WO2022137432A1 - 医療用ステープラおよび縫合方法 - Google Patents

Abstract

医療用ステープラは、内視鏡の先端部に着脱可能な着脱部と、前記着脱部の先端側に配置され、把持した対象組織をステープルにより縫合可能な把持部と、前記把持部を前記着脱部に対して進退移動可能に連結する進退機構と、を備える。

Description

医療用ステープラおよび縫合方法

　本発明は、医療用ステープラおよび縫合方法に関する。

　近年、消化管等を縫合する手術において、ステープラなどの医療用ステープラが使用されている。適切な医療用ステープラを使用することで、消化管等を縫合する手術を容易にし、手術時間を大幅に短縮することができる。

　特許文献１に記載された内視鏡縫合システムは、組織リトラクタが縫合デバイスに対して前進可能であり、前進させた組織リトラクタにより縫合対象組織を縫合デバイスまで引き込んで縫合対象組織を縫合する。

米国特許出願公開第２０１８／００４２６０３号明細書

　しかしながら、特許文献１に記載された内視鏡縫合システムは、例えば内視鏡が近接しにくい場所など、縫合しにくい場所に位置する縫合対象組織を十分に縫合できない場合があった。

　上記事情を踏まえ、本発明は、縫合しにくい場所に位置する縫合対象組織を十分に縫合できる医療用ステープラおよび縫合方法を提供することを目的とする。

　上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
　本発明の第一の態様に係る医療用ステープラは、内視鏡の先端部に着脱可能な着脱部と、前記着脱部の先端側に配置され、把持した対象組織をステープルにより縫合可能な把持部と、前記把持部を前記着脱部に対して進退移動可能に連結する進退機構と、を備える。

　本発明の第二の態様に係る縫合方法は、ステープル放出部を有する第一ジョーとステープル受容部を有する第二ジョーと備える医療用ステープラを内視鏡の先端部に装着する装着ステップと、前記医療用ステープラおよび前記内視鏡を体内に挿入する挿入ステップと、前記内視鏡の前記先端部から処置具を突出させる突出ステップと、突出させた前記処置具を前記第二ジョーに設けられた貫通空間を通過させて対象組織を把持する把持ステップと、前記第一ジョーおよび前記第二ジョーに対して前記処置具を相対的に後退させて、前記対象組織を前記貫通空間を通過するまで引き込む引込ステップと、前記第一ジョーと前記第二ジョーとを閉じて、対向した前記ステープル放出部と前記ステープル受容部とにより前記対象組織を縫合する縫合ステップと、を備える。

　本発明の医療用ステープラおよび縫合方法は、縫合しにくい場所に位置する縫合対象組織を十分に縫合できる。

本発明の第一実施形態に係る医療用ステープラを備えた医療システムを示す図である。 同医療システムのワイヤシース操作部の斜視図である。 同医療用ステープラの斜視図である。 同医療用ステープラのキャップの正面図である。 把持部が閉状態である同医療用ステープラの斜視図である。 把持部が閉状態である同医療用ステープラの正面図である。 把持部が開状態である同医療用ステープラの斜視図である。 把持部が開状態である同医療用ステープラの正面図である。 把持部が閉状態である同医療用ステープラの側面図である。 把持部が開状態である同医療用ステープラの側面図である。 第一把持部材とキャップとの連結を示す斜視図である。 ステープル放出部を含む把持部の断面図である。 放出操作ワイヤが牽引された把持部の断面図である。 前進した把持部とキャップの断面図である。 前進した開状態の把持部とキャップの断面図である。 術者による同医療用ステープラを用いた手技手順を示すフローチャートである。 同医療用ステープラの動作を説明する図である。 同医療用ステープラの動作を説明する図である。 把持ステップの他の態様を示す図である。 把持ステップの他の態様を示す図である。 同医療用ステープラの動作を説明する図である。 同医療用ステープラの動作を説明する図である。 同医療用ステープラの動作を説明する図である。 ワイヤシースの変形例を示す図である。 ワイヤシースの他の変形例を示す断面図である。

（第一実施形態）
　本発明の第一実施形態について、図１から図２３を参照して説明する。
　図１は、本実施形態に係る医療用ステープラ１００を含む医療システム３００の全体構成を示す図である。

［医療システム３００］
　医療システム３００は、消化管等を縫合する手術等に使用される。医療システム３００は、医療用ステープラ１００と、内視鏡２００と、開閉操作部２５０と、放出操作部２７０と、ワイヤシース２８０と、樹脂シース２９０と、ワイヤシース操作部２６０と、を備える。開閉操作部２５０は、開閉操作ワイヤ（第一ワイヤ）５により医療用ステープラ１００を作動させる操作部である。放出操作部２７０は、放出操作ワイヤ（第二ワイヤ）６により医療用ステープラ１００を作動させる操作部である。

［内視鏡２００］
　内視鏡２００は、公知の軟性内視鏡であり、先端から体内に挿入される長尺の挿入部２１０と、挿入部２１０の基端部に設けられた操作部２２０と、ユニバーサルコード２４０と、を備える。

