CN114340692A - 血液净化装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可以提高便利性的血液净化装置。本发明的一种实施方式的血液净化装置具备：血液净化器，净化取自患者的血液；血液回路，具有从患者经由血液净化器至患者的血液循环流路；血泵和夹钳，配置在血液循环流路上；压力测定器，测定血液回路上的所定处的压力；警告部，进行所定的警告动作；以及控制部，分别控制血泵的动作和夹钳的开闭状态，并且根据压力的测定结果控制警告动作。控制部分别执行第一确认处理和第二确认处理。在第一确认处理中，控制为：在血泵运转中将夹钳设为打开状态的状况下，确认压力的变动值是否在第一范围内，并且在压力的变动值偏离第一范围的情况下进行警告动作。在第二确认处理中，控制为：在血泵运转中将夹钳设为关闭状态的状况下，确认压力的绝对值是否增加到第一阈值以上，并且在压力的绝对值没有增加到第一阈值以上的情况下进行警告动作。

Description

血液净化装置

技术领域

本发明涉及一种净化取自患者的血液并将净化后的血液返回给患者的血液净化装置。

背景技术

作为净化取自患者的血液的治疗法之一，例如可以列举并用血液透析和血液过滤的血液透析过滤治疗法。在这样的净化血液的治疗法中，鉴于防止患者的体液平衡的急剧变动，一般来说，实施较长时间(例如24小时以上)的治疗。用于实施这样的治疗法的装置(血液净化装置)公开在例如专利文献1等中。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2001-190660号公报

发明内容

对于这样的血液净化装置，一般来说，要求提高便利性。期望提供一种可以提高便利性的血液净化装置。

本发明的一种实施方式的血液净化装置是净化取自患者的血液并将净化后的血液返回给患者的装置。该血液净化装置具备：血液净化器，净化取自患者的血液；血液回路，具有从患者经由血液净化器至患者的血液循环流路；血泵和夹钳，配置在血液循环流路上；压力测定器，测定血液回路上的所定处的压力；警告部，对上述装置的外部进行所定的警告动作；以及控制部，分别控制血泵的动作和夹钳的开闭状态，并且根据压力测定器的压力的测定结果控制警告部的警告动作。上述控制部分别执行第一确认处理和第二确认处理。在第一确认处理中，控制为：在血泵运转中将夹钳设为打开状态的状况下，确认压力的变动值是否在第一范围内，并且在压力的变动值偏离第一范围的情况下进行警告动作。在第二确认处理中，控制为：在血泵运转中将夹钳设为关闭状态的状况下，确认压力的绝对值是否增加到第一阈值以上，并且在压力的绝对值没有增加到第一阈值以上的情况下进行警告动作。

在本发明的一种实施方式的血液净化装置中，通过执行上述第一确认处理，在检出血液回路上的流路的纽结状态、堵塞状态等的情况下，进行上述警告动作。另外，通过执行上述第二确认处理，在上述夹钳上没有安装上述血液回路的状态(非安装状态)的情况下，进行上述警告动作。因此，不需进行目测等，也能够简易地(在血液净化装置侧自动地)确认上述纽结状态、堵塞状态和血液回路非安装状态等的发生。

在本发明的一种实施方式的血液净化装置中，上述控制部也可以在进行预充处理之前分别执行上述第一和第二确认处理，该预充处理是从患者的体中取出血液前的预处理。在这样做的情况下，因为能够在上述预充处理的前阶段确认上述纽结状态、堵塞状态和血液回路非安装状态等的发生，所以可以在早期阶段确认。其结果是可以谋求更加提高便利性。

在这种情况下，上述控制部也可以在执行上述第一和第二确认处理之后且进行上述预充处理之前，进一步执行第三确认处理。在该第三确认处理中，控制为：在血泵停止中将夹钳设为关闭状态的状况下，确认压力的变动值是否在第二范围内，并且在压力的变动值偏离第二范围的情况下进行警告动作。在这样做的情况下，在执行上述第一和第二确认处理之后且在上述预充处理的前阶段，如果检出上述血液回路上的泄漏状态等，那么进行上述警告动作。因此，不需进行目测等，也能够简易地(在血液净化装置侧自动地)确认这样的阶段的泄漏状态等的发生，结果可以谋求更加提高便利性。

另外，上述控制部也可以在进行上述预充处理之后，进一步执行第四确认处理。在该第四确认处理中，控制为：在血泵运转中将夹钳设为关闭状态的状况下，确认压力的绝对值是否增加到第二阈值以上，并且在压力的绝对值没有增加到上述第二阈值以上的情况下进行警告动作。在这样做的情况下，因为能够在上述预充处理的前阶段和后阶段确认上述纽结状态、堵塞状态和血液回路非安装状态等的发生，所以可以在实施净化取自患者的血液的治疗之前，进行再次确认(最后确认)。其结果是可以谋求更加提高便利性。

在这种情况下，上述控制部也可以在执行上述第四确认处理之后，进一步执行第五确认处理。在该第五确认处理中，控制为：在血泵的流量减少中将夹钳设为关闭状态的状况下，确认压力的变动值是否在第三范围内，并且在压力的变动值偏离第三范围的情况下进行警告动作。在这样做的情况下，在执行上述第四确认处理之后，如果检出上述血液回路上的泄漏状态等，那么进行上述警告动作。因此，不需进行目测等，也能够简易地(在血液净化装置侧自动地)确认这样的阶段的泄漏状态等的发生，结果可以谋求更加提高便利性。

