WO2022001588A1 - 医疗导管 - Google Patents
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- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
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Definitions
- the contact force between the head electrode segment disposed at the distal end of the catheter and the tissue is a key factor affecting the depth of the ablation focus.
- the ablation focus is shallow, which cannot effectively isolate abnormal electrical signals or nerve conduction, and when the contact force is large, the risk of safety is increased.
- a pressure sensor can be used to sense the contact force between the distal end of the catheter and the tissue.
- the force value is measured by the pressure sensor, it is found that the ablation current will interfere with the current signal of the pressure sensor, while This leads to the problem of low accuracy of the measured force value.
- the number of the grooves is three, and the shape of the cross-section of the groove along the radial direction of the second connecting portion is U-shaped.
- the shape of the cross section of the groove in the axial direction of the second connecting portion is a rectangle.
- the length of the insulating tube matches the length of the first connecting portion and/or the second connecting portion.
- the medical catheter includes a second insulator, and the second insulator is disposed between the tube body and the head electrode.
- FIG. 2 is a schematic diagram of a medical catheter provided by an embodiment of the present invention.
- FIG. 6 is a comparison diagram of the qualified rate of DC insulation resistance of the conduit provided by the embodiment of the present invention.
- a third through hole 300 can be provided in the support base 22 along the axial direction, and the third through hole 300 is at least formed in the second connecting portion 221 , and the third through hole 300 is connected to the pipe.
- the body 11 is communicated for the passage of the saline pipe and the wire.
- the head electrode 21 and the support base 22 may be integrally formed, or may be integrally formed by welding.
- the head electrode 21 is preferably in the form of 6 holes, and may be non-porous or porous.
- the material of the head electrode 21 and the support base 22 may be platinum-iridium alloy or stainless steel.
- the outer diameter of the insulating ring 32 is not smaller than the outer diameter of the distal end of the pipe body 11, that is, through the insulating pipe 31 and the insulating ring 32, The tube body 11 is completely isolated from the support base 22 and the head electrode 21, so that the insulation effect can be optimized.
- the outer contour of the insulating ring 32 is not limited to a circle, but can also be a polygon or an irregular shape.
- the temperature is maintained at about 37°C, and the saline impedance is about 120 ⁇ ; the catheter is placed in the saline, the set power is 60W, the discharge time is 120s, and the discharge is repeated 125 times, and then the same method as above is used. Insulation properties (ie, DC insulation resistance) were measured.
- the second connection portion 221 of the support seat is embedded in the pipe body 11 to realize the connection between the second connection portion 221 of the support seat and the pipe body 11 .
- the insulating tube is sleeved on the second connecting portion 221 of the support seat, and the insulating ring is sleeved on the insulating tube or the second connecting portion 221 of the support seat.
- the second connecting portion 221 of the support base 22 can also be sleeved on the tube body 11 , so that the head electrode 21 is in contact with the distal end of the tube body 11 .
- the insulating tube is sleeved on the tube body 11
- the insulating ring is sleeved on the insulating tube or the tube body 11 .
- the specific shape (for example, the depth along the radial direction) and the number of the grooves 200 are not specifically limited, and it only needs to ensure that the grooves 200 can form a cast body after being filled with glue, and the cast body can It is sufficient to increase the bonding strength of the first connecting portion 111 and the second connecting portion 221 .
- the grooves 200 may also be arranged along the circumferential direction of the second connecting portion 221 , and a plurality of the grooves 200 arranged along the circumferential direction are arranged in a similar order in the axial direction. Threaded.
- the glue can be filled into the groove 200 after passing through the first through hole 100 , and a firm pouring can be formed between the support seat 22 and the pipe body 11 after curing. body to enhance its tensile, compressive and torsional properties.
- the groove 200 includes a first limiting portion 201
- the first through hole 100 includes a second limiting portion 101
- the medical catheter further includes a fixing member 41
- the material of the fixing member 41 may be zirconia or other materials with high hardness.
- the cross-sections of the fixing piece 41 , the first limiting portion 201 and the second limiting portion 101 match, and the fixing piece 41 is clamped to the first limiting portion 201 and the second limiting portion 101 .
- the limiting portion 101 functions as a rivet and simultaneously defines the relative position of the second connecting portion 221 and the first connecting portion 111 .
- the surface of the first insulator (including the inner surface and the outer surface), and/or the surface of the second insulator (including the two opposite surfaces) also has a concave-convex structure, the concave-convex structure
- the structure can also be formed by mechanical treatment such as grinding or other chemical treatment.
- the concave-convex structure on the surface of the first insulator and/or the second insulator can also improve the quality of the first insulator, the second insulator, the The bonding strength between the pipe body 11 and the support base 22 is determined.
- the length of the insulating tube 31 is the same as the length of the first connection part 111 and/or the second connection part 221 (ie the length of the first connection part 111 and the second connection part 221 is the same as the length of the first connection part 111 and the second connection part 221 ).
- the radial outer dimension of the insulating ring 32 is not smaller than the outer diameter of the distal end of the pipe body 11 . That is to say, through the insulating tube 31 and the insulating ring 32, the tube body 11 is completely isolated from the support base 22 and the head electrode 21, so that the insulating effect can be optimized.
- the outer contour of the insulating ring 32 is not limited to a circle, but can also be a polygon or an irregular shape.
