WO2022050350A1

WO2022050350A1 - 採血具と採血プレート

Info

Publication number: WO2022050350A1
Application number: PCT/JP2021/032296
Authority: WO
Inventors: 一平竹内; 裕之中神; 辰也工藤; 直行栢本; 誠村上
Original assignee: 株式会社島津製作所; ニプロ株式会社; 株式会社ハンドレッド
Priority date: 2020-09-03
Filing date: 2021-09-02
Publication date: 2022-03-10
Also published as: EP4209770A1; CN116324368A; JP2022042641A; US20240023852A1; EP4209770A4; JP7518509B2

Abstract

採血時に血液の大気への接触を防ぎ得る、新規な採血具と、それに好適に用いられる採血プレートを提供すること。　採血具１０であって、複数のプレート状部材４４，４６の重ね合わせ構造とされて重ね合わせ面間に採血保持流路３８が形成された血液保持部材１６を備えており、血液保持部材１６における採血保持流路３８の流入口７４に接続部１８が設けられて、接続部１８に対して穿刺用の中空針７６を備えた穿刺部材１４が接続されており、穿刺部材１４の中空針７６の内孔７８が血液保持部材１６の採血保持流路３８に連通されている。

Description

採血具と採血プレート

　本発明は、小動物等から所定量の血液を採取する際に用いられる採血具と採血プレートに関するものである。

　従来から、採血具の一種として、国際公開第２０１７／１２２３７２号（特許文献１）に記載のように、複数のプレート状部材の重ね合わせ面間に細い採血流路を形成して、毛細管現象などを利用して微量の血液の採取と保持を行うものが知られている。特許文献１に記載された従来構造の採血装置は、小動物等の皮膚をピン穿刺して皮膚上に作った血玉（血液が表面張力によって球状となったもの）に対して、採血流路先端の採取口を直接に付けて毛細管現象で吸い上げることで血液採取をするものであった。

国際公開第２０１７／１２２３７２号

　しかしながら、上記のごとき採血の方法では、採取前の血液が外部に暴露するため大気に接触して酸化する等の事態が避けられない。それ故、酸化反応に影響される分析には不向きであり、分析用途が限定されてしまうおそれがあった。

　本発明の解決課題は、採取する血液が大気に触れ難いように改善された、新規な採血具を提供することにある。

　また、本発明は、上述の如き採血具に好適に用いられる、新規な採血プレートを提供することも目的とする。

　以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

　第１の態様は、採血具であって、複数のプレート状部材の重ね合わせ構造とされて重ね合わせ面間に採血保持流路が形成された血液保持部材を備えており、該血液保持部材における該採血保持流路の流入口部分には接続部が設けられて、該接続部に対して穿刺用の中空針を備えた穿刺部材が接続されており、該穿刺部材の該中空針の内孔が該血液保持部材の該採血保持流路に連通されているものである。

　本態様の採血具によれば、血液保持部材における採血保持流路の採血口（流入口）側に、中空針を備えた穿刺部材を設けたことにより、小動物等の体内から中空針で採取した血液を、血液保持部材の採血保持流路へ直接に導き入れることが可能になる。それ故、複数のプレート状部材の重ね合わせ面間に採血保持流路を形成した血液保持部材であっても、血液の採取時における大気への接触やそれに伴う酸化等の問題が軽減乃至は回避される。

　第２の態様は、第１の態様に記載された採血具において、前記接続部は外方に向かって突出しており、該接続部に対して外挿状態で接続される前記中空針側の接続連結部が可撓性を有しているものである。

　本態様の採血具によれば、例えば、中空針を小動物等に穿刺する際に、手などがプレート状の血液保持部材に接触して外力が及ぼされたとしても、接続連結部の変形によって外力が穿刺部材側へ伝達され難い。

　穿刺部材の接続連結部が接続部の外周面形状に応じて変形することによって、穿刺部材と血液保持部材が容易に連結される。しかも、接続連結部と接続部の間に隙間ができ難く、血圧等の影響による穿刺部材と血液保持部材の接続部分の間の隙間からの血液の漏れが低減乃至は防止される。

　第３の態様は、第１又は第２の態様に記載された採血具において、前記接続部の外周面形状と内周面形状の少なくとも一方が円形とされているものである。

　本態様の採血具によれば、接続部の外周面形状と内周面形状の少なくとも一方を円形としたことにより、中空針の内孔と採血保持流路の接続が容易となる。しかも、例えば嵌入や圧入などによる穿刺部材と血液保持部材の接続に際して、矩形の接続部において問題になり易い角部や辺部の隙間を防止し得て、穿刺部材と血液保持部材の接続部分における隙間が抑えられ得る。これにより、中空針の内孔と採血保持流路とを含む血液の流路は、外部空間に対する密閉性の向上が図られている。その結果、予期しない血液の漏れや、血液の外気への接触に起因する酸化等の問題などを防止することができると共に、微小血液の確実な採取量の確保なども可能と為し得る。

　第３の態様に記載された採血具において、好適には、円形の外周面形状を有する前記接続部が前記採血保持流路の前記流入口部分において外方に向かって突出しており、該接続部に対して前記穿刺部材が外挿状態で接続されている。

　本態様の採血具によれば、穿刺部材を接続部に簡単に接続することができると共に、穿刺部材側のチューブなどを接続部に接続する場合に、チューブと接続部の間に隙間が形成され難い。特に弾性を有するチューブなどを接続部に外挿状態で嵌め合せて接続すれば、円形とされた接続部の外周面をチューブの内周面に対して全周に亘って密着させ易く、接続部分における血液の漏れが防止される。

