WO2022130732A1 - Hygiene product derived from seaweeds and extract thereof, for oral cavity, nostrils, and throat - Google Patents

Hygiene product derived from seaweeds and extract thereof, for oral cavity, nostrils, and throat Download PDF

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Abstract

Provided is a hygiene product derived from seaweeds and an extract thereof, for oral cavity, nostrils, or throat. This hygiene product for the oral cavity or nostrils includes a mouth washing liquid and a cleaning agent for the oral cavity, nasal cavity, or throat. The hygiene product is derived from seaweeds such as kelp, wakame, and green laver and/or an extract thereof, and has a deactivating action against viruses including SARS-CoV-2, influenza virus, and norovirus, and also has antibacterial action against bacteria including Escherichia coli and Staphylococcus aureus. Here, the hygiene product for oral cavity includes candies, chewing gums, and general chewing foods that are held in one's mouth for at least a certain period of time and facilitates saliva secretion.

Description

海藻類及びその抽出物による口腔用、鼻孔用又は咽喉用の衛生用品Hygiene products for the oral cavity, nostrils or throat with seaweed and its extracts
 本発明は、人間が長年食し摂取してその安全性が確認されてきた自然食材である海藻類及び/又はその抽出成分によってウイルスを不活性化させると共に細菌を殺菌する効果を有する、歯磨き剤(ペースト状、液状又は粉状剤を含む)、舌磨き剤、口内洗浄剤、デンタルリンス、マウスウォッシュ等の洗口液、および、口腔用、鼻腔用又は咽喉用の洗浄剤、口腔、咽喉、若しくは鼻孔用のスプレー液を含む衛生用品に関し、さらには、口腔内に一定時間留まって、歯及び歯肉、舌、喉等の口腔内及び咽喉内の衛生維持に役立つ、喉飴、チューイングガム等の食品類に関する。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention has the effect of inactivating viruses and killing bacteria by using seaweeds and / or extracted components thereof, which are natural foods that have been eaten and ingested by humans for many years and whose safety has been confirmed. (Including paste, liquid or powder), tongue polish, mouthwash, dental rinse, mouthwash such as mouthwash, and oral, nasal or throat hygiene, oral cavity, throat, or Sanitary products containing spray liquid for the nasal cavity, and foods such as throat candy and chewing gum that stay in the oral cavity for a certain period of time and help maintain the hygiene of the oral cavity and throat such as teeth, gingiva, tongue, and throat. Regarding.
 ここで、本発明は、口腔、鼻孔又は咽喉内の健康状態及び衛生状態を保持するための衛生用品であって、特定のウイルスを不活性化させるワクチンや殺菌剤、若しくは特定の疾患を治療するための治療薬や医薬品ではない。 Here, the present invention is a sanitary product for maintaining the health and hygiene of the oral cavity, nasal passage or throat, and treats a vaccine or a bactericidal agent that inactivates a specific virus, or a specific disease. Not a remedy or medicine for.
 人間の口(口腔)は、飲食物を摂取する際に、食物を最初に体内に取り入れる消化器官であり、それゆえに、外界から黴菌、細菌、ウイルス等の異物に最初に侵食され易い場所である。 The human mouth (oral cavity) is the digestive system that first takes food into the body when ingesting food and drink, and is therefore the first place to be eroded by foreign substances such as fungi, bacteria, and viruses from the outside world. ..
 さらに、鼻孔及び咽喉は、呼吸による空気(酸素)を体内(肺)に最初に取り入れる呼吸器官であり、口腔と一体的に形成され、さらに、鼻及び咽喉は、気道(気管)と肺(肺胞)の呼吸器官に繋がっている。それゆえに、口腔と同様に、外界から黴菌やウイルス等の異物に最初に侵食され易い場所である。 In addition, the nose and throat are the respiratory organs that first take breathing air (oxygen) into the body (lungs) and are formed integrally with the oral cavity, and the nose and throat are the airways (tracheal) and lungs (lungs). It is connected to the respiratory organs of the vesicle). Therefore, like the oral cavity, it is a place that is first easily eroded by foreign substances such as fungi and viruses from the outside world.
 人間は、口腔から摂取した飲食物を胃で消化し、胃で消化された食物の栄養素を、主に小腸で吸収し、大腸において水分が吸収される。このようにして体内に取り入れられた栄養素や水分は、身体の各部において、咽喉器官(鼻、口、喉)及びそれに繋がる呼吸器官(気道及び肺)から取り込まれた酸素と結合して酸化され、それによって生命体の活動エネルギーを発生させると共に、肉や骨等の人体組織を形成させている。 Humans digest food and drink taken from the oral cavity in the stomach, absorb the nutrients of the food digested in the stomach mainly in the small intestine, and absorb water in the large intestine. The nutrients and water taken into the body in this way are oxidized in various parts of the body by combining with oxygen taken in from the throat organs (nose, mouth, throat) and the respiratory organs connected to them (airway and lungs). As a result, the activity energy of the living body is generated, and the human body organs such as meat and bone are formed.
 人間が、例えば肺炎や気管支炎等の呼吸器疾患に感染するのは、呼吸によって鼻、喉又は気管等の咽喉の粘膜等にその原因となるウイルスや細菌が付着することにより発生する。 Humans are infected with respiratory diseases such as pneumonia and bronchitis due to the attachment of the causative virus or bacteria to the mucous membrane of the throat such as the nose, throat or trachea by breathing.
 また、人間が消化器系の食中毒等の消化器疾患に生じるのは、食物や飲料内に入り込んでいるノロウイルス等のウイルスや黴菌が、口腔から食道を介して体内の消化器官によって取り込まれることにより発生する。 In addition, humans develop digestive disorders such as food poisoning in the digestive system because viruses such as norovirus and fungi that have entered foods and beverages are taken up by the digestive organs in the body from the oral cavity via the esophagus. Occur.
 このように、ウイルスや細菌による呼吸器疾患や消化器疾患は、稀に、皮膚又は眼等の粘膜経由の場合があるが、その多くは、呼吸のための咽喉(口、喉と気管)と、飲食物を取り入れる口腔(唇、口の中、歯、舌、食道)を経由して体内に入り込むことから生じる。 Thus, respiratory and digestive disorders caused by viruses and bacteria may rarely pass through mucous membranes such as the skin or eyes, but most of them are with the throat (mouth, throat and trachea) for breathing. , It results from entering the body via the oral cavity (lips, mouth, teeth, tongue, esophagus) that takes in food and drink.
 ところで、口は、ヒトや動物の消化器官系の初端の気管となっており、専ら栄養素の摂取や酸素の摂取に用いられる。多く動物の口には消化器官の付属器官である舌や歯、外分泌器等を備え、歯による咀嚼のための食餌補助に限らず、外敵に対抗し、身を守る手段としても利用している。 By the way, the mouth is the trachea at the beginning of the digestive system of humans and animals, and is used exclusively for the intake of nutrients and oxygen. Many animals have tongues, teeth, and exocrine organs that are ancillary organs of the digestive organs, and they are used not only as food aids for chewing by teeth but also as a means to counter foreign enemies and protect themselves. ..
 人を含め多くの脊椎動物の口腔内には歯に相当する咀嚼器官が付属しており、摂食に伴う咀嚼や消化液(唾液)との攪拌という機能以外に、味覚や発声の補助、呼吸等の様々な行動を補助する器官となっている。また、外部唇と開閉部のみを指して口と呼ぶ事がある。 Many vertebrates, including humans, have masticatory organs equivalent to teeth attached to their oral cavity, and in addition to the functions of mastication and agitation with digestive juice (saliva) associated with eating, they assist in taste and vocalization, and breathe. It is an organ that assists various actions such as. In addition, only the outer lip and the opening / closing part may be referred to as the mouth.
 形態学的には、口とは、顔面前面部に顎関節の補助によって開閉する開口部を指し、その内表面が粘膜に覆われ様々な付属器官を持つ消化器官の開口端とされる。 Morphologically, the mouth refers to an opening that opens and closes on the anterior surface of the face with the assistance of the temporomandibular joint, and the inner surface of the mouth is covered with mucous membranes and is the open end of the digestive organs with various appendages.
 歯は、食物の消化の一環として咀嚼の他、外部に対する攻撃、モノの把持を行う。舌は、味覚を司るだけでなく、口腔内に入ってきた食物の攪拌を行う。ここで、唾液腺には顎下腺、耳下腺、舌下腺等多数の唾液腺があり、消化の補助として唾液を分泌する。 The teeth chew as part of the digestion of food, attack the outside, and grasp things. The tongue not only controls the taste, but also agitates the food that has entered the oral cavity. Here, the salivary glands include a large number of salivary glands such as the submandibular gland, the parotid gland, and the sublingual gland, and secrete saliva as an aid to digestion.
 口腔内粘膜は、消化器粘膜の一部であり、味覚の補助機関でもある。粘膜は外皮に比べ分子量の小さな化学物質を吸収しやすいため、口腔内に食べ物が滞留しやすい事からも吸収器官の役割も担っていると言える。 The oral mucosa is a part of the digestive mucosa and is also a taste aid. Since the mucous membrane easily absorbs chemical substances with a smaller molecular weight than the outer skin, it can be said that it also plays a role as an absorptive organ because food tends to stay in the oral cavity.
 このように、口は、消化系の入り口であると共に酸素の取り入れ口であり、身体表面に開いた極めて重要な孔の一つである。その周辺には、餌を取り込む(飲み込む)ための筋肉が発達している。また、周辺に食物を取り込み、裁断するための器官が付属している。それらの形は、取り込む食物の種類によっても大きく変化する。 In this way, the mouth is an entrance to the digestive system and an oxygen intake, and is one of the extremely important holes opened on the surface of the body. Around it, muscles for taking in (swallowing) food are developed. In addition, an organ for taking in food and cutting it is attached to the surrounding area. Their shape also varies greatly depending on the type of food taken in.
 流行性インフルエンザ、パラインフルエンザ、ノロウイルス等によって発症する食中毒、中東呼吸器症候群(MERS)、ウイルス性急性気管支炎及び肺炎、麻疹、さらに、最近ではWHOにより2020年春にパンデミックに認定された新型コロナウイルス疾患(COVID-19)を発症させる新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)等のウイルス感染による疾患は、ウイルスに感染した人が咳やくしゃみすることによって主に気管から排出される飛沫、空気中に漂うウイルスが存在している微粒子、電車のつり革等の把手や身近な物品等に付着したウイルスやこれらのウイルスに感染した黴菌や細菌を介して、人から人へ、または動物から人へ伝播することによって感染する。 Food poisoning caused by epidemic influenza, parainfluenza, norovirus, etc., Middle East respiratory syndrome (MERS), viral acute bronchitis and pneumonia, measles, and more recently, a new coronavirus disease that was pandemicly certified by WHO in the spring of 2020. Diseases caused by virus infection such as the new corona virus (SARS-CoV-2) that causes (COVID-19) are mainly caused by droplets discharged from the trachea and air by a person infected with the virus by coughing or squeezing. It is transmitted from person to person or from animal to person through fine particles containing floating virus, virus attached to handles such as train leather, viruses attached to familiar items, and fungi and bacteria infected with these viruses. Infect by doing.
 また、新型コロナウイルスを含む多くのウイルスや細菌は、感染者の唾液中にも多く存在していることか確認されている。 It has also been confirmed that many viruses and bacteria, including the new coronavirus, are also present in the saliva of infected persons.
 後述するように、唾液には抗ウイルス作用や殺菌作用があることが認められているものの、一日当たりの唾液分泌量は年齢を重ねる毎に減少していくことから、高齢者ほどウイルスや菌に感染し易くなると共に、感染した場合は重症化し易い。 As will be described later, although saliva is recognized to have antiviral and bactericidal effects, the amount of saliva produced per day decreases with age, so older people become more susceptible to viruses and bacteria. It is easy to get infected, and if it is infected, it is easy to get serious.
 また、ウイルスは、寒冷下の環境(低温及び低湿度)下において物品や人体表面に付着した場合比較的長時間死滅せずに生き続け、特に、人間の咽喉部を含む呼吸器官の低温化にとって上気道内壁の繊毛の乾燥化と繊毛活動(上気道バリア機能)が低下することにより、温暖期の環境下におけるよりも、人から人への感染が拡大する。 In addition, when the virus adheres to an article or the surface of the human body in a cold environment (low temperature and low humidity), it survives for a relatively long time without dying, especially for lowering the temperature of the respiratory organs including the human throat. Due to the dryness of the upper airway inner wall and the decrease in fiber activity (upper respiratory tract barrier function), human-to-human transmission is more widespread than in warmer environments.
 これらのウイルスに感染した患者に対しては、治療薬として、例えばインフルエンザに対する治療薬としてタミフル等、エボラ出血熱や新型コロナウイルス等の治療薬としてレムデシベル(一般名:ベクルリー)やファビピラブル(一般名:アビガン)が用いられ、その治療効果の治験が進められている。しかし、これらの治療薬は、妊婦や特異体質者等に対する副作用を発症させる危険性を有し、且つ耐性ウイルスの出現等のリスクを考慮すると、先ずは、感染しないこと、そして他人に感染させないことが重要である。 For patients infected with these viruses, as therapeutic agents, for example, Tamiflu as a therapeutic agent for influenza, Remdecibel (generic name: Bekulley) and favipiravir (generic name: Avigan) as therapeutic agents for Ebola hemorrhagic fever and new coronavirus. Is used, and clinical trials of its therapeutic effect are underway. However, these therapeutic agents have a risk of causing side effects on pregnant women and idiosyncratic drugs, and considering the risk of the emergence of resistant viruses, first of all, they should not be infected and should not be infected by others. is important.
 そこで、ウイルス感染の予防の観点から、咳やくしゃみによるウイルスの空気中への飛沫の発散範囲を極力減少させ、そして外部大気中への飛沫量を減少させるためのマスク着用が効果的であることは世界中の使用事例や各種実験で立証されている。また、手洗いやうがいを頻繁に行うことも、言うまでもなく重要である。 Therefore, from the viewpoint of preventing virus infection, it is effective to wear a mask to reduce the range of virus droplets from coughing or sneezing into the air as much as possible, and to reduce the amount of virus droplets into the outside atmosphere. Has been proven in use cases and various experiments around the world. It goes without saying that frequent hand washing and gargling are also important.
 さらに、例えば、アルコールや次亜塩素酸ナトリウム水等のウイルスや細菌を死滅させるのに有効な各種消毒薬を用いて人の手指や人が触れる身近な物を頻繁に消毒することも大切である。 Furthermore, it is also important to frequently disinfect human fingers and familiar objects that people touch with various disinfectants that are effective in killing viruses and bacteria such as alcohol and sodium hypochlorite water. ..
 しかし、一般的に、これらの消毒薬や殺菌剤は皮膚や粘膜等の組織障害作用を持ち、その使用にあたっては一定の制限がある。特に皮膚や粘膜表面への直接接触の使用においては、ウイルス消毒薬毎に明確な使用制限がある。特に、乳幼児は、アルコールや次亜塩素酸ナトリウム水に触れることにより皮膚のかぶれや炎症を生じさせ易く、特にアレルギー患者に対してはアトピー性皮膚炎等を悪化させる危険性もある。 However, in general, these disinfectants and bactericides have a tissue-damaging effect on the skin and mucous membranes, and there are certain restrictions on their use. There are clear restrictions on the use of each virus disinfectant, especially in the use of direct contact with the skin and mucous membrane surfaces. In particular, infants are liable to cause skin irritation and inflammation when they come into contact with alcohol or sodium hypochlorite water, and there is a risk of exacerbating atopic dermatitis or the like, especially for allergic patients.
 このように、ウイルス感染の拡大抑制には、人から人にウイルスを伝播させないようにするために、先ずは、マスク着用、頻繁な手洗いやうがいの励行、アルコール等の消毒液による手指や人が触れる可能性がある物品の消毒が重要である。 In this way, in order to prevent the spread of virus infection from person to person, first of all, in order to prevent the virus from being transmitted from person to person, first of all, wearing a mask, frequent hand washing and gargle, and using a disinfectant solution such as alcohol are used for fingers and people. It is important to disinfect items that may come into contact.
 ところで、日本のみならず世界各国において、ウイルス感染が生じ得る環境や状況下に複数の人が置かれた場合において、ある人はウイルスに感染したが、他方のそれ以外の人はウイルスに感染しなかった事象が多くの事例で観られている。例えば、流行性インフルエンザの感染状況においても、当該インフルエンザワクチンの接種有無に拘わらず、日常的に混雑している電車通勤している多数人の内、数十年に亘って一度もこのような流行性インフルエンザに感染しない人もいれば、毎年のようにインフルエンザに感染している人もいる。 By the way, not only in Japan but also in other countries around the world, when multiple people are placed in an environment or situation where virus infection can occur, one person is infected with the virus, while the other people are infected with the virus. Events that did not occur are seen in many cases. For example, even in the case of epidemic influenza infection, such an epidemic has occurred even once for decades among the large number of people who commute to work by train, which is usually crowded regardless of whether or not the influenza vaccine is inoculated. Some people are not infected with the flu, while others are infected with the flu almost every year.
 また、2020年に全世界的なパンデミック感染となった新型コロナウイルス疾患(COVID-19)についても、例えば無発症の一人又は数人の感染者を含む他人数の者が、極めて狭い密閉空間において、密集状態で且つ密接した環境下において長時間大声で会話したり歌ったり飲食を共にした場合でも、必ずしもその場に居た全員が新型コロナウイルスに感染しなかったり、感染しても新型コロナウイルスによる疾患を発症しなかったりする事例が多く報告されている。 In addition, regarding the new coronavirus disease (COVID-19), which became a worldwide pandemic infection in 2020, for example, in an extremely narrow enclosed space, a number of other people including one or several infected persons who are not infected Even if you talk, sing, or eat and drink loudly for a long time in a dense and close environment, not everyone who was there will not be infected with the new coronavirus, or even if it is infected, the new coronavirus will not be infected. There have been many reports of cases in which the disease does not develop due to the disease.
 このような、同一の環境下に置かれた個々の人によってウイルスに感染したり感染しなかったりする理由として、各人それぞれの過去における同一又は同類型のウイルス感染歴、ある種のウイルスに対する免疫抗体の有無、体質、または個人個人のその時々の健康状態や栄養状態の違いが考えられるが、唾液の分泌量や人の上気道に入り込んだウイルスや菌を排除する繊毛活動(上気道バリア機能)の違いも影響しているものと推察される。 The reasons why individuals who are placed in the same environment are infected or not infected with the virus are their past history of virus infection of the same or similar type, and immunity to certain viruses. There may be differences in the presence or absence of antibodies, constitution, or individual health and nutritional status, but the amount of saliva produced and the ciliary activity (upper airway barrier function) that eliminates viruses and bacteria that have entered the upper airways of humans. It is presumed that the difference in) also has an effect.
 また、新型コロナウイルスの場合、現時点において、例えば日本人(中国、韓国、台湾等の東アジアの人々を含む)の当該コロナウイルスの感染者数や死亡者数は、人口比において他の先進国である欧米諸国との比較でかなり低く収まっているのも事実である。 In the case of the new coronavirus, at present, for example, the number of people infected with the coronavirus and the number of deaths of Japanese (including people in East Asia such as China, South Korea, and Taiwan) are in other developed countries in terms of population ratio. It is also a fact that it is considerably lower than that of Western countries.
 このような人口比感染者数や死亡者数に大きな差異が生じている理由としては、欧米における日常生活における握手やハグ等の社会習慣における違い、低温度低湿度のウイルス感染期間中における通常時からのマスク着用に対する抵抗感の有無、社会的規範意識の強弱の相違等が指摘されているが、欧米諸国では感染の蔓延に伴って、いわゆる地域毎のロックダウンによって外出禁止令が発令され、レストランでの食事が禁止され、マスク着用が励行された段階後に至ってもなお、新型コロナウイルスの蔓延は、日本と比較してその人口比において極めて深刻な状況が続いている。 The reasons for the large difference in the number of infected people and the number of deaths in the population ratio are the difference in social habits such as shaking hands and hugging in daily life in Europe and the United States, and the normal time during the virus infection period of low temperature and low humidity. It has been pointed out that there is a feeling of resistance to wearing a mask from the virus, and that there is a difference in the strength of social norm awareness. Even after the stage where eating in restaurants was banned and masks were enforced, the spread of the new coronavirus continues to be extremely serious in terms of population ratio compared to Japan.
