WO2023090428A1 - 体腔液処理システム - Google Patents

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WO2023090428A1
WO2023090428A1 PCT/JP2022/042878 JP2022042878W WO2023090428A1 WO 2023090428 A1 WO2023090428 A1 WO 2023090428A1 JP 2022042878 W JP2022042878 W JP 2022042878W WO 2023090428 A1 WO2023090428 A1 WO 2023090428A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
filter
body cavity
cavity fluid
cleaning
line
Prior art date
Application number
PCT/JP2022/042878
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
美浪 川邉
康平 山辺
Original Assignee
ニプロ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by ニプロ株式会社 filed Critical ニプロ株式会社
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems

Definitions

  • the present invention relates to a body cavity fluid treatment system equipped with a filter.
  • a treatment method in which body cavity fluid such as ascites is collected from a patient, bacteria, cancer cells, etc. are removed, and the treated body cavity fluid containing useful protein components such as albumin is returned to the patient by intravenous injection.
  • body cavity fluid such as ascites
  • useful protein components such as albumin
  • the cell-free and concentrated ascites reinfusion therapy in which ascites collected in the patient's peritoneal cavity is collected, filtered, concentrated, and returned to the patient, has many achievements.
  • Patent Document 1 discloses a body cavity fluid treatment system that includes a filter, a concentrator, a cleaning device that cleans the filter, and a control device.
  • the system of Patent Literature 1 is a constant-speed treatment system that uses a roller pump to supply body cavity undiluted solution to a filter at a constant flow rate.
  • Patent Document 1 discloses an automatic cleaning method for a filter. The filter is automatically cleaned when the pressure difference measured by the pressure gauges installed upstream and downstream of the filter exceeds a predetermined threshold. This is done by supplying the filter with washing liquid through a second line.
  • An object of the present invention is to provide a body cavity fluid treatment system in which the pressure acting on the body cavity fluid is equal to or less than a predetermined value and the pressure is constant or the pressure fluctuation is controlled within a predetermined range. It is to realize the cleaning of the filter at the timing.
  • the body cavity fluid treatment system includes a filter, and the body cavity fluid is filtered under a condition in which the pressure acting on the body cavity fluid is equal to or less than a predetermined value and the pressure is constant or the pressure fluctuation is controlled within a predetermined range.
  • the filter in treating the body cavity fluid, it is possible to sufficiently suppress the occurrence of side effects without applying high pressure to the body cavity fluid.
  • the clogging state of the filter can be grasped from the monitoring information, and the filter can be washed at an appropriate timing.
  • the body cavity fluid treatment system further includes cleaning means for supplying a cleaning liquid to the filter, and the control device controls the cleaning means based on monitoring information regarding the amount of body cavity fluid processed by the filter.
  • the supply of the washing liquid to the filter may be started in a controlled manner.
  • the controller determines the timing for cleaning the filter from the monitoring information regarding the amount of body cavity fluid processed by the filter, and automatically cleans the filter. This reduces, for example, the user's workload and smoothes the treatment of body cavity fluids.
  • a stock solution container for storing the body cavity stock fluid
  • a collection container for collecting the treated body cavity fluid that has passed through the filter
  • the stock solution container, the filter, and the collection container are connected.
  • an opening/closing device that opens and closes the flow path. The supply of the washing liquid to the filter may be started.
  • control device automatically closes the channels leading to the undiluted solution container and the collection container before the cleaning of the filter begins, eliminating the need for the user to operate the opening/closing device to close the channels, reducing the operational load. be.
  • control device may stop the supply of the cleaning liquid based on the supply amount of the cleaning liquid and restart the supply of the body cavity fluid from the undiluted solution container to the filter. good.
  • the end of washing is determined from the amount of washing liquid supplied to the filter by the function of the control device, and the treatment of the body cavity fluid is automatically restarted. process is smoother.
  • control device performs cleaning of the filter based on monitoring information relating to the amount of body cavity fluid processed by the filter or automatic stop of the pump. You may perform the alerting
  • the user can easily recognize the timing when clogging occurs in the filter and cleaning should be performed. As a result, it becomes possible to wash the filter at an appropriate timing.
  • the pressure acting on the body cavity fluid is equal to or less than a predetermined value and the pressure is constant or the pressure fluctuation is controlled within a predetermined range, appropriate It is possible to realize the washing of the filter at the timing.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing the configuration of a body cavity fluid treatment system that is an example of an embodiment
  • FIG. FIG. 2 is a schematic diagram showing the configuration of a body cavity fluid treatment system that is another example of an embodiment
  • 3 is a block diagram showing the configuration of a control device and devices connected to the control device
  • FIG. FIG. 10 is a flow chart showing an example of a filter cleaning process
  • FIG. 4 is a flow chart showing another example of a filter cleaning process
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing the overall configuration of a body cavity fluid treatment system 1 that is an example of an embodiment.
  • the body cavity fluid treatment system 1 includes a filter 10 for filtering the body cavity fluid, the pressure acting on the body cavity fluid is a predetermined value or less, and the pressure is constant or the pressure fluctuation is within a predetermined range. It is a system that treats body cavity fluids in a controlled manner.
  • the body cavity fluid treatment system 1 is, for example, a constant pressure system in which the pressure acting on the body cavity fluid is substantially constant. According to the body cavity fluid treatment system 1, it is possible to prevent a situation in which excessive pressure is applied to the body cavity fluid, and to provide the treated body cavity fluid of better quality.
  • the predetermined value is preferably -500 to +500 mmHg, more preferably -300 to +300 mmHg.
  • the predetermined range is preferably ⁇ 20 kPa, more preferably ⁇ 10 kPa, in a steady operating state, excluding a state in which initial pressure changes occur until the set pressure is reached.
  • the body cavity fluid treatment system 1 includes cleaning means for supplying cleaning liquid to the filter 10 and a control device 50 (see FIG. 3 described later).
  • the control device 50 is configured to control the treatment of body cavity fluid and to automatically clean the filter 10 when the filter 10 is clogged. According to the body cavity fluid treatment system 1, it is possible to clean the filter 10 at an appropriate timing and to reduce the amount of body cavity fluid that is discarded during the process of cleaning the filter 10.
  • FIG. 3 the body cavity fluid treatment system 1
  • the body cavity fluid treatment system 1 further includes a stock solution container 11 for storing the body cavity stock fluid, a recovery container 12 for collecting the treated body cavity fluid that has passed through the filter 10, the stock solution container 11, the filter 10, and the recovery container 12. It has a channel 20 that connects and an opening/closing device that opens and closes the channel 20 .
  • the body cavity fluid treatment system 1 also includes a pump 15 connected to the downstream side of the channel 20 .
  • a roller pump, for example, is used for the pump 15 .
  • Pump 15 operates under the control of controller 50 to supply body cavity fluid from stock solution container 11 to filter 10 such that the pressure acting on the body cavity fluid is substantially constant.
  • a flexible tube for example, is used for the channel 20 .
  • the body cavity fluid treated by the body cavity fluid treatment system 1 is the body fluid accumulated in the patient's body cavity, such as ascites accumulated in the abdominal cavity and pleural effusion accumulated in the thoracic cavity.
  • ascites will be described as an example of body cavity fluid.
  • the body cavity fluid treatment system 1 is suitable for ascites filtered and concentrated reinfusion (CART), in which ascites is filtered and concentrated and returned to the patient.
  • the body cavity fluid treatment system 1 further includes a concentrator 13 that concentrates the body cavity fluid treated by the filter 10 and a waste liquid container 14 that collects the waste liquid removed by the concentrator 13 .
  • the concentrator 13 is arranged between the filter 10 and the collection vessel 12 in a second line 22 forming the flow path 20 .
  • the body cavity fluid supplied from the stock solution container 11 is filtered and concentrated by the filter 10 and the concentrator 13 and collected in the collection container 12 .
  • Dewatered waste liquid from the concentrator 13 is sent to the waste liquid container 14 via a waste liquid line 25 connected to the concentrator 13 .
  • the channel 20 includes a first line 21 that connects the raw solution container 11 and the inlet of the filter 10 and a second line 22 that connects the outlet of the filter 10 and the recovery container 12 .
  • the part to which the first line 21 of the filter 10 is connected is the inlet through which the undiluted body cavity fluid is introduced into the filter 10, and the part to which the second line 22 of the filter 10 is connected is the treated This is the outlet through which body cavity fluid is led out of the filter 10 .
  • Flow path 20 also includes a waste line 25 that connects concentrator 13 and waste container 14 .
  • a pump 15 is installed in the waste liquid line 25 .
  • the body cavity fluid treatment system 1 includes cleaning means for the filter 10 and the control device 50 as described above.
  • the cleaning means has a cleaning liquid container 40 as a cleaning liquid supply source and a cleaning waste water container 41 for collecting used cleaning liquid (washing waste liquid).
  • the control device 50 controls the flow rate of the body cavity fluid that has passed through the filter 10, the flow rate of the body cavity fluid that is supplied to the filter 10, the throughput of the body cavity fluid that has passed through the filter 10, and the amount of body cavity fluid that is supplied to the filter 10.
  • At least one of the throughput and the set flow rate of the pump for supplying body cavity fluid to the filter 10 is monitored. Then, based on the monitoring information of the body cavity fluid volume, it is configured to execute a process related to cleaning of the filter 10 .
  • monitoring the set flow rate of the pump it is preferable to monitor the set flow rate of the pump 15 in this embodiment.
  • the process related to cleaning the filter 10 is not limited to the process related to automatic cleaning of the filter 10, but also includes the process related to cleaning based on manual operation by the user.
  • a specific example of the latter process is execution of a predetermined notification process to prompt cleaning of the filter 10 based on monitoring information regarding the amount of body cavity fluid processed by the filter 10 or automatic stop of the pump 15 .
  • the predetermined notification processing includes, for example, notification to the user using a monitor, lamp, etc. provided in the body cavity fluid treatment system 1, notification to the user by outputting a buzzer sound, voice, etc., and notification to an information terminal via communication means. and other notifications.
  • the control device 50 may also output monitoring information regarding the amount of body cavity fluid processed by the filter 10 (for example, the flow rate of the body cavity fluid, the processing amount, the set flow rate of the pump 15, etc.).
  • the washing means includes a third line 23 which is a flow path connecting the washing liquid container 40 and the outlet side of the filter 10, and a washing waste liquid line 26 which is a flow path connecting the inlet side of the filter 10 and the washing waste water container 41.
  • the cleaning line of the cleaning means for supplying the cleaning liquid from the cleaning liquid container 40 to the filter 10 is a closed system line that is not open to the outside, and the cleaning line is provided with a roller pump 42 for supplying the cleaning liquid to the filter 10. It is In this case, outside air is prevented from flowing into the system from the cleaning line, and by supplying the cleaning liquid using the roller pump 42, for example, the cleaning liquid is stably supplied under conditions where high pressure is not applied to the filter 10. can.
  • the body cavity fluid treatment system 1 includes an opening/closing device 30 installed on the first line 21 and an opening/closing device 31 installed on the second line 22 as opening/closing devices for opening and closing the channel 20 . Further, an opening/closing device 43 installed in the third line 23 constituting the washing line and an opening/closing device 44 installed in the washing waste liquid line 26 are provided.
  • a check valve 32 is installed in the waste liquid line 25 to prevent backflow of the waste liquid from the waste liquid container 14 .
  • the check valve 32 is installed so that liquid flows from the concentrator 13 toward the waste liquid container 14 and does not flow in the opposite direction. Instead of the opening/closing device 44, a check valve may be installed to prevent backflow of the washing wastewater from the washing wastewater container 41.
  • FIG. In this case, the area of the washing waste line 26 up to the check valve may be a closed space.
  • control device 50 controls the opening/closing device to close the flow path 20 connecting the filter 10 and the stock solution container 11 and the recovery container 12, and then starts supplying the cleaning liquid to the filter 10.
  • the control device 50 may be configured. Further, the supply of the cleaning liquid may be stopped based on the supply amount of the cleaning liquid, and the treatment of the undiluted body cavity solution may be resumed.
  • a manual clamp or the like may be used as the opening/closing device of the body cavity fluid treatment system 1, or an electric device such as an electromagnetic valve that can be controlled by the control device 50 may be used.
  • electric opening/closing devices 30, 31, 43 and 44 are used.