　第４の態様は、第１～第３の何れか１つの態様に記載された採血具において、小動物用採血具として用いられるものである。

　第１～第３の態様に記載された採血具は、小動物から少量の血液を採取する場合に好適に採用され得る。

　第５の態様は、採血プレートにおいて、複数のプレート状部材の重ね合わせ構造とされて重ね合わせ面間に採血保持流路が形成された血液保持部材を備えており、該血液保持部材における該採血保持流路の流入口部分には、穿刺用の中空針を備えた穿刺部材が接続される接続部が設けられているものである。

　本態様の採血プレートによれば、採血保持流路の流入口部分において、接続部に中空針を備える穿刺部材を簡単に接続して、中空針の内孔を採血保持流路に連通させることができる。これにより、従来に比して、血液の採取時における大気への接触やそれに伴う酸化等の問題が軽減乃至は回避される。

　第６の態様は、第５の態様に記載された採血プレートにおいて、前記接続部が外方に向かって突出して、該接続部が円形の外周断面形状を有しているものである。

　本態様の採血プレートによれば、接続部の外周面形状を円形としたことにより、例えば嵌入や圧入などによる穿刺部材と血液保持部材の接続に際して、矩形の接続部において問題になり易い角部や辺部の隙間が生じ得ず、接続部分の隙間が抑えられ得る。これにより、中空針の内孔と採血保持流路とを含む血液の流路は、外部空間に対する密閉性の向上が図られている。その結果、血圧等による予期しない血液の漏れや、血液の外気への接触に起因する酸化等の問題などを防止することができると共に、微小血液の確実な採取量の確保なども可能と為し得る。

　第７の態様は、第５又は６の態様に記載された採血プレートにおいて、前記接続部が、前記複数のプレート状部材のうちの１つに一体的に形成されているものである。

　本態様の採血プレートによれば、接続部が複数のプレート状部材に跨って形成される場合に比して、重ね合わせによる段差などが接続部の表面に形成され難く、接続部の表面を滑らかな形状とし易い。それ故、例えば、中空針を有する穿刺部材などの別部材が接続部に接続される場合に、接続部分における血液の漏れや外気への接触などが低減され得る。

　第８の態様は、第５～第７の何れか１つの態様に記載された採血プレートにおいて、前記採血保持流路が、前記複数のプレート状部材の重ね合わせ面間において非円形の断面形状で形成されている一方、該採血保持流路の前記流入口部分を構成する前記接続部の内孔が、該採血保持流路よりも円形に近い断面形状で形成されているものである。

　本態様の採血プレートによれば、複数のプレート状部材の重ね合わせ面間に形成される採血保持流路は、例えば多角形断面形状などの非円形の断面形状の方が円形の断面形状よりも製造し易い。

　接続部の内孔は、円形に近い断面形状とされることにより、成形時の熱収縮などに起因する変形による部材寸法精度の低下が抑えられ得る。また、肉厚を均一にすることで外周面の断面形状を円形状に精度良く成形することができ、その結果、接続部に穿刺部材などを外挿状態で接続する場合に、接続部分に隙間が形成され難い。

　第９の態様は、第５～第８の何れか１つの態様に記載された採血プレートにおいて、小動物用採血プレートとして用いられるものである。

　第５～第８の態様に記載された採血プレートは、小動物から少量の血液を採取する場合に好適に採用され得る。

　本発明によれば、採血時に血液の大気への接触を防ぐことができる。

本発明の第１の実施形態としての小動物用採血具を示す平面図図１のＩＩ－ＩＩ断面図図１に示す小動物用採血具を構成する小動物用採血プレートの斜視図図３の小動物用採血プレートを拡大して示す平面図図４のＶ－Ｖ断面図図３に示す小動物用採血プレートの分解斜視図図６Ａの小動物用採血プレートを半透明化して示す分解斜視図図４のＶＩＩ－ＶＩＩ断面を拡大して示す図図４のＡ部を拡大して示す図図８の底面図図８の左側面図図４のＸＩ－ＸＩ断面を拡大して示す図図３に示す小動物用採血プレートを構成する第１のプレート状部材の製造工程を説明する要部断面図

　以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

　図１，２には、第１の実施形態としての小動物用採血具１０が示されている。小動物用採血具１０は、小動物用採血プレート１２に穿刺部材１４が取り付けられた構造を有している。以下の説明では、原則として、先端側とは後述する中空針７６の針先８０側となる図１中の左側を、基端側とは図１中の右側を、それぞれ言う。

　小動物用採血プレート１２は、図３～５に示すように、全体として板状とされており、血液保持部材１６から接続部１８が突出した構造を有している。血液保持部材１６は、先端部分を構成する採取部２０と、基端部分を構成し、遠心分離後に血球が回収される血球回収部２２とを、備えている。

　採取部２０は、板状の先端部２４と、先端部２４と血球回収部２２をつなぐ３つの抽出部２６ａ，２６ｂ，２６ｃとが、一体的に設けられた構造を有している。先端部２４は、抽出部２６よりも幅広とされており、略角丸四角板形状とされている。

　先端部２４につながる抽出部２６ａは、幅方向（図４中、上下方向）の中央部分に形成されたスリット２８によって幅方向に分割されており、スリット２８の幅方向両側に位置する部分がそれぞれ略四角柱形状とされている。採取部２０における長さ方向（図４中、左右方向）の中間に位置する抽出部２６ｂは、幅方向の中央部分にスリット２８とスリット３０が形成されており、スリット２８，３０に対する幅方向の両側部分が、スリット２８，３０の間に設けられた連結部分３２によって連結されている。血球回収部２２につながる抽出部２６ｃは、先端部分がスリット３０の幅方向の両側に位置していると共に、スリット３０よりも基端側が略矩形板状とされている。