 一方、後述するように、人類の長い歴史において、ウイルスや菌に対して殺菌作用や不活性化作用を有し、これを食したり、口腔内の粘膜に接触させたとしても、長年に亘ってその安全性が確認されている食品やその抽出物が存在している。 On the other hand, as will be described later, in the long history of human beings, it has a bactericidal and inactivating action against viruses and fungi, and even if it is eaten or brought into contact with the mucous membrane in the oral cavity, it has been used for many years. There are foods and their extracts whose safety has been confirmed.
 このため、本願の発明者は、ウイルス等の感染レベルにおいてこのような差異が生じている理由の一つとして食生活の違い、特に日本人を含む東アジアの人々が、普段から日常的に多く食している食物や食材であって、欧米諸国の方が普段食することがない食材に着目し、そのような食材を複数選択し、個々の食材において人のウイルス感染を妨げる抗ウイルス効果、ウイルス不活性化効果及び、大腸菌や黄色ブドウ球菌の殺菌効果を確認するための試験を行ったのである。 For this reason, the inventor of the present application has a large number of people in East Asia, including Japanese, on a daily basis, as one of the reasons why such a difference occurs in the infection level of viruses and the like. Focusing on foods and foods that Western countries do not usually eat, select multiple such foods, and in each food, anti-virus effect that prevents human virus infection, virus A test was conducted to confirm the inactivating effect and the bactericidal effect of Escherichia coli and Yellow staphylococcus.
 ところで、このような食材含有の要素によるウイルス不活性化効果を確認した従来例として、プロテオグリカン、ムコ多糖(例えば、グリコサミノグリカン等)、及びプロテオグリカンの糖鎖-ペプチド間分離物からなる群より選択される少なくとも1種がウイルス不活性化効果を有し、さらに、アメフラシ及びナマコから、特にナマコから得られたプロテオグリカン含有抽出物、及び該抽出物中のプロテオグリカンの糖鎖-ペプチド間分離物が、高いウイルス不活性化効果を有することを示した文献が開示されている(特許文献1を参照)。 By the way, as a conventional example in which the virus inactivating effect due to such a food-containing element has been confirmed, from a group consisting of proteoglycan, mucopolysaccharide (for example, glycosaminoglycan, etc.), and a sugar chain-peptide isolate of proteoglycan. At least one selected has a virus inactivating effect, and further, a proteoglycan-containing extract obtained from Amefurashi and Namako, particularly from Namako, and a sugar chain-peptide isolate of proteoglycan in the extract. , Documents showing that it has a high virus inactivating effect are disclosed (see Patent Document 1).
 また、昔から、メントールや香草(ハーブ)の一部に抗ウイルス作用があることが報告されており、そのような香草の例として、ビタミンCを豊富に含むローズヒップ、タイム、エキナセア等が知られている。 In addition, it has long been reported that some menthol and herbs have antiviral effects, and examples of such herbs include rosehip, thyme, and echinacea, which are rich in vitamin C. Has been done.
特開2019-19085JP-A-2019-19085
 しかし、特許文献1に開示されているウイルス不活性化効果が認められたナメコやアメフラシ及びこれらからの抽出物は、日本人等が日常的に食する食材ではない。また、これらの食品やその加工物は高価であり、これらの食材に高いウイルス不活性化効果が認められたとしても、多くの人が日常的に食するのは困難である。 However, nameko mushrooms and Amefurashi, which are disclosed in Patent Document 1 and have a virus inactivating effect, and extracts from these are not foodstuffs that Japanese people and the like eat on a daily basis. In addition, these foods and their processed products are expensive, and even if these foods have a high virus-inactivating effect, it is difficult for many people to eat them on a daily basis.
 また、ビタミンンCや香草の一部が抗ウイルス作用を奏するとの伝聞については、科学的な治験によっては明確に確認されておらず、若しくはそれらの生理的作用効果を否定又は疑問視する研究報告も多々確認されている。 In addition, the hearsay that vitamin C and some herbs have antiviral effects has not been clearly confirmed by scientific clinical trials, or studies that deny or question their physiological effects. Many reports have been confirmed.
 本発明は、ワクチンのように特定のウイルスにのみに対して免疫効果を発揮するものではなく、また、ワクチンのように一部の人に重篤な副作用を生じる危険性がなく、日常的にこれを食し又はその成分を摂取することにより、種々のウイルスに感染しにくくするか、若しくはウイルスに感染しても重篤化を防ぐべき、ウイルスを不活性化させる天然由来のウイルス不活性化剤を含有する口腔用、鼻孔用又は咽喉用の衛生用品を提供することを目的とする。 The present invention does not exert an immune effect only against a specific virus unlike a vaccine, and unlike a vaccine, there is no risk of causing serious side effects to some people, and the present invention is routinely used. A naturally occurring virus inactivating agent that inactivates a virus, which should be made less susceptible to infection by various viruses by eating it or ingesting its components, or should be prevented from becoming serious even if infected with a virus. It is an object of the present invention to provide an oral, nasal or throat hygiene product containing the virus.
 ところで、ウイルスや細菌による呼吸器疾患や消化器疾患は、すべからく、最初は、呼吸のための咽喉(口、喉と気管)若しくは飲食物を取り入れる口腔(唇、口の中、歯、舌、食道)を経由して体内に入り込むことに鑑みて、本発明は、口腔と咽喉内において、外界から入り込んだ新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」を含むウイルスを不活性化すると共に細菌を死滅させる口腔用、鼻孔用又は咽喉用の衛生用品を提供することを目的とする。 By the way, respiratory and digestive disorders caused by viruses and bacteria are all, first, the throat for breathing (mouth, throat and trachea) or the oral cavity (lips, mouth, teeth, tongue, esophagus) that takes in food and drink. ), The present invention inactivates viruses including the new coronavirus "SARS-CoV-2" that has entered from the outside world and kills bacteria in the oral cavity and throat. It is intended to provide sanitary products for the oral cavity, nasal passages or throat.
 本発明は、さらに、唾液の良好な分泌を促し、喉頭部や上気道に入り込んだウイルスや菌を排除するための繊毛活動を活発化させて上気道バリア機能を高めると共に、安全性が確認されている自然食品又はその抽出物によりと、以前からその安全性が確認されている特定の添加物の組み合わせによるウイルス不活性化作用及び細菌の死滅作用を有する口腔用、鼻孔用の衛生用品を提供することを目的とする。 The present invention further promotes good saliva secretion, activates ciliary activity to eliminate viruses and bacteria that have entered the larynx and upper respiratory tract, enhances the upper respiratory tract barrier function, and confirms safety. Provides oral and nasal hygiene products that have a virus inactivating effect and a bacterial killing effect by a combination of natural foods or extracts thereof and specific additives whose safety has been confirmed for a long time. The purpose is to do.
 本発明に係る衛生用品が果たすべき特に重要な課題は種々あるが、以下の(1)乃至(4)の目的達成に集約される。すなわち、
(1)特定のウイルスを不活性化させるワクチンや、特定の細菌を殺菌する薬剤ではなく、種々のウイルスを不活性化させ、種々の細菌を殺菌すること。
(2)特定の疾患を治療するための治療薬や医薬品ではなく、長期間に亘って摂取/服用しても健康上の安全性に何ら起こさせる心配がない。また、耐性ウイルスや耐性菌が生じる恐れもないこと。
(3)本発明に係る海藻類及びその抽出物が、咽喉、鼻孔、口腔、または気管支等の呼吸器官等の人体における敏感な粘膜に触れた状態で摂取又は服用されても、痛み、苦痛、違和感を生じさせず、食感、味覚、嗅覚においても問題がないこと。
There are various particularly important issues to be fulfilled by the sanitary products according to the present invention, but they are summarized in the achievement of the following objectives (1) to (4). That is,
(1) Not a vaccine that inactivates a specific virus or a drug that kills a specific bacterium, but an inactivation of various viruses and sterilization of various bacteria.
(2) It is not a therapeutic drug or drug for treating a specific disease, and there is no concern that it will cause any health safety even if it is ingested / taken for a long period of time. In addition, there is no risk of developing resistant viruses and resistant bacteria.
(3) Even if the seaweed and its extract according to the present invention are ingested or taken in contact with sensitive mucous membranes in the human body such as the throat, nostrils, oral cavity, or respiratory organs such as the bronchi, pain, pain, It does not cause discomfort, and there are no problems with the texture, taste, and smell.
 本願出願人は、本願の明細書において詳しく記載する第1次乃至第8次の綿密で長期間に及ぶ種々の効果確認試験を実行するに先立って、本発明に係る海藻類及び/又はその抽出物を人体の敏感な咽喉、鼻孔、口腔、または気管支等に触れでも、痛み、苦痛、違和感を生じさせず、食感、味覚、嗅覚において問題がない服用及び摂取状態の確認試験を行ったのである。 The applicant of the present application submits the seaweeds according to the present invention and / or extraction thereof prior to carrying out various 1st to 8th detailed effect confirmation tests described in detail in the specification of the present application over a long period of time. Even if an object touches the sensitive throat, nostrils, oral cavity, bronchi, etc. of the human body, it does not cause pain, pain, or discomfort, and there is no problem in texture, taste, and smell. be.
 この先行確認試験の結果、本願出願人は、本発明に係る海藻類及び/又はその抽出物を、概ね5μmのサイズに極めて微細に粉砕し、且つこの極微細化サイズのパウダーを生理食塩水(冷水及び煮沸水)に溶解させて服用又は摂取すれば、口腔用、咽喉用、鼻孔用の衛生用品として何らの違和感なく摂取又は服用できることを確認したのである。従って、後述する第1次乃至第8次の効果確認試験は、発明に係る海藻類及び/又はその抽出物を、概ね5μmのサイズに極めて微細に粉砕し、この極微細化サイズのパウダーを生理食塩水(冷水及び煮沸水)に溶解させて行ったのである。 As a result of this prior confirmation test, the applicant of the present application crushed the seaweed and / or its extract according to the present invention into a size of about 5 μm extremely finely, and powder of this ultrafine size was subjected to physiological saline (physiological saline (). It was confirmed that if it is dissolved in cold water and boiling water and taken or ingested, it can be ingested or taken without any discomfort as a sanitary product for the oral cavity, throat, and nose. Therefore, in the 1st to 8th effect confirmation tests described later, the seaweed and / or its extract according to the invention is pulverized to a size of approximately 5 μm extremely finely, and this ultrafine size powder is physiologically used. It was dissolved in saline solution (cold water and boiling water).
 尚、生理食塩水とは、人の体液の浸透圧とほぼ同等に調製された、塩化ナトリウム(NaCl)の水溶液である。日本薬局方・処方箋医薬品では、塩化ナトリウムを0.9w/v%含有する食塩水を「生理食塩水」と定義している。 The physiological saline solution is an aqueous solution of sodium chloride (NaCl) prepared to have almost the same osmotic pressure as human body fluid. In the Japanese Pharmacopoeia and prescription drugs, a saline solution containing 0.9 w / v% of sodium chloride is defined as "physiological saline solution".
 このような条件に基づいて、本願の発明者及び出願人は、日本人が日常的に食している食物や食材中から、欧米諸国の多くの方が食する機会が少ない複数の自然食材に着目し且つ選択し、当該選択された種々の食材についてのウイルスの不活性化と殺菌作用の試験を、長期に亘って数次の試験によって実際に確認したのである。 Based on these conditions, the inventor and applicant of the present application focus on a plurality of natural foods that many Western countries have few opportunities to eat from among the foods and foods that Japanese people eat on a daily basis. The test of virus inactivation and bactericidal action on the selected various foodstuffs was actually confirmed by several tests over a long period of time.
 その結果、昆布、ワカメ、アオサ等の海藻類若しくはこのような海藻類の抽出物によるウイルスの顕著な減少効果及びウイルス不活性効果、大腸菌や黄色ブドウ球菌等の細菌を死滅させる顕著な試験効果を確認した。 As a result, seaweeds such as kelp, wakame seaweed, and sea lettuce or extracts of such seaweeds have a remarkable reduction effect and virus inactivation effect, and a remarkable test effect on killing bacteria such as Escherichia coli and Staphylococcus aureus. confirmed.
 このため、本発明は、昆布、ワカメ、アオサ等の海藻類及びその抽出物若しくは昆布、ワカメ、アオサ等の海藻類の抽出物(本願では、「昆布、ワカメ、アオサ等の海藻類及び/又はその抽出物」という)から成る新型コロナウイルスであるSARS-CoV-2を含むウイルスに対する不活性化作用と共に、大腸菌、黄色ブドウ球菌を含む細菌に対する殺菌作用を有する、洗口液、口腔用、鼻腔用又は咽喉用の洗浄剤を含む口腔用又は鼻孔用の衛生用品を提供するものである。 Therefore, the present invention relates to seaweeds such as kelp, wakame, and aosa and their extracts or extracts of seaweeds such as kelp, wakame, and aosa (in the present application, "seaweeds such as kelp, wakame, and aosa and / or". It has an inactivating effect on viruses including SARS-CoV-2, which is a new type of coronavirus consisting of "the extract"), and a bactericidal effect on bacteria including Escherichia coli and staphylococcus aureus. It is intended to provide oral or nasal hygiene products containing cleaning agents for oral or throat.
 ここで、前記洗口液は、ペースト状、液状又は粉状剤の歯磨き剤、口内洗浄剤、デンタルリンス、マウスウォッシュを含む。また、前記口腔用の洗浄剤は、口腔スプレー液を含む。また、前記鼻孔用の洗浄剤は、点鼻薬と点鼻スプレー液を含む。さらに、前記咽喉用の洗浄剤は、咽喉スプレー液を含む。 Here, the mouthwash includes a paste-like, liquid or powdery dentifrice, mouthwash, dental rinse, and mouthwash. In addition, the oral cleaning agent contains an oral spray solution. In addition, the cleaning agent for the nostrils includes nasal drops and nasal spray liquid. In addition, the throat cleanser comprises a throat spray solution.
 これらの口内洗浄剤、デンタルリンス、マウスウォッシュ等の洗口液、および、口腔用、鼻腔用又は咽喉用の洗浄剤は、暫くの時間(多くの場合10秒乃至1分程度)、口腔内、鼻孔内、咽喉内に留まることから、唾液の分泌を促し、後述するように、唾液との相互作用により、ウイルスに対する不活性化作用の効果を高める。さらに、本発明に係る衛生用品は、後述する試験によって、大腸菌、黄色ブドウ球菌を含む細菌に対する殺菌作用も堅調であることから、自らが自己の細胞を増殖することができないウイルスが細菌に介して人体にウイルスを感染させることを有効に防止しているのである。 These oral cleaning agents, mouthwashes such as dental rinses and mouthwashes, and oral, nasal or throat cleaning agents are used for a while (usually about 10 seconds to 1 minute) in the oral cavity. Since it stays in the nasal cavity and throat, it promotes saliva secretion and, as described later, enhances the effect of inactivating action against the virus by interacting with saliva. Further, since the hygienic product according to the present invention has a strong bactericidal action against bacteria including Escherichia coli and Staphylococcus aureus according to the test described later, a virus that cannot grow its own cells by itself is transmitted through the bacteria. It effectively prevents the virus from infecting the human body.
 そこで、本願発明は、喉飴、チューイングガム、おしゃぶり食品を含む。これらの食品は、上記した口腔用衛生用品と同様に、口内に一定時間留まって唾液の分泌を促すと共に、唾液と混ざった溶解物が気管や食道に一定時間接触することかから、口腔、咽喉、食道等の粘膜に存在するウイルスの不活性化と細菌を死滅させるのである。しかも、食品であることから人体の粘膜に浸透したり又は消化吸収されても、薬品や消毒剤にように人体に対して悪影響をもたらす危険性は全くないのである。 Therefore, the invention of the present application includes a throat lozenge, chewing gum, and a pacifier food. Similar to the above-mentioned oral hygiene products, these foods stay in the mouth for a certain period of time to promote saliva secretion, and the solution mixed with saliva comes into contact with the trachea and esophagus for a certain period of time. , Inactivates viruses present in the mucous membranes of the esophagus and kills bacteria. Moreover, since it is a food, even if it penetrates into the mucous membrane of the human body or is digested and absorbed, there is no risk of causing an adverse effect on the human body like chemicals and disinfectants.
 ところで、本願発明における前記海藻類の抽出物は、後に数次の実験結果にとって明らかになった粘性多糖類であるフコイダン、ラミナラン、アルギニンやアルギン酸(アルギン酸ナトリウム)、マンヌロン酸、グルロン酸、またはヨウ素の何れか又はその複数の組み合わせである。 By the way, the extract of the seaweed in the present invention contains fucoidan, laminarin, arginine, alginic acid (sodium alginate), mannuronic acid, gluronic acid, or iodine, which are viscous polysaccharides that were later revealed in the results of several experiments. Any or a combination thereof.
 これらの海藻類の抽出物には、後述する本願出願人による数次の厳密な試験結果により、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)を含むウイルス不活性化作用や殺菌作用が確認されたのである。 The extracts of these seaweeds were confirmed to have a virus inactivating effect and a bactericidal effect containing the new coronavirus (SARS-CoV-2) by the results of several rigorous tests by the applicant of the present application, which will be described later. be.
 フコイダン、ラミナラン、アルギニンやアルギン酸ナトリウム、マンヌロン酸及びグルロン酸は、海藻類やキノコに含まれる貯蔵多糖であって、水によって容易に抽出され、その多くは粘質成分であって、以前から、抗腫瘍作用、抗血栓作用、高血圧抑制作用があることが知られている。これらの抽出分は、今回の試験によって、これらの従来から知られていた作用に加えて、ウイルス不活性化作用及び殺菌作用をも奏することが確認されたのである。 Fucoidan, laminarin, arginine, sodium alginate, mannuronic acid and glulonic acid are stored polysaccharides contained in seaweeds and mushrooms and are easily extracted by water, many of which are viscous components and have long been anti-antibacterial. It is known to have tumor action, antithrombotic action, and antihypertensive action. It was confirmed by this test that these extracts also have a virus inactivating effect and a bactericidal effect in addition to these conventionally known effects.
 また、本発明の衛生用品には、クエン酸又は重曹の何れか一方又は両方が添加されると良い。クエン酸及び重曹は、安全が確認されている栄養素であると共に、その爽やかな酸味や炭酸ガス発生作用により唾液の分泌を促進すると共に、それ自体に抗菌化作用を有するのである。さらに、このようなクエン酸や重曹の爽やかな酸味や穏やかな刺激により、人の咽喉から肺に至る気道の内壁を覆う粘膜と繊毛の働きを活発化させるのである。 Further, it is preferable to add either or both of citric acid and baking soda to the hygienic product of the present invention. Citric acid and baking soda are nutrients whose safety has been confirmed, and their refreshing acidity and carbon dioxide gas generating action promote saliva secretion and have an antibacterial action in themselves. Furthermore, the refreshing acidity and mild stimulation of citric acid and baking soda activate the mucous membranes and cilia that cover the inner wall of the airway from the human throat to the lungs.
 さらに、唾液はそれ自体が抗ウイルス作用を有するが、この抗ウイルス作用は、ウイルスが咽喉部や上気道の細胞表面の受容体に到達する前に、唾液中の結合型シアル酸が、ウイルスを吸着することで感染を防止していると推定される。すなわち、舌顎下唾液中の結合型シアル酸の量に応じてウイルス感染が抑制されることから、クエン酸や重曹の摂取は、本発明に係る褐藻類に属する昆布又は海藻類及び海藻抽出物から抽出された生成物と相俟って、ウイルスの感染力を抑制するのである。 In addition, saliva itself has antiviral activity, which is that bound sialic acid in saliva causes the virus to reach receptors on the cell surface of the throat and upper respiratory tract. It is presumed that the infection is prevented by adsorbing. That is, since virus infection is suppressed according to the amount of bound sialic acid in sublingual saliva, ingestion of citric acid and baking soda is a kelp or seaweed and seaweed extract belonging to the brown algae according to the present invention. Combined with the products extracted from, it suppresses the infectivity of the virus.