  • control device 50 controls each opening/closing device and washing means to supply the washing liquid to the second line 22 through the third line 23 before washing the filter 10, and collect the treated body cavity fluid into the recovery container. It may be configured to collect at 12.
  • control device 50 controls each opening/closing device and the washing means to supply the washing liquid to the first line 21 through the third line 23 before washing the filter 10, and the undiluted body cavity liquid to the undiluted liquid container 11. It may be configured to return.
  • a check valve 32 is installed in the waste liquid line 25, and the area from the stock solution container 11 to the recovery container 12 and the check valve 32, including the washing line constituting the washing means, is a closed space, that is, outside. It is configured as a closed space that is not open. Therefore, outside air and waste liquid are prevented from flowing into the filter 10 , the stock solution container 11 , the recovery container 12 , the concentrator 13 , and the flow path 20 from the waste liquid line 25 .
  • the constant pressure type body cavity fluid treatment system 1 can be realized by controlling the flow rate of the body cavity fluid using the pump 15 so that the pressure acting on the body cavity fluid is within a certain range. It can also be realized by using a suction pump (suction machine) instead of the pump. Alternatively, a system in which the pressure acting on the body cavity fluid is constant or the pressure fluctuation is suppressed can be realized by a method of flowing the body cavity fluid by utilizing the head pressure or a method of pressurizing the undiluted solution container 11 to flow the body cavity fluid. be.
  • FIG. 2 is a diagram schematically showing the configuration of the body cavity fluid treatment system 2 as another example of the embodiment.
  • FIG. 2 shows the configuration of the filter 10 and its vicinity, but other configurations are the same as those shown in FIG.
  • the body cavity fluid treatment system 2 includes a filter 10, a stock solution container 11, a channel 20, and cleaning means including a cleaning solution container 40 and the like.
  • the cleaning means of the body cavity fluid treatment system 2 differs from the cleaning means of the body cavity fluid treatment system 1 in that it has a fourth line 24 which is a channel connecting the cleaning liquid container 40 and the inlet side of the filter 10 .
  • the fourth line 24 branches off from the third line 23 and is connected to the washing waste liquid line 26 .
  • the washing liquid can be supplied to the inlet side of the filter 10 via the fourth line 24 and the washing waste liquid line 26.
  • the roller pump 42 is installed closer to the cleaning liquid container 40 than the branch point of the third line 23 and the fourth line 24 . In this case, by operating the roller pump 42, the cleaning liquid can be supplied to both the inlet side and the outlet side of the filter 10 through each line.
  • a switchgear 45 is installed on the fourth line 24 .
  • an electric opening/closing device is used as the opening/closing device 45 .
  • the cleaning liquid is supplied to the outlet side of the filter 10 through the third line 23, and the cleaning waste liquid flows into the cleaning waste water container 41 through the cleaning waste liquid line 26.
  • the switchgear 45 is closed. This prevents the washing waste liquid from flowing back through the fourth line 24 to the upstream side of the washing line.
  • the stock solution container 11 is a container for containing a body cavity stock solution such as ascites collected from a patient.
  • the form of the concentrate container 11 is not particularly limited, but an example of the concentrate container 11 is a flexible resin bag.
  • a first line 21 leading to the inlet of the filter 10 is connected to the stock solution container 11 .
  • An opening/closing device 30 is installed on the first line 21 , and by opening the opening/closing device 30 , the body cavity undiluted solution contained in the undiluted solution container 11 is supplied to the filter 10 .
  • the collection container 12 is a container that stores body cavity fluid that has been filtered and concentrated.
  • the form of the collection container 12 is not particularly limited, but an example of the collection container 12 is a flexible resin bag.
  • a downstream portion 22 b of the second line 22 leading to the outlet of the concentrator 13 is connected to the collection container 12 .
  • An auxiliary pump 16 for smoothly flowing the filtered and concentrated body cavity fluid to the collection container 12 is installed in the downstream portion 22b.
  • the filter 10 has a filtration membrane that removes bacteria, cancer cells, blood cells, fibrin, and other cell components contained in the body cavity undiluted solution, and allows useful protein components, such as albumin, to pass through.
  • a suitable example of the filtration membrane is a hollow fiber membrane.
  • the filter 10 has, for example, a cylindrical shape, and liquid passage holes are formed at both ends in the axial direction. The liquid passage port communicates with the inner region of the filtration membrane. Two liquid passage ports are formed in the side surface of the filter 10, and the first line 21 is connected to one liquid passage port. The undiluted body cavity fluid supplied to the filter 10 through the first line 21 is introduced into the filter 10 through the liquid passage port on the side surface of the filter 10 and permeates from the outer region to the inner region of the filter membrane.
  • the filter 10 can be used in an internal pressure filtration system in which the body cavity undiluted solution is passed from the inside to the outside of the filtration membrane. It is preferably used in an external pressure filtration system in which the body cavity undiluted solution is passed from the outside to the inside.
  • An upstream portion 22 a of a second line 22 leading to the concentrator 13 is connected to the liquid passage port at the axial end of the filter 10 .
  • the filtered body cavity fluid from which cell components have been removed by passing through the filtration membrane is supplied to the concentrator 13 via the second line 22 .
  • the third line 23 that supplies the cleaning liquid to the filter 10 is connected to a liquid passage port on the opposite side of the liquid passage port to which the second line 22 is connected among the liquid passage ports at the axial ends of the filter device 10 . ing.
  • Two liquid passage ports formed on the side surface of the filter 10 are connected to one of the first lines 21 and the other to a washing waste liquid line 26 for collecting the washing waste liquid from the filter 10, respectively.
  • an opening/closing device for opening/closing the flow path 20 is arranged near the filter 10 .
  • the opening/closing device 43 installed in the third line 23 and the opening/closing device 44 installed in the washing waste liquid line 26 are closed.
  • the opening/closing device 30 installed in the first line 21 and the opening/closing device 31 installed in the second line 22 are closed.
  • the concentrator 13 has a concentrating membrane that removes excess water and electrolytes from the treated body cavity fluid that has passed through the filter 10 to remove bacteria and cancer cells, thereby concentrating the body cavity fluid.
  • a suitable example of the concentration membrane is a hollow fiber membrane.
  • the concentrator 13 has, for example, a cylindrical shape, and liquid passage holes are formed at both ends in the axial direction. Each of the liquid passages communicates with the inner region of the concentration membrane, one liquid passage is connected to the upstream portion 22a of the second line 22, and the other liquid passage is connected to the downstream portion 22b of the second line 22. It is connected. Two liquid passage ports are formed in the side surface of the filter 10, one liquid passage port is connected to the waste liquid line 25, and the other liquid passage port is closed.
  • the filtered body cavity fluid supplied to the concentrator 13 is introduced into the concentrator 13 through a liquid passage port on one axial end side of the filter 10, passes through the inner region of the concentrating membrane, and flows on the other axial end side. It is drawn out from the liquid port.
  • excess water permeates the outside of the concentrating membrane and is discharged, concentrating body cavity fluid.
  • Water removed from the body cavity fluid is collected in the waste liquid container 14 via the waste liquid line 25 .
  • the concentrator 13 is arranged so that the axial direction is along the vertical direction, and body cavity fluid passes through the concentrating membrane by the head pressure and the auxiliary pump 16 and flows to the downstream portion 22b of the second line 22 .
  • the pump 15 is a device for supplying the body cavity stock solution from the stock solution container 11 to the filter 10 and the concentrator 13 . Under the control of the control device 50, the pump 15 adjusts the flow rate of the undiluted body cavity fluid supplied to the filter 10 so that the pressure acting on the body cavity fluid is substantially constant. In other words, the pump 15 is controlled such that the flow rate of the body cavity undiluted solution set in the pump 15 fluctuates based on the pressure acting on the body cavity fluid. Normally, the set flow rate of the pump 15 decreases as the amount of clogging of the filter 10 increases, that is, as the amount of body cavity fluid processed by the filter 15 increases. In addition, when the pump 15 is a roller pump, the rotation speed fluctuates based on the set flow rate.
  • the control device 50 executes the process related to cleaning the filter 10, for example, on condition that the set flow rate of the pump 15 is equal to or less than a predetermined threshold. do.
  • An example of the set flow rate of the pump 15 is 100-500 ml/min at the beginning of treatment of body cavity fluid.
  • the predetermined threshold value in this case may be set to a value that is 30% or less of the initially set flow rate (eg, 30 to 100 ml/min).
  • the control device 50 may execute a predetermined notification process to prompt cleaning of the filter 10, or may automatically clean the filter 10. .
  • the set flow rate of the pump 15 for example, gradually approaches the threshold value from the initial set value, and returns to the initial set value again after cleaning.
  • the pump 15 capable of monitoring such a flow rate is connected to the first line 21 connecting the inlet of the raw solution container 11 and the filter 10, the flow path 20 between the filter 10 and the concentrator 13, or the concentrator 13 and the waste liquid container 14. Although it may be installed between (waste liquid line 25), it is preferably installed in the flow path 20 from the viewpoint of reducing the pressure acting on body cavity fluid. In this embodiment, the pump 15 is installed in the waste liquid line 25 as described above.
  • a suction pump can also be used as the pump 15 instead of the roller pump.
  • the suction pump may be a dedicated facility for the body cavity fluid treatment system 1, or may be shared with other systems in the medical facility where the system is used.
  • a suction line leading to a suction pump is connected to the waste container 14 or the waste line 25 .
  • the suction line is connected to the waste liquid container 14 side rather than the check valve 32 .
  • the inflow of outside air into the system can be more reliably suppressed.
  • the cleaning means is a unit for supplying cleaning liquid to the filter 10 to clean the filter 10 .
  • the cleaning means includes, as described above, the cleaning liquid container 40 containing the cleaning agent, the cleaning waste water container 41 containing the cleaning waste liquid, the roller pump 42 for supplying the cleaning liquid to the filter 10, and the filter from the cleaning liquid container 40. and a wash line leading through the vessel 10 to a wash waste container 41 .
  • Physiological saline is generally used as the cleansing agent.
  • the washing line includes a third line 23 connecting the washing liquid container 40 and the liquid passage port on the outlet side of the filter 10, and a washing waste liquid line 26 connecting the liquid passage port on the inlet side of the filter 10 and the washing waste water container 41. included.
  • the roller pump 42 is preferably installed on the third line 23 . Opening/closing devices 43 and 44 are installed in the third line 23 and the washing waste liquid line 26, respectively, and are opened when the filter 10 is washed.
  • the washing line may include a fourth line 24 that connects the washing liquid container 40 and the liquid passage port on the inlet side of the filter 10 .
  • the fourth line 24 branches from the downstream side of the portion of the third line 23 where the roller pump 42 is installed, and passes through the washing waste liquid line 26 to the liquid passage port on the inlet side of the filter 10. It is connected.
  • the fourth line 24 is provided with an opening/closing device 45 for preventing the inflow of the washing waste liquid from the washing waste liquid line 26 .
  • a check valve may be used instead of the opening/closing device 45 .
  • FIG. 3 is a block diagram showing the configuration of the control device 50 and devices connected to the control device 50.
  • the control device 50 is composed of a computer including a processor 51 and a memory 52 , performs filtration and concentration processing of body cavity fluid, and automatically cleans the filter 10 .
  • the memory is composed of, for example, RAM, ROM, hard disk, and the like.
  • the control device 50 may be composed of one computer, or may be composed of a plurality of computers. Also, part or all of the functions of the control device 50 may reside in a server or the like connected via a communication network.
  • the control device 50 includes a first processing unit 53 that executes filtration and concentration processing of body cavity fluid.
  • the control device 50 also includes a second processing unit 54 , a third processing unit 55 , and a fourth processing unit 56 as processing units that execute processing related to automatic cleaning of the filter 10 .
  • the memory 52 stores setting information and control programs necessary for executing these processes.
  • the processor 51 realizes the function of each processing unit by reading and executing the control program.
  • the control device 50 controls the pump 15 and the auxiliary pump 16 to suck the body cavity undiluted fluid from the undiluted fluid container 11 and supply it to the filter 10 and the concentrator 13 .
  • the opening/closing devices 30 and 31 are opened and the opening/closing devices 43 and 44 are closed.
  • the operation of these switching devices is controlled by the control device 50 .
  • the body cavity fluid is filtered by the filter 10 , concentrated by the concentrator 13 and collected in the collection container 12 .
  • the dewatered waste liquid from the concentrator 13 is collected in the waste liquid container 14 .
