WO2022203069A1 - 投薬対象者管理システム、管理方法、管理制御装置、端末装置およびプログラム記憶媒体 - Google Patents

投薬対象者管理システム、管理方法、管理制御装置、端末装置およびプログラム記憶媒体 Download PDF

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WO2022203069A1
WO2022203069A1 PCT/JP2022/014630 JP2022014630W WO2022203069A1 WO 2022203069 A1 WO2022203069 A1 WO 2022203069A1 JP 2022014630 W JP2022014630 W JP 2022014630W WO 2022203069 A1 WO2022203069 A1 WO 2022203069A1
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WO
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medication
information
management
person
processing unit
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PCT/JP2022/014630
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聡 常川
隆人 小長谷
陽一 櫻井
博明 泉
雅章 田畑
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エヌ・ティ・ティ・コミュニケーションズ株式会社
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Definitions

  • One aspect of the present invention relates to, for example, a drug recipient management system, a management method, a management control device, a terminal device, and a program storage medium for managing the conditions of patients who have received medication.
  • clinical trials are conducted to follow up on the patient's condition after taking medication.
  • Conventional clinical trials target, for example, inpatients or outpatients, and are generally conducted by a clinical trial coordinator by extracting clinical trial subjects based on the patient's charts and the like. For this reason, there is a problem that it takes a lot of labor and time to extract clinical trial subjects, and patients who should be originally targeted are likely to be omitted.
  • the present invention has been made with a focus on the above circumstances, and one aspect of the present invention is to provide a technique that enables post-medication management of a wider range of subjects receiving drug administration.
  • one aspect of the present invention comprises a terminal device used by a person to be administered a drug, and a management control device capable of transmitting information data to and from the terminal device via a network
  • the present invention relates to a drug administration subject management system that manages the post-medication state of the drug administration subject.
  • the terminal device has a function of transmitting first medication management information including the post-medication state of the medication subject input for any item to the management control device via the network; and a function of transmitting second medication management information including the post-medication state of the medication subject input for the reported item to the management control device via the network.
  • the management control device includes a first storage unit in which a storage area for storing information on the person's notebook corresponding to the person to be administered is set; and a second storage unit in which a storage area for storing report information to the person is set.
  • the management control device further acquires the first medication administration information from the terminal device via the network, associates the acquired first medication administration information with the identification information of the medication recipient, a first acquisition processing unit for storing in the first storage unit as administerer's notebook information; acquiring the second administration management information from the terminal device via the network; a second acquisition processing unit that associates management information with the identification information of the drug administration subject and stores the information as the report information in the second storage unit; and the stored first drug administration management information and the second and a post-medication response processing unit that selectively uses the medication management information to execute a response process in response to the condition change after the administration of the medication target person.
  • the post-medication information arbitrarily input by the person to be administered after medication and the post-medication information input for the specified report items are stored in the dosing person's notebook information and the drug management device, respectively.
  • This information is acquired from the terminal device and managed as report information to the person receiving the medication, and the information in the medication person's notebook and the information to be reported to the medication administrator are selectively used to respond to changes in the condition of the person receiving medication after medication. Processing is performed.
  • FIG. 1 is a diagram showing an example of the overall configuration of a administration target person management system according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a block diagram showing the hardware configuration of the inoculated person terminal according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a block diagram showing an example of the software configuration of the vaccinated person terminal shown in FIG.
  • FIG. 4 is a block diagram showing the hardware configuration of the management control device according to the first embodiment of this invention.
  • 5 is a block diagram showing an example of the software configuration of the management control device shown in FIG. 4.
  • FIG. FIG. 6 is a flow chart showing the procedure and details of processing from before vaccination to inoculation, which are executed by the inoculated person terminal shown in FIG. FIG.
  • FIG. 7 is a flowchart showing the procedure and details of post-inoculation processing executed by the inoculated person terminal shown in FIG.
  • FIG. 8 is a flow chart showing an example of the procedure and contents of processing from before inoculation to inoculation, executed by the management control device shown in FIG.
  • FIG. 9 is a flow chart showing an example of the procedure and contents of processing after inoculation executed by the management control device shown in FIG.
  • FIG. 10 is a flow chart showing an example of the procedure and contents of the online medical treatment support processing among the processing procedures shown in FIG.
  • FIG. 11 is a sequence diagram showing the flow of information data from before vaccination to at the time of vaccination between the management control device shown in FIG. 3, its peripheral systems, and the vaccinated person terminal.
  • FIG. 8 is a flow chart showing an example of the procedure and contents of processing from before inoculation to inoculation, executed by the management control device shown in FIG.
  • FIG. 9 is a flow chart showing an example of the procedure and contents of processing
  • FIG. 12 is a sequence diagram showing the flow of information data after vaccination between the management control device, its peripheral systems, and the vaccinated person terminal shown in FIG.
  • FIG. 13 is a sequence diagram showing the flow of information data between the management control device shown in FIG. 3, its peripheral systems, and the vaccinated person terminal when the post-inoculation PMS report ends.
  • FIG. 1 is a diagram showing an example of the overall configuration of a administration subject management system according to the first embodiment of the present invention, and PF indicates a management control device that forms the core of this system. Note that the management control device PF is hereinafter also referred to as a platform.
  • the platform PF is capable of data transmission via the network NW between the vaccinated person terminals UT1 to UTn (hereinafter collectively referred to as UT) used by the vaccinated person. Furthermore, the platform PF can also transmit data to the system HS operated by medical institutions, the system PS operated by pharmaceutical companies, and the system GS operated by administrative agencies such as local governments via the network NW.
  • System HS operated by a medical institution system PS operated by a pharmaceutical company, and system GS operated by an administrative agency all consist of a server computer having a database and a management terminal used by the person in charge of managing each system. Prepare. Each person in charge of a medical institution, a pharmaceutical company, and an administrative agency transmits and receives information data to and from the platform PF or the inoculator terminal UT using the management terminal.
  • the network NW comprises, for example, a wide area network centered on the Internet and an access network for accessing this wide area network.
  • access networks for example, a wired or wireless public communication network, a wired or wireless LAN (Local Area Network), and a CATV (Cable Television) network are used.
  • Inoculator terminal UT 2 and 3 are block diagrams respectively showing an example of the hardware configuration and software configuration of the inoculator terminal UT.
  • the vaccinated person terminal UT consists of a general-purpose smartphone equipped with a communication application for transferring information data using, for example, a browser, e-mail, SNS (Social Network System), SMS (Short Message Service), etc.
  • a browser for example, a browser, e-mail, SNS (Social Network System), SMS (Short Message Service), etc.
  • SNS Social Network System
  • SMS Short Message Service
  • a tablet terminal, a notebook personal computer, or the like may be used as long as it has the same function.
  • the inoculator terminal UT includes a control unit 1B using a hardware processor such as a central processing unit (CPU).
  • a storage unit having a program storage section 2B and a data storage section 3B, a communication interface (hereinafter referred to as I/F) 4B, and an input/output I/F 5B are connected to the control section 1B. ing.
  • the communication I/F 4B performs data transmission with the platform PF using a communication protocol defined by the network NW.
  • a communication protocol for example, TCP/IP (Transmission Control Protocol/Internet Protocol) is used.
  • An input/output device 6B and a camera 7B are connected to the input/output I/F 5B.
  • the input/output device 6B is such that an input section 62B using a pressure-sensitive or capacitive touch-type input sheet is superimposed on the display screen of a display section 61B using liquid crystal or organic EL, for example.
  • Other devices such as a keyboard and a mouse may be used as the input/output device 6B.
  • the input unit 62B is used by the vaccinated person to input, for example, the vaccinated person's basic information, consent information, interview information, and information indicating his or her own condition after vaccination, in addition to normal terminal operations.
  • the basic information includes attribute information such as the name, age, address, and contact information of the inoculated person.
  • the information indicating the post-vaccination status includes any information that indicates the physical condition of the vaccinated person to be registered in the vaccinated person notebook described later, and post-marketing surveillance (PMS) from pharmaceutical companies.
  • PMS post-marketing surveillance
  • the display unit 61B displays the above-mentioned input information data, vaccine information distributed by pharmaceutical companies or administrative agencies, image information for E-learning for PMS implementation, online It is used to display image data and the like sent from the doctor's terminal during medical care.
  • the camera 7B can, for example, capture information written on vaccination tickets sent by administrative agencies such as local governments to vaccinated persons prior to vaccination, medical workers at vaccination venues in vaccination projects conducted by the government based on the Preventive Vaccination Act, etc. It is used to optically read the information written on the inoculation certificate seal or inoculation certificate issued by.
  • the information written on the vaccination ticket and vaccination certificate sticker is often represented by code data such as a barcode or QR code (registered trademark), while the vaccination certificate allows the vaccinated person to directly check the information. is often written in plain text. If the consent information and inquiry information are written on the sheet, the camera 7B may be used to optically read the consent information and inquiry information.
  • the input/output I/F 5B is connected to a GPS (Global Positioning System) sensor for measuring the position of the vaccinated person, and a vital sensor for measuring biological information such as the vaccinated person's body temperature, blood pressure, and heart rate.
  • GPS Global Positioning System
  • a vital sensor for measuring biological information such as the vaccinated person's body temperature, blood pressure, and heart rate.
  • the program storage unit 2B is configured by, for example, combining a non-volatile memory such as an SSD (Solid State Drive) that can be written and read at any time and a non-volatile memory such as a ROM (Read Only Memory) as a storage medium. , OS (Operating System) and other middleware, as well as application programs necessary for executing various control processes according to the first embodiment.
  • OS Operating System
  • application programs necessary for executing various control processes according to the first embodiment.
  • the OS and each application program will be collectively referred to as programs.
  • the data storage unit 3B is, for example, a combination of a non-volatile memory such as an SSD that can be written and read at any time and a volatile memory such as a RAM (Random Access Memory) as a storage medium. It is used to save information data and various information data entered by the inoculator.
  • a non-volatile memory such as an SSD that can be written and read at any time
  • a volatile memory such as a RAM (Random Access Memory) as a storage medium. It is used to save information data and various information data entered by the inoculator.
  • the control unit 1B includes, as processing functions related to the present invention, an authentication/consent request processing unit 11B, a vaccinated person notebook registration processing unit 12B, a PMS consent registration processing unit 13B, a PMS vaccinated person information registration processing unit 14B, and an online medical care request/response processing unit 15B.
  • These processing units 11B to 15B are realized by causing the hardware processor of the control unit 1B to execute the programs stored in the program storage unit 2B.
  • the authentication/consent request processing unit 11B executes various authentication procedures and consent procedures with the platform PF when performing usage registration of the inoculated person terminal UT with the platform PF.
  • the vaccinated person notebook registration processing unit 12B is a vaccinated person's basic information, information written on the vaccination ticket, medical interview information, information written on the vaccination certificate sticker or certificate of vaccination, and information on the vaccinated person.
  • Post-inoculation information that arbitrarily indicates the state after inoculation is taken in via the input/output I/F 5B. Then, in order to register each of the above-mentioned information data taken in in the vaccinated person's notebook storage unit provided in the platform PF, a process of transmitting from the communication I / F 4B to the platform PF is performed.
  • PMS consent registration processing unit 13B when a request for cooperation and a request for implementation to PMS is sent from the pharmaceutical company system PS via the platform PF, information representing the presence or absence of consent entered by the inoculator to these requests , the process of returning from the communication I/F 4B to the platform PF.
  • the PMS inoculated person information registration processing unit 14B inputs and outputs PMS report information representing the post-inoculation state of the inoculated person input by the input unit 62B according to the specified items of PMS sent in advance from the pharmaceutical company system PS. Import via F5B. Then, in order to register the captured PMS report information in the PMS inoculated person information storage unit of the platform PF, a process of transmitting from the communication I/F 4B to the platform PF is performed.
