WO2021244682A1 - Invención implementada por computador para control en la desinfección manual de endoscopios - Google Patents

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WO2021244682A1
WO2021244682A1 PCT/CO2021/000004 CO2021000004W WO2021244682A1 WO 2021244682 A1 WO2021244682 A1 WO 2021244682A1 CO 2021000004 W CO2021000004 W CO 2021000004W WO 2021244682 A1 WO2021244682 A1 WO 2021244682A1
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endoscope
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Carlos Andres Hoyos Rodriguez
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Carlos Andres Hoyos Rodriguez
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    • B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
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    • B08—CLEANING
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    • G06Q—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES; SYSTEMS OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G06Q10/00—Administration; Management

Definitions

  • the present invention relates to high-level disinfection, the internet of things and information and communication technologies,
  • Manual reprocessing refers to the high-level disinfection applied to the equipment that seeks to remove the microorganisms that it may carry with it, such as: viruses, spores, bacteria, mycobacteria or prions, and it is the strict adherence to manual reprocessing that minimizes microorganisms and Biological matter present in the endoscope either from patients or from the environment.
  • the company Endoiogistics INC in patent US20Q9005S215A1 discloses a method based on web services to manage the service of endoscopy whose objective is the management, scheduling and tracking of the endoscopy procedure in a single site or multiple sites.
  • the means of reprocessing endoscopes are automatic reprocessors with which the scope of this patent in practice does not cover the systems and endoscopy rooms that do manual reprocessing of endoscopes.
  • the method of this patent starts from a scan of the endoscope when it should be started by removing the endoscope from its storage place, at which point it is exposed to an environment of potential contamination.
  • his system describes how "certain components are networked" the hardware necessary in the endoscopy room and that it does not take into account the critical stages of manual reprocessing which are pre-cleaning, washing with soap and high-level disinfection.
  • the software to be used by his method is an application on a web server that depends on a stable internet connection, which is a serious flaw since endoscope disinfection cannot be postponed until there is internet in case of internet failure.
  • SoC system on chip
  • the Olympus Medical company in patent US9027574B2 proposes a system that consists of accessories around the endoscope reprocessing system, in its case an automatic reprocessor, these accessories give the automatic reprocessor additional functions such as: an RFID antenna or a control system that It allows conditioning the reprocessing according to the specific endoscope read by the RFID antenna.
  • these accessories are designed as a complement to automatic reprocessors and in practice this technology cannot be brought to rooms that do not have automatic reprocessors.
  • the additional functions provided by the accessories are those that are not usually incorporated in the automatic reprocessors and although they can improve the disinfection performed by the automatic reprocessor to the endoscope.
  • the present system rethinks manual reprocessing rooms by implementing Internet of Things technologies focused on monitoring, controlling and storing information on the activities involved in high-level disinfection, storage and traceability of endoscopes.
  • the internet connection allows you to remotely update the instructions of the processor and adjust them to the specific needs of each institution.
  • This system allows its administrator to offer a quality guarantee in manual disinfection of endoscopes, a guarantee that consists of using the information collected by the system to demonstrate good practices and strict adherence to manual disinfection, warning the health service of deviations from the protocol. through periodic reports that allow you to trust that the probability that the endoscope will present microorganisms is at a minimum.
  • multi-room manual disinfection with the use of! internet of things and the proposed system creates a network of multiple manual reprocessing rooms. Net This allows for a broader and more comprehensive manual disinfection quality system than single room management systems such as automated reprocessors.
  • This system does not seek to impose a single manual reprocessing protocol, its purpose is to guarantee strict compliance with the manual disinfection protocol of each institution including storage, endoscope traceability and high-level disinfection.
  • Fig. 1 illustrates a system for e! control of manual disinfection of endoscopes.
  • Fig. 2 illustrates an apparatus for central information processing in manual disinfection of endoscopes.
  • Fig. 3 illustrates a flow chart of activation in the device of Figure 2.
  • Fig. 4 illustrates a method for control in manual disinfection of endoscopes.
  • Fig. 5 illustrates a flow chart for the update phase of the parameters in the processor memory.
  • the invention presented includes a system, method and device to acquire information from the phases of the manual disinfection control method, being the personnel responsible for the endoscope including its disinfection who in real time must interact with the devices corresponding to each phase and thus collect information confirming strict adherence to manual disinfection.
  • the system 100 comprises a central information processing device 110 which communicates with a device 120 installed in the storage unit, a database 130 located on a remote server connected through the Internet. It also has three backlit buttons located in each of the high-level disinfection stages, which for endoscopes consists of pre-cleaning 140, enzymatic washing 150 and disinfection 160.
  • the proposed manual disinfection method is divided into 5 phases, which are storage, identification, high-level disinfection, sending information to the database, and updating parameters.
  • a central device that controls and processes the information 110 is necessary, inside it has a main module 111, instructions stored and executed by processor 111a, which are made up of software 111b and parameters stored in memory.
  • EEPROM 111c that can be updated and therefore must be stored in said memory.
  • the first phase in the method is storage and begins when device 110 receives information about the removal of an endoscope from device 120 which communicates via bluetooth to the module. 112. Moment in which the endoscope is exposed to an environment of potential contamination or non-sterile, this time and others are captured by a clock 113.
