WO2022078913A1 - Dispositif d'insertion d'une aiguille pour la distribution d'un produit dans un site - Google Patents

Dispositif d'insertion d'une aiguille pour la distribution d'un produit dans un site Download PDF

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WO2022078913A1
WO2022078913A1 PCT/EP2021/077943 EP2021077943W WO2022078913A1 WO 2022078913 A1 WO2022078913 A1 WO 2022078913A1 EP 2021077943 W EP2021077943 W EP 2021077943W WO 2022078913 A1 WO2022078913 A1 WO 2022078913A1
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WO
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needle
support
rotation
product
needle holder
Prior art date
Application number
PCT/EP2021/077943
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English (en)
Inventor
Marc TODESCO
Original Assignee
Nemera La Verpilliere
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Publication date
Application filed by Nemera La Verpilliere filed Critical Nemera La Verpilliere
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/46—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for controlling depth of insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A61M2005/14252—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means
    • A61M2005/14256—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means with means for preventing access to the needle after use

Definitions

  • a device for inserting a needle into a site is disclosed.
  • the invention relates more particularly to a device for inserting a needle making it possible to dispense a product into the site where the insertion of the needle was carried out, in particular by means of a catheter (or cannula).
  • a device for inserting a needle for inserting a catheter (or cannula) for dispensing a drug makes it possible to convert a movement of a connection element driven by a torsion spring into a vertical translation of a needle holder allowing the insertion of the needle and the catheter into the skin of the patient. a patient.
  • the torsion spring is mounted in a preloaded state. Once released, the torsion spring causes the connecting element to move back and forth, which makes it possible to move the needle from its position before insertion to the position of insertion, and then to return the needle to the retracted position.
  • the torsion spring force is not adjustable, it is not possible to position and lock the catheter at different depths.
  • the insertion depth of the catheter is not adjustable.
  • the drug is injected at an unwanted depth.
  • such a catheter insertion device should be able to be used for several different types of injection, such as subcutaneous injection or intramuscular injection.
  • allowing an adjustment of the insertion depth would be a particularly interesting function to adapt the depth of insertion of the needle according to the type of injection desired.
  • the object of the invention is in particular to provide a needle insertion device that can be used in a more versatile manner.
  • the subject of the invention is a device for inserting a needle into a site, comprising
  • the needle holder on which an insertion needle is mounted, the needle holder being movably mounted in the guide housing between • a position before insertion in which the needle is set back relative to the support wall,
  • a drive system configured to be actuated by an electric motor and to drive the needle support from the position before insertion to the at least one insertion position
  • At least one return means configured to be in a constrained state when the needle support is in the at least one insertion position and to drive the needle support from the at least one insertion position to the at least one retracted position in the released state
  • the insertion of the needle into the skin is carried out in a motorized manner, which makes it possible to monitor and control the insertion so that it can be done at depths different and safer.
  • the needle is withdrawn by the return force of at least one forced return means.
  • the action of the electric motor is not necessary and it is possible to stop the electric motor or to save its interactions and to rotate the electric motor after the needle is removed, for as long as it will be necessary to perform other functions of the insertion device, such as for example the dispensing of a product.
  • the rotary element being an intermediate part between the drive system and the needle support, there is therefore no direct interaction between the drive system and the needle support. It is therefore possible to disconnect, after the insertion of the needle, the drive system and the needle support so that the rotation of the electric motor can satisfy other functions than the insertion of the needle, by example the dispensing of a product, without inducing additional movement on the needle support.
  • the rotary element be in direct contact with the at least one return means to be constrained, so that it is not necessary to provide an intermediate part between the rotary element and the at least one return means, resulting in a gain in compactness and ease of assembly.
  • the at least one return means comprises a first end mounted integral with the base, and a second movable end coupled to the needle support.
  • the at least one return means is an elastic blade, comprising a first end mounted integral with the base, and a second movable end coupled to the needle support.
  • the elastic blade When the elastic blade is released, the rotary motion of the elastic blade is converted into a vertical upward movement of the needle holder which it drives.
  • the use of an elastic leaf reduces the height required compared to a more traditional means of return, such as a coil spring. It is thus possible to have a less cumbersome insertion device.
  • the elastic blade is also a means of return whose assembly is particularly easy.
  • the elastic blade can also be constrained, and the rotary movement of this return means is then converted into a vertical downward movement of the needle support which it drives towards the at least one insertion position.
  • the drive system comprises a motor wheel rotatably mounted on a shaft of the electric motor along an axis of rotation R, the motor wheel and the rotary element being mounted concentrically and each comprising removable coupling means, so that the rotating element can be coupled or decoupled from the motor wheel.
  • This makes it possible to move the rotary element between an engaged position and a disengaged position, which makes it possible to perform several functions of the insertion device with the electric motor.
  • This also makes it possible to reduce the overall size and cost of the insertion device. Indeed, one can use the same electric motor for different functions, the electric motor being coupled to the rotary element only in certain configurations.
  • the removable coupling means comprise at least one deformable arm, or pawl, carried by the motor wheel or the rotating element and intended to interact with at least one deformation ramp terminated by a coupling abutment carried by the rotating element or motor wheel.
  • the rotation of the rotating element relative to the motor wheel is prevented in the second direction of rotation by a ramp effect, and permitted in the other direction by a stop.
  • the at least one deformable arm is carried by the motor wheel, and the at least one deformation ramp is carried by the rotating element.
  • the rotary element is coupled to the motor wheel to allow passage of the needle support from the position before insertion to at least one insertion position.
  • the insertion of the needle is carried out in a motorized way.
  • This coupling is effective when the drive system drives the rotary element in a first direction of rotation when the needle support passes from the position before insertion to the at least one insertion position.
  • the motor wheel of the drive system which allows this drive and therefore rotates in the first direction of rotation.
  • the base comprises a seat for the abutment of the rotary element so that the rotation of the rotary element in the second direction of rotation is blocked when the needle holder is in the position before insertion and the at least one retracted position.
  • the rotary element when the needle holder is in the position before insertion or in the at least one retracted position, the rotary element can no longer be rotated by the motor wheel in the second direction of rotation.
  • the rotating element is thus maintained without movement during storage of the insertion device, and during its priming as well as the injection of a product.
  • the at least one return means is in an initial state when the needle support is in position before insertion, the at least one return means being deformed by the movement of the rotary element when the needle support moves from the position before insertion to the at least one insertion position.
  • the at least one return means is therefore forced indirectly by the force of the electric motor during the insertion of the needle. It is then possible to use the au at least one return means to its initial state during assembly, which facilitates the assembly process of the insertion device.
  • “Initial state” of the at least one return means is understood to mean a state preferably at rest of this at least one return means, unconstrained or slightly constrained.
  • the "initial state" of the at least one return means may correspond to a prestressed state of the at least one return means.
  • the needle insertion device comprises a catheter mounted movable relative to the needle and a catheter support able to move the catheter with the needle during the passage of the needle support from its position before insertion to the at least one insertion position and to separate it from the needle so that it remains locked in motion when the needle holder moves from the at least one insertion position to the at least one retracted position.
  • the base comprises at least a first and a second notches configured to cooperate with a locking means carried by the catheter support in order to lock the catheter support in movement and define at least a first and a second position for inserting the support of needle.
  • the locking means and the at least one first and one second notches make it possible to lock the catheter support in position with respect to the support wall in at least one first and one second different positions corresponding to at least one first and one second different needle holder insertion positions. It is particularly advantageous to be able to vary the insertion positions of the needle support in order to vary the depth of injection of a product, and thus adapt the injection of product to variables such as the build of the patient or the type of injection desired.
  • the base may include complementary locking means intended to interact with the locking means of the catheter holder when the needle holder is in the position before insertion.
  • the needle support and the catheter support are guaranteed to be locked in position before any use of the insertion device, this locking being able to be monitored and controlled in another configuration of the invention.
  • the needle insertion device is configured to be connected via a pump to a reservoir containing a product, the motor wheel being configured to
  • the motor wheel is configured to rotate in the second direction of rotation when the rotating element is uncoupled from the motor wheel.
  • the product is therefore dispensed only when the rotating element is disengaged from the motor wheel.
  • a priming function (or “priming” in English) of the fluid path is also possible before insertion of the needle, therefore when the needle holder is in position before insertion, and when the rotary element is disengaged from the motor wheel. This step allows you to purge the air present in the tank or upstream of the needle, so as to bring the product into the needle.
  • the insertion and priming functions are therefore totally independent of the insertion of the needle.
  • the invention also relates to a system for distributing a product in a site comprising:
  • a pump connecting the reservoir to the insertion device in order to allow the distribution of the product to the site via the needle.
  • the product delivery system may be portable according to one embodiment. This allows the user to move around and carry out simple activities while receiving the product which can, for example, be a medical treatment.
  • Another subject of the invention is an assembly kit for a system for dispensing a product into a site, comprising a device for inserting a needle as described above, and a reservoir containing the product to be dispensed. .
  • the assembly kit may comprise a disposable part comprising the device for inserting a needle as described above and a reusable part comprising at least adjustment means and, optionally, means control of the needle insertion device.
