WO2022088801A1 - 花序状电生理标测导管装置 - Google Patents
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Abstract
一种花序状电生理标测导管装置(10)。花序状电生理标测导管装置(10)包括导管、手柄装置(400)、电极以及连接器(600),导管包括调节管(300)、多个第一分支管(100)以及多个第二分支管(200),多个第一分支管(100)的一端均与调节管(300)连接且另一端错位分布呈发散状,各个第一分支管(100)上分别设置有电极;多个第二分支管(200)的一端均与调节管(300)连接且另一端错位分布呈发散状,第二分支管(200)与调节管(300)所夹的夹角小于第一分支管(100)与调节管(300)所夹的夹角,各个第二分支管(200)上分别设置有电极,手柄装置(400)能够调节调节管(300)的远端部(310)的弯曲角度;连接器(600)设置在手柄装置(400)上且与电极电性连接。花序状电生理标测导管装置(10)能适应立体空间不规则的心腔、并能记录心腔内表面存在的大量褶皱处或疏松沟壑处的电生理信号。
Description
本实用新型涉及医疗器械领域,特别是涉及一种花序状电生理标测导管装置。
心房颤动是临床中最常见的心律失常之一,电生理微创手术作为一种创伤性小、治愈率高的治疗手段在治疗心房颤动方面取得了较快的进展。电生理微创介入手术是先将标测导管经静脉血管插入,推送导管到达心腔,通过移动导管和调整导管前端角度,使前端电极与心腔内壁接触,同步记录心脏内各不同部位的电位。标测导管与三维标测系统联合使用,实现心脏三维重建,通过观察其传导顺序和速度,阐明心律失常发生的电生理机制,作为心律失常的诊断依据。诊断结束后,再将消融导管推送至心腔内心律失常发生的特定部位进行精确消融,达到治疗心律失常的目的。最后再使用电生理标测导管验证对心律失常的治疗效果。
由于心脏内部生理结构复杂,其内腔立体空间形状本身不规则,内表面亦不光滑,存在一些不平坦的条状沟壑或疏松的凹坑等微结构。现有技术中的电生理标测导管,对于心腔不规则结构、不光滑内壁难以准确记录其电信号。除了心腔内的逼仄空间外,对于心房内梳状肌形成的条状沟壑以及心室内小梁肌形成的疏松网状凹坑结构,目前的电生理标测导管无法收集这些复杂解剖结构处的电生理信号,因而通过其给出的三维标测图无法准确诊断出病灶,这将为医师带来困扰。
实用新型内容
基于此,有必要提供一种花序状电生理标测导管装置。该花序状电生理标测导管装置外层分支展开后能够覆盖大面积心内膜,一次标测能够记录心腔内大表面区域,内层分支短而柔软,能适应立体空间不规则的心腔,同时对心腔 内存在的大量褶皱处或疏松沟壑处,能够实现准确、快速、高效收集电信号,最终结果可以在更短的时间内形成更为精确的立体三维影像,降低医生辨识的难度,便于医生的手术操作。
一种花序状电生理标测导管装置,包括导管、手柄装置、电极以及连接器,所述导管包括调节管、多个第一分支管以及多个第二分支管,多个所述第一分支管的一端均与所述调节管连接且另一端错位分布呈发散状,各个所述第一分支管上分别设置有所述电极;多个所述第二分支管的一端均与所述调节管连接且另一端错位分布呈发散状,所述第二分支管与所述调节管所夹的锐角小于所述第一分支管与所述调节管所夹的夹角以使得所述第二分支管分布于所述第一分支管的外侧,各个所述第二分支管上分别设置有所述电极,所述手柄装置能够调节所述调节管的远端部的弯曲角度;所述连接器设置在所述手柄装置上且与所述电极电性连接,所述连接器还用于连接电生理系统以传输所述电极检测到的电信号。
在其中一个实施例中,所述第一分支管的两端分别形成第一连接端以及第一检测端,所述第一检测端错位分布呈发散状,各个所述第一检测端上分别设置有所述电极,所述第一连接端均与所述调节管连接;
和/或,所述第二分支管的两端分别形成第二连接端以及第二检测端,所述第二检测端错位分布,各个所述第二检测端上分别设置有所述电极,所述第二连接端均与所述调节管连接。
在其中一个实施例中,所述第二分支管的长度大于所述第一分支管的长度。
在其中一个实施例中,所述第一分支管具有柔性;
和/或,所述第二分支管具有柔性。
在其中一个实施例中,所述第二分支管的数量多于所述第一分支管的数量。
在其中一个实施例中,所述电极包括环电极以及球头电极,所述第一分支管上设置有至少一个所述球头电极或所述环电极,所述第二分支管上设置有至少一个所述环电极或者所述球头电极。
在其中一个实施例中,所述环电极的内侧壁通过导线与所述连接器电连接;
和/或,所述球头电极具有用于嵌设导线的盲孔,所述球头电极通过嵌设于 所述盲孔的导线与所述连接器电连接。
在其中一个实施例中,所述环电极的宽度为0.2~2mm、外径为0.3~1mm;