  • the online medical care request/response processing unit 15B transmits a request for online medical care to the platform PF from the communication I/F 4B when the vaccinated person inputs a request for online medical care. Then, when the communication link for online medical treatment connects with the doctor terminal, transmission/reception control of information such as image data and voice data for online medical treatment is performed.
  • Platform PF 4 and 5 are block diagrams respectively showing an example of the hardware configuration and software configuration of the platform PF.
  • the platform PF consists of, for example, a server computer provided in the cloud, and includes a control unit 1A using a hardware processor such as a CPU.
  • a storage unit having a program storage section 2A and a data storage section 3A and a communication I/F 4A are connected to the control section 1A via a bus.
  • the platform PF may be configured so that a plurality of server computers perform distributed processing of a plurality of functions.
  • Communication I / F4A under the control of the control unit 1A, using a communication protocol defined by the network NW, inoculated person terminal UT, administrative agency system GS, pharmaceutical company system PS and between the medical institution system HS , respectively transmit and receive information data.
  • the program storage unit 2A is configured by combining, for example, a non-volatile memory such as a HDD (Hard Disk Drive) or SSD as a storage medium, which can be written and read at any time, and a non-volatile memory such as a ROM. In addition to the middleware, it stores programs necessary for executing various control processes according to the first embodiment of the present invention.
  • a non-volatile memory such as a HDD (Hard Disk Drive) or SSD as a storage medium, which can be written and read at any time
  • a non-volatile memory such as a ROM.
  • ROM Read Only Memory
  • the data storage unit 3A is, for example, a combination of a non-volatile memory such as an HDD or an SSD that can be written and read at any time, and a volatile memory such as a RAM, as storage media.
  • a non-volatile memory such as an HDD or an SSD that can be written and read at any time
  • a volatile memory such as a RAM
  • main storage units necessary for implementation an authentication/consent information storage unit 31A, a vaccinated person's notebook storage unit 32A, and a PMS vaccinated person information storage unit 33A are provided.
  • the authentication/consent information storage unit 31A is used to store various authentication information and consent information generated or received by the authentication procedure and consent procedure performed with the inoculator terminal UT.
  • the authentication information includes an account (personal ID) that the inoculated person has for using a communication carrier or SNS, for example, and an inoculated person ID used by the inoculated person to use the platform PF.
  • the IDs are saved so that they can be linked with each other.
  • the vaccinated person notebook storage unit 32A stores the basic information of the vaccinated person, the information written on the vaccination ticket, the interview information, the information written on the vaccination certificate sticker or the vaccination certificate, and the physical condition after vaccination, etc., which are sent from the vaccinated person terminal UT. Used to store any information shown.
  • the PMS inoculated person information storage unit 33A has a PMS information storage area prepared corresponding to each inoculated person who has consented to a request for cooperation with the PMS. used to store PMS report information received.
  • the control unit 1A includes an authentication/consent management processing unit 11A, a vaccinated person notebook management processing unit 12A, and a PMS consent confirmation processing unit 13A as main processing functions necessary to carry out the first embodiment of the present invention. , a PMS inoculated person information management processing unit 14A, a PMS inoculated person information report processing unit 15A, and an online medical care support processing unit 16A. These processing units 11A to 16A are realized by causing the hardware processor of the control unit 1A to execute the programs stored in the program storage unit 2A.
  • the authentication/consent management processing unit 11A executes various authentication procedures and consent procedures necessary for the inoculated person to use the platform PF with the inoculated person terminal UT.
  • the authentication procedure includes, for example, setting up an account for the vaccinated person to use the vaccinated person's notebook and generating authentication information necessary for subsequent use of the vaccinated person's notebook.
  • a public personal identification service JPKI may be used for the personal identification of the vaccinated person.
  • the vaccinated person notebook management processing unit 12A receives the basic information of the vaccinated person, the information written on the vaccination ticket, the medical interview information, the information written on the inoculation certificate sticker or the inoculation certificate, and the physical condition after vaccination, etc., sent from the inoculated person terminal UT. is received via the communication I/F 4A. Then, each of the received information data is stored in the inoculated person's notebook storage area corresponding to the requesting inoculated person in the inoculated person's notebook storage unit 32A in association with the inoculated person's ID.
  • the PMS consent confirmation processing unit 13A in response to the PMS cooperation request and PMS implementation request for the inoculated person sent from the pharmaceutical company system PS, confirms the consent to the PMS cooperation request and PMS implementation request with the inoculated person terminal UT. I do.
  • the PMS vaccinated person information management processing unit 14A sets storage areas for PMS report information in the PMS vaccinated person information storage unit 33A for each inoculated person who has agreed to the PMS cooperation request and implementation request. Then, when the PMS report information is sent from the vaccinated person terminal UT thereafter, this report information is received via the communication I / F 4A, and the received PMS report information is stored in the PMS vaccinated person information storage unit 33A. A process of storing in the storage area of the PMS report information corresponding to the vaccinated person is performed.
  • the PMS inoculated person information report processing unit 15A for example, each time new PMS report information is sent from the inoculated person terminal UT, or when the PMS report information contains information suspected of a side reaction, the PMS The process of reading the report information from the corresponding storage area of the PMS inoculated person information storage unit 33A and transmitting the read PMS report information from the communication I/F 4A to the pharmaceutical company system PS is performed.
  • the online medical care support processing unit 16A selects a medical institution that supports online medical care when a post-vaccination health consultation request or an online medical consultation request is sent from the vaccinated person terminal UT. Then, the doctor terminal of the selected medical institution and the inoculator terminal of the request source are connected by a communication link to enable transmission of information data for online medical treatment. An example of this process will be described in the operation example.
  • FIG. 6 is a flowchart showing the processing procedure and processing contents from before vaccination to the time of vaccination by the control unit 1B of the inoculated person terminal UT
  • FIG. 8 is before inoculation by the control unit 1A of the platform PF
  • 2 is a flow chart showing a processing procedure and processing contents from to inoculation.
  • FIG. 11 is a sequence diagram showing a series of information data flows from before vaccination to the time of vaccination between the platform PF, its peripheral systems, and the inoculated person terminal UT.
  • control unit 1B of the inoculated person terminal UT detects the input of the initial setting request by the inoculated person in step S10 as shown in FIG.
  • request the platform PF to initialize the account
  • step S41 an authentication procedure is executed with the inoculator terminal UT of the request source, and the authentication information is stored in the authentication/consent information storage unit 31A.
  • step S42 the requesting immunized person creates an account for using the immunized person's notebook of the platform PF.
  • the unique identification information (inoculator ID) of the inoculated person is issued to the inoculated person who requested, and the inoculated person's notebook used exclusively by the inoculated person who requested is stored in the inoculated person's notebook storage unit 32A. A storage area is set. Then, ID cooperation is performed between the inoculated person ID and the communication carrier or SNS account used by the inoculated person.
  • a public personal authentication service JPKI
  • JPKI public personal authentication service
  • a consent procedure is executed between the inoculator terminal UT and the platform PF under the control of the authentication/consent request processing unit 11B and the authentication/consent management processing unit 11A.
  • the consent procedure for example, in addition to the consent information of the vaccinated person to the terms of use of the platform PF, consent information regarding the provision of the vaccinated person's notebook information to pharmaceutical companies and administrative agencies, and the vaccines provided by pharmaceutical companies and administrative agencies to the vaccinated person Consent information for distribution of information etc. is set respectively.
  • Each piece of consent information set in the consent procedure is stored in the authentication/consent information storage unit 31A in step S43.
  • the authentication/consent management processing unit 11A of the platform PF transmits information indicating the inoculated person who has consented to the provision of the inoculated person's notebook information and the like and the distribution of the vaccine information and the like from the communication I/F 4B to the pharmaceutical company. Notify the system PS and administrative agency system GS. The pharmaceutical company and the administrative agency register information indicating the inoculated persons who have consented to the provision and distribution of the information notified from the platform PF in the inoculated person list.
  • the vaccinated person registers the vaccinated person's basic information on the platform PF from the vaccinated person terminal UT before inoculating the vaccine. For example, when the controller 1B of the inoculated person terminal UT detects the input of the basic information registration request in step S12, in step S13, the basic information input by the inoculated person through the input unit 62B is transmitted to the platform PF.
  • step S44 when the control unit 1A of the platform PF receives the basic information registration request in step S44, under the control of the inoculated person's notebook management processing unit 12A, in step S45, the basic information transmitted from the inoculated person terminal UT Information is received via the communication I/F 4A, and the received basic information is stored in the vaccinated person's notebook storage area corresponding to the inoculated person of the request source in the vaccinated person's notebook storage unit 32A.
  • the basic information includes, but is not limited to, contact information such as name, age, address, telephone number, and e-mail address.
  • step S15 when the control unit 1B of the vaccinated person terminal UT detects a registration request in step S14 under the control of the inoculated person's notebook registration processing unit 12B, in step S15, the information described in the inoculation ticket and the medical questionnaire is sent, for example, by a camera. 7B optically read, and read information is decoded from the read image data. Then, the information described in the decrypted vaccination ticket and medical questionnaire is transmitted from the communication I/F 4B to the platform PF.
  • the information on the vaccination ticket is indicated by a QR code (registered trademark)
  • QR code registered trademark
  • the information on the medical questionnaire may be manually input by the inoculated person himself/herself from the input unit 62B of the inoculated person terminal UT, and the separately created medical information can be sent from another terminal with a signal cable or Bluetooth (registered trademark). ) or other short-range wireless interface.
  • control unit 1A of the platform PF receives the registration request for the vaccination ticket/interview sheet in step S46 under the control of the inoculated person's notebook management processing unit 12A, in step S47, it is sent from the inoculated person terminal UT.
  • the vaccination ticket includes, for example, the identification information of the person to be vaccinated managed by administrative agencies such as local governments, the designated date and time or period of vaccination, the place of vaccination, the type of vaccine, etc., but it is not limited to this.
  • the questionnaire includes, for example, the body temperature of the vaccinated person just before vaccination, the presence or absence of chronic diseases, the type of drugs being prescribed, the presence or absence of drug allergies, the presence or absence of pregnancy, and information indicating changes in physical condition during a predetermined period in the past. However, it is not limited to this.
  • (1-4) Distribution of Vaccine Information A pharmaceutical company or an administrative agency distributes various guidance information on vaccination to vaccinated persons who have consented to the provision and distribution of information.
  • the information to be delivered includes, but is not limited to, information on vaccine preparation status, guidance information on the timing and place of vaccination, and precautions such as adverse events.
  • the pharmaceutical company system PS or administrative agency system GS sends After receiving the vaccine information received and storing it in the corresponding vaccinated person's notebook storage area in the vaccinated person's notebook storage unit 32A, the vaccine information is transferred to the corresponding inoculated person's corresponding inoculated person terminal UT.
  • the above-described vaccine information is displayed on the display section 61B of the vaccinated person terminal UT, and the vaccinated person can confirm precautions regarding vaccination, the time of vaccination, the scheduled place of vaccination, etc. from the above-mentioned vaccine information before vaccination. Become.
  • the inoculated person agrees to notify the pharmaceutical company system PS and the administrative agency system GS of the address information of the inoculated person terminal UT, etc.
  • the information on the vaccine is sent to the pharmaceutical company system PS or the administrative agency Direct delivery from the system GS to the inoculator terminal UT is also possible.
  • the vaccination certificate sticker or certificate of vaccination includes, for example, the type of vaccine administered, the identification information of the pharmaceutical company (manufacturer ID), and the lot number. The date and time, the name of the inoculation venue, etc. may be included.
  • the vaccinated person inputs the information described in the above-mentioned vaccination certificate sticker or inoculation certificate into his/her own vaccinated person terminal UT.
  • an input means for example, optical reading by the camera 7B is used. That is, when the control unit 1B of the vaccinated person terminal UT detects the request to read the inoculation certificate sticker or the inoculation certificate in step S16 under the control of the vaccinated person notebook registration processing unit 12B, the camera 7B is activated in step S17. to optically read the information on the inoculation certificate seal or inoculation certificate.