  • the method continues and enters the identification phase where it requests from its user interface 114 and module RFID reader 114a, the identification of the withdrawn endoscope and the personnel who withdraw it by RFID tags previously assigned and stored in the EEPROM memory 111c while presenting the identification to the user on its display 114b. If both RFID identifications are valid, an audible alarm 114c is emitted and the method passes to the high-level disinfection phase, for this phase the device 110 has the PH 115 module which is used to measure the quality of the chemical agents. and the module 116 with its three ribbon connectors 116a, 116b and 116c for the backlit buttons located in the stages of pre-cleaning 140, enzymatic agent 150 and disinfectant agent 160 respectively.
  • the lighting of the button 140 of the pre-cleaning stage is switched on intermittently, awaiting the start of the same by the user, the user interacts with the buttons of the stages of the Following this, at the beginning of the high-level disinfection the user presses the button of step 140, whereupon the illumination on the button remains on while the display shows the activities with attention to detail. finish pre-cleaning. This turns off the lighting of the button 140 and the button 150 flashes while the user is waiting for the immersion in the enzymatic agent, once done, he presses the button 150 which remains lit during the dive while the processor counts the time The user uses the pH probe 115 to measure the quality of the enzymatic agent.
  • the connections between module 116 and the backlit buttons are by cable and ribbon connectors given the fact that they are close distances, to then the method goes to the phase of sending information to the database.
  • the information collected during the previous phases and stored in the temporary memory of the processor 111a is sent to a SoC or Wi-Fi module 117 that connects through the internet with a remote server that has the database and saves the information in the temporary memory following a method first in - first out, leaving a backup of the information sent in memory SD 117a connected to said module.
  • the data is sent from the SD to the database once the connection is reestablished.
  • Steps P11 and P12 are the execution of instructions that occur when turning on said device.
  • a cycle is executed to start the manual disinfection phases, where decision-making P13 AND P14 can start the first phase, in P13 it is started manually by the user by pressing the start button from The user interface 114d, cases such as maintenance among others require manual device start, the P14 automatically starts with the reception of information that comes through the module 112 from the device installed in the storage unit.
  • the phases and stages that make up the manual disinfection phase have little or no variation, but it is not the case of the parameters of the stages.
  • module 117 works as a server in order to manage administrator requirements by updating the parameters of manual disinfection in the EEPRGM memory, through its use as a server, functions such as viewing the parameters of the respective room can be executed, update its parameters, access information in SD, add new personnel or endoscopic, diagnostics, etc.
  • Fig. 4 Illustrates the method for high-level disinfection of endoscopes, during each step of this method information is added to the buffer or temporary memory of the processor and, as can be seen in the flow diagram, the method does not have decision points since in the manual reprocessing of endoscopes if any stage is not fulfilled, manual reprocessing must be done again from the beginning and the information stored in the buffer is rewritten by the new one. If the storage phase is started by the user at interface 114d then in step P21 the user start time is saved or if on the contrary this phase starts with the reception of information from the device installed in the storage unit. stored 120 then in step P21 the information reception time and the temperature and pressure parameters are stored.
  • the present invention incorporates a device 120 installed in the columns or storage rooms. that has a controller 121 to run the software and elements to capture information such as: pressure sensor 122, temperature sensor 123 and a magnetic closure 124, an open-close indicator 125 It is also important that the storage places of Endoscopes are sometimes not located in the same reprocessing room and for this reason device 120 is equipped with a bluetooth module 126 in order to transmit information to device 110 located at the site where high-level disinfection is performed.
  • step P22 the remote server and the database are connected through the internet, it is not necessary to connect to the server as the data is stored in the SD memory and from there they are sent to the DB once the connection is reestablished.
  • the identification phase begins with step P23, the purpose of which is to identify the endoscope and save its ID in the processor buffer, the ID is necessary since it allows identifying, in case of deviations in manual disinfection, the endoscope that must be reprocessed again.
  • the identification phase ends with step P24 whose purpose is to identify the personnel responsible for the endoscope and save their ID in the processor buffer, the lD is necessary to identify if the deviations in manual disinfection are due to human errors and in such case the responsible personnel.
  • the instructions of the controller in device 110 are guided by the manual reprocessing protocol and the parameters in the institution-specific EEPROM, steps P25, P26 and P27, correspond to the stages of high-level disinfection in the manual reprocessing of endoscopes where each stage saves Information in the processor buffer and the software controls the display 114b and the audible alarm 114c at each stage in order to reduce protocol deviations.
  • the high-level disinfection phase begins with step P25 when the button 140 lights up and must be pressed by the user when starting the pre-cleaning and again press the button 140 when it is finished and the duration of this cleaning is saved in the buffer of the processor. It is a step of great importance given that at this stage it is estimated that close to 95% of the biological load present in the endoscope is removed, leaving a minimal biological load at the subsequent stage of immersion in disinfectant, increasing its efficiency. Through the display, the personnel in charge are reminded of the activities with attention to detail at this stage.
  • the high level disinfection phase continues with step P26 when the button 150 lights up and must be pressed by the user when starting the immersion in the enzymatic agent, during this immersion the pb probe 115 must be used to determine the quality of the enzymatic agent as a function of the ph value.
