WO2023243917A1 - 의료용 봉합사 - Google Patents

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WO2023243917A1
WO2023243917A1 PCT/KR2023/007670 KR2023007670W WO2023243917A1 WO 2023243917 A1 WO2023243917 A1 WO 2023243917A1 KR 2023007670 W KR2023007670 W KR 2023007670W WO 2023243917 A1 WO2023243917 A1 WO 2023243917A1
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fixing part
medical suture
fixing
medical
suture
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PCT/KR2023/007670
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이동건
문대희
서다은
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한스바이오메드 주식회사
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    • A61B2017/0619—Sutures thermoplastic, e.g. for bonding, welding, fusing or cutting the suture by melting it

Definitions

  • the present invention relates to medical suture, and more specifically, to medical suture that can complete tissue suturing without tying the suture.
  • sutures are used to connect or suture various damaged areas of animal tissue such as skin, muscles, tendons, internal organs, bone tissue, nerves, blood vessels, etc. and incisions following surgical operations, as well as tissues such as facial lifts. It is also used for cosmetic purposes such as lift surgery.
  • barbed sutures have been developed and used. These barbed sutures have one or more protruding barbs formed on the surface of the body at regular intervals along the length of the body. Barbed sutures have unidirectional mobility due to the structure and action of the barbs. It is a characteristic. That is, due to the structure of the barb, which can inhibit movement in one direction, the barbed suture is inserted through the tissue in one direction and then movement in the opposite direction is inhibited.
  • a ring (L) was formed at the distal end (11) of the suture (10).
  • the conventional suture 10 is manufactured by forming the distal ends 11 into a ring (L) shape and then bonding them to each other by applying a predetermined amount of heat.
  • the joint portion 12 is formed as a single joint and the tearing strength or tensile strength is relatively weak, there is a problem that the distal ring L may be broken during the procedure.
  • the present invention is intended to solve the problems of the prior art described above, and the purpose of the present invention is to provide a medical suture with improved physical strength.
  • One aspect of the present invention is a medical suture having a distal part and a proximal part and a protrusion formed on the outer surface, wherein the distal part is a first fixing part and is fixed to the first fixing part so that a ring is formed on the distal side of the first fixing part. It provides a medical suture, including a second fixing part and a reinforcing part fixed to the fixing part of the first fixing part and the second fixing part.
  • first fixing part and the second fixing part may be arranged to be horizontal to each other.
  • the reinforcement part may be fixed in a spiral shape along the outer surfaces of the first fixing part and the second fixing part.
  • the reinforcement part may be fixed to be horizontal with the first fixing part and the second fixing part along the fixing portion.
  • the proximal end of the second fixing part and the proximal end of the reinforcing part may be formed as an inclined surface.
  • first fixing part, the second fixing part, and the reinforcing part may be fixed to each other by one or more of adhesive, epoxy, heat, and ultrasonic energy.
  • the medical suture is made of polydioxanone, monocryl, polycarprolactone, poly(glycolic acid), and polylacticcoglycolic acid (Poly( It may consist of one or more of lactic-co-glycolic acid)).
  • the medical suture may be made of one or more of polypropylene, nylon, and polytetrafluoroethylene.
  • the physical strength of the medical suture is improved by additionally fixing the reinforcing parts to the fixing portions of the first fixing part and the second fixing part.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a conventional suture.
  • Figure 2 is a perspective view of a medical suture according to a first embodiment of the present invention.
  • Figure 3 shows the manufacturing process of medical suture according to the first embodiment of the present invention.
  • Figure 4 is a perspective view of a medical suture according to a second embodiment of the present invention.
  • Figure 5 shows the manufacturing process of medical suture according to the second embodiment of the present invention.
  • Figure 6 is a diagram showing the results of measuring the physical strength of medical sutures according to the first and second embodiments of the present invention.
  • Figure 2 is a perspective view of a medical suture according to the first embodiment of the present invention
  • Figure 3 is a manufacturing process of the medical suture according to the first embodiment of the present invention.
  • the medical suture 100 is used to connect or suture various damaged areas of animal tissues such as skin, muscles, tendons, internal organs, bone tissue, nerves, blood vessels, etc., and incisions following surgical operations.
  • animal tissues such as skin, muscles, tendons, internal organs, bone tissue, nerves, blood vessels, etc.
