WO2022172440A1 - 人工乳房及びシリコーンゴム体 - Google Patents

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WO2022172440A1
WO2022172440A1 PCT/JP2021/005477 JP2021005477W WO2022172440A1 WO 2022172440 A1 WO2022172440 A1 WO 2022172440A1 JP 2021005477 W JP2021005477 W JP 2021005477W WO 2022172440 A1 WO2022172440 A1 WO 2022172440A1
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layer
silicone rubber
artificial breast
breast
colored
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PCT/JP2021/005477
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幸恵 本田
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ナチュラルブレスト株式会社
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Priority to PCT/JP2021/005477 priority patent/WO2022172440A1/ja
Priority to US18/276,879 priority patent/US20240115401A1/en
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/52—Mammary prostheses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/52—Mammary prostheses
    • A61F2002/523—Multiple breast forms made of several concentric breast-shaped layers nested into one another
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/52—Mammary prostheses
    • A61F2002/526—Nipples

Definitions

  • the present invention relates to artificial breasts and silicone rubber bodies. More particularly, it relates to breast prostheses and silicone rubber bodies for women who have lost their breasts, for example.
  • breast reconstructive surgery is performed as a method for restoring deformed or lost breasts to a normal state as much as possible.
  • breast reconstruction surgery has disadvantages such as causing infections and skin necrosis.
  • Patent Document 1 describes an artificial breast as shown in FIG. That is, the artificial breast 101 described in Patent Document 1 includes a bag-like portion 102 made of silicone rubber and a gel material 103 sealed inside the bag-like portion 102 .
  • the bag-shaped portion 102 is composed of a base layer portion 102A molded with a predetermined thickness, and a breast outer layer portion 102B having a convex curved surface formed in a shape similar to a breast and molded with a predetermined thickness.
  • the breast prosthesis 101 is attached via an adhesive 301, which is a medical material, so as to compensate for the breast defect 100 in the breast after mastectomy.
  • Patent Document 1 the artificial breast described in Patent Document 1 is composed of a single layer of silicone rubber. It was easy to become unnatural hardness.
  • the present invention has been devised in view of the above points, and provides an artificial breast that is less likely to look unnatural than the human breast, and a silicone rubber body that is less likely to look unnatural than the human skin. With the goal.
  • the artificial breast of the present invention comprises a first layer containing silicone gel and silicone rubber, and partially outside the first layer. a second layer harder than the first layer; and a third layer harder than the second layer, and a silicone rubber, partially arranged outside the third layer, and substantially the same and a fourth layer having hardness, wherein the curing speed of the silicone rubber of the third layer is slower than the curing speed of the silicone rubber of the second layer.
  • the first layer containing silicone gel can maintain softness for a longer period of time than artificial breasts that do not contain silicone gel.
  • a second layer partially arranged outside the first layer and harder than the first layer; and a second layer arranged outside the first layer and the second layer;
  • the first layer and the third layer which is harder than the second layer, allow shaping of the breast prosthesis.
  • a first layer configured to contain a silicone gel
  • a second layer partially arranged outside the first layer and harder than the first layer
  • the first layer and The third layer which is harder than the first layer and the second layer, is arranged outside the second layer and gradually hardens from the inside to the outside. Even if it is given, it is difficult to cause unnatural wrinkles.
  • a fourth layer that contains silicone rubber is partially arranged outside the third layer, and has approximately the same hardness as the third layer, and the 1-3 layers
  • the uncured silicone rubber for forming the fourth layer is placed on the shaped artificial breast of the present invention to facilitate adhesion with the adhesive material.
  • the silicone rubber of the third layer precedes the silicone rubber of the second layer in the breast prosthesis mold.
  • the curing speed of the silicone rubber in the third layer is slower than the curing speed of the silicone rubber in the second layer, the curing speed of the silicone rubber in the second layer and that of the third layer Curing of the silicone rubber can be made at approximately the same timing.
  • the boundary line between the second layer and the third layer can be blurred, and the second layer and the third layer can be brought into a nearly integrated state, and the artificial breast of the present invention can be touched. It is possible to reduce the unnaturalness when
  • the breast prosthesis of the present invention is arranged outside the third layer and has a colored layer containing a coloring agent, and is arranged outside the colored layer so that the colored layer can be peeled off. and a suppressible cover layer.
  • external coloring can be provided by a colored layer that is arranged outside the third layer and that contains a colorant, and the first layer, the second layer or the third layer can approximate the texture of human skin better than the case of internal coloring containing colorants.
  • the cover layer which is arranged outside the colored layer and can suppress peeling of the colored layer, makes it easy to maintain the similar texture of human skin.
  • the colored layer may have a nipple area displaying the nipple, and the nipple area may be positioned substantially in the same plane as the other areas of the colored layer.
  • the breast prosthesis of the present invention can be configured to include a reflection suppressing layer that is arranged outside the cover layer and capable of suppressing reflection of light from the cover layer or the colored layer.
  • the breast prosthesis of the present invention can be configured to include a transparent thin film layer that is arranged outside the fourth layer, can block substances, and is transparent.
  • the thin film layer can block the substance, it is possible to prevent the substance contained in the first layer, the second layer, or the third layer from leaking out of the artificial breast. Moreover, since the thin film layer is transparent, there is no discomfort.
  • the artificial breast of the present invention can be configured to include an adhesive layer that is detachably arranged on the outermost layer and that contains an adhesive material. In this case, the adhesion of the artificial breast to the human body can be improved.
  • the first layer can be configured to include silicone rubber without gaps.
  • the artificial breast of the present invention can be a filling type artificial breast that does not need to be filled with air unlike a hollow type artificial breast.
  • the third layer may be configured to cover the entire first layer. In this case, it is easier to manufacture the artificial breast than the configuration in which the entire first layer is covered with different layers.
  • the silicone rubber body of the present invention includes a silicone rubber layer containing silicone rubber, and a silicone rubber layer disposed outside the silicone rubber layer and containing a colorant.
  • a colored layer configured, a cover layer arranged outside the colored layer and capable of suppressing peeling of the colored layer, and a cover layer arranged outside the cover layer or the colored layer; and a reflection suppressing layer capable of suppressing reflection of light from the layer.
  • the feel of human skin can be simulated by the silicone rubber layer containing silicone rubber.
  • the coloring layer that is arranged outside the silicone rubber layer and contains a coloring agent can be used as an external coloring, and the silicone rubber contains a coloring agent. can be approximated to the texture of
  • the cover layer which is placed outside the colored layer and can suppress the peeling of the colored layer, maintains the similar texture of human skin.
  • the anti-reflection layer which is arranged outside the cover layer and can suppress the reflection of light from the cover layer or the colored layer, can further approximate the texture of human skin.
  • the artificial breast according to the present invention is less likely to be unnatural than the human breast.
  • the silicone rubber body according to the present invention is less likely to be unnatural than human skin.
  • FIG. 1 is a schematic cross-sectional view showing a first embodiment of an artificial breast to which the present invention is applied;
  • FIG. A schematic plan view (a) of a second embodiment of an artificial breast to which the present invention is applied, and a schematic partial cross section near the nipple area when the artificial breast shown in FIG. 2(a) is cut along line AA.
  • FIG. 2(a) It is a figure (b).