  • a series of processes for filtering and concentrating body cavity fluid is performed by the function of the first processing unit 53 .
  • control device 50 directly or indirectly monitors the body cavity fluid volume in the body cavity fluid filtration and concentration process, and executes processing related to cleaning of the filter 10 based on the monitoring information of the body cavity fluid volume.
  • the opening/closing device and the roller pump 42 are controlled by the function of the control device 50, the cleaning liquid is supplied from the cleaning liquid container 40 to the filter 10, and the filter 10 is automatically cleaned.
  • Monitoring of body cavity fluid volume, determination of start of cleaning based on monitoring information, and automatic cleaning of the filter 10 are performed by the functions of the second processing unit 54 .
  • the body cavity fluid treatment system 1 includes a monitoring device 60 used for monitoring the volume of body cavity fluid. Since the body cavity fluid processing system 1 is a constant pressure system in which the pressure acting on the body cavity fluid is substantially constant, it is not necessary to measure the body cavity fluid volume in the filtration and concentration process of the body cavity fluid. That is, the monitoring device 60 is installed in the system mainly for the purpose of automatically cleaning the filter 10 . Information measured by the monitoring device 60 is transmitted to the control device 50 and used to determine whether or not to wash the filter 10 .
  • the monitoring device 60 monitors, for example, the flow rate of body cavity fluid that has passed through the filter 10, the flow rate of body cavity fluid that is supplied to the filter 10, the amount of body cavity fluid that has passed through the filter 10, and the amount of body cavity fluid that is supplied to the filter 10. At least one of the throughput of body cavity fluid is measured.
  • the flow rate means the amount of body cavity fluid that flows per unit time
  • the throughput means the total amount of body cavity fluid that is filtered.
  • the monitoring device 60 may be a velocity meter installed in the channel 20 or a meter for measuring the weight of the concentrate container 11 or the like.
  • the monitoring device 60 may be configured to measure the weight of at least one of the stock solution container 11, recovery container 12, and waste solution container .
  • the auxiliary pump 16 collects the treated body cavity fluid from the concentrator 13 at a constant flow rate into the collection container 12, the relationship between the weight decrease of the stock solution container 11 and the weight increase of the collection container 12 and the waste fluid container 14 is becomes approximately constant. Therefore, by measuring the weight of any one of the above containers, the amount of body cavity fluid passing through the filter 10 can be accurately monitored. Also, the flow rate of body cavity fluid passing through the filter 10 may be calculated from the weight of each container.
  • the control device 50 monitors the body cavity fluid volume using the monitoring device 60, and determines the timing of cleaning the filter 10 based on the monitoring information.
  • the control device 50 starts automatic cleaning of the filter 10, for example, on the condition that the flow rate of the body cavity fluid becomes equal to or less than a predetermined threshold.
  • the automatic cleaning of the filter 10 may be started on condition that the amount of body cavity fluid to be processed has reached or exceeded a predetermined threshold value.
  • the control device 50 executes a process related to cleaning the filter 10 on condition that the set flow rate of the pump 15 becomes equal to or less than a predetermined threshold.
  • the control device 50 detects the timing of cleaning from monitoring information regarding the amount of body cavity fluid processed by the filter 10, such as the set flow rate of the pump 15, the control device 50 stops the pump 15 to stop processing the body cavity fluid.
  • the process for cleaning the filter 10 may be, as described above, a predetermined notification process that prompts cleaning of the filter 10, and the trigger for execution of the notification process may be the automatic stop of the pump 15. .
  • the opening/closing device may be opened/closed manually by the user. For example, the opening/closing device may be automatically opened/closed when the pump 15 is automatically stopped.
  • the control device 50 is configured to collect the treated body cavity fluid existing on the outlet side of the filter 10 into the collection container 12 before the filter 10 is washed. In other words, the control device 50 is configured to start automatic cleaning of the filter 10 after the collection of the treated body cavity fluid into the collection container 12 is completed. In this case, the amount of treated body cavity fluid that is discarded as washing waste liquid in the washing process of the filter 10 can be reduced. Collection of the treated body cavity fluid into the collection container 12 is performed by the function of the third processing section 55 .
  • the control device 50 After closing the opening/closing device 30 to stop the supply of the undiluted body cavity fluid to the filter 10, the control device 50 continues to drive the pump 15 for a predetermined period of time, thereby removing the treated body cavity fluid existing on the outlet side of the filter 10. may be collected in the collection container 12 .
  • the treated body cavity fluid may be recovered in the recovery container 12 by controlling the opening/closing device and the cleaning means and supplying the cleaning liquid to the second line 22 via the third line 23 .
  • the treated body cavity fluid is allowed to flow to the concentrator 13 using the washing liquid, the body cavity fluid can be rapidly recovered, and the amount of body cavity fluid recovered is increased.
  • the control device 50 is configured to return body cavity undiluted fluid existing on the inlet side of the filter 10 to the undiluted fluid container 11 before the filter 10 is washed. In other words, the control device 50 is configured to start automatic cleaning of the filter 10 after recovery of the body cavity undiluted solution into the undiluted solution container 11 is completed. In this case, it is possible to reduce the amount of body cavity fluid that is discarded as washing waste liquid in the washing process of the filter 10 . Collection of the body cavity undiluted solution into the undiluted solution container 11 is performed by the function of the fourth processing section 56 .
  • the control device 50 controls the opening/closing device and the washing means, supplies the washing liquid to the first line 21 through the fourth line 24, and supplies the body cavity undiluted solution to the undiluted liquid container 11. configured to return.
  • the washing liquid is supplied from the fourth line 24 to the inlet side of the filter 10 via the washing waste liquid line 26, so that the body cavity undiluted liquid accumulated at the inlet side of the filter 10 is washed away by the washing liquid, and the first line 21 to return to the stock solution container 11 .
  • the opening/closing device 44 is closed so that the cleaning liquid does not flow into the cleaning waste water container 41 .
  • control device 50 may control the opening/closing device and the washing means to supply the washing liquid to the first line 21 via the third line 23 to return the body cavity undiluted liquid to the undiluted liquid container 11 . That is, the cleaning agent is supplied to the inlet side of the filter 10 through the same route as the filtration membrane cleaning process, and the body cavity undiluted solution existing on the inlet side of the filter 10 is returned to the undiluted solution container 11 . At this time, the opening/closing devices 31 and 44 are closed so that the cleaning agent does not flow into the second line 22 and the washing waste water container 41 .
  • the control device 50 controls the roller pump 42 to control the filter 10 when collecting the body cavity undiluted solution into the undiluted solution container 11 .
  • the flow velocity (supply velocity) of the cleaning agent supplied to the filter is slower than the flow velocity of the cleaning agent supplied to the filter 10 during cleaning of the filtration membrane. In this case, it becomes difficult for the cell components clogged in the filtration membrane to come off, and an increase in the cell components in the undiluted body cavity solution can be suppressed.
  • the opening/closing devices 30, 31, 45 are closed and the opening/closing devices 43, 44 are opened. It is fed from the outlet side of the filter 10 via 23 to the inner region of the filter membrane. Then, the washing liquid sweeps the cell components stuck in the filtration membrane to the outer region of the filtration membrane, and the washing waste liquid is collected in the washing waste water container 41 through the washing waste liquid line 26 .
  • the control device 50 stops supplying the cleaning liquid and finishes cleaning the filter 10 .
  • the amount of cleaning liquid is obtained from the set flow rate of the roller pump 42 .
  • it is also possible to determine the amount of cleaning liquid by measuring the weight decrease of the cleaning liquid container 40 or the weight increase of the cleaning waste water container 41 .
  • the controller 50 preferably closes the opening/closing devices 43 and 44, opens the opening/closing devices 30 and 31, and automatically restarts the filtration and concentration process of the body cavity fluid.
  • the controller 50 may control the roller pump 42 to reduce the supply speed of the cleaning liquid to the filter 10 when the pressure on the upstream side of the cleaning line exceeds a predetermined threshold. In this case, application of high pressure to the filter 10 is suppressed, and damage to the filter membrane can be prevented.
  • a pressure gauge is installed in the third line 23, and the roller pump 42 is controlled based on the measured value of the pressure gauge.
  • FIG. 4 An example of the cleaning process for the filter 10 will be described below with reference to the flow charts of FIGS. 4 and 5.
  • FIG. 4 An example of the cleaning process for the filter 10 will be described below with reference to the flow charts of FIGS. 4 and 5.
  • body cavity fluid processing systems 1 and 2 monitor the volume of body cavity fluid during filtration and concentration processing of body cavity fluid (step S1). Since the body cavity fluid is filtered and concentrated under constant pressure conditions, the body cavity fluid volume monitoring information is used to automatically clean the filter 10 .
  • the control device 50 acquires the measured value of the body cavity fluid volume from the monitoring device 60, and compares the body cavity fluid volume with a predetermined threshold value (step S2).
  • the predetermined threshold is determined through experiments, simulations, or the like so that the cleaning of the filter 10 is performed at appropriate timing.
  • step S2 it is determined whether or not the flow rate of body cavity fluid is equal to or less than a predetermined threshold.
  • the flow rate of the body cavity fluid becomes equal to or less than the threshold value (Yes in step S2)
  • the supply of the body cavity undiluted fluid from the undiluted fluid container 11 is stopped, the predetermined channel 20 is opened and closed, and the cleaning fluid supply to the filter 10 is started. (steps S3 to S5). That is, the control device 50 grasps the clogging state of the filter 10 from the monitoring information of the body cavity fluid volume, judges the timing of cleaning, interrupts the filtration and concentration processing of the body cavity fluid, and automatically cleans the filter 10. start properly.
  • step S2 the flow rate of body cavity fluid is compared with the threshold, but the amount of body cavity fluid processed may be used instead of the flow rate.
  • step S3 the supply of the body cavity undiluted solution to the filter 10 is stopped by stopping the pump 15 or by closing the channel 20 between the undiluted solution container 11 and the suction line.
  • step S4 the opening/closing devices 30 and 31 are closed to close the first line 21 and the second line 22, and then the opening/closing devices 43 and 44 are opened to open the third line 23 and the washing waste liquid line . This allows the washing liquid to flow from the washing liquid container 40 to the washing waste water container 41 through the filter 10 .
  • step S5 the roller pump 42 is driven to supply the cleaning liquid from the cleaning liquid container 40 to the outlet side of the filter 10.
  • the cleaning liquid is introduced into the filter 10 through a liquid passage port that communicates with the inner region of the filtration membrane, and removes cell components such as bacteria and cancer cells clogging the filtration membrane from the outer region of the filtration membrane (inlet side of the filter 10).
  • the first line 21 is closed by the opening/closing device 30 , the washing wastewater containing cell components is collected in the washing wastewater container 41 through the washing wastewater line 26 .
  • step S6 the control device 50 ends the cleaning of the filter 10 and resumes the filtration and concentration processing of body cavity fluid.
  • the end point of cleaning is determined based on the supply amount of the cleaning liquid.
  • the supply amount of the cleaning liquid can be calculated from the set flow rate of the roller pump 42, for example.
  • the roller pump 42 is stopped to stop the supply of the cleaning liquid (step S7).
  • the predetermined threshold value is determined through experiments, simulations, etc. so that the cleaning level of the filter 10 reaches a target level.
  • step S8 the opening/closing devices 43 and 44 are closed to close the third line 23 and the washing waste liquid line 26, and then the opening/closing devices 30 and 31 are opened to open the first line 21 and the second line 22. Then, if the pump 15 is stopped in step S3, the pump 15 is restarted to restart the supply of body cavity undiluted solution (step S9). If the pump 15 is not stopped, the filtration and concentration process of body cavity fluid may be restarted by opening the first line 21 and the second line 22 in step S8.
  • steps S10 and S11 added between steps S4 and S5 in FIG.
  • steps S10 and S11 it is possible to reduce the amount of treated body cavity fluid and untreated body cavity undiluted fluid present in filter 10 and channel 20 that is discarded as washing waste fluid. It is also possible to perform only one of steps S10 and S11. Also, the order of steps S10 and S11 may be reversed.
  • step S10 the treated body cavity fluid existing downstream of the filter 10 is collected in the collection container 12 before starting to clean the filter 10 .
  • the opening/closing devices 30 and 44 are closed, the opening/closing devices 31 and 43 are opened (step S4), and the roller pump 42 is driven to supply the washing liquid to the outlet side of the filter 10 (inner region of the filter membrane). is preferred.
