WO2022047513A1 - Implantat zur zumindest teilweisen befestigung in einem knochen - Google Patents

Implantat zur zumindest teilweisen befestigung in einem knochen Download PDF

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WO2022047513A1
WO2022047513A1 PCT/AT2021/060310 AT2021060310W WO2022047513A1 WO 2022047513 A1 WO2022047513 A1 WO 2022047513A1 AT 2021060310 W AT2021060310 W AT 2021060310W WO 2022047513 A1 WO2022047513 A1 WO 2022047513A1
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expansion sleeve
implant
wedge element
pull rod
wedge
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PCT/AT2021/060310
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Johann Scheicher
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V.I.E.-Systems Gmbh
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    • A61F2002/30899—Protrusions pierced with apertures
    • A61F2002/30901—Protrusions pierced with apertures longitudinally

Definitions

  • the invention relates to an implant for at least partial attachment in a bone, in particular in a vertebral bone.
  • implants are required which, in addition to being anchored in the bone, can be stabilized with holding elements.
  • a ball element can be provided for the (polyaxial) connection to the holding elements, so that the connection to the holding element is effected via a ball joint.
  • pedicle screws are used in spinal column surgery to stabilize the spinal column.
  • Application examples of pedicle screws are in the case of a fracture, a depression or a vertebral collapse.
  • Pedicle screws often have self-tapping threads for insertion and anchoring in the vertebrae.
  • a screw head is connected to the screw via the ball joint.
  • This rod is fixed in the screw head with a set screw, for example.
  • pedicle screws displaced vertebrae can be brought back into the correct position and stabilized there.
  • four or more pedicle screws are usually connected to rods along the axis of the spine.
  • the pedicle screw should lie centrally in the pedicle without touching or perforating the cortex.
  • the tip of the screw should lie in the vertebral body without breaking the ventral cortex.
  • This correct positioning is only possible with difficulty when using (self-tapping) screws.
  • the disadvantage is that the pedicle screws tend to perforate the vertebral body itself during the operation or come out again on the opposite side.
  • the screw thread causes a scraping effect on the bones, which is why they can come loose (especially in the case of osteoporosis). Create the screws Furthermore, due to their cutting action, predetermined breaking points where the bone can easily break. Furthermore, the removal of pedicle screws is difficult and the screw can break off during removal.
  • the removal of the implant from the bone is preferably also simplified.
  • an implant for at least partial attachment in a bone, in particular in a vertebral bone comprising:
  • the implant can be inserted into a preferably pre-drilled drill hole in the bone.
  • the wedge element is then moved relative to the expansion sleeve with the pull rod, the expansion sleeve being pushed onto the conical section of the wedge element (further ) and thus expanded.
  • the implant is braced or tightened in the bone. wedged .
  • a retaining element can then be pivotably fastened to the head element.
  • the implant Since the implant is inserted into a drilled hole, it cannot be inserted incorrectly (e.g. too deep) into the bone. This is not possible with a screw, as this is at least partially must be screwed in to find a hold in the borehole. Furthermore, the expansion sleeve exerts a flat pressure on the surrounding bone tissue. The formation of predetermined breaking points due to the screw thread, which occurs when a screw is used, can thus be avoided. In addition, the removal of the implant is also simplified, since the wedge element can be displaced in the opposite direction relative to the expansion sleeve with the pull rod, and the expansion can thus be released. The implant can then simply be pulled out of the drill hole.
  • the expansion sleeve is preferably an expanding sleeve.
  • the expansion sleeve has in particular a sleeve jacket.
  • the expansion sleeve can have other elements in addition to the sleeve jacket.
  • the expansion sleeve and/or the sleeve jacket is/are preferably essentially in the form of a cylinder or a truncated cone.
  • the wedge element is preferably in the shape of a truncated cone or in the shape of a truncated cone.
  • the wedge element preferably has a cross section that increases in an axial direction.
  • the cross section of the wedge element in the conical section preferably increases by at least 2%, preferably by at least 5%, even more preferably by at least 10% (related to the smallest cross section and in particular measured as a radius).
  • the diameter of the wedge element in the conical section preferably increases by at least 0.5 mm, particularly preferably by at least 1 mm, from the smallest to the largest diameter.
  • the lateral surface of the wedge element preferably has an angle (ie half a cone angle) of preferably 1°, particularly preferably 2°, even more preferably 5°.
  • the wedge element preferably has a cylindrical section (with a substantially cylindrical lateral surface) adjoining the conical section in an axial direction.
  • the implant has a length of between 10 and 70mm and a diameter of between 2 and 8mm.
  • the wedge element and the expansion sleeve in the expanded and/or released state preferably have an (outer) diameter of between 1 mm and 40 mm, particularly preferably of between 2 mm and 20 mm.
  • the wedge element and the expansion sleeve preferably have a total length (in the axial direction) of in the expanded and/or released state between 5 mm and 200 mm, particularly preferably between 8 mm and 100 mm.
  • the expansion sleeve can be pushed (at least partially) onto the wedge element, in particular in the direction of the increasing cross section.
  • the pull rod is preferably at least partially radially inside the expansion sleeve and/or the wedge element.
  • the head element is preferably set up for fastening a holding element such that it can pivot in at least two directions and/or for fastening a holding element so that it can rotate about an axis of the holding element.
  • the head element is designed for the pivotable attachment of a holding element, simultaneous rotation of the holding element in two planes being possible (and in particular translation of the holding element being blocked).
  • Spherical is understood to mean spherical.
  • the part-spherical head member is also part-spherical in shape.
  • the at least partially spherical head element preferably has a partially spherical head.
  • the head element is preferably partially spherical in such a way that it is suitable for forming a ball joint with a ball socket.
  • the head element is preferably partially spherical in such a way that it is suitable for allowing a ball socket surrounding the head element (or the head) to rotate about an infinite number of axes about a common center point and/or to allow rotation in all directions about a center point.
  • An outer surface of the head element preferably lies at least partially on a spherical surface, with the outer surface preferably covering at least 25%, particularly preferably at least 45%, even more preferably at least 60% of the spherical surface.
  • the implant preferably also has the holding element.
  • the holding element preferably has a ball socket (joint socket) which forms a ball joint with the head element.
  • a socket joint is preferably formed. D. H .
  • the ball socket encompasses the head element beyond its equator .
  • movements can be limited in their amplitude.
  • the holding element preferably has a U-shaped recess for receiving a rod.
  • the expansion sleeve, the wedge element, the pull rod and/or the head element and/or the implant preferably has/have titanium.
  • the expansion sleeve, the wedge element, the pull rod and/or the head element and/or the implant consists/consist of preferably at least 50% by weight, particularly preferably at least 90% by weight, even more preferably essentially completely made of titanium .
  • the expansion sleeve, the wedge element, the pull rod and/or the head element and/or the implant preferably has/have a bioresorbable material.
  • a bioresorbable (also called biodegradable or bioabsorbable) material is understood to mean a material which, over a period of time in a physiological environment, in particular in the human and/or animal body, is at least 90% by weight, preferably essentially completely, by biological, chemical is broken down ( dissolved , decomposed , fissioned and / or eroded ) by physical processes and / or . Degradation of the bioresorbable material may include and/or be followed by removal, restructuring, assimilation, and/or excretion of the degraded material, among other things.
  • the bioresorbable material can be a material that is at least partially, preferably essentially completely, replaced by bone and/or bone marrow during and/or after bioresorption. Replacement with bone and/or bone marrow may involve macroscopic, microscopic, and/or atomic restructuring of the bioresorbable material in situ and/or its removal.
  • the bioresorbable material is preferably degraded or broken down into components. broken down that are metabolizable and/or excretable.
  • the bioresorbable material is preferably within a period of less than 10 years, more preferably within a period of less than 5 years, even more preferably within a period of 2.5 years, to at least 90% by weight, preferably essentially completely, im adult human body degraded.
  • the bioresorbable material is preferably a bioresorbable metal, a bioresorbable metal alloy, a bioresorbable polymer and/or a bioresorbable composite material.
  • the bioresorbable material is preferably based on magnesium and/or iron.
