WO2022091775A1 - 流れ停止アセンブリ、圧力板、輸液カートリッジ及び輸液カートリッジ組立方法 - Google Patents

流れ停止アセンブリ、圧力板、輸液カートリッジ及び輸液カートリッジ組立方法 Download PDF

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WO2022091775A1
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infusion
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tube receiving
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俊 出水
晃史 佐野
秀行 佐藤
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テルモ株式会社
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    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards

Definitions

  • This disclosure relates to a flow stop assembly, a pressure plate, an infusion cartridge and an infusion cartridge assembly method.
  • a portable infusion pump that sends an infusion solution such as a drug solution
  • the portable infusion pump is used with a cassette that houses the infusion storage bag attached.
  • the portable infusion pump sends the infusion solution from the infusion solution storage bag via the infusion tube, and administers the infusion solution into the living body of a patient or the like while controlling the flow rate.
  • Patent Document 1 discloses an infusion pump that realizes an AFF function by a flow stop assembly.
  • the flow stop assembly disclosed in Patent Document 1 is composed of two parts, a flow stop closing arch and a flow stop arm. Therefore, it is necessary to combine and assemble these at the time of manufacturing. As a result, it is difficult to suppress the manufacturing cost and it is difficult to improve the production efficiency.
  • the flow stop assembly as the first aspect of the present disclosure is a flow stop assembly that can be attached to an infusion pump, and is a tube receiving portion provided with a fixing portion for fixing to the infusion pump, and the tube via a hinge.
  • a tube pressing portion that is coupled to the receiving portion and can be rotationally displaced with respect to the tube receiving portion about the hinge is provided, and the fixing portion is provided between the tube receiving portion and the tube pressing portion. With the tube inserted, it can be fixed to the infusion pump.
  • the tube pressing portion is urged so that the infusion tube is selectively closed while the fixed portion is fixed to the infusion pump.
  • the tube receiving portion has a limiting portion that limits the displacement of the infusion tube.
  • the restriction portion is configured by a groove formed in the tube receiving portion.
  • a pressure plate as a second aspect of the present disclosure is a pressure plate of an infusion pump, comprising a flow stop assembly and a main body to which the flow stop assembly is attached, wherein the flow stop assembly is the main body.
  • a tube receiving portion provided with a fixing portion for fixing to the tube receiving portion, and a tube pressing portion that is coupled to the tube receiving portion via a hinge and can be rotationally displaced with respect to the tube receiving portion with the hinge as an axis.
  • the fixing portion is fixed to the main body portion in a state where the infusion tube is inserted between the tube receiving portion and the tube pressing portion.
  • the infusion cartridge as the third aspect of the present disclosure is an infusion cartridge of an infusion pump, which includes a storage unit capable of accommodating a reservoir bag for accommodating an infusion solution, an infusion tube for supplying the infusion solution from the reservoir bag, and the above.
  • the pressure plate comprises a pressure plate attached to the containment portion, the pressure plate comprising a flow stop assembly, the flow stop assembly being coupled to the tube receiving portion and the tube receiving portion via a hinge and pivoting the hinge.
  • a tube pressing portion that can be rotationally displaced with respect to the tube receiving portion is provided, and the infusion tube is inserted between the tube receiving portion and the tube pressing portion.
  • the method for assembling an infusion cartridge as a fourth aspect of the present disclosure is a method for assembling an infusion cartridge for an infusion pump, which comprises a reservoir bag for accommodating an infusion solution, an accommodating portion for accommodating the reservoir bag, and a main body constituting a pressure plate.
  • the flow stop assembly as the fifth aspect of the present disclosure is a flow stop assembly that can be attached to the infusion pump, and comprises a tube receiving portion provided with a fixing portion for fixing to the infusion pump and the tube receiving portion. With the infusion tube inserted between them, the infusion tube is moved toward the tube receiving portion and is connected to the tube receiving portion via a hinge and a tube pressing portion capable of pressing the infusion tube, and the hinge is used as an axis.
  • the infusion tube is provided with a release clip that can be rotationally displaced with respect to the tube receiving portion, and the release clip displaces the tube pressing portion in a direction away from the tube receiving portion by the rotational displacement. It is possible to release the blocked state of.
  • the tube receiving portion and the release clip can be mutually twisted and displaced in the rotation axis direction of the hinge.
  • the release clip has a hook at an end that is not coupled to the hinge, and the tube receiving portion is such that the release clip pushes the tube pressing portion from the tube receiving portion. It has an engaging portion that engages with the hook portion in a state of being displaced in a direction away from the hook.
  • the tube receiving portion can release the engagement state between the hook portion and the engaging portion in a state where the release clip is twisted and displaced with respect to the tube receiving portion. Has a part.
  • the tube pressing portion is a state in which the hook portion and the engaging portion are engaged with each other, and the hook portion is sandwiched between the hook portion and the hook portion on the opposite side of the engaging portion. It has a regulatory unit that can regulate deformation or movement.
  • the infusion cartridge as the sixth aspect of the present disclosure is an infusion cartridge of an infusion pump, which includes a storage unit capable of accommodating a reservoir bag for accommodating an infusion solution, an infusion tube for supplying the infusion solution from the reservoir bag, and the above.
  • the pressure plate comprises a pressure plate attached to the accommodating portion, the pressure plate comprising a flow stop assembly, the flow stop assembly with an infusion tube inserted between the tube receiving portion and the tube receiving portion.
  • a tube pressing portion that moves toward the tube receiving portion and can press the infusion tube is coupled to the tube receiving portion via a hinge, and is rotationally displaced with respect to the tube receiving portion about the hinge as an axis.
  • the release clip includes a possible release clip, and the release clip can release the closed state of the infusion tube by shifting the tube pressing portion in a direction away from the tube receiving portion by the rotational displacement.
  • the number of parts can be reduced.
  • FIG. 1 It is a front view which shows the infusion pump as one Embodiment of this disclosure. It is a perspective view which shows the pressure plate which concerns on one Embodiment of this disclosure. It is a perspective view which shows the flow stop assembly before assembly which concerns on one Embodiment of this disclosure. It is a figure which shows the state which the tube pressing part of FIG. 2 is urged. It is a figure which shows the state which the release clip of FIG. 2 is rotationally displaced. It is a figure which shows one modification of the hinge of FIG.
  • FIG. 1 is a front view showing an infusion pump 100 as an embodiment of the infusion pump according to the present disclosure.
  • the infusion pump 100 includes a pump main body 1 and an infusion cartridge 2 as an embodiment of the infusion cartridge according to the present disclosure.
  • the infusion pump 100 shown in FIG. 1 can be used as, for example, a PCA (Patient Controlled Analgesia) pump, but the intended use is not particularly limited, and is a syringe pump, an infusion pump, a feeding pump, a blood pump or an insulin pump. It's okay.
  • the infusion pump is generally configured to send the infusion solution in the reservoir bag by pressing the infusion tube connected to the reservoir bag outside the pump.
  • the infusion pump 100 of the present embodiment is a disposable infusion cartridge 2. It is a PCA pump that can reuse the pump main body 1 by replacing.
  • a display unit 120 for displaying various information and an operation unit 130 in which operation switches are arranged are arranged on the display unit 120.
  • the display unit 120 may be a liquid crystal screen with a touch panel for setting the liquid feeding speed and the like. While the operation switch of the operation unit 130 shown in FIG. 1 is pressed, the operation switch is pressed with the fast-forward switch 131 that enables the liquid to be pumped at a liquid feeding speed higher than the set liquid feeding speed (mL / h).
  • a start switch 132 that starts liquid feeding by doing so, a stop switch 133 that forcibly stops liquid feeding by being pressed, and a power switch 134 for instructing ON / OFF of the power supply of the pump body 1.
  • a stop switch 133 that forcibly stops liquid feeding by being pressed
  • a power switch 134 for instructing ON / OFF of the power supply of the pump body 1.
  • the pump body 1 has a power supply unit, a storage unit, a control unit, a display unit 120, an operation unit 130, a pressing unit which is a plurality of fingers for pressing the infusion tube 14, and a drive for driving these fingers.
  • a bubble detection sensor unit, a blockage sensor unit, a notification unit by an alarm, etc. are provided.
  • the pump main body 1 is not limited to the configuration of the present embodiment.
  • the pump main body 1 may be provided with a portion different from the portion described above, or may be replaced with a portion having the same function.
  • the infusion cartridge 2 includes a storage unit 11 as an external case that can store the reservoir bag.
  • a reservoir bag is housed inside the storage part 11.
  • the reservoir bag can contain the infusion solution inside.
  • An infusion tube 14 for supplying an infusion solution from the inside of the reservoir bag is attached to the reservoir bag.
  • the infusion pump 100 is used in a state where the infusion cartridge 2 containing the infusion solution is attached to the pump main body 1.
  • the infusion cartridge 2 is attached to the pump main body 1 so that the infusion tube 14 is sandwiched between the pump main body 1 and the infusion cartridge 2.
  • a pressure plate 20, which will be described later, is attached to the accommodating portion 11 of the infusion cartridge 2 facing the pump main body 1. That is, in a state where the reservoir bag containing the infusion solution is stored inside the storage unit 11, the pressure plate 20 is attached to the facing portion of the storage unit 11, so that the reservoir bag is stored in the storage unit 11. Be maintained.