  • incisions following surgical operations In addition to being used for cosmetic purposes such as tissue lifting surgery such as facial lift surgery, a number of protrusions (not shown) are formed on the outer surface.
  • a plurality of protrusions are formed to be spaced apart at regular intervals along the longitudinal direction of the medical suture 100.
  • the protrusions may protrude in the same direction, in different directions, or in symmetrical directions.
  • the protrusion serves to anchor the medical suture 100 so that it does not move when the medical suture 100 is inserted into the skin, and when the medical suture 100 is inserted into the tissue, it moves in the opposite direction to the insertion direction due to the protrusion. is suppressed.
  • the suture raw material constituting the medical suture 100 of the present invention may be manufactured from a single-filament polymer.
  • suture raw materials include Polydioxanone, Monocryl, polycarprolactone, Poly(glycolic acid), and Poly(lactic).
  • -co-glycolic acid) can be manufactured from a bioabsorbable medical polymer composed of one or more of the following.
  • the suture raw material may be made of a non-absorbable medical polymer made of one or more of polypropylene, nylon, and polytetrafluoroethylene.
  • the medical suture 100 has a predetermined length and includes a distal part 110 and a proximal part (not shown).
  • a puncturing means such as a surgical needle is connected to the proximal part of the medical suture 100, and the surgical needle is inserted into the skin to serve as a guide to guide the direction of movement of the medical suture 100.
  • a ring L is formed that serves as an anchor that can securely support the medical suture 100 in skin tissue.
  • the distal part 110 is configured to include a first fixing part 111 and a second fixing part 112.
  • the first fixing part 111 and the second fixing part 112 are aligned to be parallel, and the second fixing part 112 is attached to the outer surface of the first fixing part 111.
  • the ring L1 formed by fixing the first fixing part 111 and the second fixing part 112 is located on the distal side of the first fixing part 111 and the second fixing part 112. .
  • the ring L1 may be formed to have a diameter through which a surgical needle placed at the proximal portion can pass.
  • the first fixing part 111 and the second fixing part 112 may be fixed to each other by at least one method selected from the group consisting of adhesive, epoxy, heat, and ultrasonic energy.
  • the first fixing part 111 and the second fixing part 112 are in contact and the contact surface is heat treated above the melting point of the raw material of the medical suture 100 and then cooled, the first fixing part 111 ) and a portion of the contact surface of the second fixing part 112 melts, forming a recrystallized fixing part 113.
  • the ring L1 acts as an anchor means that is fixed and supported by being caught in the skin tissue, it prevents the medical suture 100 from continuing to move in the direction of movement of the proximal portion.
  • the process of making a knot in the distal part 110 of the medical suture 100 can be omitted, thereby reducing the surgical time and reducing the risks that may occur during the knotting process.
  • the proximal end 112a of the second fixing part 112 may be formed as an inclined surface.
  • the first fixing part 111 and the second fixing part 112 can be easily inserted into the skin tissue along the inclined surface.
  • the tensile strength or tearing strength of the fixing part 113 is relatively weak, so the first fixing part ( 111) and the second fixing part 112 are torn from the fixing part 113, and the distal ring L1 may be broken.
  • the medical suture 100 according to the first embodiment of the present invention is characterized in that the reinforcing part 114 is fixed to the fixing part 113.
  • the reinforcement part 114 may be formed to surround the first fixing part 111 and the second fixing part 112.
  • the reinforcement part 114 is formed in a spiral shape surrounding the outer surfaces of the first fixing part 111 and the second fixing part 112, and the first fixing part 111 ) and is arranged to be spaced apart from the adjacent reinforcement part 114 along the longitudinal direction of the first fixing part 111 or the second fixing part 112 by a predetermined distance d so that a portion of the outer surface of the second fixing part 112 is exposed.
  • the present invention is not limited to this, and the reinforcing part 114 may be formed to surround the entire outer surface of the first fixing part 111 and the second fixing part 112, that is, so that d is 0.
  • the contact surface is heat treated above the melting point of the raw material of the medical suture 100, and then cooled, the reinforcing part 114 ) and a portion of the contact surface of the first fixing part 111 and the second fixing part 112 melts and recrystallizes, thereby reinforcing the fixing part 113.
