WO2022131038A1

WO2022131038A1 - 血流管理装置および血流管理システム

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Publication number: WO2022131038A1
Application number: PCT/JP2021/044607
Authority: WO
Inventors: 幾太郎沢田; 優志長坂; 泰誠眞野
Original assignee: 京セラ株式会社
Priority date: 2020-12-17
Filing date: 2021-12-06
Publication date: 2022-06-23
Also published as: US20230389815A1; JPWO2022131038A1

Abstract

血流管理装置は、対象者の対象部位における被測定部に直接または間接的に接触して配置され、血流に関するデータである血流データを取得可能な血流センサと、血流データに応じて対象部位の血流を調節する血流調節手段と、を備える。

Description

血流管理装置および血流管理システム

　本開示は血流管理装置に関する。

　がん薬物療法において、例えば、タキサン系またはプラチナ系の抗がん剤の副作用として、四肢の末梢に感覚鈍麻、感覚異常などの末梢神経障害（chemotherapy-induced peripheral neuropathy：ＣＩＰＮ）が引き起こされ得ることが知られている。

　このＣＩＰＮに対する治療予防戦略として、ＣＩＰＮの症状を生じ得る四肢の末梢における血流を低減することが有効である。その一例として冷却療法が提案されている。当該冷却療法では、ＣＩＰＮの症状を生じ得る四肢の末梢を局所的に冷却し、血流を低減させることにより末梢における薬剤曝露量を減少させ、ＣＩＰＮの発生を低減する。

　上記冷却療法では、従来、冷却手段として、保冷剤などの市販の蓄冷商品、または医療用アイスグローブもしくはアイスソックスなどが用いられている。また、特許文献１には、ダメージ抑制冷却装置が開示されている。当該ダメージ抑制冷却装置は、抗がん剤によってダメージを生じる各部位（ダメージ抑制部位）あるいはダメージ抑制部位の血流系統部位（ダメージ抑制対象部位）毎に冷却能力または冷却温度をコントロールし、ダメージ抑制冷却を行う。

　あるいは、他の例として圧迫療法が提案されている。当該圧迫療法では、ＣＩＰＮの症状を生じ得る四肢の末梢を圧迫し、血流を低減させることにより末梢における薬剤曝露量を減少させ、ＣＩＰＮの発生を低減する。

　上記圧迫療法では、例えば、患者の手のサイズよりも小さいサイズの弾性手袋を２枚重ねで装着することにより、手における血流を低減させる手法が用いられている。

日本国特開２０１９－９８１３２号

　本開示の一態様に係る血流管理装置は、対象部位における被測定部に直接または間接的に接触して配置され、血流に関するデータである血流データを取得可能な血流センサと、前記血流データに応じて前記対象部位の血流を調節する血流調節手段と、を備える。

本開示の実施形態１に係る冷却装置の概要を示す概略図である。図１のII－II線矢視断面図である。図１のIII－III線矢視断面図である。本開示の実施形態１に係る冷却管理システムの構成の一例を示す機能ブロック図である。上記冷却装置による冷却処理の流れの一例を示すフローチャートである。上記冷却装置による冷却処理の流れの一例を示すフローチャートである。本開示の実施形態１に係る温度調節装置の変形例の断面図である。上記変形例の断面図である。本開示の実施形態１に係る温度調節装置の変形例の平面図である。上記変形例の断面図である。上記変形例の指先部分の構成を示す拡大図である。本開示の実施形態１に係る温度調節装置の変形例の平面図である。本開示の実施形態１に係る加圧装置の概要を示す概略図である。図１のII－II線矢視断面図である。本開示の実施形態１に係る加圧管理システムの構成の一例を示す機能ブロック図である。図３に示す加圧装置による加圧管理処理の流れの一例を示すフローチャートである。本開示の実施形態２に係る加圧管理システムの構成の変形例を示す機能ブロック図である。図５に示す加圧装置による加圧管理処理の流れの一例を示すフローチャートである。手を圧迫していない状態におけるパワースペクトルを示す図である。手を圧迫している状態におけるパワースペクトルを示す図である。

　特許文献１に開示されるようなダメージ抑制冷却装置では、過度の冷却による凍傷の可能性を低減するために、冷却温度の制御における精度の向上が求められている。

　また、圧迫療法における従来の手法では、過度な圧迫による虚血症状を引き起こす可能性があり、圧迫部位における血流の管理が所望されている。本開示の血流管理装置により、センサによる測定の精度を向上させた血流管理装置を提供することができる。以下、本開示の血流管理装置について詳細に説明する。

　本開示の血流管理装置は、例えば、抗がん剤の副作用であるＣＩＰＮに対する治療予防戦略としての血流管理を行うために用いられ得る装置である。換言すると、本開示の血流管理装置は、対象部位の血流を管理する装置である。本明細書において、対象部位とは、例えば、ＣＩＰＮの症状が発生する可能性を低減したい部位であり、例えば、四肢の末梢部、代表的には、手（手首から指先にかけて）または足（足首から爪先にかけて）を意味する。対象部位は例示した部分に限定されず、下腕部または下腿部を含んでもよい。対象者とは、血流管理処置を必要とする者を意味し、例えば患者である。

　本開示の血流管理装置の例示的な一態様は、例えば対象部位を冷却することによって血流を変化させると共に、対象部位における血流を管理する冷却装置である。本開示の別の例示的な一態様は、対象部位および必要に応じて対象部位よりも上流（心臓に近い側）を圧迫することによって血流を変化させると共に、対象部位における血流を管理する圧迫装置である。冷却装置については実施形態１に、圧迫装置については実施形態２において詳細に説明する。

　〔実施形態１〕
　本開示の一実施形態について、詳細に説明する。

　（冷却装置）
　本開示の冷却装置５００は、ＣＩＰＮに対する治療予防戦略としての冷却処置を行うために用いられ得る装置である。換言すると、本開示の冷却装置５００は、上記冷却処置を行うために冷却が必要とされる冷却対象部位を冷却する冷却装置５００である。冷却対象部位は、本開示に係る対象部位の一例である。

　図１は、実施形態１に係る冷却装置５００の概要を示す概略図である。図２は、図１のII－II線矢視断面図である。図３は、図１のIII－III線矢視断面図である。図４は、冷却管理システム７００の構成の一例を示す機能ブロック図である。

　図４に示すように、冷却管理システム７００は、冷却装置５００と、冷却装置５００からの情報に基づき報知を行う外部端末６００とを備える。冷却装置５００は、本開示に係る血流管理装置の一例である。冷却管理システム７００は、本開示に係る血流管理システムの一例である。

　図１～３に示すように、冷却装置５００は、少なくとも１つの温度調節装置１と、制御装置２と、第２血流センサ１３と、を備える。温度調節装置１は、ペルチェ素子１１（伝熱モジュール）と、第１血流センサ１２と、高度検出センサ１７とを備える。より詳細には、図１に示すように、温度調節装置１は、外装体１５を備えており、ペルチェ素子１１は、図３に示すように、外装体１５の内部に配置され得る。第１血流センサ１２は、図２に示すように、センサ留め具１２０に着脱可能に固定され得る。高度検出センサ１７は、図１に示すように外装体１５に配置され得る。ペルチェ素子１１は、接続ケーブル１０１によって制御装置２と接続され得る。第１血流センサ１２は、接続ケーブル１０２によって制御装置２と接続され得る。第２血流センサ１３は、接続ケーブル１０３によって制御装置２と接続され得る。高度検出センサ１７は、接続ケーブル１０４によって制御装置２と接続され得る。第１血流センサ１２、第２血流センサ１３および高度検出センサ１７と、制御装置２との接続は、有線であってもよいし、無線であってもよい。

　温度調節装置１は、各冷却対象部位に適用され、各冷却対象部位を冷却する冷却機構と、各冷却対象部位における血流量をモニタリングするモニタリング機構とを備える。冷却機構は、ペルチェ素子１１によって実現され、モニタリング機構は第１血流センサ１２によって実現され得る。図１には、例として、対象者の右手が冷却対象部位である温度調節装置１Ｈを示している。図１では、温度調節装置１Ｈのみが図示されているが、温度調節装置１は、制御装置２に対して複数接続されていてもよい。例えば、冷却対象部位が両手である場合には、２つの温度調節装置１が制御装置２と接続され得る。冷却対象部位が両手および両足である場合には、４つの温度調節装置１が制御装置２と接続され得る。以下では、温度調節装置１Ｈの構成について詳細に説明するが、冷却対象部位が右手以外である他の温度調節装置１についても、外装体１５の形状を適宜変更することにより、同様の構成を有し得ることは、当業者に容易に理解され得る。

　ペルチェ素子１１は、印加する電圧または電流を制御することにより表面温度を調節し得る伝熱モジュールの一例である。伝熱モジュールは、本開示に係る血流調節手段の一例である。すなわち、ペルチェ素子１１を用いることにより、印加する電圧または電流を制御することで、冷却強度を調節（制御）することができる。また、伝熱モジュールとしてペルチェ素子１１を用いることにより、迅速に調温することができる。以下では、簡単のために、ペルチェ素子１１の電圧を制御する場合について述べるが、ペルチェ素子１１の制御は電流によってなされてもよい。ペルチェ素子１１は、例えば、板状の形状を有しており、図３の断面図に示すように、第１面１１Ａおよび第２面１１Ｂを有している。第１面１１Ａは、対象者の手Ｈが挿入され得る外装体１５Ｈの内部空間Ｒ側の面である。換言すると、第１面１１Ａは、体表と対向する側の面である。第２面１１Ｂは、第１面１１Ａとは反対側の面である。第２面１１Ｂには、ヒートシンク１１２が接合されていてもよい。ペルチェ素子１１は、第１面１１Ａを冷却するように直流電流を流す場合、第２面１１Ｂは発熱する。ヒートシンク１１２は、第２面１１Ｂにおいて生じる熱を発散し得る部材であり、例えばアルミニウム合金に多数のフィンを有する構造を有している。外装体１５は、ヒートシンク１１２によって発散された熱によって暖められた空気を循環させ、放熱の効率を向上させるために、外装体１５Ｈ内部にファン１１３を備えていてもよい。