  • the downstream side of the infusion tube 14 is located outside the accommodating portion 11 and is connected so that it can be administered into a living body such as a patient.
  • the infusion pump 100 is configured by attaching the infusion cartridge 2 to the pump main body 1 so that the infusion tube 14 is sandwiched between the pump main body 1 and the infusion cartridge 2.
  • the pump body 1 sends the infusion solution in the infusion tube 14 sandwiched between the infusion cartridge 2 and the infusion cartridge 2 from the upstream side of the flow path (that is, the reservoir bag side) to the downstream side of the flow path (that is, the opposite side of the reservoir bag).
  • a liquid unit 140 is provided.
  • the liquid feeding unit 140 of the present embodiment includes a plurality of fingers as pressing units for pressing the infusion tube 14, and a driving unit for driving these fingers.
  • the plurality of fingers are arranged on the top surface of the pump body 1 facing the pressure plate 20 located on the top surface of the infusion cartridge 2 facing the pump body 1.
  • the plurality of fingers are arranged along the extending direction of the sandwiched infusion tube 14.
  • Each finger is driven by a drive unit so as to reciprocate in the direction facing the pressure plate 20 of the infusion cartridge 2.
  • the infusion tube 14 is sandwiched between each finger and the pressure plate 20.
  • the drive unit sequentially drives the fingers from the upstream side of the flow path to the downstream side of the flow path in the extending direction of the infusion tube 14.
  • the infusion tube 14 is sequentially compressed and closed from the upstream side of the flow path to the downstream side of the flow path, and peristaltic. Therefore, the infusion solution in the infusion solution tube 14 can be sent from the upstream side of the flow path to the downstream side of the flow path.
  • the liquid feeding unit 140 of the pump body 1 of the present embodiment has a configuration in which the infusion tube 14 is pressed by a plurality of fingers, but if the infusion solution in the infusion tube 14 can be fed. A pressing portion different from that of the finger may be used.
  • the liquid feeding unit 140 of the pump main body 1 may be a pump capable of feeding liquid to the infusion tube 14, and may be a syringe pump, a piston pump, a plunger pump, a diaphragm pump, or the like.
  • FIG. 2 is a perspective view showing a pressure plate 20 according to an embodiment of the present disclosure.
  • the pressure plate 20 includes a flow stop assembly 30 and a main body portion 21 to which the flow stop assembly 30 is attached.
  • the side facing the pump main body 1 is defined as the z-axis positive direction. Therefore, in a state where the pressure plate 20 is attached to the accommodating portion 11, the accommodating portion 11 is located in the negative direction of the z-axis of the pressure plate 20.
  • the direction in which the infusion tube 14 extends is the x-axis direction
  • the direction orthogonal to the xz plane is the y-axis direction.
  • the infusion tube 14 With the infusion cartridge 2 mounted on the pump body 1, the infusion tube 14 extends in the x-axis direction and is sandwiched between the pressure plate 20 of the infusion cartridge 2 and the finger of the pump body 1 as shown in FIG. Is done. At this time, as shown in FIG. 2, the infusion tube 14 is held by the flow stop assembly 30 in a part of the extending x-axis direction.
  • the flow stop assembly 30 is assembled to hold the infusion tube 14.
  • the flow stop assembly 30 is attached to the pressure plate 20 in the assembled state.
  • the tube receiving portion 40 and the tube pressing portion 50 are in a state where the infusion tube 14 can be pressed by the tube receiving portion 40 and the tube pressing portion 50 described later. It means to put in the state where.
  • the hinge 31 in the state where the flow stop assembly 30 is assembled, the hinge 31 is provided so that the tube receiving portion 40 and the tube pressing portion 50 face each other, particularly in a state where the infusion tube 14 is held by the tube receiving portion 40. It means that the tube pressing portion 50 is in a state of being rotationally displaced with the rotation axis.
  • FIG. 3 is a perspective view showing a flow stop assembly 30 before assembly according to an embodiment of the present disclosure.
  • the flow stop assembly 30 includes a tube receiving portion 40, a tube pressing portion 50, and a release clip 60.
  • the directions of the x-axis, y-axis, and z-axis in FIG. 3 are the same as the directions of the x-axis, y-axis, and z-axis of FIG. 2, with reference to the tube receiving portion 40. That is, the x-axis, y-axis, and z-axis directions in FIGS. 2 and 3 are the same when viewed from the tube receiving portion 40.
  • the tube receiving portion 40 and the tube pressing portion 50 are connected via a hinge 31.
  • the tube pressing portion 50 is coupled to the tube receiving portion 40 so as to be located on the y-axis negative direction side of the tube receiving portion 40.
  • the tube receiving portion 40 and the release clip 60 are connected via a hinge 32.
  • the release clip 60 is coupled to the tube receiving portion 40 so as to be located on the x-axis negative direction side of the tube receiving portion 40. Therefore, the tube pressing portion 50 and the release clip 60 are arranged at orthogonal positions with respect to the tube receiving portion 40.
  • the release clip 60 may be arranged at a position facing the tube pressing portion 50, or may be arranged adjacent to the tube pressing portion 50.
  • the tube receiving portion 40 includes a fixing portion 41 for fixing the flow stop assembly 30 to the infusion pump 100.
  • the flow stop assembly 30 is attached to the infusion pump 100 by fixing the fixing portion 41 to the infusion pump 100.
  • the fixing portion 41 may be configured by any embodiment in which the flow stop assembly 30 can be fixed to the infusion pump 100.
  • the fixing portion 41 is configured to be particularly fixable to the main body portion 21 of the pressure plate 20.
  • the main body 21 of the pressure plate 20 may have an engaging claw 22, and the fixing portion 41 may be composed of a convex portion that can engage with the engaging claw 22.
  • the mode of the fixing portion 41 is not limited to this, and a plurality of fixed portions 41 may be provided.
  • the tube receiving portion 40 includes a limiting portion 42 that limits the displacement of the infusion tube 14.
  • the limiting portion 42 is configured to limit the displacement of the infusion tube 14 in at least a part of the directions other than the extending direction (that is, the x-axis direction) in the assembled state of the flow stop assembly 30. You just have to.
  • the limiting portion 42 is configured by a groove provided on the wall surface 43 of the tube receiving portion 40.
  • the infusion tube 14 is inserted through and arranged in the limiting portion 42 formed by the groove, so that the displacement of the infusion tube 14 in the y-axis direction and the z-axis positive direction is limited.
  • the tube receiving portion 40 has a through hole 44 penetrating in the z-axis direction.
  • the through hole 44 is a hole for passing the head portion 52 of the tube pressing portion 50 in a state where the flow stop assembly 30 is assembled, as will be described in detail later.
  • the tube pressing portion 50 has an arm portion 51 extending in the negative y-axis direction from the hinge 31 and a head portion located at the tip of the arm portion 51, that is, at the other end opposite to the hinge 31. 52 and.
  • the tube pressing portion 50 can be rotationally displaced with respect to the tube receiving portion 40 about the hinge 31 as an axis. That is, in the example shown in FIG. 3, the tube pressing portion 50 has an axis parallel to the x-axis along the hinge 31 (hereinafter, also simply referred to as “the axis of the hinge 31”) as a rotation axis with respect to the tube receiving portion 40. Can be rotationally displaced. Specifically, the tube pressing portion 50 can be rotationally displaced in the clockwise direction with the axis of the hinge 31 as the rotation axis when viewed from the negative direction of the x-axis.
  • the tube pressing portion 50 When assembling the flow stop assembly 30, with the infusion tube 14 arranged in the limiting portion 42 of the tube receiving portion 40, the tube pressing portion 50 is viewed from the negative direction of the x-axis, and the axis of the hinge 31 is used as the rotation axis. Rotate and displace it clockwise so that the head portion 52 is located in the through hole 44 as shown in FIG. As a result, the infusion tube 14 is inserted between the limiting portion 42 of the tube receiving portion 40 and the arm portion 51 of the tube pressing portion 50. In this way, with the infusion tube 14 inserted between the tube receiving portion 40 and the tube pressing portion 50, the flow stop assembly 30 is fixed to the main body portion 21 of the pressure plate 20 by the fixing portion 41.
  • the head portion 52 of the tube pressing portion 50 is urged in a direction of closing the infusion tube 14.
  • the head portion 52 of the tube pressing portion 50 is urged in the positive direction of the z-axis.
  • the urging may be performed by any method.
  • the head portion 52 may be urged in the positive z-axis direction by the elastic force of an elastic body 23 (see FIG. 4) such as a spring provided on the pressure plate 20.
  • the tube pressing portion 50 can move toward the tube receiving portion 40 with the infusion tube 14 inserted between the tube receiving portion 40 and press the infusion tube 14.
  • the head portion 52 is urged in the positive direction of the z-axis, as shown in FIG. 4, the head portion 52 of the tube pressing portion 50 protrudes from the through hole 44 in the positive direction of the z-axis. Become. In this state, the infusion tube 14 is pressed by the arm portion 51 and is in a closed state.
  • the head portion 52 is pushed down from the positive direction to the negative direction on the z-axis and the head portion 52 is located in the through hole 44 as shown in FIG.
  • the infusion tube 14 is not pressed by the arm portion 51. , It is in a state where it is not blocked.