  • 1 is a schematic cross-sectional view of a first embodiment of a breast prosthesis to which the present invention is applied, attached to the chest of a human body;
  • FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of a conventional breast prosthesis attached to the chest of a human body;
  • FIG. 1 is a schematic cross-sectional view showing a first embodiment of an artificial breast to which the present invention is applied.
  • the breast prosthesis 1 of the invention shown in FIG. 1 comprises a first layer 2 .
  • the first layer 2 is configured to contain silicone gel without gaps, which is different from a hollow type breast prosthesis in which a cavity is formed inside.
  • the softness of the first layer 2 having such a configuration lasts for at least two years.
  • the breast prosthesis 1 of the invention also comprises a second layer 3 .
  • the second layer 3 is configured including silicone rubber.
  • the second layer 3 is partially arranged outside the first layer 2 and is harder than the first layer 2 . That is, the second layer 3 does not cover the entire first layer 2 but is laminated to one side of the outer portion of the first layer 2 .
  • the second layer 3 is curved, and a projecting nipple portion 3A is integrally provided on a portion of one side of the second layer 3 that is curved in a convex shape. It can also be attached to the second layer 3 as a separate piece.
  • Any silicone rubber can be used for the second layer 3 as long as it is harder than the silicone gel used for the first layer 2 .
  • the breast prosthesis 1 of the invention also comprises a third layer 4 .
  • the third layer 4 contains silicone rubber.
  • the third layer 4 is arranged outside the first layer 2 and the second layer 3 and is harder than the first layer 2 and the second layer 3 . That is, the third layer 4 is directly laminated on the outer portion of the first layer 2 while covering the entire first layer 2, and the second layer 3 is interposed between the first layer 2 and the third layer 4. Laminated on the outer part.
  • the curing speed of the silicone rubber of the third layer 4 is slower than the curing speed of the silicone rubber of the second layer 3 .
  • the silicone rubber of the third layer 4 is thicker than the silicone rubber of the second layer 3 in the breast prosthesis mold.
  • the curing speed of the silicone rubber of the third layer 4 is slower than the curing speed of the silicone rubber of the second layer 3, the curing of the silicone rubber of the second layer and the curing of the silicone rubber of the second layer 3 are caused. Curing of the three layers of silicone rubber can be made at approximately the same timing. As a result, the boundary line between the second layer 3 and the third layer 4 can be blurred, and the second layer 3 and the third layer 4 can be brought into a state close to being integrated. It is possible to reduce the unnatural feeling when touching the artificial breast.
  • any silicone rubber that is harder than the silicone rubber used for the first layer 2 and the silicone rubber used for the second layer 3 can be used. Anything can be used.
  • the breast prosthesis 1 of the invention also comprises a fourth layer 5 .
  • the fourth layer 5 contains silicone rubber.
  • the fourth layer 5 is partially arranged outside the third layer 4 and has substantially the same hardness as the third layer 4 . That is, the fourth layer 5 does not cover the entire third layer 4, and the outer portion of the third layer 4 and the side of the third layer 4 that is in contact with the first layer 2 Laminated on the opposite side.
  • Any silicone rubber can be used for the fourth layer 5 as long as it has substantially the same hardness as the silicone rubber used for the third layer 4 .
  • the breast prosthesis 1 of the present invention also includes a jacket layer 6 .
  • the jacket layer 6 is arranged outside the third layer 4 . That is, the jacket layer 6 is laminated on the outer portion of the third layer 4 and on the side of the third layer 4 opposite to the side in contact with the second layer 3 .
  • the portion of the third layer 4 on which the outer covering layer 6 is laminated is the portion that will be positioned on the surface side when the artificial breast 1 of the present invention is worn on the chest of the human body.
  • the jacket layer 6 is composed of a colored layer 61 , a cover layer 62 and an antireflection layer 63 .
  • the colored layer 61 contains a colorant, specifically, a pigment, for example.
  • the colored layer 61 is laminated on the outer side of the third layer 4 and on the side opposite to the side in contact with the second layer 3 .
  • the cover layer 62 can suppress peeling of the colored layer 61 .
  • the cover layer 62 is arranged outside the colored layer 61 . That is, the cover layer 62 is laminated on the colored layer 61 on the side opposite to the third layer 4 .
  • the antireflection layer 63 can roughen the surface of the cover layer 62 or the colored layer 61 to suppress the reflection of light from the cover layer 62 or the colored layer 61 .
  • the antireflection layer 63 is arranged outside the cover layer 62 . That is, the antireflection layer 63 is laminated on the opposite side of the cover layer 62 to the colored layer 61 .
  • the artificial breast 1 of the present invention has a curved portion that is positioned on the front side when worn on the chest of a human body, and a curved portion that is located on the front side when worn on the chest of a human body. and a substantially flat flat portion that will be located on the back side facing toward the.
  • a portion where the curved portion and the flat portion are connected to each other is defined as a peripheral portion.
  • the artificial breast 1 of the present invention also includes a thin skin portion 7 .
  • the thin skin portion 7 is composed of silicone rubber and is thin enough to be transparent and soft. Further, the thin skin portion 7 is provided outside the third layer 4 and over the entire peripheral portion. Therefore, when the artificial breast 1 of the present invention is worn on the chest of a human body, the color of the human skin can be transmitted.
  • the thin skin portion 7 is attached to the third layer 4 as a separate member from the third layer 4 , but may be provided integrally with the third layer 4 .
  • the thin skin portion 7 is attached to the third layer 4 as a separate body from the fourth layer 5. may be provided in
  • the breast prosthesis 1 of the present invention also includes a polyethylene sheet layer 8 .
  • the polyethylene sheet layer 8 is transparent and can block air, moisture, phosphorus substances, and the like.
  • the thickness of the polyethylene sheet layer 8 is specifically, for example, 10 to 20 ⁇ m, but it is of course not limited to this thickness.
  • Polyethylene is one example of a material for the thin film layer, and other materials can be used for the thin film layer as long as they can block substances and are transparent.
  • the polyethylene sheet layer 8 is arranged outside the fourth layer 5 . That is, the polyethylene sheet layer 8 is laminated on the substantially flat portion of the fourth layer 5 opposite to the third layer 4 . A portion of the polyethylene sheet layer 8 is also laminated on the thin skin portion 7 .
  • the polyethylene sheet layer 8 is an example of a thin film layer.
  • a thin film layer such as a polyethylene sheet layer 8 is sandwiched between the first layer 2 and the third layer 4 and between the second layer 3 and the third layer 4, for example.
  • the thin film layer such as the polyethylene sheet layer covers the entire first layer 2, the thin film layer such as the polyethylene sheet layer allows the silicone gel of the first layer 2 to adhere to the artificial breast of the present invention. It can be made not to exude from the surface to the outside.
  • the breast prosthesis 1 of the present invention also includes an adhesive layer 9 .
  • the adhesive layer 9 contains silicone gel and is detachably arranged on the polyethylene sheet layer 8 arranged on the outermost side. That is, the adhesive layer 9 is detachably laminated on the polyethylene sheet layer 8 via the cover layer 62, but the cover layer 62 may be omitted. Alternatively, the adhesive layer 9 can be detachably laminated on the polyethylene sheet layer 8 via another cover layer made of a material different from that of the cover layer 62 .
  • Silicone gel is an example of an adhesive material, and as an adhesive material, for example, a mixture of silicone gel and silicone rubber can be used.
  • the artificial breast of the present invention does not necessarily have a colored layer, and for example, the first layer, the second layer or the third layer may contain a coloring agent.
