WO2023105934A1 - 薬剤包装装置 - Google Patents

Abstract

分包が行われた後に、各工程の状況を確認することができる薬剤包装装置を提供することを課題とする。　薬剤を一服用分ずつ包装する薬剤包装部２と、端末装置３、５と、前記薬剤包装部２の動作及び前記薬剤包装部２に対してなされた操作を記録する動作記録手段７７とを有し、前記端末装置３、５によって前記動作記録手段７７に記録された内容を閲覧可能であり、明確な異常及び異常が疑われる状況が生じた場合に、前記端末装置３、５に所定の表示がなされることを特徴とする薬剤包装装置１。

Description

薬剤包装装置

　本発明は、薬剤を一服用分ずつ包装する薬剤包装装置に関するものである。

　散薬を一服用分ずつ包装する薬剤包装装置が知られている。この種の薬剤包装装置の多くは、１又は複数の分配皿と、掻き出し装置と、振動装置を有している。分配皿は、一定の回転速度で回転する。また分配皿は、一定の角度だけ回転させることもできる。掻き出し装置は、円板状のかき寄せ部材と、かき寄せ部材に取り付けられた掻き出し部材を備えている。振動装置にはホッパが取り付けられている。

　ホッパにあらかじめ秤量した散薬を入れ、分配皿を回転しつつ振動装置を振動させて、分配皿に散薬を少しずつ導入し、分配皿に散薬を均等に分散させる。
　そして分配皿にかき寄せ部材を入れた状態で、分配皿を一定の角度だけ回転してかき寄せ部材の前に一定量の散薬を集める。その後、かき寄せ板を回転して、集められた散薬を分配皿から排出し、包装する。
　また特許文献１には、振動装置に重量検知手段が取り付けられ、振動装置に薬剤容器を固定して振動させ、薬剤容器から直接的に散薬を分配皿に投入する構成が開示されている。
　特許文献１に開示された装置では、重量検知手段によって薬剤の排出量を監視し、薬剤容器から所定量の薬剤が排出された段階で、振動装置の振動が停止される。

特開２０１７－８６８７４号公報

　従来技術の薬剤包装装置は、いくつかの工程が自動的に実行される。ここで従来技術の薬剤包装装置は、分包が行われた後に、各工程の状況を確認することができなかった。
　本発明は、分包が行われた後に、各工程の状況を確認することができる薬剤包装装置を提供することを課題とする。

　上記した課題を解決するための態様は、薬剤を一服用分ずつ包装する薬剤包装部と、端末装置、前記薬剤包装部の動作及び前記薬剤包装部に対してなされた操作を記録する動作記録手段とを有し、前記端末装置によって前記動作記録手段に記録された内容を閲覧可能であり、異常及び異常が疑われる状況が生じた場合に、前記端末装置に所定の表示がなされることを特徴とする薬剤包装装置である。

　本態様の薬剤包装装置は、動作記録手段を有し、当該動作記録手段に薬剤包装部の動作及び薬剤包装部に対してなされた操作が記録されている。
　使用者は、端末装置を操作して、記録手段に記録された内容を閲覧することができる。

　上記した態様において、前記動作記録手段に記録された内容が前記端末装置に画面表示され、異常がある項目、及び異常が疑われる項目に所定の表示がなされることが望ましい。

　上記した各態様において、表示は、異常及び異常が疑われる項目を強調するものであることが望ましい。

　上記した各態様において、認証手段を有し、所定の権限を有する者が前記認証手段で認証したことを条件として前記動作記録手段に記録された内容を閲覧することができることが望ましい。

　上記した各態様において、認証手段を有し、特定の権限を有する者が前記認証手段で認証したことを条件として前記端末装置の前記所定の表示を変更する操作を行うことができることが望ましい。

　前記所定の表示は、異常及び異常が疑われる状況が生じたことを示す異常通知であり、特定の権限を有する者が前記認証手段で認証したことを条件として前記異常通知を解除することができることが望ましい。

　上記した各態様において、下記の少なくともいずれかの場合にその行為を行った使用者を特定する記録が残されることが望ましい。
（１）前記端末装置によって内容を閲覧したとき。
（２）前記所定の表示を変更したとき。

　上記した各態様において、前記動作記録手段に記録された内容を閲覧した場合には、閲覧した項目に特定の表示がなされることが望ましい。

　上記した各態様において、前記動作記録手段に記録された内容を閲覧し、さらに所定の確認操作を行った場合にはその旨が記録されることが望ましい。

　上記した各態様において、異常及び異常が疑われる状況を示す項目があり、それを閲覧及び／又は内容を確認した記録が無い場合には、端末装置にその事実を示す表示が行われることが望ましい。

　上記した各態様において、前記異常が疑われる状況には、次のいずれかが含まれることが望ましい。
（１）薬剤包装のいずれかの工程に要した時間が、許容範囲から外れている。
（２）操作されることが必須ではない操作が人為的に行われた。

　上記した各態様において、前記薬剤包装部は、散薬を包装する機能を備えたものであって、分配皿と、振動手段を有し、前記分配皿を回転させつつ前記振動手段で薬剤を振動させて前記分配皿に薬剤を導入するものであり、前記異常が疑われる状況には、次のいずれかが含まれることが望ましい。
（１）分配皿の回転速度が、許容範囲から外れている。
（２）分配皿の回転数が、許容範囲から外れている。

　上記した態様において、前記端末装置に、前記分配皿の回転速度と時間の関係を示すグラフを表示可能であることが望ましい。

　上記した態様において、前記グラフに、前記分配皿の回転速度の許容範囲が示されることが望ましい。

　上記した各態様において、前記端末装置に、前記振動手段の振動強度と時間の関係を示すグラフを表示可能であることが望ましい。

　上記した態様において、薬剤包装部は、複数の運転モードで運転することが可能であり、前記グラフに運転モードが実行された時期が表示されることが望ましい。

　上記した各態様において、異常及び異常が疑われる状況に基づく表示があった際、所定の操作によって、前記端末装置にその解説が表示されることが望ましい。

　上記した各態様において、薬剤包装部で実行した分包作業を処方ごとに一覧表示することが可能であり、異常及び異常が疑われる状況が生じている処方に対して表示が行われることが望ましい。

　上記した各態様において、異常の内容又は異常が疑われる状況の内容を確認済である場合の表示と、未確認の場合の表示が異なることが望ましい。

　本発明の薬剤包装装置は、分包が行われた後や分包中に、各工程の記録を確認することができる。

本発明の実施形態の薬剤包装装置の斜視図であって上蓋を開いた状態を示す。 図１の薬剤包装装置の分配皿周辺の斜視図である。 薬剤フィーダのフィーダ本体であって、薬剤容器を保持部材から取り外した状態の斜視図である。 薬剤フィーダのフィーダ本体であって、薬剤容器を保持部材から取り外した状態をモデル化して表示したフィーダ本体の側面図である。 薬剤包装部の制御装置のブロック図である。 操作端末装置のブロック図である。 遠隔操作装置のブロック図である。 端末装置の表示画面の一つであり、待機画面であって、異常等がない場合及び異常等があったが、それを確認済みである場合の表示である。 端末装置の表示画面の一つであり、待機画面であって、異常等があり、且つ、それを作業者が確認した履歴が無い場合の表示である。 端末装置の表示画面の一つであり、処方一覧表であって、異常等がない場合の表示である。 端末装置の表示画面の一つであり、処方一覧表であって、異常等があり、且つ、それを作業者が確認した履歴が無い項目がある場合の表示である。 端末装置の表示画面の一つであり、処方一覧表であって、異常等があり、且つ、その一つを作業者が確認した履歴がある場合の表示である。 （ａ）は、端末装置の表示画面の一つであり、分包工程の詳細であって、異常等がない場合の表示であり、（ｂ）は、その配分欄を抜き出して拡大表示したものである。 （ａ）は、端末装置の表示画面の一つであり、分包工程の詳細であって、「異常が疑われる状況」があり、且つ、それを作業者が確認した履歴が無い場合の表示であり、（ｂ）は、その配分欄を抜き出して拡大表示したものである。 （ａ）は、端末装置の表示画面の一つであり、分包工程の詳細であって、「異常が疑われる状況」があり、且つ、それを作業者が確認した履歴がある場合の表示であり、（ｂ）は、その配分欄を抜き出して拡大表示したものである。 （ａ）は、端末装置の表示画面の一つであり、分包工程の詳細であって、「落下中時間」の説明を表示したものであり、（ｂ）は、その配分欄を抜き出して拡大表示したものである。 端末装置の表示画面の一つであり、「落下中時間」に問題があった場合に表示される説明である。 端末装置の表示画面の一つであり、操作者の確認を要求する表示である。 （ａ）は、端末装置の表示画面の一つであり、分包工程の詳細であって、「異常が疑われる状況」があり、且つ、それを作業者が確認した履歴が無い場合の表示であり、（ｂ）は、その配分欄を抜き出して拡大表示したものである。 端末装置の表示画面の一つであり、「配分停止操作」が行われた場合に表示される説明である。 （ａ）は、本発明の他の実施形態における、端末装置の表示画面の一つであり、（ｂ）は、その配分Ｂ欄を抜き出して拡大表示したものである。 （ａ）は、本発明の他の実施形態における、薬剤包装装置の分配皿周辺の平面図であり、（ｂ）は、その分配皿の駆動部を概念的に示す機構図である。 掻出装置の先端部の斜視図である。