　外装体１５Ｈ内に配置されるペルチェ素子１１の形状、大きさおよび数は特に限定されない。冷却対象部位の形状および／または外装体１５の形状に応じて、任意の形状、大きさおよび数のペルチェ素子１１が、外装体１５内に配置され得る。図３に示すように、温度調節装置１Ｈでは、ペルチェ素子１１が空間Ｒの片側のみに配置されている例を示しているが、ペルチェ素子１１は、空間Ｒを挟んで両側に配置されてもよい。また、ペルチェ素子１１と、第１血流センサ１２との位置関係についても特に限定されない。例えば、ペルチェ素子１１は、第１血流センサ１２を装着した手Ｈを挿入した状態で外装体１５Ｈを手の甲側から見たときの平面透視において、第１血流センサ１２と重なって配置されてもよい。あるいは、第１血流センサ１２を装着した手Ｈを挿入した状態で外装体１５Ｈを手の甲側から見たときの平面透視において、ペルチェ素子１１と、第１血流センサ１２とは離間して配置されてもよい。

　ペルチェ素子１１と第１血流センサ１２とが離間して配置されることにより、ペルチェ素子１１による温度変化が、第１血流センサ１２の回路特性などの性能に及ぼす影響を軽減することができる。これにより、第１血流センサ１２による測定の精度をより向上させることができる。

　温度調節装置１は、ペルチェ素子１１と、冷却対象部位との間にクッション材１６を備えていてもよい。クッション材１６は、ペルチェ素子１１の第１面１１Ａの表面温度が低下したときに、冷却対象部位が第１面１１Ａに直接触れることによる皮膚の損傷の可能性を低減するものである。クッション材１６は、冷却対象部位全体を覆うことができるように形成され得る。クッション材１６は、第１面１１Ａに直接接触することによる過度の刺激を低減し得る材質であればよい。クッション材１６は、例えば不織布、伸縮性編地、またはポリエチレンシートから構成される。前記不織布は、例えば、スパンレース法、メルトブローン法、ＳＭＳ（Spunbonded-Meltblown-Spunbond）、またはフラッシュスパン法などの製法によって得られる医療用不織布である。前記伸縮性編地とは、例えば、弾性繊維、伸縮性繊維などを用いて構成される伸縮性を有する編地である。図３に、クッション材１６の例示的な構成を示している。図３に示すように、外装体１５が、ペルチェ素子１１と、領域Ｒとの間にクッション材１６を備えていてもよい。クッション材１６の構成は図３に示す例に限定されず、例えば、冷却対象部位が手である場合には、第１血流センサ１２を装着した手を、手袋（またはミトン）型のクッション材１６で覆い、外装体１５内に挿入するような態様であってもよい。

　温度調節装置１がクッション材１６を備えることにより、ペルチェ素子１１による冷却を冷却対象部位全体に拡散させることができる。これにより、冷却対象部位全体を冷却することができる。また、局所的な冷却による凍傷の発生の可能性を低減することができる。

　温度調節装置１は、図３に示すように、ペルチェ素子１１の第１面１１Ａの表面温度を測定する温度センサ１４を備えていてもよい。温度センサ１４は、ペルチェ素子１１と隣接する位置に配置され、有線又は無線で制御装置２と接続され得る。あるいは、温度センサ１４は、ペルチェ素子１１に内蔵されていてもよい。すなわち、ペルチェ素子１１の第１面１１Ａにおいて、例えば、複数の熱電素子によって構成される熱電素子の列と列との間に配置されていてもよい。ペルチェ素子１１は、印加する電圧を制御することにより、温度管理され得る。温度センサ１４を備えることにより、ペルチェ素子１１の第１面１１Ａの表面温度を把握することができる。温度センサ１４を用いて第１面１１Ａの実温度を把握することにより、より適切に温度管理することができる。温度センサ１４によって測定された第１面１１Ａの表面温度は、例えば、後述する表示部２２に表示され得る。

　外装体１５Ｈは、外装体１５の一例であり、その内部に、少なくとも冷却対象部位と、ペルチェ素子１１と、第１血流センサ１２とを収容し得る空間を有する部材である。図１では、例として冷却対象部位が手である場合の外装体１５Ｈを示している。外装体１５Ｈは、患者の手Ｈを挿入し得るミトン型の形状を有している。外装体１５Ｈは、ペルチェ素子１１の温度変化によって変形または変質が生じる可能性の低い素材を用いて形成される。また、ペルチェ素子１１による冷却効率を向上させるために、外装体１５Ｈの素材は、断熱性を有する素材であってもよい。より具体的には、外装体１５Ｈは、例えば、中綿生地、ウレタン素材を用いて形成され得る。

　外装体１５Ｈは、外装体１５の一例であり、外装体１５は、冷却対象部位の形状に応じて適切な形状を有し得る。例えば、冷却対象部位が手である場合には、外装体１５は、各指部分が分枝した形状を有する手袋型であってもよい。冷却対象部位が足である場合には、外装体１５は、例えば、靴下型の形状を有していてもよい。

　第１血流センサ１２は、冷却対象部位の被測定部（第１被測定部）における血流データを取得可能なセンサである。第１血流センサ１２によって取得される血流に関するデータを第１血流データと称する。第１血流センサ１２は、例えば、光のドップラー効果を利用した流量算出装置であってよい。例えば、このような流量算出装置は、発光素子と、受光素子と、流量計算部とを備える。発光素子は、測定対象に６００～９００ｎｍの波長を有する光を出射する。受光素子は、発光素子から出射された出射光のうち、測定対象物を含む物質によって散乱された光全般を受光する。そして、流量計算部は、受光素子によって受光された散乱光の周波数成分、受光信号の全パワー、および比例定数Ｋに基づいて、流体の流量を算出する。ここで、受光信号の全パワーとは、光の強度Ｉ^２の値を意味する。

　より具体的には、流体によって散乱した散乱光は、流体の移動速度に比例したドップラー効果によって周波数がシフト（ドップラーシフト）するため、それを利用して流量を測定することができる。すなわち、上記流量算出装置は、ドップラー効果によって、静止した物質からの散乱光と、動いている物質からの散乱光との光の干渉によって生じるうなり信号（ビート信号）を取得することができる。うなり信号は強度と時間の関係であり、フーリエ変換を行うことで、パワーと周波数の関係を示すパワースペクトルを取得することができる。すなわち、上記流量算出装置は、散乱光の周波数成分に基づいて、パワーと周波数との関係を示すパワースペクトルを導出するパワースペクトル生成部を有しているとも言及できる。そして、パワースペクトルのパワーの値は、流体の流量に応じて変動することから、このパワースペクトルの一次モーメントが流量相当値となる。一次モーメントは、下記の積分式（１）から求めることができる。

　実際に得られる出力値は離散的であることから、積分（式１）に相当する演算として下記の式（２）に基づいて計算を行う。

　上記式（１）および式（２）において、Ｑは流量相当値、ｆは周波数、Ｐはパワーを示している。また、ａおよびｂは、演算に用いる周波数ｆの下限および上限を示している。

　上記流量算出装置を用いることにより、第１被測定部において取得される散乱光の周波数成分（第１血流データ）、受光信号の全パワー、および比例定数Ｋに基づいて第１被測定部における血流量（第１血流量）が算出され得る。

　第１血流センサ１２は、図２に示すように、センサ留め具１２０によって第１被測定部に対して固定される。センサ留め具１２０は、第１血流センサ１２を、第１被測定部に対して固定する部材である。センサ留め具１２０は、第１血流センサ１２が取り付けられるセンサ支持部１２１と、第１血流センサおよびセンサ支持部１２１を第１被測定部に固定するための帯部１２２とを備える。帯部１２２は、第１被測定部の形状に合わせて第１血流センサ１２を固定し得る帯状の部材であり、例えば、マジックテープ（登録商標）などの面ファスナーを用いて構成され得る。センサ留め具１２０は、上記の構成に限定されず、第１血流センサ１２を第１被測定部に対して固定し得る構成であればよい。センサ留め具１２０を備えることにより、第１血流センサ１２は、第１血流センサ１２が第１被測定部からずれる可能性を低減することができる。これにより、センサによる測定の精度をより向上させることができる。また、第１血流センサ１２と、第１被測定部との間に、透光性を有し、熱伝導率の低い板状部材を配置してもよい。これにより、冷却時に第１血流センサ１２が被測定部と癒着する可能性を低減することができる。

　第１被測定部は、任意に設定可能であり、代表的には冷却処置によって血流が低減されていることの確認を所望する位置に設定される。例えば、手足の指において、血流が低減されていることを確認するために、第１被測定部を指の付け根または指先と設定してもよい。第１血流センサ１２は、第１被測定部の皮膚表面と接触して配置され得る。第１血流センサ１２は、冷却対象部位が手である場合は掌、冷却対象部位が足である場合は足裏に配置されてもよい。掌または足裏に配置されることにより、第１血流センサ１２が接触する被接触面が柔らかいため、第１血流センサ１２の密着性が向上する。また、掌側または足裏側は、末梢血管分布が発達している部分であるため、手の甲側または足の甲側と比較して、第１血流センサ１２による血流データの取得が比較的容易である。