  • the breast prosthesis of the present invention may be externally colored, and may be more human than internally colored, where the first, second or third layer contains a colorant. This is preferable because it can approximate the texture of human skin.
  • the artificial breast of the present invention does not necessarily have a cover layer.
  • the artificial breast of the present invention has a cover layer, it is preferable because it is easy to maintain the similar texture of human skin.
  • the breast prosthesis of the present invention does not necessarily have to have an antireflection layer.
  • the artificial breast of the present invention has a cover layer, it is preferable because the texture can be more closely approximated to that of human skin.
  • the breast prosthesis of the present invention does not necessarily have a polyethylene sheet layer, that is, a thin film layer.
  • the thin film layer can block the substance, so that the substance contained in the first layer, the second layer, or the third layer is not exposed to the outside of the breast prosthesis. It is preferable because it can be prevented from leaking out.
  • substances such as keratin and phosphorus that have entered the first, second, or third layer migrate and enter the adhesive layer, the adhesive strength of the adhesive layer will decrease, so the thin film should not be used.
  • the layer can suppress the decrease in adhesive strength of the adhesive layer.
  • the artificial breast of the present invention may not necessarily have an adhesive layer as long as the artificial breast of the present invention can be attached to the chest of a human. It can also be worn on the chest of the However, if the artificial breast of the present invention has an adhesive layer, it is preferable because the adhesive strength of the artificial breast of the present invention to the human body can be improved.
  • FIG. 2(a) is a schematic plan view of a second embodiment of an artificial breast to which the present invention is applied, and FIG. 2(b) shows the artificial breast shown in FIG. 2(a) along line AA.
  • FIG. 10 is a schematic partial cross-sectional view of the vicinity of the nipple area when cut with a .
  • the region 61A differs from the artificial breast 1 of the first embodiment of the present invention shown in FIG. 1 in that the region 61A is located substantially in the same plane as the other regions of the colored layer 61. As shown in FIG. In other respects, the artificial breast of the second embodiment of the present invention is the same as the artificial breast of the first embodiment of the present invention.
  • the nipple area 61A is composed of a nipple area 61Aa and an areola area 61Ab shown around the nipple area 61Aa.
  • the nipple region 61A is positioned substantially in the same plane as the other regions of the colored layer 61 and does not protrude.
  • FIG. 3 is a schematic cross-sectional view of an artificial breast according to the first embodiment to which the present invention is applied, which is attached to the chest of a human body.
  • the breast prosthesis 1 of the first embodiment of the present invention is worn on the chest 10 of a human with an adhesive layer 9 interposed between the polyethylene sheet layer 8 and the chest 10 of a human.
  • the thin skin portion 7 of the artificial breast 1 of the present invention is pinched with fingers, and the artificial breast 1 of the present invention is slightly compressed and adhered.
  • the layers 9 and chest 10 are pulled apart while allowing air to enter between them.
  • the silicone rubber body of the present invention is obtained by laminating a colored layer, a cover layer, and an antireflection layer, as in the artificial breast of the present invention, on a silicone rubber layer containing silicone rubber.
  • Example 1 A first silicone gel material (manufactured by Tomita Matex, trade name: GEL-GUM10 (A)) and a second silicone gel material (manufactured by Tomita Matex, trade name: GEL-GUM10 (B)) are mixed, A silicone gel mixture was obtained.
  • a first silicone rubber manufactured by Factor 2, trade name: VST-05
  • a curing agent manufactured by Factor 2, trade name: VST-05-C
  • a second silicone rubber (manufactured by Factor 2, trade name: VST-50) and a curing agent (manufactured by Factor 2, trade name: VST-50-C) are mixed to form a second silicone rubber mixture. got
  • a recessed portion having a shape corresponding to the outer shape of the breast prosthesis including the nipple and a peripheral edge portion positioned around the recessed portion are provided.
  • a second silicone rubber mixture was applied to one breast prosthesis mold.
  • a second silicone rubber mixture was also applied to a second breast prosthesis mold provided with ridges to form the third layer 4 of the breast prosthesis 1 of the present invention.
  • the first silicone rubber mixture was applied to the second silicone rubber mixture applied to the first artificial breast mold to form the second layer 3 of the artificial breast 1 of the present invention.
  • the curing speed of the silicone rubber of the third layer 4 is slower than the curing speed of the silicone rubber of the second layer 3 .
  • the first silicone rubber mixture and the second silicone rubber mixture are applied to the recess of the first artificial breast mold,
  • the silicone gel mixture was poured slowly.
  • a very small amount of the silicone gel mixture was also applied to the second silicone rubber mixture applied to the second breast prosthesis mold.
  • first artificial breast mold and the second artificial breast mold were bonded to each other with the portions coated with silicone rubber or silicone gel facing each other.
  • the first artificial breast mold and the second artificial breast mold in the bonded state were cured in a temperature range of room temperature to 70°C.
  • the second artificial breast mold was separated from the first artificial breast mold, leaving the silicone rubber molding in the first artificial breast mold.
  • the thin skin portion of the peripheral edge portion of the artificial breast 1 of the present invention is formed by the peripheral edge portion where the first artificial breast mold and the second artificial breast mold are stuck together and adhered to each other. After all the parts were cut off, a second silicone rubber mixture was thinly applied to the peripheral part of the first artificial breast mold in order to form the skin part 7 of the artificial breast 1 of the present invention.
  • the first artificial breast mold was cured in a temperature range of room temperature to 70°C.
  • a second silicone rubber mixture was applied to the silicone molding located in the recessed portion of the first artificial breast mold.
  • a polyethylene sheet with a thickness of 15 ⁇ m was placed on the second silicone rubber mixture applied to the silicone molding.
  • a mixture of silicone rubber (manufactured by Factor 2, trade name: VST-50) and a curing agent (manufactured by Factor 2, trade name: VST-50-C) is applied to a polyethylene sheet. applied.
  • a first silicone gel material manufactured by Tomita Matex, trade name: GEL-GUM10(A)
  • a second silicone gel material manufactured by Tomita Matex, trade name: GEL-GUM10(B)
  • a silicone gel material mixture obtained by Tomita Matex, trade name: GEL-GUM10(B)
  • the obtained silicone gel material mixture and silicone rubber were mixed at a mass ratio of 10:1 to obtain a silicone mixture.
  • the silicone mixture is applied to the mixture of the silicone rubber and the curing agent applied to the polyethylene sheet, and the first artificial breast mold is placed at a temperature of room temperature to 70°C. Cured in range.
  • the artificial breast 1 of the present invention includes the first layer 2 that is configured to contain silicone gel without gaps, and the first layer 2 that does not cover the entire first layer 2, but is the outer portion of the first layer 2. a second layer 3 laminated on one side and a second layer 3 directly laminated on the outer portion of the first layer 2 while covering the entire first layer 2 and the second layer 3 via the second layer 3; and a third layer 4 laminated to the outer portion of the layer 2 of one.
  • the breast prosthesis 1 of the present invention at this point also does not cover the entire third layer 4 , but the outer part of the third layer 4 , the third layer 4 , the first layer 2 . It comprises a fourth layer 5 laminated on the side opposite to the contact side, and a thin skin 7 attached to the third layer 4 and provided over the entire periphery.