和/或,当所述第一分支管或者所述第二分支管上的所述环电极的数量为多个时,相邻的所述环电极的极间距为1~10mm;
和/或,当所述第一分支管或者所述第二分支管上的所述环电极的数量为多个时,相邻的所述环电极的极间距相等。
在其中一个实施例中,沿着径向方向,所述第一分支管与所述第二分支管间隔分布。
在其中一个实施例中,所述调节管包括与所述分支导管连接的远端部以及与所述手柄装置连接的近端部,所述花序状电生理标测导管装置还包括至少一根调节拉线,所述调节拉线的一端布置于所述调节管的内壁,且该调节拉线的另一端与所述手柄装置连接。
在其中一个实施例中,所述远端部具有第一管腔,所述第一管腔一端开口于所述远端部的端面且另一端用于与设置在所述近端部内的灌注管连通,所述灌注管延伸至所述手柄装置并与连接在所述手柄装置上的用于外接灌注泵的延长管连通。
在其中一个实施例中,所述远端部具有第二管腔,所述第二管腔用于供所述电极的导线穿设。
在其中一个实施例中,所述远端部具有第三管腔,所述第三管腔用于供所述调节拉线穿设。
本实用新型的花序状电生理标测导管装置远端外层分支展开后能够覆盖大面积心内膜,一次标测能够记录心腔内大表面区域,内层分支短而柔软,能适应立体空间不规则的心腔,同时对心腔内存在的大量褶皱处或疏松沟壑处,能够实现准确、快速、高效收集电信号,最终结果可以在更短的时间内形成更为精确的立体三维影像,降低医生辨识的难度,便于医生的手术操作。本实用新型与现有技术相比,本实用新型的花序状电生理标测导管装置中的第一分支管、第二分支管的末端呈现头状花序结构,第二分支管长度较长,所形成的覆盖面积大,能够显著提高标测效率,第一分支管长度相对较短而柔软,可用于心腔 细微结构的标测,在第一分支管、第二分支管及其上的电极的共同作用下,既能实现快速高效标测、缩短了标测时间,又能实现细微结构的精细标测,使得三维标测的图形更加精准。
图1为本实用新型一实施例所述的花序状电生理标测导管装置整体结构示意图;
图2为图1所示的花序状电生理标测导管装置的部分结构示意图;
图3为图1所示的花序状电生理标测导管装置径向面示意图;
图4为图1所示的花序状电生理标测导管装置的球头电极示意图;
图5为图1所示的花序状电生理标测导管装置中的球头电极与第一分支管配示意图;
图6为图1所示的花序状电生理标测导管装置的调节管径向截面示意图。
附图标记说明
10、花序状电生理标测导管装置;100、101、102、103、104、105、第一分支管;110、第一检测端;120、第一连接端;200、201、202、203、204、205、第二分支管;210、第二检测端;220、第二连接端;300、调节管;310、远端部;311、第一管腔;312、第二管腔;313、第三管腔;314、外层;315、中间层;316、内层;317、灌注管;320、近端部;400、手柄装置;510、环电极;520、球头电极;521、凸台结构;522、盲孔;600、连接器;700、导线;800、延长管;900、鲁尔接头;1000、调节拉线。
为了便于理解本实用新型,下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳实施例。但是,本实用新型可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施例。相反地,提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。
在本实用新型的描述中,应当理解的是,本实用新型中采用术语在本实用 新型的描述中,应当理解的是,本实用新型中采用术语“中心”、“上”、“下”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。
应当理解的是,本实用新型中采用术语“第一”、“第二”等来描述各种信息,但这些信息不应限于这些术语,这些术语仅用来将同一类型的信息彼此区分开。例如,在不脱离本实用新型范围的情况下,“第一”信息也可以被称为“第二”信息,类似的,“第二”信息也可以被称为“第一”信息。
在本实用新型的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通,也即,当元件被称为“固定于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
请参阅图1所示,本实用新型一实施例提供了一种花序状电生理标测导管装置10。
一种花序状电生理标测导管装置10,包括导管、手柄装置400、电极以及连接器600。导管包括第一分支管100、第二分支管200以及调节管300。