　以下さらに本発明の実施形態の薬剤包装装置１について説明する。本発明の実施形態の薬剤包装装置１は、薬剤包装部２と、操作端末装置（端末装置）３及び遠隔端末装置（端末装置）５を有している。本実施形態では、薬剤包装部２の制御装置６に、動作記録手段７７等が内蔵されている。動作記録手段７７に薬剤包装部２の動作及び薬剤包装部２に対してなされた操作が記録される。

　最初に、薬剤包装部２について説明する。
　薬剤包装部２は、筐体８によって囲まれており、その内部は、散薬分割領域３０１と、薬剤包装領域３０２に分かれている。
　薬剤包装領域３０２には、図２に概念的に表示した様に包装機器１２が内蔵されている。包装機器１２は、薬剤を一服用分ずつ包装する機械であり、分包紙供給装置１５（分包紙供給部）と、分包装置１６（シール部）を有する。また包装機器１２には、分包装置１６の上方に、薬剤を投入する散薬投入ホッパ１７が設けられている。

　作図の関係上、図２の破線による作図では、散薬投入ホッパ１７が分配皿２０から離れた位置に図示しているが、実際には図２の実線で示した四角形の附番１７が散薬投入ホッパ１７の上端である。

　包装機器１２は、分包紙供給装置１５の本体（図示しない）の装着部に、ロールペーパーを装着して使用する。ロールペーパーは、帯状の分包紙（包装紙）を管状の芯部材に巻いてロール状にしたものである。本実施形態で使用されるロールペーパーは、二つ折りされた状態で帯状となった分包紙をロール状にしたものである。
　また、包装機器１２は、図示しない印刷機構（印刷部）を有している。
　包装機器１２では、ロールペーパーから繰り出された分包紙が印刷機構に導入され、患者名、薬剤名称、服用日時等の情報（処方に関する情報であり、提供する薬剤に関する情報）が印刷される。そして散薬投入ホッパ１７から薬剤が投入される。
　さらに、薬剤を受け入れた分包紙が、シール部（分包装置１６）に導入され、シール部で縦方向と横方向にシールされ、受け入れた薬剤を順次包装していく。これらの動作により、薬剤を一服用分内包した薬剤包装が形成され、薬剤包装が装置外部まで搬送される。

　散薬分割領域３０１は、図２の様に、分配皿２０が設置された領域であり、その周辺に薬剤フィーダ３０が配置されている。また散薬分割領域３０１には、掻出装置２１が設けられている。
　分配皿２０及び掻出装置２１は公知であり、簡単に説明する。
　分配皿２０は、「凹溝」とも称され薬剤投入溝２２（投入溝）が設けられた円板状の部材である。薬剤投入溝２２は、分配皿２０の外縁を環状に取り巻いている。分配皿２０は、中央に機材収納開口１１が設けられている。なお図２ではその大部分が蓋で覆われている。
　機材収納開口１１に、前記した散薬投入ホッパ１７が設置されている。
　分配皿２０は、一定速度で回転させることができる。また分配皿２０は、所定の角度だけ回転させることもできる。
　分配皿２０の近傍には図示しないセンサーがあり、分配皿２０の回転速度や回転回数が検出される。

　掻出装置２１は、掻出用アームの先端に回転板（かき寄せ部材）２３が設けられたものである。

　薬剤フィーダ３０は、散薬が収容される薬剤容器３１と、薬剤容器３１を保持するフィーダ本体３２とを有している。フィーダ本体３２は、薬剤容器３１を振動させる振動手段である。
　フィーダ本体３２は、図４の様に、機構上、容器支持部３３と、重量測定部３５と、土台部３８に分けられる。
　容器支持部３３は、支持台３７と、振動部材４０（容器保持部）及び加振手段４１ａ，４１ｂを有している。加振手段４１ａ，４１ｂは、圧電素子であり、板状を呈している。この振動部材４０及び加振手段４１ａ，４１ｂは、薬剤容器３１を振動させる振動装置でもある。

　支持台３７及び振動部材４０は、共に側面形状が「Ｌ」型の部材であり、水平部と垂直壁部を有している。
　即ち支持台３７は、図３、図４の様に、支持側水平部４３と、支持側垂直壁部４５を有している。
　振動部材４０は、容器保持部としても機能するものであり、振動側水平部５０と、振動側垂直壁部５１（縦壁）を有している。振動側垂直壁部５１には、薬剤容器３１と係合する係合部が設けられている。

　支持台３７と、振動部材４０の間が、二枚の加振手段４１ａ，４１ｂによって接続されている。
　振動側水平部５０と支持側水平部４３との間は実質的に非接触である。従って、加振手段４１ａ，４１ｂに通電すると、振動部材４０が振動する。

　図４の様に、容器支持部３３の下部に重量測定部３５が配されている。重量測定部３５は、重量測定手段５２と防振手段５３を備えている。重量測定手段５２は、公知のロードセルである。防振手段５３は防振部材５５を有している。
　重量測定手段５２に容器支持部３３（支持台３７、振動部材４０、加振手段４１ａ，４１ｂ）が接続されている。また土台部３８は、重量測定部３５の防振部材５５を介して、上部の部材（支持台３７、振動部材４０、加振手段４１ａ，４１ｂ）を支持している。
　容器支持部３３の重量は、重量測定手段５２で検知される。防振手段５３の重量は、土台部３８に掛かるが、重量測定手段５２には掛からない。従って、容器支持部３３（支持台３７、振動部材４０、加振手段４１ａ，４１ｂ）の重量は、重量測定手段５２によって検知される。

　薬剤容器３１は、散薬が充填される容器であり、その形状は、側面形状が略正方形の直方体である。
　薬剤容器３１は、正面壁６０と、背面壁６１と、左右側面壁６２と、天面壁６３及び底面壁７０に囲まれている。
　薬剤容器３１の底面壁７０であって、正面壁６０近傍に開閉可能な散薬排出部７１
がある。
　また背面壁６１の縦辺と、下部に係合部がある。

　薬剤容器３１には散薬が充填され、図１、図２の様に、フィーダ本体（振動手段）３２に固定される。即ち薬剤容器３１の背面壁６１が容器保持部たる振動部材４０の、振動側垂直壁部５１（縦壁）と接し、薬剤容器３１の底面壁７０の一部が振動側水平部５０と接し、薬剤容器３１の大部分が、片持ち状に張り出した状態で、フィーダ本体３２に固定される。
　また薬剤容器３１の係合部が、それぞれ振動部材４０と係合している。そのため、薬剤容器３１は、振動部材４０と一体化されており、振動部材４０と共に振動する。

　本実施形態では、分配皿２０の周囲に、薬剤フィーダ３０が６基、固定されている。薬剤容器３１は、正面壁６０側が分配皿２０に向かって突き出しており、散薬排出部７１は、薬剤投入溝２２の真上の位置にある。

　本実施形態の薬剤包装部２では、あらかじめ各薬剤フィーダ３０の薬剤容器３１に異なる薬剤が充填されている。
　そして処方箋に基づき、特定の薬剤フィーダ３０が駆動され、散薬が分配皿２０に投入される。具体的には、特定の薬剤フィーダ３０の加振手段４１ａ，４１ｂに一定周波数の電流を通電して振動を発生させ、この振動によって振動部材４０（容器保持部）を振動させる。
　また振動開始と前後して分配皿２０を回転させる。

