WO2024076227A1 - Proceso para la obtención de sustratos con actividad terapéutica a partir del género pleurotus y composiciones que los comprenden - Google Patents
Proceso para la obtención de sustratos con actividad terapéutica a partir del género pleurotus y composiciones que los comprenden Download PDFInfo
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- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
Definitions
- the present invention is located in the field of processes for the treatment of plant materials and the obtaining of derivatives with therapeutic, cosmetic and nutritional activity. Likewise, the present invention is located in the field of manufacturing pharmaceutical, cosmetic and food compositions. Particularly, the present invention refers to the obtaining of organic coprocessed substrates that contain materials of plant origin with therapeutic activities, from fungi belonging to the genus Pleurotus and natural substrates.
- basidiomycete fungi Pieris fungi
- Edible fungi of the Pleurotus genus represent a valuable resource due to their role as predatory organisms of lignocellulosic waste, since they grow on a large amount of plant materials and produce fruiting bodies that are food of high nutritional quality.
- they have medicinal properties because they produce abundant secondary metabolites with important biological activities, anticancer, immunomodulatory, antitumor, antioxidant and antibacterial, among others (Valencia del Toro, 2020).
- the food industry in particular is a great generator of byproducts with high concentrations of lignin, cellulose and hemicellulose, which through their thermochemical conversion give rise to antioxidant molecules, which can be used in the food, pharmaceutical and/or cosmetic industries thanks to to their properties as chelating agents, radical scavenging and reducing capacity.
- compositions that include some type of component of plant origin generally present problems of low stability during manufacturing, which causes a product without content uniformity and that can degrade in the short term. term. Or, it presents problems during the adoption of the desired pharmaceutical form, for example, during tableting.
- application MX/a/2018/012324 discloses a method for preparing a micellized high protein food product wherein an aqueous medium comprising a high protein material is inoculated with a fungus, which may be P. ostreatus. or P. eryngii, among others.
- said coprocesses are obtained from the solid state fermentation of natural substrates and fungi of the genus Pleurotus spp.
- the natural substrates may be wheat bran; wine by-products; peels, covers or waste from fruits that essentially contain lignin, for example apple or banana peel, pineapple rind, among others; alperujo; agave and its different varieties, and any organic and inorganic substrate that is compatible and usable by fungi of the genus Pleurotus spp.
- the fungi used within the context of the present invention are those of the genus Pleurotus spp., which include species of biotechnological, pharmaceutical, cosmetic and food interest, for example, P. ostreatus, P. cornucopiae, P. eryngii, P. pulmonarius, P. djamor, P. citr ⁇ nopileatus, P. cystidiosus, P. sm ⁇ th ⁇ , P. dryinus, P. levis, P. opuntiae, P. agaves, among others.
- the present invention includes the fungi P. ostreatus and P. eryngii.
- the process of the present invention comprises an initial stage of solid-state fermentation of the natural substrates by means of enzymes that are contained in the Pleurotus spp. fungus itself, to form the coprocess in a shorter time compared to known processes.
- enzymes are lignin peroxidases, manganese peroxidases, versatile peroxidases and laccases.
- the process of the present invention comprises the following general steps to form a pharmaceutical, food or cosmetic composition:
- the present invention provides pharmaceutical, food and cosmetic compositions that comprise the stable co-processing obtained by the process described above.
- said compositions may be in any form suitable for administration to a human or an animal.
- the compositions of the present invention can be pharmaceutical forms for oral administration, such as capsules or tablets for immediate release or modified in a way that allows the desired effect to be maintained, semi-solid compositions for cutaneous application, compositions that adhere or impregnate on films (for example facial masks) with the purpose of promoting the desired effect, food supplements or dietary supplements in humans and/or animals
- Figure 1 is a flow diagram of a preferred embodiment of the process of the present invention.
- Figure 2 is a photographic representation showing the browning index in apple slices during the evaluation of the antioxidant effect.
- Figure 3 is a graph that shows the results in the % increase in the browning index during the evaluation of the antioxidant effect.
- the present invention is aimed at providing co-processed organic substrates containing materials of plant origin with therapeutic activities. Said co-processes are obtained by the process according to the present invention, which will be described in detail below.
- the present invention also refers to pharmaceutical, food and cosmetic compositions that comprise coprocesses in a manner suitable to be formulated in different presentations and quantities appropriate to be administered to a human being or animal.
- the compositions according to the present invention contain essentially from 1% to 20% or more of a Pleurotus spp coprocess, said amount being adapted based on the desired pharmaceutical form and route of administration.
