BRPI0520800B1 - implante para o tratamento da incontinência urinária de esforço e prolapso da parede vaginal anterior - Google Patents

Abstract

implante para o tratamento da incontinência urinária de esforço e prolapso da parede vaginal anterior. o pedido trata de um implante (1) para o tratamento da incontinência urinária de esforço e prolapso da parede vaginal anterior compreendendo um corpo central (2) tendo um eixo longitudinal central e constituído por uma base central (8) e duas partes laterais de apoio (7) posicionadas em cada lado da base central em relação ao eixo longitudinal central, duas alças superiores (5) que se prolongam lateralmente a partir de cada lado do corpo central, caracterizado pelo fato de que as alças inferior e superior (6, 5) serem orientadas na direção da frente do implante, sendo as alças inferiores (6) adaptadas para apoiar a bexiga e asa alças superiores (5) para corrigir a incontinência urinária de esforço, e um método para o tratamento da incontinência urinária de esforço e também do prolapso da parede vaginal.

Description

“IMPLANTE PARA O TRATAMENTO DA INC ΟΜΊNF.NÍ IA URINÁRIA DE ESFORÇO E PROLAPSO DA PAREDE VAGINAL ANTERIOR” O presente pedido diz respeito ao tratamento da incontinência urinária de esforço e do prolapso da parede vaginal anterior. A incontinência urinária impacta pelo menos 20% das mulheres saudáveis de meia idade. F. importante que os sintomas da incontinência sejam tratados porque eles impactam não só os domínios fisiológicos, mas também os domínios psicológicos de uma pessoa. Os pesquisadores e médicos estão cada vez mais conscientes da importância da identificação de incontinência urinária, em particular eles estão conscientes de que esta patologia provoca angústia ou efeitos negativos relacionados com a saúde e qualidade de vida entre as mulheres. O prolapso da parede vaginal anterior também chamado cistocele, é uma condição freqüente que afeta 11 % das mulheres americanas. A incidência de cistocele duplica a cada década de vida. Nos Estados Unidos da América, existem 2,9 milhões de mulheres com grau III e IV de cistocele. O tratamento específico para a cistocele varia de acordo com vários parâmetros: idade, estado geral de saúde do paciente e histórico médico, estágio da doença, tolerância a medicamentos específicos, procedimentos ou terapias e as expectativas para o curso da doença. O tratamento pode ser não-cirúrgico para os casos leves, ou cirúrgico para casos de cistocele mais graves.

Os procedimentos cirúrgicos com o uso de uma malha de eslinga oferecem melhores expectativas de uma reparação permanente de um prolapso vaginal. Existem dois tipos de acesso cirúrgico: vaginal e abdominal (laparoscópica). Os procedimentos de laparoscopia exigem profissionais altamente qualificados, treinamento especializado e de um internamento hospitalar de 2-7 dias. O acesso vaginal tem a vantagem de ser minimamente invasivo, diminuindo a dor pós-operatória e reduzindo a morbidade associada a processos abdominais.

Diferentes materiais têm sidu usados para fabricar produtos de malha. que podem ser classificados cm sintéticos e biológicos. Apesar dc malhas sintéticas apresentarem um maior risco de infecção / erosão do que as malhas biológicas, as primeiras são preferidas devido à sua resistência mecânica e à ausência de risco de transmissão da doença. Por outro lado, materiais biológicos são absorvidos pelo corpo, o que exige um novo tratamento no caso da reincidência do prolapso.