Abstract
本发明提供一种医疗导管，包括：管体、压力传感器、头电极、用于支撑所述头电极的支撑座以及第一绝缘体，其中，所述管体为弹性体，所述压力传感器用于感知所述管体的形变量；所述管体包括第一连接部，设置于所述管体的远端，所述支撑座包括第二连接部，所述第二连接部与所述第一连接部相连，使得所述头电极固定于所述管体的远端；所述第一绝缘体设置于所述第一连接部和所述第二连接部之间。由于在所述支撑座与所述管体之间添加所述第一绝缘体，因此可以避免所述支撑座与所述管体因相接触而导电，故而提高了所述头电极与压力传感器之间的绝缘性，解决了电生理导管在利用压力传感器进行力值测量时，所测力值精度不高的问题。
Description
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种医疗导管。
近年来，对诸如心率失常，顽固性高血压等可采用导管系统进行介入治疗。电生理手术中的导管介入治疗，通常是将消融导管经静脉或动脉进入心内目标位置，与异常的电信号组织接触后，通过导管头电极施加射频能量形成消融灶，来终止或改变无用的电信号，达到治疗的效果。如对心率失常中房颤的治疗中，消融或标测导管经静脉或动脉进入心内，对心内进行标测，发现异常的电信号位置或通路，之后施以能量进行消融，由此对组织进行阻抗加热以在组织中产生不导电的消融灶，达到治疗效果。又如对肾动脉消融进行顽固性高血压的治疗，消融导管从动脉进入腹主动脉与肾脏的连接动脉处，消融阻断副交感神经通路，起到降压的作用。
在消融手术中，设置于导管的远端的头电极段与组织的接触力是影响消融灶深浅的关键因素。当接触力较小时，消融灶浅，无法有效隔绝异常的电信号或神经传导，而当接触力较大时，又增加了安全性的风险。为了避免这一影响，可通过设置压力传感器，来感测导管远端与组织的接触力，然而在通过所述压力传感器进行力值测量时，发现存在消融电流会干扰压力传感器的电流信号，而导致其所测力值精度不高的问题。
此外，消融导管的头端分为头电极段与感知形变段。由于这两段的对接面积较小，必然对粘接的牢固性提出更高的要求。在消融过程中，导管头端过鞘前后会受到较大的拉力、压力作用；手术过程中的控弯、转向，也会让导管头端经受较大扭力、拉力或压力的作用；多次贴靠心肌组织进行消融也会使导管头端反复受到力的作用；消融时的热膨胀和灌注时的冷收缩作用也使导管头端反复受到力的作用。这些因素都会影响导管头端连接的牢固性和耐疲劳性。因此，需要提供一种导管头端的结构设计来提高其粘接强度，确保在消融手术过程中的安全性。
发明内容
本发明的第一方面提供一种电生理导管，以解决现有技术中的消融电流会干扰压力传感器的电流信号的问题。
发明人发现，通过所述压力传感器进行力值测量时，之所以消融电流会干扰压力传感器的电流信号，是由于目前用于支撑头电极的支撑座和弹性体之间的绝缘性差所导致的。
有鉴于此，为解决上述问题，本发明提供一种医疗导管，包括：管体、压力传感器、头电极、用于支撑所述头电极的支撑座以及第一绝缘体，其中，
所述管体为弹性体，所述压力传感器用于感知所述管体的形变量；
所述管体包括第一连接部，所述支撑座包括第二连接部，所述第二连接部与所述第一连接部相连，使得所述头电极固定于所述管体的远端；
所述第一绝缘体设置于所述第一连接部和所述第二连接部之间。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第二连接部嵌入所述第一连接部，所述第一绝缘体为绝缘管，套设于所述第二连接部。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第一绝缘体的长度与所述第一连接部和/或所述第二连接部的长度相匹配。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第一绝缘体的表面具有经粗糙化处理而形成的凹凸结构。
可选的，在所述的医疗导管中，所述医疗导管还包括第二绝缘体，所述第二绝缘体设置于所述第一连接部和所述头电极之间。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第二绝缘体为绝缘环。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第二绝缘体的径向外尺寸不小于所述第一连接部的外径。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第二绝缘体的表面具有经粗糙化处理而形成的凹凸结构。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第一连接部具有沿径向贯通的第一通孔，所述第一绝缘体具有沿径向贯通的第二通孔，所述第二连接部具有凹槽，所述第一通孔、所述第二通孔以及所述凹槽依次连通，其中，所述第一通孔和所述第二通孔被配置为供胶水通过，所述凹槽被配置为容置由所述第一通孔及所述第二通孔通过的至少部分胶水。可选的，在所述的医疗导管中，所述凹槽沿所述第二连接部的外表面轴向设置，所述第二连接部具有至少一个所述凹槽至少一个所述凹槽沿所述第二连接部的周向均匀分布。
可选的，在所述的医疗导管中，所述凹槽的数量为三个且沿着所述第二连接部的径向方向的所述凹槽的截面的形状为U型，沿着所述第二连接部的轴向方向的所述凹槽的截面的形状为矩形。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第二连接部的外表面具有多个凹坑。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第一连接部的内表面具有经粗糙化处理而形成的凹凸结构。
可选的，在所述的医疗导管中，所述凹槽包括第一限位部，所述第一通孔包括第二限位部，所述医疗导管还包括固定件，所述固定件卡接于所述第一限位部与所述第二限位部，以限定所述第二连接部和所述第一连接部的相对位置。
与现有技术相比，本发明的第一方面提供的所述医疗导管具有如下有益效果：
本发明提供的所述医疗导管包括：管体、压力传感器、头电极、用于支撑所述头电极的支撑座以及第一绝缘体，其中，所述管体为弹性体，所述压力传感器用于感知所述管体的形变量；所述管体包括第一连接部，设置于所述管体的远端，所述支撑座包括第二连接部，所述第二连接部与所述第一连接部相连，使得所述头电极固定于所述管体的远端；所述第一绝缘体设置于所述第一连接部和所述第二连接部之间。由于在所述支撑座与所述管体之间添加所述第一绝缘体，因此可以避免所述支撑座与所述管体因相接触而导电，故而提高了所述头电极与压力传感器之间的绝缘性，解决了电生理导管在利用压力传感器进行力值测量时，所测力值精度不高的问题。