  • the adjustment and control means aim to adjust and control the operation and the mobility of the different parts of the insertion device between them, or even the positioning of the insertion device with respect to the site.
  • the adjustment means can allow for example to adjust the needle insertion depth
  • the control means can allow for example to control the insertion of the needle and / or the electric motor .
  • the reservoir is configured to be assembled with the disposable part and to be connected via the pump to the insertion device in order to allow the distribution of the product in the site.
  • the single-use part is removably mounted on the reusable part.
  • the assembly kit may comprise a pump allowing the distribution of the product to the site via the needle.
  • the pump can be directly integrated into the disposable part or the reusable part.
  • the electric motor can be integrated into the reusable part or the disposable part, preferably the electric motor is incorporated into the reusable part.
  • the electric motor allows the operation of the pump in addition to allowing the actuation of the drive system of the insertion device.
  • an economical distribution system in which the expensive and reusable elements, for example a motor, are integrated into a reusable part, while preserving safety, because the elements in contact with the product, for example the insertion device, are not reusable and are grouped together in the disposable part, quite distinct from the reusable part.
  • the assembly kit allows, for example, the medical staff or the patient to have all the elements available to carry out the treatment or to replenish the medical staff or the patient with part of the elements necessary for the distribution system of a product in a site, in particular one or more disposable parts.
  • FIG. 1 a is a front view of a device for inserting a needle according to one embodiment of the invention, the needle holder being in the position before insertion;
  • Figure 1b is a front view of the insertion device of Figure 1a, the needle holder being shown at the start of insertion;
  • Figure 1 c is a front view of the insertion device of Figure 1 a, the needle holder being in at least one insertion position;
  • Figure 1 d is a side view of the insertion device of Figure 1 a, the needle holder being in at least one insertion position;
  • Figure 1e is a front view of the insertion device of Figure 1a, the needle holder being in at least one retracted position;
  • Figure 2 is a perspective front view of a detail of the insertion device of Figure 1 a, the needle holder being in position before insertion;
  • Figure 3 is a rear view of the insertion device of Figure 1 a, the needle holder being in position before insertion;
  • Figure 4 is a rear view of the insertion device of Figure 1a, the needle holder being in at least one insertion position;
  • Figure 5 is a side view of the insertion device of Figure 1 a, the needle holder being in position before insertion;
  • Figure 6 is a rear perspective view of the device of Figure 1 a, the needle holder being in position before insertion.
  • the insertion device 1 comprises a body having a support wall 19 intended to be positioned in direct contact with the skin of a patient.
  • the insertion device 1 is configured to ensure an injection of a product, preferably liquid, generally a drug, into a site of the patient over a relatively long period, generally several minutes, or even several hours.
  • the insertion device 1 can be worn for this purpose by the patient during the injection, for example on the waist.
  • the products, in particular pharmaceuticals, capable of being used by the dispensing device are, for example, formulations containing at least one active principle such as peptides, proteins, hormones, active principles of biological origin, active principles based on nucleotides, such as for example DNA, RNA or oligonucleotides, active principles with a molecular weight up to at 1500 Da, polysaccharides, vaccines, enzymes, antibodies, nutritional formulas and other substances or their mixture.
  • active principle such as peptides, proteins, hormones, active principles of biological origin
  • nucleotides such as for example DNA, RNA or oligonucleotides
  • active principles with a molecular weight up to at 1500 Da polysaccharides, vaccines, enzymes, antibodies, nutritional formulas and other substances or their mixture.
  • the products, in particular pharmaceuticals, likely to be used by the dispensing device can be used for the treatment and/or prevention of diabetes, thrombosis, cardiovascular diseases, such as coronary syndrome, angina, myocardial infarction, cancers, macular degeneration, inflammations, atherosclerosis and/or rheumatoid arthritis.
  • cardiovascular diseases such as coronary syndrome, angina, myocardial infarction, cancers, macular degeneration, inflammations, atherosclerosis and/or rheumatoid arthritis.
  • active ingredients can be, without limitation, insulins, insulin analogues such as insulin lispro or insulin glargine, insulin derivatives, C-peptide, GLP receptor agonists -1 such as dulaglutide or liraglutide, glucagon, glucagon analogs, glucagon derivatives, gastric inhibitory polypeptides (GIP), GIP analogs, GIP derivatives, oxyntomodulin analogs, oxyntomodulin, therapeutic antibodies, such as monoclonal antibodies and any therapeutic agent that can be delivered by the device above as well as a salt and/or a solvate and/or a pharmaceutically acceptable hydrate of the active ingredients listed above .
  • the drug as used in the device can be formulated with one or more excipients.
  • the product may comprise at least one peptide for the treatment and/or prevention of diabetes.
  • the product may comprise at least one human insulin or a derivative or an insulin analogue such as, for example, glucagon-like peptide (GLP-1) or an analogue or a derivative of GLP-1, or exedin- 3, exedin-4 or an analog or derivative thereof, or Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) human insulins; Lys(B3), Glu(B29) human insulins; Lys(B28), Pro(B29) human insulins, Asp(B28) human insulins, B29-N-myristoyl-des(B30) human insulins; B29-N-palmitoyl-des(B30) human insulins; B29-N-myristoyl human insulins; B29-N-palmitoyl human insulins; B28-N-myristoyl LysB28ProB29 human insulins; B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 human insulins; B30-N-myristoyl,
  • the product may comprise at least one hormone such as, for example, pituitary or hypothalamic hormones such as, for example, gonadotropins (follitropins, lutropins, choriongonadotropins, menotropins), somatropins or somatotropins, desmopressins, terlipressins, gonadorelins, triptorelins, leuprorelins, buserelins, nafarelins, goserelins and/or a pharmaceutically acceptable salt and/or solvate and/or hydrate of the hormones listed above.
  • pituitary or hypothalamic hormones such as, for example, gonadotropins (follitropins, lutropins, choriongonadotropins, menotropins), somatropins or somatotropins, desmopressins, terlipressins, gonadorelins, triptorelins, le
  • the product may comprise at least one polysaccharide such as, for example, a glucosaminoglycan, a hyaluronic acid, a heparin, a low molecular weight heparin or a derivative of heparin, a sulphated or polysulphated polysaccharide, and/or a salt and/ or a pharmaceutically acceptable solvate and/or hydrate of the polysaccharides listed above.
  • polysaccharide such as, for example, a glucosaminoglycan, a hyaluronic acid, a heparin, a low molecular weight heparin or a derivative of heparin, a sulphated or polysulphated polysaccharide, and/or a salt and/ or a pharmaceutically acceptable solvate and/or hydrate of the polysaccharides listed above.
  • Pharmaceutically acceptable salts are, for example, acid addition salts, such as for example HCl or HBr salts, and basic salts, such as for example salts composed of an alkaline cation such as Na-i-, K+, or Ca2+, or an ammonium ion of the N+ type (R1 )(R2)(R3)(R4), where R1 , R2, R3 and R4 represent independently of each other: a hydrogen atom, a group (C1 -C6 ) optionally substituted alkyl, an optionally substituted (C2-C6)alkenyl group, an optionally substituted (C6-C10)aryl group, or an optionally substituted (C6-C10)heteroaryl group.
  • Other examples of pharmaceutically acceptable salts are well known to those skilled in the art.
  • the insertion device 1 comprises a base 22 having a guide housing 23 defining a guide axis G.
  • the guide axis G can be provided substantially perpendicular to the support wall 19 or according to any inclination suitable for insertion. of a needle 21 carried by a needle holder 24 and/or the injection of the product.
  • the needle holder 24 is provided with a distribution channel 9, allowing the product to pass through the needle holder 24.
  • the insertion device 1 also comprises a drive system 4, at least one return means 5 and a rotary element 6.
  • the needle support 24 is movably mounted in the guide housing 23 between:
  • the drive system 4 is configured to be actuated by an electric motor (not shown) and to drive the needle holder 24 from the position before insertion to the at least one insertion position.
  • the at least one return means 5 comprises a first end 52 secured to the base 22, and a second end 54 coupled to the needle support 24.
  • the at least one return means 5 is configured to be in a constrained state when the needle holder 24 is in the at least one insertion position and for driving the needle holder 24 from the at least one insertion position to the at least one retracted position in the relaxed state.
  • the rotary element 6 carries a stop 61 and two ramps 63.
  • the two ramps 63 are visible in particular in FIG. 2.
  • the stop 61 of the rotary element 6 bears directly on the return means 5.
  • the element Rotary 6 is configured for:
  • the at least one return means 5 is an elastic blade 5.
  • the return means is constituted by any other elastic return means such as a helical spring or more generally any other type of spring.
  • the drive system 4 comprises a motor wheel 41 rotatably mounted on a shaft 41 1 of the electric motor (not shown) along an axis of rotation (R).
  • the motor wheel 41 and the rotary element 6 are mounted concentrically and each comprise removable coupling means, so that the rotary element 6 can be coupled or decoupled from the motor wheel 41 .
  • the removable coupling means correspond to the two deformable arms 413 carried by the motor wheel 41, and to the two ramps 63 carried by the rotary element 6.