 また、クエン酸や重曹を適量摂取した場合は、耳下線唾液や、舌下線唾液、顎下線唾液等複数の箇所から分泌される唾液のうち、舌顎から分泌される舌顎下唾液を多く分泌するとの試験結果が公表され、この舌顎下唾液が、他の唾液よりも抗ウイルス作用、ウイルス不活性化効果及び殺菌作用が高いことが知られている。 In addition, when an appropriate amount of citric acid or baking soda is ingested, a large amount of sublingual saliva secreted from the tongue and jaw is secreted out of saliva secreted from multiple locations such as sublingual saliva, sublingual saliva, and submandibular saliva. The results of the test have been published, and it is known that this sublingual saliva has a higher antiviral effect, virus inactivating effect, and bactericidal effect than other saliva.
 ところで、本発明においては、前記衛生用品に、アミノレブリン酸又は/及びL-グルタミン酸が添加される。ここで、アミノレブリン酸は、ポルフィリン合成経路の出発物質であって、原核生物と真核生物の色素体で利用されている物質であるが、最近、5-アミノレブリン酸(5-ALA)によるウイルスを用いて培養細胞実験の結果、ウイルスの感染抑制効果が確認された。本発明においては、海藻類及びその抽出物との併用によってより顕著なウイルス感染抑制効果が確認されたのである。 By the way, in the present invention, aminolevulinic acid and / and L-glutamic acid are added to the hygiene products. Here, aminolevulinic acid is a starting material of the porphyrin synthesis pathway and is a substance used in plastids of prokaryotes and eukaryotes. Recently, a virus caused by 5-aminolevulinic acid (5-ALA) has been introduced. As a result of the cultured cell experiment using the virus, the virus infection suppressing effect was confirmed. In the present invention, a more remarkable virus infection suppressing effect was confirmed by the combined use with seaweed and its extract.
 さらに、本願出願人が実施した各種試験よって、本発明に係る衛生用品に、ポリフェノールを添加するとより良好な試験結果が確認された。ここで、ポリフェノールは、ほとんどの植物に存在する苦味や色素の成分で、一般的には、ビタミンCやビタミンEと同様に、強い抗酸化作用を有し活性酸素などの有害物質を無害な物質に変える作用や動脈硬化など生活習慣病の予防に役立つことが知られている。本発明においては、海藻類及びその抽出物との併用によって顕著なウイルス感染抑制効果が確認されたのである。 Furthermore, various tests conducted by the applicant of the present application confirmed that better test results were obtained when polyphenols were added to the hygienic products according to the present invention. Here, polyphenols are components of bitterness and pigments present in most plants, and generally, like vitamin C and vitamin E, have a strong antioxidant effect and are harmless to harmful substances such as active oxygen. It is known to be useful for the prevention of lifestyle-related diseases such as the action of changing vitamins and arteriosclerosis. In the present invention, a remarkable virus infection suppressing effect was confirmed by the combined use with seaweed and its extract.
 また、本発明においては、前記衛生用品に、飲料用のアルコール(赤ワイン)が、海藻類及びその抽出物との併用によって、ウイルス感染抑制効果が確認されたのである。赤ワインは、ポリフェノールとアルコールを含有しており、多少の酸味によって唾液の分泌が促されていることから、ウイルスの不活性化には最適な飲食物の一つであることが理解される。 Further, in the present invention, it was confirmed that alcohol (red wine) for drinking was used in combination with seaweed and its extract in the hygiene product to suppress virus infection. Since red wine contains polyphenols and alcohol and the secretion of saliva is promoted by a slight acidity, it is understood that it is one of the best foods and drinks for inactivating the virus.
 さらに、本発明においては、前記衛生用品に、βカロテン(βカロチン)を添加すると良い。βカロテンは、ビタミンAに変換されて作用することから、生体内では皮膚や粘膜の健康を維持し、粘膜細胞の増殖や分化に寄与する。また、βカロテンは、抗酸化作用および免疫賦活作用などがあることが報告されている。本発明においては、前記衛生用品に、飲料用のアルコールが、海藻類及びその抽出物との併用によって、ウイルス感染抑制効果が確認されたのである。 Further, in the present invention, β-carotene (β-carotene) may be added to the hygiene product. Since β-carotene is converted to vitamin A and acts, it maintains the health of skin and mucous membranes in vivo and contributes to the proliferation and differentiation of mucosal cells. In addition, β-carotene has been reported to have antioxidant and immunostimulatory effects. In the present invention, it was confirmed that alcohol for drinking was used in combination with seaweed and its extract in the hygienic product to suppress virus infection.
 このように、本発明に係る衛生用品は、全てが自然又は天然由来の食材、その構成要素及び添加物の安全な素材であって、後述する厳密な確認試験によりSARS-CoV-2を含む種々のウイルスに対する不活性化作用と、大腸菌、黄色ブドウ球菌を含む細菌に対する殺菌作用を確認したのである。 As described above, the sanitary products according to the present invention are all natural or naturally derived foodstuffs, their constituent elements and safe materials for additives, and various kinds including SARS-CoV-2 are subjected to a strict confirmation test described later. It was confirmed that the virus has an inactivating effect on the virus and a bactericidal effect on bacteria including Escherichia coli and Staphylococcus aureus.
 ここで、海藻類の抽出物は。海藻類の乾燥パウダーを食塩水又は生理食塩水に溶かして生成され、当該食塩水又は生理食塩水における食塩重量比率は、0.9乃至3.4%である。 Here, what is the extract of seaweed? It is produced by dissolving dry powder of seaweed in a saline solution or a physiological saline solution, and the salt weight ratio in the saline solution or the physiological saline solution is 0.9 to 3.4%.
 ところで、人間が、呼吸により口や鼻から入った空気は、咽喉と気管を経由して肺に入るが、このようにして吸い込んだ空気には、ほこり、ばい煙、カビ、細菌、ウイルスなどの異物が含まれており、この気道内壁を覆う粘膜と繊毛の働きにより、空気中の異物の気管内への侵入や肺まで届かないようにガードしていることが知られている。 By the way, the air that humans breathe through their mouths and noses enters the lungs via the throat and trachea, and the air that is inhaled in this way is foreign matter such as dust, soot, mold, bacteria, and viruses. It is known that the mucous membrane covering the inner wall of the airway and the action of the cilia protect the air from foreign matter invading the trachea and reaching the lungs.
 さらには、本発明に係る口腔、鼻孔及び咽喉用の衛生用品を摂取し、それを一定時間口腔内に留まるようにすれば、口腔内の歯周菌を減少させることができる。 Furthermore, if the sanitary products for the oral cavity, nostrils and throat according to the present invention are ingested and kept in the oral cavity for a certain period of time, the periodontal bacteria in the oral cavity can be reduced.
 ところで、歯周菌は、歯周プラーク(歯垢)の中の歯周病菌がハグキに炎症を起こし、周りの組織を破壊していく細菌感染症であり、近年、糖尿病、脳疾患、心臓疾患の一因になっているとの研究論文が発表されている。さらに、最近、新型コロナウイルスに感染して死亡した多くの方々の口内から、大量の歯周菌が検出されたとの報告、また、新型コロナウイルス感染者の内の重症者の多くが重篤な歯周病感染者である、との報告がなされ、古くから、正しいブラッシングや舌磨きによって口内細菌を減少させることによりインフルエンザ発症率が10分の1程度に低下するとの報告も知られている。 By the way, periodontal disease is a bacterial infection in which periodontal disease bacteria in periodontal plaque (plaque) inflame the hug and destroy surrounding tissues. In recent years, diabetes, brain disease, and heart disease A research paper has been published that contributes to this. In addition, it has been reported that a large amount of periodontal bacteria was recently detected in the mouths of many people who died from infection with the new coronavirus, and many of the severely ill people infected with the new coronavirus are serious. It has been reported that people are infected with periodontal disease, and it has long been reported that the incidence of influenza is reduced to about one-tenth by reducing oral bacteria by proper brushing and brushing of the tongue.
 このような多くの事例から、自己増殖する能力を有しないウイルスが、その遺伝子を歯周菌等の細菌内に入り込んで、ウイルス細胞を有する細菌が人間の口内や粘膜において増殖していることが推測されている。 From many such cases, it is possible that a virus that does not have the ability to self-proliferate enters the gene into bacteria such as periodontal bacteria, and the bacteria that have virus cells grow in the human mouth and mucous membranes. It is speculated.
 従って、SARS-CoV-2や種々のインフルエンザ等のウイルスに感染しないためには、唾液を良好に分泌させ、口腔内、咽喉内、及び鼻腔内の細菌を減少させてその衛生状態を良好に保つことが重要である。 Therefore, in order not to be infected with viruses such as SARS-CoV-2 and various influenza, saliva is secreted well, bacteria in the oral cavity, throat, and nasal cavity are reduced to maintain good hygiene. This is very important.
 本発明によれば、ワクチンのような副作用を生じることがなく、またワクチンのように特定のウイルスのみに対する感染防止作用があるのではなく、日常的にこれを無理なく服用又は摂取することにより、SARS-CoV-2を含む種々のウイルスに感染しにくくし若しくは感染しても症状を悪化させず、さらには、大腸菌や黄色ブドウ球菌等の滅菌若しくは殺菌効果を奏する口腔、鼻腔又は咽喉用の衛生用品の提供を可能としたのである。 According to the present invention, it does not cause side effects like a vaccine, and it does not have an infection-preventing effect against only a specific virus like a vaccine, but by taking or ingesting it on a daily basis without difficulty. Hygiene for the oral cavity, nasal cavity or throat that makes it difficult to be infected with various viruses including SARS-CoV-2 or does not worsen the symptoms even if infected, and also has a sterilizing or bactericidal effect on Escherichia coli and yellow staphylococcus. It made it possible to provide supplies.
本発明に係る口腔用、鼻孔用又は咽喉用の衛生用品による、SARS-CoV-2の形態に近似のコロナウイルスであるPEDウイルスに対する効果の試験結果(1)を示す。The test result (1) of the effect on PED virus which is a coronavirus similar to the form of SARS-CoV-2 by the hygiene product for oral cavity, nostril or throat according to the present invention is shown. 本発明に係る口腔用、鼻孔用又は咽喉用の衛生用品である海藻類の昆布について、また、海藻類の主要な構成成分であるアルギン酸、フコイダン、ヨウ素の夫々について、さらには、アルギン酸+フコイダン+ヨウ素の混合成分について、新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」に対する効果の試験結果(2)を示す。Regarding the seaweed kelp, which is a sanitary product for the oral cavity, nose, or throat according to the present invention, each of the main constituents of the seaweed, alginic acid, fucoidan, and iodine, and further, alginic acid + fucoidan + The test result (2) of the effect on the new coronavirus "SARS-CoV-2" with respect to the mixed component of iodine is shown. 本発明の衛生用品にアルコールを添加したPEDウイルスに対する効果の試験結果(3)を示す。The test result (3) of the effect on PED virus which added alcohol to the hygiene product of this invention is shown. 本発明の衛生用品である海藻類の昆布とワカメについて、さらには、海藻類の構成成分であるヨウ素、アルギニン、フコイダンのそれぞれについて、さらには、ヨウ素+アルギニン+フコイダンの混合成分について、PEDウイルスに対する効果の試験結果(4)を示す。Regarding the seaweed kelp and wakame seaweed, which are the sanitary products of the present invention, each of iodine, arginine, and fucoidan, which are constituents of seaweed, and the mixed component of iodine + arginine + fucoidan, against PED virus. The test result (4) of the effect is shown. 本発明の衛生用品による大腸菌に対する殺菌効果の試験結果(5)を示す。The test result (5) of the bactericidal effect on Escherichia coli by the hygiene product of this invention is shown. 本発明の衛生用品による黄色ブドウ球菌に対する殺菌効果の試験結果(5)を示す。The test result (5) of the bactericidal effect against Staphylococcus aureus by the sanitary product of the present invention is shown. 本発明の衛生用品を構成する要素又は添加物である、L-グルタミン酸、βカロテン(βカロテン)、アオサ、赤ワイン(アルコール14%とポリフェノールを含有する)、ラミナラン及びフコイダンのそれぞれについて、PEDウイルスに対する効果の試験結果(6)を示す。For each of the elements or additives constituting the sanitary products of the present invention, L-glutamic acid, β-carotene (β-carotene), sea lettuce, red wine (containing 14% alcohol and polyphenols), laminarin and fucoidan, against PED virus. The test result (6) of the effect is shown. 本発明の衛生用品による、インフルエンザウイルスに対する作用効果の試験結果(7)を示す。The test result (7) of the action effect with the hygiene product of this invention against influenza virus is shown. 本発明に係る口腔用、鼻孔用又は咽喉用の衛生用品による、新型コロナウイルスであるSARS-CoV-2に対する効果の試験結果(8)を示す。The test result (8) of the effect on SARS-CoV-2 which is a new type coronavirus by the hygiene product for oral cavity, nostril or throat according to the present invention is shown.
 本発明に係る口腔衛生用品や食料品に含有される抗ウイルス剤又はウイルス不活性化剤は、褐藻類に属する昆布又は海藻類及び海藻抽出物から抽出された生成物に由来する。 The antiviral agent or virus inactivating agent contained in oral hygiene products and food products according to the present invention is derived from kelp or seaweed belonging to brown algae and products extracted from seaweed extract.
 従って、発明を実施するための形態について詳しく説明する前に、昆布及びその成分について簡単に記載する。 Therefore, before explaining in detail the embodiment for carrying out the invention, kelp and its components will be briefly described.
 昆布は、海藻類に属し、海藻は海に生える藻類の総称である。藻類は、海草とは異なり、花は咲かず、胞子によって子孫を増やす。海藻の多くは食用とされる。 Kelp belongs to seaweed, and seaweed is a general term for algae that grow in the sea. Unlike seagrass, algae do not bloom and grow offspring by spores. Most seaweeds are edible.
 海藻は、色により藍藻類・珪藻類・緑藻類・褐藻類・紅藻類などの種類に分別され、昆布は褐藻類に属する。ただし、昆布の色の違いは、海藻の生える場所の水深、つまり太陽の光が届く量に左右され、浅瀬は緑色、深い場所は褐色、もっとも光の届きにくい場所では紅色となる。昆布の属す褐藻類には、わかめ、ひじき、もずく、メカブ等、その多くは食材となる。アオノリは緑藻類、フノリやアマノリは紅藻類に属する。 Seaweed is classified into blue algae, diatoms, green algae, brown algae, red algae, etc. according to color, and kelp belongs to brown algae. However, the difference in the color of kelp depends on the water depth of the place where seaweed grows, that is, the amount of sunlight that reaches, and the shallow water is green, the deep place is brown, and the place where the light is most difficult to reach is red. Many of the brown algae to which kelp belongs include wakame seaweed, hijiki seaweed, mozuku seaweed, and mekabu. Green laver belongs to green algae, and gliopeltis and amanori belong to red algae.
 海藻の褐藻類の昆布は、日本には14属45種類が確認されている。このうち、寒流系の褐藻類である昆布は、日本では宮城県以北の太平洋岸と北海道全域の海に分布し、とくに北海道が主産地である。昆布の国内生産量は、そのほとんどが北海道から採取されている。 There are 45 types of seaweed brown algae in 14 genera confirmed in Japan. Of these, kelp, which is a cold current brown algae, is distributed in the Pacific coast north of Miyagi prefecture and the sea throughout Hokkaido, and Hokkaido is the main production area. Most of the domestic production of kelp is taken from Hokkaido.
 昆布には、アルギニンやアルギン酸(Alginic acid)とフコイダン(Fucoidan)と呼ばれる海藻にしか存在しない特有の粘質多糖類が含まれている。ここで、アルギニンは血圧降下作用,フコイダンは血栓やがんの予防効果などの効能が知られている。 Kelp contains arginine, alginic acid, and fucoidan, a unique viscous polysaccharide that exists only in seaweeds. Here, arginine is known to have an effect of lowering blood pressure, and fucoidan is known to have an effect of preventing thrombosis and cancer.
 フコイダン(fucoidan)は、硫酸化多糖の一種。コンブやワカメ(一部位であるメカブを含む)、モズクなど褐藻類の粘質物に多く含まれる食物繊維である。なお、類似の物質は、上述した特許文献1に記載された抗ウイルス作用を有するナマコなどの動物からも見つかっている。 Fucoidan is a type of sulfated polysaccharide. It is a dietary fiber that is abundant in the mucilage of brown algae such as kelp, wakame seaweed (including mekabu, which is a part of it), and mozuku. Similar substances have also been found in animals such as sea cucumbers having an antiviral activity described in Patent Document 1 described above.
 昆布に含まれるアルギニンやアルギン酸(Alginic acid)とフコイダン(Fucoidan)は、主にL-フコース(多糖体)がA1-2、A1-4結合で数十から数十万個も繋がった化合物で、平均分子量は約20万である。フコイダン(Fucoidan)は、グルクロン酸を含むU-フコイダン、硫酸化フコースだけからなるF-フコイダン、ガラクトースを含むG-フコイダンなどに分類される。 Alginic acid, alginic acid, and fucoidan contained in kelp are compounds in which tens to hundreds of thousands of L-fucose (polysaccharides) are linked by A1-2 and A1-4 bonds. The average molecular weight is about 200,000. Fucoidan is classified into U-fucoidan containing glucuronic acid, F-fucoidan consisting only of sulfated fucose, and G-fucoidan containing galactose.
 ここで、L-フコースは、キノコ類(アガリクスなど)や他の多糖体(糖鎖)成分と違い、フコースに硫酸基が結合している。そして、このL-フコースは、褐藻類(モズク、メカブ、コンブ、アカモク、ウミトラノオ等ホンダワラ類等)に多く含まれ、海藻のネバネバ成分と表現されることが多い。 Here, unlike mushrooms (Agaricus, etc.) and other polysaccharide (sugar chain) components, L-fucose has a sulfate group bonded to fucose. This L-fucose is abundantly contained in brown algae (Mozuku, Mekabu, Kombu, Akamoku, Sargassum fulvelus such as Sargassum thunbergii, etc.) and is often expressed as a sticky component of seaweed.
 これに対して、アルギニンは、酸性の多糖類でマンヌロン酸(M)、グルロン酸(G)と呼ばれる2種類のウロン酸によって構成されています。アルギニンは、この(M)と(G)が結合する比率によって固さや弾力性が大きく変化するので、プリンやゼリー、アイスクリーム、ジャムなどの材料として、またヨーグルトやチーズなどの乳化目的、その他、人工イクラなど、様々な用途に使われており、昆布の中ではカルシウムやマグネシウムなどと結合して、ゼリー状態で存在している。 On the other hand, arginine is an acidic polysaccharide composed of two types of uronic acid called mannuronic acid (M) and gluronic acid (G). Since arginine greatly changes in hardness and elasticity depending on the ratio of (M) and (G) bound, it can be used as a material for pudding, jelly, ice cream, jam, etc., for emulsification purposes such as yogurt, cheese, etc. It is used for various purposes such as artificial ice cream, and in kelp, it is combined with calcium and magnesium and exists in a jelly state.
 ここで、アルギニンは、以下の(1)乃至(3)の生理作用が知られている。
(1)血圧を下げる作用
 食塩の摂り過ぎは血中のナトリウムイオンとカリウムイオンのバランスを崩し、血管を収縮させることで血圧の上昇を引き起こす。特に、アルギニンの中でもカリウムと結合した「アルギニン」を食物と一緒に体の中に取り込んだ場合、アルギニンは胃酸によってカリウムを分離する。その後、腸に移って、一緒に摂取した食物に含まれるナトリウムイオンと結合して体外に運び出す。一方で、アルギニンから離れたカリウムは、カリウムイオンとなって腸から吸収され、血中のナトリウムを追い出す働きがある。このように、アルギニンは、二重の働きで血圧を下げる働きを持つ。
(2)消化酵素の働きを活発にする作用
 アルギニンを食物と一緒に摂取すると、消化酵素である腸内のアミラーゼやプロテアーゼの働きを高めることで消化を促進させる。
(3)有害物質を除去する作用
 有害物質や汚染物質が体内に蓄積すると、様々な異常や疾病を引き起こす。放射性ストロンチウムで汚染された実験動物にアルギニンを与えた実験では、その放射性元素を体外に排泄する働きを持つことが報告されている。
Here, arginine is known to have the following physiological actions (1) to (3).
(1) Action to lower blood pressure Excessive intake of salt upsets the balance between sodium and potassium ions in the blood and causes blood vessels to constrict, resulting in an increase in blood pressure. In particular, when "arginine", which is bound to potassium among arginine, is taken into the body together with food, arginine separates potassium by gastric acid. After that, it moves to the intestine and binds to the sodium ions contained in the food taken with it and carries it out of the body. On the other hand, potassium separated from arginine becomes potassium ions and is absorbed from the intestine, and has the function of expelling sodium in the blood. In this way, arginine has a dual function of lowering blood pressure.