  • the enzymatic immersion stage compiles information on the duration of the immersion and the quality of the agent by means of the PH probe connected to the module 115. This information is stored in the processor buffer.
  • the high-level disinfection phase ends with step P27 when the button 160 lights up and must be pressed by the user when starting the immersion in the disinfectant agent, during this immersion the pH probe 115 must be used to determine the quality of the disinfectant agent depending on the ph value. At the end of the probe, it is washed and button 160 is pressed again to hear the alarm that indicates that the time has elapsed, ending the immersion and passing the endoscope to rinsing immediately.
  • the disinfectant immersion stage compiles information on the duration of the immersion and the quality of the agent through the PH probe connected to module 115. This information is stored in the processor's buffer.
  • the phase of sending information to the database is step P28 where the information gathered in the buffer during manual reprocessing is simultaneously sent to memory SD 117a, which has the function of serving as a backup in case of internet failure.
  • the remote database that has the function of storing the data of the manual disinfections carried out in multiple rooms or health services, once the shipment is made, the buffer is emptied.
  • FIG.5 Illustrates the flow chart for the parameter update phase in the processor's EEPRGM memory 111c and will be described in order according to the number of steps.
  • the parameter update phase begins with step P31 that configures the Wi-Fi module as a server and is started from the processor 111a. Once started, a cycle is activated with the decision making P32 that verifies if there are requests from a client, if the result is negative the processor continues waiting for the request, if on the contrary it is affirmative, it responds to the client's request step P33 by sending a web interface stored in the memory of the SoC so that you can view in the web interface the information stored in the memory SD 117a and the parameters stored in the memory EEPROM 111c.
  • step P34 the response to update parameters is verified if it is negative, it waits for a new request from the tooth, if the answer is affirmative, the ei step P35 and a record is saved in the SD memory.
  • step P36 updates parameters in the EEPROM memory 111c giving the client a response to the update of the EEPROM and returns to step P32,

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Abstract

La presente invención implementada por computador concierne al dispositivo y método para parametrización y control en actividades de almacenamiento, uso y desinfección de alto nivel en equipos médicos reusables ejemplo endoscopios. Por medio de instrucciones en un procesador el dispositivo se adapta al protocolo de desinfección específico de cada institución que reprocesa endoscopios adquiriendo información durante cada actividad, información que permite tener certeza en que la probabilidad de contaminación del endoscopio se encuentra al mínimo posible.

Description

CAPITULO DESCRIPTIVO,
1, Campo técnico de la invención:
La presente invención relaciona la desinfección de alto nivel, internet de las cosas y las tecnologías de la información y la comunicación,
2. Estado del arte:
El cumplimiento estricto y constante del protocolo de reprocesado manual reduce al mínimo la probabilidad que equipos como ios endoscopios estén contaminados ai momento de ser usados en pacientes. El reprocesado manual se refiere a la desinfección de alto nivel aplicada al equipo y que busca remover los microorganismos que pueda llevar consigo tales como: virus, esporas, bacterias, micobacterias o priones y es la estricta adhesión ai reprocesado manual lo que minimiza ios microorganismos y materia biológica presente en el endoscopio ya sea de los pacientes o del entorno. Además la organización panamericana de la salud y la organización mundial de ia salud y su oficina para las américas lista como un problema entre otros que: “No existe un mecanismo de supervisión para garantizar el cumplimiento constante en la desinfección de alto nivel”. Cada institución de salud determina el protocolo de reprocesado manual a seguir acorde con sus necesidades dado que los protocolos de desinfección pueden variar entre otras por: el tipo de endoscopio, el agente enzimático, el agente desinfectante, las instrucciones del fabricante o quien lo represente, finalmente se realiza un almacenado hasta su siguiente uso.
El endoscopio puede contaminarse al momento de salir del lugar donde es almacenado y que lo aísla del exterior. Por esta razón ia compañía Olympus Medical ha diseñado un sistema para hacer seguimiento de los pasos del reproceso de endoscopios, objeto de ¡a patente EP1864607B1. Sin embargo este sistema está diseñado para implementarse con reprocesadores automáticos. Por io cual no se puede implementar en salas que no cuenten con estos reprocesadores automáticos. Otra limitante, es que no abarca la trazabilidad de datos.
Por otra parte la compañía Endoiogistics INC en la patente US20Q9005S215A1 divulga un método basado en servicios web para administrar el servicio de endoscopía cuyo objetivo es ¡a gestión, agendamiento y rastreo del procedimiento de endoscopía en un solo sitio o múltiples sitios. Sin embargo en la representación de su método, el medio de reprocesado de endoscopios es reprocesadores automáticos con lo cual el alcance de esta patente en la práctica no cubre ios sistemas y salas de endoscopía que hacen reprocesado manual de endoscopios. El método de esta patente inicia desde un escaneo del endoscopio cuando debería iniciarse ai retirar el endoscopio de su lugar de almacenado, momento en que se expone a un ambiente de potencial contaminación. Además su sistema describe cómo “ciertos componentes en red” el hardware necesario en la sala de endoscopía y que no tiene en cuenta las etapas críticas del reprocesado manual las cuales son la limpieza previa, el lavado con jabón y desinfección de alto nivel. El software a utilizar por su método es una aplicación en un servidor web que depende de una conexión estable a internet lo cual es una falla grave ya que la desinfección del endoscopio no puede aplazarse hasta que haya internet en caso de falla de esta. Cuando actualmente en el Internet de las cosas se puede usar un SoC (system on chip) como el propuesto que puede trabajar incluso si falla la conexión a internet a diferencia de la patente citada.