进一步的，本发明的第一方面提供的所述医疗导管还包括第二绝缘体，所述第二绝缘体设置于所述第一连接部和所述头电极之间。由于在所述支撑座和所述头电极之间添加了所述第二绝缘体，因此可避免头电极与弹性体因相接触而导电，进一步提高了所述头电极与所述压力传感器之间的绝缘性。另外，要确保头电极与导管远端的粘结强度，头电极与导管远端之间的预留间隙必然微小，当射频消融的电压达一定值时，容易引起电场集中在该间隙处而产生电晕现象，从而会导致局部放电，而本发明提供的所述医疗导管在所述支撑座和所述头电极之间添加了所述第二绝缘体，因此也解决了因所述管体和所述头电极的间隙微小造成电晕现象而局部放电的问题。
进一步的，所述支撑座和/或所述管体的相接的表面、所述第一绝缘体的表面(包括内表面和外表面)和/或所述第二绝缘体(包括相对的两面)的表面都进行了粗糙化处理，一方面可增大表面的摩擦力，另一方面使得在进行胶水填充时，胶水可以固化而产生一个个小型浇筑体，从而可以提高粘接强度，提高了绝缘体、头电极支撑座及管体之间的连接稳定性，使得绝缘效果 更好。
本发明的的第二方面提供一种医疗导管，以提高导管头端的牢固性和耐疲劳性。
为此，本发明提供一种医疗导管，包括：管体、头电极和用于支撑所述头电极的支撑座；所述管体包括第一连接部，设置于所述管体的远端，所述支撑座包括第二连接部，所述第二连接部与所述第一连接部相嵌套，以将所述头电极固定于所述管体的远端；
所述第一连接部具有沿径向贯通的第一通孔，所述第二连接部具有凹槽，所述第一通孔与所述凹槽连通，其中，所述第一通孔被配置为供胶水通过并渗入至所述第一连接部和所述第二连接部之间，所述凹槽被配置为容置由所述第一通孔通过的至少部分胶水。
可选的，在所述的医疗导管中，所述凹槽沿所述第二连接部的外表面轴向设置，所述第二连接部具有多个所述凹槽，多个所述凹槽沿所述第二连接部的周向均匀分布。
可选的，在所述的医疗导管中，所述凹槽的数量为三个且沿着所述第二连接部的径向方向的所述凹槽的截面的形状为U型，沿着所述第二连接部的轴向方向的所述凹槽的截面的形状为矩形。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第二连接部的外表面具有多个凹坑。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第一连接部的内表面具有经粗糙化处理而形成的凹凸结构。
可选的，在所述的医疗导管中，所述凹槽包括第一限位部，所述第一通孔包括第二限位部，所述医疗导管还包括固定件，所述固定件卡接于所述第一限位部与所述第二限位部，以限定所述第二连接部和所述第一连接部的相对位置。
可选的，在所述的医疗导管中，所述管体为弹性体，所述医疗导管还包括压力传感器，所述压力传感器用于感知所述管体的形变量。
可选的，在所述的医疗导管中，所述医疗导管包括第一绝缘体，所述第一绝缘体设置于所述第二连接部和所述第一连接部之间。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第一绝缘体套设于所述第二连接部，所述第一绝缘体具有第二通孔，所述第二通孔与所述第一通孔及所述凹槽连通，且所述第二通孔的横截面与所述第一通孔或所述凹槽的横截面相匹配。
可选的，在所述的医疗导管中，所述绝缘管的长度与所述第一连接部和/或所述第二连接部的长度相匹配。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第一绝缘体的表面具有经粗糙化处理而形成的凹凸结构。
可选的，在所述的医疗导管中，所述医疗导管包括第二绝缘体，所述第二绝缘体设置于所述管体和所述头电极之间。
可选的，在所述的医疗导管中，所述第二绝缘体的表面具有经粗糙化处理而形成的凹凸结构。
综上所述，本发明的第二方面提供的所述医疗导管相比于现有技术，具有如下有益效果：
所述医疗导管包括：管体、头电极和用于支撑所述头电极的支撑座；所述管体包括第一连接部，设置于所述管体的远端，所述支撑座包括第二连接部，所述第二连接部嵌入所述第一连接部，以将所述头电极固定于所述管体的远端；所述第一连接部具有沿径向贯通的第一通孔，所述第二连接部具有凹槽，所述第一通孔与所述凹槽连通，其中，所述第一通孔被配置为供胶水通过并渗入至所述第一连接部和所述第二连接部之间，所述凹槽被配置为容置由所述第一通孔通过的至少部分胶水。即，通过所述管体上开孔，以及在所述支撑座开槽，使得胶水在通过所述第一通孔后能够填充到所述凹槽内，进而在固化后能够在所述支撑座与所述管体之间形成牢固的浇筑体，增强其抗拉、抗压及抗扭性能。
进一步的，所述凹槽具有第一限位部，所述第一通孔包括第二限位部，所述医疗导管还包括固定件，所述固定件的尺寸、所述第一限位部和所述第二限位部的横截面相匹配，所述固定件卡接于所述第一限位部与所述第二限位部之间，成为串联头电极支撑座和管体的铆钉，限定所述第二连接部和所述第一连接部的相对位置，涂刷胶水后，胶水填充到三者的间隙中，将三者连为一体形成连锁结构，从而可进一步增强其抗拉、抗压及抗扭性能。
进一步的，所述支撑座、所述管体、所述第一绝缘体和/或第二绝缘体相接的表面进行了粗糙化处理，一方面可增大表面的摩擦力，另一方面使得在进行胶水填充时，胶水可以固化而产生一个个小型浇筑体，从而提高粘接强度。
图1为本发明实施例中消融导管进入心内进行消融的示意图；
图2为本发明实施例提供的一种医疗导管的示意图；
图3为本发明实施例提供的一种管体的结构示意图；
图4为本发明实施例提供的一种设有头电极的支撑座的示意图；
图5为本发明实施例提供的一种绝缘管及绝缘环的结构示意图；
图6为本发明实施例提供的导管的直流绝缘电阻合格率对比图；
图7为本发明实施例提供的另一种绝缘管及绝缘环的结构示意图
图8为本发明实施例中第一限位部的设置示意图；
图9为本发明实施例中第二限位部的设置示意图；
图10为图2所示的医疗导管增加了绝缘管及绝缘环的结构示意图；
图11为本发明实施例提供的另一种医疗导管的示意图；
图12为本发明实施例中的医疗导管的拉脱强度对比图；
图13为图10所示的医疗导管在填充胶水以形成浇筑体后沿A-A线的剖面；
图14为图11所示的医疗导管在插入固定件并涂刷胶水后沿B-B线的剖面。
其中，各附图标记说明如下：
1-导管远端；2-可偏转段；3-左心房；4-穿刺鞘；5-导管主体；6-消融导管；7-控制手柄；8-线路板；9-尾线；
11-管体；12-压力传感器；21-头电极；22-支撑座；111-第一连接部；100-第一通孔；221-第二连接部；200-凹槽；300-第三通孔；400-凹坑；201-第一限位部；101-第二限位部，31-绝缘管；32-绝缘环；500-第二通孔；41-固定件。