　先端部２４と抽出部２６ａの接続部分には、切断用溝３４ａが形成されている。抽出部２６ａと抽出部２６ｂの接続部分には、切断用溝３４ｂが形成されている。抽出部２６ｂと抽出部２６ｃの接続部分には、切断用溝３４ｃが形成されている。抽出部２６ｃと血球回収部２２の接続部分には、切断用溝３４ｄが形成されている。切断用溝３４は、血液保持部材１６の厚さ方向の両面に形成されており、血液保持部材１６の幅方向に直線的に延びている。採取部２０は、各切断用溝３４の形成部分において断面積が小さくされている。これにより、採取部２０は、各切断用溝３４の形成部分において手で折ることが可能であり、それによって任意の抽出部２６ａ～２６ｃを簡単に切り離すことができる。

　スリット２８は、長さ方向の両端部分が、先端部２４と抽出部２６ａの接続部分と、抽出部２６ａと抽出部２６ｂの接続部分とに達しており、切断用溝３４ａ，３４ｂがスリット２８によって分断されている。スリット３０は、抽出部２６ｂと抽出部２６ｃの接続部分に跨って設けられており、切断用溝３４ｃがスリット３０によって分断されている。これらによって、先端部２４と抽出部２６ａの接続部分と、抽出部２６ａと抽出部２６ｂの接続部分と、抽出部２６ｂと抽出部２６ｃの接続部分とが、切断用溝３４ａ～３４ｃだけでなく、スリット２８，３０によっても断面積を小さくされている。

　血球回収部２２は、図３，４に示すように、全体として略角丸四角板形状とされており、採取部２０よりも幅寸法が大きくされている。血球回収部２２が採取部２０よりも大きな面積で形成されていることによって、血球回収部２２が指で摘まんで操作し易い大きさとされている。更に、血球回収部２２の表面の面積が大きく確保されていることにより、試料の名称や識別番号、採取日などの識別情報を記入したり、識別情報を記入したラベルを貼り付けたりすることも可能である。このように、血球回収部２２の表面は、必要な情報を表示するための情報表示部として使用され得る。

　血球回収部２２の先端側には、幅方向の中央部分において抽出部２６ｃが一体的につながっている。血球回収部２２の先端側における幅方向の両端部分には、抽出部２６ｃに対して幅方向の外側に離れて位置する一対の突出部３６，３６が設けられている。突出部３６の突出長さ寸法は、好適には、抽出部２６ｃの長さ寸法よりも小さく且つ抽出部２６ｃの長さ寸法の半分よりも大きくされる。

　血液保持部材１６は、内部に採血保持流路３８が形成されている。採血保持流路３８は、一方の端部が採取部２０の先端部２４の先端面に開口していると共に、採取部２０及び血球回収部２２をＵ字状に延びて、他方の端部が先端部２４に設けられた空間部４０に連通されている。採血保持流路３８は、毛細管現象による流路全体への血液の浸入が生じる程度に細い流路断面積を有していることが望ましい。具体的には、例えば、採血保持流路３８の流路断面は、幅が０．６ｍｍ、深さが１ｍｍとされる。尤も、採血保持流路３８は、流路断面積や流路断面形状が変化していても良い。

　採血保持流路３８の壁内面は、例えば、表面処理による親水化処理が施されることによって、親水性とされている。採血保持流路３８の壁内面は、好適には、血液の凝固を防止する抗凝固剤のコーティング処理が施されている。

　採血保持流路３８は、先端部２４から抽出部２６ａ～２６ｃを通って血球回収部２２まで延びていると共に、血球回収部２２で折り返して抽出部２６ａ～２６ｃを通って先端部２４まで延びている。従って、採血保持流路３８は、抽出部２６ａ～２６ｃにおいて、幅方向に離れた２箇所で長さ方向に貫通している。抽出部２６ａに設けられた採血保持流路３８の容積と、抽出部２６ｂに設けられた採血保持流路３８の容積と、抽出部２６ｃに設けられた採血保持流路３８の容積は、互いに略同じとされていることが望ましい。抽出部２６ａ～２６ｃに設けられた採血保持流路３８の容積は、採取した血液によって行われる分析の種類などに応じて適宜に設定されれば良いが、例えば血液の定量分析を行う場合には、各抽出部２６の採血保持流路３８の容積がそれぞれ１０μＬとされる。

　採血保持流路３８に連通された空間部４０は、採血保持流路３８に比して断面積が大きくされており、毛細管現象による血液の浸入が生じない程度の大きさとされている。空間部４０には、通気孔４２が連通されている。通気孔４２は、先端部２４の一方の表面に開口しており、空間部４０が通気孔４２を通じて外部空間に連通されている。

　採血保持流路３８と空間部４０は、血液保持部材１６を構成する第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６の重ね合わせ面間に形成されている。即ち、採血保持流路３８が設けられた血液保持部材１６は、図６Ａ，６Ｂに示すように、第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６の重ね合わせ構造とされている。なお、図６Ａでは、見易さのために、第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６が不透明で図示されている。図６Ｂでは、第１のプレート状部材４４における第２のプレート状部材４６との重ね合わせ面の構造を示すために、第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６が半透明で図示されている。