　挿入部２１０には、内視鏡用処置具が挿通する処置具チャネル２３０が形成されている。挿入部２１０の先端２１２には、処置具チャネル２３０の先端開口である鉗子口２１４が設けられている。処置具チャネル２３０は、挿入部２１０の先端２１２から操作部２２０まで延びている。

　挿入部２１０の先端部２１１は、ＣＣＤ等を有する撮像ユニット（不図示）を備える。撮像ユニットの対物レンズ２１５は、挿入部２１０の先端２１２において露出している。挿入部２１０の先端部２１１は、先端側に硬質部２１１ａを有する。

　操作部２２０の基端側には、挿入部２１０を操作するノブ２２３や撮像ユニット等を操作するスイッチ２２４が設けられている。術者は、ノブ２２３を操作することで挿入部２１０を所望の方向に湾曲させることができる。

　操作部２２０の先端側には、処置具チャネル２３０に連通する鉗子挿入口２２２が設けられている。術者は、鉗子挿入口２２２から内視鏡用処置具を処置具チャネル２３０に挿入することができる。

　ユニバーサルコード２４０は、操作部２２０と外部周辺機器とを接続する。ユニバーサルコード２４０は、例えば、撮像ユニットが撮像した画像を外部機器に出力する。撮像ユニットが撮像した画像は、画像処理装置を経由して、液晶ディスプレイなどの表示装置に表示される。

［開閉操作部２５０］
　開閉操作部２５０は、開閉操作ワイヤ５を操作することにより医療用ステープラ１００を開閉させる操作部である。開閉操作部２５０は、図１に示すように、開閉操作部本体２５２と、開閉操作スライダ２５３と、を有する。開閉操作ワイヤ５の基端は、開閉操作スライダ２５３に連結されている。術者は、開閉操作部本体２５２に対して開閉操作スライダ２５３を長手軸方向において進退させることにより、開閉操作ワイヤ５を進退させることができる。

［放出操作部２７０］
　放出操作部２７０は、放出操作ワイヤ６を操作することにより医療用ステープラ１００からステープルＳを放出させる操作部である。放出操作部２７０は、図１に示すように、放出操作部本体２７２と、放出操作スライダ２７３と、を有する。放出操作ワイヤ６の基端は、放出操作スライダ２７３に連結されている。術者は、放出操作部本体２７２に対して放出操作スライダ２７３を長手軸方向において進退させることにより、放出操作ワイヤ６を進退させることができる。

［ワイヤシース２８０］
　ワイヤシース２８０は、開閉操作ワイヤ５および放出操作ワイヤ６が挿通するシースである。ワイヤシース２８０は、金属製のコイルシースである。なお、ワイヤシース２８０は、金属製のコイルシースに限定されず、他の態様のシースであってもよい。

　ワイヤシース２８０には、二本のインナーシース２８２（図１４参照）が挿通している。開閉操作ワイヤ５および放出操作ワイヤ６は、二本のインナーシース２８２にそれぞれに挿入されている。なお、二本のインナーシース２８２は、２つのルーメンを有するマルチルーメンチューブであってもよい。

［樹脂シース２９０］
　樹脂シース２９０は、ワイヤシース２８０が進退可能に挿通するシースである。樹脂シース２９０は、樹脂材により形成されている。図１に示すように、樹脂シース２９０の先端側は、バンド２９1により内視鏡２００の挿入部２１０に連結されている。樹脂シース２９０は、先端が医療用ステープラ１００のキャップ１に、基端がワイヤシース操作部２６０に固定されている。

［ワイヤシース操作部２６０］
　図２は、ワイヤシース操作部２６０の斜視図である。
　ワイヤシース操作部２６０は、樹脂シース２９０に対してワイヤシース２８０を進退させる操作部である。ワイヤシース操作部２６０は、操作部本体２６１と、バンド取付部２６４と、を有する。

　操作部本体２６１は、円筒状に形成されており、先端開口２６２と、基端開口２６３と、を有する。先端開口２６２には、樹脂シース２９０の基端が固定されている。基端開口２６３からは、ワイヤシース２８０が延出している。術者は、操作部本体２６１に対してワイヤシース２８０を進退させることにより、樹脂シース２９０に対してワイヤシース２８０を進退させることができる。

　バンド取付部２６４は、操作部本体２６１に取り付けられた部材であり、バンド挿通孔２６５を有する。バンド挿通孔２６５を通過させた図示しないバンドを内視鏡２００に取り付けることで、操作部本体２６１を内視鏡２００に簡単に固定できる。操作部本体２６１を内視鏡２００に固定することにより、術者は操作部本体２６１を手で持たずに樹脂シース２９０に対してワイヤシース２８０を進退させることができる。

　ワイヤシース２８０が排出される基端開口２６３には、ワイヤシース２８０と接触するゴム栓２６６が設けられている。ワイヤシース２８０とゴム栓２６６との間に発生する摩擦力によって、処置における意図しないワイヤシース２８０の進退動作を抑制できる。

