WO2022218049A1 - 用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片 - Google Patents
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Abstract
用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片，包括中间支撑片（1）、第一翼片（2）以及第二翼片（3）；中间支撑片（1）的前侧设置有一号预置网片固定线（4）和二号预置网片固定线（5）；中间支撑片（1）的后侧设置有三号预置网片固定线（6）以及四号预置网片固定线（7）；一号预置网片固定线（4）和二号预置网片固定线（5）之间设置有五号中间标志牵引线（8）；三号预置网片固定线（6）和四号预置网片固定线（7）之间设置有六号中间标志牵引线（9）。
Description
相关申请的引用
本公开要求于2021年4月13日向中国人民共和国国家知识产权局提交的申请号为202110396206.0，发明名称为“用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片”的发明专利申请的全部权益，并通过引用的方式将其全部内容并入本公开。
领域
本公开大体上涉及医疗器械技术领域，更具体地涉及用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片。
背景
尿失禁和盆腔脏器脱垂均是盆底应力性损伤疾病，该类疾病发病率高、治疗方式较多，经尿道中段吊带悬吊是治疗压力性尿失禁的“金标准”，前盆网片是治疗中重度前盆腔脏器脱垂的重要手段。但是一些压力性尿失禁合并中度盆腔脏器脱垂的病例在选择尿失禁吊带还是全盆网片上临床上往往面临两难。
概述
用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片，所述的尿道网片包括中间支撑片、第一翼片以及第二翼片；所述的中间支撑片的一端设有第一翼片；所述中间支撑片的另一端设置有第二翼片；所述的中间支撑片的后侧边缘相对第一翼片或第二翼片向外延伸；所述的中间支撑片的后侧边缘设置有一号预置网片固定线和二号预置网片固定线；所述的中间支撑片的前侧两端分别设置有三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线；所述的一号预置网片固定线、二号预置网片固定线、三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线均是采用穿设的方式固定在中间支撑片上；所述的一号预置网片固定线和三号预置网片固定线相对应；所述的二号预置网片固定线和四号预置网片固定 线相对应；所述的一号预置网片固定线和二号预置网片固定线之间设置有五号中间标志牵引线；所述的三号预置网片固定线和四号预置网片固定线之间设置有六号中间标志牵引线。
在某些实施方案中，所述的第一翼片和第二翼片的宽度相等；所述的第一翼片的长度小于第二翼片的长度。
在某些实施方案中，所述的第一翼片、第二翼片以及中间支撑片是一体成型的。
在某些实施方案中，所述的第一翼片、第二翼片以及中间支撑片的下端面缘在同一条直线上。
在某些实施方案中，所述的中间支撑片的宽度为4cm；第一翼片和第二翼片的宽度为2cm。
在某些实施方案中，所述的尿道网片采用聚丙烯材质制造而成。
在某些实施方案中，所述的中间支撑片的延伸部分采用前窄后宽的形式；所述的尿道网片的重心位于第一翼片以及第二翼片之间中心线的后侧。
在某些实施方案中，所述的一号预置网片固定线、二号预置网片固定线、三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线、五号中间标志牵引线以及六号中间标志牵引线均采用2-0的抗菌聚二氧杂环酮线。
在某些实施方案中，所述的一号预置网片固定线、二号预置网片固定线、三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线、五号中间标志牵引线以及六号中间标志牵引线均具有两个游离的自由端。
在某些实施方案中，所述的尿道网片还包括横向编织丝、纵向编织丝、第一斜向编织丝和第二斜向编织丝；所述的纵向编织丝固设在横向编织丝的两端；所述的横向编织丝之间采用平行间隔的分布方式；所述的第一斜向编织丝和第二斜向编织丝从不同方向将横向编织丝和/或纵向编织丝固定在一起；所述的横向编织丝、纵向编织丝、第一斜向编织丝以及第二斜向编织丝之间围合形成多边形孔状结构。