- the process for obtaining vegetable coprocesses according to the present invention allows obtaining a high concentration of antioxidant molecules: phenolic acids such as ferulic, p-coumahco, syringic, vanillic and p-hydroxybenzoic acid; feruloylated oligosaccades; polysaccharides; lovastatin; ligninolytic enzymes, xylanase, proteases; flavonoids, triterpenes; among others, they can be used as active agents in food, pharmaceutical and cosmetic formulations.
- phenolic acids such as ferulic, p-coumahco, syringic, vanillic and p-hydroxybenzoic acid
- feruloylated oligosaccades polysaccharides
- lovastatin ligninolytic enzymes, xylanase, proteases
- flavonoids triterpenes
- said coprocesses are obtained from the solid state fermentation of natural substrates and fungi of the genus Pleurotus spp.
- natural substrate is understood as any solid material or natural physical support that allows and facilitates the performance of a plant species.
- natural substrates can be wheat bran; wine by-products with a high lignin content, for example between 9-25% lignin weight; for example, apple or banana peel, pineapple peel, and, in general, peels, covers or fruit waste that essentially contain lignin.
- substrates can also be used in the process of the present invention, for example, alperujo; agave and its different varieties, and any organic and inorganic substrate that is compatible and usable by fungi of the genus Pleurotus spp.
- the fungi used within the context of the present invention are mushroom-type fungi, particularly those of the genus Pleurotus spp., which include species of biotechnological, pharmaceutical, cosmetic and food interest, for example, P. ostreatus, P. cornucopiae , P. eryngii, P. pulmonarius, P. djamor, P. citr ⁇ nopileatus, P. cystidiosus, P. sm ⁇ th ⁇ , P. dryinus, P. levis, P. opuntiae, P. agaves, among others.
- the fungi P. ostreatus and P. eryngii are used during the process of the present invention.
- the process of the present invention comprises an initial stage of solid-state fermentation of the natural substrates by means of enzymes that are contained in the Pleurotus spp. fungus itself, to form the raw material.
- enzymes that are contained in the Pleurotus spp. fungus itself, to form the raw material.
- said enzymes are lignin peroxidases, manganese peroxidases, versatile peroxidases and laccases.
- coprocessed is the product that results from solid fermentation (Pleurotus spp fungus + substrate) and the mixture of excipients that allow the handling and manipulation of the product.
- the mushrooms are mixed with natural substrates until a homogeneous product is obtained under sterile conditions. Subsequently, solid state fermentation is carried out preferably at 25°C in the absence of light and adding water for each part of the homogeneous mixture (coprocessing).
- the proportion of water: substrate is 1:1 (w/w), of course other suitable proportions can be used.
- a portion of a weak acid to acidify the medium and avoid limiting the metabolism of the Pleurotus fungus.
- said acid is citric acid.
- the mixture is kept stirring at 1000 rpm for approximately 30 minutes, preferably in a stainless steel container with a propeller.
- the process of the present invention may then include a maceration step at room temperature, in the absence of light for 24 hours.
- the mixture subsequently passes through a high shear granulator, where diluents and binders are added (acceptable for pharmaceutical, cosmetic and food use) and passes through a sieve preferably with a No. 10 mesh.
- the co-processing is dried, preferably in a static bed oven at a temperature of approximately 40°C, maintaining a humidity of between 2-3%.
- the result is sifted again, now on a mesh size, preferably No. 20.
- the co-processed product is prepared to be formulated into a suitable form.
- This is mixed with potassium sorbate and a lubricant (acceptable for pharmaceutical, cosmetic and food use).
- said lubricant can be calcium stearate, magnesium stearate, glyceryl palmetto stearate, sodium lauryl sulfate, sodium stearyl fumarate, etc.
- compositions that comprise the stable co-processing obtained by the process described above.
- said compositions may be in any form suitable for administration to a human or an animal.
- the compositions of the present invention can be pharmaceutical forms for oral administration such as capsules or tablets of immediate release or modified in a way that allows maintaining the desired effect, semisolid compositions for cutaneous application, compositions that adhere or impregnate on films (for example facial masks) with the purpose of promoting the desired effect, food supplements or dietary supplements in humans and/or animals.
- the process of the present invention provides co-processed products with a high concentration of antioxidant agents obtained from substrates entirely of natural origin, with the absence of waste (that is, all the raw materials are used and reflected in the final product). and above all with good stability properties. Furthermore, as has been proven, the process of the present invention has the advantage of providing high-quality co-processing without the need to include complex steps and/or reagents or extreme conditions that could reduce the properties of the plant material; improvement in the stability of a co-processed substrate that can be used in various therapeutic, food, cosmetic or aesthetic compositions; allows the rational use of natural resources (for example natural sources of lignin) and provides a product with high concentrations of antioxidant substances of natural origin.