［医療用ステープラ１００］
　図３は、医療用ステープラ１００の斜視図である。
　医療用ステープラ１００は、キャップ１と、把持部２と、ステープル放出部３と、ステープル受容部４と、開閉操作ワイヤ５と、放出操作ワイヤ６と、を備える。医療用ステープラ１００は、挿入部２１０の先端部２１１に着脱可能である。

　図４は、キャップ１の正面図である。図４において把持部２は透過表示されている。
　キャップ（着脱部）１は、内視鏡２００の先端部２１１に着脱可能な部材である。キャップ１は、略円柱形状に形成されており、軸方向Ａに貫通する第一貫通孔１１と、軸方向Ａに貫通する第二貫通孔１２と、軸方向Ａに貫通する第三貫通孔１４と、軸方向Ａに貫通する第四貫通孔１５と、を有する。

　第一貫通孔１１は、挿入部２１０の先端部２１１が挿入される孔である。第一貫通孔１１の形状は、挿入部２１０の先端部２１１の外形に沿うように形成されている。そのため、第一貫通孔１１に内視鏡２００の先端部２１１を挿入することで、キャップ１を内視鏡２００の先端部２１１に装着させることができる。

　第一貫通孔１１の軸方向Ａの中心軸Ｏ１は、図４に示すように、キャップ１の軸方向Ａの中心軸Ｏに対して偏心している。中心軸Ｏに対して中心軸Ｏ１が偏心する向きを「上方Ｂ１」とする。

　第二貫通孔１２は、樹脂シース２９０が挿入される孔である。第二貫通孔１２の内径は、樹脂シース２９０の外径と略一致する。樹脂シース２９０の先端部は、第二貫通孔１２に挿通されて固定されている。樹脂シース２９０を挿通するワイヤシース２８０、開閉操作ワイヤ５および放出操作ワイヤ６は、第二貫通孔１２を挿通して先端側まで延びている。

　第二貫通孔１２の軸方向Ａの中心軸Ｏ２は、図４に示すように、キャップ１の軸方向Ａの中心軸Ｏに対して偏心している。中心軸Ｏ２が中心軸Ｏに対して偏心している向きは、中心軸Ｏ１が中心軸Ｏに対して偏心している向き（上方Ｂ１）と反対である。中心軸Ｏに対して中心軸Ｏ２が偏心している向きを「下方Ｂ２」とする。本実施形態において、上方Ｂ１および下方Ｂ２は上下方向Ｂに沿う向きである。

　第三貫通孔１４と第四貫通孔１５とは、軸方向Ａに沿う方向から見た正面視において、第二貫通孔１２を挟んで両側に形成されている。

　図５と図６は、把持部２が閉状態である医療用ステープラ１００の斜視図と正面図である。
　キャップ１が内視鏡２００の先端部２１１に装着されると、図５および図６に示すように、キャップ１の第一貫通孔１１における先端側の開口１３から対物レンズ２１５および鉗子口２１４が露出する。術者は、内視鏡２００の先端部２１１に医療用ステープラ１００を装着した状態であっても、対物レンズ２１５により処置対象を観察できる。

　図７と図８は、把持部２が開状態である医療用ステープラ１００の斜視図と正面図である。さらに、図９は、把持部２が閉状態である医療用ステープラ１００の側面図である。図１０は、把持部２が開状態である医療用ステープラ１００の側面図である。
　把持部２は、キャップ１の先端側に設けられており、把持した対象組織をステープルＳにより縫合可能である。把持部２は、第一把持部材（第一ジョー）２１と、第二把持部材（第二ジョー）２２と、開閉回転軸２３と、可動ピン２７と、を有する。第一把持部材２１と第二把持部材２２とは、開閉回転軸２３により開閉可能に連結している。第一把持部材２１と第二把持部材２２とが相対的に回転して対象組織を把持する。開閉回転軸２３は、キャップ１より先端側に設けられている。開閉回転軸２３の軸方向Ｃは、キャップ１の軸方向Ａおよび上下方向Ｂと垂直である。把持部２は、図８に示すように、上下方向Ｂの中心軸О３に対して対称に形成されている。

　図１１は、第一把持部材２１とキャップ１との連結を示す斜視図である。
　第一把持部材２１（第一ジョー）は、キャップ１の先端側に進退可能に連結されている。第一把持部材２１は、キャップ１の中心軸Ｏより下方Ｂ２においてキャップ１に連結されている。第一把持部材２１には軸方向Ａにおいて基端側に延びる二本の支持部材２６が取り付けられている。

　二本の支持部材２６は、硬質の長尺部材であり、キャップ１に対して第一把持部材２１を進退可能に支持する。二本の支持部材２６はそれぞれ第三貫通孔１４および第四貫通孔１５に軸方向Ａに進退可能に挿入されている。すなわち、二本の支持部材２６、第三貫通孔１４および第四貫通孔１５は、第一把持部材２１の進退機構を構成する。

