KR20050123111A

KR20050123111A - 하이브리드 연결 근위 대퇴부 골절 고정장치

Info

Publication number: KR20050123111A
Application number: KR1020057017733A
Authority: KR
Inventors: 마크 와이즈맨
Original assignee: 오소메디텍 리미티드
Priority date: 2003-03-25
Filing date: 2004-03-23
Publication date: 2005-12-29
Also published as: EP1610699A2; RU2005132831A; RU2359635C2; WO2004084761A3; WO2004084761A2; US7094236B2; EP1610699A4; AU2004224580B2; JP2006521163A; BRPI0408630A; AU2004224580A1; CA2520508A1; US20040193156A1

Abstract

본 발명은 하이브리드 연결 근위 대퇴부 골절 고정에 관한 것으로, 대퇴골 경부의 관절막내 골절을 고정하기 위한 내고정장치에 있어서: 첨단부와 무딘단부를 갖는 관형 부재; 상기 관형부재의 첨단부부터 무딘단부까지 이어진 통로; 상기 통로를 통해 첨단부 밖으로 돌출하는 나사; 상기 나사중 첨단부 밖으로 돌출한 부분에 형성된 나사산; 및 상기 나사가 통로에 완전히 들어가는 것을 방지하기 위해 나사에 형성된 나사헤드;를 포함하고, 골절선을 가로질러 1-2mm 정도 상기 관형 부재를 이식한 뒤, 상기 통로에 나사를 끼워서 골절부위를 압박해 치료과정을 촉진하는 것을 특징으로 한다.

Description

하이브리드 연결 근위 대퇴부 골절 고정장치{HYBRID INTERLOCKING PROXIMAL FEMORAL FRACTURE FIXATION}

본 발명은 골절고정에 관한 것으로, 구체적으로는 하이브리드 연결 근위 대퇴부 골절 고정에 관한 것이다.

못과 판으로 신체 내부에 고정하는 기술은 근위 대퇴부골절의 안정을 위해 족병학(orthopaedics)과 외상학(traumatology)에서 사용하는 공지된 수술방법이다. 이 방법은 고전적인 개복 대수술로서 여러가지 심각한 합병증을 유발할 수 있다. 과거에는 골절 고정부가 가능한 경직될수록 좋다고 판단되어, 골절부에서의 (미끄럼 운동을 제외한) 모든 움직임을 없애기 위해 가능한 내부 고정장치들을 여러개 심어놓곤 했다. 그러나 현재에는, 골절치료효과를 높이고 애벌뼈(callus) 형성을 자극하기기 위해 골절부에서의 몇몇 미세운동이 필수적이라고 인정되고 있다. 그러나, 이런 개념은 관절내막 대퇴골 경부골절에는 통하지 않는다.

내부고정은 많은 단점을 수반하는데, 그 예로는 수술하는데 비용이 많이 들고 수술이 복잡하고, 심각한 혈액손실과 감염에 의해 합병증이 생길 수도 있다. 수술후 재교정을 하기가 어렵기도 하며, 이환율과 사망율이 높고, 수술 결과 수술부위의 합병증 때문에 입원기간이 길어지기도 한다. 두경하 (관절내막) 골절의 경우 내부고정에 이은 사망율은 심각해; 수술 뒤 병원에서는 3%이고 1년내 25%, 2년내 40%까지 이른다. 무혈관 괴사율은 30%, 불유합(non-union)은 43%, 수술중-수술후 수술부위와 전신 합병율은 50%였다. 이 데이타는 Clinical Orthopaedics and Related Research 348:22-28, 1998; Clinical Orthopaedics and Related Research 399:119-128, 2002에서 얻은 것이다. 이들 논문을 본 발명에서 참고하였지만; 다른 많은 과학간행물을 보아도 비슷한 결과를 얻을 수 있다. 대퇴전자부-전자간부(관절막외)(intertrochanteric-pertrochanteric) 골절의 치료결과는 더이상 놀랄만한 것이 아니다. 고정실패율 15%, 1년내 사망율 10%, 2년내 사망율 20%, 감염으로 인한 합병증 20%, 부정유합율 30%이다. 비슷한 결과를 돌기밑 골절에서도 볼 수 있다.

대퇴골두, 경부 및 골간에 외부장치를 통해 연결된 못과 나사를 이용한 외고정법으로도 골절부를 안정시킬 수 있다. 이 시술은 최소침입 중재수술법을 이용해 한다.