- natural resources for example natural sources of lignin
- Example 1 The following examples are shown in a non-limiting manner with respect to the scope of the present invention. In fact, they are included to provide a better understanding to the person skilled in the art about the different possibilities and advantages provided by the present invention.
- Example 1 The following examples are shown in a non-limiting manner with respect to the scope of the present invention. In fact, they are included to provide a better understanding to the person skilled in the art about the different possibilities and advantages provided by the present invention. Example 1.
- FIG. 1 A flow chart describing a preferred embodiment of the process of the present invention is shown in Figure 1.
- stage 1 the process of weighing and assorting raw materials is carried out.
- the P. ostreatus fungus is homogenized with a Quadro Comill mill (No. 14 mesh), disinfected with 70% Ethanol, wheat bran, citric acid, purified water (12 ml/100 g of wheat bran) are added.
- stage 2 mixing is carried out in a stainless steel tank with a propeller at 1000 rpm for 30 minutes.
- stage 3 solid-state fermentation occurs, within a period of 24 hours, at room temperature and in the absence of light.
- stage 4 granulation is carried out in a high shear granulator.
- the mixer uses a speed of 100 rpm, the chopper speed is 300 rpm, for 10 minutes.
- a diluent is added: Lactose monohydrate, 76.83%; and a binder: polyvidone K30, 2.50%.
- stage 5 the product is sieved through a No. 10 mesh.
- the co-processing is dried, stage 6, in a static bed oven at a temperature of 40°C, maintaining a humidity of between 2-3%.
- the co-processed product is prepared to be formulated into a suitable form. This is mixed for 10 minutes with a lubricant, 0.67% sodium stearyl fumarate and potassium sorbate, the coprocessor is finally formulated into a tablet or capsule form.
- Substrate (wheat bran moistened with 12mL of water per 100g of substrate)
- Figures 2 and 3 show that there is a protection process against oxidation in qualitative and quantitative terms.
- Figure 2 shows the physical appearance of the apple slices 0, 1, 2, 6 and 12 hours after application of the formulation.
- Figure 3 shows the percentage increase in the “browning index” of apples over time.
Landscapes
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Abstract
La presente invención se refiere a procesos para la obtención de productos coprocesados orgánicos que contienen materiales de origen vegetal con actividades terapéuticas, a partir de hongos pertenecientes al género Pleurotus y sustratos orgánicos. Asimismo, la presente invención proporciona procesos que utilizan sustratos de origen natural y que brindan productos con altas concentraciones de agentes antioxidantes que pueden ser incluidos en composiciones farmacéuticas, cosméticas y alimenticias.
Description
PROCESO PARA LA OBTENCIÓN DE SUSTRATOS CON ACTIVIDAD TERAPÉUTICA A PARTIR DEL GÉNERO Pleurotus Y COMPOSICIONES QUE LOS COMPRENDEN
Campo de la Invención
La presente invención se ubica en el campo de los procesos para el tratamiento de materiales vegetales y la obtención de derivados con actividad terapéutica, cosmética y alimenticia. Asimismo, la presente invención se ubica en el campo de la fabricación de composiciones farmacéuticas, cosméticas y alimenticias. Particularmente, la presente invención se refiere a la obtención de sustratos coprocesados orgánicos que contienen materiales de origen vegetal con actividades terapéuticas, a partir de hongos pertenecientes al género Pleurotus y sustratos naturales.
Antecedentes de la Invención
El uso de hongos basidiomicetos (Pleurotus) y su aplicación industrial ha sido ampliamente reportado en la literatura. Los hongos comestibles del género Pleurotus representan un recurso valioso por su papel como organismos depredadores de residuos lignocelulósicos, ya que crecen sobre una gran cantidad de materiales vegetales y producen cuerpos fructíferos que son alimento de alta calidad nutrícíonal. Asimismo, tienen propiedades medicinales debido a que producen metabolites secundarios abundantes con actividades biológicas importantes, anticancerígenas, inmunomoduladoras, antitumorales, antioxidantes y antibacterianas, entre otras (Valencia del Toro, 2020).
La industria alimentaria en particular es una gran generadora de subproductos con altas concentraciones de lignina, celulosa y hemicelulosa, que por medio de su conversión termoquímica dan origen a moléculas antioxidantes, las cuales pueden ser utilizadas en la industria alimenticia, farmacéutica y/o cosmética gracias a sus propiedades como agentes quelantes, captación de radicales y capacidad reductora.
