１に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＩＩ－ＸＸＩＩ線における断面図を表す。図２３は、図２１に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＩＩＩ－ＸＸＩＩＩ線における切断部端面図を表す。図２４は、図１８に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＩＶ－ＸＸＩＶ線における断面図を表す。

　図１７～図２４に示すように、カテーテル１は、遠位端１１と近位端１２を有し、長手方向ｘに延在している外筒１０を備えている。外筒１０は、内腔１５を有している。内腔１５は外筒１０の長手方向ｘに延在していることが好ましい。外筒１０は、外筒１０の外側に面している外面１３と、外筒１０の内腔１５に面している内面１４を有している。

　図１７～図２４に示すように、カテーテル１は、外筒１０の長手方向ｘに延在し、外筒１０の内腔１５に配置されている第１内筒２１０を備えている。図１９、図２２に示すように、第１内筒２１０は、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメン２１１と、ガイドワイヤルーメン２１１と異なる領域に形成されており第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な複数の供給ルーメン２１２を有している。

　図１８、図１９、図２１、図２２に示すように、カテーテル１は、外筒１０の内面１４と第１内筒２１０の外面２１３の間に、外筒１０の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な第１排出流路３１を有している。第１排出流路３１は、外筒１０の内面１４と第１内筒２１０の外面２１３の間に設けられた空間である。供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた流体は、外筒１０の内面１４と第１内筒２１０の外面２１３の間に設けられた空間である第１排出流路３１を介してカテーテル１の外部に排出される。

　図１８、図１９、図２１、図２２に示すように、第１内筒２１０の遠位部に、供給ルーメン２１２と第１排出流路３１を連通する孔４０が形成されている。供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた流体は、孔４０を介して第１排出流路３１に噴射される。

　流体は、供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた後、第１内筒２１０の孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射され、第１排出流路３１を通過して遠位側から近位側に運ばれた後、カテーテル１の外部に排出される。

　図１８、図１９、図２１、図２３に示すように、第１内筒２１０の外面２１３に、外筒１０の長手方向ｘに延在し、第１内筒２１０の径方向外方に突出している第２突出部２００が複数形成されている。

　本発明の第２の実施の形態に係るカテーテル１の第１内筒２１０には、供給ルーメン２１２が複数形成されている。このため、屈曲した体腔を通過する際にカテーテル１が屈曲することによって１つの供給ルーメン２１２が閉塞したとしても、残りの供給ルーメン２１２によって流体を送り込むことができる。これにより、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができる。また、本発明の第２の実施の形態に係るカテーテル１は、第１内筒２１０の外面２１３に、外筒１０の長手方向ｘに延在し、第１内筒２１０の径方向外方に突出している第２突出部２００が形成されていることにより、孔４０と外筒１０の内面１４との距離を所定の距離に保ちやすくすることができるため、外筒１０の径方向外方に配置される患部を均等に冷却しやすくすることができる。

　図１７、図１８、図２４に示すように、外筒１０の遠位部に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。当該構成とすることで、Ｘ線撮像装置を用いることによってカテーテル１の遠位部の位置を視認することが可能となる。例えば、図１７、図１８、図２４に示すように、Ｘ線不透過マーカー７０は、外筒１０の外面１３上に設けられていてもよい。

　図２１に示すように、第１内筒２１０の遠位部に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。当該構成とすることで、Ｘ線撮像装置を用いることによってカテーテル１の遠位部の位置を視認することが可能となる。

　上記Ｘ線不透過マーカー７０の形状は、図１７、図１８、図２４に示すように筒状であることが好ましい。他の形状としては、中空円柱状、中空多角柱状、筒に切れ込みが入った断面Ｃ字状の形状、線材を巻回したコイル形状等が挙げられる。

　図２０～図２２に示すように、外筒１０は、外筒１０の遠位部に、外筒１０の径方向ｙに拡縮可能なバルーン５０を有していることが好ましい。図２０～図２２は、バルーン５０が拡径している状態を示している。バルーン５０は、バルーン５０の内部に流体を供給することによって拡径し、流体を除去することによって縮径するように構成されていることが好ましい。

　外筒１０がバルーン５０を有している場合、外筒１０のうちバルーン５０を構成する部分とバルーン５０以外を構成する部分とがそれぞれ異なる部品であって、これらを結合することによって外筒１０が構成されていてもよい。例えば、図２０、図２１に示すように、外筒１０がバルーン５０と筒状部材１６を有している構成とすることができる。なお、外筒１０がバルーン５０を有している場合、外筒１０のうちバルーン５０を構成する部分とバルーン５０以外を構成する部分は一体成形されていてもよい。

　バルーン５０は、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射される流体によって拡径され、流体が排出されることで縮径される。図２０、図２１に示すように、バルーン５０が拡径されている状態において、バルーン５０は、略円筒形状である直管部５１と、直管部５１よりも遠位側に位置しており遠位側に向かって外径が小さくなっている遠位側テーパー部５２と、直管部５１よりも近位側に位置しており近位側に向かって外径が小さくなっている近位側テーパー部５３を有していてもよい。さらに、バルーン５０は、遠位側テーパー部５２よりも近位側に位置しており、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射される流体によって拡径されず、第１内筒２１０の外面２１３に固定されている遠位側スリーブ部５４と、近位側テーパー部５３よりも近位側に位置しており、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射される流体によって拡径されず、筒状部材１６の外面に固定されている近位側スリーブ部５５を有していてもよい。

　図２１に示すように、孔４０は、バルーン５０の内部に位置していることが好ましい。即ち、孔４０は、第１内筒２１０のうちバルーン５０の内部に位置している部分に形成されていることが好ましい。孔４０は、第１内筒２１０のうちバルーン５０の内部に位置していない部分にも形成されていてもよいが、孔４０は、第１内筒２１０のうちバルーン５０の内部に位置している部分にのみ形成されていることが好ましい。これにより、外筒１０のうち、バルーン５０の温度の方がバルーン５０以外の部分の温度よりも低下しやすくなるため、バルーン５０を配置した箇所の組織の凍結効率が上昇しやすくなる。

　図１８、図２１に示すように、外筒１０の長手方向ｘにおいて、Ｘ線不透過マーカー７０は複数設けられており、一のＸ線不透過マーカー７０は孔４０よりも遠位側に位置しており、他の一のＸ線不透過マーカー７０は孔４０よりも近位側に位置していることが好ましい。これにより、Ｘ線撮像装置を用いることによって孔４０の位置を認識しやすくすることが可能となる。

　図２１に示すように、外筒１０の長手方向ｘにおいてバルーン５０の直管部５１の遠位端および近位端が位置している位置であって、第１内筒２１０の外面２１３上に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。もしくは、図２１では図示していないが、外筒１０の長手方向ｘにおけるバルーン５０の直管部５１の中央の位置であって、第１内筒２１０の外面２１３上に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。当該構成とすることで、Ｘ線撮像装置を用いることによってバルーン５０の直管部５１の位置を視認することが可能となる。

　第１内筒２１０は、ガイドワイヤルーメン２１１と供給ルーメン２１２を有している。ガイドワイヤルーメン２１１と供給ルーメン２１２は外筒１０の長手方向ｘに延在していることが好ましい。第１内筒２１０は、第１内筒２１０の外側、即ち、外筒１０側に面している外面２１３と、ガイドワイヤルーメン２１１に面している内面２１４を有している。図１８に示すように、ガイドワイヤルーメン２１１は、後述する先端チップ６０のルーメン６３と連通していることが好ましい。

　図１７、図１８、図２０、図２１に示すように、第１内筒２１０が外筒１０の全長にわたって延在していてもよい。図１７、図１８、図２０、図２１に示すカテーテル１は、いわゆるオーバーザワイヤ型のものである。

　図２４に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０は、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１内筒２１０の径方向に延在している半直線上であってガイドワイヤルーメン２１１と第１内筒２１０の外面２１３の間に供給ルーメン２１２が形成されていない領域である肉厚領域２１５を有していることが好ましい。図２４では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１内筒２１０の径方向に延在している半直線を二点鎖線で表している。上記肉厚領域２１５は、第１内筒２１０の周方向において、供給ルーメン２１２の両隣に位置していることがより好ましい。肉厚領域２１５が存在することにより、第１内筒２１０の剛性を高めやすくすることができるため、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。

　図２４に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の径方向における肉厚領域２１５の長さは、第１内筒２１０の径方向における供給ルーメン２１２の長さよりも長いことが好ましい。第１内筒２１０の径方向における肉厚領域２１５の長さが、第１内筒２１０の径方向における供給ルーメン２１２の長さよりも長いことにより、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。第１内筒２１０の径方向における肉厚領域２１５の長さと第１内筒２１０の径方向における供給ルーメン２１２の長さの比較は、各部分の長さのうち、最も長い長さ同士で行う。なお、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の径方向における肉厚領域２１５の長さが、第１内筒２１０の径方向における供給ルーメン２１２の長さよりも短い態様も許容される。この場合は、時間当たりに供給ルーメン２１２を通過可能な流体の体積を増やしやすくすることができるため、患部の冷却効率を上げやすくすることができる。