　第１血流センサ１２は、手または足の指側面に配置されてもよい。第１血流センサ１２を指側面に配置することにより、ペルチェ素子１１を手または足を挟んで両側に配置した場合であっても第１血流センサ１２によって血流データを取得することができる。また、指側面の皮膚近くに動脈が通っていることから、第１血流センサ１２による血流データの取得が比較的容易である。

　第１血流センサ１２は、手の指または足の指における爪と同じ面（手または足の甲側の面）、あるいは手の甲または足の甲に配置されてもよい。第１血流センサ１２を、手または足の甲側に配置することにより、ペルチェ素子１１を掌または足裏側の全面に配置することができる。掌または足裏側は、手の甲または足の甲側と比較して柔らかいため、ペルチェ素子１１と接触させた場合に冷却面積が大きくなり、効率よく冷却することができる。

　第１血流センサ１２は、１か所の冷却対象部位（例えば右手、左手、右足、または左足）に対して、複数配置されてもよい。図１では、５本の指それぞれに対して第１血流センサ１２が固定されている。しかしながら１か所の冷却対象部位における第１血流センサ１２の位置および数は図１に示す例に限定されない。

　第２血流センサ１３は、対象者において、第１血流センサ１２とは異なる位置（第２被測定部）に配置され、当該第２被測定部における血流データを取得し得るセンサである。第２血流センサ１３は、第１血流センサ１２と同様の構成を有するセンサであり得る。第２血流センサ１３によって取得される血流データを第２血流データと称する。第２血流データから得られる第２血流量は、第１血流量の参照値として用いられ得る。血流センサは、その原理上絶対値で判断することが困難な場合があることが課題としてあげられる。参照値となる第２血流量を用いることにより、冷却による第１血流量の変化を、第２血流量に対する相対値の変化として特定することにより、絶対的な閾値等の判断基準を設けることができる。すなわち、第２血流センサ１３を備えることにより、冷却による血流量の変化をより正確に把握することができる。これにより、より適切な温度管理をすることができる。

　第２被測定部は、任意に設定可能である。上述のように、相対値を用いた特定を行うために、第２被測定部は、第１被測定部とは離隔しており、第１被測定部よりも対象者の心臓に近い部位に設定され得る。例えば、第２被測定部は、対象者の手首、上腕部であり得る。第２血流センサ１３は、第２被測定部の皮膚表面と接触して配置され得、センサ留め具（図示せず）によって第２被測定部に固定され得る。

　高度検出センサ１７は、冷却対象部位の高度に関する高度データを取得することのできるセンサである。血流の測定においては、被測定部（冷却対象部位）と、心臓との位置関係の変化が、測定結果に影響を及ぼし得る。高度検出センサ１７を備えることにより、被測定部と、心臓との位置関係に変化が生じたことを把握することができる。高度検出センサ１７としては、例えば加速度センサおよび／または気圧センサを用いることができる。すなわち、高度検出センサ１７が取得する高度データは、例えば、加速度センサから得られる加速度情報および／または気圧センサから得られる気圧情報である。高度検出センサ１７は、後述する高度管理部２０７に高度データを送信することができる。高度検出センサ１７として、加速度センサまたは気圧センサのいずれかを用いてもよいが、加速度センサと気圧センサとを組み合わせて用いることにより、高度管理部２０７は、より正確に高度の変位を算出することができる。

　高度検出センサ１７は、例えば、温度調節装置１に取り付けられ得る。例えば、図１に示すように、高度検出センサ１７は、外装体１５の外表面に着脱可能に取り付けられてもよい。高度検出センサ１７の取り付け位置は図１の例に限定されない。高度検出センサ１７の取り付け位置は、冷却対象部位が身体の動作に伴って移動した場合に、冷却対象部位と連動して移動し得る位置であればよい。例えば、冷却対象部位が手である場合には、高度検出センサ１７は、センサ留め具１２０と同様の構成を有し得るセンサ留め具（図示せず）によって、手の一部または手首などに固定されてもよい。

　外部端末６００は、冷却装置５００からの情報に基づき、ユーザに対して確認を促す報知をすることのできる端末である。本明細書においてユーザとは、冷却装置５００を操作する者を意味し、例えば、対象者に対して冷却処置を施す医師または看護師である。冷却装置５００によって冷却処置が施されている間、ユーザが常に冷却装置５００による冷却を監視していることは困難である。外部端末６００は、有線または無線で制御装置２と通信可能に接続されており、離れた場所（例えばナースステーションなど）にいるユーザに対して冷却装置５００からの情報を、表示、音、振動、ランプ点灯などにより報知することができる。外部端末６００を備えることにより、人的リソースを低減しつつ、冷却療法の温度管理をすることができる。

　（制御装置）
　次に、制御装置２について、図４を用いて説明する。制御装置２は、制御部２０と、記憶部２１と、表示部２２と、操作部２３とを備えている。制御部２０は、判定部２０１と、温度管理部２０２と、算出部２０３と、表示制御部２０４と、冷却プロトコル実行部２０５と、報知制御部２０６と、高度管理部２０７とを備える。

　制御部２０は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）などから構成され、例えば記憶部２１に記憶されているプログラムを実行し、冷却装置５００の各部に対する全般的な制御を行い得る。記憶部２１は、ハードディスクまたはフラッシュメモリなどの不揮発性の記憶媒体からなり、制御部２０から供給される各種情報を記憶し得る。また、記憶部２１に記憶されている情報は制御部２０によって適宜読み出され得る。表示部２２は、ディスプレイの一種であり、表示制御部２０４の指示に基づき、各種情報をその表示面に表示し得る。操作部２３は、ユーザの入力操作を受け付ける構成要素であり、スイッチ、ボタン、タッチスクリーンなどで構成され得る。

　判定部２０１は、第１血流センサ１２によって取得された第１血流データから得られる第１血流量が、適正範囲内であるか否かを判定し得る。上記適正範囲は、冷却対象部位に応じて任意に規定される血流量の適正範囲である。冷却対象部位に複数の第１血流センサ１２が配置されている場合、判定部２０１は、複数の第１血流センサ１２から取得される複数の第１血流データに基づいて算出される代表第１血流量が適正範囲内であるか否かを判定してもよい。複数の第１血流データから得られる代表第１血流量の算出は、後述する算出部２０３によってなされてもよい。代表第１血流量は、例えば、複数の第１血流データから得られる複数の第１血流量の平均値であってもよいし、当該複数の第１血流量の中央値であってもよい。あるいは、判定部２０１は、第１血流データから得られる、第１血流量と相関する情報（第１数値データ）が、規定される適正範囲内であるか否かを判定してもよい。当該適正範囲は、第１数値データが示す情報の種類に応じて予め設定されたものであってもよい。

　温度管理部２０２は、判定部２０１の判定結果に基づいてペルチェ素子１１を制御し得る。より具体的には、温度管理部２０２は、判定部２０１の判定結果に基づいてペルチェ素子１１に印加する電圧を制御することができる。

　算出部２０３は、第１血流データと、第２血流データとに基づいて、冷却対象部位における、血流変化量を算出し得る。例えば、算出部２０３は、第１血流データから得られる第１血流量と、第２血流データから得られる第２血流量とに基づいて血流変化量を算出し得る。あるいは、算出部２０３は、上記第１数値データと、第２血流データから得られ、第２血流量と相関する情報（第２数値データ）とに基づいて血流変化量を算出してもよい。また、算出部２０３は、第１血流量と、冷却処理開始前の第１血流量とに基づいて、血流変化量を算出してもよい。すなわち、制御部２０は、第１血流量と、冷却処理開始前の第１血流量とに基づいて、冷却対象部位における、血流変化量を算出する算出部２０３を備えていてもよい。当該構成により、冷却処理開始前の第１血流量を参照値として用いることにより、冷却による第１血流量の変化を、冷却処理開始前の第１血流量に対する相対値の変化として特定することにより、絶対的な閾値等の判断基準を設けることができる。すなわち、冷却による血流量の変化をより正確に把握することができる。これにより、より適切な温度管理をすることができる。

　表示制御部２０４は、表示部２２における情報表示を制御する。例えば、温度センサ１４から受信した温度データを表示制御部２０４が表示部２２に出力することによって、当該温度データを表示部２２に表示させることができる。冷却プロトコル実行部２０５は、予め設定された冷却プロトコルに従ってペルチェ素子１１に印加する電圧を制御し得る。報知制御部２０６は、制御部２０から供給される情報に応じて外部端末６００を駆動し、ユーザに対して情報を報知し得る。

　高度管理部２０７は、高度検出センサ１７から高度データを受信し、当該高度データから冷却開始時を基準とした前記冷却対象部位の高度の変位を算出する。高度管理部２０７は、冷却開始時を基準とした前記冷却対象部位の高度の変位が所定の値以上となった場合に、所定の値以上の変位があったことを知らせる高度警告情報を表示制御部２０４に送信してもよい。表示制御部２０４は、当該高度警告情報を表示部２２に出力することによって、所定の値以上の変位があったことを表示部２２に表示させることができる。

　また、高度管理部２０７は、所定の変位量を超えて変位した場合に、所定の変位量を超えた変位があったことを知らせる高度警告情報を温度管理部２０２に送信してもよい。温度管理部２０２は、当該高度警告情報を受けた場合には、ペルチェ素子１１へ印加する電圧の制御フローを一時停止してもよい。換言すると、温度管理部２０２は、高度警告情報を受けた場合、高度警告情報を受けたときにペルチェ素子１１に対して印加している電圧を維持したままとし、制御部２０は、次の処理を行わなくてもよい。高度管理部２０７は、高度検出センサ１７から冷却対象部位の高さの変位が、所定の変位量以下に戻った場合に、高度警告解除情報を温度管理部２０２に送信してもよい。温度管理部２０２は、当該高度警告解除情報を受けた場合に、ペルチェ素子１１へ印加する電圧の制御フローを再開してもよい。