Diferentes implantes têm sido divulgados na técnica anterior. O pedido de patente WO 00/27304 divulga um dispositivo de suspensão para o tratamento do prolapso e da incontinência urinária. O dispositivo inclui pelo menos um cordão de suspensão filiforme com elasticidade limitada e, pelo menos, duas partes de ancoragem ligadas às extremidades do cordão. O pedido de patente U.S. 2004/0039453 descreve um implante adequado para tratar uma ou mais doenças, incluindo incontinência, cistocele, retocele, enterocele e prolapso (por exemplo, uterino e / ou da cavidade vaginal). O implante é adaptável a superfícies irregulares e se acomoda a anatomias de tamanho e forma diferentes. O implante para a cistocele é fixado no corpo sem aplicar tensão sobre a bexiga. O implante inclui uma porção de apoio uretra! capaz de ser colocado debaixo da uretra do paciente, e o primeiro e o segundo apêndices da eslinga são colocados em diferentes lados da uretra. Os apêndices da eslinga podem ser configurados com relação a tamanho e forma de modo a serem fixados na fáscia do reto abdominal do paciente ou, altemativamente, no forame obturador do paciente. A patente W003073960 descreve um implante anterior adaptado para tratar cistoceles centrais e laterais e um único implante posterior para retocele e reparos dc histerocele. O implante anterior inclui uma área adaptada para o tratamento de uma cistocele lateral e um par de áreas laterais externas, cada uma adaptada para tratar uma cistocele lateral. Após o posicionamento do corpo do implante anterior entre a bexiga e a vagina da paciente, alças de extensão lateral são passadas através do obturador da paciente. A função das tiras é a de estabilizar o implante. Em uma incorporação, o implante anterior é fornecido com um par de alças estabilizadoras, um de cada lado do implante. Em outra incorporação, dois pares de alças estabilizadorus são fornecidos, um par prolongando se iateraimemo de um lado do implante anterior e o outro par prolongando-se lateralmente a partir do lado oposto do implante anterior. O pedido de patente W02004/091443 diz respeito a um implante para o tratamento de uma cistocele, com uma estrutura flexível e fina composta por um corpo de apoio que inclui duas armaduras de suspensão anteriores dispostas em ambos os lados de um plano sagital, duas armaduras de suspensão posteriores dispostas em ambos os lados do plano sagital mediano e duas armaduras de suspensão dispostas em ambos os lados do plano sagital anterior e posterior. As seis alças de suspensão garantem a distribuição do esforço agindo sobre o suporte do corpo. As alças de suspensão anteriores são inseridas nos forames obturadores. As alças de suspensão intermediárias são colocadas ou na região média do trans-elevador, ou em um forame obturado em sua região infero-poslerior. As alças posteriores ou são trans-flxado nos ligamentos uterosacrais ou colocadas através dos ligamentos uterosacrais. O pedido dc patente W003068107 descreve um kit cirúrgico para a realização de um procedimento cirúrgico em um paciente para restabelecer um órgão prolapsado dentro da região pélvica do paciente. O kit inclui uma malha cirúrgica para apoiar os órgãos, incluindo um apoio a ser posicionado abaixo do órgão, com uma região de extremidade distai e uma região de extremidade proximal, a primeira e a segunda alça de fixação frontal se prolongando a partir da região da extremidade proximal, e a primeira e a segunda alça de fixação traseira se prolongando a partir da região da extremidade distai. O kit cirúrgico inclui ainda uma agulha guia para penetrar nos tecidos dentro do corpo do paciente para criar uma passagem através da região pélvica do paciente através do qual a primeira e a segunda alça de fixação podem ser puxadas. O pedido de patente W02004012626 descreve um dispositivo implantável para o tratamento cirúrgico total ou parcial dos órgãos pélvicos femininos ou dos prolapsos da cavidade vaginal. O implante tem um corpo central com uma forma trapezoidal com quatro braços, dois braços coaxiais uns com os outros e os outros dois braços divergentes entre si e paralelos aos lados do trapézio. Os braços podem ser ancorados, durante a cirurgia, em estruturas fixas e bem identificadas na pélvis do paciente. O pedido de patente W02004/098461 descreve uma prótese a ser utilizada no tratamento cirúrgico de prolapsos urogenitais e incontinência urinária feminina. As próteses compreendem uma malha com um corpo central e quatro braços. A malha é projetada para ser colocada abaixo da bexiga sob o pescoço da bexiga e a uretra média. O primeiro par de braços se estende de cada lado da primeira porção do corpo central; os braços foram projetados para serem colocados no forame obturador bilateralmente. O segundo par de braços sc estende de cada lado da segunda parcela do corpo central; os braços foram projetados para serem colocados no períneo, passando pelos músculos elevadores.