  • the information written on the inoculation certificate sticker can also be represented by a QR code. In this case, it is possible to easily and accurately input the information written on the inoculation certificate sticker.
  • control unit 1A of the platform PF under the control of the inoculation certificate management processing unit 12A, receives the registration request for the vaccination completion information read from the vaccination certificate seal or the vaccination completion certificate in step S50, step S51.
  • the above-mentioned inoculated information transmitted from the inoculated person terminal UT is received via the communication I / F 4A, and the received inoculated information is stored in the inoculated person's notebook storage area corresponding to the inoculated person in the inoculated person's notebook storage unit 32A be memorized.
  • the vaccinated information stored in the vaccinated person's notebook storage unit 32A is notified from the platform PF to the pharmaceutical company system PS or administrative agency system GS. At that time, the manufacturer of the vaccine inoculated by the inoculated person is selected, and only the selected pharmaceutical company system PS is notified of the inoculation completion information.
  • the PMS consent confirmation processing unit 13A transfers the PMS cooperation request message to the relevant inoculated person terminal UT.
  • the control unit 1B of the inoculator terminal UT receives the PMS cooperation request in step S18 under the control of the PMS consent registration processing unit 13B
  • the received PMS cooperation request message is displayed on the display unit 61B.
  • the PMS consent registration processing unit 13B confirms the presence or absence of consent in step S19.
  • consent information is returned from the communication I/F 4B to the platform PF.
  • the PMS consent confirmation processing unit 13A of the platform PF receives the consent information for the PMS cooperation, it transfers the consent information to the request source pharmaceutical company system PS in step S54.
  • the control unit 1B of the vaccinated person terminal UT detects the input of the above registration request in step S27. Then, in step S28, under the control of the vaccinated person's notebook registration processing unit 12B, the information indicating the post-vaccination physical condition, etc., input by the vaccinated person in an arbitrary format at the input unit 62B is sent via the input/output I/F 5B. to capture. Next, the taken-in information representing the physical condition after vaccination is transmitted from the communication I/F 4B to the platform PF as post-inoculation information to be registered in the vaccination certificate along with the time information at that time. If the vaccinated person terminal UT has a position measurement function using a GPS sensor, the current position information of the vaccinated person terminal UT may also be included in the post-inoculation information.
  • the above post-vaccination information is information that the vaccinated person has entered in an arbitrary format, such as changes in physical condition from time to time. It may be information that has been written, or information that has been input in free text. Also, the registration timing can be selected arbitrarily. For example, it is possible to register the contents each time a change in physical condition is sensed.
  • step S61 when the control unit 1A of the platform PF receives a request for registration of post-inoculation information in the inoculated person's notebook from the inoculated person terminal UT in step S61, in step S62 under the control of the inoculated person's notebook management processing unit 12A , receives the post-inoculation information transmitted from the inoculated person terminal UT via the communication I/F 4A. Then, the received post-inoculation information is stored in the inoculated person's notebook storage area corresponding to the requesting inoculated person in the inoculated person's notebook storage unit 32A, for example, in chronological order.
  • the pharmaceutical company sends a PMS implementation request from the pharmaceutical company system PS to the inoculator who previously agreed to the PMS cooperation request.
  • the control unit 1A of the platform PF performs the inoculation person's consent confirmation process for the PMS implementation request in step S56 under the control of the PMS consent confirmation processing unit 13A.
  • the PMS consent confirmation processing unit 13A transfers the PMS implementation request message to the relevant inoculated person terminal UT.
  • the control unit 1B of the inoculator terminal UT receives the PMS implementation request in step S21 under the control of the PMS consent registration processing unit 13B
  • the received PMS implementation request message is displayed on the display unit 61B.
  • the PMS consent confirmation processing unit 13A of the platform PF confirms consent based on the consent information for PMS implementation in step S57, it notifies the request source pharmaceutical company system PS of this consent confirmation information. Then, when the PMS profile is sent from the pharmaceutical company system PS, the PMS profile is downloaded to the inoculator terminal UT in step S58.
  • the E-learning program for PMS is downloaded from the pharmaceutical company system PS to the inoculated person terminal UT.
  • the inoculated person terminal UT executes the PMS E-learning program in step S24.
  • the control unit 1B of the inoculated person terminal UT follows the downloaded PMS profile, for example, at a designated reporting timing after inoculation, to the inoculated person with a PMS implementation request message and a list of PMS report items are displayed on the display unit 61B. In this state, it is assumed that the inoculator inputs report information representing his/her own physical condition, etc. to the displayed report items through the input unit 62B, for example.
  • control unit 1B of the inoculated person terminal UT under the control of the PMS inoculated person information registration processing unit 14B, in step S25, captures the input PMS report information via the input/output I / F 5B, and the captured PMS
  • the report information is transmitted from the communication I/F 4B to the platform PF as the PMS inoculated person information together with the time information at this time.
  • step S59 when the control unit 1A of the platform PF receives the PMS registration request from the inoculated person terminal UT, the process proceeds from step S59 to step S60. Then, under the control of the PMS inoculated person information management processing unit 14A, the PMS inoculated person information is received via the communication I / F 4A, and the received PMS inoculated person information is associated with the inoculated person ID to perform PMS inoculation. stored in the person information storage unit 33B.
  • the PMS vaccinated person information is stored in the vaccinated person's notebook storage area corresponding to the vaccinated person in the vaccinated person's notebook storage unit 32A.
  • the control unit 1A of the platform PF under the control of the PMS inoculated person information report processing unit 15A, transfers the PMS inoculated person information stored in the PMS inoculated person information storage unit 33B from the communication I / F 4A to the requesting pharmaceutical company. Send to system PS.
  • the PMS inoculated person information report processing unit 15A may transmit this PMS inoculated person information to the pharmaceutical company system PS each time the PMS inoculated person information is acquired, or the PMS inoculated person information In the case where the contents suspected of a predetermined state change are included, the obtained PMS inoculated person information may be transmitted to the pharmaceutical company system PS.
  • the platform PF refers to at least one of the vaccinated person's notebook information and the PMS vaccinated person information corresponding to the requesting inoculated person, and the vaccinated person and multiple candidate medical institutions. Matching is performed between the two, and a medical institution that can respond is selected. Then, the vaccinated person notebook information or PMS vaccinated person information corresponding to the above-mentioned vaccinated person is transferred to the selected medical institution system HS, and the communication link for online medical treatment between the medical institution and the vaccinated person terminal UT Connect to enable online medical treatment.
  • step S30 the online medical consultation request to the platform PF. After sending, a series of correspondence processing for receiving online medical treatment is started.
  • step S63 when the control unit 1A of the platform PF receives the online medical consultation request from the inoculated person terminal UT in step S63, the process proceeds to step S74, and after that, under the control of the online medical treatment support processing unit 16A, the following Execute online medical care support processing as follows.
  • FIG. 10 is a flow chart showing an example of the processing procedure and processing contents of this online medical care support processing.
  • registration of post-inoculation information in the inoculation notebook is relatively frequently performed by the inoculation person at any timing, but registration of PMS inoculation information is performed at a predetermined timing after inoculation designated by the pharmaceutical company. For example, since it is performed at the timing or during the period when there is a high possibility that side reactions or the like will appear after inoculation, the number of registrations tends to be small and the time interval between registrations tends to be long.
  • control unit 1A of the platform PF under the control of the online medical care support processing unit 16A, first reads the vaccinated person's notebook information and the PMS vaccinated person information corresponding to the requesting inoculated person in steps S70 and S71. Then, in step S72, the online medical care support processing unit 16A compares the final registration date and time of the inoculated person's notebook information with the final registration date and time of the PMS inoculated person information. As a result of this comparison, if the final registration date and time of the vaccinated person's notebook information is newer, the process proceeds to step S76 and the vaccinated person's notebook information is selected as it is.
  • the online medical care support processing unit 16A proceeds to step S73 and determines whether or not there is a difference between the inoculated person's notebook information and the PMS inoculated person information. Then, if the PMS inoculated person information includes information that has not been reflected in the inoculated person's notebook information, the process of complementing the inoculated person's notebook information with the PMS inoculated person information is performed in step S74, and then the complementing process is performed in step S75. Select later vaccination record information. If there is no difference, the vaccinated person's notebook information is selected as it is. Although the amount of information becomes large, the PMS vaccinated person information may be selected as it is in addition to the vaccinated person's notebook information.
  • step S77 the online medical care support processing unit 16A performs matching between the vaccinated person and a plurality of medical institutions where online medical care is possible, and determines the conditions desired by the vaccinated person, such as waiting time and geography for face-to-face medical care. Select a medical institution (physician) that satisfies certain conditions.
  • the type and severity of symptoms for example, may be taken into consideration by referring to the contents of the selected vaccination certificate information or PMS vaccination information.
  • the online medical care support processing unit 16A transfers the vaccinated person's notebook information to the medical institution. Then, in step S78, the system HS of the medical institution or its doctor terminal and the inoculated person terminal UT of the request source are connected by a communication link that enables online medical treatment. Thus, image data and voice data for online medical care can be transmitted between the doctor terminal and the vaccinated person terminal UT thereafter.
  • the online medical care support processing unit 16A monitors the end of the online medical care in step S79. When the end is detected, the communication link is disconnected in step S80.
  • step S81 the online medical care support processing unit 16A receives information indicating medical care results sent from the doctor terminal, for example, information written in an electronic medical record. Then, the information indicating the received medical treatment result is added to the corresponding inoculated person notebook information and transmitted to the inoculated person terminal UT.
  • control unit 1B of the inoculated person terminal UT When the control unit 1B of the inoculated person terminal UT receives the information indicating the medical care result, it stores the received information indicating the medical care result in the data storage unit 3B under the control of the online medical care request/response processing unit 15B. together with the display unit 61B. In this state, the inoculated person performs a request operation for registering the information indicating the medical treatment result in the PMS inoculated person information, and when this operation is detected in step S31, the online medical treatment request/response processing unit 15B In S32, the information indicating the medical care result is transmitted from the communication I/F 4B to the platform PF.
  • step S83 under the control of the online medical care support processing unit 16A, the information indicating the medical treatment result is received via the communication I/F 4A, and the information indicating the received medical care result is added to the PMS inoculated person information storage unit 33A.
  • FIG. 13 is a sequence diagram showing the flow of information data between the platform PF, the pharmaceutical company system PS, and the inoculator terminal UT when completing PMS registration. That is, when the control unit 1A of the platform PF receives the PMS registration end request from the pharmaceutical company system PS, it transfers the PMS registration end request to the inoculator terminal UT under the control of the PMS consent confirmation processing unit 13A.
  • the PMS consent confirmation processing unit 13A of the platform PF stores the consent information in the authentication/consent information storage unit 31A, and then the pharmaceutical company Return to system PS. Finally, the PMS inoculated person information stored in the PMS storage area of the corresponding inoculated person in the PMS inoculated person information storage unit 33A is deleted.
  • control unit 1A of the platform PF continues the process of registering information representing changes in physical condition of the vaccinated person in the vaccinated person's notebook even after the PMS registration is completed.
  • the platform PF is provided with a vaccinated person's notebook storage unit 32A and a PMS vaccinated person information storage unit 33A.
  • Optional information that indicates the post-vaccination physical condition of the vaccinated person and information for PMS reporting are registered, and these information on the vaccinated person's notebook information and PMS vaccinated person information are selectively used to provide information to pharmaceutical companies, online We are trying to provide medical support.
  • the procedure for confirming the consent of the inoculator to the provision of PMS report information to the pharmaceutical company is automatically executed in advance, so that the PMS report information provision process can be performed smoothly. can.