(2) Action to activate the action of digestive enzymes When arginine is ingested with food, it promotes digestion by enhancing the actions of amylase and protease in the intestine, which are digestive enzymes.
(3) Action to remove harmful substances Accumulation of harmful substances and pollutants in the body causes various abnormalities and diseases. In an experiment in which arginine was given to an experimental animal contaminated with radioactive strontium, it has been reported that it has a function of excreting the radioactive element from the body.
 ところで、昆布は食物繊維が豊富であり、その食物繊維の主成分は、野菜や穀物に含まれる食物繊維とは異なった化学構造を待つアルギニンやフコイダンである。 By the way, kelp is rich in dietary fiber, and the main components of the dietary fiber are arginine and fucoidan, which have a different chemical structure from the dietary fiber contained in vegetables and grains.
 上述したように、昆布のヌメリ成分には、この二つの多糖類が含まれている。乾物として流通する昆布には、食物繊維以外の成分として、うま味を形成するアミノ酸や甘味をもつマンニトールなどが存在する。さらに、マグネシウム、カルシウムなどのミネラル分、そしてヨウ素なども栄養成分として含まれており、栄養補助の目的に合致する優れた食品である。 As mentioned above, the slime component of kelp contains these two polysaccharides. In kelp distributed as a dry matter, amino acids forming umami and mannitol having a sweet taste are present as components other than dietary fiber. Furthermore, minerals such as magnesium and calcium, and iodine are also contained as nutritional components, making it an excellent food that meets the purpose of nutritional supplementation.
 本発明に係る昆布海藻などに含まれる滑り成分の「フコイダン」は、多数の生物活性を持つと言われている。例えば、抗凝血作用、細胞接着阻害作用、抗炎症作用、ウイルス感染からの細胞保護、抗腫瘍作用である。 The slip component "fucoidan" contained in the kelp seaweed and the like according to the present invention is said to have a large number of biological activities. For example, anticoagulant action, cell adhesion inhibitory action, anti-inflammatory action, cell protection from viral infection, antitumor action.
 また、ヨウ素(ヨード)は、主に昆布等に含まれている人体に必須のミネラルであり、昔から、うがい薬の主成分として利用され、口腔奥部や気管の炎症を軽減させるものとして使用されてきている。しかし、人体に必要なヨウ素は一日当たり0.095~0.13mg(昆布:40~60mg相当)と言われているので、これを日常的に摂取する場合は、この使用制限量を超えないように配慮することも必要である。 In addition, iodine is a mineral that is essential for the human body and is mainly contained in kelp, etc., and has been used as the main component of mouthwash for a long time to reduce inflammation in the back of the oral cavity and trachea. Has been done. However, it is said that the amount of iodine required for the human body is 0.095 to 0.13 mg per day (kelp: equivalent to 40 to 60 mg), so if you take this on a daily basis, do not exceed this usage limit. It is also necessary to consider.
 昆布に含まれるヌルヌル成分である水溶性食物繊維、フコイダンの働きは体内に摂取された食物の胃から小腸への移動を遅くすると言われている。消化の働きが鈍くなった胃にフコイダンが硫酸基をつかって胃の粘膜を刺激する。 It is said that fucoidan, a water-soluble dietary fiber contained in kelp, slows the movement of food ingested into the body from the stomach to the small intestine. Fucoidan uses sulfate groups to irritate the gastric mucosa in the stomach where digestion has slowed down.
 本発明に係る昆布又は海藻類及び海藻抽出物から抽出された生成物を含有する抗ウイルス剤又はウイルス不活性化剤は、このようなフコイダンの働きの一環である可能性が有る。 The antiviral agent or the virus inactivating agent containing the product extracted from the kelp or seaweed and the seaweed extract according to the present invention may be a part of the action of such fucoidan.
 すなわち、昆布に含まれるフコイダンやその成分が、腸内における粘膜免疫機能を刺激することで、全身の免疫細胞の防御力が高まることに寄与している可能性がある。例えば、人体に存在しているM細胞により抱え込まれたフコイダンを。リンパ球(NK細胞、T細胞、B細胞)が攻撃することにより、免疫に関わるリンパ球の1つNK細胞の活性化が行われ、また、活性化されたリンパ球が血液の流れに乗ると抗体の分泌が進み、ます。それにより、免疫力が高まるのである。 That is, fucoidan and its components contained in kelp may contribute to the enhancement of the defense power of immune cells throughout the body by stimulating the mucosal immune function in the intestine. For example, fucoidan held by M cells existing in the human body. When lymphocytes (NK cells, T cells, B cells) attack, NK cells, one of the lymphocytes involved in immunity, are activated, and when the activated lymphocytes get on the blood flow. The secretion of antibodies progresses. As a result, immunity is enhanced.
 さらに、本発明においては、海藻類及び海藻抽出物にクエン酸を添加して生成すると良い。ここで、クエン酸は、柑橘類などに含まれる有機化合物で、ヒドロキシ酸のひとつである。爽やかな酸味を持つことから食品添加物として多用されていることからその安全性に問題は無い。 Further, in the present invention, it is preferable to add citric acid to seaweeds and seaweed extracts to produce them. Here, citric acid is an organic compound contained in citrus fruits and the like, and is one of hydroxy acids. Since it has a refreshing acidity, it is often used as a food additive, so there is no problem with its safety.
 また、クエン酸は、解糖系のホスホフルクトキナーゼ活性を阻害し、解糖系からクエン酸回路への流入を調節する因子の1つでもあり、クエン酸回路において間接的に筋肉内の乳酸を分解する点からかつては運動後の疲労軽減効果作用もあると言われている。その理由として、クエン酸は、疲労物質の一つとされるカルシウムともキレート錯体を構成するため、このカルシウムとの結合が乳酸分解におけるアシドーシス低下とのトレードオフにおいて汎的に有位であることから、疲労軽減に効果が認められ得るのである。 Citric acid is also one of the factors that inhibit glycolytic phosphofructokinase activity and regulate the influx from glycolysis into the citric acid cycle, and is indirectly intramuscular lactic acid in the citric acid cycle. It is said that it also has the effect of reducing fatigue after exercise from the point of decomposing. The reason is that citric acid also forms a chelate complex with calcium, which is one of the fatigue substances, and the binding with calcium is generally predominant in the trade-off with the decrease in acidosis in lactic acid decomposition. It can be effective in reducing fatigue.
 唾液は、年齢にもよるが一日に約1000乃至1500mL分泌される。そして、年齢を重ねる高齢者ほど、唾液に分泌量は低下してくことも確認されている。このため、高齢者ほどウイルスや菌に感染し易くなると共に、感染した場合は重症化し易い。 Approximately 1000 to 1500 mL of saliva is secreted daily, depending on the age. It has also been confirmed that the older the elderly, the lower the amount of saliva secreted. For this reason, older people are more likely to be infected with viruses and fungi, and when infected, they are more likely to become severely infected.
 このようなことから、本発明との関係において極めて重要なのは、クエン酸の酸味作用がこれを食したときに唾液の分泌を促すことである。 Therefore, what is extremely important in relation to the present invention is that the acidity of citric acid promotes saliva secretion when it is eaten.
 唾液の水分の大半は、耳下腺、顎下腺で分泌されるが、これに小唾液腺(口蓋腺、舌腺、頬腺、口唇腺、臼歯腺、エブネル腺)由来の唾液が加わる。安静時は、顎下腺からの唾液が60乃至70%である。顎下腺・舌下腺唾液の排出部は、舌下部(口腔底)である。 Most of the saliva water is secreted by the parotid and submandibular glands, but saliva derived from the minor salivary glands (palatal gland, tongue gland, cheek gland, lip gland, molar tooth gland, and Ebnel gland) is added to this. At rest, saliva from the submandibular gland is 60-70%. Submandibular gland / sublingual gland The saliva drainage part is the lower part of the tongue (oral floor).
 一方、クエン酸等を食したときには、その味覚刺激効果により唾液の分泌が促進されることになる。そして、唾液には、消化作用、口腔自浄作用、口腔粘膜保護作用、PH調節、さらには、抗菌作用、抗ウイルス作用などの機能があることが確認されている。このように、クエン酸による多量の唾液排出作用と唾液のもつ抗ウイルス作用により、ウイルス量と感染力の長期化を抑制するのである。 On the other hand, when citric acid or the like is eaten, saliva secretion is promoted due to its taste-stimulating effect. It has been confirmed that saliva has functions such as digestive action, oral self-cleaning action, oral mucosa protective action, pH regulation, antibacterial action, and antiviral action. In this way, the large amount of saliva excreted by citric acid and the antiviral effect of saliva suppress the prolongation of viral load and infectivity.
 さらに、本発明においては、海藻類及び海藻抽出物に重曹を添加して生成すると良い。ここで、重曹は、上述したように、従来からベーキングパウダーとして、クッキー、パンケーキ等を膨らませる弱アルカリ性の食材として食されてきた安全性の高い食品添加物である。 Further, in the present invention, it is preferable to add baking soda to seaweed and seaweed extract to produce the product. Here, as described above, baking soda is a highly safe food additive that has been conventionally eaten as a baking powder as a weakly alkaline food material for inflating cookies, pancakes, and the like.
 そして、食品衛生法に規定に基づいて作られた重曹は、医薬品としては、胃酸過多に対して制酸剤として使われることもある。そして、胃液には塩酸が含まれていることから重曹を構成する炭酸水素ナトリウムは分解して二酸化炭素の気泡が発生し、この気泡が味覚や胃を刺激し、さらなる唾液や胃液の分泌を促進するのである。 And, the baking soda made based on the provisions of the Food Sanitation Law may be used as an antacid for excess gastric acid as a medicine. Since the gastric fluid contains hydrochloric acid, sodium hydrogen carbonate, which constitutes baking soda, decomposes to generate carbon dioxide bubbles, which stimulate the taste and stomach and promote the secretion of further saliva and gastric fluid. To do.
I.[確認試験(1)]
 上記観点から、本願の出願人は、外部の試験機関を使って、最初に、本発明に係る口腔用、鼻孔用又は咽喉用の衛生用品を構成する海藻類による、SARS-CoV-2の形態に最も近いコロナウイルスであるPEDウイルスに対する不活性化効果の試験(1)行ったのである。
I. [Confirmation test (1)]
From the above point of view, the applicant of the present application uses an external testing institution to first form SARS-CoV-2 with seaweeds constituting the oral, nostril or throat sanitary products according to the present invention. The inactivating effect on PED virus, which is the closest coronavirus to PED virus, was tested (1).
 尚、以下、本願において順次記載するI.[確認試験(1)]からVIII.[確認試験(8)]については、本願出願人が、外部の権威ある試験機関に委託して行ったものであり、本願において、その試験結果に何らかの操作を加えたりまたは評価することなく、当該試験機関からの第1次乃至第8次の試験結果の報告書を掲載している。但し、確認試験結果を示す試験資材のウイルス減少数は、10の対数表示で記載されていることから、その数値を理解し易くするために、当該対数表示値を10進法に数値化した表を加えた。 In the following, I. [Confirmation test (1)] to VIII. [Confirmation test (8)], which are sequentially described in the present application, were conducted by the applicant of the present application on behalf of an external authoritative testing institution. In the present application, reports of the first to eighth test results from the testing institution are posted without any operation or evaluation on the test results. However, since the virus reduction number of the test material showing the confirmation test result is described in a logarithmic display of 10, the logarithmic display value is quantified in decimal to make the value easier to understand. Was added.
(A)試験資材:海藻類及び海藻抽出物
 試験資材I:海藻類及び海藻抽出物を生理食塩水に溶かし2%溶液とした。
(A) Test material: Seaweed and seaweed extract Test material I: Seaweed and seaweed extract were dissolved in physiological saline to prepare a 2% solution.
 試験資材II:海藻類及び海藻抽出物を沸騰水(100°C)の生理食塩水に2%になるように溶かし、冷却後使用した。ここで、対照資材として滅菌リン酸緩衝液を使用した。 Test material II: Seaweed and seaweed extract were dissolved in boiling water (100 ° C) physiological saline to a concentration of 2%, and used after cooling. Here, a sterile phosphate buffer was used as a control material.
(B)供試微生物
 供試微生物(ウイルス)については、PEDウイルス(Porcine epidemic diarrhea virus)のP-5V株を使用した。
(B) Test Microorganism As the test microorganism (virus), a P-5V strain of PED virus (Porcine epidemic diarrhea virus) was used.
 このPEDウイルス(Porcine epidemic diarrhea virus)は、通称、豚感染症ウイルスと呼ばれ、病原体であるPEDウイルスは、コロナウイルス科のアルファコロナウイルス属(Alphacoronavirus)に属し、エンベロープの表面に放射状(王冠状すなわちコロナ状)に突き出たスパイクをもち、そのゲノムはプラス一本鎖RNAである。2020年にパンデミック感染した新型コロナウイルス(COVID-19)に最も近似している類型のコロナウイルスである。 This PED virus (Porcine epidemic dialrrhea virus) is commonly called a pig infectious disease virus, and the pathogen PED virus belongs to the genus Alphacoronavirus of the coronavirus family and is radial (crown-shaped) on the surface of the envelope. That is, it has a corona-like protruding spike, and its genome is a plus single-stranded RNA. It is the type of coronavirus that most closely resembles the pandemic-infected new coronavirus (COVID-19) in 2020.
 そして、コロナウイルス科のアルファコロナウイルス属(Alphacoronavirus)に属するウイルスは、このエンベロープの表面に放射状に突き出たコロナ状のスパイクの先端部が、人体を構成する細胞膜の表面に取り付いてウイルスが人体内に浸透しその結果、当該ウイルスへの感染に至ることが科学的に判明しているのである。 In the virus belonging to the genus Alphacoronavirus of the coronavirus family, the tip of a corona-shaped spike that protrudes radially on the surface of this envelope attaches to the surface of the cell membrane that constitutes the human body, and the virus enters the human body. As a result, it is scientifically known that the virus is infected with the virus.
 従って、上述した本願の確認試験において、コロナウイルス科アルファコロナウイルス属(Alphacoronavirus)に属するPEDウイルスに対する不活性化作用が、本願のウイルス不活性化確認試験において確認されたということは、新型コロナウイルス(COVID-19)に対してもその不活性化作用を発揮し得る可能性が極めて高いことが推測され期待されるのである。 Therefore, in the above-mentioned confirmation test of the present application, the inactivating action against the PED virus belonging to the genus Alphacoronavirus of the coronaviridae family was confirmed in the virus inactivation confirmation test of the present application. It is presumed and expected that it is highly possible that (COVID-19) can also exert its inactivating action.
 PEDウイルス(Porcine epidemic diarrhea virus)の培養細胞としては、ベロ細胞(Vero Cell)を用いた。このベロ細胞は、アフリカミドリザルの腎臓上皮細胞に由来し、細胞培養に使われる細胞株である。ヘラ細胞(Hela Cell)と並んでもっともよく使われている細胞株の一つである。 Vero cells were used as cultured cells for PED virus (Porcine epidemic dialrrhea virus). These Vero cells are derived from the kidney epithelial cells of African green monkeys and are a cell line used for cell culture. It is one of the most commonly used cell lines along with Hela Cell.
(C)区の設定
 試験区としては、上記した試験資材(海藻類及び海藻抽出物を生理食塩水に溶かした2%溶液)1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後1分とした。
(C) Setting of group As a test group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of the above-mentioned test material (2% solution of seaweed and seaweed extract in physiological saline), and the sensitization time was set. , 1 minute after the start of the test.
 対照区としては、上記した試験資材を添加せずに、単にリン酸緩衝液1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後0分及び1分とした。 As a control group, 0.1 mL of virus solution was simply added to 1 mL of phosphate buffer without adding the above-mentioned test materials, and the sensitization time was set to 0 minutes and 1 minute after the start of the test.
(D)試験方法
「ウイルス実験学 総論 改訂二版 丸善株式会社 ウイルス中和試験法」を参考として実施した。
(D) Test method The test method was carried out with reference to "Virus Experiments General Remarks Revised 2nd Edition Maruzen Co., Ltd. Virus Neutralization Test Method".
(E)試験手順
(E-1)予備試験:
 試験に先立って、試験資材が培養細胞に与える影響(細胞毒性)を調査した。
(E) Test procedure (E-1) Preliminary test:
Prior to the test, the effect of the test material on cultured cells (cytotoxicity) was investigated.
 試験資材をリン酸緩衝液で10倍段階希釈した後、培養細胞に接種し、培養後の細胞の正常な状態を示す最高濃度を確認し、試験に使用するウイルス濃度を決定した。その結果、細胞毒性について試験資材100倍液において細胞の発育不良が確認された。このため、試験に際しては、試験資材とウイルス液の混合液を100倍以上希釈した後細胞に接種する必要があると判明した。この為、ウイルス添加濃度は10TCID50/mL以上とした。 After diluting the test material 10-fold with phosphate buffer, the cultured cells were inoculated, the maximum concentration indicating the normal state of the cultured cells was confirmed, and the virus concentration used for the test was determined. As a result, regarding cytotoxicity, poor cell growth was confirmed in the test material 100-fold solution. Therefore, it was found that in the test, it is necessary to dilute the mixed solution of the test material and the virus solution 100 times or more and then inoculate the cells. Therefore, the virus addition concentration was set to 106 TCID 50 / mL or more.
(E-2)本試験・試験液混合
 試験区分に従い、試験資材及びリン酸緩衝液の各1mLをそれぞれ分取し、予備試験で決定した濃度にウイルス液を添加した。
(E-2) Mixing of main test and test solution According to the test category, 1 mL each of the test material and the phosphate buffer was separated, and the virus solution was added to the concentration determined in the preliminary test.
 ウイルス液添加後、混合液として室温(25°C)にて所定の時間静置した。 After adding the virus solution, the mixture was allowed to stand at room temperature (25 ° C) for a predetermined time.
(E-3)本試験・細胞接種及び菌数測定
 上記試験区分ごとに感作が終了した混合液をそれぞれ10倍段階希釈し、96wellプレートに培養した細胞に100μLずつ接種した。
(E-3) Main test / Cell inoculation and bacterial count measurement The mixed solution after sensitization was diluted 10-fold in each of the above test categories, and 100 μL of each cell cultured on a 96-well plate was inoculated.
 判定は、37°C、炭酸ガス培養(5%)で5日間培養した後、培養細胞を顕微鏡観察し、培養細胞に現れるCPE(細胞変性)をもってウイルス増殖の有無を確認し、その濃度を算出した。 Judgment is made by culturing at 37 ° C in carbon dioxide gas culture (5%) for 5 days, then observing the cultured cells under a microscope, confirming the presence or absence of viral proliferation by CPE (cell degeneration) appearing in the cultured cells, and calculating the concentration. did.
(F)結果
 図1は、本発明に係る口腔用、鼻孔用又は咽喉用の衛生用品による、SARS-CoV-2の形態に近似のコロナウイルスであるPEDウイルスに対する効果の試験結果(1)を示す、表1は、この試験結果を纏めたものである。
(F) Results FIG. 1 shows the test results (1) of the effects of the oral, nostril, or throat sanitary products according to the present invention on the PED virus, which is a coronavirus similar to the morphology of SARS-CoV-2. Table 1 shown is a summary of the test results.
 尚、図1の縦軸は、後続する図2乃至図7も同様に、その縦軸を10の指数表示としており、一枠が下がる毎に十分の一になることを意味する。 It should be noted that the vertical axis of FIG. 1 also has the vertical axis of 10 as an exponential notation in the subsequent FIGS. 2 to 7, which means that each time one frame is lowered, it becomes one tenth.
 対照区(試験資材をしない比較対象試験区)では、試験開始後から試験開始後1分までの間にウイルス量の変化は見られなかった(106.1TCID50/mL)。 In the control group (comparative test group without test materials), no change in viral load was observed between the start of the test and 1 minute after the start of the test (10 6.1 TCID 50 / mL).
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
 一方、試験区では開始後1分で<103.5TCID50/mL(検出限界未満:99.7%以上減少)となった。この、「検出限界未満:99.7%以上減少」という結果は、驚嘆すべき極めて高いウイルス不活性化作用を示す値である。 On the other hand, in the test group, <10 3.5 TCID 50 / mL (below the detection limit: decreased by 99.7% or more) 1 minute after the start. This result of "below the detection limit: 99.7% or more reduction" is a value showing a surprisingly high virus inactivating effect.