전자간부 대퇴골 경부골절을 외고정법으로 안정시키면 고전적인 내고정법에 비해 사망율이 크게 줄어들고 심각한 합병증 징후도 줄어들며 수술결과도 개선됨이 의학적으로 입증되었다. 외고정법에 의하면, 입원기간과 치료비도 줄어들며, 수술후 통증도 작고, 환자의 간호도 쉬우며, 억지로 누워있을 필요도 없음은 물론, 욕창, 폐색전증, 폐감염 등의 위험도 줄어든다. 외고정법은 대퇴부골절을 안정시키는 안전하고 신뢰성 있는 방법이다. 일반적으로 외고정법은 최소의 수술시간, 최소의 출혈 및 조직손상을 가져올 수 있다.

대퇴부의 골절상부의 경피연결에 대해 미국특허 5,429,641에 소개되엇다. 미국특허 5,728,096에는 외부 전자부 부목의 예가 소개되었다. 유럽특허출원 EP 0940124A1에는 전자부 골절각도를 조정하는 외부 고정장치가 소개되었다. 이들 장치는 물론 전자부 대퇴부 골절의 기타 외고정장치는 많은 문제가 있고 합병증을 유발한다. 위험한 것은, 경부 나사가 심각한 골다공증으로 인해 절구(acetabulum) 안으로 들어가는 것이다. 다른 문제점은 하드웨어적인 실패로서, 불편한 옆구리 뒷쪽 돌출부에 장치를 고정하므로, 환자가 눕거나 앉기가 극히 불편했다.

여러가지 합병증을 유발하는 고정법중 하나인 전자부 골절을 외부에서 고정하기 위한 장치의 심각한 문제점을 없앤 외부장치에 대한 필요성은 오래전부터 있었다.

내고정법을 위해 특수 설계된 나사들이 개발되었는데, 그 예로는 WO00/67653으로 공개된 PCT 출원에 소개된 나사부재, EP 0853923에 소개된 골수내 캐비티정, 또는 미국특허출원 2002/0143333에 소개된 앵커가 있다. 다른 고정장치로는 D.S.S. 시스템에서 불안정 대퇴골 경부골절 골접합술로 판매되는 것과 Fixano s.a에서 판매되는 것이 있다.

이하, 첨부 도면들을 참조하여 본 발명에 대해 자세히 설명한다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 하이브리드 연결 근위 대퇴부 골절고정장치와 대퇴골을 보여주는 사시도;

도 2a-c는 본 발명에 따른 네일케이지를 도시한 도면들;

도 3은 본 발명의 다른 예에 따른 네일케이지 임플란트의 사시도;

도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 외고정구를 연결하는 연결부재의 사시도;

도 5는 도 1에 도시된 고정장치의 전개도;

도 6은 본 발명의 바람직한 실시예에 따라 내고정구에 고정된 네일케이지 임플란트의 사시도.

발명의 요약

본 발명의 목적은, 최소 침투 골절고정을 할 수 있는 하이브리드 연결 근위 대퇴부 골절 고정장치를 제공하는데 있다. 이 방법으로, 관절막외 골절부에 애벌뼈를 발리 형성할 수 있다.

본 발명의 다른 목적은, 미끄럼 기능에 의해 계속 압박하는 대퇴골 경부 관절막내 골절용 내고정장치를 제공하는데 있다.

본 발명의 또다른 목적은, 관절막외 골절을 위해 새롭고 독특한 내부 못 - 외부 연질 고정구를 조합한 하이브리드 연결 근위 대퇴부 골절고정장치를 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 목적은, 사용이 편리하고 비교적 짧은 최소한의 시술법을 위한 고정구술을 제공하는데 있다.

본 발명에 따르면, 대퇴골 경부의 관절막내 골절을 고정하기 위한 내고정장치에 있어서:

첨단부와 무딘단부를 갖는 관형 부재;

상기 관형부재의 첨단부부터 무딘단부까지 이어진 통로;

상기 통로를 통해 첨단부 밖으로 돌출하는 나사;

상기 나사중 첨단부 밖으로 돌출한 부분에 형성된 나사산; 및

상기 나사가 통로에 완전히 들어가는 것을 방지하기 위해 나사에 형성된 나사헤드;를 포함하고,

골절선을 가로질러 1-2mm 정도 상기 관형 부재를 이식한 뒤, 상기 통로에 나사를 끼워서 골절부위를 압박해 치료과정을 촉진하는 장치가 제공된다.