另外，上述控制部也可以进行控制，以使在进行上述预充处理之前执行的确认处理时的血泵的流量比在进行上述预充处理之后执行的确认处理时的血泵的流量大。在这样做的情况下，在上述预充处理的前阶段，能够大致确认上述各种状态的发生，并且在上述预充处理的后阶段，能够详细(高精度)地确认上述各种状态的发生。其结果是可以谋求更加提高便利性。

在本发明的一种实施方式的血液净化装置中，作为上述压力，例如可以列举第一压力、第二压力和第三压力中的至少1个，第一压力是上述血液循环流路中的从患者至上述血液净化器的流路上的压力，第二压力是上述血液循环流路中的从上述血液净化器至患者的流路上的压力，第三压力是上述血液回路中的上述血液循环流路以外的流路上的压力。在这样做的情况下，可以根据上述血液回路上的各处的压力，执行上述各种确认处理，从而可以谋求更加提高便利性。

在这种情况下，上述压力也可以至少包括上述第一至第三压力中的上述第二压力。在这样做的情况下，可以至少使用从上述血液净化器至患者的流路(至患者的附近处)上的压力(第二压力)，执行上述各种确认处理。其结果是：因为在至患者的附近处，能够简易地确认上述各种状态的发生，所以可以谋求更加提高便利性。

再有，作为上述夹钳，例如可以列举气泡钳，该气泡钳配置在上述血液循环流路中的从上述血液净化器至患者的流路(至患者的附近处)上。

根据本发明的一种实施方式的血液净化装置，因为分别执行了上述第一和第二确认处理，所以不需进行目测等，也能够简易地确认上述纽结状态、堵塞状态和血液回路非安装状态等的发生。因此，可以提高便利性。

附图说明

图1是本发明的一种实施方式的血液净化装置的概略结构例的示意图。

图2是表示图1所示的血液净化装置的控制部和与控制部有关的部分的结构例的方框图。

图3是表示比较例的治疗时的动作处理例的流程图。

图4是表示实施方式的治疗时的动作处理例的流程图。

图5是表示图4所示的预充前确认处理的详细处理例的流程图。

图6是表示继图5之后的详细处理例的流程图。

图7是表示继图6之后的详细处理例的流程图。

图8是表示图4所示的预充后确认处理的详细处理例的流程图。

图9是表示继图8之后的详细处理例的流程图。

图10是表示变形例1的治疗时的动作处理例的流程图。

图11是表示变形例2的治疗时的动作处理例的流程图。

具体实施方式

以下，对本发明的实施方式，参照附图进行详细说明。再有，说明按以下的顺序进行。

1.实施方式(在预充处理前后的双方执行确认处理的情况的例子)

2.变形例

变形例1(仅在预充处理前执行确认处理的情况的例子)

变形例2(仅在预充处理后执行确认处理的情况的例子)

3.其他变形例

<1.实施方式>

[概略结构]

图1示意性地表示本发明的一种实施方式的血液净化装置(血液净化装置7)的概略结构例。另外，图2是表示该血液净化装置7的控制部(后述的控制部6)和与控制部有关的部分的结构例的方框图。

血液净化装置7是净化取自患者9的静脉或动脉的血液并将净化后的血液返回给患者9的装置。特别是，该血液净化装置7是用于实施较长时间的血液透析过滤治疗法的连续血液净化装置。总之，在该血液净化装置7中，作为净化血液的治疗法，实施并用血液透析与血液过滤的血液透析过滤治疗法。

该血液净化装置7如图1、图2所示，具备：包括血液循环流路10、透析液流路20、补液流路30和废液流路40的血液回路，血液净化器11，压力测定器16a,16b,46，警告部5，以及控制部6。

(血液净化器11)

血液净化器11由血液透析过滤器构成，如图1所示，使用上述血液透析过滤治疗法净化取自患者9的血液B1，并且排出净化后的血液B2。该血液净化器11配置在构成上述血液回路的一部分的血液循环流路10上。

(血液循环流路10)

血液循环流路10是从患者9经由血液净化器11至患者9的流路。在该血液循环流路10中，如图1所示，取自患者9的血液B1提供给血液净化器11，并且在从该血液净化器11排出净化后的血液B2之后，将对该血液B2补给后述的补液L3后的血液B3返回给患者9。另外，在这样的血液循环流路10上，除了上述血液净化器11之外，还分别配置有回血室12、血泵13、气泡传感器14和气泡钳15。

回血室12如图1所示，是在血液循环流路10上的血液净化器11的下游侧连接有后述的补液流路30的部分。换句话说，在该回血室12的部分，对由血液净化器11净化后的血液B2补给从补液流路30供给的补液L3，补给后的血液B3在血液循环流路10上流动。

血泵13如图1所示，是在血液循环流路10上的血液净化器11的上游侧控制血液B1的流量的机器。作为该血泵13，虽然可以使用各种泵，但是在图1的例子中，使用了根据设定的辊旋转数控制流量的辊泵(旋转泵)。

气泡传感器14如图1所示，是在血液循环流路10上的血液净化器11的下游侧(回血室12的下游侧)检测气泡的传感器。再有，该气泡传感器14的气泡检测结果如图2所示，向后述的控制部6输出。