  • the reinforcement portion 114 by fixing the reinforcement portion 114 to the fixing portion 113, the tearing strength or tensile strength of the medical suture 100 can be improved.
  • a protrusion is formed on the outer peripheral surface of the medical suture 100.
  • the medical suture 100 may be continuously passed through a blade cutting machine to cut the outer peripheral surface of the medical suture 100 to form a protrusion.
  • the distal free end (f) of the medical suture 100 is bent and the second fixing part 112 is brought into contact with the first fixing part 111 of the distal part 110 to form a first ring (L1).
  • heat treatment is applied to the contact area between the first fixing part 111 and the second fixing part 112 to form the fixing part 113.
  • the proximal free end (f) of the second fixing part 112 is bent to the distal side to form a second ring (L2).
  • the reinforcement part 114, the first fixing part 111, and the second fixing part Heat treatment is applied to the contact area of 112) to reinforce the fixing area 113.
  • proximal end 112a of the second fixing part 112 and the proximal end 114a of the reinforcing part 114 are aligned in the longitudinal direction of the first fixing part 111, that is, in the moving direction of the medical suture 100. It is cut to form a slope inclined at a predetermined angle. Additionally, the distal free end (f) of the reinforcement portion 114 may be cut.
  • the first fixing part 111, the second fixing part 112, and the reinforcing part 114 are described as being formed from a single medical suture 100, but the reinforcing part is formed from the first fixing part ( 111) and the second fixing part 112 may be composed of a separate medical suture from the medical suture 100.
  • Figure 4 is a perspective view of a medical suture according to a second embodiment of the present invention
  • Figure 5 is a manufacturing process of a medical suture according to a second embodiment of the present invention.
  • the reinforcing part 214 of the medical suture 200 according to the second embodiment is arranged in parallel along the longitudinal direction of the fixing portion 213 of the first fixing part 211 and the second fixing part 212.
  • the free end (f) of the reinforcement part 214 is bent and comes into contact with the side part of the fixing part 213 of the first fixing part 211 and the second fixing part 212, and the reinforcement part 214 ) is in contact with the first fixing part 211 and the second fixing part 212, and when the contact surface is heat treated above the melting point of the raw material of the medical suture 100 and then cooled, the reinforcement part 214 and the second fixing part 212 are formed. Part of the contact surface between the first fixing part 211 and the second fixing part 212 melts and recrystallizes, thereby reinforcing the fixing part 113.
  • Figure 6 is a diagram showing the results of measuring the physical strength of medical sutures 100 and 200 according to the first and second embodiments of the present invention.
  • the medical suture 100 according to Example 1 was manufactured so that the reinforcing part 114 spirally wraps the outer surfaces of the first fixing part 111 and the second fixing part 112 to partially expose them, as shown in FIG. 3 .
  • the medical suture 200 according to Example 2 was manufactured so that the reinforcing part 214 was arranged horizontally along the adhesive portion 213 of the first fixing part 211 and the second fixing part 212, as shown in FIG. 5. .
  • the medical suture 10 according to the comparative example was manufactured in the same manner as Example 1, except for the step of forming the reinforcement portion.
  • Example 1 The tensile strength and tear strength of medical sutures manufactured according to Example 1, Example 2, and Comparative Example were compared by measuring methods, and the results are as shown in FIG. 6.
  • Example 2 In addition, it was confirmed that the tensile strength and tear strength of Example 2 further increased compared to Example 1. This appears to have occurred as the contact area between the fixing portion 213 and the reinforcing portion 214 of Example 2 was expanded compared to Example 1.

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Abstract

본 발명의 일 실시예는 원위부와 근위부를 가지고 외면에 돌기가 형성되는 의료용 봉합사로서, 상기 원위부는, 제 1 고정부, 상기 제 1 고정부의 원위측에 고리가 형성되도록 상기 제 1 고정부에 고정되는 제 2 고정부 및 상기 제 1 고정부와 상기 제 2 고정부의 고정부위에 고정되는 보강부를 포함하는, 의료용 봉합사를 제공한다.

Description

의료용 봉합사
본 발명은 의료용 봉합사에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 봉합사의 매듭을 짓지 않고 조직 봉합을 마무리할 수 있는 의료용 봉합사에 관한 것이다.
