WO2021242211A1 - Интрамедуллярный телескопический фиксатор (варианты) - Google Patents

Интрамедуллярный телескопический фиксатор (варианты) Download PDF

Info

Publication number
WO2021242211A1
WO2021242211A1 PCT/UA2021/000036 UA2021000036W WO2021242211A1 WO 2021242211 A1 WO2021242211 A1 WO 2021242211A1 UA 2021000036 W UA2021000036 W UA 2021000036W WO 2021242211 A1 WO2021242211 A1 WO 2021242211A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
tube
diameter
rod
head
thread
Prior art date
Application number
PCT/UA2021/000036
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Андрей Николаевич КОВАЛЕВ
Владимир Антонийович МАНУКЯН
Сергей Александрович ХМЫЗОВ
Original Assignee
Андрей Николаевич КОВАЛЕВ
Владимир Антонийович МАНУКЯН
Сергей Александрович ХМЫЗОВ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Андрей Николаевич КОВАЛЕВ, Владимир Антонийович МАНУКЯН, Сергей Александрович ХМЫЗОВ filed Critical Андрей Николаевич КОВАЛЕВ
Publication of WO2021242211A1 publication Critical patent/WO2021242211A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/72—Intramedullary pins, nails or other devices

Definitions

  • the claimed group of inventions relates to orthopedic surgical devices, in particular to intramedullary telescopic clamps for surgical placement in the long bone of a patient, for example, in the tibia, femur, ulna, humerus. More specifically, the present invention relates to an improved system of intramedullary telescopic rotationally stable fixators, which allows the implant to be used in the treatment of children over 1.5 years of age and up to 65 kg in weight for the surgical treatment of diseases that are accompanied by a violation of the quality and integrity of bone tissue.
  • pathologies are characterized by frequent fractures and / or deformations of the long bones of the extremities, which lead to disturbances in the support-kinematic function, to the complete impossibility of independent movement and lead to disability.
  • Treatment of deformities of long bones in the case of such diseases is carried out by a surgical method, by performing corrective osteotomies, followed by fixation of bone fragments in a corrected position using intramedullary metal structures of various types.
  • Intramedullary rods have long been used for fixing fractures and have become the best implant treatment for many long bone fractures.
  • a device is in the form of an elongated rod that has a predetermined cross-section and is provided with transverse holes at selected locations along its length. The rod is inserted into the intramedullary canal of the long bone and fixed in the bone with transverse bone screws placed through aligned holes in the rod.
  • a device for osteosynthesis of hip fractures is known from the prior art [Patent RU NQ2622613, IPC A61B 17/74, A61B, A61B 17/78, publ.
  • 16.06.2017 which is a cannulated compression screw, which consists of two rods - distal and proximal, made with through axial channels with the possibility of telescopic connection of the rods, and holes in the walls of the rods, which provide the supply of substances stimulating osteogenesis to the fracture zone, where each of the rods is equipped with a threaded section to ensure the adhesion of the screw with the bone material of the femoral neck.
  • the disadvantage of the known device is the lack of rotational stability of the structure.
  • Known intramedullary telescopic fixator [Patent UA 88254, IPC AVI 17/72, publ. 03/11/2014], which contains a hollow cylinder and placed in it with the possibility of axial movement of a metal rod, the threaded distal end of the cylinder and the proximal end of the rod have a blocking hole, which is made at the distal and proximal ends of the cylinder and the rod, according to the utility model, at the proximal end hollow cylinder 1/5 of its length, a hole is made in the form of a cylinder truncated by 1/4, while the movable metal rod has a shape identical to the shape of the hole made in the cylinder, and at its proximal end a threaded blocking element is installed with the possibility of axial rotation, in which a through threaded hole is made, diameter and the placement of which corresponds to the diameter and placement of the hole made in the proximal end of the metal rod and coaxially with the threaded through hole
  • the design has rotational stability, which excludes the mobility of its constituent elements in the horizontal plane and creates conditions for the consolidation of bone fragments, reduces the number of complications in the form of loss of the achieved correction and re-development of bone deformity.
  • this design has an increased risk of the elements jamming at a low rotational load, which leads to the loss of correction, the penetration of the blocking elements through the bone.
  • Another disadvantage of the known device is the lack of rotational stability of the structure. Also, the presence of threads on the locking elements makes it difficult to insert them with even minimal misalignment and leads to their destruction under load. These complications lead to the need for repeated surgery. Also a significant problem with the existing specimen was the difficulty of removing the tube from the bone canal if necessary.
  • Metal tube at the proximal the end is additionally equipped with a telescopic fixator of the neck of the femur, made in the form of a sleeve with an external thread and a neck rod, one end of which is installed freely in the cavity of the sleeve, and the other in an inclined through hole made in the tube coaxially with the axis of the neck of the specified bone, while on the proximal
  • An internal thread is made at the tip of the tube with a clamping screw placed in it with the ability to interact with the neck rod.
  • a significant disadvantage is the impossibility of installing such a sleeve with an external thread exclusively in the area of the epiphysis of the femoral head.
  • the disadvantage of this design is a small margin of growth of the femoral neck and the difficulty of installing such a design. Parts of such a design can only be installed separately and in a sequence that practically excludes the coaxial position of the elements.
  • Another disadvantage of the known device is the lack of rotational stability of the structure.
  • the technical task of the proposed group of inventions is to improve the known intramedullary telescopic fixator, in which, thanks to the new design of the elements, it is possible to ensure angular stability, resistance to loads in the rotational direction and the ability to increase in length while maintaining the position of bone fragments in the rotational direction for surgical fixation in the treatment of deformities femurs in children with incomplete growth in cases of osteogenesis imperfecta and concomitant fracture of the femoral neck or with fractures of the child's bones.
  • the task is solved in the proposed intramedullary telescopic fixator, which is made in two versions.
  • the task is solved by the fact that the proposed intramedullary telescopic a retainer that contains: a telescopic rod, which includes an outer tube having a first end and a second end, and an inner rod located therein with the possibility of axial movement, which are telescopically connected to each other, a movable head with an external thread is installed at the fixed end of the inner rod , in which a through hole is made for the blocking element, in which, according to the invention, the first end of the outer tube is made with a hole along the axis of the tube and provided with an external thread, while a through hole for the blocking element is made on the threaded part perpendicular to the axis of the tube, and on the second end of the outer tube on its inner part, a rectangular protrusion is made, which is located along the axis of the tube, and an elongated groove is made on the outer surface of the rod, which corresponds in shape and size to the protrusion on the inner surface of
  • the first male end of the tube which has an outer diameter equal to the outer diameter of the tube, is a self-tapping screw.
  • a movable male head that has an outer diameter greater than the outer diameter of the tube and a root diameter that is advantageously equal to the outer diameter of the tube is a self-tapping screw.
  • the rectangular ridge is shorter than the length of the tube.
  • the outer tube and inner rod are of a length that is necessary for attachment to bone structures without disrupting the bone growth plate.
  • the proposed intramedullary telescopic fixator which contains: a telescopic rod, which includes an outer tube having a first end and a second end, and located therein with the possibility of axial movement of the inner rod, which are telescopically connected between themselves, at the fixed end of the inner rod, a movable head with an external thread is installed, in which a through hole is made for the blocking element, in which, according to the invention, the first end of the outer tube is made with a head in the form of a cylinder, which has an outer diameter greater than the diameter of the tube, across the axis at an angle of 120-130 degrees, a hole is made in said head, inside of which a thread is made for a telescopic locking element of the femoral neck, which contains an external stationary part, the diameter of which corresponds to the diameter of
  • the head at the first end of the outer tube is threaded for connection to the installation tool.
  • the thread inside the hole is made for part or the entire length of the hole and is cylindrical or conical.
  • the locking thread is cylindrical or tapered.
  • the inner movable part is a self-tapping cim screw.
  • a movable male head that has an outer diameter greater than the outer diameter of the tube and a root diameter that is advantageously equal to the outer diameter of the tube is a self-tapping screw.
  • the rectangular ridge is shorter than the length of the tube.
  • angular stability that is, the impossibility of mutual rotation of the ITP parts
  • a rectangular elongated protrusion is made on the inner part of the outer tube, which is located on its inner part along the tube axis, and an elongated groove is made on the outer surface of the rod, which corresponds to the shape and size of the protrusion on the inner surface of the tube.
  • Blocking with blocking elements allows you to prevent migration and eruption of the intramedullary fixator both along the axis of the bone segment and to ensure the stability of this connected node (fixator-bone segment) from angular and rotational cutting forces.
  • the bone is practically fixed with a total fixator from the proximal to the distal end, preventing the formation of any deformation or fracture.
  • deformities coxa vara, coxa valga, epiphysis
  • a telescopic locking element for the femoral neck In addition, in the treatment of the femur, locking in the proximal fragment is performed using a telescopic locking element for the femoral neck. At the same time, blocking from movement along the axis of the bone and from rotational migrations of the intramedullary fixator is carried out.
  • the movable part of the telescopic locking element for the femoral neck is threaded into the epiphysis of the femoral neck and provides natural growth of the femoral neck and protection against deformity (coxa vara, coxa valga, epiphysis) at the level of the femoral neck.
  • Fig. 1 schematically shows ITP (front view), Fig. 2 - ITP (side view), Fig. 3, section B-B in Fig. 2, Fig. 4 - section B-B in Fig. 1, Fig. 5 - section A - A in Fig. 1, Fig. 6 - ITP installed in the bone, and Fig. 7 - shows a photographic print of the radiographs of the patient with the installed ITP.
  • FIG. 8 schematically shows an ITP (front view), Fig. 9 - ITP (side view), Fig. 10 is a section D-G in Fig. 8, and Fig. 11 is a cross-section D -D in Fig. 9, Fig. 12 is a section E-E in Fig. 9, Fig. 13 - ITP installed in the bone, Fig. 14 - shows a photographic print of the radiographs of a patient with the installed ITP.
  • Example 1 is illustrated by drawings, where Fig. 15 shows an X-ray of a patient (right lower limb - face and profile), which was operated with the Fassier-Duval system, Fig. 16 shows an X-ray of a patient (left lower limb - front and profile), which was operated by the system Fassier-Duval, Fig. 17 shows an X-ray of a patient (right lower limb - face and profile), with the proposed ITP, Fig. 18 shows an X-ray of a patient (left lower limb - front and profile) with the proposed ITP.
  • the proposed intramedullary telescopic fixator according to the first embodiment contains a telescopic rod, which includes an outer tube 1 and an inner rod 2 located in it with the possibility of axial movement, which are telescopically connected to each other.
  • the first end of the outer tube is made with a hole 3 (for the possibility of inserting a spoke) along the axis of the tube and is provided with an external thread 4, which has an outer diameter, which is equal to the outer diameter of the tube.
  • the first end of the outer tube is a self-tapping screw.
  • the diameter of the hole 5 for the blocking element 6 is preferably less than the diameter of the thread valleys at the end of the tube.
  • a movable head 7 with an external thread which has an outer diameter greater than the outer diameter of the tube and the diameter of the thread valleys, which is preferably equal to the outer diameter of the tube.