气泡钳15如图1所示，配置在血液循环流路10上的血液净化器11的下游侧(回血室12的下游侧)，并且根据气泡传感器14的气泡检测结果等，将血液循环流路10设定为打开状态或关闭状态。具体地说，例如在由气泡传感器14检出气泡的情况下，通过将该气泡钳15设为关闭状态，血液循环流路10也设为关闭状态。再有，例如在净化血液B1的治疗法开始之后，为了防止血液回路(血液循环流路10)从气泡钳15误脱离，也可以在气泡钳15中设置用于防止这种情况的锁定机构。

(透析液流路20)

透析液流路20是用于对血液净化器11供给透析液L2的流路，透析液L2在实施血液透析过滤治疗法时使用。在这样的透析液流路20上，如图1所示，分别配置有透析液罐21、透析液泵23、加温器24和透析液钳25。

透析液罐21是储藏透析液L2的罐。如图1所示，从该透析液罐21对透析液流路20供应透析液L2。

透析液泵23如图1所示，是透析液流路20上的控制透析液L2的流量的机器。作为该透析液泵23，虽然与前述血泵13同样，可以使用各种泵，但是与图1的例子中的血泵13同样，使用了辊泵。

加温器24如图1所示，是在透析液流路20上的透析液泵23的下游侧对透析液L2加温的机器。因此，在图1的例子中，由这样的加温器24适宜加温的透析液L2提供给血液净化器11。

透析液钳25如图1所示，配置在透析液流路20上的透析液罐21与透析液泵23之间，并且将透析液流路20设为打开状态或关闭状态。具体地说，通过该透析液钳25设为打开状态或关闭状态，透析液流路20也设为打开状态或关闭状态。

(补液流路30)

补液流路30通过前述的回血室12，对由血液净化器11净化后的血液B2补给包含体液成分的补液L3。在这样的补液流路30上，如图1所示，分别配置有补液罐31、补液泵33、加温器34和补液钳35。

补液罐31是储藏补液L3的罐。如图1所示，从该补液罐31对补液流路30供应补液L3。

补液泵33如图1所示，是补液流路30上的控制补液L3的流量的机器。作为该补液泵33，虽然也与前述的血泵13、透析液泵23同样，可以使用各种泵，但是与图1的例子中的血泵13和透析液泵23同样，使用了辊泵。

加温器34如图1所示，是在补液流路30上的补液泵33的下游侧对补液L3加温的机器。因此，在图1的例子中，由这样的加温器34适宜加温的补液L3提供给前述的回血室12。

补液钳35如图1所示，配置在补液流路30上的补液罐31与补液泵33之间，并且将补液流路30设为打开状态或关闭状态。具体地说，通过该补液钳35设为打开状态或关闭状态，补液流路30也设为打开状态或关闭状态。

(废液流路40)

废液流路40是用于排出由血液净化器11净化血液B1时产生的废液L4的流路。在这样的废液流路40上，如图1所示，分别配置有排出口41、废液泵43和废液钳45。

排出口41如图1所示，是流过废液流路40上的废液L4向血液净化装置7的外部排出的部分。

废液泵43如图1所示，是废液流路40上的控制废液L4的流量的机器。作为该废液泵43，虽然也与前述的血泵13、透析液泵23和补液泵33同样，可以使用各种泵，但是在图1的例子中，与血泵13、透析液泵23和补液泵33同样，使用了辊泵。

废液钳45如图1所示，配置在废液流路40上的废液泵43与排出口41之间，并且将废液流路40设为打开状态或关闭状态。具体地说，通过该废液钳45设为打开状态或关闭状态，废液流路40也设为打开状态或关闭状态。

(压力测定器16a,16b,46)

压力测定器16a,16b,46各自是测定前述血液回路上的所定处的压力的机器(压力传感器)。

具体地说如图1所示，压力测定器16a测定血液循环流路10中的从患者9至血液净化器11的流路上的压力(入口压Pa)。压力测定器16b测定血液循环流路10中的从血液净化器11至患者9的流路上的压力(回血压Pb)。压力测定器46测定血液回路中的血液循环流路10之外的流路上的压力(在图1的例子中，是废液流路40上的压力即过滤压Pc)。

再有，如图2所示，如此在压力测定器16a,16b,46中测定的入口压Pa、回血压Pb和过滤压Pc各自向后述的控制部6输出。另外，在后述的各种确认处理时，例如这些入口压Pa、回血压Pb和过滤压Pc中的至少1个(或至少其中的回血压Pb)被作为压力P使用。因此，在下文中为了方便起见，如图2所示，将这些入口压Pa，回血压Pb和过滤压Pc中的至少1个称作压力P。

在此，入口压Pa对应于本发明的“第一压力”的一个具体例。另外，回血压Pb对应于本发明的“第二压力”的一个具体例，过滤压Pc对应于本发明的“第三压力”的一个具体例。

(警告部5)

警告部5是对血液净化装置7的外部(用户)进行所定的警告动作的部分。作为这样的警告动作，例如可以列举所定的声音输出、映像和文字等的显示输出、所定的灯点亮或者这样的声音输出、显示输出和灯点亮的组合等。因此，该警告部5例如使用扬声器、各种方式的显示器、警报灯等构成。

(控制部6)