Alguns dos problemas pós-operatórios mais freqüentes que derivam da utilização de malhas sintética para o tratamento do prolapso da parede anterior vaginal são a erosão vaginal e o encolhimento da malha. O primeiro ocorre em 6-16% dos casos, e o último, em 5-16%. Isto é confirmado pelos seguintes referências bibliográficas: • De Tayrac R, et al. reparação de prolapso por via vaginal usando uma malha nova de polipropileno de baixo peso: Um estudo multicêntrico prospectivo. International Urogynecology Journal - vol. 16 Suppl 2 2005. p. S50; • Cervigni M, et al. Estudo prospectivo randotnizado entre dois novos materiais leves: Pelvicol e Prolene mole: Resultados preliminares. International Urogynecology Journal - vol. 16 Suppl 2 2005. p. S84; • Jacquetin B, et al. malha macia de prolene para tratamento cirúrgico do prolapso do corpo pélvico: Um estudo prospectivo de 264 pacientes. IUGA-ICS Reunião Paris. 23-27 agosto de 2004. Resumo N 0 767.

Muitas pacientes com prolapso da parede anterior da vagina também sofrem de incontinência urinária de esforço associada (IUE). Ambas as patologias são geralmente tratadas com uma única cirurgia: a implantação de uma rede para a reparação de prolapso uma esllnga para tratar a IUE. Na referência abaixo, dos cerca de 690 pacientes com prolapso que sofreram cirurgia, 40,9% realizaram uma cirurgia simultânea para incontinência urinária de esforço. t osson Μ, ei al. Prolift malha (Gynecarc) para tratamento cirúrgico de prolapso dos órgãos pélvicos utilizando a técnica do grupo TVM: Um estudo retrospectivo de 687 pacientes. ICS reunião Montreal. 29 agosto -2 sct. 2005. Resumo N ° 121. A partir deste estado da arte, parece que em recente data, muitas abordagens e tratamentos têm sido propostos para curar ou aliviar uma ou ambas estas doenças. No entanto continua a haver uma necessidade muito importante de um tratamento bem-sucedido e duradouro da incontinência urinária dc esforço e também do prolapso da parede vaginal anterior. O presente pedido tem o objetivo de proporcionar um tratamento eficaz, seguro e de longa duração para ambas as doenças. Este problema foi resolvido através da utilização dos implantes, como descrito a seguir. O "implante" também pode ser chamado de "prótese".

Felizmente, tal prótese é bem tolerada pelo corpo, em particular, deve ser notado que o índice de erosão vaginal é baixo.

Em uma incorporação preferida, o implante foi composto por uma malha feita de material sintético não-absorvível, neste caso, o encolhimento da malha também é baixo.

Outros propósitos, vantagens, características do presente pedido de patente são explicados na seguinte descrição.

Um primeiro objeto da presente invenção é um implante (1) para o tratamento da incontinência urinária de esforço e de prolapso da parede anterior vaginal compreendendo: - um corpo central (2) com um eixo longitudinal central (x-x ’) e constituído por uma base central (8) e duas partes laterais de apoio (7) posicionadas em cada lado da base central com relação ao eixo longitudinal central, - duas alças inferiores (6) prolongando-se lateralmente a partir das partes laterais de apoio (7), - duas alças superiores (5) prolongando-se lateralmente a partir de cada um dos lados do corpo central. As alças inferiores e superiores (6,5) são orientadas na direção da frente do implante, as alças inferiores (6) são adaptadas para apoiar a bexiga, e as alças superiores (5) para são para corrigir a incontlnência urinária de esforço.