　振動開始と前後して、薬剤容器３１の重量が測定される。薬剤容器３１の重量は、重量測定手段５２の検知重量から、一定値を引いたものである。より具体的には、薬剤容器３１の重量は、重量測定手段５２の検知重量から、容器支持部３３の重量を引いたものである。
　散薬排出前の薬剤容器３１の重量は、原重量Ｇとして記憶される。また薬剤容器３１の重量は、常時監視される。即ち薬剤容器３１の現在の重量は、現重量ｇとして監視される。

　振動部材４０が振動を開始すると、薬剤容器３１が共に振動する。その結果、薬剤容器３１に貯留された散薬が、散薬排出部７１側に向かってゆっくりと移動する。

　そして散薬は、散薬排出部７１から落下し、下の分配皿２０の薬剤投入溝２２に入る。
　フィーダ本体３２には図示しない散薬落下センサーがあり、当該散薬落下センサーによって、散薬排出部７１から散薬が落下しているか否かが監視される。

　散薬が落下中であることは、薬剤容器３１の重量が減少することによって確認される。即ち本実施形態では、散薬が薬剤容器３１から落下中においても、薬剤容器３１の現在の重量が、現重量ｇとして監視され続けている。そして振動部材４０に設置直後の薬剤容器３１の原重量Ｇと、現重量ｇとを比較し、散薬の落下量Ｈ（Ｇマイナスｇ）を常時演算している。
　そして散薬の総落下量Ｈが所望の重量となったところで、振動部材４０の振動を停止する。その結果、薬剤容器３１からの薬剤排出が停止し、薬剤排出が完了する。
　振動部材４０の振動が停止(排出が完了)すると、分配皿２０に回転停止指示が出され、分配皿２０の回転が停止する。

　尚、旧来の散薬分包装置は、前記した様にホッパにあらかじめ秤量した散薬を入れ、分配皿を回転しつつ振動装置を振動させて、ホッパからトラフを経由して分配皿に散薬を導入するものであるが、
本実施形態の薬剤包装装置１も同様の機能を備えている。後記する手動分包モードは、旧来の方法に似た方法で薬剤包装装置１を使用する動作モードである。

　即ち、後記する手動分包モードでは、薬剤包装装置１の外部で薬剤必要量を秤量して薬剤容器３１に収容し、その全量を分配皿２０に導入する。尚、手動分包モードで使用される薬剤容器３１を、通常の薬剤容器３１と区別するために手差しカセットと称する場合がある。
　手動分包モードでは、薬剤容器３１内の全ての散薬が払い出され、薬剤容器３１の重量の変化が無くなると払い出しが完了したと判断し、分配皿２０に回転停止指示が出されて分配皿２０の回転が停止する。
　尚、旧来の散薬分包装置は、トラフの先端に散薬落下センサーが備えられているので、センサーが薬剤を検知しなくなると払い出しが完了したとみなし、分配更に停止の指示が出されて停止する。

　その後の動作は、掻出装置２１の回転板２３を分配皿２０の薬剤投入溝２２内に落とす。さらにその後、分配皿２０を分配個数に応じた角度だけ回転させ、一服用分の散薬を回転板２３の前面側に集める。そして回転板２３を回転し、散薬を分配皿２０の外に掻き出して、散薬投入ホッパ１７に投入する。散薬投入ホッパ１７から落下した散薬は、包装機器１２で一服用分ずつ包装される。

　次に、制御装置６について説明する。制御装置６は、薬剤包装部２に内蔵されている。
　制御装置６は、ＣＰＵ及びメモリーを有するコンピュータであり、メモリーに後記する各手段を実現するコンピュータプログラムが内蔵されている。
　本実施形態で採用する制御装置６は、図５の様に、機器制御部７２と、動作検証部７３と、通信部７５を有している。
　機器制御部７２は、機器制御手段７６を備えている。

　機器制御手段７６は、前記した一連の動作を実行させる手段である。即ち、機器制御手段７６に制御されて、薬剤フィーダ３０の振動、分配皿２０の回転、薬剤容器３１の重量の常時監視等が行われる。また機器制御手段７６に制御されて、掻出装置２１の一連の動作、及び包装機器１２の一連の動作が実施される。

　通信部７５は、外部のサーバーや、操作端末装置（端末装置）３及び遠隔端末装置（端末装置）５と、相互通信する手段である。

　動作検証部７３は、次の制御手段を備えている。
（１）動作記録手段７７
（２）通常手順記憶手段７８
（３）許容範囲記憶手段８０
（４）比較手段８１
（５）グラフ作成手段８２
（６）作表手段８３
（７）表示変更手段８５
（８）認証手段８６
（９）解説記憶手段８７
（１０）表示出力手段８８

（１）動作記録手段７７
　動作記録手段７７は、「薬剤包装部２の動作」及び「薬剤包装部２に対してなされた操作」を記録する手段である。即ち、動作記録手段７７は、薬剤が包装された工程を記録するものである。
　記録される「薬剤包装部２の動作」には、動作モードの別、分配皿２０の回転速度、分配皿２０の回転開始から回転停止までの総回転回数、又は薬剤容器３１から分配皿２０への散薬排出が開始されてから回転停止までの総回転回数、フィーダ本体（振動手段）３２の振動強度がある。
ａ：動作モードの別
　薬剤包装装置１は、複数の動作モードで動作させることができる。動作記録手段７７には、薬剤包装装置１がいずれの動作モードで動作して薬剤が分包されたかが記録される。
　動作モードには、例えば自動分包モード、手動分包モード、全排出モード、強制欠品動作モード、回収動作モードがある。

自動分包モード
　自動分包モードは、分配皿２０の周囲に既に取り付けられている薬剤容器３１を使用し、全自動で薬剤を包装する動作モードである。即ち、自動分包モードは、外部の装置から処方データを読み取り、分配皿２０の周囲に既に取り付けられている薬剤容器３１から薬剤を排出させて分包する動作モードである。

手動分包モード
　手動分包モードは、工程の一部を手動で行う動作モードである。
　手動分包モードでは、作業者が外部の棚等から所望の薬剤瓶を選び、外部で散薬を秤量して必要量(処方量)を薬剤容器（手差しカセット）３１に充填し、手動で当該薬剤容器３１をフィーダ本体３２に設置し、手動でフィーダ本体３２及び分配皿２０を起動する。そして薬剤容器３１内の散薬をすべて分配皿２０に導入する。その後の動作は、自動分包モードと同じである。

全排出モード
　全排出モードは、手動分包モードの実行中に、分包動作を取りやめる際に実行される動作モードであり、フィーダ本体（振動手段）３２の動作を強くして薬剤容器３１内の薬剤を全て分配皿２０に排出させる動作モードである。
　全排出モードを実施することにより、何らかの異常や変更等により手動分包動作を取りやめる事態が発生した場合において、通常の排出速度で薬剤容器３１内の薬剤を排出するよりも早い速度で薬剤容器３１内の薬剤を排出する排出することができ、次の分包にも早く移ることができる。

強制欠品動作モード
　強制欠品動作モードは、自動分包モードでの動作中に、強制的に欠品報知状態へ移行させる動作モードである。
　薬剤容器３１に収容されている薬剤が不足し、処方箋通りの散薬を分配皿２０に導入できなかった場合には、欠品報知がなされる。欠品報知がなされると、フィーダ本体３２のロックが解除され、フィーダ本体３２から薬剤容器３１を取り外すことができる状態となる。
　しかしながら、制御装置６が欠品を確認するのには、ある程度の時間が掛かる。
　一方、作業者が薬剤容器３１から散薬が排出されている最中に、薬剤容器３１内の薬剤が足りないことに気づくことがある。制御装置６の判断により欠品判定されるよりも前に作業者が欠品に気付いた場合、作業者の操作によって強制欠品動作モードに移行させることにより、強制的に制御装置６のシステムに欠品を認識させることができ、薬剤容器３１をフィーダ本体３２から取り出すことが可能な状態に強制的に移行することができる。そのため、急いで充填作業を実施したい場合などにおいては有効である。

回収動作モード
　回収動作モードは、自動分包モードでの動作中に、分包を中止し、分配皿２０上の散薬を回収する動作モードである。

ｂ：分配皿２０の回転速度
　本実施形態においては、自動分包モードでは、分配皿２０の回転速度が自動的に設定される。ただし、所定の操作を行うことにより、自動分包モードの場合であっても分配皿２０の回転速度を任意に変更することができる様な制御を採用することもできる。
　動作記録手段７７には、実際の分配皿２０の回転速度が記録される。