La compañía Olympus Medical en la patente US9027574B2 propone un sistema que se compone de accesorios alrededor del sistema de reprocesado de endoscopios, en su caso reprocesador automático, estos accesorios otorgan ai reprocesador automático funciones adicionales tales como: una antena RFID o un sistema de control que permite acondicionar el reprocesado acorde al endoscopio específico leído por la antena RFID. Sin embargo, estos accesorios están diseñados como complemento a los reprocesadores automáticos y en la práctica esta tecnología no puede ser llevada a las salas que no cuentan con reprocesadores automáticos. Las funciones adicionales proporcionadas por los accesorios son aquellas que usualmente no están incorporadas a los reprocesadores automáticos y aunque pueden mejorar la desinfección realizada por el reprocesador automático ai endoscopio. Los accesorios descritos y el sistema descrito no abarca todas las actividades críticas y la forma de almacenar los datos del proceso de endoscopía de forma que permita hacer una trazabilidad del proceso para gestionar la calidad del reprocesado manual. Como se evidencia en ei estado del arte no hay un método ni dispositivo que garantice un cumplimiento constante en reprocesado manual de endoscopios para aquellas salas de endoscopía que no cuentan con reprocesadores automáticos y reprocesan los endoscopios de forma manual.
3, Breve descripción de la invención.
Los avances tecnológicos para reprocesado de endoscopios van en dirección de los reprocesadores automáticos, sin embargo debido a su costo muchas instituciones de salud no invierten en estos ya que no garantizan que el endoscopio esté limpio de microorganismos ai final del reprocesado automático. Por otro lado, la desinfección manual es un método de reprocesado ampliamente utilizado en sistemas de salud debido a su bajo costo y sencilla implementación. Es debido a que ia desinfección manual está relegada ante ios desarrollos del reprocesado automático que no se presentan avances tecnológicos en el reprocesado manual de los endoscopios como el sistema propuesto.
Ei presente sistema replantea las salas de reprocesado manual implementando tecnologías del Internet de las cosas enfocadas a monitorear, controlar y almacenar información de las actividades involucradas en la desinfección de alto nivel, almacenamiento y trazabiüdad de los endoscopios. La conexión a internet permite de forma remota actualizar las instrucciones del procesador y ajustarlas a las necesidades específicas de cada institución.
Este sistema permite a su administrador ofrecer una garantía de calidad en desinfección manual de endoscopios, garantía que consiste en usar ia información recolectada por el sistema para demostrar las buenas prácticas y adhesión estricta en ia desinfección manual, advirtiendo ai servicio de salud de desviaciones del protocolo mediante informes periódicos que permiten confiar en que la probabilidad que el endoscopio presente microorganismos se encuentra al mínimo.
Implementa dos procesadores separados, un microcontrolador para ejecutar las instrucciones de ia desinfección manual y un SoC o módulo vvifi para ejecutar las instrucciones relacionadas al Internet de las cosas, de este modo ai implementar un módulo wifi y un servidor remoto ei administrador puede validar la información de múltiples salas de desinfección manual, con el uso de! internet de las cosas y el sistema propuesto se crea una red de múltiples salas de reprocesado manual. Red que permite tener un sistema de calidad de la desinfección manual más amplio y general que los sistemas para administrar una sola sala como los reprocesadores automáticos.
Este sistema no busca imponer un protocolo de reprocesado manual único, su propósito es garantizar el estricto cumplimiento del protocolo de desinfección manual de cada institución incluyendo almacenamiento, trazabilidad de endoscopios y desinfección de alto nivel.
4. Descripción de las figuras.
La fig, 1 ilustra un sistema para e! control de la desinfección manual de endoscopios.
La fig. 2 ilustra un aparato para el procesamiento central de información en la desinfección manual de endoscopios.
La fig. 3 ilustra un diagrama de flujo de la activación en el dispositivo de la figura 2.
La fig. 4 ilustra un método para el control en la desinfección manual de endoscopios.
La fig. 5 ilustra un diagrama de flujo para la fase de actualización de ¡os parámetros en ¡a memoria del procesador.
5, Descripción detallada de la invención.
La invención presentada incluye sistema, método y dispositivo para adquirir información desde ¡as fases del método de control de ¡a desinfección manual, siendo el personal responsable del endoscopio incluyendo su desinfección quien en tiempo real debe interactuar con los dispositivos correspondientes a cada fase y así recopilar la información que confirme la estricta adhesión a la desinfección manual.
El sistema 100 comprende un dispositivo de procesamiento central de información 110 el cual se comunica con un dispositivo 120 instalado en la unidad de almacenamiento, una base de datos 130 ubicada en un servidor remoto conectado a través de internet. También cuenta con tres botones retroiluminados localizados en cada una de las etapas de la desinfección de alto nivel que para endoscopios consiste en limpieza previa 140, lavado enzimático 150 y desinfección 160.