在某些实施方案中，本公开的用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片，专门针对用于治疗压力性尿失禁，又可以治疗中度盆腔脏器脱垂的生理结构设计而成，有效保证了尿道中段的无张力悬吊 以及手术过程中吊带网片的正确放置和平整覆盖，从而提高治愈率，降低并发症发生率，可成为一种新型的医疗器械，具有广泛的应用前景。网片上设置有中间支撑片，所述的中间支撑片的后侧边缘相对第一翼片或第二翼片向外延伸。其中，延伸设计，增加了中间支撑片的宽度，使受力面从尿道中段延续到膀胱颈，同时作用于尿道控尿的两个“阀门”。通过预置网片固定线，保证手术过程中吊带网片的正确放置和展平，有效提高治愈率，降低并发症发生率。通过预置网片固定线，保证手术过程中吊带网片的正确放置和展平，有效提高治愈率，降低并发症发生率。第一翼片和第二翼片之间实现不对称设计，有利于增加对膀胱颈的支撑力度；其次，保证了吊带在耻骨降支有较大的受力面，防止吊带移动，从而降低复发率。尿道网片的重心位于第一翼片以及第二翼片之间中心线的后侧，该设计的效果是：吊带支撑点主要在后方，保证了对尿道顶端的支撑力度，防止前盆腔脏器膨出；同时完成膀胱颈和尿道后段重建，并加强尿道中段支撑，特别适用于尿道活动度较大、阴裂增宽、复发病例以及阴道前壁较短的患者。
附图简要说明
此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本公开的实施例，并与说明书一起用于解释本公开的原理。
为了更清楚地说明本公开的技术方案，下面将对本公开所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
附图1是本公开一实施例提供的用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片的结构示意图；以及
附图2是本公开一实施例提供的尿道网片的编织局部放大示意图。
详述
下面结合附图对本公开提供的实施方式作详细说明。
附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：
1.中间支撑片 2.第一翼片
3.第二翼片 4.一号预置网片固定线
5.二号预置网片固定线 6.三号预置网片固定线
7.四号预置网片固定线 8.五号中间标志牵引线
9.六号中间标志牵引线 10.横向编织丝
11.纵向编织丝 12.第一斜向编织丝
13.第二斜向编织丝
为了更加的清楚的描述技术方案，以下方案中使用了术语“前”、“后”；其中术语“前”是参照图1中上端面的方向；术语“后”是参照图1中下端面的方向。
在某些实施方案中，请参照图1，图1是本公开的用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片的结构示意图。用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片；所述的尿道网片包括中间支撑片1、第一翼片2以及第二翼片3；所述的中间支撑片1的一端设有第一翼片2；所述中间支撑片1的另一端设置有第二翼片3；所述的中间支撑片1的前侧边缘相对第一翼片2或第二翼片3向外延伸；所述的第一翼片2和第二翼片3的宽度相等；所述的第一翼片2的长度小于第二翼片3的长度；所述的第一翼片2、第二翼片3以及中间支撑片1是一体成型的；所述的第一翼片2、第二翼片3以及中间支撑片1的下端边缘在同一条直线上。
在某些实施方案中，所述的中间支撑片1的前侧设置有一号预置网片固定线4和二号预置网片固定线5；所述的中间支撑片1的后侧设置有三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7；所述的一号预置网片固定线4和二号预置网片固定线5之间设置有五号中间标志牵引线8；所述的三号预置网片固定线6和四号预置网片固定线7之间设置有六号中间标志牵引线9。
在某些实施方案中，所述的中间支撑片1的宽度为4cm；第一翼片2和第二翼片3的宽度为2cm。所述的尿道网片采用聚丙烯材质制造而成。
在某些实施方案中，所述的中间支撑片1的延伸部分采用前窄后宽的形式；所述的尿道网片的重心位于第一翼片2以及第二翼片3之间中心线的后侧。
在某些实施方案中，所述的一号预置网片固定线4、二号预置网片固定线5、三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7、五号中间标志牵引线8以及六号中间标志牵引线9均采用2-0的抗菌聚二氧杂环酮线。
在某些实施方案中，所述的一号预置网片固定线4、二号预置网片固定线5、三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7、五号中间标志牵引线8以及六号中间标志牵引线9均具有两个游离的自由端。
在某些实施方案中，请参照图2，图2是本公开的尿道网片的编织局部放大示意图。所述的尿道网片包括横向编织丝10、纵向编织丝11、第一斜向编织丝12和第二斜向编织丝13；所述的纵向编织丝11固设在横向编织丝10的两端；所述的横向编织丝10之间采用平行间隔的分布方式；所述的第一斜向编织丝12和第二斜向编织丝13从不同方向将横向编织丝10和/或纵向编织丝11固定在一起；所述的横向编织丝10、纵向编织丝11、第一斜向编织丝12以及第二斜向编织丝13之间围合形成多边形孔状结构，其中，多边形孔状结构具体包括三角形、四变形以及无边形等。另外，纵向编织丝11不仅仅局限设置在横向编织丝10的端部，也可以设置在横向编织丝10中间，可根据需要选用，从而为整个网片建立纵向的支撑骨架。
