WO2023171568A1

WO2023171568A1 - マイクロニードルパッチ収納容器

Info

Publication number: WO2023171568A1
Application number: PCT/JP2023/008076
Authority: WO
Inventors: 英淑権; 弘田中; 奈穂子近藤; 文男神山
Original assignee: コスメディ製薬株式会社
Priority date: 2022-03-05
Filing date: 2023-03-03
Publication date: 2023-09-14

Abstract

マイクロニードルパッチの収納過程から使用過程を通して帯電を防止し、製造から消費まで一貫してマイクロニードルパッチの取り扱いやすさを改善する。　マイクロニードルパッチのための紙又は紙複合材シートを主材料とする収納容器。前記紙又は紙複合材シートの表面荷電圧は、絶対値で０．６ＫＶ以下であることが好ましい。前記収納容器が容器本体と蓋とから構成され、該容器本体と該蓋との接触篏合部位の凹凸深さが０～２ｍｍであることが好ましい。

Description

マイクロニードルパッチ収納容器

　本発明は、マイクロニードルパッチ収納容器に関する。詳しくは、環境負荷の小さいマイクロニードルパッチ収納容器に関する。

　マイクロニードルアレイの輸送、販売、保存に際しては、マイクロニードルアレイが有する針部分を保護する必要がある。そのため、適切な収納容器が必要である。マイクロニードルアレイは、通常、粘着シート又は離型シートが付加されたマイクロニードルパッチの形態で収納容器に収納される。この収納容器の材料は、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）又はＰＰ（ポリプロピレン）が現在の主流である。本発明者らも、これまでに様々なマイクロニードルパッチ収納容器を開発している（特許文献１、２）。

　合成高分子からなる従来の収納容器を使用する際には、静電気に充分な注意を払う必要がある。マイクロニードルパッチ収納製品（マイクロニードルパッチが収納容器に収納された製品）を製造する際には、重ねられた容器から一つの容器を取り出し、マイクロニードルパッチを容器内の定められた位置に収納し、蓋をする。蓋もＰＥＴ又はＰＰ製である。一連の作業において容器表面に静電気が発生し、マイクロニードルパッチを容器に収納する際に静電気による反発によりマイクロニードルパッチが異常な動きをして、定められた位置に収納することが困難なことがある。異常な動きとは、例えば、以下のような動きである。

（１）マイクロニードルパッチをその保管場所から容器に一枚ずつ近づけると、マイクロニードルパッチと容器との静電反発で、マイクロニードルパッチが容器から離れたり、マイクロニードルパッチを定められた位置に置いてもずれたりするという動き。
（２）マイクロニードルパッチを定められた位置に収納した後、使用時にマイクロニードルパッチを収納容器から取り出そうとするとき、静電引力で、マイクロニードルパッチがその定められた位置に吸着するような動き。

　上記の現象を抑えるために工業的製法においては、本作業雰囲気にイオンを流すなどの対策をとる必要があった。

国際公開第２０１３／０４２７２３号特開２０１４－０７９６２２号公報

　また、マイクロニードルパッチを収納する容器（容器本体）と蓋との篏合性を強くすると、消費者が蓋を開けるに不便であるので、従来の収納容器では、容器本体と蓋とが適度に弱い篏合性を有するように設計されている。そのため、包装又は輸送する場合に、往々にして容器本体と蓋とがずれて、収納されているマイクロニードルパッチが収納容器からはみ出るという問題点もあった。従来の材料を用いると、弱い篏合性でしかもずれにくい容器本体及び蓋を設計製造することは困難であった。

　本発明が解決しようとする課題は、マイクロニードルパッチの収納過程から使用過程を通して帯電を防止し、製造から消費まで一貫してマイクロニードルパッチの取り扱いやすさを改善することができる収納容器を提供することにある。

　上記の課題を解決するため、本発明者らは、収納容器の材料に着目し、該材料として、汎用されるＰＥＴやＰＰに代わって、より親水性で帯電しがたい素材を用いたところ、マイクロニードルパッチを収納する機能を保持したまま、取り扱い性が格段に改善した収納容器を開発することに成功した。より親水性で帯電しがたい素材を用いると、収納容器の容器本体と蓋との静電反発現象を抑え、かつ、本材料の有する高摩擦係数のゆえに緩い篏合性であっても容器本体と蓋とのずれが起こりがたいことも確認し、本発明を完成するに至った。