  • the registration date and time of the vaccinated person's notebook information and the PMS vaccinated person information are compared, and if the vaccinated person's notebook information is newer, the inoculated person's notebook information is used as it is for medical treatment. If the PMS vaccinated person information is newer, provide the medical institution with the PMS vaccinated person information with the difference information not included in the vaccinated person notebook information added. ing. By doing so, it is possible to provide the medical institution with information on the vaccinated person's notebook, which always includes the latest information, at the time of online medical treatment.
  • the platform PF performs online medical care by connecting the inoculated person and the doctor terminal of the medical institution one-to-one via a communication link in the online medical care support process.
  • the management terminal of the pharmaceutical company which is the manager of the PMS inoculated person information, is connected to the above communication link, thereby enabling communication related to online medical care by three parties. may be performed. By doing so, it becomes possible for the person in charge of the pharmaceutical company to grasp in real time the symptoms that are suspected to be harmful, such as side reactions, that have appeared in the vaccinated person.
  • the functional configuration of the platform PF, the procedure and processing details of the processing executed by these functions, the type of processing that selectively uses the vaccinated person's notebook information and the PMS vaccinated person information, authentication and consent confirmation Procedures for, the type and format of information to be registered in the vaccinated person's notebook, the format and registration request timing of information to be registered in PMS can be variously modified without departing from the scope of the present invention.
  • the program according to the present embodiment may be transferred while stored in the electronic device, or may be transferred without being stored in the electronic device. In the latter case, the program may be transferred via a network, or may be transferred while being stored in a storage medium.
  • a storage medium is a non-transitory tangible medium.
  • a storage medium is a computer-readable medium.
  • the storage medium may be any medium, such as a CD-ROM, a memory card, etc., as long as it can store a program and is readable by a computer.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiments as they are, and can be embodied by modifying the constituent elements without departing from the gist of the invention at the implementation stage.
  • various inventions can be formed by appropriate combinations of the plurality of constituent elements disclosed in the above embodiments. For example, some components may be omitted from all components shown in the embodiments.
  • constituent elements of different embodiments may be combined as appropriate.
  • PF management control device (platform) UT1 ⁇ UTn ... Vaccine terminal HS ... Medical institution system PS ... Pharmaceutical company system GS ... Administrative agency system NW ... Network 1A, 1B ... Control unit 2A, 2B ... Program storage unit 3A, 3B ... Data storage unit 4A, 4B ... Communication interface 5B... Input/output I/F 6B... Input/output device 7B... Camera 11A... Authentication/consent management processing unit 12A... Vaccine notebook management processing unit 13A... PMS consent confirmation processing unit 14A... PMS inoculated person information management processing unit 15A... PMS inoculated person information report processing unit 16A ... Online medical care support processing unit 11B ...

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Abstract

薬剤の投与を受けたより広範囲の投薬対象者について投薬後の状態の管理を可能にする。管理制御装置において、投薬対象者が使用する端末装置から、投薬対象者が投薬後に任意に入力した投薬後情報と、指定された報告項目について入力した投薬後情報を、それぞれ投薬者手帳情報および薬剤管理者への報告情報として取得して管理する。そして、これらの投薬者手帳情報および薬剤管理者への報告情報を選択的に使用することで、投薬対象者の投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する。

Description

投薬対象者管理システム、管理方法、管理制御装置、端末装置およびプログラム記憶媒体
　この発明の一態様は、例えば投薬を受けた患者の状態の管理する投薬対象者管理システム、管理方法、管理制御装置、端末装置およびプログラム記憶媒体に関する。
　医療または医薬の分野では、投薬後の患者の状態を追跡調査するいわゆる治験が行われる。従来の治験は、例えば入院患者または通院患者を対象とし、治験コーディネータが上記患者のカルテ等をもとに治験対象者を抽出して実施するのが一般的である。このため、治験対象者の抽出作業に多くの手間と時間が掛かり、また本来対象とすべき患者の抽出漏れが発生しやすいという課題があった。
　そこで、入院患者または通院患者の処方箋および調剤情報をデータベースに登録し、情報処理装置により、登録された上記処方箋および調剤情報を予め設定された治験基準を示す治験情報とデータ照合することで、治験対象者をスクリーニングして治験適合患者のデータベースを構築するシステムが提案されている（例えば特許文献１を参照）。
日本国特許第６３３８９５７号公報
　ところが、上記提案システムでは、治験対象が入院患者や通院患者のようにカルテまたは処方箋等の診療情報が医療機関または薬局等で管理されている患者に限定されるため、治験数が少数になり、より広範囲の患者群から治験対象を抽出できないという課題がある。
　特に、例えばワクチン接種者を対象に接種後の追跡調査を行おうとした場合、接種者の中には健常者が多く含まれ、これらの接種者については医療機関または薬局等でカルテまたは処方箋等の診療情報が管理されていないことが多いため、上記提案システムでは接種後の患者に対する追跡調査等の管理を行うことが困難である。
　この発明は上記事情に着目してなされたもので、一側面では、薬剤の投与を受けたより広範囲の投薬対象者について投薬後の状態の管理を可能にする技術を提供しようとするものである。
　上記課題を解決するためにこの発明の一態様は、投薬対象者が使用する端末装置と、当該端末装置との間でネットワークを介して情報データの伝送が可能な管理制御装置とを具備し、前記投薬対象者の投薬後の状態を管理する投薬対象者管理システムに関するものである。
　前記端末装置は、任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する機能と、予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する機能とを備える。
　これに対し、前記管理制御装置は、前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報を記憶するための記憶領域が設定される第１の記憶部と、前記投薬対象者に対応して薬剤管理者への報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部とを備える。前記管理制御装置は、さらに前記端末装置から前記第１の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付け、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる第１の取得処理部と、前記端末装置から前記第２の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付け、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる第２の取得処理部と、記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する投薬後対応処理部とを備えるようにしたものである。
　この発明の一態様によれば、管理制御装置において、投薬対象者が投薬後に任意に入力した投薬後情報と、指定された報告項目について入力した投薬後情報が、それぞれ投薬者手帳情報および薬剤管理者への報告情報として端末装置から取得されて管理され、これらの投薬者手帳情報および薬剤管理者への報告情報が選択的に使用されて、投薬対象者の投薬後の状態変化に応じた対応処理が実行される。
　従って、例えば医療機関等においてカルテ等が管理されていない投薬対象者についても、投薬対象者の端末装置を使用することで投薬後の情報を管理制御装置で収集し管理することが可能となる。このため、より広範囲の投薬対象者についてその接種後の状態を管理することが可能となる。また、投薬者手帳情報と薬剤管理者への報告情報とを選択的に使用して、投薬対象者の投薬後の状態変化に対応することで、両情報の性質を考慮した適切な対応処理を行うことが可能となる。
　すなわちこの発明の一態様によれば、一側面では、薬剤が投与されたより広範囲の投薬対象者について投薬後の状態を管理することが可能な技術を提供することができる。