  • the removable coupling means 63, 413 make it possible to move the rotary element 6 between a position engaged, visible in Figure 3, and a disengaged position visible in Figure 4, which allows to perform several functions of the insertion device 1 with the electric motor.
  • the rotation of the rotary element 6 relative to the motor wheel 41 is prevented in the second direction of rotation S2 by ramp effect (disengaged position), and permitted in the first direction of rotation S1 by abutment (engaged position) deformable arms 413 with stops 635 ramps 63 of rotary element 6.
  • the rotary element 6 is thus coupled to the motor wheel 41 via the removable coupling means 63, 413 to allow passage of the needle support 24 from the position before insertion (FIG. 1 a) to the at least one position d insertion ( Figure 1c).
  • the base 22 comprises a seat 222 for the abutment 61 of the rotary element 6 so that the rotation of the rotary element 6 in the second direction (S2) of rotation is blocked when the needle holder 24 is in the position before insertion and the at least one retracted position.
  • the seat 222 is carried by a recess in the base 22 in the form of an arc of a circle, which constitutes a cam path in which the stop 61 of the rotary element 6 can slide.
  • the seat 222 of the base 22 therefore allows a blocking of the movement of the stop 61 when the drive system 4 and therefore the motor wheel 41 rotates in the second direction (S2) of rotation.
  • the rotary element 6 can no longer be rotated by the motor wheel 41 in the second direction (S2) of rotation. Indeed, the rotary element 6 is then in the disengaged position and the motor wheel 41 can be used for functions other than the insertion of the needle 21, such as for example injection.
  • the elastic blade 5 is in an initial state when the needle holder 24 is in the position before insertion, and the elastic blade 5 is deformed by the movement of the rotary member 6 when the needle holder 24 passes from the position before insertion ( Figure 1b) at the at least one insertion position ( Figure 1c).
  • the insertion device 1 comprises a catheter 30 mounted to move relative to the needle 21, and a catheter support 31 able to move the catheter 30 with the needle 21 during the passage of the needle support 24 from its position before insertion at the at least one insertion position and to separate it from the needle 21 so that the catheter 30 remains locked in motion when the needle holder 24 passes from the at least one insertion position to the at least one retracted position.
  • the base 22 comprises a first, second and third notches 225 configured to cooperate with a locking means 312 of the catheter support 31 (FIG. 1d) in order to lock the catheter support 31 in movement and define respectively a first, a second and a third position of insertion of the needle holder 24.
  • the locking means 312 is an elastic tab.
  • the elastic tab 312 and each of the first, second and third notches 225 make it possible to lock the catheter support 31 in position relative to the wall support 19 at a first, second and third different position corresponding respectively to a first, a second and a third different position of insertion of the needle support 24. This makes it possible to vary the depth of injection of the product, and thus to adapt the injection of product to variables such as the build of the patient or the type of injection desired.
  • the base 22 also includes complementary locking means 226 intended to interact with the elastic tab 312 of the catheter support 31 when the needle support 24 is in the position before insertion (FIG. 5).
  • complementary locking means 226 intended to interact with the elastic tab 312 of the catheter support 31 when the needle support 24 is in the position before insertion (FIG. 5).
  • the needle support 24 and the catheter support 31 are guaranteed to be locked in position before any use of the insertion device 1, this locking being able to be monitored and controlled.
  • the insertion device 1 can also include control means, not shown, making it possible to confirm that the elastic tab 312 is indeed in interaction with the complementary locking means 226.
  • control means comprise at least one distance sensor and/or at least one displacement sensor.
  • the at least one distance sensor and/or the at least one displacement sensor can be inductive, capacitive or based on optics, ultrasound, microwaves or optoelectronic type.
  • the insertion device 1 can also be configured to be connected via a pump to a reservoir containing a product.
  • the pump can be mounted coaxially with the motor wheel 41 and actuated by the same electric motor.
  • Motor wheel 41 is configured to
  • the motor wheel 41 can be configured to rotate in the second direction of rotation S2 when the rotating element 6 is decoupled from the motor wheel 41 .
  • the product is dispensed only when the rotating element 6 is disengaged from the motor wheel 41 (FIG. 1e).
  • a priming function or "priming" in English) of the fluid path is also possible before insertion of the needle 21, therefore when the needle holder 24 is in position before insertion, and when the rotary element 6 is disengaged from the motor wheel 41 .
  • This step makes it possible to purge the air present in the reservoir or upstream of the needle 21 , so as to bring product into the needle 21 .
  • Figures 1 a to 1 e illustrate the different operating steps of the insertion device 1 which will be described as follows: when the insertion device 1 is ready to be used by a patient or by a person from the medical profession, the support needle 24 is in a position before insertion in which the needle 21 is recessed relative to the bearing wall 19.
  • the support wall 19 is for example in direct contact with the site.
  • the patient or a person from the medical profession then activates the electric motor, by means of a control button for example, to operate the electric motor as well as the rotation of the motor wheel 41 in the second direction of rotation S2 as visible. in Figure 1a.
  • the insertion device 1 is then in the priming phase, during which the pump begins to transfer product from the reservoir to the needle 21.
  • This priming phase is programmed to last for a short period of time, but sufficient to purge the air present upstream of the needle 21 .
  • the deformable arms 413 of the motor wheel 41 do not interact with the coupling stops 635 of the ramps 63 of the rotary element 6. Due to the ramp effect, the motor wheel 41 and the rotating element 6 are in the disengaged position in the second direction (S2) of rotation. The rotary element 6 is locked in motion because its stop 61 interacts with the seat 222 of the base 22.
  • the motor wheel 41 rotates in a first direction of rotation S1 as shown in Figure 1b, which is opposite to the second direction of rotation S2, to drive the support needle 24 to a predetermined insertion position.
  • the second end 54 of the elastic blade 5, which is coupled to the needle support 24, is driven in a vertical downward movement, symbolized by the arrow F1 (FIGS. 1b and 1c).
  • Needle holder 24 is driven by end 54 in a similar motion to reach the at least one insertion position.
  • Catheter holder 31 is also driven by needle holder 24.
  • the insertion device 1 comprises detection means for supplying a value relating to the operation of the electric motor, and electronic means for cooperating with the detection means for controlling the needle insertion depth 21 .
  • the detection means may comprise an encoder arranged on the shaft of the electric motor and a counter linked to the encoder to count the number of pulses of the electric motor.
  • the elastic tab 312 of the catheter support 31 and each of the first, second and third notches 225 make it possible to lock the catheter support 31 in position relative to the bearing wall 19 at a first, second and third different positions corresponding respectively to a first, a second and a third different position of insertion of the needle support 24.
  • a first, second and third different positions corresponding respectively to a first, a second and a third different position of insertion of the needle support 24.
  • Figure 1d illustrates an insertion position where the last of the first, second and third notches 225 which comes into contact with the elastic tab 312, cooperates with the latter to maintain the catheter support 31 at a position which corresponds to the position d “deepest” insertion of the needle 21 according to this embodiment of the insertion device 1, equivalent for example to the intramuscular layer of the patient's skin.
  • the motor wheel 41 rotates in the second direction of rotation (S2). Consequently, the motor wheel 41 and the rotary element 6 move into the disengaged position.
  • the elastic blade 5 is released and the rotary movement of the elastic blade 5 is converted into a vertical upward movement (symbolized by the arrow F2) of the needle support 24 which it drives (figure 1e).
  • the needle support 24 separates with the catheter support 31 under the return force of the elastic blade 5 and passes from the at least one insertion position to the at least one retracted position.
  • the needle support 24 is locked in the retracted position under the return force of the elastic blade 5. In this position, the motor wheel 41 can continue to rotate in the direction (S2) of rotation to proceed with the injection of the product .
  • the needle holder is driven into the insertion position by the drive system using one end of the return means coupled to the needle holder.
  • the drive system is capable of driving the needle support 24 from the position before insertion to the at least one insertion position, via any other means of transmission of movement such as a gear system extending between the needle support and the drive system or a movable support element on the needle support extending between the needle support and the drive system.
  • the drive system is capable of cooperating with the rotary element via a first movement transmission means and with the needle support via a second movement transmission means.

Abstract

Dispositif d'insertion (1) d'une aiguille (21) dans un site, présentant un logement de guidage (23) recevant un support d'aiguille (24) avec l'aiguille (21). Le support (24) présente: • une position avant insertion avec l'aiguille (21) en retrait, • une position d'insertion avec l'aiguille (21) proéminente et • une position rétractée avec l'aiguille (21) en retrait. Un système (4) entraîne le support (24) vers la position d'insertion. Un moyen de rappel (5) entraîne le support (24) vers la position rétractée. Un élément rotatif (6) en butée sur le moyen de rappel (5) est entraîné : * par le système (4) dans un sens de rotation (S1) vers la position d'insertion pour contraindre le moyen de rappel (5), et * par le moyen de rappel (5) dans un sens de rotation (S2) vers la position rétractée.

Description

Description
Titre de l’invention : Dispositif d’insertion d’une aiguille pour la distribution d’un produit dans un site
L’invention concerne un dispositif d’insertion d’une aiguille dans un site. L’invention concerne plus particulièrement un dispositif d’insertion d’une aiguille permettant de distribuer un produit dans le site où l’insertion de l’aiguille a été effectuée, notamment au moyen d’un cathéter (ou canule).