　図２４に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の周方向における肉厚領域２１５の長さは、第１内筒２１０の周方向における供給ルーメン２１２の長さよりも短いことが好ましい。これにより、時間当たりに供給ルーメン２１２を通過可能な流体の体積を増やしやすくすることができるため、患部の冷却効率を上げやすくすることができる。第１内筒２１０の周方向における肉厚領域２１５の長さと第１内筒２１０の周方向における供給ルーメン２１２の長さの比較は、各部分の長さのうち、最も長い長さ同士で行う。なお、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の周方向における肉厚領域２１５の長さが、第１内筒２１０の周方向における供給ルーメン２１２の長さよりも長い態様も許容される。この場合は、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができるため、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。

　図１９に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の周方向における第２突出部２００の数は、１つであってもよいし複数であってもよいが、複数であることが好ましい。第１内筒２１０の周方向ｚにおいて第２突出部２００が複数存在していることにより、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０が外筒１０の軸心に位置しやすくなる。これにより、孔４０と外筒１０の内面１４との距離を所定の距離に保ちやすくすることができるため、外筒１０の径方向外方に配置される患部を均等に冷却しやすくすることができる。また、カテーテル１の操作性も向上させやすくなる。

　第１内筒２１０が第１内筒２１０の周方向に複数の第２突出部２００を有している場合は、複数の第２突出部２００が第１内筒２１０の周方向に離隔していることが好ましく、第１内筒２１０の周方向に等間隔に配されることがより好ましい。第１内筒２１０の周方向における第２突出部２００の離隔距離は、第１内筒２１０の周方向における第２突出部２００の最大長さよりも長いことが好ましい。これにより、第１排出流路３１の体積を保持しやすくなる。

　図１９に示すように、第２突出部２００は、第１内筒２１０と一体成形されていることが好ましい。また、第２突出部２００は、第１内筒２１０と同一材料から形成されていることが好ましい。或いは、第１内筒２１０を形成する材料とある程度の相溶性があれば、第２突出部２００を構成する材料は第１内筒２１０を構成する材料と異なっていてもよい。

　外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面における第２突出部２００の断面形状は任意であってよく、例えば、三角形状、四角形状、多角形状、半円形状、扇形状、楔型状、凸字形状、及びそれらの組み合わせ等であってもよいが、図１９に示すように、半円形状であることが好ましい。なお、三角形、四角形、及び多角形は、角部の頂点が明確であって辺部が直線であるものの他に、角部が丸みを帯びている所謂角丸多角形や、辺部の少なくとも一部が曲線となっているものも含むものとする。或いは、第２突出部２００の断面は、凹凸や欠け等を有した不定形な形状であってもよい。

　図１８に示すように、第２突出部２００は、第１内筒２１０の遠位端から第１内筒２１０の近位端まで延在していることが好ましい。一の第２突出部２００が、第１内筒２１０の遠位端から第１内筒２１０の近位端まで延在していることが好ましい。図１８、図１９に示すように、第２突出部２００が複数設けられている場合は、全ての第２突出部２００が第１内筒２１０の遠位端から第１内筒２１０の近位端まで延在していてもよい。これにより、外筒１０の内腔１５に配置される第１内筒２１０の外筒１０の径方向ｙにおける位置を、外筒１０の全長にわたって安定させやすくすることができる。図２１に示すように、外筒１０がバルーン５０を有している場合、第２突出部２００は、第１内筒２１０の遠位端よりも近位側から第１内筒２１０の近位端まで延在していることが好ましい。例えば、押出成形にて製造した第１内筒２１０には、その遠位端から近位端まで第２突出部２００が形成されるが、バルーン５０の遠位端部と第１内筒２１０が溶着されることによって溶着部分の第２突出部２００が消失することにより、第１内筒２１０の遠位端部に第２突出部２００が形成されていないカテーテル１を製造することができる。図示しないが、外筒１０がバルーン５０を有している場合に、第２突出部２００が第１内筒２１０の遠位端から第１内筒２１０の近位端まで延在している態様も実施可能である。例えば、バルーン５０の遠位端部を第１内筒２１０に溶着させるのではなく、先端チップ６０に溶着させることにより、第１内筒２１０の遠位端から第１内筒２１０の近位端まで第２突出部２００が延在しており、且つバルーン５０を備えるカテーテル１を製造することができる。

　外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第２突出部２００の数と肉厚領域２１５の数は同じであってもよいし異なっていてもよいが、図２４に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第２突出部２００の数と肉厚領域２１５の数が同じであることが好ましい。

　図２４に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第２突出部２００は、肉厚領域２１５から第１内筒２１０の径方向外方に突出するように形成されていることが好ましい。また、第２突出部２００は、肉厚領域２１５のみから第１内筒２１０の径方向外方に突出するように形成されていることが好ましい。これにより、肉厚領域２１５の剛性を高めることができるため、第１内筒２１０の屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができるため、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込みやすくすることができる。なお、図示しないが、第２突出部２００が肉厚領域２１５以外の領域から第１内筒２１０の径方向外方に突出するように形成されている態様も許容される。

　図１９に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃに対する供給ルーメン２１２の図心２１２ｃの偏心距離は、第１内筒２１０の図心２１０ｃに対するガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃの偏心距離よりも大きいことが好ましい。第１内筒２１０の図心２１０ｃに対する供給ルーメン２１２の図心２１２ｃの偏心距離とは、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心としたときの供給ルーメン２１２の図心２１２ｃまでの距離をいう。第１内筒２１０の図心２１０ｃに対するガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃの偏心距離とは、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心としたときのガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃまでの距離をいう。第１内筒２１０の図心２１０ｃに対する供給ルーメン２１２の図心２１２ｃの偏心距離を、第１内筒２１０の図心２１０ｃに対するガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃの偏心距離よりも大きくすることにより、供給ルーメン２１２はガイドワイヤルーメン２１１よりも第１内筒２１０の径方向外方に形成されることとなる。これにより、供給ルーメン２１２によって遠位側に運ばれた流体は孔４０を介して比較的早く第１排出流路３１に噴射されることができるようになるため、治療対象となる組織を効率的に冷却しやすくすることができる。

　図１９に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、ガイドワイヤルーメン２１１は第１内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成されており、供給ルーメン２１２は第１内筒２１０の図心２１０ｃと重ならない位置に形成されていることが好ましい。ガイドワイヤルーメン２１１は第１内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成され、供給ルーメン２１２は第１内筒２１０の図心２１０ｃと重ならない位置に形成されていることにより、供給ルーメン２１２はガイドワイヤルーメン２１１よりも第１内筒２１０の径方向外方に形成されることとなる。これにより、供給ルーメン２１２によって遠位側に運ばれた流体は孔４０を介して比較的早く第１排出流路３１に噴射されることができるようになるため、治療対象となる組織を効率的に冷却しやすくすることができる。また、ガイドワイヤルーメン２１１が第１内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成されることによって、ガイドワイヤが第１内筒２１０の軸心に位置しやすくなるため、カテーテル１の操作性を向上させやすくすることができる。

　図１９に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、一の供給ルーメン２１２に対して一の孔４０が形成されていることが好ましい。なお、図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、一の供給ルーメン２１２に対して複数の孔４０が形成されている態様も許容される。

　図１９に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、孔４０の数と第２突出部２００の数が同じであってもよい。なお、図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、孔４０の数と第２突出部２００の数が異なっている態様も許容される。

　図１９に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、供給ルーメン２１２の数と第２突出部２００の数が同じであってもよい。なお、図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、供給ルーメン２１２の数と第２突出部２００の数が異なっている態様も許容される。

　図１９に示すように、孔４０は複数形成されており、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線上には孔４０は１つのみ存在していることが好ましい。図１９では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線を二点鎖線で表している。カテーテル１が屈曲する際には、第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分に特に力が加わる。第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分は２か所存在することになるが、いずれか一方には外筒１０の長手方向ｘに伸びる力が、他方には外筒１０の長手方向ｘに縮む力が加わる。特に、孔４０が形成されている部分は他の部分と比較して剛性が低く、屈曲しやすくなる傾向にある。外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線上に孔４０が１つのみ存在するように構成することで、第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分の剛性を維持しやすくすることができるため、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。

　図１９に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃと孔４０を通る１つの直線上には供給ルーメン２１２は１つのみ存在していることが好ましい。図１９では、第１内筒２１０の図心２１０ｃと孔４０を通る１つの直線を二点鎖線で表している。カテーテル１が屈曲する際には、第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分に特に力が加わる。第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分は２か所存在することになるが、いずれか一方には外筒１０の長手方向ｘに伸びる力が、他方には外筒１０の長手方向ｘに縮む力が加わる。特に、孔４０が形成されている部分は他の部分と比較して剛性が低く、屈曲しやすくなる傾向にある。外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃと孔４０を通る１つの直線上に供給ルーメン２１２が１つのみ存在するように構成することで、第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分の剛性を維持しやすくすることができるため、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。