El método de desinfección manual propuesto se divide en 5 fases que son almacenamiento, identificación, desinfección de alto nivel, envío de información a base de datos BBDD y actualizar parámetros. Para ejecutar el método es necesario un dispositivo central que realiza el control y procesamiento de ia información 110 en su interior cuenta con un módulo principal 111 , unas instrucciones almacenadas y ejecutadas por el procesador 111a que se componen del software 111b y parámetros almacenados en la memoria EEPROM 111c que pueden ser actualizados y por tanto deben ser almacenados en dicha memoria. La primera fase en el método es el almacenamiento e inicia cuando el dispositivo 110 recibe información del retiro de un endoscopio desde el dispositivo 120 que se comunica a través de bluetooth al módulo 112. Momento en que el endoscopio se expone a un ambiente de potencial contaminación o no estéril, este tiempo y otros son capturados por un reloj 113. El método continúa y entra a la fase de identificación donde solicita desde su interfaz de usuario 114 y módulo lector RFID 114a, la identificación del endoscopio retirado y el personal que lo retira por tags RFID previamente asignados y almacenados en la memoria EEPROM 111c a la vez que presenta la identificación al usuario en su display 114b. Si son válidas ambas identificaciones RFID se emite una alarma auditiva 114c y el método pasa a la fase de desinfección de alto nivel, para esta fase el dispositivo 110 cuenta con el módulo de PH 115 el cual es usado para medir la calidad de ios agentes químicos y el módulo 116 con sus tres conectores ribbon 116a, 116b y 116c para ios botones retroiluminados ubicados en las etapas de limpieza previa 140, agente enzimático 150 y agente desinfectante 160 respectivamente. En el inicio de la fase de desinfección de alto nivel se enciende de forma intermitente la iluminación del botón 140 de la etapa de limpieza previa en espera del inicio de la misma por parte del usuario, el usuario interactúa con los botones de las etapas de la siguiente manera, al inicio de la desinfección de alto nivel el usuario presiona el botón de la etapa 140 con lo cual la iluminación en el botón se queda encendida mientras el display muestra las actividades con atención al detalle basta que nuevamente se presiona el botón 140 al terminar la limpieza previa. Esto apaga ia iluminación del botón 140 y se pone intermitente el botón 150 a la espera de la inmersión en el agente enzimático que realiza el usuario, una vez realizada presiona el botón 150 que se queda encendido durante ia inmersión mientras el procesador cuenta el tiempo y el usuario emplea la sonda de ph 115 para medir ia calidad del agente enzimático, una vez cumplido el tiempo activan las alarmas visual y auditiva. Indicando al usuario que proceda al retiro del endoscopio de ia inmersión y pase al enjuague presionando el botón 150. Esto apaga las alarmas y enciende intermitente el botón 160 a ia espera de la inmersión en el agente desinfectante que realiza el usuario, una vez realizada la inmersión presiona el botón 160 que se queda encendido durante de la inmersión mientras el procesador cuenta el tiempo y el usuario emplea la sonda de ph 115 para medir la calidad del agente desinfectante, una vez cumplido el tiempo se activan las alarmas visual y auditiva. Indicando al usuario que proceda al retiro del endoscopio de la inmersión y pase al enjuague presionando el botón 160 y se apagan las alarmas visual y auditiva, las conexiones entre el módulo 116 y ios botones retroiluminados son por cable y conectores ribbon dado el hecho de ser distancias cercanas, a continuación el método pasa a la fase de envío de información a la BBDD. La información recolectada durante las fases anteriores y almacenada en la memoria temporal del procesador 111a es enviada a un SoC o módulo wifi 117 que conecta a través de internet con un servidor remoto que tiene la BBDD y guarda la información de la memoria temporal siguiendo un método first in - first out, dejando un respaldo de la información enviada en la memoria SD 117a conectada a dicho módulo. En el caso que los datos no fueran recibidos en el servidor por fallas en la conexión a internet o errores en la solicitud al servidor remoto los datos son enviados desde la SD a la base de datos una vez se restablece la conexión.
El inicio del dispositivo de procesamiento central 110 se muestra en la fig. 3, Los pasos P11 Y P12 son la ejecución de instrucciones que ocurren al encender dicho dispositivo. Una vez sucede esto se ejecuta un ciclo para el inicio de las fases de la desinfección manual, donde las toma de decisión P13 Y P14 Pueden dar inicio a la primera fase, en el P13 se inicia manualmente por el usuario presionando el botón de inicio desde la interfaz de usuario 114d, casos como mantenimientos entre otros requieren inicio manual de dispositivo, el P14 inicia automáticamente con la recepción de información que ¡lega por el módulo 112 desde el dispositivo instalado en la unidad de almacenado. Las fases y etapas que componen la fase de desinfección manual tienen baja o nula variación más no es el caso de ios parámetros de las etapas. Debido a esto el módulo 117 funciona como servidor con el fin de gestionar requerimientos del administrador actualizando los parámetros de la desinfección manual en la memoria EEPRGM, por medio de su uso como servidor se pueden ejecutar funciones como ver ¡os parámetros de la respectiva sala, actualizar sus parámetros, acceder a la información en ¡a SD, agregar nuevo personal o endoscópicos, diagnósticos etc..