控制部6是进行血液净化装置7的各种控制动作、处理动作的部分，例如使用微电脑等构成。

具体地说，如图2所示，作为控制部6的一个例子，进行如下的控制动作。也就是说，控制部6分别控制前述各种泵(血泵13、透析液泵23、补液泵33和废液泵43)的动作和前述各种夹钳(气泡钳15、透析液钳25、补液钳35和废液钳45)的开闭状态。另外，控制部6根据上述压力测定器16a,16b,46的测定结果(测定的压力P)，控制警告部5的上述警告动作。

另外，在本实施方式中，控制部6作为上述处理动作的一例，执行各种确认处理(后述的确认处理S21～S23,S44,S45等)，对此在后面详细叙述。

[动作]

接着，对使用本实施方式的血液净化装置7的治疗(净化取自患者9的血液B1的治疗)时的动作处理例，一边与比较例比较，一边详细说明。

(A.比较例)

图3是表示比较例的治疗时的动作处理例的流程图。

在该比较例的动作处理例中，首先，进行对前述的各种夹钳(气泡钳15、透析液钳25、补液钳35和废液钳45)安装血液回路的处理(图3的步骤S1)。

其次，进行从患者9的体中取出血液B1前的预处理即预充处理S3。具体地说，在该预充处理S3中，例如通过使生理食盐水等流过血液回路上的各种流路(血液循环流路10、透析液流路20、补液流路30和废液流路40)，进行各种流路的洗净处理和空气(气泡)排出处理。

接着，进行用于从患者9的体中取出血液B1(进行脱血)的准备处理(步骤S5)。具体地说，进行将血液回路连接于患者9的处理等。

另外，使用前述的血液透析过滤治疗法进行血液净化处理(步骤S6)。由此，取自患者9的静脉或动脉的血液B1被净化，并且净化后的血液(净化且补给补液L3之后的血液B3)返回给患者9。由此，图3所示的比较例的一连串动作处理例基本上结束。

然而，在这样的比较例的动作处理例中，如图3中的步骤S92,P94所示，在预充处理S3的前后，需要用户通过目测进行各种确认作业。

具体地说，在上述步骤S1与预充处理S3之间(对应步骤S92)、预充处理S3与上述步骤S5之间(对应步骤S94)，用目测进行如下的确认作业。也就是说，例如用目测进行血液回路上的上述各种流路的纽结状态、堵塞状态和对上述各种夹钳的血液回路非安装状态等的确认作业。

如此，在比较例的治疗时的动作处理例中，因为需要用目测进行各种确认，所以有可能便利性受损。

(B.本实施方式)

对此在本实施方式中，与上述比较例不同，在使用血液净化装置7治疗时，由控制部6自动执行下述的各种确认处理(确认处理S21～S23,S44,S45等)。

图4是表示本实施方式的治疗时的动作处理例的流程图。再有，对与图3所示的比较例的动作处理例同一的步骤附加同样的符号，并适当省略其说明。

在该图4所示的本实施方式的动作处理例中，与上述比较例同样，首先，进行对各种夹钳(气泡钳15、透析液钳25、补液钳35和废液钳45)安装血液回路的处理(图4的步骤S1)。

接着，在本实施方式中，与比较例(图3的步骤S92)不同，由控制部6执行后述的预充前确认处理S2。

其次，与上述比较例同样，进行前述的预充处理S3。

接着，在本实施方式中，与比较例(图3的步骤S94)不同，由控制部6执行后述的预充后确认处理S4。

接着，与上述比较例同样，进行用于前述的脱血的准备处理(图4的步骤S5)。并且，与上述比较例同样，使用前述的血液透析过滤治疗法进行血液净化处理(图4的步骤S6)。由此，图4所示的本实施方式的一连串动作处理例结束。

其次，参照图5～图9，对图4所示的预充前确认处理S2和预充后确认处理S4进行详细说明。图5～图7是表示预充前确认处理S2的详细处理例的流程图。另外，图8、图9是表示预充后确认处理S4的详细处理例的流程图。再有，在这些图5～图7所示的例中，对前述各种夹钳中的气泡钳15的开闭状态被控制的情况进行说明。

(B-1.预充前确认处理S2的详细内容)

在图5～图7所示的预充前确认处理S2中，由控制部6依次执行下述的确认处理S21(图5)、确认处理S22(图6)和确认处理S23(图7)。

再有，确认处理S21对应于本发明的“第一确认处理”的一个具体例。另外，确认处理S22对应于本发明的“第二确认处理”的一个具体例，确认处理S23对应于本发明的“第三确认处理”的一个具体例。

(确认处理S21)

在图5所示的确认处理S21中，首先，控制部6将气泡钳15设为打开状态(步骤S210)。接着，控制部6将该时刻的前述压力P的测定结果作为压力P21存储(P＝P21：步骤S211)。另外，控制部6将血泵13设为工作状态(操作状态)，并且进行控制使该血泵13的流量F成为流量Fh(F＝Fh：步骤S212)。再有，作为这样的流量Fh的一个例子，可以列举150mL/min左右。

接着，控制部6对由计时器所计的经过时间Δt是否未满所定时间t21(是否满足Δt＜t21)，进行判定(步骤S213)。再有，作为该所定时间t21的一个例子，可以列举5秒左右。