ｃ：分配皿２０の回転回数
　分配皿２０の近傍に図示しないセンサーがあり、分配皿２０の回転開始から回転停止までの総回転回数、又は薬剤容器３１から分配皿２０への散薬排出が開始されてから回転停止までの総回転回数が計数される。そして動作記録手段７７には、計数された数値が記録される。

ｄ：フィーダ本体（振動手段）３２の振動強度
　自動分包モードにおいて、フィーダ本体（振動手段）３２の振動強度は、原則的に自動的に設定される。また、所定の操作を行うことにより、自動分包モードの場合であってもフィーダ本体３２の振動強度を任意に変更することができる。本実施形態では予め設定された振動強度でフィーダ本体３２を振動させるオート振動と、手動で振動強度を設定するマニュアル振動を切り替えることができる。
　手動分包モード及び全排出モードでは、標準的な振動強度でフィーダ本体３２が振動するが、マニュアル振動を切り替えることによって任意の強度に変更することもできる。
　動作記録手段７７には、実際のフィーダ本体（振動手段）３２の振動強度が記録される。

ｅ：時刻及び各動作に要した実時間
　例えば、次の工程に実際に要した時間が記録される。　
ア：薬剤容器から、所定量の薬剤を排出するのに要した実時間。
イ：分配皿２０に対する散薬の導入が完了してから、全ての薬剤を散薬投入ホッパ１７に投入し終えるのに要した実時間。
ウ：分配皿２０に対する散薬の導入が完了してから、全ての薬剤を包装し終えるのに要した実時間。

　動作記録手段７７に記録される「薬剤包装部２に対してなされた操作」は、作業者が行った操作であり、動作モードの切り替え、記録の閲覧、表示の変更等がある。表示の変更は、例えば端末装置３、５の表示部（タッチパネル９０等）の所定の表示を変更するための操作であり、例えば確認操作を行ったことが動作記録手段７７に記録される。
　またこれらの操作が行われた時刻と、操作を行った者が誰であるかが記録に残される。

（２）通常手順記憶手段７８
　通常手順記憶手段７８には、各運転モードにおける各機器の設定値が記憶されている。
　また通常手順記憶手段７８には、各工程を実行するのに要する標準的な時間が記憶されている。例えば、次の工程に要する標準的な時間が記憶されている。
ア：薬剤容器から、所定量の薬剤を排出するのに要する標準時間。
イ：分配皿２０に対する散薬の導入が完了してから、全ての薬剤を散薬投入ホッパ１７に投入し終えるのに要する標準時間。
ウ：分配皿２０に対する散薬の導入が完了してから、全ての薬剤を包装し終えるのに要する標準時間。

　また通常手順記憶手段７８には、次の項目についても記憶されている　
ア：分配皿２０の回転速度
イ：分配皿２０の回転開始から回転停止までの標準的な総回転回数、又は薬剤容器３１から分配皿２０への散薬排出が開始されてから回転停止までの標準的な総回転回数。

（３）許容範囲記憶手段８０
　許容範囲記憶手段８０には、分配皿２０の回転速度その他の各運転モードにおける各機器の回転速度の許容範囲や、フィーダ本体（振動手段）３２の振動強度等の許容範囲が記憶されている。また分配皿２０の回転開始から回転停止までの総回転回数の許容範囲、又は薬剤容器３１から分配皿２０への散薬排出が開始されてから回転停止までの総回転回数の許容範囲が記憶されている。
　許容範囲の多くは、上限と下限がある。

（４）比較手段８１
　比較手段８１は、通常手順記憶手段７８に記憶された設定値や標準値や許容範囲記憶手段８０に記憶された許容範囲と、動作記録手段７７に記録されたデータを比較するものである。
　例えば、次の項目を比較する
ア：分配皿２０の回転速度
　通常手順記憶手段７８に記憶された分配皿２０の標準的な回転速度と、動作記録手段７７に記録された分配皿２０の実際の回転速度を比較する。

イ：分配皿２０の回転回数
　通常手順記憶手段７８に記憶された分配皿２０の回転開始から回転停止までの標準的な総回転回数、又は薬剤容器３１から分配皿２０への散薬排出が開始されてから回転停止までの標準的な総回転回数と、動作記録手段７７に記録された分配皿２０の実際の総回転回数を比較する。

ウ：フィーダ本体（振動手段）３２の振動強度
　通常手順記憶手段７８に記憶されたフィーダ本体（振動手段）３２の振動強度と、動作記録手段７７に記録されたフィーダ本体（振動手段）３２の振動強度を比較する。

エ：薬剤容器から、所定量の薬剤を排出するのに要した時間
　通常手順記憶手段７８に記憶された、薬剤容器から薬剤を排出するのに要する標準的な時間と、動作記録手段７７に記録された実時間を比較する。

オ：分配皿２０に対する散薬の導入が完了してから、全ての薬剤をホッパに投入し終えるのに要した時間
　通常手順記憶手段７８に記憶された分配皿２０に対する散薬の導入が完了してから、全ての薬剤をホッパに投入し終えるのに要する標準的な時間と、動作記録手段７７に記録された実時間を比較する。

カ：分配皿２０に対する散薬の導入が完了してから、全ての薬剤を包装し終えるのに要した時間
　通常手順記憶手段７８に記憶された、分配皿２０に対する散薬の導入が完了してから、全ての薬剤を包装し終えるのに要する標準的な時間と、動作記録手段７７に記録された実時間を比較する。
　また各項目について両者の差が許容範囲記憶手段８０に記憶された許容範囲内であるか否かを判定する。所定の許容量を超える偏差がある場合は、表示部（タッチパネル９０等）に所定の表示がなされる。

（５）グラフ作成手段８２
　グラフ作成手段８２は、動作記録手段７７に記録されたデータに基づいて、次のグラフを作成するものである。グラフは、処方ごとに作成される。作成されたグラフは、表示部（タッチパネル９０等）に表示される。
ア：分配皿２０の回転速度と時間の関係を示すグラフ。
イ：フィーダ本体（振動手段）３２の振動強度と時間の関係を示すグラフ。

（６）作表手段８３
　作表手段８３は、次の表を作成するものである。表は、表示部（タッチパネル９０等）に表示される。
　また異常及び異常が疑われる状況（以下、両者を異常工程という場合がある。）が生じた場合に、表に所定の表示がなされる。
ア：処方一覧表
　処方一覧表は、処理済みの処方の一覧表である。一覧表は、表示部（タッチパネル９０等）に表示される。
　処方一覧表には、処方を特定する名称や記号と、包装日時等が記載される。
　処方一覧表に表示された処方の処理に、明確な異常や、異常が疑われる（異常工程）経緯がある場合には、当該処方工程記録表の該当する処方に、所定の表示がなされる。例えば、赤色等の他と異なる色で塗られたり、文字の色が他の色と異ならせるといった強調する表示が行われる。
　また作業者が該当する処方を確認したどうかが分かる所定の表示がなされる。例えば、該当する処方が未確認である場合は赤色で表示し、一回でも確認操作を行って内容を確認すれば緑色で表示したりするなど、確認動作のステイタスに応じて、文字の色や枠、背景の色を他の色と異ならせるといった強調する表示が行われる。
　本実施形態では、赤色の表示が異常通知であり、異常通知が解除されると緑色に変わる。
　本実施形態では、薬剤師等の特定の権限を有する者のみが異常通知を解除することができるように設定されている。

イ：個別処方詳細表
　個別処方詳細表は、特定の処方に関し、動作記録手段７７に記録されたデータを項目に分けて表示した表である。個別処方詳細表は、表示部（タッチパネル９０等）に表示される。
　個別処方詳細表に表示された特定の処方の処理に、明確な異常や、異常が疑われる経緯がある場合には、当該表の該当する項目に、所定の表示がなされる。例えば、赤色等の他と異なる色で塗られたり、文字の色が他の色と異ならせるといった強調する所定の表示が行われる。
　また処方一覧表と同様に、作業者が該当する処方を確認したどうかが分かる所定の表示がなされる。例えば、該当する処方が未確認である場合は赤色で表示し、一回でも確認操作を行って内容を確認すれば緑色で表示したりするなど、確認動作のステイタスに応じて、文字の色や枠、背景の色を他の色と異ならせるといった強調する表示が行われる。