A nivel industrial la obtención de productos fenólicos (moléculas antioxidantes) se hace por medio de sistemas de extracción y en algunos casos purificación. No obstante, la mayoría de los sistemas y procesos para el tratamiento de los hongos utilizan diferentes métodos que podrían denominarse “invasivos”, dado que se basan en el aislamiento de sustancias o componentes específicos contenidos en los sustratos, de manera que se hace uso de métodos como extracciones (a base de disolventes), deshidrataciones (con el riesgo de afectar sustancias termolábiles u oxidables), incluso procesos poco convencionales como fluidos supercríticos (implicando el uso de infraestructura de elevado costo), mismos que por su naturaleza y características excluyen componentes naturales presentes de manera balanceada dentro del sustrato. Asimismo, las composiciones que incluyen algún tipo de componente de origen vegetal generalmente presentan problemas de baja estabilidad durante la fabricación, lo que ocasiona un producto sin uniformidad de contenido y que puede degradarse en el corto
plazo. O bien, que presenta problemas durante la adopción de la forma farmacéutica deseada, por ejemplo, durante el tableteado.
Se conocen hasta ahora algunos procesos para la obtención de productos derivados de Pleurotus. Por ejemplo, la solicitud MX/a/2018/015670 revela un proceso de obtención de una harina funcional a base de Phaseolus vulgaris y Avena sativa mediante fermentación con Pleurotus ostreatus, que comprende inicialmente pretratar de 40 a 60% de Phaseolus vulgaris y de 40 a 60% de Avena sativa a través de un lavado y esterilización en autoclave a 121 °C por 45 minutos en una proporción de agua de 1 :1 a 1 :1.35 p:v para obtener granos pretratados; y después inocular una cepa de Pleurotus ostreatus en medio YMG e incubar con agitación constante a 150 rpm durante dos semanas a temperatura ambiente, dicho medio comprende 0.44% de extracto de levadura, 0.1% de extracto de malta y 0.4% de glucosa.
De igual forma, la solicitud MX/a/2018/012324 revela un método para preparar un producto alimenticio de alta proteína micelizado en donde un medio acuoso que comprende un material alto en proteína es inoculado con un hongo, el cual puede ser P. ostreatus o P. eryngii, entre otros.
Finalmente, la solicitud US 20030161842A1 describe el uso de un extracto del género Pleurotus como Pleurotus eryngii para prevenir y tratar la hipertensión y mejorar la salud cardiovascular. Además, se proporcionan composiciones farmacéuticas que contienen el extracto como ingrediente activo, en un vehículo farmacéutica- o terapéuticamente aceptable. La invención también proporciona un método para prevenir y tratar la hipertensión mediante la administración del extracto. Al respecto, se brinda un proceso de preparación de extractos, en el cual el hongo o partes del mismo pueden proporcionarse en forma de polvo, extraerse con uno o más disolventes orgánicos y purificarse.
Como puede observarse, los procesos descritos en el estado de la técnica son particularmente complejos y comprenden condiciones extremas para el material vegetal lo que implicaría la eventual pérdida de propiedades deseadas para la elaboración de productos farmacéuticos, cosméticos y alimenticios. Asimismo, si bien se conocen las propiedades del género Pleurotus, se mantiene la necesidad de contar con procesos más sencillos de obtención de materiales coprocesados con alta cantidad de agentes activos, los cuales además pueden ser formulados con diversos fines.
Sumario de la Invención
Es por tanto un objetivo de la presente invención brindar un proceso para la obtención de coprocesados vegetales con alta concentración de moléculas antioxidantes, tal como compuestos fenólicos, por ejemplo, ácidos fenólicos tal como ácido ferúlico, p -cumárico, siríngico, vanílico y p-hidroxibenzóico; oligosacáridos feruloilados; polisacáridos; lovastatina; enzimas ligninolíticas, xilanasa, proteasas, flavonoides, triterpenos entre otros, que pueden ser utilizadas como agentes activos en formulaciones alimenticias, farmacéuticas y cosméticas. En
un aspecto preferente, dichos coprocesados son obtenidos a partir de la fermentación en estado sólido de sustratos naturales y hongos del género Pleurotus spp.
En un aspecto más preferente, los sustratos naturales pueden ser salvado de trigo; subproductos vitivinícolas; cáscaras, cubiertas o desechos de frutas que esencialmente contengan lignina, por ejemplo cáscara de manzana o plátano, corteza de piña, entre otros; alperujo; agave y sus diferentes variedades, y cualquier sustrato orgánico e inorgánico que sea compatible y utilizable por los hongos del género Pleurotus spp.
Asimismo, en un aspecto más preferente, los hongos utilizados dentro del contexto de la presente invención son aquellos del género Pleurotus spp., que incluyen especies de interés biotecnológico, farmacéutico, cosmético y alimenticio, por ejemplo, P. ostreatus, P. cornucopiae, P. eryngii, P. pulmonarius, P. djamor, P. citrínopileatus, P. cystidiosus, P. smíthíí, P. dryinus, P. levis, P. opuntiae, P. agaves, entre otros.