또, 본 발명의 다른 특징에 의하면, 상기 관형 부재가 속이 빈 튜브이다.

본 발명의 다른 특징에 의하면, 상기 튜브의 단면 형상이 원형, 타원형, 삼각형 또는 사각형이다.

본 발명의 또다른 특징에 의하면, 상기 튜브에 구멍이 형성된다.

본 발명의 다른 특징에 의하면, 상기 튜브의 내부를 골이식 재료로 채워 뼈의 치료를 촉진한다.

또, 본 발명의 다른 특징에 의하면, 상기 관형부재가 나사와 결합되어 압박-미끄럼 운동을 실행한다.

본 발명의 다른 특징에 의하면, 상기 관형부재에 통로를 3개 형성하고 이들 통로에 3개의 압박나사를 제공한다.

또, 본 발명의 다른 특징에 의하면, 대퇴골간의 축선에 대해 95도~110도의 각도로 대퇴골 경부에 상기 관형부재를 삽입하되, 상기 3개의 압박나사중 안쪽 나사는 대퇴골 경부의 내부 1/4 부위 방향으로 배치해 대퇴경부경판의 단단한 겉질뼈에 가볍게 닿도록 한다.

또, 상기 나사가 대퇴골두의 내부 1/4 부위, 바람직하게는 둥근 인대혈관 말단부에 삽입되기에 적합하다.

또, 상기 관형부재에 골이식을 하기 위해 관형부재에 골대체제를 제공한다.

또, 본 발명의 다른 실시예에 의하면 고정장치가 외고정구에 연결되기도 한다.

본 발명의 다른 실시예에 의하면, 대퇴골 경부나 대퇴골 전자부의 골절을 고정하기 위한 하이브리드 연결고정장치에 있어서:

첨단부와 무딘단부를 갖는 관형 부재;

상기 관형부재의 첨단부부터 무딘단부까지 이어진 통로;

상기 통로를 통해 첨단부 밖으로 돌출하는 나사;

상기 관형 부재의 양쪽에 나란히 형성된 2개 이상의 구멍;

2개 이상의 핀나사는 관형부재에 연결되고 다른 2개 이상의 핀나사는 원위골에 박혀서 뼈 안에서 관형 부재의 안정성을 보장하기 위한 4개 이상의 핀나사; 및

상기 핀나사를 고정하기 위한 연결부재;를 포함하고,

상기 관형 부재는 대퇴골 경부에 이식되며, 상기 나사는 통로에 삽입되어 골절부위의 압박과 미끄럼을 유지하며, 상기 핀나사중 하나는 2개의 구멍을 통해 관형 부재에 삽입되고 2개의 핀나사는 상기 원위골에 박히며, 이들 핀나사가 상기 연결부재에 의해 서로 연결되어 치료과정을 촉진하고, 연결부재의 연결에 의해 수술후 교정이 이루어지는 장치가 제공된다.

이 장치에 있어서, 상기 관형부재에 통로가 3개 형성된다.

또, 상기 3개의 통로에 3개의 나사를 끼운다.

또, 상기 관형부재에 구멍을 6개 형성하되 3개씩 서로 반대쪽에 형성하고, 관형부재의 한쪽에서 다른쪽까지 6개 구멍에 3개의 핀나사를 끼우기도 한다.

또, 상기 연결부재에 2개의 클램프와 회전나사봉이 구비되고, 한쪽 클램프는 원위골에 박힌 핀나사를 고정하며 두번째 클램프는 관형부재에 나사결합된 핀나사를 고정하기도 한다.

또, 특수한 헤드가 달린 2개의 볼트로 상기 2개의 클램프 각각에 연결된 회전나사봉을 돌려 상기 2개의 클램프 사이의 간격을 조정하고, 상기 회전나사봉들은 상기 2개의 볼트에 나사결합된다.

또, 본 발명의 장치는 수술중 및 수술후에 잘못된 위치를 교정한다.

또, 본 발명의 장치에서, 상기 관형 부재의 벽면에 구멍이 여러개 뚫려 있다.

또, 본 발명의 장치는 방사선 투과 물질이나 금속으로 이루어진다.

또, 본 발명의 장치는 1회용으로 사용할 수도 있다.

또, 상기 관형 부재에 뼈 대체제가 제공되어 관형 부재 안에 뼈를 이식할 수 있기도 하다.