(G)考察
 今回、試験資材の通常豚感染コロナウイルスと呼ばれているPEDウイルス(Porcine epidemic diarrhea virus)に対する不活性化効果試験を実施した。その結果、PEDウイルスに対しては、接触後1分の反応で99.7%以上の驚異的なウイルス不活性化効果があることが判明したのである。
(G) Discussion This time, the inactivating effect test of the test material against PED virus (Porcine epidemic diarrhea virus), which is usually called porcine epidemic diarrhea virus, was carried out. As a result, it was found that the PED virus had an astonishing virus inactivating effect of 99.7% or more in a reaction of 1 minute after contact.
 上述したように、PEDウイルス(Porcine epidemic diarrhea virus)のゲノムはプラス一本鎖RNAであり、新型コロナウイルス(COVID-19)に最も近似している類型のコロナウイルスであることから、新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」に対する不活性化効果も大きいと推測された。 As mentioned above, the genome of the PED virus (Porcine epidemic dialrrhea virus) is a plus single-stranded RNA, which is the type of coronavirus that most closely resembles the new coronavirus (COVID-19). It was speculated that the inactivating effect on "SARS-CoV-2" was also large.
II.[確認試験(2)]
 そこで、本願の出願人は、上述したPEDウイルスに対する本発明の衛生用品に係る海藻類の顕著な抗ウイルス効果及びウイルス不活性化効果を確認したことから、次に、新型コロナウイ「SARS-CoV-2」に対する効果の確認試験を行った。以下、その詳細を記載する。
II. [Confirmation test (2)]
Therefore, the applicant of the present application confirmed the remarkable antiviral effect and virus inactivating effect of the seaweed according to the sanitary product of the present invention against the above-mentioned PED virus. A confirmation test of the effect on "2" was conducted. The details are described below.
(A)試験資材:海藻類及び海藻抽出物
 試験資材1:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液
 試験資材2:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
 試験資材3:2%アルギニンパウダー生理食塩水溶液
 試験資材4:2%フコイダンパウダー生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
 試験資材5:2%ヨウ素パウダー生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
 試験資材6:2%(アルギニン+フコイダン+ヨウ素)パウダー生理食塩水溶液
 尚、対照資材として、滅菌リン酸緩衝液を使用した。
(A) Test material: Seaweed and seaweed extract Test material 1: 2% kelp powder particle diameter 5 μm physiological salt aqueous solution Test material 2: 2% kelp powder particle diameter 5 μm physiological salt aqueous solution (prepared by boiling water dissolution)
Test material 3: 2% arginine powder sodium chloride aqueous solution Test material 4: 2% fucoidan powder sodium chloride aqueous solution (prepared to dissolve in boiling water)
Test material 5: 2% iodine powder physiological salt aqueous solution (prepared to dissolve in boiling water)
Test material 6: 2% (arginine + fucoidan + iodine) powder physiological saline solution A sterile phosphate buffer solution was used as a control material.
(B)供試微生物
 供試微生物(ウイルス)については、SARS-CoV-02(新型コロナウイルス)を使用した。尚、このSARS-CoV-02は、人由来分離株であって、唾液よりvero細胞を用いて分離培養後、リアルタイムPCRを用いてSARS-CoV-2遺伝子の増幅の確認(厚生労働省通知法)を行ったウイルス株である。
(B) Test microorganism As the test microorganism (virus), SARS-CoV-02 (new coronavirus) was used. This SARS-CoV-02 is a human-derived isolate, and after isolation and culture using vero cells from saliva, confirmation of amplification of the SARS-CoV-2 gene using real-time PCR (Ministry of Health, Labor and Welfare notification method). It is a virus strain that performed.
 尚、培養細胞であるvero細胞は、アフリカミドリザルの腎臓上皮由来株化細胞である。 The cultured cells, vero cells, are cell lines derived from the kidney epithelium of African green monkeys.
(C)区の設定
 対照区としては、リン酸緩衝液1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後0秒、60秒とした。
Setting of group (C) As a control group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of phosphate buffer, and the sensitization time was set to 0 seconds and 60 seconds after the start of the test.
 試験区としては、上記した試験資材1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後15秒、30秒、60秒とした。 As a test group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of the above test material, and the sensitization time was set to 15 seconds, 30 seconds, and 60 seconds after the start of the test.
(D)試験方法
「ウイルス実験学 総論 改訂二版 丸善株式会社 ウイルス中和試験法」を参考として実施した。
(D) Test method The test method was carried out with reference to "Virus Experiments General Remarks Revised 2nd Edition Maruzen Co., Ltd. Virus Neutralization Test Method".
(E)試験手順
(E-1)予備試験:
 試験に先立って、試験資材が培養細胞に与える影響(細胞毒性)を調査した。
(E) Test procedure (E-1) Preliminary test:
Prior to the test, the effect of the test material on cultured cells (cytotoxicity) was investigated.
 試験資材をリン酸緩衝液で10倍段階希釈した後、培養細胞に接種し、培養後の細胞の正常な状態を示す最高濃度を確認し、試験に使用するウイルス濃度を決定した。 After diluting the test material 10-fold with phosphate buffer, the cultured cells were inoculated, the maximum concentration indicating the normal state of the cultured cells was confirmed, and the virus concentration used for the test was determined.
 その結果、細胞毒性について、次表の通りとなり、最大で試験資材10倍液において細胞の発育不良が確認された。このため、試験に際しては、試験資材とウイルス液の混合液を10倍以上希釈した後細胞に接種する必要があると判明した。また、ウイルス添加濃度は10TCID50/mL以上とした。 As a result, the cytotoxicity was as shown in the following table, and it was confirmed that the cells grew poorly in the test material 10 times solution at the maximum. Therefore, it was found that in the test, it is necessary to dilute the mixed solution of the test material and the virus solution 10 times or more and then inoculate the cells. The virus addition concentration was 106 TCID 50 / mL or more.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
(E-2)本試験・試験液混合
 試験区分に従い、試験資材及びリン酸緩衝液の各1mLをそれぞれ分取し、予備試験で決定した濃度にウイルス液を添加した。
(E-2) Mixing of main test and test solution According to the test category, 1 mL each of the test material and the phosphate buffer was separated, and the virus solution was added to the concentration determined in the preliminary test.
 ウイルス液添加後、混合液として室温(25℃)にて所定の時間静置した。 After adding the virus solution, the mixture was allowed to stand at room temperature (25 ° C.) for a predetermined time.
(E-3)本試験・細胞接種及び菌数測定
 試験区分ごとに感作が終了した混合液をそれぞれ10倍段階希釈し、96wellプレートに培養した細胞に100μLずつ接種した。
(E-3) Main test / Cell inoculation and bacterial count measurement The mixed solution after sensitization was diluted 10-fold in each test category, and 100 μL of each cell cultured on a 96-well plate was inoculated.
 判定は、37℃、炭酸ガス培養(5%)で5日間培養した後、培養細胞を顕微鏡観察し、培養細胞に現れるCPE(細胞変性)をもってウイルス増殖の有無を確認し、その濃度を算出した。 Judgment was made by culturing at 37 ° C. in carbon dioxide gas culture (5%) for 5 days, then observing the cultured cells under a microscope, confirming the presence or absence of viral proliferation by CPE (cell degeneration) appearing in the cultured cells, and calculating the concentration. ..
(F)結果
 図2は、本発明に係る口腔用、鼻孔用又は咽喉用の衛生用品である海藻類の昆布について、また、海藻類の主要な構成成分であるアルギン酸、フコイダン、ヨウ素の夫々について、さらには、アルギン酸+フコイダン+ヨウ素の混合成分について、新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」に対する効果の試験結果を示すものである。また、表2A、表2B及び表2Cにおいて、図2に示した試験結果の詳細を纏めた。尚、表2Cは、表2Bを理解しやすくしたものである。
(F) Results FIG. 2 shows the seaweed kelp, which is a sanitary product for the oral cavity, nose, or throat according to the present invention, and each of the main constituents of the seaweed, alginic acid, fucoidan, and iodine. Furthermore, the test results of the effect of the mixed component of alginic acid + fucoidan + iodine on the new coronavirus "SARS-CoV-2" are shown. In addition, the details of the test results shown in FIG. 2 are summarized in Tables 2A, 2B and 2C. Note that Table 2C is an easy-to-understand version of Table 2B.
 対照区においては、試験開始後から試験開始後60秒までの間にウイルス量の変化は見られなかった(106.5TCID50/mL)。 In the control group, no change in viral load was observed between the start of the test and 60 seconds after the start of the test (10 6.5 TCID 50 / mL).
 一方、試験区1では開始後15秒で99.7%、60秒で99.9%、試験区2では15秒で99.7%、60秒で99.9%、試験区3では15秒で59.3%、60秒で93.7%、試験区4では15秒で97.5%、60秒で99.7%、試験区5では15秒で90.0%、60秒で99.0%、試験区6では15秒で98.4%、60秒で99.8%ウイルス感染価の減少となった。 On the other hand, in Test Group 1, 99.7% in 15 seconds and 99.9% in 60 seconds, in Test Group 2, 99.7% in 15 seconds, 99.9% in 60 seconds, and in Test Group 3, 15 seconds. 59.3% in 60 seconds, 93.7% in 60 seconds, 97.5% in 15 seconds, 99.7% in 60 seconds, 90.0% in 15 seconds, 99 in 60 seconds in test plot 5. In the test group 6, the virus infectivity decreased by 9.0%, 98.4% in 15 seconds, and 99.8% in 60 seconds.
 上記したSARS-CoV-02に対するウイルス感染嫁価は、概ね、検出限界値に近い数値であり、本試験によって驚嘆すべき極めて高いウイルス不活性化作用が確認されたのである。 The virus infection rate for SARS-CoV-02 described above is generally close to the detection limit, and this test confirmed a surprisingly high virus inactivating effect.
 しかも、海藻類及び海藻抽出物の何れも2%溶液であり、昆布パウダーの場合、その粒子径が5μmであることから、本発明は、洗口液、口腔用、鼻腔用又は咽喉用の何れの洗浄剤を含む衛生用品に適用しても、違和感なく使用できることが判明したのである。 Moreover, since both seaweed and seaweed extract are 2% solutions and the particle size of kelp powder is 5 μm, the present invention can be used for mouthwash, oral cavity, nasal cavity or throat. It was found that even if it is applied to sanitary products containing the cleaning agent, it can be used without discomfort.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
(G)考察
 今回、試験資材のSARS-CoV-2に対する不活性化効果試験を実施した。その結果、最大60秒の接触で、93.7~99.9%の不活性化効果があることが判明したのである。
(G) Consideration This time, the inactivation effect test of the test material on SARS-CoV-2 was carried out. As a result, it was found that the contact for a maximum of 60 seconds had an inactivating effect of 93.7 to 99.9%.
III.[確認試験(3)]
 さらに、本願の出願人は、本発明の衛生用品にアルコールを添加したPEDウイルスに対する効果の確認試験を行った。以下、その詳細を記載する。
III. [Confirmation test (3)]
Furthermore, the applicant of the present application conducted a confirmation test of the effect on the PED virus in which alcohol was added to the hygienic product of the present invention. The details are described below.
(A)試験資材:海藻類及び海藻抽出物
 試験資材1:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液
 試験資材2:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
 試験資材3:1%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
 試験資材4:0.5%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
 試験資材5:アルコール分25度麦焼酎を精製水で 3倍希釈液(沸騰水溶解作成)
 試験資材6:アルコール分25度5%昆布焼酎を精製水で3倍希釈液(沸騰水溶解作成)
 対照資材として滅菌リン酸緩衝液を使用した。
(A) Test material: Seaweed and seaweed extract Test material 1: 2% kelp powder particle diameter 5 μm physiological salt aqueous solution Test material 2: 2% kelp powder particle diameter 5 μm physiological salt aqueous solution (prepared by boiling water dissolution)
Test material 3: 1% kelp powder Particle size 5 μm Physiological salt aqueous solution (prepared to dissolve in boiling water)
Test material 4: 0.5% kelp powder particle size 5 μm physiological salt aqueous solution (prepared to dissolve in boiling water)
Test material 5: Alcohol content 25 degrees barley shochu diluted 3 times with purified water (prepared to dissolve in boiling water)
Test material 6: Alcohol content 25 degrees 5% kelp shochu diluted 3 times with purified water (prepared to dissolve in boiling water)
A sterile phosphate buffer was used as a control material.
(B)供試微生物
 供試微生物(ウイルス)については、PEDウイルス(Porcine epidemic diarrhea virus)のP-5V株を使用した。
(B) Test Microorganism As the test microorganism (virus), a P-5V strain of PED virus (Porcine epidemic diarrhea virus) was used.
 尚、培養細胞は、vero細胞(アフリカミドリザルの腎臓上皮由来株化細胞)である。 The cultured cells are vero cells (cells derived from the kidney epithelium of African green monkeys).
(C)区の設定
 試験区としては、上記した試験資材1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後15秒、30秒、60秒とした。
Setting of group (C) As the test group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of the above-mentioned test material, and the sensitization time was set to 15 seconds, 30 seconds, and 60 seconds after the start of the test.
 対照区としては、リン酸緩衝液1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後0秒、60秒とした。 As a control group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of phosphate buffer, and the sensitization time was set to 0 seconds and 60 seconds after the start of the test.
(D)試験方法
「ウイルス実験学 総論 改訂二版 丸善株式会社 ウイルス中和試験法」を参考として実施した。
(D) Test method The test method was carried out with reference to "Virus Experiments General Remarks Revised 2nd Edition Maruzen Co., Ltd. Virus Neutralization Test Method".
(E)試験手順
(E-1)予備試験:
 試験に先立って、試験資材が培養細胞に与える影響(細胞毒性)を調査した。
(E) Test procedure (E-1) Preliminary test:
Prior to the test, the effect of the test material on cultured cells (cytotoxicity) was investigated.
 試験資材をリン酸緩衝液で10倍段階希釈した後、培養細胞に接種し、培養後の細胞の正常な状態を示す最高濃度を確認し、試験に使用するウイルス濃度を決定した。 After diluting the test material 10-fold with phosphate buffer, the cultured cells were inoculated, the maximum concentration indicating the normal state of the cultured cells was confirmed, and the virus concentration used for the test was determined.
 その結果、細胞毒性について、次表の通りとなり、最大で試験資材10倍液において細胞の発育不良が確認された。このため、試験に際しては、試験資材とウイルス液の混合液を10倍以上希釈した後細胞に接種する必要があると判明した。また、ウイルス添加濃度は10TCID50/mL以上とした。 As a result, the cytotoxicity was as shown in the following table, and it was confirmed that the cells grew poorly in the test material 10 times solution at the maximum. Therefore, it was found that in the test, it is necessary to dilute the mixed solution of the test material and the virus solution 10 times or more and then inoculate the cells. The virus addition concentration was 106 TCID 50 / mL or more.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
(E-2)本試験・試験液混合
 試験区分に従い、試験資材及びリン酸緩衝液の各1mLをそれぞれ分取し、予備試験で決定した濃度にウイルス液を添加した。
(E-2) Mixing of main test and test solution According to the test category, 1 mL each of the test material and the phosphate buffer was separated, and the virus solution was added to the concentration determined in the preliminary test.
 ウイルス液添加後、混合液として室温(25℃)にて所定の時間静置した。 After adding the virus solution, the mixture was allowed to stand at room temperature (25 ° C.) for a predetermined time.
(E-3)本試験・細胞接種及び菌数測定
 試験区分ごとに感作が終了した混合液をそれぞれ10倍段階希釈し、96wellプレートに培養した細胞に100μLずつ接種した。
(E-3) Main test / Cell inoculation and bacterial count measurement The mixed solution after sensitization was diluted 10-fold in each test category, and 100 μL of each cell cultured on a 96-well plate was inoculated.
 判定は、37℃、炭酸ガス培養(5%)で5日間培養した後、培養細胞を顕微鏡観察し、培養細胞に現れるCPE(細胞変性)をもってウイルス増殖の有無を確認し、その濃度を算出した。 Judgment was made by culturing at 37 ° C. in carbon dioxide gas culture (5%) for 5 days, then observing the cultured cells under a microscope, confirming the presence or absence of viral proliferation by CPE (cell degeneration) appearing in the cultured cells, and calculating the concentration. ..
(F)結果
 PEDウイルスに対する試験結果を、図3、表3A、表3B及び表3Cに示す。尚、表3Cは、表3Bの表示を理解し易くしたものである。
(F) Results The test results for PED virus are shown in FIG. 3, Table 3A, Table 3B and Table 3C. In addition, Table 3C makes it easy to understand the display of Table 3B.
 対照区では試験開始後から、試験開始後60秒までの間にウイルス量の変化は見られなかった(106.7TCID50/mL)。 In the control group, no change in viral load was observed between the start of the test and 60 seconds after the start of the test (10 6.7 TCID 50 / mL).
 一方、試験区1では開始後15秒で99.7%、60秒で99.9%、試験区2では15秒で99.7%、60秒で99.9%、試験区3では60秒で99.8%、試験区4では60秒で97.4%、試験区5では60秒で93.6%、試験区6では開始後60秒で97.4%ウイルス感染価の減少となった。 On the other hand, in Test Group 1, 99.7% in 15 seconds and 99.9% in 60 seconds, in Test Group 2, 99.7% in 15 seconds, 99.9% in 60 seconds, and in Test Group 3, 60 seconds. 99.8% in Test Group 4, 97.4% in 60 seconds in Test Group 4, 93.6% in 60 seconds in Test Group 5, and 97.4% in Test Group 6 60 seconds after the start. rice field.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000007
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000007
(G)考察
 今回、試験資材のPEDウイルス(豚感染コロナウイルス)に対する不活性化効果試験を実施した。その結果、最大60秒の接触で、93.6~99.9%の不活性化効果があることが判明したのである。
(G) Consideration This time, the inactivation effect test of the test material against PED virus (pig-infected coronavirus) was carried out. As a result, it was found that the contact for a maximum of 60 seconds had an inactivating effect of 93.6 to 99.9%.
IV.[確認試験(4)]
 さらに、本願の出願人は、本発明の衛生用品である海藻類の昆布とワカメについて、さらには、海藻類の主要な構成成分であるヨウ素、アルギニン、フコイダンのそれぞれについて、さらには、ヨウ素+アルギニン+フコイダンの混合成分について、PEDウイルスに対する効果の確認試験を行った。以下、その詳細を記載する。
IV. [Confirmation test (4)]
Furthermore, the applicant of the present application applies to the seaweed kelp and wakame seaweed, which are the sanitary products of the present invention, and also for iodine, arginine, and fucoidan, which are the main constituents of the seaweed, and further, iodine + arginine. A confirmation test of the effect on PED virus was conducted on the mixed component of + fucoidan. The details are described below.
(A)試験資材:海藻類及び海藻抽出物
 試験資材1:2%昆布パウダー生理食塩水溶液
 試験資材2:2%昆布パウダー生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
 試験資材3:2%昆布パウダー水溶液
 試験資材4:2%ワカメパウダー生理食塩水溶液
 試験資材5:2%ヨウ素パウダー生理食塩水溶液
 試験資材6:2%アルギニンパウダー生理食塩水溶液
 試験資材7:2%フコイダンパウダー生理食塩水溶液
 試験資材8:2%(ヨウ素+フコイダン+アルギニンパウダー)生理食塩水溶液
 尚、対照資材として滅菌リン酸緩衝液を使用した。
(A) Test material: Seaweed and seaweed extract Test material 1: 2% kelp powder physiological salt aqueous solution Test material 2: 2% kelp powder physiological salt aqueous solution (prepared by dissolving in boiling water)
Test material 3: 2% kelp powder aqueous solution Test material 4: 2% wakame powder physiological salt aqueous solution Test material 5: 2% iodine powder physiological salt aqueous solution Test material 6: 2% arginine powder physiological salt aqueous solution Test material 7: 2% fucoidan powder Physiological salt aqueous solution Test material 8: 2% (iodine + fucoidan + arginine powder) Physiological salt aqueous solution A sterile phosphate buffer was used as a control material.
(B)供試微生物
 供試微生物(ウイルス)については、PEDウイルス(Porcine epidemic diarrhea virus)(豚感染性のコロナウイルス)のP-5V株を使用した。
(B) Test Microorganism As the test microorganism (virus), a P-5V strain of PED virus (Porcine epidemic diarrhea virus) (porcine epidemic diarrhea virus) was used.