La fig. 4 Ilustra el método para la desinfección de alto nivel de endoscopios, durante cada paso de este método se agrega información al buffer o memoria temporai del procesador y como se observa en el diagrama de flujo el método no cuenta con puntos de decisión dado que en el reprocesado manual de endoscopios si alguna etapa no se cumple, el reprocesado manual se debe hacer nuevamente desde el principio y la información guardada en el buffer es reescrita por la nueva. Si la fase de almacenado se inicia por el usuario en la interfaz 114d entonces en el paso P21 se guarda la hora de inicio por el usuario o si por el contrario esta fase se inicia con la recepción de información desde el dispositivo instalado en la unidad de almacenado 120 entonces en el paso P21 se guarda la hora de recepción de la información y ios parámetros de temperatura y presión. El tiempo que el endoscopio no esté en servicio debe estar confinado y aislado del exterior en un ambiente controlado siendo el tiempo fuera del lugar de almacenado el estrictamente necesario y por esta razón la presente invención incorpora un dispositivo 120 instaladle en las columnas o cuartos de almacenamiento que cuenta con un controlador 121 para ejecutar el software y elementos para capturar información como lo son: sensor de presión 122, sensor de temperatura 123 y un cierre magnético 124, un indicador de apertura-cierre 125 además es importante que los lugares de almacenamiento de los endoscopios a veces no están ubicados en la misma sala de reprocesado y por esta razón el dispositivo 120 está equipado con un módulo bluetooth 126 a fin de transmitir información al dispositivo 110 ubicado en el lugar donde se realiza la desinfección de alto nivel.
La fase de almacenado termina con el paso P22 donde a través de internet se conecta con el servidor remoto y la base de datos en él, no es necesaria la conexión al servidor pues los datos son almacenados en la memoria SD y desde allí son enviados a la BBDD una vez se restablece la conexión.
La fase de identificación inicia con el paso P23 cuyo propósito es identificar el endoscopio y guardar su ID en el buffer del procesador, el ID es necesario dado que permite identificar en caso de desviaciones en la desinfección manual, el endoscopio que debe ser reprocesado nuevamente.
La fase de identificación termina con el paso P24 cuyo propósito es identificar el el personal responsable del endoscopio y guardar su ID en el buffer del procesador, el lD es necesario para identificar sí las desviaciones en la desinfección manual se debe a errores humanos y en tal caso el personal responsable.
En este punto las instrucciones del controlador en el dispositivo 110 se guían por el protocolo de reprocesado manual y ios parámetros en la EEPROM específicos de la institución, los pasos P25, P26 y P27, corresponden a las etapas de la desinfección de alto nivel en el reprocesado manual de endoscopios donde cada etapa guarda información en el buffer del procesador y el software ejerce un control mediante el display 114b y la alarma auditiva 114c en cada etapa con el propósito de reducir las desviaciones del protocolo.
La fase de desinfección de alto nivel inicia con el paso P25 ai iluminarse el botón 140 y que debe ser presionado por el usuario al iniciar la limpieza previa y nuevamente presionar el botón 140 al terminarla y la duración de esta limpieza se guarda en el buffer del procesador. Es un paso de gran importancia dado que en esta etapa se estima se retira cerca del 95% de la carga biológica presente en el endoscopio, dejando una carga biológica mínima a ia etapa posterior de inmersión en desinfectante aumentando su eficiencia. Por medio del display se recuerda al personal encargado las actividades con atención ai detalle de esta etapa.
La fase de desinfección de alto nivel continúa con el paso P26 al iluminarse el botón 150 y que debe ser presionado por el usuario ai iniciar la inmersión en el agente enzimático, durante esta inmersión se debe emplear la sonda de pb 115 para determinar la calidad del agente enzimático en función del valor de ph. Ai finalizar la sonda es lavada y nuevamente se presiona el botón 150 ai escuchar la alarma que indica que se cumplió el tiempo, terminando ia inmersión y pasando el endoscopio ai enjuague de forma inmediata. La etapa de inmersión enzímática compila información de ia duración de ia inmersión y ia calidad del agente mediante ia sonda de PH conectada ai módulo 115. Esta información es almacenada en el buffer del procesador.
La fase de desinfección de alto nivel termina con el paso P27 ai iluminarse el botón 160 y que debe ser presionado por el usuario ai iniciar la inmersión en el agente desinfectante, durante esta inmersión se debe emplear la sonda de ph 115 para determinar la calidad del agente desinfectante en función del valor de ph. Al finalizar ia sonda es lavada y nuevamente se presiona el botón 160 ai escuchar la alarma que indica que se cumplió el tiempo, terminando ia inmersión y pasando el endoscopio al enjuague de forma inmediata. La etapa de inmersión en desinfectante compila información de la duración de ia inmersión y la calidad del agente mediante ia sonda de PH conectada al módulo 115. Esta información es almacenada en el buffer del procesador. La fase de envío de información a la base de datos es el paso P28 donde la información reunida en ei buffer durante el reprocesado manual es simultáneamente enviada a la memoria SD 117a que tiene ¡a función de servir como respaldo en caso de falla del internet y a la base de datos remota que tiene la función de almacenar ios datos de las desinfecciones manuales realizadas en múltiples salas o servicios de salud, una vez realizado el envío el buffer es vaciado.