일반적으로 봉합사는 피부, 근육, 힘줄, 내부기관, 골조직, 신경, 혈관 등과 같은 동물 조직의 다양한 손상부위 및 외과수술에 따른 절개 부위를 연결 또는 봉합하는 용도로 사용되고 있을 뿐만 아니라, 안면부 거상술과 같은 조직 거상술상등의 미용성형 용도로도 사용되고 있다.
최근에는, 미늘 봉합사가 개발되어 사용되고 있는데, 이들 미늘 봉합사는 본체 길이를 따라 본체 표면에 일정 간격으로 하나 이상의 돌출된 미늘을 형성한 것으로서, 미늘 봉합사는 미늘의 구조와 작용에 의하여 단방향 이동성을 갖는 것이 특징이다. 즉, 한쪽 방향으로의 이동이 억제될 수 있는 미늘의 구조로 인하여, 미늘 봉합사는 조직을 통해 한 방향으로 삽입된 후 반대방향으로의 이동은 억제된다.
여기서, 미늘 봉합사가 조직에 삽입된 후, 조직에 봉합사 말단이 고정지지될 수 있는 앵커수단이 없으면 이동 가능한 일측 방향으로의 미끄러짐이 발생하게 된다. 이에, 종래에는 도 1 에 도시된 바와 같이 봉합사(10)의 말단부(11)에 고리(L)를 형성하였다. 상세하게는, 종래의 봉합사(10)는 말단부(11)를 고리(L)형태로 만든 후 소정의 열을 가하여 상호간에 접합을 하여 제조된다.
다만, 상기 접합부위(12)는 단일접합으로 형성되어 인열강도 또는 인장강도가 상대적으로 약하기 때문에, 시술도중 말단부 고리(L)가 끊어질 수 있다는 문제가 있었다.
본 발명은 전술한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은 물리적 강도가 향상된 의료용 봉합사를 제공하는 것이다.
본 발명의 일 측면은 원위부와 근위부를 가지고 외면에 돌기가 형성되는 의료용 봉합사로서, 상기 원위부는, 제 1 고정부, 상기 제 1 고정부의 원위측에 고리가 형성되도록 상기 제 1 고정부에 고정되는 제 2 고정부 및 상기 제 1 고정부와 상기 제 2 고정부의 고정부위에 고정되는 보강부를 포함하는, 의료용 봉합사를 제공한다.
일 실시예에 있어서, 상기 제 1 고정부 및 제 2 고정부는 서로 수평하도록 배치될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 보강부는 상기 제 1 고정부와 상기 제 2 고정부의 외면을 따라 나선형으로 고정될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 보강부는 상기 고정부위를 따라 상기 제 1 고정부 및 상기 제 2 고정부와 수평하도록 고정될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 제 2 고정부의 근위단 및 상기 보강부의 근위단은 경사면으로 형성될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 제 1 고정부, 상기 제 2 고정부 및 상기 보강부는, 접착제, 에폭시, 열 및 초음파 에너지 중 하나 이상에 의해 서로 고정될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 의료용 봉합사는 폴리디옥사논(Polydioxanone), 모노크릴(Monocryl), 폴리카프로락톤(polycarprolactone), 폴리글리콜산(Poly(glycolic acid)) 및 폴리락틱코글리콜산(Poly(lactic-co-glycolic acid)) 중 하나 이상으로 이루어질 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 의료용 봉합사는 폴리프로필렌(Polypropylene), 나일론(Nylon) 및 폴리테트라플루오로에틸렌(Polytetrafluoroethylene) 중 하나 이상으로 이루어질 수 있다.
본 발명의 일 측면에 따르면, 제 1 고정부와 제 2 고정부의 고정부위에 보강부를 추가로 고정함에 따라 의료용 봉합사의 물리적 강도가 향상된다.
본 발명의 효과는 상기한 효과로 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 상세한 설명 또는 청구범위에 기재된 발명의 구성으로부터 추론 가능한 모든 효과를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
도 1은 종래의 봉합사의 개략도이다.
도 2 는 본 발명의 제 1 실시예에 의한 의료용 봉합사의 사시도이다.
도 3 은 본 발명의 제 1 실시예에 의한 의료용 봉합사의 제조과정이다.
도 4 는 본 발명의 제 2 실시예에 의한 의료용 봉합사의 사시도이다.
도 5 는 본 발명의 제 2 실시예에 의한 의료용 봉합사의 제조과정이다.