在此，在判定经过时间Δt为所定时间t21以上(Δt≥t21)的情况下(步骤S213：N)，进入后述的确认处理S22(图6的步骤S221)。

另一方面，在判定经过时间Δt未满所定时间t21(Δt＜t21)的情况下(步骤S213：Y)，其次控制部6将该时刻的压力P的测定结果作为压力P22存储(P＝P22：步骤S214)。另外，控制部6对是否满足下列条件表达式(1),(2)的双方，进行判定(步骤S215)。总之，控制部6确认是否在条件表达式(1)中，压力P的变动值(P22-P21)在所定值ΔPL1以上且所定值ΔPH1以下的范围内(第一范围内)。另外，控制部6确认是否在条件表达式(2)中，压力P22在所定值PH1以下。再有，作为上述所定值ΔPL1的一个例子，可以列举-5mmHg左右，作为所定值ΔPH1的一个例子，可以列举10mmHg左右。另外，作为上述所定值PH1的一个例子，可以列举50mmHg左右。

·ΔPL1≤(P22-P21)≤ΔPH1……(1)

·P22≤PH1……(2)

在此，在判定满足条件表达式(1),(2)的双方的情况下(步骤S215：Y)，返回前述的步骤S213。另一方面，在判定没有满足条件表达式(1),(2)中的至少一方的情况下(步骤S215：N)，控制部6控制警告部5以进行前述所定的警告动作(步骤S216)。总之，例如在压力P的变动值(P22-P21)偏离上述第一范围的情况、压力P22大于阈值PH1的情况下，进行警告部5的警告动作。在这种情况下，图4所示的本实施方式的一连串动作处理例结束。

(确认处理S22)

其次，在图6所示的确认处理S22中，首先，控制部6将气泡钳15设为关闭状态(步骤S221)。接着，控制部6对由计时器所计的经过时间Δt是否未满所定时间t22(是否满足Δt＜t22)，进行判定(步骤S222)。再有，作为该所定时间t22的一个例子，可以列举30秒左右。

在此，在判定经过时间Δt未满所定时间t22(Δt＜t22)的情况下(步骤S222：Y)，其次控制部6将该时刻的压力P的测定结果作为压力P23存储(P＝P23：步骤S223)。另外，控制部6对该压力P23是否为所定阈值Pth1以上(P23≥Pth1)，进行判定(步骤S224)。再有，该阈值Pth1对应于本发明的“第一阈值”的一个具体例子，作为一个例子，可以列举30mmHg左右。

在此，在判定压力P23未满阈值Pth1(P23＜Pth1)的情况下(步骤S224：N)，返回前述的步骤S222。另一方面，在判定压力P23为阈值Pth1以上的情况下(步骤S224：Y)，进入后述的确认处理S23(图7的步骤S230)。

另外，在判定上述经过时间Δt为所定时间t22以上(Δt≥t22)的情况下(步骤S222：N)，控制部6控制警告部5以进行前述所定的警告动作(步骤S225)。总之，在经过所定时间t22以上，压力P23的绝对值也没有增加到阈值Pth1以上的情况下，进行警告部5的警告动作。在这种情况下，图4所示的本实施方式的一连串动作处理例结束。

(确认处理S23)

其次，在图7所示的确认处理S23中，首先，控制部6将血泵13设为停止状态(步骤S230)。总之，控制部6进行控制使血泵13的流量F＝0(零)。其次，控制部6将该时刻的压力P的测定结果作为压力P24存储(P＝P24：步骤S231)。接着，控制部6对由计时器所计的经过时间Δt是否大于所定时间t23(是否满足Δt＞t23)，进行判定(步骤S232)。再有，作为该所定时间t23的一个例子，可以列举5秒左右。

在此，在判定经过时间Δt为所定时间t23以下(Δt≤t23)的情况下(步骤S232：N)，再次进行该步骤S232的判定。另一方面，在判定经过时间Δt大于所定时间t23的情况下(步骤S232：Y)，其次控制部6将该时刻的压力P的测定结果作为压力P25存储(P＝P25：步骤S233)。另外，控制部6对压力P的变动值(P24-P25)是否在所定值ΔPH2以下的范围内(第二范围内)((P24-P25)≤ΔPH2)，进行判定(步骤S234)。再有，作为该所定值ΔPH2的一个例子，可以列举5mmHg左右。

在此，在判定压力P的变动值(P24-P25)为所定值ΔPH2以下的情况下(步骤S234：Y)，图5～图7所示的一连串预充前确认处理S2结束，进入图4所示的预充处理S3。

另一方面，在判定压力P的变动值(P24-P25)大于所定值ΔPH2((P24-P25)＞ΔPH2)的情况下(步骤S234：N)，控制部6控制警告部5以进行前述所定的警告动作(步骤S235)。总之，在压力P的变动值(P24-P25)偏离上述第二范围的情况下，进行警告部5的警告动作。在这种情况下，图4所示的本实施方式的一连串动作处理例结束。

(B-2.预充后确认处理S4的详细内容)

另一方面，在图8、图9所示的预充后确认处理S4中，由控制部6依次执行下述的确认处理S44(图8)和确认处理S45(图9)。

另外，在确认处理S44中，有关压力P的绝对值的确认处理在本例中多次进行。也就是说，在本例中，进行确认处理S44a(图8中的后述步骤S441～S444)与确认处理S44b(图8中的后述步骤S445～S448)2次有关压力P的绝对值的确认处理。但是，也可以仅进行1次(例如上述确认处理S44a,S44b中的一方)这样的有关压力P的绝对值的确认处理。