図１は、この発明の第１の実施形態に係る投薬対象者管理システムの全体構成の一例を示す図である。 図２は、この発明の第１の実施形態に係る接種者端末のハードウェア構成を示すブロック図である。 図３は、図２に示した接種者端末のソフトウェア構成の一例を示すブロック図である。 図４は、この発明の第１の実施形態に係る管理制御装置のハードウェア構成を示すブロック図である。 図５は、図４に示した管理制御装置のソフトウェア構成の一例を示すブロック図である。 図６は、図３に示した接種者端末により実行される、接種前から接種までの処理の手順と処理内容を示すフローチャートである。 図７は、図３に示した接種者端末により実行される、接種後の処理の手順と処理内容を示すフローチャートである。 図８は、図５に示した管理制御装置により実行される、接種前から接種時までの処理の手順と処理内容の一例を示すフローチャートである。 図９は、図５に示した管理制御装置により実行される、接種後の処理の手順と処理内容の一例を示すフローチャートである。 図１０は、図９に示した処理手順のうちオンライン診療支援処理の手順と処理内容の一例を示すフローチャートである。 図１１は、図３に示した管理制御装置とその周辺システムおよび接種者端末との間における、接種前から接種時までの情報データの流れを示すシーケンス図である。 図１２は、図３に示した管理制御装置とその周辺システムおよび接種者端末との間における、接種後の情報データの流れを示すシーケンス図である。 図１３は、図３に示した管理制御装置とその周辺システムおよび接種者端末との間における、接種後のＰＭＳ報告を終了する場合の情報データの流れを示すシーケンス図である。
　以下、図面を参照してこの発明に係わる実施形態を説明する。
　［第１の実施形態］
　（構成例）
　（１）システム
　図１は、この発明の第１の実施形態に係る投薬対象者管理システムの全体構成の一例を示す図で、ＰＦはこのシステムの中核をなす管理制御装置を示している。なお、管理制御装置ＰＦを以後プラットフォームとも云う。
　プラットフォームＰＦは、接種者が使用する接種者端末ＵＴ１～ＵＴｎ（以後まとめてＵＴと称する）との間で、ネットワークＮＷを介してデータ伝送が可能となっている。さらにプラットフォームＰＦは、医療機関が運用するシステムＨＳ、製薬会社が運用するシステムＰＳ、および自治体等の行政機関が運用するシステムＧＳとの間でも、ネットワークＮＷを介してそれぞれデータ伝送が可能となっている。
　医療機関が運用するシステムＨＳ、製薬会社が運用するシステムＰＳ、および行政機関が運用するシステムＧＳは、いずれもデータベースを有するサーバコンピュータと、それぞれのシステムの管理担当者等が使用する管理用端末とを備える。医療機関や製薬会社および行政機関の各担当者は、それぞれ上記管理用端末を使用してプラットフォームＰＦとの間或いは接種者端末ＵＴとの間で情報データの送受信を行う。
　ネットワークＮＷは、例えばインターネットを中核とする広域網と、この広域網にアクセスするためのアクセス網とを備える。アクセス網としては、例えば、有線または無線を使用する公衆通信ネットワーク、有線または無線を使用するＬＡＮ（Local Area Network）、ＣＡＴＶ（Cable Television）ネットワークが使用される。
　（２）装置
　（２－１）接種者端末ＵＴ
　図２および図３は、それぞれ接種者端末ＵＴのハードウェア構成およびソフトウェア構成の一例を示すブロック図である。
　接種者端末ＵＴは、例えばブラウザ、電子メールやＳＮＳ（Social Network System）、ＳＭＳ（Short Message Service）等を使用して情報データを転送するための通信用アプリケーションを備える汎用のスマートフォンからなる。なお、接種者端末ＵＴとしては、同様の機能を備えるものであれば、他にタブレット型端末やノート型のパーソナルコンピュータ等が用いられてもよい。
　接種者端末ＵＴは、中央処理ユニット（Central Processing Unit：ＣＰＵ）等のハードウェアプロセッサを使用した制御部１Ｂを備える。そして、この制御部１Ｂに対し、プログラム記憶部２Ｂおよびデータ記憶部３Ｂを有する記憶ユニットと、通信インタフェース（以後インタフェースをＩ／Ｆと称する）４Ｂ、および入出力Ｉ/Ｆ５Ｂを接続したものとなっている。
　通信Ｉ／Ｆ４Ｂは、制御部１Ｂの制御の下、ネットワークＮＷにより定義される通信プロトコルを使用して、プラットフォームＰＦとの間でデータ伝送を行う。通信プロトコルとしては、例えばＴＣＰ／ＩＰ（Transmission Control Protocol/Internet Protocol）が使用される。
　入出力Ｉ／Ｆ５Ｂには、入出力デバイス６Ｂおよびカメラ７Ｂが接続される。入出力デバイス６Ｂは、例えば液晶又は有機ＥＬを使用する表示部６１Ｂの表示画面上に、感圧式または静電容量式のタッチ式入力シートを使用する入力部６２Ｂを重ねて配置したものである。なお、入出力デバイス６Ｂとしては、キーボードやマウス等のその他のデバイスが使用されてもよい。
　入力部６２Ｂは、通常の端末操作の他、接種者が、例えば接種者の基本情報や同意情報、問診情報、接種後の自身の状態を示す情報を入力するために使用される。このうち基本情報は、接種者の名前や年齢、住所、連絡先情報等の属性情報を含む。接種後の状態を示す情報には、接種者が後述する接種者手帳に登録するための自身の体調等を表す任意の情報と、製薬会社からの薬剤製造販売後調査（Post Marketing Surveillance：ＰＭＳ）の実施依頼に対し、その指定された項目について接種者が自身の接種後の状態を報告する情報とが含まれる。
　表示部６１Ｂは、通常の端末操作に必要な各種情報に加え、入力された上記各情報データや、製薬会社または行政機関から配信されるワクチン情報、ＰＭＳ実施のためのＥラーニングの画像情報、オンライン診療において医師端末から送られる画像データ等を表示するために使用される。
　カメラ７Ｂは、例えば、接種者に対し接種前に自治体等の行政機関から送られる接種券に記載された情報や、予防接種法に基づき国が行うワクチン接種事業においては接種会場で医療従事者等から発行される接種証明シールもしくは接種済証明書に記載された情報を、光学的に読み取る際に使用される。接種券および接種証明シールに記載された情報は、例えばバーコードまたはＱＲコード（登録商標）等のコードデータにより表されることが多く、一方接種済証明書は接種者が情報を直接確認できるように平文により記載されることが多い。なお、上記同意情報や問診情報がシートに記載されている場合、上記カメラ７Ｂは上記同意情報および問診情報を光学的に読取るために使用されてもよい。
　その他、入出力Ｉ／Ｆ５Ｂには、接種者の位置を測定するためのＧＰＳ（Global Positioning System）センサや、接種者の体温や血圧、心拍数等の生体情報を測定するバイタルセンサが接続されていてもよい。
　プログラム記憶部２Ｂは、例えば、記憶媒体としてＳＳＤ（Solid State Drive）等の随時書込みおよび読出しが可能な不揮発性メモリと、ＲＯＭ（Read Only Memory）等の不揮発性メモリとを組み合わせて構成したもので、ＯＳ（Operating System）等のミドルウェアに加えて、第１の実施形態に係る各種制御処理を実行するために必要なアプリケーション・プログラムを格納する。なお、以後ＯＳと各アプリケーション・プログラムとをまとめてプログラムと称する。
　データ記憶部３Ｂは、例えば、記憶媒体として、ＳＳＤ等の随時書込みおよび読出しが可能な不揮発性メモリと、ＲＡＭ（Random Access Memory）等の揮発性メモリと組み合わせたもので、プラットフォームＰＦから受信された情報データや接種者が入力した各種情報データ等を保存するために使用される。
　制御部１Ｂは、この発明に関係する処理機能として、認証・同意要求処理部１１Ｂと、接種者手帳登録処理部１２Ｂと、ＰＭＳ同意登録処理部１３Ｂと、ＰＭＳ接種者情報登録処理部１４Ｂと、オンライン診療要求／応答処理部１５Ｂとを備える。これらの処理部１１Ｂ～１５Ｂは、何れもプログラム記憶部２Ｂに格納されたプログラムを制御部１Ｂのハードウェアプロセッサに実行させることにより実現される。
　認証・同意要求処理部１１Ｂは、プラットフォームＰＦに対し接種者端末ＵＴの利用登録を行う際に、プラットフォームＰＦとの間で各種認証手順および同意手順を実行する。
　接種者手帳登録処理部１２Ｂは、接種者が入力部６２Ｂにおいて入力する、接種者の基本情報、接種券の記載情報、問診情報、接種証明シールまたは接種済証明書の記載情報、および接種者の接種後の状態等を任意に表す接種後情報を入出力Ｉ／Ｆ５Ｂを介して取り込む。そして、取り込まれた上記各情報データを、プラットフォームＰＦ内に設けられる接種者手帳記憶部に登録するべく、通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する処理を行う。
　ＰＭＳ同意登録処理部１３Ｂは、製薬会社システムＰＳからプラットフォームＰＦを介してＰＭＳへの協力依頼および実施依頼が送られた場合に、これらの依頼に対し接種者が入力した同意の有無を表す情報を、通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦに対し返信する処理を行う。
　ＰＭＳ接種者情報登録処理部１４Ｂは、製薬会社システムＰＳから事前に送られるＰＭＳの指定項目に従い、接種者が入力部６２Ｂにより入力した自身の接種後の状態を表すＰＭＳ報告情報を入出力Ｉ／Ｆ５Ｂを介して取り込む。そして、取り込まれた上記ＰＭＳ報告情報をプラットフォームＰＦのＰＭＳ接種者情報記憶部に登録するべく、通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する処理を行う。
　オンライン診療要求／応答処理部１５Ｂは、接種者がオンライン診療の受診要求を入力した場合に、プラットフォームＰＦに対しオンライン診療の実施要求を通信Ｉ／Ｆ４Ｂから送信する。そして、医師端末との間がオンライン診療のための通信リンクにより接続されると、オンライン診療のための画像データおよび音声データ等の情報の送受信制御を行う。
　（２－２）プラットフォームＰＦ
　図４および図５は、それぞれプラットフォームＰＦのハードウェア構成およびソフトウェア構成の一例を示すブロック図である。
　プラットフォームＰＦは、例えばクラウドに設けられるサーバコンピュータからなり、ＣＰＵ等のハードウェアプロセッサを使用した制御部１Ａを備える。そして、この制御部１Ａに対し、バスを介して、プログラム記憶部２Ａおよびデータ記憶部３Ａを有する記憶ユニットと、通信Ｉ／Ｆ４Ａを接続したものとなっている。なお、この例ではプラットフォームＰＦを１台のサーバコンピュータにより実現する場合を例にとって説明するが、プラットフォームＰＦは複数のサーバコンピュータにより複数の機能を分散処理するように構成されてもよい。
　通信Ｉ／Ｆ４Ａは、制御部１Ａの制御の下、ネットワークＮＷにより定義される通信プロトコルを使用して、接種者端末ＵＴ、行政機関システムＧＳ、製薬会社システムＰＳおよび医療機関システムＨＳとの間で、それぞれ情報データの送受信を行う。
　プログラム記憶部２Ａは、例えば、記憶媒体としてＨＤＤ（Hard Disk Drive）またはＳＳＤ等の随時書込みおよび読出しが可能な不揮発性メモリと、ＲＯＭ等の不揮発性メモリとを組み合わせて構成したもので、ＯＳ等のミドルウェアに加えて、この発明の第１の実施形態に係る各種制御処理を実行するために必要なプログラムを格納する。
　データ記憶部３Ａは、例えば、記憶媒体として、ＨＤＤまたはＳＳＤ等の随時書込みおよび読出しが可能な不揮発性メモリと、ＲＡＭ等の揮発性メモリと組み合わせたもので、この発明の第１の実施形態の実施に必要な主たる記憶部として、認証・同意情報記憶部３１Ａと、接種者手帳記憶部３２Ａと、ＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａとを備えている。
　認証・同意情報記憶部３１Ａは、接種者端末ＵＴとの間で行われる認証手順および同意手順により生成または受信された各種認証情報および同意情報を保存するために使用される。認証情報には、接種者が例えば通信キャリアやＳＮＳを利用するために有しているアカウント（個人ＩＤ）や、接種者がプラットフォームＰＦを利用するために使用する接種者ＩＤが含まれ、これらのＩＤは相互に連携が可能になるように保存される。
　接種者手帳記憶部３２Ａは、接種者端末ＵＴから送られる、接種者の基本情報、接種券の記載情報、問診情報、接種証明シールまたは接種済証明書の記載情報、および接種後の体調等を示す任意の情報を記憶するために使用される。
　ＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａは、ＰＭＳへの協力依頼に対し同意した各接種者にそれぞれ対応して用意されるＰＭＳ情報記憶領域を有し、このＰＭＳ情報記憶領域に、対応する接種者から送られたＰＭＳ報告情報を記憶するために使用される。
　制御部１Ａは、この発明の第１の実施形態を実施するために必要な主たる処理機能として、認証・同意管理処理部１１Ａと、接種者手帳管理処理部１２Ａと、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａと、ＰＭＳ接種者情報管理処理部１４Ａと、ＰＭＳ接種者情報報告処理部１５Ａと、オンライン診療支援処理部１６Ａとを備えている。これらの処理部１１Ａ～１６Ａは、何れもプログラム記憶部２Ａに格納されたプログラムを制御部１Ａのハードウェアプロセッサに実行させることにより実現される。
　認証・同意管理処理部１１Ａは、接種者端末ＵＴとの間で接種者がプラットフォームＰＦを利用するために必要な各種認証手順および同意手順を実行する。認証手順には、例えば接種者が接種者手帳を利用するためのアカウントの設定や、接種者手帳のその後の利用に必要な認証情報の生成が含まれる。なお、接種者の本人認証のために、公的個人認証サービス（ＪＰＫＩ）が利用されてもよい。同意手順には、プラットフォームＰＦの利用規約に対する接種者の同意確認に加えて、製薬会社や自治体等の行政機関に対する接種者の接種者手帳の情報等の提供に対する同意確認、接種者に対する製薬会社や行政機関によるワクチン情報等の配信に対する同意確認が含まれる。
　接種者手帳管理処理部１２Ａは、接種者端末ＵＴから送られる、接種者の基本情報、接種券の記載情報、問診情報、接種証明シールまたは接種済証明書の記載情報、および接種後の体調等を示す任意の情報を、通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信する。そして、受信された上記各情報データを接種者手帳記憶部３２Ａ内の上記要求元の接種者に対応する接種者手帳記憶領域に、接種者ＩＤと紐付けて記憶させる処理を行う。
　ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａは、製薬会社システムＰＳから送られる接種者に対するＰＭＳ協力依頼およびＰＭＳ実施依頼に対し、接種者端末ＵＴとの間で上記ＰＭＳ協力依頼およびＰＭＳ実施依頼に対する同意を確認する処理を行う。