在某些实施方案中，尿道网片上设置有中间支撑片1，所述的中间支撑片1的前侧边缘相对第一翼片2或第二翼片3向外延伸。其中，延伸设计，增加了中间支撑片1的宽度，使受力面从尿道中段延续到膀胱颈，同时作用于尿道控尿的两个“阀门”。
在某些实施方案中，尿道网片上设置有第一翼片2和第二翼片3，第一翼片2和第二翼片3用于和耻骨建立连接，这样置入人体后建立两个固定点，有利于保证网片固定牢靠。
在某些实施方案中，所述的中间支撑片1的前侧设置有一号预置网片固定线4和二号预置网片固定线5；所述的中间支撑片1的后侧设 置有三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7。该设计的效果是：使得吊带前后方向均设置有预置网片固定线，保证网片固定不皱缩达半年，既保证了网片平整，有保证了尿道中段的无张力悬吊，这样能够兼顾满足女性尿失禁以及中度盆腔脏器脱垂的患者使用。
在某些实施方案中，所述的一号预置网片固定线4和二号预置网片固定线5之间设置有五号中间标志牵引线8；所述的三号预置网片固定线6和四号预置网片固定线7之间设置有六号中间标志牵引线9。该设计的效果是：通过预置网片固定线，保证手术过程中吊带网片的正确放置和展平，有效提高治愈率，降低并发症发生率。
在某些实施方案中，所述的一号预置网片固定线4、二号预置网片固定线5、三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7均是采用穿设的方式固定在中间支撑片3上。该设计的效果是：采用穿设的方式，便于每根预置固定线均具有两个牵引端，方便牵拉。
在某些实施方案中，所述的一号预置网片固定线4和三号预置网片固定线6相对应；所述的二号预置网片固定线5和四号预置网片固定线7相对应。该设计的效果是：通过对应式设计，在一个平面内建立了四十牵引点，且四个牵引点的连线形成梯形状，有利于将四个牵引力相互作用后聚焦为一点并建立平衡，使得吊带网片的正确放置和平整覆盖。
在某些实施方案中，所述的第一翼片2和第二翼片3的宽度相等；所述的第一翼片2的长度小于第二翼片3的长度。该设计的效果是：使得第一翼片2和第二翼片3之间实现不对称设计，有利于增加对膀胱颈的支撑力度；其次，保证了吊带在耻骨降支有较大的受力面，防止吊带移动，从而降低复发率。
在某些实施方案中，所述的第一翼片2、第二翼片3以及中间支撑片1是一体成型的。一体成型设计，承载性能好。
在某些实施方案中，所述的第一翼片2、第二翼片3以及中间支撑片1的下端边缘在同一条直线上。这样，具有定位作用参照作用，便于手术人员更好的放置在合理的位置。
在某些实施方案中，所述的中间支撑片1的宽度为4cm；第一翼 片2和第二翼片3的宽度为2cm。该尺寸规格是根据临床经验设计而成，较以往的吊带，根据尿道长度，中间支撑片1达4cm，从而覆盖尿道中段到膀胱颈。
在某些实施方案中，所述的尿道网片采用聚丙烯材质制造而成。该设计的效果是：使植入体薄、光滑、柔软、便于操作。
在某些实施方案中，所述的中间支撑片1的延伸部分采用前窄后宽的形式；所述的尿道网片的重心位于第一翼片2以及第二翼片3之间中心线的后侧，该设计的效果是：吊带支撑点主要在后方，保证了对尿道顶端的支撑力度并维持有效的功能尿道长度，防止前盆腔脏器膨出。所述的一号预置网片固定线4、二号预置网片固定线5、三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7、五号中间标志牵引线8以及六号中间标志牵引线9均采用2-0的抗菌聚二氧杂环酮线。该设计的效果是：该类型的缝合线不需要被拆除，也不用打结稳固，有效避免节点引起的重大排斥反应。
在某些实施方案中，所述的一号预置网片固定线4、二号预置网片固定线5、三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7、五号中间标志牵引线8以及六号中间标志牵引线9均具有两个游离的自由端。该设计的效果是：通过两个游离的自由端，便于对网片的缝合点进行双向牵拉，从而保证网片的充分展平。
在某些实施方案中，所述的尿道网片还包括横向编织丝10、纵向编织丝11、第一斜向编织丝12和第二斜向编织丝13；所述的纵向编织丝11固设在横向编织丝10的两端；所述的横向编织丝10之间采用平行间隔的分布方式；所述的第一斜向编织丝12和第二斜向编织丝13从不同方向将横向编织丝10和/或纵向编织丝11固定在一起；所述的横向编织丝10、纵向编织丝11、第一斜向编织丝12以及第二斜向编织丝13之间围合形成多边形孔状结构。该设计的效果是：首先，通过横向编织丝10和纵向编织丝11，主要为整个网片起到骨架支撑作用，通过第一斜向编织丝12和第二斜向编织丝13提供两个倾斜方向的受力承载功能，从而在使用时为异性组织提供适应网片拉伸方向的超强张力；其次，整个网片形成多边形孔状结构，该结构形式符合纤维原 细胞植入，并有很好的成团性，尤其用于中度盆腔脏器脱垂的组织加强重建，并提供永久性支撑。