  • the bioresorbable material can for example poly-L-lactide (PLLA), poly-D-lactide (PDLA) or poly-(L-co-D/L-lactide) (PLDLLA).
  • the bioresorbable material can have one or more bioresorbable substances.
  • the expansion sleeve, the wedge element, the pull rod and/or the head element preferably consist of at least 20% by weight, particularly preferably at least 50% by weight, even more preferably at least 90% by weight, of the bioresorbable material.
  • the implant preferably consists overall of at least 20% by weight, particularly preferably at least 50% by weight, even more preferably at least 90% by weight, of the bioresorbable material.
  • the bioresorbable material preferably has a magnesium alloy according to one of the embodiments described in AT 510087 A1.
  • the implant is preferably suitable for attachment in the pedicle neck.
  • the wedge element can be displaced in particular in an axial direction relative to the expansion sleeve.
  • the wedge element and the tie rod have connecting devices that work together so that (or with which) the wedge element can be displaced relative to the expansion sleeve.
  • the wedge element is slidable in both directions (i.e. the opposite directions) relative to the expansion sleeve.
  • the interacting connecting devices are preferably set up to convert a rotation of the pull rod relative to the wedge element into a displacement of the wedge element relative to the expansion sleeve.
  • the wedge element has a first thread and the pull rod has a second thread complementary to the first thread. In this way, the wedge element can be shifted relative to the pull rod or the expansion sleeve in a simple manner.
  • the first thread is formed as an internal thread (ie nut thread) and the second thread as an external thread (ie screw thread).
  • the pull rod is preferably arranged at least partially radially inside the wedge element. It is preferred if the wedge element and the tie rod are rigidly connected to one another or can be connected, in particular are designed in one piece. In this way, the number of separate parts can be reduced and thus manufacture can be simplified. Furthermore, the stability of the implant is thus improved. Thus, a displacement of the pull rod relative to the expansion sleeve directly causes a (same) displacement of the wedge element relative to the expansion sleeve.
  • the wedge element and/or the tie rod on the one hand and the expansion sleeve on the other hand have interacting connecting devices, so that the wedge element and the tie rod can be displaced relative to the expansion sleeve.
  • the cooperating connecting devices are configured to convert a rotation of the pull rod and the wedge element relative to the expansion sleeve into a displacement of the wedge element and the pull rod relative to the expansion sleeve.
  • the cooperating connection means are preferably cooperating threads.
  • the expansion sleeve preferably has an internal thread and the wedge element and/or the tie rod has an external thread.
  • the pull rod is guided at least partially through the expansion sleeve.
  • An inner lateral surface of the expansion sleeve preferably rests at least partially on an outer lateral surface of the pull rod.
  • the expansion sleeve and the tie rod each have a stop element that blocks displacement of the tie rod relative to the expansion sleeve in at least one axial direction, with the direction preferably pointing in the direction of an increasing cross section of the wedge element in the conical section. It can thus be ensured that the wedge element (and not the tie rod itself) is displaced with the tie rod, in particular that a rotation of the tie rod leads to a displacement of the wedge element (and not the tie rod itself).
  • the expansion sleeve or the pull rod is integrally formed with the head element.
  • the head element and thus also the holding element can be connected to the bone in a particularly stable manner.
  • the expansion sleeve has a first fastening element and the head element has a second fastening element, it being possible for the expansion sleeve and the head element to be fastened to one another with the first fastening element and the second fastening element.
  • the pull rod can also have the first fastening element. The head element can thus be removably connectable to the rest of the implant, in particular the expansion sleeve or the pull rod.
  • the tie rod has a first screw head drive element, in particular in the form of an internal screw head profile, at one of its ends. With this, a torque can be exerted on the pull rod at one end of the pull rod in order to move the wedge element relative to the expansion sleeve and to expand the expansion sleeve.
  • the first screw head drive element has, for example, a hexagon socket profile.
  • the first screw head drive element is arranged radially inside the expansion sleeve. A tool can thus be guided axially through the expansion sleeve to the first screw head drive element in order to actuate it.
  • the expansion sleeve has a second screw head drive element, in particular in the form of an external screw head profile. Torque can be applied to the expansion sleeve with the second screw head drive element. In particular, rotation of the expansion sleeve can be prevented by means of the second screw head drive element, while the pull rod is rotated with the first screw head drive element.
  • the second screw head drive element has, for example, an External hexagonal prof ile (comparable to an Allen key) to .
  • the expansion sleeve has at least one latching tooth on its inner lateral surface and the wedge element has at least one latching recess on its outer lateral surface, or the expansion sleeve has at least one latching recess on its inner lateral surface and the wedge element has at least one latching tooth on its outer lateral surface, wherein the at least one latching tooth of the expansion sleeve or the wedge element can be latched into the at least one latching recess of the wedge element or the expansion sleeve in at least one displacement position of the expansion sleeve relative to the wedge element. With the locking tooth and the locking recess, the wedge element can be releasably locked in a displacement position relative to the expansion sleeve.
  • connection between the wedge element and the expansion sleeve can be further stabilized in the axial direction.
  • More than one locking tooth and/or more than one locking recess are preferably provided.
  • the expansion sleeve and the wedge element can be held together independently of the pull rod with the latching tooth or the latching recess, in particular (also) in a non-expanded state of the expansion sleeve.
  • the expansion sleeve has at least two incisions running from an edge of the expansion sleeve that delimits the expansion sleeve in an axial direction.
  • wings are formed between the incisions. The wings can be spread open when pushed onto the wedge element. This simplifies the expansion of the expansion sleeve (even when using a very stiff material for the expansion sleeve).
  • the incisions are preferably provided by the edge of the expansion sleeve, which delimits the expansion sleeve in that axial direction in which the cross-section of the wedge element is increasing in the conical section.
  • the expansion sleeve has grooves and/or ribs running in the circumferential direction on its outer lateral surface. With these, the stability of the attachment of the implant to the first bone part can be improved in the axial direction. In particular, a low mold conclusion can be achieved .
  • the compression with the bone is improved by the grooves and/or ribs.
  • the grooves and/or ribs preferably run (completely) circumferentially.
  • the expansion sleeve has grooves and/or ribs running obliquely to the circumferential direction, in particular running axially, on its outer lateral surface. In this way, twisting of the expansion sleeve and thus of the implant relative to the bone can be prevented.
  • the grooves and/or ribs running in the circumferential direction and/or the grooves and/or ribs running obliquely to the circumferential direction have a height difference of less than 2 mm, preferably less than 1 mm, particularly preferably less than 0.5 mm are trained.
  • the grooves and/or ribs running in the circumferential direction are formed by a height difference of preferably less than 2 mm, particularly preferably less than 1 mm, even more preferably less than 0.5 mm or less than 0.3 mm and/or preferably more designed as 0.05 mm.
  • the grooves and/or ribs running obliquely to the circumferential direction are formed and/or preferred by a height difference of preferably less than 2 mm, particularly preferably less than 1 mm, even more preferably less than 0.5 mm or less than 0.3 mm more than 0.05 mm formed. With these values, it is advantageously avoided that breaking edges/predetermined breaking points arise in the bone.
  • outer lateral surface of the wedge element is essentially cylindrical in an end section of the wedge element remote from the head element and if the outer lateral surface of the expansion sleeve is essentially cylindrical in an end section of the expansion sleeve remote from the head element. This simplifies the (partial) insertion of the implant into an implant provided in the bone.
  • a maximum outer circumference of the expansion sleeve in the non-spread state preferably corresponds to less than 1.2 times, in particular less than 1.1 times, the maximum outer circumference of the wedge element.
  • Fig. 1 schematically shows an embodiment of the implant.
  • FIG. 2 schematically shows the same embodiment of the implant as FIG. 1 in a sectional view along the plane A-A.
  • FIG. 3 schematically shows the same embodiment of the implant as FIG. 1 in a bone in a sectional view.
  • FIG. 4 schematically shows the same embodiment of the implant as FIG. 1 in an exploded view.
  • Fig. 1 shows an embodiment of the implant 1 for at least partial attachment in a bone 26 .
  • Fig. 2 shows the implant 1 in a sectional representation along the plane AA.