　第一把持部材２１は、幅方向Ｃに配列する二本の支持部材２６により支持されているため、軸方向Ａを回転軸として回転しない。また、二本の支持部材２６は、後述する引込ステップにおいて、組織を引き込む際におけるワイヤシース２８０のたわみを防止し、把持部２の第一把持部材２１が中心軸Ｏ２から逃げないよう支える効果を有する。なお、支持部材２６の剛性等の十分であれば、支持部材２６は一本であってもよい。

　図１１に示すように、開閉操作ワイヤ５および放出操作ワイヤ６が挿通するワイヤシース２８０の先端部は、第一把持部材２１に固定されている。樹脂シース２９０に対してワイヤシース２８０が進退すると、ワイヤシース２８０に連結されている第一把持部材２１はキャップ１に対して進退する。

　第一把持部材２１は、図４に示すように、正面視において第二貫通孔１２と重なる位置に配置される。一方、第一把持部材２１は、図８に示すように、正面視において内視鏡２００の対物レンズ２１５および鉗子口２１４と重ならない位置に配置される。

　第一把持部材２１は、図７に示すように、第一先端部２１ａと第一本体部２１ｂとを有し、平面視において略Ｔ字形状に形成されている。第一先端部２１ａは、第一本体部２１ｂよりも先端側に配置されている。

　第一先端部２１ａは、略直方体状に形成されている。第一先端部２１ａは、平面視において開閉回転軸２３の軸方向Ｃに延びる矩形状に形成されている。第一先端部２１aには、ステープル放出部３が設けられている。第一先端部２１ａの上方Ｂ１の面（上面２１ｅ）には、ステープル放出部３の開口３１ａが設けられている。

　第一本体部２１ｂは、軸方向Ａに延びる細長部材である。第一本体部２１ｂの先端は、第一先端部２１ａに固定されている。第一本体部２１ｂの基端は、キャップ１に固定さている。第一本体部２１ｂは、当接ピン２１ｃと、第一係合溝２１ｄと、を有する。

　当接ピン２１ｃは、第一本体部２１ｂの基端に設けられており、閉状態の第二把持部材２２に当接して、第二把持部材２２の可動範囲を規制する。

　図９に示すように第一係合溝２１ｄは、第一本体部２１ｂにおいて、開閉回転軸２３の軸方向Ｃに貫通する溝である。第一係合溝２１ｄは、軸方向Ａに延びている。

　第二把持部材（第二ジョー）２２は、開閉回転軸２３により第一把持部材２１に回転可能に取り付けられている。第二把持部材２２は、略Ｕ字形状に形成されたＵ字部材２２ａと、Ｕ字部材２２ａを回転可能に支持する第二本体部２２ｂと、を有している。

　Ｕ字部材２２ａは、略Ｕ字形状に形成されており、両端部が第二本体部２２ｂに連結され、中央部が先端側に配置されている。中央部は、第二先端部２２ｃを有している。第二先端部２２ｃは、略直方体状に形成されている。第二先端部２２ｃには、ステープル受容部４が設けられている。

　第二本体部２２ｂは、開閉回転軸２３により第一把持部材２１の第一本体部２１ｂに回転可能に取り付けられている。第二本体部２２ｂには、第一本体部２１ｂが挿入されるガイド溝２２ｄが形成されている。第二本体部２２ｂのガイド溝２２ｄの両側部には、第二係合溝２２ｅが形成されている。

　第二係合溝２２ｅは、第二本体部２２ｂに形成された溝である。第二係合溝２２ｅは、軸方向Ｃに貫通する溝である。第二係合溝２２ｅは、側面視において、開閉回転軸２３を挟んでステープル受容部４と反対側に形成されている。第二係合溝２２ｅは、第二把持部材２２の中心軸О３に対して対称である。

　第二把持部材２２は、図７に示すように、先端側のステープル受容部４と基端側の開閉回転軸２３との間に開閉方向Ｒに貫通する視野空間（貫通空間）２５を有する。本実施形態において、視野空間２５は、略Ｕ字形状に形成されたＵ字部材２２ａの辺に囲まれた空間である。

　可動ピン２７は、第一係合溝２１ｄおよび第二係合溝２２ｅに係合しており、第一係合溝２１ｄに沿って、軸方向Ａに進退する。可動ピン２７には、開閉操作ワイヤ５の先端が取り付けられている。開閉操作ワイヤ５が先端側に前進することで、図１０に示すように、可動ピン２７が第二把持部材２２を開閉回転軸２３を中心に回転させ、把持部２は開状態となる。開閉操作ワイヤ５が基端側に後進することで、図９に示すように、可動ピン２７が第二把持部材２２を開閉回転軸２３を中心に回転させ、把持部２は閉状態となる。すなわち、開閉操作ワイヤ５は、第一把持部材２１と第二把持部材２２とを相対的に回転させて、把持部２に対象組織を把持させる動力を伝達する部材である。

　把持部２が閉状態であるとき、図６に示すよう、ステープル放出部３とステープル受容部４とは対向する。把持部２が閉状態であるとき、ステープル放出部３とステープル受容部４との間にはわずかな隙間が形成される。把持部２が閉状態であるとき、図５、図６および図９に示すように、対物レンズ２１５の光軸Ａ１は、第一把持部材２１および第二把持部材２２の外側を通過する。また、把持部２が閉状態であるとき、鉗子口２１４の中心軸Ａ２は、正面視において第一把持部材２１には重ならないが、第二把持部材２２に重なる位置にある。