도 6 은 본 발명의 제 1 실시예 및 제 2 실시예에 의한 의료용 봉합사의 물리적 강도를 측정한 결과를 나타낸 도면이다.
이하에서는 첨부한 도면을 참조하여 본 발명을 설명하기로 한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 따라서 여기에서 설명하는 실시예로 한정되는 것은 아니다. 그리고 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.
명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 "연결"되어 있다고 할 때, 이는 "직접적으로 연결"되어 있는 경우뿐 아니라, 그 중간에 다른 부재를 사이에 두고 "간접적으로 연결"되어 있는 경우도 포함한다. 또한 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 구비할 수 있다는 것을 의미한다.
본 명세서에서 사용되는 '제 1' 또는 '제 2' 와 같은 서수를 포함하는 용어는 다양한 구성 요소들 또는 단계들을 설명하기 위해 사용될 수 있으나, 해당 구성 요소들 또는 단계들은 서수에 의해 한정되지 않아야 한다. 서수를 포함하는 용어는 하나의 구성 요소 또는 단계를 다른 구성 요소들 또는 단계들로부터 구별하기 위한 용도로만 해석되어야 한다.
도 2 는 본 발명의 제 1 실시예에 의한 의료용 봉합사의 사시도이고, 도 3 은 본 발명의 제 1 실시예에 의한 의료용 봉합사의 제조과정이다.
이하, 도 2 및 도 3 을 참고하여 본 발명의 제 1 실시예에 의한 의료용 봉합사(100)를 상세히 설명하기로 한다.
본 발명의 제 1 실시예에 의한 의료용 봉합사(100)는 피부, 근육, 힘줄, 내부기관, 골조직, 신경, 혈관 등과 같은 동물 조직의 다양한 손상부위 및 외과수술에 따른 절개 부위를 연결 또는 봉합하는 용도로 사용되고 있을 뿐만 아니라, 안면부 거상술과 같은 조직 거상술상등의 미용성형 용도로도 사용되는 것으로서, 외면에는 다수의 돌기(미도시)가 형성된다.
상세하게는, 다수의 돌기는 의료용 봉합사(100)의 길이 방향을 따라 일정 간격 이격 되도록 형성된다. 아울러, 돌기는 서로 같은 방향이거나 다른 방향으로 돌출되거나 서로 대칭 방향으로 돌출될 수 있다. 즉, 돌기는 의료용 봉합사(100)가 피부 내에 삽입되었을 때 의료용 봉합사(100)가 움직이지 않도록 앵커링 하는 역할을 하고, 이에 의료용 봉합사(100)의 조직 삽입 시 돌기에 의하여 삽입된 반대방향으로의 이동은 억제된다.
본 발명의 의료용 봉합사(100)를 구성하는 봉합사 원재료는 단일사 고분자로 제조될 수 있다. 구체적으로 예를 들어, 봉합사 원재료는 폴리디옥사논(Polydioxanone), 모노크릴(Monocryl), 폴리카프로락톤(polycarprolactone), 폴리글리코산(Poly(glycolic acid)), 폴리락틱코글리콜산(Poly(lactic-co-glycolic acid)) 중 하나 이상으로 이루어진 생체 흡수성 의료용 고분자로 제조될 수 있다.
다만, 이에 한정되는 것은 아니며, 예를 들어, 봉합사 원재료는 폴리프로필렌(Polypropylene), 나일론(Nylon) 및 폴리테트라플루오로에틸렌(Polytetrafluoroethylene) 중 하나 이상으로 이루어진 비흡수성 의료용 고분자로 제조될 수도 있다.
한편, 의료용 봉합사(100)는 소정의 길이를 갖고, 원위부(110)와 근위부(미도시)를 구비한다.
의료용 봉합사(100)의 근위부에는 외과용 바늘과 같은 천공수단이 연결되며, 외과용 바늘은 피부에 삽입되어 의료용 봉합사(100)의 이동방향을 가이드하는 가이드 역할을 하게 된다.
의료용 봉합사(100)의 원위부(110)에는 피부 조직에 의료용 봉합사(100)가 고정지지될 수 있는 앵커역할을 하는 고리(L)가 형성된다.