FIG.5 Ilustra el diagrama de flujo para la fase de actualización de parámetros en la memoria EEPRGM 111c del procesador y será descrito en orden de acuerdo al número de pasos.
La fase de actualización de parámetros inicia con el paso P31 que configura como servidor el módulo wifi y es iniciado desde el procesador 111a. Una vez iniciado se activa un ciclo con la toma de decisión P32 que verifica si hay requerimientos de un cliente, si el resultado es negativo el procesador continúa en espera del requerimiento, si por el contrario es afirmativo se responde ai requerimiento del cliente paso P33 enviando una interfaz web almacenada en la memoria del SoC de modo que pueda ver en la interfaz web la información almacenada en la memoria SD 117a y ios parámetros almacenados en la memoria EEPROM 111c. La interfaz web permite modificar los parámetros y devolverlos como respuesta al módulo wifi 117, en ei paso P34 se verifica la respuesta de actualizar parámetros si es negativa entra en espera de un nuevo requerimiento por parte del diente, si la respuesta es afirmativa se ejecuta ei paso P35 y se guarda un registro en la memoria SD. Paso P36 actualiza parámetros en la memoria EEPROM 111c dando respuesta ai cliente de la actualización de la EEPROM y retorna al paso P32,

Claims

REIVINDICACIONES sistema
1, Un sistema para el control en la desinfección manual de endoscopios que comprende: a. un dispositivo de procesamiento central 110; b. un dispositivo instalado en la unidad de almacenamiento 120; c. una base de datos alojada en un servidor remoto 130 accesible a través de internet donde se envía la información del reprocesado manual de endoscopios; d. un botón retroiluminado ubicado en la etapa de limpieza previa 140 para confirmar la realización de la limpieza y prueba de fugas; e. un botón retroiluminado ubicado en la etapa de inmersión en jabon enzimatico 150 para confirmar la el inicio y el final de la inmersión en el agente enzimático; f. un botón retroiluminado ubicado en la etapa de inmersión en desinfectante 160 para confirmar el inicio y el final de la inmersión en el agente enzimático.
2. El sistema de la reivindicación 1 donde el dispositivo a se caracteriza por: a. recibir información de las condiciones de almacenamiento de ios endoscopios; b. contener un programa de computador con pluralidad de instrucciones almacenadas en sí mismo; c. guardar parámetros o variables en la memoria EEPROM; d. permitir a un administrador actualizar la información almacenada en la memoria EEPROM de forma remota a través de internet; e. realizar la identificación del personal y el endoscopio; f. ejercer control en las etapas de la desinfección de alto nivel; g. compilar información de las etapas de la desinfección de alto nivel; h. realizar la lectura de las variables en la desinfección manual de endoscopios y almacenarlas en su memoria temporal; i. una configuración como ciente para enviar ¡a información de la desinfección manual de endoscopios a una base de datos en un servidor remoto; j. guardar registro en una memoria SD de ¡a información enviada a la base de datos como respaldo en caso de falla del internet o del módulo wifi; k. una configuración como servidor para gestionar las peticiones del administrador; l. guardar registro en una memoria SD de las peticiones del administrador realizadas desde internet,
3. El sistema de la reivindicación 1 donde el dispositivo b se caracteriza por: a. contener un programa de computador con pluralidad de instrucciones almacenadas en sí mismo; b. Indicar la apertura y cierre de la unidad de almacenamiento ai usuario a través de un indicador; c. lectura de presión y temperatura al interior de la unidad de almacenamiento; d. envío y recepción de información por bluetooth al dispositivo de procesamiento central 110. dispositivo.
4. El dispositivo acorde a reivindicación 1 donde el dispositivo b consiste en: a. un controlador 121 que lee datos del sensor de presión 122 sensor de temperatura 123 y constantemente verifica el estado de un cierre magnético 124 ubicado en la puerta de la unidad almacenamiento; b. un indicador de apertura-cierre 125; c. un módulo bluetooth 126 para comunicación con el dispositivo de procesamiento central 110 y enviar información del retiro de un endoscopio y las condiciones de almacenado,
5. El dispositivo acorde a reivindicación 1 donde el dispositivo a consiste en: a. un módulo principal 111 con un procesador 111a e instrucciones dedicadas para las actividades del reprocesado manual 111b y parámetros en su memoria EEPROM 111c necesarios para la ejecución de las instrucciones y que son actualizables; b. un módulo de medición de PH 115 que conecta a una sonda medidora de PH y recibe información de la calidad de los agentes químicos empleados; c. un módulo de reloj 113 para el registro del tiempo y entregar al procesador hora y fecha cuando es requerido durante el método de reprocesado manual; d. un módulo bluetooth 112 para comunicación con la unidad de almacenamiento 120 y recibir información del retiro de un endoscopio y ¡as condiciones de almacenado; e. un SoC o módulo de wifi 117 configurable como cliente-servidor conectado a una base de datos 130 en un servidor remoto; f. un módulo de puertos 116 con tres conectores ribbon conectados a tres botones retroiluminados ubicados en cada una de las etapas de ¡a desinfección de alto nivel limpieza previa 140 - jabón enzimático 150 - desinfección 160; g. un módulo de interfaz de usuario 114 con:
- un lector RFID 114a para leer tags RFID asignados al personal y los endoscopios,
- un display 114b para informar ai usuario sobre ia actividad ejecutada por el dispositivo y servir corno alarma visual,
- un buzzer 114c como alarma auditiva,
- un menú de opciones 114d para ingresos mediante pulsado de botones. método.