 尚、培養細胞は、vero細胞(アフリカミドリザルの腎臓上皮由来株化細胞)である。 The cultured cells are vero cells (cells derived from the kidney epithelium of African green monkeys).
(C)区の設定
 試験区としては、上記した試験資材1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後15秒、30秒、60秒とした。
Setting of group (C) As the test group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of the above-mentioned test material, and the sensitization time was set to 15 seconds, 30 seconds, and 60 seconds after the start of the test.
 対照区としては、リン酸緩衝液1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後0秒、15秒、30秒、60秒とした。 As a control group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of phosphate buffer, and the sensitization time was set to 0 seconds, 15 seconds, 30 seconds, and 60 seconds after the start of the test.
(D)試験方法
「ウイルス実験学 総論 改訂二版 丸善株式会社 ウイルス中和試験法」を参考として実施した。
(D) Test method The test method was carried out with reference to "Virus Experiments General Remarks Revised 2nd Edition Maruzen Co., Ltd. Virus Neutralization Test Method".
(E)試験手順
(E-1)予備試験:
 試験に先立って、試験資材が培養細胞に与える影響(細胞毒性)を調査した。
(E) Test procedure (E-1) Preliminary test:
Prior to the test, the effect of the test material on cultured cells (cytotoxicity) was investigated.
 試験資材をリン酸緩衝液で10倍段階希釈した後、培養細胞に接種し、培養後の細胞の正常な状態を示す最高濃度を確認し、試験に使用するウイルス濃度を決定した。 After diluting the test material 10-fold with phosphate buffer, the cultured cells were inoculated, the maximum concentration indicating the normal state of the cultured cells was confirmed, and the virus concentration used for the test was determined.
 その結果、細胞毒性について、次表の通りとなった。最大で試験資材100倍液においても細胞の発育不良が確認された。このため、試験に際しては、試験資材とウイルス液の混合液を100倍以上希釈した後細胞に接種する必要があると判明した。また、ウイルス添加濃度は10TCID50/mL以上とした。 As a result, the cytotoxicity is as shown in the following table. It was confirmed that the cells grew poorly even in the test material 100 times solution at the maximum. Therefore, it was found that in the test, it is necessary to dilute the mixed solution of the test material and the virus solution 100 times or more and then inoculate the cells. The virus addition concentration was 106 TCID 50 / mL or more.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000008
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000008
(E-2)本試験・試験液混合
 試験区分に従い、試験資材及びリン酸緩衝液の各1mLをそれぞれ分取し、予備試験で決定した濃度にウイルス液を添加した。
(E-2) Mixing of main test and test solution According to the test category, 1 mL each of the test material and the phosphate buffer was separated, and the virus solution was added to the concentration determined in the preliminary test.
 ウイルス液添加後、混合液として室温(25℃)にて所定の時間静置した。 After adding the virus solution, the mixture was allowed to stand at room temperature (25 ° C.) for a predetermined time.
(E-3)本試験・細胞接種及び菌数測定
 試験区分ごとに感作が終了した混合液をそれぞれ10倍段階希釈し、96wellプレートに培養した細胞に100μLずつ接種した。
(E-3) Main test / Cell inoculation and bacterial count measurement The mixed solution after sensitization was diluted 10-fold in each test category, and 100 μL of each cell cultured on a 96-well plate was inoculated.
 判定は、37℃、炭酸ガス培養(5%)で5日間培養した後、培養細胞を顕微鏡観察し、培養細胞に現れるCPE(細胞変性)をもってウイルス増殖の有無を確認し、その濃度を算出した。 Judgment was made by culturing at 37 ° C. in carbon dioxide gas culture (5%) for 5 days, then observing the cultured cells under a microscope, confirming the presence or absence of viral proliferation by CPE (cell degeneration) appearing in the cultured cells, and calculating the concentration. ..
(F)結果
 PEDウイルスに対する試験結果を図4、表4A、表4B及び表4Cに示す。尚、表4Cは、表4Bを理解し易くした表である。
(F) Results The test results for PED virus are shown in FIG. 4, Table 4A, Table 4B and Table 4C. Note that Table 4C is a table that makes Table 4B easier to understand.
 対照区では試験開始後から、試験開始後60秒までの間にウイルス量の変化は見られなかった(106.5TCID50/mL)。 In the control group, no change in viral load was observed between the start of the test and 60 seconds after the start of the test (10 6.5 TCID 50 / mL).
 一方、試験区1では開始後30秒で99.8%、試験区2では開始後30秒で99.9%以上、試験区3では試験開始後60秒で99.7%、試験区4では開始後60秒で98.4%、試験区5では試験開始後60秒で98.4%、試験区6では開始後60秒で59.3%、試験区7では試験開始後60秒で99.0%、試験区8では開始後60秒で99.5%のウイルス感染価の減少となった。 On the other hand, in test group 1, 99.8% in 30 seconds after the start, 99.9% or more in 30 seconds after the start in test group 2, 99.7% in 60 seconds after the start of test in test group 3, and 99.7% in test group 4. 98.4% 60 seconds after the start, 98.4% 60 seconds after the start of the test in test group 5, 59.3% 60 seconds after the start in test group 6, 99 60 seconds after the start of the test in test group 7. In the test group 8, the virus infectivity decreased by 9.0% and 99.5% in 60 seconds after the start.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000009
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000009
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000010
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000010
(G)考察
 今回、試験資材のPEDウイルス(豚感染コロナウイルス)に対する不活性化効果試験を実施した。その結果、最大60秒の接触で、59.3~99.9%の不活性化効果があることが判明したのである。
(G) Consideration This time, the inactivation effect test of the test material against PED virus (pig-infected coronavirus) was carried out. As a result, it was found that the contact for a maximum of 60 seconds had an inactivating effect of 59.3 to 99.9%.
V.[確認試験(5)]
 さらに、本願出願人は、本発明の衛生用品による、大腸菌及び黄色ブドウ球菌に対する殺菌効果の確認試験行った。以下、その詳細を記載する。
V. [Confirmation test (5)]
Furthermore, the applicant of the present application conducted a confirmation test of the bactericidal effect against Escherichia coli and Staphylococcus aureus by the sanitary product of the present invention. The details are described below.
(A)試験資材:海藻類及び海藻抽出物
 試験資材1:2%昆布パウダー生理食塩水溶液
 試験資材2:2%昆布パウダー生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
 対照資材として滅菌生理食塩水を使用した。
(A) Test material: Seaweed and seaweed extract Test material 1: 2% kelp powder physiological salt aqueous solution Test material 2: 2% kelp powder physiological salt aqueous solution (prepared by dissolving in boiling water)
Sterilized saline was used as a control material.
(B)供試微生物
 供試微生物については、大腸菌(Escherichia coli ATCC117775)及び黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus ATCC6538)を使用した。
(B) Test microorganisms As the test microorganisms, Escherichia coli ATCC117775 and Staphylococcus aureus ATCC6538 were used.
 上記微生物をニュートリエント培地にて前培養し、滅菌精製水にて約10CFU/mLの濃度に調製したものを試験菌液とした。 The above microorganisms were pre-cultured in nutrient medium and prepared with sterile purified water to a concentration of about 108 CFU / mL, which was used as a test bacterial solution.
(C)区の設定
 試験区としては、対照資材10mLに、0.1mLの試験菌液を添加し、感作時間として、試験開始後30秒、60秒とした。
Setting of group (C) As the test group, 0.1 mL of the test bacterial solution was added to 10 mL of the control material, and the sensitization time was set to 30 seconds and 60 seconds after the start of the test.
 対照区としては、試験資材10mLに、0.1mLの試験菌液を添加し、感作時間として、試験開始後0秒、30秒、60秒とした。 As a control group, 0.1 mL of the test bacterial solution was added to 10 mL of the test material, and the sensitization time was set to 0 seconds, 30 seconds, and 60 seconds after the start of the test.
(D)試験方法
「JIS Z 2801(抗菌加工製品-抗菌性試験方法・殺菌効果)」及び石炭酸係数法を参考として実施した。
(D) The test method was carried out with reference to "JIS Z 2801 (antibacterial processed product-antibacterial test method / bactericidal effect)" and the Phenol coefficient method.
(E)試験手順
(E-1)微生物検査方法(試験液の細菌数測定)
 試験液を、滅菌生理食塩水で適時希釈し、ニュートリエント寒天培地及び各選択培地(大腸菌:デソキシコレート寒天培地及び黄色ブドウ球菌:卵黄加マンニット食塩培地)で培養した。培養は、好気条件で35度24~48時間行い、培養後に発育した集落を計数して当該菌数とした。
(E) Test procedure (E-1) Microbial test method (measurement of bacterial count in test solution)
The test solution was appropriately diluted with sterile physiological saline and cultured in nutrient agar medium and each selective medium (Escherichia coli: desoxycholate agar medium and Staphylococcus aureus: egg yolk-added mannit salt medium). The culture was carried out under aerobic conditions at 35 ° C. for 24 to 48 hours, and the populations that grew after the culture were counted to obtain the number of the bacteria.
(E-2)試験方法
 試験資材及び対照資材を滅菌試験管に入れ、資材10mLに対し試験菌液を0.1mL添加してよく混合した。
(E-2) Test method The test material and the control material were placed in a sterilized test tube, 0.1 mL of the test bacterial solution was added to 10 mL of the material, and the mixture was well mixed.
 試験設定に従い、混合直後及び室温で一定時間反応させた後、残存する生菌数を微生物検査方法に従い測定した。 According to the test settings, immediately after mixing and after reacting at room temperature for a certain period of time, the number of remaining viable bacteria was measured according to the microbiological test method.
(F)結果
[大腸菌]
 試験結果を、表5Aに示した。
 対照区については試験開始時から終了時まで同数となり、640000CFU/mLであった。試験開始60秒後では、試験区1で360000CFU/mL(43.7%減少)、試験区2で320000 CFU/mL(50.0%減少)となった。
(F) Result [E. coli]
The test results are shown in Table 5A.
For the control group, the number was the same from the start to the end of the test, which was 640000 CFU / mL. 60 seconds after the start of the test, it was 360000 CFU / mL (43.7% decrease) in Test Group 1 and 320,000 CFU / mL (50.0% decrease) in Test Group 2.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000011
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000011
[黄色ブドウ球菌]
 試験結果を、表5Bに示した。
 対照区については試験開始時から終了時までほぼ同数となり、2300000CFU/mLであった。試験開始60秒後では、試験区1で1100000CFU/mL(52.1%減少)、試験区2で1600000CFU/mL(30.4%減少)となった。
[Staphylococcus aureus]
The test results are shown in Table 5B.
For the control group, the number was almost the same from the start to the end of the test, and it was 2300000 CFU / mL. 60 seconds after the start of the test, it was 1100000 CFU / mL (52.1% decrease) in Test Group 1 and 1600000 CFU / mL (30.4% decrease) in Test Group 2.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000012
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000012
(G)考察
 試験の結果、大腸菌に対し、試験資材1では接触後60秒で43.7%、試験資材2では50.0%の減少が確認された。また、黄色ブドウ球菌に対し、試験資材1では接触後60秒で52.1%、試験資材2では30.4%の菌数減少が確認された。
(G) Consideration As a result of the test, it was confirmed that the test material 1 decreased by 43.7% 60 seconds after contact and the test material 2 decreased by 50.0%. In addition, it was confirmed that the number of Staphylococcus aureus decreased by 52.1% in the test material 1 60 seconds after contact and by 30.4% in the test material 2.
VI.[確認試験(6)]
 さらに、本願出願人は、本発明の衛生用品を構成する要素又は添加物である、L-グルタミン酸、βカロテン、赤ワイン(アルコール14%とポリフェノールを含有する)、ラミナラン及びフコイダンのそれぞれについて、PEDウイルスに対する効果の確認試験を行った。以下、その詳細を記載する。
VI. [Confirmation test (6)]
Furthermore, the applicant of the present application has applied the PED virus to each of the elements or additives constituting the sanitary products of the present invention, such as L-glutamic acid, β-carotene, red wine (containing 14% alcohol and polyphenols), laminarin and fucoidan. We conducted a confirmation test of the effect on. The details are described below.
(A)試験資材:海藻類、海藻抽出物及び添加物
試験資材1:2%L-グルタミン酸パウダー生理食塩水溶液(沸騰水溶液作成)
試験資材2:2%βカロテンパウダー生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
試験資材3:2%アオサ微粒子パウダー生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
試験資材4:アルコール分14%赤ワイン液
試験資材5:1%昆布5μmパウダーアルコール分14%赤ワイン液(沸騰水溶解作成)
試験資材6:1%ラミナランパウダー生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
試験資材7:フコイダン水溶液
 尚、対照資材として滅菌リン酸緩衝液を使用した。
(A) Test material: Seaweed, seaweed extract and additives Test material 1: 2% L-glutamic acid powder Physiological salt aqueous solution (preparation of boiling aqueous solution)
Test material 2: 2% β-carotene powder Physiological salt aqueous solution (prepared to dissolve in boiling water)
Test material 3: 2% sea lettuce fine particle powder physiological salt aqueous solution (prepared to dissolve in boiling water)
Test material 4: Alcohol content 14% red wine liquid Test material 5: 1% kelp 5 μm powder Alcohol content 14% red wine liquid (prepared to dissolve in boiling water)
Test material 6: 1% Laminarin powder Physiological salt aqueous solution (prepared to dissolve in boiling water)
Test material 7: Fucoidan aqueous solution A sterile phosphate buffer solution was used as a control material.
(B)供試微生物
 供試微生物(ウイルス)については、PEDウイルス(Porcine epidemic diarrhea virus)(豚感染性のコロナウイルス)のP-5V株を使用した。
(B) Test Microorganism As the test microorganism (virus), a P-5V strain of PED virus (Porcine epidemic diarrhea virus) (porcine epidemic diarrhea virus) was used.
 尚、培養細胞は、vero細胞(アフリカミドリザルの腎臓上皮由来株化細胞)である。 The cultured cells are vero cells (cells derived from the kidney epithelium of African green monkeys).
(C)区の設定
 試験区としては、上記した試験資材1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後15秒、30秒、60秒とした。
Setting of group (C) As the test group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of the above-mentioned test material, and the sensitization time was set to 15 seconds, 30 seconds, and 60 seconds after the start of the test.
 対照区としては、リン酸緩衝液1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後0秒、60秒とした。 As a control group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of phosphate buffer, and the sensitization time was set to 0 seconds and 60 seconds after the start of the test.
(D)試験方法
「ウイルス実験学 総論 改訂二版 丸善株式会社 ウイルス中和試験法」を参考として実施した。
(D) Test method The test method was carried out with reference to "Virus Experiments General Remarks Revised 2nd Edition Maruzen Co., Ltd. Virus Neutralization Test Method".
(E)試験手順
(E-1)予備試験:
 試験に先立って、試験資材が培養細胞に与える影響(細胞毒性)を調査した。
(E) Test procedure (E-1) Preliminary test:
Prior to the test, the effect of the test material on cultured cells (cytotoxicity) was investigated.
 試験資材をリン酸緩衝液で10倍段階希釈した後、培養細胞に接種し、培養後の細胞の正常な状態を示す最高濃度を確認し、試験に使用するウイルス濃度を決定した。 After diluting the test material 10-fold with phosphate buffer, the cultured cells were inoculated, the maximum concentration indicating the normal state of the cultured cells was confirmed, and the virus concentration used for the test was determined.
 その結果、細胞毒性について、表6Aの通りとなり、最大で試験資材10倍液において細胞の発育不良が確認された。このため、試験に際しては、試験資材とウイルス液の混合液を10倍以上希釈した後細胞に接種する必要があると判明した。また、ウイルス添加濃度は10TCID50/mL以上とした。 As a result, the cytotoxicity was as shown in Table 6A, and it was confirmed that the cells grew poorly in the test material 10 times solution at the maximum. Therefore, it was found that in the test, it is necessary to dilute the mixed solution of the test material and the virus solution 10 times or more and then inoculate the cells. The virus addition concentration was 106 TCID 50 / mL or more.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000013
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000013
(E-2)本試験・試験液混合
 試験区分に従い、試験資材及びリン酸緩衝液の各1mLをそれぞれ分取し、予備試験で決定した濃度にウイルス液を添加した。ウイルス液添加後、混合液として室温(25℃)にて所定の時間静置した。
(E-2) Mixing of main test and test solution According to the test category, 1 mL each of the test material and the phosphate buffer was separated, and the virus solution was added to the concentration determined in the preliminary test. After adding the virus solution, the mixture was allowed to stand at room temperature (25 ° C.) for a predetermined time.
(E-3)本試験・細胞接種
 試験区分ごとに感作が終了した混合液をそれぞれ10倍段階希釈し、96wellプレートに培養した細胞に100μLずつ接種した。
(E-3) Main test / cell inoculation The sensitized mixed solution was diluted 10-fold in each test category, and 100 μL of each cell cultured on a 96-well plate was inoculated.
 判定は、37℃、炭酸ガス培養(5%)で5日間培養した後、培養細胞を顕微鏡観察し、培養細胞に現れるCPE(細胞変性)をもってウイルス増殖の有無を確認し、その濃度を算出した。 Judgment was made by culturing at 37 ° C. in carbon dioxide gas culture (5%) for 5 days, then observing the cultured cells under a microscope, confirming the presence or absence of viral proliferation by CPE (cell degeneration) appearing in the cultured cells, and calculating the concentration. ..
(F)結果
 上記試験結果を、図6、表6A、表6B及び表6Cに示した。尚、表6Cは、表6Bを理解し易くした表である。
(F) Results The above test results are shown in FIG. 6, Table 6A, Table 6B and Table 6C. Note that Table 6C is a table that makes Table 6B easier to understand.
 対照区では試験開始後から、試験開始後60秒までの間にウイルス量の変化は見られなかった(106.5TCID50/mL)。 In the control group, no change in viral load was observed between the start of the test and 60 seconds after the start of the test (10 6.5 TCID 50 / mL).
 試験区1では開始後15秒で37.5%、60秒で90.0%、試験区2では15秒で75.3%、60秒で90.0%、試験区3では15秒で59.3%、60秒で93.7%、試験区4では15秒で37.5%、60秒で99.7%、試験区5では15秒で99.7%、60秒で99.9%、試験区6では15秒で95.9%、60秒で99.3%、試験区7では15秒で98.4%、60秒で99.8%ウイルス感染価の減少となった。 In test plot 1, 37.5% in 15 seconds and 90.0% in 60 seconds, in test plot 2, 75.3% in 15 seconds, 90.0% in 60 seconds, and in test plot 3, 59 in 15 seconds. .3%, 93.7% in 60 seconds, 37.5% in 15 seconds, 99.7% in 60 seconds, 99.7% in 15 seconds, 99.9% in 60 seconds in test plot 4. In Test Group 6, the virus infectivity decreased by 95.9% in 15 seconds and 99.3% in 60 seconds, and in Test Group 7, 98.4% in 15 seconds and 99.8% in 60 seconds.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000014
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000014
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000015
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000015
(G)考察
 今回、試験資材のPEDウイルス(豚感染コロナウイルス)に対する不活性化効果試験を実施した。その結果、最大60秒の接触で、90.0~99.9%の不活性化効果があることが判明したのである。
(G) Consideration This time, the inactivation effect test of the test material against PED virus (pig-infected coronavirus) was carried out. As a result, it was found that the contact for a maximum of 60 seconds had an inactivating effect of 90.0 to 99.9%.
VII.[確認試験(7)]
 さらに、本願出願人は、本発明の衛生用品による、下記のインフルエンザウイルスに対する作用効果の確認試験を行った。以下、その詳細を記載する。
VII. [Confirmation test (7)]
Furthermore, the applicant of the present application conducted a confirmation test of the action and effect of the hygienic product of the present invention on the following influenza viruses. The details are described below.
(A)試験資材:海藻類及び海藻抽出物
 試験資材1:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液
 試験資材2:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
 対照資材として滅菌リン酸緩衝液を使用した。
(A) Test material: Seaweed and seaweed extract Test material 1: 2% kelp powder particle diameter 5 μm physiological salt aqueous solution Test material 2: 2% kelp powder particle diameter 5 μm physiological salt aqueous solution (prepared by boiling water dissolution)
A sterile phosphate buffer was used as a control material.