第一分支管100的数量为多个,多个第一分支管100的一端均与调节管300连接且另一端错位分布呈发散状,各个第一分支管100上分别设置有电极;第 二分支管200的数量为多个,多个第二分支管200的一端均与调节管300连接且另一端错位分布呈发散状,第二分支管200与调节管300所夹的夹角小于第一分支管100与调节管300所夹的夹角以使得第二分支管200分布于第一分支管100的外侧;例如多个第一分支管100围成一个伞状结构,多个第二分支管200也围成一个伞状结构,且第一分支管100围成的伞状结构位于第二分支管200围成的伞状结构内。
各个第二分支管200上分别设置有电极,调节管300具有柔性,调节管300还与手柄装置400连接并受控于手柄装置400,连接器600设置在手柄装置400上且与电极电性连接,连接器600还用于连接电生理系统以传输电极检测到的电信号。
调节管300的管壁内预埋有至少一根调节拉线,该调节拉线与手柄装置400连接,通过操作布置在手柄装置400上的控制器可以改变调节管300远端部310的弯曲角度,调节管远端部310的弯曲角度可以是单向调节,也可以是双向调节。
在其中一个具体示例中,第一分支管100的两端分别形成第一连接端120以及第一检测端110,第一检测端110错位分布,各个第一检测端110上分别设置有电极,第一连接端120均与调节管300连接。
在其中一个具体示例中,所第二分支管200的两端分别形成第二连接端220以及第二检测端210,第二检测端210错位分布,各个第二检测端210上分别设置有电极,第二连接端220均与调节管300连接。
在其中一个具体示例中,第二分支管200的长度大于第一分支管100的长度。
在其中一个具体示例中,第一分支管100、第二分支管200均具有柔性,第一分支管100、第二分支管200能够在被外力收拢后且在该外力消退时复位。使用时第一分支管100、第二分支管200被收入鞘中,推送导管,当第一分支管100、第二分支管200从鞘管探出之后,能自然散开,形成内、外双层的头状花序形状。
在其中一个具体示例中,第二分支管200的数量多于第一分支管100的数 量。
进一步地,第二分支管200的数量优选为3-12个之间。第二分支管200呈伞形发散。多个第二分支管200也可分为多组,各组内第二分支管200相对于调节管300的轴向呈圆周对称,各组间分支交错布置。
如图2、图3所示,在一个实施例中,第二分支管200沿逆时针方向依次编号为201、202、203、204、205,自然状态下,第二分支管200向外发散,第二分支管200的长度相等。第一分支管100沿逆时针方向依次编号为101、102、103、104、105,第一分支管100的长度相等,第一分支管100的长度明显小于第二分支管200的长度,第一分支管100与调节管300的轴向形成的夹角也明显小于第二分支管200与调节管300的轴向形成的夹角,如此设置,能够使得第二分支管200分布于第一分支管100的外侧。
在其中一个具体示例中,电极包括环电极510以及球头电极520,第一分支管100上设置有至少一个球头电极520或环电极510,第二分支管200上设置有至少一个环电极510或者球头电极520。
在其中一个具体示例中,环电极510的内侧壁通过导线700与连接器600电连接。
在其中一个具体示例中,参见图4所示,球头电极520具有用于嵌设导线700的盲孔522,球头电极520通过嵌设于盲孔522的导线700与连接器600电连接。具体地,如图4所示,球头电极520为有一凸台结构521的柱体,尾部直径小于头部直径,头部端面呈弧面型,与头部的外周面相切。尾部用于插入第一分支管100内,凸台结构521有第一分支管100的端面适配,头部的直径与第一分支管100的外径相等。尾部的端面具有一定深度的盲孔522,导线700一端经过破漆后,插入该盲孔522内并通过焊接连接。
如图5所示,球头电极520套设在第一分支管100的端部,导线700插入球头电极520的盲孔522中。环电极510套置在第一分支管100上,第一分支管100表面开有小孔,用于穿设导线700。环电极510内焊接连接有相互绝缘的导线700的一端,导线700经第一分支管100和调节管300后连接于连接器600。
在其中一个实施例中,环电极510的宽度为0.2~2mm、外径为0.3~1mm。
在其中一个具体示例中,当第一分支管100或者第二分支管200上的环电极510的数量为多个时,相邻的环电极510的极间距为1~10mm。
在其中一个具体示例中,当第一分支管100或者第二分支管200上的环电极510的数量为多个时,相邻的环电极510的极间距相等。环电极510内表面分别连接有相互绝缘的且与连接器600连接的导线700。
优选地,在一个实施例中,电极由铂金、铂铱合金、金等材料加工而成。
在其中一个具体示例中,沿着径向方向,第一分支管100与第二分支管200间隔分布。