상세하게는, 원위부(110)는 제 1 고정부(111) 및 제 2 고정부(112)를 포함하도록 구성된다. 제 1 고정부(111)와 제 2 고정부(112)는 평행하도록 정렬되며, 제 2 고정부(112)는 제 1 고정부(111)의 외면에 부착된다. 이에 의해, 제 1 고정부(111)와 제 2 고정부(112)의 원위측에는 제 1 고정부(111)와 제 2 고정부(112)의 고정에 의해 형성되는 고리(L1)가 위치하게 된다.
바람직하게는, 고리(L1)는 근위부에 배치되는 외과용 바늘이 통과할 수 있는 직경을 갖도록 형성될 수 있다.
이 때, 제 1 고정부(111)와 제 2 고정부(112)는 접착제, 에폭시, 열 및 초음파 에너지로 구성되는 군에서 선택되는 적어도 하나 방법에 의해 서로 고정될 수 있다.
예를 들면, 제 1 고정부(111)와 제 2 고정부(112)가 접촉된 상태에서 접촉면을 의료용 봉합사(100)의 원재료의 녹는점 이상으로 열처리한 후 냉각시키면, 제 1 고정부(111)와 제 2 고정부(112)의 접촉면 일부가 녹으면서 재결정화된 고정부위(113)가 형성된다. 고리(L1)는 피부 조직에 걸려 고정지지되는 앵커수단으로서 작용하기 때문에, 의료용 봉합사(100)가 근위부의 이동방향으로 계속해서 이동하는 것을 억제하게 된다. 아울러, 의료용 봉합사(100)의 원위부(110)에 매듭을 만드는 과정을 생략할 수 있어, 수술시간을 감축시킬 수 있으며, 매듭을 만드는 과정에서 발생할 수 있는 위험을 줄일 수 있다.
바람직하게는, 제 2 고정부(112)의 근위단(112a)은 경사면으로 형성될 수 있다. 이 경우, 상기 경사면을 따라 제 1 고정부(111) 및 제 2 고정부(112)의 피부 조직내로의 삽입이 용이하게 이루어질 수 있다.
한편, 상기와 같이 제 1 고정부(111)와 제 2 고정부(112)를 단일 접합하는 경우 고정부위(113)의 인장강도 또는 인열강도가 상대적으로 약하기 때문에, 시술도중 제 1 고정부(111)와 제 2 고정부(112)가 고정부위(113)로부터 뜯어지면서 말단부 고리(L1)가 끊어질 수 있다.
이에, 본 발명의 제 1 실시예에 의한 의료용 봉합사(100)는 보강부(114)를 상기 고정부위(113)에 고정하는 것을 특징으로 한다.
보강부(114)는 제 1 고정부(111) 및 제 2 고정부(112)를 감싸도록 형성될 수 있다. 상세하게는, 도 2 에 도시된 바와 같이, 보강부(114)는 제 1 고정부(111) 및 제 2 고정부(112)의 외면을 감싸는 나선형의 형상으로 형성하되, 제 1 고정부(111) 및 제 2 고정부(112)의 외면 일부가 노출되도록 제 1 고정부(111) 또는 제 2 고정부(112)의 길이방향을 따라 인접한 보강부(114)와 소정거리 d만큼 이격되도록 배치될 수 있다.
다만, 이에 한정되는 것은 아니며 보강부(114)는 제 1 고정부(111) 및 제 2 고정부(112)의 외면 전체를 감싸도록, 즉 d 가 0 이 되도록 형성될 수도 있다.
보강부(114)가 제 1 고정부(111) 및 제 2 고정부(112)에 접촉된 상태에서 접촉면에 의료용 봉합사(100)의 원재료의 녹는점 이상으로 열처리한 후 냉각시키면, 보강부(114)와 제 1 고정부(111)와 제 2 고정부(112)의 접촉면 일부가 녹으면서 재결정화되어 고정부위(113)가 보강된다.
즉, 고정부위(113)에 보강부(114)를 고정하면 의료용 봉합사(100)의 인열강도 또는 인장강도가 향상될 수 있다.
이하에서는, 도 3 을 참조하여 본 발명의 제 1 실시예에 의한 의료용 봉합사(100)의 제조방법에 대해 상세히 서술한다.
