WO2024022542A2 - 医疗装置及其控制方法、ivl系统及能量调节系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医疗装置及其控制方法、IVL系统及能量调节系统。其中，医疗装置包括：球囊、能量调节装置以及设置于球囊内的电极对；能量调节装置用于响应球囊在接入状态和/或移除状态下的能量调节需求，能量调节装置包括电脉冲发生单元、控制单元以及调节部件，调节部件与控制单元连接，控制单元与电脉冲发生单元的控制端连接，电脉冲发生单元的输出端与电极对连接；调节部件用于根据能量调节需求发出能量调节信号，控制单元用于接收能量调节信号，根据能量调节信号调节电脉冲发生单元发出的高压电脉冲的脉冲宽度和/或脉冲幅值，通过电极对产生合适能量值的冲击波作用于钙化组织，同时减小冲击波能量过高或过低对血管内膜造成的损害或影响。

Description

医疗装置及其控制方法、IVL系统及能量调节系统 技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种医疗装置及其控制方法及IVL系统、及能量调节系统。

背景技术

动脉血管内碎石术(Intravascular Lithotripsy，IVL)是临床治疗动脉血管钙化病变的一项新技术。目前，实现IVL技术，需要将冲击波脉冲电源与球囊连接，冲击波脉冲电源输出间歇性的高压激励高压电脉冲，作用于球囊内的微型高压放电装置，在高压电脉冲激励下，球囊内置电极对短时间内高压放电，使得球囊内生理盐水与造影剂的部分混合溶液，被瞬间汽化，产生非聚焦、圆周方向的脉冲式声压波，声压波穿过不同的介质时其作用效果与介质的密度呈正相关，固体钙化的病变组织为冲击波产生作用的目标组织，其密度远远大于正常的组织，声压波主要选择性作用于引起动脉血管病变的固体钙化物质，而对密度较小的接近于生理盐水的人体血管、肌肉等软组织，几乎无损穿过而不被吸收，使得目标组织的钙化物质通过冲击波的冲击实现目标组织钙化物破裂和松解。

但是现有的IVL系统中，只能输出固定脉宽、固定电压幅值的脉冲波，即输出的是能量固定的脉冲波。在某些病患情况下，能量过高，会对血管内膜造成潜在损伤影响术后恢复。能量过低，钙化病变碎裂效果不明显，影响治疗效果。在高压窄脉冲应用方面，调节脉冲的能量一般有两种方式：调节脉冲幅值以及调节脉冲宽度。1、调节脉冲幅值：当冲击波球囊结构固定后，脉冲幅值越高，通过的电流越大，相应的大电流、高电压功率器件选择范围越窄，没有合适器件可供选择。2、脉冲宽度调节：较适宜的冲击波脉冲宽度范围大约0.3us～2us，时间很短，在这个时间范围内进行连续调节，大部分逻辑和模拟器件速度达不到，程序和算法上较难实现，即控制芯片难以实现在适宜的冲击波脉冲宽度范围内，精准调节脉冲宽度。

发明内容

本发明提供了一种医疗装置及其控制方法及IVL系统及能量调节系统，以实现输出能量可调的脉冲冲击波，使得避免作用于目标组织的冲击波能量偏高或偏低而造成的损害或者影响。

根据本发明的一方面，提供了一种医疗装置，医疗装置包括：

球囊，

能量调节装置，能量调节装置包括电脉冲发生单元、控制单元以及调节部件，调节部件与控制单元连接，控制单元与电脉冲发生单元的控制端连接，电脉冲发生单元的输出端与电极对连接；

能量调节装置被配置为响应于球囊在接入状态和/或移除状态下的能量调节需求，调节部件根据能量调节需求发出能量调节信号用于输出至控制单元，控制单元根据接收到的能量调节信号控制电脉冲发生单元发出的冲击波的脉冲宽度和/或脉冲幅值，

以及，

电极对，电极对设置于球囊中，能量调节装置输出的高压电脉冲通过电极对在球囊内产生冲击波，并作用于目标组织。

可选地，控制单元被配置为根据电脉冲发生单元的电压值以及能量调节信号对应的目标电压幅值调节电脉冲发生单元发出满足预设幅值区间范围的脉冲幅值的冲击波，根据能量调节信号对应的目标电压幅值调节电脉冲发生单元发出的脉冲幅值，使之等于目标电压幅值或接近于目标电压幅值，或者保持在脉冲幅值与目标脉冲幅值的误差范围在一定范围内，优选地，如±5％等。

当电脉冲发生单元的电压值对应的脉冲幅值与能量调节信号对应的目标电压幅值差值超出误差范围时，优选地，如±5％等，调节部件根据目标电压幅值与当前的电压值的差值发出能量调节信号，控制单元用于接收能量调节信号，以调节电脉冲发生单元发出满足预设幅值区间范围的脉冲幅值的高压电脉冲作用于电极对，在球囊内产生冲击波作用于目标组织，其中，预设幅值区间范围的幅值至少包括目标电压幅值。

可选地，控制单元被配置为根据电脉冲发生单元的电流信号的电流响应延时时长及电流采集时长，确定已产生的有效的冲击波时长，以及根据能量调节信号对应的目标脉冲宽度的时长，确定电脉冲发生单元的脉冲输出的时长，并根据计算得出的脉冲输出的时长向电脉冲发生单元发出脉冲指令，控制单元通过脉冲指令调节电脉冲发生单元发出满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的冲击波，其中，预设脉宽区间范围的脉宽至少包括脉冲输出的时长。

可选地，医疗装置还包括检测单元，检测单元的第一端与电脉冲发生单元的检测端连接，检测单元的第二端与控制单元连接，检测单元被配置为采集本次电脉冲发生单元的电流信号，控制单元用于接收电流信号并基于电流信号得到冲击波发生时刻。

可选地，调节电脉冲发生单元发出满足预设幅值区间范围的脉冲幅值的高压电脉冲 或目标能量值所对应的脉冲幅值的高压电脉冲包括：当电脉冲发生单元的电压值对应的脉冲幅值不满足能量调节信号对应的目标电压幅值时，调节部件根据目标电压幅值与当前电压值的差值发出能量调节信号，控制单元用于接收能量调节信号，以调节电脉冲发生单元发出满足预设幅值区间范围的脉冲幅值的高压电脉冲，作用于电极对，在球囊内产生冲击波作用于目标组织。

可选地，通过脉冲指令调节电脉冲发生单元发出满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的高压电脉冲包括：采集电脉冲发生单元的电流信号，当电脉冲发生单元的电流值大于预设电流阈值时，确定电流信号对应的已发生冲击波时长阈值，时长阈值包括电流采集时长以及电流响应延时时长；

当能量调节信号对应的目标脉冲宽度的时长与时长阈值的差异值满足预设差异值时，控制单元控制电脉冲发生单元发出脉冲指令，调节电脉冲发生单元发出满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的高压电脉冲，作用于电极对，在球囊内产生冲击波，作用于目标组织。

其中，预设差异值包括预设差值范围，和/或，预设差异值包括预设比值范围。

可选地，所述控制单元用于当所述检测单元采集到所述电流信号时，根据所述调节部件设置的所述能量调节需求对应的脉宽调节需求，切断所述电脉冲发生单元电脉冲发生单元产生的脉冲信号。

可选地，控制单元包括MCU、DSP、FPGA中的至少一种；和/或，医疗装置还包括逆变升压单元和电源单元，电源单元通过逆变升压单元与电脉冲发生单元的输入端连接，逆变升压单元用于将电源单元输出的低压升至高压，电脉冲发生单元输出的脉冲的电压大于700V。

可选地，装置还包括逆变升压单元，逆变升压单元的输出端与电脉冲发生单元的输入端电连接，控制单元与逆变升压单元的控制端电连接，控制单元用于在需要调节脉冲幅值时，控制逆变升压单元调节脉冲幅值。

可选地，控制单元用于当检测单元采集到电流信号时，根据调节部件所设置的目标能量冲击波所对应的脉宽需求或能量调节需求，切断电脉冲发生单元产生的脉冲信号。

可选地，调节部件包括触摸屏、按键、电位器和编码器中的至少一种；或者，医疗装置还包括手柄和主机，调节部件包括触摸屏、按键、电位器和编码器中的至少一种，调节部件设置于手柄或者主机上；

其中，按键包括能量增加键以及能量减小键，能量增加键或者能量减少键实现调节 部件的分段调节；或者，电位器或者编码器包括旋钮，旋钮实现调节部件的无级调节；或者，触摸屏包括能量分段调节按钮或者能量无级调节按钮。

可选地，医疗装置包括分压单元，分压单元的一端与电脉冲发生单元的输出端电连接，分压单元的另一端作为输出端与设置于球囊中的电极对连接，用于输出经过分压和/或限流后的球囊在持续击穿状态下的脉冲宽度和/或脉冲幅值，实现球囊在持续击穿状态下接收低能量冲击波。

根据本发明的另一方面，提供了一种医疗装置的控制方法，用于实现球囊内置电极对，在电脉冲发生单元输出的高压电脉冲的激励下，产生的冲击波能量的调节，采用本发明任意实施例的医疗装置，控制方法包括：

调节调节部件，调节部件用于发出能量调节信号；

控制单元接收能量调节信号，并根据能量调节信号调节电脉冲发生单元发出的高压电脉冲的脉冲宽度和/或脉冲幅值；

电极对在控制单元的控制下，控制电脉冲发生单元发出的高压电脉冲，在球囊内产生冲击波，冲击波作用于目标组织。

可选地，调节调节部件之前，方法还包括：

根据前次电脉冲发生单元输出的高压电脉冲的电压值和/或电流值，确定前次球囊内产生的冲击波的能量值；

判断前次冲击波的能量值与预设能量调节信号对应的能量值是否一致，若不一致，则调节调节部件；以及，

在调节部件发出能量调节信号步骤之后，还可以包括：

检测和控制本次电脉冲发生单元的电压值，以及检测本次电脉冲发生单元的电流值，调节输出的脉冲宽度。

可选地，根据能量调节信号调节电脉冲发生单元发出的冲击波的脉冲宽度和/或脉冲幅值的步骤包括：

根据能量调节信号确定目标能量值，根据目标能量值按照第一比例调节脉冲宽度；

根据能量调节信号确定目标能量值，根据目标能量值按照第二比例调节脉冲幅值；

其中，按照第一比例调节得到的脉冲宽度与按照第二比例调节得到的脉冲幅值，发出的高压电脉冲的能量，等于目标能量值。

其中，按照第一比例调节得到的脉冲宽度的能量值与按照第二比例调节得到的脉冲幅值的能量值均可作用于球囊内置的电极对，产生满足目标能量值的冲击波。

根据本发明的另一方面，提供了一种IVL系统，包括球囊，球囊内设置有高压电脉冲作用下，能够击穿放电，产生冲击波作用于球囊内置的电极对，IVL系统内还设置有能量调节装置，响应于球囊在接入状态和/或移除状态下的能量调节需求，能量调节装置包括电脉冲发生单元、控制单元以及调节部件；