　図２２に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、複数の供給ルーメン２１２は、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする仮想円２１０ｓ上に位置していることが好ましい。図２２では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする一の仮想円２１０ｓを二点鎖線で表している。外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０に形成されている複数の供給ルーメン２１２の全てが、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする一の仮想円２１０ｓ上に位置していることが好ましい。第１内筒２１０のうち供給ルーメン２１２が形成されている部分は中が空洞であるため、屈曲に対する耐性が低下しやすくなる傾向にあるが、上記のような構成とすることで、図２２に示すように、供給ルーメン２１２が第１内筒２１０の周方向に並ぶことになるため、屈曲に対する耐性が低下しやすい部分が第１内筒２１０の周方向に散在することとなる。このようにすることで、第１内筒２１０が屈曲する方向に関わらず、屈曲に対する耐性を維持しやすくすることができる。図示しないが、上記と同様の理由で、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、複数の供給ルーメン２１２の図心２１２ｃがいずれも第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする一の仮想円２１０ｓ上に位置していることも好ましい。

　図２３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０は、第１供給ルーメン２１２１と、第１内筒２１０の周方向において第１供給ルーメン２１２１の隣に形成されている第２供給ルーメン２１２２と、第１内筒２１０の周方向において第１供給ルーメン２１２１と第２供給ルーメン２１２２の隣に形成されている第３供給ルーメン２１２３を有していてもよい。図示しないが、第１内筒２１０は、第１供給ルーメン２１２１、第２供給ルーメン２１２２、第３供給ルーメン２１２３に加え、さらに、第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な供給ルーメンを１つ以上有していてもよい。本明細書内では、第１供給ルーメン２１２１、第２供給ルーメン２１２２、第３供給ルーメン２１２３、第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な４つ目以上の供給ルーメン、のうちいずれか一つまたはいずれか２以上の組み合わせを供給ルーメン２１２または複数の供給ルーメン２１２と呼ぶことがある。上記のように３以上の供給ルーメン２１２を有する構成とすることにより、屈曲した体腔を通過する際にカテーテル１が屈曲することによって２つの供給ルーメン２１２が閉塞したとしても、残りの供給ルーメン２１２によって流体を送り込むことができる。これにより、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができる。

　図２３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０は、第１供給ルーメン２１２１と、第１内筒２１０の周方向において第１供給ルーメン２１２１の隣に形成されている第２供給ルーメン２１２２を有し、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の図心２１２１ｃを通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第２供給ルーメン２１２２の図心２１２２ｃを通る半直線によって形成される角度αが、１０５度以上、１３５度以下であることが好ましい。図２３では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の図心２１２１ｃを通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第２供給ルーメン２１２２の図心２１２２ｃを通る半直線を二点鎖線で表している。

　図１９に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１排出流路３１は、第１内筒２１０の外面２１３全体を覆うように存在していることが好ましい。図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１排出流路３１は、第１内筒２１０の外面２１３の一部のみを覆うように存在していてもよい。

　図１７、図１８、図２０、図２１に示すように、カテーテル１は、さらに、長手方向ｘに延在しているルーメン６３が形成されている先端チップ６０を備えていてもよい。図１７、図１８に示すように、外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部が先端チップ６０の近位端部に固定されていることが好ましい。

　外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部が固定されていることにより、カテーテル１の第１排出流路３１が遠位側においてふさがれていることが好ましい。例えば、図１７、図１８に示すように、外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部が先端チップ６０を介して固定されていることによって、外筒１０の長手方向ｘにおける第１排出流路３１の遠位側がふさがれている構成とすることができる。図示しないが、先端チップ６０を設けることなく、外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部を、第１排出流路３１の遠位側がふさがるように、溶着固定させてもよい。図２０、図２１に示すように、外筒１０がバルーン５０を有している場合は、バルーン５０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部が固定されていることにより、カテーテル１の第１排出流路３１が遠位側においてふさがれている構成とすることができる。これにより、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射された流体が移動するメインの方向を第１排出流路３１の近位側に向かう方向にすることができる。

　図１７、図１８、図２０、図２１に示すように、カテーテル１は、さらに、外筒１０の長手方向ｘに延在しているルーメン６３が形成されており、近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている先端チップ６０を備え、外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部は、先端チップ６０の近位端部に固定されていることが好ましい。近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている先端チップ６０を備えていることにより、カテーテル１の遠位端部を体腔に挿入しやすくすることができる。

　先端チップ６０の形状は、例えば中空円柱状、中空多角柱状、中空円錐台状などにすることができるが、図１７、図１８に示すように、中空円錐台状であることが好ましい。

　図１７、図１８、図２０、図２１に示すように、外筒１０の近位部には使用者が把持する第１ハンドル７５が接続されている構成とすることができる。図１８、図２１では、第１ハンドル７５は外筒１０の長手方向ｘに延在している中空部を有している。第１ハンドル７５の形状は、例えば筒状であってもよい。図１８、図２１では第１ハンドル７５の中空部に外筒１０と第１内筒２１０が挿通されている。

　図１７、図１８、図２０、図２１に示すように、第１内筒２１０の近位部には第２ハンドル７６が接続されている構成とすることができる。図１８、図２１では、第２ハンドル７６は外筒１０の長手方向ｘに延在している中空部を有している。第２ハンドル７６の形状は、例えば筒状であってもよい。図１８、図２１では第２ハンドル７６の中空部に第１内筒２１０が挿通されている。第２ハンドル７６は、ガイドワイヤが挿入される開口であるガイドワイヤポートを有していてもよい。また、第２ハンドル７６は、後述する流体供給装置８０と接続されていてもよい。図１８、図２１に示すように、第１内筒２１０の供給ルーメン２１２に流体を供給できるように、第１内筒２１０の近位端と流体供給装置８０が直接接続されていてもよい。

　次に、本発明の第３の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルについて説明する。なお、第１の実施の形態および第２の実施の形態に係る説明で既に説明している部材などについては、同一の符号を付し、説明を省略している場合がある。

　本発明の第３の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルは、遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している外筒と、外筒の長手方向に延在し、外筒の内腔に配置されている第１内筒と、を備えているクライオアブレーションカテーテルであって、外筒の長手方向に垂直な断面において、第１内筒は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、複数の供給ルーメンと、を有しており、複数の供給ルーメンは、ガイドワイヤルーメンと異なる領域に形成されており第１内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な第１供給ルーメンと、ガイドワイヤルーメンおよび第１供給ルーメンと異なる領域に形成されており第１内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能であって、第１内筒の周方向において第１供給ルーメンの隣に形成されている第２供給ルーメンと、を含んでおり、クライオアブレーションカテーテルは、外筒の内面と第１内筒の外面の間に、外筒の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な第１排出流路を有しており、第１内筒の遠位部に、第１供給ルーメンと第１排出流路を連通する孔と、第２供給ルーメンと第１排出流路を連通する孔が形成されており、第１供給ルーメンは、第１内筒の周方向における端である第１端と、第１内筒の周方向における端であって第１供給ルーメンの第１端と異なる位置に存在している第２端を有し、第２供給ルーメンは、第１内筒の周方向における端であって、第１供給ルーメンの第２端に近い位置に存在している第１端と、第１内筒の周方向における端であって第２供給ルーメンの第１端と異なる位置に存在している第２端を有し、外筒の長手方向に垂直な断面において、第１内筒は、第１内筒の図心を一端とした第１供給ルーメンの第１端を通る半直線と、第１内筒の図心を一端とした第１供給ルーメンの第２端を通る半直線によって区画され、第１供給ルーメンが形成されている領域である第１領域と、第１内筒の図心を一端とした第１供給ルーメンの第２端を通る半直線と、第１内筒の図心を一端とした前記第２供給ルーメンの第１端を通る半直線によって区画され、第１供給ルーメンおよび第２供給ルーメンが形成されていない領域である第２領域を有しており、第２領域に、第１内筒の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な凹部が形成されている点に要旨を有する。

　図２５～図３５を参照して本発明の第３の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテル１の全体構成について説明する。図２６～図２８、図３０～図３２、図３４では、外筒１０と、第１内筒２１０と、を有しているクライオアブレーションカテーテル１を示す。本図面においては、外筒１０の長手方向をｘ、径方向をｙで示している。径方向ｙは、長手方向ｘに垂直な方向である。また、外筒１０の周方向をｚで示している。なお、以下ではクライオアブレーションカテーテル１を単にカテーテル１ということがある。

　図２５は、本発明の第３の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの一例を示す側面図を表す。図２６は、図２５に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図２７は、図２６に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＶＩＩ－ＸＸＶＩＩ線における断面図を表す。図２８は、図２６に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＶＩＩＩ－ＸＸＶＩＩＩ線における断面図を表す。図２９は、本発明の第３の実施の形態に係るクライオアブレーションカテーテルの変形例を示す側面図を表す。図３０は、図２９に示すクライオアブレーションカテーテルの断面図を表す。図３１は、図３０に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＸＩ－ＸＸＸＩ線における断面図を表す。図３２は、図３０に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＸＩＩ－ＸＸＸＩＩ線における切断部端面図を表す。図３３は、図２６に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＸＩＩＩ－ＸＸＸＩＩＩ線における切断部端面図を表す。図３４は、図２６に示すクライオアブレーションカテーテルのＸＸＸＩＶ－ＸＸＸＩＶ線における切断部端面図を表す。図３５は、図２７に示す第１内筒の凹部を拡大した図を表す。