본 발명의 다른 실시예에 의하면, 대퇴골 경부의 관절막내 골절을 고정하는 방법에 있어서:

첨단부와 무딘단부를 갖는 관형 부재; 상기 관형부재의 첨단부부터 무딘단부까지 이어진 통로; 상기 통로를 통해 첨단부 밖으로 돌출하는 나사; 상기 나사중 첨단부 밖으로 돌출한 부분에 형성된 나사산; 및 상기 나사가 통로에 완전히 들어가는 것을 방지하기 위해 나사에 형성된 나사헤드를 갖춘 내고정구를 제공하는 단계;

돌기부에서 피부를 2~3cm로 절개하는 단계;

대퇴골간의 축선에 대해 95도~110도의 각도로 대퇴골 경부에 상기 관형부재를 삽입하되, 상기 나사들중 안쪽 나사는 대퇴골두의 안쪽 1/4 부분 방향으로 배치해 대퇴경부경판의 단단한 겉질뼈에 가볍게 닿도록 하며, 상기 관형부재는 골절선을 1~2mm 정도 가로지르도록 하는 단계; 및

상기 나사를 조이는 단계;를 포함하는 방법이 제공된다.

이 방법은,

상기 관형부재의 양쪽에 2개 이상의 구멍을 뚫는 단계;

상기 구멍에 2개 이상의 핀나사를 결합하는 단계;

원위골에 2개 이상의 핀나사를 박아넣는 단계; 및

핀나사들을 서로 고정하기에 적합한 연결부재를 제공하는 단계;를 더 포함한다.

또, 이 방법은, 수술중 및 수술후에 교정, 축소 및 고정을 하는 단계를 더 포함하기도 한다.

본 발명은 내고정구와 외고정구를 갖춘 새롭고 독특한 대퇴부 골절고정장치를을 제공한다. 기본적으로, 대퇴골 경부의 관절막내 골절용 내고정구는 양단부가 각각 날카롭고 무딘 관형 부재를 갖는다. 날카로운 단부에서 무딘 단부까지 이어진 통로가 관형 부재에 형성되고, 이 통로에 압박나사를 끼운다. 이 나사는 날카로운 단부(이하, "첨단부"라 함)를 통해 뼈 안으로 박히면서 골절부를 압박하여 재활과정을 도와야 하므로, 첨단부에서 돌출한 나사 부분에는 나사산이 형성된다. 통로는 3개이고 나사도 3개인 것이 바람직하다. 이하, 관형 부재를 네일케이지라 한다. 네일케이지와 압박나사는 관절막내 대퇴골 경부골절용 내고정구 및 기존의 캐뉼러 나사의 대체품으로서 네일케이지에 뼈를 접목하는데 "단독"으로 사용될 수 있다. 네일케이지와 압박나사는 주로 두경하 대퇴부 골절에 사용된다.

네일케이지를 최소침습수술법(minimal invasive surgery)으로 뼈에 삽입하되, 2~3cm 길이의 피부절개부로 삽입하는 것이 좋다. 고정구의 외부 노출부는 외래진료과정중에 마취없이 제거하기에 적절하다. 장치의 외부노출부는 FDA가 승인한 일회용(아닐 수도 있음)의 티타늄이나 알루미늄 등의 방사선 투과재료로 이루어지는 것이 바람직하다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 하이브리드 연결 근위대퇴부 골절교정장치의 사시도로서, 대퇴골에 대한 설치위치를 보여준다. 대퇴부, 특히 대퇴골 경부는 다치기 쉬운데, 이 경우 고정하기가 어렵다. 일반적으로, 본 발명의 골절고정장치는 모듈 고정구를 이용해 골정상부를 대퇴골간에 연결하는 연결장치를 통해 내외 고정부를 연결한다. 내반슬이나 외반슬 변형, 잡아늘림, 압축, 회전, 비틀기 또는 병진운동에 의한 회전비틀기 단축 등 어느 경우에도 수술후에 자세를 교정할 수 있다. 잘못된 자세의 원인은 미숙한 수술과 골재질의 저하에서 비롯될 수 있다.

하이브리드 장치(10)는 대퇴골 경부(14)에 이식하기에 적합한 네일케이지(12)를 구비한다. 네일케이지(12)로는 첨단부(16)와 무딘 단부(18)를 갖춘 속이 빈 관형 부재가 바람직하지만, 속이 찬 부재도 가능하다. 네일케이지(12)내 중앙 구멍을 통한 배출로 고압 관절내 출혈관절증을 줄일 수 있는데, 이런 출혈관절증은 골절출혈에서 발전된 것이다. 이런 배출은 나머지 혈관의 손상을 막아, 결과적으로 대퇴골두의 괴사 원인들중 하나를 줄인다. 골절선을 가로질러 네일케이지(12)를 1-2mm 정도 삽입하면 자가이식, 동종이식, 기타 골대체제로 케이지에 골이식이 가능하다.