　本発明は、以下に示す通りである。

〔１〕　マイクロニードルパッチのための収納容器であって、紙又は紙複合材シートを主材料とする、収納容器。
〔２〕　前記紙又は紙複合材シートの表面荷電圧が絶対値で０．６ＫＶ以下である、〔１〕に記載の収納容器。
〔３〕　前記収納容器が容器本体と蓋とから構成され、前記容器本体と前記蓋との接触篏合部位の凹凸深さが０～２ｍｍである、〔１〕又は〔２〕に記載の収納容器。
〔４〕　前記マイクロニードルパッチが、マイクロニードルアレイと離型シートとを有する、〔１〕～〔３〕のいずれかに記載の収納容器。
〔５〕　前記離型シートが、紙又は紙複合材シートからなるものである、〔４〕に記載の収納容器。
〔６〕　紙又は紙複合材を主原料とする離型シートにマイクロニードルパッチを保持させることにより、収納容器と離型シートとの静電反発現象を抑え、かつ材料の高摩擦性により離型シートのずれを生じさせない、〔４〕に記載の収納容器。
〔７〕　マイクロニードルパッチと、〔１〕～〔６〕のいずれかに記載の収納容器とを備え、前記マイクロニードルパッチが、前記収納容器に収納されている、マイクロニードルパッチ収納製品。

　本発明の収納容器では、マイクロニードルパッチと収納容器との静電気による相互作用を防止することができ、マイクロニードルパッチ収納製品の製造効率の向上に直結する。使用に際しては、収納容器からのマイクロニードルパッチの取り出し時の静電気が抑制され、マイクロニードルパッチの異常な動きが無くなり、消費者にとっても利便性が高い。本発明の収納容器では、紙又は紙を主体とする複合材料が用いられているので、収納容器の容器本体と蓋との摩擦係数が高く、容器本体と蓋とが緩い嵌合であっても、容器本体と蓋とのずれが生じにくい。そのため、マイクロニードルパッチの収納性と取り出し易さとに優れる。

図１は、収納容器の写真である。図１では、収納容器の蓋２が容器本体１からずらされた状態の写真が示されている。また、図１では、収納容器の容器本体上に配置されたマイクロニードルパッチも示されている。図１Ａは、材料としてＰＥＴを用いた収納容器（比較例１）であり、図１Ｂは材料として紙複合材シートを用いた収納容器（実施例１）である。図２は、離型シートの第１の例を示す図である。図３は、離型シートの第２の例を示す図である。図４は、離型シートの第３の例を示す図である。図５は、収納容器の第１の例を示す図である。図５の左図が容器本体の図であり、右図が蓋の図である。図６は、収納容器の第２の例を示す図である。図６の左図が容器本体の図であり、右図が蓋の図である。

　本発明の収納容器は、マイクロニードルパッチのための収納容器である。より具体的には、本発明の収納容器は、マイクロニードルパッチを収納するための収納容器である。

　マイクロニードルパッチ
　マイクロニードルパッチとは、マイクロニードルを基板上に林立させたマイクロニードルアレイに粘着シートや離型シートを付加したものをいう。例えば、マイクロニードルパッチは、マイクロニードルアレイと、粘着シートとを有する。また、例えば、マイクロニードルパッチは、マイクロニードルアレイと、離型シートとを有する。上記マイクロニードルアレイは、基板と、該基板上に林立したマイクロニードルとを有する。マイクロニードルと基板とは同一の材料から構成されていることが多い。マイクロニードルパッチにおいて、上記粘着シート又は上記離型シートは、上記基板におけるマイクロニードル側とは反対側の表面上に配置される。マイクロニードルパッチの形状は、円形、楕円形、三角形、三日月形、など多様である。マイクロニードルパッチの大きさは、直径約１ｃｍの円形から長辺約１５ｃｍの三日月形と多様である。マイクロニードルアレイの材料は、ヒアルロン酸、ＣＭＣ（カルボキシメチルセルロース）、等の親水性高分子であることが好ましい。