  • the artificial breast 1 of the present invention at this point includes a polyethylene sheet layer 8 laminated on a substantially flat portion of the fourth layer 5 opposite to the third layer 4, and a polyethylene sheet layer 8. and an adhesive layer 9 laminated on the polyethylene sheet layer 8 with the cover layer 62 interposed therebetween.
  • the penetration was "55".
  • the penetrometer is a measuring instrument used for measuring the hardness of a gel-like substance that is softer than ultra-soft rubber.
  • the penetration of "55” is substantially the same as the penetration of firm tofu.
  • the colorant was then applied with a brush to the outer portion of the third layer 4 opposite to the side in contact with the second layer 3 .
  • the colored layer 61 was formed by hardening the artificial breast 1 of the present invention to which the coloring agent was applied in a temperature range of room temperature to 70°C.
  • a mixture of silicone rubber (manufactured by Factor 2, trade name: VST-50) and a curing agent (manufactured by Factor 2, trade name: VST-50-C) is applied to the third layer 4 of the colored layer 61. was applied to the opposite side.
  • the artificial breast 1 of the present invention was cured at a temperature ranging from room temperature to 70° C. to form a cover layer 62 .
  • an acetoxy dispersant containing cyclohexane manufactured by Factor 2, product code: MD-564
  • a silicone adhesive manufactured by Factor 2, trade name: A-564
  • the resulting artificial breast 1 of the present invention approximates the texture of human skin due to the external coloring based on the colored layer 61, and the cover layer 62 facilitates maintaining the texture of the approximated human skin. Furthermore, reflection of light on the surface of the breast prosthesis 1 of the present invention is suppressed by the antireflection layer 63, and the texture of the artificial breast 1 of the present invention is more similar to that of human skin.
  • the artificial breast of the present invention since the artificial breast of the present invention includes the first layer containing the silicone gel, it maintains its softness for a longer period of time than the artificial breast that does not contain the silicone gel. be able to.
  • the artificial breast of the present invention includes a first layer containing a silicone gel, and a second layer partially disposed outside the first layer and harder than the first layer. and a third layer arranged outside the first layer and the second layer and harder than the first layer and the second layer. It is extremely hard and does not easily cause unnatural wrinkles even when force is applied from the outside.
  • the silicone rubber of the third layer precedes the silicone rubber of the second layer in the breast prosthesis mold.
  • the curing speed of the silicone rubber of the third layer is slower than the curing speed of the silicone rubber of the second layer, so the curing speed of the silicone rubber of the second layer is and the silicone rubber of the third layer can be cured at substantially the same timing.
  • the boundary line between the second layer and the third layer can be blurred, and the second layer and the third layer can be brought into a nearly integrated state, and the artificial breast of the present invention can be touched. It is possible to reduce the unnaturalness when
  • the artificial breast of the present invention is less likely to be unnatural than the human breast.
  • the silicone rubber body of the present invention has a silicone rubber layer containing silicone rubber, it can simulate the feel of human skin.
  • the silicone rubber body of the present invention has a colored layer, which is arranged outside the silicone rubber layer and contains a coloring agent, so that it can be externally colored. , the texture of human skin can be more closely approximated than in the case of internal coloring in which the silicone rubber contains a colorant.