　図２５～図３４に示すように、カテーテル１は、遠位端１１と近位端１２を有し、長手方向ｘに延在している外筒１０を備えている。外筒１０は、内腔１５を有している。内腔１５は外筒１０の長手方向ｘに延在していることが好ましい。外筒１０は、外筒１０の外側に面している外面１３と、外筒１０の内腔１５に面している内面１４を有している。

　図２５～図３４に示すように、カテーテル１は、外筒１０の長手方向ｘに延在し、外筒１０の内腔１５に配置されている第１内筒２１０を備えている。図２７、図２８、図３１、図３２に示すように、第１内筒２１０は、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメン２１１と、複数の供給ルーメン２１２と、を有している。複数の供給ルーメン２１２は、ガイドワイヤルーメン２１１と異なる領域に形成されており第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な第１供給ルーメン２１２１と、ガイドワイヤルーメン２１１および第１供給ルーメン２１２１と異なる領域に形成されており第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能であって、第１内筒２１０の周方向において第１供給ルーメン２１２１の隣に形成されている第２供給ルーメン２１２２と、を含んでいる。

　図２６～図２８、図３０～図３２に示すように、カテーテル１は、外筒１０の内面１４と第１内筒２１０の外面２１３の間に、外筒１０の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な第１排出流路３１を有している。第１排出流路３１は、外筒１０の内面１４と第１内筒２１０の外面２１３の間に設けられた空間である。第１供給ルーメン２１２１と第２供給ルーメン２１２２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた流体は、外筒１０の内面１４と第１内筒２１０の外面２１３の間に設けられた空間である第１排出流路３１を介してカテーテル１の外部に排出される。

　図２６、図２８、図３０、図３１に示すように、第１内筒２１０の遠位部に、第１供給ルーメン２１２１と第１排出流路３１を連通する孔４０と、第２供給ルーメン２１２２と第１排出流路３１を連通する孔４０が形成されている。第１供給ルーメン２１２１と第２供給ルーメン２１２２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた流体は、孔４０を介して第１排出流路３１に噴射される。

　図２７に示すように、第１供給ルーメン２１２１は、第１内筒２１０の周方向における端である第１端２１２１１と、第１内筒２１０の周方向における端であって第１供給ルーメン２１２１の第１端２１２１１と異なる位置に存在している第２端２１２１２を有する。

　図２７に示すように、第２供給ルーメン２１２２は、第１内筒２１０の周方向における端であって、第１供給ルーメン２１２１の第２端２１２１２に近い位置に存在している第１端２１２２１と、第１内筒２１０の周方向における端であって第２供給ルーメン２１２２の第１端２１２２１と異なる位置に存在している第２端２１２２２を有する。

　図２７に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０は、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の第１端２１２１１を通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の第２端２１２１２を通る半直線によって区画され、第１供給ルーメン２１２１が形成されている領域である第１領域２１００と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の第２端２１２１２を通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第２供給ルーメン２１２２の第１端２１２２１を通る半直線によって区画され、第１供給ルーメン２１２１および第２供給ルーメン２１２２が形成されていない領域である第２領域２２００を有している。図２７では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の第１端２１２１１を通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の第２端２１２１２を通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第２供給ルーメン２１２２の第１端２１２２１を通る半直線を二点鎖線で表している。

　図２７に示すように、第２領域２２００に凹部２０５が形成されている。図２６、図２７に示すように、凹部２０５は第１内筒２１０の遠位側から近位側に向かって流体が通過可能な空間を形成している。凹部２０５によって形成される上記空間は、上述した第１排出流路３１の一部である。

　患部を冷却するための流体は、第１供給ルーメン２１２１および第２供給ルーメン２１２２によってカテーテル１の近位側から遠位側に向かって運ばれる。運ばれた流体は孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射され、外筒１０の径方向外方に配置される患部を冷却する。患部を冷却した後の流体は、凹部２０５によって形成された空間を含む第１排出流路３１によってカテーテル１の遠位側から近位側に向かって運ばれる。このとき、患部を冷却した後の流体の温度は、孔４０から噴射された直後の流体の温度よりも高くなるものの、生体温度よりは低い温度である。このため、患部を冷却した後の流体は、凹部２０５によって形成された空間を含む第１排出流路３１によってカテーテル１の遠位側から近位側に向かって運ばれながら、第１内筒２１０の外面２１３を冷却することができる。本発明の第３の実施の形態に係るカテーテル１においては、外筒１０の外径を小さくすることによって外筒１０の内面１４と第１内筒２１０の最外面の距離を短くした場合であっても、流体は凹部２０５によって形成されている空間を通って遠位側から近位側に向かって移動することができる。このため、本発明の第３の実施の形態に係るカテーテル１は、細径化によって通過性を向上させることができるうえ、流体を遠位側から近位側に向かって安定して移動させることができるものとなる。また、本発明の第３の実施の形態に係るカテーテル１の第１内筒２１０には、流体を供給するための供給ルーメン２１２が複数形成されている。このため、屈曲した体腔を通過する際にカテーテル１が屈曲することによって第１供給ルーメン２１２１および第２供給ルーメン２１２２のいずれか一方が閉塞したとしても、残りの供給ルーメン２１２によって流体を送り込むことができる。これにより、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができる。

　図２５、図２６、図３３に示すように、外筒１０の遠位部に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。当該構成とすることで、Ｘ線撮像装置を用いることによってカテーテル１の遠位部の位置を視認することが可能となる。例えば、図２５、図２６、図３３に示すように、Ｘ線不透過マーカー７０は、外筒１０の外面１３上に設けられていてもよい。

　図３０、図３１に示すように、第１内筒２１０の遠位部に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。当該構成とすることで、Ｘ線撮像装置を用いることによってカテーテル１の遠位部の位置を視認することが可能となる。

　上記Ｘ線不透過マーカー７０の形状は、図２５、図２６、図３３に示すように筒状であることが好ましい。他の形状としては、中空円柱状、中空多角柱状、筒に切れ込みが入った断面Ｃ字状の形状、線材を巻回したコイル形状等が挙げられる。

　図２９～図３１に示すように、外筒１０は、外筒１０の遠位部に、外筒１０の径方向に拡縮可能なバルーン５０を有していることが好ましい。図２９～図３１は、バルーン５０が拡径している状態を示している。バルーン５０は、バルーン５０の内部に流体を供給することによって拡径し、流体を除去することによって縮径するように構成されていることが好ましい。

　外筒１０がバルーン５０を有している場合、外筒１０のうちバルーン５０を構成する部分とバルーン５０以外を構成する部分とがそれぞれ異なる部品であって、これらを結合することによって外筒１０が構成されていてもよい。例えば、図２９、図３０に示すように、外筒１０がバルーン５０と筒状部材１６を有している構成とすることができる。なお、外筒１０がバルーン５０を有している場合、外筒１０のうちバルーン５０を構成する部分とバルーン５０以外を構成する部分は一体成形されていてもよい。

　カテーテル１がバルーン５０を有している場合は、流体は、第１供給ルーメン２１２１と第２供給ルーメン２１２２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれ、第１内筒２１０の孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射されてバルーン５０を拡径させた後、第１排出流路３１を通過して遠位側から近位側に運ばれてカテーテル１の外部に排出される。バルーン５０を拡径させるとバルーン５０の外面が血管や消化管等の生体管壁と接触するため、カテーテル１の体腔内における位置を安定させることができる。また、バルーン５０の外面が血管や消化管等の生体管壁と接触することにより、バルーン５０の外面が接触している組織を局所的に凍結しやすくすることができる。なお、バルーン５０は、後述するように３つ以上の供給ルーメン２１２を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた流体が第１内筒２１０の孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射されることによって拡径されてもよい。

　バルーン５０は、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射される流体によって拡径され、流体が排出されることで縮径される。図２９、図３０に示すように、バルーン５０が拡径されている状態において、バルーン５０は、略円筒形状である直管部５１と、直管部５１よりも遠位側に位置しており遠位側に向かって外径が小さくなっている遠位側テーパー部５２と、直管部５１よりも近位側に位置しており近位側に向かって外径が小さくなっている近位側テーパー部５３を有していてもよい。さらに、バルーン５０は、遠位側テーパー部５２よりも遠位側に位置しており、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射される流体によって拡径されず、第１内筒２１０の外面２１３に固定されている遠位側スリーブ部５４と、近位側テーパー部５３よりも近位側に位置しており、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射される流体によって拡径されず、筒状部材１６の外面に固定されている近位側スリーブ部５５を有していてもよい。

　図３０に示すように、孔４０は、バルーン５０の内部に位置していることが好ましい。即ち、孔４０は、第１内筒２１０のうちバルーン５０の内部に位置している部分に形成されていることが好ましい。孔４０は、第１内筒２１０のうちバルーン５０の内部に位置していない部分にも形成されていてもよいが、孔４０は、第１内筒２１０のうちバルーン５０の内部に位置している部分にのみ形成されていることが好ましい。これにより、外筒１０のうち、バルーン５０の温度の方がバルーン５０以外の部分の温度よりも低下しやすくなるため、バルーン５０を配置した箇所の組織の凍結効率が上昇しやすくなる。

　図２６、図３０に示すように、外筒１０の長手方向ｘにおいて、Ｘ線不透過マーカー７０は複数設けられており、一のＸ線不透過マーカー７０は孔４０よりも遠位側に位置しており、他の一のＸ線不透過マーカー７０は孔４０よりも近位側に位置していることが好ましい。これにより、Ｘ線撮像装置を用いることによって孔４０の位置を認識しやすくすることが可能となる。