  • Fig. 3 shows the implant 1 fixed in the bone 26 (but not (yet) spread open).
  • the implant 1 is partially fixed in the pedicle neck of a vertebral bone.
  • Fig. 4 shows the implant 1 in a partially exploded representation.
  • the implant 1 has an expansion sleeve 2 and a wedge element 3 with a conical section 4 .
  • the wedge element In the conical section 4 the wedge element has a cross section which increases in an axial direction 12 .
  • the wedge element 3 has a cylindrical section with which the stability in the bone 26 is improved.
  • the expansion sleeve 2 can be pushed at least partially onto the wedge element 3 .
  • the implant 1 also has a pull rod 5 with which the wedge element 3 can be displaced relative to the expansion sleeve 2 .
  • the implant 1 can be pushed into a drilled hole in the bone 26 and expanded there. As a result, the implant 1 is stably fixed in the bone 26 and at the same time the damaging effect on the bone 26 is minimized.
  • Fig. 4 are all elements of implant 1 shown in an exploded view with the exception of the tie rod 5 and the wedge element 3 .
  • the implant also has an at least partially spherical head element 6 for the pivotable attachment of a holding element 27 .
  • the implant 1 is shown with a holding element 27 pivotably attached to the head element 6 .
  • the holding element 27 has a U-shaped cutout for receiving a rod.
  • the implant 1 can be connected to other implants, for example to stabilize the vertebral body.
  • a partial shell element 30 is also provided.
  • the holding element 27 lies partially in the shell element 30 .
  • the partial shell element 30 limits the pivoting of the holding element 27 starting from the central position from a certain angle in all directions.
  • a closure element 31 is also provided. The closure element 31 is screwed into the holding element 27 in order to close the U-shaped cutout and to clamp a rod located therein in the cutout.
  • the wedge element 3 and the pull rod 5 have interacting connecting devices 7 so that (or with which) the wedge element 3 can be displaced relative to the expansion sleeve 2 .
  • wedge element 3 has a first thread 8 and pull rod 5 has a second thread 9 that is complementary to first thread 8 .
  • the threads 8 , 9 are indicated by thick lines.
  • the pull rod 5 lies at least partially in the wedge element 3 and the first thread 8 is formed as an internal thread and the second thread 9 as an external thread.
  • the pull rod 5 is at least partially guided through the expansion sleeve 2 .
  • the expansion sleeve 2 has a stop element 10 and the pull rod 5 has a stop element 11, which block a displacement of the pull rod 5 relative to the expansion sleeve 2 in at least one axial direction 12, with the direction in the direction of an increasing cross section of the wedge element 3 in the conical section 4 shows . This prevents that when the additional interacting connecting devices 7 (particularly by rotating the tie rod 5 relative to the wedge element 3), the tie rod 5 moves relative to the expansion sleeve 2.
  • the stop elements 10, 11 are in particular annular bearing surfaces.
  • the tie rod 5 has a first screw head drive element 15 in the form of an internal screw head profile at one of its ends. A torque can thus be exerted on the pull rod 5 in order to move the wedge element 3 and to spread open the expansion sleeve.
  • the first screw head drive element 15 is arranged radially inside the expansion sleeve 2 .
  • the expansion sleeve 2 has a second screw head drive element 16 in the form of an external screw head profile. With this, the expansion sleeve 2 can be held and secured against rotation while a torque is being exerted on the pull rod 5 .
  • the expansion sleeve 2 has a first fastening element 13 and the head element 6 has a second fastening element 14 .
  • the expansion sleeve 2 and the head element 6 can be fastened or fastened to one another with the first fastening element 13 and the second fastening element 14 .
  • the head element 6 can only be connected to the rest of the implant 1, in particular the expansion sleeve 2, after this or this has been expanded in the bone 26.
  • the first screw head drive element 15 and the second screw head drive element 16 are (better) accessible during fastening and expansion in the bone.
  • the head element 6 is connected to the expansion sleeve 2 after it has been fastened and expanded. Threads which are complementary to one another are provided as the first fastening element 13 and the second fastening element 14 . (The threads are indicated by thick lines in Figs. 2 and 3. The threads are not shown in Fig. 4.)
  • the expansion sleeve 2 has on its inner lateral surface 17 at least one locking recess 19 and the wedge element 3 on its outer ßeren jacket surface 18 at least one locking tooth 20 on.
  • the at least one latching tooth 20 of the wedge element 3 can be latched into the at least one latching recess 19 of the expansion sleeve 2 in at least one displacement position of the expansion sleeve 2 relative to the wedge element 3 .
  • This can hold the expansion sleeve 2 and the wedge element 3 together, in particular while the implant 1 is being pushed into the bone 26 .
  • the expansion sleeve 2 and the wedge element 3 can thereby be held together independently of the tie rod. This can also generally improve the fixation in a specific displacement position.
  • the expansion sleeve 2 has at least two incisions 22 running from an edge 21 of the expansion sleeve 2 that delimits the expansion sleeve 2 in an axial direction 12 .
  • Spreading wings 28 are formed between these.
  • the expansion sleeve 2 has grooves 24 running in the circumferential direction on its outer surface 23 . These improve the stability of the attachment of the implant 1 in the bone in the axial direction 12 and prevent it from slipping in the axial direction 12 . Furthermore, the expansion sleeve 2 has axially extending grooves 25 on its outer surface 23 . The grooves 25 prevent the implant 1 from twisting in the bone.
  • the outer lateral surface 18 of the wedge element 3 is essentially cylindrical in an end section of the wedge element 3 facing away from the head element 6 .
  • the outer lateral surface 23 of the expansion sleeve 2 is essentially cylindrical in an end section of the expansion sleeve 2 that faces away from the head element 6 .
  • the outer lateral surface 23 of the expansion sleeve 2 and the wedge element 3 lies between the lateral surfaces of two cylinders with the same central axis and infinite size, with the smaller of the two cylinders having a radius that is 0.9 times the radius of the larger cylinder is equivalent to . This simplifies insertion into a drilled hole in the bone 26 .

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Implantat (1) zur zumindest teilweisen Befestigung in einem Knochen (26), insbesondere in einem Wirbelknochen, aufweisend: - eine Spreizhülse (2), - ein Keilelement (3) mit einem konischen Abschnitt (4), wobei die Spreizhülse (2) zumindest teilweise auf das Keilelement (3) aufschiebbar ist, - eine Zugstange (5), mit der das Keilelement (3) relativ zur Spreizhülse (2) verschoben werden kann, sodass die Spreizhülse (2) auf den konischen Abschnitt (4) des Keilelements (3) aufgeschoben und die Spreizhülse (2) aufgespreizt wird, und - ein zumindest teilweise kugelförmiges Kopfelement (6) zur schwenkbaren Befestigung eines Halteelements (27).

Description

Implantat zur zumindest teilweisen Befestigung in einem Knochen
Die Erfindung betri f ft ein Implantat zur zumindest teilweisen Befestigung in einem Knochen, insbesondere in einem Wirbelknochen .
Bei einer Viel zahl von Operationen zur Stabilisierung von Knochen werden Implantate benötigt , die zusätzlich zur Verankerung im Knochen mit Halteelementen stabilisiert werden können . Zur (polyaxialen) Verbindung mit den Halteelementen kann ein Kugelelement vorgesehen sein, sodass die Verbindung mit dem Halteelement über ein Kugelgelenk bewirkt wird .
So werden beispielsweise Pedikelschrauben in der Wirbelsäulenchirurgie zur Stabilisierung der Wirbelsäule verwendet . Anwendungsbeispiele von Pedikelschrauben sind bei einem Bruch, einer Einsenkung oder einem Wirbeleinbruch . Zur Einbringung und Verankerung im Wirbel weisen Pedikelschrauben häufig selbstschneiden- de Gewinde auf . Ein Schraubkopf ist über das Kugelgelenk mit der Schraube verbunden . Im Schraubkopf befindet sich oft eine u- förmige Aussparung, die einen Stab aufnehmen kann . Dieser Stab wird beispielsweise mit einer Setzschraube im Schraubkopf fixiert . Mit Pedikelschrauben können versetzte Wirbel wieder in eine korrekte Stellung gebracht und dort stabilisiert werden . Zur Stabilisierung der Wirbelsäule werden üblicherweise vier o- der mehr Pedikelschrauben mit Stäben entlang der Wirbelsäulenachse verbunden .