  • the silicone rubber body of the present invention is provided with a cover layer, and this cover layer is arranged outside the colored layer, and is capable of suppressing peeling of the colored layer. can be maintained.
  • the silicone rubber body of the present invention is provided with an antireflection layer, and the antireflection layer is disposed outside the cover layer and can suppress reflection of light from the cover layer or the colored layer. It can approximate the texture of human skin.
  • the silicone rubber body of the present invention is less likely to look unnatural compared to human skin, mainly in terms of appearance. As a result, the silicone rubber body of the present invention can be applied to various parts of the human body.

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Abstract

人工乳房１は、第１の層２と、第２の層３と、第３の層４と、第４の層５と、外被層６を備える。第１の層２はシリコーンゲルを含んで構成され、第２の層３は、第１の層２よりも硬い層であり、第１の層２の外側部分であって一方側に積層されている。第３の層４は、第１の層２及び第２の層３よりも外側に配置されており、第１の層２及び第２の層３よりも硬い層である。第３の層４のシリコーンゴムの硬化速度は、第２の層のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅い。第４の層５は、第３の層４よりも外側に部分的に配置されている。外被層６は、着色層６１と、カバー層６２と、反射抑制層６３とで構成され、カバー層６２は、着色層６１よりも外側に配置され、反射抑制層６３は、カバー層６２よりも外側に配置されている。

Description

人工乳房及びシリコーンゴム体
　本発明は人工乳房及びシリコーンゴム体に関する。詳しくは、例えば乳房を喪失してしまった女性のための、人工乳房及びシリコーンゴム体に係るものである。
　女性にとって乳房が変形したり乳房を喪失したりすることは、精神に大きな衝撃を与えることになる。
　そして、下着を着用するときに補正パットが必要となるなど、日常生活にも支障が出て生活の質が低下してしまう。
　そこで、生活の質を向上させるべく、変形した乳房や喪失した乳房を、できる限り通常の状態に戻すための方法として、乳房再建手術が行われている。
　しかし、乳房再建手術は、感染症や皮膚の壊死を引き起こすなどのデメリットを有する。
　一方、このようなデメリットを嫌って、乳房再建手術を行わず、人工物である人工乳房を胸部の皮膚に貼り付ける女性も多数存在しており、様々な人工乳房が提案されている。
　例えば特許文献１には、図４に示されるような人工乳房が記載されている。
　すなわち、特許文献１に記載の人工乳房１０１は、シリコーンゴムで形成された袋状部１０２と、袋状部１０２の内部に封入されたジェル材１０３とを備える。
　また、袋状部１０２は、所定の厚みで成形された基層部１０２Ａと、表面の凸曲面が乳房近似形態で形成され、かつ、所定の厚みで成形された乳房外層部１０２Ｂから構成されている。
　また、人工乳房１０１は、乳房が切除された後の胸部における乳房欠損箇所１００を補うように、医療用材料である粘着剤３０１を介して装着される。
特開２０１３－０００３３２号公報
　しかしながら、特許文献１に記載された人工乳房はシリコーンゴム単層で構成されており、外部から力が加えられて人工乳房が変形した場合、不自然なシワが生じたり、人間の乳房と比べて不自然な硬さになったりし易かった。
　本発明は、以上の点に鑑みて創案されたものであり、人間の乳房と比べて不自然になり難い人工乳房、並びに人間の肌と比べて不自然になり難いシリコーンゴム体を提供することを目的とする。
　上記の目的を達成するために、本発明の人工乳房は、シリコーンゲルを含んで構成された第１の層と、シリコーンゴムを含んで構成され、前記第１の層よりも外側に部分的に配置されており、同第１の層よりも硬い第２の層と、シリコーンゴムを含んで構成され、前記第１の層及び前記第２の層よりも外側に配置されており、同第１の層及び同第２の層よりも硬い第３の層と、シリコーンゴムを含んで構成され、該第３の層よりも外側に部分的に配置されており、同第３の層と略同じ硬さを有する第４の層とを備え、前記第３の層のシリコーンゴムの硬化速度は、前記第２の層のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅い。
　ここで、シリコーンゲルを含んで構成された第１の層によって、シリコーンゲルを含んで構成されていない人工乳房よりも柔らかさを長期間持続させることができる。
　また、第１の層よりも外側に部分的に配置されており、第１の層よりも硬い第２の層と、第１の層及び第２の層よりも外側に配置されており、第１の層及び第２の層よりも硬い第３の層とによって、人工乳房の形状を整えることができる。
　また、シリコーンゲルを含んで構成された第１の層と、第１の層よりも外側に部分的に配置されており、第１の層よりも硬い第２の層と、第１の層及び第２の層よりも外側に配置されており、第１の層及び第２の層よりも硬い第３の層とによって、内側から外側へ向けて段階的に硬くなっているので、外部から力を付与されても不自然なシワを生じ難い。
　また、シリコーンゴムを含んで構成され、第３の層よりも外側に部分的に配置されており、第３の層と略同じ硬さを有する第４の層によって、第１－３の層によって形状が整えられた本発明の人工乳房に、第４の層を形成するための硬化前のシリコーンゴムを配置して、粘着性材料と密着させ易くなる。
　また、第２の層の外側に第３の層が配置されるようにするために、人工乳房形成用の型には第３の層のシリコーンゴムが、第２の層のシリコーンゴムよりも先に塗布されるのだが、第３の層のシリコーンゴムの硬化速度は、第２の層のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅いことによって、第２の層のシリコーンゴムの硬化と第３の層のシリコーンゴムの硬化を略同じタイミングとすることができる。
　その結果、第２の層と第３の層の間の境界線をぼやけさせて、第２の層と第３の層を一体化に近い状態にすることができ、本発明の人工乳房に触ったときの不自然さを低減できる。
　また、本発明の人工乳房は、第３の層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成された着色層と、着色層よりも外側に配置されており、着色層の剥離を抑制可能なカバー層とを備える構成とすることができる。
　この場合、第３の層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成された着色層によって、外部彩色とすることができ、第１の層、第２の層または第３の層が着色料を含む内部彩色の場合よりも人間の肌の質感に近似させることができる。
　また、着色層よりも外側に配置されており、着色層の剥離を抑制可能なカバー層によって、近似させた人間の肌の質感を維持し易い。
　また、本発明の人工乳房において、着色層は、乳首を表示した乳首領域を有し、乳首領域は着色層の他の領域と略同一面内に位置する構成とすることができる。
　この場合、服を通して見ても乳首が目立たないようにすることができる。
　また、本発明の人工乳房は、カバー層よりも外側に配置されており、カバー層または着色層の光の反射を抑制可能な反射抑制層を備える構成とすることができる。
　この場合、さらに人間の肌の質感に近似させることができる。
　また、本発明の人工乳房は、第４の層よりも外側に配置されており、物質を遮断可能であり、透明である薄膜層を備える構成とすることができる。
　この場合、薄膜層が物質を遮断できるので、第１の層、第２の層または第３の層に含まれている物質が人工乳房の外部へ漏れ出ないようにすることができる。
　また、薄膜層は透明であるので、違和感がない。
　また、本発明の人工乳房は、最も外側に配置された層に着脱可能に配置されており、粘着性材料を含んで構成された粘着層を備える構成とすることができる。
　この場合、人体に対する人工乳房の接着力を向上できる。
　また、本発明の人工乳房において、第１の層は、シリコーンゴムを隙間なく含んで構成されたものとすることができる。