(B)供試微生物
 供試微生物(ウイルス)については、インフルエンザウイルス(swine influenza virus H1N1 IOWA 株)を使用した。
(B) Test microorganism As the test microorganism (virus), influenza virus (swine influenza virus H1N1 IOWA strain) was used.
 尚、培養細胞は、MDCK細胞(イヌ腎臓由来株化細胞)である。 The cultured cells are MDCK cells (dog kidney-derived cell lines).
(C)区の設定
 試験区としては、上記した試験資材1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後15秒、30秒、60秒とした。
Setting of group (C) As the test group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of the above-mentioned test material, and the sensitization time was set to 15 seconds, 30 seconds, and 60 seconds after the start of the test.
 対照区としては、リン酸緩衝液1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後0秒、60秒とした。 As a control group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of phosphate buffer, and the sensitization time was set to 0 seconds and 60 seconds after the start of the test.
(D)試験方法
「ウイルス実験学 総論 改訂二版 丸善株式会社 ウイルス中和試験法」を参考として実施した。
(D) Test method The test method was carried out with reference to "Virus Experiments General Remarks Revised 2nd Edition Maruzen Co., Ltd. Virus Neutralization Test Method".
(E)試験手順
(E-1)予備試験:
 試験に先立って、試験資材が培養細胞に与える影響(細胞毒性)を調査した。
(E) Test procedure (E-1) Preliminary test:
Prior to the test, the effect of the test material on cultured cells (cytotoxicity) was investigated.
 試験資材をリン酸緩衝液で10倍段階希釈した後、培養細胞に接種し、培養後の細胞の正常な状態を示す最高濃度を確認し、試験に使用するウイルス濃度を決定した。 After diluting the test material 10-fold with phosphate buffer, the cultured cells were inoculated, the maximum concentration indicating the normal state of the cultured cells was confirmed, and the virus concentration used for the test was determined.
 その結果、細胞毒性について、いずれの試験資材の10倍液において細胞の発育不良が確認された。このため、試験に際しては、試験資材とウイルス液の混合液を10倍以上希釈した後細胞に接種する必要があると判明した。また、ウイルス添加濃度は10TCID50/mL以上とした。 As a result, regarding cytotoxicity, it was confirmed that the cells did not grow well in the 10-fold solution of any of the test materials. Therefore, it was found that in the test, it is necessary to dilute the mixed solution of the test material and the virus solution 10 times or more and then inoculate the cells. The virus addition concentration was 106 TCID 50 / mL or more.
(E-2)本試験・試験液混合
 試験区分に従い、試験資材及びリン酸緩衝液の各1mLをそれぞれ分取し、予備試験で決定した濃度にウイルス液を添加した。ウイルス液添加後、混合液として室温(25℃)にて所定の時間静置した。
(E-2) Mixing of main test and test solution According to the test category, 1 mL each of the test material and the phosphate buffer was separated, and the virus solution was added to the concentration determined in the preliminary test. After adding the virus solution, the mixture was allowed to stand at room temperature (25 ° C.) for a predetermined time.
(E-3)本試験・細胞接種
 試験区分ごとに感作が終了した混合液をそれぞれ10倍段階希釈し、96wellプレートに培養した細胞に100μLずつ接種した
(E-3) Main test / cell inoculation The sensitized mixed solution was diluted 10-fold in each test category, and 100 μL of each cell cultured on a 96-well plate was inoculated.
 判定は、37℃、炭酸ガス培養(5%)で5日間培養した後、各ウェル内の培養上清を回収し、赤血球凝集反応によりウイルスの増殖の有無を確認し、その濃度を算出した。 Judgment was made by culturing at 37 ° C. in carbon dioxide gas culture (5%) for 5 days, collecting the culture supernatant in each well, confirming the presence or absence of virus growth by hemagglutination reaction, and calculating the concentration.
(F)結果
 試験結果を、図7、表7A及び表7Bに示す。
(F) Results The test results are shown in FIGS. 7, 7A and 7B.
 対照区では試験開始後から、試験開始後60秒までの間にウイルス量の変化は見られなかった(106.9TCID50/mL)。 In the control group, no change in viral load was observed between the start of the test and 60 seconds after the start of the test (10 6.9 TCID 50 / mL).
 試験区1では開始後15秒で99.3%、60秒で99.9%、試験区2では15秒で99.3%、60秒で99.9%ウイルス感染価の減少となった。 In Test Group 1, the virus infectivity decreased by 99.3% in 15 seconds and 99.9% in 60 seconds, and in Test Group 2, 99.3% in 15 seconds and 99.9% in 60 seconds.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000016
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000016
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000017
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000017
(G)考察
 今回、試験資材のインフルエンザウイルスに対する不活性化効果試験を実施した。その結果15秒~60秒の接触で、99.3~99.9%の不活性化効果があることが判明したのである。
(G) Consideration This time, the test of the inactivating effect of the test material against influenza virus was conducted. As a result, it was found that the contact for 15 to 60 seconds had an inactivating effect of 99.3 to 99.9%.
VIII.[確認試験(8)]
 上記した[確認試験(1)]乃至[確認試験(7)]の結果を受けて、本願出願人は、さらに、昆布及びその抽出物から成るSARS-CoV-2を含むウイルスに対する不活性化作用を、さらに詳細に確認するために、確認試験(8)を行った。
VIII. [Confirmation test (8)]
Based on the results of the above-mentioned [confirmation test (1)] to [confirmation test (7)], the applicant of the present application further inactivates the virus containing SARS-CoV-2 consisting of kelp and its extract. In order to confirm in more detail, a confirmation test (8) was conducted.
 図8は、本発明に係る口腔用、鼻孔用又は咽喉用の衛生用品による、新型コロナウイルスであるSARS-CoV-2に対する効果の試験結果(8)を示す。 FIG. 8 shows the test result (8) of the effect of the hygienic product for oral cavity, nostril or throat according to the present invention on SARS-CoV-2, which is a new type of coronavirus.
(A)試験資材:海藻類及び海藻抽出物
 試験資材1:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液
 試験資材2:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液
 試験資材3:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液(沸騰水溶液作成)
 試験資材4:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液(沸騰水溶液作成)
 試験資材5:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液(沸騰水溶液作成)
 試験資材6:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液(沸騰水溶液作成)
 試験資材7:2%昆布パウダー粒子径5μm生理食塩水溶液(沸騰水溶液作成)
 試験資材8:2%ラミナランパウダー生理食塩水溶液
 試験資材9:2%フロログルシノールパウダー生理食塩水溶液(沸騰水溶液作成)
 試験資材10:2%ツルアラメパウダー生理食塩水溶液(沸騰水溶解作成)
 尚、対照資材として、滅菌リン酸緩衝液を使用した。
(A) Test material: Seaweed and seaweed extract Test material 1: 2% kelp powder particle diameter 5 μm physiological salt aqueous solution Test material 2: 2% kelp powder particle diameter 5 μm physiological salt aqueous solution Test material 3: 2% kelp powder particle diameter 5 μm physiological salt aqueous solution (preparation of boiling aqueous solution)
Test material 4: 2% kelp powder particle size 5 μm physiological salt aqueous solution (preparation of boiling aqueous solution)
Test material 5: 2% kelp powder Particle size 5 μm Physiological salt aqueous solution (preparation of boiling aqueous solution)
Test material 6: 2% kelp powder particle size 5 μm physiological salt aqueous solution (preparation of boiling aqueous solution)
Test material 7: 2% kelp powder Particle size 5 μm Physiological salt aqueous solution (preparation of boiling aqueous solution)
Test material 8: 2% laminarin powder physiological sodium chloride solution Test material 9: 2% phloroglucinol powder physiological salt aqueous solution (preparation of boiling aqueous solution)
Test material 10: 2% Ecklonia stolon powder Physiological salt aqueous solution (prepared to dissolve in boiling water)
A sterile phosphate buffer solution was used as a control material.
 ところで、上記した「試験資材1」と「試験資材2」、そして「試験資材3」-「試験資材7」は同じであるが、これは、同じ試験状態における効果のバラツキを確認し、この試験結果の信頼性を知るために行っている。 By the way, the above-mentioned "test material 1", "test material 2", and "test material 3"-"test material 7" are the same, but this confirms the variation in the effect in the same test state, and this test. I am doing it to know the reliability of the result.
(B)供試微生物
 供試微生物(ウイルス)については、SARS-CoV-02(新型コロナウイルス)を使用した。尚、このSARS-CoV-02は、人由来分離株であって、唾液よりvero細胞を用いて分離培養後、リアルタイムPCRを用いてSARS-CoV-2遺伝子の増幅の確認(厚生労働省通知法)を行ったウイルス株である。尚、ここで使用した培養細胞は、vero細胞(アフリカミドリザルの腎臓上皮由来株化細胞)である。
(B) Test microorganism As the test microorganism (virus), SARS-CoV-02 (new coronavirus) was used. This SARS-CoV-02 is a human-derived isolate, and after isolation and culture using vero cells from saliva, confirmation of amplification of the SARS-CoV-2 gene using real-time PCR (Ministry of Health, Labor and Welfare notification method). It is a virus strain that performed. The cultured cells used here are vero cells (cells derived from kidney epithelium of African green monkeys).
(C)区の設定
 対照区としては、リン酸緩衝液1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後0秒、60秒とした。
Setting of group (C) As a control group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of phosphate buffer, and the sensitization time was set to 0 seconds and 60 seconds after the start of the test.
 試験区としては、上記した試験資材1mLに、0.1mLのウイルス液を添加し、感作時間として、試験開始後15秒、30秒、60秒とした。 As a test group, 0.1 mL of virus solution was added to 1 mL of the above test material, and the sensitization time was set to 15 seconds, 30 seconds, and 60 seconds after the start of the test.
(D)試験方法
「ウイルス実験学 総論 改訂二版 丸善株式会社 ウイルス中和試験法」を参考として実施した。
(D) Test method The test method was carried out with reference to "Virus Experiments General Remarks Revised 2nd Edition Maruzen Co., Ltd. Virus Neutralization Test Method".
(E)試験手順
(E-1)予備試験:
 試験に先立って、試験資材が培養細胞に与える影響(細胞毒性)を調査した。
(E) Test procedure (E-1) Preliminary test:
Prior to the test, the effect of the test material on cultured cells (cytotoxicity) was investigated.
 試験資材をリン酸緩衝液で10倍段階希釈した後、培養細胞に接種し、培養後の細胞の正常な状態を示す最高濃度を確認し、試験に使用するウイルス濃度を決定した。 After diluting the test material 10-fold with phosphate buffer, the cultured cells were inoculated, the maximum concentration indicating the normal state of the cultured cells was confirmed, and the virus concentration used for the test was determined.
 その結果、細胞毒性について、次表の通りとなり、最大で試験資材10倍液において細胞の発育不良が確認された。このため、試験に際しては、試験資材とウイルス液の混合液を10倍以上希釈した後細胞に接種する必要があると判明した。また、ウイルス添加濃度は10TCID50/mL以上とした。 As a result, the cytotoxicity was as shown in the following table, and it was confirmed that the cells grew poorly in the test material 10 times solution at the maximum. Therefore, it was found that in the test, it is necessary to dilute the mixed solution of the test material and the virus solution 10 times or more and then inoculate the cells. The virus addition concentration was 106 TCID 50 / mL or more.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000018
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000018
(E-2)本試験・試験液混合
 試験区分に従い、試験資材及びリン酸緩衝液の各1mLをそれぞれ分取し、予備試験で決定した濃度にウイルス液を添加した。
(E-2) Mixing of main test and test solution According to the test category, 1 mL each of the test material and the phosphate buffer was separated, and the virus solution was added to the concentration determined in the preliminary test.
 ウイルス液添加後、混合液として室温(25℃)にて所定の時間静置した。 After adding the virus solution, the mixture was allowed to stand at room temperature (25 ° C.) for a predetermined time.
(E-3)本試験・細胞接種及び菌数測定
 試験区分ごとに感作が終了した混合液をそれぞれ10倍段階希釈し、96wellプレートに培養した細胞に100μLずつ接種した。
(E-3) Main test / Cell inoculation and bacterial count measurement The mixed solution after sensitization was diluted 10-fold in each test category, and 100 μL of each cell cultured on a 96-well plate was inoculated.
 判定は、37℃、炭酸ガス培養(5%)で5日間培養した後、培養細胞を顕微鏡観察し、培養細胞に現れるCPE(細胞変性)をもってウイルス増殖の有無を確認し、その濃度を算出した。 Judgment was made by culturing at 37 ° C. in carbon dioxide gas culture (5%) for 5 days, then observing the cultured cells under a microscope, confirming the presence or absence of viral proliferation by CPE (cell degeneration) appearing in the cultured cells, and calculating the concentration. ..
(F)結果
 上記のSARS-CoV-02に対する試験結果を、図8、表8A、表8B、表8C及び表8Dに示す。尚、表8C及び表8Dは、表8Bを理解しやすくしたものである。
(F) Results The test results for the above SARS-CoV-02 are shown in FIG. 8, Table 8A, Table 8B, Table 8C and Table 8D. In addition, Table 8C and Table 8D are easy to understand Table 8B.
 対照区では試験開始後から、試験開始後60秒までの間にウイルス量の変化は見られなかった(106.3TCID50/mL)。 In the control group, no change in viral load was observed between the start of the test and 60 seconds after the start of the test (10 6.3 TCID 50 / mL).
 一方、試験区1では開始後15秒で99.3%、60秒で99.9%、試験区2では15秒で99.6%、60秒で99.9%、試験区3では15秒で99.7%、60秒で99.7%、試験区4では15秒で99.3%、60秒で99.9%、試験区5では15秒で99.6%、60秒で99.9%、試験区6では15秒で99.3%、60秒で99.9%、試験区7では15秒で99.6%、60秒で99.9%、試験区8では15秒で90.0%、60秒で96.0%、試験区9では15秒で96.0%、60秒で98.4%、試験区10では15秒で99.0%、60秒で99.6%、ウイルス感染価の減少となった。 On the other hand, in Test Group 1, 99.3% in 15 seconds and 99.9% in 60 seconds, in Test Group 2, 99.6% in 15 seconds, 99.9% in 60 seconds, and in Test Group 3, 15 seconds. 99.7% in 60 seconds, 99.7% in 60 seconds, 99.3% in 15 seconds, 99.9% in 60 seconds, 99.6% in 15 seconds, 99 in 60 seconds in test plot 5. 9.9%, 99.3% in 15 seconds, 99.9% in 60 seconds in test plot 6, 99.6% in 15 seconds, 99.9% in 60 seconds, 15 seconds in test plot 8. 90.0% in 60 seconds, 96.0% in 60 seconds, 96.0% in 15 seconds in test plot 9, 98.4% in 60 seconds, 99.0% in 15 seconds, 99 in 60 seconds in test plot 10. The virus infection titer decreased by 0.6%.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000019
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Figure JPOXMLDOC01-appb-T000020
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000020
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000021
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 以下、上述したI.[確認試験(1)]からVIII.[確認試験(8)]の詳細な結果を表9乃至表12Dに纏めた。 Below, the detailed results of I. [Confirmation test (1)] to VIII. [Confirmation test (8)] described above are summarized in Tables 9 to 12D.
 表9は、海藻成分別のウイルス不活性化効果を纏めたものである。 Table 9 summarizes the virus inactivating effects of each seaweed component.
 表9に示すように、本発明に係る海藻類を構成する主要な成分は、COVID-21を発症させる新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」と、この「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」に対して、顕著な不活性化効果(ウイルス数の減少)を奏することが確認されたのである。このことから、新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」の変異種に対しても同等の顕著な不活性化作用を奏することが予想される。 As shown in Table 9, the main components constituting the seaweeds according to the present invention are the new coronavirus "SARS-CoV-2" that causes COVID-21 and its approximation to this "SARS-CoV-2". It was confirmed that it exerts a remarkable inactivating effect (decrease in the number of viruses) against the "PED virus". From this, it is expected that the same remarkable inactivating action will be exerted on the mutant of the new coronavirus "SARS-CoV-2".
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000022
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 表10は、SARS-CoV-2、PEDV(PEDウイルス)、インフルエンザウイルス別のウイルス不活性化効果(ウイルス減少率)を纏めた表であり、また、2%昆布パウダー粒子径が5μmの生理食塩水と同2%昆布パウダー粒子径5μmの沸騰水溶液の生理食塩水について試験数を増やし、不活性化の効果のバラツキを確認した。 Table 10 is a table summarizing the virus inactivating effect (virus reduction rate) by SARS-CoV-2, PEDV (PED virus), and influenza virus, and 2% kelp powder, physiological saline having a particle size of 5 μm. The number of tests was increased for physiological saline solution of boiling aqueous solution of 2% kelp powder particle diameter of 5 μm, which was the same as that of water, and the variation in the inactivation effect was confirmed.
 表10に示すように、上記した表10と同様に、本発明に係る海藻類を構成する主要な成分は、COVID-21を発症させる新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」、「インフルエンザウイルス」、「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」に対して、顕著な不活性化効果(ウイルス数の激減)を奏することが確認されたのである。このことから、香港型やソ連型等の種々のタイプの「インフルエンザウイルス」、「SARS-CoV-2」の種々の変異種に対しても同等の顕著な不活性化作用を奏することが容易に予想される。 As shown in Table 10, as in Table 10 above, the main components constituting the seaweeds according to the present invention are the new coronaviruses "SARS-CoV-2" and "influenza virus" that cause COVID-21. , It was confirmed that it exerts a remarkable inactivating effect (a drastic decrease in the number of viruses) against "PED virus" which is similar to "SARS-CoV-2". From this, it is easy to exert the same remarkable inactivating action against various types of "influenza virus" such as Hong Kong type and Soviet type, and various mutants of "SARS-CoV-2". is expected.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000023
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 表11は、海藻の複数の種類(昆布、ワカメ、アオサ、ツルアラメ)の2%パウダー微粒子を含む生理食塩水のPEDウイルスに対する不活性化効果を纏めた表である。 Table 11 is a table summarizing the inactivating effect of physiological saline containing 2% powder fine particles of a plurality of types of seaweed (kelp, seaweed, sea lettuce, Ecklonia stolon) against PED virus.
 表11に示すように、COVID-21を発症させる新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」に対して、顕著な不活性化効果(ウイルス数の激減)を奏することが確認されたのである。 As shown in Table 11, it can exert a remarkable inactivating effect (dramatic decrease in the number of viruses) against the "PED virus" which is similar to the new coronavirus "SARS-CoV-2" that causes COVID-21. It was confirmed.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000024
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 表12Aは、本発明に係る海藻類のパウダーの、「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」に対する不活性化効果を纏めた表である。 Table 12A is a table summarizing the inactivating effect of the seaweed powder according to the present invention on the "PED virus" which is similar to "SARS-CoV-2".
 表12Aに示すように、上記した表10と同様、本発明に係る海藻類のパウダーは、「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」に対して、顕著な不活性化効果(ウイルス数の激減)を奏することが確認されたのである。 As shown in Table 12A, as in Table 10 above, the seaweed powder according to the present invention has a remarkable inactivating effect (virus) on the "PED virus" which is similar to "SARS-CoV-2". It was confirmed that the number was drastically reduced).
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000025
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 表12Bは、本発明に係る海藻類を構成する主要な成分及び各種添加物の、COVID-21を発症させる新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」及び「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」に対する不活性化効果を纏めた表である。 Table 12B shows "SARS-CoV-2" and "SARS-CoV-2", which are similar to the new coronaviruses "SARS-CoV-2" and "SARS-CoV-2", which cause COVID-21, which are the main components and various additives constituting the seaweeds according to the present invention. It is a table summarizing the inactivating effect on "PED virus".
 表12Bに示すように、本発明に係る海藻類を構成する主要な成分及び各種添加物は、COVID-21を発症させる新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」及び「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」に対して、顕著な不活性化効果(ウイルス数の激減)を奏することが確認されたのである。 As shown in Table 12B, the main components and various additives constituting the seaweed according to the present invention are the new coronaviruses "SARS-CoV-2" and "SARS-CoV-2" that cause COVID-21. It was confirmed that it had a remarkable inactivating effect (a drastic decrease in the number of viruses) against the similar "PED virus".
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000026
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000026
 表12Cは、アルコールと昆布成分を含む酒による、COVID-21を発症させる新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」に対する不活性化効果を纏めた表である。 Table 12C is a table summarizing the inactivating effect of alcohol and liquor containing kelp components on "PED virus" which is similar to the new coronavirus "SARS-CoV-2" which causes COVID-21.