工作状态下，调节部件被配置为获取根据能量调节需求并通过控制单元调节电脉冲发生单元发出的高压电脉冲的脉冲宽度和/或脉冲幅值，高压电脉冲作用于电极对，在球囊内产生冲击波，作用于目标组织。

可选地，IVL系统还包括：检测单元，检测单元的第一端与电脉冲发生单元的检测端连接，检测单元的第二端与控制单元连接，检测单元用于采集电脉冲发生单元的电流信号，控制单元用于接收电流信号并得到冲击波发生时刻，以及控制单元用于根据能量调节信号对应的目标脉冲宽度的时长，确定电脉冲发生单元的脉冲输出的时长，并根据脉冲输出的时长向电脉冲发生单元发出脉冲指令，以调节脉冲宽度。

可选地，IVL系统还包括：逆变升压单元和电源单元，电源单元通过逆变升压单元与电脉冲发生单元的输入端连接，逆变升压单元用于将电源单元输出的低压升至高压。

根据本发明的另一方面提供了一种冲击波能量调节系统，其特征在于，系统包括：冲击波发出模块和冲击波接收模块，能量调节装置，

其中，能量调整装置的一端连接冲击波发出模块，另一端与冲击波接收模块连接，能量调节装置用于监测冲击波接收模块的能量调节需求，确定能量调节装置的能量调节信号，根据能量调节信号调节冲击波发出模块的冲击波能量作用于冲击波接收模块。

本发明实施例的技术方案，通过调节调节部件，调节部件发出能量调节信号，控制单元接收到能量调节信号后，据能量调节信号调节电脉冲发生单元发出的冲击波的脉冲宽度和/或脉冲幅值，从而调节能量调节装置输出的脉冲波的能量，进而调节电极对产生的冲击波的能量。因此，在治疗时，可以根据实际需求通过调节高压电脉冲的脉冲宽度和/或脉冲幅值，以调节电极对产生的能量，避免电极对产生的冲击波的能量较低，导致治疗效果较差的问题；也可以避免电极对产生的冲击波的能量较高，对患者血管内膜造成损伤的问题，从而实现了输出能量可调的脉冲冲击波，并减小冲击波能量过高对患者血管内膜造成的损害。

此外，与直接根据需要的电压幅值调节脉冲波的电压值相比，本实施例通过根据实际的能量调节需求产生可调节的能量调节信号，进行电压幅值和/或脉冲宽度的调节，可以输出合适能量值的冲击波作用于目标钙化组织，有利于提升用户体验，使得治疗更加 安全、可靠。而且，对冲击波的能量进行调节可根据病患动脉血管钙化病变的实际情况，调节冲击波输出能量至合适能量值，不仅可以增大冲击波的能量，还可以降低冲击波的能量。

此外，在各类动脉血管钙化引起的血管狭窄、堵塞等临床治疗中，实际出现在病变处的钙化物呈松软、不规则状态，通过冲击波球囊进行低能量的冲击波疏通和冲击，可以将钙化物质振动平整，将凹凸不平的组织平整疏通，从而解决血管狭窄堵塞问题，使得某些凹凸不平的钙化组织经过低能量冲击波振动疏通，无需放置介入支架，解决动脉血管狭窄、堵塞等问题，具备积极的临床应用意义和效果。

此外，与持续的高压冲击波相比，本实施例提到的分压单元在冲击波球囊的可靠击穿的同时，又有效减小了冲击波球囊的击穿电流，从而产生冲击钙化病变组织所需较低能量的冲击波；球囊电极击穿后，分压单元承载的电压使得球囊可以接收较低低能量的冲击波，球囊所接收的电压和/或流过的击穿电流，都降低到低能量需求对应的合适能量值，避免了冲击波球囊内置电极的烧灼、损伤，极大提高了IVL临床治疗的安全性、可靠性。

此外，可调节的能量调节信号对应于进行电压幅值和/或脉冲宽度的调节，作用于钙化的目标组织，合适的能量值进一步保证了IVL手术的安全、可靠。

应当理解，本部分所描述的内容并非旨在标识本发明的实施例的关键或重要特征，也不用于限制本发明的范围。本发明的其它特征将通过以下的说明书而变得容易理解。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例一提供的一种医疗装置的结构示意图；

图2是本发明实施例一提供的一种冲击波的波形图；

图3是本发明实施例一提供的另一种冲击波的波形图；

图4是本发明实施例一提供的又一种冲击波的波形图；

图5是本发明实施例一提供的又一种冲击波的波形图；

图6是本发明实施例一提供的又一种冲击波的波形图；

图7是本发明实施例一提供的又一种冲击波的波形图；

图8是本发明实施例一提供的又一种冲击波的波形图；

图9是本发明实施例二提供的一种医疗装置的电路结构示意图；

图10是本发明实施例三提供的一种医疗装置的电路结构示意图；

图11是本发明实施例四提供的一种医疗装置的电路结构示意图；

图12是本发明实施例五提供的一种医疗装置的电路结构示意图；

图13是本发明实施例六提供的一种医疗装置的电路结构示意图；

图14是本发明实施例七提供的一种医疗装置的电路结构示意图；

图15是本发明实施例八提供的一种医疗装置的电路结构示意图；

图16是本发明实施例四提供的一种医疗装置的结构示意图；

图17是本发明实施例九提供的又一种医疗装置的电路结构示意图；

图18是本发明实施例十提供的又一种医疗装置的电路结构示意图；

图19是本发明实施例十提供的又一种医疗装置的低能量冲击波的电路结构示意图；

图20是本发明实施例十一提供的一种医疗装置的控制方法的流程图；

图21是本发明实施例十二提供的一种医疗装置的控制方法的流程图。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

需要说明的是，本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

于本申请相关实施例中，预设幅值区间范围的脉冲幅值和/或预设脉宽区间范围的脉冲宽度对应的冲击波能量，可以根据目标组织的钙化程度，预设治疗效果、钙化病变的实际情况等等进行设定，例如地，为本申请中涉及的预设能量调节信号对应的能量值、 合适能量值，预定能量及其能量区间等，本领域技术人员也可根据实际需要进行设定，在此不做限定，于本申请相关实施例中，所涉及的冲击波应当至少包括应用于IVL系统的包括升压冲击波，本领域技术人员也可根据实际需要临床应用进行设定，在此不做限定。

实施例一

图1是本发明实施例一提供的一种医疗装置的结构示意图。参考图1，医疗装置例如可以是一种支持作用于目标组织的冲击波能量调节的球囊导管。医疗装置包括：球囊组件100以及能量调节装置300。球囊组件100包括球囊110以及电极对120，电极对120设置于球囊110中。球囊110以及电极对120的技术方案可参考现有技术，本文不再赘述。

能量调节装置300被配置为响应于球囊在接入状态和/或移除状态下的能量调节需求，能量调节装置进一步包括电脉冲发生单元310、接收能量调节信号的控制单元320以及调节部件330，调节部件330被配置为通过控制单元320调节电脉冲发生单元发出的冲击波的脉冲宽度和/或脉冲幅值，

以及，

电极对，电极对设置于球囊中，能量调节装置输出的高压电脉冲通过电极对在球囊内产生冲击波，并作用于目标组织。

控制单元被320配置为根据电脉冲发生单元310的电压值以及能量调节信号对应的目标电压幅值调节电脉冲发生单元310发出满足预设幅值区间范围的脉冲幅值的冲击波。

调节部件330与控制单元320连接，控制单元320与电脉冲发生单元310的控制端连接，电脉冲发生单元310的输出端与电极对120连接。其中，调节部件330用于根据能量调节需求发出能量调节信号，控制单元320用于接收能量调节信号，并根据能量调节信号调节电脉冲发生单元310发出的冲击波的脉冲宽度和/或脉冲幅值。具体地，调节部件330例如可以是发出增加能量的调节信号，也可以是发出减小能量的调节信号。更具体的，调节部件330例如可以是发出增加/减小脉冲宽度的信号，或者是发出增加/减小脉冲幅值的信号，或者是同时增加/减小脉冲幅值和脉冲宽度的信号，如此实现冲击波能量的改变，使得消除或者降低冲击波能量偏高或偏低而造成的损害或者影响。在控制单元的控制下，电脉冲发生单元310可以输出能量可调的高压电脉冲至球囊组件100中的电极对120，电极对120击穿放电，产生对应能量的高压冲击波，在球囊110内，短 时间的高压放电使得球囊110内的生理盐水与造影剂的部分混合溶液，在高压击穿放电的作用下被瞬间汽化，产生非聚焦、圆周方向的脉冲式声压波，声压波主要作用于引起动脉血管病变的固体钙化物质，而对密度接近于生理盐水的人体血管、肌肉等软组织，几乎无损穿过，从而可以安全地冲击并碎裂浅表与深层病变血管处的钙化物质，使得钙化物破裂和松解，血管得到适度软化，从而明显地改善血管顺应性，易于后续的支架或药物球囊的植入。

当电脉冲发生单元的电压值对应的脉冲幅值不满足能量调节信号对应的目标电压幅值时，调节部件根据目标电压幅值与当前电压值的差值发出能量调节信号，控制单元用于接收能量调节信号，以调节电脉冲发生单元发出满足预设幅值区间范围的脉冲幅值的冲击波，作用于目标组织，其中，预设幅值区间范围的幅值至少包括目标电压幅值。预设幅值区间范围可以设定为包括目标电压幅值在内的一个电压幅值区间，使之等于目标电压幅值或或接近于目标电压幅值，或者保持在脉冲幅值与目标脉冲幅值的误差范围在一定范围内，优选地，如±5％等。在该预设幅值区间范围内，电极对即容易击穿放电，产生冲击波，又不致电压幅值过高，对电极对造成明显损伤，或者电压幅值过低，难以击穿放电，无法产生冲击波，在此区间，可以安全可靠的产生冲击波，冲击并碎裂浅表与深层病变血管处的钙化物质，使得钙化物破裂和松解。