Il est connu du document WO2015164645, un dispositif d’insertion d’une aiguille en vue d’une insertion de cathéter (ou canule) pour la distribution d’un médicament. Le dispositif d’insertion décrit permet de convertir un mouvement d’un élément de connexion entraîné par un ressort de torsion en une translation verticale d’un support d’aiguille permettant l’insertion de l’aiguille et du cathéter dans la peau d’un patient. Plus précisément, le ressort de torsion est monté en état précontraint. Une fois relâché, le ressort de torsion entraîne l’élément de connexion en un déplacement de va-et-vient, ce qui permet de déplacer l’aiguille de sa position avant insertion à la position d’insertion, et ensuite de ramener l’aiguille vers la position rétractée. Étant donné que la force du ressort de torsion n’est pas réglable, il n’est pas possible de positionner et de verrouiller le cathéter à des profondeurs différentes. Autrement dit, la profondeur d’insertion du cathéter n’est pas réglable. Or, selon les morphologies, par exemple s’il y a une masse graisseuse plus ou moins conséquente, il se peut que le médicament soit injecté à une profondeur non désirée. De plus, un tel dispositif d’insertion de cathéter devrait pouvoir être utilisé pour plusieurs types d’injection différents, tels qu’une injection sous -cutanée ou une injection intramusculaire. Ainsi, permettre un réglage de la profondeur d’insertion serait une fonction particulièrement intéressante pour adapter la profondeur d’insertion de l'aiguille selon le type d’injection souhaitée.
L’invention a notamment pour but de fournir un dispositif d’insertion d’aiguille utilisable de façon plus polyvalente.
A cet effet l’invention a pour objet un dispositif d’insertion d’une aiguille dans un site, comprenant
- une paroi d’appui sur le site,
- un socle présentant un logement de guidage recevant un support d’aiguille,
- le support d’aiguille sur lequel est montée une aiguille d’insertion, le support d’aiguille étant monté mobile dans le logement de guidage entre • une position avant insertion dans laquelle l’aiguille est en retrait par rapport à la paroi d’appui,
• au moins une position d’insertion dans laquelle l’aiguille est proéminente par rapport à la paroi d’appui et
• au moins une position rétractée dans laquelle l’aiguille est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui,
- un système d’entraînement configuré pour être actionné par un moteur électrique et pour entraîner le support d’aiguille de la position avant insertion à l'au moins une position d’insertion,
- au moins un moyen de rappel configuré pour être en état contraint lorsque le support d’aiguille est en l’au moins une position d’insertion et pour entraîner le support d’aiguille de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée en état relâché,
- un élément rotatif portant une butée en appui direct sur l’au moins un moyen de rappel et configuré pour :
• être entraîné par le système d’entraînement dans un premier sens de rotation lors du passage du support d’aiguille de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion de façon à contraindre l’au moins un moyen de rappel, et
• être entraîné par l’au moins un moyen de rappel dans un second sens de rotation lors du passage du support d’aiguille de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée.
Avec le dispositif d’insertion tel que proposé par la présente invention, l’insertion de l’aiguille dans la peau est réalisée de façon motorisée ce qui permet de surveiller et de contrôler l’insertion pour qu’elle puisse se faire à des profondeurs différentes et de façon plus sûre. Le retrait de l’aiguille se fait par la force de rappel d’au moins un moyen de rappel contraint. Ainsi, l’action du moteur électrique n’est pas nécessaire et il est possible d’arrêter le moteur électrique ou bien d’économiser ses interactions et de faire tourner le moteur électrique après le retrait de l’aiguille, pendant aussi longtemps qu’il faudra pour réaliser d’autres fonctions du dispositif d’insertion, comme par exemple la distribution d’un produit.
Par ailleurs, l’élément rotatif étant une pièce intermédiaire entre le système d’entraînement et le support d’aiguille, il n’y a donc pas d’interaction directe entre le système d’entraînement et le support d’aiguille. Il est donc possible de déconnecter, après l’insertion de l’aiguille, le système d’entraînement et le support d’aiguille pour que la rotation du moteur électrique puisse satisfaire d’autres fonctions que l’insertion de l’aiguille, par exemple la distribution d’un produit, sans induire de mouvement supplémentaire sur le support d’aiguille. En outre, on propose ici que l’élément rotatif soit en contact direct avec l’au moins un moyen de rappel à contraindre, de sorte qu’il n’est pas nécessaire de prévoir de pièce intermédiaire entre l’élément rotatif et l’au moins un moyen de rappel, d’où un gain de compacité et en facilité d’assemblage. En particulier, il n’est pas nécessaire de prévoir un mécanisme de type engrenage pour la transmission d’un mouvement rotatif de l’élément rotatif en un mouvement linéaire. On notera plus particulièrement que le fait d’éviter un engrenage, tel que des roues dentées, limite les contraintes de dimensionnement, de jeu à gérer, de nombre de pièces intermédiaires et d’assemblage complexe. Par ailleurs, toujours grâce à la butée portée par l’élément rotatif, donc entraînée en rotation avec l’élément rotatif, une force de contrainte peut être exercée sur l’au moins un moyen de rappel le long d’une trajectoire ou d’un chemin de came, préférentiellement en arc de cercle. De ce fait l’espace nécessaire pour appliquer cette force de contrainte requiert une hauteur inférieure à celle qui serait requise pour appliquer une force de trajectoire rectiligne. Ceci permet de diminuer l’encombrement en hauteur du dispositif d’insertion d’aiguille.
Suivant d’autres caractéristiques optionnelles du dispositif d’insertion d’une aiguille, prises seules ou en combinaison :
- L’au moins un moyen de rappel comprend une première extrémité montée solidaire du socle, et une seconde extrémité mobile couplée au support d’aiguille.
- L’au moins un moyen de rappel est une lame élastique, comprenant une première extrémité montée solidaire du socle, et une seconde extrémité mobile couplée au support d’aiguille.
Lorsque la lame élastique est relâchée, le mouvement rotatif de la lame élastique est converti en un mouvement ascendant vertical du support d’aiguille qu’il entraîne. L’utilisation d’une lame élastique réduit la hauteur nécessaire par rapport à un moyen de rappel plus classique, tel qu’un ressort hélicoïdal. Il est ainsi possible de disposer d’un dispositif d’insertion moins encombrant. La lame élastique est par ailleurs un moyen de rappel dont l’assemblage est particulièrement aisé.
La lame élastique peut également être contrainte, et le mouvement rotatif de ce moyen de rappel est alors converti en un mouvement descendant vertical du support d’aiguille qu’il entraîne vers l’au moins une position d’insertion.
- Le système d’entraînement comprend une roue moteur montée rotative sur un arbre du moteur électrique selon un axe de rotation R, la roue moteur et l’élément rotatif étant montés concentriques et comprenant chacun des moyens de couplage amovibles, de sorte que l’élément rotatif peut être couplé ou découplé de la roue moteur. Ceci permet de déplacer l’élément rotatif entre une position embrayée et une position désembrayée, ce qui permet de réaliser plusieurs fonctions du dispositif d’insertion avec le moteur électrique. Ceci permet aussi de réduire l’encombrement et le coût global du dispositif d’insertion. En effet, on peut utiliser un même moteur électrique pour différentes fonctions, le moteur électrique étant couplé à l’élément rotatif uniquement dans certaines configurations.
De façon optionnelle, les moyens de couplage amovibles comportent au moins un bras déformable, ou cliquet, porté par la roue moteur ou l’élément rotatif et destiné à interagir avec au moins une rampe de déformation terminée par une butée de couplage portée par l’élément rotatif ou la roue moteur. Ainsi, la rotation de l’élément rotatif par rapport à la roue moteur est empêchée dans le second sens de rotation par un effet de rampe, et permise dans l’autre sens par une mise en butée.
De façon préférée, l’au moins un bras déformable est porté par la roue moteur, et l’au moins une rampe de déformation est portée par l’élément rotatif.
- L’élément rotatif est couplé à la roue moteur pour permettre le passage du support d’aiguille de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion. Ainsi, l’insertion de l’aiguille est réalisée de façon motorisée.
Ce couplage est effectif lorsque le système d’entraînement entraîne l’élément rotatif dans un premier sens de rotation lors du passage du support d’aiguille de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion.
Préférentiellement, c’est la roue moteur du système d’entraînement qui permet cet entraînement et donc tourne dans le premier sens de rotation.
- Le socle comprend un siège pour la butée de l’élément rotatif de sorte que la rotation de l’élément rotatif dans le second sens de rotation est bloquée lorsque le support d’aiguille est dans la position avant insertion et l’au moins une position rétractée.
Ainsi, lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion ou en l’au moins une position rétractée, l’élément rotatif ne peut plus être entraîné en rotation par la roue moteur dans le second sens de rotation. L’élément rotatif est ainsi maintenu sans mouvement lors du stockage du dispositif d’insertion, et pendant son amorçage ainsi que l’injection d’un produit.