　さらに、高度管理部２０７は、算出した高度の変位を用いて、第１血流量を補正してもよい。例えば、高度管理部２０７は、以下の式（１）を用いて補正第１血流量を算出する。

　補正第１血流量＝第１血流量×（１＋β×高度変位量）　　（１）
　上記式（１）において、βは任意の補正係数である。判定部２０１は、第１血流量として、高度管理部２０７から取得し得る補正第１血流量を用いて、第１血流量が適正範囲内であるか否かを判定してもよい。

　（冷却処理１）
　次に、制御部２０による、冷却処理の一例について、図５を用いて説明する。図５は、実施形態１に係る冷却装置５００による冷却処理の流れの一例を示すフローチャートである。

　図５に示すように、冷却装置５００が冷却処理を開始すると、判定部２０１は、第１血流センサ１２から第１血流量を取得し、取得した第１血流量が、適正範囲の上限値よりも高いか否かを判定する（Ｓ１）。適正範囲の上限値は、任意に設定され得る。例えば、冷却対象部位への薬剤曝露量を低減し得ると判断された血流量の値を、適正範囲の上限値として用いることができる。判定部２０１が、第１血流量が適正範囲の上限値よりも高いと判断した場合（Ｓ１：ＹＥＳ）、温度管理部２０２は、ペルチェ素子１１に印加する電圧を制御して、冷却強度を上げる（Ｓ２）。判定部２０１が、第１血流量が適正範囲の上限値よりも高くない（上限値以下である）と判断した場合（Ｓ１：ＹＥＳ）、冷却強度は維持され、次の判定（Ｓ３）に進む。

　判定部２０１は、再び第１血流センサ１２から第１血流量を取得し、取得した第１血流量が、適正範囲の上限値よりも高いか否かを判定する（Ｓ３）。判定部２０１が、第１血流量が適正範囲の上限値よりも高いと判定した場合（Ｓ３：ＹＥＳ）、温度管理部２０２は、ペルチェ素子１１に印加する電圧を制御して、冷却強度を上げる（Ｓ２の処理に戻る）。判定部２０１が、第１血流量が適正範囲の上限値よりも高くないと判断した場合（Ｓ３：ＮＯ）、冷却強度は維持され、次の判定（Ｓ７）に進む。

　続いて、制御部２０は、冷却処理の開始から所定時間を経過したか否かを判定する（Ｓ７）。所定時間は、例えば、抗がん剤の投与に要する時間に基づいて任意に設定され得る時間である。所定時間は、例えば、記憶部２１内に冷却必要時間情報として格納されていてもよい。また、所定時間は、操作部２３からユーザによって入力されてもよい。制御部２０が、所定時間を経過したと判定した場合（Ｓ７：ＹＥＳ）、制御部２０は、冷却処理を終了する。制御部２０が、所定時間を経過していないと判定した場合（Ｓ７：ＮＯ）、制御部２０は、Ｓ３の処理に戻る。

　制御部２０が冷却処理１の処理を行うことにより、第１被測定部における血流量が、血流量の適正範囲の上限値よりも高くなることのないよう、温度管理することができる。これにより、冷却対象部位における薬剤曝露量を減少させ、ＣＩＰＮの発生を予防する冷却療法の管理を容易にすることができる。

　（冷却処理２）
　次に、制御部２０による、冷却処理の別の一例について、図６を用いて説明する。図６は、実施形態１に係る冷却装置５００による冷却処理の流れの一例を示すフローチャートである。冷却処理２は、適正範囲の下限値についても考慮した制御をしている点において冷却処理１と異なる。冷却処理１と、冷却処理２において、同一のステップ番号を付してある処理は、同様の処理を実施している。

　図６に示すように、冷却装置５００が冷却処理を開始すると、判定部２０１は、ステップＳ１からステップＳ３まで、上述した冷却処理１と同様の処理を実施する。

　ステップＳ３において、判定部２０１が、第１血流量が適正範囲の上限値よりも高いと判定した場合（Ｓ３：ＮＯ）、判定部２０１は、次に第１血流量が、適正範囲の下限値未満であるか否かを判定する（Ｓ４）。適正範囲の下限値は、任意に設定され得る。例えば、冷却対象部位において凍傷を引き起こす可能性を低減するための最低血流量の値を、適正範囲の下限値として用いることができる。

　ステップＳ４において、判定部２０１が、第１血流量が適正範囲の下限値未満であると判定した場合（Ｓ４：ＹＥＳ）、温度管理部２０２は、ペルチェ素子１１に印加する電圧を制御して、冷却強度を下げる（Ｓ５）。判定部２０１が、第１血流量が適正範囲の下限値未満ではない（下限値以上である）と判定した場合（Ｓ４：ＮＯ）、冷却強度は維持され、次の判定（Ｓ６）に進む。

　判定部２０１は、再び第１血流センサ１２から第１血流量を取得し、取得した第１血流量が、適正範囲の下限値未満であるか否かを判定する（Ｓ６）。判定部２０１が、第１血流量が適正範囲の下限値未満であると判定した場合（Ｓ６：ＹＥＳ）、温度管理部２０２は、ペルチェ素子１１に印加する電圧を制御して、冷却強度を下げる（Ｓ５の処理に戻る）。判定部２０１が、第１血流量が適正範囲の下限値を超えていないと判定した場合（Ｓ６：ＮＯ）、冷却強度は維持され、次の判定（Ｓ７）に進む。

　制御部２０が、冷却処理の開始から所定時間を経過したと判定した場合（Ｓ７：ＹＥＳ）、制御部２０は、冷却処理を終了する。制御部２０が、所定時間を経過していないと判定した場合（Ｓ７：ＮＯ）、制御部２０は、Ｓ１の処理に戻る。

　制御部２０が冷却処理２の処理を行うことにより、第１被測定部における血流量が、血流量の適正範囲内に収まるように温度管理することができる。これにより、冷却対象部位における薬剤曝露量を減少させ、かつ冷却対象部位における凍傷の発生の可能性を低減し得る冷却療法の管理を容易にすることができる。

　（その他の制御）
　報知制御部２０６は、一連の冷却処理が終了した場合、外部端末６００を介して一連の冷却処理が終了したことを報知してもよい。また、報知制御部２０６は、冷却装置５００に何らかのエラーが生じた場合、外部端末６００を介して冷却装置５００にエラーが生じたことを報知してもよい。

　（冷却プロトコルに従う制御）
　制御部２０は、予め設定された冷却プロトコルに従ってペルチェ素子１１に印加する電圧を制御する冷却プロトコル実行部２０５を備えていてもよい。冷却プロトコルは、投与される薬剤種類、薬剤の投与時間などに応じてユーザによって作成され得る。冷却プロトコルは、予め記憶部２１に保管されていてもよい。また、操作部２３を介してユーザが冷却プロトコルの作成に必要な情報を入力し、記憶部に冷却プロトコルとして保管されてもよい。さらに、冷却プロトコルは、制御部２０と通信ネットワークを介して接続され得るクラウドサーバ（図示せず）内に保管されていてもよい。冷却プロトコル実行部２０５は、記憶部２１またはクラウドサーバから、冷却プロトコルを取得し得る。冷却プロトコル実行部２０５は、冷却プロトコルに従い、薬剤投与前後における任意の所定時間の冷却、薬剤投与時間を考慮した任意の所定時間の冷却、および所定時間の冷却後の加温のうち、少なくとも１つを実行し得る。

　冷却プロトコル実行部２０５を備えることにより、投与する薬剤の種類、薬剤の投与時間などを考慮した、所望の冷却プロトコルに基づいた冷却処置を実行することができる。

　冷却装置５００は、上記構成を有することにより、第１被測定部における血流量をより正確に測定することができる。また、血流量を測定しながら適切に冷却制御することにより、四肢の末梢への薬剤曝露量の低減と、過冷却による凍傷発生の可能性の低減とを両立させることができる。

　（変形例１）
　変形例１では、実施形態１に係る温度調節装置１Ｈの変形例について、図７および図８を用いて説明する。

　図７は、温度調節装置１Ｈの変形例としての例示的な温度調節装置１ＨＡの断面図である。図７に示す断面図は、温度調節装置１ＨＡを掌に対して垂直かつ中指の延伸方向に対して垂直な面で切断したときの断面図である。温度調節装置１ＨＡは、第１血流センサ１２が外装体１５ＨＡ内に配置されている点、加圧機構の少なくとも一部としての加圧袋１９を備えている点およびスイッチ１８を備えている点が、上述の温度調節装置１Ｈと異なる。上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。他の変形例についても同様である。

　図７に示すように、第１血流センサ１２は、外装体１５ＨＡ内に配置されてもよい。このとき、外装体１５ＨＡ内において第１血流センサ１２の位置がずれないよう、第１血流センサ１２は、センサ支持部１２１Ａによって支持されていてもよい。

　前記加圧機構は、第１血流センサ１２と被測定部とが接触している状態において、被測定部を第１血流センサ１２に対して加圧する、および／または第１血流センサ１２を被測定部に対して加圧する構成であり得る。

　例えば、前記加圧機構は、図７に示すように、外部から供給され得る流体により膨張可能な加圧袋１９を含んでいてもよい。加圧袋１９は、ペルチェ素子１１と冷却対象部位の手Ｈとの間に配置され得る。このとき、第１血流センサ１２は、手Ｈを挟んで加圧袋１９と反対側の位置に配置され得る。前記加圧機構は、加圧袋１９に流体を供給し得る供給手段および加圧袋１９から流体を排出し得る排出手段を備え得る。前記流体としては、特に限定されないが、空気などの気体、水などの液体を用いることができる。前記供給手段とは、加圧袋１９内の流体が液体の場合には例えばポンプであり、気体の場合には例えばバルブである。