在其中一个具体示例中,调节管包括与分支导管连接的远端部310以及与手柄装置400连接的近端部320,花序状电生理标测导管装置10还包括至少一根调节拉线1000,至少一根调节拉线1000的一端布置于调节管300的内壁且调节拉线1000的另一端与手柄装置400连接。
参见图6所示,在其中一个具体示例中,远端部310具有第一管腔311,第一管腔311一端开口于远端部310的端面且另一端用于与设置在近端部320内的灌注管317连通,用于将生理盐水通过灌注管317输送到远端部310,以防止远端部310生成血栓。
在其中一个具体示例中,灌注管317的一部分位于第一管腔311内且另一部分延伸至延长管800内,延长管800的末端含有一个标准的鲁尔接头900,该鲁尔接头900与灌注泵连接。
在其中一个具体示例中,远端部310具有第二管腔312,第二管腔312用于供电极的导线700穿设。
在其中一个具体示例中,远端部310具有第三管腔313,第三管腔313用于供调节拉线1000穿设。其中,第三管腔313的数量可以是两个。第一管腔311、第二管腔312以及第三管腔313的径向截面形状可以根据需要进行设定。
在其中一个具体示例中,分支导管的制备材料选自聚酰亚胺、聚醚、聚酯、尼龙及其共聚物中的一种或几种。
进一步地,参见图6所示,调节管300沿着径向方向包括三层结构,包括外层314、中间层315和内层316。
外层314为单段或多段塑料管材组成,外层314涂有亲水涂层以增加光滑性;塑料管材主要由聚酰亚胺、聚醚、聚酯、尼龙及其他们的共聚物组成。中间层315为金属加强结构,加强方式为编织网、螺旋弹簧,或编织网与螺旋弹簧的复合物,金属加强结构能够使调节管300具有良好的扭控性、抗折性和柔顺性;金属加强结构中的加强金属主要为不锈钢、钨、镍钛合金等。内层316为聚四氟乙烯材料,该材料使得使内层316光滑性能良好。沿着轴向方向,外层314的塑料管材的硬度从近端到远端逐级递减,中间层315靠近手柄装置400的部分是编织网,靠近调节管的远端部311的一端的是编织网或螺旋弹簧。
编织网采用直径为0.01~0.1mm的圆丝编织而成,也可是厚度范围为0.01~0.04mm,宽度为0.03~0.08mm的扁丝编织而成。编织网采用16或32根、网孔的孔隙密度为40至150PPI的编织工艺制作。
螺旋弹簧丝的厚度范围为0.01~0.04mm,螺旋丝的宽度范围为0.03~0.12mm,且螺旋段的长度为15~80cm,螺旋弹簧丝的螺距为0.1~0.5mm。
在其中一个具体示例中,第一分支管100的制备材料选自聚酰亚胺、聚醚、聚酯、尼龙及其共聚物中的一种或几种。第一分支管100和第二分支管200均是单层的薄壁管。
在其中一个具体示例中,第二分支管200的制备材料选自聚酰亚胺、聚醚、聚酯、尼龙及其共聚物中的一种或几种。
在其中一个具体示例中,调节管300的制备材料选自聚酰亚胺、聚醚、聚酯、尼龙及其共聚物中的一种或几种。
调节管300内嵌有不锈钢丝网,以使调节管300具有良好的扭控性、抗折性和柔顺性。不锈钢丝网采用16根或32根、直径为0.02-0.1mm的不锈钢丝编织而成,不锈钢丝网的网孔的孔隙密度为20-100PPI。
在第一检测端110的表面用于固定电极的位置、第二检测端210的表面用于固定电极的位置均开有小孔,该小孔用于供相应的导线700的一端穿过后以与电极的内壁电连接。
进一步地,导线700为漆包线,芯线材质为铜、金、银等任何高传导率的金属,其外表面含有绝缘层。导线700采用直径为0.05~0.20mm。绝缘层的制 备材料选自聚酰亚胺树脂、聚氨酯树脂、聚酯树脂、聚酯亚胺、聚酰胺酰亚胺以及复合聚酯亚胺中的一种或几种。
本实用新型的花序状电生理标测导管装置10在使用时,包括如下步骤:
(1)单侧穿刺股动/静脉,送入导丝导管。
(2)置入房间隔穿刺鞘,穿刺房间隔。
(3)将花序状电生理标测导管装置10通过穿刺鞘置入心腔内部,将连接器600连接至电生理系统如多导记录仪。继续推送花序状电生理标测导管装置10使第二分支管200上的电极与心腔内壁贴靠,第一分支管100的检测端可伸入心腔内梳状肌或者小梁肌内的褶皱或沟壑中。此时,可同时通过手柄装置400来改变调节管300远端部310的弯型,使第一分支管100的第一检测端110上的电极更充分的与心腔壁接触。
(4)第一分支管100的第一检测端110上的电极、第二分支管200的第二检测端210接收并可将心腔内的心电信号传递表达出来,医生通过观察心电图,便可确定病灶部位,对后续消融手术提供帮助。
(5)执行消融手术。
(6)消融后,再次执行步骤(3)的心腔内标测,若病灶彻底消除,则撤出导丝导管;若病灶未完全消除,则继续进行消融手术,直到病灶彻底消除为止。