Liste implante é adaptado para o tratamento da incontinência urinária de esforço e também do prolapso da parede vaginal anterior: as alças inferiores e superiores (6,5) são adaptadas para garantir o implante e mantê-lo na posição; estes dois pares de alças são preferencialmente alças de auto-ancoragem.

As duas alças superiores (5) são concebidas para a inserção pré-pubiana e contribuem para reforçar os ligamentos púbico-uretrais anteriores, assim, para estabilizar a uretra e, consequentemente, para o tratamento da incontinência urinária de esforço.

As duas alças inferiores (6) são destinadas para garantir o implante, elas são adaptadas para serem colocadas no forâmen obturador bilateralmente, elas contribuem para a reconstrução do pavimento pélvico pela reparação dos defeitos laterais da bexiga, mantendo-a na sua posição original.

Uma vez implantada a prótese, as quatro alças (5,6) mantém o corpo central (2) esticado e plano, o que reduz a possibilidade de dobras.

As duas partes laterais de apoio (7) são destinadas a apoiar lateralmente a bexiga e, assim, contribuir para corrigir os defeitos laterais. As partes laterais de apoio (7) têm preferencial mente uma forma triangular. E a base central (8) é adaptada para ser colocada por baixo da bexiga e fixada na parede vaginal. Em um procedimento, a forma da base central é essencialmenle retangular. A base central sustenta a bexiga e contribui para corrigir o prolapso da parede vaginal anterior e, especialmente, os defeitos centrais.

Um segundo objeto do presente pedido é um método para tratar a incontinência urinária de esforço e o prolapso de parede vaginal anterior, caracterizada na medida em que compreende a etapa de posicionamento do implante, de acordo com a invenção, no corpo do paciente de modo que a parte superior seja colocada em posição suburetral na uretra média, e a base central abaixo da bexiga. O implante, de acordo com o presente pedido, se encontra descrito abaixo.

Prelerenciaimente. υ comprimento do implante esta compreendido entre 280 e 400 mm, a largura é compreendida entre 160 e 230 mm. O implante, de acordo com a presente invenção, permite a reparação da cistocele, bem como a reparação da incontinência urinária dc esforço, que é freqüentemente associada ao prolapso, como foi anteriormente mencionado. Isto é possível graças à implantação das duas alças superiores pouco acima do osso púbico (pré-púbico). Utilizando esta técnica de abordagem cirúrgica, a cistoscopia intra-operatória para descartar a perfuração da bexiga pode ser evitada. Esta cistoscopia intra-operatória é necessária quando as alças são colocadas abaixo do osso púbico (retro-púbico), como em técnica anterior. Outros implantes da técnica anterior são concebidos de modo a que os 4 braços sejam colocados no forame obturador, neste caso, o risco de complicações graves tais como lesões do nervo obturador e da veia principal e hemorragia, é aumentado.

Em conclusão, o implante, de acordo com a presente invenção, apresenta a vantagem de necessitar apenas duas alças trans-obturadoras (as outras duas são pré-púbicas), através de um procedimento minimamente invasivo.

Especialmente, o implante é feito com material sintético não- absorvível. O implante é feito de malha de polipropileno de preferência com peso específico de 70 a 90 g/m e resistência de quebra da malha de 9 a 12 kg/cm . No entanto, malhas dc polipropileno com peso específico de 35 a 120 g/m2 e resistência de quebra da malha a partir de 6 a 15 kg/cm2 também podem ser usadas. Outros tipos de material sintéticos não biodegradáveis tais como poliéster, teflon, nylon, polietileno tereftalato, poliuretano e poliamida também podem ser utilizados na fabricação do implante. As malhas podem também ter um revestimento de silicone ou poliuretano ou podem ser revestidas com substâncias que favorecem a rápida integração entre as malhas e tecidos corporais e reduzem o risco de infecções, tais como colágeno, ácido hialurônico, clorohexidina, heparina, sistemas de distribuição de antibióticos e prata ou outros sais metálicos.