　前記加圧機構を備える場合、制御部２０は、加圧機構制御部（図示せず）を備えていてもよい。前記加圧機構制御部は、例えば、冷却対象部位が規定位置まで挿入されたと判定されると、前記供給手段を制御することにより加圧袋１９への流体の供給を開始することができる。規定位置への挿入の判定については後述する。また、前記加圧機構制御部は、前記供給手段および／または前記排出手段を制御することにより、冷却処置中の加圧袋１９の内圧を一定に保持し得る。

　図８は、温度調節装置１ＨＡの断面図である。図８に示す断面図は、温度調節装置１ＨＡを掌に対して垂直かつ中指の延伸方向に対して平行な面で切断したときの指先部分の拡大断面図である。

　図８では、ペルチェ素子１１が、手（被測定部）を挟んで両側（掌側および手の甲側）に配置されている例を示している。手の甲側に配置されているペルチェ素子１１は、手を挟んで第１血流センサ１２と反対側に配置されている。また、掌側に配置されているペルチェ素子１１は、同じく掌側に配置されている第１血流センサ１２とは離間した位置に配置されている。

　図８に示すように、温度調節装置１ＨＡは、外装体１５の先端部の内壁にスイッチ１８を備えていてもよい。温度調節装置１ＨＡがスイッチ１８を備えている場合、制御部２０は、位置合わせ判定部（図示せず）を備えていてもよい。前記位置合わせ判定部は、例えば、冷却対処部位によってスイッチ１８が押された場合、冷却対象部位が規定位置まで挿入されたと判定し得る。

　温度調節装置が温度調節装置１ＨＡの構成を有する場合、制御部２０は、前記加圧機構制御部による加圧袋１９への流体の供給が開始された後、図５または図６に示すフローチャートに従う冷却処理１または冷却処理２を開始してもよい。

　また、冷却処理１または冷却処理２が終了した後、前記加圧機構制御部は、前記供給手段および／または前記排出手段を制御することにより、加圧袋１９の内圧を減圧得る。

　温度調節装置１ＨＡが加圧機構を備えることにより、第１血流センサ１２は、一定の接触圧で第１被測定部に押し付けられ得る。これにより、より正確な第１血流量を得ることができる。

　（変形例２）
　変形例２では、実施形態１に係る温度調節装置１Ｈの別の変形例について、図９～図１１を用いて説明する。

　図９は、温度調節装置１Ｈの変形例としての例示的な温度調節装置１ＨＢの平面図である。図９に示す平面図は、対象者の右手を冷却対象部位とする温度調節装置１ＨＢを、手の甲の側から見たときの平面図である。図１０は、温度調節装置１ＨＢの断面図である。図１０に示す断面図は、図９のＸ－Ｘ線矢視断面における、指先部分の拡大図である。図１１は、温度調節装置１ＨＢの指先部分の構成を示す拡大図である。

　変形例２に係る温度調節装置１ＨＢは、外装体１５ＨＢを備えており、ペルチェ素子１１は、図１０に示すように、外装体１５ＨＢの内部に固定され得る。第１血流センサ１２は、外装体１５ＨＢの内面であって、外装体１５ＨＢ内に手Ｈを挿入したときに各指の腹と対向する位置に任意の接着手段により固定され得る。図示しないが、外装体１５ＨＢは、高度検出センサ１７、ヒートシンク１１２、および／またはファン１１３を備えていてもよい。

　外装体１５ＨＢは、冷却対象部位が右手であり、第１被測定部を指先と設定した場合の構成の一例である。外装体１５ＨＢは、５本の分枝構造を有する手袋型の形状を有している。手袋型の外装体１５ＨＢは、例えば、各指の付け根に相当する部分に伸縮可能な蛇腹構造１５２を有している。外装体１５ＨＢが蛇腹構造１５２を有することにより、外装体１５ＨＢの各指の長さを手Ｈの大きさに合わせて調節することができる。外装体１５ＨＢは、例えば、中綿生地、ウレタン素材を用いて形成され得る。外装体１５ＨＢの素材は、単一の素材でなくてもよく、蛇腹構造１５２部分または後述するバンド１２０Ｂが配置される部分など、外力による変形が必要とされる部分と、それ以外の部分とが別の素材を用いて構成されてもよい。

　外装体１５ＨＢは、図９に示す平面図の平面視において、第１血流センサ１２と重なる位置にセンサ留め具としてのバンド１２０Ｂを備える。バンド１２０Ｂは、その少なくとも一部が外装体１５ＨＢに任意の手段で固定（接着）されていてもよい。バンド１２０Ｂは、固定長さを調節し得る。例えば、バンド１２０Ｂは、図１１に示すように、マジックテープ（登録商標）などの面ファスナーが設けられたバンドであってよい。図１１に示すように、バンド１２０Ｂは、一方の面ファスナーを構成する第１面１２００と、第２面１２０１の少なくとも一部に設けられた他方の面ファスナーとを任意の位置で貼り合わせることにより、固定長さを調節してもよい。バンド１２０Ｂは、固定長さを調節することにより、第１血流センサ１２を、第１被測定部に対して固定することができる。また、バンド１２０Ｂを用いることにより、第１血流センサ１２を第１被測定部に対して略一定の接触圧で固定することができる。

　（変形例３）
　変形例３では、実施形態１に係る温度調節装置１Ｈのさらに別の変形例について、図１２を用いて説明する。

　図１２は、温度調節装置１Ｈの変形例としての例示的な温度調節装置１ＨＣの平面図である。図１２に示す平面図は、対象者の右手を冷却対象部位とする温度調節装置１ＨＣを、手の甲側から見たときの平面図である。

　変形例３に係る温度調節装置１ＨＣは、外装体１５ＨＣを備えており、ペルチェ素子１１は、外装体１５ＨＣの内部に固定され得る。第１血流センサ１２は、図１２に示すように、センサ留め具１２０によって第１被測定部に対して固定され得る。

　外装体１５ＨＣは、５本の分枝構造を有する手袋型の形状を有している。外装体１５ＨＣは、掌、手の甲および各指の先端部以外の部分を覆う本体部１５０と、翼部１５１とを備えている。翼部１５１は、本体部１５０の指先部分の少なくとも一部を延伸させた形状を有している。図１２の符号１２０１は、外装体１５ＨＣの指先を開放した状態を示している。外装体１５ＨＣは、図１２の符号１２０１に示すように指先を開放し得る。また、図１２の符号１２０１に示される、翼部１５１の先端に設けられる一方の接合手段１５１Ｘと、本体部１５０側に設けられる他方の接合手段１５１Ｙとを接合することにより、指先を外装体１５ＨＣ内に収容することができる。図１２の符号１２０２は、翼部１５１を閉じたときの外装体１５ＨＣを示している。

　外装体１５ＨＣは、指先を開放し得る構成を有するため、指先を開放状態の外装体１５ＨＣにまず手Ｈを挿入し、第１血流センサ１２をセンサ留め具１２０によって指先に固定した後に、翼部１５１を閉じてもよい。第１血流センサ１２をセンサ留め具１２０によって指先に固定後に外装体１５ＨＣに挿入することで、第１血流センサ１２の固定位置がずれてしまう可能性を低減することができる。また第１被測定部を容易に開放可能であるため、第１血流センサ１２の固定状態を容易に確認することができる。

　〔実施形態２〕
　本開示の他の実施形態について、以下に説明する。説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。

　（加圧装置）
　本開示の加圧装置５００Ａは、ＣＩＰＮに対する治療予防戦略としての圧迫処置を行うために用いられ得る装置である。換言すると、本開示の加圧装置５００Ａは、上記圧迫処理を行うために、対象部位または対象部位よりも上流（心臓に近い側）を圧迫する装置である。

　図１３は、実施形態２に係る加圧装置５００Ａの概要を示す概略図である。図１４は、図１３のＸＩＶ－ＸＩＶ線矢視断面図である。図１５は、加圧管理システム７００Ａの構成の一例を示す機能ブロック図である。図１６は、加圧装置５００Ａによる血流管理処理の流れの一例を示すフローチャートである。

　図１５に示すように、加圧管理システム７００Ａは、加圧装置５００Ａと、加圧装置５００Ａからの情報に基づき報知を行う外部端末６００とを備える。加圧装置５００Ａは、本開示に係る血流管理装置の一例である。加圧管理システム７００Ａは、本開示に係る血流管理システムの一例である。

　図１３～図１５に示すように、加圧装置５００Ａは、少なくとも１つの圧力調整機構１Ａと、制御装置２Ａと、を備える。図１に示すように、圧力調整機構１Ａは、例えば、血流データに応じて対象部位の血流を調節する加圧手段１１Ａと、血流センサ１２Ａと、高度検出センサ１７とを備える。加圧手段１１Ａは、本開示に係る血流調節手段の一例である。

　圧力調整機構１Ａは、各対象部位に適用され得る。図１３には、例として、対象者の右手が対象部位である圧力調整機構１Ａを示している。図１３では、１つの圧力調整機構１Ａのみが図示されているが、圧力調整機構は、制御装置２Ａに対して複数接続されていてもよい。例えば、対象部位が両手である場合には、２つの圧力調整機構１Ａが制御装置２Ａと接続され得る。対象部位が両手および両足である場合には、４つの圧力調整機構１Ａが制御装置２Ａと接続され得る。以下では、圧力調整機構１Ａの構成について詳細に説明するが、対象部位が右手以外である他の圧力調整機構１Ａについても、加圧手段１１Ａの構成または形状を適宜変更することにより、同様の構成を有し得ることは、当業者に容易に理解され得る。