　この場合、本発明の人工乳房を、中空タイプの人工乳房のように空気を補充する必要がない、充填タイプの人工乳房とすることができる。
　また、本発明の人工乳房において、第３の層は、第１の層全体を覆って配置された構成とすることができる。
　この場合、第１の層全体を、互いに違う層で覆った構成よりも、人工乳房の製作を行い易い。
　また、上記の目的を達成するために、本発明のシリコーンゴム体は、シリコーンゴムを含んで構成されたシリコーンゴム層と、該シリコーンゴム層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成された着色層と、該着色層よりも外側に配置されており、同着色層の剥離を抑制可能なカバー層と、該カバー層よりも外側に配置されており、同カバー層または前記着色層の光の反射を抑制可能な反射抑制層とを備える。
　ここで、シリコーンゴムを含んで構成されたシリコーンゴム層によって、人間の肌の感触に似せることができる。
　また、シリコーンゴム層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成された着色層によって、外部彩色とすることができ、シリコーンゴムが着色料を含む内部彩色の場合よりも人間の肌の質感に近似させることができる。
　また、着色層よりも外側に配置されており、着色層の剥離を抑制可能なカバー層によって、近似させた人間の肌の質感を維持できる。
　また、カバー層よりも外側に配置されており、カバー層または着色層の光の反射を抑制可能な反射抑制層によって、さらに人間の肌の質感に近似させることができる。
　本発明に係る人工乳房は、人間の乳房と比べて不自然になり難い。
　本発明に係るシリコーンゴム体は、人間の肌と比べて不自然になり難い。
本発明を適用した人工乳房の第１の実施形態を示す概略断面図である。 本発明を適用した人工乳房の第２の実施形態の概略平面図（ａ）と、図２（ａ）に示す人工乳房をＡ－Ａ線に沿って切断したときの乳首領域付近の概略部分断面図（ｂ）である。 人体の胸部に装着された、本発明を適用した第１の実施形態の人工乳房の概略断面図である。 人体の胸部に装着された、従来の人工乳房の概略断面図である。
　以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明し、本発明の理解に供する。
　図１は、本発明を適用した人工乳房の第１の実施形態を示す概略断面図である。
　図１に示す本発明の人工乳房１は、第１の層２を備える。
　ここで、第１の層２は、シリコーンゲルを隙間なく含んで構成されており、内部に空洞が形成された中空タイプの人工乳房とは異なる。
　また、このような構成である第１の層２の柔らかさは、少なくとも２年間は持続する。
　また、本発明の人工乳房１は、第２の層３を備える。
　ここで、第２の層３は、シリコーンゴムを含んで構成されている。
　また、第２の層３は、第１の層２よりも外側に部分的に配置されており、第１の層２よりも硬い層である。
　すなわち、第２の層３は、第１の層２全体を覆ってはおらず、第１の層２の外側部分であって一方側に積層されている。
　また、第２の層３は湾曲しており、第２の層３の凸状に湾曲した一方側の一部には、突起した乳首部３Ａが一体的に設けられているが、乳首部を別体として第２の層３に取付けることもできる。
　また、第２の層３に使用されるシリコーンゴムとしては、第１の層２に使用されるシリコーンゲルよりも硬くなるものであれば、どのようなものでも使用できる。
　また、本発明の人工乳房１は、第３の層４を備える。
　ここで、第３の層４は、シリコーンゴムを含んで構成されている。
　また、第３の層４は、第１の層２及び第２の層３よりも外側に配置されており、第１の層２及び第２の層３よりも硬い層である。
　すなわち、第３の層４は、第１の層２全体を覆った状態で、第１の層２の外側部分に直接積層されていると共に第２の層３を介して第１の層２の外側部分に積層されている。
　また、第３の層４のシリコーンゴムの硬化速度は、第２の層３のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅い。
　第３の層４が第２の層３の外側に配置されるようにするために、人工乳房形成用の型には第３の層４のシリコーンゴムが、第２の層３のシリコーンゴムよりも先に塗布されるのだが、第３の層４のシリコーンゴムの硬化速度が、第２の層３のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅いことによって、第２の層のシリコーンゴムの硬化と第３の層のシリコーンゴムの硬化を略同じタイミングとすることができる。
　その結果、第２の層３と第３の層４の間の境界線をぼやけさせて、第２の層３と第３の層４を一体化に近い状態にすることができ、本発明の人工乳房に触ったときの不自然さを低減できる。
　また、第３の層４に使用されるシリコーンゴムとしては、第１の層２に使用されるシリコーンゴム及び第２の層３に使用されるシリコーンゴムよりも硬くなるものであれば、どのようなものでも使用できる。
　また、本発明の人工乳房１は、第４の層５を備える。
　ここで、第４の層５は、シリコーンゴムを含んで構成されている。
　また、第４の層５は、第３の層４よりも外側に部分的に配置されており、第３の層４と略同じ硬さを有する層である。
　すなわち、第４の層５は、第３の層４全体を覆ってはおらず、第３の層４の外側部分であって第３の層４の、第１の層２に接した側とは反対側に積層されている。
　また、第４の層５に使用されるシリコーンゴムとしては、第３の層４に使用されるシリコーンゴムと略同じ硬さとなるものであれば、どのようなものでも使用できる。
　また、本発明の人工乳房１は、外被層６を備える。
　ここで、外被層６は、第３の層４よりも外側に配置されている。すなわち、外被層６は、第３の層４の外側部分であって第３の層４の、第２の層３に接した側とは反対側に積層されている。
　また、外被層６が積層される第３の層４の部分は、本発明の人工乳房１を人体の胸部に装着したときに表面側に位置することになる部分である。
　また、外被層６は、着色層６１と、カバー層６２と、反射抑制層６３とで構成されている。
　ここで、着色層６１は、着色料、具体的には例えば顔料を含んで構成されている。
　また、着色層６１は、第３の層４の外側部分であって、第２の層３に接した側とは反対側に積層されている。
　また、カバー層６２は、着色層６１の剥離を抑制可能である。
　また、カバー層６２は、着色層６１よりも外側に配置されている。すなわち、カバー層６２は、着色層６１の、第３の層４とは反対側に積層されている。
　また、反射抑制層６３は、カバー層６２または着色層６１の表面を粗くして、カバー層６２または着色層６１の光の反射を抑制可能である。
　また、反射抑制層６３は、カバー層６２よりも外側に配置されている。すなわち、反射抑制層６３は、カバー層６２の、着色層６１とは反対側に積層されている。
　また、本発明の人工乳房１は、図１に示すように、人体の胸部に装着されたときに表面側に位置することになる湾曲した湾曲部分と、人体の胸部に装着されたときに胸部に向けられる裏面側に位置することになる略平坦な平坦部分とを有する。
　そして、湾曲部分と平坦部分とが連接した部分を周縁部とする。
　また、本発明の人工乳房の、人体の胸部に装着されたときに胸部に向けられる裏面側に凹部を形成することもできる。
　また、本発明の人工乳房１は、薄皮部７を備える。
　ここで、薄皮部７は、シリコーンゴムを含んで構成されており、透明と成るほど薄く、そして柔らかい部分である。
　また、薄皮部７は、第３の層４よりも外側であって周縁部全体に設けられている。
　従って、本発明の人工乳房１を人体の胸部に装着したときに、人間の肌の色を透過させることができる。
　ここで、薄皮部７は、第３の層４とは別体として第３の層４に取付けられているが、第３の層４と一体的に設けられていてもよい。
　また、図１に示す例では、薄皮部７は、第４の層５とは別体として第３の層４に取付けられているが、第４の層５と一体化して第３の層４に設けられていてもよい。
　また、本発明の人工乳房１は、ポリエチレンシート層８を備える。
　ここで、ポリエチレンシート層８は、空気や水分やリン物質などを遮断可能であり、透明である。
　また、ポリエチレンシート層８の厚さは具体的には例えば１０～２０μｍであるが、この厚さに限定されないことは勿論である。
　ポリエチレンは薄膜層の材料の一例であり、物質を遮断可能であり透明であれば、薄膜層として他の材料を用いることができる。
　また、ポリエチレンシート層８は、第４の層５よりも外側に配置されている。すなわち、ポリエチレンシート層８は、第４の層５の、第３の層４とは反対側であって略平坦な部分に積層されている。
　また、ポリエチレンシート層８の一部は、薄皮部７にも積層されている。
　ポリエチレンシート層８は、薄膜層の一例である。
　また、ポリエチレンシート層８などの薄膜層を、例えば第１の層２と第３の層４との間、並びに第２の層３と第３の層４との間に挟んだ状態で配置することもできる。