以下结合附图和具体实施例对本发明提出的医疗导管作进一步详细说明。根据下面说明，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。
如在本发明中所使用的，术语“近端”通常是靠近操作者的一端，术语“远端”通常是靠近患者病灶的一端，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点，除非内容另外明确指出外。
为了简明起见，在本实施例有些部分的描述中，将导管远端的头电极配置为消融电极，所述消融电极与血管壁或组织接触，可施加能量进行消融。然而，本申请并不限定所述头电极仅可设置为消融电极，也可配置为其它电极，例如标测电极。本领域技术人员应当能在细节上作适当修改后将相应描 述用于其它类型的电极以及电生理领域外的其他领域，例如食道消融等领域。
实施例1
图1为消融导管进入心内进行消融的示意图。请参考图1，消融导管6包括依次相连的导管远端1、可偏转段2、导管主体5、控制手柄7、线路板8，尾线9。导管远端1装有消融电极，可施加能量进行消融。应用时，消融导管6将通过穿刺鞘4，经下腔静脉进入左心房3后实施消融。控制手柄7可对可偏转段2进行控制，实现偏转。
请参考图2并结合图10，本发明的一实施例提供一种医疗导管，所述医疗导管包括：管体11、压力传感器12、头电极21、用于支撑所述头电极21的支撑座22以及第一绝缘体(如图5和图7中所示)。所述管体11为弹性体，所述压力传感器12设置于所述管体11，用于感知所述管体11的形变量。
请参考图3，所述管体11包括第一连接部111，所述第一连接部111设置于所述管体11的远端。请参考图4，所述支撑座22包括第二连接部221，所述第二连接部221与所述第一连接部111相连，使得所述头电极21固定于所述管体11的远端。所述第一绝缘体设置于所述第一连接部111和所述第二连接部221之间，用于间隔所述第一连接部111和所述第二连接部221。所述支撑座22为钢性结构，因此所述第二连接部221嵌入所述第一连接部111后会减小所述第一连接部111的形变。这导致设置所述压力传感器时应当避开所述第一连接部111，即避开所述管体11和所述支撑座22交接的部分。
其中，所述第一绝缘体的材料可为聚酰亚胺，也可为其他具有优异绝缘性的高分子材质。所述压力传感器12可包括多个应变片，多个应变片设置在所述管体11的外壁上，以从多个方向感测应变。例如，所述应变片的数量为三个，三个应变片沿所述管体11的周向均匀分布。所述管体11可供盐水管和导线穿设，优选内径尺寸为0.5mm～2.5mm，其材料可为镍钛合金，也可为其他具有优异弹性和回复性的材质。在实际应用中，所述支撑座22可沿轴向设置第三通孔300，所述第三通孔300至少设于所述第二连接部221，所述第三通孔300与所述管体11连通，以供盐水管和导线穿设。所述头电极21与所述支撑座22可以是一体成型，也可以通过焊接成为一体。所述头电极21优选为6孔形态，也可以是无孔或多孔的。所述头电极21及所述支撑座22的材料可为铂铱合金，也可以是不锈钢。
当头电极21与血管壁或组织表面接触时，所述头电极21受到接触力的作用，使得所述管体11产生形变。相应的，设于所述管体11上的压力传感器12的电信号发生变化，并将该电信号传递给外部的控制端，以使该控制端 根据接收到的电信号的变化计算接触力的大小及方向。而在该电信号的传递过程中，在现有技术中，由于用于支撑头电极的支撑座和管体之间仅仅通过胶粘连接，绝缘性差，因此消融电流会干扰该电流信号。
而本发明实施例提供的所述医疗导管，由于在所述支撑座22与所述管体11之间添加了第一绝缘体的设计，可避免所述支撑座22与所述管体11因相接触而导电。因此，提高了所述头电极21与压力传感器12之间的绝缘性，解决了医疗导管在利用压力传感器12进行力值测量时，所测力值精度不高的问题。
另外，要确保头电极与管体的粘结强度，头电极与管体之间的预留间隙必然微小。当射频消融的电压达一定值时，引起电场集中在该间隙处而产生电晕现象，从而会导致局部放电。
有鉴于此，较佳的，所述医疗导管还包括第二绝缘体，所述第二绝缘体的材料可为聚酰亚胺，也可为其他具有优异绝缘性的高分子材质。所述第二绝缘体设于所述管体11和所述头电极21之间，可避免头电极21与弹性体相接触而导电，因此，进一步提高了所述头电极21与所述压力传感器之间的绝缘性，也解决了因所述管体11和所述头电极21的间隙微小造成电晕现象而局部放电的问题。
为提高粘结强度，较佳的，所述支撑座22的第二连接部221嵌入所述第一连接部111，所述第二连接部的长度可约为2mm。相应的，请参考图5，为起到良好的绝缘效果，优选所述第一绝缘体为绝缘管31，较佳的，所述管体11的内表面具有粗糙部，该粗糙部可通过打磨等机械处理或其它化学处理而成。所述第二绝缘体为绝缘环32，所述绝缘管31套设于所述第二连接部221，所述绝缘环32套设于所述绝缘管31，或所述绝缘环32套设于所述第二连接部221并与所述绝缘管31沿轴向并列设置。进一步优选的，所述绝缘管31的长度与所述第一连接部111和/或所述第二连接部221的长度(即所述第一连接部111和所述第二连接部221的相接轴向面的长度)相匹配，所述绝缘环32的外径尺寸不小于所述管体11的远端的外径，也就是说，通过所述绝缘管31和所述绝缘环32，所述管体11与所述支撑座22及所述头电极21完全隔离开来，从而可使绝缘效果最佳。其中，所述绝缘环32的外轮廓不限于圆形，也可为多边形或不规则形等。本实施例中，较佳的，所述第一连接部111的内表面、所述第二连接部221的外表面、所述第一绝缘体的表面(包括内表面和外表面)和/或所述第二绝缘体(包括相对的两面)的表面具有经粗糙化处理而形成的凹凸结构，该粗糙化处理包括机械打磨、物理刻蚀、化学 刻蚀或喷砂等。所述凹凸结构，一方面可增大表面的摩擦力，另一方面使得在进行胶水填充时，胶水可以固化而产生一个个小型浇筑体，从而提高所述第一绝缘体、所述第二绝缘体、所述管体11及所述支撑座22彼此之间的粘结强度，进而增强了第一绝缘体、第二绝缘体、头电极支撑座及管体之间的连接稳定性，使得绝缘效果更好。
为模拟实际消融手术过程中的血液、血压环境，以及导管过鞘、弯曲、扭转、消融放电等因素对其绝缘性能的影响，针对多个测试样品，分别做如下测试：
(1)测试样品的初始绝缘性能-
向测试样品施加500～1500V的电压，然后通过测试仪器读取测试样品在该电压下的初始直流绝缘阻值。
(2)测试样品的密封绝缘性-
在密封罐中注入0.9％浓度的生理盐水，将测试样品放入盐水中，再施加一定气压，该气压优选为0.3Mpa，保压15h以上，然后采用上述相同方法测试直流绝缘电阻。
(3)测试样品的过鞘疲劳后绝缘性
将鞘管置于0.9％浓度的生理盐水中，且盐水温度维持在37℃左右，导管反复过鞘100次后采用上述相同方法测试直流绝缘电阻.