　加圧手段１１Ａは、例えば、弾性手袋１１０Ａ（被覆体）と、圧迫帯１１１と、を備える。加圧手段１１Ａは、必ずしも弾性手袋１１０Ａと圧迫帯１１１の両方を備える必要はない。加圧手段１１Ａは、弾性手袋１１０Ａのみによって実現されてもよいし、圧迫帯１１１のみによって実現されてもよい。

　弾性手袋１１０Ａは、本開示に係る被覆体の一例である。本開示に係る被覆体は、対象部位を覆い、かつ圧迫し得る部材である。被覆体は、対象部位を圧迫することにより対象部位における血流を低減させる。また、本開示に係る被覆体は、対象部位に、当該被覆体を介して血流センサ１２Ａを取り付けた場合に、血流センサ１２Ａによる測定が可能な構成であればよい。弾性手袋１１０Ａは、例えば、市販のラテックス製手袋であってよい。弾性手袋１１０Ａによる圧迫の程度は、手袋の枚数を増減させることにより変化させてもよいし、手袋の大きさを変更することにより変化させてもよい。対象部位が足である場合、被覆体は弾性靴下であってよい。

　圧迫帯１１１は、帯状または筒状の外装帯によって構成され、生体の一部に装着が可能な部材である。圧迫帯１１１は、対象部位よりも上流側に位置し、圧迫により対象部位への血流を低減させるものである。図１３では、圧迫帯１１１が手首に取り付けられている例を示しているが、圧迫帯１１１は上腕部に取り付けられてもよい。あるいは、対象部位から心臓までの間に複数の圧迫帯１１１を取り付けてもよい。圧迫帯１１１による圧迫の程度は、圧迫帯１１１の締め具合を変化させることにより変化させてもよい。

　あるいは、圧迫帯１１１は、加圧モジュール１１１Ａであってよい。加圧モジュール１１１Ａは、例えば、印加される電圧に応じて膨張または収縮が可能な加圧袋を備えていてもよい。圧迫帯１１１が加圧モジュール１１１Ａである場合、圧迫帯１１１は接続ケーブル１０６によって制御装置２Ａと接続され得る。これにより、制御装置２Ａによって、加圧モジュール１１１Ａによる圧迫の程度を制御することができる。

　血流センサ１２Ａは、対象部位の被測定部における血流データを取得可能なセンサである。血流センサ１２Ａは、接続ケーブル１０５によって制御装置２Ａと接続され得る。血流センサ１２Ａは、被測定部における流体の流量を測定する光学式センサであってもよい。光学式センサが測定する流体の流量は、本開示に係る血流データの一例であり、一次血流量と称する。

　より具体的には、血流センサ１２Ａは、血流センサ１２Ａは、発光素子と、受光素子と、流量計算部とを備えていてもよい。すなわち、血流センサ１２Ａは、実施形態１内において詳述した、光のドップラー効果を利用した流量算出装置であってよい。発光素子は、被測定部に対して光を出射可能な素子である。受光素子は、被測定部に対して出射された光のうち散乱した散乱光を受光可能な素子である。流量計算部は、散乱光の周波数成分に基づいて、被測定部における流体の流量を算出するものである。血流センサ１２Ａとしての流量算出装置は、制御装置２Ａに対して被測定部における流体の流量を一次血流量として出力し得る。当該構成により、発光素子と、受光素子とを備える光学式センサを用いて被測定部における流体の流量を測定することができる。流量計算部の機能は、例えば、制御装置２Ａの制御部２０Ａが備えていてもよい。

　図１４に示すように、血流センサ１２Ａは、例えば、指先を挟持し得る挟持具１２１Ｂの内側に取り付けられていてもよい。血流センサ１２Ａは、対象部位の被測定部に直接的に接触して配置されていてもよい。例えば、弾性手袋１１０Ａが、被測定部に対応する孔を有することにより、血流センサ１２Ａを被測定部に直接的に接触して配置することができる。この場合、制御部２０Ａにおける処理を簡略化することができる。

　血流センサ１２Ａは、対象部位の被測定部に弾性手袋１１０Ａを介して間接的に接触して配置されてもよい。血流センサ１２Ａが、間接的であっても被測定部に接触して配置されることにより、血流データを高精度に測定することができる。

　高度検出センサ１７は、弾性手袋１１０Ａの外表面に着脱可能に取り付けられてもよい。高度検出センサ１７の取り付け位置は図１の例に限定されない。高度検出センサ１７の取り付け位置は、対象部位が身体の動作に伴って移動した場合に、対象部位と連動して移動し得る位置であればよい。例えば、対象部位が手Ｈである場合には、高度検出センサ１７は、挟持具１２１Ｂの外表面に固定されていてもよい。あるいは、挟持具１２１Ｂと同様の構成を有し得る挟持具（図示せず）によって、手の一部または手首などに固定されてもよい。高度検出センサ１７は、接続ケーブル１０７によって制御装置と接続され得る。

　圧迫帯１１１、血流センサ１２Ａおよび高度検出センサ１７と、制御装置２Ａとの接続は、有線であってもよいし、無線であってもよい。

　外部端末６００は、加圧装置５００Ａからの情報に基づき、ユーザに対して確認を促す報知をすることができる。

　（制御装置）
　次に、制御装置２Ａについて、図１５を用いて説明する。制御装置２Ａは、制御部２０Ａと、記憶部２１と、表示部２２と、操作部２３とを備えている。制御部２０Ａは、表示制御部２０４と、報知制御部２０６と、高度管理部２０７と、計算部２０８と、加圧管理部２０９と、判定部２０１と、を備える。

　記憶部２１には、一次血流量を、弾性手袋１１０Ａを透過する光に関する補正値を用いて補正するために必要なデータが保存されていてもよい。例えば、記憶部２１には、上記補正値として、弾性手袋１１０Ａによる光の減衰率のデータが保存されていてもよい。弾性手袋１１０Ａによる光の減衰率とは、血流センサ１２Ａが送受信する光が、弾性手袋１１０Ａを透過することによって減衰される割合である。

　弾性手袋１１０Ａによる光の減衰率は、例えば、以下のようにして特定され得る。まず、以下の（ｉ）および（ｉｉ）を測定する。（ｉ）ユーザが弾性手袋１１０Ａを装着しない状態（素手の状態）で測定した、被測定部における流体の流量。（ｉｉ）弾性手袋１１０Ａと同じ素材であるシートを介して測定した、被測定部における流体の流量。

　上記（ｉ）および（ｉｉ）の値から、弾性手袋１１０Ａによる光の減衰率を特定することができる。

　当該光の減衰率は、弾性手袋１１０Ａの種類によって異なり、予め測定され得るため、記憶部２１に、弾性手袋１１０Ａの型番と、光の減衰率とが紐づけて記憶されていてもよい。当該構成により、後述する計算部２０８は、ユーザが使用する手袋の型番を入力することにより、適切な補正値として、使用する弾性手袋１１０Ａの光の減衰率を取得することができる。

　計算部２０８は、一次血流量を、弾性手袋１１０Ａを透過する光に関する補正値を用いて補正することにより、被測定部の血流量を算出する。例えば、計算部２０８は、一次血流量を、弾性手袋１１０Ａによる光の減衰率で除することにより、被測定部の血流量を算出してもよい。加圧装置５００Ａが計算部２０８を有することにより、弾性手袋１１０Ａを介した測定であっても、より正確に被測定部の血流量を算出することができる。計算部２０８は、血流センサ１２Ａが備えていてもよい。

　表示制御部２０４は、表示部２２に、血流データに関するデータを表示させてもよい。例えば、表示制御部２０４は、表示部２２に、計算部２０８が算出した被測定部の血流量を表示させてもよい。ユーザは、表示部２２の表示を確認することにより、例えば弾性手袋１１０Ａの枚数を増減させることによって、手の圧迫度合いを調整し、血流量を調節することができる。あるいは、圧迫帯１１１の締め具合を調節することにより、対象部位における血流量を調節してもよい。また、対象部位と、心臓との位置関係を変化させる、より具体的には、心臓に対する対象部位（手または足）の高さを変化させることにより、対象部位における血流量を調節してもよい。

　加圧管理部２０９は、加圧手段１１Ａのうち、制御装置２Ａと接続され、制御可能な加圧手段１１Ａを制御する。例えば、加圧管理部２０９は、膨張または収縮が可能な加圧袋を備える圧迫帯１１１の、加圧袋の動作を制御する。

　判定部２０１は、血流センサ１２Ａによって取得された血流データから得られる血流量が、適正範囲内であるか否かを判定し得る。上記適正範囲は、対象部位に応じて任意に規定される血流量の適正範囲である。

　本実施形態に係る加圧装置５００Ａ（血流管理装置）は、対象部位の血流を管理する。加圧装置５００Ａは、対象部位における被測定部に直接または間接的に接触して配置され、血流に関するデータである血流データを取得可能な血流センサ１２Ａと、血流データに応じて対象部位の血流を調節する加圧手段１１Ａ（血流調節手段）と、を備える。

　当該構成により、対象部位における圧迫の程度を血流データから把握することができる。また、血流センサ１２Ａが被測定部に直接または間接的に接触して配置されることにより、血流データを高精度に測定し、血流を調節することができる。

　本実施形態に係る加圧装置５００Ａにおいて、対象部位は手または足であり、加圧手段１１Ａは手または足を圧迫する弾性手袋１１０Ａ（被覆体）を備えており、血流センサ１２Ａは、弾性手袋１１０Ａを介して前記対象部位に接触している。

　当該構成により、弾性手袋１１０Ａを用いて血流を低減することができる。また、血流センサ１２Ａは、弾性手袋１１０Ａを介して前記対象部位に接触しているため、血流データを高精度に測定することができる。