- L’au moins un moyen de rappel est dans un état initial lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion, l’au moins un moyen de rappel étant déformé par le mouvement de l’élément rotatif lorsque le support d’aiguille passe de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion.
L’au moins un moyen de rappel est donc contraint de manière indirecte par la force du moteur électrique au cours de l’insertion de l’aiguille. Il est alors possible d’utiliser l’au moins un moyen de rappel dans son état initial pendant l’assemblage, ce qui facilite le procédé d’assemblage du dispositif d’insertion. On comprend par « état initial » de l’au moins un moyen de rappel un état préférentiellement au repos de cet au moins un moyen de rappel, non contraint ou peu contraint.
Dans une autre configuration de l’invention, I’ « état initial » de l’au moins un moyen de rappel peut correspondre à un état précontraint de l’au moins un moyen de rappel.
- Le dispositif d’insertion d’aiguille comprend un cathéter monté mobile par rapport à l’aiguille et un support de cathéter apte à déplacer le cathéter avec l’aiguille lors du passage du support d’aiguille de sa position avant insertion à l’au moins une position d’insertion et à le désolidariser de l’aiguille de sorte qu’il reste verrouillé en mouvement lorsque le support d’aiguille passe de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée.
- Le socle comprend au moins un premier et un deuxième crans configurés pour coopérer avec un moyen de verrouillage porté par le support de cathéter afin de verrouiller en mouvement le support de cathéter et définir au moins une première et une seconde positions d’insertion du support d’aiguille.
Le moyen de verrouillage et les au moins un premier et un deuxième crans permettent de verrouiller le support de cathéter en position par rapport à la paroi d’appui à au moins une première et une deuxième positions différentes correspondant à au moins une première et une deuxième positions différentes d’insertion du support d’aiguille. Il est particulièrement intéressant de pouvoir faire varier les positions d’insertion du support d’aiguille pour faire varier la profondeur d’injection d’un produit, et ainsi adapter l’injection de produit à des variables telles que la corpulence du patient ou le type d’injection souhaitée.
Dans un mode de réalisation, il est possible que le socle comprenne un moyen de verrouillage complémentaire destiné à être en interaction avec le moyen de verrouillage du support de cathéter lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion. Ainsi, le support d’aiguille et le support de cathéter sont assurés d’être verrouillés en position avant toute utilisation du dispositif d’insertion, ce verrouillage pouvant être suivi et contrôlé dans une autre configuration de l’invention.
- Le dispositif d’insertion d’une aiguille est configuré pour être relié via une pompe à un réservoir contenant un produit, la roue moteur étant configurée pour
- tourner dans le second sens de rotation de façon à ce que la pompe soit mise en fonctionnement afin de transférer du produit depuis le réservoir vers l’aiguille,
- tourner dans le premier sens de rotation de façon à ce que le système d’entraînement entraîne le support d’aiguille vers l’au moins une position d’insertion. Ainsi, les différentes fonctionnalités réalisées par le moteur électrique se font simplement par le changement de sens de rotation de la roue moteur, dont la commande est simple à réaliser et à contrôler.
- La roue moteur est configurée pour tourner dans le second sens de rotation lorsque l’élément rotatif est découplé de la roue moteur.
La distribution du produit se fait donc uniquement lorsque l’élément rotatif est désembrayé de la roue moteur. De même, une fonction d’amorçage (ou «priming » en anglais) du chemin fluidique est aussi possible avant insertion de l’aiguille donc lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion, et lorsque l’élément rotatif est désembrayé de la roue moteur. Cette étape permet de purger de l'air présent dans le réservoir ou en amont de l’aiguille, de façon à amener du produit jusque dans l’aiguille. Les fonctions d’insertion et d’amorçage sont donc totalement indépendantes de l’insertion de l’aiguille.
L’invention a également pour objet un système de distribution d’un produit dans un site comprenant :
- un dispositif d’insertion d’une aiguille tel que décrit ci-avant
- un réservoir contenant le produit,
- une pompe reliant le réservoir au dispositif d’insertion afin de permettre la distribution du produit jusqu’au site via l’aiguille.
Le système de distribution du produit peut être portatif selon un mode de réalisation. Ceci permet ainsi à l’utilisateur de se déplacer et de mener des activités simples tout en recevant le produit qui peut, par exemple, être un traitement médical.
L’invention a encore pour objet un kit d’assemblage pour un système de distribution d’un produit dans un site, comprenant un dispositif d’insertion d’une aiguille tel que décrit ci- avant, et un réservoir contenant le produit à distribuer.
Selon un mode préféré de réalisation, le kit d’assemblage peut comprendre une partie jetable comprenant le dispositif d’insertion d’une aiguille tel que décrit précédemment et une partie réutilisable comprenant au moins des moyens de réglage et, de façon optionnelle, des moyens de contrôle du dispositif d’insertion d’une aiguille.
Les moyens de réglage et de contrôle visent à régler et contrôler le fonctionnement et la mobilité des différentes parties du dispositif d’insertion entre elles, ou encore le positionnement du dispositif d’insertion par rapport au site. En particulier, on comprend que les moyens de réglage peuvent permettre par exemple de régler la profondeur d'insertion d'aiguille, et que les moyens de contrôle peuvent permettre par exemple de contrôler l'insertion de l'aiguille et/ou le moteur électrique. Dans cette configuration préférentielle, le réservoir est configuré pour être assemblé avec la partie jetable et à être relié via la pompe au dispositif d’insertion afin de permettre la distribution du produit dans le site.
Dans une configuration préférentielle, la partie à usage unique est montée de façon amovible sur la partie réutilisable.
Selon un mode de réalisation, le kit d’assemblage peut comprendre une pompe permettant la distribution du produit jusqu’au site via l’aiguille. La pompe pouvant être directement intégrée dans la partie jetable ou la partie réutilisable.
Enfin, dans un mode de réalisation de l’invention, le moteur électrique peut être intégré à la partie réutilisable ou à la partie jetable, préférentiellement le moteur électrique est incorporé dans la partie réutilisable. De manière optionnelle, le moteur électrique permet la mise en fonctionnement de la pompe en plus de permettre l’actionnement du système d’entrainement du dispositif d’insertion.
Ainsi, on dispose d’un système de distribution économique, dans lequel les éléments coûteux et réutilisables, par exemple un moteur, sont intégrés dans une partie réutilisable, tout en préservant la sécurité, du fait que les éléments en contact avec le produit, par exemple le dispositif d’insertion, ne sont pas réutilisables et sont regroupés dans la partie jetable, bien distincte de la partie réutilisable.
Le kit d’assemblage permet, par exemple, au personnel médical ou au patient d’avoir tous les éléments à disposition pour effectuer le traitement ou bien de réapprovisionner le personnel médical ou le patient avec une partie des éléments nécessaires au système de distribution d’un produit dans un site, notamment une ou des parties jetables.
Brève description des figures
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels :
[Fig. 1 a] la figure 1 a est une vue de face d’un dispositif d’insertion d’une aiguille selon un mode de réalisation de l’invention, le support d’aiguille étant en position avant insertion ;
[Fig. 1 b] la figure 1 b est une vue de face du dispositif d’insertion de la figure 1 a, le support d’aiguille étant représenté au début de l’insertion ;
[Fig. 1 c] la figure 1 c est une vue de face du dispositif d’insertion de la figure 1 a, le support d’aiguille étant en au moins une position d’insertion ;
[Fig. 1 d] la figure 1 d est une vue de côté du dispositif d’insertion de la figure 1 a, le support d’aiguille étant en au moins une position d’insertion ;
[Fig. 1 e] la figure 1 e est une vue de face du dispositif d’insertion de la figure 1 a, le support d’aiguille étant en au moins une position rétractée ;
[Fig. 2] la figure 2 est une vue de face en perspective d’un détail du dispositif d’insertion de la figure 1 a, le support d’aiguille étant en position avant insertion ;
[Fig. 3] la figure 3 est une vue d’arrière du dispositif d’insertion de la figure 1 a, le support d’aiguille étant en position avant insertion ;
[Fig. 4] la figure 4 est une vue d’arrière du dispositif d’insertion de la figure 1 a, le support d’aiguille étant en au moins une position d’insertion ;
[Fig. 5] la figure 5 est une vue de côté du dispositif d’insertion de la figure 1 a, le support d’aiguille étant en position avant insertion ;
[Fig. 6] la figure 6 est une vue d’arrière en perspective du dispositif de la figure 1 a, le support d’aiguille étant en position avant insertion.
Description détaillée
On a représenté sur les figures 1 à 6 un dispositif d’insertion selon un mode de réalisation de l’invention, désigné par la référence générale 1 . Le dispositif d’insertion 1 comprend un corps présentant une paroi d’appui 19 destinée à être positionnée en contact direct avec la peau d’un patient.
Le dispositif d’insertion 1 est configuré pour assurer une injection d’un produit, de préférence liquide, généralement un médicament, dans un site du patient sur une durée relativement longue, généralement de plusieurs minutes, voire de plusieurs heures. Le dispositif d’insertion 1 peut être à cette fin porté par le patient pendant l’injection par exemple sur la taille.