　収納容器
　収納容器は、マイクロニードルパッチを収納し、使用時に消費者が容易に開けてパッチを使用できる構造を有する。収納容器１個あたり、通常、マイクロニードルパッチを１～１０枚程度収納する。収納容器の大きさは、縦×横＝１～２０ｃｍ×１～２０ｃｍ程度である。収納容器の厚みは、１ｃｍ以内が多い。収納容器の製法は、プレスによる加熱圧縮成形である。従って、従来の収納容器では、熱可塑性高分子であるＰＥＴ又はＰＰが最も一般的な材料であった。収納容器には蓋が必要である。蓋は、容器本体と一体でプレス成型して得る場合と、別途成型して得る場合とがある。本発明においては、収納容器という言葉で蓋をも含む。本発明の収納容器は、容器本体と蓋とから構成されることが好ましい。本発明の収納容器では、容器本体と蓋とが分離可能である収納容器（容器本体と蓋とが繋がってない収納容器）であってもよく、容器本体と蓋とが分離不可能である収納容器（容器本体と蓋とが繋がっている収納容器）であってもよい。
　収納容器にマイクロニードルパッチを収納した状態でアルミラミネート用袋に収め、ヒートシールして密閉し水分から遮断する。その状態で輸送される。消費者は袋から収納容器を取り出すが、容器本体と蓋との接触する篏合部位が深いと蓋が開けにくく、浅いと容器を傾けると蓋が滑り落ちることが発生しがちであった。

紙、又は、紙を主とする複合材料（紙複合材）
　本発明の収納容器は、紙又は紙複合材シートを主材料とする。本発明の収納容器は、紙を主材料としてもよく、紙複合材シートを主材料としてもよい。本発明の収納容器は、紙又は紙複合材シートを主材料とする該紙又は該紙複合材シートの成形品であること好ましい。
　本発明における紙とは、セルロースからなる紙及び紙を粉砕した紙パウダーをも意味する。紙を主とする複合材料（紙複合材）とは、紙を３０重量％以上含み、その他は熱可塑性高分子、タルクのような無機塩、デンプンのような有機物、等からなる。成形のしやすさの観点から、紙複合材では、紙を５１重量％以上含むことが好ましい。紙と熱可塑性合成樹脂及び／又はその他の成分とをブレンドして紙状に加熱成型したシートを紙複合材シートという。
　容器本体と蓋とは一体化していてもよく、別々の２つのパーツであってもよい。容器本体と蓋との接触篏合部位の凹凸深さは、０～２ｍｍが好ましく、０～１ｍｍがより好ましい。容器本体と蓋との接触篏合部位の凹凸深さは、０超～２ｍｍであってもよく、０超～１ｍｍであってもよい。

　本発明は、紙又は紙複合材シートを主材料とする収納容器である。ここで、「主材料とする収納容器」とは、収納容器全体が紙又は紙複合材シートからなる収納容器であってもよく、収納容器の一部が従来の熱可塑性高分子で構成され、その他の部分が紙又は紙複合材シートで構成された収納容器であってもよい。あるいは、マイクロニードルパッチを固定するために、上記収納容器の内側にポリウレタンシートを有する容器などであってもよい。

　上記収納容器１００重量％中、紙又は紙複合材シートの含有量は、好ましくは５０重量％以上、より好ましくは６０重量％以上、より好ましくは７０重量％以上、より好ましくは８０重量％以上、更に好ましくは９０重量％以上、特に好ましくは９５重量％以上である。
　上記容器本体１００重量％中、紙又は紙複合材シートの含有量は、好ましくは５０重量％以上、より好ましくは６０重量％以上、より好ましくは７０重量％以上、より好ましくは８０重量％以上、更に好ましくは９０重量％以上、特に好ましくは９５重量％以上である。
　上記蓋１００重量％中、紙又は紙複合材シートの含有量は、好ましくは５０重量％以上、より好ましくは６０重量％以上、より好ましくは７０重量％以上、より好ましくは８０重量％以上、更に好ましくは９０重量％以上、特に好ましくは９５重量％以上である。

　収納容器は、空気や水蒸気の透過性が小さく、長期にわたってマイクロニードルパッチを安定に保護できることが必要である。そのため、従来の収納容器では、ポリエチレンテレフタレート（PET）、ポリプロピレン（PP）、又はポリエチレン（PE）などを材料としており、該収納容器にマイクロニードルパッチを収納後、さらにアルミラミネート袋にヒートシールして保護するのが一般的である。一方、本発明の収納容器は、全部が紙又は紙複合材シートで構成される態様、並びに、一部が上記熱可塑性高分子で一部が紙又は紙複合材シートで構成されている態様を含むが、アルミラミネート袋等に密封されることにより、マイクロニードルパッチを長期に安定に保護することができる。