在一示范性实施例中，以增加能量为例，脉冲电压幅值过低时，球囊110内置电极对120不易击穿放电，甚至不能产生冲击波，无法作用于目标组织达不到治疗目的，因此当电极对120产生的冲击波的能量低于预定能量时，调节调节部件330，调节部件330发出能量增大的调节信号，控制单元320接收到能量调节信号后，控制单元320控制电脉冲发生单元310增大冲击波的脉冲宽度，和/或，控制单元320控制电脉冲发生单元310增大冲击波的脉冲幅值，从而增大电极对120产生的冲击波的能量。调节部件330调节信号，可以是控制单元320实现调节，也可以是手动实现调节。

在另一示范性实施例中，当电极对120产生的冲击波能量高于预定能量时，脉冲电压幅值过高时，球囊110内置的电极对120之间的绝缘易被击穿破坏，球囊110内置电极也容易造成烧灼等损伤，影响冲击波球囊正常使用寿命，从而影响手术治疗，此时调节调节部件330，调节部件330发出能量降低的能量调节信号，控制单元320接收到能量调节信号后，控制单元320控制电脉冲发生单元310减小冲击波的脉冲宽度，和/或，控制电脉冲发生单元310增大的冲击波的脉冲幅值，从而降低电极对120产生的冲击波的能量。如此，可以使得操作者在使用时，可以根据实际需求调节电极对120产生的冲 击波的能量，避免电极对120产生的能量较低，导致治疗效果较差的问题；也可以避免电极对120产生的能量较高，对患者血管内膜造成损伤的问题，从而实现了输出能量可调的脉冲冲击波，并减小冲击波能量过高对患者血管内膜造成的损害。

于本申请的一些实施例中冲击波的能量值调节可以由多种方式实现，示例性的，可以通过调节电压幅值调节冲击波的能量值，控制单元320被配置为根据电脉冲发生单元310的电压值以及能量调节信号对应的目标电压幅值调节电脉冲发生单元310发出满足预设幅值区间范围的脉冲幅值的冲击波。当电脉冲发生单元的电压值不满足能量调节信号对应的目标电压幅值时，控制单元320调节电脉冲发生单元310的脉冲幅值。具体地，控制单元320接收到能量调节信号后，如果电脉冲发生单元310输出的电压值满足能量调节信号对应的目标电压幅值时，则无需对电脉冲发生单元310的脉冲幅值进行调节。当电脉冲发生单元310输出的电压值不满足能量调节信号对应的目标电压幅值时，调节部件330根据目标电压幅值与当前电压值的差值发出能量调节信号，示范性地，获取差值的具体数值，当差值不趋近与0时，控制单元320就会调节电脉冲发生单元310的脉冲幅值，调节电脉冲发生单元310发出满足预设幅值区间范围的脉冲幅值的高压电脉冲，以调节电脉冲发生单元310输出的高压电脉冲的脉冲幅值，实现差值趋近于0，实现脉冲幅值的调节。

如图2所示，图2是本发明实施例一提供的一种冲击波的波形图，第一波形A11的电压幅值为V1，通过调节电压幅值，可以得到电压幅值为V2的第二波形A12，也可以得到电压幅值为V3的第三波形A13，第一波形A11、第二波形A12和第三波形A13的脉冲宽度均为d，即保持冲击波的脉冲宽度不变，调节冲击波的电压幅值，可以调节冲击波的能量，使得电脉冲发生单元310发出满足预设幅值区间范围的脉冲幅值的高压电脉冲。如图3所示，图3是本发明实施例一提供的另一种冲击波的波形图，冲击波发生单元输出的冲击波可以为矩形脉冲波的适度变形，第四波形A21的电压幅值为V1，通过调节电压幅值，可以得到电压幅值为V2的第五波形A22，也可以得到电压幅值为V3的第六波形A23，第四波形A21、第五波形A22和第六波形A23的脉冲宽度均为d，即保持冲击波的脉冲宽度不变，调节高压电脉冲的电压幅值，以实现冲击波能量的调节。

示例性的，可以通过调节高压电脉冲的脉冲宽度调节冲击波的能量值，在球囊110内的电极对120击穿放电时，产生冲击波脉冲，控制单元320被配置为根据电脉冲发生单元310的电流信号的时长脉冲输出的时长以及能量调节信号对应的目标脉冲宽度的时长调节电脉冲发生单元310发出的高压电脉冲的脉冲宽度的脉冲指令，通过脉冲指令调 节高压电脉冲的脉冲宽度，调节电脉冲发生单元310发出满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的冲击波，其中，预设脉宽区间的脉宽至少包括脉冲输出的时长。如图4所示，图4是本发明实施例一提供的又一种冲击波的波形图，第七波形A31的脉冲宽度为d1，通过调节脉冲宽度，可以得到脉冲宽度为d2的第八波形A32，也可以得到脉冲宽度为d3的第九波形A33，第七波形A31、第八波形A32和第九波形A33的电压幅值均为Vc，即保持高压电脉冲的电压幅值不变，调节高压电脉冲的脉冲宽度，可以调节电极对所产生的冲击波的能量。如图5所示，图5是本发明实施例一提供的又一种冲击波的波形图，冲击波发生单元输出的冲击波可以为矩形脉冲波的适度变形，第十波形A41的脉冲宽度为d1，通过调节脉冲宽度，可以得到脉冲宽度为d2的第十一波形A42，也可以得到脉冲宽度为d3的第十二波形A43，第十波形A41、第十一波形A42和第十二波形A43的电压幅值均为Vc，即保持高压电脉冲的电压幅值不变，调节高压电脉冲的脉冲宽度，以实现冲击波能量的调节，调节电脉冲发生单元发出满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的高压电脉冲，预设脉宽区间范围可以设定为包括目标脉宽脉冲输出的脉宽在内的一个脉宽区间，在该脉宽区间内可以安全地冲击并碎裂浅表与深层病变血管处的钙化物质，使得钙化物破裂和松解。

于本实施例中冲击波的能量值调节可以由多种方式实现，示例性的，可以通过调节电压幅值，同时调节脉冲宽度，实现调节冲击波的能量值。如图6所示，图6是本发明实施例一提供的又一种冲击波的波形图，第十三波形A51的脉冲宽度为d1、电压幅值为V1，通过调节脉冲宽度和电压幅值，可以得到脉冲宽度为d2、电压幅值为V2的第十四波形A52，也可以得到脉冲宽度为d3、电压幅值为V3的第十五波形A33。如图7所示，图7是本发明实施例一提供的又一种高压电脉冲的波形图，电脉冲发生单元输出的高压电脉冲可以为矩形脉冲波的适度变形，第十六波形A61的脉冲宽度为d1、电压幅值为V1，通过调节脉冲宽度和电压幅值，可以得到脉冲宽度为d2、电压幅值为V2的第十七波形A62，也可以得到脉冲宽度为d3、电压幅值为V3的第十八波形A63。球囊110内的电极对120击穿放电时，产生脉冲冲击波，在脉冲电压幅值一定时，脉冲宽度增加，产生的冲击波能量增加，脉冲宽度减小，产生的冲击波能量减小，即本申请一实施例中，可以通过保持高压电脉冲的电压幅值不变，调节高压电脉冲的脉冲宽度，以实现冲击波能量的调节。

于本实施例中冲击波的能量值调节可以由多种方式实现，示例性的，如图8所示，图8是本发明实施例一提供的又一种冲击波的波形图。冲击波发生单元输出的冲击波可 以为矩形波，即图8中的第一冲击波B1，或者矩形波的适度变形，即第二冲击波B2和第三冲击波B3，从而实现冲击波能量的调节。矩形波的适度变形还可以为其他形式的冲击波，本实施例并不进行限定。

需理解，通过调节电压幅值调节冲击波的能量值与通过调节脉冲宽度调节冲击波的能量值的调节实现顺序不做限定，也可以根据实际需求只执行一种调节。

本实施例的技术方案，通过调节调节部件，调节部件发出能量调节信号，控制单元接收到能量调节信号后，据能量调节信号调节电脉冲发生单元发出的高压电脉冲的脉冲宽度和/或脉冲幅值，从而调节球囊内的电极对产生的冲击波的能量。因此，在治疗时，可以根据实际需求调节电极对产生的冲击波能量，避免电极对产生的冲击波能量较低，导致治疗效果较差的问题；也可以避免电极对产生的冲击波能量较高，对患者血管内膜造成损伤的问题，从而实现了输出能量可调的脉冲冲击波，并减小冲击波能量过高对患者血管内膜造成的损害。此外，与直接根据需要的电压幅值调节作用于电极对上的高压电脉冲的电压值相比，本实施例根据调节的能量调节信号，进行电压幅值和/或脉冲宽度的调节，可以得到需要的冲击波能量值，有利于提升用户体验。而且，对冲击波的能量进行调节，不仅可以增大冲击波的能量，还可以降低冲击波的能量，使得针对不同的冲击波球囊，及病患实际情况，实现冲击波电源的能量调节，使得脉冲电压幅值和脉冲宽度均具有一定的范围，可以最大限度的减小手术时间，同时降低球囊及电极对的损伤，保证冲击波球囊的正常使用寿命，手术安全、可靠性高。

实施例二

在前述实施例的基础上，图9是本发明实施例二提供的一种医疗装置的电路结构示意图。

优选的，参考图9，医疗装置还包括检测单元410，检测单元410的第一端与电脉冲发生单元310的检测端连接，检测单元410的第二端与控制单元320连接。医疗装置还包括检测单元410，检测单元410被配置为采集本次电脉冲发生单元310的电流信号，以及通过控制单元320控制本次电脉冲发生单元310的电流信号，当需要调节输出冲击波的能量时，控制单元320被配置为向电脉冲发生单元310发出能量调节的脉冲指令，调节电脉冲发生单元310发出的高压电脉冲的脉冲宽度，调节电脉冲发生单元310发出满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的高压电脉冲。