本公开的用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片的使用方法是：在阴道前壁做4cm切口，食指向耻骨后上方游离至闭孔；在耻骨降支与耻骨联合交界的外0.5cm做2mm切口，以穿刺螺旋针紧贴耻骨降支上方，一次穿过大腿阔筋膜、闭孔膜，在手指的引导下穿入阴道；将吊带网片的第一翼片2以及第二翼片3经引导线引入螺旋穿刺针，将吊带网片从大腿根部引出，手指伸入阴道托起阴道，自然状态下平铺收紧吊带网片，牵引中间标志牵引线，保证吊带网片对称放置；以2-0的抗菌聚二氧杂环酮线(PDS)将吊带网片前端固定在尿道中前段，后端固定于膀胱颈部，保证网片平铺；以2-0的抗菌聚二氧杂环酮线(PDS)将吊带网片前端固定在尿道中前段。以2-0的可吸收线缝合阴道前壁，剪除暴露大腿根部的网片。
本公开的用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片，专门针对用于治疗压力性尿失禁，又可以治疗中度盆腔脏器脱垂的生理结构设计而成，即阴道前壁活动度较大的POP二三度压力性尿失禁、复发性尿失禁以及子宫颈截断后阴道前壁较短需要植入前壁网片的病例；可对尿道顶端提供支撑力度，防止前盆腔脏器膨出；同时完成膀胱颈和尿道后段重建，并加强尿道中段支撑，特别适用于尿道活动度较大、阴裂增宽、复发病例以及阴道前壁较短的患者；置入的网片可保证平整性，有效保证了尿道中段的无张力悬吊以及手术过程中吊带网片的正确放置和展平，提供有效的悬吊支撑面积，从而提高治愈率，降低并发症发生率。
以上所述仅是本公开的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本公开方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本公开的保护范围。
Claims (10)
- 用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片，其中，所述的尿道网片包括中间支撑片、第一翼片以及第二翼片；所述的中间支撑片的一端设有第一翼片；所述中间支撑片的另一端设置有第二翼片；所述的中间支撑片的后侧边缘相对第一翼片或第二翼片向外延伸；所述的中间支撑片的后侧边缘设置有一号预置网片固定线和二号预置网片固定线；所述的中间支撑片的前侧两端分别设置有三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线；所述的一号预置网片固定线、二号预置网片固定线、三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线均是采用穿设的方式固定在中间支撑片上；所述的一号预置网片固定线和三号预置网片固定线相对应；所述的二号预置网片固定线和四号预置网片固定线相对应；所述的一号预置网片固定线和二号预置网片固定线之间设置有五号中间标志牵引线；所述的三号预置网片固定线和四号预置网片固定线之间设置有六号中间标志牵引线。
- 如权利要求1所述的尿道网片，其中，所述的第一翼片和第二翼片的宽度相等；所述的第一翼片的长度小于第二翼片的长度。
- 如权利要求1或2所述的尿道网片，其中，所述的第一翼片、第二翼片以及中间支撑片是一体成型的。
- 如权利要求1至3中任一权利要求所述的尿道网片，其中，所述的第一翼片、第二翼片以及中间支撑片的下端边缘在同一条直线上。
- 如权利要求1至4中任一权利要求所述的尿道网片，其中，所述的中间支撑片的宽度为4cm；第一翼片和第二翼片的宽度均为2cm。
- 如权利要求1至5中任一权利要求所述的尿道网片，其中，所述的尿道网片采用聚丙烯材质制造而成。
- 如权利要求1至6中任一权利要求所述的尿道网片，其中，所述的中间支撑片的延伸部分采用前窄后宽的形式；所述的尿道网片的重心位于第一翼片以及第二翼片之间中心线的后侧。
- 如权利要求1至7中任一权利要求所述的尿道网片，其特征在于，所述的一号预置网片固定线、二号预置网片固定线、三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线、五号中间标志牵引线以及六号中间标志牵引线均采用2-0的抗菌聚二氧杂环酮线。
- 如权利要求1至8中任一权利要求所述的尿道网片，其中，所述的一号预置网片固定线、二号预置网片固定线、三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线、五号中间标志牵引线以及六号中间标志牵引线均具有两个游离的自由端。
- 如权利要求1至9中任一权利要求所述的尿道网片，其中，所述的尿道网片还包括横向编织丝、纵向编织丝、第一斜向编织丝和第二斜向编织丝；所述的纵向编织丝固设在横向编织丝的两端；所述的横向编织丝之间采用平行间隔的分布方式；所述的第一斜向编织丝和第二斜向编织丝从不同方向将横向编织丝和/或纵向编织丝固定在一起；所述的横向编织丝、纵向编织丝、第一斜向编织丝以及第二斜向编织丝之间围合形成多边形孔状结构。
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