먼저 의료용 봉합사(100)의 외주면 상에 돌기를 형성한다. 예를 들면, 금형을 사용하여 사출성형 또는 압축성형하는 방법으로 돌기를 형성함이 가능하며, 또는 돌기 성형이 가능한 형상의 압착틀이 구성된 압착기에 의료용 봉합사(100)를 연속적으로 통과시켜 압착 성형함으로 형성함이 가능하다. 아울러, 의료용 봉합사(100)를 블레이드 절삭기에 연속적으로 통과시켜 의료용 봉합사(100)의 외주면을 절개하여 돌기를 형성할 수도 있다.
이어서, 의료용 봉합사(100)의 원위측 자유단(f)을 절곡하여 원위부(110)의 제 1 고정부(111)에 제 2 고정부(112)를 접촉시켜 제 1 고리(L1)를 형성하고, 제 1 고정부(111)와 제 2 고정부(112)의 접촉부위에 열처리를 하여 고정부위(113)를 형성한다.
그리고, 제 2 고정부(112)의 근위측의 자유단(f)을 원위측으로 절곡하여 제 2 고리(L2)를 형성한다. 아울러, 보강부(114)가 제 1 고정부(111)와 제 2 고정부(112)의 외면을 나선형으로 감싼 상태에서 보강부(114)와 제 1 고정부(111) 및 제 2 고정부(112)의 접촉부위에 열처리를 하여 고정부위(113)를 보강한다.
마지막으로, 제 2 고정부(112)의 근위단(112a) 및 보강부(114)의 근위단(114a)이 제 1 고정부(111)의 길이방향, 즉 의료용 봉합사(100)의 이동방향에 대해 소정의 각도로 경사진 경사면으로 형성되도록 절단한다. 추가로, 보강부(114)의 원위측 자유단(f)을 절단할 수 있다.
한편, 상기 실시예에서는, 제 1 고정부(111), 제 2 고정부(112) 및 보강부(114)가 하나의 의료용 봉합사(100)로부터 형성되는 것으로 서술하였으나, 보강부는 제 1 고정부(111) 및 제 2 고정부(112)를 이루는 의료용 봉합사(100)와는 별도의 의료용 봉합사로 구성될 수도 있을 것이다.
도 4 는 본 발명의 제 2 실시예에 의한 의료용 봉합사의 사시도이고, 도 5 는 본 발명의 제 2 실시예에 의한 의료용 봉합사의 제조과정이다.
이하에서는, 도 4 및 도 5 를 참조하여 본 발명의 제 2 실시예에 의한 의료용 봉합사(200)를 상세히 서술한다. 상기 제 1 실시예와 중복되는 부분은 생략하고, 본 발명의 제 2 실시예에 대해 설명한다. 동일, 유사한 부재 등에는 동일, 유사한 부호를 부여하고, 그에 대한 상세한 설명은 생략한다.
제 2 실시예 따른 의료용 봉합사(200)의 보강부(214)는 제 1 고정부(211)의 및 제 2 고정부(212)의 고정부위(213)의 길이방향을 따라 평행하게 배치된다.
상세하게는, 보강부(214)는 자유단(f)이 절곡되어 제 1 고정부(211)의 및 제 2 고정부(212)의 고정부위(213)의 측면부에 접촉되며, 보강부(214)가 제 1 고정부(211)의 및 제 2 고정부(212)에 접촉된 상태에서 접촉면에 의료용 봉합사(100)의 원재료의 녹는점 이상으로 열처리한 후 냉각시키면, 보강부(214)와 제 1 고정부(211)와 제 2 고정부(212)의 접촉면 일부가 녹으면서 재결정화되어 고정부위(113)가 보강된다.
이와 같이, 보강부(214)를 제 1 고정부(211)의 및 제 2 고정부(212)와 수평한 상태로 고정부위(213)의 측면부에 고정하면 의료용 봉합사(200)의 인열강도 또는 인장강도가 보다 향상될 수 있다.
도 6 은 본 발명의 제 1 실시예 및 제 2 실시예에 의한 의료용 봉합사(100, 200) 의 물리적 강도를 측정한 결과를 나타낸 도면이다.
이하, 도 6 을 참조하여, 본 발명의 내용을 실시예 및 시험예를 통하여 보다 구체적으로 설명한다. 이들 실시예 및 시험예는 본 발명의 내용을 이해하기 위해 제시되는 것일 뿐 본 발명의 권리범위가 이들 실시예 및 시험예로 한정되는 것은 아니고, 당업계에서 통상적으로 주지된 변형, 치환 및 삽입 등을 수행할 수 있으며, 이에 대한 것도 본 발명의 범위에 포함된다.