네일케이지(12)의 무딘단부(18)에서 첨단부(16)쪽으로 3개의 압박나사(20)를 삽입하되, 첨단부에서 돌출해 뼈에 박히도록 한다. 이들 나사가 네일케이지(12)에서 돌출하되 연골 하부뼈까지만 닿는 3개의 나사를 사용해 대퇴골두에는 금속이 최소로 침투하도록 한다. 이런 최소 금속 침투법을 통해 대퇴골두내의 혈관의 손상을 방지하거나 피할 수 있다. 각각의 압박나사(20)에는 네일케이지(12) 안으로 나사가 완전히 들어가지 않도록 하는 나사헤드(22)가 달려있다. 압박나사(20)는 골절부의 빠른 치유를 위해 골절부를 압박하는데 사용된다. 네일케이지는 압박나사와 결합하여 미끄러지면서 압박작용을 하기에 적합하다. 네일케이지의 무딘단부(18)와 나사헤드로부터 압박이 이루어지면서, 무딘단부 둘레의 돌기피질 뼈를 고정한다. 압박나사(20)의 돌출부에는 압박을 쉽게하기 위해 나사산(24)이 형성된다. 네일케이지(12)와 압박나사(20)를 이용하면 독특하고 특수한 구조로 인해 골절선까지 뼈조각을 이식할 수 있다. 네일케이지(12)의 속이 비었을 경우, 네일케이지 내부공간에 골이식재를 채워 치유를 가속할 수 있다.

네일케이지(12)를 최소침투법으로 대퇴골 경부에 삽입한다. 네일케이지와 압박나사의 최적 삽입각도는 대퇴골간에 대해 100도 내지 110도이다. 이 경우, 압박나사(20)중 안쪽나사가 대퇴경부경판의 단단한 겉질뼈에 가볍게 닿도록 한다. 3개의 압박나사(20) 모두 대퇴골두의 안쪽 절반만을, 바람직하게는 둥근 인대혈관 말단부에만 삽입하도록 하여, 모세혈관 골수순환부에 대한 손상을 피하고 골괴사 가능성을 더 낮춘다.

외고정구(100)를 통해 네일케이지(12)가 원위골(102)에 연결된다. 외고정구(100)는 6개의 핀나사를 구비하는데, 이중 3개의 핀나사(104)는 네일케이지(12)에 박히고, 다른 3개의 핀나사(106)는 원위골(102)에 박힌다. 6개의 핀나사(104,106) 모두 상부클램프(110)와 하부클램프(112)를 갖춘 연결부재(108)에 연결되고, 상부클램프는 핀나사(104)를 고정하며 하부클램프는 핀나사(106)를 고정한다. 연결부재(108)에 달린 2개의 회전나사봉(114)은 상하 클램프(110,112)를 연결한다. 회전나사봉(114)의 길이를 조정해 클램프 간격을 어느 정도 자유롭게 조정할 수 있다. 이에 대한 자세한 설명은 뒤에 한다.

도 2a-c는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 네일케이지 임플란트를 보여주는 도면들이다. 네일케이지 임플란트는 본 발명의 하이브리드 연결고정장치에 사용하기에 적합하다. 네일케이지(12)는 삼각형의 관형 부재로서 첨단부(16)와 무딘단부(18)를 가지며, 내부공간(55)이 형성되어 있다. 네일케이지(12)의 첨단부(18)는 강제로 대퇴골 경부에 박히기에 적합하다. 네일케이지(12)는 티타늄 등의 생체적합 금속으로 구성하는 것이 좋다. 네일케이지를 뼈에 이식했다가 뼈를 치유한 뒤 빼낼 수 있지만, 네일케이지와 이곳을 관통한 압박나사 모두 생분해성 재료로 이루어질 수도 있다.

네일케이지(12) 안으로 뼈가 성장하여 이식물질과 접촉하면서 함께 성장할 수 있도록 네일케이지(12) 벽면에 작은 구멍(54)을 여러개 뚫어두는 것이 좋다. 뼈의 성장을 촉진하기 위해 네일케이지(12) 안에 골이식 물질이나 골전도-골유도 물질을 넣을 수도 있다.