　図３０に示すように、外筒１０の長手方向ｘにおいてバルーン５０の直管部５１の遠位端および近位端が位置している位置であって、第１内筒２１０の外面２１３上に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。もしくは、図３０では図示していないが、外筒１０の長手方向ｘにおけるバルーン５０の直管部５１の中央の位置であって、第１内筒２１０の外面２１３上に、Ｘ線不透過マーカー７０が設けられていてもよい。当該構成とすることで、Ｘ線撮像装置を用いることによってバルーン５０の直管部５１の位置を視認することが可能となる。

　図２７に示すように、第１内筒２１０は、ガイドワイヤルーメン２１１と第１供給ルーメン２１２１と第２供給ルーメン２１２２と凹部２０５を有している。ガイドワイヤルーメン２１１と第１供給ルーメン２１２１と第２供給ルーメン２１２２と凹部２０５は外筒１０の長手方向ｘに延在していることが好ましい。第１内筒２１０は、第１内筒２１０の外側、即ち、外筒１０側に面している外面２１３と、ガイドワイヤルーメン２１１に面している内面２１４を有している。図２６に示すように、ガイドワイヤルーメン２１１は、後述する先端チップ６０のルーメン６３と連通していることが好ましい。

　図２５、図２６、図２９、図３０に示すように、第１内筒２１０が外筒１０の全長にわたって延在していてもよい。図２５、図２６、図２９、図３０に示すカテーテル１は、いわゆるオーバーザワイヤ型のものである。

　図３２に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０は、ガイドワイヤルーメン２１１、第１供給ルーメン２１２１および第２供給ルーメン２１２２と異なる領域に形成されており第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な第３供給ルーメン２１２３を有していてもよい。第３供給ルーメン２１２３は、第１内筒２１０の周方向において第１供給ルーメン２１２１および第２供給ルーメン２１２２の隣に位置していることが好ましい。図示しないが、第１内筒２１０は、第１供給ルーメン２１２１、第２供給ルーメン２１２２、第３供給ルーメン２１２３に加え、さらに、第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な供給ルーメンを１つ以上有していてもよい。本明細書内では、第１供給ルーメン２１２１、第２供給ルーメン２１２２、第３供給ルーメン２１２３、第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な４つ目以上の供給ルーメン、のうちいずれか一つまたはいずれか２以上の組み合わせを供給ルーメン２１２または複数の供給ルーメン２１２と呼ぶことがある。上記のように３以上の供給ルーメン２１２を有する構成とすることにより、屈曲した体腔を通過する際にカテーテル１が屈曲することによって２つの供給ルーメン２１２が閉塞したとしても、残りの供給ルーメン２１２によって流体を送り込むことができる。これにより、近位側から遠位側に向かって流体を安定して送り込むことができる。

　第３供給ルーメン２１２３、第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な４つ目以上の供給ルーメンは、外筒１０の長手方向ｘに延在していることが好ましい。図示しないが、外筒１０の長手方向ｘにおいて、第３供給ルーメン２１２３の遠位端または第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な４つ目以上の供給ルーメンの遠位端は、第１内筒２１０の遠位端よりも近位側に位置していることが好ましい。外筒１０の長手方向ｘにおいて、第３供給ルーメン２１２３の近位端または第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な４つ目以上の供給ルーメンの近位端は、第１内筒２１０の近位端と同じ位置に位置していてもよいし、第１内筒２１０の近位端よりも遠位側に位置していてもよい。

　図２８、図３１に示すように、第１内筒２１０の遠位部に、第３供給ルーメン２１２３と第１排出流路３１を連通する孔４０が形成されていることが好ましい。第３供給ルーメン２１２３を通過することによってカテーテル１の近位側から遠位側に運ばれた流体は、孔４０を介して第１排出流路３１に噴射される。

　図２７に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃに対する供給ルーメン２１２の図心２１２ｃの偏心距離は、第１内筒２１０の図心２１０ｃに対するガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃの偏心距離よりも大きいことが好ましい。第１内筒２１０の図心２１０ｃに対する供給ルーメン２１２の図心２１２ｃの偏心距離とは、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心としたときの供給ルーメン２１２の図心２１２ｃまでの距離をいう。第１内筒２１０の図心２１０ｃに対するガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃの偏心距離とは、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心としたときのガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃまでの距離をいう。第１内筒２１０の図心２１０ｃに対する供給ルーメン２１２の図心２１２ｃの偏心距離を、第１内筒２１０の図心２１０ｃに対するガイドワイヤルーメン２１１の図心２１１ｃの偏心距離よりも大きくすることにより、供給ルーメン２１２はガイドワイヤルーメン２１１よりも第１内筒２１０の径方向外方に形成されることとなる。これにより、供給ルーメン２１２によって遠位側に運ばれた流体は孔４０を介して比較的早く第１排出流路３１に噴射されることができるようになるため、治療対象となる組織を効率的に冷却しやすくすることができる。

　図２７に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、ガイドワイヤルーメン２１１は第１内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成されており、供給ルーメン２１２は第１内筒２１０の図心２１０ｃと重ならない位置に形成されていることが好ましい。ガイドワイヤルーメン２１１は第１内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成され、供給ルーメン２１２は第１内筒２１０の図心２１０ｃと重ならない位置に形成されていることにより、供給ルーメン２１２はガイドワイヤルーメン２１１よりも第１内筒２１０の径方向外方に形成されることとなる。これにより、供給ルーメン２１０によって遠位側に運ばれた流体は孔４０を介して比較的早く第１排出流路３１に噴射されることができるようになるため、治療対象となる組織を効率的に冷却しやすくすることができる。また、ガイドワイヤルーメン２１１が第１内筒２１０の図心２１０ｃと重なる位置に形成されることによって、ガイドワイヤが第１内筒２１０の軸心に位置しやすくなるため、カテーテル１の操作性を向上させやすくすることができる。

　孔４０の形状は、円形状、長円形状、多角形状等の形状にすることができる。第１供給ルーメン２１２１と第１排出流路３１を連通する孔４０は、１つ形成されていてもよく複数形成されていてもよい。第２供給ルーメン２１２２と第１排出流路３１を連通する孔４０は、１つ形成されていてもよく複数形成されていてもよい。第３供給ルーメン２１２３と第１排出流路３１を連通する孔４０は、１つ形成されていてもよく複数形成されていてもよい。第１供給ルーメン２１２１と第１排出流路３１を連通する複数の孔４０は、全て同じ形状であってもよいし、それぞれの孔４０が異なる形状であってもよい。第２供給ルーメン２１２２と第１排出流路３１を連通する複数の孔４０は、全て同じ形状であってもよいし、それぞれの孔４０が異なる形状であってもよい。第３供給ルーメン２１２３と第１排出流路３１を連通する複数の孔４０は、全て同じ形状であってもよいし、それぞれの孔４０が異なる形状であってもよい。第１供給ルーメン２１２１と第１排出流路３１を連通する孔４０と、第２供給ルーメン２１２２と第１排出流路３１を連通する孔４０、第３供給ルーメン２１２３と第１排出流路３１を連通する孔４０と、は同じ形状であってもよいし異なる形状であってもよい。

　図２８に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１供給ルーメン２１２１に対して一の孔４０が形成されていることが好ましい。なお、図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１供給ルーメン２１２１に対して複数の孔４０が形成されている態様も許容される。

　図２８に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第２供給ルーメン２１２２に対して一の孔４０が形成されていることが好ましい。なお、図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第２供給ルーメン２１２２に対して複数の孔４０が形成されている態様も許容される。

　図２８に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第３供給ルーメン２１２３に対して一の孔４０が形成されていることが好ましい。なお、図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第３供給ルーメン２１２３に対して複数の孔４０が形成されている態様も許容される。

　図２８に示すように、孔４０は複数形成されており、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線上には孔４０は１つのみ存在していることが好ましい。図２８では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線を二点鎖線で表している。カテーテル１が屈曲する際には、第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分に特に力が加わる。第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分は２か所存在することになるが、いずれか一方には外筒１０の長手方向ｘに伸びる力が、他方には外筒１０の長手方向ｘに縮む力が加わる。特に、孔４０が形成されている部分は他の部分と比較して剛性が低く、屈曲しやすくなる傾向にある。外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線上に孔４０が１つのみ存在するように構成することで、第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分の剛性を維持しやすくすることができるため、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。

　図２８に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃと孔４０を通る１つの直線上には近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な供給ルーメン２１２は１つのみ存在していることが好ましい。図２８では、第１内筒２１０の図心２１０ｃと孔４０を通る１つの直線を二点鎖線で表している。カテーテル１が屈曲する際には、第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分に特に力が加わる。第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分は２か所存在することになるが、いずれか一方には外筒１０の長手方向ｘに伸びる力が、他方には外筒１０の長手方向ｘに縮む力が加わる。特に、孔４０が形成されている部分は他の部分と比較して剛性が低く、屈曲しやすくなる傾向にある。外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃと孔４０を通る１つの直線上に供給ルーメン２１２が１つのみ存在するように構成することで、第１内筒２１０の外周縁上であって、第１内筒２１０の図心２１０ｃを通る１つの直線と交わる部分の剛性を維持しやすくすることができるため、屈曲に対する耐性を向上させやすくすることができる。これにより、カテーテル１の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。