(4)测试样品的弯曲后绝缘性
将弯曲疲劳模具置于0.9％浓度的生理盐水中，将测试样品的导管头端从模具的一端穿入至另一端穿出，然后将导管旋转180°重复操作，如此反复操作200次后采用上述相同方法测试直流绝缘电阻.
(5)测试样品的抗扭矩后绝缘性
将头电极21固定在扭矩测试仪中，顺时针与逆时针方向各转90°，然后采用上述相同方法测试绝缘性能(即，直流绝缘电阻)。
(6)测试样品的使用寿命后绝缘性
提供0.9％浓度的生理盐水，温度维持在在37℃左右，盐水阻抗约为120Ω；将导管置于该盐水中，设定功率60W，放电时间120s，如此重复125次放电，然后采用上述相同方法测绝缘性能(即，直流绝缘电阻)。
进行如上测试的样品包括：
样品1：本实施提供的包含所述绝缘管31及所述绝缘环32的导管；
样品2：不含所述绝缘管31及所述绝缘环32，其他结构与样品1一致；
样品3：不含所述绝缘环32，其他结构与样品1一致。
请参见图6，图6为通过对样品1、样品2及样品3进行上述的绝缘性测试，而后，根据头电极21与弹性体之间的直流绝缘电阻合格率所绘制的折线图，结果表明包含所述绝缘管31及所述绝缘环32的样品1绝缘性能得以显著提高。其中，将直流绝缘电阻值落入预定范围内的样品判断为合格，该预定范围可根据实际应用而设定。
需要说明的是，本实施例中，是以所述支撑座的第二连接部221嵌入所述管体11来实现所述支撑座的第二连接部221和所述管体11的连接，相应的，所述绝缘管套设于所述支撑座的第二连接部221，所述绝缘环套设于所述绝缘管或所述支撑座的第二连接部221上。在另外一些实施例中，也可采用所述支撑座22的第二连接部221套设在所述管体11上的方式，来使得所述头电极21与所述管体11的远端相接，那么相应的，所述绝缘管套设于所述管体11，所述绝缘环套设于所述绝缘管或所述管体11即可。
在本实施例中，支撑座还可以有一个结合部，用于与头电极21相结合，所述结合部与第二连接部221可以一体成型。
实施例2
如前所述，消融导管头端对接面积较小，在过鞘前后以及手术过程中，容易受到各种力的作用，或者受到热膨胀和灌注时的冷收缩作用，因此，为确保在消融手术过程中的安全性，需保证头端的粘接强度。
有鉴于此，请参考图2并结合图3及图4，本实施例提供另一种医疗导管，所述医疗导管包括：管体11、头电极21和用于支撑所述头电极21的支撑座22。
其中，如图3所示，所述管体11包括第一连接部111，设置于所述管体11的远端，所述第一连接部111具有沿径向贯通的第一通孔100。如图4所示，所述支撑座22包括第二连接部221，所述第二连接部221嵌入所述第一连接部111，以将所述头电极21固定于所述管体11的远端。所述第二连接部221具有凹槽200，所述第一通孔100与所述凹槽200连通。所述第一通孔100被配置为供胶水通过并渗入至所述第一连接部111和所述第二连接部221之间。所述凹槽200被配置为容置由所述第一通孔100通过的至少部分胶水。
如图3、图4和图8所示，通过在所述管体11上开孔，以及在所述支撑座22的第二连接部221的外表面沿轴向开设凹槽200，使得胶水在通过所述第一通孔100后能够填充到所述凹槽200内，进而在固化后能够在所述支撑座22与所述管体11之间形成牢固的浇筑体，故而可增强导管头端的抗拉、抗压及抗扭性能。
本实施例中，所述头电极21和所述支撑座22可以是一体成型，也可以通过焊接成为一体。所述支撑座22具有第三通孔300，所述第三通孔300至少设于所述支撑座22的所述第二连接部221，所述第三通孔300与管体11连通，可供盐水管和导线穿设。所述头电极21优选为6孔形态，也可以是无孔或多孔的。所述头电极21及所述支撑座22的材料可为铂铱合金，也可以是不锈钢。
请参考图4，为满足实际的粘接强度需求以及降低实际工艺难度，本实施例中，所述凹槽200沿所述第二连接部221的外表面轴向设置，且所述第二连接部221可具有多个所述凹槽200。多个所述凹槽200沿所述第二连接部221的周向均匀分布。所述凹槽200可采用U型槽，也即，沿着所述第二连接部的径向方向的所述凹槽的截面的形状为U型。较佳地，所述凹槽200为狭长形，即沿着所述第二连接部的轴向方向的所述凹槽的截面的形状为矩形。所述凹槽200沿着第二连接部221的轴向的长度与第二连接部221的总长之比大于1:2，但本实施例并不仅限于此。进一步的，本实施例优选所述第二连接部221具有三个所述凹槽200，以在满足实际的粘接强度需求的前提下避免导致所述支撑座22容易发生形变。
本实施例中，对所述凹槽200的具体形态(例如沿径向的深度)以及数量不作具体限制，只需保证所述凹槽200在填充胶水之后能够形成浇筑体，该浇筑体能够起到增加所述第一连接部111和所述第二连接部221的粘接强度的作用即可。例如，在另外一些实施例中，所述凹槽200也可沿所述第二连接部221的周向设置，且多个沿周向设置的所述凹槽200沿轴向依次排布成类似螺纹状。
在其他实施例中，也可以是第一连接部111嵌入第二连接部221，第一连接部111具有通孔，而第二连接部221的内表面上开设有凹槽。在该实施例中，在通过该通孔在所述凹槽内填充胶水并形成浇筑体后，同样可增加导管头端的抗拉、抗压及抗扭性能。
另外，优选的，所述第二连接部221的外表面具有多个凹坑400。所述凹坑400可通过喷珠、激光刻蚀或化学腐蚀等方法形成。所述第一连接部111的内表面具有经粗糙化处理而形成的凹凸结构。该粗糙化处理包括机械打磨、物理刻蚀、化学刻蚀或喷砂等。所述凹坑400和所述凹凸结构，一方面可增大表面的摩擦力，另一方面使得在进行胶水填充时，胶水可以于所述凹坑400和所述凹凸结构之间固化而产生一个个小型浇筑体，从而提高粘结强度。在另外一些实施例中，考虑到喷珠、激光刻蚀或化学腐蚀等处理工艺的难度， 也可通过对所述第二连接部221的外表面进行粗糙化处理形成凹凸结构来形成浇筑体。