（７）表示変更手段８５
　表示変更手段８５は、使用者の操作によって、処方一覧表及び個別処方詳細表の表示を変更する手段である。
　具体的には、表の強調する表示を消去したり、表示に変える。
　あるいは、「未読」を示す状態から「既読」を示す状態に変更する。赤の表示を青に変える。異常通知を解除するといった操作も表示変更に含まれる。

（８）認証手段８６
　認証手段は、使用者を認証するものである。認証する手段は任意であり、顔認証や網膜認証と言った映像を使用するものや、ＩＣチップ等の記憶手段を使用するもの、暗号や、ＩＤ、パスワードを使用するものであってもよい。

（９）解説記憶手段８７
　解説記憶手段８７は、項目の文言の意味や、データの問題点、解決方法等の解説を記憶する手段である。
（１０）表示出力手段８８
　表示出力手段は、図形や文字の信号を出力するものである。

　操作端末装置３は、パーソナルコンピュータや、タブレット端末である。本実施形態では、タブレット端末を操作端末装置３として利用している。
　タブレット端末は、公知の通り、タッチパネル９０と、制御装置１３０を有している。タッチパネル９０は、表示装置としての機能と、入力装置としての機能を兼ね備えている。
　即ちタブレット端末は、表示部と入力手段として機能する。
　制御装置１３０は、ＣＰＵ及びメモリーを有するコンピュータであり、メモリーに後記する各動作を実行するコンピュータプログラムが内蔵されている。
　本実施形態で採用する操作端末装置３は、図６の様に、操作部９１と、認証入力部９２と、通信部９３を有している。

　操作部９１は、次の制御手段を備えている。各制御手段は、タブレット端末の所定の位置をタッチすることによって起動し、表示画面への表示及び操作が可能な状態となる。
　具体的な選択や、設定は、タブレット端末のタッチパネルを操作することにより行われる。
（１）処方選択手段９５
（２）自動・手動切り替え手段９６
（３）モード切り替え手段９７
（４）分配皿速度設定手段９８
（５）振動強度設定手段１００
（６）閲覧手段１０１
（７）確認（表示変更）手段１０２

（１）処方選択手段９５
　処方選択手段９５は、処理を希望する処方を選択するものである。
（２）自動・手動切り替え手段９６
　自動・手動切り替え手段９６を手動に切り替えることにより、設定や動作モードを変更することが可能な状態とできる。例えば、フィーダ本体（振動手段）３２の振動強度の設定をオート振動とするか、マニュアル振動に切り替えるといったことが自動・手動切り替え手段９６で実行する。
（３）モード切り替え手段９７
　モード切り替え手段９７は、運転モードを切り替えるものである。
　例えば、薬剤容器３１から所定量を自動で払い出す自動分包モードと、別途秤量して必要薬剤量を薬剤容器（手差しカセット）３１に導入して全量を排出する手動分包モードがある。更に分配皿２０への配分状況を撮影するカメラの映像を録画する撮影モードと、撮影を行わない非撮影モードを切り替えることができる。
（４）分配皿速度設定手段９８
　分配皿速度設定手段９８によって、分配皿２０の速度を所望の速度に設定することができる。
（５）振動強度設定手段１００
　振動強度設定手段１００によって、フィーダ本体（振動手段）３２の振動強度を所望の強度に設定することができる。
（６）閲覧手段１０１
　閲覧手段１０１によって、薬剤包装部２の制御装置６で作成された表やグラフをタッチパネルに表示することができる。
（７）確認（表示変更）手段１０２
　確認（表示変更）手段１０２を操作すると、表やグラフの表示が変わる。例えば確認した証拠として、表示の色が変更されたり、警告や注意を促す文字等が消える。
　確認（表示変更）手段１０２によって、表やグラフを閲覧したという記録を残すことができる。確認（表示変更）手段１０２は、薬剤師等の特定の権限を有する者が認証手段８６で認証したことを条件として操作を行うことができる。
　また何人が操作したかが記録される。

　認証入力部９２は、認証に要するデータを入力するものである。例えば顔認証を行う場合であれば、カメラの映像が入力される。ＩＣチップ等の記憶手段を使用する場合は、読み取り装置の信号が入力される。ＩＤ、パスワードを使用する場合は、タッチパネルを操作した際の信号が入力される。

　通信部９３の通信手段は、薬剤包装部２の制御装置や外部のサーバー、他の端末装置と、相互通信する手段である。

　遠隔端末装置５は、パーソナルコンピュータや、タブレット端末である。本実施形態では、汎用のパーソナルコンピュータを遠隔端末装置５として利用している。
　遠隔端末装置５は、パソコン本体（制御装置）１３１と、キーボード等の入力手段１３２と、モニター等の表示部１３３によって構成されている。
　遠隔端末装置５は、前記した操作端末装置３と同様に、操作部１０５と、認証入力部１０６と、通信部１０７を有している（図７）。
　遠隔端末装置５の認証入力部１０６と、通信部１０７の機能は、前記した操作端末装置３と同じである。遠隔端末装置５の操作部１０５の機能は、閲覧手段１１０と、確認（表示変更）手段１１１に限定されている。

　次に、操作端末装置３及び遠隔端末装置５（以下、双方の端末を単に端末装置３、５と称する）に表示される表示画面について説明する。
　本実施形態の薬剤包装装置では、端末装置３、５を操作して、処理済みの処方についての情報を得ることができる。

　具体的には、端末装置３、５を操作して閲覧手段１０１を起動させる。
　図８は、端末装置３、５を操作して閲覧手段１０１を起動させた直後に表示される待機画面である。待機画面の上部には、未確認表示欄１２０がある。
　すでに処理が完了した処方の中に、明確な異常、または異常が疑われる状況が起こっており、且つ、それを作業者が確認した履歴が無い場合に、図９の様に、前記した未確認表示欄１２０に、注意を促す表示がなされる。本実施形態では、図９の様に、「工程記録未確認有」の表示が現れる。「工程記録未確認有」は、異常通知の一つである。
　逆に、すでに処理が完了した処方の中に、異常工程がなかった場合は、図８の様に、未確認表示欄１２０が空白となる。異常工程があっても、作業者がそれを確認した記録がある場合も、図８の様に、未確認表示欄１２０は、空白となる。この様に作業者の操作によって、端末装置３、５の所定の表示が変更される。

　ここで、明確な異常には、例えば外的要因によるものと内的要因によるものがある。外的要因としては、つぎのようなものがある。
（１）停電
（２）地震や物が衝突したことによる異常振動
（３）室内温度や湿度の上昇といった環境不良
（４）非常停止ボタン等の人為的な操作による非常停止

　内的要因には、例えば機械的な故障、制御系の異常、センサーの異常、欠品等がある。
　例えば作業中に次の様な事態が発生したケースがある。
（１）分配皿２０の回転中断又は引っかかりによる停止
（２）掻出装置２１の故障
（３）包装機器１２の故障
（４）フィーダ本体（振動手段）３２の振動中断または異常停止
（５）ＣＰＵの暴走
（６）バグ
（７）重量測定部３５の異常
（８）センサーからの異常信号（無信号を含む）
（９）装置内の温度異常等
（１０）薬剤容器３１の散薬の不足
（１１）ロールペーパー切れ

　「異常が疑われる状況」は、例えば分包作業は完了したが、行程中に、通常と異なる状況が発生した様な場合である。
　例えば、比較手段８１で比較した結果、所定の許容量を超える偏差がある場合が、「異常が疑われる状況」である。
　例えば次のような場合、「異常が疑われる状況」にあたる。
（１）分配皿２０の回転速度が許容範囲から外れている。
（２）フィーダ本体（振動手段）３２の振動強度が許容範囲から外れている。
（３）薬剤容器３１から、所定量の薬剤を排出するのに要した時間が許容範囲から外れている。
（４）分配皿２０の回転開始から回転停止までの標準的な総回転回数、又は薬剤容器３１から分配皿２０への散薬排出が開始されてから回転停止までの標準的な総回転回数が許容範囲から外れている。
（５）分配皿２０に対する散薬の導入が完了してから、全ての薬剤を散薬投入ホッパ１７に投入し終えるのに要した時間が許容範囲から外れている。
（６）分配皿２０に対する散薬の導入が完了してから、全ての薬剤を包装し終えるのに要した時間が許容範囲から外れている。
　前記した様に許容範囲の多くには上限と下限がある。例えば薬剤容器３１から所定量の薬剤を排出するのに要した時間の様な各時間には上限と下限があり、上限を超える場合だけでなく、下限を下回る場合も「異常が疑われる状況」に該当する。