　把持部２が開状態であるとき、図１０に示すように、ステープル受容部４は開閉回転軸２３よりも基端側に配置される。把持部２が開状態であるとき、図７、図８および図１０に示すように、ステープル放出部３とステープル受容部４とは、対物レンズ２１５の光軸Ａ１を挟んで両側に配置される。把持部２が開状態であるとき、対物レンズ２１５の光軸Ａ１は視野空間２５を通過する。また、把持部２が開状態であるとき、鉗子口２１４の中心軸Ａ２は、視野空間２５を通過する。

　図１２は、ステープル放出部３を含む把持部２の断面図である。
　ステープル放出部３は、第一把持部材２１の第一先端部２１aに設けられ、ステープルＳを格納して放出できる。ステープル放出部３は、ステープル格納部３１と、直進部材３２と、回転部材３３と、を有する。

　ステープル格納部３１は、第一把持部材２１の第一先端部２１aに設けられたステープルＳを格納する空間である。第一把持部材２１には、図７に示すように二個のステープル格納部３１が、軸方向Ｃに並んで形成されており、Ｕ字型のステープルＳを二個格納できる。

　ステープル格納部３１は、第一先端部２１aの上面２１ｅに設けられた開口３１ａにおいて、上下方向Ｂに開口している。ステープルＳは、開口３１ａからステープル格納部３１に格納される。ステープルＳは、ステープルＳの針先Ｓ１が上方Ｂ１を向いた状態で、ステープル格納部３１に格納される。

　ステープル格納部３１は、平面視において、軸方向Ａに短辺、軸方向Ｃに長辺が延びる略長方形状に形成されている。ステープル格納部３１に収容されたステープルＳは、両端の針先Ｓ１が軸方向Ｃに配列されている。

　直進部材３２は、ステープル格納部３１に収容された部材であり、ステープル格納部３１の内部空間を上下方向Ｂに移動可能である。直進部材３２は、上方Ｂ１にステープルＳを支持する凹部３２ａを有する。ステープル格納部３１に格納されたステープルＳは、凹部３２ａに嵌めこまれる。

　回転部材３３としての第一プーリ３４および第二プーリ３６は、第一把持部材２１の内部に回転可能に取り付けられており、回転することで直進部材３２を上下方向Ｂに移動させる。第一プーリ３４には放出操作ワイヤ６の先端が連結されている。放出操作ワイヤ６を牽引することにより、第一プーリ３４を回転させることができる。

　第二プーリ３６は、第一把持部材２１の内部に回転可能に取り付けられており、第一プーリ３４は、第二プーリ３６よりも先端側に配置されている。第一プーリ３４の回転軸３５および第二プーリ３６の回転軸３７は、軸方向Ｃに延びており、把持部２の開閉回転軸２３と略平行である。第一プーリ３４は、先端側に直進部材３２を下方Ｂ２から支持する凸部（当接部）３８を有する。

　放出操作ワイヤ６の先端は、第一プーリ３４において回転軸３５よりも上方Ｂ１に連結されている。放出操作ワイヤ６は、第一プーリ３４から第二プーリ３６を経由して第二貫通孔１２を通過して、放出操作部２７０まで延びている。第二プーリ３６を設けた理由は、放出操作ワイヤ６を無理なく第二貫通孔１２に導くための位置調整と、放出操作ワイヤ６を第二貫通孔１２に導く際の摩擦抵抗を低減するためである。したがって、回転部材３３として第一プーリ３４だけを用い、第二プーリ３６の代わりにR形状を有する摺動性の良い部品（摩擦低減部材）を設けても同様の効果が得られる。

　図１３は、放出操作ワイヤ６が牽引された把持部２の断面図である。
　放出操作ワイヤ６が牽引されることで、第一プーリ３４の上方Ｂ１は基端側に回転し、第一プーリ３４の下方Ｂ２は先端側に回転する。その結果、第一プーリ３４の凸部３８は、直進部材３２を上方Ｂ１に押し上げ、格納されたステープルＳは開口３１ａから上方Ｂ１に放出される。すなわち、放出操作ワイヤ６は、把持部２にステープルＳを放出させる動力を伝達する部材である。

　ステープル受容部４は、第二把持部材２２の第二先端部２２ｃの下面２２ｆに設けられている。ステープル受容部４には、ステープル放出部３から放出されるステープルＳを受容可能な複数のポケット４１が設けられている。本実施形態においては、Ｕ字型のステープル２個がステープル放出部３から放出されるため、ステープル受容部４には４個のポケットが設けられている。把持部２が閉状態であるとき、図１２に示すよう、ステープルＳが放出される開口３１ａとステープル放出部３のポケット４１とは対向する。