  • the wash liquid pushes the treated body cavity fluid present in the filter 10 out of the filter 10 and is supplied to the concentrator 13 via the second line 22 .
  • the body cavity fluid concentrated by the concentrator 13 is recovered in the recovery container 12 .
  • step S ⁇ b>10 the treated body cavity fluid is recovered in the recovery container 12 by supplying the cleaning liquid to the second line 22 via the third line 23 .
  • step S11 before starting cleaning of the filter 10, the untreated body cavity concentrate existing upstream of the filter 10 is returned to the concentrate container 11.
  • the opening/closing devices 31, 43, 44 are closed, the opening/closing devices 30, 45 are opened (step S4), and the roller pump 42 is driven to supply the washing liquid to the inlet side (outer region) of the filter 10. preferable.
  • the wash liquid pushes the body cavity stock solution present in the filter 10 out of the filter 10 and returns to the stock solution container 11 via the first line 21 .
  • step S ⁇ b>11 the body cavity undiluted fluid is recovered in the undiluted fluid container 11 by supplying the cleaning fluid to the first line 21 via the fourth line 24 .
  • step S11 the cleaning agent is supplied to the inlet side of the filter 10 through the same route as in the filtration membrane cleaning process, that is, through the third line 23, and the body cavity undiluted solution existing on the inlet side of the filter 10 is transferred to the undiluted solution container 11. It is also possible to return to In this case, the supply speed of the cleaning agent to the filter 10 is set higher than the supply speed of the cleaning agent in the cleaning process of the filter 10 (step S5 in FIG. 4) so that the cell components clogging the filtration membrane are not washed away. Late is preferred.
  • the supply rate of the cleaning agent during recovery of the body cavity stock solution is, for example, 0.5 times or less than the supply rate of the cleaning agent during cleaning of the filter 10 .
  • the filtering device 10 can be automatically washed at an appropriate timing. According to the body cavity fluid treatment systems 1 and 2, for example, cleaning of the filter 10 and resumption of treatment of the body cavity fluid after cleaning are automatically performed. Therefore, the work load on the user is greatly reduced.
  • the treated body cavity fluid present in the filter 10 and the flow path 20 can be recovered in the recovery container 12 before the filter 10 is washed, and the body cavity undiluted fluid can be recovered in the undiluted fluid container. You can go back to 11. Therefore, the amount of body cavity fluid that is discarded during the cleaning process of the filter 10 can be greatly reduced. In particular, the recovery rate of the body cavity fluid is improved by washing away the body cavity fluid present in the filter and the channel with the washing liquid.
  • the cleaning means having the cleaning liquid container 40 and the roller pump 42 was exemplified, but other configurations such as a syringe and a syringe pump can be applied to the cleaning liquid supply source and supply means. be.
  • the pump 15 or an additional suction pump may be used as the cleaning liquid supply means.
  • information prompting the user to wash the filter 10 may be provided based on body cavity fluid volume monitoring information.
  • a button may be provided. When the cleaning button is pressed, the opening/closing device automatically operates and cleaning starts. Alternatively, cleaning may be started by pressing a cleaning button after manually opening and closing the opening/closing device.
  • the third line 23 constituting the washing line is connected to the liquid passage port on the outlet side of the filter 10, but the washing line may be connected to the second line 22.
  • the cleaning agent is supplied to the outlet side of the filter 10 via part of the second line 22 .
  • an opening/closing device is installed in the second line 22 between the connecting portion of the cleaning line and the filter 13 .
  • the flow rate of the body cavity fluid that has passed through the filter, the flow rate of the body cavity fluid that is supplied to the filter, the flow rate of the body cavity fluid that has passed through the filter, and the body cavity fluid that has passed through the filter are controlled in order to wash the filter at appropriate timing.
  • the present invention is also suitable as means for solving the following problems.
  • An object of the present invention may be to solve at least one of the problems.
  • a body cavity fluid treatment system includes a filter, a stock solution container for storing body cavity stock fluid, a recovery container for collecting the treated body cavity fluid that has passed through the filter, and a first line connecting the stock solution container and the inlet of the filter. , a second line connecting the outlet of the filter and the collection container, and an opening/closing device for opening and closing a flow path including the first and second lines, wherein the filter and a control device, wherein the control device recovers the treated body cavity fluid existing on the outlet side of the filter into the recovery container before cleaning the filter.
  • It may be characterized by being configured as follows. In this case, the treated body cavity fluid existing on the outlet side of the filter is collected in the collection container, so the amount of the treated body cavity fluid that is discarded as washing waste can be reduced.
  • a body cavity fluid treatment system includes a filter, a stock solution container for storing body cavity stock fluid, a recovery container for collecting the treated body cavity fluid that has passed through the filter, and a first line connecting the stock solution container and the inlet of the filter. , a second line connecting the outlet of the filter and the collection container, and an opening/closing device for opening and closing a flow path including the first and second lines, wherein the filter and a control device, wherein the control device is configured to return the body cavity undiluted solution existing on the inlet side of the filter to the undiluted solution container before cleaning the filter. It may be characterized by being In this case, the body cavity fluid existing on the inlet side of the filter is returned to the stock solution container, so that the amount of body cavity fluid discarded as washing waste can be reduced.
  • the cleaning means has a supply source of the cleaning fluid, and a third line that is a flow path connecting the supply source and the outlet side of the filter, and the control device comprises the opening/closing device. and the washing means may be controlled to supply the washing liquid to the second line through the third line and collect the treated body cavity fluid into the collection container before washing the filter. .
  • the treated body cavity fluid present in the filter and the second line can be washed away by the washing liquid, and the recovery rate of the body cavity fluid is improved.
  • the cleaning means has a supply source of the cleaning fluid, and a fourth line that is a flow path connecting the supply source and the inlet side of the filter, and the control device comprises the opening/closing device. and the washing means may be controlled to supply the washing liquid to the first line through the fourth line and return the body cavity undiluted liquid to the undiluted liquid container before washing the filter.
  • the body cavity undiluted solution present in the filter and the first line can be washed away by the cleaning agent, thereby improving the recovery rate of the body cavity undiluted solution.
  • the cleaning means has a supply source of the cleaning fluid, and a third line that is a flow path connecting the supply source and the outlet side of the filter, and the control device comprises the opening/closing device.
  • the washing means may be controlled to supply the washing liquid to the first line through the third line and return the body cavity undiluted liquid to the undiluted liquid container before washing the filter.
  • the third line connected to the outlet side of the filter can be used to wash away the body cavity undiluted solution present in the filter and the first line with the cleansing agent and return it to the undiluted solution container.
  • a cleaning line of the cleaning means that supplies the cleaning liquid from the supply source to the filter may be a closed system line that is not open to the outside, and a roller pump may be installed in the closed system line. Further, the controller may control the roller pump to reduce the supply rate of the cleaning liquid to the filter when the pressure on the upstream side of the cleaning line exceeds a predetermined threshold. In this case, outside air is prevented from entering the system from the wash line. Further, by installing a roller pump in the washing line, for example, the washing liquid can be stably supplied under the condition that high pressure is not applied to the filter.
  • a concentrator installed between the filter and the collection container in the second line; a waste liquid container for collecting dewatered waste liquid discharged from the concentrator; and a waste liquid line connecting the concentrator and the waste liquid container.
  • a check valve may be installed in the waste liquid line, and an area including the washing line, from the undiluted solution container to the collection container and the check valve may be configured as a closed space. In this case, it is possible to more reliably prevent outside air and waste liquid from flowing into the filter, the collection container, the concentrator, each channel, and the like.
  • a body cavity fluid treatment system includes a filter, a stock solution container for storing body cavity stock fluid, a recovery container for collecting the treated body cavity fluid that has passed through the filter, and a first line connecting the stock solution container and the inlet of the filter. a second line connecting the outlet of the filter and the collection container; an opening/closing device for opening and closing a flow path including the first and second lines; a concentrator installed between them, a waste liquid container for collecting dewatered waste liquid from the concentrator, a waste liquid line connecting the concentrator and the waste liquid container, a cleaning means for supplying a cleaning liquid to the filter, and a control and a cleaning line of the cleaning means that supplies the cleaning liquid to the filter is a closed system line that is not opened to the outside, and a roller pump is installed in the closed system line, and a roller pump is installed in the waste liquid line.
  • the washing liquid may be characterized in that a check valve is installed, and an area from the stock solution container to the collection container and the check valve, including the washing line, is configured as a closed space. In this case, outside air and waste liquid are prevented from flowing into the system from the cleaning line and the waste liquid line. Further, by installing a roller pump in the washing line, for example, the washing liquid can be stably supplied under the condition that high pressure is not applied to the filter.
  • the body cavity fluid treatment system of the present invention it is possible to reduce the amount of body cavity fluid that is discarded during the cleaning process of the filter, or to easily prevent the inflow of waste fluid and outside air into the system. be. According to the body cavity fluid treatment system according to the present invention, at least one of such effects can be achieved.