  • the tube pressing portion 50 can selectively close the infusion tube 14 in a state where the fixing portion 41 is fixed to the main body portion 21 of the pressure plate 20 of the infusion pump 100.
  • “selectively obstructing” means an infusion tube 14 between the infusion tube 14 and the obstruction allowable position where the tube pressing portion 50 allows the infusion tube 14 to be obstructed with the tube receiving portion 40. It means that it is movable relative to the tube receiving portion 40 between the obstruction release position that does not obstruct.
  • the pump main body 1 has a pressing portion such as a convex portion that pushes down the head portion 52 in the negative direction of the z-axis when the infusion cartridge 2 is mounted.
  • a pressing portion such as a convex portion that pushes down the head portion 52 in the negative direction of the z-axis when the infusion cartridge 2 is mounted.
  • the head portion 52 When the infusion cartridge 2 is removed from the pump body 1, the head portion 52 is displaced in the positive z-axis direction due to the urging force of, for example, the elastic body 23, and moves to the position shown in FIG. As a result, the infusion tube 14 is in a closed state when the infusion cartridge 2 is not attached to the pump body 1. In this way, the flow stop assembly 30 functions as an AFF mechanism.
  • the release clip 60 includes a main body portion 61 and an end portion 62 located at the tip of the main body portion 61, that is, the other end opposite to the hinge 32.
  • the release clip 60 can be rotationally displaced with respect to the tube receiving portion 40 about the hinge 32 as an axis. That is, in the example shown in FIG. 3, the release clip 60 has an axis parallel to the y-axis along the hinge 32 (hereinafter, also simply referred to as “the axis of the hinge 32”) as a rotation axis with respect to the tube receiving portion 40. Rotational displacement is possible. Specifically, the release clip 60 can be rotationally displaced in the counterclockwise direction with the axis of the hinge 32 as the rotation axis when viewed from the positive direction of the y-axis. Specifically, the release clip 60 can move between the blockage allowable position and the blockage release position by rotational displacement around the hinge 32.
  • the permissible blockage position is a position that allows the tube pressing portion 50 to move toward the tube receiving portion 40 and allows the infusion tube 14 to be closed between the tube pressing portion 50 and the tube receiving portion 40.
  • the blockage allowable position is a position that does not interfere with the tube pressing portion 50.
  • the blockage release position is a position that abuts on the tube pressing portion 50 and restricts the movement of the tube pressing portion 50 toward the tube receiving portion 40 side. That is, the blockage release position is a position that interferes with the tube pressing portion 50. As a result, the infusion tube 14 cannot be closed between the tube pressing portion 50 and the tube receiving portion 40.
  • the blockage allowable position and the blockage release position will be further described below.
  • the release clip 60 In a state where the flow stop assembly 30 is attached to the main body 21 of the pressure plate 20 and is in the blockage allowable position, the release clip 60 is rotationally displaced counterclockwise when viewed from the positive direction of the y-axis, whereby the main body 61 is displaced. It comes into contact with the head portion 52 of the tube pressing portion 50. From that state, the release clip 60 is released by displacement of the tube pressing portion 50 in the direction opposite to the direction in which the tube pressing portion 50 is urged by the elastic body 23, that is, in the direction away from the tube receiving portion 40. It can be moved to the position and the blocked state of the infusion tube 14 can be released.
  • the release clip 60 when the main body portion 61 is in contact with the head portion 52 and the release clip 60 is further rotationally displaced counterclockwise when viewed from the positive direction of the y-axis, that is, the release clip 60 is
  • the head portion 52 is pushed down in the negative direction of the z-axis
  • the head portion 52 is pushed down in the negative direction of the z-axis as shown in FIG.
  • the arm portion 51 is also pushed down in the negative direction of the z-axis, and as a result, the state in which the infusion tube 14 is closed by the tube receiving portion 40 and the arm portion 51 is released.
  • the release clip 60 can be moved to the blockage release position, and the blockage state of the infusion tube 14 can be released.
  • the blocked state of the infusion tube 14 can be released by rotationally displacing the release clip 60 in this way.
  • the infusion tube 14 can be released from the blocked state to fill the reservoir bag with the infusion solution.
  • the release clip 60 has a hook 63 at the end 62. Further, the tube receiving portion 40 has an engaging portion 45 that engages with the hook portion 63.
  • the release clip 60 can engage the hook portion 63 and the engaging portion 45 in a state where the tube pressing portion 50 is displaced in a direction away from the tube receiving portion 40. More specifically, in the present embodiment, the head portion 52 of the tube pressing portion 50 is pushed down in the negative direction of the z-axis by the release clip 60, and the hook portion 63 and the engaging portion are released in a state where the infusion tube 14 is released from the closed state. It can be engaged with 45.
  • the release clip 60 By engaging the hook portion 63 and the engaging portion 45, it is possible to maintain the state in which the head portion 52 is pushed down by the release clip 60 without continuously pressing the hook portion 63, for example, with a finger or the like. That is, the release clip 60 can be kept at the block release position.
  • the engaging portion 45 is provided at a position where the release clip 60 can engage with the hook portion 63 in a state where the tube pressing portion 50 is displaced in this way.
  • the tube pressing portion 50 is preferably located on the back surface 63a side where the hinge 32 is located with respect to the hook portion 63 in a state where the hook portion 63 and the engaging portion 45 are engaged. That is, in the present embodiment, the head portion 52 of the tube pressing portion 50 is pushed down in the negative direction of the z-axis by the release clip 60, and the head portion 52 is hooked in a state where the hook portion 63 and the engaging portion 45 are engaged. It is preferably located on the back surface 63a side of the portion 63. At this time, it is preferable that the distance between the back surface 63a and the head portion 52 is short.
  • the head portion 52 on the back surface 63a side of the hook portion 63, it is possible to prevent the hook portion 63 from being displaced in the negative direction on the x-axis.
  • the center of the main body portion 61 of the release clip 60 is pressed in the positive direction of the z-axis by the urging force in the positive direction of the z-axis with respect to the head portion 52. Since the formed portion is curved and deformed in the positive direction of the z-axis, the end portion 62 including the hook portion 63 is likely to be displaced to the negative direction side of the x-axis.
  • the tube pressing portion 50 includes a regulating portion 53 capable of restricting deformation or movement of the hook portion 63 on the side opposite to the engaging portion 45 with the hook portion 63 interposed therebetween.
  • the regulation unit 53 of the present embodiment is composed of a head unit 52.
  • the head portion 52 can regulate the displacement of the hook portion 63 in the negative direction on the x-axis. As a result, it is possible to prevent the hook portion 63 and the engaging portion 45 from being unintentionally released from the engaged state.
  • the tube receiving portion 40 and the release clip 60 may be configured to be mutually twistable and displaceable in the rotation axis direction (y-axis direction in the present embodiment) of the hinge 32.
  • the hinge 32 may be made of a flexible or elastic material so that it can be twisted and displaced, for example.
  • the hinge 32 may have, for example, other mechanism that allows torsional displacement.
  • the tube receiving portion 40, the tube pressing portion 50 and the release clip 60 may have a reinforcing structure.
  • the reinforcing structure may be appropriately selected from various methods including molding by combining a plurality of types of resins, molding a easily deformable portion to a thick thickness, adhering another member such as a metal plate, and the like.
  • the hinge 32 is configured so that the length of the member of the hinge 32 in the x-axis direction becomes longer as the distance from one point (hereinafter referred to as a specific point) 33 of the hinge 32 along the y-axis direction increases. good.
  • the length of the member of the hinge 32 in the x-axis direction at the hinge 32 at a position separated along the y-axis direction becomes longer than the length of the member of the hinge 32 in the x-axis direction at the specific point 33. Therefore, the farther away from the specific point 33 along the y-axis direction, the longer the member constituting the hinge 32, and the larger the twist width.
  • the release clip 60 may be configured to be twistably displaced in the axial direction of the hinge 32 with respect to the tube receiving portion 40.
  • the hinge 32 has a predetermined or more in the coupling direction (x-axis direction in the state before assembly as shown in FIG. 3) for connecting the tube receiving portion 40 and the release clip 60. It may be composed of the elastic member 34 having the length of. In this example, the length of the hinge 32 may be uniform along the y-axis direction. In this example, the elastic member 34 itself as the hinge 32 is twisted and deformed as a whole, so that the end portion 62 of the release clip 60 can be twisted and displaced with a predetermined displacement width. In other words, the elastic member 34 has a length equal to or longer than a predetermined length capable of the above-mentioned torsional deformation. In this way, the release clip 60 may be configured to be twistable and displaceable.
  • the tube receiving portion 40 has a releasing portion 46 capable of releasing the engaged state between the hook portion 63 and the engaging portion 45 in a state where the end portion 62 is twisted and displaced. That is, the disengagement portion 46 is configured to disengage the engaged state when the end portion 62 is twisted and displaced.
  • the releasing portion 46 is formed by a recess provided adjacent to the engaging portion 45 on the wall surface provided with the engaging portion 45.
  • the hook portion 63 can be extracted from the release portion 46 formed by the above. In this way, by having the release portion 46, even if the head portion 52 is located on the back surface 63a side of the hook portion 63 as described above, the engagement state can be released by twisting the release clip 60. can.