　第１のプレート状部材４４は、採取部２０を構成する第１の幅狭部４４ａと、血球回収部２２を構成する第１の幅広部４４ｂとを、備えている。第１のプレート状部材４４には、第１の幅広部４４ｂの四隅部分において、第２のプレート状部材４６との重ね合わせ面に開口する位置決め凹部４７が設けられている。第１のプレート状部材４４には、採血保持流路３８を構成する凹溝４８と、空間部４０を構成する凹所５０とが、厚さ方向の表面に開口して形成されている。凹溝４８と凹所５０は、何れも非円形断面を有しており、本実施形態では略矩形断面とされている。凹所５０の底壁部には、通気孔４２が貫通形成されている。

　第２のプレート状部材４６は、第１のプレート状部材４４と略対応する形状とされており、採取部２０を構成する第２の幅狭部４６ａと、血球回収部２２を構成する第２の幅広部４６ｂとを、備えている。第２のプレート状部材４６は、第１のプレート状部材４４に比して薄肉とされている。第２のプレート状部材４６には、第２の幅広部４６ｂの四隅部分において、第１のプレート状部材４４との重ね合わせ面に突出する位置決め凸部５１が設けられている。

　第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６は、好適には、透明乃至は半透明とされており、第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６の間に形成される採血保持流路３８が、外部から視認可能とされる。特に、採血保持流路３８に対する血液の浸入を外部から目視で確認できることが望ましい。尤も、第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６は、全体が透明乃至は半透明である必要はなく、採血保持流路３８の全体を外部から目視できる必要もない。第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６は、不透明であっても良い。

　第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６は、例えば、シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリメタクリル酸メチル樹脂（ＰＭＭＡ）、ポリプロピレン樹脂（ＰＰ）、ポリカーボネート樹脂（ＰＣ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）などの合成樹脂によって形成されている。好適には、成形時の転写性に優れたＣＯＰやＣＯＣが採用される。

　ＣＯＰ又はＣＯＣによって形成された第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６は、重ね合わされる面を表面処理してから加熱し、重ね合わせた状態で相互に押し付ける方向の圧縮力を及ぼすことにより、化学的な結合によって相互に固着される。本実施形態において、第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６の重ね合わせ面には、相互に重ね合わされることによって第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６を重ね合わせ方向と直交する方向で位置決めする傾斜面５２，５４が設けられている。すなわち、第１のプレート状部材４４の先端部分には、先端側に向かって厚肉となる方向へ傾斜した傾斜面５２が設けられていると共に、第２のプレート状部材４６の先端部分には、先端側に向かって薄肉となる方向へ傾斜した傾斜面５４が設けられている。そして、図５に示すように、第１のプレート状部材４４の傾斜面５２と第２のプレート状部材４６の傾斜面５４が重ね合わされることによって、第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６が長さ方向（図５中の左右方向）で位置決めされている。第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６が傾斜面５２，５４によって位置決めされることにより、第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６の重ね合わせ部分の略全体に重ね合わせ方向の圧縮力を及ぼして全体を固着させることができる。

　なお、第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６を重ね合わせ方向と直交する方向で位置決めするために、傾斜面５２，５４に変えて、重ね合わせ方向と略平行な段差面を設けることもできる。しかしながら、段差面には圧接方向の力が作用し得ないことから、段差面間が十分な強度で固着されないおそれがあると共に、段差面間の流体密性が十分に確保されないおそれがある。また、傾斜面５２，５４やそれらに代わる段差面などの位置決め構造がない場合には、第１のプレート状部材と第２のプレート状部材が、平坦な重ね合わせ面の形状に限定されることとなり、重ね合わせ方向の圧接に際して、重ね合わせ方向と直交する方向で相対変位して、正しい位置で貼り合わされないおそれがある。

　第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６が重ね合わされて固着されることにより、第１のプレート状部材４４に設けられた凹溝４８及び凹所５０の開口が、第２のプレート状部材４６によって覆蓋される。これにより、図４，５に示すように、血液保持部材１６の内部には、第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６の重ね合わせ面間において、採血保持流路３８と空間部４０がそれぞれ形成される。凹溝４８が略矩形断面とされていることから、凹溝４８の開口を平面で覆って形成された採血保持流路３８は、図７に示すように、非円形の断面形状で形成されており、本実施形態では略矩形断面とされている。同様に、凹所５０が略矩形断面とされていることから、凹所５０の開口を平面で覆って形成された空間部４０は、略矩形断面を有している。

　血液保持部材１６を構成する第１のプレート状部材４４には、接続部１８が一体的に形成されている。接続部１８は、図８～１１に示すように、略円筒形状とされており、血液保持部材１６の先端部２４から先端側へ向かって突出している。接続部１８の内孔５６は、採血保持流路３８に連通されており、採血保持流路３８が内孔５６を通じて外部空間に開放されている。接続部１８の内孔５６は、採血保持流路３８と同様に、血液が毛細管現象によって浸入し得る小径の孔とされている。接続部１８の内孔５６は、採血保持流路３８よりも円形に近い断面形状で形成されており、本実施形態では略円形断面とされている。要するに、本実施形態の接続部１８は、外周面と内周面が、何れも略円筒面とされている。