De preferência, a base central é perfurada por furos, a fim de tomar a malha mais suave, mais flexível e também mais resistente ao encolhimento. A maiha da base cenlral tem cerca Jc 5-40 perfurações, de preferência 10-25 perfurações. As perfurações são distribuídas preferencialmente simetricamente, na seqüência de uma determinada estrutura, mas também podem ser distribuídos aleatoriamente. O diâmetro das perfurações varia entre 4 e 15 mm e, de preferência, entre 5 e 7 milímetros. As perfurações em toda a superfície da malha são preferencial mente circulares, mas elas podem também ser ovais, retangulares, quadradas, circulares ou qualquer combinação destas formas, elas também podem ser de formatos variados ou rômbicos de múltiplas formas geométricas (por exemplo: estrelas, etc). Entre os seus buracos ou perfurações cresce o tecido de interconexão entre a aba da vaginal e a bexiga, o que leva a uma maior integração do implante sem uma perda de vascularização entre a bexiga e na vagina. Isto também contribui para manter o implante estável e fixo. De fato, desde que haja vascularização normal na área de integração do implante, os riscos de necrose e erosão pós-operatória e também o risco de encolhimento da malha diminuem. Além disso, os buracos suavizam a malha e a toma mais flexível, que é particularmente favorável, uma vez que reduz o efeito de uma eventual dobra da malha que podem formar durante a implantação.

As alças inferiores e superiores (6,5) são orientadas na direção da frente do implante.

As duas alças superiores, de preferência as alças de auto-ancoragem, têm um ângulo de abertura compreendido entre 60° e 130° preferencialmente entre 90° e 110o. As duas alças inferiores, de preferência as alças de auto-ancoragem, têm um ângulo abertura compreendido entre 135° e 175° preferência entre 145° e 165°. Durante a implantação da prótese, as quatro alças de auto-ancoragem são ancoradas nos tecidos, mantendo a malha no lugar. Posteriormente, os tecidos corporais crescem através dos poros da malha, fixando e estabilizando o implante. A melhor região de ancoradouro para as duas alças superiores de auto-ancoragem são os ligamentos púbico-uretrais anteriores. A melhor região de ancoradouro para as duas alças inferiores são as paredes do obturador. A passagem dos braços pré-púbicos durante a implantação pode ser realizada com agulhas retas ou com agulhas semelhantes às utilizadas na implantação da eslinga púbico -urclral. enquanto que a passagem dos braços trans obturadores é realizada com agulhas curvas do tipo C ou Deschamps.

Em relação ao segundo objeto do presente pedido, que é o método para o tratamento da incontincncia urinária de esforço e do prolapso da parede anterior da vagina, a técnica cirúrgica é a seguinte: - o paciente é colocado em uma posição de litotomia; fórceps Allis são aplicados na altura da uretra média na parte mais baixa do cistocele; uma incisão na linha mediana é feita entre os dois fórceps Allis. O corte deve ser feito lateralmente à borda mediai do ramo ísquio-pubiano e inferiormente até ao colo uterino.

Em seguida, marcar os pontos de entrada da agulha na pele vuivar suprapúbica. Os pontos suprapúbicos são marcados 5 cm além e justamente acima do osso púbico. As marcas inferiores são feitas utilizando os seguintes marcadores: dobras genitais -femorais ao nível do clitóris, até 3 cm abaixo e 3 cm lateralmente.