  • a reservoir bag, an accommodating portion 11, a main body portion 21 constituting the pressure plate 20, and a flow stop assembly 30 are prepared.
  • the flow stop assembly 30 is the flow stop assembly 30 shown in FIG. 3 described in the above embodiment.
  • the infusion tube 14 is inserted through the limiting portion 42 and arranged, and the tube pressing portion 50 is clockwise when viewed from the negative direction of the x-axis with the x-axis as the rotation axis. Rotationally displace.
  • the infusion tube 14 is inserted between the tube receiving portion 40 and the tube pressing portion 50.
  • the flow stop assembly 30 assembled in this way is attached to the main body 21.
  • the pressure plate 20 including the main body portion 21 and the flow stop assembly 30 is formed.
  • the head portion 52 of the tube pressing portion 50 is urged by the elastic body 23 in the positive direction of the z-axis.
  • the reservoir bag is accommodated in the accommodating portion 11, and the pressure plate 20 provided with the flow stop assembly 30 is attached to the top surface of the accommodating portion 11. In this way, the infusion cartridge 2 is assembled.
  • the release clip 60 is arranged at the position where the infusion cartridge 2 is allowed to be blocked when the infusion cartridge 2 is assembled. After assembling the infusion cartridge 2, the release clip 60 is moved to the blockage release position, so that the blockage state of the infusion tube 14 is released.
  • the tube receiving portion 40, the tube pressing portion 50, and the release clip 60 are connected by the hinges 31 and 32 to form one member. .. Therefore, the number of parts constituting the flow stop assembly 30 can be reduced as compared with the case where the tube receiving portion 40, the tube pressing portion 50, and the release clip 60 are formed of different independent members. .. By reducing the number of parts, the number of parts to be manufactured is reduced, so that it becomes easier to control the manufacturing cost. Further, by reducing the number of parts, it is not necessary to assemble the flow stop assembly 30 by combining a plurality of parts, so that the assembly can be simplified and the cause of troubles such as forgetting to attach the parts can be reduced.
  • the tube pressing portion 50 is rotationally displaced to press the infusion tube 14 with the tube receiving portion 40. Since it can be inserted into the portion 50, it is easy to assemble, and the possibility of displacement during assembly is reduced. Moreover, since it is not necessary to combine a plurality of members, the assembly speed is increased.
  • the release clip 60 since the tube receiving portion 40 and the release clip 60 are configured as one member, the release clip 60 will not be lost.
  • the flow stop assembly 30 does not necessarily include these.
  • the three constituent requirements do not have to be composed of one member.
  • at least the tube receiving portion 40 and the tube pressing portion 50, or the tube receiving portion 40 and the release clip 60 may be composed of one member.
  • the hinge 32 that can be twisted and displaced has been described, but the hinge 32 does not have to be configured so that it can be twisted and displaced.
  • the engaging portion 45 provided on the inner wall surface of the through hole 44 has been described, but the position of the engaging portion 45 is not particularly limited.
  • the engaging portion 45 may be provided on the wall surface of the tube receiving portion 40, which is different from the inner wall surface of the through hole 44, such as the outer wall surface of the tube receiving portion 40 on the positive direction side of the x-axis. That is, the position of the engaging portion 45 may be appropriately set according to the position of the hook portion 63.
  • the configuration in which the hook-shaped hook portion 63 is engaged by being caught by the engaging portion 45 has been described, but the configuration is not limited to such an engagement configuration.
  • the tube receiving portion 40 and the release clip 60 may be configured such that, for example, a convex portion provided on one side and a concave portion or a hole provided on the other side are engaged with each other by abutting with each other.
  • the flow stop assembly, pressure plate, infusion cartridge, and infusion cartridge assembly method according to the present disclosure are not limited to the specific configurations / processes shown in the above-described embodiments, and various modifications / processes are made as long as they do not deviate from the claims. It can be changed.