　接続部１８の外周面は、成形時のパーティングラインなどの凹凸が形成されない滑らかな略円筒形状とされている。接続部１８を備える第１のプレート状部材４４は、図１２に示すように、先端部２４の傾斜面５２よりも基端側が、厚さ方向に分割された基端分割金型５８，６０によって成形される。更に、第１のプレート状部材４４は、先端部２４の傾斜面５２が設けられた部分と接続部１８が、厚さ方向に移動可能で傾斜面５２を成形する先端分割金型６２と、長さ方向に移動可能なスライド金型６４と、スライド金型６４に対して長さ方向に移動可能なピン金型６６とによって成形される。

　スライド金型６４は、先端部２４の先端面と傾斜面５２に対する裏面とを成形すると共に、長さ方向に延びる円筒形状の貫通孔６８を備えている。この貫通孔６８の中央に接続部１８の内孔５６を成形するピン金型６６が先端側から挿入されており、ピン金型６６の基端側の端面が基端分割金型５８における凹溝４８の成形部分に長さ方向で突き当てられている。

　そして、基端分割金型５８，６０と、先端分割金型６２と、スライド金型６４と、ピン金型６６とを組み合わせた内部に形成されるキャビティ７０に合成樹脂材料を充填して成形することにより、第１のプレート状部材４４が形成される。

　接続部１８は、貫通孔６８の壁内面によって外周面が成形されることから、接続部１８の外周面にパーティングラインは形成されない。接続部１８の内孔５６は、ピン金型６６によって成形されることから、接続部１８の内周面にもパーティングラインは形成されない。

　先端部２４における傾斜面５２の形成部分は、先端分割金型６２とスライド金型６４とピン金型６６とによって成形されることから、当該部位には、接続部１８の内孔５６と連通されたトンネル状流路７２が形成される。このトンネル状流路７２は、基端部が採血保持流路３８に連通されており、接続部１８の内孔５６とトンネル状流路７２とによって、流入口７４が構成されている。本実施形態では、血液保持部材１６における採血保持流路３８の流入口がトンネル状流路７２によって構成されていると共に、接続部１８における流入口が内孔５６によって構成されている。従って、接続部１８は、血液保持部材１６における採血保持流路３８の流入口部分において突出して設けられている。

　このような構造とされた小動物用採血プレート１２には、図１，２に示すように、穿刺部材１４が装着される。穿刺部材１４は、穿刺用の中空針７６を備えている。中空針７６は、ステンレス鋼などで形成されて、先端から基端まで貫通する内孔７８を備えている。中空針７６は、先端部分が鋭利な先細形状を呈する針先８０とされている。

　中空針７６の基端部は、針ハブ８２に接合されている。針ハブ８２は、略円筒形状とされて、中空針７６の基端部が針ハブ８２に挿入状態で連結されている。針ハブ８２の内孔８４は、中空針７６の内孔７８と連通されている。針ハブ８２の基端部には、接続連結部としての接続チューブ８６が装着されている。接続チューブ８６は、合成樹脂などで形成されて可撓性を有しており、使用者により針ハブ８２の基端部に外挿状態に取り付けられる。なお、接続チューブ８６を小動物用採血プレート１２と異なる基材（材質）である合成樹脂である、例えば軟質塩化ビニル、エラストマーなどが可撓性を有するため好適である。また小動物用採血プレート１２と接続チューブ８６を異なる基材にする以外にも接続チューブ８６の肉厚を接続部１８の肉厚に比して薄くすることで、接続チューブ８６側に可撓性を持たせてもよい。また、接続チューブ８６の内径は接続部１８の外径より小さいことが好ましく、接続チューブ８６と接続部１８との間に隙間を生じさせないことで、血液が漏出する事態を低減することができる。また、接続チューブ８６は、接続部１８を挿入しやすいように、基端側に向かって内径が若干拡大する形状としてもよい。接続チューブ８６は、外力による変形のない初期形状において略円筒形状とされており、特に内周面が略円筒面とされている。接続チューブ８６の内周面は、接続部１８の外周面よりも小径とされている。接続チューブ８６は、好適には、透明乃至は半透明とされて、内孔８８に対する血液の流入を外部から目視で確認可能とされる。穿刺部材１４は、中空針７６の内孔７８と針ハブ８２の内孔８４と接続チューブ８６の内孔８８とによって、長さ方向に連続する内部流路９０が形成されている。なお、針ハブ８２と接続チューブ８６は、非接着で嵌合されていても良いし、接着剤などで固着されていても良いし、一体に形成されても良い。

　本実施形態では、針ハブ８２に翼状部９２が設けられている。翼状部９２は、例えば軟質の合成樹脂により形成されている。翼状部９２は、筒状の嵌合筒部９４に対して、板状の連結部９６，９６が嵌合筒部９４の接線方向に突出して一体形成されていると共に、連結部９６，９６の嵌合筒部９４からの突出先端側にそれぞれ翼本体９８が一体形成されている。翼状部９２は、嵌合筒部９４が針ハブ８２に外挿状態で固着されることによって、針ハブ８２に取り付けられている。

　例えば、一対の翼本体９８，９８が相互に重ね合わされるように翼状部９２を変形させて、重ね合わされた翼本体９８，９８を指先で摘まむことにより、小径の穿刺部材１４を容易に持つことができる。また、翼本体９８，９８を持つことにより、穿刺の安定化が図られると共に、中空針７６と翼本体９８，９８が固定されているので、中空針７６を小動物に穿刺する際に、中空針７６の刃面が天井を向きやすく、尻尾のような小さい対象物に対しても穿刺しやすい。また、小動物の表面に対してより平行に近い角度で穿刺し易くなって、痛みの低減なども期待できる。なお、一対の翼本体９８，９８には、相互に対応する位置に凹部１００，１００と凸部１０２，１０２が設けられている。そして、翼本体９８，９８を相互に重ね合わせて摘まむ際に、凹部１００への凸部１０２の嵌まり込みによって、翼本体９８，９８が重ね合わせ面と平行な方向で相互に位置決めされる。