具体地，控制单元320被配置为根据电脉冲发生单元310的脉冲输出的时长以及能量调节信号对应的目标脉冲宽度的时长调节电脉冲发生单元310发出满足预设脉宽区间 范围的脉冲宽度的高压电脉冲。

具体地，检测单元410用于当需要调节脉冲宽度时，采集电脉冲发生单元310的电流信号。控制单元320用于接收电流信号。控制单元320用于基于电流信号得到冲击波发生时刻，以及控制单元320用于根据能量调节信号对应的目标脉冲宽度的时长，确定电脉冲发生单元310的脉冲输出的时长，并根据计算得出的脉冲输出的时长向电脉冲发生单元310发出脉冲指令。

在本申请的一些实施例中，当需要调节脉冲宽度时，检测单元410采集电脉冲发生单元310的电流信号。控制单元320接收电流信号，并根据电流信号的电流响应延时时长确定冲击波发生时刻，控制单元320根据能量调节信号对应的目标脉冲宽度，计算出对应的目标脉冲宽度的时长。控制单元320可以根据对应的目标脉冲宽度的时长与冲击波发生时刻(电流发生时刻)，得到停止电脉冲发生单元310的高压电脉冲输出的时刻(即停止脉冲输出的时刻＝目标脉冲宽度的时间+冲击波发生时刻或电流发生时刻)，其中，目标脉冲宽度的时长为使用时所需要的脉冲宽度对应的时长。控制单元320根据电脉冲发生单元310输出脉冲的时长向高压电脉冲发声单元310发出脉冲指令，脉冲指令例如包括停止输出电流或停止输出高压电脉冲的指令，从而在电脉冲发生单元310输出脉冲的时长达到目标脉冲宽度的时长时，停止输出电流，使得电脉冲发生单元310输出的脉冲宽度满足目标脉冲宽度，调节电脉冲发生单元310发出满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的高压电脉冲，作用于球囊内的电极对，产生冲击波，作用于目标组织实现钙化组织松解。示例性的，电流信号的电流响应延时时长，例如为0.3～0.5us。较佳的，检测单元410例如为电流传感器或电流互感器，也可以是其他可以采集电流信号的器件。优选地，检测单元410例如为采用罗氏线圈电流传感器检测冲击波脉冲电流，与高压电脉冲隔离，安全性高，响应速度快。需理解，在球囊110中，电极对120之间产生高压脉冲波，高压脉冲波需要高压电脉冲信号，而在高压电脉冲信号中，脉冲输出宽度很难调节。

本申请的一些实施例中，通过设置检测单元410检测电流信号，控制单元320捕捉采集检测单元410的电流信号，进而根据电流信号的固有响应延时时长，进而确定冲击波发生时刻，进而计算出输出脉冲的时长，当电脉冲发生单元310的电流值大于预设电流阈值时，确定已发生有效的冲击波。具体地，当电脉冲发生单元310的电流值大于预设电流阈值时，表明电脉冲发生单元310输出了脉冲波，然后计算电流采集时长以及延时响应时长的和，确定已检测到的冲击波的时长，当能量调节信号对应的目标脉冲宽度 的时长与已发生冲击波的时长差异值满足预设差异值时，控制单元320向电脉冲发生单元310发出脉冲指令。具体地，脉冲指令例如为停止输出脉冲指令。控制单元320根据能量调节信号，可以确定能量调节信号对应的目标脉冲宽度的时长，当目标脉冲宽度的时长与已检测到的冲击波的时长的差异值满足预设差异值时，表明电脉冲发生单元310输出脉冲的时长满足目标脉冲宽度，控制单元320向电脉冲发生单元310发出脉冲指令，控制电脉冲发生单元310停止输出电流，从而使得电脉冲发生单元310输出的脉冲波的脉冲宽度与能量调节信号对应的目标脉冲宽度相符，实现了调节脉冲波的能量，将满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的高压电脉冲作用于电极对120，在球囊110内产生对应目标能量值的冲击波。

采集电脉冲发生单元310的电流信号，当电脉冲发生单元310的电流值大于预设电流阈值时，确定电流信号对应的冲击波时长阈值，时长阈值包括电流采集时长以及延时响应时长；当能量调节信号对应的目标脉冲宽度的时长与已检测到的冲击波时长阈值的差异值满足预设差异值时，控制单元调节电脉冲发生单元310发出满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的冲击波，作用于目标组织；其中，预设差异值包括预设差值范围，和/或，预设差异值包括预设比值范围。预设差值范围表示可以将目标脉冲宽度的时长与已检测到的冲击波时长阈值做差，例如差值接近0时，表明电脉冲发生单元310输出脉冲的时长满足目标脉冲宽度。预设比值范围可以计算目标脉冲宽度的时长与时长阈值的比值，例如比值接近1时，表明电脉冲发生单元310输出脉冲的时长满足目标脉冲宽度，解决了现有技术中，不能实现脉宽调节的技术问题。

优选地，在球囊导管中，电极对120之间在高压电脉冲的作用下，产生冲击波，冲击波脉冲宽度的调整，由控制单元320实现。控制单元320用于当检测单元410采集到电流信号时，根据目标脉冲宽度，及电流信号的响应时长，计算电脉冲发生单元310产生的脉冲信号的延时切断时长。即，当控制单元320一旦检测到有电流信号发生时，根据调节部件330设置的能量调节需求对应的脉宽调节需求，即根据目标脉冲宽度与电流检测信号响应时长差值，控制单元320延时切断电脉冲发生单元310停止输出电流，停止电脉冲发生单元310产生的脉冲信号。可以理解的，在忽略控制单元320的控制延迟时间，在理想的情况下，目标脉冲宽度的时间＝电流信号的响应时长+延时切断时长。如此，可以实现微秒级别内的脉冲宽度的调节。优选地，脉冲宽度调节范围可以为0.5us～1.5us。

优选地，参考图9，控制单元320包括MCU、DSP、FPGA中的至少一种。具体地， MCU为微控制单元(Microcontroller Unit)，DSP为数字信号处理(Digital Signal Process)，FPGA为现场可编程逻辑门阵列(Field Programmable Gate Array)，控制单元320可以由MCU、DSP或FPGA实现，也可以由MCU、DSP和FPGA这三类芯片任意组合功能的芯片实现，实现控制功能。

优选的，如图9所示，医疗装置还包括逆变升压单元420和电源单元430。电源单元430通过逆变升压单元420与电脉冲发生单元310的输入端连接。电源单元430提供电源电压，逆变升压单元420用于将电源单元430输出的低压升至高压，电脉冲发生单元310输出的脉冲的电压大于700V，从而便于电极对120产生高压冲击波。优选的，脉冲的电压在700V～5000V之间。更佳的，脉冲的电压大于1000V。更近一步的，脉冲的电压大于1500V。

优选地，逆变升压单元420用于在球囊接入或移除时将电源单元输出的低压升至高压或电源单元输出的高压降至低压，逆变升压单元420的输出端与电脉冲发生单元的输入端电连接，控制单元与逆变升压单元的控制端电连接，控制单元用于在需要调节脉冲幅值时，控制逆变升压单元调节脉冲幅值。

优选地，参考图9，医疗装置还包括逆变升压单元420，逆变升压单元420的输出端与电脉冲发生单元310的输入端电连接，控制单元320与逆变升压单元420的控制端电连接，控制单元320用于在需要调节脉冲幅值时，控制逆变升压单元420调节脉冲幅值。具体地，当需要调节冲击波的能量时，可以调节脉冲幅值。当调节脉冲幅值时，控制单元320根据能量调节信号控制逆变升压单元420输出的电压幅值，从而控制逆变升压单元420调节脉冲幅值，增大或减小电脉冲发生单元310输出的脉冲幅值，从而调节电极对120产生的冲击波能量。

优选地，参考图9，电脉冲发生单元310还包括触发单元340和储能单元350，控制单元320通过触发单元340与储能单元350连接，控制单元320通过向触发单元340输出控制信号，控制触发单元340输出高电平信号或低电平信号，从而控制储能单元350是否输出脉冲，例如当控制单元320控制触发单元340输出高电平信号时，储能单元350输出信号；当控制单元320控制触发单元340输出低电平信号时，储能单元350不输出信号，从而形成脉冲波。检测单元410采集电脉冲发生单元310的电流信号是采集储能单元350的电流信号。

实施例三

在前述实施例的基础上，图10是本发明实施例三提供的又一种医疗装置的电路结构 示意图。参考图10，脉冲电流的检测单元410包括电流传感器411、积分放大电路413、电压比较器412。电流传感器411可以连接在储能单元350与手柄200的输出接口390之间，检测冲击波脉冲电流，控制单元320内部设置“ADC”功能模块，电流传感器411的输出信号为脉冲电流的微分，经过积分放大电路413还原为与脉冲电流成比例的脉冲电压信号，其中一路信号经由控制单元320内部的“ADC”功能模块，进行数据转换、处理，实时监测冲击波电流信号的大小；同时，另一路信号，经电压比较器，与球囊可接收的“电流信号阈值”比较，当实时监测冲击波电流信号超过“电流信号阈值”时，电压比较器412输出高或低电平翻转信号，控制单元320根据接收到的电压比较器412的电平翻转信号确定脉冲电流产生的时刻，从而在电脉冲发生单元310输出脉冲的时长达到目标脉冲宽度的时长时，即冲击波的目标能量值达到时，停止电流的输出，使得电脉冲发生单元310输出的脉冲宽度满足目标脉冲宽度，从而实现冲击波能量的调节。当控制单元320一旦检测到有电流信号发生时，根据目标脉冲宽度与电流信号响应时长差值，控制单元320延时切断电脉冲发生单元310停止电脉冲发生单元310产生的脉冲信号，从而控制高压电脉冲的脉冲宽度，实现对冲击波能量的调节。

实施例四

在前述实施例的基础上，图11是本发明实施例四提供的一种医疗装置的电路结构示意图。在上述技术方案的基础上，优选地，调节部件330包括触摸屏301、按键302、电位器303和编码器304中的至少一种。需理解，在图11中，触摸屏301表示是调节部件330的一种实现形式，并非表示触摸屏301与调节部件330是两个部件。下文中按键302、电位器303和编码器304与触摸屏301的表现形式意义相同。较佳地，医疗装置还包括手柄200和主机，调节部件330包括触摸屏301、按键302、电位器303和编码器304中的至少一种，调节部件330设置于手柄200或者主机上。手柄200的设计符合人体工学的设计，使得操作者手持时，便于操作。其中，主机例如为外壳装置，能量调节装置300设置在主机内部，触摸屏301可以设置在主机上，便于进行显示和操作。