　作業者が所定の操作を行うことにより、動作記録手段７７に記録された工程を閲覧することができる。
　ただし、図８、図９の待機画面から、先に進むには、作業者の認証が必要である。
　また作業者の資格によって、待機画面以降に閲覧できる情報や、操作できる範囲が異なる。

　本実施形態では、所定の権限を有する者が認証手段８６で認証したことを条件として動作記録手段７７に記録された内容を閲覧することができる。また特定の権限を有する者が認証手段８６で認証したことを条件として端末装置の所定の表示を変更する操作を行うことができる。
　閲覧する権能を有する「所定の権限を有する者」と、表示を変更する権能を有する「特定の権限を有する者」は、同じレベルの者であってもよく、両者が異なっていてもよい。
　両者に差をつける場合は、「特定の権限を有する者」の方が上位の権能であり、「特定の権限を有する者」は、「所定の権限を有する者」でもあるとすることが推奨される。

　例えば薬剤師は上級資格者であり、「特定の権限を有する者」であり、「所定の権限を有する者」でもある。従って薬剤師は、全ての閲覧および操作を行うことができる。
　看護師や薬局の非薬剤師は、そのレベルや熟練度、経験年数に応じて、閲覧のみ可能であったり、可能な操作に制限がかけられ、限定的な作業が可能であるとすることが望ましい。例えば非薬剤師は、「所定の権限を有する者」であるが、「特定の権限を有する者」ではないとすることができる。

　実際に薬剤包装装置１を操作するのは、薬剤師や薬局の従事者である。従って薬剤師だけを「特定の権限を有する者」とすることが推奨される。
　現実に区別すべきは、薬剤師と非薬剤師の別であり、薬剤師は、全ての閲覧および操作を行うことができ、非薬剤師は使用範囲が限定され、経験等に応じて特定の範囲に限って操作をおこなうことができる。
　非薬剤師が閲覧できるのは、秘密性の低いものに限られる。
　資格に応じて、閲覧可能な範囲や、操作できる範囲が異なるが、誰かが何かを閲覧した場合には、閲覧内容、閲覧者、閲覧日時が記録される。
　誰かが何らかの操作を行った場合も同様であり、操作内容、作業者、操作日時が記録される。

　本実施形態では、図１０、図１１、図１２のような、処方一覧表を表示することができる。
　処方一覧表は、処理済みの処方の一覧表であり、処方を特定する名称や記号と、包装日時等が表示されている。
　ここで処方一覧表の中に、明確な異常、または異常が疑われる状況があった処方があった場合には、その処方に注意を喚起する表示がなされる。
　本実施形態では。異常工程があった場合には、図１１の様に、処方番号の欄が着色されて表示される。ここで着色には複数種類あり、認証された薬剤師等がその処方における分包工程の問題箇所を確認した履歴がある場合と、確認履歴がない場合で表示に差を設けている。
　本実施形態では、確認履歴がない場合は、図１１の処方番号１７０の様に、赤色に着色され。確認履歴がある場合には、図１２の処方番号１７０の様に青色に着色される。赤色は、異常通知であり、異常通知が解除されると青色に変わる。異常等の確認を行うことができるのは、認証を受けた「特定の権限を有する者」に限られる。
　なお、作図の都合上、着色は、ドットで表示している。赤色着色は密のドットであり、青色着色は疎のドットである。
　表示の差をどのようにするかは任意であり、色を変える方法の他、明度や彩度を変えたり、文字のフォントや、記号を変える等の方法が考えられる。

　処方一覧表の表示を見つつ、所定の操作を行うことにより、図１３、図１４、図１５のような、分包工程の詳細が表示される。
　分包工程の詳細における画面左には、包装工程におけるデータの表が示されており、画面右には、分配皿２０の回転速度の変化と、振動強度の変化を表すグラフが示されている。

　包装工程におけるデータに示された項目は、図１３、図１４、図１５の表のとおりであり、画面の上段は、書誌的事項記載欄であり、分割番号、患者名、作業日時が記載されている。また上段の右端には、注意喚起欄１２１がある。

　左側の表には、用法・包数の表示があり、それぞれ具体的な表示がなされている。
　配分欄には、具体的な薬剤名として「リン酸ジヒドロコデイン散１％「マルコ」」が記載されている。数量として、０．３ｇと記載されている。
　さらにその下の欄には「配分開始時間」、「配分終了時間」、「落下中時間」、「モード（開始時）」、「モード（終了時）」の記載があり、その下にそれぞれ具体的な表示がなされている。

　「配分開始時間」は、薬剤容器３１から分配皿２０に散薬の配分を開始した時間である。「配分終了時間」は、薬剤容器３１から分配皿２０に散薬の配分が終了した時間である。「落下中時間」は、配分中にかかった時間である。
　「モード（開始時）」及び「モード（終了時）」の「モード」は、フィーダ本体３２の振動モードであり、オート振動と、マニュアル振動の別が表示される。

　「ホッパ開口」は、旧来の散薬分包装置の様に、ホッパにあらかじめ秤量した散薬を入れ、分配皿を回転しつつ振動装置を振動させて、ホッパからトラフを経由して分配皿に散薬を導入する形式のものに操作端末装置（端末装置）を活用する場合に必要な表示である。旧来の散薬分包装置には、ホッパがトラフに対して開口する角度を変更することができ、作業者が変更した場合にその角度レベルとして記録される

　その下の欄には、「レベル」、「配分停止操作」「連続配分」「円盤回転」の欄がある。
　「レベル」は、フィーダ本体（振動手段）３２の振動強度を意味し、「１５」と記されている。　
　「配分停止操作」は、手差しカセットを使用する際にのみ発生する事象であり、配分停止操作が実行すると、定量的に配分していた動作を一気に出し切る。「配分停止操作」の欄には、その動作を実行したかどうかが記録される。

　「連続配分」は、分配皿２０の回転を止めずに２番目の薬品が充填された薬剤容器３１をフィーダ本体（振動手段）３２にセットされるのを待つ状態があり、第２薬剤がセットされると配分動作開始のボタンが押され連続して同じ分配皿２０に第２薬剤が分配される動作である。この動作が行われたか否かが、「連続配分」の欄に記録される。

　画面の「円盤回転」の欄には、分配皿２０が正常に回転したか否かが表示される。また実際の回転速度分配皿２０の実際の回転速度が記録される。

　また画面右には、グラフが表示されている。当該グラフには、フィーダ本体（振動手段）３２の振動強度の変化を表すグラフ（Ａフィーダレベル）が併記されている。
　即ちグラフは、分配皿２０の回転速度と時間の関係を示すグラフであり、且つ薬剤フィーダ３０の振動強度と時間の関係を示すグラフである。
　またグラフには、分配皿２０の回転速度の許容範囲が示されている。
　右のグラフを見ると、分配皿２０は、ほぼ一定の回転速度で回転しており、回転速度を示す折れ線は、許容範囲に収まっている。

　振動強度のグラフ（Ａフィーダレベル）を見ると、最初は振動が弱く、途中から振動がやや強くなっている。そして一定の振動強度を維持した状態が続き、一気に停止する。
　これは、自動運転モードにおける振動パターンである。即ち、振動開始直後は振動が弱く、薬剤容器からの薬剤の落下が開始されると、振動強度を強める。そして所定量の薬剤が落下されると、振動を停止する。

　図１４、図１５は、「異常が疑われる状況」があった場合の表示である。特に、図１４は、「異常が疑われる状況」があり、且つ、それを作業者（特定の権限を有する者）が確認した履歴が無い場合の表示である。
　図１４は、「異常が疑われる状況」があり、且つ、それを作業者（特定の権限を有する者）が確認した履歴が無い場合の表示であるので、上段右端の注意喚起欄１２１に「未確認有」の文字が表示されている。当該文字は、着色されていて、注意喚起されている。

　図１４の表示では、「落下中時間」の欄が着色されていて、注意喚起されている。図１４は、未確認の状態を示すために赤色に着色されている。即ち異常通知が表示されている。
　この分包工程では、薬剤容器３１から散薬を落下させるのに要した時間が、６秒と短く、薬剤容器から、所定量の薬剤を排出するのに要した時間が許容範囲から外れているので、異常通知として警告表示がなされている。