进一步优选的，请参考图8，本实施例中，所述凹槽200包括第一限位部201，请参考图9，所述第一通孔100包括第二限位部101，请参考图14，所述医疗导管还包括固定件41，所述固定件41的材料可为氧化锆，或为其它硬度高的材料。所述固定件41、所述第一限位部201及所述第二限位部101的横截面相匹配。所述固定件41可卡接于所述第一限位部201和所述第二限位部101中，起到铆钉的作用，同时限定所述第二连接部221和所述第一连接部111的相对位置。具体地，固定件41与所述第一限位部201和所述第二限位部101可以过盈配合实现卡接。涂刷胶水后，胶水填充到三者的间隙中，将所述固定件41、所述第二连接部221和所述第一连接部111连为一体形成连锁结构，从而可进一步增强其抗拉、抗压及抗扭性能。在一些具体实施方式中，所述第一限位部201、所述第二限位部101及所述固定件41的横截面可成圆形设置，而在另外一些具体实施方式中，所述第一限位部201也可为设置为其它形状，例如方形，所述固定件41和所述第二限位部101做相应设置即可。
如图8所示，所述第一限位部201可设于所述凹槽200的远端，相应的，如图9所示，所述第二限位部101相应设置于所述第一通孔100的远端即可。但本实施例不限于此，所述第一限位部201也可设于所述凹槽200的其它部分，例如设置于所述凹槽200的中部。为实现对所述固定件41的卡接，可以设置所述第一限位部201的宽度大于与所述第一限位部201相邻的所述凹槽200的其它部分，和/或，设置所述第一限位部201的深度大于与所述第一限位部201相邻的所述凹槽200的其它部分。
本实施例对所述第一通孔100的除所述第一限位孔201以外的形状不作限制。例如，请参考图11，在另外一些实施例中，所述第二限位部101即构成了所述第一通孔100的全部。
为测试本实施例提供的所述医疗导管的粘结强度，针对多个测试样品，使用拉伸机分别做拉脱强度测试，测试样品包括：
样品a：本实施例提供的包括所述固定件41，且支撑座22表面及管体11的表面作了相应设计及处理(包括设置凹槽200、凹坑400及执行粗糙化处理)的导管；
样品b：不包括所述固定件41，其它结构与样品a一致；
样品c：支撑座22的表面及管体11的表面未做相应设计及处理(包括设 置凹槽200、凹坑400及执行粗糙化处理)，其它结构与样品b一致。
测试方法包括：
使拉伸机在其一端夹持头电极，另一端夹持衬有芯棒的管体；启动拉伸机，在一定的拉伸速度下进行拉伸，直至头电极与管体分离为止，拉伸机停止运行；读取机器上的力值强度数据。
用拉伸机对样品a、样品b及样品c进行拉脱强度测试的结果如图12所示，从图12中可以看出，样品a及样品b的拉脱强度远大于样品c，表明相关的表面处理及结构设计可以显著增强导管头端的粘接强度；另外，样品a的拉脱强度大于样品b，表明增加固定件41的设计进一步提高了导管头端粘接的牢固性。
可选的，本实施例提供的所述医疗导管具有压力监测功能，具体的，所述管体11为弹性体，优选地内径尺寸为0.5mm～2.5mm，其材料可为镍钛合金，也可为其他具有优异弹性和回复性的材质。所述医疗导管还包括压力传感器12，所述压力传感器12设于所述管体11上，用于感知所述管体11的形变量。所述支撑座22为钢性结构，在所述第二连接部221嵌入所述第一连接部111后会减小所述第一连接部111的形变，所述压力传感器在进行设置时应当避开所述第一连接部111，即避开所述管体11和所述支撑座22交接的部分。所述压力传感器12可包括多个应变片，多个应变片设置在所述管体11的外壁上，以从多个方向感测应变。例如，所述应变片的数量为三个，三个应变片沿所述管体11的周向均匀分布。
当所述头电极21与血管壁或组织表面接触时，所述头电极21受到接触力的作用，使得所述管体11产生形变，相应的，设于所述管体11上的压力传感器的电信号发生变化，并将该电信号传递给外部的控制端，以使该控制端根据接收到的电信号的变化计算接触力的大小及方向。
实施例3
本实施例与实施例1基本相同，此处仅着重描述与实施例1的不同之处。参考图13及图14，本实施例提供的医疗导管具有如下配置：所述第一连接部111具有沿径向贯通的第一通孔100，所述第一绝缘体具有沿径向贯通的第二通孔500，所述第二连接部221具有凹槽200，所述第一通孔100、所述第二通孔500以及所述凹槽200依次连通。其中，所述第一通孔100和所述第二通孔500被配置为供胶水通过，所述凹槽200被配置为容置由所述第一通孔100及所述第二通孔500通过的至少部分胶水。如此设计，便可使得胶水在通过所述第一通孔100后能够填充到所述凹槽200内，进而在固化后能够在所 述支撑座22与所述管体11之间形成牢固的浇筑体，增强其抗拉、抗压及抗扭性能。
请参考图4，为满足实际的粘接强度需求以及实际工艺难度，本实施例中，所述凹槽200沿所述第二连接部221的外表面轴向设置，且所述第二连接部221具有多个所述凹槽200，多个所述凹槽200沿所述第二连接部221的周向均匀分布。所述凹槽200可采用U型槽(即沿着所述第二连接部221的径向方向的所述凹槽的截面的形状为U型)，较佳地，所述凹槽200为狭长形，即沿着所述第二连接部221的轴向方向的所述凹槽的截面的形状为矩形，所述凹槽200沿着第二连接部221的轴向的长度与第二连接部221的总长之比大于1:2，但本实施例并不仅限于此。进一步的，本实施例优选所述第二连接部221具有三个所述凹槽200，以在满足实际的粘接强度需求的前提下避免导致所述支撑座22容易发生形变。
本实施例中，对所述凹槽200的具体形态以及数量不作具体限制，只需保证所述凹槽200在填充胶水之后能够形成浇筑体，该浇筑体能够起到增加所述第一连接部111和所述第二连接部221的粘接强度的作用即可。例如，在另外一些实施例中，所述凹槽200也可沿所述第二连接部221的周向设置，且多个沿周向设置的所述凹槽200沿轴向依次排布成类似螺纹状。