  • Head 7 is a self-tapping screw.
  • the head 7 has the ability to screw into the bone while the rod 2 moves in the axial direction inside the tube 1.
  • the head has a through hole 8 across the axis for the locking element.
  • the stationary part of the rod, on which the movable head 7 is located has a stop (not shown), which prevents the head from coming off the rod.
  • the fixed part of the rod, on which the movable head is located has a groove (or hole) 9 inside the end, which coincides with the hole in the head for the blocking element 6. When the blocking element is inserted into the head, the blocking element is also inserted into the groove (or hole) at the end rod and thus completely blocks the head from rotation and movement.
  • a rectangular protrusion 10 is made, which is located along the axis of the tube, which starts predominantly at a certain distance from the edge of the tube and has a length preferably less than the length of the tube.
  • the intramedullary telescopic retainer is provided with an elongated rod 2, which has an elongated groove 11 on the outer surface (mainly along the entire length), which preferably corresponds in shape and size to the protrusion 10 on the inner surface of the tube.
  • the rod 2 slides and moves in the axial direction inside the tube 1.
  • the protrusion 10 inside the tube is inserted and slides inside the groove 11 on the surface of the rod and ensures the rotational stability of the rod 2 relative to the tube 1.
  • the telescopic connection between the parts of the telescopic rod is intended to allow axial movement of the ends of the telescopic rod relative to each other.
  • the means for securing each end of the telescopic rod to either end of the fractured long bone when the telescopic rod is implanted into the long bone is a blocking member.
  • an intramedullary canal is formed inside the bone. Corrective osteotomies are performed if necessary.
  • the diameter of the canal should preferably correspond to the diameter of the intramedullary telescopic fixator throughout, with the exception of the epiphysis zone. In the area of the pineal gland, the diameter of the canal should preferably correspond to the diameter of the thread hollows at the end of the tube.
  • the elongated outer tube is adapted for insertion through the canal into the bone to obtain the anterior end of the intramedullary telescopic fixator, predominantly at the distal end of the bone.
  • the tube is inserted through the canal and screwed in with a threaded end and fixed at either end, mainly the distal end of the bone, mainly in the area of the pineal gland.
  • the axis of the blocking element at the end of the tube should be in the area of the pineal gland and not affect the epiphyseal growth area.
  • the tube covers the area of osteotomies, damage, or instability.
  • the rod with the head is first inserted into the tube.
  • the protrusion inside the tube is inserted and slides inside the groove on the surface of the rod. Further, the rod deepens to the desired level until the head contacts the bone. Then the head is screwed into the bone to the desired depth. Threaded part the heads and axis of the blocking element should be in the area of the pineal gland and not affect the epiphyseal growth area.
  • An elongated shaft with a head is adapted to be inserted into a tube to form the posterior end of the intramedullary telescopic fixator, preferably at the proximal end of the bone.
  • a blocking element is inserted into the hole for the blocking element at the front end of the tube, which fixes the rotation of the bone fragment relative to the tube.
  • a blocking element is inserted into the hole for the blocking element at the rear end of the rod head, which simultaneously fixes the rotation of the bone fragment relative to the head and the rotation of the head relative to the rod.
  • the proposed intramedullary telescopic fixator according to the second embodiment contains a telescopic rod, which includes an outer tube 1 and an inner rod 2 located therein with the possibility of axial movement, which are telescopically connected to each other.
  • the first end of the outer tube 1 is made with a head 12 in the form of a cylinder, which has an outer diameter greater than the diameter of the tube, a hole 13 is made in said head across the axis at an angle of 120-130 degrees. part or the entire length of the hole.
  • the thread can be either cylindrical or conical.
  • the blocking element of the femoral neck consists of a fixed part 14 - a tube and an inner movable part 15 - a rod.
  • the stationary part has an outer diameter that corresponds to the diameter of the hole for the blocking element of the femoral neck of the intramedullary telescopic fixator and has a thread 16 on the surface for a part of the length.
  • the thread can be either cylindrical or conical.
  • the inner movable part 15 - the rod has a diameter that corresponds to the diameter of the hole inside the fixed part (tube).
  • the inner movable part 15 - the rod has an external thread 17 at the end and is a self-tapping screw. The diameter of this thread is larger than the diameter of the shank. The inner movable part 15 slides and moves axially within the tube.
  • a movable head 7 with an external thread which has an outer diameter greater than the outer diameter of the tube and the diameter of the thread valleys, which is preferably equal to the outer diameter of the tube.
  • Head 7 is a self-tapping screw.
  • the head 7 has the ability to screw into the bone while the rod 2 moves in the axial direction inside the tube 1.
  • the head has a through hole 8 across the axis for the blocking element 6.
  • the fixed part of the rod on which the movable head 7 is located has a stop (not shown) which prevents the head from coming off the rod.
  • the fixed part of the rod, on which the movable head is located has a groove (or hole) 9 inside at the end, which coincides with the hole in the head for the blocking element 6.
  • the blocking element is also inserted into the groove (or hole) at the end of the rod and thus completely blocks the head from rotation and movement.
  • a rectangular protrusion 10 is made, which is located along the axis of the tube, which starts predominantly at a certain distance from the edge of the tube and has a length preferably less than the length of the tube.
  • the intramedullary telescopic fixator is provided with an elongated shaft 2, which has an elongated groove 11 (along its entire length) on the outer surface, which preferably corresponds in shape and size to the protrusion 10 on the inner surface of the tube.
  • the rod 2 slides and moves in the axial direction inside the tube 1.
  • the protrusion 10 inside the tube is inserted and slides inside the groove 11 on the surface of the rod and ensures the rotational stability of the rod 2 relative to the tube 1.
  • a channel is first made inside the femoral neck to install a locking element of the femoral neck of the intramedullary telescopic fixator.
  • the diameter of the channel should correspond to the diameter of the fixed part (tube) of the femoral neck blocking element to a length that corresponds to the installation zone of the fixed part (tube) of the femoral neck blocking element or slightly more.
  • the remaining part of the canal should have a diameter that corresponds to the diameter of the rod of the inner movable part of the blocking element of the femoral neck of the intramedullary telescopic fixator.
  • an intramedullary canal is formed inside the bone. Corrective osteotomies are performed if necessary.
  • the diameter of the canal should preferably correspond to the diameter of the intramedullary telescopic fixator along the entire length, with the exception of the area of the greater trochanter of the femur.
  • the channel is expanded to the corresponding diameter.
  • the elongated outer tube is adapted to be inserted through the canal into the bone, preferably at the proximal end, to provide the anterior end of the intramedullary telescopic fixator.
  • the tube is inserted through the canal and fixed with a femoral neck locking element, predominantly at the proximal end of the femur.
  • the axis of the blocking element at the end of the tube should be predominantly in the middle of the femoral neck.
  • the threaded part at the end of the movable part of the blocking element of the femoral neck should be in the area of the epiphysis of the femoral head and not affect the epiphyseal growth zone.
  • the tube covers the area of osteotomies, damage, or instability.
  • the rod with the head is first inserted into the tube from the side of the knee joint (from the distal part of the thigh).
  • the protrusion inside the tube is inserted and slides inside the groove on the surface of the rod.
  • An elongated rod with a head is adapted to be inserted into a tube to form the posterior end of the intramedullary telescopic fixator, preferably at the distal end of the bone.
  • the position of the bone fragments relative to each other and relative to the intramedullary telescopic fixator installed in them is checked.
  • the position of the bone fragments relative to each other and relative to the head of the rod of the intramedullary telescopic fixator installed in them is also checked.
  • a blocking element is inserted into the hole for the blocking element at the rear end of the rod head, which simultaneously captures the rotation of the bone fragment relative to the head and the rotation of the head relative to the rod.
  • the proposed invention is illustrated by a specific example of execution.
  • osteotomy of the upper third of the femur was performed, from the additional access of the suprauterine zone along the guide wire, the bone marrow canal was drilled to the lower third of the femur, osteotomy of the femur was performed at the border of the middle and lower thirds; after deformity correction, the preparation of the canal was continued.
  • a guide wire was inserted into the femoral neck to the center of the femoral head, and a channel in the femoral neck was formed with a thin drill.
  • the tubular part of the femoral ITF was introduced, through the canal in the proximal part of which the one-piece tubular part of the cervical fixator was introduced with the help of guiding instruments, and the screw thread at the end of the solid part of the cervical fixator is located in the center of the femoral head.
  • a one-piece inner rod with a movable head with a screw thread is retrogradely inserted, held before contact with the tubular part, and under the control of an image intensifier is inserted into it, with an elongated groove in accordance with the inner protrusion of the tubular part.
  • the head is screwed into the distal epiphysis of the femur without crossing the growth zone.
  • a channel for the blocking element was prepared through an additional incision at the level of the epiphysis from the medial side of the thigh.
  • a blocking element was selected along its length, which is passed through a hole in the threaded movable head, which, with the help of this maneuver, is blocked from turning.
  • a one-piece inner rod with a movable head with a screw thread is inserted retropatellarly antegradely, carried out to contact with the tubular part, and under the control of the image intensifier is inserted into it, with an elongated groove in accordance with the inner protrusion of the tubular part.
  • the head is screwed into the distal epiphysis of the femur without crossing the growth zone.
  • a channel for the blocking element was prepared through an additional incision at the level of the epiphysis from the medial side of the tibia.
  • image intensifier control he was elected the length of the blocking element, which is passed through a hole in the threaded movable head, which with this maneuver is blocked from turning. Suture all wounds with cosmetic skin inside (large) and interrupted sutures (small).
  • the assembled intramedullary telescopic retainer (s) inhibits radial and rotational displacement of fracture bone segments, while its assembly is axially expandable as the bone structures heal and the patient grows normally.
  • the intramedullary telescopic fixator (variants) according to this invention has the unique feature of self-adjusting the length after implantation to ensure fixation of fractures of the bone segments to facilitate healing without disrupting the patient's normal growth, which is especially important when the intramedullary telescopic fixator is used for children from 1.5 years to 65 kg weight.
  • Anchoring of the intramedullary telescopic fixator is achieved by screwing in the corresponding rod and tubular components so that the threads on them are fixed in the bone structures and using locking elements that simultaneously pass through the bone structure and holes in the corresponding ends of the intramedullary telescopic fixator.
  • the rotation of the respective tube and rod is achieved with the setting tools that are attached to them.
  • the insertion of the blocking elements is carried out using navigation devices, which are mounted in the installation instruments or directly into the intramedullary telescopic fixator.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