En un aspecto aún más preferente, la presente invención incluye a los hongos P. ostreatus y P. eryngii.
En una modalidad, el proceso de la presente invención comprende una etapa inicial de fermentación en estado sólido de los sustratos naturales por medio de enzimas que se encuentran contenidas en el mismo hongo Pleurotus spp., para formar el coprocesado en un tiempo menor en comparación con procesos conocidos. El experto en la materia sabrá que dichas enzimas son lignina peroxidasas, manganeso peroxidasas, peroxidasas versátiles y lacasas.
Posterior a esto, el proceso de la presente invención comprende las siguientes etapas generales para formar una composición farmacéutica, alimenticia o cosmética:
1 ) Pesado de materia prima
2) Mezclado,
3) Macerado,
4) Granulación,
5) Tamizado,
6) Secado,
7) Tamizado,
8) Mezclado,
9) Formulación con el coprocesado
En otro aspecto, la presente invención brinda composiciones farmacéuticas, alimenticias y cosméticas que comprenden el coprocesado estable obtenido por el proceso antes descrito. En el contexto de la presente invención, dichas composiciones pueden encontrarse en cualquier forma adecuada para administración a un humano o un animal. En un aspecto preferente, las composiciones de la presente invención pueden ser formas farmacéuticas de administración oral, tales como cápsulas o tabletas de liberaciones inmediatas o modificadas de manera que permita mantener el efecto deseado, composiciones semisólidas de aplicación cutánea,
composiciones que se adhieren o impregnan sobre películas (por ejemplo mascarillas faciales) con la finalidad de favorecer el efecto deseado, suplementos alimenticios o complementos dietéticos en humanos y/o animales
Breve descripción de las Fiauras de la Invención
La Figura 1 es un diagrama de flujo de una modalidad preferente del proceso de la presente invención.
La Figura 2 es una representación fotográfica que muestra el índice de pardeamiento en rebanadas de manzana durante la evaluación del efecto antioxidante.
La Figura 3 es una gráfica que muestra los resultados en el % de incremento en el índice de pardeamiento durante la evaluación del efecto antioxidante.
Descripción detallada de la Invención
Algunos aspectos de la presente invención se describirán ahora más detalladamente utilizando además referencia a los ejemplos adjuntos, en los que se muestran solamente algunas modalidades y ventajas de la presente invención.
Para un técnico en la materia será evidente que vahas modalidades de la invención pueden expresarse de formas diferentes y no deben interpretarse como limitadas a las modalidades aquí descritas; más bien, estas modalidades ejemplares se proporcionan para que esta invención sea clara y completa, y transmita completamente el alcance de la invención a los expertos en la materia. Por ejemplo, a menos que se indique lo contrario, algo que se describe como primero, segundo o similar no debe interpretarse como un orden particular. Tal como se utiliza en la descripción y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un, uno", "una", "el, la", incluyen referentes plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario.
Así, la presente invención se dirige a proporcionar sustratos orgánicos coprocesados que contienen materiales de origen vegetal con actividades terapéuticas. Dichos coprocesados son obtenidos por el proceso de acuerdo con la presente invención, mismo que será descrito a detalle a continuación.
En otro aspecto, la presente invención también se refiere a composiciones farmacéuticas, alimenticias y cosméticas que comprenden los coprocesados de una forma adecuada para ser formulados en diferentes presentaciones y cantidades apropiadas para ser administradas a un ser humano o animal. En una modalidad, las composiciones de acuerdo con la presente invención contienen esencialmente desde 1% hasta un 20% o más de un coprocesado de Pleurotus spp, dicha cantidad se adaptará con base en la forma farmacéutica y vía de administración deseada.
El proceso para la obtención de coprocesados vegetales de acuerdo con la presente invención permite obtener una alta concentración de moléculas antioxidantes: ácidos fenólicos tal como ácido ferúlico, p -cumáhco, siríngico, vanílico y p-hidroxibenzóico; oligosacáhdos feruloilados; polisacáhdos; lovastatina; enzimas ligninolíticas, xilanasa, proteasas; flavonoides,
triterpenos; entre otros, que pueden ser utilizadas como agentes activos en las formulaciones alimenticias, farmacéuticas y cosméticas.
En un aspecto preferente, dichos coprocesados son obtenidos a partir de la fermentación en estado sólido de sustratos naturales y hongos del género Pleurotus spp. Al respecto, por “sustrato natural” se entiende todo aquel material sólido o soporte físico natural que permite y facilita el desempeño de una especie vegetal.
Así, dentro del contexto de la presente invención, los sustratos naturales pueden ser salvado de trigo; subproductos vitivinícolas con un alto contenido de lignina, por ejemplo de entre 9-25% peso de lignina; por ejemplo cáscara de manzana o plátano, corteza de piña, y, en forma general, cáscaras, cubiertas o desechos de frutas que contengan esencialmente lignina.