Les produits, notamment pharmaceutiques, susceptibles d’être utilisés par le dispositif de distribution sont par exemple des formulations contenant au moins un principe actif tel que les peptides, les protéines, les hormones, les principes actifs d’origine biologique, les principes actifs à base de nucléotides, comme par exemple les ADN, les ARN ou les oligonucleotides, les principes actifs avec un poids moléculaire jusqu’à 1500 Da, les polysaccharides, les vaccins, les enzymes, les anticorps, les formules nutritionnelles et d'autres substances ou leur mélange.
Les produits, notamment pharmaceutiques, susceptibles d’être utilisés par le dispositif de distribution peuvent être utilisés pour le traitement et/ou la prévention de des diabètes, des thromboses, des maladies cardio-vasculaires, comme le syndrome coronarien, l’angine, l’infarctus du myocarde, des cancers, de la dégénérescence maculaire, des inflammations, des athéroscléroses et/ou des arthrites rhumatoïdes.
Ces principes actifs peuvent être, sans s'y limiter, les insulines, les analogues de l'insuline tels que l'insuline lispro ou l'insuline glargine, les dérivés de l'insuline, le C- peptide, les agonistes du récepteur GLP-1 tels que le dulaglutide ou le liraglutide, le glucagon, les analogues du glucagon, les dérivés du glucagon, les polypeptides inhibiteur gastrique (GIP), les analogues du GIP, les dérivés du GIP, les analogues de l'oxyntomoduline, les dérivés de l'oxyntomoduline, les anticorps thérapeutiques, tel que les anticorps monoclonaux et tout agent thérapeutique pouvant être délivré par le dispositif ci-dessus ainsi que un sel et/ou un solvate et/ou un hydrate pharmaceutiquement acceptable des principes actifs listés ci-dessus. Le médicament tel qu'il est utilisé dans le dispositif peut être formulé avec un ou plusieurs excipients.
En particulier le produit peut comprendre au moins un peptide pour le traitement et/ou la prévention d’un diabète.
En particulier le produit peut comprendre au moins une insuline humaine ou un dérivé ou un analogue d’insuline comme par exemple, le glucagon-like peptide (GLP-1 ) ou un analogue ou un dérivé du GLP-1 , ou l’exedin-3, exedin-4 ou un de leurs analogues ou dérivés, ou les Gly(A21 ), Arg(B31 ), Arg(B32) insulines humaines; les Lys(B3), Glu(B29) insulines humaines; les Lys(B28), Pro(B29) insulines humaines, les Asp(B28) insulines humaines, les B29-N-myristoyl-des(B30) insulines humaines; B29-N-palmitoyl-des(B30) insulines humaines; B29-N-myristoyl insulines humaines; B29-N-palmitoyl insulines humaines; B28-N-myristoyl LysB28ProB29 insulines humaines; B28-N-palmitoyl- LysB28ProB29 insulines humaines; B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 insulines humaines; B30-N-palmitoyl- ThrB29LysB30 insulines humaines; B29-N-(N-palmitoyl-Y- glutamyl)-des(B30) insulines humaines; B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30) insulines humaines; B29-N-(œ-carboxyheptadecanoyl)-des(B30) insulines humaines and B29-N-(œ-carboxyheptadecanoyl) insulines humaines et/ou un sel et/ou un solvate et/ou un hydrate pharmaceutiquement acceptable des insulines listées ci-dessus. En particulier le produit peut comprendre au moins une hormone comme par exemple, les hormones hypophysaires ou hypothalamiques comme par exemple les gonadotropines (follitropines, lutropines, choriongonadotropines, ménotropines), somatropines ou somatotropines, desmopressines, terlipressines, gonadorélines, triptorélines, leuprorélines, busérélines, nafarélines, gosérélines et/ou un sel et/ou un solvate et/ou un hydrate pharmaceutiquement acceptable des hormones listées ci- dessus.
En particulier le produit peut comprendre au moins un polysaccharide comme par exemple un glucosaminoglycane, un acide hyaluronique, une héparine, une héparine de faible poids moléculaire ou un dérivé de l’héparine, un polysaccharide sulfaté ou polysulfaté, et/ou un sel et/ou un solvate et/ou un hydrate pharmaceutiquement acceptable des polysaccharides listés ci-dessus.
Les sels pharmaceutiquement acceptables sont par exemple les sels d’addition acide, comme par exemple les sels de HCl ou de HBr, et les sels basiques, comme par exemple les sels composés d’un cation alcalin comme Na-i-, K+, ou Ca2+, ou un ion ammonium du type N+(R1 )(R2)(R3)(R4),où R1 , R2, R3 et R4 représentent indépendamment les uns des autres : un atome d’hydrogène, un groupement (C1 -C6 ) alkyle optionnellement substitué, un groupement (C2-C6) alcényle optionnellement substitué, un groupement (C6-C10) aryle optionnellement substitué, ou un groupement (C6-C10) hétéroaryle optionnellement substitué. D’autres exemples de sels pharmaceutiquement acceptables sont bien connus de l’homme de l’art.
Le dispositif d’insertion 1 comprend un socle 22 présentant un logement de guidage 23 définissant un axe de guidage G. L’axe de guidage G peut être prévu sensiblement perpendiculaire à la paroi d’appui 19 ou selon toute inclinaison adaptée à l’insertion d’une aiguille 21 portée par un support d’aiguille 24 et/ou à l’injection du produit. Le support d’aiguille 24 est pourvu d’un canal de distribution 9, permettant de faire passer du produit dans le support d’aiguille 24.
Le dispositif d’insertion 1 comprend également un système d’entraînement 4, au moins un moyen de rappel 5 et un élément rotatif 6.
Le support d’aiguille 24 est monté mobile dans le logement de guidage 23 entre :
• une position avant insertion, visible par exemple sur les figures 1 a, 2, 3, 5 et 6, dans laquelle l’aiguille 21 est en retrait par rapport à la paroi d’appui 19,
• au moins une position d’insertion, visible sur les figures 1 c, 1 d et 4, dans laquelle l’aiguille 21 est proéminente par rapport à la paroi d’appui 19 et
• au moins une position rétractée, visible sur la figure 1 e, dans laquelle l’aiguille 21 est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui 19. Le système d’entraînement 4 est configuré pour être actionné par un moteur électrique (non représenté) et pour entraîner le support d’aiguille 24 de la position avant insertion à l'au moins une position d’insertion.
L’au moins un moyen de rappel 5 comprend une première extrémité 52 solidaire du socle 22, et une seconde extrémité 54 couplée au support d’aiguille 24. L’au moins un moyen de rappel 5 est configuré pour être en état contraint lorsque le support d’aiguille 24 est en l’au moins une position d’insertion et pour entraîner le support d’aiguille 24 de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée en état relâché.
L’élément rotatif 6 porte une butée 61 et deux rampes 63. Les deux rampes 63 sont visibles en particulier sur la figure 2. La butée 61 de l’élément rotatif 6 est en appui direct sur le moyen de rappel 5. L’élément rotatif 6 est configuré pour :
* être entraîné par le système d’entraînement 4 dans un premier sens de rotation (S1 ), visible sur la figure 1b, lors du passage du support d’aiguille 24 de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion de façon à contraindre l’au moins un moyen de rappel 5 (visible par exemple sur la figure 1 c), et
* être entraîné par l’au moins un moyen de rappel 5 dans un second sens de rotation (S2), visible sur la figure 1 e, lors du passage du support d’aiguille 24 de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée.
Dans ce mode de réalisation, l’au moins un moyen de rappel 5 est une lame élastique 5.
En variante le moyen de rappel est constitué par tout autre moyen de rappel élastique tel qu’un ressort hélicoïdal ou plus généralement tout autre type de ressort.
Dans ce mode de réalisation, le système d’entraînement 4 comprend une roue moteur 41 montée rotative sur un arbre 41 1 du moteur électrique (non représenté) selon un axe de rotation (R). La roue moteur 41 et l’élément rotatif 6 sont montés concentriques et comprennent chacun des moyens de couplage amovibles, de sorte que l’élément rotatif 6 peut être couplé ou découplé de la roue moteur 41 . Les moyens de couplage amovibles correspondent aux deux bras déformables 413 portés par la roue moteur 41 , et aux deux rampes 63 portées par l’élément rotatif 6. Les moyens de couplage amovibles 63, 413 permettent de déplacer l’élément rotatif 6 entre une position embrayée, visible sur la figure 3, et une position désembrayée visible sur la figure 4, ce qui permet de réaliser plusieurs fonctions du dispositif d’insertion 1 avec le moteur électrique. La rotation de l’élément rotatif 6 par rapport à la roue moteur 41 est empêchée dans le second sens de rotation S2 par effet de rampe (position désembrayée), et permise dans le premier sens de rotation S1 par mise en butée (position embrayée) des bras déformables 413 avec des butées 635 des rampes 63 de l’élément rotatif 6. L’élément rotatif 6 est ainsi couplé à la roue moteur 41 via les moyens de couplage amovibles 63, 413 pour permettre le passage du support d’aiguille 24 de la position avant insertion (figure 1 a) à l’au moins une position d’insertion (figure 1 c).