本实用新型的花序状电生理标测导管装置10远端外层分支展开后能够覆盖大面积心内膜,一次标测能够记录心腔内大表面区域,内层分支短而柔软,能适应立体空间不规则的心腔,同时对心腔内存在的大量褶皱处或疏松沟壑处,能够实现准确、快速、高效收集电信号,最终结果可以在更短的时间内形成更为精确的立体三维影像,降低医生辨识的难度,便于医生的手术操作。本实用新型与现有技术相比,本实用新型的花序状电生理标测导管装置10中的第一分支管100、第二分支管200的末端呈现头状花序结构,第二分支管200长度较长,所形成的覆盖面积大,能够显著提高标测效率,第一分支管100长度相对较短而柔软,可用于心腔细微结构的标测,在第一分支管100、第二分支管200及其上的电极的共同作用下,既能实现快速高效标测、缩短了标测时间,又能实现 细微结构的精细标测,使得三维标测的图形更加精准。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本实用新型的保护范围。因此,本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (13)
- 一种花序状电生理标测导管装置,其特征在于,包括导管、手柄装置、电极以及连接器,所述导管包括调节管、多个第一分支管以及多个第二分支管,多个所述第一分支管的一端均与所述调节管连接且另一端错位分布呈发散状,各个所述第一分支管上分别设置有所述电极;多个所述第二分支管的一端均与所述调节管连接且另一端错位分布呈发散状,所述第二分支管与所述调节管所夹的夹角小于所述第一分支管与所述调节管所夹的夹角以使得所述第二分支管分布于所述第一分支管的外侧,各个所述第二分支管上分别设置有所述电极,所述手柄装置能够调节所述调节管的远端部的弯曲角度;所述连接器设置在所述手柄装置上且与所述电极电性连接,所述连接器还用于连接电生理系统以传输所述电极检测到的电信号。
- 根据权利要求1所述的花序状电生理标测导管装置,其特征在于,所述第一分支管的两端分别形成第一连接端以及第一检测端,所述第一检测端错位分布呈发散状,各个所述第一检测端上分别设置有所述电极,所述第一连接端均与所述调节管连接;和/或,所述第二分支管的两端分别形成第二连接端以及第二检测端,所述第二检测端错位分布,各个所述第二检测端上分别设置有所述电极,所述第二连接端均与所述调节管连接。
- 根据权利要求1所述的花序状电生理标测导管装置,其特征在于,所述第二分支管的长度大于所述第一分支管的长度。
- 根据权利要求1所述的花序状电生理标测导管装置,其特征在于,所述第一分支管具有柔性;和/或,所述第二分支管具有柔性。
- 根据权利要求1所述的花序状电生理标测导管装置,其特征在于,所述第二分支管的数量多于所述第一分支管的数量。
- 根据权利要求1所述的花序状电生理标测导管装置,其特征在于,所述电极包括环电极以及球头电极,所述第一分支管上设置有至少一个所述球头电极或所述环电极,所述第二分支管上设置有至少一个所述环电极或者所述球头电极。
- 根据权利要求6所述的花序状电生理标测导管装置,其特征在于,所述环电极的内侧壁通过导线与所述连接器电连接;和/或,所述球头电极具有用于嵌设导线的盲孔,所述球头电极通过嵌设于所述盲孔的导线与所述连接器电连接。
- 根据权利要求6所述的花序状电生理标测导管装置,其特征在于,所述环电极的宽度为0.2~2mm、外径为0.3~1mm;和/或,当所述第一分支管或者所述第二分支管上的所述环电极的数量为多个时,相邻的所述环电极的极间距为1~10mm;和/或,当所述第一分支管或者所述第二分支管上的所述环电极的数量为多个时,相邻的所述环电极的极间距相等。
- 根据权利要求1-8任意一项所述的花序状电生理标测导管装置,其特征在于,沿着径向方向,所述第一分支管与所述第二分支管间隔分布。
- 根据权利要求1-8任意一项所述的花序状电生理标测导管装置,其特征在于,所述调节管包括与所述分支导管连接的远端部以及与所述手柄装置连接的近端部,所述花序状电生理标测导管装置还包括至少一根调节拉线,所述调节拉线的一端布置于所述调节管的内壁,且该调节拉线的另一端与所述手柄装置连接。
- 根据权利要求10所述的花序状电生理标测导管装置,其特征在于,所述远端部具有第一管腔,所述第一管腔一端开口于所述远端部的端面且另一端用于与设置在所述近端部内的灌注管连通,所述灌注管延伸至所述手柄装置并与连接在所述手柄装置上的用于外接灌注泵的延长管连通。
- 根据权利要求10所述的花序状电生理标测导管装置,其特征在于,所述远端部具有第二管腔,所述第二管腔用于供所述电极的导线穿设。
- 根据权利要求10所述的花序状电生理标测导管装置,其特征在于,所述远端部具有第三管腔,所述第三管腔用于供所述调节拉线穿设。
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Citations (8)