네일케이지(12)에 통로(56)를 3개 형성하되, 벽면을 관통하고 첨단부(16)에서 무딘단부(18)까지 이어지게 한다. 네일케이지(12)를 이식한 뒤 통로(56) 양쪽 끝에 압박나사(20)를 끼울 수 있다. 본 발명의 네일케이지는 3개의 압박나사와 결합해 압박성과 미끄럼성을 갖는다.

도 6은 본 발명에 따라 내고정구에 고정된 네일케이지 임플란트의 사시도이다. 네일케이지(12)를 대퇴골(13)에 이식하되, 3개의 압박나사(20)를 네일케이지(12) 안에 삽입한다.

도 2를 참조하면, 네일케이지(12)의 양쪽 벽면에 6개의 구멍을 추가로 형성하되, 한쪽 벽면에 일렬로 3개의 구멍(58)을 형성하고 다른쪽 벽면에 대응되게 3개의 구멍을 형성한다. 양쪽 구멍열을 서로 어긋나게 할 수도 있는바, 예를 들면 한쪽 구멍열은 무딘단부(18)에 가깝게 하고 다른쪽 구멍(58)은 첨단부(16)에 가깝게 한다. 이들 구멍에 모두 나사산을 형성하여 대응 나사를 결합한다. 이들 구멍에 도 1에 도시된 외고정구의 3개 핀나사(104)를 한쪽에서 다른쪽까지 나사결합하되, 네일케이지와 나사 사이의 각도를 유지한다.

도 3은 본 발명의 다른 네일케이지 임플란트의 사시도이다. 이 네일케이지(200)는 원통관 부재로서, 전술한 네일케이지와 비슷하게 뼈에 넣기에 적합한 첨단부(16)와 무딘단부(18)를 갖고, 압박나사(도시 안됨)를 끼우기에 적합한 3개의 통로(56)를 갖는다.

도 1에 자세히 도시된 것처럼, 3개의 압박나사(20)를 통로(56)에 끼우고 3개의 핀나사(104)는 6개의 측면 구멍(58,60)에 끼운다. 전술한 바와 같이, 핀나사(104)는 원위골(102)에 박힌 핀나사(106)에 연결된다. 핀나사(104)를 네일케이지(12)에 연결하되, 외고정구가 전측방을 향하는 각도로 연결한다. 이렇게 하면, 환자가 앉거나 눕는 것을 방해하지 않고 환자의 허벅지 전측방에서 외고정구가 돌출한다.

도 6과 같이 외고정구를 사용하지 않고 압박나사를 이용해 대퇴골 경부의 골절부를 고정하기 위해 네일케이지를 이식할 수 있다는 것이 중요하다.

도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따라 외고정구를 연결하는 연결부재의 사시도이다. 이 연결부재는 본 발명의 외고정구의 일부분이다. 연결부재(108)는 대퇴골 경부에 이식된 네일케이지를 외부에서 고정하여 지지하기에 적합하다. 연결부재(108)는 수술중-수술후 교정을 하도록 설계된다. 따라서, 연결부재(108)는 핀나사(104)를 고정하는 상부클램프(110)와, 핀나사(106; 도 3에 도시 안됨)를 고정하는 하부클램프(112)를 구비한다. 연결부재(108)는 상하 클램프(110,112)를 연결하는 2개의 회전나사봉(114)을 더 구비하는 것이 바람직하다.

상부클램프(110)의 3개 구멍(150)에는 핀나사(104)를 끼우고, 3개의 너트(152)로 구멍에 단단히 조인다. 마찬가지로, 하부클램프(112)의 3개 구멍(154)에도 핀나사(106)를 끼우고 너트(156)로 조인다.

상하 클램프(110,112)를 연결하는 회전나사봉(114)에는, 클램프(110,112) 사이의 간격과 각도 조정을 위해 회전나사봉을 쉽게 돌리기 위한 육각너트(158)를 설치하는 것이 좋다. 회전나사봉(114)의 4개 구멍 모두에 볼트(160)를 나사결합한다. 각각의 볼트(160)에는 구형 헤드(162)를 형성하고, 이들 구형헤드는 대응 클램프에 단단히 결합된다. 볼트의 헤드를 클램프에 결합한채 회전나사봉(114)을 돌리면 2개 클램프 사이의 간격이 변하므로, 수술 후에 외고정구의 방향을 바꿀 수 있다. 각각의 볼트헤드(162)는 너트(164)를 이용해 볼트헤드에 압박되는 요홈부에서 클램프에 결합된다. 클램프에 대해 회전나사봉(114)의 각도를 바꾸고 싶으면, 너트(164)를 풀고 헤드를 요홈부내에서 돌린 다음, 제대로 위치했을 때 너트를 조이면 된다. 본 발명의 장치를 이용한 수술을 촉진하기 위해서는 부품의 사용을 최소화하는 것이 중요하다.