　図３１に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、複数の供給ルーメン２１２は、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする仮想円２１０ｓ上に位置していることが好ましい。図３１では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする一の仮想円２１０ｓを二点鎖線で表している。外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０に形成されている複数の供給ルーメン２１２の全てが、第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする一の仮想円２１０ｓ上に位置していることが好ましい。第１内筒２１０のうち供給ルーメン２１２が形成されている部分は中が空洞であるため、屈曲に対する耐性が低下しやすくなる傾向にあるが、上記のような構成とすることで、図３１に示すように、供給ルーメン２１２が第１内筒２１０の周方向に並ぶことになるため、屈曲に対する耐性が低下しやすい部分が第１内筒２１０の周方向に散在することとなる。このようにすることで、第１内筒２１０が屈曲する方向に関わらず、屈曲に対する耐性を維持しやすくすることができる。図示しないが、上記と同様の理由で、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、複数の供給ルーメン２１２の図心２１２ｃがいずれも第１内筒２１０の図心２１０ｃを中心とする一の仮想円２１０ｓ上に位置していることも好ましい。

　図３２に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の図心２１２１ｃを通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第２供給ルーメン２１２２の図心２１２２ｃを通る半直線によって形成される角度αが、１０５度以上、１３５度以下であることが好ましい。図３２では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の図心２１２１ｃを通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第２供給ルーメン２１２２の図心２１２２ｃを通る半直線を二点鎖線で表している。

　図２７、図３５に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、凹部２０５の深さは、外筒１０の径方向ｙにおける外筒１０の最内面と外筒１０の径方向ｙにおける第１内筒２１０の最外面の間の長さよりも大きいことが好ましい。凹部２０５の深さとは、図３５に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、凹部２０５の底部２０５ａと、第１内筒２１０の外面２１３のうち凹部２０５とそれ以外の部分の境界部部分であって外筒１０の周方向ｚにおける端部２０５ｂを結ぶ線分２０５ｃと、を最短で結ぶ線分２０５ｄの距離のことを指す。これにより、流体を排出するための空間を確保しつつ、外筒１０の内径を小さくすることができるため、外筒１０の外径を小さくすることができる。なお、図３２に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、凹部２０５の深さが、外筒１０の径方向ｙにおける外筒１０の最内面と外筒１０の径方向ｙにおける第１内筒２１０の最外面の間の長さよりも小さい態様も許容される。

　図３０に示すように、凹部２０５は、第１内筒２１０の遠位端から第１内筒２１０の近位端まで延在していることが好ましい。図２６に示すように、凹部２０５は、第１内筒２１０の遠位端から第１内筒２１０の近位端よりも遠位側であって外筒１０の近位端１２よりも遠位側の位置まで延在している態様であっても構わない。図示しないが、凹部２０５は、孔４０よりも遠位側の位置から第１内筒２１０の近位端よりも遠位側であって外筒１０の近位端１２よりも近位側の位置まで延在している態様であっても構わない。上記のような態様とすることにより、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射された流体の凹部２０５による排出効率を向上させやすくすることができる。

　図２７に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の第１端２１２１１を通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の第２端２１２１２を通る半直線によって形成され、２つの半直線の間に第１供給ルーメン２１２１が形成されている側の角度である第１の角度γ１が存在する。図２７に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の第２端２１２１２を通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第２供給ルーメン２１２２の第１端２１２２１を通る半直線によって区画され、第１供給ルーメン２１２１および第２供給ルーメン２１２２が形成されていない側の角度である第２の角度γ２が存在する。そして、上述した第１の角度γ１は、上述した第２の角度γ２よりも大きいことが好ましい。上記構成とすることにより、第１内筒２１０の周方向における第１供給ルーメン２１２１の長さを比較的長くすることができるので、時間当たりに第１供給ルーメン２１２１を通過可能な流体の体積を増やしやすくすることができる。

　図３３に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０は、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１内筒２１０の径方向に延在している半直線上に、供給ルーメン２１２および凹部２０５が形成されていない肉厚領域２１５を有していることが好ましい。例えば、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０は、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１内筒２１０の径方向に延在している半直線上であって、ガイドワイヤルーメン２１１と第１排出流路３１の間に、第１供給ルーメン２１２１、第２供給ルーメン２１２２および凹部２０５が形成されていない肉厚領域２１５を有していることが好ましい。図３３では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１内筒２１０の径方向に延在している半直線を二点鎖線で表している。第１内筒２１０に肉厚領域２１５が存在していることにより、第１内筒２１０の剛性を高めやすくすることができるため、第１内筒２１０の屈曲による供給ルーメン２１２の閉塞を抑制しやすくすることができる。なお、図示しないが、第１内筒２１０が上述した肉厚領域２１５を有していない態様も許容される。

　図３３に示すように、第１内筒２１０の周方向において、凹部２０５の両隣に肉厚領域２１５が存在していることが好ましい。例えば、図３３に示すように、第１内筒２１０の周方向において、凹部２０５の両隣に肉厚領域２１５が存在していることにより、第１内筒２１０の周方向において供給ルーメン２１２と凹部２０５とが離れやすくなる。これにより、供給ルーメン２１２と凹部２０５を形成したことによる第１内筒２１０の剛性の低下を抑制しやすくすることができる。

　図３３に示すように、第１内筒２１０の周方向において、供給ルーメン２１２の両隣に肉厚領域２１５が存在していることが好ましい。例えば、図３３に示すように、第１内筒２１０の周方向において、第１供給ルーメン２１２１の両隣に肉厚領域２１５が存在していることにより、第１内筒２１０の周方向において第１供給ルーメン２１２１と凹部２０５とが離れやすくなる。これにより、第１供給ルーメン２１２１と凹部２０５を形成したことによる第１内筒２１０の剛性の低下を抑制しやすくすることができる。

　図３３に示すように、第１内筒２１０の周方向における凹部２０５の長さは、第１内筒２１０の周方向における供給ルーメン２１２の長さよりも短いことが好ましい。例えば、第１内筒２１０の周方向における凹部２０５の長さは、第１内筒２１０の周方向における第１供給ルーメン２１２１の長さよりも短いことが好ましい。第１内筒２１０の周方向における凹部２０５の長さは、第１内筒２１０の周方向における第２供給ルーメン２１２２の長さよりも短いことが好ましい。第１内筒２１０の周方向における凹部２０５の長さは、第１内筒２１０の周方向における第３供給ルーメン２１２３の長さよりも短いことが好ましい。第１内筒２１０の周方向における凹部２０５の長さを比較的短くすることで、第１内筒２１０に凹部２０５を形成したことによる第１内筒２１０の剛性の低下を抑制しやすくすることができる。第１内筒２１０の周方向における凹部２０５の長さと第１内筒２１０の周方向における各供給ルーメン２１２の長さの比較は、各部分の長さのうち、最も長い長さ同士で行う。

　図３４に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０は、第１供給ルーメン２１２１に最も近い位置に形成されている第１凹部２０５１を有しており、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１凹部２０５１のうち第１内筒２１０の図心２１０ｃに最も近い部分を通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の図心２１２１ｃを通る半直線によって形成される角度βは、３０度以上、７５度以下であってもよい。図３４では、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１凹部２０５１のうち第１内筒２１０の図心２１０ｃに最も近い部分を通る半直線と、第１内筒２１０の図心２１０ｃを一端とした第１供給ルーメン２１２１の図心２１２１ｃを通る半直線を二点鎖線で表している。第１内筒２１０のうち供給ルーメン２１２や凹部２０５が形成される部分は剛性が低くなる傾向にあるが、上記構成とすることにより、供給ルーメン２１２から第１凹部２０５１までの距離を近すぎない距離にすることができるため、第１内筒２１０の剛性の低下を抑制しやすくすることができる。

　上記角度βは、３０度以上であってもよいし、４０度以上であってもよいし、５０度以上であってもよい。上記角度βは、７５度以下であってもよいし、７０度以下であってもよいし、６５度以下であってもよい。また、上記角度βは６０度としてもよい。

　図２７に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０の周方向における凹部２０５の数は、１つであってもよいし複数であってもよいが、複数であることが好ましい。これにより、流体の排出効率を向上させやすくすることができる。

　図３４に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０は、第２供給ルーメン２１２２に最も近い位置に形成されている第２凹部２０５２を有していてもよく、第３供給ルーメン２１２３に最も近い位置に形成されている第３凹部２０５３を有していてもよい。

　第１内筒２１０が第１内筒２１０の周方向に複数の凹部２０５を有している場合は、複数の凹部２０５が第１内筒２１０の周方向に離隔していることが好ましく、第１内筒２１０の周方向に等間隔に配されることがより好ましい。第１内筒２１０の周方向における凹部２０５の離隔距離は、第１内筒２１０の周方向における凹部２０５の最大長さよりも長いことが好ましい。