Интрамедуллярный телескопический фиксатор содержит: телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку (1), имеющую первый конец и второй конец, и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень (2), которые телескопически соединены между собой, на неподвижном конце внутреннего стержня установлена подвижная головка (7) с наружной резьбой, в которой выполнено сквозное отверстие (8) для блокирующего элемента (6), причем первый конец внешней трубки выполнен с отверстием (3) вдоль оси трубки (1) и обеспечен наружной резьбой (4), при этом на резьбовой части перпендикулярно оси трубки (1) выполнено сквозное отверстие (5) для блокирующего элемента (6), а на втором конце внешней трубки (1) на ее внутренней части выполнен прямоугольный выступ (10), расположенный вдоль оси трубки (1), а на внешней поверхности стержня (2) выполнен удлиненный паз (9), который соответствует по форме и размеру выступу (10) на внутренней поверхности трубки (1). Также охарактеризован интрамедуллярный телескопический фиксатор, в котором первый конец внешней трубки (1) выполнен с головкой (12) в форме цилиндра, который имеет внешний диаметр больше диаметра трубки, поперек оси под углом 120-130 градусов в указанной головке (12) выполнено отверстие (13), внутри которого выполнена резьба для телескопического блокирующего элемента шейки бедра, который содержит внешнюю неподвижную часть (14), диаметр которой соответствует диаметру указанного отверстия (13), и выполнен с блокирующей резьбой, и внутреннюю подвижную часть (15), которая выполнена с резьбой (17) на внешнем конце, диаметр которой больше диаметра указанной подвижной части (15).