　作業者が、項目の欄を特定し、当該欄にタッチするといった所定の動作を行うと、項目に対する説明が表示される。例えば、「落下中時間」の欄を特定してタッチすると、図１６のような、「落下中時間」の説明が表示される。本実施形態では「落下中時間　薬品を円盤へ配分する時間が短く、円盤へ均等に配分されていないおそれがある場合に通知します。」という表示が現れる。
　また数値の部分をタッチすると、図１７のような、「薬品を円盤へ配分する時間が短く、円盤へ均等に配分されていないおそれがあります、１包量にばらつきがないか確認してください。」という表記と、「詳細確認」「完了」という表示が現れる。
　「詳細確認」の欄をタッチすると、図１８の様に「工程記録の操作者を読み込んでください。」という、操作者の確認を要求する表示が現れる。
　作業者が、確認手続きを行い、作業者が薬剤師等の特定の権限を有するものであるならば、「強制開始」の操作を行うことができる。ここで「強制開始」は、異常工程を確認したことを記録する確認操作である。

　この操作が完了すると、図１５の様に、赤で着色されていた項目が、異なる色に変わる。即ち異常通知たる赤が解消されて例えば青色に変わる。また上段右端の注意喚起欄１２１には、「未確認有」の文字が消える。前記した様に「未確認有」は異常通知であり、異常通知が解消される。即ち確認操作によって、端末装置の所定の表示が変更される。

　図１９に示す例では、「配分停止操作」の欄が着色されていて、注意喚起されている。図１９は、未確認の状態を示すために赤色に着色されている。
　「配分停止操作」の欄が「有」となっているのは、薬剤の分包は一応完了したけれども、作業中に停止操作が行われていたことが示されている。停止操作は、通常の工程では行われない。

　「有」の部分をタッチすると、図２０の様に、「操作履歴　配分　配分時間；１８秒　フィーダレベル：１２　配分停止操作が行われました。」という表記と、「詳細確認」「完了」という表示が現れる。

　右のグラフを見ると、前記した図1３乃至図１５とは違っていることがわかる。前記した図1３乃至図１５のグラフでは、最初は振動が弱く、途中から振動がやや強くなり、一定の振動強度を維持した状態が続き、一気に停止している。
　これに対して、図２１のグラフでは、途中で振動強度が強まり、さらに終盤に至ると振動強度が急激に上昇している。
　また図２１（特定の権限を有する者）のグラフでは、グラフが４領域に区画され、中央の２区画に着色されている。この着色は、人為的な操作によって途中から運転モードが変更されたことを示している。即ち、運転モードの時期を示す表示がなされている。

　前記した作業と同様に、作業者（特定の権限を有する者）が、確認手続きを行い、「強制開始」の操作（確認操作）を行うと、赤で着色されていた項目が、異なる色に変わる。例えば青色に変わる。また上段の右端には、「未確認有」の文字が消える。前記した様に「未確認有」は異常通知であり、異常通知が解消される。

　図１１の処方一覧における患者名の左側の色表示は、未確認の場合は赤色であり、一度でも確認した場合は緑色になるが、この赤色から緑色へは処方一覧の患者名をクリックして変化する。患者名のクリックは、確認操作である。図１３等の個別確認表示において、各項目の赤色表示が全て緑色になる、即ち、全て確認がされなければ、処方一覧表の患者名横の色は緑色に変わらない。

　図１３等の「確認完了」をタッチすると、全ての赤色表示が青色に変わる。「確認完了」をタッチする行為は確認操作の一つである。「確認完了」を機能させることができるのは、特定の権限を有する者に限られる。例えば薬剤師だけが、「確認完了」を機能させることができる。前記した様に、特定の権限を有する者は、薬剤師だけに限定される場合が多い。

　以上説明した実施形態は、分配皿２０が１枚である構成を例示したが、分配皿２０を複数有する薬剤包装装置に本発明を適用することもできる。
　図２１は、分配皿２０を２枚有する場合における分包工程の表示画面の例である。
　また以上説明した実施形態は、薬剤容器を振動させて薬剤容器から直接的に分配皿２０に散薬を導入する構造であるが、あらかじめ外部で計量した散薬をホッパに入れ、ホッパを振動させて散薬を分配皿２０に導入させる構造のものに本発明を適用することもできる。

　例えば図２２に示す薬剤包装装置２００は、薬剤フィーダ３０の一つがトラフ２０７とホッパ２０１の組合せに置き換わっており、あらかじめ外部で計量した散薬をホッパ２０１に入れ、トラフ２０７を振動させて散薬を分配皿２０に導入させることができる。

　図２２に示す薬剤包装装置２００は、特有の構成として、回転板確認センサー２０２を備えている。回転板確認センサー２０２は、掻出装置２１に回転板２３が正常に装着されているか否かを確認するセンサーである。
　掻出装置２１は、図２３の様に、掻出用アーム２３０の先端に回転板２３が設けられたものである。回転板２３は、図２３に示す様に、掻寄板２３１と、掻出板２３２と、仕切板２３３とを有する部材である。掻寄板２３１は、薄板で作られた円盤である。
　仕切板２３３は、掻寄板２３１と平行に配された薄板であり、扇型に近い形状をしている。仕切板２３３は、掻寄板２３１と平行に配置されている。そして仕切板２３３の一辺と掻寄板２３１が、掻出板２３２で接続されている。
　回転板２３は図示しない駆動源によって回転し、分配皿２０の薬剤投入溝２２から散薬を掻き出す。

　ここで回転板２３は、取り外しができる構造となっており、清掃のために頻繁に付け外しされる。そのため、作業者が回転板２３を付け忘れたり、取り付けが不十分である様な場合もある。
　回転板確認センサー２０２は、掻出用アーム２０６（図２２ａ）の先端に回転板２３が正しく装着されていることを検知するものである。本実施形態では、図２２（ａ）の様に、回転板２３の外周側にセンサーボックス２０３があり、当該センサーボックス２０３に回転板確認センサー２０２が取り付けられている。

　回転板確認センサー２０２は、例えば光電センサーや近接センサーである。本実施形態では、回転板確認センサー２０２として反射型の光電センサーが採用されている。回転板確認センサー２０２は、発光部と受光部を有し、発光部から光を発して回転板２３の掻出板２３２又は仕切板２３３に光を照射し、受光部で反射光を受光する。反射光を受光することができれば、回転板２３が取り付けられていると判断し、受光できなければ回転板２３が取り付けられていないと判断する。
　また本実施形態の回転板確認センサー２０２は、回転板２３が回転したか否かも検知することができる。回転板確認センサー２０２として赤外線センサーを使用することも推奨される。

　本実施形態の回転板確認センサー２０２は、発光部から光を発して回転板２３の掻出板２３２又は仕切板２３３に光を照射し、その反射光を検知するものである。掻出板２３２や仕切板２３３は、回転板２３の一部に設けられたものであるから、回転板２３が回転して掻出板２３２等が回転板確認センサー２０２に近接した時に回転板確認センサー２０２がオン状態となり、掻出板２３２等が遠のくとオフ状態となる。

　そのため、回転板２３が正しく取り付けられており、且つ回転板２３が正常に回転すると、一定周期で回転板確認センサー２０２のオン状態とオフ状態が繰り返される。本実施形態では、オン状態とオフ状態が一定の周期で繰り返された場合には、回転板２３が正常に回転していると判定する。
　逆にオン状態とオフ状態の周期的な繰り返しが確認できない場合は、回転板２３が正常に回転していないと判定する。またオン状態とオフ状態が一定の周期が安定しない場合も異常であると判定する。
　回転板確認センサー２０２が反射光を受光することができなかった場合、オン状態とオフ状態の繰り返しが確認できない場合、及びオン状態とオフ状態の周期が安定しない場合は、図示しない表示画面に掻出装置２１が故障又は異常であることを示す表示がなされる。さらに図９の様に、未確認表示欄１２０に、注意を促す表示がなされる。更に図１３、図１４、図１５、図１９、図２１の画面に、回転板２３の取り付け不良や、回転不良の異常が検知された時刻や警告表示、それらの異常が解除された時刻が表示されるようにしてもよい。