  • This disclosure relates to a flow stop assembly, a pressure plate, an infusion cartridge and an infusion cartridge assembly method.

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Abstract

流れ停止アセンブリは、輸液ポンプに取付け可能な流れ停止アセンブリであって、前記輸液ポンプに固定するための固定部を備えるチューブ受け部と、ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能なチューブ押圧部と、を備え、前記固定部は、前記チューブ受け部と前記チューブ押圧部との間に輸液チューブが挿通されている状態で、前記輸液ポンプに固定可能である。

Description

流れ停止アセンブリ、圧力板、輸液カートリッジ及び輸液カートリッジ組立方法
　本開示は、流れ停止アセンブリ、圧力板、輸液カートリッジ及び輸液カートリッジ組立方法に関する。
　従来、薬液等の輸液を送液する携帯型輸液ポンプが知られている。携帯型輸液ポンプは、輸液貯蔵バッグを収容するカセットが取り付けられた状態で用いられる。携帯型輸液ポンプは、輸液貯蔵バッグから輸液チューブを介して輸液を送液し、流量を制御しながら患者等の生体内に輸液を投与する。
　携帯型輸液ポンプにおいて、輸液チューブを携帯型輸液ポンプから取り外す際に、輸液が誤って大量に送液されることを防ぐために、ＡＦＦ（Anti-Free Flow：アンチフリーフロー）機能を備えることが必要とされている。ＡＦＦ機能は、輸液チューブが携帯型輸液ポンプから取り外される際に、輸液チューブを閉塞して、輸液が送液されることを防止する機能である。例えば、特許文献１には、流れ停止アセンブリによりＡＦＦ機能を実現した輸液ポンプが開示されている。
特許第６２２２７５０号公報
　特許文献１に開示された流れ停止アセンブリは、流れ停止閉塞アーチと流れ停止アームとの２つの部品から構成されている。そのため、製造時にこれらを組み合わせて組立てを行う必要がある。これにより、製造コストを抑えることが難しく、生産効率も向上させにくい。
　本開示は、部品点数を抑えることが可能な、流れ停止アセンブリ、圧力板、輸液カートリッジ及び輸液カートリッジ組立方法を提供することを目的とする。
　本開示の第１の態様としての流れ停止アセンブリは、輸液ポンプに取付け可能な流れ停止アセンブリであって、前記輸液ポンプに固定するための固定部を備えるチューブ受け部と、ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能なチューブ押圧部と、を備え、前記固定部は、前記チューブ受け部と前記チューブ押圧部との間に輸液チューブが挿通されている状態で、前記輸液ポンプに固定可能である。
　本開示の１つの実施形態として、前記チューブ押圧部は、前記固定部が前記輸液ポンプに固定された状態において、前記輸液チューブが選択的に閉塞されるように付勢される。
　本開示の１つの実施形態として、前記チューブ受け部は、前記輸液チューブの変位を制限する制限部を有する。
　本開示の１つの実施形態として、前記制限部は、前記チューブ受け部に形成された溝により構成される。
　本開示の第２の態様としての圧力板は、輸液ポンプの圧力板であって、流れ停止アセンブリと、前記流れ停止アセンブリが取り付けられる本体部と、を備え、前記流れ停止アセンブリは、前記本体部に固定するための固定部を備えるチューブ受け部と、ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能なチューブ押圧部と、を備え、前記チューブ受け部と前記チューブ押圧部との間に輸液チューブが挿通されている状態で、前記固定部が前記本体部に固定されている。
　本開示の第３の態様としての輸液カートリッジは、輸液ポンプの輸液カートリッジであって、輸液を収容するリザーババッグを収容可能な収容部と、前記リザーババッグから前記輸液を供給する輸液チューブと、前記収容部に取り付けられる圧力板と、を備え、前記圧力板は、流れ停止アセンブリを備え、前記流れ停止アセンブリは、チューブ受け部と、ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能なチューブ押圧部と、を備え、前記輸液チューブは、前記チューブ受け部と前記チューブ押圧部との間に挿通されている。
　本開示の第４の態様としての輸液カートリッジ組立方法は、輸液ポンプの輸液カートリッジ組立方法であって、輸液を収容するリザーババッグと、前記リザーババッグを収容する収容部と、圧力板を構成する本体部及び流れ停止アセンブリと、を用意するステップであって、前記流れ停止アセンブリは、チューブ受け部と、ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能なチューブ押圧部と、を備える、ステップと、前記リザーババッグに接続された前記輸液を供給する輸液チューブを、前記チューブ受け部と前記チューブ押圧部との間に挿通させた状態で、前記流れ停止アセンブリを前記本体部に取り付けるステップと、前記圧力板を前記収容部に取り付けるステップと、を含む。
　本開示の第５の態様としての流れ停止アセンブリは、輸液ポンプに取付け可能な流れ停止アセンブリであって、前記輸液ポンプに固定するための固定部を備えるチューブ受け部と、前記チューブ受け部との間に輸液チューブを挿通した状態で、前記チューブ受け部に向かって移動し、前記輸液チューブを押圧可能な、チューブ押圧部と、ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能な解除クリップと、を備え、前記解除クリップは、前記回転変位により、前記チューブ押圧部を前記チューブ受け部から遠ざかる方向に変位させることで、前記輸液チューブの閉塞状態を解除可能である。
　本開示の１つの実施形態として、前記チューブ受け部及び前記解除クリップは、前記ヒンジの回転軸方向に相互に捩れ変位可能である。
　本開示の１つの実施形態として、前記解除クリップは、前記ヒンジと結合していない端部に鉤部を有し、前記チューブ受け部は、前記解除クリップが前記チューブ押圧部を前記チューブ受け部から遠ざかる方向に変位させた状態で、前記鉤部と係合する係合部を有する。
　本開示の１つの実施形態として、前記チューブ受け部は、前記解除クリップを前記チューブ受け部に対して捩れ変位させた状態において前記鉤部と前記係合部との係合状態を解除可能な解除部を有する。
　本開示の１つの実施形態として、前記チューブ押圧部は、前記鉤部と前記係合部とが係合された状態で、前記鉤部を挟んで前記係合部と反対側で前記鉤部の変形又は移動を規制可能な規制部を備える。
　本開示の第６の態様としての輸液カートリッジは、輸液ポンプの輸液カートリッジであって、輸液を収容するリザーババッグを収容可能な収容部と、前記リザーババッグから前記輸液を供給する輸液チューブと、前記収容部に取り付けられる圧力板と、を備え、前記圧力板は、流れ停止アセンブリを備え、前記流れ停止アセンブリは、チューブ受け部と、前記チューブ受け部との間に輸液チューブを挿通した状態で、前記チューブ受け部に向かって移動し、前記輸液チューブを押圧可能な、チューブ押圧部と、ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能な解除クリップと、を備え、前記解除クリップは、前記回転変位により、前記チューブ押圧部を前記チューブ受け部から遠ざかる方向に変位させることで、前記輸液チューブの閉塞状態を解除可能である。
　本開示の流れ停止アセンブリ、圧力板、輸液カートリッジ及び輸液カートリッジ組立方法によれば、部品点数を抑えることができる。
本開示の一実施形態としての輸液ポンプを示す正面図である。 本開示の一実施形態に係る圧力板を示す斜視図である。 本開示の一実施形態に係る組立前の流れ停止アセンブリを示す斜視図である。 図２のチューブ押圧部が付勢された状態を示す図である。 図２の解除クリップを回転変位させた状態を示す図である。 図２のヒンジの一変形例を示す図である。
　以下、本開示に係る流れ停止アセンブリ、圧力板、輸液カートリッジ及び輸液カートリッジ組立方法の実施形態について図面を参照して例示説明する。各図において共通する部材・部位には同一の符号を付している。
　図１は、本開示に係る輸液ポンプの一実施形態としての輸液ポンプ１００を示す正面図である。図１に示すように、輸液ポンプ１００は、ポンプ本体１と、本開示に係る輸液カートリッジの一実施形態としての輸液カートリッジ２と、を備える。図１に示す輸液ポンプ１００は、例えばＰＣＡ（Patient Controlled Analgesia）ポンプとして使用することができるが、使用用途については特に限定されず、シリンジポンプ、輸液ポンプ、栄養ポンプ、血液ポンプ又はインスリンポンプであってよい。輸液ポンプは、ポンプ外のリザーババッグに接続された輸液チューブを押圧してリザーババック内の輸液を送液する構成が一般的であるが、本実施形態の輸液ポンプ１００は、使い捨ての輸液カートリッジ２を取り替えることで、ポンプ本体１を再使用することができるＰＣＡポンプである。
　図１に示すように、ポンプ本体１の正面には、各種情報が表示される表示部１２０と、操作スイッチ類が配列された操作部１３０と、が配置されている。表示部１２０には、例えば、送液速度、積算投与量などが表示される。また、表示部１２０は送液速度等を設定するタッチパネル付きの液晶画面であってもよい。図１に示す操作部１３０の操作スイッチは、押圧されている間、設定された送液速度（ｍＬ／ｈ）よりも高い送液速度での送液が可能となる早送りスイッチ１３１と、押圧されることで送液が開始される開始スイッチ１３２と、押圧されることで送液が強制停止される停止スイッチ１３３と、ポンプ本体１の電源のＯＮ／ＯＦＦを指示するための電源スイッチ１３４と、である。但し、他の操作スイッチがあってもよい。これにより、流量を制御しながら患者等の生体内に輸液を送液することが可能となる。
　ポンプ本体１は、他の輸液ポンプと同様に、電源部、記憶部、制御部、表示部１２０、操作部１３０、輸液チューブ１４を押圧する複数のフィンガである押圧部、これらフィンガを駆動する駆動部以外に、例えば、気泡検出センサ部、閉塞センサ部、アラーム等による報知部など、を備える。但し、ポンプ本体１は、本実施形態の構成に限定されない。ポンプ本体１は、例えば、上述した部位とは別の部位を備えてもよく、同等の機能を有する部位に代えられてもよい。