도 5는 도 1에 도시된 하이브리드 고정장치의 전개도이다. 본 발명의 장치를 구성하는 부품수는 최소한으로 하는 것이 효과적임은 분명하다. 네일케이지(12)를 대퇴골 경부에 이식하고 압박나사(20)를 끼운다. 내고정구로 충분하고 외고정구가 불필요한 경우가 많다. 외고정구가 필요할 경우, 핀나사(106)를 원위골에 박은채 네일케이지(12)에 핀나사(104)를 끼운다. 이들 나사는 클램프(110,112)와 회전나사봉(114)을 구비한 연결부재에 연결된다. 본 발명의 연결부재의 중요한 특징중 하나는 너트만 사용해서 회전나사봉의 길이를 조정한다는 것이다.

본 발명의 장치는 (돌기밑을 포함한) 관절막내외 대퇴부골절에 사용된다.

본 발명의 하이브리드 연결고정장치의 중요한 한가지 특징은, 핀나사에 의한 다수의 조직침투를 이용한 최소침투 수술기구조작에 있다. 이 경우, 신속정확하고 통제된 수술을 위해 로봇을 이용하기가 쉽다.

하이브리드 연결고정장치의 노출부는 마취 없이 환자에게서 제거하기에 적당하다. 내부 네일케이지와 나사는 그대로 남아있어도 된다. 네일케이지와 나사는 일정 시간이 지난 뒤 신체에 재흡수되는 물질로 이루어질 수도 있다.

고정구에서 신체에 삽입되는 부분은 치료과정중에 X선 촬영을 위해 방사선 투과물질로 만들 수 있다.

비용절감을 위해 본 발명의 장치 일부를 일회용으로 할 수도 있다.

이상 설명한 부분은 어디까지나 예를 든 것일 뿐이고, 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아님을 알아야 한다.

Claims

대퇴골 경부의 관절막내 골절을 고정하기 위한 내고정장치에 있어서:

첨단부와 무딘단부를 갖는 관형 부재;

상기 관형부재의 첨단부부터 무딘단부까지 이어진 통로;

상기 통로를 통해 첨단부 밖으로 돌출하는 나사;

상기 나사중 첨단부 밖으로 돌출한 부분에 형성된 나사산; 및

상기 나사가 통로에 완전히 들어가는 것을 방지하기 위해 나사에 형성된 나사헤드;를 포함하고,

골절선을 가로질러 1-2mm 정도 상기 관형 부재를 이식한 뒤, 상기 통로에 나사를 끼워서 골절부위를 압박해 치료과정을 촉진하는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 관형 부재가 속이 빈 튜브인 것을 특징으로 하는 장치.
제2항에 있어서, 상기 튜브의 단면 형상이 원형, 타원형, 삼각형 또는 사각형인 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 튜브에 구멍이 형성된 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 튜브의 내부를 골이식 재료로 채워 뼈의 치료를 촉진하는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 관형부재가 나사와 결합되어 압박-미끄럼 운동을 실행하는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 관형부재에 통로를 3개 형성하고 이들 통로에 3개의 압박나사를 제공하는 것을 특징으로 하는 장치.
제7항에 있어서, 대퇴골간의 축선에 대해 95도~110도의 각도로 대퇴골 경부에 상기 관형부재를 삽입하되, 상기 3개의 압박나사중 안쪽 나사는 대퇴골 경부의 내부 1/4 부위 방향으로 배치해 대퇴경부경판의 단단한 겉질뼈에 가볍게 닿도록 하는 것을 특징으로 하는 장치.
제6항에 있어서, 상기 나사가 대퇴골두의 내부 1/4 부위, 바람직하게는 둥근 인대혈관 말단부에 삽입되기에 적합한 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 관형부재에 골이식을 하기 위해 관형부재에 골대체제를 제공하는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 외고정구에 연결되는 것을 특징으로 하는 장치.
대퇴골 경부나 대퇴골 전자부의 골절을 고정하기 위한 하이브리드 연결고정장치에 있어서:

첨단부와 무딘단부를 갖는 관형 부재;

상기 관형부재의 첨단부부터 무딘단부까지 이어진 통로;

상기 통로를 통해 첨단부 밖으로 돌출하는 나사;

상기 관형 부재의 양쪽에 나란히 형성된 2개 이상의 구멍;

2개 이상의 핀나사는 관형부재에 연결되고 다른 2개 이상의 핀나사는 원위골에 박혀서 뼈 안에서 관형 부재의 안정성을 보장하기 위한 4개 이상의 핀나사; 및

상기 핀나사를 고정하기 위한 연결부재;를 포함하고,

상기 관형 부재는 대퇴골 경부에 이식되며, 상기 나사는 통로에 삽입되어 골절부위의 압박과 미끄럼을 유지하며, 상기 핀나사중 하나는 2개의 구멍을 통해 관형 부재에 삽입되고 2개의 핀나사는 상기 원위골에 박히며, 이들 핀나사가 상기 연결부재에 의해 서로 연결되어 치료과정을 촉진하고, 연결부재의 연결에 의해 수술후 교정이 이루어지는 것을 특징으로 하는 장치.
제12항에 있어서, 상기 관형부재에 통로가 3개 형성되는 것을 특징으로 하는 장치.
제13항에 있어서, 상기 3개의 통로에 3개의 나사를 끼우는 것을 특징으로 하는 장치.
제12항에 있어서, 상기 관형부재에 구멍을 6개 형성하되 3개씩 서로 반대쪽에 형성하고, 관형부재의 한쪽에서 다른쪽까지 6개 구멍에 3개의 핀나사를 끼우는 것을 특징으로 하는 장치.
제12항에 있어서, 상기 연결부재에 2개의 클램프와 회전나사봉이 구비되고, 한쪽 클램프는 원위골에 박힌 핀나사를 고정하며 두번째 클램프는 관형부재에 나사결합된 핀나사를 고정하는 것을 특징으로 하는 장치.
제16항에 있어서, 특수한 헤드가 달린 2개의 볼트로 상기 2개의 클램프 각각에 연결된 회전나사봉을 돌려 상기 2개의 클램프 사이의 간격을 조정하고, 상기 회전나사봉들은 상기 2개의 볼트에 나사결합되는 것을 특징으로 하는 장치.
제12항에 있어서, 수술중 및 수술 후에 잘못된 위치가 교정되는 것을 특징으로 하는 장치.
제12항에 있어서, 상기 관형 부재의 벽면에 구멍이 여러개 뚫린 것을 특징으로 하는 장치.
제12항에 있어서, 방사선 투과 물질이나 금속으로 이루어진 것을 특징으로 하는 장치.
제12항에 있어서, 1회용으로 사용할 수 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제12항에 있어서, 상기 관형 부재에 뼈 대체제가 제공되어 관형 부재 안에 뼈를 이식할 수 있는 것을 특징으로 하는 장치.
대퇴골 경부의 관절막내 골절을 고정하는 방법에 있어서:

첨단부와 무딘단부를 갖는 관형 부재; 상기 관형부재의 첨단부부터 무딘단부까지 이어진 통로; 상기 통로를 통해 첨단부 밖으로 돌출하는 나사; 상기 나사중 첨단부 밖으로 돌출한 부분에 형성된 나사산; 및 상기 나사가 통로에 완전히 들어가는 것을 방지하기 위해 나사에 형성된 나사헤드를 갖춘 내고정구를 제공하는 단계;

돌기부에서 피부를 2~3cm로 절개하는 단계;

대퇴골간의 축선에 대해 95도~110도의 각도로 대퇴골 경부에 상기 관형부재를 삽입하되, 상기 나사들중 안쪽 나사는 대퇴골두의 안쪽 1/4 부분 방향으로 배치해 대퇴경부경판의 단단한 겉질뼈에 가볍게 닿도록 하며, 상기 관형부재는 골절선을 1~2mm 정도 가로지르도록 하는 단계; 및

상기 나사를 조이는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제23항에 있어서,

상기 관형부재의 양쪽에 2개 이상의 구멍을 뚫는 단계;

상기 구멍에 2개 이상의 핀나사를 결합하는 단계;

원위골에 2개 이상의 핀나사를 박아넣는 단계; 및

핀나사들을 서로 고정하기에 적합한 연결부재를 제공하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제23항에 있어서, 수술중 및 수술후에 교정, 축소 및 고정을 하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.