　また本実施形態の薬剤包装装置２００は、図２２（ｂ）の様に、分配皿２０が回転していることを確認する回転確認センサー２０５を有している。回転確認センサー２０５は、ホール素子等の磁極検知センサーである。
　分配皿２０は、図２２（ｂ）の様に、歯車列２１０によって駆動される。即ち、分配皿２０には、大歯車２１１が取り付けられている。当該大歯車２１１には小歯車２１２が係合している。そして当該小歯車２１２が図示しないモータで回転し、当該回転力が小歯車２１２から大歯車２１１に伝動されて分配皿２０が回転する。

　そして本実施形態では、さらに大歯車２１１に回転検知歯車２１３が係合している。回転検知歯車２１３には、磁石２１５が装着されている。
　回転確認センサー２０５は回転検知歯車２１３の近傍に配置されている。
　そのため分配皿２０が回転すると、大歯車２１１と係合する回転検知歯車２１３が回転し、一定の周期で磁石２１５が回転確認センサー（磁極検知センサー）２０５に近接する。そのため、分配皿２０が回転すると、一定周期で回転確認センサー２０５のオン状態とオフ状態が繰り返される。本実施形態では、オン状態とオフ状態が一定の周期で繰り返された場合には、分配皿２０が正常に回転していると判定する。

　本実施形態では。小歯車２１２を回転をさせる図示しない駆動モータにも回転を確認するセンサーが設けられているが、小歯車２１２が回転しても当該小歯車２１２等の歯の欠損やモータ等の何らかの異常により分配皿２０が回転していない場合がある。本実施形態では。別途回転確認センサー２０５を有しているので、当該回転確認センサー２０５によって分配皿２０が正常に回転しているか否かを確認できる。本実施形態では、分配皿２０から直接的に回転力を伝動させて取り出して回転検知歯車２１３を回転し、分配皿２０が回転しているか否かを判断するので、誤検知が少ない。

　また回転確認センサー２０５のオン状態とオフ状態の周期から、分配皿２０の回転速度を検知することもできる。
　即ち、回転確認センサー２０５のオン状態とオフ状態の周期から、分配皿２０の回転速度の変化やばらつきを検知することが可能となるため、分配皿２０へ散薬を投入する際の配分ムラも検知することができる。この機能を用いることで、回転確認センサー２０５の検知間隔から回転速度を算出することで分配皿２０の速度が規定値よりも遅い（速い）場合に配分ムラが起きている可能性があることが分かり、これを図１３、図１４、図１５、図１９、図２１の画面に発生時刻や警告表示、それらの異常が解除された時刻等を通知、表示することができる。

　分配皿２０の回転が正常でない場合は、図１３、図１４、図１５、図１９、図２１の画面の「円盤回転」の欄に異常と表示される。また図９の様に、未確認表示欄１２０に、注意を促す表示がなされる。また前記した様に、異常が検知された時刻や警告表示、それらの異常が解除された時刻等が表示されるようにしてもよい

　回転確認センサー２０５は、磁極検知センサーに限定されるものではなく、公知のあらゆるセンサーを利用することができる。
　例えば分配皿２０と共に回転する部材に印を付け、光電センサー等で、一定間隔で印を検知する構造のものであってもよい。

　以上説明した実施形態では、薬剤包装装置１の一例として、分配皿２０の周辺にフィーダ本体３２が複数個固定されており、各フィーダ本体３２に散薬が収容される薬剤容器３１が取り付けられた構造のものを示したが、本発明は構成に限定されるものではない。例えば特許文献１に開示された薬剤包装装置の様に、分配皿２０の周辺にフィーダ本体があり、ロボット等で薬剤容器をフィーダ本体に運ぶものであってもよい。さらに旧来の散薬分包装置の様にホッパにあらかじめ秤量した散薬を入れ、分配皿を回転しつつ振動装置を振動させて、ホッパからトラフを経由して分配皿に散薬を導入する構造のものにも本発明を適用することができる。

１：薬剤包装装置、２：薬剤包装部、３：操作端末装置（端末装置）、
５：遠隔端末装置（端末装置）、６：制御装置、２０：分配皿、
３２：フィーダ本体（振動手段）、
７７：動作記録手段、８６：認証手段、９０：タッチパネル、１２０：未確認表示欄、
１２１：注意喚起欄、１３３：表示部

Claims (19)

1. 　薬剤を一服用分ずつ包装する薬剤包装部と、端末装置と、前記薬剤包装部の動作及び前記薬剤包装部に対してなされた操作を記録する動作記録手段とを有し、
   　前記端末装置によって前記動作記録手段に記録された内容を閲覧可能であり、
   　異常及び異常が疑われる状況が生じた場合に、前記端末装置に所定の表示がなされることを特徴とする薬剤包装装置。
2. 　前記動作記録手段に記録された内容が前記端末装置に画面表示され、
   　異常がある項目、及び異常が疑われる項目に所定の表示がなされることを特徴とする請求項１に記載の薬剤包装装置。
3. 　表示は、異常及び異常が疑われる項目を強調するものであることを特徴とする請求項１又は２に記載の薬剤包装装置。
4. 　認証手段を有し、所定の権限を有する者が前記認証手段で認証したことを条件として前記動作記録手段に記録された内容を閲覧することができることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の薬剤包装装置。
5. 　認証手段を有し、特定の権限を有する者が前記認証手段で認証したことを条件として前記端末装置の前記所定の表示を変更する操作を行うことができることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の薬剤包装装置。
6. 　前記所定の表示は、異常及び異常が疑われる状況が生じたことを示す異常通知であり、特定の権限を有する者が前記認証手段で認証したことを条件として前記異常通知を解除することができることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の薬剤包装装置。
7. 　下記の少なくともいずれかの場合にその行為を行った使用者を特定する記録が残されることを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の薬剤包装装置。
   （１）前記端末装置によって内容を閲覧したとき。
   （２）前記所定の表示を変更したとき。
8. 　前記動作記録手段に記録された内容を閲覧した場合には、閲覧した項目に特定の表示がなされることを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の薬剤包装装置。
9. 　前記動作記録手段に記録された内容を閲覧し、さらに所定の確認操作を行った場合にはその旨が記録されることを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載の薬剤包装装置。
10. 　異常及び異常が疑われる状況を示す項目があり、それを閲覧及び／又は内容を確認した記録が無い場合には、端末装置にその事実を示す表示が行われることを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載の薬剤包装装置。
11. 　前記異常が疑われる状況には、次のいずれかが含まれることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載の薬剤包装装置。
    （１）薬剤包装のいずれかの工程に要した時間が、許容範囲から外れている。
    （２）操作されることが必須ではない操作が人為的に行われた。
12. 　前記薬剤包装部は、散薬を包装する機能を備えたものであって、分配皿と、振動手段を有し、前記分配皿を回転させつつ前記振動手段で薬剤を振動させて前記分配皿に薬剤を導入するものであり、
    　前記異常が疑われる状況には、次のいずれかが含まれることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれかに記載の薬剤包装装置。
    （１）分配皿の回転速度が、許容範囲から外れている。
    （２）分配皿の回転数が、許容範囲から外れている。
13. 　前記端末装置に、前記分配皿の回転速度と時間の関係を示すグラフを表示可能であることを特徴とする請求項１２に記載の薬剤包装装置。
14. 　前記グラフに、前記分配皿の回転速度の許容範囲が示されることを特徴とする請求項１３に記載の薬剤包装装置。
15. 　前記端末装置に、前記振動手段の振動強度と時間の関係を示すグラフを表示可能であることを特徴とする請求項１２乃至１４のいずれかに記載の薬剤包装装置。
16. 　薬剤包装部は、複数の運転モードで運転することが可能であり、前記グラフに運転モードが実行された時期が表示されることを特徴とする請求項１３乃至１５のいずれかに記載の薬剤包装装置。
17. 　異常及び異常が疑われる状況に基づく表示があった際、所定の操作によって、前記端末装置にその解説が表示されることを特徴とする請求項１乃至１６のいずれかに記載の薬剤包装装置。
18. 　薬剤包装部で実行した分包作業を処方ごとに一覧表示することが可能であり、異常及び異常が疑われる状況が生じている処方に対して表示が行われることを特徴とする請求項１乃至１７のいずれかに記載の薬剤包装装置。
19. 　異常の内容又は異常が疑われる状況の内容を確認済である場合の表示と、未確認の場合の表示が異なることを特徴とする請求項１乃至１８のいずれかに記載の薬剤包装装置。

Images