Description

Интрамедуллярный телескопический фиксатор (варианты)
Заявленная группа изобретений относится к ортопедическим хирургическим устройствам, в частности к интрамедуллярным телескопическим фиксаторам для хирургического размещения в длинной кости пациента, например в большой берцовой кости, бедренной кости, локтевой кости, плечевой кости. Более конкретно, данное изобретение относится к улучшенной системе интрамедуллярных телескопических ротационно стабильных фиксаторов, что позволяет использовать имплантат при лечении детей старше 1.5 лет и до 65 кг веса для хирургического лечения заболеваний, которые сопровождаются нарушением качества и целостности костной ткани. Указанные патологии характеризуются частыми переломами или/и деформациями длинных костей конечностей, которые ведут к нарушениям опорной-кинематической функции, до полной невозможности самостоятельного передвижения и приводят к инвалидности. Лечение деформаций длинных костей в случае таких заболеваний осуществляется хирургическим методом, путем выполнения корректирующих остеотомий с последующей фиксацией фрагментов кости в корригированном положении с помощью интрамедуллярных металлоконструкций различных типов. Предпосылки создания изобретения
Интрамедуллярные стержни уже давно использовались для фиксации переломов и стали лучшим имплантационным лечением во многих случаях переломов длинных костей. Как правило, такое устройство имеет вид удлиненного стержня, который имеет заранее заданное поперечное сечение и обеспечен поперечными отверстиями в выбранных местах вдоль его длины. Стержень вводится в интрамедуллярный канал длинной кости и закрепляется в кости поперечными костными винтами, размещенными через выровненные отверстия в стержне. Из уровня техники известно устройство для остеосинтеза переломов шейки бедра [Патент RU NQ2622613, МПК А61В 17/74, А61В, А61В 17/78, опубл.16.06.2017], который представляет собой канюлированный компрессирующий винт, который состоит из двух стержней - дистального и проксимального, выполненных со сквозными осевыми каналами с возможностью телескопического соединения стержней, и отверстиями в стенках стержней, которые обеспечивают подачу в зону перелома веществ, стимулирующих остеогенез, где каждый из стержней снабжен резьбовым участком для обеспечения сцепления винта с костным материалом шейки бедра. Недостатком известного устройства является отсутствие ротационной стабильности конструкции.
Известна конструкция интрамедуллярной стержневой системы, которая состоит из полого цилиндра и размещенного в нем с возможностью аксиального перемещения металлического стержня. На одном из концов цилиндра дистальном - и стержня - проксимальном, выполнена резьба и блокирующее отверстие [Fassier F. Fassier-Duval Telescopic im systemTM. Surgical technique /F. Fassier, D. Paley/Pega Medical Inc., 2006. - P. 20.]. Операция no их установке является малотравматичной, поскольку проводится с одного хирургического доступа. Сама металлоконструкция удлиняется по мере роста кости. Однако известная конструкция не имеет ротационной стабильности. Возможным является смещение элементов металлоконструкции, что требует повторных хирургических вмешательств.
Известен интрамедуллярный телескопический фиксатор [Патент UA 88254, МПК А61В 17/72, опубл. 11.03.2014], который содержит полый цилиндр и размещенный в нем с возможностью аксиального перемещения металлический стержень, резьбовой дистальный конец цилиндра и проксимальный конец стержня имеют блокирующее отверстие, которое выполнено на дистальном и проксимальном концах цилиндра и стержня, согласно полезной модели, в проксимальном конце полого цилиндра на 1/5 его длины выполнено отверстие в виде усеченного на 1/4 цилиндра, при этом подвижный металлический стержень имеет форму, идентичную форме выполненного в цилиндре отверстия, а на проксимальном его конце установлен с возможностью осевого вращения резьбовой блокирующий элемент, в котором выполнено сквозное резьбовое отверстие, диаметр и размещение которого соответствуют диаметру и размещению отверстия, выполненного в проксимальном конце металлического стержня, и соосно сквозному резьбовому отверстию, которое выполнено в дистальном резьбовом конце полого цилиндра. Конструкция имеет ротационную стабильность, что исключает подвижность ее составляющих элементов в горизонтальной плоскости и создает условия для консолидации фрагментов кости, уменьшает количество осложнений в виде потери достигнутой коррекции и повторного развития деформации кости. Однако эта конструкция имеет повышенный риск заклинивания элементов при незначительной вращательной нагрузке, что приводит к потере коррекции, прорезыванию блокирующих элементов через кость. Еще одним недостатком известного устройства является отсутствие ротационной стабильности конструкции. Также наличие резьбы на блокирующих элементах затрудняет их введение при даже минимальной несоосности и приводит к их разрушению при нагрузке. Эти осложнения приводят к необходимости повторного хирургического вмешательства. Также существенной проблемой существующего образца была сложность удаления трубки из канала кости при необходимости.
Также известно устройство для хирургического лечения деформаций бедренных костей у детей с незавершенным ростом [Патент UA 114597, МПК А61В 17/72, опубл.10.03.2017], которое содержит металлические трубку и установленный с возможностью аксиального перемещения в ней бедренный стержень, с расположенными на них блокирующими и антиротационными элементами. Металлическая трубка на проксимальном конце дополнительно оснащена телескопическим фиксатором шейки бедренной кости, выполненным в виде втулки с наружной резьбой и шейкового стержня, один конец которого установлен свободно в полости втулки, а второй - в наклонном сквозном отверстии, выполненном в трубке соосно оси шейки указанной кости, при этом на проксимальном наконечнике трубки изготовлена внутренняя резьба с размещенным в нем зажимным винтом с возможностью взаимодействия с шейковым стержнем. Существенным недостатком является невозможность установки такой втулки с наружной резьбой исключительно в зону эпифиза головки бедренной кости. Недостатком конструкции является малый запас роста шейки бедренной кости и сложность установки такой конструкции. Детали такой конструкции могут быть установлены только отдельно и в последовательности, которая практически исключает соосное положение элементов. Еще одним недостатком известного устройства является отсутствие ротационной стабильности конструкции.
Суть изобретения
Технической задачей предложенной группы изобретений является усовершенствование известного интрамедуллярного телескопического фиксатора, в котором благодаря новому исполнению элементов, создается возможность обеспечения угловой стабильности, устойчивости к нагрузкам в ротационном направлении и возможность увеличиваться по длине с сохранением положения фрагментов кости в ротационном направления для хирургической фиксации при лечении деформаций бедренных костей у детей с незавершенным ростом в случаях несовершенного остеогенеза и сопутствующего перелома шейки бедра или при переломах костей ребенка.
Поставленная задача решена в предлагаемом интрамедуллярном телескопическом фиксаторе, который выполнен в двух вариантах.
В первом варианте исполнения изобретения поставленная задача решена тем, что предложенный интрамедуллярный телескопический фиксатор, который содержит: телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку, имеющую первый конец и второй конец, и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень, которые телескопически соединены между собой, на неподвижном конце внутреннего стержня установлено подвижную головку с наружной резьбой, в которой выполнено сквозное отверстие для блокирующего элемента, в котором согласно изобретению первый конец внешней трубки выполнен с отверстием вдоль оси трубки и обеспечен наружной резьбой, при этом на резьбовой части перпендикулярно оси трубки выполнено сквозное отверстие для блокирующего элемента, а на втором конце внешней трубки на ее внутренней части выполнен прямоугольный выступ, который расположен вдоль оси трубки, а на внешней поверхности стержня выполнен удлиненный паз, который соответствует по форме и размеру выступу на внутренней поверхности трубки.
Кроме того, первый конец трубки с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр, равный внешнему диаметру трубки, является самонарезающим винтом.
Кроме того, подвижная головка с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр больше внешнего диаметра трубки и диаметр впадин резьбы, который преимущественно равен внешнему диаметру трубки, является самонарезающим винтом.
Кроме того, прямоугольный выступ имеет длину меньше длины трубки.
Кроме того, внешняя трубка и внутренний стержень имеют длину такую, которая необходима для прикрепления к костным структурам без нарушения пластины роста кости. Во втором варианте исполнения изобретения поставленная задача решена тем, что предложенный интрамедуллярный телескопический фиксатор, который содержит: телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку, имеющую первый конец и второй конец, и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень, которые телескопически соединены между собой, на неподвижном конце внутреннего стержня установлена подвижная головка с наружной резьбой, в которой выполнено сквозное отверстие для блокирующего элемента, в котором согласно изобретению первый конец внешней трубки выполнен с головкой в форме цилиндра, который имеет внешний диаметр, больше диаметра трубки, поперек оси под углом 120-130 градусов в указанной головке выполнено отверстие, внутри которого выполнена резьба для телескопического блокирующего элемента шейки бедра, который содержит внешнюю неподвижную часть, диаметр которой соответствует диаметру указанного отверстия, и выполнена с блокирующей резьбой, и внутреннюю подвижную часть, которая выполнена с резьбой на внешнем конце, диаметр которой больше диаметра указанной подвижной части, на втором конце внешней трубки на ее внутренней части выполнен прямоугольный выступ, который расположен вдоль оси трубки, а на внешней поверхности стержня выполнен удлиненный паз, который соответствует по форме и размеру выступу на внутренней поверхности трубки.
Преимущественно, головка на первом конце внешней трубки выполнена с резьбой для соединения с установочным инструментарием.
Кроме того, резьба внутри отверстия выполнена на часть или на всю длину отверстия и является цилиндрической или конической.
Кроме того, блокирующая резьба является цилиндрической или конической. Кроме того, внутренняя подвижная часть является самонарезаю цим винтом.