Eine Schwierigkeit ist die korrekte Platzierung der Pedikelschrauben im Pedikel . Die Pedikelschraube sollte zentral im Pe- dikel liegen, ohne die Kortikalis zu tangieren oder zu perforieren . Die Schraubenspitze sollte im Wirbelkörper liegen, ohne j edoch die ventrale Kortikalis zu durchbrechen . Diese korrekte Positionierung ist bei der Verwendung von ( selbstschneidenden) Schrauben j edoch nur schwierig möglich . Nachteiligerweise neigen die Pedikelschrauben daher dazu, bei der Operation den Wirbelkörper selbst zu perforieren, oder auf der gegenüberliegenden Seite wieder heraus zukommen . Weiters bewirkt das Schraubengewinde eine Schabwirkung auf den Knochen, weshalb sie sich ( insbesondere bei Osteoporose ) lösen können . Die Schrauben erzeugen weiters durch ihre Schneidwirkung Sollbruchstellen, an denen der Knochen leicht brechen kann . Weiters ist die Entfernung von Pe- dikelschrauben schwierig und die Schraube kann bei der Entfernung abbrechen .
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung zumindest einen Nachteil des Stands der Technik zu lindern oder zu beheben . Insbesondere ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Implantat vorzuschlagen, das zur schwenkbaren Befestigung eines Halteelements zur Stabilisierung des Knochens geeignet ist und das einfacher im Knochen zu befestigen ist , eine verbesserte Stabilität im Knochen erzielt und/oder ein geringeres Schadrisiko für den Knochen aufweist . Weiters wird vorzugsweise auch die Entfernung des Implantats aus dem Knochen vereinfacht .
Dies wird erzielt durch ein Implantat zur zumindest teilweisen Befestigung in einem Knochen, insbesondere in einem Wirbelknochen, aufweisend :
- eine Sprei zhülse ,
- ein Keilelement mit einem konischen Abschnitt , wobei die Sprei zhülse zumindest teilweise auf das Keilelement aufschiebbar ist ,
- eine Zugstange , mit der das Keilelement relativ zur Sprei zhülse verschoben werden kann, sodass die Sprei zhülse auf den konischen Abschnitt des Keilelements aufgeschoben und die Sprei zhülse aufgesprei zt wird, und
- ein zumindest teilweise kugel förmiges Kopfelement zur schwenkbaren Befestigung eines Halteelements .
Das Implantat kann in ein, vorzugsweise vorgebohrtes , Bohrloch im Knochen eingeführt werden . Anschließend wird mit der Zugstange das Keilelement relativ zur Sprei zhülse verschoben, wobei die Sprei zhülse auf den konischen Abschnitt des Keilelements (weiter ) aufgeschoben und somit aufgesprei zt wird . Somit wird das Implantat im Knochen verspannt bzw . verkeilt . Anschließend kann an dem Kopfelement ein Halteelement schwenkbar befestigt werden .
Da das Implantat in ein Bohrloch gesteckt wird, ist eine falsche ( z . B . zu tiefe ) Einbringung im Knochen ausgeschlossen . Bei einer Schraube ist dies nicht möglich, da diese zumindest teilweise eingedreht werden muss, um im Bohrloch einen Halt zu finden. Weiters wird durch die Spreizhülse ein flächiger Druck auf das umliegende Knochengewebe ausgeübt. Somit kann die bei der Verwendung einer Schraube auftretende Ausbildung von Sollbruchstellen durch das Schraubengewinde vermieden werden. Darüber hinaus ist auch das Entfernen des Implantats vereinfacht, da hierfür mit der Zugstange das Keilelement relativ zur Spreizhülse in die entgegengesetzte Richtung verschoben werden und damit die Verspreizung gelöst werden kann. Anschließend kann das Implantat einfach aus dem Bohrloch gezogen werden.
Die Spreizhülse ist vorzugsweise eine Spreizflügelhülse. Die Spreizhülse weist insbesondere einen Hülsenmantel auf. Die Spreizhülse kann zusätzlich zum Hülsenmantel weitere Elemente aufweisen. Die Spreizhülse und/oder der Hülsenmantel ist/sind vorzugsweise im Wesentlichen zylindermantelflächenförmig oder kegelstumpmantelflächenförmig. Das Keilelement ist im konischen Abschnitt vorzugsweise kegelstumpf förmig oder kegelstumpfmantelflächenförmig. Das Keilelement weist im konischen Abschnitt vorzugsweise einen in eine axiale Richtung zunehmenden Querschnitt auf. Vorzugsweise nimmt der Querschnitt des Keilelements im konischen Abschnitt um zumindest 2%, bevorzugt um zumindest 5%, noch mehr bevorzugt um zumindest 10%, zu (bezogen auf den kleinsten Querschnitt und insbesondere gemessen als Radius) . Der Durchmesser des Keilelements im konischen Abschnitt nimmt bevorzugt um zumindest 0,5 mm, besonders bevorzugt um zumindest 1 mm vom kleinsten zum größten Durchmesser zu. Die Mantelfläche des Keilelements weist im konischen Abschnitt vorzugsweise einen Winkel (d.h. einen halben Kegelwinkel) von bevorzugt 1°, besonders bevorzugt 2°, noch mehr bevorzugt 5°, auf. Bevorzugt weist das Keilelement an den konischen Abschnitt in eine axiale Richtung anschließend einen zylindrischen Abschnitt (mit einer im Wesentlichen zylindrischen Mantelfläche) auf. Vorzugsweise hat das Implantat eine Länge von zwischen 10 und 70 mm und einen Durchmesser von zwischen 2 und 8 mm. Bevorzugt haben das Keilelement und die Spreizhülse im verspreizten und/oder im gelösten Zustand einen (äußeren) Durchmesser von zwischen 1 mm und 40 mm, besonders bevorzugt von zwischen 2 mm und 20 mm. Bevorzugt haben das Keilelement und die Spreizhülse im verspreizten und/oder im gelösten Zustand eine Gesamtlänge (in die axiale Richtung) von zwischen 5 mm und 200 mm, besonders bevorzugt von zwischen 8 mm und 100 mm .
Die Sprei zhülse ist insbesondere in Richtung des zunehmenden Querschnitts ( zumindest teilweise ) auf das Keilelement aufschiebbar . Die Zugstange ist vorzugsweise zumindest teilweise radial innerhalb der Sprei zhülse und/oder des Keilelements . Das Kopfelement ist vorzugsweise zur in zumindest zwei Richtungen schwenkbaren Befestigung eines Halteelements und/oder zur drehbaren Befestigung eines Halteelements um eine Achse des Halteelements eingerichtet . Insbesondere ist das Kopf element zur schwenkbaren Befestigung eines Halteelements eingerichtet , wobei eine gleichzeitige Rotation des Halteelements in zwei Ebenen möglich ist (und insbesondere eine Translation des Halteelements blockiert ist ) . Unter kugel förmig wird sphärisch verstanden . Vorzugsweise ist das teilweise kugel förmige Kopfelement auch teilweise kugelkörperf örmig . Das zumindest teilweise kugel förmige Kopfelement weist vorzugsweise einen teilweise kugel förmigen Kopf auf . Das Kopfelement ist vorzugsweise derart teilweise kugel förmig, dass es geeignet ist , mit einer Kugelpfanne ein Kugelgelenk zu bilden . Das Kopfelement ist vorzugsweise derart teilweise kugel förmig, dass es geeignet ist, eine Rotation einer das Kopfelement (bzw . den Kopf ) umschließenden Kugelpfanne um unendlich viele Achsen um einen gemeinsamen Mittelpunkt und/oder eine Rotation in alle Richtungen um einen Mittelpunkt zu erlauben . Vorzugsweise liegt eine Außenfläche des Kopfelements zumindest teilweise auf einer Kugel fläche , wobei von der Außenfläche bevorzugt zumindest 25 % , besonders bevorzugt zumindest 45 % , noch mehr bevorzugt zumindest 60 % , der Kugel fläche abgedeckt werden .