　穿刺部材１４は、小動物用採血プレート１２に接続される。即ち、穿刺部材１４の接続チューブ８６が小動物用採血プレート１２の接続部１８に外挿状態で取り付けられることによって、小動物用採血プレート１２と穿刺部材１４が接続される。これにより、小動物用採血プレート１２の採血保持流路３８が、穿刺部材１４の内部流路９０に対して、接続部１８の内孔５６を通じて連通される。なお、内部流路９０の流路断面積は、採血保持流路３８や内孔５６の断面積と同じであっても良いし、異なっていても良い。なお、内部流路９０の流路断面積を大きくすることで採血時間を短くすることもできる。

　小動物用採血プレート１２に穿刺部材１４を接続した小動物用採血具１０は、例えば、小動物に対して穿刺部材１４の中空針７６を穿刺して使用される。穿刺された中空針７６の針先８０から内部流路９０に流れ込んだ血液が、血圧によって接続部１８の内孔５６及び採血保持流路３８に浸透する。この際に、内部流路９０と接続部１８の内孔５６と採血保持流路３８に存在する空気は、血液の浸入に伴って、空間部４０に連通された通気孔４２を通じて外部に放出される。これにより、接続部１８の内孔５６と採血保持流路３８とに存在する空気が、血液の浸入を阻害するのを防ぐことができる。

　血液が採血保持流路３８の全体を満たすと、断面積の大きい空間部４０では毛細管現象による血液の浸入が生じず、血液の流入が減速又は停止する。血液が採血保持流路３８と空間部４０の接続部分まで達したことを確認した後、中空針７６を小動物から抜去することにより、採血保持流路３８に所定量の血液が採取される。

　中空針７６を抜去した後、小動物用採血プレート１２を穿刺部材１４から取り外す。穿刺部材１４から取り外された小動物用採血プレート１２は、例えば、全体がそのまま遠心分離機用のホルダに装着されて、遠心分離処理などの処理に供され得る。

　また、例えば、切断用溝３４ａ～３４ｄの少なくとも１つにおいて、適宜に指先で折って切断し、抽出部２６ａ～２６ｃの少なくとも１つに採取された血液を分析用の試料とすることもできる。抽出部２６ａは、スリット２８によって幅方向に分割されていることから、抽出部２６ｂ，２６ｃの半量の血液を試料として得ることもできる。抽出部２６ｂは、連結部分３２が第１のプレート状部材４４だけによって構成されており、連結部分３２の断面積が小さくされていることから、連結部分３２を折って切断することが可能とされている。これにより、抽出部２６ｂにおいても抽出部２６ｃの半量の血液を試料として得ることができる。なお、先端部２４や血球回収部２２に採取された血液を試料として利用することも可能である。

　このような本実施形態に従う構造の小動物用採血具１０によれば、中空針７６を小動物に穿刺して、血管中の血液を外部空間に露出させることなく採血保持流路３８へ導き入れることができる。それ故、予め大気中に形成された血玉から血液を採取する従来の方法に比して、血液の酸化が生じ難く、良好な試料を得ることができる。

　また、採取に適した大きさの血玉を形成する訓練等が不要になる。更に、穿刺針を穿刺して血玉を形成した後で血液採取用の器具に持ち替えるといった作業の煩雑さも解消される。

　小動物用採血プレート１２において穿刺部材１４に接続される接続部１８は、外周面がパーティングライン等の凹凸のない滑らかな円筒状面とされている。これにより、接続チューブ８６が接続部１８に外挿状態で取り付けられる際に、接続チューブ８６と接続部１８の間に隙間ができ難く、小動物用採血プレート１２と穿刺部材１４の接続部分における血液の漏れが防止される。しかも、接続チューブ８６が可撓性を有していることから、接続チューブ８６が接続部１８の外周面に密着し易く、接続チューブ８６と接続部１８の間に隙間がより形成され難い。

　なお、従来の小動物用採血プレートは、全体がプレート状部材を貼り合わせた構造であることから、接続部の外周面が矩形断面とされており、接続チューブ８６が可撓性を有していても、接続部の角部や辺部に隙間が発生し得る。例えば鼠のように、小動物の中には人間と同程度の血圧を有する動物がおり、当該隙間から血液が漏れるおそれがある。しかし、本実施形態の小動物用採血プレート１２は、接続部１８の外周面が円形断面とされていることから、接続チューブ８６が接続部１８の外周面に全周にわたって略均一に密着して、接続部１８と接続チューブ８６の間に隙間が形成され難い。

　小動物用採血プレート１２の接続部１８に取り付けられる穿刺部材１４の接続チューブ８６が弾性を有しており、接続チューブ８６を拡径変形させながら接続部１８に被せ付けることにより、小動物用採血プレート１２と穿刺部材１４を簡単に接続することができる。また、接続チューブ８６が接続部１８に対して弾性によって嵌合されていることにより、接続チューブ８６から接続部１８を引き抜くだけで、小動物用採血プレート１２と穿刺部材１４を簡単に分離させることができる。

　小動物用採血プレート１２と穿刺部材１４の間に、可撓性を有する接続チューブ８６が設けられることで、小動物用採血プレート１２と穿刺部材１４の間で力の伝達が低減される。それ故、例えば、穿刺部材１４を小動物に穿刺する際に、小動物用採血プレート１２に手が当たるなどして外力が及ぼされたとしても、穿刺部材１４への外力の伝達が接続チューブ８６の変形によって低減されて、意図せず切断用溝が切断されてしまうなどの不具合が回避される。