　ＰＭＳ接種者情報管理処理部１４Ａは、ＰＭＳの協力依頼および実施依頼に対し同意した各接種者について、ＰＭＳ接種者情報記憶部３３ＡにＰＭＳ報告情報の記憶領域をそれぞれ設定する。そして、以後接種者端末ＵＴからＰＭＳ報告情報が送られた場合に、この報告情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信し、受信された上記ＰＭＳ報告情報をＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａ内の上記接種者に対応するＰＭＳ報告情報の記憶領域に記憶させる処理を行う。
　ＰＭＳ接種者情報報告処理部１５Ａは、例えば、上記接種者端末ＵＴから新たなＰＭＳ報告情報が送られる毎に、或いはＰＭＳ報告情報に副反応が疑われる情報が含まれている場合に、上記ＰＭＳ報告情報を上記ＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａの対応する記憶領域から読み出し、読み出されたＰＭＳ報告情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａから製薬会社システムＰＳへ送信する処理を行う。
　オンライン診療支援処理部１６Ａは、接種者端末ＵＴから接種後の健康相談の要求或いはオンライン診療の受診要求が送られた場合に、オンライン診療に対応している医療機関を選択する。そして、選択された医療機関の医師端末と要求元の接種者端末との間を通信リンクにより接続し、オンライン診療のための情報データの伝送を可能にする。この処理の一例は動作例において説明する。
　（動作例）
　次に、以上のように構成されたプラットフォームＰＦを含むシステムの動作例を説明する。
　（１）接種前および接種時の処理
　図６は接種者端末ＵＴの制御部１Ｂによる接種前から接種時までの処理手順と処理内容を示すフローチャート、図８はプラットフォームＰＦの制御部１Ａによる接種前から接種時までの処理手順と処理内容を示すフローチャートである。また、図１１はプラットフォームＰＦとその周辺システムおよび接種者端末ＵＴとの間における、接種前から接種時までの一連の情報データの流れを示すシーケンス図である。
　（１－１）接種者端末ＵＴの初期設定
　ワクチン接種に先立ち、接種者が接種者端末ＵＴからプラットフォームＰＦに対しアクセスすると、以後接種者端末ＵＴとプラットフォームＰＦとの間では、以下のように認証情報等の初期設定が行われる。
　すなわち、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、図６に示すようにステップＳ１０において接種者による初期設定要求の入力を検知すると、認証・同意要求処理部１１Ｂの制御の下、接種者が使用する通信事業者またはＳＮＳのアカウントを使用して、プラットフォームＰＦに対しアカウントの初期設定を要求する。
　プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、認証・同意管理処理部１１Ａの制御の下、上記アカウントの初期設定の要求を図８に示すようにステップＳ４０により受信すると、認証・同意管理処理部１１Ａは、先ずステップＳ４１において、要求元の接種者端末ＵＴとの間で認証手順を実行して認証情報を認証・同意情報記憶部３１Ａに記憶する。続いてステップＳ４２において、要求元の接種者がプラットフォームＰＦの接種者手帳を使用するためのアカウントを生成する。このアカウント生成処理では、要求元の接種者に対し接種者の固有識別情報（接種者ＩＤ）が発行されると共に、接種者手帳記憶部３２Ａに要求元の接種者が専用に使用する接種者手帳記憶領域が設定される。そして、上記接種者ＩＤと接種者が使用する上記通信事業者またはＳＮＳのアカウントとのＩＤ連携を行う。なお、上記認証手順では、接種者の本人認証のために公的個人認証サービス（ＪＰＫＩ）が利用されてもよい。
　次に、接種者端末ＵＴとプラットフォームＰＦとの間では、認証・同意要求処理部１１Ｂおよび認証・同意管理処理部１１Ａの制御の下、同意手順が実行される。同意手順では、例えば、プラットフォームＰＦの利用規約に対する接種者の同意情報に加え、製薬会社や行政機関に対する接種者の接種者手帳情報等の提供に対する同意情報、接種者に対する製薬会社や行政機関によるワクチン情報等の配信に対する同意情報がそれぞれ設定される。上記同意手順において設定された各同意情報は、ステップＳ４３により認証・同意情報記憶部３１Ａに保存される。
　上記同意手順が終了すると、プラットフォームＰＦの認証・同意管理処理部１１Ａは、上記接種者手帳情報等の提供およびワクチン情報等の配信に同意した接種者を示す情報を、通信Ｉ／Ｆ４Ｂから製薬会社システムＰＳおよび行政機関システムＧＳに通知する。製薬会社および行政機関は、プラットフォームＰＦから通知された、上記情報提供および情報配信に対し同意した接種者を示す情報を接種者リストに登録する。
　（１－２）基本情報の登録
　上記認証・同意手順の終了後、接種者は、ワクチンを接種する前に、接種者端末ＵＴからプラットフォームＰＦに対し接種者の基本情報を登録する。例えば、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ステップＳ１２において基本情報の登録要求の入力を検知すると、ステップＳ１３により、接種者が入力部６２Ｂにより入力した基本情報をプラットフォームＰＦへ送信する。
　これに対し、プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ４４により基本情報の登録要求を受信すると、接種者手帳管理処理部１２Ａの制御の下、ステップＳ４５において、接種者端末ＵＴから送信された上記基本情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信し、受信された基本情報を接種者手帳記憶部３２Ａ内の、要求元の接種者に対応する接種者手帳記憶領域に記憶させる。なお、基本情報には、接種者の属性を示す情報、例えば氏名や年齢、住所、電話番号やメールアドレス等の連絡先情報が含まれるが、これに限定されるものではない。
　（１－３）接種券・問診票の登録
　接種者は、続いて、接種前に自治体等から郵送される接種券の記載情報、および接種者自身が作成した問診票の記載情報を、プラットフォームＰＦの接種者手帳に登録する処理を行う。
　例えば、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、接種者手帳登録処理部１２Ｂの制御の下、ステップＳ１４により登録要求を検知すると、ステップＳ１５において、上記接種券および問診票の各記載情報を例えばカメラ７Ｂにより光学的に読み取り、読み取られた画像データから記載情報を解読する。そして、解読された上記接種券および問診票の記載情報を、通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する。
　なお、接種券の記載情報がＱＲコード（登録商標）により表わされている場合には、このＱＲコードを読み取ることで接種券の記載情報を容易にかつ正確に入力することが可能となる。また、問診票の記載情報は、接種者自身が接種者端末ＵＴの入力部６２Ｂから手入力するようにしてもよく、また別途作成された問診情報を別の端末から信号ケーブルまたはBluetooth（登録商標）等の近距離無線インタフェースを介して読み込むようにしてもよい。
　これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、接種者手帳管理処理部１２Ａの制御の下、ステップＳ４６により上記接種券・問診票の登録要求を受信すると、ステップＳ４７において、接種者端末ＵＴから送信された上記接種券および問診票の各記載情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信し、受信された各情報を接種者手帳記憶部３２Ａ内の、上記要求元の接種者に対応する接種者手帳記憶領域に記憶させる。
　接種券には、例えば、自治体等の行政機関が管理する接種対象者の識別情報と、接種指定日時または期間、接種場所、接種ワクチンの種類等が記載されるが、これに限るものではない。また問診票には、例えば、接種者の接種直前の体温や、持病の有無、処方中の薬剤の種類、薬剤アレルギーの有無、妊娠の有無、過去の所定期間における体調変化等を示す情報が含まれるが、これに限るものではない。
　（１－４）ワクチン情報の配信
　製薬会社または行政機関は、情報提供および情報配信に対し同意した接種者向けに、ワクチン接種に関する各種案内情報を配信する。配信する情報には、例えばワクチンの準備状況や接種時期や接種場所の案内情報、有害事象等の注意事項等が含まれるが、これに限らない。
　これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ４８によりワクチン情報の配信要求を受信すると、接種者手帳管理処理部１２Ａの制御の下、ステップＳ４９において、製薬会社システムＰＳまたは行政機関システムＧＳから送信された上記ワクチン情報を受信して、接種者手帳記憶部３２Ａ内の対応する接種者の接種者手帳記憶領域に記憶した後、当該ワクチン情報を接種者の対応する接種者端末ＵＴへ転送する。この結果、接種者端末ＵＴの表示部６１Ｂには上記ワクチン情報が表示され、接種者は接種前に上記ワクチン情報からワクチン接種に関する注意事項や接種時期、接種予定場所等を確認することが可能となる。
　なお、接種者端末ＵＴのアドレス情報等を、製薬会社システムＰＳおよび行政機関システムＧＳに通知することに接種者が同意している場合には、上記ワクチンに関する情報を、製薬会社システムＰＳまたは行政機関システムＧＳから接種者端末ＵＴへ直接配信することも可能である。
　（１－５）接種済情報の登録
　さて、接種者が医療機関等の接種会場においてワクチン接種を受けると、医療従事者等から接種者に対し接種証明シールまたは接種済証明書が発行される。接種証明シールまたは接種済証明書には、例えば、接種したワクチンの種類、製薬会社の識別情報（メーカＩＤ）およびロット番号が含まれるが、ほかに自治体等が管理する接種者識別番号、接種実施日時、接種会場名等が含まれていてもよい。
　接種者は、上記接種証明シールまたは接種済証明書の記載情報を自身の接種者端末ＵＴに入力する。入力手段としては、例えばカメラ７Ｂによる光学的な読み取りが用いられる。すなわち、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、接種者手帳登録処理部１２Ｂの制御の下、ステップＳ１６により上記接種証明シールまたは接種済証明書の読取要求を検知すると、ステップＳ１７においてカメラ７Ｂを起動して上記接種証明シールまたは接種済証明書の記載情報を光学的に読み取る。そして、読み取られた画像データから記載情報を解読し、解読された記載情報を接種済情報として通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦに送信する。なお、接種証明シールの記載情報についても、ＱＲコードにより表わすことができ、この場合には接種証明シールの記載情報を容易にかつ正確に入力することが可能である。
　これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、接種者手帳管理処理部１２Ａの制御の下、ステップＳ５０により上記接種証明シールまたは接種済証明書から読み取った接種済情報の登録要求を受信すると、ステップＳ５１において、接種者端末ＵＴから送信された上記接種済情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信し、受信された接種済情報を接種者手帳記憶部３２Ａ内の接種者に対応する接種者手帳記憶領域に記憶させる。
　なお、上記接種者手帳記憶部３２Ａに記憶された接種済情報は、プラットフォームＰＦから製薬会社システムＰＳまたは行政機関システムＧＳに通知される。その際、接種者が接種したワクチンの製造元が選択され、選択された製薬会社システムＰＳにのみ接種済情報が通知される。
　（１－６）ＰＭＳ協力依頼に対する同意確認
　製薬会社は、製薬会社システムＰＳから、接種済の接種者に対しＰＭＳへの協力依頼を送信する。プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ５２により上記ＰＭＳ協力依頼を受信すると、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａの制御の下、ステップＳ５３において上記ＰＭＳ協力依頼に対する接種者の同意確認処理を行う。
　例えば、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａは、該当する接種者端末ＵＴへ上記ＰＭＳ協力依頼のメッセージを転送する。これに対し、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ＰＭＳ同意登録処理部１３Ｂの制御の下、ステップＳ１８により上記ＰＭＳ協力依頼を受信すると、受信されたＰＭＳ協力依頼のメッセージを表示部６１Ｂに表示させる。この状態で、接種者が上記ＰＭＳ協力依頼に同意する旨を入力部６２Ｂから入力すると、ＰＭＳ同意登録処理部１３Ｂは同意の有無をステップＳ１９で確認し、同意であればステップＳ２０において、ＰＭＳ協力に対する同意情報を通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ返送する。プラットフォームＰＦのＰＭＳ同意確認処理部１３Ａは、上記ＰＭＳ協力に対する同意情報を受信すると、ステップＳ５４により上記同意情報を依頼元の製薬会社システムＰＳへ転送する。
　（２）接種後の処理
　図７は接種者端末ＵＴの制御部１Ｂによる接種後の処理手順と処理内容を示すフローチャート、図９および図１０はプラットフォームＰＦの制御部１Ａによる接種後の処理手順と処理内容を示すフローチャートである。また、図１２および図１３はプラットフォームＰＦとその周辺システムおよび接種者端末ＵＴとの間における、接種後の一連の情報データの流れを示すシーケンス図である。
　（２－１）接種者手帳への接種後情報の登録
　接種者は、接種後の自身の体調等を表す情報を、任意のフォーマットでかつ随時プラットフォームＰＦの接種者手帳に登録することが可能である。