Vorzugsweise weist das Implantat weiters das Halteelement auf . Das Halteelement weist vorzugsweise eine Kugelpfanne ( Gelenkpfanne ) auf , die mit dem Kopfelement ein Kugelgelenk bildet . Vorzugsweise wird ein Nussgelenk gebildet . D . h . , die Kugelpfanne umgrei ft das Kopfelement über dessen Äquator hinaus . Dadurch können Bewegungen in ihrer Amplitude beschränkt werden . Weiters weist das Halteelement vorzugsweise eine U- förmige Ausnehmung zur Aufnahme eines Stabs auf . Die Sprei zhülse , das Keilelement , die Zugstange und/oder das Kopfelement , und/oder das Implantat weist/weisen vorzugsweise Titan auf . Die Sprei zhülse , das Keilelement, die Zugstange und/oder das Kopf element , und/oder das Implantat be- steht/bestehen bevorzugt zu zumindest 50 Gew-% , besonders bevorzugt zu zumindest 90 Gew-% , noch mehr bevorzugt im Wesentlichen vollständig, aus Titan .
Die Sprei zhülse , das Keilelement , die Zugstange und/oder das Kopfelement , und/oder das Implantat weist/weisen vorzugsweise ein bioresorbierbares Material auf . Unter einem bioresorbierbaren ( auch bioabbaubar oder bioabsorbierbar genannt ) Material wird ein Material verstanden, das über einen Zeitraum in einer physiologischen Umgebung, insbesondere im menschlichen und/oder tierischen Körper, zu zumindest 90 Gew-% , vorzugsweise im Wesentlichen vollständig, durch biologische , chemische und/oder physikalische Prozesse abgebaut ( aufgelöst , zersetzt , gespalten und/oder erodiert ) wird . Der Abbau des bioresorbierbaren Materials kann unter anderem das Entfernen, Umstrukturieren, Ass imilieren und/oder Ausscheiden des abgebauten Materials umfassen und/oder davon gefolgt werden . Beispielsweise kann das bioresorbierbare Material ein Material sein, das während und/oder nach der Bioresorption zumindest teilweise , vorzugsweise im Wesentlichen vollständig, durch Knochen und/oder Knochenmark ersetzt wird . Der Ersatz durch Knochen und/oder Knochenmark kann die makroskopische , mikroskopische und/oder atomare Umstrukturierung des bioresorbierbaren Materials in situ und/oder dessen Entfernung umfassen . Das bioresorbierbare Material wird vorzugsweise in Komponenten abgebaut bzw . auf gebrochen, die metabolisierbar und/oder ausscheidbar sind . Das bioresorbierbare Material wird bevorzugt innerhalb eines Zeitraums von weniger als 10 Jahren, besonders bevorzugt innerhalb eines Zeitraums von weniger als 5 Jahren, noch mehr bevorzugt innerhalb eines Zeitraums von 2 , 5 Jahren, zu zumindest 90 Gew-% , vorzugsweise im Wesentlichen vollständig, im Körper eines erwachsenen Menschen abgebaut . Das bioresorbierbare Material ist vorzugsweise ein bioresorbierbares Metall , eine bioresorbierbare Metalllegierung, ein bioresorbierbares Polymer und/oder ein bioresorbierbares Kompositmaterial . Das bioresorbierbare Material ist vorzugsweise Magnesium- und/oder Eisen-basiert . Das bioresorbierbare Material kann bei- spielsweise Poly-L-Lactid (PLLA) , Poly-D-Lactid (PDLA) oder Po- ly- (L-co-D/L-Lactid) (PLDLLA) aufweisen. Das bioresorbierbare Material kann einen oder mehrere bioresorbierbare Stoffe aufweisen. Die Spreizhülse, das Keilelement, die Zugstange und/oder das Kopfelement bestehen bevorzugt insgesamt zu zumindest 20 Gew-%, besonders bevorzugt zu zumindest 50 Gew-%, noch mehr bevorzugt zu zumindest 90 Gew-%, aus dem bioresorbierbaren Material. Das Implantat besteht bevorzugt insgesamt zu zumindest 20 Gew-%, besonders bevorzugt zu zumindest 50 Gew-%, noch mehr bevorzugt zu zumindest 90 Gew-%, aus dem bioresorbierbaren Material. Vorzugsweise weist das bioresorbierbare Material eine Magnesiumlegierung gemäß einer der in AT 510087 Al beschriebenen Ausführungsformen auf.
Vorzugsweise ist das Implantat zur Befestigung im Pedikelhals geeignet. Das Keilelement ist insbesondere in eine axiale Richtung relativ zur Spreizhülse verschiebbar.
Es ist vorteilhaft, wenn das Keilelement und die Zugstange zusammenwirkende Verbindungseinrichtungen aufweisen, sodass (bzw. mit denen) das Keilelement relativ zur Spreizhülse verschiebbar ist. Vorzugsweise ist mit den zusammenwirkenden Verbindungseinrichtungen das Keilelement in beide Richtungen (d.h. die entgegengesetzten Richtungen) relativ zur Spreizhülse verschiebbar. Vorzugsweise sind die zusammenwirkenden Verbindungseinrichtungen dazu eingerichtet, eine Rotation der Zugstange relativ zum Keilelement in eine Verschiebung des Keilelements relativ zur Spreizhülse umzuwandeln.
Es ist bevorzugt, wenn als zusammenwirkende Verbindungseinrichtungen das Keilelement ein erstes Gewinde und die Zugstange ein zum ersten Gewinde komplementäres zweites Gewinde aufweisen. Somit kann auf einfache Weise eine Verschiebung des Keilelements relativ zur Zugstange bzw. zur Spreizhülse bewirkt werden.
Es ist vorteilhaft, wenn das erste Gewinde als Innengewinde (d.h. Muttergewinde) und das zweite Gewinde als Außengewinde (d.h. Schraubengewinde) gebildet ist. Die Zugstange ist vorzugsweise zumindest teilweise radial innerhalb des Keilelements angeordnet . Es ist bevorzugt , wenn das Keilelement und die Zugstange starr miteinander verbunden sind oder verbindbar sind, insbesondere einstückig ausgebildet sind . Auf diese Weise kann die Anzahl an getrennten Teilen reduziert werden und somit die Herstellung vereinfacht werden . Weiters wird somit die Stabilität des Implantats verbessert . Somit bewirkt eine Verschiebung der Zugstange relativ zur Sprei zhülse direkt eine ( gleiche ) Verschiebung des Keilelements relativ zur Sprei zhülse .
Es ist bevorzugt , wenn das Keilelement und/oder die Zugstange einerseits und die Sprei zhülse andererseits zusammenwirkende Verbindungseinrichtungen aufweisen, sodass das Keilelement und die Zugstange relativ zur Sprei zhülse verschiebbar sind . Vorzugsweise sind die zusammenwirkenden Verbindungseinrichtungen dazu eingerichtet , eine Rotation der Zugstange und des Keilelements relativ zur Sprei zhülse in eine Verschiebung des Keilelements und der Zugstange relativ zur Sprei zhülse umzuwandeln . Die zusammenwirkenden Verbindungseinrichtungen sind vorzugsweise zusammenwirkende Gewinde . Insbesondere weist die Sprei zhülse vorzugsweise ein Innengewinde und das Keilelement und/oder die Zugstange ein Außengewinde auf .
Es ist vorteilhaft , wenn die Zugstange zumindest teilweise durch die Sprei zhülse geführt ist . Vorzugsweise liegt eine Innenmantel fläche der Sprei zhülse zumindest teilweise an einer Außenmantel fläche der Zugstange auf .
Es ist vorteilhaft , wenn die Sprei zhülse und die Zugstange j eweils ein Anschlagelement aufweisen, die eine Verschiebung der Zugstange relativ zur Sprei zhülse in zumindest eine axiale Richtung blockieren, wobei die Richtung vorzugsweise in Richtung eines zunehmenden Querschnitts des Keilelements im konischen Abschnitt zeigt . Somit kann sichergestellt werden, dass mit der Zugstange eine Verschiebung des Keilelements (und nicht der Zugstange selbst ) bewirkt wird, insbesondere , dass eine Rotation der Zugstange zu einer Verschiebung des Keilelements (und nicht der Zugstange selbst ) führt .