  • 1 body cavity fluid treatment system 10 filter, 11 stock solution container, 12 recovery container, 13 concentrator, 14 waste liquid container, 15 pump, 16 auxiliary pump, 20 flow path, 21 first line, 22 second line, 23 third line, 24 4th line, 25 waste liquid line, 26 waste washing liquid line, 30, 31, 43, 44, 45 opening and closing device, 32 check valve, 40 washing liquid container, 41 washing waste water container, 42 roller pump, 50 control device, 51 processor, 52 memory, 53 first processing unit, 54 second processing unit, 55 third processing unit, 56 fourth processing unit, 60 monitoring device

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Abstract

実施形態の一例である体腔液処理システムは、濾過器を備え、体腔液に作用する圧力が所定値以下であり、かつ当該圧力が一定、若しくは圧力変動が所定範囲内に制御された状態で体腔液を処理するシステムである。当該システムは、濾過器を通過した体腔液の流量、濾過器に供給される体腔液の流量、濾過器を通過した体腔液の処理量、濾過器に供給される体腔液の処理量、および濾過器に体腔液を供給するためのポンプの設定流量の少なくとも1つをモニタリングし、当該モニタリング情報に基づいて、濾過器の洗浄に関する処理を実行するように構成されている。

Description

体腔液処理システム
 本発明は、濾過器を備えた体腔液処理システムに関する。
 従来、腹水等の体腔液を患者から採取し、細菌、がん細胞などを取り除き、アルブミンなどの有用なタンパク成分を含む処理済みの体腔液を静注により患者に戻す治療法が知られている。特に、患者の腹腔に溜まった腹水を採取し、これを濾過濃縮して患者に戻す腹水濾過濃縮再静注法(CART:Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy)は、多くの実績がある。
 特許文献1には、濾過器と、濃縮器と、濾過器を洗浄する洗浄装置と、制御装置とを備えた体腔液処理システムが開示されている。特許文献1のシステムは、ローラーポンプを用いて体腔原液を一定の流量で濾過器に供給する定速式の処理システムである。また、特許文献1には、濾過器の自動洗浄方法が開示されている。濾過器の自動洗浄は、濾過器の上流側および下流側にそれぞれ設置された圧力計により測定された圧力の差が所定の閾値を超えた場合に、濾過器の出口に接続された流路である第2ラインを介して濾過器に洗浄液を供給することにより行われる。
特開2019-134984号公報
 体腔液の濾過処理において、体腔液に高い圧力をかけると、処理済みの体腔液を患者に戻した際に副作用の原因となり得る。このため、体腔液に一定以上の圧力が作用することなく、当該圧力が一定、若しくは圧力変動が抑えられた状態で体腔液の処理を行うことが望ましい。一方、濾過器に目詰まりが発生した際には、その洗浄が必要になるが、体腔液に作用する圧力を抑えて行われる処理では、特許文献1のシステムのように圧力変化に基づく洗浄判断は容易ではない。
 本発明の目的は、体腔液に作用する圧力が所定値以下であり、かつ当該圧力が一定、若しくは圧力変動が所定範囲内に制御された状態で処理を実行する体腔液処理システムにおいて、適切なタイミングでの濾過器の洗浄を実現することである。
 本発明に係る体腔液処理システムは、濾過器を備え、体腔液に作用する圧力が所定値以下であり、かつ当該圧力が一定、若しくは圧力変動が所定範囲内に制御された状態で前記体腔液を処理する体腔液処理システムであって、前記濾過器を通過した体腔液の流量、前記濾過器に供給される体腔液の流量、前記濾過器を通過した体腔液の処理量、前記濾過器に供給される体腔液の処理量、および前記濾過器に体腔液を供給するためのポンプの設定流量の少なくとも1つをモニタリングし、当該モニタリング情報に基づいて、前記濾過器の洗浄に関する処理を実行するように構成された制御装置を備えることを特徴とする。
 上記構成によれば、体腔液の処理において、体腔液に高い圧力が加わらず副作用の発生を十分に抑制できる。そして、濾過器で処理される体腔液量をモニタリングすることにより、当該モニタリング情報から濾過器の目詰まりの状態を把握でき、適切なタイミングで濾過器の洗浄を行うことが可能になる。
 本発明に係る体腔液処理システムにおいて、前記濾過器に洗浄液を供給する洗浄手段をさらに備え、前記制御装置は、前記濾過器で処理される体腔液量に関するモニタリング情報に基づいて、前記洗浄手段を制御して前記濾過器に前記洗浄液の供給を開始してもよい。
 上記構成によれば、制御装置が濾過器で処理される体腔液量に関するモニタリング情報から濾過器を洗浄すべきタイミングを判断し、自動的に濾過器の洗浄が実行される。これにより、例えば、ユーザーの作業負担が軽減され、体腔液の処理がよりスムーズになる。
 本発明に係る体腔液処理システムにおいて、体腔原液を貯留する原液容器と、前記濾過器を通過した処理済み体腔液を回収する回収容器と、前記原液容器、前記濾過器、および前記回収容器をつなぐ流路と、前記流路を開閉する開閉装置とを備え、前記制御装置は、前記開閉装置を制御して前記濾過器と前記原液容器および前記回収容器につながる前記流路を閉じた後、前記濾過器に前記洗浄液の供給を開始してもよい。
 上記構成によれば、洗浄液が原液容器および回収容器に流れることをより確実に防止できる。制御装置の機能により、濾過器の洗浄開始前に原液容器および回収容器につながる流路が自動で閉じられるので、ユーザーが開閉装置を操作して流路を閉じる必要がなく、作用負担が軽減される。
 本発明に係る体腔液処理システムにおいて、前記制御装置は、前記洗浄液の供給量に基づいて前記洗浄液の供給を停止し、前記原液容器から前記濾過器への前記体腔液の供給を再開してもよい。
 上記構成によれば、制御装置の機能により、濾過器に供給される洗浄液量から洗浄の終了が判断され、体腔液の処理が自動で再開されるので、ユーザーの作業負担が軽減され、体腔液の処理がよりスムーズになる。
 本発明に係る体腔液処理システムにおいて、前記制御装置は、前記濾過器の洗浄に関する処理前記濾過器で処理される体腔液量に関するモニタリング情報又は前記ポンプの自動停止に基づき、前記濾過器の洗浄を促す報知処理を実行してもよい。
 上記構成によれば、ユーザーが体腔液の処理状態を確認しなくても、濾過器に目詰まりが発生して洗浄を実施すべきタイミングを容易に認識できる。その結果、適切なタイミングで濾過器の洗浄を行うことが可能になる。
 本発明によれば、体腔液に作用する圧力が所定値以下であり、かつ当該圧力が一定、若しくは圧力変動が所定範囲内に制御された状態で処理を実行する体腔液処理システムにおいて、適切なタイミングでの濾過器の洗浄を実現できる。
実施形態の一例である体腔液処理システムの構成を示す模式図である。 実施形態の他の一例である体腔液処理システムの構成を示す模式図である。 制御装置および制御装置に接続された装置の構成を示すブロック図である。 濾過器の洗浄プロセスの一例を示すフローチャートである。 濾過器の洗浄プロセスの他の一例を示すフローチャートである。
 以下、図面を参照しながら、本発明に係る体腔液処理システムの実施形態の一例について詳細に説明する。以下で説明する実施形態はあくまでも一例であって、本発明は以下の実施形態に限定されない。また、以下で説明する複数の実施形態、変形例を選択的に組み合わせてなる形態は本発明に含まれている。
 図1は、実施形態の一例である体腔液処理システム1の全体構成を模式的に示す図である。図1に示すように、体腔液処理システム1は、体腔液を濾過する濾過器10を備え、体腔液に作用する圧力が所定値以下であり、かつ当該圧力が一定、若しくは圧力変動が所定範囲内に制御された状態で体腔液を処理するシステムである。体腔液処理システム1は、例えば、体腔液に作用する圧力が実質的に一定である定圧式のシステムである。体腔液処理システム1によれば、体腔液に過剰な圧力がかかるような事態を防止でき、より良質な処理済み体腔液を提供できる。
 上記所定値は、好ましくは-500~+500mmHg、より好ましくは-300~+300mmHgである。上記所定範囲は、設定圧力に到達するまでの初動の圧力変化等が生じる状態を除く、定常運転状態において、±20kPaが好ましく、±10kPaがより好ましい。
 詳しくは後述するが、体腔液処理システム1は、濾過器10に洗浄液を供給する洗浄手段と、制御装置50(後述の図3参照)とを備える。制御装置50は、体腔液の処理を制御すると共に、濾過器10の目詰まりが発生したときに、濾過器10の洗浄を自動で行うように構成されている。体腔液処理システム1によれば、適切なタイミングで濾過器10の洗浄を実施でき、また濾過器10の洗浄過程で廃棄される体腔液量を低減することが可能である。
 体腔液処理システム1は、さらに、体腔原液を貯留する原液容器11と、濾過器10を通過した処理済み体腔液を回収する回収容器12と、原液容器11、濾過器10、および回収容器12をつなぐ流路20と、流路20を開閉する開閉装置とを備える。また、体腔液処理システム1は、流路20の下流側に接続されたポンプ15を備える。ポンプ15には、例えば、ローラーポンプが用いられる。ポンプ15は、制御装置50の制御下で動作し、体腔液に作用する圧力が実質的に一定になるように、原液容器11から体腔液を濾過器10に供給する。流路20には、例えば、可撓性のチューブが用いられる。
 体腔液処理システム1により処理される体腔液は、患者の体腔に溜まった体液であって、腹腔に溜まる腹水、胸腔に溜まる胸水などが挙げられる。本実施形態では、体腔液として、特に腹水を例に挙げて説明する。体腔液処理システム1は、腹水を濾過濃縮して患者に戻す腹水濾過濃縮再静注法(CART)に好適である。
 体腔液処理システム1は、さらに、濾過器10で処理された体腔液を濃縮する濃縮器13と、濃縮器13により除水された廃液を回収する廃液容器14とを備える。濃縮器13は、流路20を構成する第2ライン22において濾過器10と回収容器12の間に配置されている。原液容器11から供給される体腔液は、濾過器10および濃縮器13で濾過濃縮され、回収容器12に回収される。濃縮器13から出る除水廃液は、濃縮器13に接続された廃液ライン25を介して廃液容器14に送液される。
 流路20には、原液容器11と濾過器10の入口をつなぐ第1ライン21、および濾過器10の出口と回収容器12をつなぐ第2ライン22が含まれている。言い換えると、濾過器10の第1ライン21が接続される部分が、体腔原液が濾過器10に導入される入口であり、濾過器10の第2ライン22が接続される部分が、処理済みの体腔液が濾過器10から導出される出口である。また、流路20には、濃縮器13と廃液容器14をつなぐ廃液ライン25が含まれている。本実施形態では、廃液ライン25にポンプ15が設置されている。
 体腔液処理システム1は、上述の通り、濾過器10の洗浄手段と、制御装置50とを備える。洗浄手段は、洗浄液の供給源である洗浄液容器40と、使用済みの洗浄液(洗浄廃液)を回収する洗浄廃水容器41とを有する。制御装置50は、濾過器10を通過した体腔液の流量、濾過器10に供給される体腔液の流量、濾過器10を通過した体腔液の処理量、濾過器10に供給される体腔液の処理量、および濾過器10に体腔液を供給するためのポンプの設定流量の少なくとも1つをモニタリングする。そして、当該体腔液量のモニタリング情報に基づいて、濾過器10の洗浄に関する処理を実行するように構成されている。ポンプの設定流量をモニタリングする場合、本実施形態では、ポンプ15の設定流量をモニタリングすることが好ましい。
 ここで、濾過器10の洗浄に関する処理には、濾過器10の自動洗浄に関する処理に限定されず、ユーザーの手動操作に基づく洗浄に関する処理も含まれる。後者の処理の具体例としては、濾過器10で処理される体腔液量に関するモニタリング情報又はポンプ15の自動停止に基づき、濾過器10の洗浄を促す所定の報知処理を実行することが挙げられる。所定の報知処理は、例えば、体腔液処理システム1に設けられたモニター、ランプ等を用いたユーザーへの報知、ブザー音、音声等の出力によるユーザーへの報知、通信手段を介した情報端末への通知などである。また、制御装置50は、濾過器10で処理される体腔液量に関するモニタリング情報(例えば、体腔液の流量、処理量、ポンプ15の設定流量など)を出力してもよい。