　外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１内筒２１０はガイドワイヤルーメン２１１と異なる領域に形成されており第１内筒２１０の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な複数の供給ルーメン２１２（第１供給ルーメン２１２１および第２供給ルーメン２１２２を含む）を有し、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１排出流路３１の断面積は、供給ルーメン２１２の断面積の合計よりも大きいことが好ましい。例えば、図３４に示すように、第１内筒２１０に供給ルーメン２１２が３つ形成されている場合は、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１排出流路３１の断面積は、第１供給ルーメン２１２１、第２供給ルーメン２１２２および第３供給ルーメン２１２３の断面積の合計よりも大きいことが好ましい。図示しないが、第１内筒２１０に供給ルーメン２１２が２つ形成されている場合は、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１排出流路３１の断面積は、第１供給ルーメン２１２１および第２供給ルーメン２１２２の断面積の合計よりも大きいことが好ましい。第１排出流路３１の断面積とは、第１内筒２１０の外面２１３と外筒１０の内面１４の間の面積であって、凹部２０５によって形成される空間の面積も含まれる。これにより、流体の排出効率を向上させやすくすることができる。また、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１排出流路３１の断面積が、供給ルーメン２１２の断面積の合計より小さい態様も許容される。さらに、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１排出流路３１の断面積が、供給ルーメン２１２の断面積の合計と同じである態様も許容される。なお、「同じ」には±５％の大きさまでが含まれるものとする。

　図２７に示すように、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１排出流路３１は、第１内筒２１０の外面２１３全体を覆うように存在していることが好ましい。図示しないが、外筒１０の長手方向ｘに垂直な断面において、第１排出流路３１は、第１内筒２１０の外面２１３の一部のみを覆うように存在していてもよい。

　図２５、図２６、図２９、図３０に示すように、カテーテル１は、さらに、長手方向ｘに延在しているルーメン６３が形成されている先端チップ６０を備えていてもよい。図２５、図２６に示すように、外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部が先端チップ６０の近位端部に固定されていることが好ましい。

　外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部が固定されていることにより、カテーテル１の第１排出流路３１が遠位側においてふさがれていることが好ましい。例えば、図２５、図２６に示すように、外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部が先端チップ６０を介して固定されていることによって、外筒１０の長手方向ｘにおける第１排出流路３１の遠位側がふさがれている構成とすることができる。図示しないが、先端チップ６０を設けることなく、外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部を、第１排出流路３１の遠位側がふさがるように、溶着固定させてもよい。図２９、図３０に示すように、外筒１０がバルーン５０を有している場合は、バルーン５０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部が固定されていることにより、カテーテル１の第１排出流路３１が遠位側においてふさがれている構成とすることができる。これにより、孔４０から外筒１０の径方向外方に噴射された流体が移動するメインの方向を第１排出流路３１の近位側に向かう方向にすることができる。

　図２５、図２６、図２９、図３０に示すように、カテーテル１は、さらに、外筒１０の長手方向ｘに延在しているルーメン６３が形成されており、近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている先端チップ６０を備え、外筒１０の遠位端部と第１内筒２１０の遠位端部は、先端チップ６０の近位端部に固定されていることが好ましい。近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている先端チップ６０を備えていることにより、カテーテル１の遠位端部を体腔に挿入しやすくすることができる。

　先端チップ６０の形状は、例えば中空円柱状、中空多角柱状、中空円錐台状などにすることができるが、図２５、図２６に示すように、中空円錐台状であることが好ましい。

　図２５、図２６、図２９、図３０に示すように、外筒１０の近位部には使用者が把持する第１ハンドル７５が接続されている構成とすることができる。図２６、図３０では、第１ハンドル７５は外筒１０の長手方向ｘに延在している中空部を有している。第１ハンドル７５の形状は、例えば筒状であってもよい。図２６、図３０では第１ハンドル７５の中空部に外筒１０と第１内筒２１０が挿通されている。

　図２５、図２６、図２９、図３０に示すように、第１内筒２１０の近位部には第２ハンドル７６が接続されている構成とすることができる。図２６、図３０では、第２ハンドル７６は外筒１０の長手方向ｘに延在している中空部を有している。第２ハンドル７６の形状は、例えば筒状であってもよい。図２６、図３０では第２ハンドル７６の中空部に第１内筒２１０が挿通されている。第２ハンドル７６は、ガイドワイヤが挿入される開口であるガイドワイヤポートを有していてもよい。また、図３０に示すように、第２ハンドル７６は、別途設けられた管状部材７７を介して後述する流体供給装置８０と接続されていてもよい。図２６に示すように、第１内筒２１０の供給ルーメン２１２に流体を供給できるように、第１内筒２１０の近位端と流体供給装置８０が直接接続されていてもよい。

　本発明の一実施態様に係るクライオアブレーションカテーテルシステムは、上述したいずれかのカテーテル１と、供給ルーメン２１２に流体を供給する流体供給装置８０と、を備えたクライオアブレーションカテーテルシステムであって、第１内筒２１０は、流体供給装置８０に接続されていることに要旨を有する。

　流体供給装置８０は、第１内筒２１０に流体を供給可能なものであれば特に限定されるものではない。流体供給装置８０としては、例えば、流体貯蔵容器に接続された、レギュレータや流量コントローラー、ポンプなどがあげられる。

　第１内筒２１０は、流体供給装置８０と直接接続されていてもよい。例えば、図１２、図１３、図１４に示すようなカテーテル１の場合、３つの供給ルーメン２１２が近位側で１つに合流し、第１内筒２１０の近位端が流体供給装置８０と直接接続されていてもよい。図１８、図１９に示すようなカテーテル１の場合、３つの供給ルーメン２１２が近位側で１つに合流し、第１内筒２１０の近位端が流体供給装置８０と直接接続されていてもよい。図２６、図２７、図２８に示すようなカテーテル１の場合、３つの供給ルーメン２１２が近位側で１つに合流し、第１内筒２１０の近位端が流体供給装置８０と直接接続されていてもよい。

　第１内筒２１０は、流体供給装置８０と間接的に接続されていてもよい。例えば、図２に示すように、第１内筒２１０と流体供給装置８０の間には第２内筒２２０と第３内筒２３０と第４内筒２４０が存在しており、第１内筒２１０と流体供給装置８０が第２内筒２２０と第３内筒２３０と第４内筒２４０を介して間接的に接続されていてもよい。また、図７に示すように、第１内筒２１０と流体供給装置８０の間には第２内筒２２０と第５内筒２５０が存在しており、第１内筒２１０と流体供給装置８０が第２内筒２２０と第５内筒２５０を介して間接的に接続されていてもよい。図３０に示すように、第１内筒２１０の近位端部が管状部材７７の遠位端部に接続されており、管状部材７７の近位端部が流体供給装置８０に接続されていてもよい。

　本願は、２０２２年１１月２日に出願された日本国特許出願第２０２２－１７６１５６号、日本国特許出願第２０２２－１７６１５７号、および日本国特許出願第２０２２－１７６１５８号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０２２年１１月２日に出願された日本国特許出願第２０２２－１７６１５６号、日本国特許出願第２０２２－１７６１５７号、および日本国特許出願第２０２２－１７６１５８号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

１：クライオアブレーションカテーテル
１０：外筒
１１：外筒の遠位端
１２：外筒の近位端
１３：外筒の外面
１４：外筒の内面
１５：外筒の内腔
１６：筒状部材
１００：第１突出部
２００：第２突出部
２０５：凹部
２０５１：第１凹部
２０５２：第２凹部
２０５３：第３凹部
２１０：第１内筒
２１０ｃ：第１内筒の図心
２１０ｓ：第１内筒の図心を中心とする仮想円
２１１：ガイドワイヤルーメン
２１１ｃ：ガイドワイヤルーメンの図心
２１２：供給ルーメン
２１２ｃ：供給ルーメンの図心
２１００：第１領域
γ１：第１の角度
２２００：第２領域
γ２：第２の角度
２１２１：第１供給ルーメン
２１２１１：第１供給ルーメンの第１端
２１２１２：第１供給ルーメンの第２端
２１２１ｃ：第１供給ルーメンの図心
２１２２：第２供給ルーメン
２１２２１：第２供給ルーメンの第１端
２１２２２：第２供給ルーメンの第２端
２１２２ｃ：第２供給ルーメンの図心
２１２３：第３供給ルーメン
２１２３ｃ：第３供給ルーメンの図心
２１３：第１内筒の外面
２１４：第１内筒の内面
２１５：肉厚領域
２２０：第２内筒
２２１：第２－１内筒
２２１１：第２－１内筒の外面
２２１２：第２－１内筒の内面
２２１３：第２－１内筒の内腔
２２１４：第２－１流路
２２２：第２－２内筒
２２２１：第２－２内筒の外面
２２２２：第２－２内筒の内面
２２２３：第２－２内筒の内腔
２３０：第３内筒
２３１：第３－１ルーメン
２３２：第３－２ルーメン
２３３：第３内筒の外面
２４０：第４内筒
２４１：第４内筒の外面
２４２：第４内筒の内面
２４３：第４内筒の内腔
２５０：第５内筒
２５１：第５内筒の外面
２５２：第５内筒の内面
２５３：第５内筒の内腔
３１：第１排出流路
３２：第２排出流路
３３：第３排出流路
３４：第４排出流路
３５：第５排出流路
４０：孔
４５：開口
５０：バルーン
５１：直管部
５２：遠位側テーパー部
５３：近位側テーパー部
５４：遠位側スリーブ部
５５：近位側スリーブ部
６０：先端チップ
６１：先端チップの外面
６２：先端チップの内面
６３：先端チップのルーメン
７０：Ｘ線不透過マーカー
７５：第１ハンドル
７６：第２ハンドル
７７：管状部材
８０：流体供給装置