　例えば、接種者が接種者手帳への登録要求を入力すると、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、上記登録要求の入力をステップＳ２７により検知する。そして、接種者手帳登録処理部１２Ｂの制御の下、ステップＳ２８において、接種者が入力部６２Ｂにおいて任意のフォーマットで入力した自身の接種後の体調等を表す情報を、入出力Ｉ／Ｆ５Ｂを介して取り込む。次に、取り込まれた上記接種後の体調等を表す情報を、その時点の時刻情報と共に、接種者手帳に登録するための接種後情報として通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する。なお、接種者端末ＵＴにＧＰＳセンサを用いた位置測定機能が備えられている場合には、接種者端末ＵＴの現在位置情報を併せて上記接種後情報に含めるようにしてもよい。
　上記接種後情報は、接種者がその時々の体調変化等を任意のフォーマットで入力した情報であるが、不慣れな接種者向けに予め用意された複数の体調の種類の中から該当するものを選択した情報であってもよいし、自由文で入力された情報であってもよい。また、登録タイミングについても任意に選ぶことができる。例えば、体調変化を感じた時点でその都度その内容を登録することが可能である。
　これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ６１により接種者端末ＵＴから上記接種者手帳への接種後情報の登録要求を受信すると、接種者手帳管理処理部１２Ａの制御の下、ステップＳ６２において、接種者端末ＵＴから送信された上記接種後情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信する。そして、受信された上記接種後情報を、接種者手帳記憶部３２Ａ内の、要求元の接種者に対応する接種者手帳記憶領域に、例えば時系列順に記憶させる。
　（２－２）ＰＭＳ実施依頼に対する同意確認
　製薬会社は、先にＰＭＳ協力依頼に対し同意した接種者に対し、製薬会社システムＰＳからＰＭＳ実施依頼を送信する。プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ５５により上記ＰＭＳ実施依頼を受信すると、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａの制御の下、ステップＳ５６において上記ＰＭＳ実施依頼に対する接種者の同意確認処理を行う。
　例えば、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａは、該当する接種者端末ＵＴへ上記ＰＭＳ実施依頼のメッセージを転送する。これに対し、接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ＰＭＳ同意登録処理部１３Ｂの制御の下、ステップＳ２１により上記ＰＭＳ実施依頼を受信すると、受信されたＰＭＳ実施依頼のメッセージを表示部６１Ｂに表示させる。この状態で、接種者が上記ＰＭＳ実施依頼に同意する旨を入力部６２Ｂから入力すると、ＰＭＳ同意登録処理部１３Ｂは同意の有無をステップＳ２２で確認し、同意であればステップＳ２３において、ＰＭＳ実施に対する同意情報を通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ返送する。
　これに対し、プラットフォームＰＦのＰＭＳ同意確認処理部１３Ａは、ステップＳ５７において上記ＰＭＳ実施に対する同意情報をもとに同意を確認すると、この同意確認情報を依頼元の製薬会社システムＰＳに通知する。そして、製薬会社システムＰＳからＰＭＳ用プロファイルが送られると、ステップＳ５８において、上記ＰＭＳ用プロファイルを接種者端末ＵＴへダウンロードする。
　続いて、製薬会社システムＰＳから接種者端末ＵＴへ、ＰＭＳ用Ｅラーニングプログラムがダウンロードされる。接種者端末ＵＴは、ステップＳ２４において上記ＰＭＳ用Ｅラーニングプログラムを実行する。かくして、接種者はＰＭＳに対する報告方法等を確認することが可能となる。
　（２－３）ＰＭＳ接種者情報の登録
　接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ダウンロードされた上記ＰＭＳ用プロファイルに従い、例えば接種後の指定された報告タイミングにおいて、接種者に対しＰＭＳの実施依頼メッセージとＰＭＳ報告項目の一覧を表示部６１Ｂに表示させる。この状態で、例えば表示された上記報告項目に対して、接種者が自身の体調等を表す報告情報を入力部６２Ｂにより入力したとする。そうすると接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ＰＭＳ接種者情報登録処理部１４Ｂの制御の下、ステップＳ２５により、入力された上記ＰＭＳ報告情報を入出力Ｉ／Ｆ５Ｂを介して取り込み、取り込まれたＰＭＳ報告情報をこの時点の時刻情報と共にＰＭＳ接種者情報として通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する。
　これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、上記接種者端末ＵＴからＰＭＳ登録要求を受信すると、ステップＳ５９からステップＳ６０に移行する。そして、ＰＭＳ接種者情報管理処理部１４Ａの制御の下で、上記ＰＭＳ接種者情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信し、受信された上記ＰＭＳ接種者情報を接種者ＩＤと対応付けてＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ｂに記憶させる。またそれと共に、上記ＰＭＳ接種者情報を接種者手帳にも反映させるべく、接種者手帳記憶部３２Ａ内の接種者に対応する接種者手帳記憶領域に、上記ＰＭＳ接種者情報を記憶させる。
　そしてプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ＰＭＳ接種者情報報告処理部１５Ａの制御の下、上記ＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ｂに記憶されたＰＭＳ接種者情報を、通信Ｉ／Ｆ４Ａから依頼元の製薬会社システムＰＳへ送信する。なお、この場合ＰＭＳ接種者情報報告処理部１５Ａは、ＰＭＳ接種者情報が取得される毎にこのＰＭＳ接種者情報を製薬会社システムＰＳへ送信してもよいし、ＰＭＳ接種者情報に接種者の所定の状態変化が疑われる内容が含まれている場合に、取得された上記ＰＭＳ接種者情報を製薬会社システムＰＳへ送信するようにしてもよい。
　（２－４）オンライン診療への対応処理
　オンライン診療には、健康受診相談と、オンライン診療受診とがある。このうち健康受診相談は、プラットフォームＰＦの制御部１Ａが、オンライン診療支援処理部１６Ａの制御の下で、例えばチャット方式により接種者の相談に対応する。なお、接種者端末ＵＴを医療機関または保健所の端末に接続して、担当者に態様を依頼するようにしてもよい。
　一方、オンライン診療受診の場合には、プラットフォームＰＦが要求元の接種者に対応する接種者手帳情報およびＰＭＳ接種者情報の少なくとも一方を参照して、接種者と候補となる複数の医療機関との間でマッチングを行い、対応可能な医療機関を選択する。そして、選択された医療機関システムＨＳへ、上記接種者に対応する接種者手帳情報またはＰＭＳ接種者情報を転送し、さらに当該医療機関と接種者端末ＵＴとの間をオンライン診療のための通信リンクにより接続してオンライン診療を可能にする。
　以下、オンライン診療受診を行う場合の処理について、その一例を詳しく説明する。　　接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、ステップＳ２９によりオンライン診療の受診要求の入力を検知すると、オンライン診療要求／応答処理部１５Ｂの制御の下、ステップＳ３０において、オンライン診療の受診要求をプラットフォームＰＦへ送信した後、オンライン診療を受診するための一連の対応処理を開始する。
　これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ６３により上記接種者端末ＵＴからオンライン診療の受診要求を受信すると、ステップＳ７４に移行して、以後オンライン診療支援処理部１６Ａの制御の下、以下のようにオンライン診療支援処理を実行する。
　図１０は、このオンライン診療支援処理の処理手順と処理内容の一例を示すフローチャートである。　
　一般に、接種者手帳への接種後情報の登録は、接種者により任意のタイミングで比較的頻繁に行われるが、ＰＭＳ接種者情報の登録は、製薬会社により指定された接種後の所定のタイミング、例えば接種後に副反応等が現れる可能性が高いタイミングまたはその期間に行われるため登録回数が少なくまた登録の時間間隔が大きくなる傾向がある。
　そこで、プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、オンライン診療支援処理部１６Ａの制御の下、先ずステップＳ７０，Ｓ７１において、それぞれ要求元の接種者に対応する接種者手帳情報およびＰＭＳ接種者情報を読み込む。そしてオンライン診療支援処理部１６Ａは、ステップＳ７２において、上記接種者手帳情報の最終登録日時とＰＭＳ接種者情報の最終登録日時とを比較する。この比較の結果、接種者手帳情報の最終登録日時の方が新しければ、ステップＳ７６に移行して当該接種者手帳情報をそのまま選択する。
　一方、上記ＰＭＳ接種者情報の最終登録日時の方が新しかったとする。この場合オンライン診療支援処理部１６Ａは、ステップＳ７３に移行して接種者手帳情報とＰＭＳ接種者情報との間に差分があるか否かを判定する。そして、ＰＭＳ接種者情報に接種者手帳情報に未反映の情報がある場合には、ステップＳ７４において接種者手帳情報を上記ＰＭＳ接種者情報により補完する処理を行った後、ステップＳ７５において上記補完処理後の接種者手帳情報を選択する。なお、差分がなかった場合には、上記接種者手帳情報をそのまま選択する。なお、情報量が大きくなるが、接種者手帳情報に加えてＰＭＳ接種者情報をそのまま選択するようにしてもよい。
　次にオンライン診療支援処理部１６Ａは、ステップＳ７７において、接種者とオンライン診療可能な複数の医療機関との間でマッチングを行い、接種者が望む条件、例えば待ち時間や対面診療を行う場合の地理的条件等を満たす医療機関（医師）を選択する。なお、上記マッチング処理においては、選択された上記接種者手帳情報またはＰＭＳ接種者情報の内容を参照することで、例えば症状の種類や重篤度等が考慮されるようにしてもよい。
　上記医療機関が選択されるとオンライン診療支援処理部１６Ａは、当該医療機関に対し上記接種者手帳情報を転送する。そして、ステップＳ７８において、上記医療機関のシステムＨＳまたはその医師端末と要求元の接種者端末ＵＴとの間を、オンライン診療が可能な通信リンクにより接続する。かくして、以後医師端末と接種者端末ＵＴとの間では、オンライン診療のための画像データおよび音声データの伝送が可能となる。
　上記オンライン診療中にオンライン診療支援処理部１６Ａは、ステップＳ７９によりオンライン診療の終了監視を行っている。そして、終了が検出されると、ステップＳ８０により上記通信リンクを切断する。
　また、オンライン診療支援処理部１６Ａは、続いてステップＳ８１において、医師端末から送られる診療結果を示す情報、例えば電子カルテに記載された情報を受信する。そして、受信された診療結果を示す情報を対応する接種者手帳情報に追加すると共に、接種者端末ＵＴへ送信する。
　接種者端末ＵＴの制御部１Ｂは、上記診療結果を示す情報を受信すると、オンライン診療要求／応答処理部１５Ｂの制御の下、受信された上記診療結果を示す情報をデータ記憶部３Ｂに保存すると共に、表示部６１Ｂに表示させる。この状態で、接種者が上記診療結果を示す情報をＰＭＳ接種者情報に登録するための要求操作を行い、この操作がステップＳ３１により検知されると、オンライン診療要求／応答処理部１５Ｂは、ステップＳ３２において、上記診療結果を示す情報を通信Ｉ／Ｆ４ＢからプラットフォームＰＦへ送信する。
　これに対しプラットフォームＰＦの制御部１Ａは、ステップＳ８２により接種者端末ＵＴから送られる上記ＰＭＳ登録要求を受信すると、オンライン診療支援処理部１６Ａの制御の下、ステップＳ８３において、上記診療結果を示す情報を通信Ｉ／Ｆ４Ａを介して受信し、受信された上記診療結果を示す情報をＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａに追加する。
　（３）接種後におけるＰＭＳ登録終了
　製薬会社は、接種後、例えば副反応等が現れる期間が経過し、ワクチンに対する追跡調査が不要となったと判断すると、プラットフォームＰＦに対しＰＭＳ登録処理の終了を依頼する。この場合、プラットフォームＰＦは以下のような処理を実行する。
　図１３は、プラットフォームＰＦと製薬会社システムＰＳおよび接種者端末ＵＴとの間における、ＰＭＳ登録を終了する場合の情報データの流れを示すシーケンス図である。　　すなわち、プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、製薬会社システムＰＳからＰＭＳ登録終了の依頼を受信すると、ＰＭＳ同意確認処理部１３Ａの制御の下、上記ＰＭＳ登録終了の依頼を接種者端末ＵＴへ転送する。
　これに対し、接種者端末ＵＴからＰＭＳ登録終了に対する同意情報が返送されると、プラットフォームＰＦのＰＭＳ同意確認処理部１３Ａは、上記同意情報を認証・同意情報記憶部３１Ａに保存した後、製薬会社システムＰＳに返送する。そして、最後にＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａ内の対応する接種者のＰＭＳ記憶領域に記憶されているＰＭＳ接種者情報を消去する。
　なお、プラットフォームＰＦの制御部１Ａは、上記ＰＭＳ登録が終了した後も、接種者手帳への接種者の体調変化等を表す情報の登録処理を継続する。
　（作用・効果）
　以上述べたように第１の実施形態では、プラットフォームＰＦに、接種者手帳記憶部３２ＡとＰＭＳ接種者情報記憶部３３Ａを設けて、これらの記憶部３２Ａ，３３Ａにそれぞれ接種者端末ＵＴから送信される接種者の接種後の体調等を示す任意情報およびＰＭＳ報告用の情報を登録し、これらの接種者手帳情報およびＰＭＳ接種者情報を選択的に使用して、製薬会社への情報提供、オンライン診療支援を実行するようにしている。
　従って、例えば医療機関等においてカルテ等が管理されていない接種者についても、接種者端末ＵＴを使用することで投薬後の情報をプラットフォームＰＦで収集し管理することが可能となる。このため、より広範囲の接種者についてその接種後の状態を効率良く管理することが可能となる。また、接種者手帳情報と製薬会社へのＰＭＳ報告情報とを選択的に使用して、接種者の投薬後の状態変化に対応することで、両情報の性質を考慮した適切な対応処理を行うことが可能となる。