示例性的，参考图11和16，能量调节装置300包括触摸屏301。通过触摸屏301输入需要的能量值，调节能量调节装置300输出的高压脉冲波的能量。触摸屏301可以显示能量值的大小，以及能量的数值等，或者，触摸屏301具有高中低档位的能量显示，可以分段显示能量值。触摸屏301包括人机交互界面，通过人机交互界面，可以输入具体的能量值，或者设置能量进度条，实现连续或分段调节能量值。优选地，触摸屏301包括能量分段调节按钮3011或者能量无级调节按钮3012。触摸屏301设置在手柄200 或者主机上。较佳地，触摸屏301通过控制单元320与逆变升压单元420的控制端连接，触摸屏301通过控制单元320与触发单元340连接。具体地，逆变升压单元420例如包括DC-DC升压电路，根据需要的能量值，调节触摸屏301的能量分段调节按钮3011或者能量无级调节按钮3012，控制单元320接收到能量调节信号后，输出控制信号至逆变升压单元420，控制逆变升压单元420根据需要的能量值调节输出的直流充电电压，从而调节储能单元350输出的能量，进而调节电极对120产生的冲击波的能量。示例性的，当调节能量分段调节按钮3011时，控制单元320接收到分段调节信号，控制逆变升压单元420输出相应的直流充电电压；当调节能量无级调节按钮3012时，控制单元320接收到无级调节信号，控制逆变升压单元420输出相应的直流充电电压，实现对脉冲幅值的连续调节。根据需要的能量值，调节触摸屏301的能量分段调节按钮3011或者能量无级调节按钮3012，控制单元320接收到能量调节信号后，输出控制信号至触发单元340，使得触发单元340根据需要的能量值调节输出的触发信号的脉冲宽度，从而调节储能单元350输出的高压电脉冲的脉冲宽度，进而调节电极对120产生的冲击波的能量。此外，触摸屏301可以显示能量值，还可以显示逆变升压单元420输出的直流充电电压，还可以显示触发单元340输出的触发信号的脉冲宽度，使得用户可以直观获取医疗装置的状态。需要说明的是，图12中只示出了触摸屏301设置在手柄200上的情况，但并不进行限定。

实施例五

在前述实施例的基础上，图12是本发明实施例五提供的一种医疗装置的电路结构示意图。可选地，参考图12，能量调节装置300包括按键302。按键302优选在手柄200上，也可以设置在主机上。按键302例如是数字按钮、能量加减的按钮等。当是数字按钮时，通过按下按键302，可以输入需要的能量值，从而提高或降低能量调节装置300输出的高压脉冲波的能量。优选地，按键302包括能量增加键3021和能量减小键3022，能量增加键3021或者减少能量键3022实现调节部件的分段调节。能量增加键3021与控制单元320连接。在本示范性实施例中，优选的，能量增加键3021被配置为动作时向逆变升压单元420输出幅值增加信号，以增加逆变升压单元420输出的直流充电电压，和/或，动作时向触发单元340输出脉冲宽度增大信号，以增大触发单元340输出的触发信号的脉冲宽度。能量减小键3022与控制单元320连接。优选的，能量减小键3022被配置为动作时向逆变升压单元420输出幅值减小信号，以减小逆变升压单元420输出的直流充电电压，和/或，动作时向触发单元340输出脉冲宽度减小信号，以减小触 发单元340输出的触发信号的脉冲宽度。例如，按压能量增加键3021，控制单元320接收到第一能量调节信号，控制逆变升压单元420输出的直流充电电压的幅值升高，也可以控制触发单元340输出的脉冲宽度增大。或者，按下能量减小按键3022，控制单元320接收到第二能量调节信号，控制逆变升压单元420输出的直流充电电压的幅值降低，也可以控制触发单元340输出的脉冲宽度减小。

具体地，能量增加键3021的第一端可以通过控制单元320与逆变升压单元420的第三端连接，能量增加键3021的第二端可以通过控制单元320与触发单元340连接；当按下能量增加键3021时，控制单元320接收到第一能量调节信号，就会控制逆变升压单元420输出的直流充电电压幅值升高，也可以控制触发单元340输出的脉冲宽度增大，从而增加储能单元350输出的高压脉冲波的能量，进而增加电极对120产生的冲击波的能量。能量减小键3022的第一端可以通过控制单元320与逆变升压单元420的第四端连接，能量减小键3022的第二端可以通过控制单元320与触发单元340连接；当按下能量减小键3022时，控制单元320接收到第二能量调节信号，就会控制逆变升压单元420输出的直流充电电压幅值降低，也可以控制触发单元340输出的脉冲宽度减小，从而降低储能单元350输出的高压脉冲波的能量，进而降低电极对120产生的冲击波的能量。

实施例六

在前述实施例的基础上，图13是本发明实施例六提供的一种医疗装置的电路结构示意图。可选地，参考图13，能量调节装置300包括电位器303。电位器303例如优选是旋转电位器303，可以调节电位器303的阻值，根据电阻值可以确定需要的能量值，以调节能量调节装置300输出的高压脉冲波的能量。

较佳地，电位器303与控制单元320连接。在本示范性实施例中，优选的，逆变升压单元420被配置为根据电位器303的阻值输出相应的直流充电电压，和/或，触发单元340被配置为根据电位器303的阻值输出相应的触发信号。优选地，电位器303包括旋钮，旋钮实现调节部件330的无级调节。具体地，逆变升压单元420例如包括DC-DC电压转换电路，电位器303可以通过控制单元320与逆变升压单元420连接，根据需要的能量值，旋转电位器303，控制单元320接收到能量调节信号后，输出控制信号至逆变升压单元420，控制逆变升压单元420根据需要的能量值调节输出的直流充电电压幅值，从而可以连续无极调节储能单元350输出的能量，进而连续无极调节电极对120产生的冲击波的能量。

触发单元340例如可以产生脉冲形式的触发信号，根据需要的能量值，调节电位器 303，控制单元320接收到相应的电阻值或电压值，并根据相应的电阻值或电压值确定电脉冲发生单元310输出脉冲的时长，从而控制触发单元340根据需要的能量值调节输出的触发信号的脉冲宽度，脉冲宽度越小，储能单元350输出的能量越小，脉冲宽度越大，储能单元350输出的能量越大，从而调节储能单元350输出的高压脉冲波的能量，进而调节电极对120产生的冲击波的能量。示例性的，顺时针旋转电位器303，控制单元320接收到能量增加信号，逆时针旋转电位器303，控制单元320接收到能量减小信号；或者，顺时针旋转电位器303，控制单元320接收到能量减小信号，逆时针旋转电位器303，控制单元320接收到能量增加信号。

实施例七

在前述实施例的基础上，图14是本发明实施例七提供的一种医疗装置的电路结构示意图。

可选地，参考图14，能量调节装置300包括编码器304。优选地，编码器304包括旋钮，旋钮实现调节部件330的无级调节。可选地，编码器304例如包括旋转编码器或绝对型编码器，也可以是其他编码器。编码器304的第一端通过控制单元320与逆变升压单元420的第三端连接，编码器304的第二端通过控制单元320与触发单元340连接。通过旋转编码器304，编码器输出系列高压电脉冲信号，由控制单元320解码，顺时针旋转编码器304例如可以增大输出的冲击波能量；逆时针旋转编码器304例如可以减小输出的冲击波能量，根据旋转编码器旋转的方向、格数和圈数，确定需要的能量值，调节能量调节装置300输出的高压脉冲波的能量。逆变升压单元420被配置为根据编码器304的旋转方向、旋转的格数和圈数，输出相应的直流充电电压，和/或，触发单元340被配置为根据旋转编码器304的旋转方向、旋转的格数和圈数输出相应的触发信号。

具体地，逆变升压单元420例如包括DC-DC电压转换电路，编码器304的第一端可以通过控制单元320与逆变升压单元420的第三端连接，根据需要的能量值，顺时针或逆时针调节编码器304，控制单元320接收到能量调节信号后，控制单元320进行解码，输出控制信号至逆变升压单元420，控制逆变升压单元420根据需要的能量值调节输出的直流充电电压幅值，从而连续调节储能单元350输出的能量，进而实现无极调节电极对120产生的冲击波的能量。触发单元340例如可以产生脉冲形式的触发信号，编码器304的第二端可以通过控制单元320与触发单元340连接，根据需要的能量值，调节编码器304，控制单元320接收到能量调节信号后，输出控制信号至触发单元340，使 得触发单元340根据需要的能量值调节输出的触发信号的脉冲宽度，从而调节储能单元350输出的高压脉冲波能量，进而调节电极对120产生的冲击波的能量。

实施例八

在前述实施例的基础上，图15是本发明实施例八提供的一种医疗装置的结构示意图。可选地，参考图15，电脉冲发生单元310还包括放电开关311；触发单元340的第二端通过放电开关311与储能单元350的第二端连接，放电开关311配置为在触发信号为第一电平时闭合。具体地，触发单元340输出触发信号至放电开关311，当触发信号为第一电平时，第一电平例如为高电平，放电开关311闭合，储能单元350输出信号。当触发信号为第二电平时，第二电平例如为低电平，放电开关311断开，储能单元350不输出信号。第一电平与第二电平的交替转换形成脉冲波，储能单元350输出脉冲波至电极对120，使得电极对120产生高压冲击波。

优选地，参考图15，医疗装置还包括治疗开关360。治疗开关360位于手柄200上。具体地，将治疗开关360放置在手柄200上，可以方便操作。按下治疗开关360，控制单元320接收到信号，并控制触发单元340输出触发信号，使得储能单元350响应触发信号输出脉冲波至电极对120，电极对120产生对应的高压冲击波。治疗开关360例如是控制冲击波的输出与关断。

优选地，参考图15，医疗装置还包括稳压单元370。电源单元430与稳压单元370的第一端连接，稳压单元370的第二端与逆变升压单元420的第一端连接。具体地，稳压单元370可以保证电源单元430输出稳定的电压，从而保证逆变升压单元420和储能单元350可以稳定工作，提高了医疗装置的稳定性。