　（加圧処理１）
　次に、制御部２０Ａによる、加圧処理の一例について、図１６を用いて説明する。図１６は、実施形態２に係る加圧装置５００Ａによる加圧処理の流れの一例を示すフローチャートである。本フローチャートは、加圧手段１１Ａが、圧迫帯１１１として、膨張または収縮が可能な加圧袋を備える加圧モジュール１１１Ａを備えている場合についてのフローチャートである。

　図１６に示すように、加圧装置５００Ａが加圧処理を開始すると、計算部２０８は、血流センサ１２Ａから一次血流量を取得する（Ｓ１１）。次に、計算部２０８は、Ｓ１１において取得した一次血流量を、弾性手袋１１０Ａを透過する光に関する補正値を用いて補正をする（Ｓ１２）。例えば、計算部２０８は、Ｓ１１において取得した血流量を、記憶部２１に保存されている上記弾性手袋１１０Ａによる光の減衰率のデータで除することによって、手Ｈの被測定部位における血流量を算出する。これにより、弾性手袋１１０Ａを介した測定であっても、血流センサ１２Ａを直接的に接触して配置した場合と同程度の正確さで被測定部の血流量を算出することができる。換言すると、血流センサ１２Ａが弾性手袋１１０Ａを介して間接的に接触して配置される場合であっても、被測定部の血流量の算出精度が低下する可能性を有意に低減することができる。

　次に、判定部２０１は、Ｓ１２において算出した血流量が、適正範囲の上限値よりも高いか否かを判定する（Ｓ１３）。判定部２０１が、Ｓ１２において算出した血流量が適正範囲の上限値よりも高いと判断した場合（Ｓ１３：ＹＥＳ）、加圧管理部２０９は、加圧モジュール１１１Ａに印加する電圧を制御して、圧迫強度を上げる（加圧する）（Ｓ１４）。

　判定部２０１は、Ｓ１２において算出した血流量が適正範囲の上限値よりも高くないと判断した場合（Ｓ１３：ＮＯ）、加圧強度は維持され、次の判定（Ｓ１５）に進む。

　判定部２０１は、再度Ｓ１１～Ｓ１２と同様の流れにより算出した血流量が、適正範囲の上限値よりも高いか否かを判定する（Ｓ１５）。判定部２０１が、血流量が適正範囲の上限値よりも高いと判定した場合（Ｓ１５：ＹＥＳ）、加圧管理部２０９は、圧迫帯１１１に印加する電圧を制御して、加圧強度を上げる（Ｓ１４の処理に戻る）。判定部２０１が、血流量が適正範囲の上限値よりも高くないと判断した場合（Ｓ１５：ＮＯ）、加圧強度は維持され、次の判定（Ｓ１６）に進む。

　続いて、制御部２０Ａは、加圧処理の開始から所定時間を経過したか否かを判定する（Ｓ１６）。制御部２０Ａが、所定時間を経過したと判定した場合（Ｓ１６：ＹＥＳ）、制御部２０Ａは、加圧処理を終了する。制御部２０Ａが、所定時間を経過していないと判定した場合（Ｓ１６：ＮＯ）、制御部２０Ａは、Ｓ１５の処理に戻る。

　制御部２０Ａが加圧処理１の処理を行うことにより、被測定部における血流量が、閾値よりも高くなることのないよう、加圧管理することができる。これにより、対象部位における薬剤曝露量を減少させ、ＣＩＰＮの発生を予防する加圧療法の管理を容易にすることができる。

　本実施形態に係る加圧装置５００Ａにおいて、加圧手段１１Ａは、加圧モジュール１１１Ａを備えており、制御部２０Ａは、計算部２０８によって算出された血流量に基づいて、加圧モジュール１１１Ａを制御し得る。

　当該構成により、加圧モジュール１１１Ａを制御することによって、対象部位における血流量を制御することができる。

　（変形例）
　実施形態２に係る加圧装置５００Ａの変形例としての加圧装置５００Ｂおよび加圧装置５００Ｂを備える加圧管理システム７００Ｂについて、図１７を用いて説明する。説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。

　図１７は、実施形態２に係る加圧管理システム７００Ｂの構成の変形例を示す機能ブロック図である。

　加圧管理システム７００Ｂは、加圧装置５００Ｂと、加圧装置５００Ｂからの情報に基づき報知を行う外部端末６００とを備える。加圧装置５００Ｂは、本開示に係る血流管理装置の一例である。加圧管理システム７００Ｂは、本開示に係る血流管理システムの一例である。

　加圧装置５００Ｂは、少なくとも１つの圧力調整機構１Ｂと、制御装置２Ｂと、を備える。圧力調整機構１Ｂは、圧力調整機構１Ａが備える血流センサ１２Ａに代えて、血流センサ１２Ｂを備える。血流センサ１２Ｂは、発光素子と、受光素子と、パワースペクトル生成部とを備えていてもよい。すなわち、血流センサ１２Ｂは、実施形態１において詳述した、光のドップラー効果を利用した流量算出装置であってよい。発光素子は、被測定部に対して光を出射可能な素子である。受光素子は、被測定部に対して出射された光のうち散乱した散乱光を受光可能な素子である。パワースペクトル生成部は、散乱光の周波数成分に基づいて、パワーと周波数との関係を示すパワースペクトルを導出する。血流センサ１２Ａとしての流量算出装置は、制御装置２Ａに対して被測定部におけるパワースペクトルを出力し得る。流量算出装置が出力するパワースペクトルは、本開示に係る血流データの一例である。当該パワースペクトルは、血流の脈動に応じて脈動する。

　制御装置２Ｂは、制御部２０Ｂと、記憶部２１と、表示部２２と、操作部２３とを備えている。制御部２０Ｂは、制御部２０Ａが備えている計算部２０８に代えて圧迫度管理部２１０を備える。

　圧迫度管理部２１０は、パワースペクトルから、被測定部における圧迫の程度を示す圧迫度情報を生成する。圧迫度情報とは、例えば、各時点におけるパワースペクトルを積分した値に相当する面積値を示す情報、パワースペクトルの脈動の程度を示す情報、各周波数におけるパワースペクトルに対する原点からの距離の総和を示す情報のいずれかであってよい。また、圧迫度情報は、上記面積値を示す情報、上記脈動の程度を示す情報、または上記原点からの距離の総和を示す情報を、ユーザが圧迫度合いを認識しやすい指標に変換された情報であってもよい。

　判定部２０１は、圧迫度管理部２１０が生成した圧迫度情報が、適正範囲内であるか否かを判定し得る。当該適正範囲は、圧迫の程度を示す情報の種類によって任意に規定される、圧迫の程度を示す情報の適正範囲である。圧迫度情報が適正範囲よりも高い場合は、対象部位を圧迫しすぎであることを示している。

　表示制御部２０４は、表示部２２に、血流データに関するデータを表示させてもよい。例えば、表示制御部２０４は、表示部２２に、圧迫度管理部２１０が生成した圧迫度情報を表示させてもよい。あるいは、表示制御部２０４は、表示部２２に、血流センサ１２Ｂから取得されるパワースペクトルをリアルタイムで表示してもよい。ユーザは、表示部２２の表示を確認することにより、例えば弾性手袋１１０Ａの枚数を増減させることによって、手の圧迫度合いを調整し、血流量を調節することができる。あるいは、圧迫帯１１１の締め具合を調節することにより、対象部位における血流量を調節してもよい。また、対象部位と、心臓との位置関係を変化させる、より具体的には、心臓に対する対象部位（手または足）の高さを変化させることにより、対象部位における血流量を調節してもよい。

　記憶部２１には、圧迫度情報を生成するために必要となる基準となるデータが予め保存されていてもよい。

　本実施形態に係る加圧装置５００Ｂは、圧迫度管理部２１０をさらに備えていてもよい。血流センサ１２Ｂは、被測定部に対して光を出射可能な発光素子と、前記光のうち散乱した散乱光を受光可能な受光素子と、前記散乱光の周波数成分に基づいて、パワーと周波数との関係を示すパワースペクトルを導出する、パワースペクトル生成部と、を備える。圧迫度管理部２１０は、パワースペクトルから、被測定部における圧迫の程度を示す圧迫度情報を生成する。

　当該構成により、血流センサ１２Ｂを用いた被測定部の測定結果から、被測定部における圧迫の程度を示す情報を得ることができる。

　（加圧処理２）
　次に、制御部２０Ｂによる、加圧処理の一例について、図１８を用いて説明する。図１８は、実施形態２に係る加圧装置５００Ｂの加圧処理の流れの一例を示すフローチャートである。本フローチャートは、加圧手段１１Ａが、圧迫帯１１１として、膨張または収縮が可能な加圧袋を備える加圧モジュール１１１Ａを備えている場合についてのフローチャートである。

　図１８に示すように、加圧装置５００Ｂが加圧処理を開始すると、圧迫度管理部２１０は、血流センサ１２Ｂから、パワースペクトルを取得する（Ｓ２１）。次に、圧迫度管理部２１０は、Ｓ２１において取得したパワースペクトルから、被測定部における圧迫の程度を示す圧迫度情報を生成する（Ｓ２２）。

　次に、判定部２０１は、Ｓ２２において生成した圧迫度情報が、適正範囲の上限値よりも高いか否かを判定する（Ｓ２３）。判定部２０１が、Ｓ２２において生成した圧迫度情報が適正範囲の上限値よりも高いと判断した場合（Ｓ２３：ＹＥＳ）、加圧管理部２０９は、圧迫帯１１１に印加する電圧を制御して、圧迫強度を上げる（Ｓ２４）。判定部２０１が、Ｓ２２において生成した圧迫度情報が適正範囲の上限値よりも高くないと判断した場合（Ｓ２３：ＮＯ）、加圧強度は維持され、次の判定（Ｓ２５）に進む。