　輸液カートリッジ２は、リザーババッグを収容可能な、外部のケースとしての収容部１１を備える。収容部１１の内部にはリザーババッグが収容されている。リザーババッグは、内部に輸液を収容可能である。リザーババッグには、リザーババッグの内部から輸液を供給する輸液チューブ１４が取り付けられている。
　輸液ポンプ１００は、図１に示すように、ポンプ本体１に対して、リザーババッグ内に輸液を収容した輸液カートリッジ２を装着した状態で使用される。輸液カートリッジ２は、ポンプ本体１と輸液カートリッジ２とにより輸液チューブ１４が挟み込まれるように、ポンプ本体１に対して装着される。このとき、輸液カートリッジ２の収容部１１の、ポンプ本体１に対向する対向部には、後述する圧力板２０が取り付けられる。すなわち、収容部１１の内部に、輸液を収容したリザーババッグが収容された状態で、収容部１１の対向部に圧力板２０が取り付けられることにより、リザーババッグが収容部１１に収容された状態が維持される。このとき、輸液チューブ１４の下流側は、収容部１１の外部に位置し、患者等の生体内へ投与可能に接続される。そして、ポンプ本体１と輸液カートリッジ２とにより輸液チューブ１４が挟み込まれるように、ポンプ本体１に輸液カートリッジ２を装着することにより、輸液ポンプ１００が構成される。
　ポンプ本体１は、輸液カートリッジ２との間で挟み込んだ輸液チューブ１４内の輸液を、流路上流側（つまりリザーババッグ側）から流路下流側（つまりリザーババッグの反対側）に送液する送液部１４０を備える。本実施形態の送液部１４０は、輸液チューブ１４を押圧する押圧部としての複数のフィンガと、これらフィンガを駆動する駆動部と、を備える。複数のフィンガは、輸液カートリッジ２のポンプ本体１に対向する頂面に位置する圧力板２０と対向する、ポンプ本体１の頂面に配置されている。複数のフィンガは、挟み込まれた輸液チューブ１４の延在方向に沿って配列されている。各フィンガは、輸液カートリッジ２の圧力板２０との対向方向に往復移動するように、駆動部により駆動される。各フィンガが輸液カートリッジ２に近接するように移動することで、輸液チューブ１４は、各フィンガと圧力板２０との間に挟み込まれる。これにより、輸液チューブ１４は圧閉される。駆動部は、輸液チューブ１４の延在方向で、流路上流側から流路下流側に向かってフィンガを順次駆動する。これにより、輸液チューブ１４は、流路上流側から流路下流側に向かって順次圧閉され、蠕動運動する。そのため、輸液チューブ１４内の輸液を流路上流側から流路下流側に向かって送液することができる。
　上述したように、本実施形態のポンプ本体１の送液部１４０は、複数のフィンガにより輸液チューブ１４を押圧する構成であるが、輸液チューブ１４内の輸液を送液可能な構成であれば、フィンガとは異なる押圧部を用いてもよい。ポンプ本体１の送液部１４０は輸液チューブ１４へ輸液を送液可能なポンプであればよく、シリンジポンプ、ピストンポンプ、プランジャーポンプ、ダイアフラムポンプ等であってもよい。
　図２は、本開示の一実施形態に係る圧力板２０を示す斜視図である。図２に示すように、圧力板２０は、流れ停止アセンブリ３０と、流れ停止アセンブリ３０が取り付けられる本体部２１と、を備える。図２において、輸液カートリッジ２がポンプ本体１に装着された状態において、ポンプ本体１に対向する側をｚ軸正方向とする。従って、収容部１１に圧力板２０が取り付けられた状態において、圧力板２０のｚ軸負方向に収容部１１が位置する。また、図２において、輸液カートリッジ２がポンプ本体１に装着された状態において、輸液チューブ１４が延在する方向をｘ軸方向とし、ｘｚ平面に直交する方向をｙ軸方向とする。
　輸液カートリッジ２がポンプ本体１に装着された状態において、輸液チューブ１４は、図２に示すように、ｘ軸方向に延在し、輸液カートリッジ２の圧力板２０と、ポンプ本体１のフィンガにより挟み込まれる。このとき、図２に示すように、輸液チューブ１４は、延在するｘ軸方向の一部において、流れ停止アセンブリ３０によって保持される。流れ停止アセンブリ３０は、組み立てられることにより、輸液チューブ１４を保持した状態となる。流れ停止アセンブリ３０は、組み立てられた状態で、圧力板２０に取り付けられる。ここで、流れ停止アセンブリ３０が組み立てられた状態は、後述するチューブ受け部４０とチューブ押圧部５０とにより輸液チューブ１４を押圧可能な状態となるように、チューブ受け部４０とチューブ押圧部５０とを配置した状態にすることをいう。本実施形態では、流れ停止アセンブリ３０が組み立てられた状態は、特に、チューブ受け部４０に輸液チューブ１４を保持した状態で、チューブ受け部４０とチューブ押圧部５０とが対向するようにヒンジ３１を回転軸にしてチューブ押圧部５０を回転変位させた状態にすることをいう。
　図３は、本開示の一実施形態に係る組立前の流れ停止アセンブリ３０を示す斜視図である。図３に示すように、流れ停止アセンブリ３０は、チューブ受け部４０と、チューブ押圧部５０と、解除クリップ６０と、を備える。図３におけるｘ軸、ｙ軸及びｚ軸の方向は、チューブ受け部４０を基準として、それぞれ図２のｘ軸、ｙ軸及びｚ軸の方向と同じ方向である。すなわち、図２と図３とにおけるｘ軸、ｙ軸及びｚ軸の方向は、チューブ受け部４０からみて同一方向である。
　本実施形態において、チューブ受け部４０とチューブ押圧部５０とは、ヒンジ３１を介して結合されている。本実施形態では、組立前において、チューブ押圧部５０は、チューブ受け部４０のｙ軸負方向側に位置するように、チューブ受け部４０に結合されている。また、本実施形態において、チューブ受け部４０と解除クリップ６０とは、ヒンジ３２を介して結合されている。本実施形態では、組立前において、解除クリップ６０は、チューブ受け部４０のｘ軸負方向側に位置するように、チューブ受け部４０に結合されている。従って、チューブ受け部４０を基準として、チューブ押圧部５０と解除クリップ６０とは、直交する位置に配置されている。ただし、チューブ押圧部５０と解除クリップ６０の位置関係はこれに限られない。解除クリップ６０は、チューブ押圧部５０に対向する位置に配置されてもよく、チューブ押圧部５０に隣接して配置されていてもよい。
　チューブ受け部４０は、流れ停止アセンブリ３０を輸液ポンプ１００に固定するための固定部４１を備える。換言すれば、流れ停止アセンブリ３０は、固定部４１が輸液ポンプ１００に固定されることで、輸液ポンプ１００に取り付けられる。固定部４１は、流れ停止アセンブリ３０を輸液ポンプ１００に固定可能な任意の態様により構成されていてよい。本実施形態では、固定部４１は、特に圧力板２０の本体部２１に固定可能に構成されている。具体的には、圧力板２０の本体部２１は係合爪２２を有し、固定部４１は係合爪２２と係合可能な凸部により構成されていてよい。ただし、固定部４１の態様はこれに限られず、複数設けられていてもよい。
　チューブ受け部４０は、輸液チューブ１４の変位を制限する制限部４２を備える。制限部４２は、流れ停止アセンブリ３０が組み立てられた状態で、輸液チューブ１４の延在方向（つまりｘ軸方向）以外の方向のうち、少なくとも一部の方向への変位を制限するように構成されていればよい。本実施形態では、図３に示すように、制限部４２は、チューブ受け部４０の壁面４３に設けられた溝により構成される。流れ停止アセンブリ３０の組立時に、輸液チューブ１４を、溝により構成された制限部４２に挿通して配置することにより、輸液チューブ１４のｙ軸方向及びｚ軸正方向への変位が制限される。制限部４２が輸液チューブ１４の変位を制限することにより、流れ停止アセンブリ３０による輸液チューブ１４の保持状態が安定しやすくなる。
　チューブ受け部４０は、ｚ軸方向に貫通する貫通孔４４を有する。貫通孔４４は、詳細については後述するように、流れ停止アセンブリ３０を組み立てた状態で、チューブ押圧部５０のヘッド部５２を通すための孔である。
　チューブ押圧部５０は、図３に示すように、ヒンジ３１からｙ軸負方向に延在するアーム部５１と、アーム部５１の先端、つまりヒンジ３１の反対側である他端に位置するヘッド部５２とを備える。
　チューブ押圧部５０は、ヒンジ３１を軸にしてチューブ受け部４０に対して回転変位可能である。すなわち、図３に示す例では、チューブ押圧部５０は、ヒンジ３１に沿ったｘ軸に平行な軸（以下、単に「ヒンジ３１の軸」ともいう）を回転軸にしてチューブ受け部４０に対して回転変位可能である。具体的には、チューブ押圧部５０は、ｘ軸負方向から見た場合、ヒンジ３１の軸を回転軸として、時計回りの方向に回転変位可能である。流れ停止アセンブリ３０を組み立てる際には、輸液チューブ１４をチューブ受け部４０の制限部４２に配置した状態で、チューブ押圧部５０を、ｘ軸負方向から見て、ヒンジ３１の軸を回転軸として時計回りに回転変位させ、図２に示すように、ヘッド部５２が貫通孔４４に位置するようにする。これにより、輸液チューブ１４は、チューブ受け部４０の制限部４２と、チューブ押圧部５０のアーム部５１との間に挿通された状態となる。このように、チューブ受け部４０とチューブ押圧部５０との間に輸液チューブ１４が挿通された状態で、流れ停止アセンブリ３０は、固定部４１により圧力板２０の本体部２１に固定される。
　流れ停止アセンブリ３０が組み立てられて圧力板２０の本体部２１に装着された状態において、チューブ押圧部５０のヘッド部５２は、輸液チューブ１４を閉塞する方向に付勢される。本実施形態では、図２に示すように、チューブ押圧部５０のヘッド部５２は、ｚ軸正方向に付勢される。付勢は任意の方法により行われてよい。例えば、ヘッド部５２は、圧力板２０に設けられたバネなどの弾性体２３（図４参照）の弾性力によりｚ軸正方向に付勢されてよい。
　このように付勢されることで、チューブ押圧部５０は、チューブ受け部４０との間に輸液チューブ１４を挿通した状態で、チューブ受け部４０に向かって移動し、輸液チューブ１４を押圧可能である。具体的には、ヘッド部５２がｚ軸正方向に付勢されると、図４に示すように、チューブ押圧部５０のヘッド部５２が、貫通孔４４からｚ軸正方向に飛び出した状態となる。この状態において、輸液チューブ１４は、アーム部５１により押圧されて閉塞した状態となっている。一方、ヘッド部５２をｚ軸正方向から負方向に押し下げ、ヘッド部５２が、図２に示すように、貫通孔４４に位置する場合、輸液チューブ１４は、アーム部５１により押圧されておらず、閉塞していない状態となっている。このように、チューブ押圧部５０は、固定部４１が輸液ポンプ１００の圧力板２０の本体部２１に固定された状態において、輸液チューブ１４を選択的に閉塞することができる。ここで、「選択的に閉塞」とは、チューブ押圧部５０が、チューブ受け部４０との間で輸液チューブ１４の閉塞を許容する閉塞許容位置と、チューブ受け部４０との間で輸液チューブ１４を閉塞しない閉塞解除位置と、の間でチューブ受け部４０に対して相対的に移動可能であることを意味する。