Claims

　遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している外筒と、
　前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔に配置されている第１内筒と、を備えているクライオアブレーションカテーテルであって、
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンと異なる領域に形成されており前記第１内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な複数の供給ルーメンを有しており、
　前記クライオアブレーションカテーテルは、前記外筒の内面と前記第１内筒の外面の間に、前記外筒の遠位側から近位側に向かって前記流体が通過可能な第１排出流路を有しており、
　前記第１内筒の遠位部に、前記供給ルーメンと前記第１排出流路を連通する孔が形成されており、
　前記外筒の内面に、前記長手方向に延在し、前記外筒の径方向内方に突出している第１突出部が複数形成されているクライオアブレーションカテーテル。
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１内筒の径方向に延在している半直線上であって前記ガイドワイヤルーメンと前記第１内筒の外面の間に供給ルーメンが形成されていない領域である肉厚領域を有している請求項１に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記第１内筒の径方向における前記肉厚領域の長さは、前記第１内筒の径方向における前記供給ルーメンの長さよりも長い請求項２に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記第１突出部は、前記肉厚領域と対向する位置に形成されている請求項２に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記第１突出部は、前記孔と対向する位置に形成されていない請求項４に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記第１内筒の周方向における前記肉厚領域の長さは、前記第１内筒の周方向における前記供給ルーメンの長さよりも短い請求項２に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１突出部の数と前記肉厚領域の数が同じである請求項２に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記第１突出部は、前記外筒の遠位端から近位端まで延在している請求項１に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記クライオアブレーションカテーテルは、前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔であって前記第１内筒よりも近位側に配置されている第２内筒を有しており、
　前記第２内筒は、前記長手方向に延在している第２－１内筒と、前記第２－１内筒の内腔に配置されており前記長手方向に延在している第２－２内筒を有しており、
　前記第２－１内筒の内面と前記第２－２内筒の外面の間には、前記第１内筒に形成されている複数の供給ルーメンと連通している第２－１流路が存在しており、
　前記第２－２内筒の内腔は、前記第１内筒に形成されているガイドワイヤルーメンと連通している請求項１に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記クライオアブレーションカテーテルは、前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔であって前記第２内筒よりも近位側に配置されている第３内筒を有しており、
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第３内筒は、前記長手方向に延在しており前記第２－１流路と連通している第３－１ルーメンと、前記第３－１ルーメンと異なる領域に形成されており前記第２－２内筒の内腔と連通している第３－２ルーメンを有している請求項９に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記クライオアブレーションカテーテルは、前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔であって前記第３内筒よりも近位側に配置されている第４内筒を有しており、
　前記第４内筒の内腔は、前記第３－１ルーメンと連通している請求項１０に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している外筒と、
　前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔に配置されている第１内筒と、を備えているクライオアブレーションカテーテルであって、
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンと異なる領域に形成されており前記第１内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な複数の供給ルーメンを有しており、
　前記クライオアブレーションカテーテルは、前記外筒の内面と前記第１内筒の外面の間に、前記外筒の遠位側から近位側に向かって前記流体が通過可能な第１排出流路を有しており、
　前記第１内筒の遠位部に、前記供給ルーメンと前記第１排出流路を連通する孔が形成されており、
　前記第１内筒の外面に、前記長手方向に延在し、前記第１内筒の径方向外方に突出している第２突出部が複数形成されているクライオアブレーションカテーテル。
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１内筒の径方向に延在している半直線上であって前記ガイドワイヤルーメンと前記第１内筒の外面の間に供給ルーメンが形成されていない領域である肉厚領域を有している請求項１２に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記第１内筒の径方向における前記肉厚領域の長さは、前記第１内筒の径方向における前記供給ルーメンの長さよりも長い請求項１３に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記第２突出部は、前記肉厚領域から前記第１内筒の径方向外方に突出するように形成されている請求項１３に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記第１内筒の周方向における前記肉厚領域の長さは、前記第１内筒の周方向における前記供給ルーメンの長さよりも短い請求項１３に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第２突出部の数と前記肉厚領域の数が同じである請求項１３に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記第２突出部は、前記第１内筒の遠位端から近位端まで延在している請求項１２に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している外筒と、
　前記長手方向に延在し、前記外筒の内腔に配置されている第１内筒と、を備えているクライオアブレーションカテーテルであって、
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、複数の供給ルーメンと、を有しており、
　前記複数の供給ルーメンは、前記ガイドワイヤルーメンと異なる領域に形成されており前記第１内筒の近位側から遠位側に向かって流体が通過可能な第１供給ルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンおよび前記第１供給ルーメンと異なる領域に形成されており前記第１内筒の近位側から遠位側に向かって前記流体が通過可能であって、前記第１内筒の周方向において前記第１供給ルーメンの隣に形成されている第２供給ルーメンと、を含んでおり、
　前記クライオアブレーションカテーテルは、前記外筒の内面と前記第１内筒の外面の間に、前記外筒の遠位側から近位側に向かって前記流体が通過可能な第１排出流路を有しており、
　前記第１内筒の遠位部に、前記第１供給ルーメンと前記第１排出流路を連通する孔と、前記第２供給ルーメンと前記第１排出流路を連通する孔が形成されており、
　前記第１供給ルーメンは、前記第１内筒の周方向における端である第１端と、前記第１内筒の周方向における端であって前記第１供給ルーメンの第１端と異なる位置に存在している第２端を有し、
　前記第２供給ルーメンは、前記第１内筒の周方向における端であって、前記第１供給ルーメンの第２端に近い位置に存在している第１端と、前記第１内筒の周方向における端であって前記第２供給ルーメンの第１端と異なる位置に存在している第２端を有し、
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの第１端を通る半直線と、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの第２端を通る半直線によって区画され、前記第１供給ルーメンが形成されている領域である第１領域と、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの第２端を通る半直線と、前記第１内筒の図心を一端とした前記第２供給ルーメンの第１端を通る半直線によって区画され、前記第１供給ルーメンおよび前記第２供給ルーメンが形成されていない領域である第２領域を有しており、
　前記第２領域に、前記第１内筒の遠位側から近位側に向かって前記流体が通過可能な凹部が形成されているクライオアブレーションカテーテル。
　前記長手方向に垂直な断面において、前記凹部の深さは、前記外筒の径方向における前記外筒の最内面と前記外筒の径方向における前記第１内筒の最外面の間の長さよりも大きい請求項１９に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記凹部は、前記第１内筒の遠位端から近位端まで延在している請求項１９に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの第１端を通る半直線と、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの第２端を通る半直線によって形成され、２つの半直線の間に前記第１供給ルーメンが形成されている側の角度である第１の角度は、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの第２端を通る半直線と、前記第１内筒の図心を一端とした前記第２供給ルーメンの第１端を通る半直線によって区画され、前記第１供給ルーメンおよび前記第２供給ルーメンが形成されていない側の角度である第２の角度よりも大きい請求項１９に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１内筒の径方向に延在している半直線上であって、前記ガイドワイヤルーメンと前記第１排出流路の間に、第１供給ルーメン、第２供給ルーメンおよび凹部が形成されていない肉厚領域を有している請求項１９に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記第１内筒の周方向において、前記凹部の両隣に前記肉厚領域が存在している請求項２３に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記第１内筒の周方向における前記凹部の長さは、前記第１内筒の周方向における前記第１供給ルーメンの長さよりも短い請求項１９に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、前記第１供給ルーメンに最も近い位置に形成されている第１凹部を有しており、
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１凹部のうち前記第１内筒の図心に最も近い部分を通る半直線と、前記第１内筒の図心を一端とした前記第１供給ルーメンの図心を通る半直線によって形成される角度βは、３０度以上、７５度以下である請求項１９に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１内筒は、前記ガイドワイヤルーメン、前記第１供給ルーメンおよび前記第２供給ルーメンと異なる領域に形成されており前記第１内筒の近位側から遠位側に向かって前記流体が通過可能な第３供給ルーメンを有している請求項１９に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記長手方向に垂直な断面において、前記第１排出流路の断面積は、前記供給ルーメンの断面積の合計よりも大きい請求項１９に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記外筒は、前記外筒の遠位部に、前記外筒の径方向に拡縮可能なバルーンを有している請求項１～２８のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　前記クライオアブレーションカテーテルは、さらに、前記長手方向に延在しているルーメンが形成されており、近位側から遠位側に向かって外径が小さくなっている先端チップを備え、
　前記外筒の遠位端部と前記第１内筒の遠位端部は、前記先端チップの近位端部に固定されている請求項１～２８のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテル。
　請求項１～２８のいずれか一項に記載のクライオアブレーションカテーテルと、
　前記供給ルーメンに前記流体を供給する流体供給装置と、を備えたクライオアブレーションカテーテルシステムであって、
　前記第１内筒は、前記流体供給装置に接続されているクライオアブレーションカテーテルシステム。