再有，确认处理S44对应于本发明的“第四确认处理”的一个具体例。另外，确认处理S45对应于本发明的“第五确认处理”的一个具体例。

(确认处理S44)

在图8所示的确认处理S44中，首先，控制部6将气泡钳15设为关闭状态(步骤S440)。其次，控制部6将血泵13设为工作状态，并且进行控制使该血泵13的流量F减少至流量Fm(＜流量Fh)(F＝Fm：步骤S441)。再有，作为这样的流量Fm的一个例子，可以列举50mL/min左右。

接着，控制部6对由计时器所计的经过时间Δt是否未满所定时间t41(是否满足Δt＜t41)，进行判定(步骤S442)。再有，作为该所定时间t41的一个例子，可以列举30秒左右。

在此，在判定经过时间Δt为所定时间t41以上(Δt≥t41)的情况下(步骤S442：N)，进入后述的步骤S449(警告动作)。

另一方面，在判定经过时间Δt未满所定时间t41(Δt＜t41)的情况下(步骤S442：Y)，其次控制部6将该时刻的压力P的测定结果作为压力P41存储(P＝P41：步骤S443)。另外，控制部6对该压力P41是否为所定阈值Pth2a以上(P41≥Pth2a)，进行判定(步骤S444)。再有，该阈值Pth2a对应于本发明的“第二阈值”的一个具体例子，作为一个例子，可以列举250mmHg左右。

在此，在判定压力P41未满阈值Pth2a(P41＜Pth2a)的情况下(步骤S444：N)，返回前述的步骤S442。

另一方面，在判定压力P41为阈值Pth2a以上的情况下(步骤S444：Y)，其次控制部6将血泵13设为工作状态，并且进行控制使该血泵13的流量F进一步减少至流量Fl(＜流量Fm)(F＝Fl：步骤S445)。再有，作为这样的流量Fl的一个例子，可以列举10mL/min左右。

接着，控制部6对由计时器所计的经过时间Δt是否未满所定时间t42(是否满足Δt＜t42)，进行判定(步骤S446)。再有，作为该所定时间t42的一个例子，可以列举30秒左右。

在此，在判定经过时间Δt为所定时间t42以上(Δt≥t42)的情况下(步骤S446：N)，进入后述的步骤S449(警告动作)。

另一方面，在判定经过时间Δt未满所定时间t42(Δt＜t42)的情况下(步骤S446：Y)，其次控制部6将该时刻的压力P的测定结果作为压力P42存储(P＝P42：步骤S447)。另外，控制部6对该压力P42是否为所定阈值Pth2b以上(P42≥Pth2b)，进行判定(步骤S448)。再有，该阈值Pth2b对应于本发明的“第二阈值”的一个具体例子，作为一个例子，可以列举300mmHg左右。

在此，在判定压力P42未满阈值Pth2b(P42＜Pth2b)的情况下(步骤S448：N)，返回前述的步骤S446。另一方面，在判定压力P42为阈值Pth2b以上的情况下(步骤S448：Y)，进入后述的确认处理S45(图9的步骤S450)。

在此，在前述的步骤S449中，控制部6控制警告部5以进行前述所定的警告动作。总之，在经过所定时间t41以上，压力P41的绝对值也没有增加到阈值Pth2a以上的情况下，或者，在经过所定时间t42以上，压力P42的绝对值也没有增加到阈值Pth2b以上的情况下，进行警告部5的警告动作。在这种情况下，图4所示的本实施方式的一连串动作处理例结束。

(确认处理S45)

其次，在图9所示的确认处理S45中，首先，控制部6将该时刻的压力P的测定结果作为压力P43存储(P＝P43：步骤S450)。接着，控制部6对由计时器所计的经过时间Δt是否大于所定时间t43(是否满足Δt＞t43)，进行判定(步骤S451)。再有，作为该所定时间t45的一个例子，可以列举10秒左右。

在此，在判定经过时间Δt为所定时间t43以下(Δt≤t43)的情况下(步骤S451：N)，再次进行该步骤S451的判定。另一方面，在判定经过时间Δt大于所定时间t43的情况下(步骤S451：Y)，其次控制部6将该时刻的压力P的测定结果作为压力P44存储(P＝P44：步骤S452)。另外，控制部6对压力P的变动值(P43-P44)是否在所定值ΔPH3以下的范围内(第三范围内)((P43-P44)≤ΔPH3)，进行判定(步骤S453)。再有，作为该所定值ΔPH3的一个例子，可以列举20mmHg左右。

在此，在判定压力P的变动值(P43-P44)为所定值ΔPH3以下的情况下(步骤S453：Y)，图8、图9所示的一连串预充后确认处理S4结束，进入图4所示的用于脱血的准备处理(步骤S5)。

另一方面，在判定压力P的变动值(P43-P44)大于所定值ΔPH3((P43-P44)＞ΔPH3)的情况下(步骤S453：N)，控制部6控制警告部5进行前述所定的警告动作(步骤S454)。总之，在压力P的变动值(P43-P44)偏离上述第三范围的情况下，进行警告部5的警告动作。在这种情况下，图4所示的本实施方式的一连串动作处理例结束。

由此，关于图5～图9所示的预充前确认处理S2和预充后确认处理S4的详细说明结束。

(C.作用·效果)