　小動物用採血プレート１２が第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６を重ね合わせて固着した構造を有しており、採血保持流路３８が第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６の重ね合わせ面間に形成されている。それ故、採血保持流路３８を簡単に形成することができると共に、形状や寸法の精度に優れた採血保持流路３８を得ることができる。

　接続部１８が第１のプレート状部材４４に一体的に形成されていることにより、複数の部材が協働して接続部を構成する場合に比して、接続部１８の外周面を滑らかに成形し易く、接続部１８と接続チューブ８６の間に隙間が形成され難い。特に、第１のプレート状部材４４と第２のプレート状部材４６を貼り合わせる際に、貼り合わせ面と平行な方向に微小なずれが生じたとしても、接続部１８の外周面形状に影響しない。

　接続部１８の内孔５６は、採血保持流路３８よりも円形に近い断面形状で形成されている。それ故、接続部１８の成形に際して、成形時の熱収縮等に起因する変形に対して、接続部１８の寸法精度を確保し易い。接続部１８の内周面の断面形状の非円形率が大きいと、接続部１８の外周面も歪になり易いことから、内周面が略円形断面とされていることによって外周面の形状が滑らかとされて、接続部１８と接続チューブ８６の間の隙間が低減される。

　なお、接続部１８は、図８～１０に示すように、外周面が略円筒形状とされて、板状の血液保持部材１６から先端側へ突出していることによって、意匠的な纏まりのある部分として認識される。また、接続部１８は、穿刺部材１４を接続するという特定の機能を有する部分であって、外周面が略円筒形状とされていることにより、穿刺部材１４の外挿による接続に際して接続部分における隙間の形成を防いで血液の漏れを防止するという効果を奏する。更に、接続部１８は、板材の貼り合わせによって形成されたプレート部に対して、略円筒形の外周面形状という特別な意匠を具備することによって、看取する者の注意を引き、看取する者に美感を起こさせるに足りる。

　以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、抽出部２６の数は、１つであっても良いし、２つであっても良いし、４つ以上であっても良い。好適には、複数の抽出部２６が設けられ、それによって１度の採血によって複数回の定量分析を実施可能になる。複数の抽出部２６を設ける場合に、各抽出部２６において保持可能な血液の量を相互に異ならせることもできる。

　血液保持部材１６は、３枚以上のプレート状部材を重ね合わせて形成することもできる。例えば、３枚のプレート状部材を重ね合わせる場合には、中間のプレート状部材にスリットを形成して、当該スリットの開口部を両側の２枚のプレート状部材で覆うことにより、採血保持流路を形成することもできる。また、採血保持流路を部分的に１つのプレート状部材においてトンネル構造で形成することもできる。

　前記実施形態ではＣＯＰ又はＣＯＣによって形成されたプレート状部材４４，４６の固着方法を説明したが、前記実施形態の固着方法はあくまでも例示である。例えば、プレート状部材の形成材料等に応じて、レーザーによる溶着、接合面の活性化による貼り合わせ、接着剤による接着など、固着方法は適宜に変更され得る。

　前記実施形態の接続部１８は、１つのプレート状部材４４に一体的に形成されていたが、接続部は、複数のプレート状部材が協働して構成しても良い。即ち、例えば、接続部の上半周部分が形成された第１のプレート状部材４４と、接続部の下半周部分が形成された第２のプレート状部材４６とを、重ね合わせて固着することにより、筒状の接続部を形成することもできる。この場合には、接続部の外周面に重ね合わせによる段差が形成され得るが、接続チューブ８６を硬度や弾性が好適に調整された材質とすることにより、隙間を低減させて、液漏れが生じ難くすることも可能である。また、外周面に凹凸のないキャップ状部材を接続部の外周面に設けることで、段差等の凹凸をキャップ状部材によって吸収することもできる。キャップ状部材は、例えば、接続部とは別部材とされて接続部の外周面に嵌着されていても良いし、多色成形によって接続部の外周面上に一体的に成形されても良い。

　接続部は、必ずしもプレート状部材に一体的に設けられるものに限定されず、例えば、プレート状部材とは別部品とされて、プレート状部材の先端部分に取り付けられるようにもされ得る。また、突出する筒状の接続部を採用する場合に、プレート状部材の表面に開口する凹所を設けて、かかる凹所内で底部から突出するように接続部を形成しても良い。

　接続部は、例えば、穿刺部材１４側の接続連結部と嵌め合わされる嵌合面が、円形以外の断面形状とされていても良い。このように、接続部は円筒形状に限定されるものではない。

　前記実施形態では、穿刺部材１４の接続チューブ８６が小動物用採血プレート１２の接続部１８に対して外挿状態で接続されているが、例えば、穿刺部材の接続連結部が、接続部の内周へ嵌め入れられて、穿刺部材が接続部に接続されるようにしても良い。この場合に、接続部は、必ずしも血液保持部材から先端側へ向かって突出している必要はなく、例えば、血液保持部材の先端面に開口して穿刺部材が嵌入される穴によって接続部を構成することもできる。