　この場合、ポリエチレンシート層などの薄膜層が、第１の層２全体を覆った状態となるので、ポリエチレンシート層などの薄膜層によって、第１の層２のシリコーンゲルが本発明の人工乳房の表面から外部へ滲み出ないようにすることができる。
　また、本発明の人工乳房１は、粘着層９を備える。
　ここで、粘着層９は、シリコーンゲルを含んで構成されており、最も外側に配置されたポリエチレンシート層８に着脱可能に配置される。
　すなわち、粘着層９は、ポリエチレンシート層８にカバー層６２を介して着脱可能に積層されるが、カバー層６２を省略することもできる。
　また、カバー層６２を構成する材料とは異なる材料で構成された別のカバー層を介して、粘着層９をポリエチレンシート層８に着脱可能に積層することもできる。
　シリコーンゲルは粘着性材料の一例であり、粘着性材料としては、例えば、シリコーンゲルとシリコーンゴムの混合物を使用することもできる。
　本発明の人工乳房は、必ずしも着色層を備えていなくてもよく、例えば第１の層、第２の層または第３の層が着色料を含むこともできる。
　しかし、本発明の人工乳房が着色層を備えていれば、外部彩色とすることができ、第１の層、第２の層または第３の層が着色料を含む内部彩色の場合よりも人間の肌の質感に近似させることができるので好ましい。
　また、本発明の人工乳房は、必ずしもカバー層を備えていなくてもよい。
　しかし、本発明の人工乳房がカバー層を備えていれば、近似させた人間の肌の質感を維持し易いので好ましい。
　また、本発明の人工乳房は、必ずしも反射抑制層を備えていなくてもよい。
　しかし、本発明の人工乳房がカバー層を備えていれば、さらに人間の肌の質感に近似させることができるので好ましい。
　また、本発明の人工乳房は、必ずしもポリエチレンシート層すなわち薄膜層を備えていなくてもよい。
　しかし、本発明の人工乳房が薄膜層を備えていれば、薄膜層が物質を遮断できるので、第１の層、第２の層または第３の層に含まれている物質が人工乳房の外部へ漏れ出ないようにすることができ、好ましい。
　特に、第１の層、第２の層または第３の層に入り込んだ角質やリンなどの物質が粘着層へ移行して入り込んでしまうと、粘着層の粘着力が低下してしまうので、薄膜層によって粘着層の粘着力低下を抑制できる。
　また、本発明の人工乳房は、本発明の人工乳房を人間の胸部に装着できるのであれば、必ずしも粘着層を備えていなくてもよく、他の接着剤を用いて本発明の人工乳房を人間の胸部に装着することもできる。
　しかし、本発明の人工乳房が粘着層を備えていれば、人体に対する本発明の人工乳房の接着力を向上できるので好ましい。
　図２（ａ）は、本発明を適用した人工乳房の第２の実施形態の概略平面図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）に示す人工乳房をＡ－Ａ線に沿って切断したときの乳首領域付近の概略部分断面図である。
　図２に示す本発明の第２の実施形態の人工乳房１は、第２の層３に乳首部が設けられておらず、着色層６１が、乳首を表示した乳首領域６１Ａを有し、乳首領域６１Ａは着色層６１の他の領域と略同一面内に位置する点で、図１に示す本発明の第１の実施形態の人工乳房１と異なる。
　なお、その他の点では、本発明の第２の実施形態の人工乳房は、本発明の第１の実施形態の人工乳房と同じである。
　ここで、乳首領域６１Ａは、乳頭領域６１Ａａと、乳頭領域６１Ａａの周囲に示された乳輪領域６１Ａｂとで構成されている。
　図２に示すように、本発明の第２の実施形態の人工乳房１において、乳首領域６１Ａは着色層６１の他の領域と略同一面内に位置しており、突出していないので、本発明の第２の実施形態の人工乳房１を装着することで、服を通して見ても乳首が目立たないようにすることができる。
　図３は、人体の胸部に装着された、本発明を適用した第１の実施形態の人工乳房の概略断面図である。
　図３に示すように、本発明の第１の実施形態の人工乳房１は、ポリエチレンシート層８と人間の胸部１０との間に粘着層９を挟んだ状態で、胸部１０に装着される。
　また、本発明の第１の実施形態の人工乳房１を胸部１０から取外すときは、例えば本発明の人工乳房１の薄皮部７を指で摘み、本発明の人工乳房１をやや圧縮して粘着層９と胸部１０との間に空気を入れるようにしながら引き離す。
　また、本発明のシリコーンゴム体は、シリコーンゴムを含んで構成されたシリコーンゴム層に、本発明の人工乳房と同じ、着色層とカバー層と反射抑制層とが積層されたものである。
　［実施例１］
　第１のシリコーンゲル材料（冨田マテックス社製、商品名：ＧＥＬ－ＧＵＭ１０（Ａ））と第２のシリコーンゲル材料（冨田マテックス社製、商品名：ＧＥＬ－ＧＵＭ１０（Ｂ））とを混ぜ合わせ、シリコーンゲル混合物を得た。
　また、第１のシリコーンゴム（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ－０５）と硬化剤（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ－０５－Ｃ）とを混ぜ合わせ、第１のシリコーンゴム混合物を得た。
　また、第２のシリコーンゴム（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ－５０）と、硬化剤（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ－５０－Ｃ）とを混ぜ合わせ、第２のシリコーンゴム混合物を得た。
　そして、本発明の人工乳房１の第３の層４を形成するために、乳首部を含む人工乳房の外形に対応した形状の窪み部分と窪み部分の周囲に位置する周縁部分が設けられた第１の人工乳房形成用型に、第２のシリコーンゴム混合物を塗布した。
　一方、本発明の人工乳房１の第３の層４を形成するために、隆起部が設けられた第２の人工乳房形成用型にも、第２のシリコーンゴム混合物を塗布した。
　次に、本発明の人工乳房１の第２の層３を形成するために、第１の人工乳房形成用型に塗布された第２のシリコーンゴム混合物に、第１のシリコーンゴム混合物を塗布した。
　ここで、第３の層４のシリコーンゴムの硬化速度は、第２の層３のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅い。
　さらに、本発明の人工乳房１の第１の層２を形成するために、第１のシリコーンゴム混合物と第２のシリコーンゴム混合物が塗布された第１の人工乳房形成用型の窪み部分に、シリコーンゲル混合物をゆっくり流し込んだ。
　また、第２の人工乳房形成用型に塗布された第２のシリコーンゴム混合物にも、ごく少量のシリコーンゲル混合物を塗布した。
　次に、第１の人工乳房形成用型と第２の人工乳房形成用型とを、シリコーンゴムやシリコーンゲルが塗布された箇所を向かい合わせて互いに貼り合わせた。
　このとき、第１の人工乳房形成用型の窪み部分と第２の人工乳房形成用型の隆起した部分との間には隙間はなく、シリコーンゴムやシリコーンゲルが存在する。
　密着させてから最低１２時間経過した後、貼り合わされた状態の第１の人工乳房形成用型と第２の人工乳房形成用型を、室温～７０℃の温度範囲で硬化した。
　硬化が終わった後、第１の人工乳房形成用型から第２の人工乳房形成用型を引き離して、第１の人工乳房形成用型にシリコーンゴム成形物を残した。
　ここで、第１の人工乳房形成用型と第２の人工乳房形成用型とを貼り合わせて密着した周縁部分によって、本発明の人工乳房１の周縁部の薄皮部分が形成されるが、薄皮部分を全て切り離した後、本発明の人工乳房１の薄皮部７を形成するために、第２のシリコーンゴム混合物を第１の人工乳房形成用型の周縁部分に薄く塗布した。
　そして、第１の人工乳房形成用型を、室温～７０℃の温度範囲で硬化した。
　また、本発明の人工乳房１の第４の層５を形成するために、第１の人工乳房形成用型の窪み部分に位置するシリコーン成形物に、第２のシリコーンゴム混合物を塗布した。
　次に、ポリエチレンシート層８を形成するために、シリコーン成形物に塗布された第２のシリコーンゴム混合物に、厚さ１５μｍのポリエチレンシートを配置した。
　そして、カバー層６２を形成するために、シリコーンゴム（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ－５０）と硬化剤（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ－５０－Ｃ）の混合物をポリエチレンシートに塗布した。
　一方、第１のシリコーンゲル材料（冨田マテックス社製、商品名：ＧＥＬ－ＧＵＭ１０（Ａ））と第２のシリコーンゲル材料（冨田マテックス社製、商品名：ＧＥＬ－ＧＵＭ１０（Ｂ））を混ぜ合わせ、シリコーンゲル材料混合物を得た。
　そして、得られたシリコーンゲル材料混合物と、シリコーンゴム（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ－０５）とを質量比１０：１で混合して、シリコーン混合物を得た。
　次に、粘着層９を形成するために、ポリエチレンシートに塗布された、シリコーンゴムと硬化剤の混合物に、シリコーン混合物を塗布し、第１の人工乳房形成用型を、室温～７０℃の温度範囲で硬化した。
　そして、第１の人工乳房形成用型を取外した。