Es ist bevorzugt , wenn die Sprei zhülse oder die Zugstange ein- stückig mit dem Kopf element ausgebildet ist . Dadurch können das Kopfelement und somit weiters das Halteelement besonders stabil mit dem Knochen verbunden werden .
Es ist vorteilhaft , wenn die Sprei zhülse ein erstes Befestigungselement und das Kopfelement ein zweites Befestigungselement aufweisen, wobei mit dem ersten Befestigungselement und dem zweiten Befestigungselement die Sprei zhülse und das Kopfelement aneinander befestigbar sind . Alternativ kann auch die Zugstange das erste Befestigungselement aufweisen . Das Kopfelement kann somit entfernbar mit dem restlichen Implantat , insbesondere der Sprei zhülse oder der Zugstange , verbindbar sein .
Es ist vorteilhaft , wenn als erstes Befestigungselement und zweites Befestigungselement zueinander komplementäre Gewinde vorgesehen sind . Dadurch kann eine besonders stabile Verbindung erreicht werden, wobei insbesondere auch radial angrei fende Kräfte gut übertragen werden .
Es ist bevorzugt , wenn die Zugstange ein erstes Schraubkopf an- triebselement , insbesondere in Form eines Innenschraubkopfprofils , an einem ihrer Enden aufweist . Mit diesem kann an dem einen Ende der Zugstange ein Drehmoment auf die Zugstange ausgeübt werden, um das Keilelement relativ zur Sprei zhülse zu verschieben und die Sprei zhülse auf zusprei zen . Das erste Schraubkopf an- triebselement weist beispielsweise ein Innensechskantprofil auf .
Es ist vorteilhaft , wenn das erste Schraubkopf antriebselement radial innerhalb der Sprei zhülse angeordnet ist . Somit kann ein Werkzeug axial durch die Sprei zhülse zum ersten Schraubkopf antriebselement geführt werden, um dieses zu betätigen .
Es ist bevorzugt , wenn die Sprei zhülse ein zweites Schraubkopfantriebselement , insbesondere in Form eines Außenschraubkopfprofils , aufweist . Mit dem zweiten Schraubkopf antriebselement kann ein Drehmoment auf die Sprei zhülse ausgeübt werden . Insbesondere kann eine Rotation der Sprei zhülse mithil fe des zweiten Schraubkopfantriebselements verhindert werden, während die Zugstange mit dem ersten Schraubkopf antriebselement gedreht wird . Das zweite Schraubkopf antriebselement weist beispielsweise ein Au- ßen-Sechskantprof il (vergleichbar einem Innensechskantschlüssel) auf .
Es ist vorteilhaft, wenn die Spreizhülse auf ihrer inneren Mantelfläche zumindest einen Rastzahn aufweist und das Keilelement auf seiner äußeren Mantelfläche zumindest eine Rastausnehmung aufweist, oder die Spreizhülse auf ihrer inneren Mantelfläche zumindest eine Rastausnehmung aufweist und das Keilelement auf seiner äußeren Mantelfläche zumindest einen Rastzahn aufweist, wobei der zumindest eine Rastzahn der Spreizhülse bzw. des Keilelements in zumindest einer relativen Verschiebestellung der Spreizhülse zum Keilelement in die zumindest eine Rastausnehmung des Keilelements bzw. der Spreizhülse einrastbar ist. Mit dem Rastzahn und der Rastausnehmung ist das Keilelement in einer relativen Verschiebestellung zur Spreizhülse lösbar einrastbar. Somit kann die Verbindung von Keilelement und Spreizhülse in die axiale Richtung weiter stabilisiert werden. Vorzugsweise sind mehr als ein Rastzahn und/oder mehr als eine Rastausnehmung vorgesehen. Vorzugsweise können mit dem Rastzahn bzw. der Rastausnehmung die Spreizhülse und das Keilelement unabhängig von der Zugstange zusammengehalten werden, insbesondere (auch) in einem nicht-verspreizten Zustand der Spreizhülse.
Es ist bevorzugt, wenn die Spreizhülse zumindest zwei von einer die Spreizhülse in eine axiale Richtung begrenzenden Kante der Spreizhülse verlaufende Einschnitte aufweist. Zwischen den Einschnitten sind insbesondere Flügel ausgebildet. Die Flügel können beim Aufschieben auf das Keilelement aufgespreizt werden. Dadurch wird ein Aufspreizen der Spreizhülse (auch bei Verwendung eines sehr steifen Materials für die Spreizhülse) vereinfacht. Die Einschnitte sind vorzugsweise von der Kante der Spreizhülse vorgesehen, die die Spreizhülse in jene axiale Richtung begrenzt, in die der Querschnitt des Keilelements im konischen Abschnitt zunehmend ist.
Es ist vorteilhaft, wenn die Spreizhülse auf ihrer äußeren Mantelfläche in Umfangsrichtung verlaufende Rillen und/oder Rippen aufweist. Mit diesen kann die Stabilität der Befestigung des Implantats mit dem ersten Knochenteil in die axiale Richtung verbessert werden. Insbesondere kann somit auch ein geringer Form- Schluss erzielt werden . Die Verpressung mit dem Knochen wird durch die Rillen und/oder Rippen verbessert . Die Rillen und/oder Rippen verlaufen vorzugsweise (voll ) umfänglich .
Es ist bevorzugt , wenn die Sprei zhülse auf ihrer äußeren Mantelfläche schräg zur Umfangsrichtung verlaufende , insbesondere axial verlaufende , Rillen und/oder Rippen aufweist . Somit kann ein Verdrehen der Sprei zhülse und damit des Implantats relativ zum Knochen verhindert werden .
Es ist vorteilhaft , wenn die in Umfangsrichtung verlaufenden Rillen und/oder Rippen und/oder die schräg zur Umfangsrichtung verlaufenden Rillen und/oder Rippen durch einen Höhenunterschied von weniger als 2 mm, bevorzugt weniger als 1 mm, besonders bevorzugt weniger als 0 , 5 mm ausgebildet sind . Die in Umfangsrichtung verlaufenden Rillen und/oder Rippen sind durch einen Höhenunterschied von bevorzugt weniger als 2 mm, besonders bevorzugt weniger als 1 mm, noch mehr bevorzugt weniger als 0 , 5 mm oder weniger als 0 , 3 mm ausgebildet und/oder von bevorzugt mehr als 0 , 05 mm ausgebildet . Die schräg zur Umfangsrichtung verlaufenden Rillen und/oder Rippen sind durch einen Höhenunterschied von bevorzugt weniger als 2 mm, besonders bevorzugt weniger als 1 mm, noch mehr bevorzugt weniger als 0 , 5 mm oder weniger als 0 , 3 mm ausgebildet und/oder von bevorzugt mehr als 0 , 05 mm ausgebildet . Mit diesen Werten wird vorteilhafterweise vermieden, dass Ab- bruchkanten/Sollbruchstellen im Knochen entstehen .
Es ist bevorzugt , wenn die äußere Mantel fläche des Keilelements in einem dem Kopfelement abgewandten Endabschnitt des Keilelements im Wesentlichen zylindrisch ist und wenn die äußere Mantel fläche der Sprei zhülse in einem dem Kopfelement abgewandten Endabschnitt der Sprei zhülse im Wesentlichen zylindrisch ist . Dadurch wird das ( teilweise ) Einführen des Implantats in ein im Knochen vorgesehenes Implantat vereinfacht . Vorzugsweise entspricht ein maximaler Außenumfang der Spreizhülse im nicht- versprei zten Zustand weniger als dem 1 , 2- fachen, insbesondere weniger als dem 1 , 1- fachen, des maximalen Außenumfangs des Keilelements .
Die Erfindung wird nachstehend anhand eines in den Zeichnungen dargestellten bevorzugten Aus führungsbeispiels , auf das sie j edoch keines falls beschränkt sein soll , im Detail erläutert .
Fig . 1 zeigt schematisch eine Aus führungs form des Implantats .