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---|---|---|---|---|
CN103908342A (zh) * | 2013-01-08 | 2014-07-09 | 韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司 | 具有布置在一个或多个远侧组件中的不同长度的多个脊的导管 |
US20180116595A1 (en) * | 2016-10-28 | 2018-05-03 | Ablacon Inc. | Electrophysiological Mapping Catheter |
CN110151172A (zh) * | 2019-06-12 | 2019-08-23 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 | 冠状窦空间弯标测电极导管 |
US20200060569A1 (en) * | 2018-08-23 | 2020-02-27 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Curved high density electrode mapping catheter |
CN111374658A (zh) * | 2018-12-29 | 2020-07-07 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 电生理导管 |
CN111436928A (zh) * | 2020-04-30 | 2020-07-24 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 | 耙状头端高精度多极标测电极导管 |
CN112244847A (zh) * | 2020-10-29 | 2021-01-22 | 深圳市赛诺思医疗科技有限公司 | 电生理标测导管装置 |
CN112244846A (zh) * | 2020-10-29 | 2021-01-22 | 深圳市赛诺思医疗科技有限公司 | 花序状电生理标测导管装置 |
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Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN103908342A (zh) * | 2013-01-08 | 2014-07-09 | 韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司 | 具有布置在一个或多个远侧组件中的不同长度的多个脊的导管 |
US20180116595A1 (en) * | 2016-10-28 | 2018-05-03 | Ablacon Inc. | Electrophysiological Mapping Catheter |
US20200060569A1 (en) * | 2018-08-23 | 2020-02-27 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Curved high density electrode mapping catheter |
CN111374658A (zh) * | 2018-12-29 | 2020-07-07 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 电生理导管 |
CN110151172A (zh) * | 2019-06-12 | 2019-08-23 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 | 冠状窦空间弯标测电极导管 |
CN111436928A (zh) * | 2020-04-30 | 2020-07-24 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 | 耙状头端高精度多极标测电极导管 |
CN112244847A (zh) * | 2020-10-29 | 2021-01-22 | 深圳市赛诺思医疗科技有限公司 | 电生理标测导管装置 |
CN112244846A (zh) * | 2020-10-29 | 2021-01-22 | 深圳市赛诺思医疗科技有限公司 | 花序状电生理标测导管装置 |
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