　判定部２０１は、再度Ｓ２１～Ｓ２２と同様の流れにより生成した圧迫度情報が、適正範囲の上限値よりも高いか否かを判定する（Ｓ２５）。判定部２０１が、Ｓ２５において生成した圧迫度情報が適正範囲の上限値よりも高いと判断した場合（Ｓ２５：ＹＥＳ）、加圧管理部２０９は、圧迫帯１１１に印加する電圧を制御して、加圧強度を上げる（Ｓ２４の処理に戻る）。判定部２０１が、Ｓ２５において生成した圧迫度情報が適正範囲の上限値よりも高くないと判断した場合（Ｓ２５：ＮＯ）、加圧強度は維持され、次の判定（Ｓ２６）に進む。

　続いて、制御部２０Ｂは、加圧処理の開始から所定時間を経過したか否かを判定する（Ｓ２６）。制御部２０Ｂが、所定時間を経過したと判定した場合（Ｓ２６：ＹＥＳ）、制御部２０Ｂは、加圧処理を終了する。制御部２０Ｂが、所定時間を経過していないと判定した場合（Ｓ２６：ＮＯ）、制御部２０Ｂは、Ｓ２５の処理に戻る。

　制御部２０Ｂが加圧処理２の処理を行うことにより、圧迫度情報が、適正範囲の上限値よりも高くなることのないよう、加圧管理することができる。これにより、対象部位における薬剤曝露量を減少させ、ＣＩＰＮの発生を予防する加圧療法の管理を容易にすることができる。

　本実施形態に係る加圧装置５００Ｂにおいて、加圧手段１１Ａは、加圧モジュール１１１Ａを備えており、制御部２０Ｂは、圧迫度管理部２１０によって生成された圧迫度情報に基づいて、加圧モジュール１１１Ａを制御し得る。

　以下では、図１９および図２０を用いて、血流センサ１２Ｂから出力されるパワースペクトルについて説明する。

　図１９は、手を圧迫していない状態で、血流センサ１２Ｂによって測定されたパワースペクトルを示す図である。図２０は、手を圧迫している状態で、血流センサ１２Ｂによって測定されたパワースペクトルを示す図である。図１９および図２０における縦軸は、パワーを示す。図１９および図２０における横軸は、周波数を示す。

　図１９における符号Ｇ１は、素手の状態におけるパワースペクトルを示す。図１９における符号Ｇ２は、手に指サック（例えば、弾性手袋１１０Ａの一部）を装着している状態におけるパワースペクトルを示す。当該指サックは、光を減衰する効果は有するが、対象部位を圧迫する効果は有さないものである。

　図２０における符号Ｇ３は、符号Ｇ２と同様、手に指サックを装着している状態におけるパワースペクトルを示す。図２０における符号Ｇ４は、手に指サックを装着し、かつ手を圧迫している状態におけるパワースペクトルを示す。

　図１９に示すように、符号Ｇ１が示すパワースペクトル、および符号Ｇ２が示すパワースペクトルは、略同一の形状をしている。換言すれば、各周波数におけるパワーの値が、符号Ｇ１および符号Ｇ２が示す値と略同一である。つまり、指サックなどの光を減衰させる部材を介した場合であっても、パワースペクトルの形状に及ぼす影響は非常に低いことがわかる。パワースペクトル光の減衰による影響を受けにくい理由としては、血流センサ１２Ｂがパワースペクトルの値をパワースペクトルの一次モーメント（流量相当値）により算出していることが考えられる。上述した血流センサ１２Ａは、受光された散乱光の周波数成分から流体の流量を算出する場合に、光の強度を加味しているが、血流センサ１２Ｂが出力するパワースペクトルは、周波数情報を主として反映したものであるため、光の強度の影響を受けづらい。そのため、被覆体を介した測定であっても、光に関する補正値を用いて補正する必要がない。

　図２０に示すように、符号Ｇ３が示す各周波数におけるパワーの値は、符号Ｇ４が示す各周波数におけるパワーの値よりも大きくなっている。すなわち、パワースペクトルは、圧迫の程度により、形状が変化することがわかる。つまり、パワースペクトルを用いることにより、被測定部における圧迫の程度を示す圧迫度情報を生成することができることがわかる。

　表示部２２において、被測定部のパワースペクトルをリアルタイムで見ることができる場合、パワースペクトルの脈動が消失する程度に、圧迫の程度を調節することが理想的である。

　以上、本開示に係る発明について、諸図面および実施例に基づいて説明してきた。しかし、本開示に係る発明は上述した各実施形態に限定されるものではない。すなわち、本開示に係る発明は本開示で示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本開示に係る発明の技術的範囲に含まれる。つまり、当業者であれば本開示に基づき種々の変形または修正を行うことが容易であることに注意されたい。また、これらの変形または修正は本開示の範囲に含まれることに留意されたい。

　５００　冷却装置（血流管理装置）
　５００Ａ、５００Ｂ　加圧装置（血流管理装置）
　６００　外部端末
　７００　冷却管理システム（血流管理システム）
　７００Ａ、７００Ｂ　加圧管理システム（血流管理システム）
　１、１Ｈ、１ＨＡ、１ＨＢ、１ＨＣ　温度調節装置
　２、２Ａ、２Ｂ　制御装置
　１１　ペルチェ素子（伝熱モジュール、血流調節手段）
　１２　第１血流センサ
　１２Ａ、１２Ｂ　血流センサ
　　１２０　センサ留め具
　１３　第２血流センサ
　１４　温度センサ
　１５、１５Ｈ、１５ＨＢ、１５ＨＣ　外装体
　１６　クッション材
　１７　高度検出センサ
　１９　加圧袋
　２０、２０Ａ、２０Ｂ　制御部
　１１０Ａ　弾性手袋（被覆体、血流調節手段）
　１１１　圧迫帯（血流調節手段）
　１１１Ａ　加圧モジュール（血流調節手段）
　２０１　判定部
　２０２　温度管理部
　２０３　算出部
　２０４　表示制御部
　２０５　冷却プロトコル実行部
　２０６　報知制御部
　２０７　高度管理部
　２０８　計算部
　２０９　加圧管理部
　２１０　圧迫度管理部

Claims

　対象部位における被測定部に直接または間接的に接触して配置され、血流に関するデータである血流データを取得可能な血流センサと、
　前記血流データに応じて前記対象部位の血流を調節する血流調節手段と、を備える、血流管理装置。
　前記対象部位は手または足であり、
　前記血流調節手段は前記手または足を圧迫する被覆体を備えており、
　前記血流センサは、前記被覆体を介して前記対象部位に接触している、請求項１に記載の血流管理装置。
　計算部をさらに備え、
　前記血流センサは、前記被測定部における流体の流量を測定する光学式センサであり、
　前記計算部は、前記流量を、前記被覆体を透過する光に関する補正値を用いて補正することにより、前記被測定部の血流量を算出する、請求項２に記載の血流管理装置。
　前記光学式センサは、
　　前記被測定部に対して光を出射可能な発光素子と、
　　前記光のうち散乱した散乱光を受光可能な受光素子と、
　　前記散乱光の周波数成分に基づいて、前記被測定部における流体の流量を算出する流量計算部と、を備える、請求項３に記載の血流管理装置。
　制御部をさらに備え、
　前記血流調節手段は、加圧モジュールを備えており、
　前記制御部は、前記血流量に基づいて、前記加圧モジュールを制御する、請求項３または４に記載の血流管理装置。
　圧迫度管理部をさらに備え、
　前記血流センサは、
　　前記被測定部に対して光を出射可能な発光素子と、
　　前記光のうち散乱した散乱光を受光可能な受光素子と、
　　前記散乱光の周波数成分に基づいて、パワーと周波数との関係を示すパワースペクトルを導出する、パワースペクトル生成部と、を備え
　前記圧迫度管理部は、前記パワースペクトルから、前記被測定部における圧迫の程度を示す圧迫度情報を生成する、請求項２に記載の血流管理装置。
　制御部をさらに備え、
　前記血流調節手段は、加圧モジュールを備えており、
　前記制御部は、前記圧迫度情報に基づいて、前記加圧モジュールを制御する、請求項６に記載の血流管理装置。
　前記被測定部の高度に関する高度データを取得可能な高度検出センサと、
　前記高度データから、前記対象部位の高度の変位を算出する高度管理部と、を備える、請求項１から７のいずれか１項に記載の血流管理装置。
　前記血流調節手段は、少なくとも１つの伝熱モジュールであり、
　前記対象部位における被測定部に接触して配置され、第１血流データを取得可能な少なくとも１つの第１血流センサと、
　前記伝熱モジュールを制御する制御部と、を備え、
　前記制御部は、
　　前記第１血流データに基づいて前記伝熱モジュールを制御する温度管理部を備える、請求項１に記載の血流管理装置。
　前記第１血流センサと異なる位置に配置され、第２血流データを取得可能な少なくとも１つの第２血流センサをさらに備え、
　前記制御部は、前記第１血流データと、前記第２血流データとに基づいて、前記対象部位における血流変化量を算出する算出部を備える、請求項９に記載の血流管理装置。
　前記対象部位の高度に関する高度データを取得可能な高度検出センサと、
　前記高度データから、冷却開始時を基準とした前記対象部位の高度の変位を算出する高度管理部と、を備える、請求項９または１０に記載の血流管理装置。
　請求項１から１１のいずれか１項に記載の血流管理装置と、前記血流管理装置からの情報に基づき報知を行う外部端末とを備える、血流管理システム。