Fig . 2 zeigt schematisch dieselbe Aus führungs form des Implantats wie Fig . 1 in einer Schnittansicht entlang der Ebene A-A.
Fig . 3 zeigt schematisch dieselbe Aus führungs form des Implantats wie Fig . 1 in einem Knochen in einer Schnittansicht .
Fig . 4 zeigt schematisch dieselbe Aus führungs form des Implantats wie Fig . 1 in einer explodierten Darstellung .
Fig . 1 zeigt eine Aus führungs form des Implantats 1 zur zumindest teilweisen Befestigung in einem Knochen 26 . Fig . 2 zeigt das Implantat 1 in einer Schnittdarstellung entlang der Ebene A-A.
Fig . 3 zeigt das Implantat 1 im im Knochen 26 befestigten Zustand ( j edoch (noch) nicht aufgesprei zt ) . Das Implantat 1 ist dabei teilweise im Pedikelhals eines Wirbelknochens befestigt . Fig . 4 zeigt das Implantat 1 in einer teilweise explodierten Darstellung .
Das Implantat 1 weist eine Sprei zhülse 2 und ein Keilelement 3 mit einem konischen Abschnitt 4 auf . Im konischen Abschnitt 4 weist das Keilelement einen in eine axiale Richtung 12 zunehmenden Querschnitt auf . An den konischen Abschnitt anschließend weist das Keilelement 3 einen zylindrischen Abschnitt auf , mit dem die Stabilität im Knochen 26 verbessert wird . Die Sprei zhülse 2 ist zumindest teilweise auf das Keilelement 3 auf schiebbar . Das Implantat 1 weist weiters eine Zugstange 5 auf , mit der das Keilelement 3 relativ zur Sprei zhülse 2 verschoben werden kann . Durch das Verschieben des Keilelements 3 relativ zur Sprei zhülse 2 , sodass die Sprei zhülse 2 in Richtung des zunehmenden Querschnitts im konischen Abschnitt 4 des Keilelements 3 aufgeschoben wird, wird die Sprei zhülse 2 auf gesprei zt . Das Implantat 1 kann in ein Bohrloch in den Knochen 26 geschoben werden und dort versprei zt werden . Dadurch wird das Implantat 1 stabil im Knochen 26 befestigt und gleichzeitig die Schadwirkung auf den Knochen 26 minimiert . In Fig . 4 sind alle Elemente des Implantats 1 mit Ausnahme der Zugstange 5 und des Keilelements 3 in explodierter Darstellung gezeigt .
Das Implantat weist auch ein zumindest teilwei se kugel förmiges Kopfelement 6 zur schwenkbaren Befestigung eines Halteelements 27 auf . In den Fig . 1 bis 3 ist das Implantat 1 mit einem an dem Kopfelement 6 schwenkbar befestigtem Halteelement 27 gezeigt . Das Halteelement 27 weist einen U- förmigen Ausschnitt zur Aufnahme eines Stabs auf . Mit diesem kann das Implantat 1 mit weiteren Implantaten verbunden werden, um beispielsweise den Wirbelkörper zu stabilisieren . Weiters ist ein Teilschalenelement 30 vorgesehen . Das Halteelement 27 liegt teilweise im Teil schalenelement 30 . Das Teilschalenelement 30 begrenzt die Verschwenkung des Halteelements 27 ausgehend von der mittleren Stellung ab einem bestimmten Winkel in alle Richtungen . Weiters ist ein Verschlusselement 31 vorgesehen . Das Verschlusselement 31 wird in dem Halteelement 27 verschraubt , um den U- förmigen Ausschnitt zu verschließen und einen darin befindlichen Stab in dem Ausschnitt einzuspannen .
Das Keilelement 3 und die Zugstange 5 weisen zusammenwirkende Verbindungseinrichtungen 7 auf , sodass (bzw . mit denen) das Keilelement 3 relativ zur Sprei zhülse 2 verschiebbar ist . Als zusammenwirkende Verbindungseinrichtungen 7 weisen das Keilelement 3 ein erstes Gewinde 8 und die Zugstange 5 ein zum ersten Gewinde 8 komplementäres zweites Gewinde 9 auf . ( Die Gewinde 8 , 9 sind durch verdickte Linien angedeutet . ) Somit kann eine Rotation des Keilelements 3 relativ zur Zugstange 5 einfach in eine Verschiebung des Keilelements 3 relativ zur Zugstange 5 und damit relativ zur Sprei zhülse 2 umgewandelt werden . Dabei liegt die Zugstange 5 zumindest teilweise im Keilelement 3 und das erste Gewinde 8 ist als Innengewinde und das zweite Gewinde 9 als Außengewinde gebildet . Weiters ist die Zugstange 5 zumindest teilweise durch die Sprei zhülse 2 geführt . Die Sprei zhülse 2 weist ein Anschlagelement 10 und die Zugstange 5 ein Anschlagelement 11 auf , die eine Verschiebung der Zugstange 5 relativ zur Sprei zhülse 2 in zumindest eine axiale Richtung 12 blockieren, wobei die Richtung in Richtung eines zunehmenden Querschnitts des Keilelements 3 im konischen Abschnitt 4 zeigt . Dadurch wird verhindert , dass sich bei einer Betätigung der zu- sammenwirkenden Verbindungseinrichtungen 7 (insbesondere durch eine Rotation der Zugstange 5 relativ zum Keilelement 3) die Zugstange 5 relativ zur Spreizhülse 2 verschiebt. Somit ist sichergestellt, dass durch eine Betätigung der zusammenwirkenden Verbindungseinrichtungen 7 (insbesondere durch eine Rotation der Zugstange 5 relativ zum Keilelement 3) das Keilelement 3 relativ zur Spreizhülse 2 verschoben wird und dadurch die Spreizhülse 2 aufgespreizt wird. Die Anschlagelemente 10, 11 sind insbesondere kreisringförmige Auflageflächen.
Die Zugstange 5 weist ein erstes Schraubkopf antriebselement 15 in Form eines Innenschraubkopfprofils an einem ihrer Enden auf. Damit kann ein Drehmoment auf die Zugstange 5 ausgeübt werden, um das Keilelement 3 zu verschieben und die Spreizhülse aufzuspreizen. Das erste Schraubkopf antriebselement 15 ist radial innerhalb der Spreizhülse 2 angeordnet. Weiters weist die Spreizhülse 2 ein zweites Schraubkopf antriebselement 16 in Form eines Außenschraubkopfprofils auf. Mit diesem kann während der Ausübung eines Drehmoments auf die Zugstange 5 die Spreizhülse 2 gehalten und gegen eine Rotation gesichert werden.
Die Spreizhülse 2 weist ein erstes Befestigungselement 13 und das Kopfelement 6 ein zweites Befestigungselement 14 auf. Mit dem ersten Befestigungselement 13 und dem zweiten Befestigungselement 14 sind die Spreizhülse 2 und das Kopfelement 6 aneinander befestigbar bzw. befestigt. Somit kann das Kopfelement 6 beispielsweise erst dann mit dem restlichen Implantat 1, insbesondere der Spreizhülse 2, verbunden werden, nachdem dieses bzw. diese im Knochen 26 verspreizt wurde. Somit sind das erste Schraubkopf antriebselement 15 und das zweite Schraubkopf antriebselement 16 während des Befestigens und Verspreizens im Knochen (besser) zugänglich. Das Kopfelement 6 wird nach dem Befestigen und Verspreizen mit der Spreizhülse 2 verbunden. Als erstes Befestigungselement 13 und zweites Befestigungselement 14 sind zueinander komplementäre Gewinde vorgesehen. (Die Gewinde sind in den Fig. 2 und 3 durch verdickte Linien angedeutet. In Fig. 4 sind die Gewinde nicht dargestellt.)