 表12Cに示すとおり、従来から知られているように、アルコールと昆布成分を含むワインは、COVID-21を発症させる新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」に対して、顕著な不活性化効果(ウイルス数の激減)を奏することが確認されたのである。 As shown in Table 12C, as is conventionally known, wine containing alcohol and kelp components is resistant to "PED virus" which is similar to the new coronavirus "SARS-CoV-2" which causes COVID-21. It was confirmed that it has a remarkable inactivating effect (a drastic decrease in the number of viruses).
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000027
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000027
 表12Dは、本発明に係る海藻類のパウダーの、大腸菌及び黄色ブドウ球菌に対対する殺菌効果結果を纏めた表である。 Table 12D is a table summarizing the bactericidal effect results of the seaweed powder according to the present invention on Escherichia coli and Staphylococcus aureus.
 表12Dに示すように、本発明に係る海藻類のパウダーは、大腸菌及び黄色ブドウ球菌に対して顕著な殺菌効果を奏することが確認されたのである。このことから、本発明に係る海藻類のパウダーは、食中毒を引き起こす他の細菌に対する殺菌効果を奏することが理解できる。 As shown in Table 12D, it was confirmed that the seaweed powder according to the present invention has a remarkable bactericidal effect against Escherichia coli and Staphylococcus aureus. From this, it can be understood that the seaweed powder according to the present invention has a bactericidal effect against other bacteria that cause food poisoning.
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000028
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000028
 表13は、本発明に係る海藻類を構成する主要な成分及び各添加物の、COVID-21を発症させる新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」と、「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」に対する不活性化効果(ウイルス数の激減)を纏めた表である。 Table 13 is similar to the new coronaviruses "SARS-CoV-2" and "SARS-CoV-2" that cause COVID-21, which are the main components and additives constituting the seaweeds according to the present invention. It is a table summarizing the inactivating effect (dramatic decrease in the number of viruses) against "PED virus".
 表13に示すように、本発明に係る海藻類を構成する主要な成分及び各添加物は、COVID-21を発症させる新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」と、「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」に対して、顕著な不活性化効果(ウイルス数の激減)を奏することが確認されたのである。 As shown in Table 13, the main components and additives constituting the seaweed according to the present invention are the new coronaviruses "SARS-CoV-2" and "SARS-CoV-2" that cause COVID-21. It was confirmed that it exerts a remarkable inactivating effect (a drastic decrease in the number of viruses) against the "PED virus" which is close to the above.
 また、表13は、本発明に係る海藻類のパウダー及びその成分の、COVID-21を発症させる新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」、「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」、「ノロウイルス」等のウイルスに対する不活性化効果、及び「大腸菌」と「黄色ブドウ球菌」に対する殺菌効果を纏めた表である。 In addition, Table 13 shows the "PED virus" which is similar to the new coronaviruses "SARS-CoV-2" and "SARS-CoV-2" that cause COVID-21 in the seaweed powder and its components according to the present invention. It is a table summarizing the inactivating effect on viruses such as "norovirus" and the bactericidal effect on "E. coli" and "yellow staphylococcus".
 表13に示すように、本発明に係る海藻類のパウダーとその成分は、COVID-21を発症させる新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」、「SARS-CoV-2」と近似の「PEDウイルス」、「ノロウイルス」等のウイルスに対する顕著な不活性化作用のみならず、「大腸菌」や「黄色ブドウ球菌」に対する殺菌効果を奏することが確認されたのである。 As shown in Table 13, the seaweed powder and its components according to the present invention are "PED viruses" similar to the new coronaviruses "SARS-CoV-2" and "SARS-CoV-2" that cause COVID-21. It was confirmed that it has a remarkable inactivating effect on viruses such as "Norovirus" and a bactericidal effect on "E. coli" and "Yellow staphylococcus".
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000029
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(G)考察
 今回、試験資材のSARS-CoV-2に対する不活性化効果試験を実施した。その結果、最大60秒の接触で、96.0~99.9%の不活性化効果があることが判明したのである。
(G) Consideration This time, the inactivation effect test of the test material on SARS-CoV-2 was carried out. As a result, it was found that the contact for a maximum of 60 seconds had an inactivating effect of 96.0 to 99.9%.
 本発明に係る昆布、ワカメ、アオサ等の海藻類若しくは海藻類のパウダーから抽出された海藻類及び海藻抽出物から抽出された生成物を含有する抗ウイルス剤又はウイルス不活性化剤は、ワクチンのような副作用を生じることがなく、また特定のウイルスのみに対する感染防止作用があるのではなく、日常的にこれを食し又はそれから抽出されたエキス等を摂取することにより、種々のウイルスに感染しにくくするか又はウイルスに感染しても症状を悪化させない効果を奏するウイルス不活性化が期待される。 The antiviral agent or virus inactivating agent containing seaweeds such as kelp, wakame, and aosa according to the present invention or seaweeds extracted from seaweed powder and products extracted from seaweed extracts is a vaccine. It does not cause such side effects, and it does not have an infection-preventing effect only on a specific virus, but it is difficult to be infected with various viruses by eating it on a daily basis or ingesting an extract extracted from it. It is expected to inactivate the virus, which has the effect of not exacerbating the symptoms even if infected with the virus.
 また、本発明に係る海藻類及び海藻抽出物との関係において重要なのは、クエン酸の酸味作用がこれを食したときに唾液の分泌を促すことである。また、クエン酸等を食したときには、その味覚刺激効果により唾液の分泌が促進されることになる。そして、唾液には、消化作用、口腔自浄作用、口腔粘膜保護作用、PH調節、さらには、抗菌作用、抗ウイルス作用を発揮するのである。 Further, what is important in relation to the seaweed and the seaweed extract according to the present invention is that the acidity action of citric acid promotes saliva secretion when it is eaten. In addition, when citric acid or the like is eaten, saliva secretion is promoted due to its taste-stimulating effect. The saliva exerts a digestive action, an oral self-cleaning action, an oral mucosa protective action, a pH regulation, an antibacterial action, and an antiviral action.
 さらに、本発明に係る海藻類及び海藻抽出物との関係において、重曹は、食品衛生法に規定に基づいて作られた食品添加物であり、医薬品としては、胃酸過多に対して制酸剤として使われることもあり、それ自体に殺菌作用や抗ウイルス作用を有するだけでなく、唾液の分泌を促すのである。 Further, in relation to the seaweed and the seaweed extract according to the present invention, baking soda is a food additive prepared in accordance with the provisions of the Food Sanitation Law, and as a pharmaceutical product, it is used as an antacid against excessive gastric acid. Sometimes used, it not only has bactericidal and antiviral effects in itself, but also promotes saliva production.
 ところで、上述したコロナ型ウイルスに対する不活性化作用が確認された海藻類及び海藻抽出物は、食塩水又は生理食塩水(試験では、重量比0.9%で確認)に溶かして生成されたものを使用したことから、例えば、飴や昆布茶等の食品や調理食品にうまみ成分を添加するための食品添加物として日常的に使用することが可能であり望ましい。 By the way, the seaweeds and seaweed extracts confirmed to have an inactivating effect on the above-mentioned corona-type virus were produced by dissolving them in saline solution or physiological saline solution (confirmed at a weight ratio of 0.9% in the test). Therefore, it is possible and desirable to use it on a daily basis as a food additive for adding a taste component to foods such as candy and kelp tea and cooked foods.
 また、昆布は、通常、粘質多糖類を含有するフコイダンを5%程度含むことから、従来から確認されているフコイダン(F型、U型、G型)による人体の気管等に対するインフルエンザ特異的分泌型Ig抗体産生促進も期待されるのである。 In addition, since kelp usually contains about 5% of fucoidan containing a mucous polysaccharide, influenza-specific secretion of fucoidan (F-type, U-type, G-type) into the trachea of the human body, which has been confirmed conventionally. It is also expected to promote the production of type Ig antibody.
 また、昆布に豊富に含まれるヨウ素は、人体において甲状腺に存在しており甲状腺ホルモンを構成している。甲状腺ホルモンは、生殖、成長、発達等の生理的なプロセスを制御しており、特に、胎児や乳幼児において、脳、抹消組織、骨格などの発達と成長を促すものであることから、妊娠中の女性や乳幼児が適量摂取しても何ら問題が無くさらには積極的に摂取することが望ましい栄養素である。 In addition, iodine, which is abundant in kelp, is present in the thyroid gland in the human body and constitutes thyroid hormone. Thyroid hormones control physiological processes such as reproduction, growth, and development, and promote the development and growth of the brain, peripheral tissues, skeleton, etc., especially in fetuses and infants, during pregnancy. There is no problem even if a woman or an infant takes an appropriate amount, and it is desirable to take it positively.
 歯を失う原因ともいわれている歯周菌は、食生活の欧米化と並行した生活習慣病のひとつ。歯垢(プラーク)を主要な原因とする炎症疾患が多いが、単に歯垢のみでなく、多くの複合的要因によって発生する。また、歯垢が一切関係ない(非プラーク性)歯周疾患も多数存在する。さらに、原因因子には個人差があり、歯周病の罹りやすさや進行度合いは人によって違う。 Periodontal disease, which is said to be the cause of tooth loss, is one of the lifestyle-related diseases in parallel with the westernization of eating habits. Many inflammatory diseases are mainly caused by plaque, but they are caused by many complex factors, not just plaque. There are also many periodontal diseases that are completely unrelated to plaque (non-plaque). Furthermore, there are individual differences in causal factors, and the susceptibility and degree of progression of periodontal disease vary from person to person.
 世界保健機構(WHO)の報告によれば、世界の総人口の約38%がヨウ素不足であるとしている。日本人は、ヨウ素を一日当たり平均値として要素を概ね1.5ミリグラム程度摂取していると推定されているが、ヨウ素の摂取に起因する甲状腺機能の低下や甲状腺腫の発生は認められていない。 According to a report by the World Health Organization (WHO), about 38% of the world's total population is deficient in iodine. It is estimated that the Japanese ingest about 1.5 milligrams of iodine as an average daily intake, but no decrease in thyroid function or goiter due to iodine intake has been observed. ..
 しかし、昆布の出汁を主とした一日当たり28ミリグラムの一年間を通しての摂取により、甲状腺中毒症が発症したと報告があるので長期間に亘る過剰摂取は控えることが望ましく、日本では、一日当たり2.2ミリグラムを上限すべきであるとの報告がなされている。 However, since it has been reported that thyroid poisoning occurred by ingesting 28 milligrams per day, mainly kelp soup stock, it is desirable to refrain from overdose over a long period of time. It has been reported that the upper limit should be .2 milligrams.
 尚、昆布のエキスは、細かく裁断した海藻類及びその抽出物に水(食塩水を含む)等の浸出剤を加えて一定時間そのまま放置して昆布に含まれる種々の成分を浸出させ、当該浸出液を濾過したり又は揮発性の成分が失われないように、例えば85°C以下の減圧化で濃縮して生成させる。 For the kelp extract, a leachate such as water (including salt solution) is added to finely chopped seaweed and its extract, and the mixture is left as it is for a certain period of time to leach various components contained in the kelp. Is concentrated or produced by reducing the pressure below 85 ° C, for example, so that the kelp is not filtered or the volatile components are not lost.
 このようにした濃縮液は水飴状の濃度にしたものを、飴、のど飴、チューイングガム、おしゃぶり昆布、トローチ、飲料水等の従来の製造工程において添加すれば、食品としての飴、チューイングガム、おしゃぶり昆布等の食品としての飲料水を製造することができる。 If the concentrated solution having a starch syrup-like concentration is added in the conventional manufacturing process of candy, throat candy, chewing gum, syrup kelp, troche, drinking water, etc., candy, chewing gum, syrup kelp as food can be added. It is possible to produce drinking water as food such as.
 同様に、昆布エキスを含有する濃縮液は、錠剤又はカプセル等のサプリメントとして、医薬部外品として、うがい薬又は鼻洗浄液として利用できるのである。 Similarly, the concentrated solution containing kelp extract can be used as a supplement such as tablets or capsules, as a quasi-drug, as a mouthwash or as a nasal wash.
 また、昆布エキスは、体内に摂取するだけなく、うがい薬又は鼻洗浄液、消毒剤、石鹸類(シャンプー、固形石鹸、手洗液等)として利用できる。 In addition, the kelp extract can be used not only in the body but also as a mouthwash or nasal wash, disinfectant, and soaps (shampoo, bar soap, hand wash, etc.).
 このように、本発明に係る口腔衛生用品又は食品は、ウイルスや細菌による呼吸器疾患や消化器疾患は、呼吸のための咽喉(口、喉と気管)と、飲食物を取り入れる口腔(唇、口の中、歯、舌、食道)を経由して体内に入り込むことから、口腔と咽喉内において、外界から入り込んだウイルスや細菌を、極めて有効に且つ人体へ何らの副作用を生じさせることが無い腔衛生用品及び食品を提供できるのである。 As described above, in the oral hygiene products or foods according to the present invention, for respiratory diseases and digestive diseases caused by viruses and bacteria, the throat for breathing (mouth, throat and trachea) and the oral cavity for taking in food and drink (lips, Since it enters the body via the mouth, teeth, tongue, and esophagus), viruses and bacteria that have entered from the outside world in the oral cavity and throat are extremely effective and do not cause any side effects on the human body. It can provide cavity hygiene products and food.
 そして、本発明に係る衛生用品においては、特定のウイルスを不活性化させるワクチンや、特定の細菌を殺菌する薬剤ではなく、種々のウイルスを不活性化させ、種々の細菌を殺菌できたことが確認できたのである。 The hygienic product according to the present invention is not a vaccine that inactivates a specific virus or a drug that kills a specific bacterium, but can inactivate various viruses and sterilize various bacteria. I was able to confirm it.
 そして、本発明に係る衛生用品は、特定の疾患を治療するための治療薬や医薬品ではなく、長期間に亘って摂取/服用しても健康上の安全性に何ら起こさせる心配がなく、耐性ウイルスや耐性菌が生じる恐れもないのである。 The hygienic product according to the present invention is not a therapeutic drug or a drug for treating a specific disease, and is resistant to any health safety even if it is ingested / taken for a long period of time. There is no risk of developing viruses or resistant bacteria.
 さらに、特に注目すべき点は、本発明に係る海藻類及びその抽出物が、咽喉、鼻孔、口腔、または気管支等の呼吸器官等の人体における敏感な粘膜に触れた状態で摂取又は服用されても、痛み、苦痛、違和感を生じさせず、食感、味覚、嗅覚においても問題がないように、本発明に係る海藻類及び/又はその抽出物を、概ね5μmのサイズに極めて微細に粉砕し、且つこの極微細化サイズのパウダーを生理食塩水(冷水及び沸騰水)に溶解させての効果確認試験において、顕著なウイルスの不活性化作用及び殺菌作用を確認できたことである。 Further, of particular note is that the seaweed and its extract according to the present invention are ingested or taken in contact with sensitive mucous membranes in the human body such as the throat, nose, oral cavity, or respiratory organs such as bronchi. However, the seaweed and / or its extract according to the present invention is pulverized to a size of approximately 5 μm so as not to cause pain, distress, or discomfort and to have no problem in texture, taste, and smell. Moreover, in the effect confirmation test in which this ultrafine size powder was dissolved in physiological saline (cold water and boiling water), a remarkable inactivating action and bactericidal action of the virus could be confirmed.
 ここで、本発明に係る口腔衛生用品又は食品は、人に対して違和感ない状態で一定時間口腔内に留めるようにして利用することから、ウイルス以外の大腸菌、黄色ブドウ球菌のみならず、虫歯菌や歯周菌を減菌する効果も期待できるのである。 Here, since the oral hygiene product or food according to the present invention is used so as to remain in the oral cavity for a certain period of time without causing discomfort to humans, not only Escherichia coli and Staphylococcus aureus other than viruses, but also dental caries bacteria. It can also be expected to have the effect of sterilizing periodontal bacteria.
 さらに、歯周プラーク(歯垢)の中の歯周病菌がハグキに炎症を起こし、周りの組織を破壊していく細菌感染症であり、近年、糖尿病、脳疾患、心臓疾患の一因になっているとの研究論文が発表されており、本発明に係る口腔衛生用品又は食品は、これらの副次的な作用効果を期待できるのである。 Furthermore, periodontal disease bacteria in periodontal plaque (dental plaque) inflame the hug and destroy surrounding tissues. In recent years, it has contributed to diabetes, brain disease, and heart disease. A research paper has been published, and the oral hygiene products or foods according to the present invention can be expected to have these secondary effects.

Claims (14)

  1.  昆布、ワカメ、アオサ等の海藻類及び/又はその抽出物から成るウイルスに対する不活性化作用と共に、大腸菌、黄色ブドウ球菌を含む細菌に対する殺菌作用を有する、洗口液、口腔用、鼻腔用又は咽喉用の洗浄剤を含む口腔用又は鼻孔用の衛生用品。 Mouthwash, oral cavity, nasal cavity or throat, which has a bactericidal action against bacteria including Escherichia coli and Staphylococcus aureus, as well as an inactivating action against a virus consisting of seaweeds such as kelp, wakame and aosa and / or an extract thereof. Oral or nasal hygiene products containing mouthwashes.
  2.  前記ウイルスは、SARS-CoV-2が含むことを特徴とする請求項1に記載の衛生用品。 The hygienic product according to claim 1, wherein the virus is contained in SARS-CoV-2.
  3.  前記ウイルスは、インフルエンザウイルスとノロウイルスが含むことを特徴とする請求項1に記載の衛生用品。 The hygienic product according to claim 1, wherein the virus contains influenza virus and norovirus.
  4.  前記口腔用衛生用品は、口内に一定時間留まって唾液の分泌を促す喉飴、チューイングガム、おしゃぶり食品を含む、請求項2又は3に記載の衛生用品。 The hygiene product according to claim 2 or 3, wherein the oral hygiene product includes a throat lozenge, chewing gum, and a pacifier food that stay in the mouth for a certain period of time to promote saliva secretion.
  5.  前記海藻類の抽出物は、粘性多糖類であるフコイダン、アルギン酸、ラミナラン、マンヌロン酸、グルロン酸、またはヨウ素の何れか一つ又は複数を含む、請求項2又は3に記載の衛生用品。 The sanitary product according to claim 2 or 3, wherein the seaweed extract contains one or more of the viscous polysaccharides fucoidan, alginic acid, laminarin, mannuronic acid, gluronic acid, or iodine.
  6.  前記衛生用品に、クエン酸又は重曹の何れか一方又は両方が添加された請求項5に記載の衛生用品。 The hygienic product according to claim 5, wherein either or both of citric acid and baking soda are added to the hygienic product.
  7.  前記衛生用品に、アミノレブリン酸が添加された請求項5に記載の衛生用品。 The hygienic product according to claim 5, wherein aminolevulinic acid is added to the hygienic product.
  8.  前記衛生用品に、L-グルタミン酸が添加された請求項5に記載の衛生用品。 The hygienic product according to claim 5, wherein L-glutamic acid is added to the hygienic product.
  9.  前記衛生用品に、ポリフェノールが添加された請求項5に記載の衛生用品。 The hygiene product according to claim 5, wherein polyphenol is added to the hygiene product.
  10.  前記衛生用品に、飲料用のアルコールが添加された請求項5に記載の衛生用品。 The hygiene product according to claim 5, wherein alcohol for drinking is added to the hygiene product.
  11.  前記衛生用品に、βカロテンが添加された請求項5に記載の衛生用品。 The hygiene product according to claim 5, wherein β-carotene is added to the hygiene product.
  12.  前記海藻類の抽出物は、海藻類の乾燥パウダーを食塩水又は生理食塩水に溶かして生成された請求項5に記載の衛生用品。 The sanitary product according to claim 5, wherein the seaweed extract is produced by dissolving dried seaweed powder in a saline solution or a physiological saline solution.
  13.  前記海藻類の乾燥パウダーの粒径は、概ね5μmである請求項12に記載の衛生用品。 The sanitary product according to claim 12, wherein the dried seaweed powder has a particle size of approximately 5 μm.
  14.  前記食塩水又は生理食塩水における前記海藻類の乾燥パウダーの重量比率は、概ね2%である請求項12又は13に記載の衛生用品。 The sanitary product according to claim 12 or 13, wherein the weight ratio of the dried seaweed powder to the saline solution or physiological saline solution is approximately 2%.
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