Кроме того, подвижная головка с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр больше внешнего диаметра трубки и диаметр впадин резьбы, который преимущественно равен внешнему диаметру трубки, является самонарезающим винтом.
Кроме того, прямоугольный выступ имеет длину меньше длины трубки.
Указанный выше технический результат, который достигается в процессе использования предложенных вариантов ИТФ, обусловлен признаками, которые отличают его от признаков подобных технических решений, описанных в соответствии с известным уровнем техники.
Возможность обеспечения угловой стабильности, то есть невозможность взаимного вращения частей ИТФ, достигается вследствие того, что на внутренней части внешней трубки выполнен прямоугольный удлиненный выступ, который расположен на внутренней ее части вдоль оси трубки, а на внешней поверхности стержня выполнен удлиненный паз, который соответствует по форме и размеру выступу на внутренней поверхности трубки.
Блокировка блокирующими элементами позволяет предотвратить миграцию и прорезывание интрамедуллярного фиксатора как вдоль оси сегмента кости так и обеспечить устойчивость данного связанного узла (фиксатор-сегмент кости) от угловых и ротационных прорезающих усилий. Таким образом, после установки всех частей фиксатора и блокирующих элементов, кость практически фиксирована тотальным фиксатором от проксимального до дистального конца с предотвращением образования любой деформации или перелома. При лечении бедренной кости в период сращивания также нужна защита от переломов и формирования деформаций (coxa vara, coxa valga, эпифизеолиз) на уровне шейки бедренной кости.
Дополнительно при лечении бедренной кости блокировка в проксимальном фрагменте осуществляется с помощью телескопического блокирующего элемента для шейки бедренной кости. Одновременно осуществляется блокировка от перемещения как вдоль оси кости и от ротационных миграций интрамедуллярного фиксатора. Подвижная часть телескопического блокирующего элемента для шейки бедренной кости своей резьбой устанавливается в зону эпифиза шейки бедренной кости и обеспечивает естественный рост шейки бедра и защиту от формирования деформации (coxa vara, coxa valga, эпифизеолиз) на уровне шейки бедренной кости.
Предложенный первый вариант изобретения поясняется чертежами, где на Фиг.1 схематически показан ИТФ (вид спереди), на Фиг.2 — ИТФ (вид сбоку), на Фиг.З разрез В-В на Фиг.2, на Фиг.4 — разрез Б-Б на Фиг.1, на Фиг.5 — разрез А- А на Фиг.1, на Фиг. 6 — ИТФ установленный в кость, а на Фиг.7 — приведен фотоотпечаток рентгенограмм пациента с установленным ИТФ.
Второй вариант изобретения поясняется чертежами, где на Фиг.8 схематически показан ИТФ (вид спереди), на Фиг.9 — ИТФ (вид сбоку), на Фиг.10 разрез Г-Г на Фиг.8, на Фиг.11 — разрез Д-Д на Фиг.9, на Фиг.12 — разрез Е-Е на Фиг.9, на Фиг. 13 — ИТФ установленный в кость, на Фиг.14 — приведен фотоотпечаток рентгенограмм пациента с установленным ИТФ. Перечень цифровых обозначений которые использованы в предложенном изобретении:
1 - внешняя трубка телескопического стержня;
2 - внутренний стержень телескопического стержня;
3 - отверстие на первом конце внешней трубки; 4 - наружная резьба (резьбовая часть)
5 - сквозное отверстие;
6 - блокирующий элемент;
7 - подвижная головка;
8 - сквозное отверстие в подвижной головке;
9 - паз или отверстие;
10 - выступ на внутренней части сверху внешней трубки 1,
11 - удлиненный паз на внешней поверхности стержня 2;
12 - головка в форме цилиндра;
13 - отверстие в указанной головке;
14 - трубка блокирующего элемента шейки бедра;
15 - стержень блокирующего элемента шейки бедра;
16 - резьба на трубке блокирующего элемента шейки бедра;
17 - наружная резьба на стержне блокирующего элемента шейки бедра.
Пример 1 поясняется чертежами, где на Фиг.15 показана рентгенограмма пациента (правая нижняя конечность - фас и профиль), который оперирован системой Fassier-Duval, на Фиг.16 показана рентгенограмма пациента (левая нижняя конечность - фас и профиль), который оперирован системой Fassier-Duval, на Фиг.17 показана рентгенограмма пациента (правая нижняя конечность - фас и профиль), с предложенным ИТФ, на Фиг.18 показана рентгенограмма пациента (левая нижняя конечность - фас и профиль) с предложенным ИТФ.
Предложенный интрамедуллярный телескопический фиксатор по первому варианту (как показано на Фиг.1-7) содержит телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку 1 и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень 2, которые телескопически соединены между собой. Первый конец внешней трубки выполнен с отверстием 3 (для возможности вставки спицы) вдоль оси трубки и обеспечен наружной резьбой 4, которая имеет внешний диаметр, который равен внешнему диаметру трубки. Первый конец внешней трубки является самонарезающим винтом. На резьбовой части 4 перпендикулярно оси трубки 1 выполнено сквозное отверстие 5 для блокирующего элемента 6. Диаметр отверстия 5 для блокирующего элемента 6 преимущественно меньше диаметра впадин резьбы на конце трубки.
На неподвижном конце внутреннего стержня 2 установлена подвижная головка 7 с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр больше внешнего диаметра трубки и диаметр впадин резьбы, который преимущественно равен внешнему диаметру трубки. Головка 7 является самонарезающим винтом.
Головка 7 имеет возможность вкручиваться в кость в то время, когда стержень 2 перемещается в осевом направлении внутри трубки 1. Головка имеет сквозное отверстие 8 поперек оси для блокирующего элемента. Неподвижная часть стержня, на которой находится подвижная головка 7 имеет упор (не показан), который не дает головке сойти со стержня. Неподвижная часть стержня, на которой находится подвижная головка, имеет внутри на торце паз (или отверстие) 9, который совпадает с отверстием в головке под блокирующий элемент 6. При введении блокирующего элемента в головку блокирующий элемент вводится также в паз (или отверстие) на конце стержня и тем самым полностью блокирует головку от вращения и перемещения.
На внутренней части сверху внешней трубки 1 выполнен прямоугольный выступ 10, который расположен вдоль оси трубки, который начинается преимущественно через некоторое расстояние от края трубки и имеет длину преимущественно меньше длины трубки.
Интрамедуллярный телескопический фиксатор обеспечен удлиненным стержнем 2, который имеет на внешней поверхности удлиненный паз 11 (преимущественно на всей длине), что преимущественно соответствует по форме и размеру выступу 10 на внутренней поверхности трубки. Стержень 2 скользит и перемещается в осевом направлении внутри трубки 1. Выступ 10 внутри трубки вставляется и скользит внутри паза 11 на поверхности стержня и обеспечивает ротационную стабильность стержня 2 относительно трубки 1.
Телескопическое соединение между собой частей телескопического стержня предназначено для того, чтобы позволить осевое перемещение концов телескопического стержня относительно друг друга. Средством для закрепления каждого конца телескопического стержня к любому концу сломанной длинной кости, когда телескопический стержень имплантируют в длинную кость, является блокирующий элемент.
Для установки интрамедуллярного телескопического фиксатора (по первому варианту) формируют интрамедуллярный канал внутри кости. При необходимости выполняются корректирующие остеотомии. Диаметр канала должен преимущественно соответствовать диаметру интрамедуллярного телескопического фиксатора на всем протяжении, за исключением зоны эпифиза. В зоне эпифиза диаметр канала должен, преимущественно соответствовать диаметру впадин резьбы на конце трубки.
Удлиненная внешняя трубка приспособлена для введения через канал в кость для получения переднего конца интрамедуллярного телескопического фиксатора преимущественно в дистальном конце кости. Трубка вводится через канал и вкручивается концом с резьбой и закрепляется в любом конце, преимущественно дистальном конце кости преимущественно в зоне эпифиза. Ось блокирующего элемента на конце трубки должна находиться в зоне эпифиза и не затрагивать эпифизарную зону роста. Трубка охватывает зону остеотомий, повреждения или нестабильности.
Стержень с головкой сначала вводится внутрь трубки. Выступ внутри трубки вставляется и скользит внутри паза на поверхности стержня. Далее стержень углубляется на нужный уровень до контакта головки с костью. Далее головка вкручивается в кость на нужную глубину. Резьбовая часть головки и ось блокирующего элемента должны находиться в зоне эпифиза и не затрагивать эпифизарную зону роста. Удлиненный стержень с головкой приспособлен для ввода в трубку для формирования заднего конца интрамедуллярного телескопического фиксатора преимущественно на проксимальном конце кости.
Проверяется положение фрагментов кости относительно друг друга и относительно установленного в них интрамедуллярного телескопического фиксатора.
Далее в отверстие для блокирующего элемента на переднем конце трубки вводится блокирующий элемент, который фиксирует вращение фрагмента кости относительно трубки.
Еще раз проверяется положение фрагментов кости относительно друг друга и относительно головки стержня установленного в их интрамедуллярного телескопического фиксатора.
Далее в отверстие для блокирующего элемента на заднем конце головки стержня вводится блокирующий элемент, который одновременно фиксирует вращение фрагмента кости относительно головки и вращение головки относительно стержня.
Предложенный интрамедуллярный телескопический фиксатор по второму варианту (как показано на Фиг.8-13) содержит телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку 1 и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень 2, которые телескопически соединены между собой. Первый конец внешней трубки 1 выполнен с головкой 12 в форме цилиндра, который имеет внешний диаметр больше диаметра трубки, поперек оси под углом 120-130 градусов в указанной головке выполнено отверстие 13. Для фиксации блокирующего элемента шейки бедра интрамедуллярного телескопического фиксатора внутри отверстия выполняется резьба на часть или на всю длину отверстия. Резьба может быть как цилиндрической, так и конической. Блокирующий элемент шейки бедра состоит из неподвижной части 14 - трубки и внутренней подвижной части 15 - стержня.
Неподвижная часть (трубка) имеет внешний диаметр, который соответствует диаметру отверстия для блокирующего элемента шейки бедра интрамедуллярного телескопического фиксатора и имеет на поверхности резьбу 16 на часть длины. Резьба может быть как цилиндрической, так и конической.