　図１４は、前進した把持部２とキャップ１の断面図である。
　把持部２は、前進した状態であっても、ワイヤシース２８０を挿通する開閉操作ワイヤ５および放出操作ワイヤ６に接続されている。術者は、把持部２が前進した状態であっても、開閉操作ワイヤ５および放出操作ワイヤ６を進退させることができる。

　図１４に示す把持部２は、キャップ１に対しても最も前進した位置に配置されている。ワイヤシース２８０においてキャップ１の第二貫通孔１２から先端側に突出可能な先端部２８５の長さＹ１は、内視鏡２００の先端部２１１における硬質部２１１ａの長さＹ２以下である。

　図１５は、前進した開状態の把持部２とキャップ１の断面図である。
　図１５に示す把持部２は、キャップ１に対しても最も前進した位置に配置されている。最も前進した位置に配置された把持部２のステープル放出部３から対物レンズ２１５までの長さＹ３と、対物レンズ２１５の光軸Ａ１からステープル放出部３の開口３１ａまでの距離Ｘと、対物レンズ２１５の画角θとは、式（１）の関係にあることが望ましい。上記のパラメータが式（１）を満たす場合、把持部２の進退位置に関わらず、対物レンズ２１５は縫合位置を撮像できる。
Ｘ／ｔａｎ（θ／２）≦Ｙ３　　　（１）

［医療用ステープラ１００の動作］
　次に、医療用ステープラ１００の動作について説明する。図１６は、術者による医療用ステープラ１００を用いた手技手順を示すフローチャートである。図１７から図２３は、医療用ステープラ１００の動作を説明する図である。

　術者は、医療用ステープラ１００を内視鏡２００の先端部２１１に装着する（装着ステップＳ１１）。術者は、医療用ステープラ１００と内視鏡２００とを体内に挿入する（挿入ステップＳ１２）。

　術者は、医療用ステープラ１００が装着された内視鏡２００の先端部２１１を処置対象Ｔ（対象組織の一例）に接近させる。術者は、開閉操作部２５０を操作して開閉操作ワイヤ５を前進させることで、把持部２を開状態にする。対物レンズ２１５の光軸Ａ１は視野空間２５を通過するため、術者は内視鏡２００の撮像ユニットを介して処置対象Ｔを観察できる。また、鉗子口２１４の中心軸Ａ２は視野空間２５を通過するため、図１７に示すように、術者は鉗子口２１４から把持鉗子（処置具）Ｇを突出させて処置対象Ｔを処置できる（突出ステップＳ１３）。

　図１２に示すように、把持部２には突出させた把持鉗子Ｇが引っかかりやすい位置に面取り２０が施されている。そのため、術者は把持鉗子Ｇを突出させる動作をスムーズに実施できる。

　処置対象Ｔが内視鏡２００が近接しにくい場所にある場合、図１８に示すように、術者はワイヤシース２８０を前進させることにより把持部２を前進させる（前進ステップＳ１４）。術者は、前進させた把持部２の視野空間（貫通空間）２５から把持鉗子Ｇを突出させて処置対象Ｔを把持する（把持ステップＳ１５）。

　図１９および図２０は、把持ステップＳ１５の他の態様を示す図である。
　把持ステップＳ１５は、離れた位置にある粘膜Ｍを引き寄せて把持する態様を含む。この場合、固定鉗子片ｇ１０と第一鉗子片ｇ１１と第二鉗子片ｇ１２とを備える把持鉗子Ｇ１（処置具）が使用される。第一鉗子片ｇ１１と第二鉗子片ｇ１２は、固定された固定鉗子片ｇ１０を挟んで両側に独立して回動可能に設けられている。術者は、図１９に示すように、固定鉗子片ｇ１０と第一鉗子片ｇ１１とで、一方の粘膜Ｍを把持する。次に、術者は、図２０に示すように、固定鉗子片ｇ１０と第二鉗子片ｇ１２とで、他方の粘膜Ｍを把持する。

　術者は、図２１に示すように、処置対象Ｔを把持鉗子Ｇにより把持した状態で、把持鉗子Ｇを後退させる。術者は、把持鉗子Ｇの先端が視野空間（貫通空間）２５を通過するまで把持鉗子Ｇを後退させることにより、処置対象Ｔが視野空間（貫通空間）２５を通過するまで処置対象Ｔを引き込む。その結果、処置対象Ｔはステープル放出部３よりも基端側に配置される。術者は、把持鉗子Ｇに対して把持部２を前進させることにより、処置対象Ｔを引き込んでもよい。すなわち、把持部２に対して把持鉗子Ｇを相対的に後退させて処置対象Ｔを引き込む（引込ステップＳ１６）。

　図２１に示すように、第一把持部材２１が処置対象Ｔの周辺部を抑えつけているため、術者は把持鉗子Ｇにより処置対象Ｔを引き込みやすい。

　なお、前進ステップＳ１４は、把持ステップＳ１５の前に実施してもよく、引込ステップＳ１６の前に実施してもよい。どちらの場合も、引込ステップＳ１６において第一把持部材２１が処置対象Ｔの周辺部を抑えつけることができる。