另外，优选的，所述第二连接部221的外表面具有多个凹坑400。所述凹坑400可通过喷珠、激光刻蚀或化学腐蚀等方法形成。在另外一些实施例中，考虑到喷珠、激光刻蚀或化学腐蚀等的工艺难度，也可通过对所述第二连接部221的外表面进行粗糙化处理形成凹凸结构来形成浇筑体。
进一步优选的，请参考图8，本实施例中，所述凹槽200包括第一限位部201，请参考图9，所述第一通孔100包括第二限位部101，请参考图14，所述医疗导管还包括固定件41，所述固定件41的材料可为氧化锆，或为其它硬度高的材料。所述固定件41、所述第一限位部201及所述第二限位部101的横截面相匹配，所述固定件41卡接于所述第一限位部201和所述第二限位部101，起到铆钉的作用，同时限定所述第二连接部221和所述第一连接部111的相对位置。涂刷胶水后，胶水填充到该三者的间隙中，将所述固定件41、所述第二连接部221和所述第一连接部111连为一体形成连锁结构，从而可进一步增强导管的抗拉、抗压及抗扭性能。在一些具体实施方式中，所述第一限位部201、所述第二限位部101及所述固定件41横截面可成圆形设置，而在另外一些具体实施方式中，所述第一限位部201也可为设置为其它形状，例如方形，所述固定件41和所述限位件做相应设置即可。
如图8所示，所述第一限位部201可设于所述凹槽200的远端，相应的，如图9所示，所述第二限位部101相应设置于所述第一通孔100的远端即可。但本实施例不限于此，所述第一限位部201也可设于所述凹槽200的其它部分，例如设置于所述凹槽200的中部。为实现对所述限位件的卡接，可以设置所述第一限位部201的宽度大于与所述第一限位部201相邻的所述凹槽200的其它部分，和/或，设置所述第一限位部201的深度大于与所述第一限位部201相邻的所述凹槽200的其它部分。
本实施例对所述第一通孔100的除所述第二限位部101以外的形状不作限制，例如，请参考图11，在另外一些实施例中，所述第二限位部101构成了所述第一通孔100的全部，所述第一通孔100的截面呈圆形。相应的，请参考图7，所述绝缘管31的第二通孔500的截面也呈圆形，且大小相匹配。
实施例4
本实施例与实施例2基本相同，此处仅着重描述与实施例2的不同之处。本实施例提供的所述医疗导管还包括第一绝缘体，所述第一绝缘体的材料可为聚酰亚胺，也可为其他具有优异绝缘性的高分子材质。所述第一绝缘体设于所述第二连接部221和所述第一连接部111之间，用于间隔所述管体11和所述支撑座22。如此，便可避免所述支撑座22与所述管体11因相接触而导电，因此，提高了所述头电极21与所述压力传感器之间的绝缘性，解决了所述医疗导管在利用压力传感器进行力值测量时，所测力值精度不高的问题。
另外，要确保头电极21与导管远端的粘结强度，头电极21与管体11远端之间的预留间隙必然微小，当射频消融的电压达一定值时，引起电场集中在该间隙处而产生电晕现象，从而会导致局部放电。
有鉴于此，较佳的，所述医疗导管还包括第二绝缘体，所述第二绝缘体的材料可为聚酰亚胺，也可为其他具有优异绝缘性的高分子材质。所述第二绝缘体设于所述管体11和所述头电极21之间，可避免头电极21与弹性体相接触而导电，从而进一步提高所述头电极21与所述压力传感器之间的绝缘性，也解决因所述管体11和所述头电极21的间隙微小造成电晕现象而局部放电的问题。
在本实施例中，较佳的，所述第一绝缘体的表面(包括内表面和外表面)，和/或，所述第二绝缘体(包括相对的两面)的表面也具有凹凸结构，该凹凸结构也可通过打磨等机械处理或其它化学处理而成，同样的，所述第一绝缘体和/或所述第二绝缘体的表面的凹凸结构也可以提高第一绝缘体、所述第二绝缘体、所述管体11及所述支撑座22彼此之间的粘结强度。
请参考图5或图7，为起到良好的绝缘效果，优选的，所述第一绝缘体为绝缘管31，所述第二绝缘体为绝缘环32，所述绝缘管31套设于所述第二连接部221，所述绝缘环32套设于所述绝缘管31，或所述绝缘管31与所述绝缘环32均套设于所述第二连接部221上，即所述绝缘环32与所述绝缘管31沿轴向并列设置。图10为图2所示的医疗导管增加了绝缘管及绝缘环的结构示意图。进一步优选的，所述绝缘管31的长度与所述第一连接部111和/或所述第二连接部221的长度(即所述第一连接部111和所述第二连接部221的相接轴向面的长度)相匹配，所述绝缘环32的径向外尺寸不小于所述管体11的远端的外径。也就是说，通过所述绝缘管31和所述绝缘环32，所述管体11与所述支撑座22及所述头电极21完全隔离开来，从而可使绝缘效果最佳。其中，所述绝缘环32的外轮廓不限于圆形，也可为多边形或不规则形等。
为了使胶水能够填充所述凹槽200，所述第一绝缘体的设置应当不影响经第一通孔100通过的胶水流向所述凹槽200。请参考图13并结合图5或图7，当所述第一绝缘体为绝缘管31时，所述绝缘管31具有第二通孔500，所述第二通孔500与所述第一通孔100及所述凹槽200连通，且所述第二通孔500的横截面与所述第一通孔100或所述凹槽200的横截面相匹配。如此，胶水可在通过所述第一通孔100、第二通孔500后，填充到所述凹槽内，在所述支撑座22与所述管体11之间形成牢固的浇筑体。在一些具体实施方式中，如图7和图11所示，所述第二通孔500与所述第一通孔100的横截面相匹配。如此，请参考图14，当设置所述固定件41时，所述固定件41可以限定所述第一连接部111、所述第二连接部221以及所述绝缘管31的相对位置，对三者起到铆钉的作用。在另外一些具体实施方式中，请参考图5，所述第二通孔500可与所述凹槽200的横截面相匹配，如此，在当胶水经所述第一通孔100填充所述凹槽200时，可不对所述胶水的流速造成干扰，且当设置所述固定件41时，由于所述第二通孔500也具有与所述凹槽200相对应的限位部，因此，所述固定件41也可以限定所述第一连接部111、所述第二连接部221以及所述绝缘管31的相对位置。