Внутренняя подвижная часть — стержень имеет диаметр, который соответствует диаметру отверстия внутри неподвижной части (трубки). Внутренняя подвижная часть 15 — стержень имеет на конце наружную резьбу 17 и является самонарезающим винтом. Диаметр этой резьбы больше диаметра стержня. Внутренняя подвижная часть 15 скользит и перемещается в осевом направлении внутри трубки.
На неподвижном конце внутреннего стержня 2 установлена подвижная головка 7 с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр больше внешнего диаметра трубки и диаметр впадин резьбы, который преимущественно равен внешнему диаметру трубки. Головка 7 является самонарезающим винтом.
Головка 7 имеет возможность вкручиваться в кость в то время, когда стержень 2 перемещается в осевом направлении внутри трубки 1. Головка имеет сквозное отверстие 8 поперек оси для блокирующего элемента 6. Неподвижная часть стержня, на которой находится подвижная головка 7 имеет упор (не показан), который не дает головке сойти со стержня. Неподвижная часть стержня, на которой находится подвижная головка имеет внутри на торце паз (или отверстие) 9, который совпадает с отверстием в головке под блокирующий элемент 6. При введении блокирующего элемента в головку блокирующий элемент вводится также в паз (или отверстие) на конце стержня и тем самым полностью блокирует головку от вращения и перемещения. На внутренней части сверху внешней трубки 1 выполнен прямоугольный выступ 10, который расположен вдоль оси трубки, который начинается преимущественно через некоторое расстояние от края трубки и имеет длину преимущественно меньше длины трубки.
Интрамедуллярный телескопический фиксатор обеспечен удлиненным стержнем 2, который имеет на внешней поверхности удлиненный паз 11 (на всей длине), который преимущественно соответствует по форме и размеру выступу 10 на внутренней поверхности трубки.
Стержень 2 скользит и перемещается в осевом направлении внутри трубки 1. Выступ 10 внутри трубки вставляется и скользит внутри паза 11 на поверхности стержня и обеспечивает ротационную стабильность стержня 2 относительно трубки 1.
Для установления интрамедуллярного телескопического фиксатора (по второму варианту) сначала выполняют канал внутри шейки бедра для установления блокирующего элемента шейки бедра интрамедуллярного телескопического фиксатора. Диаметр канала должен соответствовать диаметру неподвижной части (трубки) блокирующего элемента шейки бедра на длину, которая соответствует зоне установки неподвижной части (трубки) блокирующего элемента шейки бедра или несколько больше. Оставшаяся часть канала должна иметь диаметр, который соответствует диаметру стержня внутренней подвижной части блокирующего элемента шейки бедра интрамедуллярного телескопического фиксатора.
Для установления интрамедуллярного телескопического фиксатора формируют интрамедуллярный канал внутри кости. При необходимости выполняются корректирующие остеотомии. Диаметр канала должен преимущественно соответствовать диаметру интрамедуллярного телескопического фиксатора по всей длине, за исключением зоны большого вертлуга бедра. На длину, которая соответствует длине головки на конце трубки, выполняется расширение канала до соответствующего диаметра. Удлиненная внешняя трубка приспособлена для введения через канал в кость преимущественно в проксимальном конце для получения переднего конца интрамедуллярного телескопического фиксатора. Трубка вводится через канал и фиксируется с помощью блокирующего элемента шейки бедра, преимущественно в проксимальном конце бедра. Ось блокирующего элемента на конце трубки должна находиться преимущественно в середине шейки бедра.
Резьбовая часть на конце подвижной части блокирующего элемента шейки бедра должна находиться в зоне эпифиза головки бедра и не затрагивать эпифизарную зону роста. Трубка охватывает зону остеотомий, повреждения или нестабильности.
Стержень с головкой сначала вводится внутрь трубки со стороны коленного сустава (с дистальной части бедра). Выступ внутри трубки вставляется и скользит внутри паза на поверхности стержня.
Далее стержень углубляется на нужный уровень до контакта головки с костью. Далее головка вкручивается в кость на нужную глубину. Резьбовая часть головки и ось блокирующего элемента должны находиться в зоне эпифиза и не затрагивать эпифизарную зону роста. Удлиненный стержень с головкой приспособлен для ввода в трубку для формирования заднего конца интрамедуллярного телескопического фиксатора преимущественно на дистальном конце кости.
Проверяется положение фрагментов кости относительно друг друга и относительно установленного в них интрамедуллярного телескопического фиксатора. Также проверяется положение фрагментов кости относительно друг друга и относительно головки стержня установленного в них интрамедуллярного телескопического фиксатора.
Далее в отверстие для блокирующего элемента на заднем конце головки стержня вводится блокирующий элемент, который одновременно фиксирует вращение фрагмента кости относительно головки и вращение головки относительно стержня.
Предложенное изобретение поясняется конкретным примером исполнения.
Пример 1.
Пациент А. 11 лет. Диагноз: несовершенный остеогенез. Множественные деформации конечностей. На рентгенограммах пациента Фиг.15 и Фиг.16 показано состояние после оперативного лечения деформаций обоих бедер с использованием фиксатора Fassier-Duval. Обнаружена несостоятельность металлоконструкций фиксатора. У пациента присутствует болевой синдром.
После обследования и предоперационной подготовки по очереди с интервалом 3 месяца, сначала на левой, потом на правой нижних конечностях выполнили оперативные вмешательства: удаление телескопического фиксатора Fassier-Duval, корректируя остеотомии бедренной кости и костей голени, установление предложенных интрамедуллярных телескопических фиксаторов (ИТФ).
С латерального доступа выполнена остеотомия верхней трети бедренной кости, с дополнительного доступа надвертлужной зоны по направляющий спице проведено рассверливание костно-мозгового канала до нижней трети бедренной кости, выполнена остеотомия бедра на границе средней и нижней трети, после коррекции деформации продолжена подготовка канала. Под контролем ЭОП в шейку бедренной кости введена направляющая спица к центру головки бедра, тонким сверлом сформирован канал в шейке бедренной кости. С помощью установочных инструментов введена трубчатая часть бедренного ИТФ, через канал в проксимальной части которого с помощью направляющих инструментов введена цельная трубчатая часть шейкового фиксатора, причем шнековая резьба на конце цельной части шейкового фиксатора расположена в центре головки бедра. От коленного сустава через дополнительный небольшой разрез ретроградно введен цельный внутренний стержень с подвижной головкой со шнековой резьбой, проведенный до контакта с трубчатой частью, и под контролем ЭОП введен в нее, удлиненным пазом в соответствии с внутренним выступом трубчатой части. Головка ввернута в дистальный эпифиз бедренной кости не пересекая зону роста. С помощью навигационной системы и набора втулок, через дополнительный разрез на уровне эпифиза с медиальной стороны бедра подготовлен канал для блокирующего элемента. По дополнительному ЭОП контролю избран по длине блокирующий элемент, который проведен через отверстие в резьбовой подвижной головке, которая с помощью этого маневра блокируется от проворачивания.
С небольшого разреза выше надколенника, ретропателлярно через центр эпифиза большеберцовой кости в ее костномозговой канал введена спица до уровня деформации, выполнена остеотомия костей голени, спица проведена к дистальному эпифизу. По спице канал рассверлен с помощью сверл до диаметра соответственно размеру трубчатой части ИТФ. С помощью устанавливающего инструмента введена трубчатая часть ИТФ. Под контролем ЭОП (максимальное увеличение) дистальная трубчатая часть ИТФ заблокирована через отверстие блокирующим элементом соответствующей длины через небольшой разрез на уровне дистального эпифиза большеберцовой кости. Через первый разрез ретропателлярно антеградно введен цельный внутренний стержень с подвижной головкой со шнековой резьбой, проведенный до контакта с трубчатой частью, и под контролем ЭОП введен в нее, удлиненным пазом в соответствии с внутренним выступом трубчатой части. Головка ввернута в дистальный эпифиз бедренной кости не пересекая зону роста. С помощью навигационной системы и набора втулок, через дополнительный разрез на уровне эпифиза с медиальной стороны большеберцовой кости подготовлен канал для блокирующего элемента. По дополнительному ЭОП контролю избран по длине блокирующий элемент, который проведен через отверстие в резьбовой подвижной головке, которая с помощью этого маневра блокируется от проворачивания. Все раны зашить косметическими внутри кожными (большие) и узловыми швами (маленькие).
Гипсовая иммобилизация не использовалась. Активные и пассивные движения во всех суставах конечности начаты с 3-го дня после операции - снижение интенсивности болевого синдрома. Ходьба с костылями на 5-е сутки после операции.
На контрольной рентгенограмме (которая показана на Фиг.17- 18) через 2 месяца наблюдается сращение фрагментов. Положение фиксаторов корректное.
Через 3 месяца после первой операции аналогичное вмешательство выполнено на правой нижней конечности.
Интрамедуллярный телескопический фиксатор (варианты) в сборе, согласно этому изобретению, ингибирует радиальные и ротационные смещения переломных сегментов кости, в то время как его сборка является аксиально расширяемой, когда происходит заживление костных структур и происходит нормальный рост пациента.
Интрамедуллярный телескопический фиксатор (варианты), согласно этому изобретению, имеет уникальную особенность саморегулирования длины после его имплантации для обеспечения фиксации переломов костных сегментов для содействия заживлению без нарушения нормального роста пациента, что является особенно важным, когда интрамедуллярный телескопический фиксатор применяется для детей от 1.5 лет до 65 кг веса.
Якорное крепление интрамедуллярного телескопического фиксатора достигается с помощью вкручивания соответствующих стержневых и трубных компонентов для того, чтобы резьба на них фиксировались в костных структурах и с помощью блокирующих элементов, которые одновременно проходят через костную структуру и отверстия в соответствующих концах интрамедуллярного телескопического фиксатора.
Вращения соответственных трубки и стержня достигается с помощью установочных инструментов, которые присоединяются к ним. Введение блокирующих элементов осуществляется с помощью навигационных устройств, которые монтируются в установочные инструменты или прямо в интрамедуллярный телескопический фиксатор.