　術者は、図２２に示すように、開閉操作部２５０を操作して開閉操作ワイヤ５を後退させることで、把持部２は閉状態になる。処置対象Ｔは、第一把持部材２１のステープル放出部３と第二把持部材２２のステープル受容部４とによって挟み込まれる。

　把持部２が閉状態であるとき、把持鉗子Ｇによって把持された処置対象Ｔの一部を、第二把持部材２２のＵ字部材２２ａと第二本体部２２ｂによって形成された空間（視野空間２５）に収めることができるので、ステープル放出部３とステープル受容部４とよって挟み込んだ処置対象Ｔを逃しにくいという効果がある。

　把持部２が閉状態であるとき、図９に示すように、対物レンズ２１５の光軸Ａ１は、第一把持部材２１および第二把持部材２２の外側を通過する。そのため、術者は、把持部２が閉状態であるときも、内視鏡２００の撮像ユニットを介して処置対象Ｔを観察できる。

　術者は、処置対象Ｔをステープル放出部３とステープル受容部４とよって挟み込んだ状態で、放出操作部２７０を操作して放出操作ワイヤ６を牽引することで、格納されたステープルＳをステープル受容部４に向けて放出する。ステープルＳの針先Ｓ１は処置対象Ｔを貫通し、ステープル受容部４のポケット４１に接触することにより屈曲する。その結果、処置対象Ｔは縫合される（縫合ステップＳ１７）。

　術者は、図２３に示すように、開閉操作部２５０を操作して、再び把持部２を開状態にする。術者は、把持鉗子Ｇを処置対象Ｔから離して縫合処置を完了する。術者は、医療用ステープラ１００と内視鏡２００とを体内から抜去する（抜去ステップＳ１８）。

　なお、挿入ステップＳ１２および抜去ステップＳ１８において、医療用ステープラ１００が体内を通過しやすくするために、術者は把持部２を最も後退した位置に配置する。

　本実施形態の医療用ステープラ１００によれば、把持部２を前進させることができるため、例えば内視鏡２００が近接しにくい場所に位置する処置対象Ｔを十分に縫合できる。医療用ステープラ１００は、内視鏡２００がアプローチしにくい場所にある処置対象Ｔを縫合しやすい。

　本実施形態の医療用ステープラ１００によれば、前進させた把持部２に対して把持鉗子Ｇで処置対象Ｔを引き込むことができるため、図２２に示すように、処置対象Ｔにおいてより深い位置をステープルＳにより縫合できる。そのため、縫合後のステープルＳが処置対象Ｔから取れにくい。

　以上、本発明の第一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（変形例１）
　例えば、上記実施形態において、第一把持部材２１は支持部材２６により進退可能に支持されている。しかしながら、第一把持部材２１が支持される態様はこれに限定されない。図２４は、ワイヤシース２８０の変形例であるワイヤシース２８０Ｂを示す図である。ワイヤシース２８０Ｂにおいてキャップ１の第二貫通孔１２から突出する先端部２８５（長さＹ１）は、基端側の他の部分より硬い。そのため、ワイヤシース２８０Ｂのみで進退する把持部２を支持でき、支持部材２６は不要である。

　先端部２８５の長さＹ１は、内視鏡２００の先端部２１１における硬質部２１１ａの長さＹ２より短い。そのため、把持部２が後退して硬い先端部２８５が基端側に移動した場合であっても、硬質部２１１ａよりも基端側まで移動しない。そのため、先端部２８５は、先端部２８５の進退位置に関わらず、内視鏡２００の湾曲動作に影響を与えない。

　ワイヤシース２８０Ｂの先端部２８５は、軸方向Ａに垂直な断面における形状がＤ字型に形成された回転止め２８６を有する。また、キャップ１の第二貫通孔１２Ｂ（第二貫通孔１２の変形例）は、軸方向Ａに垂直な断面における形状が、回転止め２８６に対応するＤ字型に形成されている。そのため、第一把持部材２１は、支持部材２６がなくても軸方向Ａを回転軸として回転しない。

（変形例２）
　図２５は、ワイヤシース２８０の他の変形例であるワイヤシース２８０Ｃを示す断面図である。ワイヤシース２８０Ｃは、コイルシースであるワイヤシース２８０に外周に樹脂等による被覆層２８１を設けたシースである。ワイヤシース２８０は、コイルシースであるため、進退動作に伴い伸びて破損が生じる可能性がある。被覆層２８１を設けることによりワイヤシース２８０の破損を好適に防止できる。

　本発明は、ステープラなどの医療用ステープラに適用することができる。

３００　医療システム
１００　医療用ステープラ
２００　内視鏡
２１０　挿入部
２１１　先端部
２１４　鉗子口
２１５　対物レンズ
１　キャップ（着脱部）
１１　第一貫通孔
１２　第二貫通孔
１３　開口
２　把持部
２１　第一把持部材（第一ジョー）
２２　第二把持部材（第二ジョー）
２２ａ　Ｕ字部材
２３　開閉回転軸
２５　視野空間（貫通空間）
２６　支持部材
３　ステープル放出部
３１　ステープル格納部
３３　回転部材
３４　第一プーリ
３５　回転軸
３６　第二プーリ
３７　回転軸
４　ステープル受容部
４１　ポケット
５　開閉操作ワイヤ（第一ワイヤ）
６　放出操作ワイヤ（第二ワイヤ）