优选地，参考图15，医疗装置还包括电源开关380；电源单元430通过电源开关380与稳压单元370的第一端连接。具体地，当使用医疗装置时，按下电源开关380，电源开关380闭合，电源单元430就可以输出电信号至稳压单元370，为逆变升压单元420和控制单元320提供电信号；当医疗装置使用完毕时，再次按下电源开关380，电源开关380断开，逆变升压单元420和控制单元320失电，停止工作。

优选地，参考图15，能量调节装置300还包括输出接口390；储能单元350通过输出接口390与电极对120连接。具体地，储能单元350可以通过输出接口390输出脉冲波至电极对120，从而使得电极对120产生高压冲击波。

优选地，参考图15，电源单元430包括锂电池组。具体地，使用锂电池组进行供电，使得医疗装置可以便携，无需在固定位置接入电源；而且锂电池组储能较多，可以 延长治疗设备的使用时间，有利于提升用户体验。

优选地，参考图15，医疗装置还包括电压采样单元391，电压采样单元391与逆变升压单元420的第二端连接，电压采样单元391被配置为采集逆变升压单元420输出的直流充电电压。具体地，电压采样单元391可以采集逆变升压单元420输出的直流充电电压，可以将直流充电电压发送至触摸屏301，触摸屏301可以显示逆变升压单元420输出的直流充电电压的幅值，使得用户可以判断逆变升压单元420输出的直流充电电压的幅值是否达到目标电压幅值；当直流充电电压的幅值与目标电压幅值不符时，可以继续调节触摸屏301、按键302、电位器303或编码器304，从而继续调节逆变升压单元420输出的直流充电电压，直至直流充电电压的幅值达到目标电压幅值，从而保证电极对120产生的冲击波的能量满足需求。

本实施例能够在IVL系统的临床治疗中，以及动脉血管钙化病变的相关医学研究及实验中，对冲击波电源的输出能量，实现分段和/或连续调节，控制输出的冲击波能量，提高临床适应性。临床治疗中，操作者可根据患者实际动脉血管钙化病变情况，及治疗效果，调节输出的冲击波脉冲能量，有效破碎和松解钙化物质，提高血管的管腔内径，以利于后续的血管支架植入等治疗措施，提高术后效果和缩短患者康复时间。并且，方便动脉血管钙化病变相关医学研究和实验，助力医生对不同种类的动脉血管钙化病变，进行精细化实验、分析、研究，促进临床治疗手段的提高和完善，以进一步改善和提高动脉血管钙化病变临床治疗的安全性、可靠性、有效性。

实施例九

在前述实施例的基础上，图17是本发明实施例九提供的又一种医疗装置的电路结构示意图。参考图17，电源单元430包括锂电池组431，逆变升压单元420包括DC-DC升压单元421，检测单元410包括电流传感器411，电流传感器411可以连接在储能单元350与输出接口390之间，采集储能单元350输出的电流信号，并且，可以将电流信号输出至控制单元320；输出接口390与控制单元320连接，控制单元320可以控制输出接口390是否开启，也可以检测输出接口390的状态；医疗装置还包括开关机电路440，电源开关380通过开关机电路440与稳压单元370连接，电源开关380通过开关机电路440与控制单元320的电源端连接；医疗装置还包括调节单元450，控制单元320通过调节单元450与DC-DC升压单元421连接，调节单元450可以调节控制单元320输出的控制信号的幅值和脉冲宽度，从而调节DC-DC升压单元421接收到的控制信号，进而调节DC-DC升压单元421输出的直流充电电压的幅值。

实施例十

在前述实施例的基础上，图18是本发明实施例十提供的又一种医疗装置的电路结构示意图。因冲击波球囊的物理结构限制，高压脉冲冲击波激励信号必需达到一定幅值，比如DC2000V以上，或者地在DC2000V～DC3500V范围内，冲击波球囊内置电极才能击穿放电，产生脉冲声压冲击波，治疗钙化病变，加载的激励电压过低，球囊电极不能击穿，无法产生冲击波；加载的激励电压过高，球囊电极击穿放电时，电流过大，内置电极容易烧灼，严重影响使用寿命，而一般高压开关器件的开通及关断延迟时间在0.1us以上，且放电电流检测时间，一般在0.2us以上，高压脉冲输出时，即便减小触发控制脉冲的宽度，实际上也很难继续减小冲击波脉冲的实际宽度，无法继续从脉冲宽度上，降低冲击波能量。当冲击波球囊产生的脉冲冲击波针对不均匀的钙化病变处的钙化物质呈松软、不规则状态，需要低能量的冲击波，将钙化物质振动平整，将凹凸不平的组织平整疏通，从而将低能量的冲击波应用在解决动脉血管狭窄、堵塞等病变的临床治疗上，及其它需要低能量冲击波的应用情景。参考图18，于本实施例中提供的高压脉冲放电回路中设置分压单元460，分压单元460的一端与电脉冲发生单元310的输出端电连接，分压单元的另一端作为输出端与设置于球囊110中的电极对120连接，分压单元用于承担部分脉冲波电压和/或限制脉冲波电流。电脉冲发生单元310发出的高压电脉冲，可以是高压脉冲电源单元直接输出的或经过能量调节信号调节后的高压电脉冲，再通过分压单元460的电压分压，用于输出经过分压和/或限流后的球囊在持续击穿状态下的脉冲宽度和/或脉冲幅值，实现球囊在持续击穿状态下接收低能量冲击波，使得电极对的放电击穿电流减小，冲击波的能量进一步降低，实现在持续击穿状态下维持冲击波球囊的低能量冲击波。冲击波球囊内置电极在高压脉冲电压激励下，击穿放电时，通过串联分压单元460的分压使得电源单元430通过电源开关380控制电源单元430的输出直流电压的一部分直接加载到冲击波球囊内置电极上，高压脉冲输出电源单元430串联分压单元460，使得球囊110在高压激励下，击穿放电时，电源单元430的输出电压，由分压单元460分压，电极对120产生的冲击波的能量的实际电压和电流在分压单元460的作用下，使得脉冲冲击波的冲击能量可以限制在一定的范围内。

图19是本发明实施例十提供的一种医疗装置的低能量冲击波的电路结构示意图。参考图19，电源开关Q1闭合时，导通压降很低，可以忽略。当需要根据实际钙化物质情况需要进一步减小冲击波发生单元输出的高压冲击波能量时，高压脉冲输出电源单元430提供的电压值为S1，电源输出线缆及球囊导管的内阻Rs，电源开关Q1处于导通状 态，放电通路上串联分压单元460设置为具有一定可变阻值的高压分压限流电阻Rv，Rv的具体取值可以根据冲击波能量进行确定，通过串联的压分压限流电阻Rv，在球囊击穿后内阻基本不变，而内阻相同时，可以使得冲击波能量值大大下降；

在未串接Rv时，或即Rv＝0Ω时，

例如地，S1＝3000V，Rs＝10Ω，球囊击穿后内阻为1.8Ω，则脉冲放电电流I_Π为：

本实施例中，串接Rv后，即Rv＞0Ω或为某一预设值时，

例如地，S1＝3000V，Rv＝12Ω，Rs＝10Ω，球囊击穿后内阻不变，仍为1.8Ω，则脉冲放电电流I_Π为：

此时的放电电流与串联Rv前降低近1/2；

根据前述，因球囊击穿后内阻基本不变，而内阻相同时，相同脉宽的冲击波能量与放电电流的平方成比例关系，因此冲击波能量降为原先的1/4，冲击波能量大大减小。

在高压脉冲放电回路中，串联分压限流电阻Rv后，球囊的内阻在高压脉冲激励下，尚未击穿放电前，远远大于分压限流电阻Rv，所以高压脉冲几乎全部加载到球囊，保证了球囊能够正常击穿，产生冲击波。

球囊正常击穿后，因放电电流通路形成，内阻瞬间变小，此时回路中的冲击波高压，由串联的分压限流电阻Rv分压一部分，冲击波电流，由分压限流电阻Rv及线缆和球囊导管的内阻限定在一定范围，因此冲击波球囊上的高压脉冲电压，在球囊内置电极击穿后瞬间回落，保持在一定范围，以确保维持球囊能够持续击穿状态时产生较低能量的冲击波。

球囊击穿过程，在高压脉冲放电回路中，串联分压单元460后，球囊110的内阻在高压脉冲激励下，尚未击穿放电前，远远大于分压单元460的电阻Rv，此时高压脉冲几乎全部加载到球囊110，保证了球囊110能够正常击穿，产生高压脉冲冲击波。

球囊正常击穿后，因放电电流通路形成，内阻瞬间变小，此时回路中的冲击波高压，被串联的分压单元460分压一部分，冲击波电流，由分压单元460及线缆和球囊导管的内阻限定在一定范围，使得球囊110上接收的高压脉冲电压，在球囊内置电极击穿后瞬间回落，保持在确保维持球囊能够持续击穿状态，产生较低能量冲击波的能量范围内，作用于病变组织的钙化物。

在本实施例的冲击波放电回路中，与持续的高压冲击波相比，本实施例提到的分压单元在冲击波球囊的能够被高压能量的冲击波可靠击穿的同时，又有效减小了冲击波球囊的击穿电流，从而产生冲击钙化病变组织所需较低能量的冲击波；球囊电极击穿后，分压单元承载的电压使得球囊可以接收较低能量的冲击波，通过分压单元实现低能量冲击波的输出，对于电源单元输出的高压电脉冲是否需要调节不做限定，电脉冲单元的输出可以是根据能量调节需求输出的高压电脉冲，也可以是从高压电源单元直接输出至电脉冲发生单元的高压电脉冲，高压电脉冲通过分压单元使得球囊内置电极对产生的电压和/或流过的击穿电流都降低到目标钙化组织或钙化部位所需的低或较低能量需求，同时避免了冲击波球囊内置电极对的烧灼、损伤，极大提高了IVL临床治疗的安全性、可靠性。

实施例十一

在前述实施例的基础上，图20是本发明实施例十一提供的一种医疗装置的控制方法的流程图。控制方法用于实现一球囊导管的冲击波能量的调节，控制方法采用本实施例中提供的医疗装置，参考图1和图20，该控制方法包括：