 上記洗浄手段は、洗浄液容器40と濾過器10の出口側をつなぐ流路である第3ライン23と、濾過器10の入口側と洗浄廃水容器41をつなぐ流路である洗浄廃液ライン26とを有する。洗浄液容器40から濾過器10に洗浄液を供給する洗浄手段の洗浄ラインは、外部に開放されない閉鎖系ラインであって、洗浄ラインには、濾過器10に洗浄液を供給するためのローラーポンプ42が設置されている。この場合、洗浄ラインからシステム内に外気が流入することが防止され、またローラーポンプ42を用いて洗浄液を供給することで、例えば、濾過器10に高い圧力が加わらない条件で洗浄液を安定に供給できる。
 体腔液処理システム1は、流路20を開閉する開閉装置として、第1ライン21に設置された開閉装置30、および第2ライン22に設置された開閉装置31を備える。さらに、洗浄ラインを構成する第3ライン23に設置された開閉装置43、および洗浄廃液ライン26に設置された開閉装置44を備える。また、廃液ライン25には、廃液容器14からの廃液の逆流を防止するための逆止弁32が設置されている。逆止弁32は、濃縮器13から廃液容器14に向かって液が流れ、反対方向には液が流れないように設置される。なお、開閉装置44の代わりに、洗浄廃水容器41からの洗浄廃水の逆流を防止する逆止弁が設置されていてもよい。この場合、洗浄廃液ライン26の逆止弁までの区域が閉鎖空間であってもよい。
 詳しくは後述するが、制御装置50は、開閉装置を制御して濾過器10と原液容器11および回収容器12につながる流路20を閉じた後、濾過器10に洗浄液の供給を開始するように構成されていてもよい。また、洗浄液の供給量に基づいて洗浄液の供給を停止し、体腔原液の処理を再開するように構成されていてもよい。体腔液処理システム1の開閉装置には、手動式のクランプ等を用いてもよく、制御装置50により制御可能な電磁弁等の電動装置を用いてもよい。流路20の開閉を含む濾過器10の自動洗浄機能を有する場合は、電動式の開閉装置30,31,43,44が用いられる。
 また、制御装置50は、各開閉装置および洗浄手段を制御して、濾過器10の洗浄前に、第3ライン23を介して第2ライン22に洗浄液を供給し、処理済み体腔液を回収容器12に回収するように構成されていてもよい。或いは、制御装置50は、各開閉装置および洗浄手段を制御して、濾過器10の洗浄前に、第3ライン23を介して第1ライン21に洗浄液を供給し、体腔原液を原液容器11に戻すように構成されていてもよい。
 本実施形態では、廃液ライン25に逆止弁32が設置され、洗浄手段を構成する洗浄ラインを含む、原液容器11から回収容器12および逆止弁32までの区域が閉鎖空間として、即ち外部に開放されない密閉空間として構成されている。このため、濾過器10、原液容器11、回収容器12、濃縮器13、および流路20に、廃液ライン25から外気や廃液が流入することが防止される。
 なお、定圧式の体腔液処理システム1は、体腔液に作用する圧力が一定範囲の圧力となるようにポンプ15を用いて体腔液の流速を制御することによって実現できるが、ポンプ15として、ローラーポンプの代わりに吸引ポンプ(吸引機)を用いることによっても実現できる。或いは、落差圧を利用して体腔液を流す方法、原液容器11を加圧して体腔液を流す方法によっても、体腔液に作用する圧力が一定、若しくは圧力変動が抑制されたシステムを実現可能である。
 図2は、実施形態の他の一例である体腔液処理システム2の構成を模式的に示す図である。図2では、濾過器10およびその近傍の構成を図示しているが、その他の構成は図1に示す形態と同じである。
 図2に示すように、体腔液処理システム2は、濾過器10と、原液容器11と、流路20と、洗浄液容器40等を含む洗浄手段とを備える点で、図1に示す体腔液処理システム1と共通する。他方、体腔液処理システム2の洗浄手段は、洗浄液容器40と濾過器10の入口側をつなぐ流路である第4ライン24を有する点で、体腔液処理システム1の洗浄手段と異なる。図2に示す例では、第4ライン24が第3ライン23から分岐し、洗浄廃液ライン26に接続されている。
 体腔液処理システム2によれば、第4ライン24および洗浄廃液ライン26を介して、濾過器10の入口側に洗浄液を供給することができる。詳しくは後述するが、この場合、濾過器10内および第1ライン21内に存在する体腔液を原液容器11に戻すことが可能になる。ローラーポンプ42は、第3ライン23と第4ライン24の分岐点よりも洗浄液容器40側に設置されている。この場合、ローラーポンプ42を作動させることにより、各ラインを介して洗浄液を濾過器10の入口側、出口側の両方に供給することができる。
 第4ライン24には、開閉装置45が設置されている。開閉装置45には、例えば、電動式の開閉装置が用いられる。濾過器10の洗浄を行う際には、第3ライン23を介して濾過器10の出口側に洗浄液が供給され、洗浄廃液ライン26を介して洗浄廃水容器41に洗浄廃液が流れるため、濾過器10の洗浄中は開閉装置45が閉じられている。これにより、洗浄廃液が第4ライン24を介して洗浄ラインの上流側に逆流することが防止される。
 以下、体腔液処理システム1の各構成要素について、特に濾過器10、洗浄手段、および制御装置50の構成について、さらに詳説する。
 [原液容器]
 原液容器11は、患者から採取された腹水等の体腔原液を収容する容器である。原液容器11の形態は特に限定されないが、原液容器11の一例としては、可撓性の樹脂製バッグが挙げられる。原液容器11には、濾過器10の入口につながる第1ライン21が接続されている。第1ライン21には開閉装置30が設置され、開閉装置30を開くことで、原液容器11に収容された体腔原液が濾過器10に供給される。
 [回収容器]
 回収容器12は、濾過濃縮された体腔液を収容する容器である。回収容器12の形態は特に限定されないが、回収容器12の一例としては、可撓性の樹脂製バッグが挙げられる。回収容器12には、濃縮器13の出口につながる第2ライン22の下流側部分22bが接続されている。下流側部分22bには、濾過濃縮済みの体腔液を回収容器12にスムーズに流すための補助ポンプ16が設置されている。
 [濾過器]
 濾過器10は、体腔原液に含まれる細菌や、がん細胞、血球、フィブリン等の細胞成分を取り除き、アルブミンなどの有用タンパク成分を通過させる濾過膜を有する。濾過膜の好適な一例は、中空糸膜である。濾過器10は、例えば、円筒形状を有し、軸方向両端部に通液口が形成されている。当該通液口は、濾過膜の内側領域に連通している。また、濾過器10の側面には2つの通液口が形成され、1つの通液口に第1ライン21が接続されている。第1ライン21を介して濾過器10に供給される体腔原液は、濾過器10の側面の通液口から濾過器10に導入され、濾過膜の外側領域から内側領域に浸透する。
 濾過器10は、濾過膜の内側から外側に体腔原液を通す内圧濾過方式で使用することも可能であるが、膜断面積の有効活用、中空糸内部の閉塞抑制等の観点から、濾過膜の外側から内側に体腔原液を通す外圧濾過方式で使用されることが好ましい。濾過器10の軸方向端部の通液口には、濃縮器13につながる第2ライン22の上流側部分22aが接続されている。濾過膜を通過して細胞成分が取り除かれた濾過処理済みの体腔液は、第2ライン22を介して濃縮器13に供給される。
 濾過器10に所定量の体腔原液が供給されて濾過膜の目詰まりがひどくなると、濾過膜を通過する体腔液の流量が減少し、処理能力が大きく低下する。このため、定期的に濾過膜の洗浄を行う必要があり、濾過器10には、上記洗浄手段の洗浄ラインが接続されている。濾過器10に洗浄液を供給する第3ライン23は、濾過器10の軸方向端部の通液口のうち、第2ライン22が接続される通液口と反対側の通液口に接続されている。濾過器10の側面に形成された2つの通液口には、一方に第1ライン21が、他方に濾過器10から洗浄廃液を回収する洗浄廃液ライン26が、それぞれ接続されている。
 本実施形態では、濾過器10の近傍に流路20を開閉する開閉装置が配置されている。体腔液の処理を行う際には、第3ライン23に設置された開閉装置43、および洗浄廃液ライン26に設置された開閉装置44が閉じられる。他方、濾過膜の洗浄を行う際には、第1ライン21に設置された開閉装置30、および第2ライン22に設置された開閉装置31が閉じられる。
 [濃縮器]
 濃縮器13は、濾過器10を通過して細菌やがん細胞が取り除かれた処理済みの体腔液から余分な水分および電解質を除去して体腔液を濃縮する濃縮膜を有する。濃縮膜の好適な一例は、中空糸膜である。濃縮器13は、例えば、円筒形状を有し、軸方向両端部に通液口が形成されている。当該各通液口は濃縮膜の内側領域に連通し、一方の通液口に第2ライン22の上流側部分22aが、他方の通液口に第2ライン22の下流側部分22bが、それぞれ接続されている。また、濾過器10の側面には2つの通液口が形成され、一方の通液口に廃液ライン25が接続され、他方の通液口は閉じられている。
 濃縮器13に供給される濾過処理済みの体腔液は、濾過器10の軸方向一端側の通液口から濃縮器13に導入され、濃縮膜の内側領域を通って軸方向他端側の通液口から導出される。濃縮膜の中を通過する際、余分な水分が濃縮膜の外側に浸透して排出され、体腔液が濃縮される。体腔液から除去された水は、廃液ライン25を介して廃液容器14に回収される。濃縮器13は軸方向が鉛直方向に沿うように配置され、体腔液は、落差圧および補助ポンプ16により濃縮膜内を通過して第2ライン22の下流側部分22bに流れる。
 [ポンプ]
 ポンプ15は、原液容器11から体腔原液を濾過器10および濃縮器13に供給するための装置である。ポンプ15は、制御装置50による制御の下、体腔液に作用する圧力が実質的に一定となるように濾過器10に供給される体腔原液の流速を調整する。つまり、ポンプ15に設定される体腔原液の流量が、体腔液に作用する圧力に基づいて変動するようにポンプ15が制御される。ポンプ15の設定流量は、通常、濾過器10の目詰まり量が多くなるほど、即ち濾過器15で処理される体腔液量が多くなるほど少量になる。なお、ポンプ15がローラーポンプである場合、設定流量に基づいて回転数が変動する。
 ポンプ15の設定流量が洗浄処理に係るモニタリングの対象となる場合、制御装置50は、例えば、ポンプ15の設定流量が所定の閾値以下になったことを条件として濾過器10の洗浄に関する処理を実行する。ポンプ15の設定流量の一例は、体腔液の処理の初期において100~500ml/分である。この場合の所定の閾値は、初期設定流量の30%以下の値(例えば、30~100ml/分)に設定されてもよい。制御装置50は、ポンプ15の設定流量が所定の閾値まで低下した場合に、濾過器10の洗浄を促す所定の報知処理を実行してもよく、濾過器10の自動洗浄を実行してもよい。ポンプ15の設定流量は、例えば、初期設定値から段階的に閾値に近づき、洗浄後は再び初期設置値に戻る。
 このような流量をモニタリング可能なポンプ15は、原液容器11と濾過器10の入口をつなぐ第1ライン21、流路20において濾過器10と濃縮器13の間、又は濃縮器13と廃液容器14の間(廃液ライン25)に設置されてもよいが、体腔液に作用する圧力を低減する観点から、流路20に設置されることが好ましい。本実施形態では、上記のように、廃液ライン25にポンプ15が設置されている。
 なお、ポンプ15として、ローラーポンプの代わりに吸引ポンプを用いることもできる。吸引ポンプは、体腔液処理システム1の専用設備であってもよく、当該システムが使用される医療施設において他のシステムと兼用されていてもよい。吸引ポンプにつながる吸引ラインは、廃液容器14又は廃液ライン25に接続される。吸引ラインが廃液ライン25に接続される場合、吸引ラインは逆止弁32よりも廃液容器14側に接続される。これにより、システム内への外気の流入をより確実に抑制できる。
 [洗浄手段]
 洗浄手段は、濾過器10に洗浄液を供給して濾過器10の洗浄を行うためのユニットである。洗浄手段は、上述のように、洗浄剤を収容する洗浄液容器40と、洗浄廃液を収容する洗浄廃水容器41と、洗浄液を濾過器10に供給するためのローラーポンプ42と、洗浄液容器40から濾過器10を経て洗浄廃水容器41までつながった洗浄ラインとを有する。洗浄剤には、一般的に、生理食塩水が用いられる。
 上記洗浄ラインには、洗浄液容器40と濾過器10の出口側の通液口をつなぐ第3ライン23、および濾過器10の入口側の通液口と洗浄廃水容器41をつなぐ洗浄廃液ライン26が含まれる。ローラーポンプ42は、第3ライン23に設置されていることが好ましい。第3ライン23と洗浄廃液ライン26には、開閉装置43,44がそれぞれ設置され、濾過器10の洗浄を行う際に開操作される。
 上記洗浄ラインは、洗浄液容器40と濾過器10の入口側の通液口をつなぐ第4ライン24を含んでいてもよい。図2に示す例では、第3ライン23のローラーポンプ42が設置された部分の下流側から第4ライン24が分岐し、洗浄廃液ライン26を介して濾過器10の入口側の通液口に接続されている。第4ライン24には、洗浄廃液ライン26からの洗浄廃液の流入を防止するための開閉装置45が設置されている。なお、開閉装置45の代わりに逆止弁が用いられてもよい。