[실시예 1]
실시예 1 에 따른 의료용 봉합사(100)는 도 3 과 같이 보강부(114)가 제 1 고정부(111) 및 제 2 고정부(112)의 외면이 일부 노출되도록 나선형으로 감싸도록 제작되었다.
[실시예 2]
실시예 2 에 따른 의료용 봉합사(200)는 도 5 와 같이 보강부(214)가 제 1 고정부(211) 및 제 2 고정부(212)의 접착부위(213)를 따라 수평하게 배치되도록 제작하였다.
[비교예]
비교예에 따른 의료용 봉합사(10)는 보강부를 형성하는 단계를 제외하고는 실시예 1 과 동일한 방법으로 제작하였다.
[시험예]
실시예 1, 실시예 2 및 비교예에 따라 제조된 의료용 봉합사의 인장강도와 인열강도를 측정하는 방법으로 비교하였으며, 그 결과는 도 6 에 도시된 바와 같다.
도 6에 도시된 바와 같이, 보강부(114, 214)가 형성된 실시예 1 및 실시예 2 는 비교예에 비해 인장강도 및 인열강도가 증가하는 것이 통계적으로 유의함을 확인할 수 있었으며, 특히 인열강도는 비교예와 비교하여 현저히 높은 수치를 보이는 것을 확인할 수 있었다.
아울러, 실시예 2 는, 실시예 1 에 비하여 인장강도 및 인열강도가 더욱 증가하는 것을 확인할 수 있었다. 이는 실시예 2 의 고정부위(213)와 보강부(214)의 접촉면적이 실시예 1 에 비해 확대됨에 따라 나타난 것으로 보인다.
전술한 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.
본 발명의 범위는 후술하는 청구범위에 의하여 나타내어지며, 청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
[부호의 설명]
100, 200 의료용 봉합사
110, 210 원위부
111, 211 제 1 고정부
112, 212 제 2 고정부
113, 213 고정부위
114, 214 보강부
f 자유단
L1 고리, 제 1 고리
L2 제 2 고리

Claims (8)

  1. 원위부와 근위부를 가지고 외면에 돌기가 형성되는 의료용 봉합사로서,
    상기 원위부는,
    제 1 고정부;
    상기 제 1 고정부의 원위측에 고리가 형성되도록 상기 제 1 고정부에 고정되는 제 2 고정부; 및
    상기 제 1 고정부와 상기 제 2 고정부의 고정부위에 고정되는 보강부; 를 포함하는, 의료용 봉합사.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 고정부 및 제 2 고정부는 서로 수평하도록 배치되는 것을 특징으로 하는, 의료용 봉합사.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 보강부는 상기 제 1 고정부와 상기 제 2 고정부의 외면을 따라 나선형으로 고정되는 것을 특징으로 하는, 의료용 봉합사.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 보강부는 상기 고정부위를 따라 상기 제 1 고정부 및 상기 제 2 고정부와 수평하도록 고정되는 것을 특징으로 하는, 의료용 봉합사.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 고정부의 근위단 및 상기 보강부의 근위단은 경사면으로 형성되는 것을 특징으로 하는, 의료용 봉합사.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 고정부, 상기 제 2 고정부 및 상기 보강부는,
    접착제, 에폭시, 열 및 초음파 에너지 중 하나 이상에 의해 서로 고정되는 것을 특징으로 하는, 의료용 봉합사.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 의료용 봉합사는 폴리디옥사논(Polydioxanone), 모노크릴(Monocryl), 폴리카프로락톤(polycarprolactone), 폴리글리콜산(Poly(glycolic acid)) 및 폴리락틱코글리콜산(Poly(lactic-co-glycolic acid)) 중 하나 이상으로 이루어지는 것을 특징으로 하는, 의료용 봉합사.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 의료용 봉합사는 폴리프로필렌(Polypropylene), 나일론(Nylon) 및 폴리테트라플루오로에틸렌(Polytetrafluoroethylene) 중 하나 이상으로 이루어지는 것을 특징으로 하는, 의료용 봉합사.
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