Otros sustratos también pueden ser utilizados en el proceso de la presente invención, por ejemplo, alperujo; agave y sus diferentes variedades, y cualquier sustrato orgánico e inorgánico que sea compatible y utilizable por los hongos del género Pleurotus spp.
Por su parte, los hongos utilizados dentro del contexto de la presente invención son hongos tipo setas, particularmente aquellos del género Pleurotus spp., que incluyen especies de interés biotecnológico, farmacéutico, cosmético y alimenticio, por ejemplo, P. ostreatus, P. cornucopiae, P. eryngii, P. pulmonarius, P. djamor, P. citrínopileatus, P. cystidiosus, P. smíthíí, P. dryinus, P. levis, P. opuntiae, P. agaves, entre otros.
En un aspecto aún más preferente, durante el proceso de la presente invención se utilizan los hongos P. ostreatus y P. eryngii.
En una modalidad, el proceso de la presente invención comprende una etapa inicial de fermentación en estado sólido de los sustratos naturales por medio de enzimas que se encuentran contenidas en el mismo hongo Pleurotus spp., para formar la materia prima. El experto en la materia sabrá que dichas enzimas son lignina peroxidasas, manganeso peroxidasas, peroxidasas versátiles y lacasas. En el contexto de la presente invención el término “coprocesado" es el producto que resulta de la fermentación sólida (hongo Pleurotus spp + sustrato) y la mezcla de excipientes que permitan el manejo y la manipulación del producto.
En dicha modalidad los hongos son mezclados con los sustratos naturales hasta obtener un producto homogéneo en condiciones estériles. Posteriormente, se lleva a cabo la fermentación en estado sólido preferentemente a 25°C en ausencia de luz y agregando agua por cada parte de la mezcla homogénea (coprocesado). En una modalidad preferente, la proporción de agua: sustrato es de 1 :1 (p/p), desde luego otras proporciones adecuadas pueden utilizarse.
Asimismo, en una modalidad preferente, es posible agregar una porción de un ácido débil para acidificar el medio y evitar limitar el metabolismo del hongo Pleurotus. En una modalidad más preferente dicho ácido es ácido cítrico.
Posterior a dicha etapa la mezcla se mantiene en agitación a 1000 rpm, durante aproximadamente 30 minutos, preferentemente en un recipiente de acero inoxidable con propela.
En una modalidad opcional, el proceso de la presente invención puede incluir a continuación una etapa de macerado a temperatura ambiente, en ausencia de luz durante 24 hora
La mezcla posteriormente pasa por un granulador de alto corte, en donde se agregan diluyentes y aglutinantes (aceptables para uso farmacéutico, cosmético y alimenticio) y pasa por un tamiz preferentemente en una malla del No. 10.
Una vez hecho lo anterior el coprocesado es secado, preferentemente en un horno de lecho estático a una temperatura de aproximadamente 40°C, manteniendo una humedad de entre el 2-3%. El resultado vuelve a ser tamizado, ahora en una malla, preferentemente, del No. 20.
A continuación, el producto coprocesado es preparado para ser formulado en una forma adecuada. Este se mezcla con sorbato de potasio y un lubricante (aceptable para uso farmacéutico, cosmético y alimenticio). En una modalidad preferente dicho lubricante puede ser estearato de calcio, estearato de magnesio, palmito estearato de glicerilo, lauril sulfato de sodio, estearil fumarato de sodio, etc.
Así, se procede a la fabricación de composiciones farmacéuticas, alimenticias y cosméticas que comprenden el coprocesado estable obtenido por el proceso antes descrito. En el contexto de la presente invención, dichas composiciones pueden encontrarse en cualquier forma adecuada para administración a un humano o un animal. En un aspecto preferente, las composiciones de la presente invención pueden ser formas farmacéuticas de administración oral tales como cápsulas o tabletas de liberaciones inmediatas o modificadas de manera que permita mantener el efecto deseado, composiciones semisólidas de aplicación cutánea, composiciones que se adhieren o impregnan sobre películas (por ejemplo mascarillas faciales) con la finalidad de favorecer el efecto deseado, suplementos alimenticios o complementos dietéticos en humanos y/o animales.