 [制御装置]
 図3は、制御装置50および制御装置50に接続される装置の構成を示すブロック図である。図3に示すように、制御装置50は、プロセッサ51およびメモリ52を含むコンピュータで構成され、体腔液の濾過濃縮処理を実行すると共に、濾過器10の自動洗浄を実行する。メモリは、例えば、RAM、ROM、ハードディスク等により構成される。制御装置50は、1つのコンピュータで構成されていてもよく、複数のコンピュータで構成されていてもよい。また、制御装置50の機能の一部または全部が、通信網を介して接続されるサーバー等に存在していてもよい。
 制御装置50は、体腔液の濾過濃縮処理を実行する第1処理部53を含む。また、制御装置50は、濾過器10の自動洗浄に関する処理を実行する処理部として、第2処理部54、第3処理部55、および第4処理部56を含む。メモリ52には、これらの処理の実行に必要な設定情報と制御プログラムが記憶されている。プロセッサ51は、当該制御プログラムを読み出して実行することにより、各処理部の機能を実現する。
 制御装置50は、ポンプ15および補助ポンプ16を制御し、原液容器11から体腔原液を吸引して濾過器10および濃縮器13に供給する。体腔液の濾過濃縮処理を行う際には、開閉装置30,31が開、開閉装置43,44が閉となっている。本実施形態では、これらの開閉装置の動作が制御装置50により制御される。体腔液は濾過器10で濾過され濃縮器13で濃縮されて、回収容器12に回収される。濃縮器13から出る除水廃液は、廃液容器14に回収される。体腔液を濾過濃縮する一連の処理は、第1処理部53の機能により実行される。
 制御装置50は、上述のように、体腔液の濾過濃縮処理において体腔液量を直接又は間接的にモニタリングし、当該体腔液量のモニタリング情報に基づいて濾過器10の洗浄に関する処理を実行する。本実施形態では、制御装置50の機能により、開閉装置およびローラーポンプ42が制御され、洗浄液容器40から洗浄液が濾過器10に供給されて濾過器10の自動洗浄が行われる。体腔液量のモニタリング、モニタリング情報に基づく洗浄開始の判断、および濾過器10の自動洗浄は、第2処理部54の機能により実行される。
 体腔液処理システム1は、体腔液量のモニタリングに使用される監視装置60を備える。なお、体腔液処理システム1は、体腔液に作用する圧力が実質的に一定である定圧式のシステムであるから、体腔液の濾過濃縮処理において体腔液量を計測する必要はない。即ち、監視装置60は、主に濾過器10の自動洗浄を実行する目的でシステムに搭載されている。監視装置60による計測情報は、制御装置50に送信され、濾過器10の洗浄を行うか否かの判断に使用される。
 監視装置60は、例えば、濾過器10を通過した体腔液の流量、濾過器10に供給される体腔液の流量、濾過器10を通過した体腔液の処理量、および濾過器10に供給される体腔液の処理量の少なくとも1つを計測する。ここで、流量とは、単位時間当たりに流れる体腔液の量を意味し、処理量とは、濾過処理される体腔液の総量を意味する。監視装置60は、流路20に設置される流速計であってもよく、原液容器11の重量等を計測する計量計であってもよい。
 監視装置60は、原液容器11、回収容器12、および廃液容器14の少なくとも1つの重量を計測するように構成されていてもよい。なお、補助ポンプ16により濃縮器13から一定の流量で処理済みの体腔液が回収容器12に回収される場合、原液容器11の重量減少と、回収容器12と廃液容器14の重量増加の関係は略一定となる。このため、上記いずれかの容器の重量を計測することで、濾過器10を通過する体腔液量を正確にモニタリングできる。また、各容器の重量から、濾過器10を通過する体腔液の流量が算出されてもよい。
 制御装置50は、監視装置60を用いて体腔液量をモニタリングし、当該モニタリング情報に基づいて濾過器10の洗浄を行うタイミングを判断する。制御装置50は、例えば、体腔液の流量が所定の閾値以下になったことを条件として、濾過器10の自動洗浄を開始する。或いは、体腔液の処理量が所定の閾値以上になったことを条件として、濾過器10の自動洗浄を開始してもよい。
 或いは、制御装置50は、ポンプ15の設定流量が所定の閾値以下になったことを条件として濾過器10の洗浄に関する処理を実行する。制御装置50は、ポンプ15の設定流量等の濾過器10で処理される体腔液量に関するモニタリング情報から洗浄のタイミングを検知すると、ポンプ15を停止させて体腔液の処理を中止する。濾過器10の洗浄に関する処理は、上記のように、濾過器10の洗浄を促す所定の報知処理であってもよく、報知処理の実行のトリガーは、ポンプ15の該自動停止であってもよい。報知処理を行う場合、開閉装置はユーザーの手動操作により開閉されてもよく、例えば、ポンプ15の自動停止と共に自動で開閉されてもよい。
 制御装置50は、濾過器10の洗浄前に、濾過器10の出口側に存在する処理済み体腔液を回収容器12に回収するように構成されている。言い換えると、制御装置50は、処理済み体腔液の回収容器12への回収が完了した後、濾過器10の自動洗浄を開始するように構成されている。この場合、濾過器10の洗浄プロセスで洗浄廃液として廃棄される処理済みの体腔液量を低減できる。回収容器12への処理済み体腔液の回収は、第3処理部55の機能により実行される。
 制御装置50は、開閉装置30を閉じて濾過器10への体腔原液の供給を停止した後、ポンプ15の駆動を所定時間継続することにより、濾過器10の出口側に存在する処理済み体腔液を回収容器12に回収してもよい。或いは、開閉装置および洗浄手段を制御し、第3ライン23を介して第2ライン22に洗浄液を供給することにより、処理済み体腔液を回収容器12に回収してもよい。洗浄液を用いて処理済み体腔液を濃縮器13に流す場合、体腔液を迅速に回収できると共に、体腔液の回収量が増加する。
 制御装置50は、濾過器10の洗浄前に、濾過器10の入口側に存在する体腔原液を原液容器11に戻すように構成されている。言い換えると、制御装置50は、体腔原液の原液容器11への回収が完了した後、濾過器10の自動洗浄を開始するように構成されている。この場合、濾過器10の洗浄プロセスで洗浄廃液として廃棄される体腔液量を低減できる。原液容器11への体腔原液の回収は、第4処理部56の機能により実行される。
 制御装置50は、洗浄ラインに第4ライン24が存在する場合、開閉装置および洗浄手段を制御し、第4ライン24を介して第1ライン21に洗浄液を供給し、体腔原液を原液容器11に戻すように構成されている。本実施形態では、第4ライン24から洗浄廃液ライン26を介して濾過器10の入口側に洗浄液を供給することにより、濾過器10の入口側に溜まった体腔原液を洗浄液で押し流し、第1ライン21を介して原液容器11に戻す。このとき、洗浄液が洗浄廃水容器41に流れないように、開閉装置44が閉じられていることが好ましい。
 或いは、制御装置50は、開閉装置および洗浄手段を制御し、第3ライン23を介して第1ライン21に洗浄液を供給することにより、体腔原液を原液容器11に戻してもよい。即ち、濾過膜の洗浄プロセスと同じ経路で洗浄剤を濾過器10の入口側に供給して、濾過器10の入口側に存在する体腔原液を原液容器11に戻す。このとき、洗浄剤が第2ライン22および洗浄廃水容器41に流れないように、開閉装置31,44が閉じられている。
 制御装置50は、第3ライン23からの洗浄剤の供給を利用して体腔原液を原液容器11も戻す場合、ローラーポンプ42を制御して、原液容器11への体腔原液の回収時に濾過器10に供給される洗浄剤の流速(供給速度)を、濾過膜の洗浄時に濾過器10に供給される洗浄剤の流速よりも遅くすることが好ましい。この場合、濾過膜に詰まった細胞成分が外れ難くなり、体腔原液中の細胞成分の増加を抑制できる。
 濾過器10の洗浄を行う際には、開閉装置30,31,45が閉、開閉装置43,44が開の状態で、ローラーポンプ42を動作させることにより、洗浄液容器40の洗浄液が第3ライン23を介して濾過器10の出口側から濾過膜の内側領域に供給される。そして、洗浄液は濾過膜に詰まった細胞成分を濾過膜の外側領域に押し流し、洗浄廃液が洗浄廃液ライン26を介して洗浄廃水容器41に回収される。
 制御装置50は、例えば、濾過器10に供給される洗浄液量が所定の閾値以上になったことを条件として、洗浄液の供給を停止し、濾過器10の洗浄を終了する。洗浄液量は、ローラーポンプ42の設定流量から求められる。或いは、洗浄液容器40の重量減少、又は洗浄廃水容器41の重量増加を計測して洗浄液量を求めることも可能である。制御装置50は、濾過器10の洗浄終了後、開閉装置43,44を閉じ、開閉装置30,31を開いて、体腔液の濾過濃縮処理を自動的に再開することが好ましい。
 制御装置50は、洗浄ラインの上流側の圧力が所定の閾値を超えたときに、ローラーポンプ42を制御して濾過器10への洗浄液の供給速度を下げてもよい。この場合、濾過器10に高い圧力が加わることが抑制され、濾過膜の損傷を防止できる。例えば、第3ライン23に圧力計が設置され、当該圧力計の計測値に基づいてローラーポンプ42が制御される。
 以下、図4および図5のフローチャートを参照しながら、濾過器10の洗浄プロセスの一例について説明する。
 図4に示すように、体腔液処理システム1,2では、体腔液の濾過濃縮処理において体腔液量をモニタリングしている(ステップS1)。体腔液の濾過濃縮処理は定圧条件で行われるため、体腔液量のモニタリング情報は濾過器10の自動洗浄を実行するために使用される。制御装置50は、監視装置60から体腔液量に関する計測値を取得し、体腔液量と所定の閾値を比較する(ステップS2)。所定の閾値は、濾過器10の洗浄が適切なタイミングで実行されるように、実験、シミュレーション等により決定される。
 ステップS2において、体腔液の流量が所定の閾値以下であるか否かを判定する。体腔液の流量が閾値以下になった場合(ステップS2のYes)、原液容器11からの体腔原液の供給を停止し、所定の流路20を開閉して、濾過器10に洗浄液の供給を開始する(ステップS3~S5)。即ち、制御装置50は、体腔液量のモニタリング情報から濾過器10の目詰まりの状態を把握して洗浄のタイミングを判断し、体腔液の濾過濃縮処理を中断して濾過器10の洗浄を自動的に開始する。
 ステップS2では、体腔液の流量と閾値を比較しているが、流量の代わりに体腔液の処理量を用いてもよい。ステップS3では、ポンプ15を停止することにより、或いは原液容器11と吸引ラインの間で流路20を閉じることにより、濾過器10への体腔原液の供給を停止する。ステップS4では、開閉装置30,31を閉操作して第1ライン21と第2ライン22を閉じた後、開閉装置43,44を開操作して第3ライン23と洗浄廃液ライン26を開く。これにより、洗浄液が洗浄液容器40から濾過器10を経て洗浄廃水容器41まで流通可能になる。
 ステップS5では、ローラーポンプ42を駆動させて洗浄液容器40から濾過器10の出口側に洗浄液を供給する。洗浄液は、濾過膜の内側領域に連通した通液口から濾過器10に導入され、濾過膜に詰まった細菌やがん細胞等の細胞成分を濾過膜の外側領域(濾過器10の入口側)に押し出す。第1ライン21は開閉装置30により閉じられているので、細胞成分を含む洗浄廃水は、洗浄廃液ライン26を介して洗浄廃水容器41に回収される。
 ステップS6~S9において、制御装置50は、濾過器10の洗浄を終了し、体腔液の濾過濃縮処理を再開する。ステップS6では、洗浄液の供給量に基づいて洗浄の終点を判断している。洗浄液の供給量は、例えば、ローラーポンプ42の設定流量から算出できる。洗浄液の供給量が所定の閾値以上となった場合(ステップS6のYes)に、ローラーポンプ42を停止して洗浄液の供給を停止する(ステップS7)。所定の閾値は、濾過器10の洗浄レベルが目標とするレベルに達するように、実験、シミュレーション等により決定される。
 ステップS8では、開閉装置43,44を閉操作して第3ライン23と洗浄廃液ライン26を閉じた後、開閉装置30,31を開操作して第1ライン21と第2ライン22を開く。そして、ステップS3でポンプ15を停止している場合には、ポンプ15を再稼働させ、体腔原液の供給を再開する(ステップS9)。なお、ポンプ15を停止していない場合には、ステップS8で第1ライン21と第2ライン22を開くことにより、体腔液の濾過濃縮処理が再開されてもよい。
 図5に示すプロセスは、図4のステップS4とS5の間に、ステップS10,S11が追加されたものである。ステップS10,S11を設けることにより、濾過器10内および流路20に存在する処理済みの体腔液および未処理の体腔原液が、洗浄廃液として廃棄される量を低減できる。なお、ステップS10,S11の一方のみを行うことも可能である。また、ステップS10,S11の順序は逆であってもよい。