S101、调节调节部件，调节部件用于发出能量调节信号；

具体地，当电极对120产生的冲击波的能量高于或者低于预设能量时时，可以调节调节部件330，调节部件330发出能量调节信号。调节调节部件330，可以是控制单元320进行调节，也可以是用户调节。

S102、控制单元接收能量调节信号，并根据能量调节信号调节电脉冲发生单元发出的高压电脉冲的脉冲宽度和/或脉冲幅值。具体地，控制单元320接收到能量调节信号后，根据能量调节信号调节电脉冲发生单元310发出的高压电脉冲的脉冲宽度和/或脉冲幅值，从而调节能量调节装置300输出的脉冲波的能量，进而调节电极对120产生的冲击波的能量。例如，当电极对120产生的冲击波能量较低时，通过调节调节部件330，调节部件330发出能量增加的能量调节信号，控制单元320控制电脉冲发生单元310发出的冲击波的脉冲宽度增大，和/或，控制电脉冲发生单元310发出的冲击波的脉冲幅值增大，从而增大电极对120产生的冲击波的能量；当电极对120产生的冲击波能量较高时，通过调节调节部件330，调节部件330发出能量降低的能量调节信号，控制单元320控制电脉冲发生单元310发出的高压电脉冲的脉冲宽度减小，和/或，控制电脉冲发生单元310发出的高压电脉冲的脉冲幅值减小，从而降低电极对120产生的冲击波的能量。

S103、电极对在控制单元的控制下在球囊内发出冲击波，冲击波作用于目标组织。 具体地，控制单元320控制电极对120向球囊110发出高压电脉冲。在球囊110中，短时间的高压放电，可以冲击并碎裂浅表与深层病变血管处的钙化物质，使得血管得到适度软化，从而明显地改善血管顺应性。根据需求调节电极对120产生的能量，避免电极对120产生的能量较低或较高，导致治疗效果较差的问题，或者，对患者血管内膜造成损伤的问题。

在上述技术方案的基础上，可选地，根据能量调节信号调节电脉冲发生单元发出的高压电脉冲的脉冲宽度和脉冲幅值的步骤包括：

步骤a、根据能量调节信号确定目标能量值，根据目标能量值按照第一比例调节脉冲宽度。例如，当能量需要增加10％时，第一比例为a％，按照第一比例a％调节得到的能量增加比例为A％，A％不大于10％。可选的，A％可以是0。能量减小与能量增加调节方式相似，不在赘述。

步骤b、根据目标能量值按照第二比例调节脉冲幅值。例如，当能量需要增加10％时，第二比例为b％，按照第二比例b％调节得到的能量增加比例为B％，B％不大于10％。可选的，B％可以是0。同样的，能量减小的调节方式不在赘述。第一比例、第二比例的具体取值可以根据实际情况进行确定，例如根据电路结构和电路参数进行确定，或者根据球囊组件的物理结构对应的最合适的电压幅值和能量确定。其中，按照第一比例调节得到的脉冲宽度的能量值与按照第二比例调节得到的脉冲幅值的能量值之和等于目标能量值。例如，按照第一比例a％调节得到的能量增加比例为A％与按照第二比例b％调节得到的能量增加比例为B％之和等于10％的能量增加。当调节脉冲宽度和脉冲幅值后，得到的能量值之和即为目标能量值，从而实现对冲击波能量的调节，以实现发出冲击波作用于目标组织。

可选地，根据预先存储的能量调节信号对应的能量值、电压幅值和脉冲宽度的关系式，确定能量调节信号对应的目标电压幅值和目标脉冲宽度；或者，根据预先存储的能量调节信号对应的能量值、电压幅值和脉冲宽度的关系式，确定第一比例和第二比例。

示例性的，球囊组件中的冲击波发生单元放电时，在短时间内(0.1us至2us时间内)通过的能量可以近似等效为：

其中，E为冲击波发生单元输出的高压冲击波的能量值，U为高压冲击波的电压幅值，τ为高压冲击波的脉冲宽度，R为球囊击穿后的放电通路内阻及放电线路上的内阻之和。球囊组件的物理结构确定后，每次冲击波击穿放电后的内阻值相差较小，差别可 以忽略不计，此时R具体可以视为定值，R的具体取值可以根据球囊组件的结构进行确定。

当冲击波的脉冲宽度不变时，冲击波的电压幅值与能量值的关系式如下：

当冲击波的电压幅值不变时，冲击波的脉冲宽度与能量值的关系式如下：

当冲击波的电压幅值和脉冲宽度均可调节时，当脉冲宽度为0.4us-1.6us时，将式(2)简化，得到电压幅值及脉宽与能量的关系如下：

其中，系数k₁为脉冲宽度τ的倒数开平方所得,表1为系数k₁与脉冲宽度τ的对应关系表，表1中仅列出了部分脉冲宽度τ所对应的系数k₁。实际脉冲宽度包括但不限于表1中的数值。

表1系数k₁与脉冲宽度τ的对应关系表

当冲击波的电压幅值为2600V-3200V时，将式(2)简化，得到电压幅值及脉宽与能量的关系如下：
τ＝k₂ER            (5)

其中，系数k₂为电压幅值的平方的倒数,表2为系数k₂与电压幅值的对应关系表，表2中仅列出了部分电压幅值所对应的系数k₂。实际电压幅值包括但不限于表2中的数值。

表2系数k₂与电压幅值的对应关系表

示例性的，球囊组件的物理尺寸和结构确定后，冲击波的电压幅值和脉冲宽度的范围即确定，冲击波的电压幅值和脉冲宽度的调节需在球囊组件可接受的合理范围内。

此外，可以根据球囊组件对应的能量调节范围，根据球囊组件类型及其合适的冲击波电压幅值范围，根据公式(5)，先确定合理的电压幅值，从而确定系数k₂，再计算确 定相应的电压幅值的第二比例。同理，根据公式(4)，先确定合理的脉冲宽度，从而确定系数k₁，再计算确定相应的脉冲宽度的第一比例，按照第一比例调节得到的脉冲宽度的能量值与按照第二比例调节得到的脉冲幅值的能量值均可作用于球囊内置的电极对，产生满足目标能量值的冲击波。

实施例十二

于前述实施例的基础上，图21是本发明实施例十三提供的一种医疗装置的控制方法的流程图，参考图9、图10和图21，医疗装置的控制方法包括：调节调节部件之前，

S201、根据前次电脉冲发生单元310的电压值和/或电流值，确定前次球囊110接收的冲击波的能量值.通过接收的冲击波的脉冲宽度和/或脉冲幅值判断电极对120产生的冲击波是否满足需求。

S202、判断前次冲击波的能量值与预设能量调节信号对应的能量值是否一致，若不一致，则调节调节部件330；具体地，预设能量调节信号，例如为调节部件330输出的能量调节信号，当前次冲击波的能量值与预设能量调节信号对应的能量值不一致时，表明电极对120产生的冲击波的能量过低或过高，不满足当前钙化组织分解时的冲击波的能量调节需求，需要进行能量调节。

可选地，S2031、当电脉冲发生单元的电压值不满足能量调节信号对应的目标电压幅值时，控制单元320调节电脉冲发生单元310的脉冲幅值。具体地，控制单元320接收到能量调节信号后，如果电脉冲发生单元310输出的电压值满足能量调节信号对应的目标电压幅值时，则无需对电脉冲发生单元310的脉冲幅值进行调节，当电脉冲发生单元310输出的电压值不满足能量调节信号对应的目标电压幅值时，控制单元320就会调节电脉冲发生单元310的脉冲幅值，以调节电脉冲发生单元310输出的脉冲波的能量，输出预设幅值区间范围的脉冲幅值的冲击波，作用于目标组织实现钙化组织分解。

可选地，S2032，采集本次电脉冲发生单元310的电流信号，以及通过控制单元320控制本次电脉冲发生单元310的电流信号，当需要调节输出冲击波的能量时，控制单元320被配置为向能量调节信号向电脉冲发生单元310的脉冲指令，调节电脉冲发生单元310发出满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的冲击波，作用于目标组织实现钙化组织分解。

可以理解的是，步骤S2031与步骤S2032的先后顺序可以调节，例如S2031在S2032之前或者之后，或者步骤S2031与步骤S2032只进行一步,在此不做限定。

在上述实施方案的基础上，在调节部件330发出能量调节信号步骤之后，方法还可 以包括：检测和控制本次电脉冲发生单元310的电压值，以及检测本次电脉冲发生单元310的电流值，调节输出的脉冲宽度。具体地，在调节部件330发出能量调节信号之后，检测本次电脉冲发生单元310的电压值，根据本次电脉冲发生单元310的电压值和能量调节信号对应的目标电压幅值，调节电脉冲发生单元310输出的电压值，直至电脉冲发生单元310输出的电压值满足目标电压幅值。可选的，检测本次电脉冲发生单元310的电流值，根据本次电脉冲发生单元310的电流值和能量调节信号对应的目标脉冲宽度，调节电脉冲发生单元310输出的脉冲波的脉冲宽度，直至电脉冲发生单元310输出的脉冲宽度满足目标脉冲宽度预设脉宽区间范围，从而实现对电脉冲发生单元310输出的脉冲波的能量调节，进而实现调节电极对120产生的冲击波的能量。

实施例十三

IVL是介入治疗领域的一项创新突破。无论是左主干病变、成角病变、支架膨胀不全，还是环形、偏心钙化以及浅表、深层钙化等，IVL都展现出巨大的临床应用优势。在动脉血管钙化病变的临床治疗中，得到了医疗系统越来越多的认可和推广。

于前述实施例的基础上，第二实施例至第九实施例中的至少一结构或电路，在此就不再详细说明。该系统进一步包括IVL系统包括球囊110，球囊110内设置有在球囊内产生冲击波的电极对120，IVL系统内还设置有能量调节装置，响应于球囊在接入状态和/或移除状态下的能量调节需求，能量调节装置包括电脉冲发生单元310、控制单元320以及调节部件330；

工作状态下，调节部件被配置为获取根据能量调节需求并通过控制单元调节电脉冲发生单元发出的高压电脉冲的脉冲宽度和/或脉冲幅值，高压电脉冲通过电极对在球囊发出冲击波，作用于目标组织。