As agulhas superiores são inseridas transvaginalmente de modo pré-pubiano, no sentido das marcas anteriormente feitas em cada lado. As alças superiores (5) do implante são ligadas à ponta da agulha. Em seguida, as agulhas sâo puxadas da região suprapúbica para passar as alças (5). A zona (3) da prótese deve assentar na uretra média, mas sem qualquer tensão. A seguir, as agulhas Deschamps são inseridas paralelamente ao ramo ascendente do osso púbico, e com o giro do punho e orientado pelo dedo indicador do cirurgião, saem através da incisão vaginal. Depois de ligar a ponta da agulha com as alças inferiores (6), elas serão puxadas por meio até a borda lateral do cistocele. A malha deve estar debaixo da cistocele livre dc tensão e os braços redundantes devem estar desativados. A parte inferior (4) do corpo central do implante é então colocada por baixo da base da bexiga e suturado com dois pontos colocados na parede vaginal. A incisão vaginal é fechada usando técnica de sobreposição para evitar o contato da linha de sutura com a malha. A parede vaginal não é cortada a não ser que seja necessário. As duas abas vaginais são criadas. Uma aba é trazida ao iongo da malha e suturadu à base da aba contra-iatcral e seu epueiio sobrejacenle é cauterizado superficialmente para a destruição de todos os elementos glandulares. Por último, a aba restante é suturada ao longo da aba interposta para cobri-la. Um cateter Foley e um tamponamento vaginal são deixados no local durante a noite. A invenção será mais bem compreendida com a aplicação especial apresentada a seguir. Esla aplicação não é restritiva, uma forma de realização da presente aplicação especial é apresentada na figura.

Um implante, de acordo com a presente invenção, geralmente indicado com o número de referência 1, é apresentado na figura. Este implante é adaptado para o tratamento da incontinência urinária de esforço e de prolapso da parede anterior da vagina.

Na figura, o implante é representado em uma posição que é suposta ser vertical. O implante 1 compreende um corpo central (2) com uma eixo longitudinal central (x-x '), com uma parte superior (3), uma parte inferior (4) e alças inferiores e superiores (5 e 6). A parte inferior (4) do corpo central tem uma forma retangular geral que se estende ao longo do eixo longitudinal (x-x’), a parte inferior (4) continua na sua extremidade superior pela parte superior (3). A parte superior (3) tem uma forma triangular geral, é adaptada para ser colocado sob a uretra na uretra média e concebido para não ferir a uretra. A fiin de contribuir para reforçar os ligamentos púbico-uretrais anteriores, as alças superiores (5) são simetricamente posicionadas em relação ao eixo x-x Cada alça superior (5) amplia a partir da parte superior (3) do corpo central (2) em direção ao topo, em uma direção inclinada em relação ao eixo longitudinal (x-x ’). O ângulo das alças superiores (5) em relação ao eixo longitudinal (x-x") é vantajosamente compreendido em uma faixa angular de 30° a 65°, de preferência de 45° a 55°; isso corresponde a uma abertura entre o ângulo duas alças superiores entre 60° e 130°, preferencialmente entre 90° e 110°.

As alças superiores (5) são apresentadas na íigura de uma forma gerai retangular.

As duas alças inferiores (6) estão conectadas ao corpo central (2) através de duas partes laterais de apoio (7); as duas partes de apoio (7) continuam cada lado da parte inferior (4) em uma forma ligeiramente radial.

As partes laterais de apoio (7) têm uma forma geral triangular. Cada uma das duas partes laterais de apoio é colocada de uma forma tal que a base (a maior parte) da parte lateral esteja apoiada ao longo do lado da parte inferior (4).

As partes laterais de apoio (7) destinadas a apoiar lateralmente a bexiga, são posicionadas aproximadamente a meia distância entre a extremidade superior e inferior do final da parte central (2). As partes laterais de apoio (7) também são simétricas em relação ao eixo longitudinal (x-x ').

As alças inferiores (6) se prolongam em uma direção inclinada em relação ao eixo longitudinal (x-x'). O ângulo das alças inferiores (6) em relação ao eixo (x-x") é vantajosamente compreendido em um setor angular de a2 de 67,5° a 87,5° de preferência de 72,5° a 82,5°, isto corresponde a um ângulo de abertura entre as duas alças inferiores compreendido entre 135° e 175°, preferencialmente entre 145° e 165°.