 ステップS10では、濾過器10の洗浄を開始する前に、濾過器10の下流側に存在する処理済みの体腔液を回収容器12に回収する。このとき、開閉装置30,44を閉じ、開閉装置31,43を開として(ステップS4)、ローラーポンプ42を駆動させて洗浄液を濾過器10の出口側(濾過膜の内側領域)に供給することが好ましい。洗浄液は、濾過器10内に存在する処理済みの体腔液を濾過器10から押し出し、第2ライン22を介して濃縮器13に供給する。そして、濃縮器13で濃縮された体腔液が回収容器12に回収される。ステップS10では、第3ライン23を介して第2ライン22に洗浄液を供給することにより、処理済み体腔液が回収容器12に回収される。
 ステップS11では、濾過器10の洗浄を開始する前に、濾過器10の上流側に存在する未処理の体腔原液を原液容器11に戻す。このとき、開閉装置31,43,44を閉じ、開閉装置30,45を開として(ステップS4)、ローラーポンプ42を駆動させて洗浄液を濾過器10の入口側(外側領域)に供給することが好ましい。洗浄液は、濾過器10内に存在する体腔原液を濾過器10から押し出し、第1ライン21を介して原液容器11に戻す。ステップS11では、第4ライン24を介して第1ライン21に洗浄液を供給することにより、体腔原液が原液容器11に回収される。
 ステップS11では、濾過膜の洗浄プロセスと同じ経路で、即ち第3ライン23を介して洗浄剤を濾過器10の入口側に供給し、濾過器10の入口側に存在する体腔原液を原液容器11に戻すことも可能である。この場合、濾過膜に詰まった細胞成分が押し流されないように、濾過器10への洗浄剤の供給速度を、濾過器10の洗浄プロセス(図4のステップS5)における洗浄剤の供給速度よりも遅くすることが好ましい。体腔原液の回収時における洗浄剤の供給速度は、例えば、濾過器10の洗浄時における洗浄剤の供給速度の0.5倍以下である。
 以上のように、上述の構成を備えた体腔液処理システム1,2によれば、体腔液の濾過濃縮処理において、体腔液に高い圧力が加わらず副作用の発生を十分に抑制できる。そして、処理される体腔液量をモニタリングすることにより、適切なタイミングで濾過器10の洗浄を自動で行うことができる。体腔液処理システム1,2によれば、例えば、濾過器10の洗浄および洗浄後の体腔液の処理の再開が自動で行われる。このため、ユーザーの作業負担が大きく軽減される。
 また、体腔液処理システム1,2によれば、濾過器10の洗浄前に、濾過器10および流路20内に存在する処理済みの体腔液を回収容器12に回収でき、体腔原液を原液容器11に戻すことができる。このため、濾過器10の洗浄過程で廃棄される体腔液量を大幅に低減できる。特に、濾過器内および流路内に存在する体腔液を洗浄液で押し流すことにより、体腔液の回収率が向上する。
 なお、上述の実施形態は本発明の目的を損なわない範囲で適宜設計変更できる。例えば、上述の実施形態では、洗浄液容器40とローラーポンプ42を有する洗浄手段を例示したが、洗浄液の供給源および供給手段には、シリンジとシリンジポンプなど、他の構成を適用することも可能である。また、ローラーポンプ42の代わりに、洗浄液の供給手段としてポンプ15又は追加の吸引ポンプを用いてもよい。
 上述のように、体腔液量のモニタリング情報に基づき、濾過器10の洗浄を促す情報をユーザーに報知してもよく、この場合、体腔液処理システムには、濾過器10の洗浄を開始させる洗浄ボタンが設置されていてもよい。洗浄ボタンを押すと、開閉装置が自動で作動して洗浄が開始される。或いは、開閉装置を手動で開閉操作した後、洗浄ボタンを押すことで洗浄が開始されてもよい。
 上述の実施形態では、洗浄ラインを構成する第3ライン23が濾過器10の出口側の通液口に接続されているが、洗浄ラインは第2ライン22に接続されていてもよい。この場合、第2ライン22の一部を介して濾過器10の出口側に洗浄剤が供給される。なお、濃縮器13に洗浄剤が流れないように、第2ライン22には、洗浄ラインの接続部と濾過器13の間に開閉装置が設置される。
 上述の実施形態では、適切なタイミングでの濾過器の洗浄を実現するために、濾過器を通過した体腔液の流量、濾過器に供給される体腔液の流量、濾過器を通過した体腔液の処理量、および濾過器に供給される体腔液の処理量の少なくとも1つをモニタリングするが、本発明は、下記のような課題の解決手段としても好適である。
 上記特許文献1のシステムでは、ローラーポンプを逆回転させることにより、濾過器の出口に接続された第2ラインを介して洗浄液が濾過器に供給されて濾過器の洗浄が行われるが、この場合、ライン中に存在する体腔液が廃棄されるという問題がある。同様に、濾過器内の体腔液も洗浄過程で廃棄されることになる。また、従来のシステムでは、流路や濾過器等のシステム内に廃液が逆流しないように、また外気が流入しないように、クランプ等の開閉装置を慎重に操作する必要があり、ユーザーの作業負担軽減が望まれている。本発明の目的は、当該課題の少なくとも一方を解決することであってもよい。
 体腔液処理システムは、濾過器と、体腔原液を貯留する原液容器と、前記濾過器を通過した処理済み体腔液を回収する回収容器と、前記原液容器と前記濾過器の入口をつなぐ第1ラインと、前記濾過器の出口と前記回収容器をつなぐ第2ラインと、前記第1および前記第2ラインを含む流路を開閉する開閉装置とを備えた体腔液処理システムであって、前記濾過器に洗浄液を供給する洗浄手段と、制御装置とをさらに備え、前記制御装置は、前記濾過器の洗浄前に、前記濾過器の出口側に存在する前記処理済み体腔液を前記回収容器に回収するように構成されていることを特徴としてもよい。この場合、濾過器の出口側に存在する処理済みの体腔液が回収容器に回収されるので、洗浄廃液として廃棄される処理済みの体腔液量を低減できる。
 体腔液処理システムは、濾過器と、体腔原液を貯留する原液容器と、前記濾過器を通過した処理済み体腔液を回収する回収容器と、前記原液容器と前記濾過器の入口をつなぐ第1ラインと、前記濾過器の出口と前記回収容器をつなぐ第2ラインと、前記第1および前記第2ラインを含む流路を開閉する開閉装置とを備えた体腔液処理システムであって、前記濾過器に洗浄液を供給する洗浄手段と、制御装置とをさらに備え、前記制御装置は、前記濾過器の洗浄前に、前記濾過器の入口側に存在する前記体腔原液を前記原液容器に戻すように構成されていることを特徴としてもよい。この場合、濾過器の入口側に存在する体腔液が原液容器に戻されるので、洗浄廃液として廃棄される体腔液量を低減できる。
 体腔液処理システムにおいて、前記洗浄手段は、前記洗浄液の供給源と、前記供給源と前記濾過器の出口側をつなぐ流路である第3ラインとを有し、前記制御装置は、前記開閉装置および前記洗浄手段を制御して、前記濾過器の洗浄前に、前記第3ラインを介して前記第2ラインに前記洗浄液を供給し、前記処理済み体腔液を前記回収容器に回収してもよい。この場合、濾過器内および第2ライン内に存在する処理済みの体腔液を洗浄液で押し流すことができ、体腔液の回収率が向上する。
 体腔液処理システムにおいて、前記洗浄手段は、前記洗浄液の供給源と、前記供給源と前記濾過器の入口側をつなぐ流路である第4ラインとを有し、前記制御装置は、前記開閉装置および前記洗浄手段を制御して、前記濾過器の洗浄前に、前記第4ラインを介して前記第1ラインに前記洗浄液を供給し、前記体腔原液を前記原液容器に戻す構成としてもよい。この場合、濾過器内および第1ライン内に存在する体腔原液を洗浄剤で押し流すことができ、体腔原液の回収率が向上する。
 体腔液処理システムにおいて、前記洗浄手段は、前記洗浄液の供給源と、前記供給源と前記濾過器の出口側をつなぐ流路である第3ラインとを有し、前記制御装置は、前記開閉装置および前記洗浄手段を制御して、前記濾過器の洗浄前に、前記第3ラインを介して前記第1ラインに前記洗浄液を供給し、前記体腔原液を前記原液容器に戻す構成としてもよい。この場合、濾過器の出口側に接続された第3ラインを用いて、濾過器内および第1ライン内に存在する体腔原液を洗浄剤で押し流して原液容器に戻すことができる。濾過膜に詰まった細胞成分を押し流さないように、濾過膜の洗浄を行う場合よりも洗浄剤の供給速度を遅くすることが好ましい。
 前記供給源から前記濾過器に前記洗浄液を供給する前記洗浄手段の洗浄ラインは、外部に開放されない閉鎖系ラインであって、前記閉鎖系ラインには、ローラーポンプが設置されていてもよい。また、前記制御装置は、前記洗浄ラインの上流側の圧力が所定の閾値を超えたときに、前記ローラーポンプを制御して前記濾過器への前記洗浄液の供給速度を下げてもよい。この場合、洗浄ラインからシステム内に外気が流入することが防止される。また、洗浄ラインにローラーポンプを設置することで、例えば、濾過器に高い圧力が加わらない条件で洗浄液を安定に供給できる。
 前記第2ラインにおいて前記濾過器と前記回収容器の間に設置された濃縮器と、前記濃縮器から出る除水廃液を回収する廃液容器と、前記濃縮器と前記廃液容器をつなぐ廃液ラインとをさらに備え、前記廃液ラインには、逆止弁が設置され、前記洗浄ラインを含む、前記原液容器から前記回収容器および前記逆止弁までの区域が閉鎖空間として構成されていてもよい。この場合、濾過器、回収容器、濃縮器、および各流路等に、外気や廃液が流入することをより確実に抑制できる。
 体腔液処理システムは、濾過器と、体腔原液を貯留する原液容器と、前記濾過器を通過した処理済み体腔液を回収する回収容器と、前記原液容器と前記濾過器の入口をつなぐ第1ラインと、前記濾過器の出口と前記回収容器をつなぐ第2ラインと、前記第1および前記第2ラインを含む流路を開閉する開閉装置と、前記第2ラインにおいて前記濾過器と前記回収容器の間に設置された濃縮器と、前記濃縮器から出る除水廃液を回収する廃液容器と、前記濃縮器と前記廃液容器をつなぐ廃液ラインと、前記濾過器に洗浄液を供給する洗浄手段と、制御装置とを備え、前記濾過器に前記洗浄液を供給する前記洗浄手段の洗浄ラインは、外部に開放されない閉鎖系ラインであって、当該閉鎖系ラインには、ローラーポンプが設置され、前記廃液ラインには、逆止弁が設置され、前記洗浄ラインを含む、前記原液容器から前記回収容器および前記逆止弁までの区域が閉鎖空間として構成されていることを特徴としてもよい。この場合、洗浄ラインおよび廃液ラインからシステム内に外気や廃液が流入することが防止される。また、洗浄ラインにローラーポンプを設置することで、例えば、濾過器に高い圧力が加わらない条件で洗浄液を安定に供給できる。
 本発明に係る体腔液処理システムによれば、濾過器の洗浄過程で廃棄される体腔液量を低減することができ、或いはシステム内への廃液や外気の流入を容易に防止することが可能である。本発明に係る体腔液処理システムによれば、かかる効果の少なくとも一方を実現できる。
 1 体腔液処理システム、10 濾過器、11 原液容器、12 回収容器、13 濃縮器、14 廃液容器、15 ポンプ、16 補助ポンプ、20 流路、21 第1ライン、22 第2ライン、23 第3ライン、24 第4ライン、25 廃液ライン、26 洗浄廃液ライン、30,31,43,44,45 開閉装置、32 逆止弁、40 洗浄液容器、41 洗浄廃水容器、42 ローラーポンプ、50 制御装置、51 プロセッサ、52 メモリ、53 第1処理部、54 第2処理部、55 第3処理部、56 第4処理部、60 監視装置

Claims (5)

  1.  濾過器を備え、体腔液に作用する圧力が所定値以下であり、かつ当該圧力が一定、若しくは圧力変動が所定範囲内に制御された状態で前記体腔液を処理する体腔液処理システムであって、
     前記濾過器を通過した体腔液の流量、前記濾過器に供給される体腔液の流量、前記濾過器を通過した体腔液の処理量、前記濾過器に供給される体腔液の処理量、および前記濾過器に体腔液を供給するためのポンプの設定流量の少なくとも1つをモニタリングし、当該モニタリング情報に基づいて、前記濾過器の洗浄に関する処理を実行するように構成された制御装置を備える、体腔液処理システム。
  2.  前記濾過器に洗浄液を供給する洗浄手段をさらに備え、
     前記制御装置は、前記濾過器で処理される体腔液量に関するモニタリング情報に基づき、前記洗浄手段を制御して前記濾過器に前記洗浄液の供給を開始する、請求項1に記載の体腔液処理システム。
  3.  体腔原液を貯留する原液容器と、前記濾過器を通過した処理済み体腔液を回収する回収容器と、前記原液容器、前記濾過器、および前記回収容器をつなぐ流路と、前記流路を開閉する開閉装置とを備え、
     前記制御装置は、前記開閉装置を制御して前記濾過器と前記原液容器および前記回収容器につながる前記流路を閉じた後、前記濾過器に前記洗浄液の供給を開始する、請求項2に記載の体腔液処理システム。
  4.  前記制御装置は、前記洗浄液の供給量に基づいて前記洗浄液の供給を停止し、前記原液容器から前記濾過器への前記体腔液の供給を再開する、請求項3に記載の体腔液処理システム。
  5.  前記制御装置は、前記濾過器の洗浄に関する処理として、前記濾過器で処理される体腔液量に関するモニタリング情報又は前記ポンプの自動停止に基づき、前記濾過器の洗浄を促す報知処理を実行する、請求項1に記載の体腔液処理システム。
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