　本発明の収納容器は、離型シートを有するマイクロニードルパッチを収納することもできる。その場合、離型シートは、従来の熱可塑性高分子からなるものであってもよく、紙又は紙複合材シートからなるものであってもよい。

　本発明の収納容器は、紙又は紙複合材を主原料とする離型シートにマイクロニードルパッチを保持させることにより、収納容器と離型シートとの静電反発現象を抑え、かつ材料の高摩擦性により離型シートのずれを生じさせなくすることができる。

収納容器の製造方法
　収納容器の製造方法としては、以下が挙げられる。紙を使用する場合は、容器の形に打ち抜いた紙の周辺部を別の厚い紙で製造した縁部を糊付けして容器本体を造り、蓋部は紙を打ち抜いて製造する方法が挙げられる。紙複合材シートを使用する場合は、容器本体及び蓋ともに加熱プレス成形で製造する方法が挙げられる。

収納方法の具体例
　マイクロニードルパッチを収納する具体的な方法に関し、いくつかの例を挙げる。
１．収納容器中にマイクロニードルパッチを入れて蓋をする。後述する実施例で行った収納方法はこの方法であり、ＰＥＴに比べて紙、又は紙を主とする複合材料からなる容器を使用する利便性は明らかである。
２．収納容器内にウレタンスポンジ、不織布、等のシートを敷き詰め、その上にマイクロニードルパッチを整列収納し、蓋を閉めて輸送、保管する。実際の使用に当たっては、蓋を開けてマイクロニードルパッチを取り出すが、蓋を開けた時にパッチがウレタンスポンジなどの上から蓋に静電気で移動することがしばしば生じる。その場合に、容器本体及び蓋が紙、又は紙を主とする複合材料からなる場合、静電気を生じることが無く、取り出しが容易である。
３．離型シートを用いる場合、まず、離型シート上に保護粘着テープを張り付け、その上にマイクロニードルパッチを張り付ける。そのようにマイクロニードルパッチを保持した離型シートがＰＥＴ製の場合、離型シートをＰＥＴ収納容器の定位置に収納しようとするとき、静電気の反発がＰＥＴ－ＰＥＴ間で起こり、離型シートを安定して定位置に収納できないことが起こる。本現象に対しても、容器本体及び蓋並びに離型シートが、紙、又は紙を主とする複合材料からなる場合、静電気を生じることが無く収納が容易である。試験の結果は、離型シートがＰＥＴであっても、容器及び蓋が、紙、又は紙を主とする複合材料からなる場合、静電気を生じることが無いことがわかった。

紙、又は紙を主とする複合材料の使用における利便性
　静電気により収納容器が帯電することによって、収納容器とマイクロニードルパッチとの相互作用が発生することを防止することは、マイクロニードルパッチ収納製品の製造効率の向上に直結する。また、消費者にとっても、使用に当たりマイクロニードルパッチが異常な動きをして取りにくいことが無くなり、利便性が高い。
　さらに紙は環境負荷が小さく、持続可能な開発目標（SDGs）の観点からも望ましい結果を与える。

　材料の帯電性を定量的に評価するには材料の表面荷電圧を測定する。本発明において、表面荷電圧は、材料シート同士２枚を強く押しつけ、５回擦り合わせて往復摺動させ、直後の表面荷電圧を測定することにより求められる。湿度は５０％以下の条件下（例えば、湿度４０％の条件下）で実施する。紙又は紙複合材シートの表面荷電圧は、絶対値で、０．６ＫＶ以下であることが好ましく、より好ましくは０．３ＫＶ以下である。表面荷電圧は、市販の静電気測定器により測定することができる。被検物質の数センチ上方の位置に静電気測定器をかざすことにより、被検物質の静電気量を定量化できる。

　本発明の収納容器にマイクロニードルパッチを収納することにより、マイクロニードルパッチ収納製品を得ることができる。上記マイクロニードルパッチ収納製品は、マイクロニードルパッチと、上述した収納容器とを備え、上記マイクロニードルパッチが、上記収納容器に収納されている。

　以下、本発明を下記実施例によりさらに詳しく説明する。これら実施例は、単に本発明を具体的に説明するための例であり、本発明の範囲がこれら実施例に限定されるものではない。