6. Un método implemeniado por computador para el control de la desinfección manual de endoscopios, que comprende las fases: a, iniciar mediante una señal de entrada ejecutando las instrucciones en el procesador 111 y cargando la información almacenada en la memoria EEPROM 111c; b. leer y validar las identificaciones leídas por el lector RFID 114a contra las identificaciones extraídas de la memoria EEPROM 111c; c. ejecutar las instrucciones acorde al protocolo de la desinfección de alto nivel; d. envío de información a ¡a base de datos 130; e. actualizar parámetros en la memoria EEPROM 111c.
7. el método de ¡a reivindicación 6 donde la fase a puede iniciarse: a. mediante información enviada desde ei dispositivo instalado en la unidad de almacenamiento 120 al momento de apertura para retirar un endoscopio; b, por ei usuario presionando un botón de inicio en la interfaz de usuario 114d.
8. método acorde a reivindicación 6 donde ¡a fase b comprende ¡as etapas: a, identificar el ID de la persona responsable de retirar el endoscopio de la unidad de almacenamiento, leyendo un tag RFID personal en el lector RFID 114a de ¡a interfaz de usuario; b. identificar el ¡D del endoscopio retirado de la unidad de almacenamiento, leyendo un tag RFID asignado al endoscopio en el lector RFID 114a de ¡a interfaz de usuario.
9. método acorde a reivindicación 6 donde ¡a fase c comprende las etapas: a. etapa de limpieza previa 140; b. etapa de agente enzimátieo 150; c. etapa de agente desinfectante 160.
10. método acorde a reivindicación 6 donde la fase d comprende:
- envío de la información almacenada en ¡a memoria temporal del controlador a una BBDD ubicada en un servidor remoto conectado a través del módulo wifi 117;
- guardar un registro en la memoria SD 117a de la información enviada a la base de datos; - vaciado de la memoria temporal del controlador para una proxima ejecución del método de reprocesado.
11 . método acorde a reivindicación 6 donde la fase e está caracterizada por:
- iniciar como servidor el SoC o módulo wifi 117;
- incorporar al SóC una interfaz web para gestionar peticiones del administrador;
- guardar un registro en la memoria SD 117a de las peticiones del cliente.
12. Un método acorde a reivindicación 9 donde la etapa a comprende ios pasos:
- obtener una confirmación exitosa de la prueba de fugas realizada en la limpieza previa por parte del usuario haciendo la pulsación de un botón 140 y almacenar dicha confirmación en la memoria temporal del procesador.
13. Un método acorde a reivindicación 9 donde la etapa b comprende los pasos:
- usuario realiza la inmersión y pulsa el botón 150 para iniciar el conteo del tiempo de inmersión en el procesador;
- el display 114b recuerda al usuario el lavado de las piezas y la irrigación de los canales durante la inmersión;
- usuario realiza la medición de la calidad del agente enzimático u otro agente aplicable con la sonda de PH conectada ai módulo 115 y su valor es almacenado en la memoria temporal en el procesador;
- cumplido el tiempo de inmersión el controlador advierte por medio de alarmas visuales 114b y auditivas 114c al usuario para retirar el endoscopio de la inmersión en agente enzimático y realizar nuevamente la pulsación del botón 150, con esta pulsación, se guarda el valor del ph y el tiempo de inmersión tomado entre las dos pulsaciones en la memoria temporal del procesador;
- El endoscopio es lavado y secado para retirar la mayor cantidad de agente enzimático previa inmersión en agente desinfectante.
14. Un método acorde a reivindicación 9 donde la etapa o comprende los pasos: - usuario realiza la inmersión y pulsa el botón 160 para iniciar el conteo del tiempo de inmersión en el procesador;
- el display 114b recuerda al usuario el lavado de las piezas y la irrigación de ios canales durante la inmersión;
- usuario realiza la medición de la calidad del agente desinfectante u otro agente aplicable con la sonda de PH conectada al módulo 115 y su valor es almacenado en la memoria temporal en el procesador;
- cumplido el tiempo de inmersión el controlador advierte por medio de alarmas visuales 114b y auditivas 114c al usuario para retirar el endoscopio de la inmersión en agente desinfectante y realizar nuevamente la pulsación del botón en el dispositivo 160, con esta pulsación, se guarda el tiempo de inmersión tomado entre las dos pulsaciones en la memoria temporal del procesador;
- El endoscopio es lavado y secado para retirar la mayor cantidad de agente desinfectante previo al almacenamiento.
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