　この時点の本発明の人工乳房１は、シリコーンゲルを隙間なく含んで構成された第１の層２と、第１の層２全体を覆ってはおらず、第１の層２の外側部分であって一方側に積層された第２の層３と、第１の層２全体を覆った状態で、第１の層２の外側部分に直接積層されていると共に第２の層３を介して第１の層２の外側部分に積層された第３の層４とを備えている。
　また、この時点の本発明の人工乳房１はさらに、第３の層４全体を覆ってはおらず、第３の層４の外側部分であって第３の層４の、第１の層２に接した側とは反対側に積層された第４の層５と、第３の層４に取付けられていると共に周縁部全体に設けられた薄皮部７とを備えている。
　さらに、この時点の本発明の人工乳房１は、第４の層５の、第３の層４とは反対側であって略平坦な部分に積層されたポリエチレンシート層８と、ポリエチレンシート層８に積層されたカバー層６２と、カバー層６２を介してポリエチレンシート層８に積層された粘着層９とを備えている。
　また、第１の層２を形成した直後の第１の層２の硬さを針入度計で測定したところ、針入度は「５５」であった。
　ここで、針入度計は、超軟質ゴムよりもさらに軟らかいゲル状物質の硬さを測定する際に使用される計器である。また、針入度「５５」は、木綿豆腐の針入度と略同じである。
　また、第１の層２を形成してから約２年後に、第１の層２の硬さを針入度計で再び測定したところ、硬さは「５６」であり、柔らかさが持続していることを確認した。
　また、第２の層３を形成した直後の第２の層３の硬さをゴム硬度計「タイプＡデュロメータ」で測定したところ、硬さは「３１」であった。
　また、第３の層４を形成した直後の第３の層４の硬さをゴム硬度計「タイプＡデュロメータ」で測定したところ、硬さは「３３」であり、第３の層４が第２の層３よりも硬いことを確認した。
　さらに、本発明の人工乳房１を手で触ったところ、複数層で構成された人工乳房特有の違和感や不自然さはほとんどなかった。
　理由として、第２の層３と第３の層４が一体化に近い状態になっていたからだと考えられる。
　また、得られた本発明の人工乳房１に様々な角度から力を加えて変形させても不自然なシワは生じなかった。
　次に、筆を用いて着色料を、第３の層４の外側部分であって、第２の層３に接した側とは反対側に塗布した。
　着色料を塗布された本発明の人工乳房１を、室温～７０℃の温度範囲で硬化して着色層６１を形成した。
　そして、シリコーンゴム（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ－５０）と硬化剤（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ－５０－Ｃ）の混合物を、着色層６１の、第３の層４とは反対側に塗布した。
　塗布後、本発明の人工乳房１を、室温～７０℃の温度範囲で硬化してカバー層６２を形成した。
　さらに、シクロヘキサンを含むアセトキシ分散剤（ファクター２社製、製品コード：ＭＤ－５６４）とシリコーン接着剤（ファクター２社製、商品名：Ａ－５６４）の混合物を、カバー層６２の、着色層６１とは反対側に塗布した。
　塗布後、本発明の人工乳房１を、室温～７０℃の温度範囲で硬化して反射抑制層６３を形成した。
　得られた本発明の人工乳房１は、着色層６１に基づく外部彩色によって人間の肌の質感に近似したものとなり、また、カバー層６２によって、近似させた人間の肌の質感を維持し易くなり、さらに、反射抑制層６３によって本発明の人工乳房１の表面の光の反射が抑えられ、より一層、人間の肌の質感に近似したものとなっていた。
　以上のように、本発明の人工乳房は、シリコーンゲルを含んで構成された第１の層を備えているので、シリコーンゲルを含んで構成されていない人工乳房よりも柔らかさを長期間持続させることができる。
　また、本発明の人工乳房は、シリコーンゲルを含んで構成された第１の層と、第１の層よりも外側に部分的に配置されており、第１の層よりも硬い第２の層と、第１の層及び第２の層よりも外側に配置されており、第１の層及び第２の層よりも硬い第３の層を備えているので、内側から外側へ向けて段階的に硬くなっており、外部から力を付与されても不自然なシワを生じ難い。
　また、第２の層の外側に第３の層が配置されるようにするために、人工乳房形成用の型には第３の層のシリコーンゴムが、第２の層のシリコーンゴムよりも先に塗布されるのだが、本発明の人工乳房において、第３の層のシリコーンゴムの硬化速度は、第２の層のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅いので、第２の層のシリコーンゴムの硬化と第３の層のシリコーンゴムの硬化を略同じタイミングとすることができる。
　その結果、第２の層と第３の層の間の境界線をぼやけさせて、第２の層と第３の層を一体化に近い状態にすることができ、本発明の人工乳房に触ったときの不自然さを低減できる。
　従って、本発明の人工乳房は、人間の乳房と比べて不自然になり難い。
　また、本発明のシリコーンゴム体は、シリコーンゴムを含んで構成されたシリコーンゴム層を備えているので、人間の肌の感触に似せることができる。
　また、本発明のシリコーンゴム体は着色層を備えており、この着色層はシリコーンゴム層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成されているので、外部彩色とすることができ、シリコーンゴムが着色料を含む内部彩色の場合よりも人間の肌の質感に近似させることができる。
　さらに、本発明のシリコーンゴム体はカバー層を備えており、このカバー層は着色層よりも外側に配置されており、着色層の剥離を抑制可能であるので、近似させた人間の肌の質感を維持できる。
　また、本発明のシリコーンゴム体は反射抑制層を備えており、この反射抑制層はカバー層よりも外側に配置されており、カバー層または着色層の光の反射を抑制可能であるので、さらに人間の肌の質感に近似させることができる。
　従って、本発明のシリコーンゴム体は、主に外観の点で人間の肌と比べて不自然になり難い。
　その結果、本発明のシリコーンゴム体を、人体の様々な箇所に適用することができる。
　　　１　　　　人工乳房
　　　２　　　　第１の層
　　　３　　　　第２の層
　　　３Ａ　　　乳首部
　　　４　　　　第３の層
　　　５　　　　第４の層
　　　６　　　　外被層
　　　６１　　　着色層
　　　６１Ａ　　乳首領域
　　　６１Ａａ　乳頭領域
　　　６１Ａｂ　乳輪領域
　　　６２　　　カバー層
　　　６３　　　反射抑制層
　　　７　　　　薄皮部
　　　８　　　　ポリエチレンシート層
　　　９　　　　粘着層
　　１０　　　　胸部

Claims (9)

  1. 　シリコーンゲルを含んで構成された第１の層と、
    　シリコーンゴムを含んで構成され、前記第１の層よりも外側に部分的に配置されており、同第１の層よりも硬い第２の層と、
    　シリコーンゴムを含んで構成され、前記第１の層及び前記第２の層よりも外側に配置されており、同第１の層及び同第２の層よりも硬い第３の層と、
    　シリコーンゴムを含んで構成され、該第３の層よりも外側に部分的に配置されており、同第３の層と略同じ硬さを有する第４の層とを備え、
    　前記第３の層のシリコーンゴムの硬化速度は、前記第２の層のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅い
    　人工乳房。
  2. 　前記第３の層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成された着色層と、
    　該着色層よりも外側に配置されており、同着色層の剥離を抑制可能なカバー層とを備える
    　請求項１に記載の人工乳房。
  3. 　前記着色層は、乳首を表示した乳首領域を有し、同乳首領域は同着色層の他の領域と略同一面内に位置する
    　請求項２に記載の人工乳房。
  4. 　前記カバー層よりも外側に配置されており、同カバー層または同着色層の光の反射を抑制可能な反射抑制層を備える
    　請求項２に記載の人工乳房。
  5. 　前記第４の層よりも外側に配置されており、物質を遮断可能であり、透明である薄膜層を備える
    　請求項１に記載の人工乳房。
  6. 　最も外側に配置された層に着脱可能に配置されており、粘着性材料を含んで構成された粘着層を備える
    　請求項５に記載の人工乳房。
  7. 　前記第１の層は、前記シリコーンゲルを隙間なく含んで構成された
    　請求項１に記載の人工乳房。
  8. 　前記第３の層は、前記第１の層全体を覆って配置された
    　請求項１に記載の人工乳房。
  9. 　シリコーンゴムを含んで構成されたシリコーンゴム層と、
    　該シリコーンゴム層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成された着色層と、
    　該着色層よりも外側に配置されており、同着色層の剥離を抑制可能なカバー層と、
    　該カバー層よりも外側に配置されており、同カバー層または前記着色層の光の反射を抑制可能な反射抑制層とを備える
    　シリコーンゴム体。
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