実施例１、２及び比較例１
　マイクロニードルパッチを収納する容器を用いて、以下の実験を行った。
　実施例１及び比較例１の収納容器として、プレス成型により図１のようなマイクロニードルパッチ収納容器を成型した。図１Ｂは材料として紙複合材シートを用いた収納容器（実施例１）であり、図１Ａは材料としてＰＥＴを用いた収納容器（比較例１）である。各収納容器の内部に、直径１．５ｃｍのサンプル（ヒアルロン酸を材料とし、高さ２００μｍのニードルが林立したマイクロニードルアレイ）を１枚置いた。このサンプルを、新しい軍手手袋をした指で容器本体の底面に押し付けながら５往復させた後、容器本体の底面を９０度傾けてサンプルが底面から落下するか否かを判定した。サンプルが落下することは、収納容器における静電気の発生が少なく、マイクロニードルパッチの収納容器への収納プロセスの改善、及び、使用に当たってのユーザーの収納容器からのマイクロニードルパッチの取り出しに便利であることを意味する。逆に、サンプルが落下しないことは、静電気の発生が大きく、マイクロニードルパッチの収納容器への収納において手間がかかり、使用時のユーザーの扱いにおいても不便さが生じることを意味する。
　実施例２の収納容器は、周辺部を５ｍｍに裁断し、その４枚を容器の底部に張り付けて実施例１と類似の容器を作製したものである。実施例２の収納容器でも、上記と同様の試験を行った。
　また、表面荷電圧の測定を、上述した方法に従って、静電気測定器（Model　EG-1、サンハヤト社製）を用いて、湿度４０％の条件下で行った。

収納容器の材料
実施例１：紙を５１重量％含む紙複合材シート、厚さ４００μｍ
実施例２：紙、印刷用白色紙を使用して作製、厚さ３００μｍ
比較例１：ＰＥＴシート、厚さ４００μｍ

　結果を表１に示す。

　実施例１，２の収納容器の取り扱い性は同等であった。

試験例１：摩擦性の評価
　図１Ｂに示す紙複合材シート製の収納容器（実施例１）と、図１Ａに示すＰＥＴ製の収納容器（比較例１）とを用いて、両者の摩擦性を評価した。収納容器の平面部の端面に、収納容器と同一材料からなる直径１ｃｍの円形パッチを乗せ、試験台上に水平に置いた。収納容器を静かに傾けて、円形パッチが端面からすべりだす角度を測定した。結果を表２に示す。

　実施例１の収納容器の摩擦係数は、比較例１の収納容器の摩擦係数よりも極めて大きく、紙複合材シートを用いたマイクロニードルパッチ収納容器は、輸送時の蓋のずれ、使用時の蓋の滑り落ち、等において優れた性質を示すことが分かる。

　なお、図２～４は、離型シートの例を示す図であり、図５，６は、収納容器の例を示す図である。図２～４に示したような紙又は紙複合材を主原料とする離型シート（マイクロニードルパッチの形状に応じた離型シート）を作成し、図５又は図６に示したような収納容器に離型シートをセットすることにより、静電気によるマイクロニードルパッチと収納容器との相互作用を抑制することができ、マイクロニードルパッチの収納性と取り出しやすさに優れた収納容器となる。なお、図２～６には寸法を記載しているが、離型シートをどこに収納するのかを分かりやすくするためであり、寸法が固定されるものではない。

１　　収納容器の容器本体
２　　収納容器の蓋
３　　マイクロニードルパッチ

Claims

　マイクロニードルパッチのための収納容器であって、
　紙又は紙複合材シートを主材料とする、収納容器。
　前記紙又は紙複合材シートの表面荷電圧が絶対値で０．６ＫＶ以下である、請求項１に記載の収納容器。
　前記収納容器が容器本体と蓋とから構成され、
　前記容器本体と前記蓋との接触篏合部位の凹凸深さが０～２ｍｍである、請求項１又は２に記載の収納容器。
　前記マイクロニードルパッチが、マイクロニードルアレイと離型シートとを有する、請求項１～３のいずれか１項に記載の収納容器。
　前記離型シートが、紙又は紙複合材シートからなるものである、請求項４に記載の収納容器。
　紙又は紙複合材を主原料とする離型シートにマイクロニードルパッチを保持させることにより、収納容器と離型シートとの静電反発現象を抑え、かつ材料の高摩擦性により離型シートのずれを生じさせない、請求項４に記載の収納容器。
　マイクロニードルパッチと、
　請求項１～６のいずれか１項に記載の収納容器とを備え、
　前記マイクロニードルパッチが、前記収納容器に収納されている、マイクロニードルパッチ収納製品。