Le socle 22 comprend un siège 222 pour la butée 61 de l’élément rotatif 6 de sorte que la rotation de l’élément rotatif 6 dans le second sens (S2) de rotation est bloquée lorsque le support d’aiguille 24 est dans la position avant insertion et l’au moins une position rétractée. Dans ce mode de réalisation, le siège 222 est porté par un évidement du socle 22 en forme d’arc de cercle, qui constitue un chemin de came dans lequel la butée 61 de l’élément rotatif 6 peut coulisser. Le siège 222 du socle 22 permet donc un blocage du déplacement de la butée 61 lorsque le système d’entraînement 4 et donc la roue moteur 41 tourne dans le second sens (S2) de rotation.
Ainsi, lorsque le support d’aiguille 24 est en au moins une position rétractée, l’élément rotatif 6 ne peut plus être entraîné en rotation par la roue moteur 41 dans le second sens (S2) de rotation. En effet, l’élément rotatif 6 est alors en position désembrayée et la roue moteur 41 peut être utilisée pour d’autres fonctions que l’insertion de l’aiguille 21 , comme par exemple l’injection.
De même avant l’insertion, il est possible de mettre l’élément rotatif 6 en position désembrayée, de manière à ce que la roue moteur 41 soit utilisée par exemple pour purger l’air présent dans le réservoir ou en amont de l’aiguille 21 .
La lame élastique 5 est dans un état initial lorsque le support d’aiguille 24 est en position avant insertion, et la lame élastique 5 est déformée par le mouvement de l’élément rotatif 6 lorsque le support d’aiguille 24 passe de la position avant insertion (figure 1 b) à l’au moins une position d’insertion (figure 1 c).
Le dispositif d’insertion 1 comprend un cathéter 30 monté mobile par rapport à l’aiguille 21 , et un support de cathéter 31 apte à déplacer le cathéter 30 avec l’aiguille 21 lors du passage du support d’aiguille 24 de sa position avant insertion à l’au moins une position d’insertion et à le désolidariser de l’aiguille 21 de sorte que le cathéter 30 reste verrouillé en mouvement lorsque le support d’aiguille 24 passe de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée.
Dans ce mode de réalisation, le socle 22 comprend un premier, deuxième et troisième crans 225 configurés pour coopérer avec un moyen de verrouillage 312 du support de cathéter 31 (figure 1 d) afin de verrouiller en mouvement le support de cathéter 31 et définir respectivement une première, une deuxième et une troisième positions d’insertion du support d’aiguille 24. Le moyen de verrouillage 312 est une patte élastique.
La patte élastique 312 et chacun des premier, deuxième et troisième crans 225 permettent de verrouiller le support de cathéter 31 en position par rapport à la paroi d’appui 19 à une première, deuxième et troisième positions différentes correspondant respectivement à une première, une deuxième et une troisième positions différentes d’insertion du support d’aiguille 24. Cela permet de faire varier la profondeur d’injection du produit, et ainsi d’adapter l’injection de produit à des variables telles que la corpulence du patient ou le type d’injection souhaitée.
Le socle 22 comprend également un moyen de verrouillage complémentaire 226 destiné à être en interaction avec la patte élastique 312 du support de cathéter 31 lorsque le support d’aiguille 24 est en position avant insertion (figure 5). Ainsi, le support d’aiguille 24 et le support de cathéter 31 sont assurés d’être verrouillés en position avant toute utilisation du dispositif d’insertion 1 , ce verrouillage pouvant être suivi et contrôlé. En effet, le dispositif d’insertion 1 peut également comprendre des moyens de contrôle, non représentés, permettant de confirmer que la patte élastique 312 est bien en interaction avec le moyen de verrouillage complémentaire 226.
Avantageusement, les moyens de contrôle comprennent au moins un capteur de distance et/ou au moins un capteur de déplacement. L’au moins un capteur de distance et/ou l’au moins un capteur de déplacement peuvent être inductif, capacitif ou à base d’optique, d’ultrasons, de micro-ondes ou encore de type optoélectronique.
Le dispositif d’insertion 1 peut en outre être configuré pour être relié via une pompe à un réservoir contenant un produit. La pompe peut être montée coaxialement avec la roue moteur 41 et actionnée par le même moteur électrique. La roue moteur 41 est configurée pour
- tourner dans le second sens de rotation S2 de façon à ce que la pompe soit mise en fonctionnement afin de transférer du produit depuis le réservoir vers l’aiguille 21 (figure 1 e),
- tourner dans le premier sens de rotation S1 de façon à ce que le système d’entraînement 4 entraîne le support d’aiguille 24 vers l’au moins une position d’insertion (figure 1 b).
La roue moteur 41 peut être configurée pour tourner dans le second sens de rotation S2 lorsque l’élément rotatif 6 est découplé de la roue moteur 41 . La distribution du produit se fait uniquement lorsque l’élément rotatif 6 est désembrayé de la roue moteur 41 (figure 1 e). De même, une fonction d’amorçage (ou «priming » en anglais) du chemin fluidique est aussi possible avant insertion de l’aiguille 21 donc lorsque le support d’aiguille 24 est en position avant insertion, et lorsque l’élément rotatif 6 est désembrayé de la roue moteur 41 . Cette étape permet de purger de l'air présent dans le réservoir ou en amont de l’aiguille 21 , de façon à amener du produit jusque dans l’aiguille 21 . Les figures 1 a à 1 e illustrent les différentes étapes de fonctionnement du dispositif d’insertion 1 qui seront décrites comme suit : lorsque le dispositif d’insertion 1 est prêt à être utilisé par un patient ou par une personne du corps médical, le support d’aiguille 24 est dans une position avant insertion dans laquelle l’aiguille 21 est en retrait par rapport à la paroi d’appui 19.
Lorsque le dispositif d’insertion 1 est positionné sur un site à injecter, la paroi d’appui 19 est par exemple en contact direct avec le site. Le patient ou une personne du corps médical active ensuite le moteur électrique, au moyen d’un bouton de commande par exemple, pour mettre en fonctionnement le moteur électrique ainsi que la rotation de la roue moteur 41 dans le second sens de rotation S2 comme visible à la figure 1 a. Le dispositif d’insertion 1 est alors en phase d’amorçage, au cours de laquelle la pompe commence à transférer du produit depuis le réservoir vers l’aiguille 21. Cette phase d’amorçage est programmée pour durer pendant un lapse de temps court, mais suffisant pour purger de l'air présent en amont de l’aiguille 21 .
Pendant la phase d’amorçage, les bras déformables 413 de la roue moteur 41 n’interagissent pas avec les butées de couplage 635 des rampes 63 de l’élément rotatif 6. Du fait de l’effet de rampe, la roue moteur 41 et l’élément rotatif 6 sont en position désembrayée dans le second sens (S2) de rotation. L’élément rotatif 6 est verrouillé en mouvement du fait que sa butée 61 est en interaction avec le siège 222 du socle 22.
A la fin de la phase d’amorçage du dispositif d’insertion 1 , la roue moteur 41 tourne dans un premier sens de rotation S1 comme visible à la figure 1 b, qui est opposé au second sens de rotation S2, pour entraîner le support d’aiguille 24 vers une position d’insertion prédéterminée.
Plus précisément dans ce sens (S1 ) de rotation, les bras déformables 213 interagissent avec les butées de couplage 635 des rampes 63 de l’élément rotatif 6. De ce fait, la roue moteur 41 et l’élément rotatif 6 sont en position embrayée. La roue moteur 41 entraîne l’élément rotatif 6 en rotation. Du fait que la butée 61 est en appui direct sur la lame élastique 5, la butée 61 exerce une force de flexion sur la lame élastique 5 (figure 1 c).
En conséquence, la seconde extrémité 54 de la lame élastique 5, qui est couplée au support d’aiguille 24, est entraînée dans un mouvement descendant vertical, symbolisé par la flèche F1 (figures 1 b et 1 c). Le support d’aiguille 24 est entraîné par l’extrémité 54 dans un mouvement similaire, pour atteindre l’au moins une position d’insertion. Le support de cathéter 31 est également entraîné par le support d’aiguille 24.
Dans un mode de réalisation, le dispositif d’insertion 1 comprend des moyens de détection pour fournir une valeur relative au fonctionnement du moteur électrique, et des moyens électroniques pour coopérer avec les moyens de détection pour contrôler la profondeur d’insertion de l’aiguille 21 . Les moyens de détection peuvent comprendre un encodeur agencé sur l’arbre du moteur électrique et un compteur lié à l’encodeur pour compter le nombre d’impulsions du moteur électrique.
Comme représenté en figure 1d, la patte élastique 312 du support de cathéter 31 et chacun des premier, deuxième et troisième crans 225 permettent de verrouiller le support de cathéter 31 en position par rapport à la paroi d’appui 19 à une première, deuxième et troisième positions différentes correspondant respectivement à une première, une deuxième et une troisième positions différentes d’insertion du support d’aiguille 24. Ainsi, plusieurs positions sont possibles pour le support de cathéter 31 , et donc plusieurs positions d’insertion sont atteignables pour le support d’aiguille 24.