Die Spreizhülse 2 weist auf ihrer inneren Mantelfläche 17 zumindest eine Rastausnehmung 19 und das Keilelement 3 auf seiner äu- ßeren Mantel fläche 18 zumindest einen Rastzahn 20 auf . Der zumindest eine Rastzahn 20 des Keilelements 3 ist in zumindest einer relativen Verschiebestellung der Sprei zhülse 2 zum Keilelement 3 in die zumindest eine Rastausnehmung 19 der Sprei zhülse 2 einrastbar . Dieser kann die Sprei zhülse 2 und das Keilelement 3 insbesondere während einem Schieben des Implantats 1 in den Knochen 26 Zusammenhalten . Weiters können dadurch die Sprei zhülse 2 und das Keilelement 3 unabhängig von der Zugstange zusammengehalten werden . Es kann dadurch auch generell die Fixierung in einer bestimmten Verschiebestellung verbessert werden .
Die Sprei zhülse 2 weist zumindest zwei von einer die Sprei zhülse 2 in eine axiale Richtung 12 begrenzenden Kante 21 der Sprei zhülse 2 verlaufende Einschnitte 22 auf . Zwischen diesen werden Sprei z flügel 28 gebildet .
Die Sprei zhülse 2 weist auf ihrer äußeren Mantel fläche 23 in Umfangsrichtung verlaufende Rillen 24 auf . Mit diesen wird die Stabilität der Befestigung des Implantats 1 im Knochen in die axiale Richtung 12 verbessert und ein Verrutschen in die axiale Richtung 12 verhindert . Weiters weist die Sprei zhülse 2 auf ihrer äußeren Mantel fläche 23 axial verlaufende Rillen 25 auf . Mit den Rillen 25 wird ein Verdrehen des Implantats 1 im Knochen verhindert .
Die äußere Mantel fläche 18 des Keilelements 3 ist in einem dem Kopfelement 6 abgewandten Endabschnitt des Keilelements 3 im Wesentlichen zylindrisch . Weiters ist die äußere Mantel fläche 23 der Sprei zhülse 2 in einem dem Kopfelement 6 abgewandten Endabschnitt der Sprei zhülse 2 im Wesentlichen zylindrisch . Insbesondere liegt die äußere Mantel fläche 23 der Sprei zhülse 2 und des Keilelements 3 zwischen den Mantel flächen zweier Zylinder mit gleicher Mittelachse und unendlicher Größe , wobei der kleinere der beiden Zylinder einen Radius aufweist , der dem 0 , 9- fachen des Radius des größeren Zylinders entspricht . Somit wird das Einführen in ein Bohrloch im Knochen 26 vereinfacht .

Claims

Patentansprüche :
1. Implantat (1) zur zumindest teilweisen Befestigung in einem Knochen (26) , insbesondere in einem Wirbelknochen, aufweisend:
- eine Spreizhülse (2) ,
- ein Keilelement (3) mit einem konischen Abschnitt (4) , wobei die Spreizhülse (2) zumindest teilweise auf das Keilelement (3) aufschiebbar ist,
- eine Zugstange (5) , mit der das Keilelement (3) relativ zur Spreizhülse (2) verschoben werden kann, sodass die Spreizhülse (2) auf den konischen Abschnitt (4) des Keilelements (3) aufgeschoben und die Spreizhülse (2) aufgespreizt wird, und
- ein zumindest teilweise kugelförmiges Kopfelement (6) zur schwenkbaren Befestigung eines Halteelements (27) .
2. Implantat (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Keilelement (3) und die Zugstange (5) zusammenwirkende Verbindungseinrichtungen (7) aufweisen, sodass das Keilelement (3) relativ zur Spreizhülse (2) verschiebbar ist.
3. Implantat (1) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass als zusammenwirkende Verbindungseinrichtungen (7) das Keilelement (3) ein erstes Gewinde (8) und die Zugstange (5) ein zum ersten Gewinde (8) komplementäres zweites Gewinde (9) aufweisen.
4. Implantat (1) nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Gewinde (8) als Innengewinde und das zweite Gewinde (9) als Außengewinde gebildet sind.
5. Implantat (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Keilelement (3) und die Zugstange (5) starr miteinander verbunden sind oder verbindbar sind, insbesondere einstückig ausgebildet sind.
6. Implantat (1) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Keilelement (3) und/oder die Zugstange (5) einerseits und die Spreizhülse (2) andererseits zusammenwirkende Verbindungseinrichtungen aufweisen, sodass das Keilelement (3) und die Zugstange (5) relativ zur Spreizhülse (2) verschiebbar sind.
7. Implantat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zugstange (5) zumindest teilweise durch die Spreizhülse (2) geführt ist.
8. Implantat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Spreizhülse (2) und die Zugstange (5) jeweils ein Anschlagelement (10, 11) aufweisen, die eine Verschiebung der Zugstange (5) relativ zur Spreizhülse (2) in zumindest eine axiale Richtung (12) blockieren, wobei die Richtung vorzugsweise in Richtung eines zunehmenden Querschnitts des Keilelements (3) im konischen Abschnitt (4) zeigt.
9. Implantat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Spreizhülse (2) oder die Zugstange (5) einstückig mit dem Kopfelement (6) ausgebildet ist.
10. Implantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Spreizhülse (2) ein erstes Befestigungselement (13) und das Kopfelement (6) ein zweites Befestigungselement (14) aufweisen, wobei mit dem ersten Befestigungselement (13) und dem zweiten Befestigungselement (14) die Spreizhülse (2) und das Kopfelement (6) aneinander befestigbar sind.
11. Implantat (1) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass als erstes Befestigungselement (13) und zweites Befestigungselement (14) zueinander komplementäre Gewinde vorgesehen sind.
12. Implantat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zugstange (5) ein erstes Schraubkopf antriebselement (15) , insbesondere in Form eines Innenschraubkopfprofils, an einem ihrer Enden aufweist.
13. Implantat (1) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Schraubkopf antriebselement (15) radial innerhalb der Spreizhülse (2) angeordnet ist.
14. Implantat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Spreizhülse (2) ein zweites Schraubkopf antriebselement (16) , insbesondere in Form eines Außenschraubkopfprofils, aufweist. 17
15. Implantat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Spreizhülse (2) auf ihrer inneren Mantelfläche (17) zumindest einen Rastzahn aufweist und das Keilelement (3) auf seiner äußeren Mantelfläche (18) zumindest eine Rastausnehmung aufweist, oder die Spreizhülse (2) auf ihrer inneren Mantelfläche (17) zumindest eine Rastausnehmung (19) aufweist und das Keilelement (3) auf seiner äußeren Mantelfläche (18) zumindest einen Rastzahn (20) aufweist, wobei der zumindest eine Rastzahn (20) der Spreizhülse (2) bzw. des Keilelements (3) in zumindest einer relativen Verschiebestellung der Spreizhülse (2) zum Keilelement (3) in die zumindest eine Rastausnehmung (19) des Keilelements (3) bzw. der Spreizhülse (2) einrastbar ist.
16. Implantat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Spreizhülse (2) zumindest zwei von einer die Spreizhülse (2) in eine axiale Richtung (12) begrenzenden Kante (21) der Spreizhülse (2) verlaufende Einschnitte (22) aufweist.
17. Implantat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Spreizhülse (2) auf ihrer äußeren Mantelfläche (23) in Umfangsrichtung verlaufende Rillen und/oder Rippen (24) aufweist.
18. Implantat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Spreizhülse (2) auf ihrer äußeren Mantelfläche (23) schräg zur Umfangsrichtung verlaufende, insbesondere axial verlaufende, Rillen und/oder Rippen (25) aufweist.
19. Implantat (1) nach Anspruch 17 oder 18, dadurch gekennzeichnet, dass die in Umfangsrichtung verlaufenden Rillen und/oder Rippen (24) und/oder die schräg zur Umfangsrichtung verlaufenden Rillen und/oder Rippen (25) durch einen Höhenunterschied von weniger als 2 mm, bevorzugt weniger als 1 mm, besonders bevorzugt weniger als 0,5 mm ausgebildet sind. 18
20. Implantat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die äußere Mantelfläche (18) des Keilelements (3) in einem dem Kopfelement (6) abgewandten Endabschnitt des Keilelements (3) im Wesentlichen zylindrisch ist und dass die äußere Mantelfläche (23) der Spreizhülse (2) in einem dem Kopfelement (6) abgewandten Endabschnitt der Spreizhülse (2) im Wesentlichen zylindrisch ist.
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