　ポンプ本体１は、輸液カートリッジ２が装着された際に、ヘッド部５２をｚ軸負方向に押し下げる凸部などの押下部を有する。これにより、輸液カートリッジ２がポンプ本体１に装着された状態において、ヘッド部５２は、ｚ軸負方向に押し下げられて、図２に示す位置に位置する。これにより、ポンプ本体１に輸液カートリッジ２が装着された状態において、輸液チューブ１４は閉塞されていない状態となる。
　輸液カートリッジ２がポンプ本体１から取り外されると、例えば弾性体２３などの付勢力により、ヘッド部５２は、ｚ軸正方向に変位し、図４に示す位置に移動する。これにより、輸液カートリッジ２がポンプ本体１に装着されていない状態において、輸液チューブ１４は閉塞された状態となる。このようにして、流れ停止アセンブリ３０は、ＡＦＦ機構として機能する。
　再び図３を参照すると、解除クリップ６０は、本体部６１と、本体部６１の先端、つまりヒンジ３２の反対側である他端に位置する端部６２とを備える。
　解除クリップ６０は、ヒンジ３２を軸にしてチューブ受け部４０に対して回転変位可能である。すなわち、図３に示す例では、解除クリップ６０は、ヒンジ３２に沿ったｙ軸に平行な軸（以下、単に「ヒンジ３２の軸」ともいう）を回転軸にしてチューブ受け部４０に対して回転変位可能である。具体的には、解除クリップ６０は、ｙ軸正方向から見た場合、ヒンジ３２の軸を回転軸として、反時計回りの方向に回転変位可能である。具体的には、解除クリップ６０は、閉塞許容位置と閉塞解除位置との間を、ヒンジ３２周りの回転変位により移動可能である。閉塞許容位置は、チューブ押圧部５０のチューブ受け部４０側に向かう移動を許容し、チューブ押圧部５０とチューブ受け部４０との間で輸液チューブ１４を閉塞可能とする位置である。換言すれば、閉塞許容位置は、チューブ押圧部５０と干渉しない位置である。これに対し、閉塞解除位置は、チューブ押圧部５０に当接して、チューブ押圧部５０のチューブ受け部４０側に向かう移動を制限する位置である。つまり、閉塞解除位置は、チューブ押圧部５０と干渉する位置である。これにより、チューブ押圧部５０とチューブ受け部４０との間で輸液チューブ１４を閉塞できない状態となる。閉塞許容位置と閉塞解除位置とについて、以下さらに説明する。
　流れ停止アセンブリ３０が圧力板２０の本体部２１に装着され、閉塞許容位置にある状態において、解除クリップ６０をｙ軸正方向から見て反時計回りに回転変位させることにより、本体部６１が、チューブ押圧部５０のヘッド部５２に接触する。その状態から、チューブ押圧部５０が弾性体２３により付勢された方向と反対の方向、すなわち、チューブ受け部４０から遠ざかる方向にチューブ押圧部５０を変位させることにより、解除クリップ６０は、閉塞解除位置に移動し、輸液チューブ１４の閉塞状態を解除することができる。具体的には、本実施形態では、本体部６１がヘッド部５２に接触した状態から、さらに解除クリップ６０をｙ軸正方向から見て反時計回りに回転変位させると、すなわち、解除クリップ６０をｚ軸負方向に押し下げると、図５に示すように、ヘッド部５２がｚ軸負方向に押し下げられる。これにより、アーム部５１もｚ軸負方向に押し下げられ、その結果、輸液チューブ１４がチューブ受け部４０とアーム部５１とにより閉塞された状態が解除される。このようにして、解除クリップ６０を回転変位させることにより、解除クリップ６０を閉塞解除位置に移動させ、輸液チューブ１４の閉塞状態を解除することができる。輸液カートリッジ２がポンプ本体１に装着されていない状態において、このように解除クリップ６０を回転変位させることにより、輸液チューブ１４の閉塞状態を解除することができる。輸液カートリッジ２がポンプ本体１に装着されていない状態において、輸液チューブ１４の閉塞状態を解除することにより、リザーババッグに輸液を充填する等の作業を行うことができる。
　図３に示すように、解除クリップ６０は、端部６２に鉤部６３を有する。また、チューブ受け部４０は、鉤部６３と係合する係合部４５を有する。解除クリップ６０が、チューブ押圧部５０を、チューブ受け部４０から遠ざかる方向に変位させた状態で、鉤部６３と係合部４５とを係合させることができる。より具体的には、本実施形態において、解除クリップ６０でチューブ押圧部５０のヘッド部５２をｚ軸負方向に押し下げ、輸液チューブ１４の閉塞状態を解除した状態で、鉤部６３と係合部４５とを係合させることができる。鉤部６３と係合部４５とを係合させることにより、例えば指などで押圧し続けることなく、解除クリップ６０によりヘッド部５２を押し下げた状態を維持することができる。すなわち、解除クリップ６０を閉塞解除位置に留まらせることができる。係合部４５は、このように解除クリップ６０がチューブ押圧部５０を変位させた状態で、鉤部６３と係合可能な位置に設けられている。
　チューブ押圧部５０は、鉤部６３と係合部４５とが係合された状態で、鉤部６３に対してヒンジ３２が位置する背面６３ａ側に位置することが好ましい。つまり、本実施形態では、解除クリップ６０でチューブ押圧部５０のヘッド部５２をｚ軸負方向に押し下げ、鉤部６３と係合部４５とが係合された状態で、ヘッド部５２が、鉤部６３の背面６３ａ側に位置することが好ましい。このとき、背面６３ａと、ヘッド部５２との距離が短いほど好ましい。このように、鉤部６３の背面６３ａ側にヘッド部５２が位置することにより、鉤部６３がｘ軸負方向に変位することを抑制できる。特に、解除クリップ６０が弾性を有する部材により構成されている場合、ヘッド部５２に対するｚ軸正方向の付勢力により、解除クリップ６０の本体部６１の中央がｚ軸正方向に押圧されて、押圧された部分がｚ軸正方向に湾曲変形することにより、鉤部６３を含む端部６２がｘ軸負方向側に変位しやすくなる。これにより、変位が所定以上になると、鉤部６３と係合部４５との係合状態が意図せず解除される可能性がある。しかしながら、鉤部６３の背面６３ａ側にヘッド部５２が位置することにより、鉤部６３のｘ軸負方向への変位を抑制できる。換言すれば、チューブ押圧部５０は、鉤部６３を挟んで係合部４５と反対側で鉤部６３の変形又は移動を規制可能な規制部５３を備える。本実施形態の規制部５３は、図５に示すように、ヘッド部５２により構成されている。本実施形態では、ヘッド部５２により、鉤部６３のｘ軸負方向への変位を規制可能である。その結果として、鉤部６３と係合部４５との係合状態が意図せず解除されることを抑制できる。
　チューブ受け部４０及び解除クリップ６０は、ヒンジ３２の回転軸方向（本実施形態におけるｙ軸方向）に相互に捩れ変位可能に構成されていてよい。ヒンジ３２は、例えば捩れ変位可能となるように柔軟性又は弾性を有する素材により形成されていてよい。ヒンジ３２は、例えば捩れ変位可能となるその他の機構を有していてよい。また、流れ停止アセンブリ３０の変形や、流れ停止アセンブリ３０の変形に伴って生じる変位を防止するために、チューブ受け部４０、チューブ押圧部５０及び解除クリップ６０において補強構造を有してよい。補強構造は、複数種類の樹脂を組み合わせて成型する、変形しやすい部分を肉厚に成型する、金属板等の別部材を接着する等を含む各種方法から適宜選択されてよい。
　例えば、ヒンジ３２は、ヒンジ３２の１点（以下、特定点と称する）３３からｙ軸方向に沿って離れるほど、ｘ軸方向におけるヒンジ３２の部材の長さが長くなるように構成されていてよい。これにより、特定点３３におけるｘ軸方向のヒンジ３２の部材の長さに対し、ｙ軸方向に沿って離れた位置のヒンジ３２におけるｘ軸方向のヒンジ３２の部材の長さが長くなる。そのため、特定点３３からｙ軸方向に沿って離れるほど、ヒンジ３２を構成する部材が長くなり、捩れ幅が大きくなる。このようにして、解除クリップ６０をチューブ受け部４０に対して、ヒンジ３２の軸方向に捩れ変位可能に構成してもよい。
　他の例として、図６に示すように、ヒンジ３２は、チューブ受け部４０と解除クリップ６０とを結合する結合方向（図３のような組み立て前の状態でのｘ軸方向）において、所定以上の長さを有する弾性部材３４により構成されていてもよい。この例では、ヒンジ３２の長さは、ｙ軸方向に沿って一様であってよい。この例では、ヒンジ３２としての弾性部材３４それ自体が全体で捩れ変形することにより、解除クリップ６０の端部６２が所定の変位幅で捩れ変位可能である。換言すれば、弾性部材３４は、上述の捩れ変形が可能な所定以上の長さを有する。このようにして、解除クリップ６０を捩れ変位可能に構成してもよい。
　チューブ受け部４０は、端部６２を捩れ変位させた状態において、鉤部６３と係合部４５との係合状態を解除可能な解除部４６を有する。すなわち、解除部４６は、端部６２を捩れ変位させたときに、係合状態が解除されるように構成されている。図３に示す例では、解除部４６は、係合部４５が設けられた壁面において、係合部４５に隣接して設けられた凹部により形成されている。これにより、端部６２を捩れ変位させると、鉤部６３と係合部４５との係合状態が解除され、解除クリップ６０をｙ軸正方向から見て時計回りに回転変位させることにより、凹部により形成された解除部４６から、鉤部６３を抜き出すことができる。このように、解除部４６を有することにより、上述のように鉤部６３の背面６３ａ側にヘッド部５２が位置していても、解除クリップ６０を捩ることにより、係合状態を解除することができる。
　次に、流れ停止アセンブリ３０の組立方法を備える輸液カートリッジ２の組立方法について説明する。
　まず、リザーババッグと、収容部１１と、圧力板２０を構成する本体部２１及び流れ停止アセンブリ３０と、を用意する。流れ停止アセンブリ３０は、上記実施形態において説明した、図３に示す流れ停止アセンブリ３０である。
　そして、流れ停止アセンブリ３０を組み立てる。具体的には、本実施形態では、輸液チューブ１４を、制限部４２に挿通して配置し、チューブ押圧部５０を、ｘ軸を回転軸として、ｘ軸負方向から見た場合に、時計回りに回転変位させる。これにより、輸液チューブ１４を、チューブ受け部４０とチューブ押圧部５０との間に挿通させる。このようにして組み立てた流れ停止アセンブリ３０を、本体部２１に取り付ける。これにより、本体部２１及び流れ停止アセンブリ３０を備える圧力板２０が形成される。圧力板２０において、チューブ押圧部５０のヘッド部５２は、弾性体２３によりｚ軸正方向に付勢される。