As alças superiores (5) e as duas alças inferiores (6) apontam na mesma direção geral (em direção ao topo).

As alças inferiores (6) também são simétricas em relação ao eixo longitudinal (x-x'). A fim de ser mais flexível, o implante apresenta perfurações que perfuram o corpo central (2), e as partes de suporte (7). Dezesseis furos (9) estão representados, eles têm uma seção circular e um diâmetro compreendidos entre 5 e 7 milímetros. O padrão de distribuição, a seção dos buracos e o tamanho dos buracos podem ser diferentes. A seção, por exemplo, pode ser oval, retangular, quadrada.

Vantajosamente, o implante (1) é feito de uma peça obtida pela moldagem de um material sintético biocompatível como poliéster, polipropileno, poliuretano, poliamida, nylon, teflon. polietileno tereftalato, ou qualquer outro plástico termo formado.

VaniajosamcnLe. o implante é leito de polipropilcno com peso específico de 70 a 90 g/cm2 e / ou com resistência específica de malha a partir de 9 a 12 kg/cm2.

Além disso, também é possível prover o implante com silicone, poliuretano, colágeno, ácido hialurònico, clorohexidina, heparina, sistemas de entrega de antibiótico, prata ou outros sais metálicos.

Claims (12)

1, Implante (1) para o tratamento da incontínência urinária de esforço e do prolapso da parede anterior vaginal compreendendo: - um corpo central (2) com um eixo longitudinal central compreendido por uma base central (8) e duas partes laterais de apoio (7) posicionada em cada lado do base central em relação ao eixo longitudinal central, duas alças inferiores (6) que se prolongam lateral mente a partir das duas partes laterais (7) de apoio, duas alças superiores (5) prolongando-se lateralmeme a partir de cada um dos lados do corpo central, caracterizado por serem as alças inferiores e superiores (6,5) orientadas na direção da frente do implante, as alças inferiores (6) sendo adaptadas para suportar a bexiga e as alças superiores (5) para corrigir a incontínência urinária de esforço c pelas parles laterais de apoio (7) terem uma forma triangular

2, Implante cie acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a base central tem essencial mente uma forma retangular.

3. Implante de acordo com as reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que as duas alças superiores têm um ângulo de abertura compreendido entre 60° e 130" preferencial mente entre 90° e 110°.

4. Implante de acordo com as reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que as duas alças inferiores têm um ângulo de abertura compreendido entre 135° e 175" preferencial mente entre 145" e 165°.

5, Implante de acordo as reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a base central é perfurada por furos, a seção de furos é selecionado no grupo de formas ovais, retangulares, quadradas, circulares ou qualquer combinação destas formas.

6. Implante de acordo com a reivindicação anterior, caracterizado pelo fato de que os furos são circulares com um diâmetro de 5 a 7 mm,

7. Implante de acordo com a reivindicação 6 ou 7, caracterizado pelo fato de que a base central é perfurada por entre 10 à 25 furos, sendo os furos distribuídos simetricamente ou aleatoriamente.

8. Implante de acordo com as reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que é feita de um material sintético biocompalível tal como o poliéster, polipropiléno, poliuretano. poliam ida, nylon, tefion, polietileno lereflalalo, ou qualquer outro plástico termoformado.

9. Implante de acordo com as reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que é revestido com silicone, poliuretano, colagénio. ácido hialurôníco, clorohexídina, heparina, sistemas de entrega de antibiótico, prata ou outro sal metálico.

10. Implante de acordo as reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que é feita em polipropiléno com peso específico de 70 a 90 g/cm2.

11.

Implante de acordo com as reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que é feito de polipropiléno com resistência específica de malha a partir de 9 a 12 kg/cni2.