Claims (17)

1. 　内視鏡の先端部に着脱可能な着脱部と、
   　前記着脱部の先端側に配置され、把持した対象組織をステープルにより縫合可能な把持部と、
   　前記把持部を前記着脱部に対して進退移動可能に連結する進退機構と、
   　を備えた、
   　医療用ステープラ。
2. 　前記把持部は、
   　　回転軸により開閉可能に連結された第一ジョーと第二ジョーとを有し、
   　　前記第一ジョーと前記第二ジョーとが相対的に回転して前記対象組織を把持する、
   　請求項１に記載の医療用ステープラ。
3. 　前記把持部は、閉状態のとき、前記第一ジョーに設けられたステープル放出部と前記第二ジョーに設けられたステープル受容部とが対向する、
   　請求項２に記載の医療用ステープラ。
4. 　前記着脱部は、前記内視鏡の鉗子口が露出する開口を有し、
   　前記第二ジョーは、開閉方向に貫通する貫通空間を有し、
   　前記把持部が開状態のとき、前記鉗子口の中心軸は、前記貫通空間を通過する、
   　請求項２に記載の医療用ステープラ。
5. 　前記進退機構は、前記着脱部に形成された貫通孔を挿通するワイヤシースを有し、
   　前記ワイヤシースの先端は、前記把持部に固定され、
   　前記ワイヤシースを先端側に移動させることにより、前記把持部は先端側に移動する、
   　請求項１に記載の医療用ステープラ。
6. 　前記ワイヤシースに挿通され、前記把持部に前記対象組織を把持させる動力を伝達する第一ワイヤと、
   　前記ワイヤシースに挿通され、前記把持部に前記ステープルを放出させる動力を伝達する第二ワイヤと、
   　をさらに備える、
   　請求項５に記載の医療用ステープラ。
7. 　前記進退機構は、前記着脱部に対して前記把持部を進退可能に支持する支持部材をさらに有する、
   　請求項５に記載の医療用ステープラ。
8. 　前記ワイヤシースにおいて前記着脱部の前記貫通孔から先端側に突出可能な先端部の長さは、前記内視鏡の前記先端部における硬質部の長さ以下である、
   　請求項５に記載の医療用ステープラ。
9. 　前記ワイヤシースの前記先端部は、前記ワイヤシースの基端側の他の部分よりも硬い、
   　請求項８に記載の医療用ステープラ。
10. 　前記ワイヤシースの前記先端部は、回転止めを有する、
    　請求項８に記載の医療用ステープラ。
11. 　前記着脱部は、前記内視鏡の対物レンズが露出する開口を有し、
    　前記対物レンズは、前記着脱部に対しても最も前進した前記把持部を撮像可能である、
    　請求項１に記載の医療用ステープラ。
12. 　前記ワイヤシースを進退させるワイヤシース操作部をさらに備え、
    　前記ワイヤシースは、先端が前記着脱部に、基端が前記ワイヤシース操作部に固定された樹脂シースを挿通する、
    　請求項５に記載の医療用ステープラ。
13. 　前記ワイヤシース操作部は、前記ワイヤシースが排出される開口に前記ワイヤシースと接触するゴム栓を有する、
    　請求項１２に記載の医療用ステープラ。
14. 　ステープル放出部を有する第一ジョーとステープル受容部を有する第二ジョーと備える医療用ステープラを内視鏡の先端部に装着する装着ステップと、
    　前記医療用ステープラおよび前記内視鏡を体内に挿入する挿入ステップと、
    　前記内視鏡の前記先端部から処置具を突出させる突出ステップと、
    　突出させた前記処置具を前記第二ジョーに設けられた貫通空間を通過させて対象組織を把持する把持ステップと、
    　前記第一ジョーおよび前記第二ジョーに対して前記処置具を相対的に後退させて、前記対象組織を前記貫通空間を通過するまで引き込む引込ステップと、
    　前記第一ジョーと前記第二ジョーとを閉じて、対向した前記ステープル放出部と前記ステープル受容部とにより前記対象組織を縫合する縫合ステップと、
    　を備える、
    　縫合方法。
15. 　前記突出ステップの前に、前記第一ジョーおよび前記第二ジョーを前進させる前進ステップをさらに備える、
    　請求項１４に記載の縫合方法。
16. 　前記引込ステップの前に、前記第一ジョーおよび前記第二ジョーを前進させる前進ステップをさらに備える、
    　請求項１４に記載の縫合方法。
17. 　前記挿入ステップの前、または前記医療用ステープラおよび前記内視鏡を体内から抜去する抜去ステップにおいて、
    　前進している前記第一ジョーおよび前記第二ジョーを最も後退した位置に配置するステップをさらに有する、
    　請求項１４に記載の縫合方法。

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