La figure 1d illustre une position d’insertion où le dernier des premier, deuxième et troisième crans 225 qui entre en contact avec la patte élastique 312, coopère avec cette dernière pour maintenir le support de cathéter 31 à une position qui correspond à la position d’insertion « la plus profonde » de l’aiguille 21 selon ce mode de réalisation du dispositif d’insertion 1 , équivalent par exemple à la couche intramusculaire de la peau du patient.
Une fois que le cathéter 30 est inséré dans le site à l’aide de l’insertion de l’aiguille 21 , la roue moteur 41 tourne dans le second sens de rotation (S2). En conséquence, la roue moteur 41 et l’élément rotatif 6 se mettent en position désembrayée. De ce fait la lame élastique 5 est libérée et le mouvement rotatif de la lame élastique 5 est converti en un mouvement ascendant vertical (symbolisé par la flèche F2) du support d’aiguille 24 qu’il entraîne (figure 1 e). Le support d’aiguille 24 se désolidarise avec le support de cathéter 31 sous la force de rappel de la lame élastique 5 et passe de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée. Le support d’aiguille 24 est verrouillé en position rétractée sous la force de rappel de la lame élastique 5. Dans cette position, la roue moteur 41 peut continuer à tourner dans le sens (S2) de rotation pour procéder à l’injection du produit.
Dans le mode de réalisation représenté le support d’aiguille est conduit en position d’insertion par le système d’entraînement à l’aide d’une extrémité du moyen de rappel couplée au support d’aiguille. En variante, le système d’entrainement est propre à entrainer le support d’aiguille 24 de la position avant insertion à l'au moins une position d’insertion, via tout autre moyen de transmission de mouvement tel qu’un système d’engrenage s’étendant entre le support d’aiguille et le système d’entrainement ou un élément mobile d’appui sur le support d’aiguille s’étendant entre le support d’aiguille et le système d’entrainement. En variante encore, le système d’entrainement est propre à coopérer avec l’élément rotatif via un premier moyen de transmission de mouvement et avec le support d’aiguille via un deuxième moyen de transmission de mouvement. L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation présentés et d'autres modes de réalisation apparaîtront clairement à l'homme du métier.

Claims

Revendications
[Revendication 1 ] Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) dans un site, comprenant :
- une paroi d’appui (19) sur le site,
- un socle (22) présentant un logement de guidage (23) recevant un support d’aiguille (24),
- le support d’aiguille (24) sur lequel est montée une aiguille (21) d’insertion, le support d’aiguille (24) étant monté mobile dans le logement de guidage (23) entre
• une position avant insertion dans laquelle l’aiguille (21) est en retrait par rapport à la paroi d’appui (19),
• au moins une position d’insertion dans laquelle l’aiguille (21) est proéminente par rapport à la paroi d’appui (19) et
• au moins une position rétractée dans laquelle l’aiguille (21) est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui (19),
- un système d’entraînement (4) configuré pour être actionné par un moteur électrique et pour entraîner le support d’aiguille (24) de la position avant insertion à l'au moins une position d’insertion,
- au moins un moyen de rappel (5) configuré pour être en état contraint lorsque le support d’aiguille (24) est en l’au moins une position d’insertion et pour entraîner le support d’aiguille (24) de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée en état relâché,
- un élément rotatif (6) portant une butée (61 ) en appui direct sur l’au moins un moyen de rappel (5) et configuré pour :
• être entraîné par le système d’entraînement (4) dans un premier sens de rotation (S1 ) lors du passage du support d’aiguille (24) de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion de façon à contraindre l’au moins un moyen de rappel (5), et
• être entraîné par l’au moins un moyen de rappel (5) dans un second sens de rotation (S2) lors du passage du support d’aiguille (24) de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée.
[Revendication 2] Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21 ) selon la revendication précédente, dans lequel l’au moins un moyen de rappel (5) comprend une première extrémité (52) montée solidaire du socle (22), et une seconde extrémité mobile (54) couplée au support d’aiguille (24).
[Revendication 3] Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’au moins un moyen de rappel (5) est une lame élastique, comprenant une première extrémité (52) montée solidaire du socle (22), et une seconde extrémité mobile (54) couplée au support d’aiguille (24).
[Revendication 4] Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le système d’entraînement (4) comprend une roue moteur (41 ) montée rotative sur un arbre (41 1 ) du moteur électrique selon un axe de rotation (R), la roue moteur (41 ) et l’élément rotatif (6) étant montés concentriques et comprenant chacun des moyens de couplage amovibles (63, 413), de sorte que l’élément rotatif (6) peut être couplé ou découplé de la roue moteur (41 ).
[Revendication 5] Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon la revendication précédente, dans lequel l’élément rotatif (6) est couplé à la roue moteur (41 ) pour permettre le passage du support d’aiguille (24) de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion.
[Revendication 6] Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le socle (22) comprend un siège (222) pour la butée (61 ) de l’élément rotatif (6) de sorte que la rotation de l’élément rotatif (6) dans le second sens (S2) de rotation est bloquée lorsque le support d’aiguille (24) est dans la position avant insertion et l’au moins une position rétractée.
[Revendication 7] Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’au moins un moyen de rappel (5) est dans un état initial lorsque le support d’aiguille est - 19 - en position avant insertion, l’au moins un moyen de rappel (5) étant déformé par le mouvement de l’élément rotatif (6) lorsque le support d’aiguille (24) passe de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion.
[Revendication 8] Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes comprenant un cathéter (30) monté mobile par rapport à l’aiguille (21) et un support de cathéter (31) apte à déplacer le cathéter (30) avec l’aiguille (21) lors du passage du support d’aiguille (24) de sa position avant insertion à l’au moins une position d’insertion et à le désolidariser de l’aiguille (21) de sorte qu'il reste verrouillé en mouvement lorsque le support d’aiguille (24) passe de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée.
[Revendication 9] Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente dans lequel le socle (22) comprend au moins un premier et un deuxième crans (225) configurés pour coopérer avec un moyen de verrouillage (312) porté par le support de cathéter (31 ) afin de verrouiller en mouvement le support de cathéter (31 ) et définir au moins une première et une seconde positions d’insertion du support d’aiguille (24).
[Revendication 10] Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes configuré pour être relié via une pompe à un réservoir contenant un produit, la roue moteur (41 ) étant configurée pour
- tourner dans le second sens de rotation (S2) de façon à ce que la pompe soit mise en fonctionnement afin de transférer du produit depuis le réservoir vers l’aiguille (21),
- tourner dans le premier sens de rotation (S1 ) de façon à ce que le système d’entraînement (4) entraîne le support d’aiguille (24) vers l’au moins une position d’insertion.
[Revendication 1 1 ] Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente dans lequel la roue moteur (41 ) est configurée pour tourner dans le second sens de rotation (S2) lorsque l’élément rotatif est découplé - 20 - de la roue moteur.
[Revendication 12] Un système de distribution d’un produit dans un site comprenant :
- un dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon l’une quelconque des revendications 1 à 1 1 ,
- un réservoir contenant le produit,
- une pompe reliant le réservoir au dispositif d’insertion (1) afin de permettre la distribution du produit jusqu’au site via l’aiguille (21).
[Revendication 13] Kit d’assemblage pour un système de distribution d’un produit dans un site, comprenant un dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon l’une quelconque des revendications 1 à 11 et un réservoir contenant le produit à distribuer.
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Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100331824A1 (en) * 2006-08-23 2010-12-30 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery system, device and method with needle inserter and needle inserter device and method
US20110054390A1 (en) * 2009-09-02 2011-03-03 Becton, Dickinson And Company Extended Use Medical Device
US20130296807A1 (en) * 2010-08-10 2013-11-07 F. Hoffmann-La Roche Ag Drug reconstitution and delivery device
WO2015164645A1 (fr) 2014-04-24 2015-10-29 Becton, Dickinson And Company Mécanisme de déploiement de canule
WO2020178444A1 (fr) * 2019-03-07 2020-09-10 Nemera La Verpilliere Dispositif d'insertion d'une aiguille pour la distribution d'un produit dans un site
WO2020178442A1 (fr) * 2019-03-07 2020-09-10 Nemera La Verpilliere Dispositif d'insertion d'une aiguille pour la distribution d'un produit dans un site

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100331824A1 (en) * 2006-08-23 2010-12-30 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery system, device and method with needle inserter and needle inserter device and method
US20110054390A1 (en) * 2009-09-02 2011-03-03 Becton, Dickinson And Company Extended Use Medical Device
US20130296807A1 (en) * 2010-08-10 2013-11-07 F. Hoffmann-La Roche Ag Drug reconstitution and delivery device
WO2015164645A1 (fr) 2014-04-24 2015-10-29 Becton, Dickinson And Company Mécanisme de déploiement de canule
WO2020178444A1 (fr) * 2019-03-07 2020-09-10 Nemera La Verpilliere Dispositif d'insertion d'une aiguille pour la distribution d'un produit dans un site
WO2020178442A1 (fr) * 2019-03-07 2020-09-10 Nemera La Verpilliere Dispositif d'insertion d'une aiguille pour la distribution d'un produit dans un site

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