　また第１の実施形態によれば、製薬会社へのＰＭＳ報告情報の提供に対する接種者の同意確認手順が事前に自動的に実行されることで、ＰＭＳ報告情報の提供処理を円滑に行うことができる。
　さらに、接種者端末ＵＴからのオンライン診療の要求に対し、接種者手帳情報とＰＭＳ接種者情報との登録日時を比較し、接種者手帳情報の方が新しい場合にはそのまま接種者手帳情報を医療機関に提供し、ＰＭＳ接種者情報の方が新しい場合には当該ＰＭＳ接種者情報のうち接種者手帳情報には含まれていない差分情報を追加した接種者手帳情報を医療機関に提供するようにしている。このようにすることで、オンライン診療に際し常に最新の情報を含む接種者手帳情報を医療機関に提供することが可能となる。
　さらに、オンライン診療の医療機関を選択する際に、接種者手帳情報およびＰＭＳ接種者情報の内容を考慮することで、接種者の状態に対応した最適な医療機関を選択することが可能となる。
　［その他の実施形態］
　（１）前記実施形態では、プラットフォームＰＦがオンライン診療支援処理において、接種者と医療機関の医師端末とを通信リンクを介して１対１で接続してオンライン診療を実施する場合を例にとって説明した。しかし、これに限らず、接種者端末ＵＴおよび医師端末に加え、ＰＭＳ接種者情報の管理者である製薬会社の管理用端末を上記通信リンクに接続し、これにより３者によるオンライン診療に係る通信を行うようにしてもよい。このようにすると、接種者に現れた副反応等の有害性が疑われる症状を、製薬会社の担当者がリアルタイムに把握することが可能となる。
　（２）前記実施形態では、ＰＭＳ接種者情報がプラットフォームＰＦから製薬会社システムＰＳにそのまま転送される場合について説明した。しかし、例えばプラットフォームＰＦにＰＭＳ接種者情報の解析処理機能を持たせることで、ＰＭＳ接種者情報から副反応等の有害が疑われる事象を推定し、その推定結果を製薬会社に通知するようにしてもよい。またこの場合、上記有害が疑われる事象を表す情報を、行政機関システムＧＳにも通知するようにしてもよい。
　（３）前記実施形態ではワクチン接種の場合を例にとって説明したが、それに限らず製薬会社等がワクチン以外の新薬等の開発過程における治験を行う場合に対してもこの発明は適用可能である。すなわち、薬剤の種類についてはワクチンに限らず、その他の薬剤であってもよい。
　（４）その他、プラットフォームＰＦの機能構成とこれらの機能が実行する処理の手順および処理内容、接種者手帳情報とＰＭＳ接種者情報とを選択的に使用した対応処理の種類や、認証および同意確認のための手順、接種者手帳に登録する情報の種類や形式、ＰＭＳ登録する情報の形式や登録依頼タイミング等についても、この発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施可能である。
　さらに、例えばＰＭＳや治験を行う際の適用に留まらず、前記三者によるオンライン診療での利用形態において、製薬会社の管理用端末の代わりに薬剤師端末を加え、継続的な在宅治療が必要な疾患に罹患した患者に対して、薬剤治療を担当する医師および当該服薬指導を行う薬剤師が連携して治療を行う医薬連携治療を実施する際の、薬剤治療支援ツールとして利用することも考えられる。
　本実施形態に係るプログラムは、電子機器に記憶された状態で譲渡されてよいし、電子機器に記憶されていない状態で譲渡されてもよい。後者の場合は、プログラムは、ネットワークを介して譲渡されてよいし、記憶媒体に記憶された状態で譲渡されてもよい。記憶媒体は、非一時的な有形の媒体である。記憶媒体は、コンピュータ可読媒体である。記憶媒体は、ＣＤ－ＲＯＭ、メモリカード等のプログラムを記憶可能かつコンピュータで読取可能な媒体であればよく、その形態は問わない。
　以上、本発明の実施形態を詳細に説明してきたが、前述までの説明はあらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。つまり、本発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。
　要するにこの発明は、上記実施形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。また、上記実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合せにより種々の発明を形成できる。例えば、実施形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。さらに、異なる実施形態に亘る構成要素を適宜組み合せてもよい。
　ＰＦ…管理制御装置（プラットフォーム）
　ＵＴ１～ＵＴｎ…接種者端末
　ＨＳ…医療機関システム
　ＰＳ…製薬会社システム
　ＧＳ…行政機関システム
　ＮＷ…ネットワーク
　１Ａ，１Ｂ…制御部
　２Ａ，２Ｂ…プログラム記憶部
　３Ａ，３Ｂ…データ記憶部
　４Ａ，４Ｂ…通信Ｉ／Ｆ
　５Ｂ…入出力Ｉ／Ｆ
　６Ｂ…入出力デバイス
　７Ｂ…カメラ
　１１Ａ…認証・同意管理処理部
　１２Ａ…接種者手帳管理処理部
　１３Ａ…ＰＭＳ同意確認処理部
　１４Ａ…ＰＭＳ接種者情報管理処理部
　１５Ａ…ＰＭＳ接種者情報報告処理部
　１６Ａ…オンライン診療支援処理部
　１１Ｂ…認証・同意要求処理部
　１２Ｂ…接種者手帳登録処理部
　１３Ｂ…ＰＭＳ同意登録処理部
　１４Ｂ…ＰＭＳ接種者情報登録処理部
　１５Ｂ…オンライン診療要求／応答処理部
　３１Ａ…認証・同意情報記憶部
　３２Ａ…接種者手帳記憶部
　３３Ａ…ＰＭＳ接種者情報記憶部
 

 

Claims (13)

  1. 　投薬対象者が使用する端末装置と、当該端末装置との間でネットワークを介して情報データの伝送が可能な管理制御装置とを具備し、前記投薬対象者の投薬後の状態を管理する投薬対象者管理システムであって、
    　前記端末装置は、
    　　任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第１の送信処理部と、
    　　予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第２の送信処理部と
    　を備え、
    　前記管理制御装置は、
    　　前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報を記憶するための記憶領域が設定される第１の記憶部と、
    　　前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部と、
    　　前記端末装置から前記第１の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付け、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる第１の取得処理部と、
    　　前記端末装置から前記第２の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付け、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる第２の取得処理部と、
    　　記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する投薬後対応処理部と
    　を備える投薬対象者管理システム。
  2. 　投薬対象者が使用する端末装置との間でネットワークを介して情報データの伝送が可能であり前記投薬対象者の投薬後の状態を管理する管理制御装置であって、
    　前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報を記憶するための記憶領域が設定される第１の記憶部と、
    　前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部と、
    　任意の項目について作成された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記端末装置から前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付け、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる第１の取得処理部と、
    　予め指定された報告項目について作成された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記端末装置から前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付け、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる第２の取得処理部と、
    　記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する投薬後対応処理部と
    　を具備する管理制御装置。
  3. 　前記投薬対象者について前記第２の投薬管理情報の報告に同意するか否かを確認する同意確認処理部を、さらに具備し、
    　前記第２の記憶部は、前記投薬対象者のうち前記第２の投薬管理情報の報告に同意した前記投薬対象者に対応して前記報告情報の記憶領域を設定する、請求項２に記載の管理制御装置。
  4. 　前記投薬後対応処理部は、前記第２の投薬管理情報が新たに取得されたとき、または取得された前記第２の投薬管理情報に前記投薬対象者の所定の状態変化が疑われる内容が含まれている場合に、取得された前記第２の投薬管理情報を前記薬剤管理者に転送する処理を行う、請求項２に記載の管理制御装置。
  5. 　前記投薬後対応処理部は、前記端末装置から前記投薬対象者によるオンライン診療の受診要求を受信した場合に、前記投薬対象者に対応する前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に医療機関に転送し、前記端末装置と前記医療機関との間にオンライン診療のための通信リンクを設定する処理を行う、請求項２に記載の管理制御装置。
  6. 　前記投薬後対応処理部は、前記端末装置から前記投薬対象者によるオンライン診療の受診要求を受信した場合に、前記投薬対象者に対応する前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報に基づいて前記医療機関を選択する、請求項５に記載の管理制御装置。
  7. 　前記投薬後対応処理部は、前記端末装置から前記投薬対象者によるオンライン診療の受診要求を受信した場合に、前記投薬対象者に対応する前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報の各登録日時に基づいて投薬管理情報を選択し、選択された前記投薬管理情報を前記医療機関に転送する、請求項５に記載の管理制御装置。
  8. 　前記投薬後対応処理部は、前記端末装置から前記投薬対象者によるオンライン診療の受診要求を受信した場合に、前記投薬対象者に対応する前記第１の投薬管理情報に対し前記第２の投薬管理情報との差分を追加した第３の投薬管理情報を生成し、生成された前記第３の投薬管理情報を前記医療機関に転送する、請求項５に記載の管理制御装置。
  9. 　前記投薬後対応処理部は、前記オンライン診療の診療結果を表す情報を前記医療機関から取得し、取得された前記診療結果を表す情報を対応する前記第１の投薬管理情報に追加登録する処理を行う、請求項５に記載の管理制御装置。
  10. 　請求項２に記載の管理制御装置との間で前記ネットワークを介して情報データの伝送が可能な、前記投薬対象者が使用する端末装置であって、
    　任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む前記第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第１の送信処理部と、
    　予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む前記第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する第２の送信処理部と
    　を具備する端末装置。
  11. 　投薬対象者が使用する端末装置と、当該端末装置との間でネットワークを介して情報データの伝送が可能な管理制御装置とを具備し、前記管理制御装置が前記投薬対象者に対応して投薬者手帳情報の記憶領域が設定される第１の記憶部と、前記投薬対象者に対応して薬剤管理者向けの報告情報を記憶するための記憶領域が設定される第２の記憶部とを備えるシステムが実行する投薬対象者管理方法であって、
    　前記端末装置が、
    　　任意の項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第１の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する過程と、
    　　予め指定された報告項目について入力された前記投薬対象者の前記投薬後の状態を含む第２の投薬管理情報を、前記管理制御装置へ前記ネットワークを介して送信する過程と　を実行し、
    　前記管理制御装置が、
    　　前記端末装置から前記第１の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第１の投薬管理情報を前記投薬対象者の識別情報と対応付けた状態で、前記投薬者手帳情報として前記第１の記憶部に記憶させる過程と、
    　　前記端末装置から前記第２の投薬管理情報を前記ネットワークを介して取得し、取得された前記第２の投薬管理情報を前記投薬対象者の前記識別情報と対応付けた状態で、前記報告情報として前記第２の記憶部に記憶させる過程と、
    　　記憶された前記第１の投薬管理情報および前記第２の投薬管理情報を選択的に使用して、前記投薬対象者に対する前記投薬後の状態変化に応じた対応処理を実行する過程と　を実行する投薬対象者管理方法。
  12. 　請求項２乃至９のいずれかに記載の管理制御装置が備える前記各処理部の処理を、前記管理制御装置が備えるハードウェアプロセッサに実行させるプログラムを記憶したプログラム記憶媒体。
  13. 　請求項１０に記載の端末装置が備える前記各処理部の処理を、前記端末装置が備えるハードウェアプロセッサに実行させるプログラムを記憶したプログラム記憶媒体。

     
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