Claims

Формула
1. Интрамедуллярный телескопический фиксатор, который содержит: телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку, имеющую первый конец и второй конец, и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень, которые телескопически соединены между собой, на неподвижном конце внутреннего стержня установлена подвижная головка с наружной резьбой, в которой выполнено сквозное отверстие для блокирующего элемента, который отличается тем, что первый конец внешней трубки выполнен с отверстием вдоль оси трубки и обеспечен наружной резьбой, при этом на резьбовой части перпендикулярно оси трубки выполнено сквозное отверстие для блокирующего элемента, а на втором конце внешней трубки на ее внутренней части выполнен прямоугольный выступ, расположенный вдоль оси трубки, а на внешней поверхности стержня выполнен удлиненный паз, который соответствует по форме и размеру выступу на внутренней поверхности трубки.
2. Фиксатор по п.1, который отличается тем, что первый конец трубки с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр, равный внешнему диаметру трубки, является самонарезающим винтом.
3. Фиксатор по п.1, который отличается тем, что подвижная головка с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр больше внешнего диаметра трубки и диаметр впадин резьбы, преимущественно равняющийся внешнему диаметру трубки, является самонарезающим винтом.
4. Фиксатор по п.1, который отличается тем, что прямоугольный выступ имеет длину меньше длины трубки.
5. Фиксатор по п.1, который отличается тем, что внешняя трубка и внутренний стержень имеют длину такую, которая необходима для прикрепления к костным структурам без нарушения пластины роста кости.
6. Интрамедуллярный телескопический фиксатор, который содержит: телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку, имеющую первый конец и второй конец, и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень, которые телескопически соединены между собой, на неподвижном конце внутреннего стержня установлена подвижная головка с наружной резьбой, в которой выполнено сквозное отверстие для блокирующего элемента, который отличается тем, что первый конец внешней трубки выполнен с головкой в форме цилиндра, который имеет внешний диаметр больше диаметра трубки, поперек оси под углом 120-130 градусов в указанной головке выполнено отверстие, внутри которого выполнена резьба для телескопического блокирующего элемента шейки бедра, который содержит внешнюю неподвижную часть, диаметр которой соответствует диаметру указанного отверстия, и выполнена с блокирующей резьбой, и внутреннюю подвижную часть, которая выполнена с резьбой на внешнем конце, диаметр которой больше диаметра указанной подвижной части, на втором конце внешней трубки на ее внутренней части выполнен прямоугольный выступ, расположенный вдоль оси трубки, а на внешней поверхности стержня выполнен удлиненный паз, который соответствует по форме и размеру выступу на внутренней поверхности трубки.
7. Фиксатор по п.6, который отличается тем, что головка на первом конце внешней трубки выполнена с резьбой для соединения с установочным инструментарием.
8. Фиксатор по п.7, который отличается тем, что резьба внутри отверстия выполнена на часть или на всю длину отверстия.
9. Фиксатор по п.8, который отличается тем, что резьба является цилиндрической или конической.
10. Фиксатор no п.6, который отличается тем, что блокирующая резьба является цилиндрической или конической.
11. Фиксатор по п.6, который отличается тем, что внутренняя подвижная часть является самонарезающим винтом.
12. Фиксатор по п.6, который отличается тем, что подвижная головка с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр больше внешнего диаметра трубки и диаметр впадин резьбы, который преимущественно равен внешнему диаметру трубки, является самонарезающим винтом.
13. Фиксатор по п.6, который отличается тем, что прямоугольный выступ имеет длину меньше длины трубки.
PCT/UA2021/000036 2020-05-28 2021-04-09 Интрамедуллярный телескопический фиксатор (варианты) WO2021242211A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA202003217 2020-05-28
UAA202003217 2020-05-28