De esta forma, el proceso de la presente invención brinda coprocesados con una alta concentración de agentes antioxidantes obtenidos a partir de sustratos enteramente de origen natural, con ausencia de desechos (es decir que toda la materia prima es utilizada y reflejada en el producto final) y sobre todo con buenas propiedades de estabilidad. Más aún, como se ha comprobado, el proceso de la presente invención tiene la ventaja de brindar un coprocesado de alta calidad sin la necesidad de incluir etapas complejas y/o reactivos o condiciones extremas que pudieran disminuir las propiedades del material vegetal; mejora en la estabilidad de un sustrato coprocesado que puede ser utilizado en diversas composiciones terapéuticas, alimenticias, cosméticas o estéticas; permite el uso racional de recursos naturales (por ejemplo
fuentes naturales de lignina) y brinda un producto con altas concentraciones de sustancias antioxidantes de origen natural.
EJEMPLOS
Los siguientes ejemplos se muestran de forma no limitativa respecto al alcance de la presente invención. En realidad, se incluyen para brindar un mejor entendimiento al experto en la materia sobre las diferentes posibilidades y ventajas que proporciona la presente invención. Ejemplo 1.
Proceso de obtención del coprocesado cuando se utiliza salvado de trigo como sustrato natural
En la Figura 1 se muestra un diagrama de flujo que describe una modalidad preferente del proceso de la presente invención.
En la etapa 1 , se lleva a cabo el proceso de pesado y surtido de materias primas. El hongo P. ostreatus es homogeneizado con un molino Quadro Comill (malla No. 14), desinfectado con Etanol 70%, se agrega salvado de trigo, ácido cítrico, agua purificada (12 ml/100 g de salvado de trigo).
En la etapa 2, se realiza el mezclado en un tanque de acero inoxidable con propela a 1000 rpm durante 30 minutos.
Posteriormente, en la etapa 3, ocurre la fermentación en estado sólido, en un lapso de 24 horas, a temperatura ambiente y en ausencia de luz.
En la etapa 4, la granulación se lleva a cabo en un granulador de alto corte. El mezclador utiliza una velocidad de 100 rpm, la velocidad del chopper es de 300 rpm, durante 10 minutos. Se agregan un diluyente: Lactosa monohidratada, 76.83%; y un aglutinante: polividona K30, 2.50%.
Después, en la etapa 5, se tamiza el producto en una malla del No. 10.
Una vez hecho lo anterior el coprocesado es secado, etapa 6, en un horno de lecho estático a una temperatura de 40°C, manteniendo una humedad de entre el 2-3%.
El resultado vuelve a ser tamizado, etapa 7, ahora en una malla del No. 20.
A continuación, como se muestra en las etapas 8 y 9 el producto coprocesado es preparado para ser formulado en una forma adecuada. Este se mezcla durante 10 minutos con un lubricante, 0.67% de estearil fumarato de sodio y sorbato de potasio, el coprocesado finalmente es formulado en una forma de tableta o cápsula.
Ejemplo 2
Evaluación del efecto antioxidante
Con la intención de evaluar la actividad antioxidante se implemento un sistema para determinar el índice a pardeamiento (Browning index) haciendo uso de rebanadas de manzana (considerada uno de los frutos con mayor propensión a la oxidación, las cuales fueron expuestas a diferentes tratamientos:
Homogeneizado del hongo Pleurotus ostreatus
Agua
Sustrato (salvado de trigo humectado con 12mL de agua por cada 100g de sustrato) Sustrato (salvado de trigo) + Pleurotus ostreatus (después del macerado) Ácido ascórbico
Se tomaron 3 rodajas de manzana y fueron impregnadas con cada uno de los tratamientos, inmediatamente después las rodajas fueron colocadas en una superficie sólida y fueron fotografiadas (Figura 2) a 0, 1 , 2, 6 y 12 horas con cámara fija y bajo iluminación constante con auxiliar LED (700 lúmenes, 10 W) con la intención de monitorear el cambio de color al paso del tiempo. Las imágenes de 50x50 pixeles fueron obtenidas y analizadas usando los programas Microsoft Print 3D e Image Color Summarizer. Los índices de pardeamiento (Bl por sus siglas en inglés) fueron calculados de acuerdo con Subhashree, S.N. et al. (2017), y el gráfico (Figura 3) erado en GraphPad Prism.
Precisamente, en las Figuras 2 y 3, se muestra que existen un proceso de protección contra la oxidación en términos cuali y cuantitativos. La Figura 2 muestra la apariencia física de las rodajas de manzanas 0, 1 , 2, 6 y 12 horas después de la aplicación de la formulación. La Figura 3 muestra el porcentaje de incremento en el “índice de pardeamiento” [browning index] de las manzanas a través del tiempo.