因此，本发明提供的所述医疗导管可以包括绝缘体的设计而不包括凹槽和通孔的设计。在这种情况下，所述医疗导管包括：管体、压力传感器、头电极、用于支撑所述头电极的支撑座以及第一绝缘体，其中，所述管体为弹性体，所述压力传感器用于感知所述管体的形变量；所述管体包括第一连接部，设置于所述管体的远端，所述支撑座包括第二连接部，所述第二连接部与所述第一连接部相连，使得所述头电极固定于所述管体的远端；所述第一 绝缘体设置于所述第一连接部和所述第二连接部之间。由于在所述支撑座与所述管体之间添加所述第一绝缘体，因此可以避免所述支撑座与所述管体因相接触而导电，故而提高了所述头电极与压力传感器之间的绝缘性，解决了电生理导管在利用压力传感器进行力值测量时，所测力值精度不高的问题。
本发明提供的所述医疗导管也可以包括凹槽和通孔的设计而不包括绝缘体的设计。在这种情况下，所述医疗导管包括：管体、头电极和用于支撑所述头电极的支撑座；所述管体包括第一连接部，设置于所述管体的远端，所述支撑座包括第二连接部，所述第二连接部嵌入所述第一连接部，以将所述头电极固定于所述管体的远端；所述第一连接部具有贯穿侧壁的第一通孔，所述第二连接部具有凹槽，所述第一通孔与所述凹槽连通，其中，所述第一通孔被配置为供胶水通过并渗入至所述第一连接部和所述第二连接部之间，所述凹槽被配置为容置由所述第一通孔通过的至少部分胶水。如此，便使得胶水能够通过所述第一通孔后填充到所述凹槽内，进而在固化后能够在所述支撑座与所述管体之间形成牢固的浇筑体，增强其抗拉、抗压及抗扭性能。
本发明提供的所述医疗导管也可以既包括绝缘体的设计也包括凹槽和通孔的设计。在这种情况下，所述医疗导管包括：管体、压力传感器、头电极、用于支撑所述头电极的支撑座以及第一绝缘体，其中，所述管体为弹性体，所述压力传感器用于感知所述管体的形变量；所述管体包括第一连接部，设置于所述管体的远端，所述支撑座包括第二连接部，所述第二连接部与所述第一连接部相连，使得所述头电极固定于所述管体的远端；所述第一绝缘体设置于所述第一连接部和所述第二连接部之间；所述第一连接部具有贯穿侧壁的第一通孔，所述第一绝缘体具有第二通孔，所述第二连接部具有凹槽，所述第一通孔、第二通孔与所述凹槽连通，其中，所述第一通孔和第二通孔被配置为供胶水通过并渗入至所述第一连接部和所述第二连接部之间，所述凹槽被配置为容置由所述第一通孔和第二通孔通过的至少部分胶水。因此，所述头电极与压力传感器之间的绝缘性获得改善而且导管的抗拉、抗压及抗扭性能也获得了提高。
上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。本发明以电生理导管为例，但本领域技术人员可以理解，本发明的医疗导管不局限于电生理导管，同样适用于其他部位或其他医疗领域的消融或标测的医疗导管。
Claims (14)
- 一种医疗导管，其特征在于，包括：管体、压力传感器、头电极、用于支撑所述头电极的支撑座以及第一绝缘体，其中，所述管体为弹性体，所述压力传感器用于感知所述管体的形变量；所述管体包括第一连接部，设置于所述管体的远端，所述支撑座包括第二连接部，所述第二连接部与所述第一连接部相连，使得所述头电极固定于所述管体的远端；所述第一绝缘体设置于所述第一连接部和所述第二连接部之间。
- 如权利要求1所述的医疗导管，其特征在于，所述第二连接部嵌入所述第一连接部，所述第一绝缘体为绝缘管，套设于所述第二连接部。
- 如权利要求2所述的医疗导管，其特征在于，所述第一绝缘体的长度与所述第一连接部和/或所述第二连接部的长度相匹配。
- 如权利要求2所述的医疗导管，其特征在于，所述第一绝缘体的表面具有经粗糙化处理而形成的凹凸结构。
- 如权利要求1所述的医疗导管，其特征在于，所述医疗导管还包括第二绝缘体，所述第二绝缘体设置于所述第一连接部和所述头电极之间。
- 如权利要求5所述的医疗导管，其特征在于，所述第二绝缘体为绝缘环。
- 如权利要求6所述的医疗导管，其特征在于，所述第二绝缘体的外径尺寸不小于所述第一连接部的外径。
- 如权利要求5所述的医疗导管，其特征在于，所述第二绝缘体的表面具有经粗糙化处理而形成的凹凸结构。
- 如权利要求1～8中的任一项所述的医疗导管，其特征在于，所述第一连接部具有沿径向贯通的第一通孔，所述第一绝缘体具有沿径向贯通的第二通孔，所述第二连接部具有凹槽，所述第一通孔、所述第二通孔以及所述凹槽依次连通，其中，所述第一通孔和所述第二通孔被配置为供胶水通过，所述凹槽被配置为容置由所述第一通孔及所述第二通孔通过的至少部分胶水。
- 如权利要求9所述的医疗导管，其特征在于，所述凹槽沿所述第二连接部的外表面轴向设置，所述第二连接部具有多个所述凹槽，多个所述凹槽沿所述第二连接部的周向均匀分布。
- 如权利要求10所述的医疗导管，其特征在于，所述凹槽的数量为三 个且沿着所述第二连接部的径向方向的所述凹槽的截面的形状为U型，沿着所述第二连接部的轴向方向的所述凹槽的截面的形状为矩形。
- 如权利要求9所述的医疗导管，其特征在于，所述第二连接部的外表面具有多个凹坑。
- 如权利要求9所述的医疗导管，其特征在于，所述第一连接部的内表面具有经粗糙化处理而形成的凹凸结构。
- 如权利要求9所述的医疗导管，其特征在于，所述凹槽包括第一限位部，所述第一通孔包括第二限位部，所述医疗导管还包括固定件，所述固定件卡接于所述第一限位部与所述第二限位部，以限定所述第二连接部和所述第一连接部的相对位置。
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