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2021242211A1 true WO2021242211A1 (ru) 2021-12-02

Family

ID=78745072

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/UA2021/000036 WO2021242211A1 (ru) 2020-05-28 2021-04-09 Интрамедуллярный телескопический фиксатор (варианты)

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2021242211A1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113974809A (zh) * 2021-12-15 2022-01-28 河北医科大学第三医院 胫骨髓内钉

Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2672861A (en) * 1952-12-30 1954-03-23 Jonas Salo Self-retaining medullary extension splint
SU1711861A1 (ru) * 1989-05-31 1992-02-15 Popov Sergej A Устройство дл удлинени бедра
WO2002098330A2 (en) * 2001-06-04 2002-12-12 Hofmann S.R.L. Device for the proximal locking of a femoral nail
US20060200160A1 (en) * 2005-02-18 2006-09-07 Ebi, L.P. Internal fixation assemblies and associated instruments
RU2394520C1 (ru) * 2009-03-26 2010-07-20 Общество с ограниченной ответственностью "ОСТЕОМЕД-М" (ООО "ОСТЕОМЕД-М") Интрамедуллярный телескопический штифт
US20120059428A1 (en) * 2010-03-10 2012-03-08 Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. Telescoping Bone Screw
UA88254U (en) * 2013-09-02 2014-03-11 Государственное Учреждение "Институт Патологии Позвоночника И Суставов Им. Проф. М.И. Ситенко Национальной Академии Медицинских Наук Украины" Intramedullar telescope-type blocking device
US20140214034A1 (en) * 2013-01-25 2014-07-31 Fady Rayes Cannulated telescopic femoral neck screw device and related fixation method
US20150157369A1 (en) * 2013-12-09 2015-06-11 Acumed Llc Nail-based compliant hip fixation system
UA114597U (xx) * 2016-10-03 2017-03-10 Пристрій для хірургічного лікування деформацій стегнових кісток у дітей з незавершеним ростом
UA115510U (xx) * 2016-07-15 2017-04-25 Спосіб хірургічного лікування деформацій стегнових кісток у дітей з незавершеним ростом

Patent Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2672861A (en) * 1952-12-30 1954-03-23 Jonas Salo Self-retaining medullary extension splint
SU1711861A1 (ru) * 1989-05-31 1992-02-15 Popov Sergej A Устройство дл удлинени бедра
WO2002098330A2 (en) * 2001-06-04 2002-12-12 Hofmann S.R.L. Device for the proximal locking of a femoral nail
US20060200160A1 (en) * 2005-02-18 2006-09-07 Ebi, L.P. Internal fixation assemblies and associated instruments
RU2394520C1 (ru) * 2009-03-26 2010-07-20 Общество с ограниченной ответственностью "ОСТЕОМЕД-М" (ООО "ОСТЕОМЕД-М") Интрамедуллярный телескопический штифт
US20120059428A1 (en) * 2010-03-10 2012-03-08 Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. Telescoping Bone Screw
US20140214034A1 (en) * 2013-01-25 2014-07-31 Fady Rayes Cannulated telescopic femoral neck screw device and related fixation method
UA88254U (en) * 2013-09-02 2014-03-11 Государственное Учреждение "Институт Патологии Позвоночника И Суставов Им. Проф. М.И. Ситенко Национальной Академии Медицинских Наук Украины" Intramedullar telescope-type blocking device
US20150157369A1 (en) * 2013-12-09 2015-06-11 Acumed Llc Nail-based compliant hip fixation system
UA115510U (xx) * 2016-07-15 2017-04-25 Спосіб хірургічного лікування деформацій стегнових кісток у дітей з незавершеним ростом
UA114597U (xx) * 2016-10-03 2017-03-10 Пристрій для хірургічного лікування деформацій стегнових кісток у дітей з незавершеним ростом

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113974809A (zh) * 2021-12-15 2022-01-28 河北医科大学第三医院 胫骨髓内钉
CN113974809B (zh) * 2021-12-15 2023-07-18 河北医科大学第三医院 胫骨髓内钉

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10010355B2 (en) Intramedullary nail with oblique openings
CA2350083C (en) Intramedullary nail for the operative treatment of fractures of the lower arm
US20210186579A1 (en) Apparatus and methods for treatment of a bone
RU2585732C2 (ru) Имплантируемое устройство для профилактической или лечебной терапии переломов бедренной кости, соответствующее вспомогательное средство
WO2009136386A2 (en) Surgical technique and apparatus for proximal humeral fracture repair
US20070123875A1 (en) Intramedullary nail
KR20050123111A (ko) 하이브리드 연결 근위 대퇴부 골절 고정장치
US10076375B1 (en) Implantable device facilitating rotational-guided growth and method of use
WO2021242211A1 (ru) Интрамедуллярный телескопический фиксатор (варианты)
RU2289351C2 (ru) Интрамедуллярный штифт для остеосинтеза вертельных переломов бедренной кости
RU128482U1 (ru) Фиксатор для остеосинтеза переломов проксимальной части бедренной кости
EP3530223B1 (en) Two-way fixing steel plate and bone fixing system
RU2615279C1 (ru) Способ комбинированного остеосинтеза длинных трубчатых костей при коррекции деформации у детей с несовершенным остеогенезом
RU2793720C1 (ru) Способ лечения переломов лодыжек, сочетающихся с повреждением межберцового синдесмоза
RU2393797C1 (ru) Способ удлинения длинных трубчатых костей дистракционным остеосинтезом по направляющему блокируемому стержню
RU195578U1 (ru) Интрамедуллярное телескопическое устройство для фиксации фрагментов длинных трубчатых костей нижних конечностей у детей с несовершенным остеогенезом
RU2461366C1 (ru) Способ хирургического лечения переломов малоберцовой кости в нижней трети с разрывом межберцового синдесмоза
US20230240729A1 (en) Arthrodesis nail
Ghafoor et al. First humerus lengthening osteotomy with a magnet-operated intramedullary nail in Switzerland–a preliminary case report
RU2646565C1 (ru) Способ закрытой деротационной остеотомии костей предплечья при ригидных пронационных контрактурах предплечья у детей и подростков при спастических формах дцп
US9763708B2 (en) Intramedullary fixation device
RU1793902C (ru) Устройство дл компрессионного остеосинтеза
RU155660U1 (ru) Интрамедуллярное устройство для остеосинтеза при оскольчатых переломах проксимального отдела бедренной кости
CN117442319A (zh) 股骨颈交锁髓内钉、颈内钉、及颈部交锁钉的导航系统
KR20230127506A (ko) 대퇴골 경부와 전자 간 골절의 동시 고정용 골수정 장치

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 21814565

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

32PN Ep: public notification in the ep bulletin as address of the adressee cannot be established

Free format text: NOTING OF LOSS OF RIGHTS PURSUANT TO RULE 112(1) EPC (EPO FORM 1205A DATED 29/03/2023)

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 21814565

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1