如此，在本实施方式的血液净化装置7中，通过执行前述的确认处理S21(图5)，在检出血液回路上的各种流路(血液循环流路10、透析液流路20、补液流路30或废液流路40)的纽结状态、堵塞状态等的情况下，进行警告动作。另外，通过执行前述的确认处理S22(图6)，在各种夹钳(气泡钳15、透析液钳25、补液钳35或废液钳45)上没有安装血液回路的状态(非安装状态)的情况下，进行警告动作。通过分别执行这样的确认处理S21,S22，与前述的比较例(图3)不同，不需进行目测等，也能够简易地(在血液净化装置7侧自动地)确认上述纽结状态、堵塞状态和血液回路非安装状态等的发生。因此，在本实施方式中，与比较例相比，可以提高使用血液净化装置7时的便利性。

另外，在本实施方式中，因为在进行从患者9的体中取出血液B1前的预处理即预充处理S3(图4)之前，分别执行了上述确认处理S21,S22，所以如下所述。也就是说，因为能够在这样的预充处理S3的前阶段确认上述纽结状态、堵塞状态和血液回路非安装状态等的发生，所以可以在早期阶段确认。其结果是：在本实施方式中，可以谋求更加提高便利性。

进一步说，在本实施方式中，因为进一步执行了前述的确认处理S23(图7)，所以在执行上述确认处理S21,S22之后且在预充处理S3的前阶段，如果检出血液回路上的泄漏状态等，那么进行警告动作。因此，不需进行目测等，也能够简易地(在血液净化装置7侧自动地)确认这样的阶段的泄漏状态等的发生，结果在本实施方式中，可以谋求更加提高便利性。

此外，在本实施方式中，因为在进行预充处理S3之后，进一步执行了前述的确认处理S44(图8)，所以如下所述。也就是说，因为能够在预充处理S3的前阶段和后阶段确认上述纽结状态、堵塞状态和血液回路非安装状态等的发生，所以可以在实施净化取自患者9的血液B1的治疗之前，进行再次确认(最后确认)。其结果是：在本实施方式中，可以谋求更加提高便利性。

另外，在本实施方式中，因为进一步执行了前述的确认处理S45(图9)，所以在执行上述确认处理S44之后，如果检出血液回路上的泄漏状态等，那么进行警告动作。因此，不需进行目测等，也能够简易地(在血液净化装置7侧自动地)确认这样的阶段的泄漏状态等的发生，结果在本实施方式中，可以谋求更加提高便利性。

进一步说，在本实施方式中，因为在预充处理S3前执行的确认处理(确认处理S21～S23等)时的血泵13的流量Fh比在预充处理S3后执行的确认处理(确认处理S44,S45等)时的血泵13的流量Fm,Fl大(Fh＞(Fm,Fl))，所以如下所述。也就是说，在预充处理S3的前阶段，能够大致确认上述各种状态的发生，并且在预充处理S3的后阶段，能够详细(高精度)地确认上述各种状态的发生。其结果是：在本实施方式中，可以谋求更加提高便利性。

此外，在本实施方式中，因为作为在上述各种确认处理(确认处理S21～S23,S44,S45等)时使用的压力P，使用了前述入口压Pa、回血压Pb和过滤压Pc中的至少1个，所以如下所述。也就是说，可以根据血液回路上的各处的压力，执行上述各种确认处理，结果在本实施方式中，可以谋求更加提高便利性。

另外，在本实施方式中，如果作为上述压力P，至少包括入口压Pa、回血压Pb和过滤压Pc中的回血压Pb，并且作为上述夹钳，使用前述的气泡钳15，那么如下所述。也就是说，可以至少使用从血液净化器11至患者9的流路(至患者9的附近处)上的压力即回血压Pb，执行上述各种确认处理(确认处理S21～S23,S44,S45等)。其结果是：因为在至患者9的附近处，能够简易地确认上述各种状态的发生，所以在这样做的情况下，可以谋求更加提高便利性。

<2.变形例>

接着，对上述实施方式的变形例(变形例1,2)进行说明。再有，在下文中，对与实施方式的构成要素相同的构成要素附加相同的符号，并适当省略其说明。

图10是表示变形例1的治疗时的动作处理例的流程图。另外，图11是表示变形例2的治疗时的动作处理例的流程图。

首先，在图10所示的变形例1中，在实施方式的治疗时的动作处理例(图4)中，仅执行预充前确认处理S2和预充后确认处理S4中的预充前确认处理S2。总之，在该变形例1的治疗时的动作处理例中，没有执行预充后确认处理S4。

另一方面，在图11所示的变形例2中，在实施方式的治疗时的动作处理例(图4)中，仅执行预充前确认处理S2和预充后确认处理S4中的预充后确认处理S4。总之，在该变形例2的治疗时的动作处理例中，没有执行预充前确认处理S2。