Ejemplo 4
Formulación propuesta
Claims
1. Un proceso para la obtención de un coprocesado del hongo Pleurotus spp., caracterizado porque comprende las siguientes etapas: i) Homogeneizar una cantidad de hongo Pleurotus spp., un sustrato natural, un ácido débil y agua; en un molino
¡i) Mezclar en un tanque de acero inoxidable a 1000 rpm durante 30 minutos; iii) Llevar a cabo fermentación en estado sólido de la mezcla obtenida, a temperatura ambiente y en ausencia de luz; iv) Granular el producto obtenido en un granulador de alto corte; agregar un diluyente y un aglutinante; v) Tamizar el producto en una malla No. 10 vi) Secar el producto en un horno de lecho estático a una temperatura de 40°C y una humedad de entre 2-3%; vii) Tamizar nuevamente el producto en una malla No. 20; viii) Mezclar el producto con un lubricante y sorbato de potasio; y ix) Obtener un coprocesado y formular en una forma farmacéutica, cosmética y alimenticia adecuada.
2. El proceso de la reivindicación 1 , en donde el hongo Pleurotus spp, es un hongo de la especie seleccionada de P. ostreatus, P. cornucopiae, P. eryngii, P. pulmonarius, P. djamor, P. citrínopileatus, P. cystidiosus, P. smíthíí, P. dryinus, P. levis, P. opuntiae, P. agaves.
3. El proceso de la reivindicación 2, en donde el hongo en donde el hongo Pleurotus spp, es un hongo de la especie P. ostreatus y P. eryngi.
4. El proceso de la reivindicación 1 , en donde el sustrato natural es seleccionado de salvado de trigo; subproductos vitivinícolas con un alto contenido de lignina, tal como de entre 9-25% peso de lignina; cáscara de manzana o plátano, corteza de piña, y cáscaras, cubiertas o desechos de frutas que contengan esencialmente lignina.
5. El proceso de la reivindicación 4, en donde la proporción de sustrato natural y agua es de 1 :1 p/p.
6. El proceso de la reivindicación 1 , en donde el lubricante es seleccionado de estearato de calcio, estearato de magnesio, palmito estearato de g liceri lo , lauril sulfato de sodio y estearil fumarato de sodio.
7. El proceso de la reivindicación 1 , en donde el diluyente es lactosa monohidratada y el aglutinante es polividona K30.
8. Una composición farmacéutica, cosmética y alimenticia que contiene esencialmente desde 1% hasta un 20% o más de un coprocesado de Pleurotus spp. obtenido por el proceso de la reivindicación 1 y excipientes farmacéuticos, cosméticos y alimenticios aceptables.
9. La composición de acuerdo con la reivindicación 8, que comprende el coprocesado de Pleurotus spp, en donde dicho coprocesado contiene una alta concentración de moléculas antioxidantes, seleccionadas de ácidos fenólicos tal como ácido ferúlico, p - cumárico, siríngico, vanílico y p-hidroxibenzóico; oligosacáridos feruloilados; polisacáridos; lovastatina; enzimas ligninolíticas, xilanasa, proteasas; flavonoides, triterpenos.
10. La composición de acuerdo con la reivindicación 8 y 9, en donde dicha composición se encuentra en formas farmacéuticas de administración oral tales como cápsulas o tabletas de liberaciones inmediatas o modificadas; composiciones semisólidas de aplicación cutánea; composiciones que se adhieren o impregnan sobre películas (por ejemplo mascarillas faciales); suplementos alimenticios o complementos dietéticos, administradles en humanos y/o animales.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| MXMX/A/2022/012547 | 2022-10-06 | ||
| MX2022012547 | 2022-10-06 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| WO2024076227A1 true WO2024076227A1 (es) | 2024-04-11 |
Family
ID=90608466
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PCT/MX2023/050050 WO2024076227A1 (es) | 2022-10-06 | 2023-08-01 | Proceso para la obtención de sustratos con actividad terapéutica a partir del género pleurotus y composiciones que los comprenden |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| WO (1) | WO2024076227A1 (es) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1759748A (zh) * | 2005-10-19 | 2006-04-19 | 中国食品发酵工业研究院 | 白灵菇营养糊冲剂及其生产方法 |
| CN104397677A (zh) * | 2014-11-19 | 2015-03-11 | 黄存英 | 一种杏鲍菇晶的制作方法 |
| CN106387657A (zh) * | 2016-09-29 | 2017-02-15 | 芜湖市三山区绿色食品产业协会 | 杏鲍菇速溶晶的制作方法 |
-
2023
- 2023-08-01 WO PCT/MX2023/050050 patent/WO2024076227A1/es unknown
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| EDITH ESPINOSA-PÁEZ: "Increasing Antioxidant Activity and Protein Digestibility in Phaseolus vulgaris and Avena sativa by Fermentation with the Pleurotus ostreatus Fungus", MOLECULES, MDPI AG, CH, vol. 22, no. 12, CH , pages 2275, XP093158968, ISSN: 1420-3049, DOI: 10.3390/molecules22122275 * |
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