　最後に、リザーババッグを収容部１１に収容し、流れ停止アセンブリ３０を備える圧力板２０を、収容部１１の頂面に取り付ける。このようにして、輸液カートリッジ２が組み立てられる。
　ここで、解除クリップ６０は、輸液カートリッジ２の組立時に、閉塞許容位置に配置される。輸液カートリッジ２の組立後に、解除クリップ６０が閉塞解除位置に移動されることにより、輸液チューブ１４の閉塞状態が解除される。
　このように、本実施形態に係る流れ停止アセンブリ３０によれば、チューブ受け部４０と、チューブ押圧部５０と、解除クリップ６０とが、ヒンジ３１及び３２により結合され、一部材として構成されている。そのため、チューブ受け部４０と、チューブ押圧部５０と、解除クリップ６０とが、それぞれ独立した別の部材により構成される場合と比較して、流れ停止アセンブリ３０を構成する部品点数を抑えることができる。部品点数を抑えることにより、製造する部品点数が少なくなるため、製造コストを抑制しやすくなる。また、部品点数を抑えることにより、複数の部品を組み合わせて流れ停止アセンブリ３０を組み立てる必要がないため、組立てが簡易化されるとともに、部品を取り付け忘れる等による不具合発生の原因を減らすことができる。
　特に、本実施形態では、チューブ受け部４０とチューブ押圧部５０とが一部材として構成されていることにより、チューブ押圧部５０を回転変位させて、輸液チューブ１４を、チューブ受け部４０とチューブ押圧部５０とに挿通させることができるため、組立てが容易で、組立時に位置ずれが発生する可能性が低くなる。また、複数の部材を組み合わせる必要がないため、組立ての速度が速くなる。
　また、本実施形態では、チューブ受け部４０と解除クリップ６０とが一部材として構成されていることにより、解除クリップ６０を紛失することがなくなる。
　上記実施形態では、チューブ受け部４０と、チューブ押圧部５０と、解除クリップ６０とが、一部材として構成されている場合の例について説明したが、本開示に係る流れ停止アセンブリ３０は、必ずしもこれら３つの構成要件が一部材により構成されていなくてもよい。本開示では、少なくとも、チューブ受け部４０とチューブ押圧部５０、又は、チューブ受け部４０と解除クリップ６０が、一部材により構成されていればよい。少なくとも、チューブ受け部４０とチューブ押圧部５０、又は、チューブ受け部４０と解除クリップ６０が、一部材により構成されていることにより、部品点数を抑えることができる。また、上記実施形態では、捩れ変位可能なヒンジ３２について説明したが、ヒンジ３２は、捩れ変位可能な構成でなくてもよい。更に、上記実施形態では、貫通孔４４の内壁面に設けられている係合部４５について説明したが、係合部４５の位置は特に限定されない。係合部４５は、例えばチューブ受け部４０のｘ軸正方向側の外壁面など、貫通孔４４の内壁面とは異なる、チューブ受け部４０の壁面に設けられていてもよい。つまり、係合部４５の位置は、鉤部６３の位置に応じて適宜設定されてよい。また、上記実施形態では、鉤形状の鉤部６３が係合部４５に引っ掛かることで係合する構成を説明したが、このような係合構成に限られない。チューブ受け部４０及び解除クリップ６０は、例えば、一方に設けられた凸部と、他方に設けられた凹部又は孔部と、が篏合することで係合する構成であってもよい。
　本開示に係る流れ停止アセンブリ、圧力板、輸液カートリッジ及び輸液カートリッジ組立方法は、上述した実施形態に示す具体的な構成・工程に限られず、請求の範囲の記載を逸脱しない限り、種々の変形・変更が可能である。
　本開示は流れ停止アセンブリ、圧力板、輸液カートリッジ及び輸液カートリッジ組立方法に関する。
１：ポンプ本体
２：輸液カートリッジ
１１：収容部
１４：輸液チューブ
２０：圧力板
２１：本体部
２２：係合爪
２３：弾性体
３０：流れ停止アセンブリ
３１、３２：ヒンジ
３３：特定点
３４：弾性部材
４０：チューブ受け部
４１：固定部
４２：制限部
４３：壁面
４４：貫通孔
４５：係合部
４６：解除部
５０：チューブ押圧部
５１：アーム部
５２：ヘッド部
５３：規制部
６０：解除クリップ
６１：本体部
６２：端部
６３：鉤部
６３ａ：背面
１００：輸液ポンプ
１２０：表示部
１３０：操作部
１３１：早送りスイッチ
１３２：開始スイッチ
１３３：停止スイッチ
１３４：電源スイッチ
１４０：送液部

Claims (13)

  1. 　輸液ポンプに取付け可能な流れ停止アセンブリであって、
    　前記輸液ポンプに固定するための固定部を備えるチューブ受け部と、
    　ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能なチューブ押圧部と、
    を備え、
    　前記固定部は、前記チューブ受け部と前記チューブ押圧部との間に輸液チューブが挿通されている状態で、前記輸液ポンプに固定可能な、
    流れ停止アセンブリ。
  2. 　前記チューブ押圧部は、前記固定部が前記輸液ポンプに固定された状態において、前記輸液チューブが選択的に閉塞されるように付勢される、請求項１に記載の流れ停止アセンブリ。
  3. 　前記チューブ受け部は、前記輸液チューブの変位を制限する制限部を有する、請求項１又は２に記載の流れ停止アセンブリ。
  4. 　前記制限部は、前記チューブ受け部に形成された溝により構成される、請求項３に記載の流れ停止アセンブリ。
  5. 　輸液ポンプの圧力板であって、
    　流れ停止アセンブリと、
    　前記流れ停止アセンブリが取り付けられる本体部と、を備え、
    　前記流れ停止アセンブリは、前記本体部に固定するための固定部を備えるチューブ受け部と、ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能なチューブ押圧部と、を備え、前記チューブ受け部と前記チューブ押圧部との間に輸液チューブが挿通されている状態で、前記固定部が前記本体部に固定されている、
    圧力板。
  6. 　輸液ポンプの輸液カートリッジであって、
    　輸液を収容するリザーババッグを収容可能な収容部と、
    　前記リザーババッグから前記輸液を供給する輸液チューブと、
    　前記収容部に取り付けられる圧力板と、
    を備え、
    　前記圧力板は、流れ停止アセンブリを備え、
    　前記流れ停止アセンブリは、チューブ受け部と、ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能なチューブ押圧部と、を備え、
    　前記輸液チューブは、前記チューブ受け部と前記チューブ押圧部との間に挿通されている、
    輸液カートリッジ。
  7. 　輸液ポンプの輸液カートリッジ組立方法であって、
    　輸液を収容するリザーババッグと、前記リザーババッグを収容する収容部と、圧力板を構成する本体部及び流れ停止アセンブリと、を用意するステップであって、前記流れ停止アセンブリは、チューブ受け部と、ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能なチューブ押圧部と、を備える、ステップと、
    　前記リザーババッグに接続された前記輸液を供給する輸液チューブを、前記チューブ受け部と前記チューブ押圧部との間に挿通させた状態で、前記流れ停止アセンブリを前記本体部に取り付けるステップと、
    　前記圧力板を前記収容部に取り付けるステップと、
    を含む、輸液カートリッジ組立方法。
  8. 　輸液ポンプに取付け可能な流れ停止アセンブリであって、
    　前記輸液ポンプに固定するための固定部を備えるチューブ受け部と、
    　前記チューブ受け部との間に輸液チューブを挿通した状態で、前記チューブ受け部に向かって移動し、前記輸液チューブを押圧可能な、チューブ押圧部と、
    　ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能な解除クリップと、
    を備え、
    　前記解除クリップは、前記回転変位により、前記チューブ押圧部を前記チューブ受け部から遠ざかる方向に変位させることで、前記輸液チューブの閉塞状態を解除可能な、
    流れ停止アセンブリ。
  9. 　前記チューブ受け部及び前記解除クリップは、前記ヒンジの回転軸方向に相互に捩れ変位可能である、請求項８に記載の流れ停止アセンブリ。
  10. 　前記解除クリップは、前記ヒンジと結合していない端部に鉤部を有し、
    　前記チューブ受け部は、前記解除クリップが前記チューブ押圧部を前記チューブ受け部から遠ざかる方向に変位させた状態で、前記鉤部と係合する係合部を有する、
    請求項８又は９に記載の流れ停止アセンブリ。
  11. 　前記チューブ受け部は、前記解除クリップを前記チューブ受け部に対して捩れ変位させた状態において前記鉤部と前記係合部との係合状態を解除可能な解除部を有する、請求項１０に記載の流れ停止アセンブリ。
  12. 　前記チューブ押圧部は、前記鉤部と前記係合部とが係合された状態で、前記鉤部を挟んで前記係合部と反対側で前記鉤部の変形又は移動を規制可能な規制部を備える、請求項１０又は１１に記載の流れ停止アセンブリ。
  13. 　輸液ポンプの輸液カートリッジであって、
    　輸液を収容するリザーババッグを収容可能な収容部と、
    　前記リザーババッグから前記輸液を供給する輸液チューブと、
    　前記収容部に取り付けられる圧力板と、
    を備え、
    　前記圧力板は、流れ停止アセンブリを備え、
    　前記流れ停止アセンブリは、チューブ受け部と、前記チューブ受け部との間に輸液チューブを挿通した状態で、前記チューブ受け部に向かって移動し、前記輸液チューブを押圧可能な、チューブ押圧部と、ヒンジを介して前記チューブ受け部に結合され、前記ヒンジを軸にして前記チューブ受け部に対して回転変位可能な解除クリップと、を備え、
    　前記解除クリップは、前記回転変位により、前記チューブ押圧部を前記チューブ受け部から遠ざかる方向に変位させることで、前記輸液チューブの閉塞状態を解除可能な、
    輸液カートリッジ。
     
     
PCT/JP2021/037771 2020-10-28 2021-10-12 流れ停止アセンブリ、圧力板、輸液カートリッジ及び輸液カートリッジ組立方法 WO2022091775A1 (ja)

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