IVL系统的检测单元的第一端与电脉冲发生单元的检测端连接，检测单元的第二端与控制单元连接，检测单元用于采集电脉冲发生单元的电流信号，控制单元用于接收电流信号并得到已发生冲击波的时长，以及控制单元用于根据能量调节信号对应的目标脉冲宽度的时长，确定电脉冲发生单元的脉冲输出的时长，并根据脉冲输出的时长向电脉冲发生单元发出脉冲指令，以调节脉冲宽度。

IVL系统还包括逆变升压单元和电源单元，电源单元通过逆变升压单元与电脉冲发生单元的输入端连接，逆变升压单元用于将电源单元输出的低压升至高压。本应用例中设计了一种可调节球囊接收的冲击波能量值的系统，适应临床治疗时针对不同钙化病变程度时球囊接收的冲击波能量值需要调节的情况，使得IVL临床治疗和应用更加安全、 高效。

本实施例的IVL系统是冲击波能量可以实现分段和/或连续调节的球囊在动脉血管组织中冲击钙化组织中一种应用，能够在IVL系统的临床治疗中，以及动脉血管钙化病变的相关医学研究及实验中，对冲击波电源的输出能量，实现分段和/或连续调节，控制输出的冲击波能量，提高临床适应性。临床治疗中，操作者可根据患者实际动脉血管钙化病变情况，及治疗效果，调节输出的高压电脉冲脉冲宽度和/或脉冲幅值，使得产生的冲击波脉冲能量能有效破碎和松解钙化物质，提高血管的管腔内径，以利于后续的血管支架植入等治疗措施，提高术后效果和缩短患者康复时间。并且，方便动脉血管钙化病变相关医学研究和实验，助力医生对不同种类的动脉血管钙化病变，进行精细化实验、分析、研究，促进临床治疗手段的提高和完善，以进一步改善和提高动脉血管钙化病变临床治疗的安全性、可靠性、有效性。

实施例十四

本发明技术原理不仅限于冲击波球囊的能量调节，于本实施例中，如果一个存在冲击波能量调节需求的系统，包括冲击波发出模块和冲击波接收模块，能量调节装置，其中，能量调整装置的一端连接冲击波发出模块，另一端与冲击波接收模块连接，能量调节装置用于监测冲击波接收模块的能量调节需求，确定能量调节装置的能量调节信号，根据能量调节信号调节冲击波发出模块的冲击波能量作用于冲击波接收模块产生冲击波脉冲能量，有效破碎和松解钙化物质。

应该理解，可以使用上面所示的各种形式的流程，重新排序、增加或删除步骤。例如，本发明中记载的各步骤可以并行地执行也可以顺序地执行也可以不同的次序执行，只要能够实现本发明的技术方案所期望的结果，本文在此不进行限制。

上述具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，根据设计要求和其他因素，可以进行各种修改、组合、子组合和替代。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明保护范围之内。

Claims (15)

1. 一种医疗装置，用于目标组织的钙化分解，其特征在于，包括：

   球囊，

   能量调节装置，所述能量调节装置包括电脉冲发生单元、控制单元以及调节部件，所述调节部件与所述控制单元连接，所述控制单元与所述电脉冲发生单元的控制端连接，所述电脉冲发生单元的输出端与所述电极对连接；

   所述能量调节装置被配置为响应于所述球囊在接入状态和/或移除状态下的能量调节需求，所述调节部件根据所述能量调节需求发出能量调节信号并输出至所述控制单元，所述控制单元根据接收到的所述能量调节信号控制所述电脉冲发生单元发出的冲击波的脉冲宽度和/或脉冲幅值，

   以及，

   电极对，所述电极对设置于所述球囊中，所述能量调节装置输出的高压电脉冲通过所述电极对在所述球囊内产生冲击波，并作用于目标组织。
2. 根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，当所述电脉冲发生单元的电压值对应的脉冲幅值不满足所述能量调节信号对应的目标电压幅值时，所述调节部件根据所述目标电压幅值与当前的所述电压值的差值发出能量调节信号，所述控制单元用于接收所述能量调节信号，以调节所述电脉冲发生单元发出满足预设幅值区间范围的脉冲幅值的高压电脉冲作用于电极对，在所述球囊内产生冲击波作用于目标组织，其中，所述预设幅值区间范围的幅值至少包括目标电压幅值。
3. 根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述控制单元被配置为根据电脉冲发生单元的电流信号的电流响应延时时长及电流采集时长，确定已产生的有效的冲击波时长，以及根据所述能量调节信号对应的目标脉冲宽度的时长，确定所述电脉冲发生单元的脉冲输出的时长，并根据计算得出的脉冲输出的时长向所述电脉冲发生单元发出脉冲指令或信号，所述控制单元通过所述脉冲指令调节所述电脉冲发生单元发出满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的高压电脉冲，其中，所述预设脉宽区间的脉宽至少包括所述脉冲输出的时长。
4. 根据权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括检测单元，所述检测单元的第一端与所述电脉冲发生单元的检测端连接，所述检测单元的第二端与所述控制单元连接，所述检测单元被配置为采集本次所述电脉冲发生单元的所述电流信号，所述控制单元用于接收所述电流信号并基于所述电流信号得到冲击波发生时刻。
5. 根据权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，通过所述脉冲指令调节所述电脉 冲发生单元发出满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的高压电脉冲包括：

   采集所述电脉冲发生单元的电流信号，当所述电脉冲发生单元的电流值大于预设电流阈值时，确定所述电流信号对应的已发生冲击波时长阈值，所述时长阈值包括电流采集时长以及电流响应延时时长；

   当所述能量调节信号对应的目标脉冲宽度的时长与所述时长阈值的差异值满足预设差异值时，所述控制单元控制所述电脉冲发生单元发出所述脉冲指令，调节所述电脉冲发生单元发出满足预设脉宽区间范围的脉冲宽度的高压电脉冲，作用于所述电极对，在所述球囊内产生冲击波，作用于目标组织；

   其中，所述预设差异值包括预设差值范围，和/或，所述预设差异值包括预设比值范围。
6. 根据权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述控制单元用于当所述检测单元采集到所述电流信号时，根据所述调节部件设置的所述能量调节需求对应的脉宽调节需求，切断所述电脉冲发生单元产生的脉冲信号。
7. 根据权利要求1所述的一种医疗装置，其特征在于,所述控制单元包括MCU、DSP、FPGA中的至少一种；

   和/或，所述医疗装置还包括逆变升压单元和电源单元，所述电源单元通过所述逆变升压单元与所述电脉冲发生单元的输入端连接，所述逆变升压单元用于将所述电源单元输出的低压升至高压，所述电脉冲发生单元输出的脉冲的电压大于700V。
8. 根据权利要求1所述的一种医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括逆变升压单元，所述逆变升压单元的输出端与所述电脉冲发生单元的输入端电连接，所述控制单元与所述逆变升压单元的控制端电连接，所述控制单元用于在需要调节所述脉冲幅值时，控制所述逆变升压单元调节所述脉冲幅值。
9. 根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述调节部件包括触摸屏、按键、电位器和编码器中的至少一种；或者，所述医疗装置还包括手柄和主机，所述调节部件包括触摸屏、按键、电位器和编码器中的至少一种，所述调节部件设置于所述手柄或者所述主机上；

   其中，所述按键包括能量增加键以及能量减小键，所述能量增加键或者所述能量减少键实现所述调节部件的分段调节；或者，所述电位器或者所述编码器包括旋钮，所述旋钮实现所述调节部件的无级调节；或者，所述触摸屏包括能量分段调节按钮或者能量无级调节按钮。
10. 根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置包括分压单元，所述分压单元的一端与所述电脉冲发生单元的输出端电连接，所述分压单元的另一端作为输出端与设置于所述球囊中的电极对连接，用于输出经过分压和/或限流后的所述球囊在持续击穿状态下的脉冲宽度和/或脉冲幅值，实现所述球囊在持续击穿状态下接收低能量冲击波。
11. 一种医疗装置的控制方法，其特征在于，采用权利要求1-10中任一项所述的医疗装置，用于实现所述医疗装置的冲击波能量的调节，所述控制方法包括：

    调节调节部件，所述调节部件用于发出能量调节信号；

    控制单元接收所述能量调节信号，并根据所述能量调节信号调节所述电脉冲发生单元发出的高压电脉冲的脉冲宽度和/或脉冲幅值；

    所述电极对在控制单元的控制下在所述球囊内发出冲击波，所述冲击波作用于目标组织。
12. 根据权利要求11所述的控制方法，其特征在于，在调节所述调节部件的步骤之前，所述控制方法还包括：

    根据前次所述电脉冲发生单元的高压电脉冲的电压值和/或电流值，确定前次所述球囊内产生的冲击波的能量值；

    判断前次冲击波的能量值与预设所述能量调节信号对应的能量值是否一致，若不一致，则调节所述调节部件；以及，

    在所述调节部件发出能量调节信号步骤之后，所述方法还包括：

    检测和控制本次所述电脉冲发生单元的电压值，以及检测本次所述电脉冲发生单元的电流值，调节输出的脉冲宽度。
13. 根据权利要求11所述的控制方法，其特征在于，根据所述能量调节信号调节所述电脉冲发生单元发出的冲击波的脉冲宽度和/或脉冲幅值的步骤包括：

    根据所述能量调节信号确定目标能量值，根据目标能量值按照第一比例调节脉冲宽度；

    根据所述能量调节信号确定目标能量值，根据目标能量值按照第二比例调节脉冲幅值；

    其中，按照所述第一比例调节得到的脉冲宽度的能量值与按照所述第二比例调节得到的脉冲幅值的能量值均可作用于所述球囊内置的所述电极对，产生满足所述目标能量值的冲击波。
14. 一种IVL系统，所述IVL系统包括如权利要求1-10中任一项所述的医疗装置。
15. 一种冲击波能量调节系统，其特征在于，所述冲击波能量调节系统包括：冲击波发出模块和冲击波接收模块，能量调节装置，

    其中，所述能量调整装置的一端连接所述冲击波发出模块，另一端与所述冲击波接收模块连接，所述能量调节装置用于监测所述冲击波接收模块的能量调节需求，确定所述能量调节装置的能量调节信号，根据所述能量调节信号调节所述冲击波发出模块的冲击波能量作用于所述冲击波接收模块。