　小動物用採血プレート１２と穿刺部材１４は、分離可能に接続されることが望ましいが、分離不可能に接続されていても良い。例えば、小動物用採血プレート１２の成形時に、中空針７６を接着剤やインサート成形によって小動物用採血プレート１２に固着状態で接続して設けることもできる。また、穿刺部材１４の接続チューブ８６を、小動物用採血プレート１２の接続部１８に対して、接着や溶着などの手段で固着しても良い。また、穿刺部材１４の接続チューブ８６と小動物用採血プレート１２との接続は、ねじ構造を用いた螺合による接続であっても良い。また、穿刺の際に、小動物用採血プレート１２を把持すると穿刺操作が難しいことから、小動物用採血プレート１２より先端側に指で両側面を抓むための把持筒部を設けたり、翼部を設けたりするのが好ましい。特に、プレート状の血球保持部は、その形状故に手の平等に当たりやすいため、血球保持部から離間した位置に翼部を設けることで、穿刺時に手が小動物用採血プレート１２に当たり難くなる。なお、小動物用採血プレート１２と穿刺部材１４が分離不可能に接続される場合には、例えば、採血の完了後に小動物用採血プレート１２の先端部２４と抽出部２６ａを切断して分離させることで、採取した血液の保持部分を穿刺部材１４から分離させることができる。

　小動物用採血プレート１２と穿刺部材１４を接続する接続連結部は、前記実施形態に示した接続チューブ８６のような可撓性を有する部材であることが望ましいが、これに限定されない。また、接続連結部は、一部材で形成しても良いし、複数部材で形成しても良い。

　手指で摘まむことが可能な翼状部９２を穿刺部材１４に設けることによって、穿刺部材１４を持ち易くなって、穿刺作業が容易になり得るが、翼状部９２は必須ではない。例えば、穿刺部材１４の針ハブ８２の側面に指先で摘まむための把持面を設けて、把持面において針ハブ８２を持ったり、穿刺部材１４に接続された小動物用採血プレート１２の血球回収部２２を持つなどして、小動物への穿刺を行うこともできる。

　小動物用採血プレート１２は、穿刺部材１４と接続された状態で小動物用採血具１０として採血に使用される他、従来と同様に、小動物の皮膚上に形成された血玉に流入口７４の先端を接触させることによって血液を採取することもできる。なお、この場合には、接続部１８の先端面に径方向に延びる溝状の切欠きや穴状の凹部などの拡開部を形成して、血玉からの採血がスムーズに実行されるようにすることもできる。

　前記実施形態では小動物用の採血具１０及び採血プレート１２について説明したが、本発明に係る採血具及び採血プレートは、必ずしも小動物の採血にのみ用いられるものではなく、例えば大型の動物や人などの採血にも用いられ得る。

１０　小動物用採血具（採血具）
１２　小動物用採血プレート（採血プレート）
１４　穿刺部材
１６　血液保持部材
１８　接続部
２０　採取部
２２　血球回収部
２４　先端部
２６　抽出部
２８　スリット
３０　スリット
３２　連結部分
３４　切断用溝
３６　突出部
３８　採血保持流路
４０　空間部
４２　通気孔
４４　第１のプレート状部材
４４ａ　第１の幅狭部
４４ｂ　第１の幅広部
４６　第２のプレート状部材
４６ａ　第２の幅狭部
４６ｂ　第２の幅広部
４７　位置決め凹部
４８　凹溝
５０　凹所
５１　位置決め凸部
５２　傾斜面
５４　傾斜面
５６　内孔
５８　基端分割金型
６０　基端分割金型
６２　先端分割金型
６４　スライド金型
６６　ピン金型
６８　貫通孔
７０　キャビティ
７２　トンネル状流路
７４　流入口
７６　中空針
７８　内孔
８０　針先
８２　針ハブ
８４　内孔
８６　接続チューブ（接続連結部）
８８　内孔
９０　内部流路
９２　翼状部
９４　嵌合筒部
９６　連結部
９８　翼本体
１００　凹部
１０２　凸部

Claims

　複数のプレート状部材の重ね合わせ構造とされて重ね合わせ面間に採血保持流路が形成された血液保持部材を備えており、
　該血液保持部材における該採血保持流路の流入口部分には接続部が設けられて、
　該接続部に対して穿刺用の中空針を備えた穿刺部材が接続されており、
　該穿刺部材の該中空針の内孔が該血液保持部材の該採血保持流路に連通されている採血具。
　前記接続部は外方に向かって突出しており、該接続部に対して外挿状態で接続される前記中空針側の接続連結部が可撓性を有している請求項１に記載の採血具。
　前記接続部の外周面形状と内周面形状の少なくとも一方が円形とされている請求項１又は２に記載の採血具。
　小動物用採血具として用いられる請求項１～３の何れか１項に記載の採血具。
　複数のプレート状部材の重ね合わせ構造とされて重ね合わせ面間に採血保持流路が形成された血液保持部材を備えており、
　該血液保持部材における該採血保持流路の流入口部分には、穿刺用の中空針を備えた穿刺部材が接続される接続部が設けられている採血プレート。
　前記接続部が外方に向かって突出して、該接続部が円形の外周断面形状を有している請求項５に記載の採血プレート。
　前記接続部が、前記複数のプレート状部材のうちの１つに一体的に形成されている請求項５又は６に記載の採血プレート。
　前記採血保持流路が、前記複数のプレート状部材の重ね合わせ面間において非円形の断面形状で形成されている一方、
　該採血保持流路の前記流入口部分を構成する前記接続部の内孔が、該採血保持流路よりも円形に近い断面形状で形成されている請求項５～７の何れか１項に記載の採血プレート。
　小動物用採血プレートとして用いられる請求項５～８の何れか１項に記載の採血プレート。