在这样的变形例1,2中，基本上由于与实施方式同样的作用，可以获得同样的效果。

<3.其他变形例>

以上，虽然列举实施方式和变形例说明了本发明，但是本发明不限于这些实施方式等，可以做出各种变化。

例如在上述实施方式等中说明的各构件的形状、配置位置、尺寸、个数、材料等并不限定于此，也可以采用其他形状、配置位置、尺寸、个数、材料等。

另外，在上述实施方式等中，虽然举例详细说明了由控制部6执行的各种确认处理(确认处理S21～S23,S44,S45等)的手法等，但是不限于这些手法等，也可以采用其他手法执行各种确认处理。具体地说，例如也可以不执行上述实施方式等所述的确认处理S23,S44,S45(本发明的“第三～第五确认处理”的一个具体例子)中的至少1个。另外，在上述实施方式等中，虽然举例说明了依次分别执行确认处理S21,S22(本发明的“第一,第二确认处理”的一个具体例子)的情况，但是并不限于该例，例如也可以以相反的顺序分别执行这些确认处理S21,S22。进一步说，例如也可以与上述实施方式等所述的手法相反，使预充处理S3前执行的确认处理(确认处理S21～S23等)时的血泵13的流量F为预充处理S3后执行的确认处理(确认处理S44,S45等)时的血泵13的流量F以下。此外，例如也可以与上述实施方式等不同，使用气泡钳15之外的其他夹钳(透析液钳25、补液钳35或废液钳45)来执行各种确认处理。

进一步说，在上述实施方式等中，虽然补液流路30连接于血液净化器11的血液排出侧的血液循环流路10(对由血液净化器11净化后的血液补给补液L3)，但是并不限定于该例子。也就是说，例如补液流路30也可以连接于血液净化器11的血液导入侧的血液循环流路10(也可以对由血液净化器11净化前的血液补给补液L3)。

此外，在上述实施方式等中，虽然举例说明了血液净化器由血液透析过滤器构成的情况(在血液净化装置中，实施并用血液透析与血液过滤的血液透析过滤治疗法的情况)，但是并不限定于该例子。也就是说，例如血液净化器也可以由血液过滤器构成(在血液净化装置中，实施使用血液过滤的治疗法)。另外，例如血液净化器也可以由血液透析器构成(在血液净化装置中，实施使用血液透析的治疗法)。进一步说，也可以是例如使用其他治疗法(使用血液吸附、血液分离等的治疗法)的血液净化装置。

Claims (9)

1.一种血液净化装置，是净化取自患者的血液并将净化后的血液返回给所述患者的装置，其具备：

血液净化器，净化取自所述患者的血液；

血液回路，具有从所述患者经由所述血液净化器至所述患者的血液循环流路；

血泵和夹钳，配置在所述血液循环流路上；

压力测定器，测定所述血液回路上的所定处的压力；

警告部，对所述装置的外部进行所定的警告动作；以及

控制部，分别控制所述血泵的动作和所述夹钳的开闭状态，并且根据所述压力测定器的所述压力的测定结果控制所述警告部的所述警告动作，

所述控制部分别执行第一确认处理和第二确认处理，

在所述第一确认处理中，控制为：在所述血泵运转中将所述夹钳设为打开状态的状况下，确认所述压力的变动值是否在第一范围内，并且在所述压力的变动值偏离所述第一范围的情况下进行所述警告动作，

在所述第二确认处理中，控制为：在所述血泵运转中将所述夹钳设为关闭状态的状况下，确认所述压力的绝对值是否增加到第一阈值以上，并且在所述压力的绝对值没有增加到所述第一阈值以上的情况下进行所述警告动作。

2.根据权利要求1所述的血液净化装置，其中，

所述控制部在进行预充处理之前，分别执行所述第一确认处理和所述第二确认处理，

所述预充处理是从所述患者的体中取出所述血液前的预处理。

3.根据权利要求2所述的血液净化装置，其中，

所述控制部在执行所述第一确认处理和所述第二确认处理之后且进行所述预充处理之前，进一步执行第三确认处理，

在所述第三确认处理中，控制为：在所述血泵停止中将所述夹钳设为关闭状态的状况下，确认所述压力的变动值是否在第二范围内，并且在所述压力的变动值偏离所述第二范围的情况下进行所述警告动作。

4.根据权利要求2或3所述的血液净化装置，其中，

所述控制部在进行所述预充处理之后，进一步执行第四确认处理，

在所述第四确认处理中，控制为：在所述血泵运转中将所述夹钳设为关闭状态的状况下，确认所述压力的绝对值是否增加到第二阈值以上，并且在所述压力的绝对值没有增加到所述第二阈值以上的情况下进行所述警告动作。

5.根据权利要求4所述的血液净化装置，其中，

所述控制部在执行所述第四确认处理之后，进一步执行第五确认处理，

在所述第五确认处理中，控制为：在所述血泵的流量减少中将所述夹钳设为关闭状态的状况下，确认所述压力的变动值是否在第三范围内，并且在所述压力的变动值偏离所述第三范围的情况下进行所述警告动作。

6.根据权利要求4或5所述的血液净化装置，其中，

所述控制部进行控制，以使在进行所述预充处理之前执行的确认处理时的所述血泵的流量比在进行所述预充处理之后执行的确认处理时的所述血泵的流量大。

7.根据权利要求1至6中的任一项所述的血液净化装置，其中，

所述压力是第一压力、第二压力和第三压力中的至少1个，

所述第一压力是所述血液循环流路中的从所述患者至所述血液净化器的流路上的压力，

所述第二压力是所述血液循环流路中的从所述血液净化器至所述患者的流路上的压力，

所述第三压力是所述血液回路中的所述血液循环流路以外的流路上的压力。

8.根据权利要求7所述的血液净化装置，其中，

所述压力至少包括所述第一压力至所述第三压力中的所述第二压力。

9.根据权利要求1至8中的任一项所述的血液净化装置，其中，

所述夹钳是气泡钳，

所述气泡钳配置在所述血液循环流路中的从所述血液净化器至所述患者的流路上。

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